第一篇：微生物實(shí)驗(yàn)室自查整改報(bào)告

燕郊人民醫(yī)院

實(shí)驗(yàn)室生物安全自查整改報(bào)告

我院根據(jù)上級(jí)部門的指示精神，今年徹底對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行改造，現(xiàn)已改造完成。現(xiàn)在的實(shí)驗(yàn)室布局合理，便于實(shí)驗(yàn)室的安全管理。

我院深刻汲取天津港8.12的事故教訓(xùn)，認(rèn)真對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全自查與整改，自查整改情況如下：

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作、各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況

認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度，實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí)，對(duì)工作中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行討論及糾正。

為保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，做好與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作，我實(shí)驗(yàn)室組織檢驗(yàn)人員對(duì)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，同時(shí)加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入制度的管理，標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室類型、負(fù)責(zé)人。加強(qiáng)了個(gè)人安全防護(hù)，并要求檢驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)。

病原微生物菌（毒）種及實(shí)驗(yàn)試劑的管理

根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了：病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種的管理嚴(yán)格登記制度，收到標(biāo)本后立即進(jìn)行接種。菌（毒）種在進(jìn)行銷毀時(shí)，進(jìn)行高壓滅菌，并有指示卡，同時(shí)做好銷毀登記等內(nèi)容。

加強(qiáng)生物安全實(shí)驗(yàn)室中的試劑管理，對(duì)于各種易燃易爆危險(xiǎn)品、毒性化學(xué)品及其他危險(xiǎn)品存放進(jìn)行單獨(dú)存放，專人專管。實(shí)驗(yàn)室感染控制措施情況

為加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理，規(guī)范醫(yī)療垃圾廢物的安全管理。我科對(duì)照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，自查了對(duì)醫(yī)療垃圾廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器是否符合標(biāo)準(zhǔn)，警示物是否醒目，是否存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械是否按照感染廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理。通過檢查各項(xiàng)制度執(zhí)行情況基本達(dá)到，存在少數(shù)簽字記錄不完整的情況。

針對(duì)當(dāng)發(fā)生設(shè)施故障、菌（毒）種外溢在臺(tái)面、地面和其他表面、皮膚刺傷（破損）、離心管發(fā)生破裂等緊急情況，我們有應(yīng)急預(yù)案，并對(duì)全體檢驗(yàn)工作人員進(jìn)行了培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

通過這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗(yàn)人員對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)了管理，采取有效整改措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。

第二篇：生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查整改報(bào)告

***醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查整改報(bào)告 為深入實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《市衛(wèi)計(jì)委關(guān)于開展2017年人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專項(xiàng)檢查工作通知》，進(jìn)一步規(guī)范我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，根據(jù)區(qū)衛(wèi)計(jì)委安排，對(duì)我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)行自查，自查情況如下：

一、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和備案情況

醫(yī)院檢驗(yàn)科已于2017年六月向區(qū)衛(wèi)計(jì)委申請(qǐng)BSL-2實(shí)驗(yàn)室備案。PCR實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)已于2016年10月通過**市臨檢中心現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審！

二、實(shí)驗(yàn)室生物安全組織機(jī)構(gòu)、管理體系及各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況

我院已成立生物安全專家委員會(huì)及工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長(zhǎng)***任主任，副院長(zhǎng)***、***任副主任，委員會(huì)明確了職責(zé)，建立了工作制度，詳細(xì)了規(guī)劃了生物安全管理的工作細(xì)則。檢驗(yàn)科在此基礎(chǔ)上建立實(shí)驗(yàn)室安保制度，并定期對(duì)有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對(duì)存在的問題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí)，對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)糾正。

三、人員培訓(xùn)與管理

目前檢驗(yàn)科共有工作人員*名，其中全部為專業(yè)技術(shù)人員，本科學(xué)歷*名，中專學(xué)歷*人，均獲得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)資格資質(zhì)（副主任檢驗(yàn)師*名，主管*名，檢驗(yàn)師*名，檢驗(yàn)士*名），全體人員獲得艾滋病檢測(cè)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)合格證，兩名人員獲PCR培訓(xùn)上崗證，實(shí)驗(yàn)室工作人員每年均定期進(jìn)行健康檢查，并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案，所有實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)均符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。

四、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)施及設(shè)備

實(shí)驗(yàn)室入口處及內(nèi)部張貼有生物安全危害標(biāo)識(shí)，走廊設(shè)置緊急撤離路線標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)干凈整潔無與實(shí)驗(yàn)無關(guān)物品，門禁系統(tǒng)已安裝使用。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各消毒用品均在效期內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)有洗手池及洗眼裝置。各儀器運(yùn)行狀態(tài)正常，均有相關(guān)操作及維護(hù)程序。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備4臺(tái)生物安全柜，放置位置合理，使用規(guī)范，均已定期更換濾網(wǎng)并委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果合格。實(shí)驗(yàn)室備有高壓滅菌器，運(yùn)行狀態(tài)良好。

五、實(shí)驗(yàn)室記錄和檔案

目前實(shí)驗(yàn)室尚未通過生物安全審批，但已申請(qǐng)BSL-2實(shí)驗(yàn)室備案，病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)均有記錄，樣本保存及銷毀均有記錄，消毒液配置及使用均有記錄。實(shí)驗(yàn)室備有緊急安全防護(hù)裝備（隔離衣，防護(hù)服，防護(hù)眼罩，N95口罩，橡膠手套。）定期檢查，均在效期。實(shí)驗(yàn)室各設(shè)備均有使用及維護(hù)記錄，操作人員已通過考核。

六、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案

實(shí)驗(yàn)室有針對(duì)相關(guān)意外事故的緊急預(yù)案，工作人員能熟練掌握并可以及時(shí)處理，意外事故的物資儲(chǔ)備在設(shè)備科及院感科。目前尚未發(fā)生意外事故。

七、個(gè)人防護(hù)

有專門人員承擔(dān)院感工作，實(shí)驗(yàn)室人員每年有體檢，并有健康檔案，個(gè)人防護(hù)物品充足。

八、菌（毒）種和樣本的儲(chǔ)藏與管理

目前本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌（毒）種病原微生物。樣本管理嚴(yán)格登記制度，樣本后立即進(jìn)行編號(hào)登記，對(duì)于陽(yáng)性留存樣本有唯一識(shí)別編碼，并及時(shí)登記，按規(guī)定冷藏或冷凍保存。樣本在離開實(shí)驗(yàn)室前均進(jìn)行高壓滅菌銷毀時(shí)同時(shí)做好銷毀登記。

九、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理

按照《醫(yī)療廢物分類目錄》及《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》對(duì)醫(yī)療垃圾廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器符合標(biāo)準(zhǔn)，警示物醒目，不存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械按照感染廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理；醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接完整。從業(yè)人員每年進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，并配備必要防護(hù)用品。實(shí)驗(yàn)室高壓滅菌巨鹿完整，交接記錄完整，廢棄物由專業(yè)公司定期運(yùn)走。

通過這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗(yàn)人員對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)管理，采取有效整改措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。

***醫(yī)院檢驗(yàn)科 年月日

第三篇：微生物實(shí)驗(yàn)室守則

微生物實(shí)驗(yàn)室守則

1.須著長(zhǎng)及膝蓋之實(shí)驗(yàn)衣，並穿著長(zhǎng)褲，若有長(zhǎng)髮應(yīng)予以適當(dāng)束結(jié)，嚴(yán)禁穿著拖鞋或涼鞋。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁喧嘩嬉鬧、追逐、抽煙及吃食等行為。

2.非必要物品勿置於實(shí)驗(yàn)室之桌面，實(shí)驗(yàn)結(jié)束後，需加以清理，物品並應(yīng)歸於原位。

3.實(shí)驗(yàn)前後消毒桌面及手部，實(shí)驗(yàn)時(shí)操作桌面應(yīng)隨時(shí)保持乾淨(jìng)。

4.應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有設(shè)備，配置及正確操作方法。

5.顯微鏡使用後應(yīng)清理乾淨(jìng)，並清點(diǎn)附件是否齊備，關(guān)閉電源後再拔掉插頭，並歸定位，發(fā)現(xiàn)有任何異狀，即報(bào)告指導(dǎo)老師處理，任何配件或裝置避免任意交換或拆卸。

6.不可於點(diǎn)燃酒精燈時(shí)噴酒精，並隨時(shí)注意自己及他人之安全，酒精燈不用時(shí)應(yīng)即熄滅。

7.實(shí)驗(yàn)所用之菌體有些為致病菌，故須以無菌操作且避免用手及口的動(dòng)作，如咬手指或用舌頭舔濕標(biāo)籤。

8.實(shí)驗(yàn)用之所有菌體或器具未經(jīng)許可嚴(yán)禁攜出室外。9.接種針（環(huán)）於接菌前後務(wù)必以酒精燈滅菌。

10.含菌體之容器，應(yīng)妥予加蓋，非必要時(shí)切勿任意打開。

11.實(shí)驗(yàn)後待丟棄物品應(yīng)妥善包裹或予殺菌處理再丟棄；固體培養(yǎng)基則不得倒入水槽中。

12.實(shí)驗(yàn)結(jié)束後，應(yīng)確實(shí)關(guān)閉所有不用之電源。

13.任何意外事件，應(yīng)即報(bào)告助教及指導(dǎo)老師，亦應(yīng)熟知其應(yīng)變措施。

14.實(shí)驗(yàn)操作過程中必須隨時(shí)注意自身及他人之安全，若有危及自身及他人安全之事件或違反實(shí)驗(yàn)守則者，本實(shí)驗(yàn)課成績(jī)一律以零分計(jì)。

微生物實(shí)驗(yàn)室守則

1.須著長(zhǎng)及膝蓋之實(shí)驗(yàn)衣，並穿著長(zhǎng)褲，若有長(zhǎng)髮應(yīng)予以適當(dāng)束結(jié)，嚴(yán)禁穿著拖鞋或涼鞋。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁喧嘩嬉鬧、追逐、抽煙及吃食等行為。

2.非必要物品勿置於實(shí)驗(yàn)室之桌面，實(shí)驗(yàn)結(jié)束後，需加以清理，物品並應(yīng)歸於原位。3.實(shí)驗(yàn)前後消毒桌面及手部，實(shí)驗(yàn)時(shí)操作桌面應(yīng)隨時(shí)保持乾淨(jìng)。

4.應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有設(shè)備，配置及正確操作方法。

5.顯微鏡使用後應(yīng)清理乾淨(jìng)，並清點(diǎn)附件是否齊備，關(guān)閉電源後再拔掉插頭，並歸定位，發(fā)現(xiàn)有任何異狀，即報(bào)告指導(dǎo)老師處理，任何配件或裝置避免任意交換或拆卸。

6.於點(diǎn)燃酒精燈時(shí)噴酒精，並隨時(shí)注意自己及他人之安全，酒精燈不用時(shí)應(yīng)即熄滅。

7.實(shí)驗(yàn)所用之菌體有些為致病菌，故須以無菌操作且避免用手及口的動(dòng)作，如咬手指或用舌頭舔濕標(biāo)籤。

8.實(shí)驗(yàn)用之所有菌體或器具未經(jīng)許可嚴(yán)禁攜出室外。

9.接種針（環(huán)）於接菌前後務(wù)必以酒精燈滅菌。

10.含菌體之容器，應(yīng)妥予加蓋，非必要時(shí)切勿任意打開。

11.實(shí)驗(yàn)後待丟棄物品應(yīng)妥善包裹或予殺菌處理再丟棄；固體培養(yǎng)基則不得倒入水槽中。

12.實(shí)驗(yàn)結(jié)束後，應(yīng)確實(shí)關(guān)閉所有不用之電源。13.任何意外事件，應(yīng)即報(bào)告助教及指導(dǎo)老師，亦應(yīng)熟知其應(yīng)變措施。

14.實(shí)驗(yàn)操作過程中必須隨時(shí)注意自身及他人之安全，若有危及自身及他人安全之事件或違反實(shí)驗(yàn)守則者，本實(shí)驗(yàn)課成績(jī)一律以零分計(jì)。

第四篇：微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)則

微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)則

1、進(jìn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服，離室時(shí)脫去放在指定處所，工作服應(yīng)定期消毒洗滌。

2、非必要物品勿帶入實(shí)驗(yàn)室。

3、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保持肅靜；不得高聲談笑；不準(zhǔn)吸煙和進(jìn)食；無菌室在工作前、工作后均須全面清掃、消毒。

4、如帶有細(xì)菌的增菌液污染桌面或地面，應(yīng)立即用消毒溶液傾覆其上，半小時(shí)后方可抹去；如有污染物污染工作服，應(yīng)立即將工作服脫去以高壓蒸汽法滅菌。

5、如有污染物污染手部，應(yīng)立即將手浸泡消毒液內(nèi)，經(jīng)5分鐘后，再用肥皂和水刷洗干凈。如有污染物吸入口內(nèi)，應(yīng)立即吐出，并以大量清水漱口，根據(jù)需要亦可服用有關(guān)藥物以防發(fā)生感染染。

6、接種環(huán)用后應(yīng)立即在酒精燈火焰上燒灼滅菌；沾菌的吸管、玻片等用后應(yīng)分別浸泡在盛有消毒液的玻璃缸內(nèi)，其他已污染的試管、平皿等亦必須置于專用容器內(nèi)，經(jīng)滅菌后再進(jìn)行洗滌。

7、用于消毒的酒精應(yīng)放在加蓋搪瓷缸內(nèi)，如不慎著火，應(yīng)立即用搪瓷蓋蓋上與空氣隔絕即可滅掉火焰。

8、工作完畢時(shí)工作臺(tái)用沾有消毒液的抹布擦拭干凈，地面應(yīng)用墩布擦拭干凈。

9、檢驗(yàn)人員應(yīng)具備高度責(zé)任感，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度從事檢驗(yàn)工作。

第五篇：微生物實(shí)驗(yàn)室管理制度

目 的：規(guī)范微生物室管理規(guī)范，以保證微生物實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行。范 圍：適用于微生物實(shí)驗(yàn)室

依 據(jù)：GB/T 19489-2008《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》； 執(zhí)行部門：化驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)室

職 責(zé)：1.微生物檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室的管理。2.實(shí)驗(yàn)室主管負(fù)責(zé)對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室管理情況進(jìn)行檢查。內(nèi) 容：

本中心微生物實(shí)驗(yàn)室管理制度包括微生物實(shí)驗(yàn)室人員管理制度、微生物室出入管理 制度、微生物室環(huán)境管理制度、微生物室的使用管理制度。微生物實(shí)驗(yàn)室藥品管理制度。

1.微生物實(shí)驗(yàn)室的人員管理

1.1 微生物實(shí)驗(yàn)室由微生物檢驗(yàn)員管理及使用,其他人員須經(jīng)主管人員批準(zhǔn)后方可進(jìn)入和使 用。

1.2 微生物實(shí)驗(yàn)室的人員需經(jīng)過相關(guān)的培訓(xùn)。2.微生物實(shí)驗(yàn)室出入管理 2.1 人員出入管理：

2.1.1 人員進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)前，需要洗手消毒；在一級(jí)緩沖室換實(shí)驗(yàn)服、戴帽子、換鞋后，進(jìn)入風(fēng)淋室，風(fēng)淋后，進(jìn)入二級(jí)緩沖室準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)。2.1.2 實(shí)驗(yàn)操作前須帶上無菌手套和口罩。2.2 物料出入管理：

2.2.1 物料進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室以前，脫去外包裝或者用酒精棉球擦拭后，放置于傳遞窗中。2.2.2 物料放置于傳遞窗后，開啟紫外0.5小時(shí)，同時(shí)將微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的凈化系統(tǒng)、紫外 燈打開。

2.2.3 紫外開啟0.5小時(shí)以后，關(guān)閉紫外，并將物品轉(zhuǎn)移于實(shí)驗(yàn)操作臺(tái)上。

2.2.4 實(shí)驗(yàn)完畢后，微生物實(shí)驗(yàn)室物品經(jīng)傳遞窗傳出后，經(jīng)高溫滅菌后廢液、廢物倒入廢液桶處理。

3.微生物實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境管理 3.1 微生物實(shí)驗(yàn)室的清潔管理

微生物實(shí)驗(yàn)室的清潔分為一般清潔及徹底清潔，其具體的清潔部位、方式方法、頻率見下表所示：

3.2 微生物實(shí)驗(yàn)室常用消毒劑及其配制

4.微生物實(shí)驗(yàn)室的使用管理

4.1 微生物實(shí)驗(yàn)室使用之前，應(yīng)先開啟微生物實(shí)驗(yàn)室自凈系統(tǒng)30分鐘。每次使用前應(yīng)用消毒 液擦拭超凈工作臺(tái)及其他一切可能引起污染的死角，然后開紫外燈滅菌30分鐘，同時(shí)開啟超凈工作臺(tái)。操作完畢后，用消毒液擦拭臺(tái)面，做好衛(wèi)生，開紫外燈30分鐘，并記錄紫外燈照射時(shí)間。注：當(dāng)紫外燈使用1000小時(shí)應(yīng)更換。

4.2 微生物實(shí)驗(yàn)室使用時(shí)，應(yīng)同時(shí)進(jìn)行沉降菌監(jiān)測(cè)，將含有營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基培養(yǎng)皿在各監(jiān)測(cè)點(diǎn)正向放置，打開蓋子，暴露30分鐘，然后蓋上，將營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基放入30～35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí)，觀察結(jié)果，每皿菌落數(shù)應(yīng)≤1個(gè)，否則應(yīng)加強(qiáng)清潔消毒工作，必要時(shí)驗(yàn)證生物安全柜的性能。5.微生物實(shí)驗(yàn)室藥品及培養(yǎng)基管理制度

藥品及培養(yǎng)基是微生物試驗(yàn)的基礎(chǔ)，直接影響微生物試驗(yàn)結(jié)果。適宜的培養(yǎng)基制備方法、貯藏條件和質(zhì)量控制試驗(yàn)是提供優(yōu)質(zhì)培養(yǎng)基的保證。5.1 藥品及培養(yǎng)基的采購(gòu)及接收

微生物實(shí)驗(yàn)室所用的藥品及培養(yǎng)基必須是符合國(guó)家相關(guān)資質(zhì)的公司所出產(chǎn)的。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)檢驗(yàn)需要申購(gòu)所需的培養(yǎng)基并做好相應(yīng)的接收記錄。5.1培養(yǎng)基的接收

微生物檢驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)培養(yǎng)基的管理，在接收培養(yǎng)基時(shí)，應(yīng)核對(duì)培養(yǎng)基的品名、來源、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量，脫水培養(yǎng)基應(yīng)附有處方和使用說明，并做好接收記錄。5.2培養(yǎng)基的制備

培養(yǎng)基可按處方配制，也可使用按處方生產(chǎn)的符合規(guī)定的脫水培養(yǎng)基。在制備培養(yǎng)基時(shí)，應(yīng)選擇質(zhì)量符合要求的脫水培養(yǎng)基或單獨(dú)配方組分進(jìn)行配制。脫水 培養(yǎng)基應(yīng)附有處方和使用說明，配制時(shí)應(yīng)按使用說明上的要求操作以確保培養(yǎng)基的質(zhì)量符合要求，不得使用結(jié)塊或顏色發(fā)生改變的脫水培養(yǎng)基。脫水培養(yǎng)基或單獨(dú)配方組分應(yīng)在適當(dāng)?shù)臈l件下貯藏，如低溫、干燥和避光，所有的容器應(yīng)密封，尤其是盛放脫水培養(yǎng)基的容器。商品化的成品培養(yǎng)基除了應(yīng)附有處方和使用說明外，還應(yīng)注明有效期、貯藏條件、適用性檢查試驗(yàn)的質(zhì)控菌和用途。

為保證培養(yǎng)基質(zhì)量的穩(wěn)定可靠，各脫水培養(yǎng)基或各配方組分應(yīng)準(zhǔn)確稱量，并要求有一定的精確度。配制培養(yǎng)基最常用的溶劑是純化水，特殊情況下，可能需要用去離子水和蒸餾水。應(yīng)記錄各稱量物的重量和水的使用量。配制培養(yǎng)基所用容器和配套器具應(yīng)潔凈，可用純化水沖洗玻璃器皿以消除清潔劑和外來物質(zhì)的殘留，對(duì)熱敏感的培養(yǎng)基如糖發(fā)酵培養(yǎng)基其分裝容器一般應(yīng)預(yù)先進(jìn)行滅菌，以保證培養(yǎng)基的無菌性。

脫水培養(yǎng)基應(yīng)完全溶解于水中，再行分裝與滅菌。配制時(shí)若需要加熱助溶，應(yīng)注意不要過度加熱，以避免培養(yǎng)基顏色變深。如需要添加其他組分時(shí)，加入后應(yīng)充分混勻。應(yīng)按照生產(chǎn)商提供或使用者驗(yàn)證的參數(shù)進(jìn)行培養(yǎng)基的滅菌。商品化的成品培養(yǎng)基必須附有所用滅菌方法的資料。培養(yǎng)基滅菌一般采用濕熱滅菌技術(shù)，特殊培養(yǎng)基可采用薄膜過濾除菌。

培養(yǎng)基若采用不適當(dāng)?shù)募訜岷蜏缇鷹l件，有可能引起顏色變化、透明度降低、瓊脂凝固力或pH 的改變。因此，培養(yǎng)基應(yīng)采用驗(yàn)證的滅菌程序滅菌，培養(yǎng)基滅菌方法和條件，應(yīng)通過無菌性試驗(yàn)和促生長(zhǎng)試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。此外，對(duì)高壓滅菌器的蒸汽循環(huán)系統(tǒng)也要加以驗(yàn)證，以保證在一定裝載方式下的正常熱分布。溫度緩慢上升的高壓滅菌器可能導(dǎo)致培養(yǎng)基的過熱，過度滅菌可能會(huì)破壞絕大多數(shù)的細(xì)菌和真菌培養(yǎng)基促生長(zhǎng)的質(zhì)量。滅菌器中培養(yǎng)基的容積和裝載方式也將影響加熱的速度。因此，應(yīng)根據(jù)滅菌培養(yǎng)基的特性，進(jìn)行全面的滅菌程序驗(yàn)證。應(yīng)確定每批培養(yǎng)基滅菌后的pH值（冷卻至室溫25 ℃ 測(cè)定）。若培養(yǎng)基處方中未列出pH 值的范圍，除非經(jīng)驗(yàn)證表明培養(yǎng)基的pH 值允許的變化范圍很寬，否則，pH值的范圍不能超過規(guī)定值士0.2。

制成平板或分裝于試管的培養(yǎng)基應(yīng)進(jìn)行下列檢查：容器和蓋子不得破裂，裝量應(yīng)相同，盡量避免形成氣泡，固體培養(yǎng)基表面不得產(chǎn)生裂縫或漣漪，在冷藏溫度下不得形成結(jié)晶，不得污染微生物等。應(yīng)檢查和記錄批數(shù)量、有效期及培養(yǎng)基的無菌檢查。5.3 培養(yǎng)基的貯藏

自配的培養(yǎng)基應(yīng)標(biāo)記名稱、批號(hào)、配制日期等信息，并在已驗(yàn)證的條件下貯藏。商品化的成品培養(yǎng)基標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)有名稱、批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效期及培養(yǎng)基的有關(guān)特性，生產(chǎn)商和使用者應(yīng)根據(jù)培養(yǎng)基使用說明書上的要求進(jìn)行貯藏，所采用的貯藏和運(yùn)輸條件應(yīng)使成品培養(yǎng)基最低限度的失去水分并提供機(jī)械保護(hù)。

培養(yǎng)基滅菌后若貯藏在高壓滅菌器中，質(zhì)量可能會(huì)受影響，一般不提倡這種存放法。瓊脂培養(yǎng)基不得在O ℃ 或O ℃ 以下存放，因?yàn)槔鋬隹赡芷茐哪z特性。

培養(yǎng)基應(yīng)避光保存，若要長(zhǎng)期保存，應(yīng)置于密閉容器中以防止水分流失。瓊脂平板最好現(xiàn)配現(xiàn)用，如置冰箱保存，一般不超過1周，且應(yīng)密閉包裝，若延長(zhǎng)保存期限，保存期需經(jīng)驗(yàn)證確定。固體培養(yǎng)基滅菌后的再融化只允許1 次，以避免因過度受熱造成培養(yǎng)基質(zhì)量下降或微生物污染。培養(yǎng)基的再融化一般采用水浴或流通蒸汽加熱。若使用微波爐，應(yīng)避免培養(yǎng)基過度受熱及水分的蒸發(fā)，更要注意安全。融化的培養(yǎng)基應(yīng)置于45 ～50 ℃ 的水浴中，不得超過8 小時(shí)。傾注培養(yǎng)基時(shí)，應(yīng)擦干培養(yǎng)基容器外表面的水分，避免容器外壁的水滴進(jìn)人培養(yǎng)基中造成污染。使用過的培養(yǎng)基（包括失效的培養(yǎng)基）應(yīng)按照國(guó)家污染廢物處理相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。5.4 質(zhì)量控制試驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)試驗(yàn)用培養(yǎng)基建立質(zhì)量控制程序，以確保所用培養(yǎng)基質(zhì)量符合相關(guān)檢測(cè)的需要。實(shí)驗(yàn)室配制或商品化的成品培養(yǎng)基的質(zhì)量依賴于其制備過程，采用不適宜方法制備的培養(yǎng)基將影響微生物的生長(zhǎng)或復(fù)蘇，從而影響試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。所有配制好的培養(yǎng)基均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室配制的培養(yǎng)基的常規(guī)監(jiān)控項(xiàng)目是pH、適用性檢查試驗(yàn)，定期的穩(wěn)定性檢查以確定有效期。

培養(yǎng)基在有效期內(nèi)應(yīng)依據(jù)適用性檢查試驗(yàn)確定培養(yǎng)基質(zhì)量是否符合要求。有效期的長(zhǎng)短將取決于在一定存放條件下（包括容器特性及密封性）的培養(yǎng)基其組成成分的穩(wěn)定性。

除藥典附錄另有規(guī)定外，在實(shí)驗(yàn)室中，若采用已驗(yàn)證的配制和滅菌程序制備培養(yǎng)基且過程受控，那么同一批脫水培養(yǎng)基的適用性檢查試驗(yàn)可只進(jìn)行1 次。

如果培養(yǎng)基的制備過程未經(jīng)驗(yàn)證，那么每一批培養(yǎng)基均要進(jìn)行適用性檢查試驗(yàn)，試驗(yàn)的菌種可根據(jù)培養(yǎng)基的用途從相關(guān)附錄中進(jìn)行選擇，也可增加從生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品中常見的污染菌株。培養(yǎng)基的質(zhì)屋控制試驗(yàn)若不符合規(guī)定，應(yīng)尋找不合格的原因，以防止問題重復(fù)出現(xiàn)。任何不符合要求的培養(yǎng)基均不能使用。

用于環(huán)境監(jiān)控的培養(yǎng)基須特別防護(hù)，最好要雙層包裝和終端滅菌，如果不能采用終端滅菌的培養(yǎng)基，那么在使用前應(yīng)進(jìn)行100 ％的預(yù)培養(yǎng)以防止外來的污染物帶到環(huán)境中及避免出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。