第一篇：打文件

大連泰通建設(shè)工程有限公司

第一章總則

第一條 大連泰通建設(shè)工程公司的愿景是，成為成為國家名牌企業(yè)。響應(yīng)黨的號 召。全體員工提前進入小康，并通過全體員工的努力，為實現(xiàn)黨的目標做出自己的最大貢獻，為更多人提前進入小康做出我們應(yīng)有的貢獻，所以在政治上必須與黨保持一致，必須有一個強有力的保障系統(tǒng)才能確保公司的愿景實現(xiàn)，這個系統(tǒng)就是政治工作系統(tǒng)，為了規(guī)范和加強政治工作，制定本條例。

第二條 大連泰通建設(shè)工程公司的概念是“責任為本，厚德興業(yè)”，這就決定這 個企業(yè)是把有責任，做為公司生存的根基，要通過對社會，對建設(shè)方，對公司，對員工的強烈的責任感，高度的責任心，全面的負責任精神，夯實公司的基礎(chǔ)，以社會責任為己任，以客戶方利益為己利益，以員工幸福為己幸福，以德治企，忠于黨、忠于祖國、忠于人民。講政治，講大局，講政策，講和諧，實現(xiàn)公司的宏偉目標和愿景。

第三條 大連泰通建設(shè)工程公司的政治工作，是中國共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)下的思想工作和 組織工作，是構(gòu)成企業(yè)生產(chǎn)力和戰(zhàn)斗力的重要因素，是實現(xiàn)公司使命和愿景的根本保證，是企業(yè)發(fā)展的生命線。

第四條 大連泰通建設(shè)工程公司政治工作的任務(wù)是在公司企業(yè)文化概念的領(lǐng)導(dǎo) 下服務(wù)于企業(yè)，正規(guī)化、科學化建設(shè)。從思想上、政治上、組織上確保公司建設(shè)科學發(fā)展，確保完成公司的使命和宏偉愿景。

第五條 大連泰通建設(shè)工程公司在分公司、獨立專業(yè)部、大項目部、地區(qū)指揮部 設(shè)立政治委員，在項目部和小單位設(shè)立企業(yè)文化委員。企業(yè)文化委員會的各級委員會（委員）是該學位統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和團結(jié)的核心。是統(tǒng)一集體領(lǐng)導(dǎo)下的領(lǐng)導(dǎo)分工負責制，是是企文委領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的根本制度。

第六條 大連泰通工程有限公司設(shè)立企業(yè)文化工作部，各級設(shè)立企業(yè)工作文化工 作干事，負責確定和管理本單位的企業(yè)文化工作，組織進行政治工作。

第七條 公司政治工作必須遵循以下原則：堅持企業(yè)文化委員會對公司的絕對領(lǐng) 導(dǎo)。堅持用科學理論武裝員工；培育出員工核心價值觀；堅持把思想政治建設(shè)擺在各項建設(shè)的首位；堅持圍繞企業(yè)建設(shè)和發(fā)展這個中心開展工作；堅持以人為本、促進員工的全面發(fā)展。維護員工權(quán)益，堅持政治民主、工作民主、經(jīng)濟民主；堅持以法治企、從嚴治企、堅持公司全面穩(wěn)定與創(chuàng)新發(fā)展的統(tǒng)一。

第八條 政治工作的根本作風是實事求是，政治工作的方法是群眾路線。必須堅 持解放思想，實事求是，與時俱進張揚求真、務(wù)實、腳踏實地的精神，發(fā)揚黨的理論聯(lián)系實際，密切聯(lián)系群眾，批評和自我批評優(yōu)良作風，堅持深入實際，調(diào)查研究，從群眾中來，到群眾中去，反對形式主義和官僚主義。堅持把政治工作滲透到各項建設(shè)和任務(wù)中去，把解決思想問題和心理問題與解決實際問題結(jié)合起來。把加強思想政治教育與完善政策和法規(guī)制度結(jié)合起來，把領(lǐng)導(dǎo)骨干與廣大群眾結(jié)合起來開展工作，增強政治工作的科學性。堅持緊貼時代的發(fā)展，緊貼工作任務(wù)，緊貼員工實際，緊貼公司建設(shè)和發(fā)展的實際，探索和把握新形勢下政治工作的特點規(guī)律，改進和創(chuàng)新政治工作，增強時代感和主觀能動性、針對性、實效性。

心底無私，光明磊落。

第二章政治工作的主要內(nèi)容

第九條政治工作的主要內(nèi)容，根據(jù)公司的性質(zhì)、理念、愿景和政治工作的基本任務(wù)確定。

第九條 政治工作的主要內(nèi)容是：

（一）思想政治教育。組織學習馬克思列寧主義，毛澤東思想鄧小平理論，和科 學發(fā)展觀，堅持用泰通企業(yè)文化武裝員工，圍繞強化員工精神支柱，培育“忠誠公司，熱愛本職，壯志凌云，腳踏實地，崇尚榮譽，共同成長”的核心價值觀。進行司史和光榮傳統(tǒng)教育，進行國學教育，進行愛國奉獻、尊師愛崗、艱苦奮斗教育，進行尊重少數(shù)民族、維護他人利益，團結(jié)工地群眾教育，進行法律、法規(guī)制度教育，進行理想信念，工作精神，正確的榮辱觀教育。

（二）企文委組織建設(shè)。堅持企文委首先管好自己，從嚴治己的方針，以能力建 設(shè)和先進性建設(shè)為主線，全面加強企文委的思想建設(shè)，組織建設(shè)，作風建設(shè)，制度建設(shè)和反腐倡廉建設(shè)，提倡企文委的建設(shè)科學化水平。增強企文委組織的創(chuàng)造力、凝聚力、戰(zhàn)斗力，發(fā)揮企文委的領(lǐng)導(dǎo)核心作用。領(lǐng)導(dǎo)干部的模范帶頭作用和共產(chǎn)黨員得先鋒模范作用，建設(shè)學習型的企文委組織，組織學習掌握和運用一切科學的新思想，新知識，新經(jīng)驗。，做好員工的教育和管理工作，堅持和健全民主集中制，以保障員工民主權(quán)利為根本，以加強基層民主建設(shè)為基礎(chǔ)，維護企文委的集中統(tǒng)一。

（三）干部隊伍建設(shè)。全面落實干部隊伍年輕化、知識化、專業(yè)化方針，堅持德 才兼?zhèn)?，以德為先用人標準，完善民主、公開、競爭、擇優(yōu)的干部選拔和任用機制，調(diào)整配務(wù)好領(lǐng)導(dǎo)班子和各級干部，實施公司人才戰(zhàn)略工程，通過多種方式和各種途徑，培養(yǎng)和造就高素質(zhì)的企業(yè)管理和專業(yè)人才，做好干部的經(jīng)常性教育、培養(yǎng)和管理工作。

（四）民主制度建設(shè)。建立健全公會各級組織，和會議制度，開展政治民主，經(jīng) 濟民主，工作民主，尊重員工的主體地位，實現(xiàn)和維護員工的民主權(quán)利和權(quán)益，發(fā)揮員工的積極性和創(chuàng)造性。

（五）紀律檢查和鑒察工作。維護企文委的章程和規(guī)章制度，檢查鑒察企文委會議決議，指示的執(zhí)行情況，加強企文委的廉政建設(shè)，組織協(xié)調(diào)反腐敗工作。開展巡視工作，檢查鑒察領(lǐng)導(dǎo)干部履行職責，行使權(quán)力和廉潔自律情況，檢查本單位和所屬單位執(zhí)行法律、法規(guī)制度和上組決議、指示中的問題，受現(xiàn)有關(guān)檢查，檢出和申訴。進引類教育，檢查處理違紀案件。

（六）政法保證工作。貫徹執(zhí)行國家政法工作各項制度，建立健全本單位的保衛(wèi)工作，運用法律手段維護企業(yè)和員工的合法權(quán)益，為員工提供法律服務(wù)，統(tǒng)籌權(quán)利為預(yù)防犯罪，配合法院公安局打擊各種犯罪行為。

（七）企業(yè)宣傳工作。宣傳公司的企業(yè)文化和決策，宣傳公司和本單位的重大成就和先進典型，宣傳公司和本單位全面建設(shè)的經(jīng)驗成果，堅持正確的文化導(dǎo)向，加強司報、網(wǎng)絡(luò)宣傳的管理。開展公司對外宣傳，提高公司和本單位的軟實力。

（八）科學文化教育。建立和完善學習制度，組織本單位學習科技知識和科學文化知識，鼓勵和支持員工學加在職學教育和職業(yè)技能培訓(xùn)鑒定，提高員工科學文化素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)水平，建設(shè)學習型企業(yè)，培育知識型員工，培養(yǎng)企業(yè)發(fā)展和建設(shè)需要的人才。

（九）文化體育工作。建設(shè)先進的企業(yè)文化，改善文化設(shè)施和素材，組織開展群眾性文化體育活動。

（十）群眾工作。教育員工遵守民族政策和宗教政策，正確處理工程所涉及的一切糾紛，維護與當?shù)厝罕姟⒔ㄔO(shè)和監(jiān)理等人關(guān)系，開展公司和本單位的扶貧幫困和社會公益事業(yè)。

（十一）員工褒獎、福利和撫恤優(yōu)待。建立健全員工褒獎、福利政策和法律制度，對有的員工實施褒揚獎勵。督促檢查報先員工福利待遇落實按照政府和有關(guān)部門制定的政策和法規(guī)制度，做好工傷的員工、病故的員工的遺屬進行優(yōu)待和撫恤工作。

（十二）經(jīng)常性思想工作。要及時掌握所屬人員的思想問題，針對員工的思想問題，及時進行教育，發(fā)揮本單位、社會、家庭和思想骨干隊伍的作用，開展群眾思想互動活動。注重人文關(guān)懷，搞好心理服務(wù)工作。

（十三）企業(yè)文化和政治工作研究。研究公司企業(yè)文化和政治工作歷史現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，研究建設(shè)市場的特點和規(guī)律，研究新形勢下對企業(yè)文化和政治工作的新要求，研究推進符合新市場、新形勢條件下，公司特色的企業(yè)文化和政治工作的有效途徑，研究運用現(xiàn)代化科學技術(shù)改進企業(yè)文化和政治工作的方法手段，研究制定企業(yè)文化和政治工作的政策和制度，為加強和改進企業(yè)文化和政治工作提供強化指導(dǎo)和決策咨詢。

第三章企業(yè)文化工作部

第十一條：企業(yè)文化部是公司的政治工作機關(guān)，是全公司政治工作的領(lǐng)導(dǎo)機關(guān)。企業(yè)文化工作部在企業(yè)文化委員會領(lǐng)導(dǎo)下負責管理全公司企業(yè)文化的工作，組織進行政治工作。

第十二條：企業(yè)文化工作部主任主持企業(yè)文化工作部的工作，組織實施對全公司政治工作的領(lǐng)導(dǎo)。企業(yè)文化工作部副主任、主任助理協(xié)助主任工作。第十三條：企業(yè)文化工作部的主要職責是：

（一）貫徹落實企業(yè)文化委員會的決議、命令、指示、保證企文委的路線、方 針、政策和國家的法律在企業(yè)貫徹執(zhí)行；堅持新形勢和條件下建設(shè)工程的最新思想理論武裝員工；調(diào)查研究全局性，政策性問題、制定公司政治工作方針和政策制度，擬制政治工作法規(guī)；部署、檢查和指導(dǎo)全公司的政治工作，及時向企業(yè)文化委員會反映情況，請示報告工作。

（二）領(lǐng)導(dǎo)全公司企文委的組織工作。制定組織建設(shè)的政策制度，指導(dǎo)全公司 的企文委組織建設(shè)；指導(dǎo)全公司選舉出席全公司委員會代表大會的代表的工作，領(lǐng)導(dǎo)全公司制度建設(shè)，領(lǐng)導(dǎo)全公司開展群眾性爭創(chuàng)先進和學習模范活動；管理全公司獎勵，撫恤優(yōu)待工作；負責政治工作條例的擬制、修訂及其貫徹執(zhí)行情況的檢查監(jiān)督；領(lǐng)導(dǎo)工會建設(shè)，青年工作和婦女工作；負責公司有關(guān)社團組織事務(wù)。

（三）領(lǐng)導(dǎo)全公司的干部和人力資源工作。制定全公司干部工作和人力資源工 作的政策制度和干部隊伍和技術(shù)骨干隊伍的建設(shè)規(guī)劃，負責考評干部和技術(shù)骨干，管理兩個隊伍的任免，計劃調(diào)配，退休、調(diào)轉(zhuǎn)和培訓(xùn)工作。管理全公司員工工資、福利的有關(guān)工作。

（四）領(lǐng)導(dǎo)全公司宣傳教育工作。制定全公司思想政治教育和宣傳工作的規(guī)劃、年度計劃及大綱，并組織實施，領(lǐng)導(dǎo)全公司企業(yè)文化理論研究和理論隊伍建設(shè)，指導(dǎo)全公司社會主義精神文明建設(shè)；指導(dǎo)全公司開展培育新時期好員工核心價值觀工作；指導(dǎo)全公司經(jīng)常性思想教育工作和心理服務(wù)工作；會同有關(guān)部門組織指導(dǎo)全公司科學文化學習；領(lǐng)導(dǎo)全公司宣傳和工作信息網(wǎng)絡(luò)，組織協(xié)調(diào)重大事件，重大活動和重大典型的宣傳報道；會同有關(guān)部門組織指導(dǎo)和管理公司對外的宣傳工作。

（五）領(lǐng)導(dǎo)全公司的政法和保衛(wèi)工作。制定政法和保衛(wèi)工作政策和規(guī)章制度，分析政法和保衛(wèi)工作形勢，協(xié)調(diào)解決政法和保衛(wèi)工作中心重大問題；指導(dǎo)協(xié)調(diào)全公司預(yù)防犯罪、綜合治理工作；協(xié)助法院和公安局對本公司出現(xiàn)的犯罪案件進行調(diào)查和處理。

（六）領(lǐng)導(dǎo)紀檢部門工作，制定公司內(nèi)部監(jiān)督和案件檢查的政策制度；指導(dǎo)公 司廉政建設(shè)，檢查和處理違犯公司制度和紀律的問題和案件。

（七）領(lǐng)導(dǎo)全公司的文化體育工作。制定公司文化和體育工作的制度，組織指 導(dǎo)公司文化創(chuàng)新、演出、評論，開展體育活動和競賽；指導(dǎo)全公司文化器材和設(shè)施建設(shè)和管理工作。

（八）領(lǐng)導(dǎo)建設(shè)施工中的政治工作。制定建設(shè)施工中政治工作的有關(guān)規(guī)定，掌 握全公司建設(shè)施工中政治工作的情況，適時提出加強和改進的意見；宣傳表彰全公司建設(shè)施工中涌現(xiàn)的勞動標兵和改革創(chuàng)新先進典型。

（九）領(lǐng)導(dǎo)全公司政治工作研究；領(lǐng)導(dǎo)全公司的司法工作，指導(dǎo)法律服務(wù)工作。

（十）企業(yè)文化工作部主任兼任公司監(jiān)事會副主席，協(xié)助監(jiān)事會主席領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)事 會工作，領(lǐng)導(dǎo)各級政委做好資金使用采購、工程質(zhì)量、固定資產(chǎn)管理的監(jiān)督檢查工作。

第十三條政治委員與同級經(jīng)理同為所在單位的主管，在同級企業(yè)委員會領(lǐng)導(dǎo)下，對所屬單位的各項工作共同負責。政治委員長企文委日常工作的主持者。政治委員政治工作上服從上級政治委員和政治機關(guān)，在經(jīng)濟工作上，服從上級經(jīng)理、政委和機關(guān)。

第十四條政治委員必須具有履行職責所需的理論素養(yǎng)和政策水平，認真學習馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論“三個代表”主要思想以及科學發(fā)展觀，自覺用中國特色社會主義理論體系武裝頭腦，理想信念堅定，善于從政治上，全局上觀察和處理問題，具有很強的政治敏銳性和政治鑒別力；有堅強的黨性和組織紀律觀念，執(zhí)行黨的路線方針、政策和上級的決議、命令、指示、堅決，有豐富的政治工作經(jīng)驗，較強的領(lǐng)導(dǎo)本單位建設(shè)的能力，并有較高的業(yè)務(wù)能力和科學文化水平，有優(yōu)良的思想和作風，英勇果敢，顧全大局，堅持原則，正確開展批評和自我批評，善于團結(jié)同志，密切聯(lián)系群眾，求真務(wù)實，公道正派，廉潔自律，為人表率。

1、做企業(yè)文化的播種者、宣傳者、組織者。研究和弘揚企業(yè)文化，暢想企業(yè)文化與企業(yè)經(jīng)營相結(jié)合、與科學文化相結(jié)合、與專業(yè)技能相結(jié)合的理念。

2、做群眾工作的愛心者、貼心者，員工權(quán)益的維護者要用溫暖的心去感化群眾、幫助群眾。幫助他們克服困難，排除一切障礙，要做到想民之所想，急民之所急，始終保持群眾利益高于一切。要主動協(xié)助地方各級政府做好人民群眾的工作，當好黨和政府的業(yè)余宣傳員，必要時要組織參加地方愛心活動和一切抗災(zāi)活動，擴大公司在當?shù)卣腿嗣裥哪恐械男蜗蟆?/p>

3、做工程施工建設(shè)的護航者、保衛(wèi)者、保障者。協(xié)助經(jīng)理做好工程施工的一切保障工作，有權(quán)對工程施工全過程提出合理化建議，確保施工安全和全體員工的身心健康，做好工程施工全過程的后勤保障工作。

4、負責監(jiān)管分公司財務(wù)，做好授權(quán)控制、預(yù)算管理、會計核算、審計控制工作。既要保證經(jīng)理的生產(chǎn)業(yè)務(wù)需要，也要確保資金的流向民主集中，有的放矢，實現(xiàn)資金價值的最大化。

第十五條政治委員應(yīng)當以主要精力組織領(lǐng)導(dǎo)本單位的政治工作，其主要職責是：

（一）領(lǐng)導(dǎo)本單位貫徹黨的路線、方針、政策，執(zhí)行國家的憲法、法律，執(zhí)行上級的決議、命令、指示和同級企文委的決議，組織開展思想政治教育。

（二）領(lǐng)導(dǎo)本單位貫徹執(zhí)行公司的法規(guī)制度，維護公司的紀律，保證本單位的集中統(tǒng)一和團結(jié)穩(wěn)定。

（三）協(xié)同經(jīng)理組織完成本單位工程建設(shè)施工等任務(wù)，并做好各項任務(wù)中的政治工作，同經(jīng)理共同簽署各項指示和文件。

（四）領(lǐng)導(dǎo)本單位組織建設(shè)，指導(dǎo)本單位的紀律檢查 和監(jiān)察工作。

（五）領(lǐng)導(dǎo)本單位干部工作，抓好人才隊伍建設(shè)。

（六）領(lǐng)導(dǎo)本單位政治建設(shè)，做好安全保衛(wèi)和保密工作。

（七）組織開展尊師長愛員工，爭創(chuàng)先進，學習先進模范活動。

（八）做好企文委的日常工作，落實企文委的組織生活制度，指導(dǎo)工會、共青團的工作。

（九）領(lǐng)導(dǎo)政治機關(guān)工作。

（十）負責董事會、監(jiān)事會職責。

第十六條政治委員在工作中應(yīng)當同經(jīng)理相互支持，密切工作，在原則問題上同經(jīng)理不能取得一致意見時，應(yīng)當提交企文委討論決定，或者請示上級解決，緊急情況下，屬于生產(chǎn)經(jīng)營方面的問題由經(jīng)理決定，屬于企業(yè)文化方面的問題，由政治委員決定，但都必須對企文委和上級負責，事后及時報告，接受檢查。

第二篇：文件收發(fā)、打復(fù)印管理規(guī)定

文件收/發(fā)、打/復(fù)印管理規(guī)定

一、目的為規(guī)范我公司文件收發(fā)管理，嚴格控制文件打印、復(fù)印成本，使員工養(yǎng)成良好的節(jié)約意識，特制定本規(guī)定。

二、適用范圍

公司全體員工。

三、規(guī)定

1、傳真文件的接收與發(fā)送

1.1接收的所有傳真件應(yīng)詳細填寫《傳真接收記錄》，并由接收人及時通知接受人。

1.2部分傳真文件辦公室根據(jù)其內(nèi)容的重要性決定是否存檔，經(jīng)總經(jīng)理簽批的決議傳真文件，總經(jīng)理簽批后當事人應(yīng)將文件交予辦公室檔案室存檔。

1.3信件、書刊、報紙等外來文件，應(yīng)有保安值班人接受、填寫記錄并送交至辦公室，由辦公室分發(fā)至各部門并做好簽收記錄。

1.4各部門發(fā)出的傳真件應(yīng)詳細記錄《傳真發(fā)送記錄》。

1.5各部門需要郵寄的信件應(yīng)統(tǒng)一交至辦公室，由辦公室統(tǒng)一郵寄。

1.6各部門的傳真收發(fā)記錄由辦公室統(tǒng)一監(jiān)督、檢查，每月1日由辦公室回收所有記錄存檔，備查。

2、文件打/復(fù)印

2.1各部門應(yīng)培養(yǎng)節(jié)約用紙的意識，非呈報文件等沒有必要打印出的可傳遞電子版，非重要文件提倡用單面作廢紙張打/復(fù)印。

2.2能用雙面打/復(fù)印的文件應(yīng)設(shè)置雙面打/復(fù)印。

2.3各部門人員對所有文件的打/復(fù)印都應(yīng)自覺詳細填寫《文件打印復(fù)印登記表》；有打印機的部門也應(yīng)填寫《文件打印復(fù)印登記表》，并由辦公室控制用紙，并每月1日回收各部門上月《文件打印復(fù)印登記表》存檔。

2.4彩色文件的打印，應(yīng)填寫申請單，由部門經(jīng)理及辦公室主任審批后方可打印。

3、公司內(nèi)文件（包括制度文件、崗位說明書、操作要領(lǐng)書等）的收發(fā)

3.1公司內(nèi)文件由辦公室統(tǒng)一編號下發(fā)，下發(fā)時做好文件發(fā)放登記。

3.2公司內(nèi)文件因更換版本或其他原因需收回時，由辦公室統(tǒng)一回收，各部門不得私自作廢或銷毀。

4、外來文件（如上級機關(guān)發(fā)來的與公司有關(guān)的決定、決議、指示、命令、條例、規(guī)定、計劃等文件）的收發(fā)

4.1外來文件只要符合我公司《檔案管理規(guī)定》入檔范圍的文件，接受部門應(yīng)主動將文件存檔于檔案室。

4.2與行政有關(guān)的所有外來文件，應(yīng)由辦公室主任審閱處理，需提報總經(jīng)理簽批的文件，經(jīng)總經(jīng)理簽批處理意見后原件（附《文件處理單》）留辦公室檔案室存檔，當事人可持復(fù)印件備用，特殊文件除外。

4.3因外來文件內(nèi)容需要而準備的用于提報、備審等的文字資料均需報辦公室檔案室存檔。

5、附則

5.1嚴禁公司職員私自打/復(fù)印及傳真收/發(fā)非工作文件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)處以20元罰款。

5.2對不自覺填寫傳真收/發(fā)登記及文件打/復(fù)印登記表的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)處以10元罰款。本規(guī)定自下發(fā)之日起執(zhí)行。

第三篇：word2007, A3的文件打印成A4

word2007，A3的文件打印成A4 有時收到的文件是a3大小的，比如老師發(fā)的試卷； 但家用打印機只能打印A4。怎么辦呢！

方法一：

在打印里，“按紙張大小縮放” 選成A4就可以了。

備注：如果是老式打印機（比如hp1010），這樣選擇，會提示：

遇到這種的，那就只能放棄該方法了。

方法二：

1、如果原始文件是左右分欄的，就先取消分欄

2、再把紙張大小修改為a4，可能需要修改紙張方向。稍稍編輯下，然后就搞定了。

第四篇：醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄打印版

（一）各部門崗位人員職責

總經(jīng)理職責 質(zhì)量采購部 財務(wù)部 倉儲部

總經(jīng)理質(zhì)量職責

一、領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負全面領(lǐng)導(dǎo)責任。

二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。

三、表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門和人員。

四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營的關(guān)系。

五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。

六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營的質(zhì)量要求相適應(yīng)。

七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)管部職責

一、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，負責公司的全面質(zhì)量管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量

二、負責起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃，并指導(dǎo)督促執(zhí)行。

三、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

四、負責醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。

五、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。

六、協(xié)助開展對公司員工進行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)工作。

七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報質(zhì)量工作開展情況，對存在問題提出改進措施，對在質(zhì)量工作中取得成績的部門和個人，以及質(zhì)量事故的處理，提出具體獎懲意見。

質(zhì)管部責任 ；

一、認真學習并執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，正確理解推進本公司質(zhì)量體系的正常運 行。

二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，按照“按需進貨，擇優(yōu)選購”原則指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動，當經(jīng)營數(shù)量、進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進度，嚴把“計劃采購”第一關(guān)。編制購貨計劃時應(yīng)征求質(zhì)量管理部門意見。

三、檢查督促本采購部門工作，堅持采購的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進的，并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料，嚴禁從私人及證照不全的單位進貨，建立供貨單位檔案。

四、督促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門搞好首營企業(yè)、首營品種的審核工作，并檢查收集有關(guān)的資料，經(jīng)質(zhì)管部門審核合格報總經(jīng)理批準后方可進貨。

五、在掌握經(jīng)營進度的同時，掌握質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)管部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進措施在本部門的落實負責。

六、制定采購部門員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計劃并組織實施，加強對采購人員的質(zhì)量意識教育并進行質(zhì)量意識考核。

倉 儲 部 經(jīng) 理 質(zhì) 量 職 責

一、組織本部門人員認真學習和貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度。

二、負責搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變。

三、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲存，堅持“近期先出”、“先產(chǎn)先出”、“按批號發(fā)貨”的原則，根據(jù)季節(jié)變化，采取必要的養(yǎng)護措施。

四、督促指導(dǎo)養(yǎng)護、保管員嚴把入庫、在庫養(yǎng)護、出庫關(guān)，對把關(guān)不嚴造成的后果負具體領(lǐng)導(dǎo)責任。

五、指導(dǎo)養(yǎng)護員、保管員日常的工作。協(xié)助對本部門員工的崗位培訓(xùn)工作。財 務(wù) 經(jīng) 理 質(zhì) 量 職 責

一、組織財務(wù)人員認真學習《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)質(zhì)量管理工作的規(guī)定。

二、指導(dǎo)財務(wù)人員認真核對憑證，承付貨款時對入庫憑證上無驗收員及保管員簽名拒付貨款，對無簽名而擅自付款造成損失由財務(wù)經(jīng)理負責

三、每月組織庫存醫(yī)療器械的清點，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時與有關(guān)部門聯(lián)系處理

四、負責公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的物價管理，及時研究調(diào)整價格，對庫存中由于物價因素造成的醫(yī)療器械積壓負責。

五、負責公司倉儲設(shè)施、儀器設(shè)備和質(zhì)量管理工作經(jīng)費的預(yù)算及監(jiān)督執(zhí)行。

質(zhì)量管理員質(zhì)量職責 ；“以人為本”的觀念，負責公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量 管理方面的具體工作，負責公司各部門質(zhì)量管理工作。

二、對本公司各部門進行不定期巡查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面違章行為當場制止。

三、負責指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管，養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。

四、規(guī)范各種質(zhì)量臺帳和記錄，匯總質(zhì)量情況，負責對上報的質(zhì)量問題進行復(fù)查，確認處理。

五、負責建立醫(yī)療器械產(chǎn)品檔案。

六、負責處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，做好醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄。對客戶反映的質(zhì)量問題填寫“質(zhì)量查詢登記表”，及時查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并按整理查詢情況報送

七、配合業(yè)務(wù)部門做好用戶訪問工作，廣泛收集用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量、。做到件件有交待，樁樁有答復(fù)，并協(xié)助研究整改措施。七質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門 做好用戶訪問工作，廣泛收集用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的評價意見并分析處理，做好訪問記錄，建立用戶訪問檔案。

八、負責不合格醫(yī)療器械報損前的復(fù)核及報廢醫(yī)療器械處理過程的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄。

九、負責醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。

十、負責收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，并作好信息反饋工作 質(zhì) 量 驗 收 員 質(zhì) 量 職 責

一、嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度和醫(yī)療器械入庫驗收程序，負責醫(yī)療器械入庫驗收工作。

二、驗收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進行驗收，在入庫憑證上簽字，與保管員辦理交接手續(xù)。驗收人員對醫(yī)療器械的漏檢、錯檢負具體質(zhì)量責任。

三、對驗收不符合驗收內(nèi)容、不符合相關(guān)法定標準和質(zhì)量條款或其他懷疑質(zhì)量異常的醫(yī)療器械，填寫拒收報告單，并通知質(zhì)管部處理。

四、驗收時應(yīng)對醫(yī)療器械的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件逐一檢查，整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

五、驗收首營品種，應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號的醫(yī)療器械出廠檢驗合格證明。

六、驗收進口醫(yī)療器械，應(yīng)檢查包裝的標簽是否有中文注明的醫(yī)療器械名稱、主要成份以及進口注冊證號，檢查中文說明書及合法的相關(guān)證明文件。

七、及時填寫有關(guān)報表和驗收記錄，并簽字負責，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

八、自覺學習醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識，努力提高驗收工作水平。采 購 員 質(zhì) 量 職 責

一、牢固樹立“質(zhì)量為本”思想，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購”的原則，把好進貨質(zhì)量關(guān)，對盲目購進造成積壓變質(zhì)的負具體責任。

二、認真審查供貨單位及銷售人員的法定資格，對供貨單位的質(zhì)量進行調(diào)查評估，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時配合質(zhì)管部門對其進行現(xiàn)場調(diào)查認證，確保購進醫(yī)療器械的渠道的合法性。

三、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械制造認可表審核資料。四采購進口醫(yī)療器械應(yīng)索取符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》、《進口醫(yī)療器械檢驗報告書》等復(fù)印件。五 ；了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為有關(guān)部門開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)。

六購進醫(yī)療器械應(yīng)向供貨單位索要合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，注明醫(yī)療器械的購貨日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、單價、數(shù)量等項內(nèi)容。購進記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。銷售人員質(zhì)量職責

一、認真學習執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)條例，規(guī)范銷售工作行為。

二、嚴格選擇銷售對象，不允許將醫(yī)療器械銷售給無合法證照的或證照不全的經(jīng)營單位或無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位，防止醫(yī)療器械流向非法經(jīng)營單位。

三、了解本公司庫存醫(yī)療器械的質(zhì)量、數(shù)量情況，正確向用戶介紹醫(yī)療器械的用法和性能，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶，醫(yī)療器械營銷宣傳應(yīng)嚴格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律法規(guī)，宣傳的內(nèi)容必須以國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械使用說明書為準。

四、銷售醫(yī)療器械應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)

五、定期征詢和反饋用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評價意見，做好維護養(yǎng) 護 員 質(zhì) 量 職 責

在質(zhì)管部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負責在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。

二、堅持“預(yù)防為主”的原則，按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行分類，合理存放。

三、養(yǎng)護人員對在庫醫(yī)療器械進行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查，并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護記錄。

四、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作，保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲存條件。正確使用養(yǎng)護、保管、計量設(shè)施設(shè)備，并定期檢查維護保養(yǎng)，確保正常運 行建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案 庫 房員 質(zhì) 量 職 責

一、保管人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能和儲存要求，實行分區(qū)分類管理。保持房整潔，堆垛牢固、美觀，規(guī)范操作，怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制

二每月底對庫存醫(yī)療器械進行一次電腦帳、貨盤存，保持電腦帳、貨物準確一致。

三銷貨退回醫(yī)療器械經(jīng)驗收合格的，清點后重新入庫，并做好記錄。四對過期失效等不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)。負責對不合格醫(yī)療器械進行有效控制。出庫復(fù)核員質(zhì)量職責

一、按出庫憑證依次復(fù)核出庫醫(yī)療器械實物，做到數(shù)量準確、質(zhì)量完好包裝牢固、標志清晰，把好醫(yī)療器械出庫關(guān)。

二、對發(fā)出的醫(yī)療器械，復(fù)核員要憑單認真核對品名、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等。堅持“先產(chǎn)先出、近期先出”和按批號發(fā)貨的原則確認無誤

三、建立醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄，包括：出庫日期、購貨單位、品名、規(guī)格型號、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、質(zhì)量狀況、發(fā)貨員、復(fù)核員等，復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)包裝破損、污染或其他質(zhì)量問題的醫(yī)療器械，應(yīng)拒絕出庫。財會人員質(zhì)量職責

一結(jié)合公司實際，正確及時編報財務(wù)費用計劃，促進企業(yè)管好資金，節(jié)約費用，降低成本，加速資金周轉(zhuǎn)，提高經(jīng)濟效益。

二承付貨款，應(yīng)對付款憑證進行核對，發(fā)現(xiàn)無收貨章或手續(xù)不齊全時向相關(guān)部門提出疑問，并責成其補辦手續(xù)。，三會計憑證、帳薄和報表都要建立檔案，妥善保管。

（二）員工法律法規(guī)、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度

一、為了提高員工的質(zhì)量教育，業(yè)務(wù)水平，更好的為客戶服務(wù)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等的規(guī)定，特制定本制度。

二、質(zhì)量管理、驗收、保管、養(yǎng)護及銷售等的工作的人員，必須經(jīng)過培訓(xùn)，考試合格方可上崗。

三、辦公室負責組織公司的員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作。

四、質(zhì)量管理部根據(jù)公司制定的培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。

五、公司員工質(zhì)量知識學習，以公司定期組織集中學習和自學方式為主。

六、公司員工上崗前進行崗前質(zhì)量教育培訓(xùn)，主要內(nèi)容為《醫(yī)療器械監(jiān)督管程序、各類質(zhì)量臺帳，以及有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理監(jiān)督等方面的法理條例》、《醫(yī)療器械分類辦法》、各項質(zhì)量管理制度及操作程序、各類質(zhì)量臺帳，以及有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理監(jiān)督等方面的法律、法規(guī)等，培訓(xùn)結(jié)束根據(jù)考核結(jié)果擇優(yōu)錄取。

（三）供應(yīng)商管理制度

一、首營企業(yè)：指購進時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)。首營品種：指本企業(yè)向某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械。包括新型號、新規(guī)格、新包裝。

二、首營企業(yè)審核內(nèi)容

（一）審核供貨企業(yè)是否持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《衛(wèi)生許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等。

（二）審核證照中生產(chǎn)或經(jīng)營范圍是否與供應(yīng)的品種范圍相符。

（三）對企業(yè)的銷售人員的身份進行審核。看是否具有法人授權(quán)委托書并提供身份證復(fù)印件等

（四）審核是否具備質(zhì)量保證能力，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

三、首營企業(yè)質(zhì)量保證能力有疑問時，采購部應(yīng)會同質(zhì)管部進行實地考察

四、首營品種審核內(nèi)容為：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生生產(chǎn)制造認可表、注冊產(chǎn)品質(zhì)量標準、當批號的醫(yī)療器械檢驗報告單等。

五、對首次經(jīng)營企業(yè)和品種，采購員應(yīng)填報《首次經(jīng)營企業(yè)審批表》《首次經(jīng)營品種審批表》，并將所附規(guī)定資料報采購部初審，報質(zhì)管部對資質(zhì)審核及財務(wù)部對價格審核報總經(jīng)理審批。

六、首次經(jīng)營品種，質(zhì)管部門要求建立產(chǎn)品檔案。

（四）醫(yī)療器械購銷管理制度

醫(yī)療器械購進管理制度；

一、醫(yī)療器械的采購必須嚴格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。

二、采購人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。

三、采購業(yè)務(wù)

（一）采購醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的供貨單位。

（二）進口醫(yī)療器械必須由國家藥品監(jiān)督管理局出具的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等復(fù)印件。以上批準文件應(yīng)加蓋有供方單位的原印章。

（三）堅持“按需進貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫(yī)療器械采購的時效性和合理性，做到質(zhì)量優(yōu)、費用省、供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。

（四）簽定醫(yī)療器械購銷合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款：

1、醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求；

2、附產(chǎn)品合格證；

3、包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求

4、購入進口產(chǎn)品時，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。

（五）、首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。

（六）、購進醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，購進醫(yī)療器械必須建立完整的醫(yī)療器械購進記錄。購進記錄必須記載：購貨日期、供貨單位、購進數(shù)量、單價、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械購進記錄必須保存至超保質(zhì)期滿后2年。醫(yī)療器械銷售管理制度

一、醫(yī)療器械的銷售必須嚴格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。

二、銷售人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。

三、銷售醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的單位。

四、售出醫(yī)療器械按要求開具合法票據(jù)，按規(guī)定建立銷售記錄，記錄內(nèi)容要詳細具體，便于質(zhì)量追蹤，銷售記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、單價、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。

五、醫(yī)療器械銷售應(yīng)做到100%出庫復(fù)核，保證質(zhì)量，杜絕不合格品出庫。

六、銷售員應(yīng)定期或不定期上門征求或函詢客戶意見，認真協(xié)助質(zhì)管部處理客戶投訴和質(zhì)量問題，及時進行改進服務(wù)質(zhì)量。

（五）醫(yī) 療 器 械 質(zhì) 量 驗 收 制 度

一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準確，特制定本制度。

二、驗收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識，考試合格上崗

三、醫(yī)療器械驗收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)辦理。對照商品和送貨憑證，進行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，并上報質(zhì)管部門。

四、進口醫(yī)療器械驗收應(yīng)符合以下規(guī)定：

（一）進口醫(yī)療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復(fù)印件。

（二）1.核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文

2.標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致, 3.說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍

4.產(chǎn)品商品名的標注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標示管理規(guī)定》

5.標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準的規(guī)定。

五、驗收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告單。

六、外包裝上應(yīng)標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。

七、對與驗收內(nèi)容不相符的，驗收員有權(quán)拒收，填寫‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’，報告質(zhì)管部處理，質(zhì)管部進行確認，必要的時候送相關(guān)的檢測部門進行檢測；確認為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。

八、對銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗收記錄。質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。

九、入庫商品應(yīng)先入待驗區(qū)，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。

十、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。

十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標準及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨存放，作好標記。并立即書面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)管部進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。

十二、驗收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。

（六）倉庫保管及出入庫復(fù)核管理制度

保管及養(yǎng)護：

一、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫房的溫濕度管理工作，堅持每日兩次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按時觀察庫內(nèi)溫、濕度的變化，認真填寫“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。溫度控制：常溫庫為10—30℃，陰涼庫為溫度≤20℃，冷庫溫度為2—10℃；濕度控制在45-75%之間。

二、養(yǎng)護人員應(yīng)對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護檢查一次并做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時填寫“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)管部門處理。

三、養(yǎng)護員對近效期商品掛牌標示、按月填報醫(yī)療器械近效期催銷報表督促業(yè)務(wù)部門及時催銷，以防過期失效

四、做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。五醫(yī)療器械實行分類管理：

（一）一次性使用無菌醫(yī)療器械單獨存放；

（二）一、二、三類醫(yī)療器械分開存放；

（三）整零分開存放； 四）有效期器械分開存放；

（五）精密器械分開存放

六在庫醫(yī)療器械均應(yīng)實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠，不合格品區(qū)為紅色。醫(yī) 療 器 械 出 庫 復(fù) 核 制 度

一、醫(yī)療器械出庫，必須有銷售出庫復(fù)核清單。倉庫要認真審查銷售出庫復(fù)核清單，如有問題必須由銷售人員重開方為有效。

二、醫(yī)療器械出庫，倉庫要把好復(fù)核關(guān)，必須按出庫憑證所列項目，逐項復(fù)核購貨單位品名、規(guī)格、型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項目。做到數(shù)量準確，質(zhì)量完好，包裝牢固。

三、醫(yī)療器械出庫必須遵循先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。出庫按發(fā)貨憑證對實物進行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題要停止發(fā)貨，填寫出庫拒發(fā)單，報有關(guān)部門處理：

（一）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。

（二）包裝標識模糊不清或脫落

（三）已超出有效期。

（四）出庫后，如對帳時發(fā)現(xiàn)錯發(fā)，應(yīng)立即追回或補換、如無法立即解決的，應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系，并留底立案，及時與有關(guān)部門聯(lián)系，配合協(xié)作，認真處理。發(fā)貨復(fù)核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。出庫復(fù)核記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。

（七）效 期產(chǎn)品 管 理 制 度

一、為合理控制醫(yī)療器械的儲存管理，防止醫(yī)療器械的過期失效，減少公司的經(jīng)濟損失，保障醫(yī)療器械的使用安全，特制定本制度。

二、標明有效期的器械，驗收員要核對醫(yī)療器械的有效期是否與驗收憑證一致；驗收憑證上沒有注明的，驗收員要注明。

三、保管員在接到入庫清單后，應(yīng)根據(jù)單上注明的效期，逐一對商品進行核實，入庫后，效期產(chǎn)品單獨存放，按照效期遠近依次存放。

四．在醫(yī)療器械保管過程中，要經(jīng)常注意有效期限，隨時檢查，發(fā)貨時要嚴格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號發(fā)貨”原則問題，防止過期失效

五、公司規(guī)定，距離有效期差6個月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械，對近效期醫(yī)療器械倉庫每月應(yīng)填寫醫(yī)療器械近效期催銷報表，通知相關(guān)部門盡快處理

六、過期失效醫(yī)療器械報廢時，要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權(quán)限辦理報廢手續(xù)，并要查清原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。

（八）不合格產(chǎn)品和退貨產(chǎn)品管理制度

一、不合格醫(yī)療器械是指質(zhì)量不符合法定的質(zhì)量標準或相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的要求，包括內(nèi)在質(zhì)量和外在質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械。

二、質(zhì)管部是負責對不合格醫(yī)療器械實行有效控制管理的部門，做好不合格醫(yī)療器械的管理工作。如因主觀原因?qū)е虏缓细襻t(yī)療器械進入流通渠道，視其情節(jié)輕重，給予有關(guān)人員相應(yīng)的處罰。

三不合格醫(yī)療器械的確認

（一）質(zhì)量驗收人員在驗收的過程當中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)、量不符合要求的或通過質(zhì)量復(fù)檢確認為不合格的；

（二）醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的質(zhì)量公報品種、通知禁售的品種，并經(jīng)公司質(zhì)管部核對確認的

（三）在保管養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)過期、失效、淘汰及其他有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械；

四、不合格醫(yī)療器械的報告：

（一）在入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)存放于不合格品區(qū)，同時填寫有關(guān)單據(jù)，并及時通知供貨方，明確退貨或報廢銷毀等處理辦法。

二）在養(yǎng)護檢查及出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止銷售，經(jīng)質(zhì)管部門確認后，按銷售記錄追回售出的不合格品，并將不合格醫(yī)療器械移放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標志

（三）藥監(jiān)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的或公布的不合格醫(yī)療器械，要立即進行追回，集中置于不合格品區(qū)，按照監(jiān)管部門的意見處置。

五、不合格品應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。

（一）凡屬報損商品，倉庫要填寫不合格醫(yī)療器械報告單，質(zhì)管部審核，并填寫報損銷毀審批表，經(jīng)總經(jīng)理審批簽字后，按照規(guī)定在質(zhì)管部的監(jiān)督下進行銷毀。

（二）發(fā)生質(zhì)量問題的相關(guān)記錄，銷毀不合格品的相關(guān)記錄及明細表，應(yīng)予以保存。

六、不合格醫(yī)療器械的處理應(yīng)嚴格按不合格醫(yī)療器械的管理程序執(zhí)行。產(chǎn)品退貨質(zhì)量管理制度

一、銷貨退回的醫(yī)療器械由驗收員憑業(yè)務(wù)部開具的退貨憑證收貨，并將退貨存放于退貨區(qū)。

二、驗收人員按正常的購進驗收程序進行驗收后，做好“銷貨退回醫(yī)療器械入庫驗收記錄”，（記錄內(nèi)容：驗收日期、退貨單位、品名、規(guī)格、型號、注冊號、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、數(shù)量、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等）

三、退回醫(yī)療器械與原發(fā)貨記錄相符的，報業(yè)務(wù)部辦理沖退；不符的要通過業(yè)務(wù)經(jīng)理及質(zhì)管部處理。

四、銷貨退回醫(yī)療器械內(nèi)外包裝有破損或有污染，不能入庫銷售，采購員應(yīng)根據(jù)質(zhì)管部門意見及時與供貨方聯(lián)系或作其它處理。

五、判定為不合格醫(yī)療器械，應(yīng)報質(zhì)管部進行確認后，將醫(yī)療器械移入不合格品區(qū)存放，并按不合格品程序處理

六、非質(zhì)量問題且內(nèi)外包裝完好退貨，經(jīng)驗收合格后，按采購醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)后方可繼續(xù)銷售

七、購進醫(yī)療器械退貨（即采購?fù)顺觯┯刹少弳T和供貨方聯(lián)系并同意后辦理退貨手續(xù)。

八、醫(yī)療器械退回、退出均應(yīng)辦理交結(jié)手續(xù)，認真做好退貨的有關(guān)記錄，按要求保存退貨記錄

（九）質(zhì) 量 跟 蹤 制 度

一、醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤工作由質(zhì)量管理部門組織，銷售部門協(xié)助進行。且應(yīng)加強對無菌器械的質(zhì)量跟蹤。

二、質(zhì)量跟蹤應(yīng)做到從采購到銷售能追查到每批商品的質(zhì)量情況。

三、質(zhì)量跟蹤從采購工作開始，從購進驗收記錄、到銷售出庫記錄，對售后質(zhì)量跟蹤可采用信訪（寫信、傳真、電話），走訪及召開座談會等形式進行，由銷售部門負責。

四、質(zhì)管部門負責資料的分類匯總，及時將信息反饋到有關(guān)部門。

（十）質(zhì)量事故事故和質(zhì)量投訴管理制度

質(zhì)量事故：是指在產(chǎn)品經(jīng)營活動中因產(chǎn)品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人生健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常行為按性質(zhì)和后果嚴重性分為重大事故和一般事故 質(zhì)量事故的報告程序時限；發(fā)生質(zhì)量事故，所在部門應(yīng)該立即報告總經(jīng)理室和質(zhì)管部，質(zhì)管部接到通知后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場，查明原因后做好書面報告，一般不得超或兩天

（一）以調(diào)查事故為依據(jù)，組織人員認真分析，明確責任，提出整改措施

（二）發(fā)生事故后公司應(yīng)該立即組織相關(guān)員工分析原因，拿出處理辦法，并立即停止相關(guān)產(chǎn)品銷售，對已售產(chǎn)品啟動追回，無法追回的發(fā)出通告，將損失降到最低

（三）對發(fā)生的事故做好記錄（內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱，規(guī)格型號，生產(chǎn)廠家，日期，批號,事故原因，處理方案，處理結(jié)果）質(zhì)量投訴管理制度

（一）公司應(yīng)設(shè)置質(zhì)量查詢和投訴登記表與電話，銷售部負責接聽、登記、調(diào)查、處理和回復(fù)。

（二）對客戶的質(zhì)量查詢和投訴意見應(yīng)當及時調(diào)查、研究、落實，答復(fù)準確；客戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題的意見必須認真對待，查明原因，鄭重處理，一般情況下，一周內(nèi)必須給予答復(fù)。

二、不論任何部門，收到客戶投訴的信件，應(yīng)于收到之日后的一個工作日內(nèi)將信件（包括信封及實樣等）送至質(zhì)管部一）銷售部應(yīng)填寫“顧客投訴登記表”交質(zhì)管部負責人（附投訴者之原信件，實樣等），協(xié)助處理。

（二）售人員在業(yè)務(wù)交往中，有關(guān)客戶口頭反映的質(zhì)量情況亦應(yīng)按照上述規(guī)定交由質(zhì)管部處理。

三、從收到銷售部該表到處理完畢于七個工作日內(nèi)完成。質(zhì)管部負責人處理完畢后，應(yīng)及時將處理結(jié)果反饋給客戶，做到“件件有交待，樁樁有落實”。

（十一）產(chǎn)品售后服務(wù)管理制度

為了合理控制醫(yī)療器械的經(jīng)營過程管理，防止醫(yī)療器械的過期失效，確保 醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。我公司所售設(shè)備和儀器均由廠家負責所屬儀器的安裝調(diào)試及維修。我公司售后服務(wù)人員的主要職責為：

a．監(jiān)督所供貨物的現(xiàn)場組裝和試運行。b．提供貨物組裝和維修所需的工具。c為所供貨物提供詳細的操作和維護手冊。d．在雙方商定的一定期限內(nèi)對所供貨物實施運行或維修，保證期為合同貨物最終驗收后的12個月。．

e．儀器安裝調(diào)試后由及時人員對操作者進行專門的培訓(xùn)，直到掌握為止。3.1、維修響應(yīng)：1．本市：接到通知后和廠家及時溝通，保證維修工程師在24－48小時內(nèi)到現(xiàn)場維修，如小問題當時解決，如遇零配件短缺，應(yīng)向用戶說明清楚

2．對于必須返廠維修的器械，我公司也應(yīng)積極協(xié)調(diào)廠家，盡快幫用戶解決問題。

3.2、儀器使用后技術(shù)人員要定期走訪用戶進行技術(shù)指導(dǎo)，收集顧客反饋意見，及時處理顧客投訴。根據(jù)儀器銷售情況，不定期舉辦各種儀器的培訓(xùn)班，進行技術(shù)交流，幫助解答用戶所提出的操作、技術(shù)問題。

不良事件處理：(一)．詳細了解用戶的操作過程和使用情況，及時向經(jīng)理、進貨人員及維修工程師報告，如系儀器本身問題，保修期內(nèi)由進貨人員與廠家聯(lián)系解決。

（二）如發(fā)生嚴重不良事件或?qū)Σ∪嗽斐捎绊懻?，公司?yīng)通知用戶立即停止使用，并書面報告經(jīng)理出面與廠家聯(lián)系或索賠。

（十二）產(chǎn)品不 良 事 件 報 告 制 度

一、質(zhì)量管理部門負責收集、分析、整理上報企業(yè)醫(yī)療器械不良事件信息

二、各業(yè)務(wù)部門應(yīng)注意收集正在經(jīng)營的醫(yī)療器械的不良事件的信息。上報給質(zhì)量管理部門。

三、質(zhì)量管理部門集中各業(yè)務(wù)部門的信息，對經(jīng)營品種做出調(diào)整，提醒業(yè)務(wù)部門注意產(chǎn)品召回管理制度

四、發(fā)生醫(yī)療器械不良事件隱情不報者，根據(jù)情節(jié)嚴重，在考核中進行處理。1，為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康生命安全，特制定本制度。2，質(zhì)量管理部負責產(chǎn)品召回的，其他部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成 相關(guān)工作。

（十三）產(chǎn)品召回管理制度 醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。

1、本公司應(yīng)當協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在缺陷的醫(yī)療器械。

2、公司經(jīng)營產(chǎn)品售出后，經(jīng)信息反饋發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的，應(yīng)當立即報告質(zhì)量管理部。

3、質(zhì)量管理部門經(jīng)確認后立即通知相關(guān)部門停止銷售和使用，并及時向總經(jīng)理匯報

4、質(zhì)量管理部門通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向所在地省、自治區(qū)直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。

5、對于我公司銷售的品種，質(zhì)量管理部門應(yīng)當配合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展有關(guān)醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查，并提供有關(guān)資料。對醫(yī)療器械缺陷進行評估的主要內(nèi)容包括：

（一）在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害；

（二）在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會造成傷害，是否有科學文獻、研究、相關(guān)試驗或者驗證能夠解釋傷害發(fā)生的原因；

（三）傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點； 9根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，醫(yī)療器械召回分為

（一）一級召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的；

（二）二級召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或

（三）三級召回：使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。

10、接到醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的《召回通知》后，按照生產(chǎn)企業(yè)的召回通知，由銷售部及時通知使用單位或使用人。其中一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。召回通知至少應(yīng)當包括以下內(nèi)容：

（一）召回醫(yī)療器械名稱、批次等基本信息；

（二）召回的原因；

（三）召回的要求：如立即暫停銷售和使用該產(chǎn)品、將召回通知轉(zhuǎn)發(fā)到相關(guān)經(jīng)營企業(yè)或者使用單位等；

（四）召回醫(yī)療器械的處理方式

11、質(zhì)量管理部對召回醫(yī)療器械的處理應(yīng)當有詳細的記錄，并向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告，在召回完成后，應(yīng)當對召回效果進行評價，評價結(jié)果存檔備查。

（十四）文件，資料，記錄管理制度

一、為了保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性，可追溯性和有效性，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，特制定本制度。

二、主要適用于質(zhì)量體系運行中涉及的各種質(zhì)量記錄和文件、資料

三、1、文件、資料歸口于質(zhì)量管理部門，其主要是負責質(zhì)量管理制度的編制、校審、修訂、換版和宣傳；負責對制度的內(nèi)容進行解釋并使有關(guān)人員理解制度，確定不超范圍，并對制度文本的保管使用情況進行檢查。

2、文件資料的發(fā)放應(yīng)按規(guī)定范圍及其數(shù)量、編號登記并辦理簽收手續(xù)，明確文件資料的持有人或保管人，并規(guī)定必要的保密范圍

3、對已失效的文件、資料由質(zhì)量管理部門或授權(quán)相關(guān)人員進行銷毀

四、1對質(zhì)量管理體系所要求的記錄由質(zhì)量管理部門予以控制，負責監(jiān)督，管理各部門的質(zhì)量記錄。

2質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整，字跡清楚，各相關(guān)簽字不允許空白。

3各崗位人員負責收集、整理、保管本崗位本的質(zhì)量記錄。4各崗位的原始記錄按有關(guān)期限保存，以便備查。

5除上級監(jiān)督管理部門檢查外，質(zhì)量記錄不對外單位人員借閱或復(fù)制。

（十五）報告制度

一、為了總結(jié)和改進醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理、利于監(jiān)管部門了解掌 握企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理情況，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理報告應(yīng)包含以下內(nèi)容

1、企業(yè)名稱、經(jīng)營場所和倉庫的基本情況以及變更情況。

2、企業(yè)法人、負責人、質(zhì)量管理人、質(zhì)量管理人員情況和變更情況。

3、企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營范圍情況，備案和變更情況。

4、企業(yè)組織機構(gòu)情況。

5、企業(yè)人員健康、教育培訓(xùn)情況。

6、醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、復(fù)核、可追溯、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取的有效質(zhì)量控制措施和保障經(jīng)營質(zhì)量安全的情況。

7、醫(yī)療器械購銷品規(guī)數(shù)量情況，第三類應(yīng)單獨說明。

8、是否發(fā)生醫(yī)療器械不良事件以及收集報告情況。

三、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理報告應(yīng)客觀真實，杜絕虛假內(nèi)容。

四、報告應(yīng)在年底前上報監(jiān)管部門。

（十六）追溯管理制度

為保證醫(yī)療器械使用安全、有效，保證人民健康和生命安全，在發(fā)生醫(yī)療器械不良 事件時，能夠第一時間找到患者，追溯醫(yī)療器械的歷史，加強高風險醫(yī)療器械的管理，制定本制度。

一、高風險醫(yī)療器械即植入人體或?qū)θ梭w具有一定潛在危險或?qū)θ梭w生物學上的相容性及受陽光、輻射、電磁、微波等影響，能對人體造成較大危害的醫(yī)療器械。

二、醫(yī)療器械可追溯性，就是對醫(yī)療器械原料及部件來源、產(chǎn)品加工情況、銷售情況、使用情況進行追蹤，通過可追溯性，可以追溯到每個具體的植入性、介入性醫(yī)療器械生產(chǎn)情況、銷售情況、使用情況，可以明確使用患者的情況，以及由此產(chǎn)生的不良反應(yīng)

三、高風險醫(yī)療器械的可追溯方式。公司主要采用從使用到生產(chǎn)的自下而上的追溯方式，也就是從患者——使用單位——經(jīng)營公司——生產(chǎn)廠家的追溯方式。這種方式適合于使用終端發(fā)現(xiàn)了產(chǎn)品問題后層層追溯查明原因，或者是向上追溯查明產(chǎn)品是否屬假冒或重復(fù)使用等情形。

四、對于植入性、介入性高風險醫(yī)療器械，在管理類別上均屬三類醫(yī)療器械，是要求從生產(chǎn)、經(jīng)營到使用進行全程追蹤的器械，以序列號為追溯主線和識別關(guān)鍵，對每個器械進行追溯。

五，還為其加上一個獨特的序列號，這樣就做到了序列號和批號相結(jié)合的追溯方式。

六、公司需對高風險醫(yī)療器械的使用進行詳細的記錄存檔。記錄內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、聯(lián)系方式、植入產(chǎn)品品名、規(guī)格、型號、批號、生產(chǎn)廠商、購貨單位、購貨單位的聯(lián)系方式。

（十七）拆零管理制度

一、目的：建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序

二、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。

三、責任人：保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負責人對實施程序負責

四、流程：

1.整件醫(yī)療器械拆零后，應(yīng)保留箱內(nèi)合格證，并在外箱無標識或字跡的醒 目位置粘貼”“拆零”標識后歸原貨垛；拆零后未留原箱的剩余醫(yī)療器械則應(yīng)與合格證一起上拆零貨架，建立貨位卡。2.發(fā)貨員將發(fā)好的拆零醫(yī)療器械集中在拼裝箱配貨區(qū).3.復(fù)核員按發(fā)貨憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量，項目核對，并做好出庫復(fù)核記錄。

4.復(fù)核無誤后，按器械的屬性，類別，包裝情況進行歸類拼裝。（易破碎、污染的醫(yī)療器械應(yīng)與其他醫(yī)療器械分開存放）。

5.拼裝完畢，應(yīng)在拼裝箱上粘貼標明拼裝醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、單位等項目的拼箱證，以便核對。

6.將拼裝好人醫(yī)療器械存放發(fā)貨區(qū)，填寫運輸單，安排人員運輸（十八）陳列管理制度

一、陳列醫(yī)療器械的專柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。（對經(jīng)營的醫(yī)療器械執(zhí)行專柜陳列）

二、第一、二、三類醫(yī)療器械分開陳列，并按品種、用途、無菌和非無菌分類擺放，標簽使用恰當，字跡清晰，放置準確。

三、凡質(zhì)量有疑問的醫(yī)療器械，一律不予上架銷售。

四、上架、柜銷售的醫(yī)療器械按月進行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時撤架，并盡快向質(zhì)量管理部門匯報。五、一次性使用無菌醫(yī)療器械陳列，應(yīng)嚴格落實《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》的管理規(guī)定，嚴禁拆封銷售。

六、危險品和需特殊保存的醫(yī)療器械不陳列或只陳列空包裝。

第五篇：今年中央一號文件已經(jīng)下發(fā) 主打農(nóng)業(yè)科技

今年中央一號文件已經(jīng)下發(fā) 主打農(nóng)業(yè)

科技

http://.cn2012年01月10日 02:20中國證券網(wǎng)-上海證券報微博⊙記者 梁敏 ○編輯 艾家靜

今年中央一號文件即將正式公布，其中一半篇幅聚焦農(nóng)業(yè)科技。

科技部副部長張來武昨日透露，中央一號文件共包括六個部分，其中有三個部分涉及農(nóng)業(yè)科技，依靠農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)。

“今年中央一號文件特別強調(diào)轉(zhuǎn)變農(nóng)業(yè)發(fā)展方式、發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)?！睆垇砦洚斎赵谘胍曍斀?jīng)頻道主辦的第二屆中國縣域經(jīng)濟發(fā)展高層論壇上表示，整個一號文件共六個部分，其中，第二、第三和第四部分均強調(diào)農(nóng)業(yè)科技，依靠農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)。張來武認為，要抓現(xiàn)代農(nóng)業(yè)，必須抓農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新和農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)業(yè)，提高市場的附加值。所以，抓現(xiàn)代農(nóng)業(yè)，首先要抓三產(chǎn)，要把農(nóng)業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈拉開。一定要做到三產(chǎn)高附加值，農(nóng)業(yè)物流配送信息化、服務(wù)商業(yè)模式的創(chuàng)新等等。

一號文件提出，一定要把公益性的服務(wù)體系和社會化的服務(wù)體系結(jié)合起來，要把公益服務(wù)和第三產(chǎn)業(yè)服務(wù)有機結(jié)合起來。為了發(fā)揮大學在農(nóng)業(yè)科研服務(wù)中積極作用，今年中央一號文件明確提出大學也是公益性服務(wù)一個重要組成部分，教育部、科技部等幾大部委正在推動大學試點。

此外，農(nóng)業(yè)和農(nóng)村信息化也是未來一大重點任務(wù)。張來武指出，一號文件強調(diào)開展國家農(nóng)村信息化示范建設(shè)，由科技部、中組部、工信部等幾大部委共同推進。截至目前，已經(jīng)在七個省開始試點。

越來越多的跡象顯示，在“三農(nóng)”問題中，農(nóng)業(yè)科技備受關(guān)注。

針對農(nóng)業(yè)科技，此前農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《農(nóng)業(yè)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》、《全國農(nóng)業(yè)農(nóng)村信息化發(fā)展“十二五”規(guī)劃》等多個規(guī)劃，明確了未來五年的發(fā)展目標和任務(wù)；科技部也安排了農(nóng)作物種業(yè)科技工程項目，支持種業(yè)集成創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。

按照慣例，一號文件意見稿在中央農(nóng)村工作會議上討論，定稿后下發(fā)地方，正常頒布時間將在來年1月份。記者從權(quán)威渠道獲悉，今年的中央一號文件已經(jīng)下發(fā)地方，近期就將正式對外公布。