第一篇：新藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（購貨方）：有限公司

乙方（供貨方）：

為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量，保障人民用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法規(guī)，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下：

一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供有效的《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP認(rèn)證證書或GMP認(rèn)證證書復(fù)印件以及購銷人員的法人委托書原件、居民身份證復(fù)印件（以上文件均須加蓋企業(yè)公章）存檔。

二、質(zhì)量條款：

1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證號；藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證；藥品包裝和標(biāo)識應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。

2、進(jìn)口藥品（進(jìn)口中藥材）應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）（《進(jìn)口藥材批件》）、《進(jìn)口藥品檢驗報告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）復(fù)印件；按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)管理的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

3、有溫度要求的藥品運(yùn)輸乙方應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施保證運(yùn)輸途中溫

度符合要求。

4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括省中藥炮制規(guī)范）。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝，包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識；中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識；實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號。

5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。

6、乙方所提供的藥品在有效期內(nèi)若出現(xiàn)質(zhì)量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內(nèi)容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容應(yīng)與來貨實物一致并加蓋公章或銷售章，否則甲方有權(quán)拒收。

四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月（有效期只有一年的，不得超過3個月）；同一品規(guī)的藥品批號，5件以內(nèi)不能超過1個，20件以內(nèi)不能超過2個。

五、來貨品種應(yīng)附有加蓋乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗報告單。

六、乙方方接到甲方請求質(zhì)量查詢函（電）后，在7個工作日內(nèi)給予答復(fù)（以函到日期為準(zhǔn)），超過期限，由此造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。

七、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)非人為的破損、產(chǎn)品無批號、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況，乙方應(yīng)無條件

承擔(dān)因此造成的一切損失包括：退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。

八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。

十、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。由于儲存不當(dāng)造成的損失由甲方負(fù)責(zé)。

十一、雙方有責(zé)任為對方收集、提供產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)等信息，以便雙方不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。

十二、本協(xié)議各條款中未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。

十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期至年月日。

此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

甲方（簽章）：湖南省醫(yī)藥銷售有限公司乙方（簽章）：

年月日年月日

第二篇：2013新藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供貨方）：

乙方（需貨方）：

為執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）等法律法規(guī)，保證藥品質(zhì)量安全有效，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商，達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方

1、甲方向乙方提供藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明、GMP（GSP）認(rèn)證證書復(fù)印件、銷售人員身份證復(fù)印件、本單位法人委托書（委托書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼、以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限）、相關(guān)印章、隨貨同行聯(lián)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》等復(fù)印件，以上證件需加蓋本單位原印章，并確保所提供的以上符合規(guī)定資料的真實性、有效性。

2、甲方保證所供藥品符合如下要求：

（1）、保證符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，國家尚未發(fā)批準(zhǔn)文號的中藥材、中藥飲片除外；

（2）、整件藥品包裝內(nèi)應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。

（3）、藥品說明書和包裝標(biāo)簽符合國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）局長24號令規(guī)定。飲

片外包裝應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號。

（4）、應(yīng)開具應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、金額等項目的發(fā)票，不能全

部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋甲方單位發(fā)票專用章

原印章，注明稅票號碼。

（5）、同一品種每次到貨的批號宜為：10件以內(nèi)不超過2個，100件以內(nèi)不超過3 個。上

述要求遇特殊情況雙方協(xié)商解決。

（6）、甲方銷售藥品時，應(yīng)提供同批號藥品的檢驗報告書，進(jìn)口藥品需提供的口岸藥檢所的檢驗報告書或注明 “已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，進(jìn)口藥材需提

供《進(jìn)口藥材批件》，銷售SFDA規(guī)定實行批簽發(fā)管理的生物制品時應(yīng)提供《生物制

品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。以上復(fù)印件均應(yīng)加蓋加蓋甲方藥品檢驗專用章或質(zhì)量管

理專用原印章，并做到清晰可辨。（普通藥品檢驗報告單采用電子數(shù)據(jù)形式的，應(yīng)保

證其合法性和有效性。）

（7）藥品（包括冷藏藥品）運(yùn)輸要符合GSP（2013版）規(guī)定，并對運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

3、甲方對所提供的藥品質(zhì)量承擔(dān)全部責(zé)任。如果藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)承擔(dān)檢驗費(fèi)，沒收、罰款及所造成后果等一切費(fèi)用。

二、乙方

1、乙方收貨后，在經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)所供藥品質(zhì)量有問題，應(yīng)盡快通知甲方或向甲方查詢，甲方應(yīng)及時提出處理意見。

2、乙方應(yīng)按有關(guān)規(guī)定要求，合理儲存藥品，確保藥品質(zhì)量。

三、在雙方合作期間如遇有企業(yè)名稱、地址、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、經(jīng)營范圍等變更，變更

方應(yīng)及時向?qū)Ψ教峁┳兏蟮暮戏ㄗC照，如遇產(chǎn)品包裝、說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、商品名等變更，甲方需向乙方提供變更后的合法資料。

四、本協(xié)議適用于購銷合同、電話合同等方式的購銷活動。

五、本協(xié)議加蓋甲乙雙方單位公章后生效，有效期： 貳 年。未盡事宜雙方協(xié)商解決。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

代表簽字：代表簽字：

簽訂日期：年月日

第三篇：質(zhì)量保證協(xié)議書

質(zhì) 量 保 證 協(xié) 議 書

供貨單位（甲方）：

購貨單位（乙方）：達(dá)州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械管理及相關(guān)法律、法規(guī)要求，為加強(qiáng)醫(yī)療器械的管理，甲乙雙方本著平等、互惠、守法的原則簽訂如下質(zhì)量保證協(xié)議：

1、甲乙雙方需提供合法的設(shè)備、耗材、生產(chǎn)（經(jīng)營）的證照復(fù)印件，并具有履行合同的能力；

2、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材質(zhì)量應(yīng)符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；

3、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材包裝應(yīng)有符合國家有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；

4、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材應(yīng)提供符合國家規(guī)定的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證正副本復(fù)印件、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品需生產(chǎn)許可證、備案表、報關(guān)單等）、醫(yī)療器械注冊證；

5、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材必須保證質(zhì)量。如因質(zhì)量造成的質(zhì)量責(zé)任由甲方負(fù)完全責(zé)任（包括經(jīng)濟(jì)責(zé)任）；

6、本協(xié)議經(jīng)甲乙雙方以書面、電傳、等形式簽訂的經(jīng)濟(jì)合同有效；

7、以上所提供的復(fù)印件都需加蓋鮮章；

8、本協(xié)議有效期：

9、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有相同的法律效力，雙方蓋章簽字后生效。

供貨單位（公章）：購貨單位（公章）：

地址：地址：達(dá)州市通川區(qū)西外龍泉路1號 協(xié)議簽訂人：協(xié)議簽訂人：

聯(lián)系電話：聯(lián)系電話：0818-2350098 簽訂日期：年月日簽訂日期：年月日

第四篇：質(zhì)量保證協(xié)議書文檔

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供方）：

乙方（需方）：

為進(jìn)一步加強(qiáng)食品的質(zhì)量管理，理順食品的流通渠道，凈化經(jīng)營環(huán)境，特制定下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方銷給乙方的食品是執(zhí)行國家最新標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

二、甲方必須對所供應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任，并提供乙方驗收時必要的資料，諸如：

1、合法證照；

2、批準(zhǔn)文號；

3、每批的檢驗報告單；

4、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料。

三、乙方驗收甲方產(chǎn)品后，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律、法規(guī)，因儲存、保管

不善出現(xiàn)的商品質(zhì)量問題，由乙方承擔(dān)責(zé)任。

四、甲方提供的食品產(chǎn)品包裝、分裝及貼簽表示等必須符合有關(guān)法律、法

規(guī)中的各項規(guī)定。

五、甲方應(yīng)提供合法票據(jù)，所供食品產(chǎn)品的有效期應(yīng)在一年以上，特殊效

期商品除外。

六、甲方不簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，其產(chǎn)品一律不準(zhǔn)進(jìn)入乙方銷售。

七、甲方必須強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，遵守《專利法》和相關(guān)法律、法規(guī)，否

則，出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。

八、此協(xié)議一式兩份，簽字蓋章生效，未盡事宜，另請協(xié)商。

九、本協(xié)議書有效期一年，自簽訂之日起生效。

甲方（蓋章）:乙方（蓋章）：

委托代表：委托代表：

簽訂日期： 年月日簽訂日期：年月日

第五篇：質(zhì)量保證協(xié)議書2013

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供方）：

乙方（需方）：

為嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以及相關(guān)法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，達(dá)成如下協(xié)議：

一、甲方責(zé)任

1、甲方遵守國家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書并加蓋企業(yè)公章原印章。甲方業(yè)務(wù)人員出具法定代表人簽署的委托書和身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按委托書限定的范圍開展活動。

2、甲方提供的藥品要符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)質(zhì)量要求,藥品包裝、說明書和標(biāo)簽應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，儲運(yùn)必須符合藥品屬性要求。整件產(chǎn)品應(yīng)附合格證。供貨的品種必須提供同批號的檢驗報告單并加蓋企業(yè)質(zhì)量管理專用章原印章。

3、甲方提供進(jìn)口藥品時，同時提供《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和該批次產(chǎn)品的《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件；生物制品批簽發(fā)目錄中的品種必須有該批《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。以上復(fù)印件應(yīng)字跡清晰并蓋有供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章。

4、甲方應(yīng)提供與業(yè)務(wù)有關(guān)的原印章印模、出庫清單樣本、開戶戶名、開戶銀行及賬號并加蓋公章，以便乙方核實。

5、甲方的藥品出庫時，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單，隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容。

6、甲方遵照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)要求承擔(dān)所供藥品的質(zhì)量責(zé)任，有效期內(nèi)發(fā)生的質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)（因乙方儲存不當(dāng)造成的除外）。

7、甲方應(yīng)按國家規(guī)定開具發(fā)票。

二、乙方責(zé)任

1、乙方作為依法經(jīng)營藥品的企業(yè)或使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向甲方提供合法、有效的單位資格證書。若乙方采購特殊管理藥品，其經(jīng)辦人員向甲方提供其身份證復(fù)印件和法定代表人簽署并加蓋企業(yè)公章的采購授權(quán)委托書。

2、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，若在驗收過程中發(fā)現(xiàn)破損、包裝污染、外觀質(zhì)量問題，應(yīng)在收到藥品后7日內(nèi)書面通知甲方處理。若是特殊管理藥品，向甲方提供收到貨物證明。

3、乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合法規(guī)規(guī)定的藥品儲存條件，儲存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

三、雙方共同責(zé)任

1、甲、乙雙方應(yīng)各自履行自己的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責(zé)任。

2、條款中未盡事項，由雙方協(xié)商約定。

3、本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商，對本協(xié)議項下的全部條文的含義均已明確。

4、本協(xié)議自雙方簽字或蓋章之日起即告生效，有效期至年月日止。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

代表簽字：代表簽字：

年月日年月日