第一篇：GSP認(rèn)證申請(qǐng)材料目錄1

GSP認(rèn)證申請(qǐng)材料目錄

1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》(2份)；

2、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（2份）；

3、企業(yè)實(shí)施GSP的自查報(bào)告；

4、企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、藥品驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)人員情況表，（包括上述人員的身份證、學(xué)歷、資格證、上崗證原件及復(fù)印件，質(zhì)量負(fù)責(zé)人勞動(dòng)合同）。

5、企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所、倉儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；

6、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄；

7、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；

8、企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫的平面布局圖、方位圖，房屋產(chǎn)權(quán)證明及租賃合同；

9、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門出具的有效證明文件；

10、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。

第二篇：申請(qǐng)GSP認(rèn)證目錄

批發(fā)企業(yè)申報(bào)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證》材料目錄

一、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》..................................二、《藥品經(jīng)營許可證》正副本、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)

量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《經(jīng)營蛋白同化制劑肽類激素批準(zhǔn)證 明文件》原件及復(fù)印件...........................................................三、企業(yè)實(shí)施GSP情況的內(nèi)審自查報(bào)告....................................四、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營企業(yè)情況表.............................................五、企業(yè)質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置和職能框架圖.....................六、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表..................................七、企業(yè)藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表..............................八、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄..................................九、企業(yè)辦公經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫的平面布局圖............................十、企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所、倉儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施設(shè)備情況表.........十一、倉庫溫濕度監(jiān)控情況.........................................................十二、企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)功能模塊情況................................十三、企業(yè)無違法違規(guī)經(jīng)營造成經(jīng)銷假劣藥品及有效的證明.十四、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明......................................十五、法定代表人授權(quán)委托書證明............................................

第三篇：02申請(qǐng)GSP認(rèn)證材料目錄表

江蘇鹽淮百信連鎖藥業(yè)有限公司GSP認(rèn)證材料

目錄

1、企業(yè)及各連鎖門店的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件

2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告

3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表

5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表

6、企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表

7、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表

8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄

10、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖

11、企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所平面布置圖、委托配送企業(yè)倉庫平面布置圖及各連鎖門店平面布置圖

12、委托配送協(xié)議及委托配送公司的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》正、副本及《營業(yè)執(zhí)照》、GSP證書復(fù)印件

13、行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明

申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)填報(bào)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書（批發(fā)、零售連鎖）》（附件1）或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書（零售）》（以下簡(jiǎn)稱GSP認(rèn)證申請(qǐng)書）（附件2），同時(shí)報(bào)送以下資料：

（一）《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（二）企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告；

（三）企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件；

（四）企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表（附件3）；企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表（附件4）；

（五）企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所、倉儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表（附件5）；

（六）批發(fā)或零售連鎖企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)情況表（附件6）；

（七）企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；

（八）企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；

（九）企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫的平面布局圖。

（十）、行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明

第四篇：GSP認(rèn)證申請(qǐng)封面

獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

申請(qǐng)資料

農(nóng)大獸藥店

2011年 12 月 13日

農(nóng)大獸藥店

關(guān)于獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的申請(qǐng)

***動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所：

根據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則，按照《安徽省獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，進(jìn)行了自查。

經(jīng)公司自查，認(rèn)為已符合獸藥GSP認(rèn)證要求，特申請(qǐng)和縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所給予安排檢查驗(yàn)收。

農(nóng)大獸藥店

2011年 12月 123日

獸藥GSP認(rèn)證申請(qǐng)資料目錄

1、獸藥GSP認(rèn)證申請(qǐng)書……………………………………………………..1頁

2、經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫平面布局圖及房屋產(chǎn)權(quán)證明…………………………….7頁

3、主要設(shè)施設(shè)備及其圖片和說明…………………………………………….8頁

4、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件…………………………………………………….9頁

5、獸藥記錄樣表……………………………………………………………….22頁

6、獸藥經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP認(rèn)證證書復(fù)印件

7、單位人員相關(guān)學(xué)歷證書及專業(yè)技術(shù)職稱證書復(fù)印件

8、已銷售或擬銷售獸藥生產(chǎn)企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》等相關(guān)復(fù)印件

第五篇：申請(qǐng)新版GSP認(rèn)證所需材料

新版GSP申請(qǐng)材料

1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)表》；

2、加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》正本及副本、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

3、企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告；到期再認(rèn)證的還應(yīng)提供《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件；

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表及學(xué)歷或職稱復(fù)印件；

5、企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表及學(xué)歷或職稱復(fù)印件；

6、企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所、倉儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；

7、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表；

8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；

9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；

10、企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所的平面布局圖和地理位置圖；

11、企業(yè)自我保證聲明；