第一篇：6.2評審計劃

裝飾公司2011年貫標體系管理評審計劃

審批人/日期：審核人：

ZTZS-ZHBG-2011-

一、評審的目的：

裝飾公司于2008年起依托中鐵建設集團有限公司建立的質量管理體系和職業(yè)安全健康、環(huán)境管理體系，于2011年7月正式下發(fā)了三體系一規(guī)范的管理手冊和程序文件，本次評審結合2011-A版質量管理、職業(yè)安全健康、環(huán)境管理體系和質量管理規(guī)范文件的符合性、適宜性及有效性，解決貫標體系運行中存在的問題。

二、評審的依據：

1、體系內審結果；

2、質量方針、職業(yè)安全健康方針、環(huán)境方針的要求；

3、工程實物質量評價；

4、質量、職業(yè)安全健康、環(huán)境管理目標的實現情況、管理方案的落實情況；

5、企業(yè)對重大危害因素、重大風險、重大環(huán)境因素的控制情況；

6、企業(yè)經營發(fā)展戰(zhàn)略、規(guī)劃及經營策略的要求；

7、有關環(huán)境保護的法律、法規(guī)和其它要求及標準等；

8、各業(yè)務管理部門反饋的信息。

三、評審內容：

（一）質量、環(huán)境、職業(yè)安全健康管理體系和質量管理規(guī)范

1、質量、環(huán)境、職業(yè)安全健康方針和目標對企業(yè)內外部環(huán)境、相關方的要求及相應法律法規(guī)的適應性。

2、體系對實施質量、環(huán)境、職業(yè)安全健康方針和目標的有效性。

3、理體系文件是否符合規(guī)定要求和企業(yè)實際，其有效性如何。

4、體系運行情況。

5、部門提出的問題的解決。

（二）制度梳理

制度梳理、修訂完成情況匯總，未完成情況的說明。

（三）公司改進

根據公司《管理改進》程序，各單位需對本部門、本單位的管理情況進行總結、分析、評價，不僅總結一年的主要工作成績還要提出待改進的內容（不僅限于體系范圍），需列明是本系統(tǒng)改進還是跨系統(tǒng) 1

改進，并提前將報告報至發(fā)展規(guī)劃部。

四、評審方法：

由趙向東總經理主持，以召開會議的形式進行。

五、時間：

定于2011年12月7日召開管理評審會議。

六、參加人員

體系覆蓋的公司領導、職能部門負責人等人員。

七、議程

1、各部門簡要匯報部門所管轄業(yè)務范圍內體系運行情況，目標、指標實現情況，管理方案落實情況；體系運行中存在的問題及需解決的重大問題。

2、管理者代表報告體系運行的總體情況。

3、總經理評審體系報告，并決定體系運行中需解決的問題。對體系運行提出要求。

望各部門做好準備。

編制部門：綜合辦公室

第二篇：評審計劃2

質量管理體系內部評審實施計劃

——2014年

為保證質量體系審核制度的落實，使各項管理程序得到有效運行，確保公司《GSP》的準確實施，現結合公司經營實際規(guī)模及范圍，制訂質量管理體系內部評審計劃如下，請按計劃要求實施評審。

一、公司內審小組負責質量管理體系內部評審工作，組成評審小組，人員組成為：

組長：時紅英

副組長杜書捧

成員：王瑞琴、王陽、薛蓮、馬連生.李敏

二、質量管理體系實施情況內部評審程序

1、質量管理部負責編制評審計劃。

2、總經理.質量負責人審批評審計劃。

3、評審小組組長評審實施計劃，下發(fā)評審小組。

4、評審小組副組長組織成員召開評審會議，分組進行現場檢查。

5、各組按分工責任展開檢查，做好現場檢查記錄。對存在問題提出整改意見，寫出檢查結果，交副組長。

6、副組長根據各小組檢查結果，組織成員進行綜合評審，做好評審記錄，匯總存在問題，提出整改意見，下發(fā)整改通知單限期整改，到期進行跟蹤檢查落實情況。

7、根椐評審結果由小組副組長寫出評審報告。

8、將評審計劃、檢查記錄、評審記錄、評審報告等資料按順序規(guī)范整成冊，歸檔保存。

三、評審依據

1、《藥品經營質量管理規(guī)范》標準。

2、質量管理制度.管理職責.方針目標值。

四、評審內容

按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的九項內容，結合公司經營規(guī)模，逐項逐條進行嚴格評審，重點對以下內容評審。

1、人員與培訓

（1）、關鍵崗位人員的基本條件，應符合GSP要求。

（2）、關鍵崗位人員的崗位培訓，應考試合格持證上崗。

（3）、關鍵崗位人員的健康檢查，應健康。

2、質量管理機構

（1）、有專職人員，基本條件符合GSP要求。

（2）、保證行使質量職能。

3、設施與設備

（1）、倉庫面積占經營規(guī)模相適應，總建筑面積不低于1500平方米。

（2）、設有陰涼庫和冷藏設施，溫濕度符合GSP要求。

（3）、庫房內五防設施和照明設施及養(yǎng)護設施齊全。

（4）溫濕度監(jiān)測系統(tǒng).冷藏車.冷庫.保溫箱有合格的驗證報告

4、軟件系統(tǒng)資料整理情況

（1）、質量管理文件系統(tǒng)的整理（包括制度、程序、操作規(guī)程、質量記錄）。

（2）、五項考評資料整理情況（即：方針目標實施；制度執(zhí)行情況；合格供貨企業(yè)；進貨質量評審；GSP內審）。

（3）、六項檔案資料整理情況（即：人員培訓；健康檢查；藥品質量；藥品養(yǎng)護；銷售客戶；質量信息）。

（4）、六項質量記錄資料整理情況（即：藥品購進；質量驗收；出庫復核；藥品銷售；藥品養(yǎng)護檢查；溫濕度記錄）。

（5）、不合格藥品的確認、調查、分析、處理資料。

（6）、首營企業(yè)、首營品種。

（7）、質量查詢與質量投訴資料。

5、藥品購進與質量驗收管理

（1）、對供貨企業(yè)的合法性有審核。

（2）、對供貨企業(yè)銷售人員的合法性有審核。

（3）、對供貨企業(yè)的質量保證能力有調查。

（4）、對購進藥品和銷后退回藥品逐批驗收，有記錄。

（5）、對首營企業(yè)，首營品種有審批。

6、藥品倉儲管理情況的評審內容

（1）、庫存藥品經批批驗收合格入庫；

（2）、五區(qū)劃分規(guī)范，色標明顯；

（3）、藥品分類管理，五距適當；

（4）、庫房溫濕度符合GSP要求；

（5）、藥品儲存做到賬、貨、票、貨相符；

（6）、庫內環(huán)境衛(wèi)生和藥品整潔干凈。

7、藥品在庫養(yǎng)護管理

（1）、按規(guī)定對在庫藥品進行檢查，有記錄。

（2）、確定有重點養(yǎng)護品種（包括：首營品種、近效期藥品、生化藥品、質量不穩(wěn)定和同品種不同生產廠家的品種）。

（3）、每季度對在庫藥品養(yǎng)護有匯總分析。

（4）、建有藥品養(yǎng)護檔案。

8、質量監(jiān)督檢查與管理

（1）、對制度執(zhí)行情況定期檢查。

（2）、對工作程序運行情況有考核。

（3）、對質量職責落實情況有考評。

（4）、對質量問題有查詢、有調查、有分析、有處理。

（5）、對不合格藥品有裁決。

五、評審方式

1、硬件：現場檢查

2、人員：現場提問，現場操作

3、軟件：逐項查看資料

六、評審頻次

按規(guī)定每年年底對質量管理體系實施情況全面評審一次。當關健要素發(fā)生變化時，增加評審次數。

七、評審日期

2014年12月8日—2014年12月20日組織檢查評審。

保定市新特藥有限公司

2014年1月6日

第三篇：管理評審計劃

管理評審計劃

評審時間

地點

評審目的評審依據

評審范圍

及

評審重點

各部門應

提供的相

應的評審

資料

參加評審的部門及

人員

備注

編制：

審核：

批準：

日期：

第四篇：管理評審計劃

2015年管理評審計劃

1.評審目的

確定本公司質量方針、質量目標和質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2.評審內容

2.1．內、外部質量審核情況。

2.2．糾正和預防措施實施效果（包括前次管理評審跟蹤措施的實施情況）。2.3．過程控制、效率提升、工作改善情況。2.4．產品的質量狀況（包括重大質量問題）。

2.5．顧客的滿意度、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息。2.6．管理方針和質量目標的實施情況及其適宜性。

2.7．管理手冊及其支持性文件（主要是程序文件）是否需要修改。2.8．組織結構、管理職能是否合適和協調。2.9．資源是否配置得當。

2.10．有無影響質量管理體系的變化環(huán)境。2.11．改進的建議。3.管理評審的方式

采用召開管理評審會議的方式，對評審的內容進行討論、分析、評價，最后確認結果并形成管理評審報告。4．評審人員及分工

4.1．管理評審會議由總經理主持，管理者代表協助。4.2．車間主任以上主管參加管理評審。

5．管理評審的時間安排及地點 2015年8月1日在公司會議室進行2015年管理評審。6．評審輸入的準備

各部門/人員準備下列報告，并在2015年8月1日前提交給管理者代表/總經理：（注：各部門可將下列多份報告的內容匯總在一份報告里）6.1技術質量部

◆ 糾正和預防措施實施情況報告。

◆ 產品質量統(tǒng)計分析報告（包括重大質量事故、客戶退貨等情況。內銷的質量問題分析以及改進情況要單獨分列報告）?！?改進建議、本部門質量目標實施情況報告。（注：改進建議可涉用到組織結構、體系、過程、產品、文件、資源配置等方面。下同）6.2生產部

◆生產計劃的執(zhí)行情況報告。

◆改進建議、本部門質量目標實施情況報告?！魝}庫管理、產品貯存狀況報告?！羯a成本、物料耗損情況報告?！舾倪M建議、本部門質量目標實施情況報告。◆各車間生產計劃完成情況報告。◆生產過程質量控制情況報告?！羯a現場控制情況報告。◆生產成本、物料耗損情況報告。◆工藝紀律執(zhí)行情況報告。◆ 設備維修保修情況報告。

◆改進建議、本部門質量目標實施情況報告。6.3采購部

◆供應商業(yè)績情況報告。

◆改進建議、本部門質量目標實施情況報告 6.4銷售部

◆本銷售及市場分析報告

◆部門工作改進建議以及2015銷售規(guī)劃。

◆服務情況報告（包括顧客的滿意度、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息等，內銷部分單獨分列）。

◆本銷售及市場分析報告（包括市場環(huán)境的變化等）?！艉贤膱?zhí)行狀況報告。

◆改進建議、本部門質量目標實施情況報告。6.5行政人事部

◆組織機構、職責分配、人力資源的總體分析報告?！羧藛T培訓情況報告。

◆改進建議（包括員工合理化建議）、本部門質量目標實施情況報告。

6.6 管理者代表

管理者代表對各部門提交的報告進行分析，并在此基礎上編寫“質量管理體系運行情況總結報告，”內容包括：

◆ 公司質量方針、目標實施情況。

◆ 前次管理評審跟蹤措施的落實情況和效果評論。◆ 內、外部質量審核的總結分析。

◆ 質量體系文件的變動、組織結構的變動以及其他內外部環(huán)境的變化。改進建議。6.7總經理

必要時，總經理就企業(yè)實力（市場占有率、社會信譽、開發(fā)能力、管理水平）的評價、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、營銷策略的要求提交報告。

編制： 審核： 批準：

日期： 日期： 日期：

內外部質量審核情況報告

綜合部

柏志剛

在管理者及顧客的推動下，在全體員工的努力下，公司按質量手冊、程序文件等與質量體系運作實施相關。在2013年1月至2014年6月份，公司共進行了3次審核（2013年9月的3C審核，2014年5月的ISO9001:2008審核，及2014年6月的內部審核）。針對各次審核結果，綜合部均組織公司各部門認真進行了整改?，F就公司內部質量體系審核與第三方審核及糾正措施驗證情況報告如下：

1、質量審核情況

公司在年初制訂了《2013內部質量審核計劃》，按計劃要求分別在9月進行過程審核、產品審核、體系審核各1次。

2013年9月，CQC認證中心對我公司進行 了審核，針對審核中發(fā)現的一般不符合項以及提出的相關意見，我公司相關部分組織人員進行了認證分析，并認真進行了相應整改。

2014年5月，第三方審核對我公司進行了IS09001:2008審核針對審核中發(fā)現的一般不符合項以及提出的相關意見，我公司相關部分組織人員進行了認證分析，并認真進行了相應整改。

2014年6月，我公司內部對運行的體系進行審核，審核過程中對公司產品進行了抽樣審核，從審核情況來看，各檢測項目均合格，未發(fā)現

不符合項，質量指數Qkz=100%。

從審核情況來看，共發(fā)現1個不符合項，全為一般不符合項，且已全部整改。

2、說

明

不論是內部還是外部質量體系審核均是抽樣進行，具有一定的風險性，且每次審核各部門都是有準備的，所以審核中不是所有不符合項都能被觀察到。在日常工作中我們還發(fā)現一些與體系不太相符的現象。所以我們希望各單位能有計劃的組織對相關文件的學習，經常性的進行自查，以維護質量體系的正常運行。提高組織對質量的全員參與性，不斷持續(xù)改進，最后爭取將公司產品質量實現：“零缺陷”的質量目標，我們始終貫徹：“以質量求生存，以利益謀發(fā)展?！钡膽?zhàn)略目標，爭取在這個競爭激烈的行業(yè)里面，樹立起我公司的品牌形象。

管理評審計劃

評審時間

茲定于 2010 年8月3 1日 9:00召開管理評審會議。

會議地點

公司會議室

出席人員

公司領導、各部門主管

評審類型

■例行評審

■第二、三方審核前評審

□例外評審

評審目的

驗證公司所建立的質量和環(huán)境管理體系的符合性、適宜性、有效性

評審范圍 公司所建立的體系涉及的各部門和各過程

評審依據

ISO9001：2008和ISO14001：2004標準、公司的管理手冊、程序文件、作 業(yè)文件和外來文件及相關法律法規(guī)

評審內容

內外部審核結果.糾正措施和預防措施的實施情況.質量、環(huán)境方針和質量、環(huán)境目標的實施情況.各部門管理體系的運行情況.顧客對產品質量的反饋意見（含投訴）及其處理情況,顧客滿意度調查結果.可能涉及管理體系的變更情況.各部門對管理體系改進的建議.上次管理評審決定采取措施的實施情況.注：請有關部門負責人準備好以上有關與會資料（書面）。

編制/日期：蔡文明/2010-8-16 批準/日期：

管理評審會議各部門準備資料要求

一、各部門提交一份“管理評審部門工作報告”；

二、報告于8月27日前提交管代；

三、報告由部門負責人執(zhí)筆，并簽署后提交；

四、各部門報告的主要內容如下：

1、體系實施中部門工作的總體情況；

2、本部門在體系中的職責及貫徹情況；

/

3、本部門在內部審核或外部審核中被查出問題及不符合項情況和整改情況；

4、本部門管理方針及目標實現情況；

5、本部門的資源配備情況及增補需求；

6、本部門認為體系及其過程需要改進的地方或文件需要修正之處；

7、本部門糾正和預防措施的實施情況。

五、專項匯報資料：

1、管理者代表提交體系實施和運行的總體情況報告；

2、管理者代表提交管理方針和目標的實現情況報告；

3、管理者代表提交糾正和預防措施實施情況報告；

4、管理者代表提交內外部審核匯報資料；

5、市場課提交顧客滿意調查報告及顧客投訴處理情況報告；

6、品管課提交公司產品質量情況報告；

7、其他認為有必要提交的報告，如組織的變化、環(huán)境的變化等。

8、模切及轉軸事業(yè)部負責將三個月來體系運行狀況的報告。

具體準備資料詳見《管理評審控制程序》中第4.4管理評審的輸入：

4.4.1評審輸入的準備 ⑴品管課

a、糾正和預防措施實施情況報告。

b、產品質量統(tǒng)計分析報告（包括從進料到售后服務的各個質量控制點的監(jiān)控情況）。c、改過建議、本部門質量目標、環(huán)境目標實施情況報告。d、ROHS相關指令執(zhí)行情況。⑵技術課（含鉗工）

a、新模具開發(fā)（包括模具設計及制造）情況報告。b、模具維修及模具改進落實情況報告。c、模具設計、制造完成情況報告。d、工藝方案執(zhí)行情況報告。e、模具質量控制報告。f、設備維修和保養(yǎng)情況報告。

g、改進建議、本部門質量目標、環(huán)境目標實施情況報告。

(3）生產課（含設備）

a、生產過程測量和監(jiān)控情況報告(包括生產過程的能力信息等)。b、設備維修保養(yǎng)情況報告。c、生產任務完成情況報告。d、生產過程質量控制情況報告。e、生產現場控制情況報告。

f、改進建議、本部門質量目標、環(huán)境目標實施情況報告。設備課

a、設備、設施的使用情況。

b、設施、設備管理及其適宜性報告。C、質量、環(huán)境方針、目標實施情況。⑸資材課

a、生產計劃的執(zhí)行情況報告。b、生產成本、物料耗損情況報告。c、倉庫管理、產品貯存狀況報告。d、供應商績效情況報告。

e、改進建議、本部門質量目標、環(huán)境目標實施情況報告。⑹行政課

a、組織機構適宜性、人力資源的總體分析報告。b、人員能力培訓意識情況報告。

C、法律法規(guī)執(zhí)行情況報告、環(huán)境安全監(jiān)測情況報告；

d、改進建議、（包括員工合理化建議）、本部門質量目標、環(huán)境目標實施情況報告。⑺市場課

a、服務情況報告（包括客戶的滿意度、與客戶溝通的情況、客戶投訴處理的情況以及客戶反饋的其他信息）。

b、本接單及市場分析報告（包括市場環(huán)境的變化等）。c、合同的執(zhí)行狀況報告。d、新產品導入建議。

e、改進建議、本部門質量目標、環(huán)境目標實施情況報告。

⑻總經理：必要時，總經理就企業(yè)實力（市場占有率、社會信譽、開發(fā)能力、管理水平）的評 價、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、業(yè)務策略的要求提交報告。對管理方針、目標的適宜性作出評價。

⑼管理者代表

a、質量、環(huán)境方針、目標實施情況。

b、前次管理評審跟蹤措施的落實情況和效果評價。c、內、外部體系審核的結果。

d、體系文件的變動、組織結構的變動以及其他內外部環(huán)境的變化。e、改進建議。

第五篇：評審培訓計劃（推薦）

2013年醫(yī)療安全質量培訓計劃

第一部分

中層干部以上培訓

一、醫(yī)務處處長

1、掌握核心制度、醫(yī)療質量與安全管理相關制度的內容；

2、了解醫(yī)院醫(yī)療質量管理的工作方式、主要內容；

3、明確科室質量管理工作的制度、職責、工作內容；由科主任、護士長與具備資質的人員組成質量與安全管理小組負責本科室醫(yī)療質量和安全管理，進行質量與安全管理培訓與教育。

4、質量管理培訓，管理人員具有相關質量管理技能。經過培訓，全員牢固樹立質量和安全意識，管理人員能運用ＰＤＣＡ方法持續(xù)改進質量管理工作，員工能夠主動參與院科質量管理。

5、質量與安全教育和培訓。

第二部分

全院職工培訓

1、掌握核心制度、崗位職責：

1）入院、出院、轉科、轉院制度及相應的服務流程；

2）患者病情評估制度；

3)不良事件報告制度；

4）手術前履行知情同意、術前患者病情評估制度、重大手術報告審批制度、急診手術管理措施、“非計劃再次手術”培訓；

2、病史書寫培訓；

3、“患者安全目標”相關制度的培訓與考核；

4、患者安全管理

1）醫(yī)療風險、糾紛防范及處理的專門培訓，包括患者安全典型案例的分析。針對醫(yī)療風險防范的工作制度、流程、規(guī)范、預案等進行培訓，重點科室、重點崗位、重點人群的培訓率≥80%；

2）維護患者合法權益、知情同意以及告知方面培訓。

3）國家醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)及診療護理規(guī)范相關培訓。

5、醫(yī)院感染管理

1）手衛(wèi)生培訓。

2）院科兩級院感管理。

3）醫(yī)療廢物管理培訓。

4）職業(yè)安全防護的教育培訓。

6、傳染病管理方面培訓：

1）《傳染病防治法》、《醫(yī)院感染管理辦法》及相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范的培訓。

2）傳染病疫情報告、登記、核對以及獎懲等相關制度培訓。

3）有關傳染病疫情監(jiān)測信息報告工作的培訓。

4)全體醫(yī)務人員進行傳染病防治知識和技能的培訓與傳染病處置演練。

7、臨床路徑與單病種質量管理相關培訓。

8、藥事管理培訓

1）有藥事法律法規(guī)及相關制度的宣傳、教育、培訓。

2）進行抗菌藥物合理應用培訓，包括手術預防性抗菌藥物臨床應用的制度。

3）為臨床醫(yī)師、護士提供合理用藥培訓。

9、輸血管理培訓

1）臨床用血管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床合理用血知識教育培訓。

2）臨床輸血相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度培訓。

3）輸血知識的教育與培訓，每年至少一次。

4）輸血標本采集流程并執(zhí)行輸血前核對制度培訓。

5）進行確定識別輸血不良反應的標準和應急措施的再培訓與教育。

6）有緊急搶救配合性輸血管理制度的培訓和記錄。

第三部分

科室內部培訓

1、科室人員掌握并嚴格遵循本專業(yè)崗位相關規(guī)范和指南，以此為標準開展醫(yī)療工作；

2、掌握核心制度、本崗位職責相關制度；

3、各專業(yè)、各崗位“三基”培訓，病歷書寫為臨床醫(yī)師“三基”訓練主要內容之一；

4、臨床診療指南、疾病診療規(guī)范和藥物臨床應用指南等培訓，新的指南/規(guī)范是先培訓、后執(zhí)行。