第一篇：2018年上半年藥品化妝品醫(yī)療器械監(jiān)管工作完成情況及下半年打算

2018年上半年工作藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)管總結(jié)及下半年工作打算

根據(jù)要求，現(xiàn)將2018年上半年藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié)及下半年工作打算匯報如下：

一、工作開展情況

（一）嚴(yán)格藥品經(jīng)營許可和GSP認(rèn)證管理工作 根據(jù)《市藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可與GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)》，對1家新開辦的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了驗(yàn)收，整改完成后即可發(fā)證；對鄉(xiāng)鎮(zhèn)1家藥店GSP認(rèn)證未通過企業(yè)進(jìn)行整改復(fù)查，并上報市局公示發(fā)證。

（二）積極受理藥品經(jīng)營企業(yè)的各種許可變更事項(xiàng) 上半年，經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)審定，藥化股先后對申請因由“個體工商戶”變更為“個人獨(dú)資企業(yè)”后經(jīng)營地址與原藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營地址不合不能辦理社保刷卡的4家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營地址進(jìn)行了細(xì)化變更，為企業(yè)服好務(wù)。

（三）積極做好2018年春季藥品安全大檢查 上半年，根據(jù)市食藥監(jiān)局《關(guān)于開展2018年春季藥品安全大檢查工作的通知》（食藥監(jiān)藥流發(fā)?2018?21號）相關(guān)要求，結(jié)合我縣實(shí)際，制定了赫章縣市場監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)<縣2018年春季藥品安全大檢查工作方案>的通知》（赫市監(jiān)發(fā)?2017?19號）文件，藥化、器械股會同各分局按照文件精神先后對105家藥品經(jīng)營企業(yè)、58家醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員資格準(zhǔn)入情況、藥品索證索票情況、藥品購進(jìn)驗(yàn)收情況等進(jìn)行了監(jiān)督檢查。縣考核辦要求經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度監(jiān)督檢查1次的目標(biāo)任務(wù)全部完成并通過考核，在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題通過行政處罰及下發(fā)責(zé)令整改通知書等方式督促整改，先后對21家藥品經(jīng)營企業(yè)、21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)下發(fā)了責(zé)令整改通知，對1家銷售過期醫(yī)療器械、1家未按說明書要求儲存醫(yī)療器械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)正立案調(diào)查，1家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行行政處罰，罰沒款0.5萬元。

（四）積極申報第一、二、三季度差別化考核指標(biāo)，并按時完成考核目標(biāo)

根據(jù)縣考核辦下發(fā)的第二季度差別化考核指標(biāo)及申報的三季度指標(biāo)任務(wù)，積極對涉藥單位開展執(zhí)法檢查，收集資料，按時完成目標(biāo)任務(wù)。

（五）積極參加3〃15國際消費(fèi)者權(quán)益、12331食品藥品安全宣傳等日系列活動

根據(jù)統(tǒng)一安排，積極參加3〃15國際消費(fèi)者權(quán)益日、12331食品藥品安全宣傳系列宣傳活動，活動期間在夜郎廣場共發(fā)放安全用藥宣傳資料1500余份，并用日常監(jiān)管中查獲的部分假藥向群眾現(xiàn)場講解如何識別假劣藥品及藥品、醫(yī)療器械購買、使用相關(guān)知識。

（六）積極做好藥械不良反應(yīng)的上報工作

截至6月30日，已完成藥品不良反應(yīng)/事件報告數(shù)400份、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件數(shù)110份、化妝品不良反應(yīng)報告數(shù)22份、藥物濫用監(jiān)測表160份，并按要求上報國家局相應(yīng)不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。

（七）做好祛斑類不合格化妝品的核查工作和美容美發(fā)機(jī)構(gòu)化妝品專項(xiàng)整治工作

根據(jù)國家食藥監(jiān)總局《總局關(guān)于60批次祛斑類化妝品不合格的通告（2018年第170號）》（2018年第170號）的要求，會同分局執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)化妝品經(jīng)營使用單位進(jìn)行現(xiàn)場核查，在核查過程中未發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營使用有《通告》中所列60批次不合格祛斑類化妝品；根據(jù)《關(guān)于印發(fā)市美容美發(fā)機(jī)構(gòu)化妝品專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知》（食藥監(jiān)發(fā)?2018?44號），積極開展轄區(qū)內(nèi)美容美發(fā)機(jī)構(gòu)化妝品專項(xiàng)整治，截止目前，已檢查美容美發(fā)機(jī)構(gòu)86戶，出動執(zhí)法人員60人次，執(zhí)法車輛25臺次，對索證索票不全的38家、未建立進(jìn)銷臺賬的40家美容美發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了現(xiàn)場指導(dǎo)和責(zé)令整改。

（八）積極參加全縣鹽業(yè)市場整治活動

根據(jù)安排，積極參加縣工能局牽頭的鹽業(yè)市場整治執(zhí)法活動，先后對財神、河鎮(zhèn)兩個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的鹽業(yè)市場進(jìn)行了監(jiān)督檢查。

（九）積極參加“兩節(jié)”“兩會”期間城區(qū)市場巡查工作

按照縣局安排，會同食監(jiān)股、城關(guān)分局對城區(qū)農(nóng)貿(mào)市場、食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、涉藥單位等進(jìn)行巡查，確?！皟晒?jié)”期間市場穩(wěn)定及人民群眾飲食用藥安全。

（十）認(rèn)真部署藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)?；贰⒁字贫酒纷圆樽约m和監(jiān)督檢查工作

根據(jù)省市?；贰⒁字贫酒肪C合治理文件精神，我縣藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對經(jīng)營使用的?；贰⒁字贫酒愤M(jìn)行了自查自糾，并提交了自查報告。同時，藥化、器械股會同各分局對經(jīng)營含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用有易制毒品的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，確保?；贰⒁字贫酒方?jīng)營使用安全。

（十一）完成藥品抽驗(yàn)批次任務(wù)

按照市食藥監(jiān)局）2017年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃及實(shí)施方案，我縣上半年需完成30批次藥品抽樣送檢的目標(biāo)任務(wù)已完成。

（十二）積極按照市、縣局要求，按時安排部署各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作、上報各種材料、表冊。

根據(jù)近期市食藥監(jiān)局下發(fā)《市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<市2018年藥品流通監(jiān)管工作重點(diǎn)>的通知》（畢食藥監(jiān)藥流發(fā)?2018?71號）、《關(guān)于印發(fā)2018年藥品經(jīng)營企業(yè)GSP跟蹤檢查工作方案的通知》（食藥監(jiān)藥流發(fā)?2017?51號）、《關(guān)于開展過期藥品回收工作的通知》（食藥監(jiān)藥流發(fā)?2018?46號）；關(guān)于貫徹執(zhí)行<全國重點(diǎn)易制毒化學(xué)品專項(xiàng)督查工作方案>的通知（食藥監(jiān)藥流發(fā)?2018?53號）等文件精神，積極安排部署落實(shí)工作，并按時報送市局要求的相關(guān)材料。

（十三）積極完成市縣局交辦的臨時工作。

二、下半年工作打算

（一）切實(shí)加強(qiáng)藥械經(jīng)營和使用單位的監(jiān)管

1、建立健全新增藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位監(jiān)管檔案。

2、會同各分局切實(shí)加強(qiáng)藥械經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查1次以上，每次監(jiān)督檢查率達(dá)100%，并對發(fā)現(xiàn)的問題依法督促整改，違法行為及時調(diào)查處理。

3、按照《市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<市2018年藥品流通監(jiān)管工作重點(diǎn)>的通知》（食藥監(jiān)藥流發(fā)?2018?71號），認(rèn)真抓好藥品流通領(lǐng)域重點(diǎn)工作，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《畢節(jié)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查重點(diǎn)，督促其按規(guī)范要求進(jìn)一步規(guī)范從業(yè)行為。

4、加強(qiáng)對中藥材和飲片的管理。主動作為，加大對于中藥材和中藥飲片經(jīng)營企業(yè)檢查力度，嚴(yán)查各種違法行為，確保中藥材和中藥飲片質(zhì)量安全。

5、積極開展過期藥品統(tǒng)一回收銷毀工作。通過開展規(guī)范過期藥品回收工作，有效打擊非法回收藥品行為，維護(hù)藥品流通秩序和群眾用藥安全，確保家庭過期藥品得到合理處理，防止過期藥品流入市場；在銷毀過期藥品中，積極和環(huán)保部門聯(lián)系處理，避免對環(huán)境造成污染。

6、開展保健食品專項(xiàng)整治工作。通過開展保健食品專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊各種以保健食品冒充藥品、非法購進(jìn)、無保健食品檢驗(yàn)報告等違法行為，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

7、加強(qiáng)對縣疾控中心美沙酮門診（藥物維持治療點(diǎn)）及特殊藥品使用單位的監(jiān)督檢查，確保特殊藥品用藥安全。

8、根據(jù)市局上半年份下發(fā)的系列文件精神，積極會同各分局認(rèn)真抓好貫徹落實(shí)工作，并及時上報相關(guān)檢查情況和工作信息。

（二）切實(shí)做好藥品經(jīng)營行政許可、GSP認(rèn)證及跟蹤檢查工作

1、嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《畢節(jié)市藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可與GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)》和時限要求,做好新開辦藥品經(jīng)營行政許可、GSP認(rèn)證工作。

2、按照《關(guān)于印發(fā)2018年藥品經(jīng)營企業(yè)GSP跟蹤檢查工作方案的通知》（食藥監(jiān)藥流發(fā)?2018?51號），做好已通過GSP認(rèn)證1年以上2017年未進(jìn)行跟蹤檢查的藥品經(jīng)營企業(yè)GSP跟蹤檢查工作。

（三）切實(shí)做好藥械化不良反應(yīng)事件監(jiān)測工作

加強(qiáng)對藥械化經(jīng)營使用單位的督促指導(dǎo)，完成各季度藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良不良反應(yīng)事件報告、藥物濫用監(jiān)測報告任務(wù)數(shù)。

（四）積極做好藥品抽驗(yàn)工作

按照市局下達(dá)我縣藥品抽驗(yàn)60批次任務(wù)，現(xiàn)已完成30，按時文件要求將于8月前完成余下的30批次藥品抽檢任務(wù)。

（五）做好化妝品經(jīng)營使用單位建檔、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)化妝品專項(xiàng)檢查工作

在對轄區(qū)內(nèi)的化妝品經(jīng)營使用單位摸底調(diào)查基礎(chǔ)上，建立健全城關(guān)轄區(qū)內(nèi)6戶以上化妝品經(jīng)營使用單位的監(jiān)管檔案，同時按照市局文件要求繼續(xù)開展美容美發(fā)機(jī)構(gòu)化妝品專項(xiàng)檢查工作。

（六）嚴(yán)厲打擊藥械安全違法犯罪行為

嚴(yán)厲查處和打擊藥械領(lǐng)域的各種違法犯罪行為，對涉嫌犯罪的及時移送司法機(jī)關(guān)立案處理。

（七）積極完成市食藥局及縣局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

三、存在的問題

雖然根據(jù)局黨組決定藥化股、器械股進(jìn)行合署辦公，但實(shí)際只有2人在做業(yè)務(wù)工作，加之各種專項(xiàng)檢查、藥品抽檢、表冊、資料上報等，人少事多，需聯(lián)系涉藥涉械單位范圍廣，業(yè)務(wù)繁雜，對相關(guān)工作的完成和推進(jìn)有很大影響。

藥化股、器械股

2018年7月6日

第二篇：2018年藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作總結(jié)

2018年工作總結(jié)

一、2018年工作總結(jié)

（一）藥品方面

1.按計(jì)劃開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查。結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，根據(jù)相關(guān)工作要求，制定了《2018市藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查實(shí)施方案》、《2018全市藥品市場監(jiān)督檢查計(jì)劃》，明確重點(diǎn)，落實(shí)責(zé)任，細(xì)化分工，確保日常監(jiān)管工作落到實(shí)處。截至目前，生產(chǎn)環(huán)節(jié)，配合**市食藥局開展藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查1次，開展藥包材使用單位監(jiān)督檢查2次；經(jīng)營環(huán)節(jié)，監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營企業(yè)178家；使用環(huán)節(jié)，監(jiān)督檢查藥品使用單位462家。

2.有重點(diǎn)的開展專項(xiàng)整治。先后組織開展了中藥飲片、藥店診所、疫苗專項(xiàng)整治，針對中藥飲片采購、驗(yàn)收、使用情況，農(nóng)村藥店、個體診所、疫苗使用單位等有重點(diǎn)的進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題均已責(zé)令整改。

3.開展藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證跟蹤檢查工作。為進(jìn)一步推進(jìn)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的全面落實(shí)，按照雙隨機(jī)抽查機(jī)制，對認(rèn)證通過的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查，共計(jì)跟蹤檢查藥品經(jīng)營企業(yè)50家，未收回藥品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書。

4.開展藥品監(jiān)督抽樣。2018年監(jiān)督抽樣工作緊緊圍繞藥品監(jiān)管工作實(shí)際，以問題為導(dǎo)向，加大了對中藥飲片、基層 1

醫(yī)院、基層藥店的抽驗(yàn)力度。2018年共完成監(jiān)督抽檢59批次，檢驗(yàn)完成的藥品發(fā)現(xiàn)不合格藥品2批次，問題發(fā)現(xiàn)率為3.4%，并全部完成處置工作。

5.積極推進(jìn)智慧監(jiān)管平臺使用。按要求及時將日常監(jiān)督檢查信息上傳至藥品智慧監(jiān)管平臺，有效推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管。截至目前共錄入監(jiān)管信息598條。

6.開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。一方面積極參加濰坊市組織的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)班，并及時將培訓(xùn)內(nèi)容傳達(dá)給各上報單位，不斷提升報表質(zhì)量。另一方面，及時對上報報表進(jìn)行評價審核，確保時效性。截至目前，已完成評價審核報表742例。

7.對2017年藥品安全信用基礎(chǔ)信息進(jìn)行數(shù)據(jù)維護(hù)。登錄信用管理系統(tǒng)，對各基礎(chǔ)業(yè)務(wù)系統(tǒng)中形成的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，全面、準(zhǔn)確、真實(shí)地進(jìn)行評價。

（二）醫(yī)療器械方面

1.開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查。制定了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，有計(jì)劃、有條理地進(jìn)行監(jiān)管，著力排查醫(yī)療器械潛在的風(fēng)險點(diǎn)。截至目前，已檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)80家，一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家。

2.開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。以日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問題為線索，對存在普遍、人民關(guān)注高的熱點(diǎn)問題進(jìn)行了梳理，針對

重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)部署開展專項(xiàng)整治。今年已安排部署無菌和植介入類醫(yī)療器械專項(xiàng)整治、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查工作，有重點(diǎn)、有針對性的解決醫(yī)療器械的安全隱患。專項(xiàng)整治行動開展以來，共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)116家（其中16家無菌植入類經(jīng)營企業(yè)），使用單位共189家，責(zé)令整改40家，出動執(zhí)法人員600余人次。

3.開展可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。年初，召開專門會議，與衛(wèi)計(jì)局聯(lián)合下發(fā)文件，通報上工作情況，并安排部署2018相關(guān)工作，充分調(diào)動了相關(guān)人員的上報積極性。截至目前，已評價醫(yī)療器械不良事件237例。

（三）化妝品方面

1.開展日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治。一是開展了2018全市化妝品經(jīng)營日常監(jiān)督檢查工作。二是開展了5.25化妝品宣傳日活動。三是開展了化妝品受托生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作。四是對涉及祛斑/美白類、防曬類、面膜類等3類化妝品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。五開展了全市化妝品經(jīng)營單位索證索票和臺賬管理專項(xiàng)檢查。

2.穩(wěn)步推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。截至目前共上報化妝品不良反應(yīng)45例，超額完成全年任務(wù)。

3.開展國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢查。確保掌握轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)和委托生產(chǎn)企業(yè)化妝品備案情況。備案后

3個月內(nèi)檢查率達(dá)到100%。

二、存在問題

（一）無法與衛(wèi)計(jì)部門做到信息共享。藥械日常監(jiān)管及藥械安全性監(jiān)測涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于與醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批系統(tǒng)無法做到信息共享，導(dǎo)致不能及時獲取醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)信息，延誤最新政策法規(guī)的宣傳及日常監(jiān)管，特別是村衛(wèi)生所（室），個體診所容易在藥械質(zhì)量管理中出現(xiàn)各種問題。

（二）抽檢缺乏相關(guān)硬件。堅(jiān)持監(jiān)督抽檢與日常監(jiān)管相結(jié)合，可以提高藥品監(jiān)督抽樣靶向性和問題藥品檢出率，切實(shí)做到藥品檢查、檢驗(yàn)及監(jiān)測工作相互促進(jìn)。在日常監(jiān)管中，遇到可疑藥品時，由于缺乏相應(yīng)的硬件設(shè)施，不能就地抽樣，不能夠及時的發(fā)現(xiàn)假劣藥品。

三、2019年工作打算

（一）繼續(xù)開展藥品醫(yī)療器械化妝品日常監(jiān)督檢查工作。制定切實(shí)有效的檢查計(jì)劃，將監(jiān)管任務(wù)按照職責(zé)分工劃分到相應(yīng)的科室、隊(duì)、監(jiān)管所，明確監(jiān)管責(zé)任，完成時限，對藥品醫(yī)療器械化妝品經(jīng)營使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量安全，完成全部藥品經(jīng)營企業(yè)，二分之一醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和二分之一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果及時錄入智慧監(jiān)管平臺。

（二）繼續(xù)開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP檢查工作。按照計(jì)劃對符合飛行（跟蹤）檢查的藥品經(jīng)營企業(yè)開展雙隨機(jī)檢查，促進(jìn)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有效落到實(shí)處。

（三）繼續(xù)開展藥品化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作。堅(jiān)持問題導(dǎo)向，有重點(diǎn)的針對小藥店、小診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作，著力對易違法添加藥物和禁用物質(zhì)或超量超范圍使用限用物質(zhì)的化妝品進(jìn)行監(jiān)督抽檢,確保藥品化妝品質(zhì)量安全。

（四）按要求開展藥品醫(yī)療機(jī)械化妝品有關(guān)專項(xiàng)整治。強(qiáng)化問題導(dǎo)向，聚焦群眾反映強(qiáng)烈的突出問題，同時按照上級要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，部署開展專項(xiàng)整治工作。

（五）繼續(xù)做好藥品不良反應(yīng)、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測上報人員培訓(xùn)班，切實(shí)提高上報人員業(yè)務(wù)素質(zhì)，提高報表質(zhì)量。在10月31日前完成藥品不良反應(yīng)報告數(shù)不少于百萬人口1200例，12月16日前完成可疑醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)不少于百萬人口500例，12月16日前完成化妝品不良反應(yīng)報告數(shù)不少于百萬人口70例。

（六）做好非特殊用途化妝品備案檢查工作。對化妝品生產(chǎn)企業(yè)和委托生產(chǎn)企業(yè)新備案的產(chǎn)品3個月內(nèi)進(jìn)行檢查。

（七）推進(jìn)建立追溯管理體系。完善監(jiān)管倒逼機(jī)制，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，根據(jù)上級要求，推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)。

（八)配合省局、市局等上級局開展藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，并做好復(fù)查

工作。

第三篇：2017年藥品、化妝品、醫(yī)療器械重點(diǎn)工作

藥化股、器械股 2017年重點(diǎn)工作要點(diǎn)

一、切實(shí)做好藥械零售企業(yè)經(jīng)營許可、GSP認(rèn)證及跟蹤檢查工作

1、嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《畢節(jié)市藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可與GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)》和時限要求,做好新開辦藥品零售企業(yè)的籌建、驗(yàn)收、許可、變更工作。

2、嚴(yán)格按照《市藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可與GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)》按時限完成新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP認(rèn)證及2016年未跟蹤檢查的藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查工作。（3-7月）

3、嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，切實(shí)抓好全縣范圍內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可、備案及變更事項(xiàng)等工作，對城區(qū)大型超市及保健品店涉及經(jīng)營醫(yī)療器械的，全部督促企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》要求，實(shí)行許可或備案經(jīng)營。（11月底前）

二、強(qiáng)化藥械生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位的監(jiān)管

1、建立健全新增藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位監(jiān)管檔案。

2、開展藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)。通過舉辦藥品從業(yè)人員在藥械、保健食品知識、GSP要求、食品藥品醫(yī)療器械法規(guī)等方面培訓(xùn)，增強(qiáng)藥品從業(yè)人員的誠信守法意識，規(guī)范企業(yè)行為。（3月）

3、強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查。對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥械經(jīng)營企業(yè)及使用單位從證照是否在有效期內(nèi)，是否建立各項(xiàng)藥械安全制度，人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備是否符合要求、是否執(zhí)

行索證索票管理制度，是否建立完整真實(shí)的采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等記錄，是否經(jīng)營使用有假劣藥械、是否存在違法廣告等方面進(jìn)行每季度不少于1次的監(jiān)督檢查，每次監(jiān)督檢查率達(dá)100%，并對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為依法依規(guī)督促整改到位，違法行為及時依法處理。（每季度）

4、開展特殊藥品安全專項(xiàng)檢查。一是對含特殊藥品復(fù)方制（含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片）零售企業(yè)在設(shè)置專柜儲存、憑身份證登記限量銷售、購存銷臺賬方面進(jìn)行專項(xiàng)檢查（5月）；二是對轄區(qū)內(nèi)麻醉藥品、精神藥品使用單位在執(zhí)行“五專”管理、票、帳、物是否相符等方面開展專項(xiàng)檢查（7月）；三是對縣疾控中心美沙酮門診（藥物維持治療點(diǎn)）開展每季度一次監(jiān)督檢查，并對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時依法予以處理，確保特殊藥品管得住、用得上（每季度）。

5、開展保健食品專項(xiàng)整治。對保健食品經(jīng)營企業(yè)（含藥店、超市）在索證索票制度執(zhí)行情況、產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否可追溯、是否有檢驗(yàn)合格證明、保健食品廣告、銷售的保健食品是否在有效期內(nèi)等方面進(jìn)行重點(diǎn)專項(xiàng)整治，對整治中發(fā)現(xiàn)的問題依法予以處理，進(jìn)一步規(guī)范保健食品經(jīng)營行為。（8-9月）

6、開展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。認(rèn)真開展省市局安排的各項(xiàng)有關(guān)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作，確保全縣人民用械安全。

三、開展2017年“3〃15”“科技活動周”“用藥用械安全月”“質(zhì)量月”藥械安全科普宣傳活動

通過制作食藥宣傳海報、橫幅、宣傳展板、發(fā)放食品藥品宣傳資料、假劣藥品展示、現(xiàn)場接受群眾咨詢、邀請醫(yī)療機(jī)構(gòu)為群眾進(jìn)行義診等形式，開展“3〃15”，6月“科技活動周”、9月“質(zhì)量月”“用藥用械安全月”等藥械安全科普

宣傳活動，不斷提高群眾用藥用械安全意識及依法維權(quán)意識。（3月、6月、9月）

四、切實(shí)做好“二品一械”不良反應(yīng)/事件安全性監(jiān)測工作

積極與衛(wèi)計(jì)部門溝通協(xié)調(diào)，并合理分配2017各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完成的“二品一械”不良反應(yīng)目標(biāo)任務(wù)數(shù)，建議衛(wèi)計(jì)部門繼續(xù)將“二品一械”安全性監(jiān)測工作納入各醫(yī)療機(jī)構(gòu)目標(biāo)考核指標(biāo)，督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高報告的數(shù)量、質(zhì)量及平衡度，力爭2017年將該項(xiàng)工作由2016年前三名提升至全市第一名。（每季度）

五、進(jìn)一步做好化妝品經(jīng)營使用單位建檔、監(jiān)管工作 一是在2016年各分局對轄區(qū)內(nèi)化妝品經(jīng)營使用單位摸底調(diào)查建檔的基礎(chǔ)上，各分局再選擇10家較大型化妝品經(jīng)營使用單位建立健全紙質(zhì)監(jiān)管檔案（6月底前完成5家）；二是對大型化妝品經(jīng)營使用單位進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法規(guī)對轄區(qū)內(nèi)大型化妝品經(jīng)營使用單位進(jìn)行有效監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時督促整改或查處。（11月底前）

六、嚴(yán)厲打擊藥械化安全違法行為

嚴(yán)厲查處和打擊藥品醫(yī)療器械化妝品領(lǐng)域的各種違法行為，對涉嫌犯罪的及時移送司法機(jī)關(guān)處理。

七、按要求完成市縣各項(xiàng)目標(biāo)考核工作。

八、積極完成市食藥監(jiān)局、縣委政府、縣局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

藥化股、器械股 2017年2月10日

第四篇：2016年藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)

2016年藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)

2016年藥品醫(yī)療器械監(jiān)管要進(jìn)一步明確工作目標(biāo)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，以深化藥品安全示范創(chuàng)建、加強(qiáng)日常監(jiān)管、開展專項(xiàng)整治和強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)為抓手，進(jìn)一步提高認(rèn)識，強(qiáng)化工作落實(shí)，推進(jìn)我縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作再上新臺階。

一、繼續(xù)開展新版藥品GSP實(shí)施工作

2015年，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)要全面完成換證驗(yàn)收工作，自2016年1月1日起，未達(dá)到新版GSP要求的企業(yè)不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動。縣局將督促企業(yè)及時上報申請，遵循“早部署、強(qiáng)指導(dǎo)、嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)”的原則，對企業(yè)開展GSP認(rèn)證。對到期不申報及不符合新版GSP標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，督促其關(guān)停。強(qiáng)化監(jiān)督檢查，組織并配合市局對已通過新版GSP認(rèn)證的企業(yè)開展跟蹤檢查和飛行檢查。

二、組織藥品安全示范創(chuàng)建工作回頭看

充分依托“平安浙江”創(chuàng)建平臺，加強(qiáng)指導(dǎo)、強(qiáng)化考核，實(shí)施創(chuàng)建工作的動態(tài)管理。繼續(xù)將示范創(chuàng)建工作列入對鎮(zhèn)（街道）目標(biāo)責(zé)任制考核內(nèi)容，對照示范縣創(chuàng)建要求并結(jié)合日常監(jiān)管、明查暗訪、知曉率滿意度調(diào)查、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥械誠信體系考核公示等內(nèi)容，制定檢查考核方案并組織實(shí)施。通過“回頭看”工作，進(jìn)一步落實(shí)藥品安全地方政府的責(zé)任，確保藥品監(jiān)管網(wǎng)供應(yīng)網(wǎng)更加完善，藥品經(jīng)營、使用單位藥品質(zhì)量規(guī)范化管理水平全面提升，合理用藥水平得到提高，藥品市場秩序全面規(guī)范有序，從而推進(jìn)藥品安全示范創(chuàng)建工作持續(xù)、深入、有效開展。

三、做好藥品日常監(jiān)管各項(xiàng)工作

（一）強(qiáng)化藥械風(fēng)險管控。堅(jiān)持問題導(dǎo)向，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管，開展對取得《藥品生產(chǎn)許可證》但無藥品批準(zhǔn)證明文件企業(yè)的檢查。加大藥品經(jīng)營、使用重點(diǎn)環(huán)節(jié)，國家基本藥物、含麻黃堿復(fù)方制劑、疫苗、生物制品、終止妊娠藥品、中藥材、中藥飲片等重點(diǎn)品種，國際農(nóng)商城和城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村出租房、旅游景區(qū)等重點(diǎn)區(qū)域，低信用度等涉藥單位的監(jiān)管力度，排查治理藥品安全隱患和突出問題。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測體系建設(shè)，健全完善縣不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，全面完成市局下達(dá)的ADR/MDR指標(biāo)任務(wù)，著力提高分析評價和風(fēng)險預(yù)警能力。健全風(fēng)險監(jiān)測、會商和控制等快速反應(yīng)機(jī)制，開展藥品安全風(fēng)險防范和應(yīng)急處置能力培訓(xùn)。

（二）開展涉藥單位的全面檢查。對藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院每年不少于2次現(xiàn)場檢查，對村衛(wèi)生室和其他涉藥單位檢查不少于1次，檢查覆蓋率達(dá)到100%。完善藥品安全信用體系，嚴(yán)格實(shí)施分級監(jiān)管，加大對低信用等級單位的監(jiān)督檢查和抽檢頻次。有針對性地組織開展生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和跟蹤檢查。將抗菌藥物憑處方銷售和含特殊藥品復(fù)方制劑銷售列入重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容，杜絕含特殊藥品復(fù)方制劑在零售環(huán)節(jié)發(fā)生流弊現(xiàn)象。加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查。完成市局下達(dá)的藥品評價抽樣、監(jiān)督抽樣和快檢工作。及時查處店堂、媒體上的違法藥械廣告。

（三）深化信息化監(jiān)管工作。一是繼續(xù)加強(qiáng)“藥品品種在線監(jiān)管系統(tǒng)”、“溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)”、“疫苗冷鏈在線監(jiān)管系統(tǒng)”在日常監(jiān)管工作中的運(yùn)用，切實(shí)發(fā)揮信息化監(jiān)管的效能。繼續(xù)做好網(wǎng)上巡查工作，對發(fā)現(xiàn)的問題及時通知有關(guān)單位作出說明并進(jìn)行整改。二是不斷拓展信息化系統(tǒng)運(yùn)用范圍，要將符合條件的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個體診所納入“藥品品種在線監(jiān)管系統(tǒng)”，增加藥品倉儲溫濕度監(jiān)控點(diǎn)。三是要充分發(fā)揮藥械QQ群的作用，做到互通信息，上下聯(lián)動。

（四）抓好藥品零售企業(yè)電子監(jiān)管碼實(shí)施工作。按照省局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于做好全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作的通知》要求，摸清轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)底數(shù)，組織對入網(wǎng)企業(yè)的培訓(xùn)和入網(wǎng)管理工作，認(rèn)真做好分階段實(shí)施的組織和技術(shù)指導(dǎo)工作，及時統(tǒng)計(jì)報送企業(yè)入網(wǎng)情況，督促企業(yè)按期全部入網(wǎng)；同時加強(qiáng)已入網(wǎng)藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，督促其按照要求做好賦碼、數(shù)據(jù)上傳、核注核銷和預(yù)警信息處理等工作，及時更新、維護(hù)藥品電子監(jiān)管平臺。

（五）加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。根據(jù)國家總局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》精神，進(jìn)一步完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，探索建立“規(guī)范化藥房”退出機(jī)制，進(jìn)一步完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)品種在線監(jiān)管和藥品質(zhì)量信用體系建設(shè)工作，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)及使用行為。開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械設(shè)備監(jiān)督檢查。將民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個體診所應(yīng)列為重點(diǎn)監(jiān)管對象，依法組織開展檢查。

四、開展各項(xiàng)專項(xiàng)整治工作

圍繞案件辦理這條主線，認(rèn)真排查各種安全隱患，堅(jiān)決查處藥品、醫(yī)療器械企業(yè)重大違法生產(chǎn)經(jīng)營行為。一是繼續(xù)開展中藥材中藥飲片質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查。規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)銷使用中藥材、中藥飲片行為，確保購銷渠道合法，入庫驗(yàn)收和儲存養(yǎng)護(hù)符合規(guī)范要求。重點(diǎn)加強(qiáng)對國際農(nóng)商城中藥材經(jīng)營情況監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違規(guī)出售硫磺熏蒸的中藥材、違規(guī)使用硫磺熏蒸中藥材行為。二是繼續(xù)開展專門管理藥品和高風(fēng)險藥品專項(xiàng)檢查。強(qiáng)化含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范購銷行為，確保不發(fā)生流弊現(xiàn)象。對違反規(guī)定導(dǎo)致含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品經(jīng)營企業(yè)，依法吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。三是開展打擊藥品零售企業(yè)和個體診所銷售使用假劣藥品行為專項(xiàng)行動。以城鄉(xiāng)結(jié)合部、城中村、農(nóng)村等監(jiān)管薄弱地區(qū)為重點(diǎn)檢查區(qū)域，以藥品零售企業(yè)和個體診所為重點(diǎn)檢查對象，以索證索票，核查票、賬、貨相符為重點(diǎn)檢查內(nèi)容，嚴(yán)厲打擊銷售、使用假劣藥品行為，嚴(yán)肅查處從非法渠道購進(jìn)藥品行為。四是開展醫(yī)療器械“五整治”回頭看工作，堅(jiān)決糾正醫(yī)療器械注冊生產(chǎn)經(jīng)營使用宣傳等各個環(huán)節(jié)中存在的問題。要繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，加強(qiáng)部門間溝通協(xié)作和行刑銜接工作，對涉嫌犯罪的及時移交司法機(jī)關(guān)處理。

五、加強(qiáng)宣傳指導(dǎo)助推企業(yè)發(fā)展

充分利用藥品安全宣傳月、3.15消費(fèi)者權(quán)益日等節(jié)點(diǎn)開展藥品安全知識專題宣傳活動，通過發(fā)放宣傳資料、擺放藥品安全知識展板等方式向市民宣傳安全用藥知識，同時組織藥師志愿服務(wù)人員開展過期藥品回收、清理家庭小藥箱、用藥咨詢等服務(wù)，提高全縣人民的安全用藥意識。根據(jù)工作計(jì)劃，有針對性地開展對基層監(jiān)管人員和行政相對人的各類法律法規(guī)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)培訓(xùn)工作，利用專職講課、以會代訓(xùn)、組織交流學(xué)習(xí)等多種形式提高全縣藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的管理水平。開展走企入戶活動，深入涉藥單位，認(rèn)真聽取企業(yè)意見建議，精確對接，精準(zhǔn)服務(wù)，加強(qiáng)對涉藥企業(yè)的指導(dǎo)幫扶，促進(jìn)全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

第五篇：2018年自治區(qū)藥品化妝品場監(jiān)管工作要點(diǎn)

2018年自治區(qū)藥品化妝品市場監(jiān)管工作要點(diǎn)

一、工作思路和基本要求

（一）堅(jiān)持底線思維。根據(jù)實(shí)際，把工作基點(diǎn)放在風(fēng)險隱患大的區(qū)域、企業(yè)和環(huán)節(jié)，守住不發(fā)生藥品安全事件的底線。

（二）堅(jiān)持從嚴(yán)要求。按照“四個最嚴(yán)”要求，樹立以檢查為中心的現(xiàn)代監(jiān)管理念，從檢查方式嚴(yán)起來，更多采用飛行檢查方式；從處理結(jié)果嚴(yán)起來，對嚴(yán)重違法情節(jié)的企業(yè)一律依法撤證吊證；從信息公開嚴(yán)起來，將問題、結(jié)果等信息全面公開，同時監(jiān)督企業(yè)開展信息公開；從追根溯源嚴(yán)起來，對現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，開展上下游延伸檢查，一查到底；從追責(zé)問責(zé)嚴(yán)起來，更多地把責(zé)任落實(shí)到人頭。

（三）堅(jiān)持問題導(dǎo)向。主動排查風(fēng)險隱患和問題，從中尋找規(guī)律，進(jìn)而查找和排除區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面。

（四）堅(jiān)持事后監(jiān)管。切實(shí)從“重審批輕監(jiān)管”向“加強(qiáng)事中事后監(jiān)管”轉(zhuǎn)變，增強(qiáng)責(zé)任意識和擔(dān)當(dāng)精神，讓主動出擊、發(fā)現(xiàn)問題、解決問題成為藥化流通監(jiān)管新常態(tài)。

（五）堅(jiān)持放管結(jié)合。正確處理放、管、服三者的關(guān)系，讓企業(yè)和群眾更多感受到放管服改革成效。

二、主要任務(wù)

（一）排查風(fēng)險。結(jié)合檢查、抽檢、投訴舉報、稽查等信息，開展企業(yè)風(fēng)險研判工作。根據(jù)風(fēng)險大小，將藥品經(jīng)營企業(yè)劃分為三種形態(tài)：第一種形態(tài)為管理規(guī)范企業(yè)，風(fēng)險相對較小，占比：10—20%；第二種形態(tài)為一般企業(yè)，存在一定的風(fēng)險，占比：60—70%；第三類企業(yè)為管理不規(guī)范企業(yè)，存在較大風(fēng)險，有的甚至存在違法經(jīng)營行為，占比：10—30%。通過分析研判，梳理出第三種形態(tài)企業(yè)，把監(jiān)管重點(diǎn)放到此類企業(yè)上。

（二）嚴(yán)格檢查。一是各地要認(rèn)真落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）提出的“藥品醫(yī)療器械經(jīng)營過程和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況，由市縣兩級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)檢查”的要求，制定并上報檢查計(jì)劃，組織對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查，提高問題發(fā)現(xiàn)率，持續(xù)保持高壓態(tài)勢。檢查藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)總部、零售企業(yè)的數(shù)量不少于轄區(qū)企業(yè)總數(shù)量的15%（分別統(tǒng)計(jì)）。凡通過飛行檢查，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》、撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的，在工作考核中將予以加分。二是自治區(qū)局將組織對各地工作開展情況進(jìn)行督查指導(dǎo)，強(qiáng)化屬地監(jiān)管責(zé)任落實(shí)。三是組織對薄弱環(huán)節(jié)開展整治。繼續(xù)保持藥品批發(fā)環(huán)節(jié)、城鄉(xiāng)結(jié)合部小藥店小診所整治力度，鞏固專項(xiàng)整治成果，嚴(yán)防不法行為死灰復(fù)燃。重點(diǎn)開展以含可待因口服液體制劑為主的第二類精神藥品流通專項(xiàng)檢查，強(qiáng)化疫苗、血液制品、中藥飲片流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊掛靠走票等違法經(jīng)營行為。組織開展化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)綜合整治，督促化妝品經(jīng)營企業(yè)落實(shí)索證索票管理要求，加大網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品監(jiān)管，進(jìn)一步打擊非法添加和假冒偽劣。

（三）完善制度。修訂新開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。研究提出創(chuàng)新推動藥化市場監(jiān)管工作的政策意見，重點(diǎn)解決好創(chuàng)新發(fā)展藥品流通新理念、新技術(shù)、新模式的政策支持問題。

（四）強(qiáng)化培訓(xùn)。配合國家總局組織做好援疆培訓(xùn)，提升藥品化妝品監(jiān)管

骨干人員業(yè)務(wù)素質(zhì)；組織開展藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人培訓(xùn)班，通報風(fēng)險問題，統(tǒng)一思想認(rèn)識，推動主體責(zé)任落實(shí)。

（五）促進(jìn)醫(yī)改。一是配合做好醫(yī)改相關(guān)工作。二是根據(jù)國家總局?jǐn)M出臺的《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法》等，提出具體貫徹落實(shí)意見。三是配合做好藥品集中采購相關(guān)工作。

（六）積極推進(jìn)《放射性藥品使用許可證》換發(fā)工作。