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      關于加強化妝品生產經營日常監(jiān)管的通知

      時間:2019-05-12 16:29:49下載本文作者:會員上傳
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      第一篇:關于加強化妝品生產經營日常監(jiān)管的通知

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      關于加強化妝品生產經營日常監(jiān)管的通知

      國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

      關于加強化妝品生產經營日常監(jiān)管的通知

      食藥監(jiān)辦許[2010]35號

      各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

      為加強化妝品生產經營日常監(jiān)督檢查,規(guī)范化妝品生產經營行為,保障化妝品衛(wèi)生質量安全,現就有關事項通知如下:

      一、開展對化妝品生產企業(yè)的監(jiān)督檢查

      (一)檢查內容

      化妝品生產企業(yè)的持證情況、生產條件、人員管理、生產過程、產品檢驗、原料管理、倉儲管理以及產品備案情況等。

      (二)檢查重點

      1.化妝品原料。重點檢查化妝品生產企業(yè)原料的采購、驗收、儲存、使用等是否符合有關要求,所使用的原料是否有相應的檢驗報告或品質保證證明材料。

      2.生產全過程。重點檢查生產的化妝品是否在行政許可的生產項目范圍內,是否按照批準或備案的配方、工藝組織生產,生產過程是否符合相關要求,批生產記錄是否完整有效,原料、半成品和成品是否進行衛(wèi)生質量監(jiān)控,是否使用禁用組分、未經批準的新原料或者超量使用限用物質。

      3.化妝品標簽標識。重點檢查化妝品標簽標識的內容是否符合相關要求,是否有套用批準文號或備案號以及虛假、夸大宣傳等行為。

      二、開展對化妝品經營企業(yè)的監(jiān)督檢查

      (一)檢查內容

      化妝品經營企業(yè)銷售化妝品的進貨渠道、標簽標識、產品合格標記、倉儲條件等。

      (二)檢查重點

      1.國產化妝品是否由取得《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產。

      2.經營企業(yè)是否建立進貨查驗制度、索證索票制度以及進貨臺帳制度,從事批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)是否建立購銷臺賬制度等。

      3.國產特殊用途化妝品、進口化妝品的批準文號或備案號是否真實、有效。

      4.產品標簽標識是否符合相關規(guī)定。

      5.化妝品是否在使用有效期內。

      6.化妝品的儲存條件是否與標簽所標示的條件相一致。

      三、工作要求

      (一)各地食品藥品監(jiān)管部門要高度重視對化妝品生產經營企業(yè)的日常監(jiān)管工作,明確監(jiān)管職責,強化企業(yè)責任意識,監(jiān)督企業(yè)完善管理制度,加強產品衛(wèi)生質量管理。要建立健全監(jiān)督檢查制度和工作機制,制定監(jiān)督檢查計劃,抓好工作落實。加強化妝品安全信息分析與預判,及時向社會發(fā)布相關信息。

      (二)規(guī)范監(jiān)督檢查行為,加大查處力度。各級食品藥品監(jiān)管部門檢查人員要依法行政,按照相關要求做好監(jiān)督檢查記錄,對有不良記錄的化妝品生產經營企業(yè),要增加監(jiān)督檢查頻次。對監(jiān)督檢查中發(fā)現的問題要及時提出整改意見并監(jiān)督落實;對存在安全隱患的化妝品要及時采取下架、暫停生產銷售、信息通報等有效措施,確保消費者使用安全;對違法違規(guī)的企業(yè),要依法嚴肅處理。

      工作中遇有重大情況,應及時上報。請于2010年12月20日前將日常監(jiān)管工作總結報國家局食品許可司。

      國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 二○一○年四月二十七日

      第二篇:保健品、化妝品日常監(jiān)管計劃

      馬村食品藥品監(jiān)督管理所 保健品、化妝品日常監(jiān)管工作計劃

      為做好保健食品、化妝品經營日常監(jiān)管工作,根據省局2017年?;O(jiān)管工作重點,依據《食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則,參照市局《2017食品藥品監(jiān)督管理責任目標考核實施意見》,結合保健食品化妝品經營環(huán)節(jié)監(jiān)管的總體要求及各項專項檢查工作通知,確保經營環(huán)節(jié)日常監(jiān)管工作落到實處,制定日常監(jiān)督檢查工作計劃如下:

      一、檢查范圍

      轄區(qū)內所有保健食品、化妝品經營單位。

      二、工作分工及安排

      馬村食品藥品監(jiān)督管理所負責對轄區(qū)內保健食品、化妝品經營企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作。

      對保健食品零售單位每年監(jiān)督檢查至少1次,對化妝品零售單位及美容美發(fā)機構監(jiān)督檢查每年至少1次。將每次監(jiān)督檢查的材料整理歸檔,健全日常監(jiān)管檔案,切實全面推進“一戶一檔”建設。

      三、檢查內容

      (一)經營合法性。查看保健食品經營單位是否辦理《食品經營許可證》,《營業(yè)執(zhí)照》是否包含保健食品,查看化妝品經營單位是否辦理有《營業(yè)執(zhí)照》,營業(yè)執(zhí)照是否包含化妝品。

      (二)產品合法性。所經營的產品是否是合法企業(yè)生產,保健食品是否取得保健食品批準文號;進口保健食品還應當索取檢驗檢疫合格證明。國產化妝品是否由取得有效的《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產;國產特殊用途化妝品是否取得“國產特殊用途化妝品批準文號”;進口非特殊用途化妝品是否取得“進口非特殊用途化妝品備案憑證”;進口特殊用途化妝品是否取得“進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件”;經營的進口化妝品是否在衛(wèi)生許可批件或備案憑證有效期內入境;進口化妝品是否經過檢驗檢疫部門檢驗。是否存在經營假冒偽劣產品行為。

      (三)標簽標識情況。所經營保健食品名稱、標識是否符合《保健食品命名規(guī)定》和《保健食品標識規(guī)定》;化妝品是否符合《化妝品命名規(guī)定》和《消費品使用說明化妝品通用標簽》及其它化妝品標簽標識相關規(guī)定;是否有銷售盜用、假冒批準文號保健食品及國產特殊用途化妝品的行為。

      (四)進貨查驗制度。是否執(zhí)行進貨查驗制度,查驗記錄是否完整真實,是否索取供貨企業(yè)的相關合法性證件材料,是否建立供應商檔案,是否建立購銷臺賬。

      (五)廣告宣傳。所經營保健食品化妝品是否存在宣傳療效和夸大虛假宣傳行為。所經營保健食品是否宣傳疾病治療功能,所經營化妝品是否使用醫(yī)療術語;店內宣傳材料是否存在宣稱預防、治療疾病功能等違規(guī)行為。

      四、工作方式 現場檢查按照省市局制定編寫的《保健食品經營企業(yè)日常監(jiān)督現場檢查工作指南》、《化妝品經營企業(yè)日常監(jiān)督現場檢查工作指南》組織實施。實施監(jiān)督檢查前應制定檢查方案,確定檢查目的、檢查范圍、檢查方式、檢查重點、時間安排等,同時根據省市局下發(fā)的專項整治文件靈活調整,迅速部署進行檢查。檢查人員應按照檢查方案實施現場檢查。檢查組進入被檢查單位應按照程序開展工作,檢查中填寫《現場檢查筆錄》,對發(fā)現不合格的項目,能整改的,應當監(jiān)督企業(yè)立即整改。不能立即整改的,下達《責令改正通知書》,并督促整改。涉嫌違法違規(guī)行為的及時聯系縣局稽查隊立案查處。

      五、工作要求

      (一)實行三化監(jiān)管。網格化:細化崗位職責,構建橫向到邊、縱向到底、責任到人的監(jiān)管網格體系。痕跡化:現場檢查結束后5個工作日內,將監(jiān)督檢查記錄錄整理歸檔,并完善“一戶一檔”的監(jiān)管檔案。標準化:明確監(jiān)管事項和重點,確定監(jiān)督檢查內容和標準,統(tǒng)一監(jiān)管尺度和執(zhí)法標準,使企業(yè)無異語。

      (二)遵守廉政規(guī)定。工作人員應嚴格遵守廉潔自律的各項規(guī)定,不得接受被檢查單位及個人的宴請及饋贈。

      (三)按時上報情況。對日常監(jiān)督檢查的開展情況,工作總結及時報送縣局。各項專項檢查活動在規(guī)定檢查結束日期之前向縣局上報檢查情況。總結內容應包括監(jiān)督檢查開展情況、行政處罰情況、先進經驗做法、存在問題分析、風險評估和意見建議等內容。

      第三篇:日常監(jiān)管

      日常監(jiān)管

      一、對卷煙、雪茄煙生產企業(yè)的日常監(jiān)管 卷煙生產企業(yè)流程

      1.卷煙、雪茄煙生產、銷售、打掃碼業(yè)務流程1計劃下達。2卷煙生產。3成品銷售。(合同簽訂、合同執(zhí)行、發(fā)貨)4打、掃碼?!耙淮蛞粧摺??!耙淮颉钡牧鞒淌牵河媱澣〈a→安排生產→生產打碼→數據上傳?!耙粧摺钡牧鞒淌牵撼鰩鞉叽a→數據上傳。

      2.卷煙、雪茄煙生產企業(yè)煙葉購進、調出業(yè)務流程1煙葉合同簽訂2入庫3領用(調出)4調劑(轉庫)。

      3.卷煙、雪茄煙生產企業(yè)煙用輔料購進、調出業(yè)務流程1合同簽訂2入庫3領用(調出)4調劑(轉庫)。

      4.卷煙、雪茄煙生產企業(yè)煙草專用機械業(yè)務流程1購進2大修3調撥。

      5.卷煙、雪茄煙生產企業(yè)專賣品報廢業(yè)務流程(1.申請報廢2銷毀處理)煙草專賣品報廢按程序審批后,在當地煙草專賣行政主管部門現場監(jiān)督下,企業(yè)組織將專賣品進行銷毀,并保留存檔現場銷毀的記錄、照片、音像等資料。對報廢煙草專用機械常用的銷毀方式是砸壞、切割并熔爐;對報廢卷煙紙、煙末是焚燒、水浸等;對報廢嘴棒是焚燒、液壓等;對報廢煙葉、煙絲是焚燒、填埋等。對報廢專賣品的銷毀要求徹底、不留隱患,提倡環(huán)保銷毀方式。卷煙、雪茄煙生產企業(yè)生產經營的規(guī)范要求 1卷煙、雪茄煙生產的規(guī)范要求

      a.從事卷煙、雪茄煙生產的企業(yè)應取得煙草專賣生產企業(yè)許可證,嚴格在許可證范圍內開展生產經營活動;b.嚴格執(zhí)行國家煙草專賣局下達的生產計劃,嚴禁以任何理由超計劃、超進度生產;c.生產的卷煙、雪茄煙應100%在線打碼入庫;d.不得無碼生產、無碼備貨、超備貨計劃備貨。

      2樣品煙、試制煙、促銷煙生產及管理的規(guī)范要求

      a.企業(yè)應建立“福樣促試”卷煙管理制度;b“福樣促試”卷煙生產應納入生產計劃內,打碼入庫;c.不得將樣品煙、試制煙、促銷煙用于銷售或其他違規(guī)用途。3卷煙、雪茄煙銷售的規(guī)范要求

      a.卷煙、雪茄煙銷售價格應符合價格管理要求;b.卷煙、雪茄煙銷售應簽訂合同;c.在銷售渠道上生產企業(yè)只能向取得煙草專賣批發(fā)企業(yè)許可證的行業(yè)內單位銷售卷煙、雪茄煙,d.不允許銷售未打碼的卷煙。

      a.從事促銷活動只能通過取得煙草專賣批發(fā)企業(yè)許可證、煙草專賣零售許可證的卷煙經營商在中國煙草總公司的卷煙銷售網絡進行,所需卷煙必須從促銷活動所在地煙草公司購入,并不得以促銷名義開展卷煙經營活動;b.促銷活動地點必須明顯張掛“吸煙有害健康”警語,并不得以中小學生為促銷對象;c.促銷活動不得采用不正當的競爭手段,促銷宣傳品單位價值不得高于所促銷卷煙的單條價格;d.促銷者應當將促銷活動的內容、目的、時間、地點、規(guī)模、范圍報告當地地市級以上煙草專賣行政主管部門,并接受當地煙草專賣行政主管部門的監(jiān)督管理。

      對卷煙、雪茄煙生產企業(yè)日常監(jiān)管的主要內容

      一是卷煙、雪茄煙生產企業(yè)是否嚴格按照計劃組織生產;二是卷煙、雪茄煙生產企業(yè)是否嚴格按照專賣法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范要求對專賣品進行管理。1對卷煙、雪茄煙生產、打掃碼的監(jiān)管內容

      A.生產方面監(jiān)管的主要內容是企業(yè)組織生產、執(zhí)行生產計劃的情況和成品打碼入庫的情況。監(jiān)管的重點是:a.企業(yè)是否嚴格按照計劃組織生產;b.有無超計劃、超進度、超備貨計劃生產卷煙的情況;c.生產的卷煙、雪茄煙是否100%在線打碼入庫,有無違反卷煙打碼規(guī)定的情況。

      B.成品卷煙掃碼出庫監(jiān)管的主要內容是掃碼出庫的流程及管理。監(jiān)管的重點是:a.卷煙、雪茄煙生產企業(yè)卷煙是否存在無碼出庫卷煙的情況;b.是否存在未經掃碼出庫的卷煙;c.對報廢、不能識別碼是否建立了登記制度。

      2卷煙運輸的監(jiān)管內容(是準運證、攜帶證的開具、使用、管理情況)。監(jiān)管的重點是:a.企業(yè)是否建立準運證、攜帶證管理臺賬;b.運輸卷煙是否按程序辦理了準運證;c.準運證、攜帶證是否貨證相符,是否存在無證運輸行為,是否有違規(guī)郵寄卷煙的行為。

      3對工業(yè)企業(yè)卷煙銷售促銷的監(jiān)管內容是卷煙促銷行為的規(guī)范性。監(jiān)管的重點:a.是否建立了促銷管理制度;b.促銷的方案是否得到審批;c.是否存在超審批時間、超范圍、超地域開展促銷活動的情形;d.是否存在直接以煙向零售戶開展宣傳促銷等情況。

      4對專賣品報廢環(huán)節(jié)的監(jiān)管內容是卷煙、雪茄煙生產企業(yè)專賣品報廢內控制度建設情況及報廢處理專賣品的程序及流程。監(jiān)管的重點是:a.卷煙、雪茄煙生產企業(yè)是否建立了專賣品報廢內控制度;b.報廢專賣品是否嚴格履行了報批手續(xù),手續(xù)是否齊全;c.是否有向行業(yè)外單位銷售廢棄煙葉、煙絲、煙末、絲束的情況;d.報廢處理專賣品是否徹底、不留隱患;e報廢煙草專用機械是否及時進行了銷毀,是否存在報廢設備繼續(xù)使用的情況;f是否在專賣部門的監(jiān)督下銷毀專賣品;g報廢專賣品的檔案如圖片、音像資料等是否保存齊全。定期檢查

      一、定期檢查的內容 1.卷煙、雪茄煙批發(fā)企業(yè)

      1)內控機制建設方面的檢查內容。a.商業(yè)企業(yè)要對貨源分配、卷煙打碼到條等方面制訂明確的內管內控制度規(guī)定;b.營銷系統(tǒng)中的客戶信息要與專賣許可證信息系統(tǒng)中的數據一致,要明確修改客戶信息、調整類別的權限及程序。2)生產經營方面的檢查內容。a.卷煙、雪茄煙批發(fā)企業(yè)購進環(huán)節(jié)中的按合同購進、準運證到貨確認、掃碼入庫等內容;b.貨源分配、卷煙打碼到條情況;c.客戶基礎信息管理情況等。2.煙葉種植收購調撥企業(yè)

      1)內控機制建設方面的檢查內容。a.市、縣兩級局要加強對預留煙田、育苗、移栽環(huán)節(jié)的管理,就農戶種煙申請、預留煙田、建立煙農信息檔案、煙種領取發(fā)放、計劃分解、合同簽訂、煙苗發(fā)放、合同變更等方面制訂工作規(guī)程。b.省級局在定期檢查時要對市、縣級局煙葉種植收購調撥企業(yè)管理制度制訂、執(zhí)行情況進行檢查.2)生產經營方面的檢查內容。A.煙葉種植收購調撥企業(yè)過程中的調撥銷售、準運證開具使用、資金結算等方面的規(guī)范情況;b.煙葉計劃分解、合同簽訂、煙種購進使用庫存、育苗移栽等情況;c.查處超計劃種植、合同簽訂不規(guī)范、虛假合同、只簽不種、多簽少種、少簽多種、多戶簽一份合同等問題。3.卷煙、雪茄煙生產企業(yè)

      生產經營方面的檢查內容有a.卷煙、雪茄煙生產企業(yè)生產經營過程中的原輔材料購進、儲存、調撥,b.卷煙交易合同的執(zhí)行,c.到貨確認等環(huán)節(jié)的規(guī)范情況。4.煙葉復烤加工企業(yè)

      生產經營方面的檢查內容有復烤加工企業(yè)按委托加工合同調入原煙、投料加工、產成品發(fā)運等環(huán)節(jié)的規(guī)范情況,以及未經審批加工暫無調撥流向的煙葉,卷煙、雪茄煙生產企業(yè)所屬煙葉復烤車間違規(guī)承攬煙葉委托加工業(yè)務等內容。

      二、定期檢查的組織開展

      省級局每年對轄區(qū)行業(yè)內所有煙草專賣品生產經營企業(yè)進行一次全面檢查,市級局每半年開展一次全面檢查。每批定期檢查結束后要形成檢查報告,通報檢查結果,對發(fā)現的問題要依法依規(guī)進行處理并責成有關單位限期報告整改情況。

      1.制訂檢查方案

      內容:a.指導思想和工作目標;b.檢查組人員組成;c.檢查對象和內容;d.檢查時間和步驟;e.檢查培訓安排;f.檢查紀律要求等。2.定期檢查工作準備

      (1)發(fā)放檢查通知。(2)組成檢查組。(3)開展檢查人員培訓。(4)收集資料。(a從其他渠道收集被查單位生產經營相關信息。b要求被查單位準備并提供)。3.定期檢查工作開展

      (1)召開檢查見面動員會。(2)發(fā)布公告、公布舉報方式。(3)發(fā)放調查問卷。(4)召開座談會。4.實地檢查(1)分組開展實地檢查。(2)召開碰頭會。(3)開展調查核實。(4)收集證據、資料。(5)填寫檢查工作日志。

      三、定期檢查報告內容:①檢查組工作情況,簡要介紹人員組成、工作開展等情況;②對各被檢查單位專賣內管檢查工作開展情況的評價;③對各被檢查單位內部專賣管理監(jiān)督長效機制以及各被檢查企業(yè)內部控制體系建設和運行情況的評價;④分類列出檢查組查出的違規(guī)問題,按要求填寫專賣內管檢查定期檢查發(fā)現的違規(guī)經營問題明細表;⑤加強內部專賣管理監(jiān)督工作的意見和建議。

      四、檢查中發(fā)現問題的處理和跟蹤督導

      對定期檢查中發(fā)現的問題,要視情形分別進行處理。a對專賣內管履責不到位和輕微違規(guī)問題,應向對被查單位下發(fā)整改意見通知書,提出整改意見;b對企業(yè)內部一般違法違規(guī)行為,由有管轄權的煙草專賣行政主管部門處理;c對重大違法違規(guī)案件或問題,應當及時上報并移交有處理權限和管轄權限的單位和部門進行處理。檢查單位對被查單位的整改情況要進行跟蹤督導。對卷煙、雪茄煙批發(fā)企業(yè)的定期檢查

      重點檢查1有無違規(guī)購進卷煙的問題,2有無虛假確認的問題,3有無違反掃碼規(guī)定的問題,4有無違規(guī)投放貨源、無碼銷售卷煙的問題。1.對卷煙購進環(huán)節(jié)的檢查

      主要檢查按合同購進、準運證到貨確認、掃碼入庫等內容。

      (1)需收集的材料。(a內控制度:卷煙合同管理制度、卷煙入庫管理制度、卷煙倉儲管理制度、卷煙到貨確認制度、卷煙掃碼制度等。b經營資料:卷煙合同簽訂情況、卷煙倉庫保管賬、卷煙入庫單、卷煙月購銷存報表、卷煙貨款結算手續(xù)及憑證、貨款資金往來賬、月到貨確認數據、月掃碼入庫數據等。)(2)涉及的部門。營銷中心、物流中心、財務部門等。-1-

      (3)檢查方法

      1)數據對比分析方法的運用。

      如果卷煙入庫量大于入庫掃碼量,應進一步核實是否存在無碼入庫問題。卷煙到貨確認量大于入庫掃碼量,應進一步核實是否存在虛假到貨確認的問題。

      “合同簽訂量”從卷煙交易系統(tǒng)上采集,“卷煙入庫量”從卷煙倉儲臺賬上采集,“財務結算量”從財務應付賬款賬冊或原始記賬憑證上采集。卷煙入庫量>合同簽訂量,應進一步核實是否存在無合同或超合同購進卷煙,如果購進單位為行業(yè)外單位,應核實是否存在從無資質單位購進卷煙的行為。

      2)實地監(jiān)管檢查方法的運用。對卷煙購進環(huán)節(jié)實地監(jiān)管檢查,主要實地檢查以下環(huán)節(jié): 卷煙入庫掃碼環(huán)節(jié)。定期檢查時,檢查人員應到入庫掃碼現場實地檢查掃碼入庫情況,主要檢查入庫環(huán)節(jié)手續(xù)查驗是否嚴格,是否堅持對準運證、隨貨合同、調運單、卷煙碼段齊備的卷煙才能辦理入庫手續(xù),對到貨準運證是否登記了管理臺賬,并在到貨準運證上及時加蓋“貨已收訖”章,掃碼及數據上傳是否運轉正常,對不能正常掃碼的卷煙是否按規(guī)定手工登錄。在每年年底要特別檢查是否存在對無碼段、無準運證的卷煙辦理入庫的情況。卷煙倉儲庫房。定期檢查時,檢查人員應到卷煙倉儲庫房查驗卷煙倉儲情況,主要檢查是否庫存有無碼段卷煙,盤存部分品牌卷煙的實物數量,與倉儲帳上顯示的庫存數量核對,看是否一致。在每年年底要特別檢查是否庫存有無碼卷煙或貼了下一碼段的卷煙。卷煙退貨、移庫環(huán)節(jié)。卷煙退貨、移庫主要與物流中心有關,在這里與卷煙購進環(huán)節(jié)合并檢查。定期檢查時,前一階段發(fā)生卷煙調退貨、移庫行為的,要檢查退庫、移庫行為手續(xù)是否齊全,發(fā)生跨區(qū)運輸的,要檢查是否按規(guī)定辦理準運證,貨證是否相符。2.對卷煙銷售環(huán)節(jié)的檢查

      (1)要收集的材料。1內控制度:卷煙打碼到條管理辦法、客戶分類標準、貨源分配辦法、緊俏貨源分配辦法、新產品投放辦法、應急用煙管理辦法、貨款結算管理辦法、卷煙訂貨(電訪、網訂)管理辦法、卷煙送貨管理辦法等、對卷煙銷售的考核辦法等。

      2經營資料:歷史經營狀況、人均銷量、毛利率、費用率、主銷品牌、月購銷存報表、卷煙貨款繳存憑證及日記賬、業(yè)務系統(tǒng)訪銷配送數據、配送到戶記錄等。

      3其他資料:轄區(qū)人口數量、地域情況、訪銷配送周期和線路、查扣違法真煙臺賬、上級部門交辦任務通知書、舉報投訴記錄、日常監(jiān)管開展記錄、內管信息系統(tǒng)預警數據等。(2)涉及的部門:1專賣內管部門、2營銷部門、3物流配送部門、4客戶服務部、5電訪部門、6財務部門等。

      (3)檢查方法。檢查人員首先應對收集資料的分析,查找在卷煙銷售及貨源投放中容易出問題的環(huán)節(jié),確定下一步的檢查重點。

      通過對資料的分析,判斷客戶分類標準及貨源分配是否科學,緊俏貨源分配是否公開公平,新品投放是否切合實際,分析查扣違法真煙數量的波動狀況,舉報投訴是否涉及行業(yè)內部等。對平銷、滯銷卷煙貨源投放標準過于寬松的,要將平銷、滯銷品牌貨源投放列為下一步檢查重點;對緊俏貨源投放不公開透明的,要將傾斜投放貨源作為下一步檢查重點;對查扣違法真煙數量近期上升或查扣數量大的,要將重點涉及的品牌作為下一步檢查的重點;對舉報投訴涉及行業(yè)內部單位或個人違法違規(guī)的,要進一步檢查是否存在類似情況;對卷煙銷售考核過分強調銷量、結構等指標的,要對銷量、結構猛增的地區(qū)做重點關注。A.數據對比分析方法的運用 第一個步驟——查找貨源投放異常的品牌和對應的時間段。

      找出庫存充足情況下,銷量波動大的品牌、月份作為重點關注的品牌和重點關注的時間段,銷量波動大一般是以月銷量超過上月銷量50%作為標準。查找重點品牌和時間段的參考因素:

      1卷煙當月銷量、庫存為整數的品牌及對應的時間段;

      2單日銷量占月銷量15%以上的,單個訪銷周期銷量占月銷量50%以上的品牌及對應的異常銷量的時間段;

      3高價位、緊俏、滯銷、新上市品牌; 4銷售考核指標中重點考核銷量的品牌;

      5上級交辦任務中或周邊單位反饋信息中顯示查扣違法真煙中涉及本地外流數量較多的品牌;

      6應急用煙、補貨數量較大的品牌及對應的時間段;

      7現金結算較多,銷售時間與結算時間不一致的品牌及對應的時間段; 8客戶舉報有強壓、搭配銷售行為的品牌;

      9客戶經理、配送員、稽查隊員反饋信息有外地煙販來套購收購卷煙的品牌; 10內管信息系統(tǒng)中頻繁預警的品牌和對應的時間段; 11批零價格出現倒掛的品牌。-2-對卷煙、雪茄煙生產企業(yè)日常監(jiān)管的主要方法

      1生產、打掃碼環(huán)節(jié)分別采用數據分析調查核實和實地監(jiān)管檢查的方式開展檢查。A數據分析調查核實方法的運用。卷煙生產要經過“下達計劃(碼段)→生產→打碼→成品入庫掃碼→成品出庫”這樣一個完整的流程,最核心的數據有:生產計劃產量、實際生產量、掃碼量、出庫量等。

      第一步——數據采集。

      對生產環(huán)節(jié)進行數據采集,生產計劃產量通過“生產經營決策管理系統(tǒng)”采集,或從計劃下達文件采集;實際生產量通過車間機臺臺帳采集;生產報表產量取自企業(yè)生產報表數據;成品入庫量取自成品庫入庫臺帳數據;碼段使用量從“生產經營決策管理系統(tǒng)“采集,應考慮報廢碼段量,并將異型碼進行折算。對掃碼出庫環(huán)節(jié)進行數據采集,掃碼數量從“生產經營決策管理系統(tǒng)”采集,成品出庫數量從成品庫倉儲管理臺賬上采集。

      第二步——數據分析對比

      第三步——判斷分析常見異常情況。通過數據的分析對比,判斷分析卷煙生產、打掃碼環(huán)節(jié)常見的異常情況。

      a.實際生產量大于計劃產量、碼段使用量:需要進一步核實是否存在超計劃、超進度生產。b.實際生產量大于報表產量;核實生產車間暫存產成品數量是否合理,是否存在成品卷煙未打碼入庫情況。

      c.成品入庫量大于碼段使用量:需要進一步核實是否存在先入庫,后打碼情況。

      d.成品庫出庫數量大于掃碼數量:需要進一步核實企業(yè)是否未按規(guī)定及時掃碼,是否存在無碼出庫的情況。

      第四個步驟——調查核實。1核實原始資料的真實性。2從效益工資發(fā)放推算企業(yè)產量。3從原輔料消耗推算企業(yè)產量。4從其他渠道推算企業(yè)產量。

      B實地監(jiān)管檢查方法的運用。1檢查卷煙入庫打碼情況。2檢查卷煙出庫掃碼情況。3檢查車間機臺臺賬登記情況4盤存相關專賣品倉儲情況。

      2卷煙運輸環(huán)節(jié)

      數據分析調查核實和實地監(jiān)管檢查的方式開展日常監(jiān)管。1數據分析調查核實方法的運用。2實地監(jiān)管檢查方法的運用。3卷煙銷售促銷環(huán)節(jié)

      實地監(jiān)督檢查采用實地開展監(jiān)督檢查的方式進行,主要檢查a.被檢查對象的卷煙促銷方案以及促銷方案方案的執(zhí)行情況,b.檢查促銷用煙的管理情況,判斷被檢查對象的促銷行為是否符合相關規(guī)范要求。

      4報廢專賣品管理環(huán)節(jié)主要采用實地監(jiān)管檢查的方式開展檢查1實地監(jiān)管報廢專賣品的倉儲管理情況2實地監(jiān)督銷毀報廢專賣品3監(jiān)督檢查報廢專賣品的流向 二.對煙葉復烤加工企業(yè)日常監(jiān)管的主要方法

      針對煙葉復烤加工企業(yè)日常監(jiān)管重點內容,對煙葉復烤加工企業(yè)日常監(jiān)管主要采用現場檢查、實地監(jiān)管的方法。重點關注以下環(huán)節(jié)和場所:

      1煙梗、碎煙、煙末等副產品及廢棄專賣品的倉儲場所2實地監(jiān)督銷毀處理煙梗、碎煙、煙末等副產品及廢棄專賣品

      三、對日常監(jiān)管中發(fā)現問題的反饋處理

      對查出的不規(guī)范問題,各級局要在收到調查報告后2周內進行核實處理。市級局發(fā)現煙葉復烤加工企業(yè)(復烤生產線)違規(guī)問題,要在當天向省級局報告,由省級局責成有關單位按規(guī)定進行處理。

      一般情況下,對內部專賣管理監(jiān)督日常監(jiān)管中發(fā)現的A.輕微違規(guī)問題,a.應向對被監(jiān)管單位或部門指出存在的問題,提出整改意見,并監(jiān)督整改落實情況;b.對派出監(jiān)管和檢查的主管部門,采用檢查報告的方式反饋檢查的情況;c.對行業(yè)其他單位或被查單位的上級主管部門,采用檢查情況通報的方式通報檢查結果。

      B.對企業(yè)內部一般違法違規(guī)行為,由有管轄權的煙草專賣行政主管部門處理;C.對重大違法違規(guī)案件或問題,應當及時上報并移交有處理權限和管轄權限的單位和部門進行處理。

      四、信息化監(jiān)管

      專賣內管信息系統(tǒng)的主要特點:1省級、地市級、縣級局三級貫穿;2全面覆蓋“兩煙”生產經營;3智能分析數據,自動準確預警;4統(tǒng)一工作標準,規(guī)范調查程序

      專賣內管信息系統(tǒng)的作用:1有效實施日常監(jiān)管,可操作性強;2有效實施責任追究;3促進專賣內管機構專業(yè)化,利于垂直監(jiān)管和同級監(jiān)管。

      專賣內管信息系統(tǒng)的主要功能包括:1數據自動抽取,2數據對比分析,3自動預警提示,4內置調查程序。

      專賣內管信息系統(tǒng)預警生成由主動獲取違法違規(guī)線索、系統(tǒng)自動預警兩部分構成。主動獲取違法違規(guī)線索。通常包括以下幾種方式。1受理舉報投訴。2上級交辦任務。3人工綜合分析。

      卷煙、雪茄煙批發(fā)企業(yè)常見預警。

      卷煙購進環(huán)節(jié)預警:1超計劃預警。2準運證到貨無法(過期)確認預警。3卷煙到貨異常預警。專賣內管信息系統(tǒng)運行管理

      省級局可以從以下兩個方面考慮預警的科學設置和排查。1科學分析,合理定值。2綜合因素,區(qū)別對待。(市級局運用內容1熟練應用信息系統(tǒng)。2各項數據資料及時備案。3加強市場調研,統(tǒng)籌調整閥值)第二個步驟——查找該品牌和對應的時間段的具體貨源投放情況。

      對以上篩選出品牌和對應的投放時間段均應作為下一步檢查的重點。找出重點品牌和對應的時間段后,下一步是檢查該時間段內該品牌的具體投放情況。具體的檢查方法是登陸內管信息系統(tǒng)或營銷系統(tǒng),將該時間段內該品牌的具體投放情況用表格方式羅列,內管信息系統(tǒng)或營銷系統(tǒng)支持自動排序的,將貨源投放數據從高到到低排序;內管信息系統(tǒng)或營銷系統(tǒng)不支持自動排序的,將貨源投放數據導出到E×CEL表中,再進行排序,重點關注投放量靠前的客戶數據,看該品牌主要投放到了那些地區(qū)和哪些零售戶,以下情況重點關注: 1貨源集中區(qū)域投放。指該品牌卷煙在某一時間段集中投放給了某一區(qū)域的零售戶; 2貨源集中客戶投放。指訂購數量排序靠前的少部份客戶訂購了該品牌較大比例的銷量,例如10%的客戶購進了該品牌某一時間段銷售數量的70%以上;

      3客戶訂單數量整齊。指較多數量的客戶訂單數量整齊,例如在同一訪銷期內均為100條、50條等;

      4客戶訂單結構異常。例如農村、山區(qū)客戶訂購了較多高檔卷煙等;

      5客戶訂單數量異常。客戶前期購進的數量少,在某一時間段內突然大量購進,導致總量和單品數量猛增。

      第三個步驟——查找訂購數據異常的零售客戶及訂單并開展調查核實。

      將前面環(huán)節(jié)檢查到的情況進行分析,查找訂購數據明顯異常的零售客戶及訂單,收集這些客戶基本信息和訂單數據,開展調查核實,調查核實方法、流程、技巧與中級專賣管理員內部監(jiān)管章節(jié)日常監(jiān)管調查核實的相關內容基本相同,這里不再重復。

      調查核實后,綜合相關情況,判斷是否存在集中投放貨源、捆綁銷售、強壓銷售、傾斜貨源供應、虛假訂單、虛擬客戶、為煙販套購卷煙提供便利及經營人員違法違規(guī)倒賣卷煙、截留客戶卷煙等行為。

      B.實地監(jiān)管檢查方法的運用。對卷煙商業(yè)企業(yè)定期檢查中實地監(jiān)管檢查方法主要用于對無碼出庫及無碼銷售的檢查。

      無碼銷售必然伴隨無碼出庫,檢查人員應到物流中心對商業(yè)打碼出庫環(huán)節(jié)進行現場檢查,檢查的內容是物流中心分揀環(huán)節(jié)是否對即將配送的卷煙進行了掃碼,并100%噴打了32位激光碼,有無不打碼,打通碼、測試碼的現象。3.對零售客戶信息的檢查

      (1)要收集的材料。(內控制度:零售客戶信息管理制度。其他資料:專賣許可證系統(tǒng)中的零售戶數據、營銷系統(tǒng)中的零售戶數據。)(2)涉及的部門:營銷部門、專賣部門。

      (3)檢查方法。分析被查單位零售客戶信息管理制度的相關規(guī)定,看是否明確規(guī)定了修改客戶信息、調整類別的權限和程序,相關規(guī)定是否有漏洞,再對照檢查具體執(zhí)行中,是否嚴格執(zhí)行了該管理規(guī)定。然后查找營銷系統(tǒng)中的客戶信息與專賣許可證系統(tǒng)中的零售戶信息,并進行對比,看是否一致,如果不一致,要找出是哪些零售戶存在差異。如果營銷系統(tǒng)中的客戶數量大于專賣許可證系統(tǒng)的客戶數量,要進一步核實是否存在向無證戶供貨的情形;如果專賣許可證系統(tǒng)的客戶數量大于營銷系統(tǒng)中的客戶數量,要進一步核實具體原因。4.對三產公司(直營店)的檢查(1)要收集的材料。(內控制度:卷煙貨源投放制度,三產公司(直營店)管理制度等。經營資料:對三產公司(直營店)銷售數據、三產公司(直營店)進銷存報表、卷煙零售臺賬等。)(2)涉及的部門:營銷部門、三產公司(直營店)。

      (3)檢查方法。主要運用實地監(jiān)管檢查方法開展,具體檢查方法如下:從營銷系統(tǒng)上提取三產公司(直營店)的訂單數據,與三產公司(直營店)的進銷存報表上的購進數據核對,看是否一致,判斷三產公司(直營店)的購進渠道是否合規(guī)。分析三產公司(直營店)的訂單,判斷其購進的緊俏煙數量是否合理。檢查三產公司的卷煙銷售情況,還要重點檢查是否存在無證批發(fā)卷煙的行為,是否存在特供卷煙的行為,是否存在不執(zhí)行高價卷煙零售限價的行為。

      對煙葉種植收購調撥企業(yè)的定期檢查

      重點檢查煙葉合同管理、煙葉移栽、煙葉調撥銷售、廢棄煙葉處理等內容。1.對煙葉生產環(huán)節(jié)的檢查

      (1)要收集的材料。(內控制度:煙葉種植收購合同管理辦法、(煙種)煙苗管理辦法、煙用物資管理辦法、煙葉種植收購合同調整辦法等。經營資料:煙葉生產收購計劃(含各級分解計劃和調整、補充計劃)、煙葉種植收購合同簽訂及審核簽章信息、煙種(煙苗)的發(fā)放、使用、回收(銷毀)信息等。)(2)涉及的部門:煙葉生產部門、煙葉站等。-3-(3)檢查方法

      1)數據對比分析方法的運用。通過對煙葉生產環(huán)節(jié)的數據對比分析,主要從多角度核實煙葉生產計劃的落實情況,是否存在超計劃收購量、超計劃面積發(fā)展煙葉生產的行為?!盁熑~計劃收購量”、“煙葉計劃種植面積”從上級部門下達的煙葉種植計劃文件中采集;“煙葉種植收購合同簽訂量”、“煙葉種植收購合同簽訂面積”從煙葉合同管理系統(tǒng)上采集,并和實際簽訂發(fā)放的煙葉合同數量對照;

      “從煙種(煙苗)發(fā)放倒推種植面積”或“煙葉種植收購合同簽訂面積”大于“煙葉計劃種植面積”,“煙葉種植收購合同簽訂量”大于“煙葉計劃種植量”,則需要進一步核實是否存在超計劃種植煙葉的問題。

      2)實地監(jiān)管檢查方法的運用。對煙葉生產階段的定期檢查中,主要對以下環(huán)節(jié)開展實地監(jiān)管檢查:

      1合同簽訂情況。對合同簽訂的檢查,主要檢查煙葉站點煙葉計劃的落實情況和煙葉合同簽訂情況,從檢查煙農種煙申請開始,檢查煙農信息檔案,以及煙葉合同的簽訂情況,并從該戶煙農領取煙種(煙苗)數量進行印證,判斷煙葉種植收購合同的簽訂是否真實,約定的面積、畝產是否與實際相符;是否有超計劃發(fā)展煙葉生產的行為;合同簽訂是否符合公開、公正、自愿的原則;合同調整是否按合規(guī)。如果定期檢查時,正值煙葉合同簽訂期,還可以有針對性地進行電話或實地詢問煙農,了解煙葉種植收購合同簽訂情況。

      2煙葉移栽階段?!豆ぷ饕?guī)范》規(guī)定,在煙葉移栽完畢后一個月內,省級局要鎖定煙葉種植收購合同,組織相關市、縣級局,對計劃分解、合同簽訂、煙種購進使用庫存、育苗移栽等情況進行全面檢查。重點檢查合同的簽訂和煙葉大田移栽情況,走訪煙農與實地抽查相結合,要有一定的抽查面,抽查對象隨機確定,查處超計劃種植、合同簽訂不規(guī)范、虛假合同、只簽不種、多簽少種、少簽多種、多戶簽一份合同等問題。

      對移栽結束后的煙葉專項檢查,檢查組要抽調相關人員,制定檢查方案,設計相應的調查表格,在檢查中要注意做好檢查記錄,對發(fā)現的問題要核實清楚,保留證據,力求調查清楚煙葉生產經營真實情況。2.對煙葉調撥銷售環(huán)節(jié)的檢查

      (1)要收集的材料。(內控制度:煙葉銷售調撥制度、煙葉準運證辦理制度等。經營資料:煙葉銷售合同信息(合同總量、合同明細、加工地點、合同執(zhí)行數量、剩余數量),調撥單信息(份數、調撥廠家、總量、等級、調撥地點),煙葉貨款結算憑據,煙葉發(fā)出準運證的開具情況等。)(2)涉及的部門:煙葉銷售部門、儲運部門、財務部門、專賣部門等。

      (3)檢查方法。通過對煙葉調撥銷售環(huán)節(jié)的數據對比分析,主要從多角度核實煙葉調撥銷售的真實情況,判斷有無違規(guī)銷售、調撥煙葉、無證運輸煙葉的行為。

      “煙葉銷售合同簽訂量”從煙葉交易平臺采集;“煙葉實際出庫量”從煙葉倉儲帳上采集;“煙葉發(fā)出準運證開具量”、“煙葉到貨確認量”從準運證管理系統(tǒng)上采集;“財務結算量”從財務部門往來帳款或結算原始憑證上采集。

      a如果“煙葉實際出庫量”大于“煙葉銷售合同簽訂量”,則需進一步核實是否存在超合同、無合同銷售煙葉的情況;

      b如果“煙葉實際出庫量”不等于“煙葉發(fā)出準運證開具量”,則需核實是否存在無證運輸煙葉的行為。

      c另外檢查組還要從財務環(huán)節(jié)核實貨款結算單位是否都是行業(yè)內有資質接受煙葉的單位,d煙葉貨款的結算是否都是通過煙葉結算專戶結算,有無現金結算。

      e檢查中發(fā)現調撥庫存煙葉到復烤企業(yè)加工的,要特別關注是否向省局、國家局報批并取得了審批件,跨區(qū)運輸這些煙葉是否開具了準運證。3.對廢棄煙葉的檢查(1)要收集的材料(內控制度:廢棄煙葉管理制度等。經營資料:廢棄煙葉倉儲臺賬、廢棄煙葉出入庫記錄、廢棄煙葉銷毀記錄、殘次煙葉銷售合同、殘次煙葉準運證的開具情況等。)(2)涉及的部門:煙葉銷售部門、儲運部門、財務部門、專賣部門等。

      (3)檢查方法。通過對廢棄煙葉的數據對比分析,主要檢查廢棄煙葉的管理是否嚴格,廢棄煙葉處理的渠道是否規(guī)范。

      期初結存+接受廢棄煙葉數量-發(fā)出廢棄煙葉數量=期末結存。如果平衡關系不成立的,要核實原因,判斷是否有廢棄煙葉流失、廢棄煙葉管理不規(guī)范的問題。

      另外檢查組還需進一步檢查廢棄煙葉銷毀情況,查閱銷毀審批手續(xù)、監(jiān)督銷毀記錄是否齊備;檢查殘次煙葉變賣的接收單位是否是行業(yè)內有資質接受的單位,殘次煙葉銷售是否簽訂了合同,并辦理了準運證,從財務環(huán)節(jié)核實廢棄煙葉結算情況,貨款結算是否存在現金交易。對發(fā)現的異常情況進一步開展調查核實,查清真實情況。

      第四篇:化妝品行政監(jiān)管.

      化妝品行政監(jiān)管

      近年來,隨著人民生活水平的不斷提升,人們對化妝品的需求和品質要求越來越高。根據體制改革的整體部署,保證人民群眾在化妝品消費和使用中的健康和安全,將成為各級食品藥品監(jiān)管部門的重要職責。目前,我國現行化妝品監(jiān)管法規(guī)體系還不完善,部分地方機構改革尚未到位,而我國化妝品消費群體和消費市場卻在不斷擴大,這就要求食品藥品監(jiān)管部門必須創(chuàng)新監(jiān)管思路,直面化妝品監(jiān)管中出現的新問題。本版刊登的兩篇文章,不論是監(jiān)管方式的探討,還是完善法規(guī)的建議,都是為了確保監(jiān)管部門更好地履行職責,加強化妝品監(jiān)管,希望對接手這一職能時間不長的各級食品藥品監(jiān)管部門有所參考。

      一、化妝品的概念及監(jiān)管方面的法律規(guī)定

      化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法施于人體表面(如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等)起到清潔、保養(yǎng)、美化或消除不良氣味作用的產品。該產品按使用對象,可分為男用和女用;按添加的有效成分名稱,可分為蘆薈系列、美白系列等;按適用部位,可分為護膚系列、發(fā)用系列等;而在日常監(jiān)管中,主要是按一般用途化妝品和特殊用途化妝品進行分類的。這里的特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。

      對于一般用途化妝品,我國主要采用備案制管理,即《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第十九條中規(guī)定的“企業(yè)生產非特殊用途化妝品應提供下列資料和樣品,并于產品投放市場后2個月內報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。”對特殊用途化妝品的監(jiān)管則較為嚴格,《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條中明確規(guī)定:“生產特殊用途的化妝品,必須經國務院衛(wèi)生行政部門批準,取得批準文號后方可生產?!?在《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第三章中的十一個條款中,有九個條款就是關于特殊用途化妝品的規(guī)定,具體包括特殊用途化妝品的衛(wèi)生安全性評價、批準審查程序、批準文號的轉讓等。

      二、化妝品被監(jiān)管對象的特點

      目前,化妝品的經營和使用環(huán)節(jié)主要集中在商場、超市、便利店、小商品批發(fā)市場、藥店、化妝品專賣店以及美容院、美發(fā)店、賓館、洗浴中心、足療保健店等場所,其他經營環(huán)節(jié)還有網上銷售、電視直銷、傳銷等。結合執(zhí)法實踐,筆者認為,化妝品的被監(jiān)管對象主要存在以下特點:

      一是數量多,分布廣。隨著人們生活水平的提高,化妝品廣泛的使用范圍以及其較大的利潤空間,加之無需特許經營,使得不少商業(yè)經營者將經營化妝品作為贏利的必備部分。這就使得不管是商場、超市、批發(fā)市場,還是藥店、賓館、洗浴中心,只要是有消費者光顧的地方,隨意一條街道,隨便一個攤點,都有可能出現化妝品銷售、使用的狀況。由此可見,化妝品的被監(jiān)管對象不但分布廣,而且數量極大。

      二是不穩(wěn)定,易轉產?;谝陨显蛞约拔覈瘖y品行業(yè)競爭的激烈性,一些中小化妝品經營企業(yè)極易消亡。這些企業(yè)在經營中的投入較小,小本經營的特點使其在無利可圖或發(fā)現其他投資渠道以后,很容易轉產或者退出市場。筆者在執(zhí)法中發(fā)現,有些違法的化妝品經營企業(yè)幾天前還存在,而當執(zhí)法人員再次檢查整改情況時,已經是人去樓空了。這就給食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管執(zhí)法造成了一定困難,使得監(jiān)管范圍內化妝品企業(yè)的底數長期處于不斷浮動之中,且浮動量還比較大。

      三是從業(yè)人員流動性大,總體素質偏低。由于我國現行法律對化妝品經營、使用環(huán)節(jié)從業(yè)人員的資質沒有明確規(guī)定,且目前也沒有一個明確的行業(yè)標準,因此不論化妝品從業(yè)人員有無專業(yè)知識,只要懂得基本的營銷和使用都可以上崗,這就使得商場、超市、批發(fā)市場、美容美發(fā)店等化妝品經營、使用單位的從業(yè)人員良莠不齊,且流動性極大。而正因為這種較大的人員流動性,再加上多數化妝品經營、使用單位是小成本經營,所以很難對從業(yè)人員開展系統(tǒng)的培訓,因而從業(yè)人員的總體素質偏低,客觀上為食品藥品監(jiān)管部門的執(zhí)法工作帶來了困難。

      四是一些小型美容美發(fā)場所“名不副實”。在實際監(jiān)管中筆者發(fā)現,一些小型美容美發(fā)店經常是白天大門緊閉,而晚上則燈火通明,可以說是“掛著羊頭賣狗肉”。尤其是在城鄉(xiāng)接合部或是一些狹窄偏僻的里弄、村落里,這樣的美容美發(fā)場所不在少數。因其性質特殊,因此給食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管執(zhí)法提出了新問題。

      三、化妝品監(jiān)管領域出現的新問題

      一是婚紗影樓中化妝品使用的監(jiān)管。目前,對于婚紗影樓中使用化妝品的行為,還沒有引起食品藥品監(jiān)管部門的重視,但婚紗影樓中化妝師的化妝行為,對整個影像拍攝效果具有重要影響,也是其能夠吸引消費者從中贏利的重要環(huán)節(jié)。一組照片的拍攝完成,化妝時間要占去整個工作的三分之二,而這些化妝品都是直接涂抹于人體皮膚的,其質量的好壞對消費者的身體健康具有重要影響,因此,對于婚紗影樓中各種化妝品的購進、使用問題必須予以重視;最好是出臺規(guī)定,明確將婚紗影樓中化妝品的使用納入食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管范疇。

      二是對于化妝品標簽的規(guī)定尚需改進?!痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十二條規(guī)定:“化妝品標簽上應當注明產品名稱、廠名,并注明生產企業(yè)衛(wèi)生許可證編號;小包裝或者說明書上應當

      注明生產日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品,還應當注明批準文號?!本唧w到實踐中,這里的“小包裝”較難認定。筆者在執(zhí)法中發(fā)現,很多以玻璃瓶或塑料瓶為容器的化妝品,其在銷售時都帶有一個紙制的外包裝,在目前的政策法規(guī)下,只要化妝品紙制外包裝上標注有生產日期、有效期限,即使玻璃瓶或塑料瓶上無此標注也算是合格品。而消費者在日常使用時,一般并不保存化妝品的紙制外包裝,使用一段時間后再想了解其保存期限就很困難。在美容美發(fā)場所這種情況也頗為常見,這就容易出現監(jiān)管空白,因為這些場所使的化妝品是否超過有效期,在紙制外包裝丟棄的情況下很難認定。建議有關部門應對這里的“小包裝”予以適當明確。

      三是對無固定時間和場所的化妝品經營行為難以監(jiān)管。無固定時間和場所的化妝品經營一般表現為在城鄉(xiāng)廟會式集貿市場、城市公園內舉辦的各種形式的新春年會、日用品展銷會上的經營行為等。由于化妝品無需特許經營,在這種情況下,消費者如果購買到了不合格的化妝品一般都無從尋找銷售者,自身權益自然無法得到保障,這就需要食品藥品監(jiān)管部門進行事前監(jiān)管,那么怎樣監(jiān)管,又是擺在執(zhí)法人員面前的一個新問題。

      四是多頭監(jiān)管存在,使得食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管執(zhí)法工作存在掣肘。根據化妝品法規(guī)和一些部門規(guī)章規(guī)定,衛(wèi)生、藥監(jiān)、工商、質監(jiān)等部門都有權對化妝品進行監(jiān)管,相互之間的政策法規(guī)及工作之間的協調配合或多或少會出現矛盾甚至紕漏,因此,自然也會造成監(jiān)管中的新問題。

      五是抽驗化妝品的難度相當大,抽驗范圍受到限制。由于食品藥品監(jiān)管部門不是超市、商場等經營場所直接的頒證部門,因此行政相對人對我們實施的一些監(jiān)管措施重視程度不夠,甚至在監(jiān)督檢查時有抵觸情緒。另外,在抽驗一些小型化妝品經營場所時,由于其銷售收入薄弱,進貨數量較少,從而造成抽驗檢品量不夠,使得這些環(huán)節(jié)不能得到有效監(jiān)督。

      四、對化妝品監(jiān)管執(zhí)法的建議

      由于國家對化妝品監(jiān)管的法律法規(guī)尚不健全,多年來只依靠一部《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其《實施細則》來規(guī)范,沒有一部更高位階的法律做后盾,使得執(zhí)法人員對化妝品的監(jiān)管力度大打折扣;且這些法規(guī)出臺時間較早,長期沒有修訂完善,使得實踐中不斷出現的新問題不能得到有效規(guī)范。另外,《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中明確規(guī)定化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的執(zhí)法主體為衛(wèi)生行政部門,目前,盡管化妝品監(jiān)管職能已經劃歸食品藥品監(jiān)管部門,但由于部分地方的機構改革還沒有完全到位,化妝品監(jiān)管中的一些工作與衛(wèi)生行政部門還有很多銜接,這就使得實踐中化妝品監(jiān)管部門出現多個上級領導單位的局面,客觀上使監(jiān)管執(zhí)法工作不能有效地開展。在此,筆者建議有關部門應加大化妝品立法進程,修訂完善現有化妝品法規(guī)、規(guī)章,盡快理順化妝品監(jiān)管職能部門的相互關系,確保化妝品監(jiān)管工作的開展。

      面對化妝品監(jiān)管對象的特點,筆者建議各級食品藥品監(jiān)管部門應因地制宜,采取靈活有效 的方式方法,構建一套適合自己的監(jiān)管思路。針對化妝品經營、使用單位數量多、分布廣、易轉產等特點,不妨根據“抓大不放小,以點帶面”的原則,實施重點單位重點對象管理。將商品種類較多、數量較大、客流量相對集中的大中型商場、超市、美容美發(fā)院、藥店、小商品批發(fā)市場、化妝品專賣店作為一級(重點)監(jiān)管對象,小型商場、超市、美容美發(fā)店、賓館、洗浴中心、足療保健等單位作為二級(較重點)監(jiān)管對象,將日常居民街道中設置的小賣部、小理發(fā)店等作為三級(非重點)監(jiān)管,有等級、有層次、有側重地開展監(jiān)管工作。值得注意的是,非重點監(jiān)管并不是不監(jiān)管,而是有側重的監(jiān)管。針對無固定時間和場所的化妝品經營行為,建議采取向組織這些活動的部門發(fā)公開信和進行走訪交流等形式,使他們了解化妝品監(jiān)管的相關法規(guī)規(guī)章,從源頭杜絕違法行為的發(fā)生。針對多頭監(jiān)管問題,建議采取橫向交流的方法,使實施化妝品監(jiān)管的各兄弟部門之間形成同盟關系,盡量減少工作摩擦和矛盾,爭取信息資源共用共享,提高監(jiān)管效率。針對化妝品抽驗問題,筆者建議采取因勢利導的原則,通過與被監(jiān)管對象交流,使其了解抽驗工作是對他們及消費者權益的維護。對小型化妝品經營、使用單位,建議采取索證索票制度,從而促使商家從正規(guī)渠道進貨。

      第五篇:2018年化妝品生產經營企業(yè)監(jiān)督

      2018年化妝品生產經營企業(yè)監(jiān)督

      檢查計劃

      根據全區(qū)2018年食品藥品監(jiān)管工作暨黨風廉政工作會議精神及《西藏自治區(qū)2018年全區(qū)藥品化妝品監(jiān)管重點工作安排》,制定本計劃。

      一、工作目標

      通過監(jiān)督檢查,增強企業(yè)主體責任意識和守法自律意識,督促企業(yè)嚴格按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品生產許可工作規(guī)范》、《化妝品生產許可檢查要點》等要求進行化妝品生產、經營,保障化妝品質量安全。

      二、檢查范圍

      全區(qū)持有《化妝品生產許可證》的化妝品生產企業(yè);化妝品批發(fā)市場、專賣店、商場、超市、美容美發(fā)機構等。重點檢查美白(遮瑕)、防曬類、祛斑、祛痘/抗粉刺、染發(fā)和育發(fā)、去屑型洗發(fā)露等化妝品以及進口化妝品。

      三、檢查依據

      《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實施細則;《化妝品生產許可工作規(guī)范》、《化妝品生產許可檢查要點》;《化妝品生產企業(yè)日常監(jiān)督現場檢查工作指南》;《化妝品生產經營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》等。

      四、檢查內容

      (一)專項檢查。

      對持有《化妝品生產許可證》的化妝品生產企業(yè)和全區(qū)美容美發(fā)機構進行專項檢查。重點檢查內容如下:

      1.生產企業(yè)重點檢查關鍵崗位人員配備、資質及履職情況,員工培訓考核情況;按照《化妝品生產企業(yè)原料供應商審核指南》要求,對原料進行審核情況;廠房及生產車間布局、廠房和設施設備維護及清潔、生產現場管理、批生產記錄、配方工藝執(zhí)行等情況;執(zhí)行包裝材料、產品標簽標識管理制度情況;原輔料庫、包材庫、成品庫、留樣庫等設置情況及物料管理情況;實驗室檢驗場地、儀器設備等配備情況及實驗室現場管理、批檢驗記錄、質量標準執(zhí)行等情況。

      檢查工作由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品監(jiān)管處組織實施。

      2.美容美發(fā)機構重點檢查國產特殊用途化妝品、進口化妝品是否取得國家批準文號或進口批件;國產非特殊用途化妝品是否通過備案,備案信息和實際產品是否相符;是否嚴格執(zhí)行《化妝品生產經營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》;是否實行臺賬管理,記錄內容是否符合要求;化妝品標簽標識是否符合規(guī)定;是否存在違法宣稱“藥妝”、“醫(yī)學護膚品”,宣稱具有功能主治、適應癥或者明示治療功能或藥用療效等行為;是否存在無《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,非法使用注射用透明質酸、肉毒毒素等產品從事醫(yī)學美容行為;是否存在超診療范圍使用麻醉藥品等特殊管理藥品的行為;是否存在經營或使用過期失效化妝品行為等。

      自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品監(jiān)管處負責制定工作方案,各地(市)食品藥品監(jiān)督管理局組織檢查。

      (二)日常監(jiān)督檢查。

      各地(市)食品藥品監(jiān)督管理局按照屬地原則,對轄區(qū)內化妝品生產、經營企業(yè)(含美容美發(fā)機構),實施日常監(jiān)督檢查。重點對問題頻出、群眾反映多的化妝品生產、經營企業(yè)和社會關注度高的宣稱美白(遮瑕)、防曬類、祛斑、祛痘/抗粉刺、染發(fā)和育發(fā)、去屑型洗發(fā)露等化妝品開展監(jiān)督檢查,對標識標簽、說明書和廣告宣傳中宣稱具有功能主治、適應癥或藥用療效的化妝品加強監(jiān)督檢查力度,并根據需要開展監(jiān)督抽檢工作。

      五、檢查時間 2018年4月至9月。

      六、工作要求

      (一)加強組織領導,落實檢查責任。

      各地(市)食品藥品監(jiān)督管理局要充分認識化妝品生產、經營企業(yè)監(jiān)督檢查的重要性,加強組織領導,按照本計劃要求,精心部署,落實檢查責任,確保監(jiān)督檢查取得實效。

      (二)做好專項檢查工作,建立工作檔案。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織開展化妝品生產企業(yè)專項檢查工作,制定全區(qū)美容美發(fā)機構專項檢查方案。

      各地(市)食品藥品監(jiān)督管理局按照自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的專項檢查方案,對轄區(qū)內美容美發(fā)機構開展專項檢查工作,如實填寫檢查記錄,規(guī)范監(jiān)督檢查行為,建立健全美容美發(fā)機構監(jiān)管工作檔案。

      (三)加大查處力度,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。監(jiān)督檢查中對違法違規(guī)行為應嚴肅予以查處,嚴厲打擊經營使用假冒偽劣化妝品、非法添加等違法行為,對提供假冒偽劣化妝品的生產銷售機構要追根溯源。涉嫌犯罪的,要按照有關規(guī)定及時移送公安機關處理。

      (四)加強宣傳教育,督導企業(yè)規(guī)范生產經營。開展監(jiān)督檢查的同時,要加大對監(jiān)管工作的宣傳力度,并積極宣傳化妝品規(guī)章及相關文件規(guī)定,發(fā)放《化妝品安全監(jiān)管告知書》,督導化妝品生產、經營及美容美發(fā)機構落實主體責任,建立執(zhí)行索證索票、進貨查驗和臺賬管理等相關制度,對相關資料、證件及票據等建檔留存?zhèn)洳?。自覺履行產品安全第一責任人的職責,增強責任意識、法律意識和誠信意識,規(guī)范化妝品生產、經營行為。

      (五)做好總結,及時上報。

      各地(市)食品藥品監(jiān)督管理局于2018年9月30日前,將2018年化妝品監(jiān)督檢查總結以電子文檔和紙質材料形式 報送至自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品監(jiān)管處。

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