第一篇：醫(yī)用內(nèi)窺鏡介紹

醫(yī)用內(nèi)窺鏡介紹

（一）內(nèi)窺鏡起源于100年前，主要經(jīng)歷了4個(gè)發(fā)展階段，每個(gè)階段都以當(dāng)時(shí)所用器械的主要特征為標(biāo)志。

硬式內(nèi)鏡階段（1806～1932）：硬式內(nèi)鏡由德國(guó)人Philipp Bozzini首創(chuàng)，由一花瓶狀光源、蠟燭和一系列鏡片組成，主要用于膀胱和尿道檢查。1895年Rosenhein研制的硬式內(nèi)鏡由3根管子呈同心圓狀設(shè)置，中心管為光學(xué)結(jié)構(gòu)，第二層管腔內(nèi)裝上鉑絲圈制的燈泡和水冷結(jié)構(gòu)，外層壁上刻有刻度反應(yīng)進(jìn)鏡深度。1911年Elsner對(duì)Rosenhein式胃窺鏡作了改進(jìn)，在前端加上橡皮頭做引導(dǎo)之用，但透鏡臟污后便無(wú)法觀(guān)察成為主要缺陷，盡管如此，Elsner式胃鏡1932年以前仍處于統(tǒng)帥地位。

半屈式內(nèi)鏡階段（1932～1957）：Schindler從1928年與優(yōu)秀的器械制作師Georg Wolf合作研制胃鏡，最終在1932年獲得成功，定名為Wolf-Schinder式胃鏡。之后，許多人對(duì)其進(jìn)行了改造，使之功能更為齊全，更為實(shí)用。

光導(dǎo)纖維內(nèi)鏡階段（1957年至今）：1954年，英國(guó)的Hopkins和Kapany發(fā)明了光導(dǎo)纖維技術(shù)。1957年，Hirschowitz及助手在美國(guó)胃鏡學(xué)會(huì)上展示了自行研制的光導(dǎo)纖維內(nèi)鏡。60年代初，日本Olympas廠(chǎng)在光導(dǎo)纖維胃鏡基礎(chǔ)上，加裝了活檢裝置及照相機(jī)，有效地顯示了胃照相術(shù)。1966年Olympas廠(chǎng)首創(chuàng)前端彎角機(jī)構(gòu)，1967年Machida廠(chǎng)采用外部冷光源，使光量度大增，可發(fā)現(xiàn)小病灶，視野進(jìn)一步擴(kuò)大，可以觀(guān)察到十二指腸。近10年隨著附屬裝置的不斷改進(jìn)，如手術(shù)器械、攝影系統(tǒng)的發(fā)展，使纖維內(nèi)鏡不但可用于診斷，且可用于手術(shù)治療。

電視內(nèi)鏡時(shí)代（1983年以后）：1983年Welch Allyn公司研制成功了電子攝像式內(nèi)鏡。該鏡前端裝有高敏感度微型攝像機(jī)，將所記錄下的圖像以電訊號(hào)方式傳至電視信息處理系統(tǒng)，然后把信號(hào)轉(zhuǎn)變成為電視顯像機(jī)上可看到的圖像。不久日本Olympas廠(chǎng)即推出相應(yīng)型號(hào)胃鏡，并占據(jù)大部分市場(chǎng)。

影像質(zhì)量評(píng)價(jià)

內(nèi)窺鏡在200年里結(jié)構(gòu)發(fā)生了4次大的改進(jìn)，從最初的硬管式內(nèi)鏡、半曲式內(nèi)鏡到纖維內(nèi)鏡，又到如今的電子內(nèi)鏡。隨著科技的進(jìn)步，影像質(zhì)量也發(fā)生了一次次質(zhì)的飛躍。最初Bozzine研制的第一臺(tái)硬管內(nèi)鏡以燭光為光源，后來(lái)改為燈泡作光源，而當(dāng)今從內(nèi)鏡獲得的是彩色相片或彩色電視圖像。這圖像不再是組織器官的普通影像，而是如同在顯微鏡下觀(guān)察到的微觀(guān)像，微小病變清晰可辨，可見(jiàn)其影像質(zhì)量已達(dá)到了較高的水平。

醫(yī)用內(nèi)窺鏡分類(lèi)

按其發(fā)展及成像構(gòu)造分類(lèi)：可大體分為3大類(lèi)：硬管式內(nèi)鏡、光學(xué)纖維（軟管式）內(nèi)鏡和電子內(nèi)鏡。

按其功能分類(lèi)：

1、用于消化道的內(nèi)鏡：硬管式食道鏡；纖維食道鏡；電子食道鏡；超聲電子食道鏡、纖維胃鏡、電子胃鏡、超聲電子胃鏡、纖維十二指腸鏡、電子十二指腸鏡、纖維小腸鏡、電子小腸鏡、纖維結(jié)腸鏡、電子結(jié)腸鏡、纖維乙狀結(jié)腸鏡和直腸鏡。

2、用于呼吸系統(tǒng)的內(nèi)鏡：硬管式喉鏡、纖維喉鏡、電子喉鏡、纖維支氣管鏡、電子支氣管鏡、胸腔鏡和縱隔鏡。

3、用于腹膜腔的內(nèi)鏡：有硬管式、光學(xué)纖維式、電子手術(shù)式腹腔鏡。

4、用于膽道的內(nèi)鏡：硬管式膽道鏡、纖維膽道鏡、電子膽道鏡、和子母式膽道鏡。

5、用于泌尿系的內(nèi)鏡：（1）膀胱鏡：可分為檢查用膀胱鏡、輸尿管插管用膀胱鏡、手術(shù)用膀胱鏡、示教用膀胱鏡、攝影用膀胱鏡、小兒膀胱鏡和女性膀胱鏡。（2）輸尿管鏡。（3）腎鏡。

6、用于婦科的內(nèi)鏡：陰道鏡和宮腔鏡。

7、用于血管的內(nèi)鏡：血管內(nèi)腔鏡。

8、用于關(guān)節(jié)的內(nèi)鏡：關(guān)節(jié)腔鏡。

醫(yī)用光學(xué)內(nèi)窺鏡

自20世紀(jì)50年代后期纖維光學(xué)應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)以來(lái)，由于光學(xué)系統(tǒng)的不斷完善和改進(jìn)，到目前纖維內(nèi)窺鏡已達(dá)到圖像清晰，觀(guān)察視野大，內(nèi)鏡鏡身細(xì)徑化，操作方便，品種規(guī)格全的程度。（左圖為：光學(xué)纖維胃鏡）

基本結(jié)構(gòu)：

以目前使用比較普遍的光學(xué)纖維胃鏡為例，它由①內(nèi)鏡先端部、②彎曲部、③導(dǎo)像管、④操作部、⑤導(dǎo)光管和⑥導(dǎo)光管接頭組成。

成像原理：

纖維內(nèi)鏡成像原理是將冷光源的光，傳入導(dǎo)光束，在導(dǎo)光束的頭端（內(nèi)鏡的先端部）裝有凹透鏡，導(dǎo)光束傳入的光通過(guò)凹透鏡，照射于臟器內(nèi)腔的粘膜面上，這些照射到臟器內(nèi)腔粘膜面上的光即被反射，這些反射光即成像光線(xiàn)。這些反射光再反射如觀(guān)察系統(tǒng)，按照先后順序經(jīng)過(guò)直角屋脊棱鏡、成像物鏡、玻璃纖維導(dǎo)像束、目鏡等一系列的光學(xué)反應(yīng)，便能在目鏡上觀(guān)察到被檢查臟器內(nèi)腔粘膜的圖像。

醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡

電子內(nèi)窺鏡是繼第一代硬式胃鏡和第二代光導(dǎo)纖維內(nèi)鏡之后的第三代內(nèi)窺鏡。電子內(nèi)窺鏡主要由內(nèi)鏡（endoscopy）、電視信息系統(tǒng)中心（video information system center）和電視監(jiān)

視器（televisio monitor）三個(gè)主要部分組成。它的成像主要依賴(lài)于鏡身前端裝備的微型圖像傳感器（charge coupled device, CCD），CCD就象一臺(tái)微型攝像機(jī)將圖像經(jīng)過(guò)圖像處理器處理后，顯示在電視監(jiān)視器的屏幕上。比普通光導(dǎo)纖維內(nèi)鏡的圖像清晰，色澤逼真，分辨率更高，而且可供多人同時(shí)觀(guān)看。（左圖為：電子內(nèi)窺鏡）

電子內(nèi)鏡的第一代產(chǎn)品自1983年應(yīng)用于臨床以來(lái)，到目前已生產(chǎn)出第三代電子內(nèi)鏡應(yīng)用于臨床。世界上生產(chǎn)電子內(nèi)鏡比較著名的公司由美國(guó)的雅倫（WelchAllyn）和日本的奧林巴斯（Olympas）等。由于電子內(nèi)鏡的問(wèn)世，給百余年來(lái)內(nèi)鏡的診斷和治療開(kāi)創(chuàng)了歷史新篇章，相信電子內(nèi)鏡將會(huì)在臨床、教學(xué)和科研中發(fā)揮出它巨大的作用。

基本結(jié)構(gòu)：

電子內(nèi)鏡的構(gòu)成除了內(nèi)鏡、電視信息系統(tǒng)中心和電視監(jiān)視器三個(gè)主要部分外，還配備一些輔助裝置，如錄像機(jī)、照相機(jī)、吸引器以及用來(lái)輸入各種信息的鍵盤(pán)和診斷治療所用的各種處置器具等。

電子內(nèi)窺鏡的成像原理：

電子內(nèi)窺鏡的成像原理是利用電視信息中心裝備的光源所發(fā)出的光，經(jīng)內(nèi)鏡內(nèi)的導(dǎo)光纖維將光導(dǎo)入受檢體腔內(nèi)，CCD圖像傳感器接受到體腔內(nèi)粘膜面反射來(lái)的光，將此光轉(zhuǎn)換成電信號(hào)，再通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)將信號(hào)輸送到電視信息中心，再經(jīng)過(guò)電視信息中心將這些電信號(hào)經(jīng)過(guò)貯存和處理，最后傳輸?shù)诫娨暠O(jiān)視器中在屏幕上顯示出受檢臟器的彩色粘膜圖像。目前世界上使用的CCD圖像傳感器有兩種，其具體的形成彩色圖像的方式略有不同。

電子內(nèi)窺鏡在臨床應(yīng)用上的優(yōu)點(diǎn)：

1、操作簡(jiǎn)單、靈活、方便

由于電子技術(shù)的應(yīng)用，在診斷和治療疾病時(shí)，操作者和助手以及其他工作人員，都能在監(jiān)視器的直視下進(jìn)行各種操作，使各方面的操作者都能配合默契且安全。因此操作起來(lái)靈活、方便，易于掌握。

2、病人不適感降到了最低程度

由于內(nèi)鏡鏡身的細(xì)徑化，在鏡身插入體腔時(shí)，使患者的不適感降到了最低程度。

3、大大提高了診斷能力

由于CCD的應(yīng)用，使像素比纖維內(nèi)鏡大大增加，圖像更加清晰逼真，且有放大功能。因此，它具有很高的分辨能力，它可以觀(guān)察到胃粘膜的微細(xì)結(jié)構(gòu)，也就是說(shuō)能觀(guān)察到胃粘膜的最小解剖單位---胃小區(qū)、胃小溝。故可以發(fā)現(xiàn)微小病變，達(dá)到早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療的最終目的。除此之外，由于電子內(nèi)鏡的視野寬闊，內(nèi)鏡前端的彎曲角度大，避免了盲區(qū)，因此，這也是遺稿診斷能力，避免漏診的主要因素之一。

4、便于教學(xué)及臨床病例討論

由于是在監(jiān)視器屏幕上觀(guān)察圖像，可以供更多人員共同觀(guān)察學(xué)習(xí)，進(jìn)行病例討論，同時(shí)，也為提高診斷水平提供了良好的條件。

5、便于患者的密切配合由于在監(jiān)視器上觀(guān)察圖像，因此患者本人也可以直接參與觀(guān)察，這對(duì)消除患者的緊張情緒、提高患者的檢查興趣和信心起到了積極的作用。

6、為教學(xué)、科研提供可靠的資料

由于電子內(nèi)鏡可以對(duì)檢查過(guò)程進(jìn)行錄像、照相，所以為今后的教學(xué)、科研提供真實(shí)、可靠的第一手資料。

7、電子內(nèi)鏡功能在臨床應(yīng)用中的開(kāi)發(fā)

電子內(nèi)鏡是繼往開(kāi)來(lái)內(nèi)鏡功能最全、最有開(kāi)發(fā)前景的臨床內(nèi)腔鏡檢查設(shè)備。除了由于電子技術(shù)的應(yīng)用使圖像更加清晰、逼真外，單就CCD的開(kāi)發(fā)潛力還相當(dāng)巨大，到目前CCD已可達(dá)50萬(wàn)像素，據(jù)資料可知最高可達(dá)200萬(wàn)像素，可想而知電子內(nèi)鏡在今后的不斷發(fā)展和完善過(guò)程中，它的圖像分辨力將會(huì)提高多少倍，將會(huì)把發(fā)現(xiàn)早期病變帶入一個(gè)嶄新的世界。

8、另外，還可利用電視信息中心調(diào)整紅、藍(lán)、綠，調(diào)整不同顏色去觀(guān)察不同的組織結(jié)構(gòu)，從而達(dá)到各種組織結(jié)構(gòu)的最佳分辨能力。目前電子內(nèi)鏡除了能觀(guān)察到胃粘膜的最小解剖單位（胃小區(qū)、胃小溝）外，還可以觀(guān)察到粘膜的腸上皮化生的絨毛狀改變、潰瘍周?chē)脑偕掀?、新生血管、粘膜下血管等顯微鏡下組織結(jié)構(gòu)，因此，它對(duì)觀(guān)察和診斷疾病的能力已達(dá)到了一個(gè)顛峰。

9、人們把圖像分析技術(shù)用于電子內(nèi)鏡檢查，可以得到胃的血流圖，可以對(duì)病變進(jìn)行定

量分析，可以進(jìn)行溫度測(cè)定，還可以將超聲探頭裝在內(nèi)鏡前端進(jìn)行腔內(nèi)超聲探察。此外，還可以利用通信線(xiàn)路將電子內(nèi)鏡圖像傳至遠(yuǎn)方，進(jìn)行臨床疾病的會(huì)診。

總之，多功能的電子內(nèi)鏡在臨床疾病的診斷、治療和研究疾病的發(fā)病機(jī)制以及病理變化過(guò)程中，將會(huì)越來(lái)越多地發(fā)揮出它的巨大貢獻(xiàn)。

內(nèi)窺鏡影像臨床診斷應(yīng)用

一、胃腸道疾病的檢查

（１）食道：慢性食道炎、食道靜脈曲張、食管道孔疝、食道平滑肌瘤、食道癌及賁門(mén)癌等。

（２）胃及十二指腸：慢性胃炎、胃潰瘍、胃良性腫瘤、胃癌十二指腸潰瘍、十二指腸腫瘤。

（３）小腸：小腸腫瘤、平滑肌腫瘤、肉瘤、息肉、淋巴瘤、炎癥等。

（４）大腸：非特異性潰瘍性結(jié)腸炎、Crohn病、慢性結(jié)腸炎、結(jié)腸息肉、大腸癌等。

二、胰腺、膽道疾病的檢查：胰腺癌、膽管炎、膽管癌等。

三、腹腔鏡檢查：肝臟疾病、膽系疾病等。

四、呼吸道疾病的檢查：肺癌、經(jīng)支氣管鏡的肺活檢及刷檢、選擇性支氣管造影等。

五、泌尿道檢查：膀胱炎、膀胱結(jié)合、膀胱腫瘤、腎結(jié)核、腎結(jié)石、腎腫瘤、輸尿管先天性畸形、輸尿管結(jié)石、輸尿管腫瘤等。

技術(shù)展望

醫(yī)用內(nèi)窺鏡在不同的時(shí)期都促進(jìn)了醫(yī)學(xué)事業(yè)的不斷發(fā)展。今后隨著電子技術(shù)及其他科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，相信其技術(shù)會(huì)有更廣更深的發(fā)展。

它非但能完成當(dāng)今所完成的任何一項(xiàng)工作，還會(huì)加用特殊光譜的CCD提供新的診療圖像信息，還可用圖像處理技術(shù)獲得病變組織的特殊圖像，并能用圖像分析技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)病變的定量分析和定量診斷，還可通過(guò)電訊手段進(jìn)行遠(yuǎn)程會(huì)診。

多功能的電子內(nèi)鏡已經(jīng)問(wèn)世，它不但能獲得組織器官形態(tài)學(xué)的診斷信息，而且也能對(duì)組織器官各種生理機(jī)能進(jìn)行測(cè)定。

醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)發(fā)展到今天，已經(jīng)顯示出它的強(qiáng)大生命力，相信明天會(huì)做出更輝煌的貢獻(xiàn)。

第二篇：內(nèi)窺鏡課件內(nèi)容匯總

目錄

一、內(nèi)窺鏡簡(jiǎn)介

二、內(nèi)窺鏡的分類(lèi)

三、內(nèi)窺鏡的結(jié)構(gòu)

四、內(nèi)窺鏡的清洗

五、內(nèi)窺鏡的消毒或滅菌

什么是內(nèi)窺鏡？

工業(yè)用內(nèi)窺鏡和醫(yī)用內(nèi)窺鏡

醫(yī)用內(nèi)窺鏡是一種常用的醫(yī)療器械，由可彎曲部分、光源及一組鏡頭組成。

經(jīng)人體的天然孔道，或者是經(jīng)手術(shù)做的小切口進(jìn)入人體內(nèi)。使用時(shí)將內(nèi)窺鏡導(dǎo)入預(yù)檢查的器官，可直接窺視有關(guān)部位的變化。

醫(yī)用內(nèi)窺鏡的分類(lèi)

按其發(fā)展及成像構(gòu)造可大體分為3大類(lèi)：

硬管式內(nèi)鏡、光學(xué)纖維（軟管式）內(nèi)鏡和電子內(nèi)鏡。按內(nèi)窺鏡的功能：分為單功能鏡、多功能鏡

單功能鏡是指沒(méi)有工作通道，僅有光學(xué)系統(tǒng)的觀(guān)察鏡； 多功能鏡除具有觀(guān)察鏡的功能外，在同一鏡身，還具有至少一個(gè)以上的工作通道，具有照明、手術(shù)、沖洗及吸引等多種功能。按內(nèi)窺鏡所到達(dá)的部位：

按內(nèi)窺鏡所到達(dá)的部位不同進(jìn)行分類(lèi)：分為耳鼻、口腔內(nèi)窺鏡、牙科內(nèi)窺鏡、神經(jīng)鏡、尿道膀胱鏡、輸尿管鏡、腎鏡、電切鏡、腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、血管內(nèi)腔鏡、鼻竇鏡、喉鏡等。根據(jù)鏡身能否改變方向：

臨床上根據(jù)內(nèi)窺鏡鏡身能否改變方向進(jìn)行分類(lèi)：分為硬質(zhì)鏡和彈性軟鏡兩種。醫(yī)用內(nèi)窺鏡的結(jié)構(gòu)

光學(xué)纖維（軟管式）內(nèi)鏡的基本結(jié)構(gòu)

由內(nèi)窺鏡鏡體和冷光源兩部分組成，鏡體內(nèi)有兩條導(dǎo)纖維束： 一條叫光束，將冷光源產(chǎn)生的光線(xiàn)傳導(dǎo)到被觀(guān)測(cè)的物體表面，將被觀(guān)測(cè)物表面照亮；

另一條叫像束，它是把數(shù)萬(wàn)根直徑在1微米以下的光導(dǎo)纖維按一行一行順序排列成一束，一端對(duì)準(zhǔn)目鏡，另一端通過(guò)物鏡片對(duì)準(zhǔn)被觀(guān)測(cè)物表面，醫(yī)生通過(guò)目鏡能夠非常直觀(guān)地看到臟器表面的情況，便于及時(shí)準(zhǔn)確地診斷病情。附圖介紹

電子內(nèi)窺鏡的基本結(jié)構(gòu)

內(nèi)窺鏡構(gòu)造與纖維內(nèi)鏡構(gòu)造基本相同，電子內(nèi)窺鏡與纖維內(nèi)窺鏡相比最大的不同之處是用被稱(chēng)為微型圖像傳感器的CCD器件取代了光導(dǎo)纖維傳象束。以光敏集成電路攝像系統(tǒng)代替光纖傳象，顯示的影像不但質(zhì)量好，光亮度強(qiáng)，而且圖像大，可以檢查出更細(xì)小的病變，而且電子內(nèi)窺鏡的外徑更細(xì)，圖像更加清晰和直觀(guān)，操作方便。硬管內(nèi)窺鏡的基本結(jié)構(gòu)：

由工作鏡管部分、主體結(jié)構(gòu)部分、眼罩部分、光纜接口部分組成。工作鏡管主要由四個(gè)部分組成：外境管、內(nèi)鏡管、光學(xué)鏡片、光導(dǎo)纖維。光學(xué)鏡片放在內(nèi)鏡管組成光學(xué)系統(tǒng)，光導(dǎo)纖維放在內(nèi)、外鏡管之間負(fù)責(zé)照明。

硬管內(nèi)窺鏡各機(jī)構(gòu)的鏈接大都是用環(huán)氧樹(shù)脂膠粘接，膠的質(zhì)量和封裝技術(shù)也影響窺鏡的使用壽命。

清洗人員要求：

盡量采用專(zhuān)業(yè)人士進(jìn)行操作，或?qū)ο嚓P(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉性能、特點(diǎn)、原理、操作規(guī)程、使用及保養(yǎng)方法，以減少對(duì)儀器的損壞。

工作人員清洗消毒內(nèi)鏡前應(yīng)穿戴好工作服、防滲透圍裙、口罩、防護(hù)面罩、帽子、袖套、手套等必要的防護(hù)用品。

醫(yī)療用內(nèi)窺鏡操作時(shí)動(dòng)作要輕柔，旋轉(zhuǎn)彎曲角手柄要緩慢地操作，用力均勻，勿用暴力或力量過(guò)大。清洗設(shè)備及注意事項(xiàng)：

配備相應(yīng)的清洗設(shè)備與用物：包括一體化內(nèi)鏡洗消工作站或內(nèi)鏡全自動(dòng)清洗消毒機(jī)或?qū)Ｓ昧魉逑聪静郏?或5槽）、高壓水槍、負(fù)壓吸引器、超聲清洗器、干燥設(shè)備、計(jì)時(shí)器、通風(fēng)設(shè)備、與采用的消毒滅菌方法相適應(yīng)的必備的消毒、滅菌器械，50毫升注射器、各種刷子、砂布、棉簽等消耗品。

清洗液需求：器械清洗液、多酶洗液、適用于內(nèi)鏡的消毒劑、75%乙醇、區(qū)銹液及潤(rùn)滑液等。

內(nèi)鏡清洗消毒或滅菌必須遵循以下原則：

1、凡進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進(jìn)入人體無(wú)菌腔室的內(nèi)鏡及附件，如腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮腔鏡等，必須滅菌。

2、凡穿破粘膜的內(nèi)鏡附件，如活檢鉗、高頻電刀等，必須滅菌。

3、凡進(jìn)入人體消化道、呼吸道等與粘膜接觸的內(nèi)鏡，如喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡、直腸鏡等，應(yīng)當(dāng)按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求進(jìn)行高水平消毒。

4、內(nèi)鏡及附件用后應(yīng)當(dāng)立即清洗、消毒或者滅菌。

5、內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌時(shí)間應(yīng)當(dāng)使用計(jì)時(shí)器控制。

6、禁止使用非流動(dòng)水對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行清洗。軟式內(nèi)鏡的清洗 第一步 預(yù)處理

1、軟式內(nèi)鏡使用后應(yīng)立即用清潔砂布擦拭內(nèi)鏡插入部污物，并反復(fù)送氣、送水10秒鐘。

2、關(guān)閉內(nèi)鏡圖像處理機(jī)器電源，裝好防水蓋，并取下內(nèi)鏡，臵于專(zhuān)用的運(yùn)送車(chē)或其他容器，運(yùn)送至清洗室清洗。第二部

測(cè) 漏

1、內(nèi)鏡輕放于水槽內(nèi)；

2、再次檢查防水帽是否蓋緊；

3、取下活檢入口閥門(mén)、吸引器按鈕和送水送氣按鈕；

4、鏈接測(cè)漏器進(jìn)行內(nèi)鏡測(cè)漏，在清洗消毒前確保內(nèi)鏡無(wú)滲漏。

5、打開(kāi)防水帽，放盡管道內(nèi)余氣。第三部

水 洗

1、在流動(dòng)水下徹底沖洗，用紗布反復(fù)擦洗鏡身，將操作部清洗干凈。

2、高壓水槍沖洗內(nèi)鏡各孔道。

3、分別從45度、90度角度刷洗導(dǎo)光軟管的吸引管道至少3次，刷稀時(shí)，必須兩頭見(jiàn)刷頭，并洗凈刷頭上的污物；用清潔毛刷徹底刷洗活檢孔道外緣。

4、正確安裝內(nèi)鏡清洗專(zhuān)用按鈕，將全自動(dòng)灌流器中的注液口與內(nèi)鏡口連接，輕觸全自動(dòng)灌流器“啟動(dòng)”按鈕，對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行充分清洗。

5、將取下的吸引器按鈕、送水送氣按鈕和活檢入口閥門(mén)用清水刷洗干凈并干燥。

6、清洗砂布一次性使用，清洗刷一用一消毒。第四部

酶 洗

1、配制多酶洗液，濃度根據(jù)內(nèi)鏡被污染程度，按照產(chǎn)品說(shuō)明正確配制，充分混勻。

2、將帶有全自動(dòng)灌流器的內(nèi)鏡及各類(lèi)按鈕擦干后臵于多酶洗液，內(nèi)鏡進(jìn)行全自動(dòng)灌流，操作部用多酶洗液擦拭。

3、每清洗一條內(nèi)鏡更換多酶洗液。第五步 清 洗

1、將帶有全自動(dòng)灌流器的內(nèi)鏡及各類(lèi)按鈕干燥后臵于次洗槽中，內(nèi)鏡進(jìn)行全自動(dòng)灌流5分鐘。

2、充分清洗內(nèi)鏡外表面及內(nèi)腔，去除殘留的多酶。

3、將內(nèi)鏡及各類(lèi)按鈕干燥，向各管道充氣，充氣排出管道水分，以免稀釋消毒液。第六步 干 燥

1、將內(nèi)鏡及各類(lèi)按鈕取出臵于干燥臺(tái)，接干燥氣源干燥各孔道；

2、用高壓氣槍干燥內(nèi)鏡鏡身；

3、換上診療用的各種附件；

4、每日診療結(jié)束用75%酒精或潔凈空氣吹氣干燥。軟式內(nèi)窺鏡的消毒與滅菌

需消毒軟鏡主要包括：胃鏡腸鏡、支氣管鏡、喉鏡等。可采用2%戊二醛浸泡消毒，配制2%戊二醛消毒液注入消毒槽中，用試紙檢測(cè)消毒液濃度、試紙均勻變黃即可使用。

1、將帶有全自動(dòng)灌流器的內(nèi)鏡及各類(lèi)按鈕臵于消毒液中，內(nèi)鏡進(jìn)行全自動(dòng)灌流，全浸式內(nèi)鏡的操作部，必須全部浸泡在消毒液中。

2、內(nèi)鏡采用2%堿性戊二醛消毒時(shí)浸泡時(shí)間為：

（1）胃鏡、腸鏡、喉鏡2%戊二醛消毒時(shí)間不少于10分鐘；（2）支氣管鏡消毒時(shí)間不少于20分鐘；（3）結(jié)核桿菌、其他分枝桿菌等特殊感染患者使用后消毒時(shí)間不少于45分鐘。

（4）內(nèi)鏡采用2%戊二醛滅菌時(shí)必須浸泡10小時(shí)。

3、使用酸性氧化電位水進(jìn)行內(nèi)鏡消毒，按衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。

4、軟式內(nèi)鏡消毒時(shí)應(yīng)注意：

（1）軟式內(nèi)鏡采用化學(xué)消毒劑進(jìn)行消毒或滅菌時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照使用說(shuō)明進(jìn)行，并進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物學(xué)監(jiān)測(cè)。

（2）非全浸式內(nèi)鏡的操作部，必須用清水擦拭后再用75%的乙醇擦拭消毒。

（3）軟式內(nèi)鏡消毒時(shí)必須全部浸泡在消毒液中，管腔內(nèi)充分注入消毒液。

（4）當(dāng)日不再繼續(xù)使用的胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡、支氣管鏡等需要消毒的內(nèi)鏡采用2%堿性戊二醛消毒時(shí)，應(yīng)當(dāng)延長(zhǎng)消毒時(shí)間至30分鐘。

（5）在使用器械進(jìn)行消毒之前，必須按照本規(guī)范相關(guān)規(guī)定對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行清洗。

（6）采用其他消毒劑，自動(dòng)清洗消毒器械或者其他消毒器時(shí)，必須符合《消毒管理辦法》的規(guī)定，并嚴(yán)格按照使用說(shuō)明進(jìn)行操作。硬式內(nèi)鏡清洗 第一步 預(yù)處理

1、使用后立即用濕紗布擦去外表面污物，臵于封閉、防滲漏的容器中送消毒供應(yīng)中心集中處理。

2、特殊感染性疾病患者使用后的內(nèi)鏡應(yīng)雙層袋密閉包裝并注明感染性疾病名稱(chēng)，由消毒供應(yīng)中心單獨(dú)處理。第二步 水洗

1、立即用流動(dòng)水徹底清洗，除去血液，黏液，組織等殘留物。

2、將內(nèi)鏡各關(guān)節(jié)打開(kāi)，拆開(kāi)卸至最小單位。

3、用毛刷清洗內(nèi)鏡管腔內(nèi)表面，毛刷應(yīng)伸出官腔，反復(fù)刷洗。有關(guān)節(jié)的組織鉗應(yīng)打開(kāi)，用毛刷反復(fù)刷洗。

4、用高壓水槍沖洗內(nèi)鏡官腔。

5、內(nèi)鏡附件，如組織鉗用小刷刷洗鉗端內(nèi)面，有關(guān)節(jié)的內(nèi)鏡附件要打開(kāi)，進(jìn)行徹底的刷洗。

6、擦干鏡身及各部件，用高壓氣槍吹干鏡腔。第三步 酶洗

1、將擦干后的內(nèi)鏡及各部件完全浸泡在多酶清洗液中，時(shí)間內(nèi)按產(chǎn)品說(shuō)明，并用注射器吸酶洗液灌滿(mǎn)各管道。

2、每清洗一條內(nèi)鏡必須更換多酶清洗液。第四步 超聲

將酶洗后內(nèi)鏡及部件用超聲清洗機(jī)清洗5-10分鐘。第五步 沖洗

1、將內(nèi)鏡取出用流水徹底清洗各部件，用軟毛刷刷洗器械的軸節(jié)部，彎曲部及官腔內(nèi)部，用高壓水槍沖洗內(nèi)鏡管腔。

2、刷洗時(shí)注意避免劃傷鏡面。

3、檢查部件，發(fā)現(xiàn)有銹漬黑斑的部件應(yīng)做除銹處理；發(fā)現(xiàn)有殘留污物的應(yīng)重洗。

4、用無(wú)菌水或純水對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行徹底沖洗，并擦干鏡身，用高壓氣槍吹干。

5、將內(nèi)鏡放臵于干燥臺(tái)上，重新組合和整理，放入器械盒。

6、用專(zhuān)用環(huán)氧乙烷紙塑袋包裝，內(nèi)放化學(xué)指示卡，進(jìn)行封口。

7、采用環(huán)氧乙烷低溫滅菌。硬式內(nèi)鏡的消毒或者滅菌

1、適于壓力蒸汽滅菌的內(nèi)鏡及附件，應(yīng)當(dāng)采用壓力蒸汽滅菌，注意按內(nèi)鏡說(shuō)明書(shū)要求選擇溫度和時(shí)間。

2、環(huán)氧乙烷滅菌方法適于各種內(nèi)鏡及附件的滅菌。

3、不適于壓力蒸汽的內(nèi)鏡及附件，可采用2%堿性戊二醛浸泡≥10小時(shí)滅菌。采用2%戊二醛浸泡滅菌時(shí)，必須將消毒液灌滿(mǎn)各管腔。采用2%戊二浸泡滅菌后的內(nèi)鏡。應(yīng)使用無(wú)菌水徹底沖洗，再用無(wú)菌紗布擦干。戊二醛濃度必須每天檢測(cè)并記錄，每周更換一次。濃度不合格應(yīng)立即更換。

4、用消毒液進(jìn)行消毒、滅菌時(shí)，有軸節(jié)的器械應(yīng)當(dāng)充分打開(kāi)軸節(jié)，節(jié)管腔的器械腔內(nèi)應(yīng)充分注入消毒液。

5、采用其他消毒劑、消毒器械必須符合《消毒管理辦法》的規(guī)定，具體操作方法按使用說(shuō)明。

6、不適于壓力蒸汽滅菌的內(nèi)鏡及附件，也可采用等離子體低溫滅菌法。使用按說(shuō)明書(shū)。

7、滅菌內(nèi)鏡必須一用一滅菌。內(nèi)鏡的消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)

1、采樣方法：監(jiān)測(cè)采樣部位為內(nèi)鏡的內(nèi)腔面。用無(wú)菌注射器抽取10ml含相應(yīng)中和劑的緩沖液，從待檢內(nèi)鏡活檢口注入，用15ml無(wú)菌試管從活檢出口收集，及時(shí)送檢，2小時(shí)內(nèi)檢測(cè)。

2、菌落技術(shù)：將送檢液充分震蕩，取0.5ml，加入2只直徑90ml無(wú)菌平皿，每個(gè)平皿分別加入已經(jīng)熔化的45℃—48℃營(yíng)養(yǎng)瓊脂15ml—18ml，邊傾注邊搖勻，待瓊脂凝固，于35℃培養(yǎng)48小時(shí)后計(jì)數(shù)。

3、結(jié)果判斷：菌落數(shù)/鏡=2個(gè)平皿菌落數(shù)平均值×20.4、致病菌檢測(cè)：將送檢液充分震蕩，取0.2ml分別接種90mm血平皿、中國(guó)蘭平皿和SS平皿，均勻涂布，35℃培養(yǎng)48小時(shí)，觀(guān)察有無(wú)致病菌生長(zhǎng)。合格標(biāo)準(zhǔn)：

（1）消毒內(nèi)鏡合格標(biāo)準(zhǔn)為：細(xì)菌總數(shù)≤20cfu/件，不能檢出致病菌。

（2）滅菌后內(nèi)鏡合格標(biāo)準(zhǔn)為：無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)。滅菌內(nèi)鏡的儲(chǔ)存：

滅菌后的內(nèi)鏡及附件應(yīng)當(dāng)按照無(wú)菌物品儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存。

1、將消毒或滅菌干燥后的內(nèi)鏡儲(chǔ)存于專(zhuān)用潔凈柜或鏡房?jī)?nèi)，垂直自然懸掛。

2、軟式內(nèi)鏡和硬式內(nèi)鏡分別儲(chǔ)存，方便管理和內(nèi)鏡維護(hù)。

3、專(zhuān)用潔凈柜或鏡房，每日保持清潔干燥。附件清洗與消毒

1、內(nèi)鏡附件，如活檢鉗、細(xì)胞刷、切開(kāi)刀、導(dǎo)絲等宜采用一次性；對(duì)于可重復(fù)使用的內(nèi)鏡附件，按上述程序隨內(nèi)鏡清洗消毒步驟進(jìn)行水洗→加酶超聲→漂洗→干燥→按要求包裝→消毒或滅菌→備用

2、內(nèi)鏡附件的消毒與滅菌方法及要點(diǎn)包括：

（1）活檢鉗、細(xì)胞刷、切開(kāi)刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、造影導(dǎo)管、異物鉗等內(nèi)鏡附件必須一用一滅菌。首選方法是壓力蒸汽滅菌，也可用環(huán)氧乙烷滅菌、2%堿性戊二醛浸泡10小時(shí)滅菌。

（2）彎盤(pán)、敷料缸應(yīng)采用壓力蒸汽滅菌；非一次性使用的口圈可采用高水平化學(xué)消毒劑消毒，如用有效氯含量為500mg/L的含氯消毒劑或者2000mg/L的過(guò)氧乙酸浸泡消毒30分鐘，消毒后用水徹底沖凈殘留液，干燥備用。

（3）注水瓶及連接管采用高水平以上無(wú)腐蝕性化學(xué)消毒劑浸泡消毒，消毒后無(wú)菌水徹底沖凈殘留液，干燥備用。注水瓶?jī)?nèi)的用水應(yīng)為無(wú)菌水，每天更換。

（4）每日診療工作結(jié)束，必須對(duì)吸引瓶、吸引管、清洗槽、酶洗槽、沖洗槽進(jìn)行清洗消毒。

具體方法包括：

（a）吸引瓶、吸引管、注水瓶及連接管消毒：每日診療結(jié)束后用500mg/L有效氯消毒30分鐘，消毒后用無(wú)菌流動(dòng)水徹底沖洗干凈，刷洗干凈、干燥備用。

（b）清洗槽、酶洗槽、沖洗槽、消毒槽：每日診療結(jié)束鏡充分刷洗后，用500mg/L有效氯消毒液消毒30分鐘。消毒槽在更換消毒劑時(shí)必須徹底刷洗。沖凈、備用。

第三篇：鼻內(nèi)窺鏡技術(shù)

鼻內(nèi)窺鏡技術(shù)

鼻內(nèi)窺鏡是耳鼻喉科一種能對(duì)鼻腔進(jìn)行詳細(xì)檢查的光學(xué)設(shè)備，一般指的是硬管鏡，有0至90度不等的角度，先進(jìn)的鼻內(nèi)窺鏡由于有良好的照明，被稱(chēng)為鼻類(lèi)疾病的“萬(wàn)能眼”，加之本身比較細(xì)，直徑只有2.7-4.0mm，它可以很方便的通過(guò)狹窄的鼻腔和鼻道內(nèi)的結(jié)構(gòu)，來(lái)對(duì)鼻腔和鼻咽部甚至鼻竇內(nèi)部結(jié)構(gòu)進(jìn)行檢查，它的亮度相當(dāng)于無(wú)影燈的20倍，可將病變組織放大200倍，病變部位可被醫(yī)生一覽無(wú)余，是診斷鼻竇炎、鼻息肉的重要手段，通過(guò)配套的手術(shù)成像系統(tǒng)還能對(duì)鼻竇炎、鼻息肉進(jìn)行精細(xì)的治療，使手術(shù)能夠達(dá)到傳統(tǒng)手術(shù)無(wú)法到達(dá)的區(qū)域。先引進(jìn)的鼻內(nèi)窺鏡可解決這一難題。鼻內(nèi)窺鏡被稱(chēng)為鼻類(lèi)疾病的“萬(wàn)能眼”，亮度相當(dāng)于無(wú)影燈的20倍，可將病變組織放大200倍，病變部位可被醫(yī)生一覽無(wú)余。清晰的視野使手術(shù)達(dá)到更精細(xì)的效果，并使手術(shù)達(dá)到以前不易到達(dá)的區(qū)域，從而將以前傳統(tǒng)的破壞性手術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)樵谕耆宄∽兊幕A(chǔ)上的保護(hù)性手術(shù)。鼻內(nèi)窺鏡治療范圍：

鼻竇炎、鼻息肉、、鼻中隔偏曲、鼻腔腫瘤等的診斷和治療。鼻內(nèi)窺鏡技術(shù)的治療優(yōu)勢(shì)在于：

1.治療精密：自帶的冷光源的亮度相當(dāng)于無(wú)影燈20倍，清晰 的視野使手術(shù)達(dá)到更精細(xì)的效果，3.5mm的小孔可將病變組織放大數(shù)倍，并將同步拍攝到的影象傳送到相應(yīng)的的電腦屏幕上，患者病變部位可被醫(yī)生一覽無(wú)余，徹底告別過(guò)去盲目憑手感和經(jīng)驗(yàn)操作的“盲人摸象”時(shí)代。

2.微創(chuàng)痛苦小

3.安全快捷：以高智能探頭自動(dòng)識(shí)別病變組織，避免過(guò)多損傷，將副作用降到最低，同時(shí)，一臺(tái)手術(shù)只需要很短的時(shí)間，安全、有利于患者術(shù)后的恢復(fù)。

4.清晰的視野使手術(shù)達(dá)到更精細(xì)的效果，并使手術(shù)達(dá)到以前不易到達(dá)的區(qū)域，從而將傳統(tǒng)的破壞性手術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)樵谕耆宄∽兊幕A(chǔ)上的保護(hù)性手術(shù)。鼻內(nèi)窺鏡技術(shù)，我科自2002年開(kāi)始使用，主要治療鼻息肉、鼻竇炎、鼻中隔偏曲等，現(xiàn)已治療上萬(wàn)例的鼻腔疾病患者，治療效果較好。

第四篇：內(nèi)窺鏡室工作制度

內(nèi)窺鏡室工作制度

一、任務(wù)

內(nèi)窺鏡主要用于食管、胃十二指腸、小腸、結(jié)腸、肝臟、胰腺、腹腔、支氣管、肺、胸腔、膀胱、陰道等部位疾病的檢查診斷。同時(shí)可以借助內(nèi)鏡進(jìn)行止血、擴(kuò)張、摘除息肉和異物等非手術(shù)療法。

二、內(nèi)窺鏡室業(yè)務(wù)管理

1.各內(nèi)鏡室必須制訂纖維內(nèi)窺鏡室工作制度和操作規(guī)范。

2.檢查醫(yī)師必須嚴(yán)格按技術(shù)操作常規(guī)進(jìn)行。

3.檢查時(shí)要求仔細(xì)、準(zhǔn)確、迅速、安全，嚴(yán)防并發(fā)癥的發(fā)生。

4.檢查時(shí)活檢取材做到準(zhǔn)確，送檢標(biāo)本時(shí)必須在標(biāo)本瓶上標(biāo)明取材部位及數(shù)量，按規(guī)定填寫(xiě)送檢單，與標(biāo)本一同送病理科。

5.報(bào)告單要求書(shū)寫(xiě)完整、診斷正確。病理報(bào)告應(yīng)一同附在內(nèi)鏡報(bào)告單上提供于臨床。并將檢查資料包括申請(qǐng)單、鏡檢記錄、病理結(jié)果等整理歸檔。

6.認(rèn)真做好內(nèi)鏡的消毒，防止交叉感染是至關(guān)重要的。

（1）每個(gè)病人做完檢查之后，立即進(jìn)行清潔處理，用浸水的微孔海綿將接物鏡及軟管末端在清水中沖洗，同時(shí)不斷注水、注氣，將粘附在接物鏡面和注氣孔上的粘液和血液徹底清除。

（2）再用海綿從上而下輕抹整個(gè)鏡身，清水吸引沖洗，反復(fù)多次，直至清潔為止。

（3）再將內(nèi)鏡頭端浸在盛有2%戊二醛溶液的桶內(nèi)，按上述方法沖洗及吸引，多次消毒，消毒后再用清水洗凈附在鏡上的戊二醛溶液?；顧z鉗用清水洗后同樣用2%戊二醛溶液消毒處理。

7.內(nèi)窺鏡室要認(rèn)真開(kāi)展臨床質(zhì)量控制工作，將檢查結(jié)果與臨床手術(shù)病理進(jìn)行對(duì)比分析，進(jìn)行診斷符合率、誤診率、漏診率的綜合評(píng)價(jià)，以利質(zhì)量的進(jìn)一步提高。

三、內(nèi)窺鏡維修保養(yǎng)管理

內(nèi)窺鏡室內(nèi)工作人員必須相對(duì)固定，醫(yī)師與護(hù)士有明確分工，要落實(shí)責(zé)任，認(rèn)真做好內(nèi)鏡的保養(yǎng)工作。定期檢查審核內(nèi)窺鏡的檢查質(zhì)量效果。特別要注意以下幾點(diǎn)：

1.檢查完畢清洗消毒后要吹干內(nèi)鏡，懸掛在置有干燥劑的專(zhuān)用櫥內(nèi)。

2.活檢鉗在清洗消毒后，可在鉗合處涂上硅蠟，以防生銹，并把它懸掛起來(lái)。

3.操作時(shí)切勿使軟管部呈銳角彎曲，以免光學(xué)纖維折斷。

第五篇：常見(jiàn)醫(yī)用塑料品種的介紹-

常見(jiàn)醫(yī)用塑料品種的介紹

與玻璃和金屬材料相比，塑料的主要特點(diǎn)：

? 成本較低，可以不必消毒重復(fù)使用，適合用作一次性醫(yī)療器械的生產(chǎn)原料； ? 加工簡(jiǎn)單，利用其塑性可以加工成各種各樣有用的結(jié)構(gòu)，而金屬和玻璃很難制造成復(fù)雜結(jié)構(gòu)的制品；

? 堅(jiān)韌，富有彈性，不象玻璃那樣易破碎； ? 具有良好的化學(xué)惰性和生物安全性。

這些性能優(yōu)勢(shì)使塑料在醫(yī)療器材中具有廣泛應(yīng)用，主要包括聚氯乙烯(PVC)，聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯（PC）、ABS、聚氨酯、聚酰胺、熱塑性彈性體、聚砜和聚醚醚酮等。共混可以改善塑料的性能，使不同樹(shù)脂的最佳性能體現(xiàn)出來(lái)，如聚碳酸酯/ABS、聚丙烯/彈性體等共混改性。

一般的塑料合成以后，從大石化廠(chǎng)的合成塔出來(lái)，都是面粉狀的粉末，不能用來(lái)直接生產(chǎn)產(chǎn)品，這就是人們常說(shuō)的從樹(shù)汁中提取出脂的成份是一樣的，也稱(chēng)為樹(shù)脂，也叫粉料，這是一種純凈的塑料，它流動(dòng)性差，熱穩(wěn)定性低，易老化分解，不耐環(huán)境老化。人們?yōu)榱烁纳埔陨先毕?，在?shù)脂粉中加入熱穩(wěn)定劑、抗老化劑、抗紫外光劑、增塑劑等，經(jīng)過(guò)造粒改性，增加它的流動(dòng)性，生產(chǎn)出適應(yīng)各種加工工藝的、有特殊性能的、不同牌號(hào)的塑料品種。所以，同一種塑料品種有很多牌號(hào)，按照加工方法來(lái)分，有注塑級(jí)的，有擠出級(jí)的，有吹膜級(jí)的；按照性能來(lái)分，有高剛性的，有增韌的，等等。醫(yī)療器械廠(chǎng)家普遍使用的塑料材料都是經(jīng)過(guò)改性可以直接使用的塑料顆粒。對(duì)于市場(chǎng)中沒(méi)有的具有特殊性能的產(chǎn)品，器械廠(chǎng)可以引進(jìn)造粒生產(chǎn)線(xiàn)，通過(guò)不同的配方設(shè)計(jì)，加工生產(chǎn)塑料顆粒。

由于要與藥液接觸或與人體接觸，醫(yī)用塑料的基本要求是具有化學(xué)穩(wěn)定性和生物安全性。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，塑料材料中的組成成分不能析出進(jìn)入藥液或人體，不會(huì)引起組織器官的毒性和損傷，對(duì)人體是無(wú)毒無(wú)害的。為了確保醫(yī)用塑料的生物安全性，通常在市面銷(xiāo)售的醫(yī)用塑料都是通過(guò)醫(yī)療權(quán)威部門(mén)的認(rèn)證和檢測(cè)，并且明確告知使用者哪些牌號(hào)是醫(yī)療級(jí)的。

美國(guó)的醫(yī)用塑料通常會(huì)通過(guò)FDA認(rèn)證和USP VI生物檢測(cè)，我國(guó)醫(yī)療級(jí)的塑料通常經(jīng)過(guò)山東醫(yī)療器械檢測(cè)中心的檢測(cè)。目前國(guó)內(nèi)還有相當(dāng)一部分醫(yī)用塑料材料未經(jīng)嚴(yán)格意義上的生物安全認(rèn)證，但隨著法規(guī)的逐漸健全，這些情況會(huì)越來(lái)越改善。

根據(jù)器械制品的結(jié)構(gòu)和強(qiáng)度要求，我們來(lái)選擇合適的塑料類(lèi)型和恰當(dāng)?shù)呐铺?hào)，并確定材料的加工工藝。這些性能包括加工性能、力學(xué)強(qiáng)度、使用成本、裝配方式、可滅菌性等?，F(xiàn)將常用的幾種醫(yī)用塑料加工性能和物理化學(xué)性能進(jìn)行介紹。1.聚氯乙烯PVC 2.聚乙烯PE 3.聚丙烯PP 4.聚苯乙烯（PS）和K樹(shù)脂

5.ABS 6.聚碳酸酯PC 7.聚四氟乙烯PTFE

1．聚氯乙烯(PVC，Polyvinyl chloride)

PVC是世界上產(chǎn)量最大的塑料品種之一。PVC樹(shù)脂為白色或淺黃色粉末，純PVC屬無(wú)規(guī)立構(gòu)，硬而脆，很少應(yīng)用。根據(jù)不同的用途可以加入不同的添加劑，使PVC塑件呈現(xiàn)不同的物理性能和力學(xué)性能。在PVC樹(shù)脂中加入適量的增塑劑，就可制成多種硬質(zhì)、軟質(zhì)和透明制品。

硬PVC不含或含有少量的增塑劑，有較好的抗拉、抗彎、抗壓和抗沖擊性能，可單獨(dú)用作結(jié)構(gòu)材料。軟PVC含有較多的增塑劑，它的柔軟性、斷裂伸長(zhǎng)率、耐寒性增加，但脆性、硬度、抗拉強(qiáng)度降低。純PVC的密度為1.4g/cm3，加入了增塑劑和填料等的PVC塑件的密度一般在1.15 ~ 2.00g/cm3范圍內(nèi)。

據(jù)市場(chǎng)估計(jì)，醫(yī)用塑料產(chǎn)品大約25%是PVC。主要是由于該樹(shù)脂的成本較低、應(yīng)用范圍廣闊、及其易加工。醫(yī)學(xué)應(yīng)用的PVC產(chǎn)品有：血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管等。

加工工藝條件:

? 可以注塑、擠出、吹膜、壓延。? 通常不需要干燥處理。

? 熔化溫度：170-200 oC，模具溫度：20-50 oC ? 注射壓力：可大到1500bar，保壓壓力：可大到1000bar。? 注射速度：為避免材料降解，一般要用相當(dāng)?shù)偷淖⑸渌俣取Ｖ饕阅芴攸c(diǎn):

? PVC材料是一種非結(jié)晶性材料，能溶于環(huán)已酮和四氫呋喃等有機(jī)溶劑。所以通常使用環(huán)己酮來(lái)粘接PVC部件。? PVC材料在實(shí)際使用中經(jīng)常加入穩(wěn)定劑、潤(rùn)滑劑、染色劑等添加劑。

? 鉛鋇添加物是PVC最有效的熱穩(wěn)定劑，但禁止用在醫(yī)療上，鈣鋅添加物常常作為醫(yī)用級(jí)PVC的穩(wěn)定劑。? 鄰苯二甲酸鹽(DEHP)作為醫(yī)用PVC的增塑劑，這種增塑劑的析出會(huì)對(duì)人體造成毒害，已引起歐洲和北美衛(wèi)生組織的關(guān)注，我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)也開(kāi)始注意這個(gè)問(wèn)題。? PVC熱穩(wěn)定性較差，長(zhǎng)時(shí)間加熱會(huì)導(dǎo)致分解，放出氯化氫氣體，使PVC變色。? 應(yīng)用溫度范圍較窄，一般在-15-5 oC之間。? PVC的收縮率較低，一般為0.2-0.6%。

? PVC為極性材料，容易與一些極性藥物發(fā)生吸附。

? 軟質(zhì)PVC膜可使用高頻焊接加工成袋子，如袋式輸液器、尿袋。

2.聚乙烯（PE，Polyethylene）

聚乙烯塑料是塑料工業(yè)中產(chǎn)量最大的品種，乳白色，無(wú)味、無(wú)臭和無(wú)毒的光澤性蠟狀顆粒。其特點(diǎn)是價(jià)格便宜，性能較好，可廣泛地應(yīng)用于工業(yè)、農(nóng)業(yè)、包裝及日常工業(yè)中，在塑料工業(yè)中占有舉足輕重的地位。

PE主要包括低密度聚乙烯（LDPE）、高密度聚乙烯（HDPE）以及超高分子量的聚乙烯（UHDPE）等品種。HDPE的高分子鏈上支鏈較少，相對(duì)分子質(zhì)量、結(jié)晶度和密度較高，硬度和強(qiáng)度較大，不透明性差，熔點(diǎn)較高，常用于注塑件。LDPE帶有許多支鏈，因而相對(duì)分子質(zhì)量較小，結(jié)晶度和密度較低，具有較好的柔軟性、耐沖擊及透明性，常用于吹膜，是目前廣泛使用的PVC可選的替代品。也可以根據(jù)使用性能要求將HDPE和LDPE兩種材料混合使用。UHDPE具有較高的沖擊強(qiáng)度、低摩擦性、耐應(yīng)力開(kāi)裂性和較好的吸能特性，使之成為人造臀、膝蓋和肩部連接器的理想材料。

加工工藝條件:

? 干燥：吸水性小，一般不需要干燥，熔化溫度170-260 oC，模具溫度20-40 oC ? 注射壓力：最大可到1500bar，保壓壓力：最大可到750bar，注射速度：建議使用快速注射速度。? 流道和澆口:可以使用各種類(lèi)型的流道和澆口。LDPE特別適合于使用熱流道模具。主要性能特點(diǎn):

? PE制件最顯著的特點(diǎn)是成型收縮率大,易產(chǎn)生縮水和變形。

? PE的加工溫度范圍很寬,不易分解(分解溫度約為300℃),其加工溫度為180～220℃較好，若注射壓力大,制品密度則高,收縮率較小。? PE流動(dòng)性中等,保壓時(shí)間需較長(zhǎng),并保持模溫的恒定(40～70℃)。PE的結(jié)晶程度和成型工藝條件有關(guān),它有較高的凝固溫度模溫低,結(jié)晶度就低。? 成型過(guò)程中,料溫和模溫偏高一些為宜,注射壓力在保證制件質(zhì)量的前提下應(yīng)盡量偏低。? 與PP相同，PE為非極性材料，不易粘合，藥物吸附量小，不能采用高頻焊接加工成袋，要使用熱合工藝進(jìn)行焊接。

3.聚丙烯（PP，polypropylene）

聚丙烯無(wú)色、無(wú)味、無(wú)毒。外觀(guān)似聚乙烯，但比聚乙烯更透明、更輕。PP是一種性能優(yōu)良的熱塑性塑料，具有比重?。?.9g/cm3）、無(wú)毒、易加工、抗沖擊、抗撓曲性等優(yōu)點(diǎn)。在日常生活中具有廣泛的應(yīng)用，包括編織袋、薄膜、周轉(zhuǎn)箱、電線(xiàn)蔽護(hù)材料、玩具、汽車(chē)保險(xiǎn)桿、纖維、洗衣機(jī)等

醫(yī)用PP具有較高的透明度、較好阻隔性和耐輻射性，使其在醫(yī)療設(shè)備和包裝業(yè)上具有廣泛的應(yīng)用。以PP為主體的Non-PVC材料是目前廣泛使用的PVC材料的替代品。

加工工藝條件: ? 可以注塑、擠出、吹塑或者制成薄膜 ? 干燥處理：吸水性低，不需要干燥處理。

? 熔化溫度：220-270 oC，注意不要超過(guò)275oC。模具溫度：40-80 oC，建議使用50 oC。? 注射壓力：可大到1800bar，注射速度：使用高速注塑可以使內(nèi)部壓力減小到最小。如果制品表面出現(xiàn)了缺陷，那么應(yīng)使用較高溫度下的低速注塑。? 流道和澆口:對(duì)于冷流道，典型的流道直徑范圍是4-7mm。建議使用通體為圓形的注入口和流道。所有類(lèi)型的澆口都可以使用。典型的澆口直徑范圍是1~1.5mm，但也可以使用小到0.7mm的澆口。對(duì)于邊緣澆口，最小的澆口深度應(yīng)為壁厚的一半；最小的澆口寬度應(yīng)至少為壁厚的兩倍。PP材料完全可以使用熱流道系統(tǒng)。主要性能特點(diǎn):

? PP是一種半結(jié)晶性材料，熔點(diǎn)高，耐熱性好、能在100°C以上的溫度下進(jìn)行消毒滅菌。? 屈服強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度、抗壓強(qiáng)度、硬度及彈性比聚乙烯（PE）要高。

? 均聚PP的脆性較大，與乙烯合成的無(wú)規(guī)則共聚PP具有較好的韌性和更強(qiáng)的抗沖擊強(qiáng)度。通常在低溫條件下使用的產(chǎn)品，要盡量選用共聚PP，或加入熱塑性橡膠的方法對(duì)PP進(jìn)行改性，增加其柔韌性和低溫耐沖擊性能。Non-PVC大輸液袋就是共聚PP和彈性體共混改性材料制成。? 在氧、熱、光的作用下極易解聚、老化，所以必須加入防老化劑。

? PP制品不易粘合，在粘接前需要處理，并要使用特別的粘接劑，器械廠(chǎng)使用的環(huán)己酮不能滿(mǎn)足要求。? 著色性差，收縮率大（一般為1.6-2.5%），耐燒性差，容易著火 ? PP為非極性材料，對(duì)藥物的吸附量較低。

? PP膜通常采用熱合方法焊接成袋，其加工工藝要比高頻焊接PVC袋的工藝復(fù)雜。Non-PVC大輸液袋是使用全自動(dòng)設(shè)備來(lái)生產(chǎn)的，確保工藝穩(wěn)定和質(zhì)量可靠。

4.聚苯乙烯（Polystyrene，PS）和K樹(shù)脂

PS是僅次于聚氯乙烯和聚乙烯的第三大塑料品種，通常作單組分塑料進(jìn)行加工和應(yīng)用，主要特點(diǎn)是質(zhì)輕、透明、易染色，成型加工性能良好，所以廣泛應(yīng)用于日用塑料、電器零件、光學(xué)儀器及文教用品。質(zhì)地硬而脆，有較高的熱膨脹系數(shù)，因此，限制了它在工程上的應(yīng)用。近幾十年來(lái)，發(fā)展了改性聚苯乙烯和以苯乙烯為基體的共聚物，在一定程度上克服了聚苯乙烯的缺點(diǎn)。K樹(shù)脂就是其中的一種。

K樹(shù)脂是由苯乙烯與丁二烯共聚而成,它是無(wú)定型聚合物，透明、無(wú)味、無(wú)毒、密度為1.01g/cm3左右(比PS、AS的低)，耐沖擊性能比PS高，透明性(80～90%)好，熱變形溫度為77℃，K料中含有丁二烯成分的多少,其硬度亦不同,由于K料的流動(dòng)性好,加工溫度范圍較寬,所以其加工性能良好。

在日常生活中的主要用途包括杯子、蓋子、瓶、化妝品包裝、衣架、玩具、PVC的代用料制品、食品包裝及醫(yī)藥包裝用品等。

加工工藝特點(diǎn): ? 通過(guò)采用注塑加工，一般不進(jìn)行擠管、吹膜

? K料的吸水性低,加工前可不用干燥,如果K料長(zhǎng)時(shí)間在濕度大的環(huán)境中敞開(kāi)式存放,則需干燥(65 oC以下)? 流動(dòng)性好,易于加工,其加工溫度范圍較寬,一般為170～250 oC之間。

o? K料在高于260 C時(shí),若熔料在料筒中停留時(shí)間長(zhǎng)(20分鐘以上),會(huì)引致熱降解,影響其透明度,甚至?xí)兩兇?宜用“低壓、中速、中溫”的條件成型,模具溫度宜在20～60 oC之間

? 較厚的制品,取出后可放入水中冷卻,以得到均勻冷卻,避免出現(xiàn)空洞現(xiàn)象.主要性能特點(diǎn):

? 極高的透明性和表面光澤性 ? 收縮率低(0.4～0.7%)? K樹(shù)脂，與普通PS相比，具有優(yōu)越的韌性。對(duì)于一些厚度較大的樣品，K樹(shù)脂仍會(huì)存在引力開(kāi)裂的問(wèn)題，使用前需要仔細(xì)選擇牌號(hào)。

? 但耐熱性低，熱變形溫度一般在70-98°C，只能在不高的溫度下使用。耐化學(xué)性較差,易受油、酸、堿及活性強(qiáng)的有機(jī)溶劑侵蝕.5.ABS，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（Acrylonitrile Butadiene Styrene copolymers）

ABS具有一定的剛性、硬度、耐沖擊和耐化學(xué)性能、耐輻射和耐環(huán)氧乙烷消毒。ABS在醫(yī)療上的應(yīng)用主要用作外科工具、滾筒夾子、塑料針、工具盒、診斷器件和助聽(tīng)器外殼，特別是一些大型醫(yī)療設(shè)備的外殼。

加工工藝條件:

? 在醫(yī)療方面，ABS通常采用注塑方法加工，很少有吹膜和擠管應(yīng)用。? 干燥處理：ABS材料具有吸濕性，要求在加工之前進(jìn)行干燥處理。建議干燥條件為80-90C下最少干燥2小時(shí)。材料溫度應(yīng)保證小于0.1%。? 熔化溫度：210-280 oC ；建議溫度：245 oC。

? 模具溫度：25-70 oC。（模具溫度將影響塑件光潔度，溫度較低則導(dǎo)致光潔度較低）。注射壓力：500-1000bar，注射速度：中高速度。

主要性能特點(diǎn):

? ABS是由丙烯腈、丁二烯和苯乙烯三種化學(xué)單體合成。這三種組分的各自特性，使得ABS具有良好的綜合力學(xué)性能。丙烯腈使ABS有良好的耐化學(xué)腐蝕性及表面硬度，丁二烯使ABS堅(jiān)韌，苯乙烯使它有良好的加工性和染色性能。? ABS的特性主要取決于三種單體的比率以及兩相中的分子結(jié)構(gòu)。這就可以在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上具有很大的靈活性，并且由此產(chǎn)生了市場(chǎng)上百種不同品質(zhì)的ABS材料。? ABS材料具有超強(qiáng)的易加工性，良好的外觀(guān)特性，低蠕變性和優(yōu)異的尺寸穩(wěn)定性。? 各種ABS材料都易于接受常用的二次加工處理，如機(jī)加工、粘合、緊固、電鍍、涂漆、超聲波焊接。? ABS有極好的抗沖擊強(qiáng)度，且在低溫下也不迅速下降。有良好的機(jī)械強(qiáng)度、硬度和一定的耐磨性。? 具有良好的耐寒性、耐油性、耐水性、化學(xué)穩(wěn)定性，水、無(wú)機(jī)鹽、堿、酸類(lèi)對(duì)ABS幾乎無(wú)影響，在酮、醛、酯、氯代烴中會(huì)溶解或形成乳濁液，不溶于大部分醇類(lèi)及烴類(lèi)溶劑，但與烴長(zhǎng)期接觸會(huì)軟化溶脹。

6.聚碳酸酯（PC，Polycarbonate）

PC的典型特性是韌性、強(qiáng)度、剛性和耐熱蒸汽消毒，這些特點(diǎn)使得PC優(yōu)先選擇成為血液滲析過(guò)濾器、外科工具柄和氧氣罐（當(dāng)在外科心臟手術(shù)中，這種儀器可以去除血液中的二氧化碳，增加氧氣）；PC在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用還包括無(wú)針注射體系、灌注儀器、血液離心機(jī)碗和活塞。利用其高透明性能，通常的近視眼鏡是PC做成的。

加工工藝條件:

? 在醫(yī)療領(lǐng)域，PC多采用注塑，很少擠管和吹膜。

? 干燥處理：PC材料具有吸濕性，加工前的干燥很重要。建議干燥條件為100 oC。oo到160 C，3-4小時(shí)。加工前的濕度必須小于0.02%。熔化溫度：260-340 C。模具溫度：70-120 oC。? 注射壓力：盡可能地使用高注射壓力。

? 注射速度：對(duì)于較小的澆口使用低速注射，對(duì)其它類(lèi)型的澆口使用高速注射。

主要性能特點(diǎn):

? PC是一種非結(jié)晶工程材料，具有特別好的抗沖擊強(qiáng)度、熱穩(wěn)定性、透明性、光澤度、抑制細(xì)菌特性、阻燃特性以及抗污染性。? PC的沖擊強(qiáng)度非常高，并且收縮率較低，一般為0.4％～0.8％，尺寸穩(wěn)定性好。? PC有很好的機(jī)械特性和耐高溫性能?？谷渥?、耐磨、耐熱、耐寒，脆化溫度在-100℃以下，長(zhǎng)期工作溫度達(dá)120℃。? 成型零件可達(dá)到很好的尺寸精度，并在很寬的溫度范圍內(nèi)保持其尺寸的穩(wěn)定性。? 但流動(dòng)特性較差，加工溫度高（300 oC以上），注塑過(guò)程較困難。? 成本較高，其價(jià)格為PE、PP材料的2-3倍。

? 具有良好的耐氣候性，耐室溫下的水、稀酸、氧化劑、還原劑、鹽、油、脂肪烴、但不耐堿、胺、酮、脂、芳香烴。? 其最大的缺點(diǎn)是塑件易開(kāi)裂，耐疲勞強(qiáng)度較差。

7.PTFE(聚四氟乙烯，Polytetrafluoro ethylene)

聚四氟乙烯樹(shù)脂為白色粉末，外觀(guān)蠟狀、光滑不粘，是最重要的一種塑料。PTFE具有卓越的性能，非一般熱塑性塑料所能比擬，因此有“塑料王”之稱(chēng)。其摩擦系數(shù)是塑料中最低的，具有良好的生物相容性，可以制作成人工血管等直接植入人體的器械。

成型性能: ? 加工難度大，一般將粉料冷壓成坯料，然后再燒結(jié)或擠出成型。不建議器械廠(chǎng)家生產(chǎn)此產(chǎn)品，量不大時(shí)直接采購(gòu)較好。? 流動(dòng)性差，極易分解，分解時(shí)產(chǎn)生腐蝕氣體。宜嚴(yán)格控制成型溫度不要超過(guò)350 C，模具應(yīng)加熱至100-150 oC。? 透明粒料，注塑、擠出成型。成型溫度300-330 oC，350 oC以上容易引起變色或發(fā)生氣泡。宜高速低壓成型，并注意脫模會(huì)較困難。? 比重:1.7g/cm3，成型收縮率:3.1-7.7%，成型溫度：300-330 oC。

主要性能特點(diǎn): ? 耐化學(xué)腐蝕性和化學(xué)穩(wěn)定性是目前已知塑料中最優(yōu)越的一種，它對(duì)強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及各種氧化劑等腐蝕性很強(qiáng)的介質(zhì)，甚至是沸騰的“王水”，都完全穩(wěn)定。? 其抗蠕變性和壓縮強(qiáng)度好，拉伸強(qiáng)度高，伸長(zhǎng)率可達(dá)100-300％，耐輻射性能優(yōu)異。? 它有優(yōu)良的耐熱、耐寒性能，可在-195-250 oC范圍內(nèi)長(zhǎng)期使用而不發(fā)生性能變化。? 聚四氟乙烯的缺點(diǎn)是熱膨脹系數(shù)大，而耐磨性和機(jī)械強(qiáng)度差、剛性不足、成型困難。

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