第一篇：醫(yī)療器械效期產品管理制度（共）

醫(yī)療器械效期產品管理制度

目的：加強近效期產品管理，避免過期產品銷售，保障公眾合法權益，制定依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

適用范圍：效期產品的管理

主要內容：

一、凡經營有效期的產品其包裝及說明書應標明有效期，否則一律不得入庫。

二、產品應根據市場需求狀況按計劃購進，防止因儲存期過長導致產品失效。

三、近效期6個月以內的產品，不得購進。

四、儲存在近效期6個月以內的產品，必須執(zhí)行逐月進行催銷。

五、嚴禁銷售過期產品。

第二篇：醫(yī)療器械效期產品管理制度

醫(yī)療器械效期產品管理制度

1．目的：

1.1保證產品質量、保證使用者的安全，特制訂本制度。

1.2本制度規(guī)定了效期產品管理制度的編寫和制訂。

1.3本制度適用于效期產品管理制度的管理。

2、范圍：適用于本公司成品及交付后的產品效期的控制和處理。

3、內容：

3.1效期產品進貨應根據業(yè)務情況進貨。

3.2采購員在采購時應盡可能采購最新生產的批號產品或離產品失效

期長的產品，并有計劃采購，防止庫存超量。

3.3效期產品入庫時，應集中、按批號存放，并有明顯的標識。

3.4按效期管理的醫(yī)療器械要定期檢查，不同批次的產品要分開擺放，防止產品由于貯存時間過長而失效，制定產品效期報表，建立醫(yī)療器械產品的效期預警機制。

3.5效期產品出庫時，要遵循“先進先出”、“近期先出”、和安批號出庫的原則，定期檢查儲存和陳列醫(yī)療器械的批號（出廠編號）。

3.6已過效期的產品不得銷往市場，應作銷毀處理或其他適當的處置。

3.7退回產品單獨存放，并填寫退貨記錄，退貨記錄要保存兩年，退回產品經驗收合格后，方可重新銷售。

3.8合格品要專區(qū)存放，標識清楚，對不合格醫(yī)療器械產品的確認、報廢、銷毀要有完善的手續(xù)和記錄

第三篇：醫(yī)療器械效期管理制度

如東縣第三人民醫(yī)院

效 期 醫(yī) 療 器 械 管 理 制 度

一、為合理控制醫(yī)療器械的儲存管理，防止醫(yī)療器械的過期失效，減少醫(yī)院的經濟損失，保障醫(yī)療器械的使用安全，特制定本制度。

二、標明有效期的器械，驗收員要核對醫(yī)療器械的有效期是否與驗

收憑證一致；驗收憑證上沒有注明的，驗收員要注明。

三、保管員在接到入庫清單后，應根據單上注明的效期，逐一對商

品進行核實，如發(fā)現(xiàn)實物效期與入庫單效期不符時，要及時通知驗收員核實，入庫后，效期產品單獨存放，按照效期遠近依次存放。

四、在醫(yī)療器械保管過程中，要經常注意有效期限，隨時檢查，發(fā)

貨時要嚴格執(zhí)行“先產先出”、“近期先出”、“按照批號發(fā)貨”原則問題，防止過期失效。

五、公司規(guī)定，距離有效期差6個月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器

械，對近效期醫(yī)療器械倉庫每月應填寫醫(yī)療器械近效期催銷報表，通知相關部門盡快處理。

六、過期失效醫(yī)療器械報廢時，要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和

審批權限辦理報廢手續(xù)，并要查清原因，總結經驗教訓。

第四篇：醫(yī)療器械產品追溯管理制度

高風險醫(yī)療器械產品追溯管理制度

第一條 為貫徹《醫(yī)療事故處理條例》，為保證醫(yī)療器械使用安全、有效，為保證人民健康和生命安全，在發(fā)生醫(yī)療器械不良事件時，能夠第一時間找到患者，追溯醫(yī)療器械的歷史，必須加強高風險醫(yī)療器械的管理和制度建立。

第二條 高風險醫(yī)療器械即植入人體或對人體具有一定潛在危險或對人體生物學上的相容性及受陽光、輻射、電磁、微波等能量能對人體造成加大危害的醫(yī)療器械。

第三條醫(yī)療器械可追溯性，就是對醫(yī)療器械原料及部件來源、產品加工情況、銷售情況、使用情況進行追蹤，通過可追溯性，可以追溯到每個具體的植入性、介入性醫(yī)療器械生產情況、銷售情況、使用情況，可以明確使用患者的情況，以及由此產生的不良反應。

第四條高風險醫(yī)療器械的可追溯方式。醫(yī)療機構主要采用從使用到生產的自下而上的追溯方式，也就是從患者——使用單位——經營公司——生產廠家的追溯方式。這種方式適合于使用終端發(fā)現(xiàn)了產品問題后層層追溯查明原因，或者是向上追溯查明產品是否屬假冒或重復使用等情形。

第五條對于植入性、介入性高風險醫(yī)療器械，在管理類別上均屬三類醫(yī)療器械，是要求從生產、經營到使用進行全程追蹤的器械，以序列號為追溯主線和識別關鍵，對每個器械進行追溯。

第六條對于不植入人體但風險較高的器械，如一次性注射器等。這類產品是以批號為識別關鍵，一般不為每個單獨的器械編上序列號，僅以批號為追溯主線。

第七條對于某些成批生產的植入性或介入性醫(yī)療器械，在標示批號的同時，還為其加上一個獨特的序列號，這樣就做到了序列號和批號相結合的追溯方式。

第八條醫(yī)院使用科室需對高風險醫(yī)療器械的使用進行詳細的記錄存檔。記錄內容應包括：患者姓名、性別、年齡、住址、聯(lián)系方式、診斷、手術情況、植入產品品名、規(guī)格、型號、批號、生產廠商。

第五篇：藥品效期管理制度

藥品效期管理制度

1、效期藥品是根據有關規(guī)定，表明有效期限的藥品。

2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個部門要安排專業(yè)的人員負責效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。

3、對于效期藥品，庫房根據需要有計劃的采購，藥房也應該根據臨床使用情況適量領用，即防止缺貨，又防止積壓。

4、采購和領用藥品要查驗效期，凡有效期在六個月內的藥品，不得驗收入庫，特殊情況須經科主任批準。

5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放，并根據藥品性質和貯藏要求分類儲存，科學養(yǎng)護。藥品出庫和調劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。

6、庫房、藥房在每個季度末進行盤點時要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實施動態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個月內的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標示，每月清點乙烯，三個月之內的納入重點監(jiān)控范圍。

7、臨近效期藥品處理流程：

①庫房存有接近三個月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯(lián)系。，采取措施，近期藥品在規(guī)定期限內使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。

②病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調換遠期批號或退回病房，由處置記錄。

③臨近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫負責處置。

④藥庫對于有效期六個月內的藥品及時與銷售公司取得聯(lián)系，適時調換；對于市場經常脫銷的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費。

8、藥品在有效期限內發(fā)生變色、變質或其它質量異常情況的，不得調劑使用。藥品一旦超過有效期限，應立即停止使用并封存，按規(guī)定作報廢處理。

9、因工作失職，至藥品過期失效造成損失的，視情節(jié)輕重給予責任部門或者責任人經濟處罰。

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END

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