第一篇：如何區(qū)分保健食品和藥品（本站推薦）

如何區(qū)分保健食品和藥品

近年來(lái)，一些不法分子將保健食品冒充藥品進(jìn)行宣傳和銷售，給群眾醫(yī)療和用藥安全埋下隱患。那么，如何正確區(qū)分保健食品和藥品呢？

一、保健食品與藥品的區(qū)別

從概念上來(lái)看，保健食品是指適用于特定人群食用、具有機(jī)體調(diào)節(jié)功能、不以治療疾病為目的的食品；藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人體疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)。從定義的含義上看，二者有本質(zhì)區(qū)別，不能相互替代。保健食品不是藥品，僅有保健作用并無(wú)治療作用，因此，消費(fèi)者患病必須到正規(guī)醫(yī)院醫(yī)治，以免貽誤病情。

辦法》明確，保健食品是指聲稱具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害的食品。保健食品是食品的一個(gè)種類，具有一般食品的共性，可以是普通食品的形態(tài)，也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型；標(biāo)簽說明書可以標(biāo)示保健功能，而食品的標(biāo)簽不得標(biāo)示保健功能。保健食品與藥品的主要區(qū)別是，保健食品不能以治療為目的，但可以聲稱具有保健功能，不能有任何毒性，可以長(zhǎng)期使用；而藥品應(yīng)當(dāng)有明確的治療目的，并有確定的適應(yīng)癥和功能主治，可以有不良反應(yīng)，有規(guī)定的使用期限。

二、保健食品的幾種違法宣傳銷售形式

結(jié)合基層藥品稽查實(shí)踐，筆者總結(jié)出保健食品冒充藥品進(jìn)行違法宣傳和銷售的幾種形式：

一是義診。銷售人員利用晨練這一老年人相對(duì)集中的時(shí)段，以義診名義無(wú)償為老年人檢查身體，檢查結(jié)果是多數(shù)老年人應(yīng)服用其銷售的產(chǎn)品。銷售人員往往一邊向老年人介紹某種疾病的危害，一邊講解產(chǎn)品的功能主治及療效，以達(dá)到促銷之目的。

二是免費(fèi)咨詢、贈(zèng)藥。銷售人員先是散發(fā)免費(fèi)咨詢、贈(zèng)藥的宣傳單，然后假扮專家舉辦講座，聲稱免費(fèi)贈(zèng)送產(chǎn)品，患者用后可達(dá)到藥到病除的效果。這種贈(zèng)藥活動(dòng)往往為限量贈(zèng)送，同時(shí)向患者發(fā)放購(gòu)貨優(yōu)惠卡，引誘患者大量購(gòu)買其產(chǎn)品。

三是到偏遠(yuǎn)農(nóng)村進(jìn)行銷售。銷售人員利用農(nóng)村交通不便、農(nóng)民對(duì)保健食品和藥品辨別能力較差的特點(diǎn)，深入偏遠(yuǎn)村屯，在人口相對(duì)集中的小賣店等場(chǎng)所，與事先安排好的“托兒”配合，誘騙農(nóng)民購(gòu)買保健食品。

以上幾種宣傳銷售形式，由于方式隱蔽、流動(dòng)性強(qiáng)，即使消費(fèi)者發(fā)覺上當(dāng)受騙舉報(bào)到相關(guān)部門，調(diào)查的難度也較大。

三、如何辨別保健食品

杜絕保健食品違法宣傳銷售，除了相關(guān)部門應(yīng)加大監(jiān)管力度以外，提高消費(fèi)者自身的辨別能力和自我保護(hù)意識(shí)至關(guān)重要。因此，消費(fèi)者可從以下幾個(gè)途徑辨別保健食品：

一是通過外包裝進(jìn)行識(shí)別。保健食品外包裝必須注明以下內(nèi)容：保健食品品名、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號(hào)、主要原料、功效成分、保健功能、適宜人群(不適宜人群)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、注意事項(xiàng)等。消費(fèi)者在選購(gòu)時(shí)，首先要看清時(shí)間。保健食品必須標(biāo)有生產(chǎn)日期、保質(zhì)期及食用周期。其次要看批準(zhǔn)文號(hào)。保健食品外包裝上應(yīng)印有專門的“保健食品”標(biāo)志（圖案為藍(lán)色草帽形狀），其下方印有“保健食品批準(zhǔn)文號(hào)”。根據(jù)規(guī)定，批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)示方式為“衛(wèi)食健字（××××）第××××號(hào)”（2003年6月前批準(zhǔn)的）或“國(guó)食健字（××××）第××××號(hào)”（2003年10月以后批準(zhǔn)的）；進(jìn)口的為國(guó)食健j字，前面的四位數(shù)代表批準(zhǔn)年份，后面四位數(shù)代表流水號(hào)；每個(gè)品種只有一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。第三要看保健功能。根據(jù)《保健食品管理辦法》規(guī)定，保健食品“標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用”，“不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳”，只能規(guī)定保健作用的適用人群、適用方法及食用量等內(nèi)容。

二是將外包裝與說明書上的內(nèi)容進(jìn)行對(duì)比。如果外包裝和說明書上的批準(zhǔn)文號(hào)不一致，則該產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量也很難保障。

三是將同一企業(yè)的不同品種或是不同企業(yè)的相同品種進(jìn)行對(duì)比。如同一企業(yè)兩個(gè)品種保健食品的生產(chǎn)原料完全相同，則該產(chǎn)品的作用就值得懷疑。

四是通過保健食品審批部門網(wǎng)站進(jìn)行查詢。目前，相關(guān)職能部門對(duì)審批通過的品種已上網(wǎng)公布，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的保健食品，消費(fèi)者可以通過職能部門的網(wǎng)站進(jìn)行查詢，辨別產(chǎn)品真?zhèn)巍?/p>

在此，筆者建議消費(fèi)者到正規(guī)的藥店、保健食品專賣店、超市等具有合法營(yíng)業(yè)證照的單位選購(gòu)保健食品，并應(yīng)索要購(gòu)貨憑據(jù)或發(fā)票。文/薛克壯 韓文友 邵士波

第二篇：藥品、醫(yī)療器械、保健食品常識(shí)

藥品、醫(yī)療器械、保健食品常識(shí)

選購(gòu)和使用藥品、醫(yī)療器械、保健食品的基本注意事項(xiàng)..........................................................................1 藥品、保健食品的概念和區(qū)別......................................................................................................................6

選購(gòu)和使用藥品、醫(yī)療器械、保健食品的基本注

意事項(xiàng)

（一）選購(gòu)藥品、醫(yī)療器械、保健食品時(shí)需要注意的問題

1、購(gòu)買藥品時(shí)應(yīng)注意什么?(1)一定要到合法的藥店買藥。合法的藥店是經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，藥店內(nèi)都懸掛著《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

(2)如果知道買哪種藥，可直接說出藥品名稱，如果不知道應(yīng)該買哪種藥，請(qǐng)向店內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師說明自己買藥的目的：什么人用藥，治療什么病等。

(3)購(gòu)買處方藥時(shí)必須憑醫(yī)生處方才可購(gòu)買和使用。沒有醫(yī)生處方，為了您的用藥安全，藥店不能隨意賣處方藥。

(4)購(gòu)買非處方藥時(shí)，應(yīng)對(duì)患者的病情有明確的了解，如曾用過什么藥品，用藥的效果如何，有無(wú)過敏史。

（5)在決定購(gòu)買某種藥品之前，應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書，看是否對(duì)癥，如果對(duì)說明書內(nèi)容不明白，可以向店內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師咨詢，以免買錯(cuò)藥、用錯(cuò)藥。(6)買藥時(shí)，一定要仔細(xì)查看藥品包裝上的生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容，不要買過期藥品。

(7)買藥后一定不要忘記把購(gòu)藥的憑證保管好，如購(gòu)藥小票或發(fā)票，萬(wàn)一藥品質(zhì)量有問題，購(gòu)藥憑證是投訴、索賠、維護(hù)自己權(quán)益的重要憑據(jù)。

2、購(gòu)買醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)注意哪些問題？

(1)應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品是否標(biāo)示醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)，如有疑問應(yīng)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上進(jìn)行查詢(網(wǎng)站地址：http：//004km.cn/頁(yè)面

中的“數(shù)據(jù)查詢”欄目)。

(2)應(yīng)確認(rèn)該產(chǎn)品注冊(cè)證書沒有失效。醫(yī)療器械注冊(cè)證書的有效期為4 年。消費(fèi)者在核對(duì)證書時(shí)，除了確認(rèn)其真?zhèn)沃?，還應(yīng)確認(rèn)該證書是否在有效期內(nèi)?！?/p>

(3)對(duì)于隱形眼鏡護(hù)理液等產(chǎn)品，產(chǎn)品本身是有有效期要求的。在購(gòu)買時(shí)，消費(fèi)者應(yīng)注意核對(duì)產(chǎn)品是否過期。

(4)購(gòu)買時(shí)，要特別注意確認(rèn)產(chǎn)品的適用范圍，尤其是一些治療儀類的產(chǎn)品。醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍是產(chǎn)品上市前審批的重要內(nèi)容。但在經(jīng)銷過程

中，有些銷售商卻擅自夸大適用范圍。

對(duì)于常見的一些慢性病，如高血壓、糖尿病等，目前食品藥品監(jiān)督管理部門尚未批準(zhǔn)過能夠治愈這類疾病的醫(yī)療器械產(chǎn)品。如在銷售過程中，商家聲稱能夠“根治”或“治愈”高血壓、糖尿病等疾病，或者聲稱能夠替代藥物治療，那么消費(fèi)者應(yīng)警惕，以免上當(dāng) 受騙。

(5）盡量不要通過網(wǎng)上購(gòu)物的方式購(gòu)買醫(yī)療器械產(chǎn)品。(6)不要購(gòu)買無(wú)生產(chǎn)企業(yè)名稱、無(wú)生產(chǎn)地址、無(wú)聯(lián)系方式的“三無(wú)”產(chǎn)品。

3、如何正確選擇和食用保健食品？

(1)檢查保健食品包裝上是否有天藍(lán)色保健食品標(biāo)志及保健食品批準(zhǔn)文號(hào)(國(guó)食健字x x x號(hào)，或衛(wèi)食健字x x x號(hào)兩種，2003年7月以后保健食品由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn))；

(2)檢查保健食品包裝上是否注明生產(chǎn)企業(yè)名稱及其衛(wèi)生許可證號(hào)；

(3)食用保健食品要依據(jù)其功能有針對(duì)性地選擇，切忌盲目使用：

(4）保健食品不能代替藥品，不可輕信“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等字眼的廣告宣傳：

(5)保健食品應(yīng)按標(biāo)簽說明食用。

4、購(gòu)買了假劣藥品或可疑藥品怎么辦？

如果對(duì)購(gòu)買的藥品質(zhì)量有確切懷疑，請(qǐng)盡量保留相關(guān)證據(jù)，包括購(gòu)買藥品實(shí)物及其包裝、購(gòu)買藥品的憑據(jù)，如銷售票據(jù)、小票、發(fā)票等。然后，就近向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品造成損害的情況，涉嫌藥品質(zhì)量問題的應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門反映；涉嫌醫(yī)務(wù)人員違反有關(guān)法 律法規(guī)規(guī)定非合理用藥的，應(yīng)及時(shí)向衛(wèi)生行政部門反映。

5、遇到藥品價(jià)格問題怎么辦？

對(duì)藥品價(jià)格有疑問或發(fā)現(xiàn)藥店、醫(yī)院或診所違反藥品價(jià)格管理規(guī)定，應(yīng)向當(dāng)?shù)匚飪r(jià)管理部門舉報(bào)。

(二)使用藥品、醫(yī)療器械、保健食品的常見問題

1、通用名相同，商品名不同的藥品可以互相替代嗎？ 通用名相同的藥品，藥品的成分是完全一樣的。通用名相同而商品名不同的話，藥品的含量可能不一樣，用法也可能不一樣。所以，通用名相同的藥品不一定能夠互相替代。如果劑型、規(guī)格完全相同，一般來(lái)說是可以替代的。必要時(shí)請(qǐng)向藥店的執(zhí)業(yè)藥師咨詢。

2、如何識(shí)別過期藥品？

藥品標(biāo)簽中的有效期按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年xx月”或者“有效期至xxxx／xx／xx”等。購(gòu)買藥品時(shí)一定要看清包裝上標(biāo)注的有效期，過期藥品千萬(wàn)不能服用。

3、什么藥品的副作用？

藥品的副作用表現(xiàn)多種，一般癥狀較輕，屬于病人耐受范圍之內(nèi)，都是可以恢復(fù)的。用藥過程中出現(xiàn)一些副作用是難以避免的。但如果副作用較猛烈或由于副作用可能導(dǎo)致病人其他疾病或病情加重時(shí)，就應(yīng)考慮停藥、暫時(shí)停用或改用其他藥物，也可以有針對(duì)性地服用一些能削弱或抵消副作用的藥品。

4、什么藥品不良反應(yīng)？

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品無(wú)論是正常使用或非正常使用(如超量、誤服等)都可能產(chǎn)生不良作用；藥品不良反應(yīng)只限于正常使用范圍，而排除其他因素(如誤用、超量等)，這是基于藥品管理的要求。

5、發(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí)怎么辦？

如發(fā)生藥品不良反應(yīng)的癥狀，作為患者首先要停止服用發(fā)生藥品不良反應(yīng)的可疑藥品，并向醫(yī)生咨詢。可疑癥狀如確屬藥品不良反應(yīng)，今后應(yīng)慎重服用該種藥品。如果不良反應(yīng)十分嚴(yán)重，應(yīng)避免再服用同樣的藥物，并去醫(yī)院就診治療。

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

6、什么是藥品的過敏反應(yīng)？

藥品對(duì)于人是一種外來(lái)的“異物”，人的身體生來(lái)就有一種對(duì)“外來(lái)異物”作出反應(yīng)的能力，這本是人體一種自我保護(hù)能力。但是這種反應(yīng)如果超出了一定的限度，反而會(huì)對(duì)身體造成傷害。過敏反應(yīng)是人體對(duì)藥物一種超出限度的反應(yīng)，它本質(zhì)上屬于一類免疫反應(yīng)。藥物過敏反應(yīng)屬于藥品不良反應(yīng)。藥品、保健食品的概念和區(qū)別

1、什么藥品? 藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。我們平時(shí)常說的中藥、西藥(包括化學(xué)藥品和生物制品)都是藥品。俗話說：“對(duì)癥下藥”。意思是服用藥品必須有明確的預(yù)防或治療目的，治什么病用什么藥。在沒有明確診斷的情況下，最好不要自行用藥。

2、什么是處方藥和非處方藥? 處方藥是必須醫(yī)生開處方，患者必須憑醫(yī)生處方購(gòu)買的藥品，簡(jiǎn)稱RX。非處方藥是不需要憑醫(yī)生處方，消費(fèi)者就可以在藥店購(gòu)買和使月的藥品．簡(jiǎn)稱OTC。

非處方藥根據(jù)安全性的不同，又劃分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用：而乙類非處方藥除可在藥店出售外，還可在獲得藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的超市、賓館、百貨商店等地點(diǎn)銷售。

3、什么是保健食品? 保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品：即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

4、保健食品與一般食品有何的區(qū)別?(1)保健食品含有一定量的功效成分(生理活性物質(zhì))，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有特定的功能；而一般食品不強(qiáng)調(diào)特定功能。

(2)保健食品一般有特定的食用范圍(特定人群)，而一般食品無(wú)特定的食用范圍。在一般食品中也含有生理活性物質(zhì)，由于含量較低，在人體內(nèi)無(wú)法達(dá)到調(diào)節(jié)機(jī)能的濃度，不能實(shí)現(xiàn)功效作用。保健食品中的生理活性物質(zhì)是通過提取、分離、濃縮(或是添加了純度較高的某種生理活性物質(zhì))，使其在人體內(nèi)達(dá)到發(fā)揮作用的濃度，從而具備了食品的第三功能。

5、保健食品與藥品有何區(qū)別? 保健食品與藥品最根本的區(qū)別就在于保健食品沒有確切的治療作用，不能用作治療疾病，只具有保健功能。

要區(qū)別保健食品和藥品最簡(jiǎn)單的辦法是，當(dāng)你買藥時(shí)，一定要先在藥品的包裝盒上找“批比準(zhǔn)文號(hào)”，藥品的批準(zhǔn)文號(hào)開頭為“國(guó)藥準(zhǔn)字”，保健品的批準(zhǔn)文號(hào)開頭為“國(guó)食健字”或“x衛(wèi)食健字(其中的x代表某個(gè)地區(qū)簡(jiǎn)稱)”。

6、什么是假藥? 《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：(1)藥品所合成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的：例如，中藥中擅自加入西藥成分；

(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的：例如，用淀粉作的片劑冒充治療感冒的藥品，用獸用藥冒充 入用藥。

7、什么情況下按假藥論處？

現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的藥按假藥論處：1．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；2，依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；3．變質(zhì)的；4．被污染的；5．使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的：6．所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

8、什么是劣藥？

現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定，藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。例如：藥品含量不足的，含量超過規(guī)定限度的藥品。

9、什么情況下按劣藥論處？

1．未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；2．不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；3．超過有效期的：4．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；5．擅自添加著色劑、防腐劑、香料味劑及輔料的；6．其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

10、如何識(shí)別違法藥品、保健食品廣告？

1、廣告中是否有經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的廣告批準(zhǔn)文號(hào)。合法的保健食品廣告應(yīng)該在刊發(fā)時(shí)標(biāo)出廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。

2、經(jīng)審查批準(zhǔn)的廣告中不應(yīng)含有以下內(nèi)容： ①?gòu)V告中含有絕對(duì)化的語(yǔ)言，如：根治、根除、不反彈、藥到病除、國(guó)家級(jí)、最先進(jìn)科學(xué)、最高技術(shù)等用語(yǔ)。

②廣告中含有“無(wú)效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無(wú)毒副作用”、“服用1至幾個(gè)療程病癥全無(wú)”等承諾。

③廣告中含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)生為產(chǎn)品的功效作證明和肯定，或者聲稱該產(chǎn)品被某學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、政府部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)生等推薦為治療疾病、康復(fù)保健的唯一或最佳產(chǎn)品等內(nèi)容。

④廣告中含有治愈率、有效率以及獲獎(jiǎng)等內(nèi)容。

⑤廣告中有患者來(lái)信、感謝信等為產(chǎn)品的功效作證明，聲稱使用該產(chǎn)品后，病癥減輕或痊愈等內(nèi)容。

⑥保健食品廣告中，聲稱可以治療某種疾病，例如可以治療糖尿病、腫瘤等內(nèi)容。

11、發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告怎么辦 ? 發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T舉報(bào)，也可撥打12315舉報(bào)電話。

第三篇：藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書

藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局：

本企業(yè)在取得江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)（包括備案）的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：

一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。

三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書，確保在全國(guó)任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

四、企業(yè)保證不將省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動(dòng)。

五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）其非法宣傳的法律責(zé)任由本企業(yè)承擔(dān)。

六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個(gè)人的責(zé)任。

七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品等行為，企業(yè)完全接受食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品、醫(yī)療器械銷售等行政處理決定。

法人代表簽字（或蓋章）

企業(yè)公章

年 月 日

第四篇：藥品GMP與保健食品GMP對(duì)比

藥品GMP與保健食品GMP對(duì)比

1、概述

藥品GMP與保健食品GMP其核心都是GMP（良好生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），其中心思想是一致的，即：藥品（保健食品）的質(zhì)量是生產(chǎn)和設(shè)計(jì)出來(lái)的，不是檢驗(yàn)出來(lái)的。其工作方法都是通過科學(xué)驗(yàn)證和標(biāo)準(zhǔn)化，對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)進(jìn)行監(jiān)控。雖然兩個(gè)規(guī)范存在很多相同之處，但兩個(gè)規(guī)范所服務(wù)的對(duì)象（分別是藥品與保健品），其規(guī)范仍然存在很多不同之處。

2、發(fā)展歷史

藥品GMP起源于國(guó)外，是由重大的藥物災(zāi)難作為催生劑而誕生的。案例一：磺胺事件

1937年6月，美國(guó)一家制藥公司為了便于兒童服藥，將氨芐磺胺由片、膠囊改成口服液，同年10月FDA在得知因服用此藥有8人中毒死亡的消息后，立即采取緊急措施，停止銷售，但已造成107人死亡的重大事件，這就是震驚美國(guó)的“磺胺事件”。案例二：反應(yīng)停事件

沙立度胺（thalidomide即反應(yīng)停）是一種鎮(zhèn)靜藥。20世紀(jì)50年代后期原聯(lián)邦德國(guó)侖南蘇制藥廠生產(chǎn)，當(dāng)時(shí)用于治療孕婦妊娠嘔吐，出售后的6年間，先后在聯(lián)邦德國(guó)、日本等28個(gè)國(guó)家，造成12000多例畸形胎兒，1300例多發(fā)性神經(jīng)炎。美國(guó)當(dāng)時(shí)沒有批準(zhǔn)進(jìn)口“反應(yīng)停”，基本上沒有受到影響，但此次事件的嚴(yán)重后果在美國(guó)引起不安，美國(guó)公眾強(qiáng)烈關(guān)注藥品監(jiān)督和藥品法規(guī)，導(dǎo)致了國(guó)會(huì)對(duì)《食品、藥品和化妝品法》的重大修改。

1963年，美國(guó)國(guó)會(huì)頒布了世界上第一部GMP。GMP（Good Manufacturing Practice）直譯為“優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐”，由于Manufacture一詞包含生產(chǎn)和質(zhì)量管理的雙重含義，加之，在國(guó)際上GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理制度，所以譯成“藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范”。這是世界上最早的一部GMP，在實(shí)踐過程中，經(jīng)過數(shù)次修訂，可以說是至今較為完善、內(nèi)容較詳細(xì)、標(biāo)準(zhǔn)最高的GMP。

我國(guó)藥品GMP發(fā)展歷程：1982年，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司制定了我國(guó)第一部行業(yè)性GMP；1984年，國(guó)家醫(yī)藥管理局制定了我國(guó)第一部由政府部門頒布的GMP；1988年，衛(wèi)生部頒布了我國(guó)第一部法定的GMP；1992年，衛(wèi)生部修訂了GMP；1998年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局再次修訂了GMP；2011年，衛(wèi)生部頒布新版GMP（即2010版藥品GMP）。

我國(guó)食品企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的制定工作起步于上世紀(jì)八十年代中期，從1988年起，先后頒布了18個(gè)食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（Hygiene specifications of food enterprise）。但僅限于保證衛(wèi)生質(zhì)量方面的要求，而沒有對(duì)衛(wèi)生質(zhì)量以外的產(chǎn)品品質(zhì)管理內(nèi)容提出GMP要求。

食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范制定的目的主要是針對(duì)我國(guó)當(dāng)時(shí)大多數(shù)食品企業(yè)衛(wèi)生條件和衛(wèi)生管理比較落后的現(xiàn)狀，重點(diǎn)規(guī)定廠房、設(shè)備的衛(wèi)生配置和企業(yè)的自身衛(wèi)生管理的內(nèi)容，以圖使我國(guó)食品企業(yè)的衛(wèi)生狀況有所改善，所以從內(nèi)容上來(lái)看還不是完整的GMP。食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范發(fā)布實(shí)施后，我國(guó)食品企業(yè)的整體生產(chǎn)條件和管理水平有了較大幅度的提高；但營(yíng)養(yǎng)型、保健型和特殊人群專用的食品的生產(chǎn)企業(yè)迅速增加，單純控制衛(wèi)生質(zhì)量的措施已不適應(yīng)企業(yè)品質(zhì)管理的需要。

鑒于制定我國(guó)食品企業(yè)GMP的時(shí)機(jī)已經(jīng)成熟，1998年衛(wèi)生部制定發(fā)布了我國(guó)第一部食品企業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GB17405-1998）》，2010年對(duì)其進(jìn)行了再次修訂，標(biāo)志著我國(guó)食品企業(yè)質(zhì)量管理邁向新的臺(tái)階。

3、藥品GMP與保健食品GMP的對(duì)比

3.1內(nèi)容涵蓋對(duì)比

藥品GMP（2010版）共14章節(jié)，加上5個(gè)附錄。保健食品GMP（2010修訂稿）共9章節(jié)。從目錄看，保健食品GMP與藥品GMP內(nèi)容比較缺如下內(nèi)容： a)確認(rèn)與驗(yàn)證； b)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證； c)委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)； d)產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)與召回； e)自檢 f)附錄 3.2認(rèn)證檢查項(xiàng)目

項(xiàng)目類別 關(guān)鍵項(xiàng)目 重點(diǎn)項(xiàng)目 一般項(xiàng)目 藥品GMP（2010版）

101項(xiàng) 0項(xiàng) 165項(xiàng)

保健食品GMP（1992版）

18項(xiàng) 32項(xiàng) 90項(xiàng)

藥品GMP認(rèn)證共266項(xiàng)，而保健食品GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共140項(xiàng)（1992版，新版尚未出來(lái)），少126項(xiàng)，其中，藥品GMP認(rèn)證關(guān)鍵項(xiàng)目101項(xiàng)，保健食品GMP認(rèn)證關(guān)鍵項(xiàng)目?jī)H18項(xiàng)，加上重點(diǎn)項(xiàng)目32項(xiàng)，也才50項(xiàng)。

藥品GMP認(rèn)證是強(qiáng)制的，不通過GMP 認(rèn)證就不允許生產(chǎn)。而保健食品GMP認(rèn)證是非強(qiáng)制的，目前已取消對(duì)保健食品的GMP認(rèn)證。保健食品企業(yè)可以根據(jù)自己要求進(jìn)行其他的商業(yè)認(rèn)證，如ISO22000、ISO9001等。

3.3制定依據(jù)不同

藥品GMP（2010版）制定依據(jù)：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》制定。保健食品GMP（征求意見稿）制定依據(jù)：根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例制定。3.4潔凈車間環(huán)境要求對(duì)比

項(xiàng)目類別 潔凈區(qū)級(jí)別劃分

溫濕度 潔凈區(qū)與外界壓差

3.5其他方面對(duì)比 1）人員方面的要求

藥品GMP（2010版）與保健食品GMP（2010修訂稿）都對(duì)各級(jí)管理人員的資質(zhì)以及職責(zé)有詳細(xì)要求，但藥品GMP（2010版）對(duì)人員資質(zhì)明顯要嚴(yán)于保健食品GMP（2010修訂稿）。2）確認(rèn)與驗(yàn)證

藥品GMP（2010版）在第7章單獨(dú)對(duì)確認(rèn)與驗(yàn)證進(jìn)行了詳細(xì)、明確規(guī)定，而保健食品GMP（2010修訂稿）對(duì)此未進(jìn)行詳細(xì)、明確規(guī)定。對(duì)確認(rèn)與驗(yàn)證的重視程度不同，確認(rèn)與驗(yàn)證是制定一切標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)，也是防止產(chǎn)生較大危害與損失的必要手段，保健食品GMP在這方面明顯滯后。3）計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)

2015年5月26日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）正式發(fā)布了2010版GMP的新附錄之一《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》，并于2015年12月1日起執(zhí)行。

采用計(jì)算機(jī)無(wú)紙化管理是世界發(fā)展的趨勢(shì)，既然采用計(jì)算機(jī)替代人工以及紙質(zhì)手寫，那么對(duì)使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)以及是否符合GMP管理的要求必須明確。保健食品GMP對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)未作明確規(guī)定。藥品GMP（2010版）

A、B、C、D 無(wú)具體要求 不低于10pa（≥10pa）

保健食品GMP（2010修訂稿）萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí) 溫度18-26℃，濕度45-65%。

＞10pa

4、藥品GMP與保健食品GMP相同之處。

4.1監(jiān)管部門同屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.4.2其GMP核心思想是一致的，即：藥品（保健食品）的質(zhì)量是生產(chǎn)和設(shè)計(jì)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。

4.3目的是一致的，即：防止差錯(cuò)；防止混淆；防止污染和交叉污染；建立高質(zhì)量的質(zhì)量管理體系。4.4其工作方法是一致的，即：通過科學(xué)驗(yàn)證和標(biāo)準(zhǔn)化，對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)進(jìn)行監(jiān)控。4.5具有一致的質(zhì)量管理三不方針，即：不合格的原料不投產(chǎn)，不合格的中間產(chǎn)品不進(jìn)入下工序，不合格的成品不出廠。

4.6多數(shù)條款的內(nèi)容具有一致性。

5、結(jié)束語(yǔ) 通過對(duì)藥品GMP與保健食品GMP的對(duì)比得知：其中心思想、目的、工作方法、以及諸多條 款都是一致的。不同之處在于藥品GMP嚴(yán)于保健食品GMP、內(nèi)容涵蓋以及詳盡程度藥品GMP優(yōu)于保健食品GMP。當(dāng)然，其產(chǎn)品的性質(zhì)以及風(fēng)險(xiǎn)程度不同，其規(guī)范存在較多的差異也是可以理解的?？傊?，實(shí)施GMP、強(qiáng)化質(zhì)量管理是企業(yè)生存之路，也是我國(guó)藥品（保健食品）生產(chǎn)企業(yè)與國(guó)際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系接軌并逐步走向世界的必由之路。加強(qiáng)對(duì)藥品（保健食品）生產(chǎn)與質(zhì)量的監(jiān)管，才能從根本上解決藥品（食品）的安全問題，使人民的生活和利益得到更多的保障。因此，GMP在我國(guó)的實(shí)施及完善不僅是藥品（保健食品）生產(chǎn)企業(yè)對(duì)人民用藥安全有效高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn)，也是企業(yè)和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的重要保證，是與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，使醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的先決條件。

第五篇：德國(guó)藥品和保健食品的管理

德國(guó)藥品和保健食品的管理

文/張文康

張文康

全國(guó)政協(xié)委員

全國(guó)政協(xié)教科文衛(wèi)體委員會(huì)、副主任

衛(wèi)生部原部長(zhǎng)

全國(guó)政協(xié)教科文衛(wèi)體委員會(huì)代表團(tuán)于2010年2月對(duì)德國(guó)進(jìn)行了友好訪問，專題考察德國(guó)生物制藥及保健食品行業(yè)管理。

訪問期間，代表團(tuán)分別與德國(guó)聯(lián)邦議會(huì)衛(wèi)生委員會(huì)主席卡羅拉·萊蔓、德國(guó)聯(lián)邦議會(huì)食品、農(nóng)業(yè)和消費(fèi)者保護(hù)委員會(huì)主席漢斯·米歇伊爾·戈?duì)柕侣?、德?guó)衛(wèi)生部國(guó)務(wù)秘書托馬斯·伊爾卡和德國(guó)食品法與食品科學(xué)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了座談，參觀了魁士藥業(yè)公司等制藥企業(yè)。德國(guó)是世界上藥品和保健食品的生產(chǎn)大國(guó)，全球的產(chǎn)量?jī)H次于美國(guó)名列第二。德國(guó)對(duì)藥品和保健食品的管理有完備的法律法規(guī)、有健全的監(jiān)管機(jī)制。在德國(guó)從議會(huì)議員到政府官員、從衛(wèi)生部和食品協(xié)會(huì)專家到普通民眾都有一個(gè)共識(shí)，在德國(guó)吃東西可以放心。座談中，我們了解到，德國(guó)聯(lián)邦議會(huì)專業(yè)委員會(huì)的設(shè)置與政府行政部門相對(duì)應(yīng)，各自承擔(dān)不同職責(zé)。保健食品屬于食品范疇，由聯(lián)邦食品、農(nóng)業(yè)與消費(fèi)者保護(hù)局負(fù)責(zé)，只要不違背《食品法》，即可自行上市銷售，由消費(fèi)者自行選購(gòu)；藥品歸衛(wèi)生部藥品安全局管理，藥品進(jìn)入市場(chǎng)必須證明藥效、說明藥理過程和毒副作用，生產(chǎn)、銷售審批管理十分嚴(yán)格。對(duì)于食品和保健食品的管理，政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)主要是監(jiān)督生產(chǎn)條件是否合格，產(chǎn)品包裝說明（成分劑量、保質(zhì)期等）、廣告宣傳是否合規(guī)，食品法與食品科學(xué)協(xié)會(huì)也在其中發(fā)揮了重要作用。該協(xié)會(huì)作為聯(lián)邦一級(jí)的行業(yè)組織，代表了整個(gè)食品行業(yè)鏈，并與律師和科學(xué)家進(jìn)行跨學(xué)科的合作，內(nèi)設(shè)有法律委員會(huì)和科學(xué)顧問委員會(huì)。協(xié)會(huì)的宗旨是，對(duì)內(nèi)遵守法律、尊重科學(xué)的基礎(chǔ)上，強(qiáng)調(diào)企業(yè)自律；對(duì)位為企業(yè)爭(zhēng)取良好的自由發(fā)展空間。在德國(guó)，安全放心的食品和保健食品是生產(chǎn)出來(lái)的，不是監(jiān)管出來(lái)的，這已成為全社會(huì)的共識(shí)。

德國(guó)聯(lián)邦議會(huì)專業(yè)委員會(huì)每周開會(huì)一次，在出現(xiàn)藥品、食品危機(jī)事件時(shí)可快速反應(yīng)，可

要求政府官員在第一時(shí)間到議會(huì)接受咨詢，可臨時(shí)組織有效機(jī)構(gòu)獨(dú)立進(jìn)行調(diào)查，直接面對(duì)媒體和公眾，向政府發(fā)出呼吁或提議出議案。議會(huì)專業(yè)委員會(huì)發(fā)出的聲音，提出的意見，對(duì)于政府、媒體、公眾甚至歐盟國(guó)家都會(huì)產(chǎn)生非常重要的影響。在德國(guó)，食品和保健食品生產(chǎn)企業(yè)一旦出現(xiàn)重大質(zhì)量問題，就會(huì)面臨嚴(yán)厲的懲罰。

訪問中，代表團(tuán)實(shí)地考察了德國(guó)魁士藥業(yè)公司。這家公司已有100多年生產(chǎn)和銷售天然營(yíng)養(yǎng)保健食品的歷史，是德國(guó)天然植物保健食品領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，2008年被德國(guó)經(jīng)濟(jì)部評(píng)為德國(guó)信得過百家企業(yè)之一。企業(yè)旗下的“雙心”品牌是德國(guó)著名保健食品品牌，據(jù)德國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，有93%的德國(guó)人知道“雙心”品牌，有74%的德國(guó)人知道其主打產(chǎn)品雙心口服液是一種強(qiáng)化心臟和促進(jìn)血液循環(huán)的滋補(bǔ)口服液?！半p心”牌系列保健食品在德國(guó)有5萬(wàn)多個(gè)銷售點(diǎn)，在藥店、超市和百貨店都有其產(chǎn)品擺在醒目的位置，深受百姓的喜愛。目前，德國(guó)“雙心”牌系列保健食品已進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

德國(guó)之行，德國(guó)政府、議會(huì)的管理、盡職，德國(guó)企業(yè)的認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)，德國(guó)產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)、卓越，都給我們留下了深刻的印象。

—— 摘自《中國(guó)政協(xié)十二屆一次會(huì)議——中國(guó)政協(xié)委員健康》

?？?/ 2013年3月

一、雙心品牌德國(guó)驕傲

—— 健康生活 從心開始

1、鑄就百年“雙心”品牌

長(zhǎng)期以來(lái)，德國(guó)魁士藥業(yè)憑借其著名雙心品牌 Doppelherz 為人們的健康保駕護(hù)航。身為魁士人，深知不生病不代表健康。使消費(fèi)者一生擁有健康是魁士人工作的目標(biāo)。

魁士藥業(yè)擁用一百多年的歷史，對(duì)健康領(lǐng)域的深入研究是魁士的一貫傳統(tǒng)。

1897年，藥劑師AlfredQueisser在漢堡以他的名字成立了魁士公司，當(dāng)時(shí)他的公司生產(chǎn)牙膏、液體皂和潤(rùn)膚露。1919年，德國(guó)藥劑師Josef Peter Hennes從草藥和其它天

然植物中萃取多種有效成份配制成雙心滋補(bǔ)液，在德國(guó)埃森市生產(chǎn)。1976年，魁士公司和雙心產(chǎn)品的創(chuàng)始人Josef Peter Hennes的公司合并成魁士藥業(yè)。

兩位創(chuàng)始人對(duì)事業(yè)的追求以及目標(biāo)明確的開拓精神促成了今天的魁士藥業(yè)。他們治病救人的精神不存在今天仍能感覺到，而且也是公司運(yùn)營(yíng)的推動(dòng)力。

自上世紀(jì)七十年代末以來(lái)，魁士藥業(yè)歸屬于Herm.G.Dethleffsen AG & Co.KG，這是一家位于弗倫斯堡、始建于1738年的著名家族企業(yè)。

1987年，魁士藥業(yè)遷至弗倫斯堡。雙心滋補(bǔ)液及其它雙心品牌系列產(chǎn)品在這里進(jìn)行生產(chǎn)并投放市場(chǎng)。

雙心滋補(bǔ)液是德國(guó)最著名的品牌產(chǎn)品之一。93%的德國(guó)人知道這個(gè)品牌，74%的德國(guó)人都知道雙心是一種強(qiáng)化心臟和促進(jìn)血液循環(huán)的滋補(bǔ)口服液。

于1992年上市的雙心活力滋補(bǔ)液（又名雙心牌雙心口服液）不含酒精和糖，糖尿病患者也可服用。雙心能量滋補(bǔ)液和雙心活力滋補(bǔ)液從山楂花、山楂葉、啤酒花、蜜蜂花等植物中萃取多種有效成分，配制成口服液，以純天然的方式強(qiáng)化心臟功效和促進(jìn)血液循環(huán)，保護(hù)大腦。

2、全球最嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

魁士產(chǎn)品的成分基本取自于純天然，在制劑過程中遵循嚴(yán)格的工藝，這對(duì)于它們?cè)谌梭w組織中的積極療效至關(guān)重要。

世界衛(wèi)生組織在多年前為藥品制劑生產(chǎn)制定了質(zhì)量規(guī)范，魁士藥業(yè)通過了藥品GMP認(rèn)證（Good Manufacture Practice）。藥品質(zhì)量規(guī)范（GMP）不僅保證了產(chǎn)品質(zhì)量，也確保了產(chǎn)品按照規(guī)范的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)，從而確保產(chǎn)品符合其預(yù)期的益于健康的用途。

“GMP規(guī)范所要求的，正是我們魁士所追求的。我們所掌握的技術(shù)很多，但為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量，我們嚴(yán)格控制出品的數(shù)量”，魁士藥業(yè)的質(zhì)檢總監(jiān)Sabine Lorenzen 博士說。高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也同樣用于滋補(bǔ)液的生產(chǎn)過程。

在滋補(bǔ)液的生產(chǎn)過程中，需要檢測(cè)產(chǎn)品的有效成分含量、酒精含量、液體濃度、含糖量以及口味和氣味。產(chǎn)品絕不添加人造增味劑，所以可能由于原材料植物成熟時(shí)的氣候不同，從而使滋補(bǔ)液產(chǎn)品的口味有所不同。這一點(diǎn)明確證明，我們的產(chǎn)品遵循了“純天然，無(wú)化學(xué)”的原則。

有效成分本身還不能作為保健食品和健康食品，在它們進(jìn)入市場(chǎng)之前，必須將其加工成制劑產(chǎn)品。在魁士藥業(yè)，每個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程都依據(jù)固定的生產(chǎn)參數(shù)和全面的數(shù)據(jù)管理，這確保了所有產(chǎn)品都擁有穩(wěn)定且經(jīng)得住考驗(yàn)的品質(zhì)?？克帢I(yè)和其它制藥商一樣定期接受官方的審查，由此更保證我們的生產(chǎn)符合德國(guó)及歐盟地區(qū)的規(guī)定。

3、“雙心”的成就與輝煌

世界衛(wèi)生組織 頒發(fā) GMP（優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)）證書

2008年獲德國(guó)佛倫斯堡工商協(xié)會(huì)“產(chǎn)品質(zhì)量管理優(yōu)質(zhì)獎(jiǎng)”；

德意志聯(lián)邦平等機(jī)會(huì)委員會(huì)頒發(fā)（機(jī)會(huì)均等）人事政策榮譽(yù)證書

2009年獲德意志聯(lián)邦石勒蘇益格-荷爾斯泰因州政府“專業(yè)發(fā)展模式獎(jiǎng)”；

2007-2009年被德意志聯(lián)邦經(jīng)濟(jì)部評(píng)為“德國(guó)百?gòu)?qiáng)企業(yè)最佳雇主單位”；

獲德意志聯(lián)邦就業(yè)局頒發(fā)“2009/2010發(fā)展促進(jìn)獎(jiǎng)”；

2011年獲瑞士“蒙特勒金獎(jiǎng)產(chǎn)品”榮譽(yù)。

4、雙心品牌背后的團(tuán)隊(duì)

“成功在于團(tuán)隊(duì)合作”這句話是魁士員工的左右銘。在魁士藥業(yè)，不管是在弗倫斯堡的總部還是在國(guó)外的分支機(jī)構(gòu)，各個(gè)工作環(huán)節(jié)緊密相扣、相輔相成；每個(gè)部門互相合作、積極交流。

支撐魁士成功運(yùn)作的是一支以平等和開放為原則的管理團(tuán)隊(duì)。這里的平等和開放意味著信息的及時(shí)傳遞和觀點(diǎn)的和諧交流。

“我驕傲，我是魁士人”，這是公司銷售總監(jiān)Bernd W.Hildebrandt 的一句名言，每位魁士員工都為自己身為魁士人而感到驕傲。

魁士藥業(yè)總經(jīng)理Gert Bendixen 在總結(jié)企業(yè)內(nèi)部的團(tuán)隊(duì)氛圍時(shí)說道：“為了能夠和大型的國(guó)際集團(tuán)競(jìng)爭(zhēng)，我們作為中型企業(yè)必須做到大膽、快捷和靈活。為此我們需要優(yōu)秀并且積極地員工以及一個(gè)平等的企業(yè)平臺(tái)。我們作為一個(gè)團(tuán)隊(duì)不斷成長(zhǎng)，為我們的品牌和產(chǎn)品及整

個(gè)企業(yè)的發(fā)展而努力工作?！?/p>

我們希望，將這種積極的氛圍帶到市場(chǎng)上、藥店里直至產(chǎn)品的陳列架上。

5、用心與消費(fèi)者交流

消費(fèi)者如今已不再把自己的健康完全交給醫(yī)生，而是自己主動(dòng)進(jìn)行自我保健?！霸谶@方面，魁士產(chǎn)品是引領(lǐng)人們進(jìn)入一個(gè)全新的更加健康和自主的生活方式的指路標(biāo)。”魁士藥業(yè)總經(jīng)理Gert Bendixen 肯定的說道。

今天見多識(shí)廣的消費(fèi)者還持有這樣的觀點(diǎn)：質(zhì)量和價(jià)格成正比。他們不再盲目的購(gòu)買產(chǎn)品來(lái)和自己關(guān)心的、無(wú)價(jià)的健康開玩笑。消費(fèi)者知道自己需要什么，通過比較他們更清楚，優(yōu)質(zhì)的保健食品更能為自身贏得健康。

“人類重新體會(huì)到，生活中最珍貴的是健康，所以人們比以往更不惜重金來(lái)留住健康”，魁士藥業(yè)的系哦啊手總監(jiān)Bernd W.Hildebrandt 用自己的職業(yè)經(jīng)驗(yàn)證實(shí)了市場(chǎng)調(diào)查研究的結(jié)果。

如今任何一家成功企業(yè)都希望做到與消費(fèi)者成功交流。“您的意見我們放在心上”，這句話在魁士藥業(yè)不是一句平淡無(wú)味的廣告詞，而是真正的體現(xiàn)在了產(chǎn)品上?！拔覀冋J(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者，詢問他們的需求，如果可能，在我們的產(chǎn)品中運(yùn)用他們的建議”，魁士藥業(yè)市場(chǎng)部經(jīng)理Claudia Harding 說道。“在這方面，我們所做的遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于德國(guó)法律規(guī)定的要求。善待消費(fèi)者，對(duì)我們極為重要。”

近幾年，健康食品市場(chǎng)不斷變化，人們?cè)诓少?gòu)生活必需品的同時(shí)也習(xí)慣性的選擇一些健康食品。在德國(guó)，魁士健康食品擁有50000多家銷售點(diǎn)。除在日用品商店和食品零售店出售外，藥店也是最佳的銷售渠道?？恐?，想要穩(wěn)固并提高銷售業(yè)績(jī)就必須為消費(fèi)者提供更優(yōu)質(zhì)的健康產(chǎn)品。