第一篇:我國光纖光纜行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及前景
我國光纖光纜行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及前景
近年來,光纖通信技術(shù)得到了長足的發(fā)展,新技術(shù)不斷涌現(xiàn),這大幅提高了通信能力,并使光纖通信的應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大。
一、我國光纖光纜發(fā)展的現(xiàn)狀
1.普通光纖
普通單模光纖是最常用的一種光纖。隨著光通信系統(tǒng)的發(fā)展,光中繼距離和單一波長信道容量增大,G..652.A光纖的性能還有可能進(jìn)一步優(yōu)化,表現(xiàn)在1550rim區(qū)的低衰減系數(shù)沒有得到充分的利用和光纖的最低衰減系數(shù)和零色散點(diǎn)不在同一區(qū)域。符合ITUTG.654規(guī)定的截止波長位移單模光纖和符合G..653規(guī)定的色散位移單模光纖實(shí)現(xiàn)了這樣的改進(jìn)。
2.核心網(wǎng)光纜
我國已在干線(包括國家干線、省內(nèi)干線和區(qū)內(nèi)干線)上全面采用光纜,其中多模光纖已被淘汰,全部采用單模光纖,包括G..652光纖和G..655光纖。G..653光纖雖然在我國曾經(jīng)采用過,但今后不會再發(fā)展。G..654光纖因其不能很大幅度地增加光纖系統(tǒng)容量,它在我國的陸地光纜中沒有使用過。干線光纜中采用分立的光纖,不采用光纖帶。干線光纜主要用于室外,在這些光纜中,曾經(jīng)使用過的緊套層絞式和骨架式結(jié)構(gòu),目前已停止使用。
3.接入網(wǎng)光纜
接入網(wǎng)中的光纜距離短,分支多,分插頻繁,為了增加網(wǎng)的容量,通常是增加光纖芯數(shù)。特別是在市內(nèi)管道中,由于管道內(nèi)徑有限,在增加
光纖芯數(shù)的同時(shí)增加光纜的光纖集裝密度、減小光纜直徑和重量,是很重要的。接入網(wǎng)使用G..652普通單模光纖和G..652.C低水峰單模光纖。低水峰單模光纖適合于密集波分復(fù)用,目前在我國已有少量的使用。
4.室內(nèi)光纜
室內(nèi)光纜往往需要同時(shí)用于話音、數(shù)據(jù)和視頻信號的傳輸。并且還可能用于遙測與傳感器。國際電工委員會(IEC)在光纜分類中所指的室內(nèi)光纜,筆者認(rèn)為至少應(yīng)包括局內(nèi)光纜和綜合布線用光纜兩大部分。局用光纜布放在中心局或其他電信機(jī)房內(nèi),布放緊密有序和位置相對固定。結(jié)合布線光纜布放在用戶端的室內(nèi),主要由用戶使用,因此對其易損性應(yīng)比局用光纜有更嚴(yán)格的考慮。
5.電力線路中的通信光纜
光纖是介電質(zhì),光纜也可作成全介質(zhì),完全無金屬。這樣的全介質(zhì)光纜將是電力系統(tǒng)最理想的通信線路。用于電力線桿路敷設(shè)的全介質(zhì)光纜有兩種結(jié)構(gòu):即全介質(zhì)自承式(ADSS)結(jié)構(gòu)和用于架空地線上的纏繞式結(jié)構(gòu)。ADSS光纜因其可以單獨(dú)布放,適應(yīng)范圍廣,在當(dāng)前我國電力輸電系統(tǒng)改造中得到了廣泛的應(yīng)用。ADSS光纜在國內(nèi)的近期需求量較大,是目前的一種熱門產(chǎn)品。
二、光纖通信技術(shù)的發(fā)展趨勢
對光纖通信而言,超高速度、超大容量和超長距離傳輸一直是人們追求的目標(biāo),而全光網(wǎng)絡(luò)也是人們不懈追求的夢想。
1.超大容量、超長距離傳輸技術(shù)波分復(fù)用技術(shù)極大地提高了光纖傳輸系統(tǒng)的傳輸容量,在未來跨海光傳輸系統(tǒng)中有廣闊的應(yīng)用前景。近年來波分復(fù)用系統(tǒng)發(fā)展迅猛,目前1.6Tbit/的WDM系統(tǒng)已經(jīng)大量商用,同時(shí)全光傳輸距離也在大幅擴(kuò)展。提高傳輸容量的另一種途徑是采用光時(shí)分復(fù)用(OTDM)技術(shù),與WDM通過增加單根光纖中傳輸?shù)男诺罃?shù)來提高其傳輸容量不同,OTDM技術(shù)是通過提高單信道速率來提高傳輸容量,其實(shí)現(xiàn)的單信道最高速率達(dá)640Gbit/s。
僅靠OTDM和WDM來提高光通信系統(tǒng)的容量畢竟有限,可以把多個OTDM信號進(jìn)行波分復(fù)用,從而大幅提高傳輸容量。偏振復(fù)用(PDM)技術(shù)可以明顯減弱相鄰信道的相互作用。由于歸零(RZ)編碼信號在超高速通信系統(tǒng)中占空較小,降低了對色散管理分布的要求,且RZ編碼方式對光纖的非線性和偏振模色散(PMD)的適應(yīng)能力較強(qiáng),因此現(xiàn)在的超大容量WDM/OTDM通信系統(tǒng)基本上都采用RZ編碼傳輸方式。WDM/OTDM混合傳輸系統(tǒng)需要解決的關(guān)鍵技術(shù)基本上都包括在OTDM和WDM通信系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)中。
2.光孤子通信。光孤子是一種特殊的ps數(shù)量級的超短光脈沖,由于它在光纖的反常色散區(qū),群速度色散和非線性效應(yīng)相互平衡,因而經(jīng)過光纖長距離傳輸后,波形和速度都保持不變。光孤子通信就是利用光孤子作為載體實(shí)現(xiàn)長距離無畸變的通信,在零誤碼的情況下信息傳遞可達(dá)萬里之遙。
光孤子技術(shù)未來的前景是:在傳輸速度方面采用超長距離的高速通信,時(shí)域和頻域的超短脈沖控制技術(shù)以及超短脈沖的產(chǎn)生和應(yīng)用技
術(shù)使現(xiàn)行速率10-20Gbit/s提高到100Gbit/s以上;在增大傳輸距離方面采用重定時(shí)、整形、再生技術(shù)和減少ASE,光學(xué)濾波使傳輸距離提高到100000km以上;在高性能EDFA方面是獲得低噪聲高輸出EDFA。當(dāng)然實(shí)際的光孤子通信仍然存在許多技術(shù)難題,但目前已取得的突破性進(jìn)展使人們相信,光孤子通信在超長距離、高速、大容量的全光通信中,尤其在海底光通信系統(tǒng)中,有著光明的發(fā)展前景。
3.全光網(wǎng)絡(luò)。未來的高速通信網(wǎng)將是全光網(wǎng)。全光網(wǎng)是光纖通信技術(shù)發(fā)展的最高階段,也是理想階段。傳統(tǒng)的光網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)了節(jié)點(diǎn)間的全光化,但在網(wǎng)絡(luò)結(jié)點(diǎn)處仍采用電器件,限制了目前通信網(wǎng)干線總?cè)萘康倪M(jìn)一步提高,因此真正的全光網(wǎng)已成為一個非常重要的課題。全光網(wǎng)絡(luò)以光節(jié)點(diǎn)代替電節(jié)點(diǎn),節(jié)點(diǎn)之間也是全光化,信息始終以光的形式進(jìn)行傳輸與交換,交換機(jī)對用戶信息的處理不再按比特進(jìn)行,而是根據(jù)其波長來決定路由。
目前,全光網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展仍處于初期階段,但它已顯示出了良好的發(fā)展前景。從發(fā)展趨勢上看,形成一個真正的、以WDM技術(shù)與光交換技術(shù)為主的光網(wǎng)絡(luò)層,建立純粹的全光網(wǎng)絡(luò),消除電光瓶頸已成為未來光通信發(fā)展的必然趨勢,更是未來信息網(wǎng)絡(luò)的核心,也是通信技術(shù)發(fā)展的最高級別,更是理想級別。
三、結(jié)語
光通信技術(shù)作為信息技術(shù)的重要支撐平臺,在未來信息社會中將起到重要作用,雖然經(jīng)歷了全球光通信的“冬天”,但今后光通信市場仍然將呈現(xiàn)上升趨勢。從現(xiàn)代通信的發(fā)展趨勢來看,光纖通信也將成為
未來通信發(fā)展的主流。人們期望的真正的全光網(wǎng)絡(luò)的時(shí)代也會在不遠(yuǎn)的將來到來。
第二篇:光纖光纜行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景趨勢分析
光纖光纜行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景趨勢分析
資料來源:前瞻網(wǎng):2013-2017年中國光纖光纜行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測分析報(bào)告,百度報(bào)告名稱可查看報(bào)告詳細(xì)內(nèi)容。
光纖光纜行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀:
中國從20世紀(jì)70年代中期開始光纖光纜的研究,幾乎與國外同時(shí)起步,并在1977初研制出第一根石英光纖。近年來在我國大規(guī)模通信建設(shè)需求的帶動下,我國的光纖光纜產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,已經(jīng)形成了從光纖預(yù)制棒到光纜產(chǎn)品完整的產(chǎn)業(yè)鏈。我國光纖光纜企業(yè)的生產(chǎn)和技術(shù)實(shí)力也迅速發(fā)展壯大,產(chǎn)品開發(fā)能力和技術(shù)創(chuàng)新能力進(jìn)一步提高。中國已成為全球最主要的光纖光纜市場和全球最大的光纖光纜制造國。
2011年,中國光纖光纜產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,中國國內(nèi)光纜總需求首次超過1億芯公里。2011年1-12月,我國光纖、光纜制造行業(yè)銷售收入總額達(dá)到643.097億元,同比增長24.68%。
2012年,隨著寬帶普及提速工程的實(shí)施,光纖光纜的需求量實(shí)現(xiàn)了較大幅度的增長。光纖光纜行業(yè)前景趨勢分析:
隨著中國村通工程的深入開展、光進(jìn)銅退(光纜取代銅纜)趨勢的不可逆轉(zhuǎn),中國的光纖光纜行業(yè)將保持平穩(wěn)增長態(tài)勢。而更值得關(guān)注的是,我國FTTH、FTTC系統(tǒng)的采用、三網(wǎng)融合以及大規(guī)模3G建設(shè)的持續(xù),市場對光纖光纜的需求量依然很大,為我國光纖光纜行業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)勁動力,行業(yè)前景光明。
前瞻網(wǎng):2013-2017年中國光纖光纜行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測分析報(bào)告,共十三章。首先介紹了光纖光纜的定義、特點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)展歷史等,接著分析了國內(nèi)光纖光纜行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和市場運(yùn)行情況,并對光纖、光纜制造行業(yè)的工業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了詳實(shí)的分析。隨后,報(bào)告對光纖光纜行業(yè)做了技術(shù)及應(yīng)用領(lǐng)域分析、投資分析、前景趨勢分析和上市公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)分析,最后分析了國內(nèi)20家重點(diǎn)光纖光纜制造企業(yè)的經(jīng)營狀況。
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第三篇:我國生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景
我國生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景 生物技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r
生物學(xué)和生物技術(shù)發(fā)展中兩個最偉大的里程碑是1953年發(fā)現(xiàn)了DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)和20年后實(shí)現(xiàn)了DNA重組和轉(zhuǎn)化。1982年美國EliLily公司宣布第一個基因工程藥物胰島素投放市場,標(biāo)志著生物技術(shù)向著產(chǎn)業(yè)化大踏步地前進(jìn)。1993年另一項(xiàng)重大生物技術(shù)-聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)的發(fā)明者獲得諾貝爾化學(xué)獎。這些基本理論的發(fā)展和技術(shù)的突破,奠定了生物技術(shù)的基礎(chǔ),也推動了生物技術(shù)的迅猛發(fā)展。從DNA的重組與轉(zhuǎn)化成功到現(xiàn)在,生物技術(shù)的崛起僅有20多年的歷史,但它已深入到醫(yī)、農(nóng)、工等許多領(lǐng)域。(曙光乍現(xiàn)的中國生物醫(yī)藥業(yè))生物技術(shù)的發(fā)展可以劃分為三個不同的階段:傳統(tǒng)生物技術(shù)、近代生物技術(shù)、現(xiàn)代生物技術(shù)。傳統(tǒng)生物技術(shù)的技術(shù)特征是釀造技術(shù),近代生物技術(shù)的技術(shù)特征是微生物發(fā)酵技術(shù),現(xiàn)代生物技術(shù)的技術(shù)特征就是以基因工程為首要標(biāo)志。本文所說的生物技術(shù),是指現(xiàn)代生物技術(shù),也可稱之為生物工程。以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)在70年代開始異軍突起,近一、二十年來發(fā)展極為神速。并日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式。它與微電子技術(shù)、新材料技術(shù)和新能源技術(shù)并列為影響未來國計(jì)民生的四大科學(xué)技術(shù)支柱,被認(rèn)為是21世紀(jì)世界知識經(jīng)濟(jì)的核心。生物技術(shù)的應(yīng)用范圍十分廣泛,主要包括醫(yī)藥衛(wèi)生、食品輕工、農(nóng)牧漁業(yè)、能源工業(yè)、化學(xué)工業(yè)、冶金工業(yè)、環(huán)境保護(hù)等幾個方面。其中醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域是現(xiàn)代生物技術(shù)最先登上的舞臺,也是目前應(yīng)用最廣泛、成效最顯著、發(fā)展最迅速、潛力也最大的一個領(lǐng)域。其應(yīng)用的主要方面是:
一、作物的改良。包括優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)的糧食新品種,以提高糧食作物的產(chǎn)量和品質(zhì);抗逆脫毒植物,以培育出一批抗寒、抗旱、抗病、抗蟲、抗鹽堿,以及抗除草劑的新品種;可望發(fā)展的植物制藥廠,運(yùn)用遺傳工程培育轉(zhuǎn)基因植物來生產(chǎn)藥物,一株植物就是一個小小的制藥廠。
二、飼養(yǎng)業(yè)的革命。包括動物改良,繁殖技術(shù)、激素、疫苗、抗體等運(yùn)用。
三、生物農(nóng)藥,包括殺滅劑、絕育劑、性誘劑、拒食劑、激素劑等多種。傳統(tǒng)的化學(xué)工業(yè)生產(chǎn)過程幾乎都是在高溫、高壓下進(jìn)行的,而生物化學(xué)反應(yīng)中微生物酶的催化,可以常溫、常壓下生產(chǎn),生物工程技術(shù)的開發(fā)利用,使化學(xué)工業(yè)發(fā)生了嶄新的變化,特別是工業(yè)酶、工程菌的生產(chǎn)已成為一個新興的生產(chǎn)門類;原材料工業(yè)新的生物化學(xué)產(chǎn)品層出不窮;節(jié)能降耗給傳統(tǒng)工業(yè)的發(fā)展與改造開辟了許多新的途徑。如在食品工業(yè)中,主要原料均來源于生物,生物技術(shù)的發(fā)展使食品工業(yè)出現(xiàn)了嶄新的面貌。生物技術(shù)在食品工業(yè)中的應(yīng)用,主要是運(yùn)用基因工程、細(xì)胞工程重新組建工程菌、工程細(xì)胞,使其具有能生產(chǎn)人們所需要的營養(yǎng)物質(zhì)的能力。包括蛋白質(zhì)、氨基酸生產(chǎn)、開發(fā)優(yōu)質(zhì)保健品、新甜料的開發(fā)及釀造工業(yè)的應(yīng)用。
醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域是現(xiàn)代生物技術(shù)最先登上的舞臺,也是目前用得最廣泛、成效最顯著、發(fā)展最迅速、潛力也最大的一個領(lǐng)域。據(jù)統(tǒng)計(jì),現(xiàn)在生物技術(shù)實(shí)際應(yīng)用的60%都在醫(yī)藥衛(wèi)生方面。主要包括:
一、解決了過去常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù),開發(fā)出了一大批新的特效藥物;
二、研制出了一批靈敏高、性能專
一、實(shí)用性強(qiáng)的臨床診斷試劑,并找到了某些疑難病癥的發(fā)病原理和醫(yī)治的嶄新方法;三是有了確保優(yōu)生優(yōu)育的得力手段,也為人類健康長壽展示了美好前景。
生物技術(shù)在醫(yī)藥業(yè)行的應(yīng)用
從第一家生物技術(shù)制藥公司的成立(1971)到1996年,生物技術(shù)制造工業(yè)已走完25年的路程,已創(chuàng)造出35個重要的治療藥物,年銷售總額超過70億美元,詳見表1。生物藥品已廣泛應(yīng)用于治療癌癥、多發(fā)性硬化癥、貧血、發(fā)育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纖維變性和一些罕見的遺傳性疾病。
已經(jīng)上市的生物藥品一般分為三大類:即:重組的治療用蛋白質(zhì),重組疫苗和診斷或治療用的單克隆抗體(Mabs)。據(jù)美國PHRMA協(xié)會生物技術(shù)組織1996年的報(bào)告,1995年16種主要生物藥銷售額詳見表1。據(jù)預(yù)測,2000年藥品市場上將有100種生物技術(shù)藥品(1994年為18種),總銷售額可能超過200億美元。美國是生物技術(shù)制藥工業(yè)的發(fā)祥地,發(fā)展也最快,現(xiàn)在其生物技術(shù)制藥公司的數(shù)目基本穩(wěn)定在1300家的水平,其中20%的公司已上市。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),中國有生物工程公司200多家,截止1997年6月,中國已批準(zhǔn)上市的基因工程藥物13個,1997年產(chǎn)值達(dá)30億元,其中僅干擾素一項(xiàng),中國市場銷售就從1994年的6000萬人民幣增加到1997年的36000萬元。我國生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化狀況
我國生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)得到了政府、科技界和企業(yè)界的普遍重視,我國的生物技術(shù)經(jīng)過三個五年計(jì)劃的努力取得了令人囑目的進(jìn)展。在組織管理上,1983年在北京建立我國生物技術(shù)開發(fā)研究中心,其功能是組織協(xié)調(diào)、規(guī)劃我國生物技術(shù)的發(fā)展,對該領(lǐng)域的研究給予財(cái)政支持,聯(lián)系國際間合作。中國科學(xué)院、農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局等部門都設(shè)立了相應(yīng)的生物技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)小組或生物技術(shù)專業(yè)委員會,許多省市也設(shè)立了協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),并將生物技術(shù)與產(chǎn)業(yè)定為本地區(qū)的科技和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要領(lǐng)域,予以重點(diǎn)支持。我國成立的52個國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),都將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)為其中需要加速發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一。近年來,全國有11個省(市)把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為當(dāng)?shù)氐闹еa(chǎn)業(yè)和主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。
迄今,我國已有近40多個基因工程醫(yī)物處于不同的研制階段,并形成了一支近萬名從事生物技術(shù)研究和開發(fā)的科技隊(duì)伍;現(xiàn)代化的生物技術(shù)試驗(yàn)室在各地建立,迄今所取得的成績和產(chǎn)生的效益使人們看到現(xiàn)代生物技術(shù)對我國經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的作用。
我國生物技術(shù)研究領(lǐng)域的課題分屬三個方面管理:
1、國家的五年計(jì)劃;
2、國家高科技-“863”計(jì)劃;
3、國家自然科學(xué)基金委員會。其中國家五年計(jì)劃(如:“七五”、“八五”、“九五”計(jì)劃)管理的課題屬攻關(guān)性課題,多是涉及國民經(jīng)濟(jì)建設(shè)急需解決的問題。經(jīng)費(fèi)由國家有關(guān)部門撥出,如衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、輕工部等。研究范圍常常涉及基礎(chǔ)遺傳工程、植物遺傳工程、染色體工程、細(xì)胞工程、酶工程、下游處理技術(shù)和生物技術(shù)產(chǎn)品。每個五年計(jì)劃的研究互相延續(xù)又依當(dāng)時(shí)國家建設(shè)的需要略有變化。
國家“863”計(jì)劃生物技術(shù)課題多屬于高科技領(lǐng)域前沿課題,跟蹤世界高科技發(fā)展,為本世紀(jì)末和下世紀(jì)初我國科學(xué)技術(shù)和國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供技術(shù)儲備,增加后勁。研究經(jīng)費(fèi)由國家科委撥出,國家生物技術(shù)發(fā)展研究中心管理使用。國家自然科學(xué)基金委員會重點(diǎn)支持基礎(chǔ)項(xiàng)目。生物技術(shù)方面的基礎(chǔ)研究是主要資助項(xiàng)目之一(當(dāng)然還有其它學(xué)科的基礎(chǔ)研究)。
根據(jù)我國“863”計(jì)劃生物技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)戰(zhàn)略目標(biāo)的要求,到本世紀(jì)末我國醫(yī)藥生物技術(shù)的奮斗目標(biāo)是:
1、生產(chǎn)力爭50%的醫(yī)藥成果投入應(yīng)用;10個以上基因工程藥物或疫苗投放市場,基本形成我國的醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),產(chǎn)值約達(dá)50億元;另外,5-6種基因治療方案獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn);
2、防治肝炎和惡性腫瘤的新型藥物和疫苗,形成我國的特色,其中有些項(xiàng)目在國際上處于領(lǐng)先地位。
形成7-8個生物高技術(shù)研究開發(fā)基地和中心;培養(yǎng)3000名跨世紀(jì)的生物技術(shù)人才。
目前我國研究開發(fā)的生物工程藥物品種有:白介素(IL-
2、3)、干擾素、堿性成纖維細(xì)胞生長因子(bFGF)、神經(jīng)生長因子(NGF)、集落刺激因子(CSF)、干細(xì)胞生長因子(SCF)、促紅細(xì)胞生成素(EPO)、生長激素(GH)、腫瘤壞死因子(TNF)等。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),表2是我國開發(fā)已批準(zhǔn)生產(chǎn)的主要生物工程藥品及上市時(shí)間。
正確認(rèn)識生物醫(yī)藥業(yè)的地位
在經(jīng)濟(jì)上,將產(chǎn)值占國民生產(chǎn)總值比重較大的產(chǎn)業(yè)叫支柱產(chǎn)業(yè)。生物制藥所在醫(yī)藥行業(yè),在國民經(jīng)濟(jì)中占有重要的地位。
可以看出,醫(yī)藥行業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)中的一個比較小的產(chǎn)業(yè),反映其規(guī)模輪廓的指標(biāo)如產(chǎn)值、資產(chǎn)總額、產(chǎn)品銷售收入等,均占不到全國的2%,這些指標(biāo)在全部39個產(chǎn)業(yè)中的排名基本上在20位以后,因此醫(yī)藥行業(yè)還談不上是國民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)。而醫(yī)藥行業(yè)中的生物醫(yī)藥1997年產(chǎn)值達(dá)30億元,只有2家公司年銷售額超過億元,其余各公司銷售額在幾百萬至幾千萬不等,全國生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。因此生物醫(yī)藥仍處于弱小成長期,需要細(xì)心培育,扶持。
從醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)出效益的指標(biāo)卻令人刮目相看,醫(yī)藥行業(yè)只有全國1.87%的資產(chǎn),卻實(shí)現(xiàn)了全國2.47%的利稅與4.42%利潤。從這兩個指標(biāo)看,醫(yī)藥在各行業(yè)的排名是比較靠前的,尤其是利潤,名列39個行業(yè)的第7位。這一方面說明醫(yī)藥行業(yè)為國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展作出了應(yīng)有的貢獻(xiàn),另一方面說明從總體上看,醫(yī)藥企業(yè)的自我發(fā)展能力較其它行業(yè)強(qiáng),發(fā)展后勁足。
我國生物醫(yī)藥業(yè)面臨的問題
隨著中國市場對外開放,進(jìn)口藥將沖擊中國生物醫(yī)藥市場。近五年來,我國每年人均藥品消費(fèi)水平呈逐年上升的趨勢。1993年為54.17元,1994年為66.67元,1995年為88.33元,1996年為100.12元,1997年為116.86元,每年以16%的幅度增長。另外,我國人口基數(shù)龐大,人均藥品消費(fèi)僅為日本的1.6%,為美國的2.3%。這些數(shù)據(jù)充分說明,我國醫(yī)藥商品市場潛力十分巨大。國外發(fā)達(dá)國家制藥商和藥品經(jīng)銷商正是看準(zhǔn)了這點(diǎn),許多國際一流的制藥公司紛紛通過向我國直接出口藥品、獨(dú)資辦廠、合資控股等方式,“進(jìn)軍”我國醫(yī)藥市場。進(jìn)口藥品在我國醫(yī)藥市場所占份額大幅度上升。1993年為11%,1994年為14%,1995年為22%,1996年為33%,1997年為40%。而隨著關(guān)稅的降低和WTO加入的臨近,進(jìn)口藥品品種和數(shù)量還將進(jìn)一步增加。國外的研究報(bào)告有這樣一個令人吃驚的結(jié)論:“如果政府不干預(yù),中國的醫(yī)藥市場將在5年內(nèi)完全被國際醫(yī)藥大公司操縱?!?/p>
成熟品種少,而開發(fā)公司多,高水平重復(fù)開發(fā)日漸嚴(yán)重
據(jù)統(tǒng)計(jì),國外研究開發(fā)一個新藥要花費(fèi)7-10年時(shí)間,耗資數(shù)億美元,而我國仿制一個新藥僅需幾百萬人民幣,大約5-8年時(shí)間。國內(nèi)基因工程藥物,幾乎全是仿制而來,投資風(fēng)險(xiǎn)大大降低,因此造成同一產(chǎn)品多家生產(chǎn)的現(xiàn)象。干擾素生產(chǎn)企業(yè)有20家,EPO有10多家,另外還有不少廠家準(zhǔn)備投入,白介素2有9家,與G-CSF療效相似的GM-CSF也有8家生產(chǎn)。隨著廠家銷量的增加,產(chǎn)品種類重復(fù)生產(chǎn)過度,最終將會導(dǎo)致壓價(jià)競爭,產(chǎn)品利潤下降。很可能重蹈當(dāng)年青霉素、維生素C低水平重復(fù)帶來的互相壓價(jià)、惡性競爭的覆轍。
上、下游技術(shù)開發(fā)研究不協(xié)調(diào)
從生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度看,下游工程的發(fā)展尚不能滿足生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化要求?,F(xiàn)代生物技術(shù)經(jīng)過20多年的發(fā)展,已經(jīng)取得了很大進(jìn)展,但能把眾多的上游研究成果轉(zhuǎn)化為生物技術(shù)產(chǎn)品卻廖廖無幾。據(jù)報(bào)道,兩者的比例不超過0.5%。重要的原因之一便是下游工程技術(shù)的發(fā)展落后于生物技術(shù)的發(fā)展,不能滿足生物技術(shù)產(chǎn)品工業(yè)生產(chǎn)的需要。我國在這方面特別突出。不僅在下游工程設(shè)備、材料和新生產(chǎn)工藝研制開發(fā)與世界先進(jìn)水平相差較大,而且在投資與下游工程人員配置方面急需加強(qiáng)。生物技術(shù)基礎(chǔ)較好的上海為例,近年來工業(yè)系統(tǒng)中有21種生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝要改造;有20種生物技術(shù)產(chǎn)品的分離純化裝置需要更新。在科研系統(tǒng)12種中試生物技術(shù)產(chǎn)品中有7種需要開發(fā)新工藝。上海一企業(yè)的科研經(jīng)費(fèi)只占總產(chǎn)值的1%,而西方工業(yè)發(fā)達(dá)國家精細(xì)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)的科研經(jīng)費(fèi)占銷售額的10%~20%。在人員配置上,上游和下游工程科技人員比例同樣不合理。某研究所近160名一線科技人員中,微生物專業(yè)26人,生化55人,發(fā)酵69人,電氣7人。下游工程及其設(shè)備上的專業(yè)人員極少。
知識產(chǎn)權(quán)的分爭
由于我國國力有限,對新藥研究開發(fā)資金投入不足,目前除科興生物技術(shù)公司的干擾素外,國內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來,這將潛伏著巨大的危機(jī)。一方面產(chǎn)品不可能出口,只能內(nèi)銷;另一方面,隨著國外高科技產(chǎn)品在國內(nèi)申請專利,歐美國家來我國申請專利越來越多,如EPO、GM-CSF、TPA、EGF等。我國總有一天會加入關(guān)貿(mào)總協(xié)定,遲早要承認(rèn)國家專利,目前大量仿制基因工程藥物會引發(fā)大量的訴訟。國外大型制藥企業(yè)早已虎視眈眈,瞄準(zhǔn)國內(nèi)大的企業(yè)下后手,如果敗訴,則損失最大的是生產(chǎn)企業(yè)。如某藥業(yè)投資約1億,發(fā)展分泌型人生長激素,產(chǎn)品還沒有上市就被美國列為起訴的黑名單。
我國生物醫(yī)藥行業(yè)展望
今后30年將以跟蹤國外先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)工藝為主進(jìn)行生物技術(shù)研究。同時(shí)不斷加強(qiáng)應(yīng)用基礎(chǔ)研究和基礎(chǔ)研究。特別是加強(qiáng)那些我國具有科技優(yōu)勢和資源優(yōu)勢均力敵的項(xiàng)目,增強(qiáng)技術(shù)革新、創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新的能力,逐步形成一些我國的優(yōu)勢技術(shù)和優(yōu)勢產(chǎn)品。到2000年的主要戰(zhàn)略目標(biāo):
生產(chǎn)數(shù)十種現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)品投放市場;一批新興生物技術(shù)工業(yè)將初具規(guī)模,新興產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值將由現(xiàn)在占生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值的2%發(fā)展到占20%。
抗生素、生物制品等傳統(tǒng)技術(shù)工業(yè)將有重點(diǎn)地得到改造,減少原材料和能源消耗,降低成本、增加品種、提高質(zhì)量。
本世紀(jì)末,物質(zhì)技術(shù)產(chǎn)值達(dá)到50億元左右(按1985年價(jià)),約占2000年預(yù)計(jì)國民生產(chǎn)總值的2.5%,是1995年生物技術(shù)產(chǎn)值的4倍。
初步形成一支包括多種學(xué)科、結(jié)構(gòu)合理、技術(shù)配套的科技力量。
從高科技的發(fā)展方向來看,以下幾個領(lǐng)域里應(yīng)引起投資者的興趣:
導(dǎo)向藥物的研究與開發(fā)
目前治療腫瘤藥物確實(shí)存在一個所謂“敵我不分”的問題。在殺死癌細(xì)胞的同時(shí),也殺死正常細(xì)胞。導(dǎo)向治療就是針對這個問題提出來的。所謂導(dǎo)向治療就是利用抗體尋找靶標(biāo),如導(dǎo)彈的導(dǎo)航器,把藥物準(zhǔn)確引入病灶,而不傷及其他組織和細(xì)胞。輕騎海藥開發(fā)研制的抗腫瘤藥物“紫杉醇”注射液就屬于該類藥物,它已于1998年7月正式投放市場。
人源化的單克隆抗體的研究開發(fā)
抗體可以對抗各種病原體,亦可作為導(dǎo)向器,但目前的單克隆抗體,多為鼠源抗體,注入人體后會產(chǎn)生抗體(抗抗體)或激發(fā)免疫反應(yīng)。目前國外已研究噬菌體抗體技術(shù)、嵌合抗體技術(shù),基因工程需抗體技術(shù)以解決人源化抗體問題。
血液替代品的研究與開發(fā)仍然占重要地位
血液制品是采用大批混合的人體血漿制成的,由于人血難免被各種病原體所污染,如愛滋病病毒及乙肝病毒等,通過輸血而使患者感染愛滋病或乙型肝炎的案例時(shí)有發(fā)生,因此利用基因工程開發(fā)血液替代品引人注目。上海海濟(jì)生物工程有限公司日前開發(fā)研制成功的基因工程人血清白蛋白,給患者帶來福音。
人體基因組的研究將導(dǎo)致許多新藥的開發(fā)
人體疾病的發(fā)生不外是兩方面的原因,一是外界病原體的侵入,二是生物功能的失調(diào)。能否抵抗病原體,人體是否具有一個穩(wěn)定的良好的生理狀態(tài)都與基因調(diào)節(jié)有關(guān),對人體基因的研究,必將發(fā)現(xiàn)新的致病或抗病基因,基因的密碼是可以人工構(gòu)建的,某些基因產(chǎn)物就可以開發(fā)為一種藥物。
人體約有10萬個基因,由30億個核苷酸組成,美國從1991年起準(zhǔn)備用15年時(shí)間,耗資30億美元完成人體基因組測序計(jì)劃。到目前人類已克隆的基因還不到4000個,只占人體基因組的3-4%。1998年2月,上海新黃浦置業(yè)股份公司的控股公司-上海新黃浦集團(tuán)投資1億元與復(fù)旦大學(xué)攜手,在人類基因克隆功能研究和產(chǎn)品開發(fā)方面進(jìn)行全面合作。復(fù)旦大學(xué)基因工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在資金得以保證的情況下,取得了舉世矚目的成績,可以預(yù)計(jì)21世紀(jì)從人體基因組中尋找各種開發(fā)的新藥物將是一個非常激動人心的壯舉。(曙光乍現(xiàn)的中國生物醫(yī)藥業(yè))2 生物制藥的綜述
生物制藥是現(xiàn)代生物技術(shù)在藥物研究制造領(lǐng)域的應(yīng)用,其中最為主要的是基因工程技術(shù)。生物制藥作為生物技術(shù)研究開發(fā)和應(yīng)用中最活躍、進(jìn)展最快的領(lǐng)域,被公認(rèn)為21世紀(jì)最有前途的產(chǎn)業(yè)之一,2001年全球生物制藥公司的總數(shù)已經(jīng)達(dá)到4284家,其中622家為上市公司,占全部生物制藥公司的14.5%,具體數(shù)據(jù)見表2-1。2002年美國上市的生物制藥公司總數(shù)為342家,而2001年時(shí)為344家,總的從業(yè)人員2002年為約19萬人。多數(shù)美國股市分析師都認(rèn)為,美國上市公司中的生物制藥板塊已經(jīng)見底,2003年可能重新啟動。在2002年內(nèi),美國生物制藥企業(yè)融資額達(dá)到100億美元,其中風(fēng)險(xiǎn)投資為26億美元,而2001年,只有24億美元。截止到2002年底,我國已經(jīng)批準(zhǔn)14類,19種生物工程藥物上市,(生物制藥的現(xiàn)狀與展望,孫大檸)
生物技術(shù)在醫(yī)藥業(yè)行的應(yīng)用
從第一家生物技術(shù)制藥公司的成立(1971)到1996年,生物技術(shù)制造工業(yè)已走完25年的路程,已創(chuàng)造出35個重要的治療藥物,年銷售總額超過70億美元,詳見表1。生物藥品已廣泛應(yīng)用于治療癌癥、多發(fā)性硬化癥、貧血、發(fā)育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纖維變性和一些罕見的遺傳性疾病。
已經(jīng)上市的生物藥品一般分為三大類:即:重組的治療用蛋白質(zhì),重組疫苗和診斷或治療用的單克隆抗體(Mabs)。據(jù)美國PHRMA協(xié)會生物技術(shù)組織1996年的報(bào)告,1995年16種主要生物藥銷售額詳見表1。據(jù)預(yù)測,2000年藥品市場上將有100種生物技術(shù)藥品(1994年為18種),總銷售額可能超過200億美元。美國是生物技術(shù)制藥工業(yè)的發(fā)祥地,發(fā)展也最快,現(xiàn)在其生物技術(shù)制藥公司的數(shù)目基本穩(wěn)定在1300家的水平,其中20%的公司已上市。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),中國有生物工程公司200多家,截止1997年6月,中國已批準(zhǔn)上市的基因工程藥物13個,1997年產(chǎn)值達(dá)30億元,其中僅干擾素一項(xiàng),中國市場銷售就從1994年的6000萬人民幣增加到1997年的36000萬元。
生物技術(shù)的進(jìn)步為生物制藥提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)和充分的發(fā)展余地,許多國家的政府部門也出臺了相應(yīng)的專利保護(hù)措施、優(yōu)惠的稅收政策并投入了大筆的科研經(jīng)費(fèi)以鼓勵、支持此類藥物的研究生產(chǎn)。同時(shí),生物技術(shù)藥物的上市也能給制藥企業(yè)帶來高額利潤,因而全球生物技術(shù)制藥企業(yè)的發(fā)展速度極快,一些著名的化學(xué)制藥企業(yè)紛紛投資研制與開發(fā)生物技術(shù)藥品,生物制藥呈現(xiàn)出前所未有的研制開發(fā)熱潮。近年來,已有約700多種生物技術(shù)藥物陸續(xù)開始了Ⅰ—Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)研究(含同種藥物不同制劑)。采用現(xiàn)代生物技術(shù)研制和生產(chǎn)出來的疫苗、可溶性蛋白質(zhì)藥物、單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥大舉進(jìn)入臨床。主要可分為如下幾類:①抗腫瘤疫苗、抗體、腫瘤抑制劑;②治療心血管系統(tǒng)疾病的單克隆抗體;③用于自身免疫性疾病的單克隆抗體;④治療神經(jīng)退化性疾病的活性因子;⑤抗感染、抗病毒的抗體和疫苗;⑥基因治療劑。如治療皮膚T細(xì)胞淋巴癌的融合蛋白Ontak;可抑制腫瘤血管生長從而達(dá)到抗癌目的的基質(zhì)金屬蛋白抑制劑(TNMPs),預(yù)防巨細(xì)胞感染的免疫球蛋白CytoGam;抗病毒的反義核酸藥物Vitravene、Vistide;抗HIV的逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑Preveon;可降低急性心肌梗塞病人死亡率的TNKase(tenecteplase);用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)的治療肺氣腫的蛋白酶抑制劑ATT;流感疫苗Nasalflu、FluMist,黑色素瘤疫苗Melacine,抗愛滋病病毒(HIV)近期感染的疫苗VIR201,預(yù)防嬰兒侵入性肺炎球菌病的疫苗revnar;抗2型糖尿病的胰島素樣生長因子-1,預(yù)防血友病A患者大出血的重組抗血友病因子ReFacto;用于老年性癡呆、帕金森病的胰島素樣生長因子rhIGF-
1、膠質(zhì)細(xì)胞原神經(jīng)營養(yǎng)因子;用于減肥的睫狀神經(jīng)營養(yǎng)因子;抗甲狀腺癌的重組人促甲狀腺素激素hyrogen;治療急性移植物抗宿主病的抗體ARX-CBL;用于抗器官移植的免疫排斥反應(yīng)的單克隆抗體Zenapex、OrthoOKT-3;用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的單克隆抗體Remicade、etanercept;治療紅斑狼瘡的LJP349;抗血栓的單克隆抗體ReoPro;用于中風(fēng)患者的重組組織型纖溶酶原激活因子Retavase;P53腫瘤抑制基因;心血管病基因治療劑VMDA3601;等等。此外,還有許多用于疾病診斷的試劑也相繼問世。五年后,全世界生物技術(shù)藥物的銷售規(guī)模有可能擴(kuò)大到320億美元。其中,基因治療劑將成為發(fā)展最快的生物技術(shù)藥物。21世紀(jì),生物技術(shù)藥物有望解決許多遺傳性疾病和老年性疾病的治療問題。
綜述生物制藥今后的發(fā)展速度將取決于制藥企業(yè)對現(xiàn)代生物技術(shù)及相關(guān)學(xué)科新技術(shù)的掌握與運(yùn)用程度,如基因組學(xué)、組合化學(xué)、基因治療和轉(zhuǎn)基因技術(shù)、蛋白質(zhì)工程和酶工程、納米技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)和人工智能等。隨著基因治療日漸成為熱門的研究課題,有關(guān)基因定位、核酸測序技術(shù)、基因轉(zhuǎn)移系統(tǒng)、目的基因體內(nèi)表達(dá)、調(diào)控方法等方面的研究也會有較快的進(jìn)展。而近來在國外醫(yī)藥界又開始關(guān)注藥物基因組學(xué)的概念,它研究的是因基因變異所致的不同病人對藥物的不同反應(yīng),并在此基礎(chǔ)上研制新的藥物或新的用藥方法。如果對不同個體的病人分別根據(jù)其個體的遺傳差異,尤其是藥物效應(yīng)相關(guān)基因上的差異用藥,藥物的作用和功效就可能會出現(xiàn)更好的結(jié)果。這對新藥篩選、研制開發(fā)提供了更為廣泛的空間(生物制藥的現(xiàn)狀與展望,孫大檸)比爾、蓋茨預(yù)言:超過他的下一個世界首富必定出自生物技術(shù)領(lǐng)域。
全球生物藥品銷售額經(jīng)過1995年以來年均30%的高速增長后,在新世紀(jì)之初步入調(diào)整時(shí)期,投資出現(xiàn)衰退。受此大氣候影響,我國生物制藥業(yè)的發(fā)展陷入一定的停頓,上市公司生物制藥投資額從1999年的近7億,下降到2001年的5.96億元,生物醫(yī)藥企業(yè)備受產(chǎn)品開發(fā)阻滯,利潤下滑,資金緊張之苦。(2002~2003年中國生物制藥市場研究報(bào)告,2003)
人類基因組測序計(jì)劃的完成、克隆羊“比利”的誕生都標(biāo)志著現(xiàn)代生物技術(shù)已發(fā)展到一個嶄新的階段。而以現(xiàn)代生物技術(shù)為特征,融入了包括醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)和物理學(xué)等多學(xué)科的最新研究成果的生物制藥也已成為近10年來發(fā)展最快的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一。不斷研制成功并投放市場的生物技術(shù)藥品和診斷試劑在為人們診病、治病的同時(shí),更給人們帶來了攻克和治愈各種疑難疾病的希望。
我國生物技術(shù)制藥業(yè)雖已經(jīng)過20多年的積累和發(fā)展,產(chǎn)生了可觀的經(jīng)濟(jì)和社會效益,但就整體而言,仍處于起步階段,其產(chǎn)值僅占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的40%左右。1999年全國生物制藥業(yè)的盈利約為12億元,2000年盈利達(dá)到25億元。進(jìn)步雖快,但比國際市場所占份額仍然很小。
目前我國涉足生物醫(yī)藥的上市公司已達(dá)120余家,其中70多家投資生物技術(shù)領(lǐng)域,通過資本市場流入生物技術(shù)板塊的資金超過30億元。據(jù)統(tǒng)計(jì),到2000年6月上市公司直接或間接涉足生物工程的有45家,這些公司可劃分兩類,一類是開始上市時(shí)便從事業(yè)生物工程,主營業(yè)務(wù)是生物醫(yī)藥或在該領(lǐng)域投資額較大,這類公司有12家。另一類為主營業(yè)務(wù)不是生物制藥,通過參股、控股等方式進(jìn)入生物工程產(chǎn)業(yè)。從1151家上市公司公布的中期報(bào)告看,這1151家上市公司的指數(shù)平均每股收益為0.1025元,其中涉足生物制藥業(yè)的12家公司,平均每股收益為0.143元,盡管其主營收入,凈利潤增幅有所下降,但盈利水平仍高于上市公司的平均水平,體現(xiàn)生物制藥產(chǎn)品附加值高,盈利能力強(qiáng)的特點(diǎn)。尤其是那些擁有強(qiáng)大科研實(shí)力,產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán)的上市公司表現(xiàn)更加突出。例如海王生物,因主營業(yè)務(wù)突出,注重加強(qiáng)內(nèi)部管理和市場開拓,2001年上半年取得了主營業(yè)務(wù)收入同比增長136%,凈利潤同比增長53%的業(yè)績。
從二級市場表現(xiàn)看,雖然年初生物制藥板塊有一輪飆升行情,但今年上半年生物制藥板塊的整體表現(xiàn)并不盡人意,其平均漲幅僅為8%,小于深滬兩市3.5%的平均增幅。在近期大盤的連續(xù)下跌中,生物制藥板塊令投資者失望。然而反觀美國納斯達(dá)克市場,其綜合指數(shù)雖由去年的5000余點(diǎn)降至現(xiàn)在的1800點(diǎn)。但生物醫(yī)藥類上市公司的股票整體跌幅遠(yuǎn)小于納指跌幅,有些公司甚至創(chuàng)出了新高。
2000年以來,我國相繼出臺了一系列相關(guān)政策,對醫(yī)藥行業(yè)未來幾年的發(fā)展方向給了戰(zhàn)略性的指。藥物分類管理辦法及大力推廣跨省市開辦連鎖藥店的鼓勵政策等等,生物制藥業(yè)面臨良好的發(fā)展機(jī)遇,真正立足于生物制藥業(yè)并有一定高技術(shù)產(chǎn)品支持的醫(yī)藥企業(yè)已表現(xiàn)出良好的增長趨勢。預(yù)計(jì)在今后幾年,我國生物制藥業(yè)將會保持20-30%的年增長率,到2005年生物制藥業(yè)的市場銷售額將達(dá)到130-150億元,利潤將達(dá)到40-48億元。雖與發(fā)達(dá)國家相比,國內(nèi)生物醫(yī)藥技術(shù)仍存在明顯的差距,但生物醫(yī)藥業(yè)無疑正處在加速上升階段,市場潛力巨大(我國生物制藥業(yè)發(fā)展?jié)摿薮螅?/p>
解放日報(bào)消息:近日,有關(guān)專家結(jié)合國內(nèi)生物技術(shù)的醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)情況,指出今后我國生物醫(yī)藥發(fā)展將有以下6個重點(diǎn):
(1)中草藥及其有效生物活性成分的發(fā)酵生產(chǎn)。發(fā)展具有中國特色的生物技術(shù)醫(yī)藥工業(yè)。
(2)改造抗生素工藝技術(shù),研究采用基因工程與細(xì)胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)相結(jié)合的方法,選育優(yōu)良菌種,研究并使用大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)--表霉?;腹潭夹g(shù)工藝生產(chǎn)半合成表毒素。加快應(yīng)用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。
(3)開發(fā)疫苗與酶診斷試劑。開發(fā)重點(diǎn)是乙肝基因疫苗與單克隆重抗體診斷試劑。
(4)開發(fā)活性蛋白與多肽類藥物。開發(fā)重點(diǎn)是干擾素、生長激素等。
(5)開發(fā)靶向藥物,以開發(fā)腫瘤藥物為重點(diǎn)。
(6)發(fā)展氨基酸工業(yè),開發(fā)甾體激素。應(yīng)用微生物轉(zhuǎn)化法為酶固定化技術(shù)發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素,并對現(xiàn)傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝進(jìn)行改造。(我國今后生物醫(yī)藥發(fā)展6個重點(diǎn),摘自《解放日報(bào)》)生物制藥非典藥物成為唯一亮點(diǎn)
曾經(jīng)因?yàn)楦咴鲩L高盈利能力而受到股市熱烈追棒的生物制藥公司,在2003年一季度陷入尷尬狀態(tài),與其它子行業(yè)相比,其盈利能力、凈利潤增長率均處于較低水平。板塊整體業(yè)績不佳的主要原因是我國的大多數(shù)生物制藥企業(yè)仍屬于傳統(tǒng)的生物制品企業(yè),主要生產(chǎn)疫苗、提取血清抗體等,與新興的生物工程技術(shù)關(guān)聯(lián)度不大,生物制品本身適用范圍窄、使用量較為穩(wěn)定,而產(chǎn)品銷售又受到政策管制、地域管制等諸多因素影響,這決定了我國的生物制品企業(yè)難以獲取較高的利潤、實(shí)現(xiàn)快速增長。
今年在全國范圍內(nèi)蔓延的非典疫情,使得生物制藥板塊重新得到市場關(guān)注,目前的研究結(jié)果表明,非典病原作是一種冠狀病毒,而歷史上化學(xué)藥對病毒引起的疾病就無能為力,因此,未來防治非典的藥物預(yù)計(jì)出自于疫苗或生物技術(shù)術(shù)藥物。疫苗的研制從藥理到臨床試驗(yàn)必需的試驗(yàn)階段需花費(fèi)2—3年,而目前國家食品藥品監(jiān)督管理局僅批準(zhǔn)了兩個藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn),分別為a-2b干擾素、w干擾素,若能通過臨床審批,相關(guān)的上市公司,如西南藥業(yè)、中新藥業(yè)等將獲益。(2003年一季度醫(yī)藥板塊綜述研發(fā)中心 馮澤旺,2003)從第一家生物技術(shù)制藥公司的成立(1971)到1996年,生物技術(shù)制造工業(yè)已走完25年的路程,已創(chuàng)造出35個重要的治療藥物,年銷售總額超過70億美元。生物藥品已廣泛應(yīng)用于治療癌癥、多發(fā)性硬化癥、貧血、發(fā)育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纖維變性和一些罕見的遺傳性疾病。已經(jīng)上市的生物藥品一般分為三大類:即:重組的治療用蛋白質(zhì),重組疫苗和診斷或治療用的單克隆抗體(Mabs)(生物制藥)
趁著今年這股“科教興國”帶來的“高新技術(shù)”風(fēng)潮,許多上市公司紛紛宣告進(jìn)軍生物制藥。究竟有多少企業(yè)真的在從事生物藥物的生產(chǎn)和開發(fā)呢?參與生物制藥的效益如何呢?或許我們可以作這樣的分析:
現(xiàn)在還不是秋天。在國家的高度重視和科研人員的努力下,從“六五”到“九五”,我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)有長足發(fā)展,涌現(xiàn)出深圳科興、沈陽三生、杭州九源、安徽安科、廈門特寶、深圳康泰等少數(shù)生產(chǎn)已上一定規(guī)模的生物制藥專業(yè)生產(chǎn)企業(yè),大部門已步上快速發(fā)展的軌道,進(jìn)入投資回報(bào)期??陀^地講,目前時(shí)期的我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)還遠(yuǎn)沒有到談收獲的時(shí)候。從掌握的情況看,國內(nèi)專業(yè)從事基因工程藥物生產(chǎn)的企業(yè)產(chǎn)量還談不上規(guī)模,1997年僅沈陽三生和深圳科興銷售過1億元,杭州九源1998年1-9月銷售收入不過2271萬元;從效益上看,幾乎還談不上利潤貢獻(xiàn),對于深圳科興這樣成熟的企業(yè)來說,經(jīng)歷多年的市場開拓,不斷降低成本,才剛剛開始盈利。因此對于目前熱衷參與生物制藥的企業(yè)來說,一、兩年內(nèi)我們似乎先不必太關(guān)注其生產(chǎn)努力和效益情況,這樣的話在未來也不會因其業(yè)績沒有預(yù)期的增長而懊惱,在其利潤出現(xiàn)異常變化的情況下也不至于被迷惑?,F(xiàn)在也不是冬天。雖然筆者認(rèn)為現(xiàn)在對我國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)及專業(yè)開發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)不能抱過高期望,但也不必太悲觀;雖然東阿阿膠等這些被市場追捧為生物制藥杰出代表1998年的財(cái)務(wù)又讓人失望,但它們走過的每一個腳印都是踏實(shí)而堅(jiān)定的;雖然這個新興產(chǎn)業(yè)已涌現(xiàn)出重復(fù)生產(chǎn)、混亂競爭等諸多問題,但我們可以舉很多例證說明現(xiàn)在也不是數(shù)九隆冬。比如我國的人類基因組計(jì)劃取得重大進(jìn)展,干擾素a-1b、a-2b、基因重組乙肝疫苗、重組人胰島素和EPO、C-CSF等國外相當(dāng)成熟、市場前景比較好的幾種主要基因工程藥物相繼在國內(nèi)上市,等等。
正是春暖花開時(shí)。沉寂的市場10月下旬傳來令人振奮的消息:眾人翹首以待的東阿阿膠的EPO和通化東寶的重組人胰島素已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。這兩家企業(yè)隨后在很短的時(shí)間里完成了報(bào)價(jià)審批等工作,為產(chǎn)品上市作最后的準(zhǔn)備。為宣傳產(chǎn)品,拓展市場,通化東寶決定于近日舉行專門的新聞發(fā)布會,而類似的產(chǎn)品推介會東阿阿膠已悄悄進(jìn)行完畢。盡管沒有像人們預(yù)期的在1998年給投資者一個滿意的財(cái)務(wù)數(shù)字,但我們有理由期待不久的將來新藥品為公司創(chuàng)造巨大的利潤。這兩個上市公司的例子可以說明我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在未來10年內(nèi)應(yīng)該會有一個飛躍式的增長。(理性看待“生物制藥”,鄒志新)3生物制藥的現(xiàn)在問題
就在各大媒體全力關(guān)注空調(diào)降價(jià)、汽車降價(jià)之時(shí),一場價(jià)格革命也悄然在醫(yī)藥行業(yè)展開,而且根據(jù)記者觀察,這場價(jià)格革命有可能演化成中國醫(yī)藥行業(yè)的第一次“產(chǎn)業(yè)風(fēng)暴”。
自跨入新千年以來飽受關(guān)注,卻未能實(shí)現(xiàn)很大突破的中國生物制藥行業(yè)新近殺出一匹“黑馬”,較早進(jìn)入生物制藥產(chǎn)業(yè)、并在生物制藥方面國內(nèi)領(lǐng)先的深陽三生制藥公司率先將價(jià)格長期居高不下的干擾素產(chǎn)品“因特芬”價(jià)格,從原來的每支100萬單位、300萬單位和500萬單位的零售價(jià)格分別從原來的56.8元、160元和285元降到22元、66元和99元,相當(dāng)于國產(chǎn)同類產(chǎn)品的三分之
一、進(jìn)口產(chǎn)品的五分之一,此舉不僅一刀捅破了醫(yī)藥行業(yè)的“虛定高價(jià)”,也給沉醉于以藥養(yǎng)醫(yī)再養(yǎng)藥的醫(yī)藥企業(yè)以當(dāng)頭一棒。有人說三生是“低價(jià)傾銷”,有人說三生的產(chǎn)品“技術(shù)含量低”,有人甚至指責(zé)三生結(jié)束了“醫(yī)藥行業(yè)的黃金時(shí)代”?果真如此嗎?
黃金時(shí)代,從未到來
眾所周知,醫(yī)藥行業(yè)的虛高定價(jià)以及以獲養(yǎng)醫(yī)已成為行業(yè)發(fā)展的一個大腫瘤,政府下大力量、堅(jiān)定決心進(jìn)行醫(yī)藥體制改革已不是一天半日,現(xiàn)在仍在緊鑼密鼓地進(jìn)行當(dāng)中。由于改革涉及面之廣、觸及各方面利益之多改革進(jìn)入尤其很難。從某種程度上說,醫(yī)藥市場已經(jīng)由于長期的社會、歷史、體制方面的原因形成一種“定局”,全國6000多家醫(yī)藥企業(yè)甚至外資企業(yè)都在用著同一個思路、同一種手段搶占市場,回扣越來越大,價(jià)格越來越高,市場越做越小,站到高處看,不過是一潭渾人養(yǎng)了一群小魚!一旦中國入關(guān),這群小魚的命運(yùn)就會掌握在別人手里了。
基因工程干擾素是目前國際上廣泛使用的治療慢性乙肝、丙肝、腫瘤、性病等頑癥的有效藥物,也有少數(shù)銷售額最大的生物技術(shù)產(chǎn)品之一。干擾素的全國市場有多大呢?據(jù)介紹,全國有10.5億人是乙型肝炎病毒攜帶者,兩千萬肝炎病人,還有一千萬種瘤病人。而由于干擾素價(jià)格過高,我國需要使用干擾素治療的幾千萬病人中,能用得起干擾素的人還不足1%。有人計(jì)算過。全國有十幾家制藥企業(yè)生產(chǎn)干擾素,如果所有企業(yè)都加足馬力生產(chǎn),都不能滿足整個國內(nèi)市場需要的1%。然而,這十幾家制藥企業(yè)卻在這1%的市場上你爭我奪,互不相讓,醫(yī)藥行業(yè)的黃金時(shí)代從何說起呢?如果說這就是英金時(shí)代的話,那也只是少數(shù)既得利益者的黃金時(shí)代,不是消費(fèi)者和企業(yè)的黃金時(shí)代,更不是一個行業(yè)的黃金時(shí)代。
虛定高價(jià),害人害己
“老百姓用不起干擾素,因?yàn)楦蓴_素太貴了”。沈陽三生制藥股份有限公司總裁婁丹向記者說,貴到什么程度呢?作個比較,我國的國民收入只相當(dāng)于美國、日本的三十分之一,而我國的干擾素產(chǎn)品價(jià)格竟然比在美國和日本市場上要高。經(jīng)濟(jì)水平?jīng)Q定市場容量。
中國市場上的干擾素價(jià)格一直居高不下,這里面有多方面的原因,有國內(nèi)市場本身的原因,也有進(jìn)口產(chǎn)品的影響。婁總說:“進(jìn)口產(chǎn)品在剛進(jìn)入中國市場時(shí),都深諳'入鄉(xiāng)隨俗'的道理,他們很快就'本地化'了,學(xué)會了'以藥養(yǎng)醫(yī)',用高定價(jià)、高回扣搶占市場,像EPO(重組人工細(xì)胞生成素),美國賣18美元,到中國竟然賣325元人民幣。國內(nèi)產(chǎn)品為了表明自己的品質(zhì)并不比進(jìn)口產(chǎn)品差,盲目跟從,結(jié)果就是99%的病人買不起EPO。在這種利益格局下,企業(yè)、消費(fèi)者都不會真正受益,受益的是中間人,而我們真正的市場在于終端消費(fèi)者,讓老百姓用得起才是我們的追求。所以,我們可以把這1%的市場讓出去,我們?nèi)プ瞿?9%?!? 從另一角度也能說明問題,三生制藥干擾素的年生產(chǎn)能力可以達(dá)到1000萬支,而現(xiàn)在年生產(chǎn)量卻只有200萬支,制藥車間處于半歇工狀態(tài)!“我們就是要把市場這塊餅做大。我們的確會失去一部分老客戶,失去一部分市場,但我們會擁有更多的客戶,更多的市場?!眾淇偤軋?jiān)定地說。
打破堅(jiān)冰,勇氣何來
據(jù)了解,三生制藥在中國醫(yī)藥行業(yè)中并非老大老二,但因其擁有多項(xiàng)基因工程制藥技術(shù)而在生物制藥領(lǐng)域獨(dú)樹一幟。在此之前,其干擾素產(chǎn)品所占市場份額并不理想,車間開工率嚴(yán)重不足,可三生沒有貿(mào)然降價(jià),而是在做另外的打算。1998年初,三生制藥的EPO市場的半壁江山已是非三生莫屬。EPO一旦成功,三生便轉(zhuǎn)回頭來收拾舊山河,將干擾素產(chǎn)品全面降價(jià),此舉顯然是意在必得。
早在三生制藥的EPO以低價(jià)入市之日起,三生制藥的價(jià)格問題就成為全行業(yè)的焦點(diǎn)。為了EPO的另類價(jià)格,婁總幾次參加由計(jì)委主持召開的藥品價(jià)格聽證會,婁總的講話常常被反對的聲音打斷,但婁總自稱有些“偏執(zhí)”的堅(jiān)持為EPO的價(jià)格贏得了認(rèn)識,也為EPO迎來了市場。
三生的最大勇氣還是來自于對企業(yè)技術(shù)力量的自信。生物制藥屬于高科技領(lǐng)域,在吸取與國內(nèi)科研單位合作的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)以后,三生把實(shí)驗(yàn)室設(shè)在了美國。憑借著多年從事生物技術(shù)研究的經(jīng)驗(yàn)和對市場需求的直覺判斷,婁總精心選擇項(xiàng)目,使三生在技術(shù)方面成為中國生物制藥領(lǐng)域中的先鋒。生物制藥,路要怎么走
從全球的發(fā)展來看,基因工程將在未來的兩大領(lǐng)域內(nèi)大放異彩,一個是農(nóng)業(yè),一個就是生物制藥。在回答記者關(guān)于中國一物技術(shù)方面與國外的差距時(shí),婁總說:“很不幸,和IT一樣,現(xiàn)有的絕大部分生物技術(shù)專利都掌握在美國人手里,這也是我們?yōu)槭裁窗褜?shí)驗(yàn)室設(shè)在美國的主要原因。但是生物技術(shù)與IT又有所不同,還有許多可供施展的余地。在美國生物研究領(lǐng)域,有許多卓有成就的華人,他們就是我們很大的資源和財(cái)富。和他們合作,方能保持我們長盛不衰?!? “中國生物制藥要想有突破,科研機(jī)制首先要有突破,現(xiàn)在是企業(yè)著急,科研界不著急,因?yàn)榭蒲袉挝粵]有真正面向市場。”婁總說,“其次是國家支持。國家不是不重視,而是重視不到點(diǎn)子上。太多的生物基地、園區(qū),很可能是一無所獲?!? 從國際范圍來看,由于生物制藥具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)而投資回報(bào)期很長的特點(diǎn),目前能夠贏利的企業(yè)很少。全美國上千家生物制藥企業(yè),能夠贏利的只有幾家。據(jù)婁總講,要想在生物制藥行業(yè)有突破性的發(fā)展,一落千丈要上規(guī)模,二是發(fā)展速度要快。單純追求規(guī)模、盲目投資也不行,沒有相匹配的市場容量,同樣活不下去。全球經(jīng)濟(jì)500強(qiáng)中的25家跨國制藥集團(tuán)已有21家進(jìn)入中國市場,中國企業(yè)的壓力可想而知。雖然從全球經(jīng)濟(jì)一體化的角度看,民族藥業(yè)的概念自然需要重新理解,但中國市場不能全讓外國人來做。婁總透露,三生制藥正在等待中國的高科技板,一旦時(shí)機(jī)成熟,三生制藥將會運(yùn)用資本的力量再展宏圖。(生物制藥開演勇敢者游戲
行業(yè)現(xiàn)狀
我國生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚,直到70年代初才開始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上,但在國家產(chǎn)業(yè)政策(特別是國家“863”高技術(shù)計(jì)劃)的大力支持下,使這一領(lǐng)域發(fā)展迅速,逐步縮短了與先進(jìn)國家的差距,產(chǎn)品從無到有,基本上做至了國外有的我國也有,目前己有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準(zhǔn)上市,另有十幾種基因工程藥物正在進(jìn)行臨床驗(yàn)證,還在研究中的藥物數(shù)十種。國產(chǎn)基因工程藥物的不斷開發(fā)生產(chǎn)和上市,打破了國外生物制品長期壟斷中國臨床用藥的局面。目前,國產(chǎn)干擾素α的銷售市場占有率已經(jīng)超過了進(jìn)口產(chǎn)品。我國首創(chuàng)的一種新型重組人γ干擾素并已具備向國外轉(zhuǎn)讓技術(shù)和承包工程的能力,新一代干擾素正在研制之中。
我國目前登記在冊的生物技術(shù)企業(yè)共有223家,但其業(yè)務(wù)真正涉及到基因工程的企業(yè)只有97家,其中已向上級部門申報(bào)基因藥物、并登記立項(xiàng)的企業(yè)只有76家左右,而已經(jīng)取得生產(chǎn)生物基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文的制藥企業(yè)僅為52家。
目前,國內(nèi)市場上國產(chǎn)生物藥品主要是基因乙肝疫苗、干擾素、白細(xì)胞介素-
2、G-CSF(增白細(xì)胞)、重組鏈激酶、重組表皮生長因子等15種基因工程藥物。T-PA(組織溶纖原激活劑)、白介素-
3、重組人胰島素、尿激酶等十幾種多肽藥品還進(jìn)行臨床I、Ⅱ期試驗(yàn),單克隆抗體研制已由實(shí)驗(yàn)進(jìn)入臨床,B型血友病基因治療已初步獲得臨床療效,遺傳病的基因診斷技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平。重組凝乳酶等40多種基因工程新藥正在進(jìn)行開發(fā)研究。根據(jù)有關(guān)部門預(yù)測,未來我國生物技術(shù)藥物年均增長率不低于25%,到2006年總產(chǎn)值可達(dá)83-92億元人民幣,利潤可達(dá)38-46億元人民幣。
我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較快,但也存在著嚴(yán)重的問題,突出的問題表現(xiàn)在研制開發(fā)力量薄弱,技術(shù)水平落后;項(xiàng)目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重;企業(yè)規(guī)模小,設(shè)備落后等幾個方面。目前國內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來,國外研制一個新藥需要5~8年的時(shí)間,平均花費(fèi)3億美元,而我國仿制一個新藥只需幾百萬元人民幣,5年左右時(shí)間;再加上生物藥品的附加值相當(dāng)高,如PCR診斷試劑成本僅十幾元,但市場上卻賣到一百多元,因此許多企業(yè)(包括非制藥類企業(yè))紛紛上馬生物醫(yī)藥項(xiàng)目,造成了同一種產(chǎn)品多家生產(chǎn)的重復(fù)現(xiàn)象。我國生物技術(shù)制藥公司雖然已有200多家,但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號的不足30家。全國生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。企業(yè)規(guī)模過小,無法形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)參與國際競爭。
“入世”以來對我國生物制藥行業(yè)造成的沖擊
1、進(jìn)口生物藥品的沖擊
從進(jìn)口關(guān)稅的角度看,以前制劑藥品進(jìn)口的關(guān)稅為20%;目前關(guān)稅已經(jīng)逐步下調(diào),估計(jì)2010年內(nèi)將減到6.5%的水平。關(guān)稅的下調(diào)使得國內(nèi)的生物制藥企業(yè)將失去靠關(guān)稅政策保護(hù)下的競爭力。
2、外資企業(yè)直接進(jìn)入帶來的沖擊
世界上很多生物制藥企業(yè)都已直接或間接進(jìn)入我國市場,它們不僅將自己獲得批準(zhǔn)的藥品迅速來中國注冊,同時(shí)將生產(chǎn)線建在中國境內(nèi)生產(chǎn),有的還將新藥開發(fā)的臨床試驗(yàn)移到中國境內(nèi)來完成,這對國內(nèi)相關(guān)企業(yè)造成很大的威脅。
3、國外新藥開發(fā)的沖擊
生物制藥是一個需要高投入的新興行業(yè),1997年美國對生物工程的風(fēng)險(xiǎn)投資已超過500億美元,而且每年追加的投資都在50億美元以上。我國在生物制藥研究上的資金投入嚴(yán)重不足,在新產(chǎn)品的研究上極其缺乏競爭力,新藥開發(fā)進(jìn)程緩慢。在國外,一項(xiàng)基因工程藥物的研制就需耗資1億美元甚至更多,而我國十幾年來對生物制藥的總投入還不到100億元人民幣。一但國外競爭對手搶先申報(bào)藥品專利權(quán),就會使國內(nèi)的前期開發(fā)投資落空。
4、外國公司市場開發(fā)的優(yōu)勢
一個基因工程新藥的市場開發(fā)需要很長的時(shí)間和大量的資金投入。由于歐美一些公司強(qiáng)大的資金實(shí)力,可以在市場開發(fā)上投入巨額資金,做大量的產(chǎn)品宣傳,并可以在長時(shí)間不盈利的情況下繼續(xù)生存,這是中國公司所無法相比的。
5、知識產(chǎn)權(quán)的紛爭
由于我國國力有限,對新藥研究開發(fā)資金投入不足,目前除科興生物技術(shù)公司干擾素外,國內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來,這將潛伏著巨大的危機(jī)。2001年以來,隨著國外高科技產(chǎn)品在國內(nèi)申請專利,歐美國家來我國申請專利越來越多,如EPO、GM-CSF、TPA、EGF等。
我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向
1、中草藥及其有效生物活性成份的發(fā)酵生產(chǎn)。
2、改造抗生素工藝技術(shù)。在目前各類藥物中,抗生素用量最大,應(yīng)研究采用基因工程與細(xì)胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合的方法,選育優(yōu)良菌種,研究并盡快使用大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)——表霉素?;腹潭夹g(shù)工藝生產(chǎn)半合成表霉素。還應(yīng)加快應(yīng)用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。
3、大力開發(fā)疫苗與酶診斷試劑。這方面我國已有一定基礎(chǔ),開發(fā)重點(diǎn)是乙肝基因疫苗與單克隆抗體診斷試劑。
4、開發(fā)活性蛋白與多肽類藥物。這方面的開發(fā)重點(diǎn)是干擾素、生活激素與T-PA等。
5、開發(fā)靶向藥物,以開發(fā)腫瘤藥物為重點(diǎn)。輕騎海藥開發(fā)研制的抗腫瘤藥物“紫杉醇”注射液就屬于該類藥物。它已于1998年7月正式投放市場。
6、發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素。應(yīng)用微生物轉(zhuǎn)化法與酶固定化技術(shù)發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素,并對現(xiàn)在傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝進(jìn)行改造。
7、人源化的單克隆抗體的研究開發(fā)。目前的單克隆抗體,多為鼠源抗體,注入人體后會產(chǎn)生抗體(抗抗體)或激發(fā)免疫反應(yīng)。目前國外己研究噬菌體抗體技術(shù),嵌合抗體技術(shù),基因工程抗體技術(shù)以解決人源化抗體問題。
8、血液替代品的研究與開發(fā)。由于人血難免被各種病原體所污染,如愛滋病病毒及乙肝病毒等,通過輸血而使患者感染愛滋病或乙型肝炎的案例時(shí)有發(fā)生,因此利用基因工程開發(fā)血液替代品引人注目。上海海濟(jì)生物工程有限公司日前開發(fā)研制成功的基因工程血清白蛋白,給患者帶來福音。
9、人體基因組的研究。人體約有10萬個基因,由30億個核苷酸組成,美國從1991年起準(zhǔn)備用15年時(shí)間,耗資30億美元完成人體基因組測序計(jì)劃。到目前人類巴克隆的基因還不到4000個,只占人體基因組的3-4%。對人體基因組的研究將導(dǎo)致許多新藥的開發(fā)??梢灶A(yù)計(jì),21世紀(jì)從人體基因組中尋找開發(fā)各種新藥物將是一個非常激動人心的壯舉。
來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息(中國生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及前景)
投資周期長,風(fēng)險(xiǎn)大的特點(diǎn)令該行業(yè)目前仍是概念多于實(shí)際 2001年的中國生物制藥并沒有紅火起來,去年基因生物制藥在深圳高交會的火爆場面今年已經(jīng)蕩然無存。事實(shí)告訴我們,基因技術(shù)所引發(fā)的革命剛剛開始,而且正處于艱難的市場商業(yè)化的前夜。生物制藥受青睞
生物制藥作為今后醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的新方向已經(jīng)為大家所認(rèn)同,因此2001年擁有巨大資本力量的上市公司對生物制藥熱情不減,今年就有東盛科技、四環(huán)藥業(yè)等七家公司向生物制藥進(jìn)軍,有些企業(yè)像東盛科技原來主營鋁加工,現(xiàn)在居然向生物制藥轉(zhuǎn)移,長春高新原來主營高科技產(chǎn)品,現(xiàn)在生產(chǎn)與銷售也一下轉(zhuǎn)移到生物制藥。這些公司產(chǎn)業(yè)180度的轉(zhuǎn)型是看中了生物制藥行業(yè)產(chǎn)品附加值高、盈利能力強(qiáng)的特點(diǎn)。部分擁有強(qiáng)大的科研實(shí)力,產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán)的上市公司表現(xiàn)得更為明顯和突出。海王生物主營業(yè)務(wù)突出,注重加強(qiáng)內(nèi)部管理和市場開拓,2001年上半年取得了主營業(yè)務(wù)收入同比增長136%、凈利潤同比增長53%極佳的經(jīng)營業(yè)績。東盛科技主營高科技生物制藥產(chǎn)品后創(chuàng)造的利潤同比增長292%。概念多于實(shí)際?
但是也有業(yè)內(nèi)人士指出生物制藥概念多于實(shí)際,認(rèn)為與媒體和市場炒作的火爆場面相比,生物制藥上市公司的實(shí)際經(jīng)營狀況遠(yuǎn)不如人們想象的樂觀。18家勉強(qiáng)稱做生物制藥的公司,其平均凈利潤僅微增2.12%,而平均每股收益則大幅下降22.89%,僅0.132元/股。該行業(yè)固有的投資周期長、風(fēng)險(xiǎn)大的特點(diǎn)使投資者不得不謹(jǐn)慎行事。可以說生物制藥仍處在萌芽狀態(tài),比較適合風(fēng)險(xiǎn)資本的胃口,而上市公司進(jìn)軍該行業(yè)的成功機(jī)率則很低。上市公司方面,行業(yè)內(nèi)目前只有天壇生物一家主要收入來自生物制品,其他公司這方面業(yè)務(wù)占的比例普遍較小,而且所有公司投資業(yè)務(wù)多元化的趨勢很明顯。這一方面與生物技術(shù)的投資周期長,而上市公司需要考慮現(xiàn)實(shí)的收益有關(guān),另一方面與國內(nèi)生物技術(shù)公司大多缺乏核心技術(shù)有很大關(guān)系。爆發(fā)殘酷價(jià)格戰(zhàn)
生物藥品在制藥界曾經(jīng)掀起熱潮,但因市場還處于啟動階段,過多企業(yè)加入導(dǎo)致競爭異常激烈。北京大學(xué)陳章良領(lǐng)軍的深圳科興生物公司、沈陽三生制藥公司、北京的三元基因公司和沃華生物公司等很多公司都在這個領(lǐng)域野心勃勃,都想做生物制藥業(yè)的龍頭。然而,這個被人們譽(yù)為21世紀(jì)朝陽產(chǎn)業(yè)的生物制藥業(yè)卻過早地在2001年上演異常殘酷 的價(jià)格大戰(zhàn)。降價(jià)先鋒沈陽三生公司延續(xù)了去年的做法,2月就開始舉起價(jià)格的戰(zhàn)刀,但到了9月,卻發(fā)現(xiàn)自己的EPO(一種紅細(xì)胞生成素)價(jià)格竟然成為國產(chǎn)同類產(chǎn)品的最高價(jià),于是再次下調(diào)35%。更令人難以置信的是,在北京軍隊(duì)系統(tǒng)的一次藥品招標(biāo)采購會上,成都地奧集團(tuán)喊出了一個令業(yè)界嘩然的低價(jià):2000單位的EPO每支19元!而僅僅在此前兩個月,這個規(guī)格的EPO還是90元。更絕的是,地奧竟然公開表示:“19元,我們?nèi)杂欣麧櫩臻g?!?盡管如此,在慘烈價(jià)格戰(zhàn)的另一方面,卻不斷還有公司宣布進(jìn)軍生物制藥,山東東阿阿膠的董事長劉維志分析認(rèn)為,目前不能指望生物制藥給公司帶來利潤,至少要五年之后
才有希望。“現(xiàn)在的生物制藥市場很亂,我個人認(rèn)為國家主管部門在生物制藥方面有一個失控的過程,國內(nèi)的基因類藥物都是在國家的保護(hù)下具有一定的仿制成份,國家一共批了十四、十五家,批得太多,現(xiàn)在一個廠的生產(chǎn)能力基本上可以滿足全國的需求?!?不管對生物制藥的現(xiàn)狀如何理解,它的美好前景是毋庸置疑的,生物制藥在相當(dāng)長的時(shí)間內(nèi)還是會繼續(xù)成為行業(yè)熱點(diǎn)。4 中國生物制藥正面臨挑戰(zhàn)
在生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)的舞臺上,美國一直穩(wěn)居榜首,從1982年第一個基因組藥物(人胰島素)誕生以來,至今已經(jīng)上市了110多種基因藥物,去年美國BIO(Biotechnol Organization)在紐約開會,公布了一系列資料,資料顯示,近四年美國批準(zhǔn)的藥物總數(shù)是前15年的總和,這說明美國的生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展速度異常迅猛。除美國外,日本、德國、瑞士和法國都已經(jīng)形成了“研發(fā)型”生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)群,其中大部分為生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)。而我國生物技術(shù)制藥的發(fā)展起步較晚,2000年以前以仿制為主,中國加入WTO以后,這種方式必然受到挑戰(zhàn),中國制藥企業(yè)需要擁有自己知識產(chǎn)權(quán)的藥物。
原創(chuàng)性專利少
從知識產(chǎn)權(quán)局了解到,目前,生物技術(shù)方面的專利申請情況,國外在中國注冊的比重非常大,占87%,相比之下,我們國內(nèi)申請專利注冊的比重很小。國家知識產(chǎn)權(quán)局2001年報(bào)告中,對生物技術(shù)領(lǐng)域國內(nèi)、外專利申請情況進(jìn)行了分析,其中談到:“國外和國內(nèi)專利申請是有重大區(qū)別的,國外申請大多涉及開創(chuàng)性的發(fā)明,例如獲得新的功能基因、基因治療的研究占較大的比例,對于國內(nèi)申請,導(dǎo)致申請量上升的直接原因固然是有政策方面的傾斜,但是更重要的是在人類新基因和基因芯片兩個領(lǐng)域申請量的急劇增加,這類發(fā)明在國內(nèi)申請量中處于第一的位置...”,國內(nèi)專利申請中涉及“人類新基因”的發(fā)明,對該基因的功能方面的研究普遍較弱,大多數(shù)基因的功能僅僅是推測的,沒有經(jīng)過可靠的實(shí)驗(yàn)證實(shí)或者沒有實(shí)質(zhì)性的功能,從而導(dǎo)致這類專利申請從市場獲利的前途非常渺茫。
資金、時(shí)間、人力 一個都不能少
從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度說,總是誰領(lǐng)先開發(fā)一項(xiàng)獨(dú)到的技術(shù),就可以賺取超額利潤。各國政府特別是發(fā)達(dá)國家政府都已經(jīng)認(rèn)識到,技術(shù)不僅是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的根本推動力,而且也是決定國際競爭能力的關(guān)鍵因素。但是生物技術(shù)制藥是一個高投入高風(fēng)險(xiǎn)高回報(bào)的產(chǎn)業(yè),在新技術(shù)的研發(fā)期間需要大量的資金支持。德國、美國等發(fā)達(dá)國家在高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)上面的投入,一般占GDP的3%-5%以上,國際上一些中等水平的國家都在2%以上,而2001年我國用于研發(fā)的投入僅占GDP的1%。此外,新藥的研發(fā)成功到正式上市之間還需要5~10年的時(shí)間用于檢驗(yàn),我國藥物的檢測水平也有待提高。我國政府對生物技術(shù)制藥的發(fā)展十分重視,近幾年培養(yǎng)了一支生物技術(shù)研究隊(duì)伍,但是由于研究經(jīng)費(fèi)、實(shí)驗(yàn)條件、產(chǎn)業(yè)環(huán)境的限制,我國目前存在生物技術(shù)方面人員大量流失到國外的問題??磥恚覈蛑扑幩揭饺胧澜绨l(fā)達(dá)國家的行列,在資金的支持下,也在經(jīng)受著人力資源和時(shí)間的考驗(yàn)。
第四篇:我國砂石加工行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景
四川砂石企業(yè)管理專家【三顧咨詢】
我國砂石加工行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景
據(jù)悉,全國骨料機(jī)制砂石加工行業(yè)的現(xiàn)狀和產(chǎn)能,在短時(shí)期內(nèi),還不能適應(yīng)目前市場上對砂石需求的形勢。
當(dāng)前,砂石行業(yè)存在著如下一些問題:
1.規(guī)模小,產(chǎn)能低,能耗高,效率低下;
2.裝備技術(shù)相對落后(大多是小廠生產(chǎn)的粗放型簡陋加工設(shè)備),故障頻發(fā)率高;
3.產(chǎn)品質(zhì)量低,價(jià)格竟?fàn)幖ち?,利潤率空間小;
4.生產(chǎn)廠區(qū)粉塵超標(biāo),環(huán)保不達(dá)標(biāo);
5.個體化率高,亂采亂挖現(xiàn)象嚴(yán)重,以至資金匱乏管理相對滯后;
6.因地方政府對環(huán)境治理力度的加大,以及節(jié)能減排任務(wù)指標(biāo)的硬性落實(shí),此類個體性質(zhì)的小型砂石礦將受嚴(yán)格的控制,其發(fā)展前景不容樂觀,甚至難以為繼。
此外,相關(guān)部門還對周邊國家及地區(qū)砂石骨料行業(yè)發(fā)展的狀況和未來走勢,也作了翔實(shí)地調(diào)查和有效預(yù)測。緣于周邊一些國家和地區(qū),如日本、韓國、及臺灣、香港等,他們都面臨資源短缺這個發(fā)展瓶頸,加之這些國家和地區(qū)對環(huán)保、采礦安全的苛刻要求,砂石骨料行業(yè),沒有寬裕的發(fā)展空間,產(chǎn)量相對較少,加之生產(chǎn)成本的膨脹,高質(zhì)量好料型的砂石產(chǎn)品,更是呈短缺趨勢。
從產(chǎn)品的需求前景看,隨著國內(nèi)外高鐵項(xiàng)目建設(shè)的推進(jìn),高速公路建設(shè)的提速,國內(nèi)城市化進(jìn)程力度的加大,砂石骨料產(chǎn)品將呈現(xiàn)出廣闊的需求商機(jī),可以勿庸置疑地推測,砂石骨料產(chǎn)品的需求,在相當(dāng)一個時(shí)期內(nèi),仍呈旺盛的買方市場。有著巨大的發(fā)展前景和商業(yè)利潤空間,前景甚為可觀。/ 1
第五篇:我國冷藏車行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析
我國冷藏車行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析
2013年01月31日
我國冷藏專用車輛目前大致可分為機(jī)械、冷板、LN2及干冰幾個制冷方式。相較于國際標(biāo)準(zhǔn)還稍有距離。
機(jī)械冷藏車專門配備一套機(jī)械制冷裝置提供冷量,是目前主流冷藏車形式。制冷系統(tǒng)由壓縮機(jī)、冷凝器、膨脹法、蒸發(fā)器組成,工作原理為蒸汽壓縮制冷,壓縮機(jī)經(jīng)傳動機(jī)構(gòu)由汽車發(fā)動機(jī)驅(qū)動。目前機(jī)械冷藏車主要在制冷機(jī)組方面開展新技術(shù)的研發(fā),采用中冷器的螺桿壓縮機(jī)技術(shù)在移動裝置上的應(yīng)用、節(jié)流閥采用恒壓膨脹法等技術(shù),大大提高了機(jī)械冷藏車的性能。
冷板冷藏車是利用冷板內(nèi)的相變材料蓄冷,為車輛提供冷量,由整體式和分體式之分。所謂整體式機(jī)動力裝置、制冷裝置和蓄冷板均置于車上,可資助啟動制冷機(jī)組為蓄冷板“充冷”。分體式則需要在發(fā)車前利用地面動力啟動制冷機(jī)組為蓄冷板充冷。目前對冷板冷藏車的研究主要集中在冷板放熱時(shí)間的影響因素、冷板換熱特性及凍結(jié)特性研究等方面。
LN2冷藏車和干冰冷藏車都是利用物質(zhì)相變熱吸熱的原理,需要定期加注相變公質(zhì)。此類冷藏車具有制冷量大、降溫迅速及控溫精準(zhǔn)等特點(diǎn),具有廣闊的發(fā)展前景。一些學(xué)者開展了LN2噴淋量、噴淋時(shí)間及其傳熱系數(shù)研究,整車性能的實(shí)驗(yàn)研究及以液態(tài)CO2為公質(zhì)的低溫冷藏車的研究。
目前我國冷藏車以機(jī)械冷藏車為主要形式,其它形式冷藏車市場占有量小。研究主要朝著箱體絕熱性能優(yōu)化、新制冷方式研究和新箱體結(jié)構(gòu)研制三大方向發(fā)展。早在“十一五”規(guī)劃中明確提出要“發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)”,“加快建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會”,因此大力發(fā)展節(jié)能、環(huán)保型冷藏車、在“十二五”規(guī)劃中爭取實(shí)現(xiàn)改善我國冷藏運(yùn)輸業(yè)現(xiàn)狀,減少易腐貨物在運(yùn)輸途中的浪費(fèi)應(yīng)該得到更多的關(guān)注。以LNG為冷媒和動力的LNG冷藏車正是一種在總結(jié)各種冷藏技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的順應(yīng)趨勢的理想車型。