第一篇：醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度

醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度

1．目的：

1.1保證產(chǎn)品質(zhì)量、保證使用者的安全，特制訂本制度。

1.2本制度規(guī)定了效期產(chǎn)品管理制度的編寫和制訂。

1.3本制度適用于效期產(chǎn)品管理制度的管理。

2、范圍：適用于本公司成品及交付后的產(chǎn)品效期的控制和處理。

3、內(nèi)容：

3.1效期產(chǎn)品進貨應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)情況進貨。

3.2采購員在采購時應(yīng)盡可能采購最新生產(chǎn)的批號產(chǎn)品或離產(chǎn)品失效

期長的產(chǎn)品，并有計劃采購，防止庫存超量。

3.3效期產(chǎn)品入庫時，應(yīng)集中、按批號存放，并有明顯的標(biāo)識。

3.4按效期管理的醫(yī)療器械要定期檢查，不同批次的產(chǎn)品要分開擺放，防止產(chǎn)品由于貯存時間過長而失效，制定產(chǎn)品效期報表，建立醫(yī)療器械產(chǎn)品的效期預(yù)警機制。

3.5效期產(chǎn)品出庫時，要遵循“先進先出”、“近期先出”、和安批號出庫的原則，定期檢查儲存和陳列醫(yī)療器械的批號（出廠編號）。

3.6已過效期的產(chǎn)品不得銷往市場，應(yīng)作銷毀處理或其他適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>

3.7退回產(chǎn)品單獨存放，并填寫退貨記錄，退貨記錄要保存兩年，退回產(chǎn)品經(jīng)驗收合格后，方可重新銷售。

3.8合格品要專區(qū)存放，標(biāo)識清楚，對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的確認、報廢、銷毀要有完善的手續(xù)和記錄

第二篇：醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度（共）

醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度

目的：加強近效期產(chǎn)品管理，避免過期產(chǎn)品銷售，保障公眾合法權(quán)益，制定依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

適用范圍：效期產(chǎn)品的管理

主要內(nèi)容：

一、凡經(jīng)營有效期的產(chǎn)品其包裝及說明書應(yīng)標(biāo)明有效期，否則一律不得入庫。

二、產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)市場需求狀況按計劃購進，防止因儲存期過長導(dǎo)致產(chǎn)品失效。

三、近效期6個月以內(nèi)的產(chǎn)品，不得購進。

四、儲存在近效期6個月以內(nèi)的產(chǎn)品，必須執(zhí)行逐月進行催銷。

五、嚴禁銷售過期產(chǎn)品。

第三篇：醫(yī)療器械效期管理制度

如東縣第三人民醫(yī)院

效 期 醫(yī) 療 器 械 管 理 制 度

一、為合理控制醫(yī)療器械的儲存管理，防止醫(yī)療器械的過期失效，減少醫(yī)院的經(jīng)濟損失，保障醫(yī)療器械的使用安全，特制定本制度。

二、標(biāo)明有效期的器械，驗收員要核對醫(yī)療器械的有效期是否與驗

收憑證一致；驗收憑證上沒有注明的，驗收員要注明。

三、保管員在接到入庫清單后，應(yīng)根據(jù)單上注明的效期，逐一對商

品進行核實，如發(fā)現(xiàn)實物效期與入庫單效期不符時，要及時通知驗收員核實，入庫后，效期產(chǎn)品單獨存放，按照效期遠近依次存放。

四、在醫(yī)療器械保管過程中，要經(jīng)常注意有效期限，隨時檢查，發(fā)

貨時要嚴格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號發(fā)貨”原則問題，防止過期失效。

五、公司規(guī)定，距離有效期差6個月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器

械，對近效期醫(yī)療器械倉庫每月應(yīng)填寫醫(yī)療器械近效期催銷報表，通知相關(guān)部門盡快處理。

六、過期失效醫(yī)療器械報廢時，要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和

審批權(quán)限辦理報廢手續(xù)，并要查清原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。

第四篇：醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯管理制度

高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯管理制度

第一條 為貫徹《醫(yī)療事故處理條例》，為保證醫(yī)療器械使用安全、有效，為保證人民健康和生命安全，在發(fā)生醫(yī)療器械不良事件時，能夠第一時間找到患者，追溯醫(yī)療器械的歷史，必須加強高風(fēng)險醫(yī)療器械的管理和制度建立。

第二條 高風(fēng)險醫(yī)療器械即植入人體或?qū)θ梭w具有一定潛在危險或?qū)θ梭w生物學(xué)上的相容性及受陽光、輻射、電磁、微波等能量能對人體造成加大危害的醫(yī)療器械。

第三條醫(yī)療器械可追溯性，就是對醫(yī)療器械原料及部件來源、產(chǎn)品加工情況、銷售情況、使用情況進行追蹤，通過可追溯性，可以追溯到每個具體的植入性、介入性醫(yī)療器械生產(chǎn)情況、銷售情況、使用情況，可以明確使用患者的情況，以及由此產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

第四條高風(fēng)險醫(yī)療器械的可追溯方式。醫(yī)療機構(gòu)主要采用從使用到生產(chǎn)的自下而上的追溯方式，也就是從患者——使用單位——經(jīng)營公司——生產(chǎn)廠家的追溯方式。這種方式適合于使用終端發(fā)現(xiàn)了產(chǎn)品問題后層層追溯查明原因，或者是向上追溯查明產(chǎn)品是否屬假冒或重復(fù)使用等情形。

第五條對于植入性、介入性高風(fēng)險醫(yī)療器械，在管理類別上均屬三類醫(yī)療器械，是要求從生產(chǎn)、經(jīng)營到使用進行全程追蹤的器械，以序列號為追溯主線和識別關(guān)鍵，對每個器械進行追溯。

第六條對于不植入人體但風(fēng)險較高的器械，如一次性注射器等。這類產(chǎn)品是以批號為識別關(guān)鍵，一般不為每個單獨的器械編上序列號，僅以批號為追溯主線。

第七條對于某些成批生產(chǎn)的植入性或介入性醫(yī)療器械，在標(biāo)示批號的同時，還為其加上一個獨特的序列號，這樣就做到了序列號和批號相結(jié)合的追溯方式。

第八條醫(yī)院使用科室需對高風(fēng)險醫(yī)療器械的使用進行詳細的記錄存檔。記錄內(nèi)容應(yīng)包括：患者姓名、性別、年齡、住址、聯(lián)系方式、診斷、手術(shù)情況、植入產(chǎn)品品名、規(guī)格、型號、批號、生產(chǎn)廠商。

第五篇：藥品效期管理制度

藥品效期管理制度

1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定，表明有效期限的藥品。

2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個部門要安排專業(yè)的人員負責(zé)效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。

3、對于效期藥品，庫房根據(jù)需要有計劃的采購，藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用，即防止缺貨，又防止積壓。

4、采購和領(lǐng)用藥品要查驗效期，凡有效期在六個月內(nèi)的藥品，不得驗收入庫，特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。

5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放，并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲存，科學(xué)養(yǎng)護。藥品出庫和調(diào)劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。

6、庫房、藥房在每個季度末進行盤點時要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實施動態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標(biāo)示，每月清點乙烯，三個月之內(nèi)的納入重點監(jiān)控范圍。

7、臨近效期藥品處理流程：

①庫房存有接近三個月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯(lián)系。，采取措施，近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。

②病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調(diào)換遠期批號或退回病房，由處置記錄。

③臨近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫負責(zé)處置。

④藥庫對于有效期六個月內(nèi)的藥品及時與銷售公司取得聯(lián)系，適時調(diào)換；對于市場經(jīng)常脫銷的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費。

8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的，不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過有效期限，應(yīng)立即停止使用并封存，按規(guī)定作報廢處理。

9、因工作失職，至藥品過期失效造成損失的，視情節(jié)輕重給予責(zé)任部門或者責(zé)任人經(jīng)濟處罰。

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END

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