第一篇：關(guān)于開展化妝品監(jiān)管試點工作總結(jié)

永安市食品藥品監(jiān)督管理局

2010年化妝品監(jiān)管試點工作總結(jié)和2011年工作計劃

2010年，根據(jù)省局《化妝品監(jiān)管試點工作實施方案》要求，積極探索化妝品安全監(jiān)管方式，提升監(jiān)管水平，推動化妝品企業(yè)進一步強化質(zhì)量安全意識，確保化妝品質(zhì)量和使用安全，我市制定了具體落實化妝品監(jiān)管試點實施方案，對轄內(nèi)化妝品市場進行分類監(jiān)管?，F(xiàn)將2010年化妝品監(jiān)管試點工作總結(jié)如下：

一、2010年試點工作總結(jié)

（一）領(lǐng)導(dǎo)重視，及時接手化妝品監(jiān)管

一是高度重視。接到省局和省衛(wèi)生廳《關(guān)于化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職移交工作的通知》文件后，立即召集相關(guān)人員召開了專題會議，對化妝品移交和實施監(jiān)督檢查工作提出了具體工作指示和要求；二是做好與衛(wèi)生部門化妝品監(jiān)管交接。主動與衛(wèi)生有關(guān)部門溝通聯(lián)系，如期做好監(jiān)管職能交接；三是做好交接期間化妝品監(jiān)管。在職能交接期間，妥善做好化妝品安全監(jiān)管，實行無縫監(jiān)管，確保在交接期間實施化妝品安全監(jiān)管到位，不缺位、不越位；四是開展調(diào)查摸底工作。通過衛(wèi)生工商質(zhì)監(jiān)等部門登記注冊平臺收集涉化妝品經(jīng)營使用企業(yè)單位資料，進行有針對性地開展化妝品調(diào)查工作；五是落實監(jiān)管試點工作。立足于我們永安實際，積極探索縣級城鄉(xiāng)化妝品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管模式。

（二）開展宣傳培訓(xùn)，營造社會氛圍

1、開展執(zhí)法人員培訓(xùn)。為確保監(jiān)督檢查活動順利進行、試點工作有序開展，提高相關(guān)執(zhí)法人員在化妝品日常監(jiān)管和執(zhí)法水平，我局于去年7月16日組織了相關(guān)執(zhí)法人員學(xué)習(xí)化妝品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)和省局《關(guān)于加強化妝品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)管的通知》文件

精神，進行統(tǒng)一明確了監(jiān)督檢查內(nèi)容，確保監(jiān)督檢查取得成效。

2、召集全市化妝品經(jīng)營企業(yè)、使用單位召開座談。去年7月23日，召集了全市主要化妝品經(jīng)營企業(yè)、使用單位23家負責(zé)人，召開了座談會，對化妝品監(jiān)管和安全管理進行了座談交流。

3、開展宣傳活動，提升群眾意識。2010年7月初，組織相關(guān)業(yè)務(wù)科室，抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干，在我市豪門御景廣場進行現(xiàn)場宣傳?；顒又?，接待咨詢?nèi)罕?00人次，發(fā)放化妝品宣傳單2000余份，其他宣傳材料1000余份。

（三）開展化妝品經(jīng)營企業(yè)調(diào)查，摸清化妝品監(jiān)管家底 化妝品監(jiān)管職能接管之初，采取了多種形式開展調(diào)查摸底。首先，通過市工商局企業(yè)注冊平臺調(diào)取化妝品經(jīng)營企業(yè)和使用單位基礎(chǔ)信息，初步掌握我市化妝品市場基本情況。截止目前，掌握我市有化妝品經(jīng)營企業(yè)（戶）188家，使用單位288家；其次，對通過工商局收集的基礎(chǔ)信息進行分析歸類，分為兩類。即一是有實際經(jīng)營和使用化妝品企業(yè)單位，對其進行重點調(diào)查和監(jiān)督檢查；二是僅進行工商注冊經(jīng)營和使用范圍涉及化妝品企業(yè)單位；對其只進行一般性的電話詢問了解；最后，向“有實際經(jīng)營和使用化妝品企業(yè)單位” 寄發(fā)調(diào)查表200余份。從收回的調(diào)查表情況上來看，目前在我市經(jīng)營的主要化妝品類別有發(fā)用、護膚、香水、美容修飾、特殊用途以及國產(chǎn)進口等，品牌近20個，品種3000余個。

（四）開展市場監(jiān)管，積極探索監(jiān)管模式

對全市化妝品經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展安全性檢查，檢查以宣傳教育為主，著重向各企業(yè)單位業(yè)主介紹省機構(gòu)改革的情況和化妝品監(jiān)管現(xiàn)狀，宣傳教育業(yè)主要落實索證索票和質(zhì)量驗收制度，建立購銷臺賬，并對部分化妝品進行抽查，重點檢查標簽標示是

否符合相關(guān)規(guī)定要求，是否經(jīng)營和使用“三無”或假冒偽劣產(chǎn)品。2010年，共檢查103家次，其中經(jīng)營企業(yè)（戶）68家次、使用單位35家次。

（五）落實抽樣工作

為全面了解和客觀評價我市化妝品經(jīng)營和使用各環(huán)節(jié)的安全狀況，分析評估我市化妝品安全形勢，預(yù)測可能存在的化妝品安全風(fēng)險，對化妝品安全存在的問題做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決，我局保質(zhì)保量的完成了2010年化妝品安全監(jiān)測與評價工作，對我市化妝品經(jīng)營企業(yè)和使用單位6家（其中經(jīng)營企業(yè)5家，使用單位1家），抽取化妝品10種、共57份。

（六）進行市場分類，加強安全監(jiān)管

在對全市化妝品進行深入的摸底調(diào)查基礎(chǔ)上，按照省局提出“解放思想、大膽創(chuàng)新、積極探索、勇于實踐”的要求，對我市化妝品市場進行分類監(jiān)管。按照產(chǎn)品分類，企業(yè)分級，監(jiān)管分等的原則，將化妝品按品種數(shù)量分為甲、乙、丙三類；經(jīng)營企業(yè)和使用單位按其基本情況分為A、B、C三級；監(jiān)管分為紅（Ⅰ）、黃（Ⅱ）、綠（Ⅲ）三等。充分利用我局有限的監(jiān)管資源，高效的保障好我市化妝品市場安全。對化妝品企業(yè)分類為甲類A級經(jīng)營企業(yè)和使用單位、甲類B級經(jīng)營企業(yè)和使用單位，進行建立詳細檔案，包括企業(yè)詳細的基本情況、企業(yè)的規(guī)章制度、人員編制等詳細情況，每年至少檢查2次，原則上半年檢查1次；對甲類C級經(jīng)營企業(yè)和使用單位、乙類經(jīng)營企業(yè)和使用單位、丙類A經(jīng)營企業(yè)和使用單位，進行建立基本檔案，記錄包括企業(yè)名稱、證件號、地址、聯(lián)系電話等詳細的基本情況，每年至少檢查1次；對丙類B級經(jīng)營企業(yè)和使用單位、丙類C級經(jīng)營企業(yè)和使用單位，進行備案，簡單的記錄企業(yè)的基本情況，每年檢查0-1次，即對必要的個別企業(yè)進行抽查。

（七）建立規(guī)范記錄，完善日常監(jiān)管

建立《化妝品經(jīng)營企業(yè)和使用單位日常監(jiān)管規(guī)范記錄本》，發(fā)放至各主要化妝品企業(yè)，用于記錄日常檢查情況和企業(yè)整改情況，不僅有利于對化妝品經(jīng)營企業(yè)和使用單位的日常監(jiān)管，督促其認真落實整改，也便于對執(zhí)法人員的檢查情況進行監(jiān)督。

（八）建立聯(lián)動機制

聯(lián)合質(zhì)監(jiān)、工商等化妝品監(jiān)管部門，建立化妝品跨部門協(xié)調(diào)機制，明確各監(jiān)管部門職責(zé)。食品藥品監(jiān)督管理部門，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》及相關(guān)配套文件，負責(zé)化妝品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位的衛(wèi)生監(jiān)督；質(zhì)監(jiān)部門，依據(jù)《進出口化妝品監(jiān)督檢驗管理辦法》等，負責(zé)進出口化妝品口案的監(jiān)管、生產(chǎn)許可證發(fā)放、質(zhì)量監(jiān)督；工商部門，依據(jù)《化妝品廣告管理辦法》等，負責(zé)化妝品廣告的監(jiān)管。

二、2011年試點工作計劃

2011年化妝品市場監(jiān)管的重點是總結(jié)去年化妝品監(jiān)管試點工作的經(jīng)驗教訓(xùn)，繼續(xù)探索化妝品監(jiān)管模式，根據(jù)“品種分類，企業(yè)分級，監(jiān)管分等”的原則，進一步探索化妝品市場分類監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)行為，確保我市化妝品經(jīng)營使用安全。

一是健全監(jiān)管制度。進一步規(guī)范化妝品監(jiān)管制度，大膽探索監(jiān)管模式，制定《永安市化妝品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》，以及索證索票、建立臺賬等監(jiān)管工作制度。

二是完善化妝品日常監(jiān)管。根據(jù)分類監(jiān)管的要求，對化妝品經(jīng)營企業(yè)進行巡查，確保監(jiān)管等級為紅色（Ⅰ）的企業(yè)每年巡查兩次、監(jiān)管等級為黃色（Ⅱ）的企業(yè)每年巡查一次、監(jiān)管等級為綠色（Ⅲ）的企業(yè)進行抽查；規(guī)范檢查中《化妝品經(jīng)營企業(yè)和使

用單位日常監(jiān)管規(guī)范記錄本》的填寫，做到檢查留有痕跡，不缺位、不空白；逐步建立化妝品監(jiān)管檔案，按照三個監(jiān)管等級，分別建立詳細檔案、基本檔案和普通備案；

三是建立信用體系管理制度。大力鼓勵企業(yè)經(jīng)營誠信經(jīng)營，對于群眾反映強烈的和檢查中多次出現(xiàn)問題的經(jīng)營企業(yè)，采取調(diào)整監(jiān)管等級、加大監(jiān)管力度的方式，并定期通過電視媒體、政務(wù)網(wǎng)站向社會公示。通過信用體系的建立，讓規(guī)范的企業(yè)，在群眾中提高信譽度，從而增長經(jīng)濟效益；讓不夠規(guī)范的企業(yè)，提高對我們監(jiān)管的重視，從而推動市場規(guī)范步伐。

四是開展宣傳培訓(xùn)。進一步加強執(zhí)法人員化妝品相關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識的培訓(xùn)，提高執(zhí)法水平；開展化妝品經(jīng)營企業(yè)業(yè)主培訓(xùn)，提高經(jīng)營主體意識，自覺做到守法經(jīng)營、誠信為商；開展化妝品宣傳進農(nóng)村、進社區(qū)、進家庭活動，大力宣傳化妝品相關(guān)知識，不斷提高全市人民自我保護意識。

五是探索對化妝品使用單位的監(jiān)管模式。

相對化妝品經(jīng)營企業(yè)，化妝品的使用單位更多，也更雜，包括了美容美發(fā)、洗腳按摩、飯店酒店等，監(jiān)管難度很大。在新的一年中，在省局和市局的指導(dǎo)和幫助下，積極探索對化妝品使用單位的監(jiān)管模式，進一步規(guī)范化妝品使用市場，完善各項監(jiān)管制度，做到無縫監(jiān)管。

第二篇：2011保健食品化妝品監(jiān)管工作總結(jié)

2011保健食品化妝品監(jiān)管工作總結(jié)

2011年，我局按照年初制定的工作目標，克服人員少、裝備差、點多面廣等重重困難，團結(jié)一心，眾志成城，有條不紊的開展和推進保健食品化妝品監(jiān)管工作?，F(xiàn)全年工作總結(jié)如下：

一、機構(gòu)設(shè)置

根據(jù)機構(gòu)改革方案，我局設(shè)置了保健食品化妝品監(jiān)管股。主要職能是負責(zé)保健食品的監(jiān)督管理；監(jiān)督實施保健食品、化妝品衛(wèi)生標準和技術(shù)規(guī)范；監(jiān)督檢查保健食品廣告；承擔(dān)保健食品、化妝品相關(guān)安全事故的應(yīng)急處理工作；收集、匯總、分析、上報保健食品、化妝品安全監(jiān)管信息。做到了職能職責(zé)的平穩(wěn)過渡和各項工作的無逢銜接。

二、工作開展情況

（一）組織開展相關(guān)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。為了能迅速進入工作角色，快速掌握新的法律法規(guī)，在今后的保化監(jiān)管工作中做到心中有數(shù)，辦事有尺，處事有度，我局采取集中學(xué)習(xí)培訓(xùn)和自學(xué)相結(jié)合的方法，對涉及保健食品、化妝品安全監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)進行了學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

（二）開展日常監(jiān)管。為能快速穩(wěn)妥的推進保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作，科學(xué)制定監(jiān)管計劃，合理優(yōu)化監(jiān)管資源，全面掌握監(jiān)管服務(wù)對象的分布、基本信息數(shù)據(jù)等，我局于3月組織人員對保健食品化妝品經(jīng)營單位進行了全面的摸底檢查。共檢查保健食品化妝品經(jīng)營單位125家，出動車輛32車次，出動執(zhí)法人員186人次。

（三）開展?；a(chǎn)品專項檢查。今年分別開展了節(jié)日期間?；a(chǎn)品專項檢查、保化產(chǎn)品違法違規(guī)專項檢查、保化產(chǎn)品違法添加違規(guī)標識專項檢查、?；a(chǎn)品違法廣告專項檢查。全年保健食品立案2起，貨值0.1318萬元，罰款金額0.2636萬元。

三、措施及成效 一是加大宣傳普法力度，向社會大眾宣傳食品藥品監(jiān)管單位的職能，宣傳保健食品、化妝品相關(guān)法律法規(guī)，提高消費者的判斷和維權(quán)能力。二是認真做好日常監(jiān)督檢查，建立經(jīng)營對象、經(jīng)營品種基本檔案。三是開展專項整治，依法加大查處力度，重點打擊違法違規(guī)行為。四是建立誠信檔案，對有不良記錄的單位加大檢查頻次，對有安全隱患的產(chǎn)品，要公開曝光，建立召回制度。

通過監(jiān)督檢查，一方面向保健食品、化妝品經(jīng)營者宣傳了《食品安全法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其《實施細則》等法律法規(guī)；另一方面，推進了保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)健全和落實各項管理制度；提升了企業(yè)的管理水平，幫助其進一步規(guī)范經(jīng)營；保證了?；a(chǎn)品市場的健康發(fā)展。

四、存在問題

(一)由于我縣情況特殊，保健食品、化妝品經(jīng)營單位數(shù)量多、分布廣，尤其是化妝品經(jīng)營單位規(guī)模小，數(shù)量多，從業(yè)人員流動性大，總體素質(zhì)偏低，不穩(wěn)定、易轉(zhuǎn)產(chǎn)，給我們監(jiān)督執(zhí)法造成一定困難。

(二)執(zhí)法人員少，對保健品、化妝品各項法律法規(guī)了解不夠，致使檢查工作不能順利的開展。

(三)現(xiàn)有配套法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定滯后，致使對存在問題的保健品、化妝品經(jīng)營企業(yè)不能有效的打擊。

(四)?；a(chǎn)品市場退化，標簽、說明書不符合規(guī)定，有虛假夸大功效、宣傳有診療功能等，部分產(chǎn)品無批號或標注虛假的標識，使用偽造或盜用的批準文號。

五、工作建議

由于食品、藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管力量有限，加之，機構(gòu)改革剛剛完成到位，宣傳力度不夠，根據(jù)我縣實際，建議如下：

(一)上級部門盡快出臺保健食品、化妝品相關(guān)法律、法規(guī)以便于更有效的開展監(jiān)督執(zhí)法工作。(二)上級部門多組織執(zhí)法人員進行保健品、化妝品相關(guān)法律、法規(guī)知識的培訓(xùn)，使執(zhí)法人員的執(zhí)法水平能很快的提升。

(三)對有問題的產(chǎn)品及時發(fā)現(xiàn)并向社會通報，建立完善的產(chǎn)品召回制度及問責(zé)制度。

六、2012年工作重點

以“建立體系，抓好源頭，規(guī)范市場，提高能力”為主線，切實加強日常監(jiān)管，積極探索長效監(jiān)管機制，不斷提升保障水平，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

(一)繼續(xù)在全縣范圍內(nèi)開展保健品、化妝品市場專項調(diào)研建立相關(guān)企業(yè)的監(jiān)管檔案，使全縣所有經(jīng)營企業(yè)納入我局的監(jiān)管范圍內(nèi)。

(二)強化日常監(jiān)管。按照省局《關(guān)于進一步加強保健食品化妝品監(jiān)管工作的通知》要求，對各保健食品、化妝品專營店、兼營店，美容美發(fā)店等單位進行“格式化”監(jiān)管。

(三)配合市局“剿患行動”，集中組織專項整治。著力整頓美容美發(fā)機構(gòu)化妝品無批準文號（或無備案號）、購進渠道混亂、標簽說明書不符合規(guī)定等違法行為。同時，依據(jù)“一規(guī)定兩辦法”（即：《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省保健食品非法添加行為管理辦法》、《山西省保健食品違規(guī)宣傳行為管理辦法》），嚴查重處保健食品化妝品違法違規(guī)行為。采取發(fā)布消費警示、張貼監(jiān)管公告、新聞媒體曝光等多種形式，凈化?；肥袌觯S護消費者權(quán)益。

(四)對重點經(jīng)營單位進行加強監(jiān)管，對經(jīng)營企業(yè)的違法行為按照相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴厲查處。

二○一二年三月

第三篇：化妝品行政監(jiān)管.

化妝品行政監(jiān)管

近年來，隨著人民生活水平的不斷提升，人們對化妝品的需求和品質(zhì)要求越來越高。根據(jù)體制改革的整體部署，保證人民群眾在化妝品消費和使用中的健康和安全，將成為各級食品藥品監(jiān)管部門的重要職責(zé)。目前，我國現(xiàn)行化妝品監(jiān)管法規(guī)體系還不完善，部分地方機構(gòu)改革尚未到位，而我國化妝品消費群體和消費市場卻在不斷擴大，這就要求食品藥品監(jiān)管部門必須創(chuàng)新監(jiān)管思路，直面化妝品監(jiān)管中出現(xiàn)的新問題。本版刊登的兩篇文章，不論是監(jiān)管方式的探討，還是完善法規(guī)的建議，都是為了確保監(jiān)管部門更好地履行職責(zé)，加強化妝品監(jiān)管，希望對接手這一職能時間不長的各級食品藥品監(jiān)管部門有所參考。

一、化妝品的概念及監(jiān)管方面的法律規(guī)定

化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法施于人體表面（如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等）起到清潔、保養(yǎng)、美化或消除不良氣味作用的產(chǎn)品。該產(chǎn)品按使用對象，可分為男用和女用；按添加的有效成分名稱，可分為蘆薈系列、美白系列等；按適用部位，可分為護膚系列、發(fā)用系列等；而在日常監(jiān)管中，主要是按一般用途化妝品和特殊用途化妝品進行分類的。這里的特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。

對于一般用途化妝品，我國主要采用備案制管理，即《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第十九條中規(guī)定的“企業(yè)生產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)提供下列資料和樣品，并于產(chǎn)品投放市場后2個月內(nèi)報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。”對特殊用途化妝品的監(jiān)管則較為嚴格，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條中明確規(guī)定：“生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準，取得批準文號后方可生產(chǎn)?！?在《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第三章中的十一個條款中，有九個條款就是關(guān)于特殊用途化妝品的規(guī)定，具體包括特殊用途化妝品的衛(wèi)生安全性評價、批準審查程序、批準文號的轉(zhuǎn)讓等。

二、化妝品被監(jiān)管對象的特點

目前，化妝品的經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)主要集中在商場、超市、便利店、小商品批發(fā)市場、藥店、化妝品專賣店以及美容院、美發(fā)店、賓館、洗浴中心、足療保健店等場所，其他經(jīng)營環(huán)節(jié)還有網(wǎng)上銷售、電視直銷、傳銷等。結(jié)合執(zhí)法實踐，筆者認為，化妝品的被監(jiān)管對象主要存在以下特點：

一是數(shù)量多，分布廣。隨著人們生活水平的提高，化妝品廣泛的使用范圍以及其較大的利潤空間，加之無需特許經(jīng)營，使得不少商業(yè)經(jīng)營者將經(jīng)營化妝品作為贏利的必備部分。這就使得不管是商場、超市、批發(fā)市場，還是藥店、賓館、洗浴中心，只要是有消費者光顧的地方，隨意一條街道，隨便一個攤點，都有可能出現(xiàn)化妝品銷售、使用的狀況。由此可見，化妝品的被監(jiān)管對象不但分布廣，而且數(shù)量極大。

二是不穩(wěn)定，易轉(zhuǎn)產(chǎn)。基于以上原因以及我國化妝品行業(yè)競爭的激烈性，一些中小化妝品經(jīng)營企業(yè)極易消亡。這些企業(yè)在經(jīng)營中的投入較小，小本經(jīng)營的特點使其在無利可圖或發(fā)現(xiàn)其他投資渠道以后，很容易轉(zhuǎn)產(chǎn)或者退出市場。筆者在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)，有些違法的化妝品經(jīng)營企業(yè)幾天前還存在，而當(dāng)執(zhí)法人員再次檢查整改情況時，已經(jīng)是人去樓空了。這就給食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管執(zhí)法造成了一定困難，使得監(jiān)管范圍內(nèi)化妝品企業(yè)的底數(shù)長期處于不斷浮動之中，且浮動量還比較大。

三是從業(yè)人員流動性大，總體素質(zhì)偏低。由于我國現(xiàn)行法律對化妝品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)從業(yè)人員的資質(zhì)沒有明確規(guī)定，且目前也沒有一個明確的行業(yè)標準，因此不論化妝品從業(yè)人員有無專業(yè)知識，只要懂得基本的營銷和使用都可以上崗，這就使得商場、超市、批發(fā)市場、美容美發(fā)店等化妝品經(jīng)營、使用單位的從業(yè)人員良莠不齊，且流動性極大。而正因為這種較大的人員流動性，再加上多數(shù)化妝品經(jīng)營、使用單位是小成本經(jīng)營，所以很難對從業(yè)人員開展系統(tǒng)的培訓(xùn)，因而從業(yè)人員的總體素質(zhì)偏低，客觀上為食品藥品監(jiān)管部門的執(zhí)法工作帶來了困難。

四是一些小型美容美發(fā)場所“名不副實”。在實際監(jiān)管中筆者發(fā)現(xiàn)，一些小型美容美發(fā)店經(jīng)常是白天大門緊閉，而晚上則燈火通明，可以說是“掛著羊頭賣狗肉”。尤其是在城鄉(xiāng)接合部或是一些狹窄偏僻的里弄、村落里，這樣的美容美發(fā)場所不在少數(shù)。因其性質(zhì)特殊，因此給食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管執(zhí)法提出了新問題。

三、化妝品監(jiān)管領(lǐng)域出現(xiàn)的新問題

一是婚紗影樓中化妝品使用的監(jiān)管。目前，對于婚紗影樓中使用化妝品的行為，還沒有引起食品藥品監(jiān)管部門的重視，但婚紗影樓中化妝師的化妝行為，對整個影像拍攝效果具有重要影響，也是其能夠吸引消費者從中贏利的重要環(huán)節(jié)。一組照片的拍攝完成，化妝時間要占去整個工作的三分之二，而這些化妝品都是直接涂抹于人體皮膚的，其質(zhì)量的好壞對消費者的身體健康具有重要影響，因此，對于婚紗影樓中各種化妝品的購進、使用問題必須予以重視；最好是出臺規(guī)定，明確將婚紗影樓中化妝品的使用納入食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管范疇。

二是對于化妝品標簽的規(guī)定尚需改進?！痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十二條規(guī)定：“化妝品標簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名，并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號；小包裝或者說明書上應(yīng)當(dāng)

注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應(yīng)當(dāng)注明批準文號?！本唧w到實踐中，這里的“小包裝”較難認定。筆者在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)，很多以玻璃瓶或塑料瓶為容器的化妝品，其在銷售時都帶有一個紙制的外包裝，在目前的政策法規(guī)下，只要化妝品紙制外包裝上標注有生產(chǎn)日期、有效期限，即使玻璃瓶或塑料瓶上無此標注也算是合格品。而消費者在日常使用時，一般并不保存化妝品的紙制外包裝，使用一段時間后再想了解其保存期限就很困難。在美容美發(fā)場所這種情況也頗為常見，這就容易出現(xiàn)監(jiān)管空白，因為這些場所使的化妝品是否超過有效期，在紙制外包裝丟棄的情況下很難認定。建議有關(guān)部門應(yīng)對這里的“小包裝”予以適當(dāng)明確。

三是對無固定時間和場所的化妝品經(jīng)營行為難以監(jiān)管。無固定時間和場所的化妝品經(jīng)營一般表現(xiàn)為在城鄉(xiāng)廟會式集貿(mào)市場、城市公園內(nèi)舉辦的各種形式的新春年會、日用品展銷會上的經(jīng)營行為等。由于化妝品無需特許經(jīng)營，在這種情況下，消費者如果購買到了不合格的化妝品一般都無從尋找銷售者，自身權(quán)益自然無法得到保障，這就需要食品藥品監(jiān)管部門進行事前監(jiān)管，那么怎樣監(jiān)管，又是擺在執(zhí)法人員面前的一個新問題。

四是多頭監(jiān)管存在，使得食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管執(zhí)法工作存在掣肘。根據(jù)化妝品法規(guī)和一些部門規(guī)章規(guī)定，衛(wèi)生、藥監(jiān)、工商、質(zhì)監(jiān)等部門都有權(quán)對化妝品進行監(jiān)管，相互之間的政策法規(guī)及工作之間的協(xié)調(diào)配合或多或少會出現(xiàn)矛盾甚至紕漏，因此，自然也會造成監(jiān)管中的新問題。

五是抽驗化妝品的難度相當(dāng)大，抽驗范圍受到限制。由于食品藥品監(jiān)管部門不是超市、商場等經(jīng)營場所直接的頒證部門，因此行政相對人對我們實施的一些監(jiān)管措施重視程度不夠，甚至在監(jiān)督檢查時有抵觸情緒。另外，在抽驗一些小型化妝品經(jīng)營場所時，由于其銷售收入薄弱，進貨數(shù)量較少，從而造成抽驗檢品量不夠，使得這些環(huán)節(jié)不能得到有效監(jiān)督。

四、對化妝品監(jiān)管執(zhí)法的建議

由于國家對化妝品監(jiān)管的法律法規(guī)尚不健全，多年來只依靠一部《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其《實施細則》來規(guī)范，沒有一部更高位階的法律做后盾，使得執(zhí)法人員對化妝品的監(jiān)管力度大打折扣；且這些法規(guī)出臺時間較早，長期沒有修訂完善，使得實踐中不斷出現(xiàn)的新問題不能得到有效規(guī)范。另外，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中明確規(guī)定化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的執(zhí)法主體為衛(wèi)生行政部門，目前，盡管化妝品監(jiān)管職能已經(jīng)劃歸食品藥品監(jiān)管部門，但由于部分地方的機構(gòu)改革還沒有完全到位，化妝品監(jiān)管中的一些工作與衛(wèi)生行政部門還有很多銜接，這就使得實踐中化妝品監(jiān)管部門出現(xiàn)多個上級領(lǐng)導(dǎo)單位的局面，客觀上使監(jiān)管執(zhí)法工作不能有效地開展。在此，筆者建議有關(guān)部門應(yīng)加大化妝品立法進程，修訂完善現(xiàn)有化妝品法規(guī)、規(guī)章，盡快理順化妝品監(jiān)管職能部門的相互關(guān)系，確?；瘖y品監(jiān)管工作的開展。

面對化妝品監(jiān)管對象的特點，筆者建議各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)因地制宜，采取靈活有效 的方式方法，構(gòu)建一套適合自己的監(jiān)管思路。針對化妝品經(jīng)營、使用單位數(shù)量多、分布廣、易轉(zhuǎn)產(chǎn)等特點，不妨根據(jù)“抓大不放小，以點帶面”的原則，實施重點單位重點對象管理。將商品種類較多、數(shù)量較大、客流量相對集中的大中型商場、超市、美容美發(fā)院、藥店、小商品批發(fā)市場、化妝品專賣店作為一級（重點）監(jiān)管對象，小型商場、超市、美容美發(fā)店、賓館、洗浴中心、足療保健等單位作為二級（較重點）監(jiān)管對象，將日常居民街道中設(shè)置的小賣部、小理發(fā)店等作為三級（非重點）監(jiān)管，有等級、有層次、有側(cè)重地開展監(jiān)管工作。值得注意的是，非重點監(jiān)管并不是不監(jiān)管，而是有側(cè)重的監(jiān)管。針對無固定時間和場所的化妝品經(jīng)營行為，建議采取向組織這些活動的部門發(fā)公開信和進行走訪交流等形式，使他們了解化妝品監(jiān)管的相關(guān)法規(guī)規(guī)章，從源頭杜絕違法行為的發(fā)生。針對多頭監(jiān)管問題，建議采取橫向交流的方法，使實施化妝品監(jiān)管的各兄弟部門之間形成同盟關(guān)系，盡量減少工作摩擦和矛盾，爭取信息資源共用共享，提高監(jiān)管效率。針對化妝品抽驗問題，筆者建議采取因勢利導(dǎo)的原則，通過與被監(jiān)管對象交流，使其了解抽驗工作是對他們及消費者權(quán)益的維護。對小型化妝品經(jīng)營、使用單位，建議采取索證索票制度，從而促使商家從正規(guī)渠道進貨。

第四篇：2011年保健食品化妝品監(jiān)管工作總結(jié)

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局墊江縣分局 二○一一年保健食品化妝品監(jiān)管工作總結(jié)

重慶市食品藥品監(jiān)管理局：

我局自2011年元月接管餐飲服務(wù)保健食品化妝品監(jiān)管工作以來，我們緊緊圍繞保健食品化妝品監(jiān)管工作目標和市局相關(guān)文件要求，克服了人員少、底子弱、裝備差、壓力大，工作量大、面廣、事多等重重困難，有條不紊的開展和推進保健食品和化妝品監(jiān)管工作。現(xiàn)將我局保健食品化妝品監(jiān)管工作情況報告如下：

一、總體工作情況

1、組織開展保健食品化妝監(jiān)管業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。為能迅速轉(zhuǎn)換工作角色，適應(yīng)工作需要，快速掌握新法律、新規(guī)范、新的監(jiān)管模式，盡快投入工作。我們采取集中學(xué)習(xí)培訓(xùn)和自學(xué)相結(jié)合的方法，對涉及保健食品、化妝品安全監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)進行了學(xué)習(xí)培訓(xùn)，使監(jiān)管人員在工作中做到心中有數(shù)，辦事有尺，處事有度，做到有章可循、有制可約。同時組織開展了對市局下發(fā)的相關(guān)文件、規(guī)章、制度進行學(xué)習(xí)、貫徹和領(lǐng)會。通過學(xué)習(xí)，進一步的提高了全所監(jiān)督員的政治、思想覺悟和整體素質(zhì)。

2、建立相關(guān)監(jiān)管工作制度。為使各項工作盡快走向正規(guī)，依照職責(zé)，建立和完善了保健食品化妝品監(jiān)督所工作規(guī)則、辦案流程、舉報處理規(guī)定、行政許可審批制度、許可審批流程等 10 項工作制度。

3、建立保健食品安全監(jiān)管服務(wù)對象基本信息檔案。為能快速穩(wěn)妥的推進保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作，科學(xué)制定監(jiān)管計劃，合理優(yōu)化監(jiān)管資源，全面掌握監(jiān)管服務(wù)對象的分布、基本信息數(shù)據(jù)等，確保監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)分布及信息數(shù)據(jù)的真實性，我局于 5 月 組織人員對全縣所有的保健食品化妝品經(jīng)營單位進行了一次全面的摸底調(diào)查，將監(jiān)管服務(wù)對象的基本信息檔案全面梳理和分類匯總。目前，全縣累計有保健食品經(jīng)營單位 424家，其中：縣城145 家，鄉(xiāng)鎮(zhèn) 279 家。化妝品經(jīng)營單位22家。

4、保健食品經(jīng)營條件審查有序開展，準入門檻進一步提高。我們依照市局對保健食品經(jīng)營條件審查的相關(guān)規(guī)定，對全縣保健食品經(jīng)營條件再將進行了審查，對審查合格的發(fā)放了《保健食品經(jīng)營條件審查意見書》286份。

5、保健食品化妝品監(jiān)管工作進一步加強。

（1）開展保健食品專項整治。為進一步加強保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，大力整頓保健食品市場秩序，按照市局的統(tǒng)一部署，在轄區(qū)內(nèi)認真組織開展保健食品安全專項整治，共計檢查保健食品經(jīng)營企業(yè) 424 家，批發(fā)企業(yè)12 家，檢查保健食品品種66 個，下達意見書126 份。抽取保健食品樣品15個批次，已送重慶市藥檢所檢驗。全年共計出動執(zhí)法人員665人次，執(zhí)法車68臺次。

（2）開展化妝品專項整治。今年8月開始，我們轄區(qū)內(nèi)22家化妝品經(jīng)營單位所銷售的化妝品進行了監(jiān)督檢查，重點檢查了各經(jīng)營單位所銷售的化妝品產(chǎn)品的合法性；化妝品標識標簽是否符合要求；是否建立進查驗制度、索證索票制度及進貨臺帳；化妝品是否在使用有效期內(nèi)；化妝品的儲存條件是否與標簽所標示的條件相一致；國產(chǎn)特殊用途化妝品、進口化妝品的批準文號或備案號是否真實、有效；產(chǎn)品宣傳、店內(nèi)宣傳是否存在虛假、宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違規(guī)行為；是否有自制化妝品行為。

化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查過程中，共出動執(zhí)法人員128人次，車輛12臺次，檢查化妝品經(jīng)營單位48家，檢查化妝品種數(shù)265種；對檢查中發(fā)現(xiàn)的化妝品違法經(jīng)營情況進行了行政處罰，其中：當(dāng)場行政處罰1件，罰款600元；立案調(diào)查1件，目前正在調(diào)查之中。

二、目前存在問題

1、監(jiān)督執(zhí)法人力資源緊缺，與監(jiān)管服務(wù)對象及監(jiān)管任務(wù)遠不相適應(yīng)，以致監(jiān)管工作顧此失彼，疲于應(yīng)付，難以做到全面系統(tǒng)的監(jiān)管。

2、經(jīng)費短缺及監(jiān)督執(zhí)法裝備匱乏，與現(xiàn)有的監(jiān)管要求不相適應(yīng)，監(jiān) 管效率低下。

3、業(yè)務(wù)水平有待提高，以適應(yīng)當(dāng)前監(jiān)管方式的轉(zhuǎn)變；

4、因現(xiàn)有配套法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定滯后以致有些工作無法開展，如：涉及保健食品、化妝品安全監(jiān)管的相關(guān)配套法律法規(guī)。

三、下一步打算

1、完善和健全監(jiān)督機制，做到現(xiàn)有監(jiān)管資源利用效率的最大化。

2、進一步加強保健食品、化妝品的監(jiān)管。持續(xù)開展保健食品、打擊非法添加食品添加劑和濫用食品添加劑專項整治。

3、進一步加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，著力提高監(jiān)督員的業(yè)務(wù)水平。

4、加大對違法行為的監(jiān)督檢查力度和處罰力度，規(guī)范經(jīng)營行為

5、進一步加強宣傳報道，增強全社會對食品藥品安全的知曉、認同和關(guān)注。

二○一一年十一月二十一日

第五篇：2018年藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作總結(jié)

2018年工作總結(jié)

一、2018年工作總結(jié)

（一）藥品方面

1.按計劃開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查。結(jié)合轄區(qū)實際，根據(jù)相關(guān)工作要求，制定了《2018市藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查實施方案》、《2018全市藥品市場監(jiān)督檢查計劃》，明確重點，落實責(zé)任，細化分工，確保日常監(jiān)管工作落到實處。截至目前，生產(chǎn)環(huán)節(jié)，配合**市食藥局開展藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查1次，開展藥包材使用單位監(jiān)督檢查2次；經(jīng)營環(huán)節(jié)，監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營企業(yè)178家；使用環(huán)節(jié)，監(jiān)督檢查藥品使用單位462家。

2.有重點的開展專項整治。先后組織開展了中藥飲片、藥店診所、疫苗專項整治，針對中藥飲片采購、驗收、使用情況，農(nóng)村藥店、個體診所、疫苗使用單位等有重點的進行了專項檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題均已責(zé)令整改。

3.開展藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證跟蹤檢查工作。為進一步推進藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的全面落實，按照雙隨機抽查機制，對認證通過的企業(yè)進行跟蹤檢查，共計跟蹤檢查藥品經(jīng)營企業(yè)50家，未收回藥品質(zhì)量管理規(guī)范認證證書。

4.開展藥品監(jiān)督抽樣。2018年監(jiān)督抽樣工作緊緊圍繞藥品監(jiān)管工作實際，以問題為導(dǎo)向，加大了對中藥飲片、基層 1

醫(yī)院、基層藥店的抽驗力度。2018年共完成監(jiān)督抽檢59批次，檢驗完成的藥品發(fā)現(xiàn)不合格藥品2批次，問題發(fā)現(xiàn)率為3.4%，并全部完成處置工作。

5.積極推進智慧監(jiān)管平臺使用。按要求及時將日常監(jiān)督檢查信息上傳至藥品智慧監(jiān)管平臺，有效推進藥品智慧監(jiān)管。截至目前共錄入監(jiān)管信息598條。

6.開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。一方面積極參加濰坊市組織的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)班，并及時將培訓(xùn)內(nèi)容傳達給各上報單位，不斷提升報表質(zhì)量。另一方面，及時對上報報表進行評價審核，確保時效性。截至目前，已完成評價審核報表742例。

7.對2017年藥品安全信用基礎(chǔ)信息進行數(shù)據(jù)維護。登錄信用管理系統(tǒng)，對各基礎(chǔ)業(yè)務(wù)系統(tǒng)中形成的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，全面、準確、真實地進行評價。

（二）醫(yī)療器械方面

1.開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查。制定了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督檢查計劃，有計劃、有條理地進行監(jiān)管，著力排查醫(yī)療器械潛在的風(fēng)險點。截至目前，已檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)80家，一級以上醫(yī)療機構(gòu)24家。

2.開展醫(yī)療器械專項整治。以日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問題為線索，對存在普遍、人民關(guān)注高的熱點問題進行了梳理，針對

重點品種、重點環(huán)節(jié)部署開展專項整治。今年已安排部署無菌和植介入類醫(yī)療器械專項整治、嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治等多項專項檢查工作，有重點、有針對性的解決醫(yī)療器械的安全隱患。專項整治行動開展以來，共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)116家（其中16家無菌植入類經(jīng)營企業(yè)），使用單位共189家，責(zé)令整改40家，出動執(zhí)法人員600余人次。

3.開展可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。年初，召開專門會議，與衛(wèi)計局聯(lián)合下發(fā)文件，通報上工作情況，并安排部署2018相關(guān)工作，充分調(diào)動了相關(guān)人員的上報積極性。截至目前，已評價醫(yī)療器械不良事件237例。

（三）化妝品方面

1.開展日常監(jiān)管和專項整治。一是開展了2018全市化妝品經(jīng)營日常監(jiān)督檢查工作。二是開展了5.25化妝品宣傳日活動。三是開展了化妝品受托生產(chǎn)專項檢查工作。四是對涉及祛斑/美白類、防曬類、面膜類等3類化妝品進行了監(jiān)督抽檢。五開展了全市化妝品經(jīng)營單位索證索票和臺賬管理專項檢查。

2.穩(wěn)步推進化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。截至目前共上報化妝品不良反應(yīng)45例，超額完成全年任務(wù)。

3.開展國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢查。確保掌握轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)和委托生產(chǎn)企業(yè)化妝品備案情況。備案后

3個月內(nèi)檢查率達到100%。

二、存在問題

（一）無法與衛(wèi)計部門做到信息共享。藥械日常監(jiān)管及藥械安全性監(jiān)測涉及醫(yī)療機構(gòu)，由于與醫(yī)療機構(gòu)審批系統(tǒng)無法做到信息共享，導(dǎo)致不能及時獲取醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)信息，延誤最新政策法規(guī)的宣傳及日常監(jiān)管，特別是村衛(wèi)生所（室），個體診所容易在藥械質(zhì)量管理中出現(xiàn)各種問題。

（二）抽檢缺乏相關(guān)硬件。堅持監(jiān)督抽檢與日常監(jiān)管相結(jié)合，可以提高藥品監(jiān)督抽樣靶向性和問題藥品檢出率，切實做到藥品檢查、檢驗及監(jiān)測工作相互促進。在日常監(jiān)管中，遇到可疑藥品時，由于缺乏相應(yīng)的硬件設(shè)施，不能就地抽樣，不能夠及時的發(fā)現(xiàn)假劣藥品。

三、2019年工作打算

（一）繼續(xù)開展藥品醫(yī)療器械化妝品日常監(jiān)督檢查工作。制定切實有效的檢查計劃，將監(jiān)管任務(wù)按照職責(zé)分工劃分到相應(yīng)的科室、隊、監(jiān)管所，明確監(jiān)管責(zé)任，完成時限，對藥品醫(yī)療器械化妝品經(jīng)營使用單位進行監(jiān)督檢查，確保藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量安全，完成全部藥品經(jīng)營企業(yè)，二分之一醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和二分之一醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果及時錄入智慧監(jiān)管平臺。

（二）繼續(xù)開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP檢查工作。按照計劃對符合飛行（跟蹤）檢查的藥品經(jīng)營企業(yè)開展雙隨機檢查，促進《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有效落到實處。

（三）繼續(xù)開展藥品化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作。堅持問題導(dǎo)向，有重點的針對小藥店、小診所、醫(yī)療機構(gòu)開展藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作，著力對易違法添加藥物和禁用物質(zhì)或超量超范圍使用限用物質(zhì)的化妝品進行監(jiān)督抽檢,確保藥品化妝品質(zhì)量安全。

（四）按要求開展藥品醫(yī)療機械化妝品有關(guān)專項整治。強化問題導(dǎo)向，聚焦群眾反映強烈的突出問題，同時按照上級要求，結(jié)合轄區(qū)實際，部署開展專項整治工作。

（五）繼續(xù)做好藥品不良反應(yīng)、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。組織開展醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測上報人員培訓(xùn)班，切實提高上報人員業(yè)務(wù)素質(zhì)，提高報表質(zhì)量。在10月31日前完成藥品不良反應(yīng)報告數(shù)不少于百萬人口1200例，12月16日前完成可疑醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)不少于百萬人口500例，12月16日前完成化妝品不良反應(yīng)報告數(shù)不少于百萬人口70例。

（六）做好非特殊用途化妝品備案檢查工作。對化妝品生產(chǎn)企業(yè)和委托生產(chǎn)企業(yè)新備案的產(chǎn)品3個月內(nèi)進行檢查。

（七）推進建立追溯管理體系。完善監(jiān)管倒逼機制，壓實企業(yè)主體責(zé)任，根據(jù)上級要求，推進藥品追溯體系建設(shè)。

（八)配合省局、市局等上級局開展藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查，并做好復(fù)查

工作。