第一篇：神經血管疾病介入診療醫(yī)師資格認定申請書

神經血管疾病介入診療醫(yī)師資格認定申請書

我叫，男/女，年齡歲，工作單位：醫(yī)院科，職稱主任醫(yī)師/副主任醫(yī)師/主治醫(yī)師，從事神經血管專業(yè)臨床工作年，履現職年。年以來接受了神經血管介入性診療操作的嚴格培訓并從事神經血管介入性診療操作年以上，現已能獨立完成國內外通行的神經血管介入診療操作，累積完成神經血管介入診療操作例，其中以第一術者完成介入診療操作例，達到申請神經血管介入醫(yī)師資格準入所必須的相應例數，未發(fā)生二級以上與介入操作相關的醫(yī)療事故、介入相關嚴重并發(fā)癥發(fā)生率低于0.3%和死亡率低于3％，并能指導下級醫(yī)師完成診療操作。為了規(guī)范神經血管介入操作人員準入資格，特申請辦理神經血管介入醫(yī)師資格準入相應證書。我保證嚴格遵守醫(yī)院/科室為確保醫(yī)患安全制定的與神經血管介入診療操作相關的所有規(guī)章制度，如果違返這些制度將接受取消準入資格的處罰。

請求批準！

申請人：申請日期：年月日

所在科室意見（蓋章）：

日期：年月日

所在單位意見（蓋章）：

日期：年月日

當地衛(wèi)生局意見（蓋章）：

日期：年月日

省衛(wèi)生廳審批：日期：年月日

第二篇：神經血管介入診療技術管理規(guī)范

神經血管介入診療技術管理規(guī)范

為規(guī)范神經血管介入診療技術臨床應用，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展神經血管介入診療技術的最低要求。

本規(guī)范所稱的神經血管介入診療技術是指在醫(yī)學影像設備引導下，經血管或經皮穿刺途徑在頭頸部和脊柱脊髓血管內進行的診斷或者治療的技術。

一、醫(yī)療機構基本要求

（一）醫(yī)療機構開展神經血管介入診療技術應當與其功能、任務相適應。

（二）三級醫(yī)院。有衛(wèi)生行政部門核準登記的神經內科、神經外科和醫(yī)學影像科的診療科目，有介入手術室（造影室）和重癥監(jiān)護室。

1.神經外科。床位不少于30張，具備顯微神經外科手術條件，能夠獨立開展動脈瘤夾閉、血管畸形切除、腦出血清除等手術。

2.神經內科。床位不少于40張。3.介入手術室（造影室）。

（1）符合放射防護及無菌操作條件。有菌區(qū)、緩沖區(qū)及無菌區(qū)分界清晰，有單獨的更衣洗手區(qū)域。

（2）配備數字減影血管造影機，具有“路圖”功能，影 像質量和放射防護條件良好；具備醫(yī)學影像圖像管理系統(tǒng)。

（3）具備氣管插管和全身麻醉條件，能夠進行心、肺、腦搶救復蘇，具備供氧系統(tǒng)、麻醉機、除顫器、吸引器、血氧監(jiān)測儀等必要的急救設備和藥品。

（4）具備存放導管、導絲、造影劑、栓塞劑以及其他物品、藥品的存放柜，有專人負責登記保管。

4.重癥監(jiān)護室。

（1）設置符合相關規(guī)范要求，達到Ⅲ級潔凈輔助用房標準，病床不少于6張，每病床凈使用面積不少于15平方米，能夠滿足神經血管介入診療專業(yè)需要。

（2）符合神經專業(yè)危重病人的救治要求：配備多功能監(jiān)護儀和呼吸機，多功能監(jiān)護儀能夠進行心電圖、血壓和血氧等項目監(jiān)測；能夠開展有創(chuàng)顱壓監(jiān)測項目和有創(chuàng)呼吸機治療；有院內安全轉運重癥患者的措施和設備。

（3）具備經過專業(yè)培訓的、有5年以上重癥監(jiān)護工作經驗的專職醫(yī)師和護士。

（三）其他相關科室和設備。

1.醫(yī)學影像科能夠利用多普勒超聲診斷設備進行常規(guī)和床旁腦血管檢查。

2.具備磁共振（MRI）、計算機X線斷層攝影（CT）和醫(yī)學影像圖像管理系統(tǒng)。

（四）有至少2名經過正規(guī)培訓、具備神經血管介入診療技術臨床應用能力的本院在職醫(yī)師，有經過神經血管介入診療相關知識和技能培訓的、與開展的神經血管介入診療相適應的其他專業(yè)技術人員。

（五）擬開展神經血管介入診療技術的二級醫(yī)院，除滿足上述要求外，還應當符合下列條件：

1.有神經血管介入診療需求。設區(qū)的市以區(qū)為單位，區(qū)域范圍內無獲得神經血管介入診療技術資質的醫(yī)療機構；縣域內需要開展急診神經血管介入診療技術時無法及時到達有神經血管介入診療資質的醫(yī)療機構。

2.由取得神經血管介入診療技術資質的三級甲等醫(yī)院派駐取得資質人員進行長期技術幫扶和指導，時間至少1年，1年后通過省級衛(wèi)生行政部門組織的臨床應用能力評估。

（六）擬開展神經血管介入診療技術的新建或新設相關專業(yè)的醫(yī)療機構，應當符合本規(guī)范的人員、科室、設備、設施條件，并向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，通過省級衛(wèi)生行政部門組織的臨床應用能力評估后方可開展。

二、人員基本要求

（一）神經血管介入醫(yī)師。

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科、內科或醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)。2.有3年以上神經內科、神經外科或者放射介入臨床診療工作經驗，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。

神經外科醫(yī)師需要接受神經內科、醫(yī)學影像和放射治療至少各9個月的培訓；神經內科醫(yī)師需要接受神經外科、醫(yī)學影像和放射治療至少各9個月的培訓；醫(yī)學影像和放射治療醫(yī)師需要接受神經外科和神經內科至少各9個月的培訓。

3.經過衛(wèi)生部認定的神經血管介入診療手術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。

（二）專業(yè)護士及其他技術人員經過神經血管介入診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。

三、技術管理基本要求

（一）嚴格遵守神經血管介入診療技術操作規(guī)范和診療指南，根據患者病情、可選擇的治療方案、患者經濟承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握神經血管介入診療手術的適應證。

（二）神經血管介入診療由至少2名本院神經血管介入醫(yī)師決定，術者由本院神經血管介入醫(yī)師擔任，制定合理的治療方案與術前和術后管理方案。

（三）實施神經血管介入診療前，應當向患者和其家屬告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

（四）建立健全的神經血管介入診療后的隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪和記錄。

（五）在完成每例次神經血管介入治療病例診療后10個工作日內，使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件，按照要求將有關信息報送至衛(wèi)生部及省級衛(wèi)生行政部門（通知另行下發(fā)）。

（六）醫(yī)療機構每年完成的神經血管介入診療病例原則上不少于100例，其中治療性病例不少于30例。開展神經血管介入診療的醫(yī)療機構每年與介入治療操作相關嚴重并發(fā)癥發(fā)生率應當低于6%，死亡率應當低于3%；治療例數不足100例的，每年與介入治療操作相關的死亡病例數不得超過3例。

（七）具有神經血管介入診療技術資質的醫(yī)師作為術者每年完成神經血管介入治療病例不少于30例。

（八）各省級衛(wèi)生行政部門應當將準予開展神經血管介入診療的醫(yī)療機構和醫(yī)師名單進行公示。

各省級衛(wèi)生行政部門應當定期組織對已經獲得資質的醫(yī)療機構和醫(yī)師神經血管介入診療技術臨床應用情況進行評估,包括病例選擇、手術成功率、嚴重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術后病人管理、平均住院日、病人生存質量、病人滿意度、隨訪情況和病歷質量等。評估不合格的醫(yī)療機構或者醫(yī)師，暫停相關技術臨床應用資質并責令整 改，整改期不少于3個月。整改后評估符合條件者方可繼續(xù)開展相關技術；整改不合格或連續(xù)2次評估不合格的醫(yī)療機構和醫(yī)師，取消神經血管介入診療技術臨床應用資質，并向社會公示。

（九）其他管理要求：

1.使用經藥品監(jiān)督管理部門審批的神經血管介入診療器材。

2.建立神經血管介入診療器材登記制度，保證器材來源可追溯。在神經血管介入診療患者住院病歷中手術記錄部分留存介入診療器材條形碼或者其他合格證明文件。

3.不得違規(guī)重復使用一次性神經血管介入診療器材。4.嚴格執(zhí)行國家物價、財務政策，按照規(guī)定收費。

四、培訓

擬從事神經血管介入診療的醫(yī)師應當接受不少于12個月的系統(tǒng)培訓。

（一）培訓基地由衛(wèi)生部認定，且具備下列條件： 1.三級甲等醫(yī)院，并經省級衛(wèi)生行政部門準予開展神經血管介入診療技術。

2.神經內科、神經外科和神經血管介入床位總數不少于150張。收治病種應當包括出血性、缺血性腦血管病和脊柱脊髓血管性病變等。3.有至少3名具備神經血管介入診療技術資質的指導醫(yī)師，其中至少1名為主任醫(yī)師。

4.有與開展神經血管介入診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。

5.每年完成各類神經血管介入診療病例不少于500例，其中治療性病例不少于250例；或者醫(yī)療機構持續(xù)開展神經血管介入診療技術10年以上，累計治療性病例不少于2000例；至少有1名醫(yī)師近3年來每年獨立完成神經血管介入治療病例不少于150例。

6.相關專業(yè)學術水平居國內前列，且在當地有較強的影響力。

（二）培訓工作的基本要求。

1.使用衛(wèi)生部統(tǒng)一編寫的培訓大綱和培訓教材。2.制定培訓計劃，保證接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內完成規(guī)定的培訓。

3.按照要求在培訓期間對接受培訓醫(yī)師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平進行定期測試、評估；在培訓結束后,對接受培訓醫(yī)師進行評定。

4.為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案，并做好考勤記錄。

5.根據實際情況和培訓能力決定培訓醫(yī)師數量。

（三）神經血管介入醫(yī)師培訓要求。

1.在上級醫(yī)師指導下,參與完成不少于100例診斷性腦與脊髓血管造影檢查和不少于50例神經血管介入治療病例，作為術者完成不少于40例診斷性腦與脊髓血管造影檢查和不少于20例神經血管介入治療病例，并經考核合格。

2.在上級醫(yī)師指導下,參加對神經血管介入診療患者的全過程管理,包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、神經血管介入診療操作、介入診療操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和手術后隨訪等。

3.在境外接受神經血管介入診療系統(tǒng)培訓12個月以上、完成規(guī)定病例數的醫(yī)師,有培訓機構的培訓證明,并經考試、考核合格的,可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。

五、其他管理要求

（一）本規(guī)范實施前已經同時具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓和考核，開展神經血管介入診療工作：

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科、內科或醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)。

2.有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得3名以上本專業(yè)主任醫(yī)師的推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

3.具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。4.連續(xù)從事神經血管介入診療臨床工作10年以上，近5年累計獨立完成神經血管介入治療病例不少于150例；或者連續(xù)從事神經血管介入診療臨床工作5-10年，近5年累計獨立完成神經血管介入治療病例不少于300例。

5.近3年未發(fā)生二級以上與神經血管介入診療相關的醫(yī)療事故，血管造影嚴重并發(fā)癥發(fā)生率低于0.3%，神經血管介入診療相關死亡率低于3%。

（二）本規(guī)范實施前已經同時具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓直接參加考核，經考核合格后開展神經血管介入診療工作：

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科、內科或醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)。

2.有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得3名以上本專業(yè)主任醫(yī)師的推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

3.連續(xù)從事神經血管介入診療臨床工作8年以上、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格，近5年累計獨立完成神經血管介入治療病例不少于150例。

4.近3年未發(fā)生二級以上與神經血管介入診療相關的醫(yī)療事故，血管造影嚴重并發(fā)癥發(fā)生率低于0.3%，神經血管介入診療相關死亡率低于3%。

第三篇：淺談神經血管介入診療技術的管理規(guī)范

衛(wèi)生部辦公廳

關于印發(fā)神經血管介入診療技術管理規(guī)范的通知

衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕89號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產建設兵團衛(wèi)生局: 為加強我國神經血管介入診療技術管理，規(guī)范神經血管介入診療技術臨床應用行為，加強神經血管介入診療技術醫(yī)療質量管理與控制，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，我部組織制定了《神經血管介入診療技術管理規(guī)范》?，F印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

各省級衛(wèi)生行政部門要按照本規(guī)范要求，組織對轄區(qū)內開展神經血管介入診療技術的醫(yī)療機構和醫(yī)師進行臨床應用能力評估，及時將取得神經血管介入診療技術臨床應用資質的醫(yī)療機構和醫(yī)師名單向社會公布，并報我部備案。

附件：神經血管介入診療技術管理規(guī)范

衛(wèi)生部辦公廳

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2012年7月9日

神經血管介入診療技術管理規(guī)范

為規(guī)范神經血管介入診療技術臨床應用，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展神經血管介入診療技術的最低要求。

本規(guī)范所稱的神經血管介入診療技術是指在醫(yī)學影像設備引導下，經血管或經皮穿刺途徑在頭頸部和脊柱脊髓血管內進行的診斷或者治療的技術。

一、醫(yī)療機構基本要求

（一）醫(yī)療機構開展神經血管介入診療技術應當與其功能、任務相適應。

（二）三級醫(yī)院。有衛(wèi)生行政部門核準登記的神經內科、神經外科和醫(yī)學影像科的診療科目，有介入手術室（造影室）和重癥監(jiān)護室。

1.神經外科。床位不少于30張，具備顯微神經外科手術條件，能

—2— 夠獨立開展動脈瘤夾閉、血管畸形切除、腦出血清除等手術。

2.神經內科。床位不少于40張。3.介入手術室（造影室）。

（1）符合放射防護及無菌操作條件。有菌區(qū)、緩沖區(qū)及無菌區(qū)分界清晰，有單獨的更衣洗手區(qū)域。

（2）配備數字減影血管造影機，具有“路圖”功能，影像質量和放射防護條件良好；具備醫(yī)學影像圖像管理系統(tǒng)。

（3）具備氣管插管和全身麻醉條件，能夠進行心、肺、腦搶救復蘇，具備供氧系統(tǒng)、麻醉機、除顫器、吸引器、血氧監(jiān)測儀等必要的急救設備和藥品。

（4）具備存放導管、導絲、造影劑、栓塞劑以及其他物品、藥品的存放柜，有專人負責登記保管。

4.重癥監(jiān)護室。

（1）設置符合相關規(guī)范要求，達到Ⅲ級潔凈輔助用房標準，病床

—3— 不少于6張，每病床凈使用面積不少于15平方米，能夠滿足神經血管介入診療專業(yè)需要。

（2）符合神經專業(yè)危重病人的救治要求：配備多功能監(jiān)護儀和呼吸機，多功能監(jiān)護儀能夠進行心電圖、血壓和血氧等項目監(jiān)測；能夠開展有創(chuàng)顱壓監(jiān)測項目和有創(chuàng)呼吸機治療；有院內安全轉運重癥患者的措施和設備。

（3）具備經過專業(yè)培訓的、有5年以上重癥監(jiān)護工作經驗的專職醫(yī)師和護士。

（三）其他相關科室和設備。

1.醫(yī)學影像科能夠利用多普勒超聲診斷設備進行常規(guī)和床旁腦血管檢查。

2.具備磁共振（MRI）、計算機X線斷層攝影（CT）和醫(yī)學影像圖像管理系統(tǒng)。

（四）有至少2名經過正規(guī)培訓、具備神經血管介入診療技術臨

—4— 床應用能力的本院在職醫(yī)師，有經過神經血管介入診療相關知識和技能培訓的、與開展的神經血管介入診療相適應的其他專業(yè)技術人員。

（五）擬開展神經血管介入診療技術的二級醫(yī)院，除滿足上述要求外，還應當符合下列條件：

1.有神經血管介入診療需求。設區(qū)的市以區(qū)為單位，區(qū)域范圍內無獲得神經血管介入診療技術資質的醫(yī)療機構；縣域內需要開展急診神經血管介入診療技術時無法及時到達有神經血管介入診療資質的醫(yī)療機構。

2.由取得神經血管介入診療技術資質的三級甲等醫(yī)院派駐取得資質人員進行長期技術幫扶和指導，時間至少1年，1年后通過省級衛(wèi)生行政部門組織的臨床應用能力評估。

（六）擬開展神經血管介入診療技術的新建或新設相關專業(yè)的醫(yī)療機構，應當符合本規(guī)范的人員、科室、設備、設施條件，并向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，通過省級衛(wèi)生行政部門組織的臨床應用能力

—5— 評估后方可開展。

二、人員基本要求

（一）神經血管介入醫(yī)師。

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科、內科或醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)。

2.有3年以上神經內科、神經外科或者放射介入臨床診療工作經驗，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。

神經外科醫(yī)師需要接受神經內科、醫(yī)學影像和放射治療至少各9個月的培訓；神經內科醫(yī)師需要接受神經外科、醫(yī)學影像和放射治療至少各9個月的培訓；醫(yī)學影像和放射治療醫(yī)師需要接受神經外科和神經內科至少各9個月的培訓。

3.經過衛(wèi)生部認定的神經血管介入診療手術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。

（二）專業(yè)護士及其他技術人員經過神經血管介入診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。

—6—

三、技術管理基本要求

（一）嚴格遵守神經血管介入診療技術操作規(guī)范和診療指南，根據患者病情、可選擇的治療方案、患者經濟承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握神經血管介入診療手術的適應證。

（二）神經血管介入診療由至少2名本院神經血管介入醫(yī)師決定，術者由本院神經血管介入醫(yī)師擔任，制定合理的治療方案與術前和術后管理方案。

（三）實施神經血管介入診療前，應當向患者和其家屬告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

（四）建立健全的神經血管介入診療后的隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪和記錄。

（五）在完成每例次神經血管介入治療病例診療后10個工作日內，使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件，按照要求將有關信息報送至衛(wèi)生部及省

—7— 級衛(wèi)生行政部門（通知另行下發(fā)）。

（六）醫(yī)療機構每年完成的神經血管介入診療病例原則上不少于100例，其中治療性病例不少于30例。開展神經血管介入診療的醫(yī)療機構每年與介入治療操作相關嚴重并發(fā)癥發(fā)生率應當低于6%，死亡率應當低于3%；治療例數不足100例的，每年與介入治療操作相關的死亡病例數不得超過3例。

（七）具有神經血管介入診療技術資質的醫(yī)師作為術者每年完成神經血管介入治療病例不少于30例。

（八）各省級衛(wèi)生行政部門應當將準予開展神經血管介入診療的醫(yī)療機構和醫(yī)師名單進行公示。

各省級衛(wèi)生行政部門應當定期組織對已經獲得資質的醫(yī)療機構和醫(yī)師神經血管介入診療技術臨床應用情況進行評估,包括病例選擇、手術成功率、嚴重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術后病人管理、平均住院日、病人生存質量、病人滿意度、隨訪情況和病歷質量

—8— 等。評估不合格的醫(yī)療機構或者醫(yī)師，暫停相關技術臨床應用資質并責令整改，整改期不少于3個月。整改后評估符合條件者方可繼續(xù)開展相關技術；整改不合格或連續(xù)2次評估不合格的醫(yī)療機構和醫(yī)師，取消神經血管介入診療技術臨床應用資質，并向社會公示。

（九）其他管理要求：

1.使用經藥品監(jiān)督管理部門審批的神經血管介入診療器材。2.建立神經血管介入診療器材登記制度，保證器材來源可追溯。在神經血管介入診療患者住院病歷中手術記錄部分留存介入診療器材條形碼或者其他合格證明文件。

3.不得違規(guī)重復使用一次性神經血管介入診療器材。4.嚴格執(zhí)行國家物價、財務政策，按照規(guī)定收費。

四、培訓

擬從事神經血管介入診療的醫(yī)師應當接受不少于12個月的系統(tǒng)培訓。

（一）培訓基地由衛(wèi)生部認定，且具備下列條件：

—9— 1.三級甲等醫(yī)院，并經省級衛(wèi)生行政部門準予開展神經血管介入診療技術。

2.神經內科、神經外科和神經血管介入床位總數不少于150張。收治病種應當包括出血性、缺血性腦血管病和脊柱脊髓血管性病變等。

3.有至少3名具備神經血管介入診療技術資質的指導醫(yī)師，其中至少1名為主任醫(yī)師。

4.有與開展神經血管介入診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。

5.每年完成各類神經血管介入診療病例不少于500例，其中治療性病例不少于250例；或者醫(yī)療機構持續(xù)開展神經血管介入診療技術10年以上，累計治療性病例不少于2000例；至少有1名醫(yī)師近3年來每年獨立完成神經血管介入治療病例不少于150例。

6.相關專業(yè)學術水平居國內前列，且在當地有較強的影響力。

（二）培訓工作的基本要求。

—10— 1.使用衛(wèi)生部統(tǒng)一編寫的培訓大綱和培訓教材。

2.制定培訓計劃，保證接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內完成規(guī)定的培訓。

3.按照要求在培訓期間對接受培訓醫(yī)師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平進行定期測試、評估；在培訓結束后,對接受培訓醫(yī)師進行評定。

4.為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案，并做好考勤記錄。

5.根據實際情況和培訓能力決定培訓醫(yī)師數量。

（三）神經血管介入醫(yī)師培訓要求。

1.在上級醫(yī)師指導下,參與完成不少于100例診斷性腦與脊髓血管造影檢查和不少于50例神經血管介入治療病例，作為術者完成不少于40例診斷性腦與脊髓血管造影檢查和不少于20例神經血管介入治療病例，并經考核合格。

—11— 2.在上級醫(yī)師指導下,參加對神經血管介入診療患者的全過程管理,包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、神經血管介入診療操作、介入診療操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和手術后隨訪等。

3.在境外接受神經血管介入診療系統(tǒng)培訓12個月以上、完成規(guī)定病例數的醫(yī)師,有培訓機構的培訓證明,并經考試、考核合格的,可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。

五、其他管理要求

（一）本規(guī)范實施前已經同時具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓和考核，開展神經血管介入診療工作：

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科、內科或醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)。

2.有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得3名以上本專業(yè)主任醫(yī)師的推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

3.具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。

—12— 4.連續(xù)從事神經血管介入診療臨床工作10年以上，近5年累計獨立完成神經血管介入治療病例不少于150例；或者連續(xù)從事神經血管介入診療臨床工作5-10年，近5年累計獨立完成神經血管介入治療病例不少于300例。

5.近3年未發(fā)生二級以上與神經血管介入診療相關的醫(yī)療事故，血管造影嚴重并發(fā)癥發(fā)生率低于0.3%，神經血管介入診療相關死亡率低于3%。

（二）本規(guī)范實施前已經同時具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓直接參加考核，經考核合格后開展神經血管介入診療工作：

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科、內科或醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)。

2.有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得3名以上本專業(yè)主任醫(yī)師的推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

3.連續(xù)從事神經血管介入診療臨床工作8年以上、具有主治醫(yī)師

—13— 以上專業(yè)技術職務任職資格，近5年累計獨立完成神經血管介入治療病例不少于150例。

4.近3年未發(fā)生二級以上與神經血管介入診療相關的醫(yī)療事故，血管造影嚴重并發(fā)癥發(fā)生率低于0.3%，神經血管介入診療相關死亡率低于3%。

—14—

第四篇：心血管疾病介入診療技術規(guī)范

綜合介入診療技術管理規(guī)范

2012.7 為規(guī)范綜合介入診療技術臨床應用，保障醫(yī)療質量和安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展綜合介入診療技術的最低要求。

本規(guī)范所稱的綜合介入診療技術是指除神經血管介入、心血管介入和外周血管介入以外其他介入診療技術的總稱，主要包括對非血管疾病和腫瘤進行診斷和治療的介入技術。其中，非血管介入疾病診療技術是在醫(yī)學影像設備引導下，經皮穿刺或經體表孔道途徑對非血管疾病進行診斷和治療的技術；腫瘤介入診療技術是指在醫(yī)學影像設備引導下，經血管或非血管途徑對腫瘤進行診斷和治療的技術。綜合介入診療手術分為四級（見附件）。

一、醫(yī)療機構基本要求

（一）醫(yī)療機構開展綜合介入診療技術應當與其功能、任務相適應。

（二）具有衛(wèi)生行政部門核準登記的醫(yī)學影像科和與開展的綜合介入診療相適應的診療科目，有與開展綜合介入診療技術相關的輔助科室和設備。

（三）介入手術室（造影室）。1.符合放射防護及無菌操作條件。有菌區(qū)、緩沖區(qū)及無菌區(qū)分界清晰，有單獨的更衣洗手區(qū)域。

2.配備有數字減影功能的血管造影機，配備心電監(jiān)護。3.具備存放導管、導絲、造影劑、栓塞劑以及其他物品、藥品的存放柜，有專人負責登記保管。

（四）有經過正規(guī)培訓、具備綜合介入診療技術臨床應用能力的本院在職醫(yī)師，有經過綜合介入診療相關知識和技能培訓的、與開展的綜合介入診療相適應的其他專業(yè)技術人員。

（五）開展三級以上綜合介入診療手術的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應當符合以下要求：

1.醫(yī)療機構基本條件。具備下列條件之一：（1）三級醫(yī)院，有獨立的醫(yī)學影像科（介入放射）或者與開展綜合介入診療工作相適應的臨床科室，開展綜合介入診療工作5年以上，5年內累計完成綜合介入診療手術病例不少于2000例，其中開展三級以上綜合介入診療手術不少于1000例，綜合介入技術水平在本地區(qū)處于領先地位。

（2）二級醫(yī)院，有相對固定的醫(yī)學影像科或者與開展綜合介入診療工作相適應的臨床科室，開展綜合介入診療工作5年以上，5年內累計完成綜合介入診療手術病例不少于1500例，其中開展三級以上綜合介入診療手術不少于800例，綜合介入技術水平在本地區(qū)處于領先地位。

有綜合介入診療需求。設區(qū)的市以區(qū)為單位，區(qū)域范圍內無獲得三級以上綜合介入診療手術資質的醫(yī)療機構；縣域內需要開展急診三級以上綜合介入診療手術時無法及時到達有三級以上綜合介入診療手術資質的醫(yī)療機構。由取得三級以上綜合介入診療手術資質的三級甲等醫(yī)院派駐取得資質人員進行長期技術幫扶和指導，時間至少1年，1年后通過省級衛(wèi)生行政部門組織的臨床應用能力評估。

（3）擬開展三級以上綜合介入診療手術的新建或新設相關專業(yè)的醫(yī)療機構，應當符合本規(guī)范的人員、科室、設備、設施條件，并向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，通過省級衛(wèi)生行政部門組織的臨床應用能力評估后方可開展。

2.有至少2名經過正規(guī)培訓、具備三級以上綜合介入診療手術臨床應用能力的本院在職醫(yī)師，其中至少1名具有副主任醫(yī)師以上技術職務任職資格。

3.具備滿足開展三級以上綜合介入診療手術的介入手術室(造影室)、重癥監(jiān)護室、麻醉科和其他相關科室、設備和技術能力。

（1）介入手術室(造影室)。數字減影血管造影機具有“路圖”功能，影像質量和放射防護條件良好；具備醫(yī)學影像圖像管理系統(tǒng)。具備氣管插管和全身麻醉條件，能夠進行心、肺、腦搶救復蘇，具備供氧系統(tǒng)、麻醉機、除顫器、吸引器、血氧監(jiān)測儀等必要的急救設備和藥品。

（2）重癥監(jiān)護室。設置符合相關規(guī)范要求，達到Ⅲ級潔凈輔助用房標準，病床不少于6張，每病床凈使用面積不少于15平方米；配備多功能監(jiān)護儀和呼吸機，多功能監(jiān)護儀能夠進行心電圖、血壓和血氧等項目監(jiān)測；能夠開展有創(chuàng)顱壓監(jiān)測項目和有創(chuàng)呼吸機治療；有院內安全轉運重癥患者的措施和設備；具備經過專業(yè)培訓的、有5年以上重癥監(jiān)護工作經驗的專職醫(yī)師和護士，能夠滿足三級以上綜合血管介入診療專業(yè)需要。

（3）醫(yī)學影像科。能夠利用多普勒超聲診斷設備進行常規(guī)和床旁血管檢查，具備計算機X線斷層攝影（CT）或磁共振（MRI），以及醫(yī)學影像圖像傳輸、存儲與管理系統(tǒng)。

二、人員基本要求

（一）綜合介入診療醫(yī)師。

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)或與開展的綜合介入診療相適應的臨床專業(yè)。

2.有3年以上綜合介入臨床診療工作經驗。

3.經過省級衛(wèi)生行政部門認定的綜合介入診療培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。

4.開展三級以上綜合介入診療手術的醫(yī)師還應當符合以 下要求：

（1）有5年以上綜合介入臨床診療工作經驗，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。

（2）經衛(wèi)生部綜合介入診療培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。

（二）專業(yè)護士及其他技術人員經過相關綜合介入診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。

三、技術管理基本要求

（一）嚴格遵守綜合介入診療技術操作規(guī)范和診療指南，根據患者病情、可選擇的治療方案、患者經濟承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握綜合介入診療技術的適應證。

（二）綜合介入診療由本院綜合介入醫(yī)師決定，術者由本院綜合介入診療醫(yī)師擔任；三級以上綜合介入診療手術由具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院綜合介入醫(yī)師決定，術者由具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院綜合介入醫(yī)師擔任。開展綜合介入診療技術前應當制定合理的治療方案與術前、術后管理方案。

（三）實施綜合介入診療前，應當向患者和其家屬告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

（四）建立健全的綜合介入診療后的隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪和記錄。

（五）在完成每例次三級以上綜合介入診療手術后10個工作日內，使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件，按照要求將有關信息報送至衛(wèi)生部及省級衛(wèi)生行政部門（通知另行下發(fā)）。

（六）開展綜合介入診療的醫(yī)療機構每年與介入診療操作相關嚴重并發(fā)癥發(fā)生率應當低于5%，死亡率應當低于1%，無與介入診療技術相關的醫(yī)療事故。開展三級以上綜合介入診療手術的醫(yī)療機構每年完成的三級以上綜合介入診療病例原則上不少于300例。

（七）具有三級以上綜合介入診療手術資質的醫(yī)師作為術者每年完成三級以上綜合介入治療病例不少于30例。

（八）各省級衛(wèi)生行政部門應當將準予開展三級以上綜合介入診療的醫(yī)療機構和醫(yī)師名單進行公示。

各省級衛(wèi)生行政部門應當定期組織對已經獲得三級以上綜合介入手術資質的醫(yī)療機構和醫(yī)師技術臨床應用情況進行評估,包括病例選擇、手術成功率、嚴重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術后病人管理、平均住院日、病人生存質量、病人滿意度、隨訪情況和病歷質量等。評估不合格的醫(yī)療機構或醫(yī)師，暫停相關技術臨床應用資質并責令整改，整改期不少于3個月。整改后評估符合條件者方可繼 續(xù)開展相關手術；整改不合格或者連續(xù)2次評估不合格的醫(yī)療機構和醫(yī)師，取消三級以上綜合介入診療手術資質，并向社會公示。

（九）其他管理要求：

1.使用經藥品監(jiān)督管理部門審批的綜合介入診療器材。2.建立綜合介入診療器材登記制度，保證器材來源可追溯。在綜合介入診療患者住院病歷中手術記錄部分留存介入診療器材條形碼或者其他合格證明文件。

3.不得違規(guī)重復使用一次性綜合介入診療器材。4.嚴格執(zhí)行國家物價、財務政策，按照規(guī)定收費。

四、培訓

擬從事綜合介入診療的醫(yī)師應當接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。

（一）培訓基地。

各省級衛(wèi)生行政部門指定本轄區(qū)一、二級綜合介入診療手術培訓基地，并組織開展一、二級相關綜合介入診療醫(yī)師的培訓工作。

衛(wèi)生部綜合介入診療技術培訓基地負責三級以上綜合介入診療手術培訓，且具備下列條件：

1.三級甲等醫(yī)院，并經省級衛(wèi)生行政部門準予開展三級以上綜合介入診療手術。2.有至少5名具備三級以上綜合介入診療手術資質的指導醫(yī)師，其中至少2名為主任醫(yī)師。

3.有與開展三級以上綜合介入診療手術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。

4.每年完成各類綜合介入診療手術不少于1000例，其中三級以上綜合介入診療手術不少于500例。能夠獨立開展的綜合介入診療手術的類型應當覆蓋常見三級以上綜合介入診療手術全部類型的60%以上。

5.相關專業(yè)學術水平居國內前列，且在當地有較強的影響力。

（二）培訓工作的基本要求。

1.三級以上綜合介入診療手術培訓應當使用衛(wèi)生部統(tǒng)一編寫的培訓大綱和培訓教材。

2.制定培訓計劃，保證接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內完成規(guī)定的培訓。

3.按照要求在培訓期間對接受培訓醫(yī)師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平進行定期測試、評估；在培訓結束后,對接受培訓醫(yī)師進行評定,并及時報送相關信息。

4.為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案，并做好考勤記錄。

5.根據實際情況和培訓能力決定培訓醫(yī)師數量。

（三）綜合介入診療醫(yī)師培訓要求。

1.在上級醫(yī)師指導下，作為術者完成不少于100例綜合介入診療手術。參加三級以上綜合介入診療手術培訓的醫(yī)師應當作為術者完成三級以上綜合介入診療手術不少于50例，并經考核合格。

2.在上級醫(yī)師指導下,參加對綜合介入診療患者的全過程管理,包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、外周血管介入診療操作、介入診療操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和手術后隨訪等。

3.在境外接受綜合介入診療系統(tǒng)培訓6個月以上、完成規(guī)定病例數的醫(yī)師,有培訓機構的培訓證明,并經考試、考核合格的,可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。

五、其他管理要求

（一）本規(guī)范實施前已經同時具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓和考核，開展三級以上綜合介入診療手術：

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)或與開展的綜合介入診療相適應的臨床專業(yè)。

2.有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得3名以上本專業(yè)主任醫(yī)師的推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

3.在醫(yī)療機構連續(xù)從事三級以上綜合介入診療臨床工作 10年以上，已取得副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。

4.近5年累計獨立完成綜合介入診療病例不少于500例，其中三級以上綜合介入診療手術不少于200例，與介入診療操作相關嚴重并發(fā)癥發(fā)生率低于5%，死亡率低于1%。未發(fā)生二級以上與介入診療相關的醫(yī)療事故。

（二）本規(guī)范實施前已經同時具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓直接參加考核，經考核合格后開展三級以上綜合介入診療工作：

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)或與開展的綜合介入診療相適應的臨床專業(yè)。

2.有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得3名以上本專業(yè)主任醫(yī)師的推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

3.連續(xù)從事綜合介入診療臨床工作8年以上、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格，4.近5年累計獨立完成綜合介入治療病例不少于500例。其中三級以上綜合介入診療手術不少于200例，與介入診療操作相關嚴重并發(fā)癥發(fā)生率低于5%，死亡率低于1%。未發(fā)生二級以上與介入診療相關的醫(yī)療事故。

附件：綜合介入診療手術分級目錄 附件

綜合介入診療手術分級目錄

一級手術 一、一般動靜脈造影術和其他部位插管造影術 二、一般部位的經皮穿刺活檢術

三、經皮肝穿膽道造影術

四、腹腔置管引流術

五、中心靜脈置管術

六、胃十二指腸營養(yǎng)管置入術

七、各個部位膿腫、囊腫穿刺引流術

八、經皮瘤內注藥術

九、經皮一般畸形血管硬化術

十、經T型管取石術

二級手術

一、各部位腫瘤化療灌注術

二、輸卵管再通術

三、肺大皰及胸膜腔固化術

四、經導管選擇性動靜脈血樣采集術

五、經皮注射無水酒精治療腫瘤術

六、鼻淚管成形術

七、經皮腰椎間盤切吸/激光氣化/臭氧注射術

八、肝、腎囊腫硬化術

九、透視下金屬異物取出術

三級手術

一、經皮經肝食道胃底靜脈栓塞術

二、經皮穿刺膽汁引流術

三、脾動脈栓塞術

四、宮外孕介入治療術

五、經皮胃造瘺術

六、精索靜脈/卵巢靜脈曲張硬化栓塞術

七、外周動脈/靜脈栓塞術

八、頸外動脈分支栓塞/化療術

九、經皮椎體成形/椎體后凸成形術(除外上段胸椎和頸椎)

十、心血管內異物取出術

十一、特殊部位經皮穿刺活檢術（縱膈/胰腺等）

十二、經皮穿刺腫瘤物理消融術（射頻/微波/激光/冷凍）

十三、腫瘤栓塞術

十四、經皮腎造瘺術 四級手術

一、顱面部血管疾病的無水酒精/硬化劑治療術

二、經皮頸椎間盤切吸/激光氣化/臭氧注射術

三、氣管支氣管支架植入術

四、上段胸椎和頸椎經皮椎體成形/椎體后凸成形術

五、經頸靜脈肝內門體分流術（TIPS）

六、頭頸部放射性粒子植入術

七、顱面部高血循病變的輔助性介入栓塞術

八、膽道支架植入術

九、消化道支架植入術

十、經皮血管藥盒置入術

十一、泌尿系支架置入術

十二、各部位腫瘤的放射性粒子植入術（頭頸部除外）

十三、腫瘤相關的血管支架植入術

十四、其他準予臨床應用的新技術

第五篇：內鏡診療技術醫(yī)師資格認定推薦書

云南省內鏡診療技術醫(yī)師資格認定推薦書

茲推薦醫(yī)師獲得從事手術的準入資格，理由如下：

1、該醫(yī)師具有主任醫(yī)/副主任醫(yī)職稱和執(zhí)業(yè)資格，具有良好醫(yī)德醫(yī)風；

2、在年；

3、近三年累計獨立手術例，每年完成 手術例。

4、多年來共培訓指導名下級醫(yī)師/進修醫(yī)師/研究生學習術，是我省從事手術臨床醫(yī)、教、研的骨干。

根據以上情況，我們同意推薦醫(yī)師獲得從事手術的準入資格。

推薦人：職稱職務單位推薦人：職稱職務單位

推薦日期：年月日