第一篇：2014年上半年藥品化妝品監(jiān)管工作zongj總結(jié)

2014年上半年藥品監(jiān)管工作總結(jié)

今年以來(lái)，我局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在市食品藥品監(jiān)督管理局的精心指導(dǎo)下，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大精神，緊緊圍繞黨的群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng)，全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，認(rèn)真踐行科學(xué)監(jiān)管理念，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方法，完善監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化監(jiān)管措施，有效地鞏固了全縣藥品安全工作穩(wěn)中向好的良好態(tài)勢(shì)?，F(xiàn)將上半各項(xiàng)工作開(kāi)展情況總結(jié)匯報(bào)如下。

一、藥械專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查不斷加強(qiáng)，市場(chǎng)消費(fèi)環(huán)境日慚優(yōu)化。一是開(kāi)展了新版GSP的貫徹實(shí)施工作。本年度，為全面落實(shí)新版GSP各項(xiàng)規(guī)范性要求，我們將GSP跟蹤檢查、與GSP專(zhuān)項(xiàng)檢查相結(jié)合，緊扣規(guī)范增加的新條款，對(duì)全縣40家藥品零售企業(yè)藥品購(gòu)進(jìn)渠道、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)藏條件、養(yǎng)護(hù)設(shè)施、人員培訓(xùn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面檢查，對(duì)檢查不符合要求的4家的藥店進(jìn)行了責(zé)令整改。二是加強(qiáng)了規(guī)范化藥房復(fù)查工作。年初，我們對(duì)全縣縣、鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房后期管理情況進(jìn)行了全面復(fù)查，指導(dǎo)縣人民醫(yī)院藥庫(kù)整體布局設(shè)計(jì)及搬遷工作，督促10家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院購(gòu)置了空調(diào)設(shè)施、完善了冷藏運(yùn)輸設(shè)備，完成了陰涼庫(kù)建設(shè)工作，確保了陰涼儲(chǔ)存藥品存放和冷儲(chǔ)藥品運(yùn)輸質(zhì)量管理工作。三是全面完成了

1基本藥物抽驗(yàn)任務(wù)。本年度，我們繼續(xù)采取摸源頭抓終端的工作模式，將基本藥物專(zhuān)項(xiàng)檢查與規(guī)范化藥房復(fù)查及基本藥物抽驗(yàn)工作打包進(jìn)行，順利完成了市局分配的9批次基本藥物抽驗(yàn)任務(wù)。四是啟動(dòng)了中藥材中藥飲片“百日?qǐng)?zhí)法”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。從6月1日專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)啟動(dòng)近一月以來(lái)，我們已對(duì)2家縣屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、****診所、************房等中藥材中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用重點(diǎn)單位購(gòu)銷(xiāo)渠道的合法資質(zhì)、供貨票據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告等檔案資料及藥品質(zhì)量進(jìn)行了檢查，4家涉藥單位中藥飲片購(gòu)進(jìn)供貨企業(yè)建檔率100%、索證索票率100%，來(lái)源可追溯100%。同時(shí)，對(duì)2013年抽驗(yàn)不合格率較高、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)漲價(jià)幅度較大、同品種價(jià)格相差較大、假冒品種較多的5種質(zhì)量可疑中藥飲片進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。四是鞏固了各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)檢查整治成果。上半年，我們繼續(xù)組織開(kāi)展了非藥品冒充藥品、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在崗履職、藥品電子監(jiān)管、疫苗、計(jì)生藥具等專(zhuān)項(xiàng)檢查，檢查涉藥單位家（次），檢查覆蓋率%，查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械案1起、經(jīng)營(yíng)超過(guò)有效期藥品案1起、使用超過(guò)有效醫(yī)療器械案1起、銷(xiāo)售藥品不為顧客提供銷(xiāo)售憑證案1起，下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)5份，涉案金額元，收繳罰沒(méi)款元，有力促進(jìn)了全縣藥品市場(chǎng)消費(fèi)環(huán)境的不斷優(yōu)化。

二、市場(chǎng)監(jiān)管措施機(jī)制不斷創(chuàng)新，部門(mén)監(jiān)管合力逐步增強(qiáng)。一是機(jī)構(gòu)改革完成后，我們積極與縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行

溝通協(xié)調(diào)，根據(jù)部門(mén)職能及人事變動(dòng)情況，縣政府對(duì)原縣藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組成員進(jìn)行了重新調(diào)整，制定了《****縣藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位聯(lián)席會(huì)議制度》，對(duì)各成員單位藥品監(jiān)管職責(zé)進(jìn)行了再明確、再細(xì)化。二是為落實(shí)各部門(mén)監(jiān)管責(zé)任，縣政府與成員單位簽定了《****縣2014年度藥品安全目標(biāo)管理責(zé)任書(shū)》，對(duì)本年度工作任務(wù)進(jìn)行了細(xì)化和量化。三是為強(qiáng)化部門(mén)間溝通協(xié)作，建立行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，加大違法犯罪行為查處移送力度，形成各方有序參與、企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)的共治格局，制定出臺(tái)了《****縣藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作制度》；四是局機(jī)關(guān)按照條塊結(jié)合、網(wǎng)格化監(jiān)管的相關(guān)要求，出臺(tái)了執(zhí)法人員AB角崗位責(zé)任制度，對(duì)每人責(zé)任單位進(jìn)行了明確劃分，落實(shí)了監(jiān)管人員責(zé)任，形成了人人出力、個(gè)個(gè)擔(dān)責(zé)、互相監(jiān)督的監(jiān)管機(jī)制。

三、從業(yè)人員教育力度不斷加大，整體自律意識(shí)得到提升。一是堅(jiān)持以會(huì)代訓(xùn)的方式，先后召開(kāi)了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人例會(huì)2次、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)保管員培訓(xùn)會(huì)議1次，對(duì)年度重點(diǎn)工作進(jìn)行安排部署，對(duì)上半年監(jiān)督檢查中存在的主要問(wèn)題進(jìn)行了通報(bào)，藥品從業(yè)人員守法自律意識(shí)明顯增強(qiáng)；二是堅(jiān)持送法上門(mén)、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)為手段，利用鄉(xiāng)鎮(zhèn)召開(kāi)衛(wèi)生工作會(huì)議、鄉(xiāng)村醫(yī)生例會(huì)等時(shí)機(jī)，對(duì)全縣5個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、76個(gè)村衛(wèi)生所涉藥人員進(jìn)行藥品質(zhì)量管理專(zhuān)業(yè)知識(shí)和法律

法規(guī)培訓(xùn)，及時(shí)解決了部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)因人員變動(dòng)導(dǎo)致的藥品質(zhì)量管理工作銜接脫節(jié)的問(wèn)題；三是開(kāi)展了新版GSP專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)會(huì)議1次，對(duì)全縣47名藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員進(jìn)行了GSP專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，就新版GSP新增條款進(jìn)行了逐條分析講解，有效提升了從業(yè)人員對(duì)新版GSP的操作能力，為規(guī)范的全面實(shí)施奠定了基礎(chǔ)。

四、藥品科普宣傳工作不斷深入，群眾維權(quán)意識(shí)顯著增強(qiáng)。一是努力開(kāi)辟科普宣傳新陣地。以新組建的鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所為基礎(chǔ)，建立了**********食品藥品科普宣傳站，將全縣范圍內(nèi)熱心公益事業(yè)、管理規(guī)范、誠(chéng)信度好的****房等4家藥品零售企業(yè)確定為全縣藥品安全科普宣傳定點(diǎn)單位，配備統(tǒng)一標(biāo)志、宣傳用品和宣傳資料，做為藥品安全科普知識(shí)宣傳的新陣地，為全縣廣大群眾近距離普及藥品安全知識(shí)。二是積極參與集中宣傳活動(dòng)。在全縣集中組織開(kāi)展的3.15消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、科技宣傳周、食品宣傳月活動(dòng)等集中活動(dòng)中，我們共設(shè)立宣傳咨詢(xún)點(diǎn)5次、發(fā)放藥品安全宣傳單3000余份、接受咨詢(xún)?nèi)罕?00余人（次），大力宣傳藥品安全科普知識(shí)與法律法規(guī)。三是全力做好部門(mén)規(guī)定動(dòng)作。在全縣12331投訴舉報(bào)宣傳月活動(dòng)中，在水之印廣場(chǎng)設(shè)立宣傳咨詢(xún)1處，在全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、村委會(huì)、人流集中的街道、廣場(chǎng)、社區(qū)、藥品經(jīng)營(yíng)使用單位張貼12331舉報(bào)投訴電話(huà)宣傳海報(bào)2000份、發(fā)放《食品藥品投訴舉報(bào)手冊(cè)》3000冊(cè)；以食品藥品安全知

識(shí)大講堂活動(dòng)為主題，------科普宣傳活動(dòng)4場(chǎng)次，促進(jìn)了公眾建立科學(xué)的藥品消費(fèi)理念，引導(dǎo)公眾積極參與食品藥品監(jiān)督，努力構(gòu)建社會(huì)共治格局。

五、藥品安全責(zé)任得到全面落實(shí)，農(nóng)村市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。年初，縣政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府與各行政村、社區(qū)簽定了藥品安全目標(biāo)管理責(zé)任書(shū)，對(duì)藥品安全管理工作進(jìn)行了層層分解落實(shí)，尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所的成立，全面破解了往年工作措施落實(shí)打折扣、工作制度執(zhí)行走過(guò)場(chǎng)的困境，切實(shí)實(shí)現(xiàn)了政府對(duì)藥品安全監(jiān)管橫向到邊豎向到底的全面監(jiān)管。結(jié)合日常督查工作，5月份我們對(duì)9個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管工作情況進(jìn)行了督查，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府對(duì)藥品安全工作重視程度明顯提升，對(duì)涉藥單位監(jiān)督檢查頻次1次以上，覆蓋率100%，開(kāi)展藥品科普宣傳工作2次以上，農(nóng)村個(gè)體診所使用超有效期藥品、不按儲(chǔ)存要求存放藥品等突出問(wèn)題得到有效遏制，農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。同時(shí)，我局與16家縣鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂了《2014年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量目標(biāo)管理責(zé)任書(shū)》，與全縣藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和城區(qū)個(gè)體診所共60家單位簽訂了藥械安全責(zé)任書(shū)，全面落實(shí)了涉藥單位首負(fù)責(zé)任。

六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力逐步提高，報(bào)告質(zhì)量數(shù)量實(shí)現(xiàn)突破。在加大藥品不良反應(yīng)檢查法律法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)宣傳的同時(shí)，利用企業(yè)例會(huì)、年初工作會(huì)議等時(shí)機(jī)，采取集中培訓(xùn)與個(gè)別指導(dǎo)相結(jié)合的方式，舉辦藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班2期；同時(shí)在日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)整治中，將基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告情況列為必查項(xiàng)目，增強(qiáng)了企業(yè)主動(dòng)監(jiān)測(cè)、主動(dòng)報(bào)告的意識(shí)，1-6月，共上報(bào)藥品不良反應(yīng)50份，為國(guó)家有關(guān)部門(mén)開(kāi)展藥品上市后的再評(píng)價(jià)工作提供了基礎(chǔ)和翔實(shí)的資料。

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第二篇：2018年自治區(qū)藥品化妝品場(chǎng)監(jiān)管工作要點(diǎn)

2018年自治區(qū)藥品化妝品市場(chǎng)監(jiān)管工作要點(diǎn)

一、工作思路和基本要求

（一）堅(jiān)持底線(xiàn)思維。根據(jù)實(shí)際，把工作基點(diǎn)放在風(fēng)險(xiǎn)隱患大的區(qū)域、企業(yè)和環(huán)節(jié)，守住不發(fā)生藥品安全事件的底線(xiàn)。

（二）堅(jiān)持從嚴(yán)要求。按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，樹(shù)立以檢查為中心的現(xiàn)代監(jiān)管理念，從檢查方式嚴(yán)起來(lái)，更多采用飛行檢查方式；從處理結(jié)果嚴(yán)起來(lái)，對(duì)嚴(yán)重違法情節(jié)的企業(yè)一律依法撤證吊證；從信息公開(kāi)嚴(yán)起來(lái)，將問(wèn)題、結(jié)果等信息全面公開(kāi)，同時(shí)監(jiān)督企業(yè)開(kāi)展信息公開(kāi)；從追根溯源嚴(yán)起來(lái)，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，開(kāi)展上下游延伸檢查，一查到底；從追責(zé)問(wèn)責(zé)嚴(yán)起來(lái)，更多地把責(zé)任落實(shí)到人頭。

（三）堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向。主動(dòng)排查風(fēng)險(xiǎn)隱患和問(wèn)題，從中尋找規(guī)律，進(jìn)而查找和排除區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。

（四）堅(jiān)持事后監(jiān)管。切實(shí)從“重審批輕監(jiān)管”向“加強(qiáng)事中事后監(jiān)管”轉(zhuǎn)變，增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)和擔(dān)當(dāng)精神，讓主動(dòng)出擊、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題成為藥化流通監(jiān)管新常態(tài)。

（五）堅(jiān)持放管結(jié)合。正確處理放、管、服三者的關(guān)系，讓企業(yè)和群眾更多感受到放管服改革成效。

二、主要任務(wù)

（一）排查風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)合檢查、抽檢、投訴舉報(bào)、稽查等信息，開(kāi)展企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)研判工作。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)大小，將藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)劃分為三種形態(tài)：第一種形態(tài)為管理規(guī)范企業(yè)，風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小，占比：10—20%；第二種形態(tài)為一般企業(yè)，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，占比：60—70%；第三類(lèi)企業(yè)為管理不規(guī)范企業(yè)，存在較大風(fēng)險(xiǎn)，有的甚至存在違法經(jīng)營(yíng)行為，占比：10—30%。通過(guò)分析研判，梳理出第三種形態(tài)企業(yè)，把監(jiān)管重點(diǎn)放到此類(lèi)企業(yè)上。

（二）嚴(yán)格檢查。一是各地要認(rèn)真落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)）提出的“藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況，由市縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)檢查”的要求，制定并上報(bào)檢查計(jì)劃，組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查，提高問(wèn)題發(fā)現(xiàn)率，持續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)。檢查藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)總部、零售企業(yè)的數(shù)量不少于轄區(qū)企業(yè)總數(shù)量的15%（分別統(tǒng)計(jì)）。凡通過(guò)飛行檢查，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》的，在工作考核中將予以加分。二是自治區(qū)局將組織對(duì)各地工作開(kāi)展情況進(jìn)行督查指導(dǎo)，強(qiáng)化屬地監(jiān)管責(zé)任落實(shí)。三是組織對(duì)薄弱環(huán)節(jié)開(kāi)展整治。繼續(xù)保持藥品批發(fā)環(huán)節(jié)、城鄉(xiāng)結(jié)合部小藥店小診所整治力度，鞏固專(zhuān)項(xiàng)整治成果，嚴(yán)防不法行為死灰復(fù)燃。重點(diǎn)開(kāi)展以含可待因口服液體制劑為主的第二類(lèi)精神藥品流通專(zhuān)項(xiàng)檢查，強(qiáng)化疫苗、血液制品、中藥飲片流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊掛靠走票等違法經(jīng)營(yíng)行為。組織開(kāi)展化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)綜合整治，督促化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)索證索票管理要求，加大網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售化妝品監(jiān)管，進(jìn)一步打擊非法添加和假冒偽劣。

（三）完善制度。修訂新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。研究提出創(chuàng)新推動(dòng)藥化市場(chǎng)監(jiān)管工作的政策意見(jiàn)，重點(diǎn)解決好創(chuàng)新發(fā)展藥品流通新理念、新技術(shù)、新模式的政策支持問(wèn)題。

（四）強(qiáng)化培訓(xùn)。配合國(guó)家總局組織做好援疆培訓(xùn)，提升藥品化妝品監(jiān)管

骨干人員業(yè)務(wù)素質(zhì)；組織開(kāi)展藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人培訓(xùn)班，通報(bào)風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，推動(dòng)主體責(zé)任落實(shí)。

（五）促進(jìn)醫(yī)改。一是配合做好醫(yī)改相關(guān)工作。二是根據(jù)國(guó)家總局?jǐn)M出臺(tái)的《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法》等，提出具體貫徹落實(shí)意見(jiàn)。三是配合做好藥品集中采購(gòu)相關(guān)工作。

（六）積極推進(jìn)《放射性藥品使用許可證》換發(fā)工作。

第三篇：2018年自治區(qū)藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點(diǎn)

2018年自治區(qū)藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點(diǎn)

一、深入開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。一是繼續(xù)督促藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查及評(píng)估工作，重點(diǎn)從原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、出廠檢驗(yàn)等方面進(jìn)行，梳理出風(fēng)險(xiǎn)品種，明確風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)源，針對(duì)問(wèn)題積極主動(dòng)整改，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防控措施，消除隱患，提升企業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)自管自控水平。同時(shí)將企業(yè)是否開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查作為自治區(qū)局和地州市（縣、區(qū)）局日常監(jiān)管重點(diǎn)檢查內(nèi)容，確保風(fēng)險(xiǎn)排查不走過(guò)場(chǎng)。二是自治區(qū)局、各地州市（縣、區(qū)）局進(jìn)一步深入摸排、梳理藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的安全風(fēng)險(xiǎn)做到心中有數(shù)，將潛在風(fēng)險(xiǎn)納入監(jiān)管視野，對(duì)可能造成藥品化妝品質(zhì)量安全事件的風(fēng)險(xiǎn)要采取果斷措施，將苗頭性問(wèn)題解決在萌芽狀態(tài)。

二、強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任。一是持續(xù)強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任。企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任主體，藥品批準(zhǔn)文號(hào)的持有者要承擔(dān)全過(guò)程質(zhì)量責(zé)任，建立藥品品種檔案，嚴(yán)格按規(guī)定履行變更程序，保證生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)合規(guī)、數(shù)據(jù)可靠，承擔(dān)直接報(bào)告不良反應(yīng)責(zé)任，承擔(dān)產(chǎn)品追溯召回和補(bǔ)償救濟(jì)責(zé)任，持續(xù)加強(qiáng)安全有效性研究，保證藥品說(shuō)明書(shū)真實(shí)完整。二是加強(qiáng)企業(yè)信息公開(kāi)力度。自治區(qū)局和各地州市（縣、區(qū)）局要監(jiān)督企業(yè)開(kāi)展信息公開(kāi)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)主動(dòng)向公眾解釋情況、說(shuō)明原因，提高企業(yè)相關(guān)信息透明度，提高公眾和社會(huì)對(duì)企業(yè)監(jiān)督的參與度。

三、加強(qiáng)日常監(jiān)管力度。落實(shí)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”，從加強(qiáng)日常監(jiān)督、開(kāi)展飛行檢查、專(zhuān)項(xiàng)整治等三個(gè)方面全面加強(qiáng)藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管。一是加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。加強(qiáng)藥品化妝品生產(chǎn)（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制）日常監(jiān)督管理，制定監(jiān)管方案，自治區(qū)局主要負(fù)責(zé)組織實(shí)施全區(qū)藥品化妝品生產(chǎn)過(guò)程和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的檢查；各地州市（縣、區(qū)）局按照屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)的原則履行和落實(shí)日常監(jiān)管責(zé)任，每年藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查次數(shù)不少于2次，確保全區(qū)藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢查全覆蓋。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法生產(chǎn)行為要追根溯源，上查源頭，下查終端，發(fā)現(xiàn)一起查處一起，使涉事企業(yè)受到嚴(yán)肅處理。二是開(kāi)展飛行檢查。自治區(qū)局根據(jù)國(guó)家總局《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，制定飛行檢查實(shí)施方案，加大飛行檢查力度和針對(duì)性，提高問(wèn)題發(fā)現(xiàn)率，持續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)，保證監(jiān)管的覆蓋面和實(shí)際效果。三是組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治。根據(jù)國(guó)家總局工作部署，繼續(xù)深入開(kāi)展中藥提取物、生化藥、中藥飲片、化學(xué)原料藥等藥品生產(chǎn)領(lǐng)域整治工作。對(duì)藥品委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)管理有關(guān)規(guī)定的落實(shí)情況開(kāi)展“回頭看”；對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展數(shù)據(jù)可靠性檢查。四是開(kāi)展化妝品生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治。嚴(yán)格檢查企業(yè)原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、出廠檢驗(yàn)、非法添加、超范圍生產(chǎn)、無(wú)證生產(chǎn)等行為，確?；瘖y品質(zhì)量安全。五是開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專(zhuān)項(xiàng)整治。重點(diǎn)檢查未經(jīng)審批違法配制制劑，擅自委托配制，未按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)等行為，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和配制工藝，嚴(yán)把— 2 —

原輔料和成品檢驗(yàn)關(guān)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量管理水平。六是強(qiáng)化檢查稽查銜接，開(kāi)展案件查處。加強(qiáng)檢查、抽檢與稽查的銜接，檢查抽檢過(guò)程中及時(shí)請(qǐng)稽查部門(mén)介入，嚴(yán)格履行程序做好取證和固定證據(jù)工作，防止證據(jù)滅失，加大違法案件曝光和相關(guān)信息公開(kāi)力度。

四、強(qiáng)化基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)藥品生產(chǎn)監(jiān)管。一是做好基本藥物生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查，加大基本藥物藥品GMP跟蹤檢查力度，確?；舅幬锷a(chǎn)質(zhì)量安全。每年基本藥物生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查次數(shù)不少于2次。二是繼續(xù)將血液制品、大小容量注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)藥品生產(chǎn)納入重點(diǎn)監(jiān)督檢查的范圍，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查，消除質(zhì)量和安全隱患。每年高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查次數(shù)不少于3次。

五、加強(qiáng)薄弱環(huán)節(jié)監(jiān)管。一是加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。充分發(fā)揮電子監(jiān)管平臺(tái)實(shí)時(shí)監(jiān)控作用，對(duì)使用特殊藥品原料生產(chǎn)普通復(fù)方制劑的企業(yè)品種的動(dòng)態(tài)監(jiān)控，防止此類(lèi)藥品流入非法渠道。每年監(jiān)督檢查次數(shù)不少于2次。二是強(qiáng)化醫(yī)用氧生產(chǎn)監(jiān)管。強(qiáng)化安全生產(chǎn)意識(shí)，嚴(yán)格監(jiān)督銷(xiāo)售渠道及銷(xiāo)售方式的合法性。開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用分子篩制氧設(shè)備自制富氧空氣的檢查，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制富氧空氣符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，消除安全隱患。每年醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查次數(shù)不少于2次。三是加大對(duì)企業(yè)直報(bào)不良反應(yīng)的監(jiān)督檢查力度。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況要納入檢查內(nèi)容，督促企業(yè)落實(shí)直報(bào)制度要求，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)不履行直接報(bào)告責(zé)任，— 3 — 未建立藥物警戒體系，未制定藥物警戒制度的，要采取措施，嚴(yán)厲查處。四是加強(qiáng)對(duì)未換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》企業(yè)跟蹤檢查力度，確保企業(yè)按要求停止生產(chǎn)。每年化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查次數(shù)不少于2次。

六、開(kāi)展督導(dǎo)檢查工作。加強(qiáng)工作督導(dǎo)，強(qiáng)化激勵(lì)問(wèn)責(zé)，督促地方政府、基層局落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。對(duì)各地藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管及飛行檢查情況進(jìn)行督查抽查，并把地州市（縣、區(qū)）局查處以及提請(qǐng)自治區(qū)局吊證、撤證情況，納入年終藥品安全監(jiān)管工作考核指標(biāo)進(jìn)行考核，切實(shí)提升監(jiān)管效能。

第四篇：2018年藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作總結(jié)

2018年工作總結(jié)

一、2018年工作總結(jié)

（一）藥品方面

1.按計(jì)劃開(kāi)展藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查。結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，根據(jù)相關(guān)工作要求，制定了《2018市藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查實(shí)施方案》、《2018全市藥品市場(chǎng)監(jiān)督檢查計(jì)劃》，明確重點(diǎn)，落實(shí)責(zé)任，細(xì)化分工，確保日常監(jiān)管工作落到實(shí)處。截至目前，生產(chǎn)環(huán)節(jié)，配合**市食藥局開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查1次，開(kāi)展藥包材使用單位監(jiān)督檢查2次；經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)178家；使用環(huán)節(jié)，監(jiān)督檢查藥品使用單位462家。

2.有重點(diǎn)的開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治。先后組織開(kāi)展了中藥飲片、藥店診所、疫苗專(zhuān)項(xiàng)整治，針對(duì)中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、使用情況，農(nóng)村藥店、個(gè)體診所、疫苗使用單位等有重點(diǎn)的進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題均已責(zé)令整改。

3.開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證跟蹤檢查工作。為進(jìn)一步推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的全面落實(shí)，按照雙隨機(jī)抽查機(jī)制，對(duì)認(rèn)證通過(guò)的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查，共計(jì)跟蹤檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家，未收回藥品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)。

4.開(kāi)展藥品監(jiān)督抽樣。2018年監(jiān)督抽樣工作緊緊圍繞藥品監(jiān)管工作實(shí)際，以問(wèn)題為導(dǎo)向，加大了對(duì)中藥飲片、基層 1

醫(yī)院、基層藥店的抽驗(yàn)力度。2018年共完成監(jiān)督抽檢59批次，檢驗(yàn)完成的藥品發(fā)現(xiàn)不合格藥品2批次，問(wèn)題發(fā)現(xiàn)率為3.4%，并全部完成處置工作。

5.積極推進(jìn)智慧監(jiān)管平臺(tái)使用。按要求及時(shí)將日常監(jiān)督檢查信息上傳至藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)，有效推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管。截至目前共錄入監(jiān)管信息598條。

6.開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。一方面積極參加濰坊市組織的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班，并及時(shí)將培訓(xùn)內(nèi)容傳達(dá)給各上報(bào)單位，不斷提升報(bào)表質(zhì)量。另一方面，及時(shí)對(duì)上報(bào)報(bào)表進(jìn)行評(píng)價(jià)審核，確保時(shí)效性。截至目前，已完成評(píng)價(jià)審核報(bào)表742例。

7.對(duì)2017年藥品安全信用基礎(chǔ)信息進(jìn)行數(shù)據(jù)維護(hù)。登錄信用管理系統(tǒng)，對(duì)各基礎(chǔ)業(yè)務(wù)系統(tǒng)中形成的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，全面、準(zhǔn)確、真實(shí)地進(jìn)行評(píng)價(jià)。

（二）醫(yī)療器械方面

1.開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查。制定了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，有計(jì)劃、有條理地進(jìn)行監(jiān)管，著力排查醫(yī)療器械潛在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。截至目前，已檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)80家，一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家。

2.開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治。以日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題為線(xiàn)索，對(duì)存在普遍、人民關(guān)注高的熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了梳理，針對(duì)

重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)部署開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治。今年已安排部署無(wú)菌和植介入類(lèi)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治等多項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作，有重點(diǎn)、有針對(duì)性的解決醫(yī)療器械的安全隱患。專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)116家（其中16家無(wú)菌植入類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)），使用單位共189家，責(zé)令整改40家，出動(dòng)執(zhí)法人員600余人次。

3.開(kāi)展可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。年初，召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì)議，與衛(wèi)計(jì)局聯(lián)合下發(fā)文件，通報(bào)上工作情況，并安排部署2018相關(guān)工作，充分調(diào)動(dòng)了相關(guān)人員的上報(bào)積極性。截至目前，已評(píng)價(jià)醫(yī)療器械不良事件237例。

（三）化妝品方面

1.開(kāi)展日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)整治。一是開(kāi)展了2018全市化妝品經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查工作。二是開(kāi)展了5.25化妝品宣傳日活動(dòng)。三是開(kāi)展了化妝品受托生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。四是對(duì)涉及祛斑/美白類(lèi)、防曬類(lèi)、面膜類(lèi)等3類(lèi)化妝品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。五開(kāi)展了全市化妝品經(jīng)營(yíng)單位索證索票和臺(tái)賬管理專(zhuān)項(xiàng)檢查。

2.穩(wěn)步推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。截至目前共上報(bào)化妝品不良反應(yīng)45例，超額完成全年任務(wù)。

3.開(kāi)展國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢查。確保掌握轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)和委托生產(chǎn)企業(yè)化妝品備案情況。備案后

3個(gè)月內(nèi)檢查率達(dá)到100%。

二、存在問(wèn)題

（一）無(wú)法與衛(wèi)計(jì)部門(mén)做到信息共享。藥械日常監(jiān)管及藥械安全性監(jiān)測(cè)涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于與醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批系統(tǒng)無(wú)法做到信息共享，導(dǎo)致不能及時(shí)獲取醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)信息，延誤最新政策法規(guī)的宣傳及日常監(jiān)管，特別是村衛(wèi)生所（室），個(gè)體診所容易在藥械質(zhì)量管理中出現(xiàn)各種問(wèn)題。

（二）抽檢缺乏相關(guān)硬件。堅(jiān)持監(jiān)督抽檢與日常監(jiān)管相結(jié)合，可以提高藥品監(jiān)督抽樣靶向性和問(wèn)題藥品檢出率，切實(shí)做到藥品檢查、檢驗(yàn)及監(jiān)測(cè)工作相互促進(jìn)。在日常監(jiān)管中，遇到可疑藥品時(shí)，由于缺乏相應(yīng)的硬件設(shè)施，不能就地抽樣，不能夠及時(shí)的發(fā)現(xiàn)假劣藥品。

三、2019年工作打算

（一）繼續(xù)開(kāi)展藥品醫(yī)療器械化妝品日常監(jiān)督檢查工作。制定切實(shí)有效的檢查計(jì)劃，將監(jiān)管任務(wù)按照職責(zé)分工劃分到相應(yīng)的科室、隊(duì)、監(jiān)管所，明確監(jiān)管責(zé)任，完成時(shí)限，對(duì)藥品醫(yī)療器械化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量安全，完成全部藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，二分之一醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和二分之一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果及時(shí)錄入智慧監(jiān)管平臺(tái)。

（二）繼續(xù)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP檢查工作。按照計(jì)劃對(duì)符合飛行（跟蹤）檢查的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展雙隨機(jī)檢查，促進(jìn)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有效落到實(shí)處。

（三）繼續(xù)開(kāi)展藥品化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，有重點(diǎn)的針對(duì)小藥店、小診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作，著力對(duì)易違法添加藥物和禁用物質(zhì)或超量超范圍使用限用物質(zhì)的化妝品進(jìn)行監(jiān)督抽檢,確保藥品化妝品質(zhì)量安全。

（四）按要求開(kāi)展藥品醫(yī)療機(jī)械化妝品有關(guān)專(zhuān)項(xiàng)整治。強(qiáng)化問(wèn)題導(dǎo)向，聚焦群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，同時(shí)按照上級(jí)要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，部署開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治工作。

（五）繼續(xù)做好藥品不良反應(yīng)、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。組織開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)上報(bào)人員培訓(xùn)班，切實(shí)提高上報(bào)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)，提高報(bào)表質(zhì)量。在10月31日前完成藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)不少于百萬(wàn)人口1200例，12月16日前完成可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)不少于百萬(wàn)人口500例，12月16日前完成化妝品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)不少于百萬(wàn)人口70例。

（六）做好非特殊用途化妝品備案檢查工作。對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)和委托生產(chǎn)企業(yè)新備案的產(chǎn)品3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行檢查。

（七）推進(jìn)建立追溯管理體系。完善監(jiān)管倒逼機(jī)制，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，根據(jù)上級(jí)要求，推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)。

（八)配合省局、市局等上級(jí)局開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，并做好復(fù)查

工作。

第五篇：藥品監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)總結(jié)

近幾年來(lái)，我們認(rèn)真制訂與實(shí)施以創(chuàng)評(píng)“五星級(jí)”藥監(jiān)員為重點(diǎn)，以“五數(shù)”管理為主線(xiàn)的目標(biāo)管理責(zé)任制，對(duì)加強(qiáng)機(jī)關(guān)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)，調(diào)動(dòng)藥監(jiān)隊(duì)伍的積極性和創(chuàng)造性、完成各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)，收到了明顯的成效。經(jīng)市局考核，各項(xiàng)工作均已達(dá)標(biāo)，名次排位靠前，先后受到省、市局的通報(bào)表彰。如何搞好目標(biāo)管理，順利實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)？我們認(rèn)為，這既是踐

行科學(xué)發(fā)展觀的時(shí)代要求，也是衡量一個(gè)單位領(lǐng)導(dǎo)班子管理能力的尺度之一。我們的做法和體會(huì)是：走好“三步棋”，處理好“三個(gè)關(guān)系”。

走好“三步棋”是：

制定方略：科學(xué)監(jiān)管的行動(dòng)綱領(lǐng)

一年一度的目標(biāo)管理實(shí)施方案，是每年的開(kāi)篇之計(jì)，開(kāi)局之舉。從2004年開(kāi)始，我們便按照省、市局的部署要求，但又不完全照搬照抄，而是發(fā)動(dòng)全局員工聯(lián)系實(shí)際，開(kāi)動(dòng)腦筋，建言獻(xiàn)策，集思廣益，在充分調(diào)研、反復(fù)論證的基礎(chǔ)上，出臺(tái)了創(chuàng)評(píng)“五星級(jí)”藥監(jiān)員活動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)，即忠誠(chéng)星（信念堅(jiān)定、恪盡職守），廉潔星（清正廉潔、奉公守法），勤政星（愛(ài)崗敬業(yè)、勤奮扎實(shí)），能績(jī)星（熟練業(yè)務(wù)，成績(jī)顯著），愛(ài)民星（心系百姓、執(zhí)法為民），2005年，我們又在此基礎(chǔ)上，將“五星”內(nèi)容具體到“五數(shù)”管理，即查處偽劣藥品數(shù)、完成現(xiàn)場(chǎng)快檢數(shù)、下鄉(xiāng)村工作天數(shù)、受理群眾投訴舉報(bào)數(shù)，信息文稿上稿數(shù)，使之更具可操作性，并將此“五數(shù)”要求具體分解到本局目標(biāo)管理百分制實(shí)施方案之中。該方案包括工作目標(biāo)、工作分工、制約措施、注意事項(xiàng)四個(gè)部分，工作目標(biāo)共計(jì)100分，其中：行政監(jiān)督與管理30分，技術(shù)監(jiān)督20分，廉政與勤政20分，學(xué)習(xí)與宣傳20分，食品安全協(xié)調(diào)10份。每項(xiàng)目標(biāo)中又劃為若干分項(xiàng)與子項(xiàng)，周到具體，環(huán)環(huán)相扣，使之項(xiàng)項(xiàng)有目標(biāo)，人人有擔(dān)子，成為指導(dǎo)全年監(jiān)管工作的行動(dòng)綱領(lǐng)。

過(guò)程監(jiān)督：不可或缺的中途加油

方案制訂后，關(guān)鍵在實(shí)施。隨著時(shí)間的推移和某種思維慣性的紛撓，如果我們忽視檢查督促，有些工作難免會(huì)出現(xiàn)顧此失彼甚至脫節(jié)失衡之虞。為此，我們始終注意以制約措施來(lái)提醒全體員工，堅(jiān)持每星期、每月末、每季初定期檢查、匯報(bào)、布置下步工作，發(fā)現(xiàn)哪根“弦”松了便擰緊哪根“弦”，或者對(duì)事情，或者對(duì)個(gè)人，做到從全局出發(fā)，從局部入手，既肯定成績(jī)，又不回避問(wèn)題，熱情幫促，嚴(yán)格要求。今年春節(jié)前后，由于年終總結(jié)和休長(zhǎng)假，一季度的工作日相對(duì)減少了，節(jié)后如何盡快恢復(fù)“元?dú)狻保课覀儾扇×艘恍┐胧?，啟發(fā)大家以“五數(shù)”指標(biāo)測(cè)距離，增強(qiáng)緊迫感；以“五星”標(biāo)準(zhǔn)量自己，激勵(lì)責(zé)任心。經(jīng)過(guò)一番“加油”、“打氣”，使大家迅速恢復(fù)了正常的心態(tài)，旺盛的斗志，為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)管理任務(wù)而同心協(xié)力，奮斗不息。

考核到位：顯此文來(lái)源于xiexiebang.com示風(fēng)采的全息畫(huà)圖

考核評(píng)估是全年工作的回顧與總結(jié)，是對(duì)本單位和每個(gè)員工一年辛勤勞作的檢閱和定格。能否全面、準(zhǔn)確地給出恰當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)，關(guān)系到單位的整體形象和員工個(gè)人的精神風(fēng)貌。所以，我局十分注重走好這步棋：一是堅(jiān)持實(shí)事求是，不打“人情分”，避免主觀隨意性。對(duì)每個(gè)員工每項(xiàng)工作的考核，盡最大可能做到有據(jù)有理，客觀公正；加分增色令人心悅誠(chéng)服，扣分打折使人無(wú)可厚非。二是將考核評(píng)分的過(guò)程當(dāng)作肯定成績(jī)、尋找差距的方式，首先由個(gè)人總結(jié)匯報(bào)、自評(píng)打分，再由大家民主評(píng)議、建議給分，最后由領(lǐng)導(dǎo)綜合權(quán)衡，確定分寸。三是考核的結(jié)果與創(chuàng)評(píng)“五星級(jí)”藥監(jiān)員活動(dòng)掛鉤，每季末，將各人完成“五數(shù)”的主要數(shù)據(jù)公之以眾；到年終，再按全年考核得分名次排出不同星級(jí)位置，張榜公示，使本單位出色的藥監(jiān)形象得以升華，給廣大公眾留下良好的口碑。

處理好“三個(gè)關(guān)系”是：

第一、量化與細(xì)化，二者均應(yīng)深化。沒(méi)有清晰具體的量化指標(biāo)，目標(biāo)管理方案便是無(wú)的放矢；各項(xiàng)指標(biāo)不細(xì)分到多個(gè)子項(xiàng)和個(gè)人，也就成了“粗放經(jīng)營(yíng)”，欲速不達(dá)。因此，我們以省、市局目標(biāo)管理的總體要求和具體任務(wù)為蘭本，聯(lián)系基層局的具體情況，有的“對(duì)號(hào)入座”，有的“隨機(jī)應(yīng)變”，寧可先難后易，“不厭其繁”，也要掌握要領(lǐng)，簡(jiǎn)繁相宜。經(jīng)過(guò)反復(fù)研究推敲，將各項(xiàng)任務(wù)都分解成若干量化指標(biāo)，并根據(jù)不同分工落實(shí)到各人肩上。同時(shí)，在制約措施中逐項(xiàng)分切加分、扣分細(xì)目，使之一目了然，便于操作，以在考核評(píng)分時(shí)充分體現(xiàn)出公平合理和客觀公正。此舉乍看頗為繁瑣，實(shí)則反映了科學(xué)監(jiān)管的必然要求。

第二、數(shù)量與質(zhì)量，二者都要份量。在討論行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和學(xué)習(xí)宣傳任務(wù)指標(biāo)時(shí)，有的同志開(kāi)頭認(rèn)為指標(biāo)高了（如一年要完成360份執(zhí)法案卷，600批次快檢記錄和150多篇宣傳文稿等），感到壓力較大，難以完成；要么只有降低質(zhì)量，敷衍湊數(shù)。局領(lǐng)導(dǎo)首先和大家解釋了確定這些任務(wù)指標(biāo)的依據(jù)，重要性和可行性，同時(shí)又和大家認(rèn)真分析了數(shù)量和質(zhì)量的辯證關(guān)系：沒(méi)有數(shù)量便沒(méi)有質(zhì)量；降低質(zhì)量的數(shù)量等于“摻水使假”；特別是執(zhí)法監(jiān)督，無(wú)論如何不能忽視辦案質(zhì)量，否則，勢(shì)必留下隱患，貽害全局。因此兩者必須