第一篇:涉性藥品保健食品專項整治工作總結(jié)
開展涉性藥品保健食品專項整治工作總結(jié)
為保證公眾飲食用藥安全,嚴(yán)厲打擊銷售假冒藥品保健食品違法行為,維護(hù)藥品、保健食品正常流通秩序,分局在全縣范圍內(nèi)組織開展涉性藥品、保健食品專項整治行動,現(xiàn)將專項整治工作總結(jié)匯報如下:
一、組織有力,明確職責(zé)。分局成立涉性藥品、保健食品專項整治工作在分局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,成立由分局局長任組長,分管副局長任副組長,監(jiān)管二科、監(jiān)管三科主要負(fù)責(zé)人為成員的專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,具體負(fù)責(zé)專項整治工作的組織、協(xié)調(diào)、檢查、實施,制定了《 開展涉性藥品、保健食品專項整治工作方案》,落實責(zé)任,分解任務(wù)。根據(jù)方案和轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管工作實際情況,監(jiān)管三科負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)對零售藥店、藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行檢查,監(jiān)管二科負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)性保健品店、保健食品專營店、超市進(jìn)行檢查。做到責(zé)任明,有利推動專項整治工作落到實處。
二、把握宣傳,正面引導(dǎo)。強調(diào)專項整治工作重要性的同時,充分利用發(fā)宣傳傳單、網(wǎng)絡(luò)媒體等多種渠道,開展警示宣教活動,引導(dǎo)廣大消費者正確識別、購買和使用,督促銷售企業(yè)經(jīng)營正規(guī)涉性藥品和保健食品,引導(dǎo)公眾正確認(rèn)知、識別、購買和使用涉性藥品和保健食品。
三是突出重點、嚴(yán)格執(zhí)法。分局將專項整治工作與日常監(jiān)督工作緊密結(jié)合,抓好監(jiān)管執(zhí)法與法規(guī)宣傳的結(jié)合,以轄區(qū)內(nèi)零售藥店、保健食品經(jīng)營企業(yè)、性保健品店等為重點,加強對
1包裝、標(biāo)簽、說明書中宣稱具有改善、增強性功能的藥品、保健食品的監(jiān)督檢查,突出保健食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查,嚴(yán)格審查經(jīng)營企業(yè)條件、資質(zhì)及經(jīng)營備案情況,同時加大對涉性藥品、保健食品違法違規(guī)行為的打擊力度。四是整合資源,加強協(xié)作。自年10月以來,分局充分利用街鎮(zhèn)委托執(zhí)法人員及社會監(jiān)督員的力量,織密監(jiān)督檢查、巡查、信息反饋網(wǎng)。同時與公安、工商、衛(wèi)生等部門加強協(xié)作,加強涉性藥品和保健食品違規(guī)宣傳的整治。
五是重視舉報、及時核查。分局在網(wǎng)站公布投訴舉報電話,積極發(fā)動社會監(jiān)督員和消費者作用,一旦接到群眾投訴舉報,立即開展調(diào)查,做到“件件有著落,事事有回復(fù)”。
通過專項整治,凈化了轄區(qū)涉性藥品、保健食品市場,規(guī)范了企業(yè)經(jīng)營行為,企業(yè)的安全責(zé)任意識和誠信意識也顯著增強。目前,檢查成人用具店11家、藥店55家、保健食品23家。2
第二篇:2010藥品安全專項整治工作總結(jié)
2010藥品安全專項整治工作總結(jié)
xx藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組:
2010年,我局進(jìn)一步貫徹落實國務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署,按照射洪縣藥品安全專項整治工作方案和縣經(jīng)委《藥品安全專項整治工作實施方案》,繼續(xù)深入開展藥品安全專項整治工作?,F(xiàn)將一年來專項整治工作開展情況總結(jié)如下。
一、確保我局政府機構(gòu)改革調(diào)整后機構(gòu)、人員、職責(zé)“三不變”
2010年,縣政府機構(gòu)改革,縣經(jīng)委改為縣經(jīng)濟(jì)和信息化局。盡管機構(gòu)名稱變了、職責(zé)有所調(diào)整。但我局藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)及其成員保持不變,仍由射洪縣經(jīng)信局黨組書記、黨委書記、局長鄧大林同志任組長,黨委副書記、黨組成員何順芳,黨組成員、黨委委員、副局長周仕偉,黨組成員、黨委委員、紀(jì)委書記覃邦永等同志任副組長,辦公室主任、法規(guī)科科長、企業(yè)科科長、經(jīng)濟(jì)運行科科長、安全生產(chǎn)科科長、電力資源科科長為成員,負(fù)責(zé)經(jīng)委系統(tǒng)的藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。經(jīng)信局的藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的五項工作職責(zé)不變。
二、配合相關(guān)部門狠抓專項整治第二階段工作 我局積極配合藥監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生局等部門,積極開展第二階段的藥品安全專項整治工作。加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊制造、銷售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為,督促醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全面落實藥品安全管理制度,提升藥品安全保障水平。沱牌藥業(yè)公司等企業(yè)建立健全了從原料、生產(chǎn)、到成品的全過程的檢測、檢查制度,確保藥品安全、質(zhì)量可靠,并通過了國家有關(guān)部門的檢查、驗收。
三、落實專門力量,制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃
從去年下半年起,我局由局長XXX同志掛帥,成立了局機關(guān)“十二五”規(guī)劃領(lǐng)導(dǎo)小組,確定了專門領(lǐng)導(dǎo)和科室、人員,負(fù)責(zé)我縣醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)研和規(guī)劃工作。經(jīng)過多次研究、修改,2010年底,已經(jīng)制定出我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃(草案),并報縣政府審查。為發(fā)展我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)提出了明確的指導(dǎo)思想、奮斗目標(biāo)和政策措施。
四、落實完善政策措施、營造有利發(fā)展的政策環(huán)境
一是認(rèn)真貫徹國家有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,有其國家產(chǎn)業(yè)振興行動計劃、四川省“7+3產(chǎn)業(yè)規(guī)劃”和我縣“3+2產(chǎn)業(yè)”有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有關(guān)政策,不斷推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。二是在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上,配合有關(guān)部門起草了《射洪縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施意見》,該文件已于二○一○年十二月三十日以射府辦發(fā)?2010?87號印發(fā)實施。按照意見要求,縣政府成立縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)小組,由分管副縣長為組長,聯(lián)系醫(yī)藥工作的政府辦副主任為副組長,縣經(jīng)濟(jì)和信息化局、縣商務(wù)局、縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局、縣地稅局、縣國土資源局、縣工商局、縣招商局、縣農(nóng)辦、縣農(nóng)業(yè)局、縣林業(yè)局、縣財政局、縣科技局、縣發(fā)展和改革局等單位為成員,協(xié)調(diào)小組下設(shè)辦公室在縣經(jīng)濟(jì)和信息化局,由縣經(jīng)濟(jì)和信息化局局長兼任辦公室主任,努力建設(shè)5個“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地”(生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、中藥飲片生產(chǎn)基地、中藥材種植養(yǎng)殖基地、中藥提取物和中間產(chǎn)品基地、醫(yī)用氧氣生產(chǎn)基地),打造“兩個中心”(現(xiàn)代醫(yī)藥物流配送中心、醫(yī)院制劑配制中心),力爭用3—5年時間將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育成為本地新的經(jīng)濟(jì)增長點。
五、抓好藥業(yè)產(chǎn)業(yè)項目工作
我局把藥業(yè)產(chǎn)業(yè)作為我縣的新興產(chǎn)業(yè)加以關(guān)注和扶持,把它列入重要產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了專題規(guī)劃。同時,抓好2010年在建的沱牌藥業(yè)公司二期技改項目的收尾工作,確保在2010年一季度竣工投產(chǎn);狠抓了天成醫(yī)藥公司高分子肝素鈉技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目、洪海生化公司搬遷項目的建設(shè)進(jìn)度;規(guī)劃了XXX藥業(yè)三期技改產(chǎn)業(yè)項目,實施了片劑產(chǎn)品恢復(fù)生產(chǎn)的前期準(zhǔn)備工作,并通過縣政府同意和報省發(fā)改委,將XXX藥業(yè)公司三期技改項目列入災(zāi)后重建項目和2011年縣重點工程,申請再次給予災(zāi)后重建資金支持。
六、強化對藥業(yè)產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)、服務(wù) 由我局牽頭,組織銀行和企業(yè),全年開展了5次銀企對接活動,召開了用地協(xié)調(diào)會議,努力幫助企業(yè)解決生產(chǎn)經(jīng)營和項目建設(shè)在用地、融資貸款等方面遇到的問題和困難。繼續(xù)加強減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)工作,制定并下達(dá)了2010年涉企檢查計劃,嚴(yán)格控制對企業(yè)的檢查;清理了工業(yè)項目建設(shè)環(huán)節(jié)的審批事項和收費情況,嚴(yán)格監(jiān)督對企業(yè)的收費、罰款情況,查處“三亂”行為,不斷優(yōu)化企業(yè)發(fā)展環(huán)境。
第三篇:藥品安全專項整治工作總結(jié)
藥品安全專項整治工作總結(jié)
為貫徹落實國務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署,全面提升普洱市藥品安全水平,根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2009〕342號)和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)深入開展藥品安全專項整治工作指導(dǎo)意見的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2009〕570號)文件精神,根據(jù)省、市藥品市場專項整治工作統(tǒng)一部署,確保人民群眾用上安全有效的放心藥,以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀,把藥品安全工作作為重要的民生工程,堅持標(biāo)本兼治,強化市場監(jiān)管,落實安全責(zé)任,進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序,健全藥品安全工作機制,確保公眾用藥安全,促進(jìn)我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的要求,加強領(lǐng)導(dǎo),制定了藥品市場專項整治工作方案,以打擊制售假劣藥品違法犯罪活動為重點,按照“疏堵結(jié)合,打防并舉,標(biāo)本兼治,重在治本”的原則,突出工作重點,切實加大對全區(qū)藥品市場的整頓規(guī)范力度,在藥品市場專項整治工作中取得了明顯成效。通過近兩年深入整治,進(jìn)一步落實了“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強;進(jìn)一步強化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管,優(yōu)化了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),藥品質(zhì)量安全水平顯著提高,沒有發(fā)生一起重大藥品質(zhì)量安全事,人民群眾的藥品消費信心明顯增強。
截至今年3月份,共出動執(zhí)法人員11867人次,查處假劣藥品、醫(yī)療器械198個品種,標(biāo)值14.3萬余元;中藥材、中藥飲片11個品種46批次,130公斤,標(biāo)值6566元;取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械戶14戶;受理群眾舉報投訴案件4起;查處違法藥品廣告36件。罰款24.6萬元,有力地打擊了制售假劣藥品的不法行為,凈化了全區(qū)藥品、醫(yī)療器械市場,使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到有效遏制,藥品流通秩序有了明顯好轉(zhuǎn),藥品質(zhì)量管理水平明顯提高。
一、提高認(rèn)識,加強領(lǐng)導(dǎo),確保專項整治工作取得成效。全國、省、市食品藥品專項整治工作會議后,我區(qū)召開了由藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價、郵政等各職能部門參加的動員會,進(jìn)行了宣傳動員,學(xué)習(xí)會議文件,并制定了專項整治工作方案,對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)集中進(jìn)行整頓規(guī)范,對全區(qū)涉藥單位進(jìn)行全方位的監(jiān)督檢查,以查處大案要案為突破口,按照“五不放過”原則徹查嚴(yán)辦,力求取得扎實成效。一是成立了區(qū)藥品市場專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管區(qū)長任組長,藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價、郵政等部門負(fù)責(zé)人為成員,領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。二是明確職責(zé)分工。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的要求,全區(qū)藥品市場專項整治工作由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭實施,各有關(guān)部門按照職責(zé)分工,積極配合。食藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管,確保人民群眾用藥安全;工商、物價部門負(fù)責(zé)藥品廣告、價格的監(jiān)測管理;質(zhì)監(jiān)、郵政、公安等部門全力配合做好藥品市場專項整治工作,建立定期聯(lián)系制度,嚴(yán)厲打擊破壞市場經(jīng)濟(jì)秩序的違法行為。三是加強工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。每周對專項整治工作開展情況進(jìn)行調(diào)度,掌握工作重點和難點,及時調(diào)整戰(zhàn)略,確保各項工作落到實處。四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動。由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭組織各醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè),在城區(qū)集中開展了“關(guān)愛健康,合理使用抗菌藥物”、“假劣藥品展覽”等宣傳活動。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、藥店采取掛橫幅、發(fā)材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發(fā)放《抗菌藥物合理使用手冊》2000余冊,《抗菌藥物管理宣傳材料》5000余份,收到了良好的宣傳效果。五是加強新聞宣傳工作。加大對《藥品管理法》等法律法規(guī)的宣傳力度,根據(jù)每個階段的工作重點,確定宣傳重點,明確宣傳任務(wù),加大宣傳力度,廣造聲勢,形成良好的輿論氛圍,促進(jìn)藥品放心工程和市場監(jiān)管工作的開展。
二、實施藥品放心工程,嚴(yán)厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。根據(jù)省、市藥品市場專項整治工作會議要求,進(jìn)一步落實藥品放心工程,切實加大藥品市場整頓規(guī)范力度,認(rèn)真貫徹落實《離石區(qū)藥品安全專項整治工作方案》,對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營企業(yè)、??啤€體醫(yī)療機構(gòu)、企事業(yè)單位衛(wèi)生室進(jìn)行了監(jiān)督檢查。一是在全區(qū)范圍內(nèi)開展了藥品市場專項整治活動。專項整治的重點環(huán)節(jié)是:藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)、管理、銷售(使用)等各環(huán)節(jié);一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理;超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為;非法郵寄藥品;非法藥品、醫(yī)療器械廣告;生物制品流通秩序;駐店藥師空掛、空崗等。重點品種是:過期失效藥品、假劣藥品(中藥材、中藥飲片)、醫(yī)療器械和國家規(guī)定不準(zhǔn)繼續(xù)使用的藥品;醫(yī)療機構(gòu)自制制劑;非法購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械;藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)、管理、銷售(使用)等各環(huán)節(jié);疫苗流通秩序、儲存和質(zhì)量;一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理;超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械;牙科醫(yī)療器械、隱形眼鏡、計生器械等;非法郵寄藥品;非法藥品、醫(yī)療器械廣告等。二是加大藥品監(jiān)督抽驗力度。貫徹“以監(jiān)督檢查為主,計劃抽驗為輔”的原則,落實《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作管理暫行規(guī)定》,規(guī)范抽驗方法,加強對藥品抽驗的管理,進(jìn)一步提高藥品抽驗的科學(xué)性、權(quán)威性、時效性。監(jiān)督抽驗中藥材、中藥飲片28批,不合格16批,抽驗不合格率43%;抽驗西藥、中成藥品87批,全部合格,抽驗合格率100%。三是加強特殊藥品管理,切實保障人民群眾用藥安全。為進(jìn)一步加強我區(qū)特殊藥品的監(jiān)督管理,切實防止特殊藥品的流弊和濫用,在全區(qū)范圍內(nèi)開展了特殊藥品專項整治活動,制定了工作方案。特殊藥品專項整治堅持以法律為準(zhǔn)繩,以保障人民群眾用藥安全有效為目的,全面落實特殊藥品管理的的各項法律、法規(guī)、規(guī)章,既要保證特殊藥品的供應(yīng)使用,又要防止流弊的發(fā)生。既保障了臨床病人的用藥需要,又阻塞了非法購買麻醉藥品現(xiàn)象,確保我區(qū)特殊藥品的規(guī)范經(jīng)營和合理使用。四是加大對中藥材、中藥飲片市場的整頓規(guī)范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害,進(jìn)一步加強對醫(yī)院藥庫、藥房的規(guī)范管理,確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量。按照藥品法律法規(guī)要求,統(tǒng)一印發(fā)了中藥材、中藥飲片購銷記錄,發(fā)放到各單位。要求醫(yī)療機構(gòu)、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥材、中藥飲片購銷記錄。每次監(jiān)督檢查,購銷記錄是必須檢查的首要內(nèi)容,在此基礎(chǔ)上,建立起中藥材、中藥飲片購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫等各項登記記錄制度,基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲存亂、管理亂、進(jìn)藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進(jìn)假劣中藥材、中藥飲片者堅決予以查處,同時按照“五不放過”原則追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥材、中藥飲片坑害百姓。查出無品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位中藥飲片100余公斤。五是認(rèn)真開展終止妊娠藥品專項治理。我局以零售藥房和個體門診為重點進(jìn)行了專項檢查,目前為止還未發(fā)現(xiàn)有違法銷售終止妊娠藥品的案件。六是開展醫(yī)用氧使用專項檢查情況。此次檢查主要采取現(xiàn)場監(jiān)督抽查和書面檢查的方式進(jìn)行,共現(xiàn)場抽查了2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè),醫(yī)療機構(gòu)18家,書面檢查反饋34家。從檢查的情況看,2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)能嚴(yán)格按照GMP生產(chǎn)要求組織進(jìn)行生產(chǎn),轄區(qū)內(nèi)的各醫(yī)療機構(gòu)在購進(jìn)、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)均有嚴(yán)格的程序和手續(xù),其索取的相關(guān)企業(yè)資料齊全、記錄完整,未發(fā)現(xiàn)有工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的情況。七是開展非藥品冒充藥品的專項檢查。2010年5月20日,組織召開全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人會議,宣傳專項行動的目的意義和政策要求,提高企業(yè)對“非藥品冒充藥品”危害性的認(rèn)識,增強企業(yè)自律意識。同時,積極依托本地區(qū)新聞媒體進(jìn)行全方位宣傳,共同營造強有力的輿論聲勢。為進(jìn)一步做好非藥品冒充藥品專項整治工作,連續(xù)三次公布已掌握的明確屬于非藥品冒充藥品的名單,共涉及品種302種、假冒批準(zhǔn)文號304種,要求各藥品經(jīng)營企業(yè)在自查自糾階段認(rèn)真組織自查,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),立即下架,停止銷售。共出動執(zhí)法人員187人次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè)63家,發(fā)現(xiàn)并責(zé)令下架產(chǎn)品186批次。八是切實開展郵寄藥品檢查。采取網(wǎng)格監(jiān)管模式,嚴(yán)格審核把好藥品查驗關(guān),強化收寄審查分片負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)的車站、郵局、貨運托運部及重點藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行不定期巡查,有力強化了對郵寄藥品的監(jiān)管工作。
三、建立健全食品藥品安全監(jiān)管制度。為強化食品安全的綜合監(jiān)管和藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證食品、藥品及醫(yī)療器械安全專項整治工作扎實開展并取得實效,通過集體認(rèn)真研究、分析、討論,制定了《食品藥品安全聯(lián)席會制度》、《食品藥品安全工作督查通報制度》以及《案件協(xié)查制度》。一是健全了食品藥品安全聯(lián)席會議制度。為進(jìn)一步加強食品藥品安全各職能部門間的聯(lián)系與溝通、強化各部門工作職責(zé)的落實、推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管工作,聯(lián)席會議內(nèi)容主要有:研究部署全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作、分析全區(qū)食品藥品安全形勢、研究食品藥品安全工作中存在的突出問題、組織協(xié)調(diào)各職能部門加強對食品藥品源頭污染治理和生產(chǎn)、加工、流通、消費各個環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管、督促整治重大食品藥品安全隱患、應(yīng)急處理重大食品藥品安全突發(fā)事件等。二是制定了食品藥品安全工作督查通報制度。為進(jìn)一步強化工作責(zé)任,推進(jìn)工作落實,提高工作效率,確保食品藥品安全專項整治工作各項目標(biāo)任務(wù)圓滿完成,制定了《食品藥品安全工作督查通報制度》。該制度對食品藥品安全督查工作的內(nèi)容、要求作出了明確的規(guī)定,包括:督查內(nèi)容、督查責(zé)任部門及工作職責(zé)、督查方式、督查程序、督查結(jié)果的運用以及督查工作要求六個方面,為扎實開展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項整治工作起到了有力的督促作用。三是制定了《案件協(xié)查制度》。為加大藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件的查處力度,不斷規(guī)范執(zhí)法程序,保證藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法工作依法、準(zhǔn)確、有效,制定了《案件協(xié)查制度》。對在提出案件協(xié)助調(diào)查請求和承辦案件協(xié)助調(diào)查時分別應(yīng)遵循的相關(guān)規(guī)定以及具體的辦事程序作出了明確的規(guī)定,主要包括提出案件協(xié)查的方式、制作《協(xié)助調(diào)查函》的具體要求、特殊原因和緊急協(xié)查的辦法、案件協(xié)查資料的保密要求、承辦案件協(xié)助調(diào)查的要求以及對案件協(xié)查的失職、贖職行為的責(zé)任追究等,內(nèi)容具體、全面、切合實際。該制度的制定,將進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為,扎實開展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項整治工作提供了制度保障。
四、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作邁出新的步伐。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議的要求,結(jié)合我區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際,區(qū)食藥監(jiān)局研究制定了醫(yī)療器械監(jiān)管理工作計劃和工作要點,進(jìn)一步加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。一是召開了由縣直醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人參加的醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議,進(jìn)一步加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。二是規(guī)范了醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理各項管理制度。統(tǒng)一制作了《醫(yī)療機構(gòu)一次性使用無菌醫(yī)療器械采購、驗收制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀規(guī)定》、《醫(yī)療器械采購、驗收、倉儲、養(yǎng)護(hù)、出庫分發(fā)、維修淘汰管理制度》、《不合格醫(yī)療器械管理制度》、《醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度》、《植入(介入)器械管理制度》等7項制度,在繼續(xù)實施全程監(jiān)管的基礎(chǔ)上,對全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè),從采購驗收、入庫、倉儲、養(yǎng)護(hù)、出庫分發(fā)、使用后消毒、毀型處理等各個環(huán)節(jié)實施規(guī)范化建設(shè)工程,使醫(yī)療器械的管理工作逐步走向規(guī)范。三是完善一次性使用無菌醫(yī)療器械的各種記錄文書。按照管理制度的要求進(jìn)行規(guī)范,基本做到“各項記錄完整,產(chǎn)品證照齊全。用后毀形徹底,臨床使用規(guī)范”,嚴(yán)防一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后未經(jīng)消毒、毀型流入社會。通過專項整治藥品市場秩序,我區(qū)藥品市場專項整治工作取得了階段性成績,使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制,藥品質(zhì)量明顯提高,藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn),建立起了藥品監(jiān)管的預(yù)警機制、快速反應(yīng)機制、聯(lián)合辦案機制和長效監(jiān)管機制四種工作機制。但工作還存在不足的地方,離上級政府和人民的要求還有一定差距。我們愿借這次專項檢查工作之機,繼續(xù)完善措施,進(jìn)一步加強藥品市場專項整治工作,為保障全區(qū)人民用藥安全有效,盡職盡責(zé)。
第四篇:藥品安全專項整治工作總結(jié)
江口縣藥品安全專項整治辦公室
2011年藥品安全專項整治工作總結(jié)
按照地局與貴州省食品藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合下發(fā)的《江口縣藥品安全專項整治工作實施方案》(江府辦發(fā)?2011?26號)的要求,我辦積極配合有關(guān)部門工作,按照“標(biāo)本兼治、重在治本、重在深入”的工作原則,推進(jìn)全縣藥品安全專項整治工作,通過與縣上各藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組成員單位齊抓共管,有力維護(hù)了全縣藥品安全、維護(hù)了民生,取得了良好效果。
一、具體工作
(一)高度重視,加強組織保障。我辦高度重視藥品安全這一民生問題,按照整治工作實施方案成立了“江口縣藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組”,組長由縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)曾紅副縣長擔(dān)任,副組長由侯興德?lián)?,日常工作辦公室設(shè)在藥監(jiān)股,將工作落實到職責(zé)人。
(二)強化服務(wù),著力宣傳。在該項工作的開展中,我辦結(jié)合日常工作,建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò)員制度,通過適時走訪,了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中的各種困難和問題,積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以解決,有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時積極配合有關(guān)部門向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策,使企業(yè)了解了國家、省、市
有關(guān)藥品安全專項整治的具體工作與部署,并督促企業(yè)加強質(zhì)量管理、杜絕虛假廣告宣傳,收到了良好效果。
(三)抓好標(biāo)準(zhǔn)化管理,保證藥品質(zhì)量。鼓勵和支持企業(yè)建立原材料標(biāo)準(zhǔn)化種植基地,強化對調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理,積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報GMP認(rèn)證,保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。
(四)支持本地醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)目錄,加大地產(chǎn)配套力度。鼓勵、支持并積極推薦我縣醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報列入基本藥物目錄,同時加大對本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度,拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷路,減輕了老百姓用藥負(fù)擔(dān)。
(五)制定規(guī)劃,完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我局編制了《江口縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃(2015—2020)》,鼓勵我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺和營銷渠道等優(yōu)勢,大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端,優(yōu)化和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。引導(dǎo)和支持企業(yè)通過向園區(qū)調(diào)遷擴(kuò)大規(guī)模、發(fā)展壯大,鼓勵和扶持有實力的企業(yè)融資上市,解決發(fā)展瓶頸、提升全縣醫(yī)藥行業(yè)整體水平。
二、下一步工作
通過以上工作,使企業(yè)更加重視專項整治工作,進(jìn)一步加強了對藥品質(zhì)量安全的工作措施,同時也為企業(yè)解決了一些實際問題,為我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來。下一步,我辦將按照《江口縣藥品安全專項整治工作實施方案》(江
府辦發(fā)?2011?26號)的有關(guān)部署,繼續(xù)強化監(jiān)管、落實責(zé)任,進(jìn)一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境,為企業(yè)解決實際困難,在規(guī)劃和政策方面給予企業(yè)支持,促進(jìn)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級、又好又快發(fā)展,提高公眾安全用藥水平,保障我縣人民群眾的用藥安全。
二〇一一年七月十五日 江口縣藥品安全整治辦公室
第五篇:藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪喂ぷ骺偨Y(jié)
***縣食品藥品監(jiān)督管理局 藥品流通環(huán)節(jié)專項整治工作階段總結(jié)
為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,規(guī)范藥品流通秩序,按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神,我局從2015年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內(nèi)開展為期三個月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。就此次整治工作總結(jié)如下:
一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾
按照市局部署要求,我局及時將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾,并上報自查報告。
二、集中整治總體情況
1.藥品流通領(lǐng)域重點整治掛靠經(jīng)營、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營等無證經(jīng)營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進(jìn)藥品以及不按GSP經(jīng)營藥品行為。
2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點整治無證或超范圍經(jīng)營和經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營等行為。
同時,要求各部門針對藥品購進(jìn)、銷售,以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。
我轄區(qū)內(nèi)無藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè),有兩家零售連鎖企業(yè),單體藥店有*家(含零售連鎖)。從檢查情況看,絕大部分零售企業(yè)在購進(jìn)環(huán)節(jié)已基本規(guī)范,索票索證基本達(dá)到100%。特別在中藥
三、狠抓落實,確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實 針對此次專項整治工作,在整治過程中我局認(rèn)真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范,認(rèn)真學(xué)習(xí),仔細(xì)研究,查找問題,排查隱患,重點對銷售假藥、藥品購進(jìn)驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按GSP經(jīng)營藥品行為等違法違規(guī)行為進(jìn)行專項整治活動。同時,切實加強對經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查,重點跟蹤核實藥品購進(jìn)驗收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失,切實規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序,依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。
此次整治行動,全縣藥品經(jīng)營使用企業(yè)均按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險,針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行逐家指導(dǎo),要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實排查隱患。同時,明確藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責(zé)任人,鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理,確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗,自覺營造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營秩序。
通過此次專項整治工作的開展,目前,全縣藥品經(jīng)營企