第一篇：xx市獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范行動(dòng)開展情況檢查總結(jié)

Xx市獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范行動(dòng)開展情況檢查的總結(jié)

根據(jù)《關(guān)于對獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范行動(dòng)開展情況進(jìn)行交叉檢查的通知》文件要求，xx市畜牧獸醫(yī)局組織人員，成立檢查小組，于x月x日對xx市獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范行動(dòng)開展情況進(jìn)行了檢查，現(xiàn)將有關(guān)情況總結(jié)如下：

一、獸藥GSP完成情況

xx市原有100家獸藥經(jīng)營企業(yè)，已有100家企業(yè)通過獸藥GSP驗(yàn)收。2012年x-x5月份，xx市農(nóng)業(yè)部門開展獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范行動(dòng)，注銷未通過獸藥GSP驗(yàn)收的x家獸藥經(jīng)營企業(yè)，收回原有獸藥經(jīng)營許可證，停止其經(jīng)營活動(dòng)；同時(shí)，對x家無證經(jīng)營獸藥的單位予以取締。

二、現(xiàn)場檢查情況

1、GSP審查把關(guān)嚴(yán)格。通過獸藥GSP驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場地、庫房、設(shè)施設(shè)備和人員資質(zhì)等條件符合《xx省獸藥GSP實(shí)施細(xì)則》的要求，建立了相應(yīng)的人員職責(zé)、規(guī)章制度和各項(xiàng)臺(tái)賬記錄，無違規(guī)經(jīng)營現(xiàn)象。

2、場地布局合理。企業(yè)經(jīng)營場所與倉庫相互獨(dú)立，辦公區(qū)、展示區(qū)、陳列柜、銷售區(qū)分開設(shè)立，消毒劑和殺蟲劑等危險(xiǎn)（毒）性藥品專柜銷售、專庫保存，設(shè)有常溫庫和陰涼庫，倉庫內(nèi)合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)和退貨區(qū)分區(qū)明顯，并設(shè)置標(biāo)志。

3、制度健全。企業(yè)均建立了較為健全的人員職責(zé)和管理制度文件，并重點(diǎn)完善了獸藥進(jìn)貨、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的管理制度和供貨單

位、采購獸藥質(zhì)量的評估制度；人員崗位職責(zé)、服務(wù)公約、農(nóng)業(yè)系統(tǒng)公益服務(wù)統(tǒng)一專用號碼12316和獸藥經(jīng)營質(zhì)量承諾制度等上墻。

4、臺(tái)帳完善。企業(yè)進(jìn)貨、儲(chǔ)存、銷售等經(jīng)營記錄和溫度、儀器養(yǎng)護(hù)等記錄規(guī)范完整，供應(yīng)商質(zhì)量評估檔案和產(chǎn)品質(zhì)量檔案詳細(xì)，并獨(dú)立成冊保存，能做到獸藥從進(jìn)貨到銷售全程質(zhì)量控制有據(jù)可查。

5、經(jīng)營規(guī)范。未發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營獸藥和銷售禁用藥、人用藥品、無批準(zhǔn)文號藥品、未取得《進(jìn)口獸藥注冊證書》和無中文標(biāo)簽說明書的進(jìn)口獸藥等違規(guī)經(jīng)營現(xiàn)象；被收繳、注銷《獸藥經(jīng)營許可證》的企業(yè)已停止經(jīng)營；門牌及門廳內(nèi)部整潔，無張貼或散發(fā)未經(jīng)審批的廣告。

三、存在問題

1、獸藥經(jīng)營許可證換發(fā)未完成。xx獸藥GSP驗(yàn)收已完成，但只有xx、xx、xx和xx縣的企業(yè)完成獸藥經(jīng)營許可證換發(fā)，xx、xx和xx的企業(yè)還未換證。

2、進(jìn)口獸藥標(biāo)簽不規(guī)范。個(gè)別企業(yè)銷售的進(jìn)口獸藥保留了出廠時(shí)的英文標(biāo)簽說明，中文標(biāo)簽說明由國內(nèi)經(jīng)銷商印制，并粘貼于原來英文標(biāo)簽上。

3、獸藥標(biāo)簽內(nèi)容擴(kuò)大療效。部分獸藥名稱不夠明確、簡短、科學(xué)，易與其他藥物混同，標(biāo)簽內(nèi)容對適應(yīng)癥和使用范圍的說明有一定夸大，誤導(dǎo)養(yǎng)殖戶。

四、下步工作建議。

1、推動(dòng)獸藥經(jīng)營企業(yè)向規(guī)?；l(fā)展。嚴(yán)格實(shí)施獸藥GSP認(rèn)證，嚴(yán)把市場準(zhǔn)入門檻，淘汰小而差的獸藥經(jīng)營企業(yè)，提高從業(yè)人員的綜

合素質(zhì)水平，規(guī)范獸藥經(jīng)營市場，培育具有大體系、大連鎖、大協(xié)作能力的獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)。

2、開展獸藥清查行動(dòng)。全省統(tǒng)一部署、統(tǒng)一行動(dòng)，開展為期一個(gè)月的獸藥清查行動(dòng)，重點(diǎn)清查違禁藥物、被列入獸藥質(zhì)量通報(bào)的不合格產(chǎn)品；現(xiàn)場查看有無假劣獸藥、過期失效產(chǎn)品、廢止地標(biāo)產(chǎn)品，是否存在標(biāo)簽與國家標(biāo)準(zhǔn)不符、改變產(chǎn)品組方、擅自擴(kuò)大適應(yīng)癥和使用范圍等問題的產(chǎn)品。

xx市畜牧獸醫(yī)局

二〇一二年x月x日

第二篇：酒泉市獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范行動(dòng)階段性工作總結(jié)（推薦）

酒泉市獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范行動(dòng)階段性工作總結(jié)

為進(jìn)一步規(guī)范我市獸藥經(jīng)營秩序，提高獸藥安全管理水平，確保動(dòng)物用藥安全，根據(jù)省獸醫(yī)局《關(guān)于組織開展獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范行動(dòng)的通知》（甘獸醫(yī)?2012?17號）要求，我局以強(qiáng)化獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管為重點(diǎn)，以獸藥GSP認(rèn)證實(shí)施為抓手，在全市范圍內(nèi)開展了獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范工作，有力地打擊了獸藥市場中違規(guī)經(jīng)營、無序競爭以及經(jīng)營假冒偽劣產(chǎn)品的不法行為，獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范行動(dòng)取得了階段性成效，現(xiàn)將有關(guān)情況總結(jié)如下。

一、基本情況

自今年3月份開展獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范行動(dòng)以來，我市市、縣兩級共出動(dòng)執(zhí)法人員382人次，執(zhí)法車輛123臺(tái)次。有18家獸藥經(jīng)營企業(yè)通過獸藥GSP檢查驗(yàn)收，重新辦理發(fā)放（換發(fā)）《獸藥經(jīng)營許可證》18份。獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范行動(dòng)期間，寄送《告全省獸藥經(jīng)營企業(yè)（個(gè)體工商戶）書》193份，告知率達(dá)到100%；注銷非獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)18家，取締無證經(jīng)營獸藥企業(yè)12家。對133家有意愿進(jìn)行獸藥GSP驗(yàn)證的獸藥經(jīng)營企業(yè)（個(gè)體工商戶）提出了整改意見并下發(fā)了限期整改通知書，目前，有30家獸藥經(jīng)營企業(yè)已經(jīng)通過初審，近期即將完成現(xiàn)場審驗(yàn)工作。

二、主要措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任。針對此次活動(dòng)，我市高度重視，成立了以畜牧獸醫(yī)局分管局長為組長、防疫監(jiān)督科和動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所主要負(fù)責(zé)人為成員的獸藥經(jīng)營清理行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決全市獸藥GSP驗(yàn)證工作中遇到的困難和問題，在市獸藥飼料監(jiān)察所成立了辦公室，具體負(fù)責(zé)獸藥經(jīng)營清理各項(xiàng)工作措施的落實(shí)。同時(shí)，市畜牧獸醫(yī)局還下發(fā)了《關(guān)于組織開展獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范行動(dòng)的通知》，制訂了《酒泉市獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范行動(dòng)方案》，進(jìn)一步明確了工作目標(biāo)和任務(wù)，強(qiáng)化了工作措施。各縣（市、區(qū)）也成立了相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室，制定了工作方案，細(xì)化了工作責(zé)任，對轄區(qū)內(nèi)獸藥清理和規(guī)范行動(dòng)進(jìn)行統(tǒng)一部署，全力落實(shí)，有效保障了獸藥GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施。

（二）開展摸底調(diào)查，掌握管理現(xiàn)狀。從2011年7月起，我市開展了以獸藥經(jīng)營企業(yè)的清理、調(diào)查和登記為主的專項(xiàng)整治工作，共清查獸藥經(jīng)營企業(yè)193家，其中對133家存在問題的企業(yè)進(jìn)行了限期整改。通過這次調(diào)查，全面了解、掌握了本市的獸藥經(jīng)營企業(yè)數(shù)量、分布區(qū)域和各企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模、倉儲(chǔ)條件、設(shè)施設(shè)備、人員狀況、經(jīng)營范圍、有效期、營業(yè)額等情況，為獸藥GSP驗(yàn)證工作的實(shí)施和此次清理整治行動(dòng)奠定了基礎(chǔ)。

（三）強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)，營造清理氛圍。獸藥GSP是一項(xiàng)全新的事物，社會(huì)的認(rèn)識(shí)和認(rèn)同度還較低，實(shí)施工作難度較大，因此，我局在認(rèn)真開展摸底調(diào)查工作的基礎(chǔ)上，充分利用舉辦培訓(xùn)班、懸掛宣傳橫幅及散發(fā)宣傳資料等形式，廣泛開展宣傳培訓(xùn)。3月上旬，分縣（市、區(qū)）對獸藥監(jiān)督管理人員就《甘肅省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》、《甘肅省獸藥GSP驗(yàn)收辦法 》等法規(guī)進(jìn)行了專題培訓(xùn)，使他們準(zhǔn)確理解、掌握了獸藥GSP實(shí)施的各項(xiàng)規(guī)定；4月中旬，市獸藥飼料監(jiān)察所又對我市193名獸藥經(jīng)營者進(jìn)行了集中培訓(xùn)，重點(diǎn)就《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《甘肅省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》以及《獸藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行了解讀，進(jìn)一步提高了獸藥經(jīng)營戶對GSP認(rèn)證工作必要性和重要性的認(rèn)識(shí)；積極開展獸藥GSP認(rèn)證宣傳，共在鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)貿(mào)集市、城市人流密集區(qū)、各獸藥經(jīng)營門店等發(fā)放獸藥GSP認(rèn)證知識(shí)資料6000多份，在各級農(nóng)業(yè)信息網(wǎng)轉(zhuǎn)載獸藥清理整頓信息20多條，為順利開展獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范行動(dòng)營造了良好的氛圍

（四）嚴(yán)格審核驗(yàn)收，規(guī)范經(jīng)營行為。我市認(rèn)真貫徹落實(shí)農(nóng)業(yè)部、省、市獸藥GSP工作各項(xiàng)通知要求，積極組織，嚴(yán)格驗(yàn)收。一是認(rèn)真組建獸藥GSP評審員隊(duì)伍。認(rèn)證落實(shí)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的獸藥GSP交叉驗(yàn)收制和回避制，從各縣（市、區(qū)）獸藥檢查員中挑選素質(zhì)高、業(yè)務(wù)精的人員，通過集中培訓(xùn)后組成評審小組，負(fù)責(zé)全市的獸藥經(jīng)營企業(yè)的評審工作，確保了審核驗(yàn)收的公正性。二是嚴(yán)格驗(yàn)收程序。我市嚴(yán)格按照企業(yè)申請、縣市初審、市級驗(yàn)收、省局備案的程序，對有意申請獸藥GSP認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行檢查驗(yàn)收。對市級驗(yàn)收前達(dá)不到認(rèn)證條件的企業(yè)，提出整改意見并限期整改，待縣市初審?fù)ㄟ^后由市畜牧獸醫(yī)局組織正式驗(yàn)收。三是重視關(guān)鍵環(huán)節(jié)審查。在各級審查驗(yàn)收過程中，重點(diǎn)審核企業(yè)人員資質(zhì)，獸藥經(jīng)營企業(yè)設(shè)施、設(shè)備、庫房是否符合《甘肅省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》經(jīng)營要求，經(jīng)營企業(yè)職責(zé)、制度是否落實(shí)，各項(xiàng)記錄填寫是否規(guī)范，庫房內(nèi)是否存在失效或違禁夸大療效的獸藥藥品，經(jīng)營企業(yè)獸藥藥品是否按要求擺放，經(jīng)營企業(yè)是否張貼“規(guī)范”要求的公示牌及監(jiān)督電話是否準(zhǔn)確等七個(gè)方面的內(nèi)容，通過認(rèn)證檢查，進(jìn)一步增強(qiáng)了獸藥經(jīng)營企業(yè)誠信自律意識(shí)和質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。

三、今后工作打算

雖然我市在獸藥GSP經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范活動(dòng)中取得了一定成績，但由于獸藥GSP認(rèn)證是一個(gè)長期而艱巨的工作，不可能一步到位。因此在今后的工作中我們要重點(diǎn)抓好以下幾點(diǎn)：

1、進(jìn)一步加強(qiáng)對獸藥GSP管理規(guī)范的宣傳和學(xué)習(xí)培訓(xùn)。加強(qiáng)對原來已取得《獸藥經(jīng)營許可證》的企業(yè)的日常監(jiān)管工作；加快對整改后驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥GSP認(rèn)證工作，及時(shí)換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》；徹底清除、注銷非獸藥GSP認(rèn)證企業(yè)（個(gè)體工商戶），嚴(yán)厲打擊非法銷售獸藥行為，嚴(yán)格取締無證經(jīng)營獸藥企業(yè)（個(gè)體工商戶）。

2、按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，逐步規(guī)范獸藥經(jīng)營企業(yè)的環(huán)境和經(jīng)營行為，建立健全全市統(tǒng)一的獸藥訂貨、銷售等臺(tái)帳記錄制度。

3、加大對獸藥市場的整治力度，認(rèn)真開展假、劣獸藥和過期獸藥，以及違禁藥品查處活動(dòng)。嚴(yán)厲打擊不符合規(guī)定的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營的違法行為，堅(jiān)決杜絕獸藥安全事件發(fā)生。

4、對不具備條件的獸藥經(jīng)營企業(yè)引導(dǎo)其調(diào)整企業(yè)發(fā)展方向，走聯(lián)合、重組或轉(zhuǎn)行等道路，力爭在今年年底前全面完成各獸藥經(jīng)營企業(yè)的GSP改造認(rèn)證工作。

二〇一二年八月二十八日

第三篇：沐川縣獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范活動(dòng)工作總結(jié)

沐川縣畜牧食品局

關(guān)于我縣獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范工作情況的總結(jié)

市畜牧局：

為進(jìn)一步推進(jìn)我縣獸藥經(jīng)營GSP改造，促進(jìn)全縣獸藥經(jīng)營秩序健康，正常運(yùn)行。我縣按照《樂山市獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范行動(dòng)方案》的要求，認(rèn)真開展獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范工作，現(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下：

一、基本情況

3月份以來，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員63人次，執(zhí)法車輛24臺(tái)次，對全縣獸藥經(jīng)營戶進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查，對提出驗(yàn)收申請的到現(xiàn)場實(shí)施了驗(yàn)收，共發(fā)放《獸藥經(jīng)營許可證》18張。對8家有意愿進(jìn)行獸藥GSP改造的，要求其限期改造，對15家無意愿改造的，已責(zé)令其停止獸藥經(jīng)營。

二、主要措施

為確保本次規(guī)范行動(dòng)取得實(shí)效，我局狠抓了以下三方面工作。

1、強(qiáng)化宣傳，加強(qiáng)管理，為這次獸藥經(jīng)營清理行動(dòng)營造良好氛圍。我局成立了以分管局長為組長、所長為副組長的獸藥經(jīng)營清理行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂了行動(dòng)實(shí)施方案，在縣畜牧局設(shè)立了舉報(bào)電話，確保本次活動(dòng)扎實(shí)開展。

2、加大力度，嚴(yán)格執(zhí)法，確保獸藥清理和規(guī)范執(zhí)法活動(dòng)公平公正。本次獸藥經(jīng)營企業(yè)執(zhí)法中，我縣挑選精干執(zhí)法人員組成執(zhí)法檢查小組，嚴(yán)格執(zhí)法程序，認(rèn)真規(guī)避人情執(zhí)法關(guān)，確保執(zhí)法行動(dòng)公開、公平、公正。對未通過獸藥GSP檢查驗(yàn)收的經(jīng)營者一律關(guān)停；對通過GSP驗(yàn)收的，現(xiàn)場查看經(jīng)營企業(yè)人員、設(shè)施是否符合規(guī)范要求、各項(xiàng)記錄是否完善、是否按照經(jīng)營管理制度進(jìn)行經(jīng)營；對發(fā)現(xiàn)的假劣、禁用、過期、變質(zhì)失效獸藥以及人用藥品依法予以收繳查扣；對無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營的依法予以查處。

3、懲防并舉，注重服務(wù)，力促企業(yè)規(guī)范經(jīng)營，嚴(yán)格守法。在執(zhí)法過程中，注重政策宣傳，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，對不規(guī)范的事項(xiàng)進(jìn)行了現(xiàn)場指導(dǎo)整改，對一些經(jīng)營許可審批事項(xiàng)咨詢進(jìn)行了答復(fù)，做到查、幫、促相結(jié)合。

三、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題

在這次獸藥經(jīng)營清理規(guī)范行動(dòng)中也發(fā)現(xiàn)一些問題：生產(chǎn)、采購、銷售記錄不規(guī)范，獸藥經(jīng)營企業(yè)中個(gè)別經(jīng)營單位存在采購驗(yàn)收、出入庫、銷售記錄及溫濕度記錄不齊全、不規(guī)范，獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量評估不全面，經(jīng)營場所及倉庫防火、防潮、防蚊蠅設(shè)施不齊全。

四、下一步工作打算

認(rèn)真落實(shí)畜牧業(yè)各項(xiàng)法規(guī)，依法做好畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，要繼續(xù)強(qiáng)化獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管，嚴(yán)格獸藥市場準(zhǔn)入，規(guī)范獸藥經(jīng)營行為，提升獸藥經(jīng)營管理水平，增強(qiáng)獸藥經(jīng)營企業(yè)的誠信意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和法制意識(shí)，嚴(yán)厲打擊非法制售假劣獸藥行為，凈化獸藥市場，保障獸藥產(chǎn)品質(zhì)量。切實(shí)增強(qiáng)緊迫感和責(zé)任感，對發(fā)現(xiàn)問題的單位，跟蹤檢查，落實(shí)整改情況，對符合立案條件的，堅(jiān)決立案查處，徹底根除各類違法行為，形成全方位養(yǎng)殖用藥安全保障體系，促進(jìn)畜牧業(yè)健康穩(wěn)步發(fā)展。

二〇一二年七月二十四日

第四篇：黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法

關(guān)于印發(fā)《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》的通知

黑牧藥政〔2010〕104號

各市（地）、縣（市）畜牧獸醫(yī)（水產(chǎn)）局：

為做好全省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收工作，根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，我局制定了《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》，請遵照執(zhí)行。

附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法

黑龍江省畜牧獸醫(yī)局

二○一○年六月一日

附件：

黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，確保我省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收工作的開展，根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，制定本辦法。

第二條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)全省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理。

第二章 組織與實(shí)施

第三條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局根據(jù)檢查驗(yàn)收工作的要求，依照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和本辦法的規(guī)定，制定《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序》。

第四條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局組織實(shí)施全省獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施本轄區(qū)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收。

第五條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局按規(guī)定建立全省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員庫。

第六條 在獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收工作中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序》和本辦法的有關(guān)規(guī)定。

第三章 檢查員

第七條 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員是在本省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收工作中從事現(xiàn)場檢查驗(yàn)收的人員。

第八條 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并從事獸醫(yī)、獸藥監(jiān)督管理工作2年以上。

第九條 省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)市（地）獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員師資的培訓(xùn)、考核和資格審查工作。

第十條 各市、縣獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)選派本地區(qū)符合條件的人員，參加由各市（地）組織的培訓(xùn)、考試和資格審查，合格的可列入獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員庫。

第十一條 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員在檢查驗(yàn)收中應(yīng)嚴(yán)格遵守國家法律和本省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收工作的規(guī)章制度，公正、廉潔地從事檢查驗(yàn)收工作。

第四章 申請與受理

第十二條 申請獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)填報(bào)《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收申請書》，同時(shí)報(bào)送以下資料：

（一）新開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)

1.企業(yè)人員情況一覽表；

2.企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；

3.企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的方位示意圖及內(nèi)部平面布局圖；

4.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；

5.企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；

6.企業(yè)實(shí)施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》情況的自查報(bào)告。

（二）已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)

除提供第十二條

（一）中的材料外，尚需提供《獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

企業(yè)填報(bào)的《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收申請書》及上述相關(guān)資料，應(yīng)按規(guī)定做到翔實(shí)和準(zhǔn)確。

第十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)將檢查驗(yàn)收申請書及資料報(bào)所在地縣級以上獸醫(yī)行政管理部門進(jìn)行審核。獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)將檢查驗(yàn)收申請書及資料報(bào)所在地的市級獸醫(yī)行政管理部門進(jìn)行核實(shí)。

第十四條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)在收到檢查驗(yàn)收申請書及資料起 3 個(gè)工作日內(nèi)完成審核，審核合格后，組織其檢查驗(yàn)收。市級獸醫(yī)行政管理部門在收到獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收申請書及資料之日起 2 個(gè)工作日內(nèi)完成核實(shí)，并于 7個(gè)工作日內(nèi)報(bào)省畜牧獸醫(yī)局。不受理的，當(dāng)日應(yīng)說明原因。

第五章 現(xiàn)場檢查

第十五條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門在受理企業(yè)檢查驗(yàn)收申請書和資料之日起7個(gè)工作日內(nèi)，應(yīng)組織對企業(yè)的現(xiàn)場檢查。

第十六條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門選派轄區(qū)內(nèi)3名獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員組成現(xiàn)場檢查組。檢查組按照《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序》實(shí)施現(xiàn)場檢查，檢查結(jié)果作為評定和審核的主要依據(jù)。

第十七條 現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)檢查結(jié)果，對照《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》作出現(xiàn)場檢查驗(yàn)收結(jié)論并提交《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查驗(yàn)收報(bào)告》。

如企業(yè)對檢查結(jié)論產(chǎn)生異議，可向檢查組作出說明或解釋，直至提出復(fù)議。檢查組應(yīng)對異議內(nèi)容和復(fù)議過程予以記錄。如最終雙方仍未達(dá)成一致，應(yīng)將上述記錄和檢查報(bào)告等有關(guān)資料一并送交上一級獸醫(yī)行政管理部門。

第六章 審批與公告

第十八條 通過現(xiàn)場檢查的企業(yè)，應(yīng)針對檢查結(jié)論中提出的缺陷項(xiàng)目向縣級以上獸醫(yī)行政管理部門提交整改報(bào)告，檢查組組長審核確認(rèn)并填寫《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范整改情況審核表》。

第十九條 根據(jù)檢查組現(xiàn)場檢查報(bào)告、企業(yè)整改報(bào)告并結(jié)合有關(guān)情況，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門在收到相關(guān)材料的5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查。

第二十條 對審查合格的企業(yè)，應(yīng)由縣級以上獸醫(yī)行政管理部門向社會(huì)公示。在公示期內(nèi)，如果沒有出現(xiàn)針對這一企業(yè)的投訴、舉報(bào)等問題，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門可根據(jù)公示結(jié)果作出檢查驗(yàn)收結(jié)論；如果出現(xiàn)問題，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門必須在組織核查后，根據(jù)核查結(jié)果再作結(jié)論。

第二十一條 對檢查驗(yàn)收合格的企業(yè)，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門予以發(fā)布公告，其有效期為自公告發(fā)布之日起5年。

第二十二條 對檢查驗(yàn)收不合格的企業(yè)，應(yīng)書面通知企業(yè)。企業(yè)整改后，可重新申請獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收。

第七章 監(jiān)督檢查

第二十三條 上一級獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)對下一級獸醫(yī)行政管理部門檢查驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，如發(fā)現(xiàn)已通過驗(yàn)收的企業(yè)不符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，責(zé)令限期整改，整改仍不合格的吊銷獸藥經(jīng)營許可證。

第二十四條 各級獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)對檢查驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求的企業(yè)，獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，要求限期予以糾正。對嚴(yán)重違反《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的企業(yè)，應(yīng)依法吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》，并予以公布。監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)記錄在案。

第八章 附 則

第二十五條 本辦法中“嚴(yán)重違反”一詞的含義，是指檢查驗(yàn)收企業(yè)出現(xiàn)過3次經(jīng)銷假劣獸藥的違規(guī)行為，或者存在《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》中2項(xiàng)以上（含2項(xiàng)）嚴(yán)重缺陷的問題。

第二十六條 本辦法由黑龍江省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)解釋。

第二十七條 本辦法自2010年6月1日起施行。

附件：

1、黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)

2、黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序

3、黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員管理辦法

4、黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收紀(jì)律

5、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作意見反饋表

6、黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收申請書

第五篇：北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法

北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱獸藥GSP)檢查驗(yàn)收工作，依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，制定本辦法。

第二條 北京市農(nóng)業(yè)局負(fù)責(zé)全市獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作的領(lǐng)導(dǎo)、組織和監(jiān)督管理。各區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作的組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施。第二章 組織與實(shí)施

第三條 北京市農(nóng)業(yè)局根據(jù)檢查驗(yàn)收工作的要求，依照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和本辦法的規(guī)定，制定《北京市獸藥GSP檢查員管理辦法》和《北京市獸藥GSP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》。

第四條 北京市農(nóng)業(yè)局負(fù)責(zé)組織實(shí)施獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)和特殊獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥GSP檢查驗(yàn)收；負(fù)責(zé)制訂、修訂獸藥GSP檢查驗(yàn)收規(guī)定；負(fù)責(zé)獸藥GSP檢查員隊(duì)伍建設(shè)和監(jiān)督管理。

區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)獸藥GSP實(shí)施方案，組織開展轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥GSP檢查驗(yàn)收；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)實(shí)施獸藥GSP的監(jiān)督及跟蹤檢查。第五條 北京市農(nóng)業(yè)局建立全市獸藥GSP檢查員庫。獸藥GSP檢查員的管理工作按照《北京市獸藥GSP檢查員管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六條 在獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和本辦法的有關(guān)規(guī)定。第三章 檢查員

第七條 獸藥GSP檢查員是在本市獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作中從事現(xiàn)場檢查驗(yàn)收的人員。第八條 獸藥GSP檢查員應(yīng)該具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并從事5年以上獸藥和獸醫(yī)行政管理、監(jiān)督執(zhí)法和技術(shù)服務(wù)等工作。

第九條 市及區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)選派相應(yīng)機(jī)構(gòu)符合條件的人員，參加由北京市農(nóng)業(yè)局組織的培訓(xùn)和考試，考試合格，方可列入本市獸藥GSP檢查員庫。

第十條 北京市農(nóng)業(yè)局根據(jù)檢查驗(yàn)收工作要求，定期對獸藥GSP檢查員進(jìn)行繼續(xù)教育和培訓(xùn)，建立檢查員個(gè)人檔案以及定期考評。

第十一條 獸藥GSP檢查員在檢查驗(yàn)收工作中應(yīng)嚴(yán)格遵守國家的法律、法規(guī)和本市獸藥GSP檢查驗(yàn)收規(guī)定，公正、廉潔的開展檢查驗(yàn)收工作。第四章 申請與受理

第十二條 申請開辦獸藥經(jīng)營企業(yè)許可，接受獸藥GSP檢查驗(yàn)收的企業(yè)，應(yīng)符合以下條件：

（一）具有企業(yè)法人資格；

（二）企業(yè)經(jīng)自查，符合《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的條件和要求。第十三條 申請獸藥GSP檢查驗(yàn)收的企業(yè)，應(yīng)填報(bào)《北京市獸藥獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收申請書》（附錄1），并提交以下資料：

（一）基本情況說明；

（二）法定代表人身份證復(fù)印件；

（三）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖，企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能圖；

（四）經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖及產(chǎn)權(quán)、租賃合同等使用證明復(fù)印件;

（五）主要設(shè)施設(shè)備及其圖片和說明；

（六）獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄；

（七）獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理記錄樣表目錄；

（八）已銷售或擬銷售獸藥、原料藥生產(chǎn)企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥GMP證書》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號復(fù)印件。

獸藥GSP實(shí)施前已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)，除提供

（一）至

（八）項(xiàng)所列資料外，還須提供《獸藥經(jīng)營許可證》和《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

經(jīng)營非國家強(qiáng)制免疫獸用生物制品和進(jìn)口獸藥的企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)按照《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《獸藥進(jìn)口管理辦法》的規(guī)定，提供相應(yīng)的資料和證明文件。

申請獸藥GSP檢查驗(yàn)收的企業(yè)應(yīng)將申報(bào)材料應(yīng)裝訂成冊一式二份，并將獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件和獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理記錄樣表電子光盤2張，申請獸藥經(jīng)營的報(bào)送區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門，屬獸用生物制品的報(bào)送市農(nóng)業(yè)局。

企業(yè)填報(bào)的《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收申請書》及申請資料應(yīng)做到詳實(shí)和準(zhǔn)確。第十四條 區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)對獸藥經(jīng)營企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行審查，市農(nóng)業(yè)局負(fù)責(zé)對獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行審查（以下簡稱“審查部門”）。

第十五條 市、區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)在受理企業(yè)申請材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成獸藥GSP有關(guān)申報(bào)材料的審查，審查合格的，由審查部門組織安排獸藥GSP現(xiàn)場檢查；審查不合格的，說明原因，退回申請。第五章 現(xiàn)場檢查

第十六條 審查部門對材料審查合格的企業(yè)，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)成立現(xiàn)場檢查組，并通知申請企業(yè)于3個(gè)工作日內(nèi)接受現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查時(shí)間為1-2天。

第十七條 各級審查部門從北京市獸藥GSP檢查員庫中隨機(jī)選派3-5名獸藥GSP檢查員，并向檢查員發(fā)送“指派獸藥GSP檢查員通知書”，組成現(xiàn)場檢查組，必要時(shí)可臨時(shí)聘請有關(guān)專家參加檢查驗(yàn)收工作。

檢查組設(shè)組長1名，由審查部門指派。獸藥GSP檢查驗(yàn)收組組長是本次檢查負(fù)責(zé)人，是檢查驗(yàn)收質(zhì)量第一責(zé)任人。

第十八條 審查部門在通知企業(yè)接受檢查的同時(shí)，應(yīng)向申請企業(yè)發(fā)送《現(xiàn)場檢查通知書》（見附錄2）和《獸藥GSP現(xiàn)場檢查工作意見反饋表》（見附錄3），并組織做好現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備工作。

第十九條 現(xiàn)場檢查時(shí)，審查部門應(yīng)選派1至2名工作人員以協(xié)調(diào)員身份全程參加、監(jiān)督檢查組的有關(guān)活動(dòng)，但不參加評議。

第二十條 現(xiàn)場檢查召開兩次會(huì)議，必要時(shí)可召集臨時(shí)會(huì)議，會(huì)議由檢查組組長主持。首次會(huì)議應(yīng)確認(rèn)現(xiàn)場檢查方案（見附錄4），檢查范圍、檢查路線、落實(shí)檢查日程、宣布檢查紀(jì)律和注意事項(xiàng)。申請企業(yè)應(yīng)提供相應(yīng)的資料，如實(shí)介紹有關(guān)情況，并指派聯(lián)系人負(fù)責(zé)向檢查組介紹現(xiàn)場情況及答疑。

末次會(huì)議向申請企業(yè)宣布綜合評定結(jié)論、缺陷項(xiàng)目和整改意見。申請企業(yè)可就綜合評定結(jié)論和缺陷項(xiàng)目發(fā)表意見，必要時(shí)檢查組應(yīng)將申請企業(yè)書面意見上報(bào)市級獸醫(yī)行政管理部門。第二十一條 檢查組依據(jù)《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《北京市獸藥GSP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》對獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所、倉庫、柜臺(tái)、相關(guān)設(shè)施設(shè)備、各種記錄、檔案資料等內(nèi)容實(shí)施現(xiàn)場檢查，必要時(shí)應(yīng)予以取證，并對申請企業(yè)有關(guān)人員的獸藥、獸醫(yī)基礎(chǔ)理論知識(shí)、規(guī)章制度和獸藥管理法律法規(guī)、獸藥GSP的主要內(nèi)容和要點(diǎn)進(jìn)行考核。第二十二條 根據(jù)工作需要，檢查組組長可以召集臨時(shí)會(huì)議，各成員應(yīng)當(dāng)匯報(bào)各自的調(diào)查取證情況，對檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目及問題進(jìn)行充分討論，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)聽取申請企業(yè)的陳述及申辯。

第二十三條 檢查組成員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄檢查情況和存在的缺陷。檢查組組長應(yīng)當(dāng)組織綜合評定，填寫缺陷項(xiàng)目表（見附錄5），撰寫現(xiàn)場檢查報(bào)告（見附錄6），作出“推薦”和 “不推薦”的綜合評定結(jié)論。缺陷項(xiàng)目表應(yīng)明確存在的問題，現(xiàn)場檢查報(bào)告必須客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確地描述申請企業(yè)實(shí)施GSP的概況以及需要說明的問題。

現(xiàn)場檢查報(bào)告和缺陷項(xiàng)目表須經(jīng)檢查組所有成員簽字，企業(yè)法人簽字確認(rèn)。綜合評定期間，非檢查組成員應(yīng)當(dāng)回避。

如申請企業(yè)對檢查結(jié)論產(chǎn)生異議，可向檢查組做出說明或解釋，或向獸醫(yī)行政管理部門申訴。檢查組應(yīng)對異議內(nèi)容和申訴過程予以記錄。如最終雙方仍未達(dá)成一致，應(yīng)將上述記錄和檢查報(bào)告等有關(guān)資料一并送交獸醫(yī)行政管理部門。

第二十四條 檢查驗(yàn)收方案、現(xiàn)場檢查報(bào)告、缺陷項(xiàng)目表和打分表等文件由申請企業(yè)、獸醫(yī)行政管理部門、檢查組長分別留存。

第二十五條 對作出“推薦”評定結(jié)論，但存在缺陷尚需要整改的，被檢查驗(yàn)收企業(yè)應(yīng)提出整改計(jì)劃并組織落實(shí)。

（一）被檢查驗(yàn)收企業(yè)對缺陷項(xiàng)目逐條進(jìn)行整改落實(shí)，形成整改報(bào)告；

（二）被檢查驗(yàn)收企業(yè)將整改報(bào)告、《整改報(bào)告核實(shí)意見函》，寄送檢查組組長，由其確認(rèn)整改落實(shí)情況，填寫《獸藥GSP企業(yè)整改情況審核表》（見附錄7）；

（三）檢查組組長確認(rèn)整改材料符合要求后，將整改報(bào)告、《整改報(bào)告核實(shí)意見函》、《獸藥GSP企業(yè)整改情況審核表》等材料于5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送獸醫(yī)行政管理部門。

第二十七條 對作出“不推薦”評定結(jié)論的，由審查部門發(fā)出獸藥GSP現(xiàn)場檢查不合格通知書，獸醫(yī)行政管理部門按照行政許可程序退回申請。第六章 監(jiān)督檢查

第二十八條 獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，對檢查驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)記錄保存。

第二十九條 獸藥經(jīng)營許可證在有效期內(nèi)，變更《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定需換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》的情況，包括：企業(yè)名稱、法定代表人、經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所等有關(guān)事項(xiàng)，應(yīng)向獸藥經(jīng)營許可證發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更《獸藥經(jīng)營許可證》；需要實(shí)施獸藥GSP檢查驗(yàn)收的，應(yīng)按照《獸藥質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和本辦法規(guī)定申請獸藥GSP檢查驗(yàn)收。第三十條 獸藥GSP檢查驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)，如果在檢查驗(yàn)收合格公告有效期或獸藥經(jīng)營許可證有效期內(nèi)，變更以下經(jīng)營條件的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)組織對變更條件進(jìn)行專項(xiàng)檢查：

（一）變更經(jīng)營辦公、經(jīng)營場所和庫房面積；變更庫房地點(diǎn)及輔助設(shè)施、設(shè)備等；

（二）變更企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員等；

（三）其他需要專項(xiàng)檢查的情況。

第三十一條 對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求的獸藥經(jīng)營企業(yè)，獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，給予警告，責(zé)令其限期整改；逾期不改正的，責(zé)令停止經(jīng)營活動(dòng)，并處罰金；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》。

第七章 附 則

第三十二條 本法自發(fā)布之日起施行。