第一篇：管理評(píng)審工作要點(diǎn)

管理評(píng)審工作要點(diǎn)1、2014年公司工作方針、目標(biāo)（目標(biāo)有那些內(nèi)容，如何分解實(shí)施）

2、管理體系運(yùn)行的現(xiàn)狀（做的好的方面，有待持續(xù)改進(jìn)的方面）

3、市場(chǎng)環(huán)境與銷售業(yè)績(jī)及顧客滿意度（年度營(yíng)銷總結(jié)分析報(bào)告）

4、采購(gòu)（采購(gòu)計(jì)劃、供方評(píng)價(jià)、采購(gòu)驗(yàn)證等）

5、生產(chǎn)管理情況報(bào)告

6、倉(cāng)庫(kù)管理情況報(bào)告

7、人力資源管理及培訓(xùn)和相關(guān)需求

8、是否有新產(chǎn)品的開發(fā)

9、設(shè)備管理及運(yùn)行情況情況報(bào)告

10、質(zhì)量管理與產(chǎn)品檢驗(yàn)及持續(xù)改進(jìn)的情況報(bào)告

11、平時(shí)內(nèi)審檢查情況通報(bào)

12、安全、環(huán)境情況

13、內(nèi)部溝通及信息交流情況

以上各項(xiàng)不僅是總結(jié)，更重要的是找出問題，為下一步持續(xù)改進(jìn)確立目標(biāo)。

可否在2014年元月份完成公司管理評(píng)審工作

此建議請(qǐng)申總審核，妥否請(qǐng)指示。

第二篇：醫(yī)院管理及評(píng)審要點(diǎn)

醫(yī)院管理及評(píng)審要點(diǎn)

長(zhǎng)治市第二人民醫(yī)院

副院長(zhǎng)副主任醫(yī)師耿泰山

一、醫(yī)院評(píng)審的意義及目的：

“以病人為中心，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題”，堅(jiān)持把追求社會(huì)效益，維護(hù)群眾利益，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系放在第一位，建全醫(yī)院管理制度,推進(jìn)一級(jí)醫(yī)院管理的科學(xué)化、規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。

二、評(píng)審內(nèi)容

三、檢查方法（方式）：

1、聽匯報(bào)。

2、看資料。醫(yī)學(xué) 教育網(wǎng)搜集整理

3、深入工作面實(shí)地考察，考核 醫(yī)學(xué) 教育網(wǎng)搜集整理。面對(duì)面指導(dǎo)，交流。

4、匯總評(píng)價(jià)，進(jìn)行書面反饋。

四、重點(diǎn)檢查內(nèi)容及要求（1）：

1、依法執(zhí)業(yè)，行為規(guī)范。

2、健全的醫(yī)院規(guī)章制度和人員崗位責(zé)任制度。

3、嚴(yán)格基礎(chǔ)醫(yī)療和護(hù)理的質(zhì)量管理。

4、合理檢查、合理用藥、因病施治。

5、急診科（室）搶救設(shè)備、藥品、人員、能力建設(shè)。

四、重點(diǎn)檢查內(nèi)容及要求（2）：

7、科學(xué)合理用血。

8、規(guī)范消毒、滅菌、隔離與醫(yī)療廢物管理工作，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染。

9、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)定期專題研究提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全工作。

五、醫(yī)院管理

1、依法執(zhí)業(yè)

認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《獻(xiàn)血法》、《臨床用血管理辦法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士管理辦法》、以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《全國(guó)醫(yī)院工作條例》、《醫(yī)院工作制度》和《醫(yī)院工作人員職責(zé)》、《醫(yī)院感染管理規(guī)范》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《處方管理辦法》等國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)。查閱《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、注冊(cè)名稱、注冊(cè)科目、校驗(yàn)期限等項(xiàng)目。

嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》開展新科目應(yīng)及時(shí)變更注冊(cè)，按期校驗(yàn)。

2、認(rèn)真制定和不斷完善醫(yī)院工作制度、各級(jí)各類人員崗位職責(zé)并組織實(shí)施，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化管理。

診療、護(hù)理常規(guī)、技術(shù)操作規(guī)程參照省衛(wèi)生廳組織編寫的《醫(yī)院管理相關(guān)法律法規(guī)匯編》、《疾病診療護(hù)理常規(guī)》、《山西省臨床常用技術(shù)操作規(guī)程與考核標(biāo)準(zhǔn)》、《護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程》等建立完善有關(guān)規(guī)章制度。隨機(jī)抽查各級(jí)各類人員（5-8人）對(duì)有關(guān)工作制度和崗位職責(zé)知曉程度和執(zhí)行情況。

六、資料重點(diǎn)（1）：

（一）醫(yī)療方面的資料：

1、全院醫(yī)務(wù)人員花名冊(cè)；

2、全院醫(yī)療科室機(jī)構(gòu)圖；

3、全院病床分布表；

4、逐年醫(yī)療指標(biāo)寫成情況圖表；

5、醫(yī)療工作報(bào)表；

6、突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案及急救領(lǐng)導(dǎo)組成員名單；

六、資料重點(diǎn)（2）：

（一）醫(yī)療方面的資料：

7、病危、死亡病例登記表以及重大突發(fā)事件院前搶救登記和總結(jié)材料；

8、醫(yī)院3-5年業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃全面工作內(nèi)容；計(jì)劃/總結(jié).六、資料重點(diǎn)（3）：

（二）上級(jí)指導(dǎo)基層方面的資料：

1、指導(dǎo)基層（社區(qū),衛(wèi)生所）的規(guī)劃及實(shí)施辦法；農(nóng)民健康工程資料；

2、與上級(jí)醫(yī)院業(yè)務(wù)技術(shù)合作的協(xié)議書；

3、同上級(jí)醫(yī)院雙向轉(zhuǎn)診的規(guī)定及轉(zhuǎn)診登記本；

4、指導(dǎo)社區(qū)、村衛(wèi)生所的落實(shí)情況的登記和總結(jié)；

六、資料重點(diǎn)（4）：

（三）質(zhì)量管理方面的資料：

1、質(zhì)量管理工作計(jì)劃；

2、質(zhì)量管理委員會(huì)成員名單，制度及工作記錄；

3、醫(yī)療質(zhì)量管理方案；

六、資料重點(diǎn)（5）：

（三）質(zhì)量管理方面的資料：

6、醫(yī)療質(zhì)量管理檢查記錄；

7、病歷質(zhì)量評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)；

8、各種申請(qǐng)報(bào)告單評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)；

9、病案檢查、活動(dòng)記錄；

10、質(zhì)量管理檢查考核及獎(jiǎng)懲制度；

七、組織管理（1）：

1、應(yīng)有健全的、科學(xué)的管理體系，各項(xiàng)管理工作均有專職或兼職人員負(fù)責(zé)。有各級(jí)各類人員崗位職責(zé)和崗前教育制度，并組織實(shí)施。

管理體系健全，職能明確，職能科室設(shè)置應(yīng)符合精簡(jiǎn)、高效的原則，適應(yīng)管理工作需要，主要職能科室應(yīng)設(shè)有院辦室，人事、醫(yī)療、護(hù)理、病案統(tǒng)計(jì)、總務(wù)、保衛(wèi)等有專兼職人員負(fù)責(zé)。

七、組織管理（2）：

考察分管院領(lǐng)導(dǎo)、職能科室主任及專（兼）職管理人員的管理辦法知識(shí)、業(yè)務(wù)能力。

必備的管理組織（院務(wù)委員會(huì)、醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量、病案管理、藥事管理、醫(yī)院感染、輸血管理）可根據(jù)實(shí)際情況合并設(shè)置并有專（兼）職人員分管，各管理組織應(yīng)有工作制度及定期活動(dòng)記錄，至少每季度一次。

七、組織管理（3）：

2、醫(yī)院實(shí)行目標(biāo)管理，應(yīng)制定中、長(zhǎng)發(fā)展規(guī)劃和計(jì)劃。做好執(zhí)行計(jì)劃的協(xié)調(diào)、檢查考核與評(píng)價(jià)。有明確的管理目標(biāo)，切實(shí)可行的發(fā)展規(guī)劃，年工作計(jì)劃，季安排和完成計(jì)劃的進(jìn)度、措施、步驟和檢查總結(jié)。

七、組織管理（4）：

3、建立健全全院內(nèi)外的監(jiān)督制度，定期對(duì)醫(yī)院工作和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。

聘請(qǐng)適量社會(huì)監(jiān)督員，并定期召開座談會(huì)，征求改進(jìn)工作意見。

七、組織管理（5）：

查閱院長(zhǎng)接待工作日制度和記錄（有事由、答復(fù)、落實(shí)、簽字、時(shí)間）。

信訪、參觀訪問登記完整準(zhǔn)確，有專（兼）人負(fù)責(zé)。

查院領(lǐng)導(dǎo)深入科室（包括行政查房）、深入鄉(xiāng)村（社區(qū)）有計(jì)劃、有記錄、有定期的綜合分析及改進(jìn)工作措施。

4、院長(zhǎng)應(yīng)熟悉鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（一級(jí)醫(yī)院）的管理，應(yīng)接受市（縣）以上衛(wèi)生行政部門舉辦的醫(yī)院管理培訓(xùn)（含函授）并獲得培訓(xùn)證書。

查看院領(lǐng)導(dǎo)的學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱、管理培訓(xùn)及證書。

了解院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)醫(yī)院管理知識(shí)的掌握程度。

5、醫(yī)院職工對(duì)院領(lǐng)導(dǎo)滿意度調(diào)查達(dá)到85%。

方法：

發(fā)放滿意度調(diào)查表調(diào)查。

八、人力資源管理（1）：

醫(yī)院就配備與其功能、任務(wù)和規(guī)模相適主不的衛(wèi)生技術(shù)人員及其他專業(yè)技術(shù)人員，人員配備要精簡(jiǎn)，提倡一專多能。符合《醫(yī)療機(jī)基本標(biāo)準(zhǔn)》，有完善的管理管理制度，充分調(diào)動(dòng)人員積極性，不斷提高人員素質(zhì)。

八、人力資源管理（2）：

1、符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》護(hù)理人員就占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的40%，醫(yī)師（士）與護(hù)理人員這比為1:1.5。護(hù)師以上人員占護(hù)理人員總數(shù)≥10%。

醫(yī)院按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士管理辦法》等規(guī)定執(zhí)行技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入管理，配備具有國(guó)家認(rèn)定資格的衛(wèi)生技術(shù)人員。

八、人力資源管理（3）：

查閱人事部門近三年原始報(bào)表及有關(guān)資料，計(jì)算各類人員結(jié)構(gòu)比例。

醫(yī)院按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士管理辦法》等規(guī)定，執(zhí)行技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入管理，配備具有國(guó)家認(rèn)定資格衛(wèi)生技術(shù)人員。衛(wèi)生技術(shù)人員未經(jīng)國(guó)家資格認(rèn)定，不得從事技術(shù)崗位。醫(yī)院專業(yè)人員應(yīng)具備相應(yīng)的任職資格，不得超越注冊(cè)執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。

八、人力資源管理（4）：

2、臨床科室應(yīng)配備主治醫(yī)師以上技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師。

聽匯報(bào)。

查人員花名冊(cè)，內(nèi)容應(yīng)包括各級(jí)各類人員學(xué)歷（國(guó)家認(rèn)定的）、專業(yè)培訓(xùn)、專業(yè)經(jīng)歷、技術(shù)職稱等。

八、人力資源管理（5）：

3、衛(wèi)生技術(shù)人員不低于全院職工總數(shù)的90%，護(hù)士配備應(yīng)符合臨床和社區(qū)護(hù)理的需求。

方法：

每床至少配備0.7名衛(wèi)生技術(shù)人員；衛(wèi)生技術(shù)人員不低于全院總數(shù)的90%。

護(hù)士配備有應(yīng)符合臨床和社區(qū)護(hù)理的需求。

八、人力資源管理（6）：

4、防保人員不低于衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的15%。

方法：

查閱人事檔案及人員花名冊(cè)。

八、人力資源管理（7）：

5、嚴(yán)格執(zhí)行崗前教育制度、崗位與職務(wù)聘任制。

方法：查崗前教育（含醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育）制度、方案實(shí)施情況及有關(guān)資料、崗前教育達(dá)到100%，成績(jī)合格率100%。

八、人力資源管理（8）：

6、有完善的管理制度和獎(jiǎng)懲粉塵，有醫(yī)院工作人員職責(zé)。

方法：查閱有關(guān)管理制度、《醫(yī)院工作人員職現(xiàn)》和文件。

八、人力資源管理（9）：

7、建立專業(yè)技術(shù)人員梯隊(duì)建設(shè)制度，有專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育制度，并組織實(shí)施。

1.查閱各級(jí)各類在職人員培訓(xùn)計(jì)劃及每年落實(shí)情況。

2.查閱在職人員培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)使用情況。

3.人才培訓(xùn)措施及落實(shí)情況。

九、“三基”、“三嚴(yán)”培訓(xùn)與管理：

（1）要支持對(duì)醫(yī)務(wù)人員基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能（簡(jiǎn)稱“三基”）有訓(xùn)練，培養(yǎng)嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度（簡(jiǎn)稱“三嚴(yán)”）的作風(fēng)。

查閱院、科兩級(jí)各類衛(wèi)技人員“三基”訓(xùn)練計(jì)劃和實(shí)施方案及考試考核資料。

九、“三基”、“三嚴(yán)”培訓(xùn)與管理：

查閱各級(jí)各類人員：三嚴(yán)“作風(fēng)的實(shí)施方案及考核資料。

隨機(jī)抽查10%、8%、5%初、中、高級(jí)職稱的醫(yī)護(hù)、技人員進(jìn)行筆試（合格標(biāo)準(zhǔn)為70分合格率100%）、提問和現(xiàn)場(chǎng)操作。查閱出院病歷和現(xiàn)住院病歷。

查閱全員培訓(xùn)計(jì)劃，參加人員名單、考卷和成績(jī)單。

九、“三基”、“三嚴(yán)”培訓(xùn)與管理：

（2）“三基”應(yīng)當(dāng)有全員參與，“三基”考核應(yīng)從從達(dá)標(biāo)。

（3）要把“三嚴(yán)“的作風(fēng)貫徹到各項(xiàng)醫(yī)療業(yè)務(wù)活動(dòng)和管理工作的始終。

（4）醫(yī)護(hù)人員人人掌握徒手心肺復(fù)蘇急救技術(shù)。在職衛(wèi)技人員應(yīng)人人熟悉突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急知識(shí)和傳染病防治知識(shí)。

查閱行政、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理、后勤各部門在工作中“三嚴(yán)”貫徹情況。

隨機(jī)抽查職能部門有關(guān)資料，各臨床科室病歷50-100份，了解“三嚴(yán)”在醫(yī)療活動(dòng)和管理工作中各部門、每項(xiàng)工作、每個(gè)人“三嚴(yán)”落實(shí)情況。

查閱醫(yī)院對(duì)急救技術(shù)的培訓(xùn)考核資料。

抽查急診科、內(nèi)、外、婦（產(chǎn)）、兒、五官、預(yù)防保健科1-2名醫(yī)護(hù)人員現(xiàn)場(chǎng)（模擬）操作。

十、科室設(shè)置：

（一）臨床科室：

醫(yī)院科室設(shè)置應(yīng)與其功能、任務(wù)、規(guī)模和社區(qū)實(shí)際需要相適應(yīng)。

標(biāo)準(zhǔn)：

臨床科室：應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的規(guī)定。

方法要點(diǎn)：

1.提供醫(yī)院機(jī)構(gòu)設(shè)置一覽表，至少應(yīng)設(shè)急診（搶救）室、內(nèi)科、外科、婦（產(chǎn)）科、兒科門診，預(yù)防保健科，五官科（眼、耳、鼻、喉、口腔科）、中醫(yī)科。

2.實(shí)地察看工作運(yùn)轉(zhuǎn)情況及相應(yīng)的設(shè)備。

（二）醫(yī)技科室：

應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》設(shè)置科室至少應(yīng)設(shè)藥房、化驗(yàn)室、X光室、心電圖、B超室、治療室、處置室、手術(shù)室、消毒供應(yīng)室、信息統(tǒng)計(jì)室。

實(shí)地考察工作運(yùn)轉(zhuǎn)情況及最基本的診療設(shè)備見《醫(yī)院管理相關(guān)法律法規(guī)匯編》

十一、質(zhì)量安全管理（1）

1、質(zhì)量安全管理組織及活動(dòng)記錄。

2、各項(xiàng)核心制度的建立（首診負(fù)責(zé)制、三級(jí)醫(yī)師查房制、危重癥監(jiān)護(hù)病房病人討論制、術(shù)前討論制、死亡討論制、三查七對(duì)制、病歷書寫制）及工作實(shí)踐中的落實(shí)情況。

3、各項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案的建立。

(1)科室經(jīng)常發(fā)生的急危重癥的應(yīng)急預(yù)案：心臟驟停、術(shù)后大出血等。

(2)在醫(yī)療過(guò)程中可能發(fā)生的其他情況：藥物不良反應(yīng)，輸血不良反應(yīng)。

(3)院內(nèi)其他突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案：意外傷害一燙傷、停水停電、自然災(zāi)害、設(shè)備故障。

4、病歷質(zhì)量管理。

十二、建立健全各項(xiàng)記錄與登記

會(huì)議記錄、討論記錄、設(shè)備記錄、培訓(xùn)記錄、工作量記錄、危重病人搶救記錄、醫(yī)療安全有關(guān)記錄、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)記錄、考勤記錄等。

十三、培訓(xùn)記錄包括：

1、住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)執(zhí)行情況記錄；

2、心肺復(fù)蘇培訓(xùn)情況記錄；

3、外出進(jìn)修人員管理情況記錄；

4、科室新技術(shù).新業(yè)務(wù).臨床研究與準(zhǔn)入討論的記錄 ；

5、科室人員培訓(xùn)進(jìn)修考核記錄、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄；

6、科室人員學(xué)習(xí)法律法規(guī)記錄。

第三篇：貫標(biāo)內(nèi)部評(píng)審工作要點(diǎn)摘錄

知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系

一、總體要求：企業(yè)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系，實(shí)施、運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)，保持其有效性，并形成文件。評(píng)審要件：企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系是否充分考慮了企業(yè)的綜合因素，適應(yīng)其發(fā)展現(xiàn)狀；

企業(yè)等方面產(chǎn)權(quán)管理體系是否遵循PDCA循環(huán)，具備持續(xù)發(fā)展性。

二、文件要求

（一）總則

知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理管理體系文件應(yīng)包括： 知識(shí)產(chǎn)權(quán)方針和目標(biāo)； 知識(shí)產(chǎn)權(quán)手冊(cè)；

本標(biāo)準(zhǔn)中要求形成文件的程序和記錄。

評(píng)審要件：企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系是否包括方針、目標(biāo)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)手冊(cè)以及相應(yīng)的程序和記錄。

（二）文件控制

知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系文件是企業(yè)實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的依據(jù)，應(yīng)予以控制：

發(fā)布前得到審核和批準(zhǔn)； 文件中相關(guān)要求應(yīng)予以明確； 應(yīng)按文件類別、秘密級(jí)別進(jìn)行管理； 文件應(yīng)易于識(shí)別、取用和閱讀；

因特定目的需要保留的失效文件，應(yīng)予以標(biāo)記。評(píng)審要件：

文件發(fā)布前是否有審核和批準(zhǔn)程序；

文件是否依據(jù)類別和密級(jí)級(jí)別進(jìn)行分別管理；

文件的發(fā)布、標(biāo)識(shí)、更改、使用、保存、廢止是否有專門規(guī)定。

（三）知識(shí)產(chǎn)權(quán)手冊(cè)

編制和保持知識(shí)產(chǎn)權(quán)手冊(cè)，包括：

知識(shí)產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu)設(shè)置、職責(zé)和權(quán)限的相關(guān)文件； 知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系的程序文件或?qū)Τ绦蛭募囊茫?知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系過(guò)程之間相互關(guān)系的表述。評(píng)審要件：知識(shí)產(chǎn)權(quán)手冊(cè)的內(nèi)容是否全面。

（四）外來(lái)文件與記錄文件

對(duì)外來(lái)文件和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系記錄文件應(yīng)予以控制并確保：

行政決定、司法判決、律師函件等外來(lái)文件進(jìn)行有效管理，確保其來(lái)源與取得時(shí)間可識(shí)別；

建立、保持和維護(hù)記錄文件，以證實(shí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)要求，并有效運(yùn)行；

外來(lái)文件與記錄文件的完整性，明確保管方式和保管期限。評(píng)審要件： 記錄的表示、貯存、保護(hù)等是否有規(guī)定的程序； 外來(lái)文件的來(lái)源和時(shí)間是否表示清楚；

外來(lái)文件和記錄文件是否全面，是否有明確的保管方式和期限。

管理職責(zé)

一、管理承諾：最高管理者是企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的第一責(zé)任人，應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系的有效性： 制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)方針； 制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)目標(biāo)；

明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理職責(zé)和權(quán)限，確保有效溝通； 確保資源的配備； 組織管理評(píng)審

評(píng)審要件：企業(yè)在接受審核時(shí)，需提交能證明最高管理者承諾尊重和重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的書面文件。如：企業(yè)最高管理者講話稿；企業(yè)公開發(fā)行的文件。

二、知識(shí)產(chǎn)權(quán)方針

最高管理者應(yīng)批準(zhǔn)、發(fā)布企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)方針，并確保： 符合相關(guān)法律法規(guī)和政策的要求； 與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展情況相適應(yīng)； 在企業(yè)內(nèi)部得到有效運(yùn)行； 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審； 形成文件，付諸實(shí)施，并予以保持； 得到全體員工的理解。

評(píng)審要件：提供有關(guān)制度文件和記錄文件，證明制定了“企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)方針”。

三、策劃

（一）知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保：

對(duì)知識(shí)管理體系進(jìn)行策劃，以確保滿足知識(shí)產(chǎn)權(quán)方針的要求；

知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)的管理活動(dòng)得到有效運(yùn)行和控制； 知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系得到持續(xù)改進(jìn)。

評(píng)審要件：提供有關(guān)制度文件和記錄文件，證明實(shí)施了“企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)策劃”

（二）知識(shí)產(chǎn)權(quán)目標(biāo)

最高管理者應(yīng)針對(duì)企業(yè)內(nèi)部有關(guān)職能和層次，建立并保持知識(shí)產(chǎn)權(quán)目標(biāo)，目標(biāo)應(yīng)確保： 形成文件并且可考核；

與知識(shí)產(chǎn)權(quán)方針保持一致，內(nèi)容包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾。評(píng)審要件：

是否形成紙質(zhì)文件的知識(shí)產(chǎn)權(quán)目標(biāo)；

知識(shí)產(chǎn)權(quán)目標(biāo)是否分解到職能部門，力求量化且可以測(cè)量； 知識(shí)產(chǎn)權(quán)目標(biāo)是否與方針相適應(yīng)；

（三）法律法規(guī)和其他要求

最高管理者應(yīng)批準(zhǔn)建立、實(shí)施并保持形成文件的程序，以便： 識(shí)別和獲取適用的法律法規(guī)及其他要求，并建立獲取渠道； 及時(shí)更新有關(guān)法律法規(guī)及其他要求的信息，并傳達(dá)給員工。評(píng)審要件：是否形成法律、法規(guī)及其他要求的臺(tái)帳； 是否建立信息獲取的渠道

四、職責(zé)、權(quán)限和溝通

（一）管理者代表

最高管理者應(yīng)在企業(yè)最高管理層中指定一名成員，使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系的建立、實(shí)施和保持； 向最高管理者報(bào)告知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理績(jī)效和改進(jìn)需求； 確保全體員工對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)方針和目標(biāo)的理解； 落實(shí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系運(yùn)行和改進(jìn)需要的各項(xiàng)資源； 確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)外部溝通的有效性。

評(píng)審要件：提供有關(guān)制度文件和記錄文件，證明指定了管理者代表，并符合以上要求。

（二）機(jī)構(gòu)

建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)并配備專業(yè)的專職或兼職工作人員，或委托專業(yè)的服務(wù)機(jī)構(gòu)代為管理，承擔(dān)以下職責(zé)： 制定企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展規(guī)劃； 建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理績(jī)效評(píng)價(jià)體系； 參與監(jiān)督和考核其他相關(guān)管理機(jī)構(gòu)； 負(fù)責(zé)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的日常管理工作；

其他管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)落實(shí)與本機(jī)構(gòu)相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作。評(píng)審要件：設(shè)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu)的決定文件。

（三）內(nèi)部溝通

建立溝通渠道，確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系有效運(yùn)行。評(píng)審要件：提供有關(guān)制度文件和記錄文件，證明建立了溝通渠道，并符合下述要求：

在企業(yè)內(nèi)建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)溝通渠道； 確保對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的有效性進(jìn)行溝通。

五、管理評(píng)審

最高管理應(yīng)定期評(píng)審知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系的適應(yīng)性和有效性評(píng)審輸入應(yīng)包括： 知識(shí)產(chǎn)權(quán)方針、目標(biāo)；

企業(yè)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)、策略及新產(chǎn)品、新業(yè)務(wù)規(guī)劃； 企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)基本情況及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息； 技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展趨勢(shì)； 前期審核結(jié)果。

評(píng)審要件：提供有關(guān)制度文件和記錄文件，證明有相應(yīng)材料，并符合下述要求： 知識(shí)產(chǎn)權(quán)方針； 內(nèi)部考核結(jié)果； 企業(yè)經(jīng)營(yíng)策略改變； 新產(chǎn)品、新業(yè)務(wù)規(guī)劃； 技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展趨勢(shì)； 經(jīng)營(yíng)目標(biāo)達(dá)成情況； 知識(shí)產(chǎn)權(quán)獲得和擁有情況； 知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議及訴訟情況； 知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估； 事前管理及跟進(jìn)情況；

重大更正及預(yù)防措施、改進(jìn)建議。

（二）評(píng)審輸出： 評(píng)審輸出應(yīng)包括：

知識(shí)產(chǎn)權(quán)方針、目標(biāo)修改建議； 知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理程序改進(jìn)建議； 資源需求。

評(píng)審要件：提供有關(guān)制度文件和記錄文件，證明有相應(yīng)材料。

資源管理

一、人力資源

（一）知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作人員：明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作人員的任職條件，并采取適當(dāng)措施，確保從事知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的人員滿足相應(yīng)的條件。評(píng)審要件： 是否聘請(qǐng)了與公司規(guī)模相匹配的知識(shí)產(chǎn)權(quán)專職人員； 專職人員具備知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理人員的任職條件。

（二）教育與培訓(xùn)

組織開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)教育培訓(xùn)，包括下列內(nèi)容：

規(guī)定知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作人員的教育培訓(xùn)要求，制定計(jì)劃并執(zhí)行； 組織對(duì)全體員工按業(yè)務(wù)領(lǐng)域和崗位要求進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)，并形成記錄；

組織對(duì)中、高層管理人員進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)，并形成記錄； 組織對(duì)研究開發(fā)等與知識(shí)產(chǎn)權(quán)關(guān)系密切的崗位人員進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)，并形成記錄。

（三）人事合同

通過(guò)勞動(dòng)合同、勞務(wù)合同等方式對(duì)員工進(jìn)行管理，約定知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)屬、保密條款；明確發(fā)明創(chuàng)造人員享有的權(quán)利和負(fù)有的義務(wù)；必要時(shí)應(yīng)約定競(jìng)業(yè)限制和補(bǔ)償條款。

評(píng)審要件：企業(yè)簽訂的勞動(dòng)合同中是否包含知識(shí)產(chǎn)權(quán)和保密條款，或者是否就知識(shí)產(chǎn)權(quán)或保密事宜單獨(dú)簽訂了合同。

（四）入職

對(duì)新入職的員工進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹R(shí)產(chǎn)權(quán)背景調(diào)查，以避免侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)；對(duì)于研究開發(fā)等與知識(shí)產(chǎn)權(quán)關(guān)系密切的崗位，應(yīng)要求新入職員工簽署知識(shí)產(chǎn)權(quán)聲明文件。

評(píng)審要件：是否對(duì)新員工入職時(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況進(jìn)行調(diào)查，并有相關(guān)制度進(jìn)行保證。

（五）離職

對(duì)離職的員工進(jìn)行相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)事項(xiàng)提醒；涉及核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)的員工離職時(shí)，應(yīng)簽署離職知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議或執(zhí)行競(jìng)業(yè)限制協(xié)議。

評(píng)審要件：是否和離職員工簽訂有保密和競(jìng)業(yè)限制內(nèi)容的協(xié)議。

（六）激勵(lì)：明確員工知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護(hù)和運(yùn)用的獎(jiǎng)勵(lì)和報(bào)酬；明確員工造成知識(shí)產(chǎn)權(quán)損失的責(zé)任。

評(píng)審要件：是否制定了針對(duì)職務(wù)發(fā)明人的獎(jiǎng)勵(lì)制度并且進(jìn)行了落實(shí)。

二、基礎(chǔ)設(shè)施

根據(jù)需要配套相關(guān)資源，以確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系的順利運(yùn)行；

軟硬件設(shè)備，如知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理軟件、數(shù)據(jù)庫(kù)、計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)設(shè)施等； 辦公場(chǎng)所。

評(píng)審要件：企業(yè)內(nèi)部是否配置了相關(guān)的軟硬件資源。

三、財(cái)務(wù)資源：應(yīng)設(shè)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)經(jīng)常性預(yù)算科目，保障知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的正常進(jìn)行，經(jīng)費(fèi)項(xiàng)目包括：

用于知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)、注冊(cè)、登記、維持、檢索、分析、評(píng)估、訴訟和培訓(xùn)等費(fèi)用；

用于知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)的運(yùn)行費(fèi)用； 用于知識(shí)產(chǎn)權(quán)激勵(lì)的費(fèi)用；

有條件的企業(yè)可設(shè)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)備金。評(píng)審要件：是否有知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作預(yù)算。

四、信息資源

應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： 建立信息收集渠道，及時(shí)獲取所屬領(lǐng)域、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息；

對(duì)信息進(jìn)行分類篩選和分析加工，并加以有效利用； 在對(duì)外信息發(fā)布之前進(jìn)行相應(yīng)審批；

有條件的企業(yè)可建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息數(shù)據(jù)庫(kù)，并有效維護(hù)和及時(shí)更新。評(píng)審要件：

企業(yè)是否建立預(yù)警機(jī)制并進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)預(yù)警； 企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息檢索與分析的體系和文件記錄； 企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息庫(kù)的建設(shè)情況

基礎(chǔ)管理

一、獲取

應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： 根據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)方針目標(biāo)，制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)獲取的工作計(jì)劃，明確獲取的方式和途徑；

在獲取知識(shí)產(chǎn)權(quán)前進(jìn)行必要的檢索和分析； 保持知識(shí)產(chǎn)權(quán)獲取記錄；

保障職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造研究開發(fā)人員的署名權(quán)。評(píng)審要件：

企業(yè)根據(jù)自身特點(diǎn)制定了完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)劃和戰(zhàn)略； 企業(yè)建立了整套知識(shí)產(chǎn)權(quán)獲取機(jī)制和流程； 企業(yè)在立項(xiàng)前進(jìn)行了必要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)檢索和分析； 企業(yè)定期進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)文獻(xiàn)檢索和跟蹤；

企業(yè)保留了知識(shí)產(chǎn)權(quán)獲取、檢索的所有完整記錄。

二、維護(hù)

應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： 建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)分類管理檔案，進(jìn)行日常維護(hù)； 知識(shí)產(chǎn)權(quán)評(píng)估；

知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)屬變更程序； 知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)屬放棄程序；

有條件的企業(yè)可對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行分類管理。評(píng)審要件：

企業(yè)建立了完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)制度； 企業(yè)建立了完整的分類分級(jí)管理制度； 企業(yè)建立了各節(jié)點(diǎn)的評(píng)估程序。

三、運(yùn)用

（一）實(shí)施、許可和轉(zhuǎn)讓

應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： 促進(jìn)和監(jiān)控知識(shí)產(chǎn)權(quán)的實(shí)施，有條件的企業(yè)可評(píng)估知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)產(chǎn)品銷售的貢獻(xiàn)；

知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)施、許可可轉(zhuǎn)讓前，應(yīng)分別制定調(diào)查方案，并進(jìn)行評(píng)估。評(píng)審要件：

是否積極實(shí)施本企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)；

是否建立了完備的知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可和轉(zhuǎn)讓審批管理流程； 對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可和轉(zhuǎn)讓是否進(jìn)行必要的評(píng)估。

（二）投資融資

投融資前，應(yīng)對(duì)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)開展盡職調(diào)查，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和價(jià)值評(píng)估。在境外投資前，應(yīng)針對(duì)目的地的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律、政策及其執(zhí)行情況，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。評(píng)審要件：

企業(yè)是否有利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行投融資行為；

企業(yè)是否建立完備的知識(shí)產(chǎn)權(quán)投融資審批管理流程； 企業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)投融資前是否進(jìn)行必要的評(píng)估。

（三）企業(yè)重組 評(píng)審要件：

企業(yè)在合并和并購(gòu)中是否進(jìn)行了知識(shí)產(chǎn)權(quán)評(píng)估； 企業(yè)在合并和并購(gòu)中是否進(jìn)行了知識(shí)產(chǎn)權(quán)盡職調(diào)查。

（四）標(biāo)準(zhǔn)化

參與標(biāo)準(zhǔn)化工作應(yīng)滿足下述要求： 參與標(biāo)準(zhǔn)組織前，了解標(biāo)準(zhǔn)組織的知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策，在將包含專利和專利申請(qǐng)的技術(shù)方案向標(biāo)準(zhǔn)組織提案時(shí)，應(yīng)按照知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策要求披露并做出許可承諾；

牽頭制定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，組織形成標(biāo)準(zhǔn)工作組的知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策和工作程序。評(píng)審要件：

企業(yè)是否對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題進(jìn)行調(diào)查研究，并制定相對(duì)對(duì)策；

企業(yè)是否制定了明確的標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程中知識(shí)產(chǎn)權(quán)的相關(guān)工作流程。

（五）聯(lián)盟及相關(guān)組織

參與或組建知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟及相關(guān)組織應(yīng)滿足下述要求： 參與知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟或其他組織前，應(yīng)了解知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策，評(píng)估參與利弊；

組建知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟時(shí)，可圍繞核心技術(shù)專利池，開展專利合作，但應(yīng)遵守公平、合理且無(wú)歧視的原則。評(píng)審要件：

企業(yè)是否參與知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟工作；

企業(yè)是否制定了完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟工作規(guī)定規(guī)范。

四、保護(hù)

（一）風(fēng)險(xiǎn)管理

應(yīng)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)測(cè)和防范： 采取措施，避免可降低辦公、生產(chǎn)等設(shè)備及軟件侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)；

定期監(jiān)控產(chǎn)品可能涉及的他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的狀況，分析可能發(fā)生的糾紛及其對(duì)企業(yè)的損害程度，并提出防范預(yù)案； 有條件的企業(yè)可將知識(shí)產(chǎn)權(quán)納入企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理體系，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別和評(píng)測(cè)，并采取相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施。評(píng)審要件：

企業(yè)建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)預(yù)警體系；

企業(yè)定期進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)自查，以發(fā)現(xiàn)和防范知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。

（二）爭(zhēng)議處理

應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： 發(fā)現(xiàn)和監(jiān)控知識(shí)產(chǎn)權(quán)被侵犯的情況，適時(shí)運(yùn)用行政和司法途徑保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)；

在處理知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛時(shí)，評(píng)估訴訟、仲裁、和解等不同處理方式對(duì)企業(yè)的影響，選取適宜的爭(zhēng)議解決方式。評(píng)審要件：

企業(yè)是否建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)跟蹤體系； 企業(yè)是否建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議解決機(jī)制；

企業(yè)是否能夠科學(xué)合理應(yīng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)糾紛； 企業(yè)是否將知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛與企業(yè)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略結(jié)合一體。

（三）涉外貿(mào)易

涉外貿(mào)易過(guò)程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作包括： 向境外銷售產(chǎn)品前，應(yīng)調(diào)查目的地的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律、政策及其執(zhí)行情況，了解行業(yè)相關(guān)訴訟，分析可能涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)；

向境外銷售產(chǎn)品前，應(yīng)適時(shí)在目的地進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)、注冊(cè)和登記；

對(duì)向境外銷售的涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品可采取相應(yīng)的邊境保護(hù)措施。評(píng)審要件：

企業(yè)是否建立相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)預(yù)警機(jī)制； 企業(yè)是否進(jìn)行海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)注冊(cè)； 企業(yè)是否建立海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛處理制度。

五、合同管理

加強(qiáng)合同中知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理：

應(yīng)對(duì)合同中有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的條款進(jìn)行審查，并形成記錄。對(duì)檢索與分析、預(yù)警、申請(qǐng)、訴訟、侵權(quán)調(diào)查與鑒定、管理咨詢等知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)我委托業(yè)務(wù)應(yīng)簽訂書面合同，并約定知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)屬、保密等內(nèi)容；

在進(jìn)行委托開發(fā)或合作開發(fā)時(shí)，應(yīng)簽訂書面合同，約定知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)屬、許可及利益分配、后續(xù)改進(jìn)的權(quán)屬和使用等； 承擔(dān)涉及國(guó)家重大專項(xiàng)等政府類科技項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)了解項(xiàng)目相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)定，并按照要求進(jìn)行項(xiàng)目中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理。評(píng)審要件：

企業(yè)是否制定了規(guī)范的知識(shí)產(chǎn)權(quán)合同管理制度，并保留了審查記錄；

企業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)委外業(yè)務(wù)以及委托研發(fā)、合作研發(fā)等活動(dòng)中是否制定了知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)條款；

企業(yè)是否建立了嚴(yán)格的知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)合同管理體系。

實(shí)施和運(yùn)行

一、立項(xiàng)：立項(xiàng)階段的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理包括：

分析該項(xiàng)目所涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息，包括各關(guān)鍵技術(shù)的專利數(shù)量、地域分布和專利權(quán)信息等；

通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析及市場(chǎng)調(diào)研相結(jié)合，明確該產(chǎn)品潛在的合作伙伴和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手；

進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并將評(píng)估結(jié)果、防范預(yù)案作為項(xiàng)目立項(xiàng)與整體預(yù)算的依據(jù)。

評(píng)審要件：根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)管理制度和產(chǎn)品開發(fā)流程文件，檢查產(chǎn)品概念階段交付物文件及評(píng)審材料。證明在產(chǎn)品立項(xiàng)階段實(shí)施和運(yùn)行了知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范。

二、研究開發(fā)：研究開發(fā)階段的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理包括： 對(duì)該領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息、相關(guān)文獻(xiàn)及其他公開信息進(jìn)行檢索，對(duì)項(xiàng)目的技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r、知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手等進(jìn)行分析； 在檢索分析的基礎(chǔ)上，制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)劃；

跟蹤與監(jiān)控研究開發(fā)活動(dòng)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，適時(shí)調(diào)整研究開發(fā)策略和內(nèi)容，避免或降低知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)； 督促研究人員及時(shí)報(bào)告研究開發(fā)成果；

及時(shí)對(duì)研究開發(fā)成果進(jìn)行評(píng)估和確認(rèn)，明確保護(hù)方式和權(quán)益歸屬，適時(shí)形成知識(shí)產(chǎn)權(quán)；

保留研究開發(fā)活動(dòng)中形成的記錄，并實(shí)施有效的管理。評(píng)審要件：依據(jù)產(chǎn)品開發(fā)管理制度和產(chǎn)品開發(fā)流程文件，檢查研究開發(fā)階段交付物文件及評(píng)審材料。證明在研究開發(fā)階段實(shí)施和運(yùn)行了知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范。

三、采購(gòu)：采購(gòu)階段的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理包括：

在采購(gòu)涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品過(guò)程中，收集相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息，必要時(shí)應(yīng)要求供方提供權(quán)屬證明；

做好供方信息、進(jìn)貨渠道、進(jìn)價(jià)策略等信息資料的管理和保密工作；

在采購(gòu)合同中應(yīng)明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)屬、許可使用范圍、侵權(quán)責(zé)任承擔(dān)等。

評(píng)審要件：依據(jù)采購(gòu)管理制度和采購(gòu)流程文件、供應(yīng)商管理相關(guān)制度文件，以及抽查采購(gòu)合同等方式，證明在采購(gòu)環(huán)節(jié)實(shí)施和運(yùn)行了知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范。

四、生產(chǎn)：生產(chǎn)階段的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理包括：

及時(shí)評(píng)估、確認(rèn)生產(chǎn)過(guò)程中涉及產(chǎn)品與工藝方法的技術(shù)改進(jìn)與創(chuàng)新，明確保護(hù)方式，適時(shí)形成知識(shí)產(chǎn)權(quán)；

在委托加工、來(lái)料加工、貼牌生產(chǎn)等對(duì)外協(xié)作的過(guò)程中，應(yīng)生產(chǎn)合同中明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)屬、許可使用范圍、侵權(quán)責(zé)任承擔(dān)等，必要時(shí)，應(yīng)要求供方提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可證明； 保留生產(chǎn)活動(dòng)中形成的記錄，并實(shí)施有效的管理。評(píng)審要件：檢查企業(yè)生產(chǎn)管理制度文件，查看生產(chǎn)記錄及評(píng)審報(bào)告，抽查生產(chǎn)合同文件，以審核企業(yè)是否執(zhí)行了知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范。

五、銷售和售后：銷售和售后階段的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理包括： 產(chǎn)品銷售前，對(duì)產(chǎn)品涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況進(jìn)行全面審查和分析，制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避方案；

在產(chǎn)品宣傳、銷售、會(huì)展等商業(yè)活動(dòng)前制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)或風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避方案；

產(chǎn)品升級(jí)或市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生變化時(shí)，及時(shí)進(jìn)行跟蹤調(diào)查，調(diào)整知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避方案，適時(shí)形成新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。評(píng)審要件：查看企業(yè)銷售管理相關(guān)規(guī)章制度，比如廣告、展會(huì)管理制度，抽查銷售合同，以評(píng)估企業(yè)是否在銷售環(huán)節(jié)遵循了知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)范的要求。

審核和改進(jìn)

一、總則

策劃并實(shí)施下列方面所需的監(jiān)控、審查和改進(jìn)過(guò)程： 確保業(yè)務(wù)過(guò)程中產(chǎn)品、軟硬件設(shè)施符合知識(shí)產(chǎn)權(quán)有關(guān)要求； 確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系的符合性； 持續(xù)改進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系的有效性。評(píng)審要件：

企業(yè)管理者對(duì)審核和改進(jìn)工作是否具有正確的認(rèn)識(shí)和理念； 企業(yè)是否已設(shè)立內(nèi)部監(jiān)督程序，確保自身的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系符合規(guī)范要求；

企業(yè)是否已建立定期的監(jiān)督檢查機(jī)制；

企業(yè)是否能夠做到定期進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系的持續(xù)改進(jìn)； 企業(yè)是否已實(shí)施有效的監(jiān)督檢查措施，包括監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)等。

二、內(nèi)部審核：應(yīng)建立形成文件化的程序，并定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。評(píng)審要件：

企業(yè)在進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系的持續(xù)改進(jìn)時(shí)，是否對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行充分分析；

企業(yè)在進(jìn)行分析工作時(shí)為了保證分析質(zhì)量，是否能夠?qū)I(yè)地運(yùn)用各種信息和分析方法，或者根據(jù)自身情況聘請(qǐng)外部專業(yè)機(jī)構(gòu)；

企業(yè)是否能夠規(guī)范化地編制知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系持續(xù)改進(jìn)的分析報(bào)告；

企業(yè)是否能夠及時(shí)、真實(shí)、客觀地將分析結(jié)果及時(shí)告知企業(yè)管理層或有決策權(quán)的管理者。

三、分析與改進(jìn)：根據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)方針、目標(biāo)以及檢查、分析的結(jié)果，對(duì)存在的問題制定和落實(shí)改進(jìn)措施。評(píng)審要件：

企業(yè)是否對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系中存在的問題制定了改進(jìn)措施和改進(jìn)計(jì)劃；

企業(yè)是否將知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系制定的落實(shí)改進(jìn)措施和改進(jìn)計(jì)劃，提交企業(yè)管理層或有決策權(quán)的管理者進(jìn)行決策并發(fā)布；

企業(yè)是否能夠跟蹤評(píng)估改進(jìn)措施的執(zhí)行情況和效果； 對(duì)于經(jīng)過(guò)實(shí)踐證明取得了成功的改進(jìn)措施和改進(jìn)計(jì)劃，企業(yè)是否能夠?qū)⑵涔袒癁橄鄬?duì)穩(wěn)定的規(guī)章制度、流程或者工作規(guī)范；

企業(yè)是否能夠完整、規(guī)范、真實(shí)地留存持續(xù)改進(jìn)過(guò)程中的重要文檔、資料和數(shù)據(jù)等，以作為今后持續(xù)改進(jìn)工作的重要參考依據(jù)。

第四篇：醫(yī)院感染管理評(píng)審要點(diǎn)2013.7

醫(yī)院感染評(píng)審要點(diǎn)及注意事項(xiàng)

工作評(píng)價(jià)通則：

計(jì)劃指標(biāo)→檢查督導(dǎo)→存在問題→原因分析→改進(jìn)措施→效果評(píng)價(jià)：有成效→原因分析/無(wú)成效→原因分析

評(píng)審方法

聽取匯報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)訪談、查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)核查、個(gè)案及系統(tǒng)追蹤、統(tǒng)計(jì)指標(biāo)分析

評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)

條款設(shè)臵：共設(shè)臵7章69節(jié)357條標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)指標(biāo)。第一章至第六章共63節(jié)321條583款

（設(shè)重點(diǎn)/核心標(biāo)準(zhǔn)33條，有★標(biāo)志。其中醫(yī)院感染管理4條。

第七章共6節(jié)36條監(jiān)測(cè)指標(biāo)（其中醫(yī)院感染管理指標(biāo)4條）。檢查注意事項(xiàng)

1、每條標(biāo)準(zhǔn)開始先按照C檔條款檢查，C檔有一條不合格即判為D檔；當(dāng)C全部合格后才能按B檔條款檢查，B全部合格后才能按照A檔檢查，若有其中1條不合格，則返回上一等級(jí)。

2、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)為D或與醫(yī)院自查評(píng)定不一致，以現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定結(jié)果為準(zhǔn)，但要有情況說(shuō)明。

3、各專業(yè)組可從不同角度對(duì)同一科室檢查，每條碰頭交流，評(píng)定時(shí)就低不就高。

雙方對(duì)評(píng)定有不同意見時(shí)，需報(bào)主管部門。

4、評(píng)審在于細(xì)節(jié)管理，通過(guò)近端反映遠(yuǎn)端存在的問題和日常工作狀態(tài)，并非針對(duì)個(gè)別醫(yī)務(wù)人員。

評(píng)審應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)原則，小樣本、多次、多角度對(duì)同一個(gè)問題進(jìn)行檢查。

醫(yī)院自評(píng)上報(bào)材料應(yīng)認(rèn)真準(zhǔn)備，不能只標(biāo)ABC，同時(shí)還要有文字說(shuō)明材料。若醫(yī)院提供自評(píng)材料短期內(nèi)變化較大，或評(píng)審組抽樣預(yù)評(píng)發(fā)現(xiàn)自評(píng)結(jié)論偏高，如A檔過(guò)多，建議延遲評(píng)審。

提前完善規(guī)章制度、職責(zé)、預(yù)案、流程等。體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)：制定時(shí)間，修訂時(shí)間，新舊版本。

資料準(zhǔn)備有針對(duì)性，如多部門聯(lián)合機(jī)制、多重耐藥菌管理聯(lián)席會(huì)制度等。

各種材料要院科兩級(jí)均有，不能相互代替。

質(zhì)量檢查等資料院科兩級(jí)記錄要完善、對(duì)應(yīng)。資料分析有針對(duì)性、深入，圖表。

留有原始底稿，體現(xiàn)可追溯性。

醫(yī)院感染屬于管理組，具體負(fù)責(zé)醫(yī)院感染管理和傳染病管理相關(guān)內(nèi)容的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)。

52個(gè)條款，其中核心條款4條。檢查人員：1--2人。影響質(zhì)量五種因素

人——操作者、服務(wù)者、家屬 機(jī)——設(shè)施、設(shè)備、消防 料——耗材、藥品、血液 法——制度、常規(guī)、指南 環(huán)——環(huán)境

檢查科室：

醫(yī)院感染管理部門、口腔科門診、內(nèi)科門診、急診科、兒科門診、檢驗(yàn)科、抽血處、細(xì)菌室、發(fā)熱門診、內(nèi)鏡室、手術(shù)室、產(chǎn)房、ICU、NICU、供應(yīng)室、導(dǎo)管室、病理科、醫(yī)療預(yù)防科、普通病房、醫(yī)療廢物暫存地、污水站等。

1、醫(yī)院感染管理委員會(huì)

評(píng)審要點(diǎn)：醫(yī)院感染管理委員會(huì)文件人員組成、工作制度、職責(zé)、會(huì)議記錄，并將醫(yī)院感染管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理目標(biāo)。訪談人員：院長(zhǎng)或分管院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、門診、總務(wù)、設(shè)備、藥劑等部門負(fù)責(zé)人及其它委員會(huì)成員等。

2、醫(yī)院感染管理部門

評(píng)審要點(diǎn)：醫(yī)院感染管理規(guī)章制度、醫(yī)院感染管理培訓(xùn)、重點(diǎn)部門重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)測(cè)、醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生、多重耐藥菌管理、抗菌藥物臨床合理應(yīng)用、消毒滅菌隔離工作、醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)信息上報(bào)等。

訪談人員：醫(yī)院感染管理專職人員。

訪談內(nèi)容：醫(yī)院感染管理法律法規(guī)、應(yīng)急預(yù)案流程和崗位職責(zé)。

醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)

重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)人群和高危因素 全部醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和不同標(biāo)本類型

病例監(jiān)測(cè)：全院綜合性監(jiān)測(cè)、目標(biāo)性監(jiān)測(cè)、現(xiàn)患率調(diào)查。目標(biāo)性監(jiān)測(cè)：SSI、VAP、CABSI、CAUTI 定期對(duì)數(shù)據(jù)來(lái)源、真實(shí)性和可靠性進(jìn)行分析、總結(jié)及反饋。醫(yī)院信息系統(tǒng)提供技術(shù)支持 醫(yī)院感染暴發(fā) 報(bào)告流程與處臵預(yù)案 信息核查機(jī)制 暴發(fā)演練近期暴發(fā)處臵案例 重癥監(jiān)護(hù)室目標(biāo)性監(jiān)測(cè) VAP、CABSI、CAUTI 監(jiān)測(cè)方法（日志表、病情評(píng)估表）

監(jiān)測(cè)指標(biāo)：使用率、相關(guān)感染率、病情嚴(yán)重程度、調(diào)整后相關(guān)感染率等。

連續(xù)開展6個(gè)月以上 手術(shù)部位感染（SSI）監(jiān)測(cè) 監(jiān)測(cè)方法（采取主動(dòng)監(jiān)測(cè)、專職人員和臨床醫(yī)務(wù)人員報(bào)告相結(jié)合的方法，并進(jìn)行隨訪）

手術(shù)分級(jí)（NNIS分級(jí)）

至少一種手術(shù)或科室，連續(xù)開展6個(gè)月以上 年手術(shù)量（4.20.3.2才能達(dá)到A）多重耐藥菌管理 選擇追蹤病例

規(guī)章制度與防控措施的落實(shí) 多部門定期聯(lián)席會(huì)議制度 納入危急值管理

同源性分析（4.20.5.1 A）圍術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性使用

要結(jié)合抗菌藥物專項(xiàng)檢查結(jié)果和藥事組檢查情況綜合判斷。多數(shù)醫(yī)院有相關(guān)規(guī)定，但臨床科室缺少I類手術(shù)切口預(yù)防性抗菌藥物使用規(guī)范（包含品種選擇、用藥時(shí)機(jī)、術(shù)后應(yīng)用時(shí)間等）。

腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物。

醫(yī)用耗材和消毒藥械管理 隨機(jī)抽查醫(yī)用耗材、消毒藥械

歸口索證（藥劑科、設(shè)備科和總務(wù)科等）由醫(yī)院統(tǒng)一購(gòu)臵，嚴(yán)禁醫(yī)生自行帶入。一次性物品嚴(yán)禁重復(fù)使用（一次性超聲刀？）持續(xù)改進(jìn)追蹤評(píng)價(jià) 重癥監(jiān)護(hù)室

評(píng)價(jià)要點(diǎn)：布局流程、規(guī)章制度、操作流程、目標(biāo)性監(jiān)測(cè)（VAP、CABSI、CAUTI）、消毒滅菌隔離、多重耐藥菌、手衛(wèi)生、無(wú)菌操作、暴發(fā)處臵、預(yù)防控制措施落實(shí)、一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理、醫(yī)療廢物管理、探視管理等。訪談人員：ICU臨床醫(yī)師、護(hù)士、衛(wèi)生員等。訪談內(nèi)容：醫(yī)院感染管理基本知識(shí)。手術(shù)室

評(píng)價(jià)要點(diǎn)：布局流程、規(guī)章制度、操作流程、清潔手術(shù)圍術(shù)期用藥、消毒滅菌隔離、手衛(wèi)生、無(wú)菌操作、連臺(tái)手術(shù)、SSI預(yù)防控制措施落實(shí)、一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理、植入物管理、環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)、醫(yī)療廢物管理等。

訪談人員：手術(shù)醫(yī)師、護(hù)士、麻醉醫(yī)生、衛(wèi)生員。訪談內(nèi)容：醫(yī)院感染管理基本知識(shí) 消毒供應(yīng)中心

評(píng)價(jià)要點(diǎn)：布局流程、規(guī)章制度、操作流程、清洗消毒滅菌、外來(lái)器械管理、職業(yè)防護(hù)、工藝化學(xué)生物監(jiān)測(cè)等。

訪談人員：消毒供應(yīng)中心工作人員。訪談內(nèi)容：醫(yī)院感染管理基本知識(shí)。供應(yīng)室清洗質(zhì)量 集中管理

部分器械不銹鋼質(zhì)量較差會(huì)出現(xiàn)斑紋，現(xiàn)場(chǎng)用紗布或棉簽擦拭，進(jìn)行辨別。

高精尖或牙齒關(guān)節(jié)比較多的器械不能完全依靠清洗機(jī)，機(jī)洗不能代替手工洗。

重點(diǎn)放在手術(shù)室器械實(shí)行信息化追蹤。血液透析室

評(píng)價(jià)要點(diǎn)：布局流程、規(guī)章制度、操作流程、消毒滅菌隔離、手衛(wèi)生、無(wú)菌操作、感染血清學(xué)指標(biāo)篩查、水質(zhì)檢測(cè)、暴發(fā)處臵、醫(yī)療廢物管理等。

訪談人員：血液透析室負(fù)責(zé)人、醫(yī)師、護(hù)士、衛(wèi)生員等。訪談內(nèi)容：醫(yī)院感染管理基本知識(shí)。血液透析管理

布局流程合理，專區(qū)專機(jī)。（醫(yī)務(wù)、護(hù)理、感染和設(shè)備等）主管部門有監(jiān)管。

長(zhǎng)期透析病人因拒絕定期復(fù)查HBV、HCV、HIV和梅毒等相關(guān)血清學(xué)檢查。

透析專用鹽。

無(wú)透析器復(fù)用，相關(guān)條款按E處理。個(gè)別地區(qū)無(wú)法檢測(cè)內(nèi)毒素。

配備除顫器、簡(jiǎn)易呼吸器、搶救車等必要急救設(shè)備。普通病房

評(píng)價(jià)要點(diǎn)：布局流程、規(guī)章制度、操作流程、消毒滅菌隔離、手衛(wèi)生、無(wú)菌操作、感染病例上報(bào)、暴發(fā)處臵、多重耐藥菌管理、抗菌藥物合理使用、醫(yī)療廢物管理等。

訪談人員：普通病房負(fù)責(zé)人、醫(yī)師、護(hù)士、衛(wèi)生員等。訪談內(nèi)容：醫(yī)院感染管理基本知識(shí)。護(hù)理組

治療室：是否設(shè)洗手池？是否可存放醫(yī)療廢物？治療臺(tái)面是否可存放利器盒？是否要貼清潔與污染標(biāo)識(shí)？

為便于搶救病人，消毒后的簡(jiǎn)易呼吸器可連接好，包裝好備用。

無(wú)菌物品打開后需注明開啟日期，使用時(shí)間保持多長(zhǎng)為宜？ 呼吸機(jī)和麻醉機(jī)管理

呼吸機(jī)和麻醉機(jī)內(nèi)部消毒，根據(jù)廠家使用說(shuō)明處理。呼吸機(jī)和麻醉機(jī)管路每周更換，遇到污染隨時(shí)更換。管路更換不及時(shí)或重復(fù)使用 重點(diǎn)部位的布局流程

護(hù)理組檢查ICU、新生兒、供應(yīng)室、手術(shù)室、產(chǎn)房等重點(diǎn)部門布局流程時(shí)，需要與院感組溝通，防止相同內(nèi)容，不同條款結(jié)果不一致。

目前國(guó)家沒有明確規(guī)定重點(diǎn)部門必須設(shè)醫(yī)療廢物通道，但要作到密閉運(yùn)送。內(nèi)鏡室

評(píng)價(jià)要點(diǎn)：布局流程、規(guī)章制度、操作流程、清洗消毒滅菌、職業(yè)防護(hù)、生物學(xué)監(jiān)測(cè)等。

訪談人員：內(nèi)鏡室工作人員。訪談內(nèi)容：醫(yī)院感染管理基本知識(shí)?？谇豢崎T診

評(píng)價(jià)要點(diǎn)：布局流程、規(guī)章制度、操作流程、清洗消毒滅菌、職業(yè)防護(hù)、醫(yī)療廢物管理等。

訪談人員：口腔科負(fù)責(zé)人、醫(yī)師、護(hù)士、衛(wèi)生員等。訪談內(nèi)容：醫(yī)院感染管理基本知識(shí)。細(xì)菌室

評(píng)價(jià)要點(diǎn)：布局流程、規(guī)章制度、消毒滅菌隔離、耐藥菌檢測(cè)、臨床溝通、標(biāo)本處臵、職業(yè)防護(hù)等。

訪談人員：細(xì)菌室工作人員等。訪談內(nèi)容：醫(yī)院感染管理基本知識(shí)。內(nèi)科門診及急診科

布局流程、預(yù)檢分診、手衛(wèi)生、消毒滅菌隔離、職業(yè)防護(hù)等。訪談人員：內(nèi)科門診醫(yī)師、護(hù)士、衛(wèi)生員、病人等。訪談內(nèi)容：醫(yī)院感染管理基本知識(shí)。發(fā)熱門診

評(píng)價(jià)要點(diǎn)：布局流程、規(guī)章制度、消毒滅菌隔離、手衛(wèi)生、職業(yè)防護(hù)、門診日志登記等。

訪談人員：發(fā)熱門診醫(yī)師、護(hù)士、衛(wèi)生員等。訪談內(nèi)容：醫(yī)院感染管理基本知識(shí)。醫(yī)療廢物暫存地和污水站

評(píng)價(jià)要點(diǎn)：醫(yī)療廢物暫存地、規(guī)章制度、交接記錄、職業(yè)防護(hù)；污水站正常運(yùn)轉(zhuǎn)、規(guī)章制度、監(jiān)測(cè)記錄等。

訪談人員：醫(yī)療廢物暫存地和污水站工作人員等。訪談內(nèi)容：醫(yī)院感染管理基本知識(shí)等。醫(yī)療廢物管理

按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》要求分類處理。病人（非工作人員）自行處理棉簽等難以監(jiān)督，不隨地亂扔，放入污物桶基本符合要求。

醫(yī)療廢物桶不必過(guò)分要求帶蓋。

為避免二次污染，導(dǎo)管、透析器等用后不必毀形處理。用后輸血袋要送回輸血科統(tǒng)一保存處理。醫(yī)療廢物交接記錄不規(guī)范。

其他組發(fā)現(xiàn)醫(yī)療廢物問題請(qǐng)及時(shí)與院感組溝通。污水處理

污水處理站正常運(yùn)轉(zhuǎn) 實(shí)地查看日常監(jiān)測(cè)

特殊感染廢水廢液需要預(yù)消毒，一般可直接排放。病理科的廢棄甲醛處理難度大。手衛(wèi)生

評(píng)審要點(diǎn)：洗手和干手設(shè)施、手衛(wèi)生依從性、洗手方法正確率、人員培訓(xùn)等。

訪談人員：醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、醫(yī)務(wù)人員和衛(wèi)生員等。訪談內(nèi)容：手衛(wèi)生基本知識(shí)。手衛(wèi)生

洗手設(shè)施（有效、齊全、便捷）

依從性（體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，3.4.1.1 A≥95%）六步洗手法正確率 外科手（紙巾、無(wú)菌手刷）

洗手液和手消毒液（用量不能作為評(píng)價(jià)手衛(wèi)生客觀指標(biāo)，僅作參考）。

傳染病管理

評(píng)審要點(diǎn)：規(guī)章制度、崗位職責(zé)、專人負(fù)責(zé)、人員培訓(xùn)、預(yù)檢分診、疫情報(bào)告、特定傳染病救助等。訪談人員：門診部和醫(yī)療預(yù)防科工作人員。訪談內(nèi)容：傳染病管理基本知識(shí)。預(yù)檢分診：

門診主入口、內(nèi)科門診、急診科門診和兒科門診。分診標(biāo)準(zhǔn)及體溫表、外科口罩等必要用品。

實(shí)地查看呼吸兒科診室、內(nèi)科診室、急診科內(nèi)科診室及發(fā)熱門診的接診情況。

感染管理系統(tǒng)追蹤座談會(huì)

參加人員：醫(yī)院感染管理委員會(huì)主任委員及各委員代表，科室感染管理小組醫(yī)生和護(hù)士代表，以及藥師代表。

一般性提問

①感染管理委員會(huì)組成及會(huì)議情況； ②有哪些制度、職責(zé)？工作計(jì)劃如何制定的？

③四大感染相關(guān)因素：呼吸機(jī)相關(guān)肺炎，尿路感染，導(dǎo)管相關(guān)性感染，切口感染發(fā)生情況？監(jiān)控措施；

④醫(yī)院感染委員會(huì)取得的最滿意的成績(jī)是什么。針對(duì)醫(yī)護(hù)人員提問： 醫(yī)院外科手術(shù)患者感染率； 是否發(fā)現(xiàn)過(guò)多重耐藥菌感染的病人？

MRSA病人出院后再入院是否能提前知道信息？ 有否發(fā)生銳器傷？如何處理？ 接受過(guò)哪些培訓(xùn)？ 針對(duì)院感科人員提問 目前醫(yī)院病人的總感染率；

如何決定重點(diǎn)科室、重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)環(huán)節(jié)； 常規(guī)工作包括哪些？做過(guò)何調(diào)查？ 監(jiān)測(cè)項(xiàng)目如何來(lái)收集；

呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎與醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生依從性有和關(guān)系？做過(guò)和調(diào)查研究？采取什么措施？效果如何？ 如何追蹤多重耐藥菌感染的病人？

院感科醫(yī)生如何指導(dǎo)臨床醫(yī)生正確使用抗生素。

到檢驗(yàn)科：調(diào)閱細(xì)菌報(bào)告單，選擇ICU住院的1例銅綠甲單孢患者追蹤檢查→到ICU：

1、先向護(hù)士了解患者診斷、手術(shù)過(guò)程和目前病情。

2、重點(diǎn)詢問了病人所患感染細(xì)節(jié)，如感染癥狀、培養(yǎng)次數(shù)與時(shí)間，抗生素應(yīng)用，以及根據(jù)感染種類所采取的治療措施，隔離措施，以及是否向家屬告知病人的感染情況。

3、檢查了所采用的標(biāo)識(shí)和護(hù)士護(hù)理病人時(shí)的隔離措施。

→到消毒供應(yīng)室：檢查流程和提問。

4．15．5醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等要求，合理使用藥品，并有監(jiān)督機(jī)制。

1、抗菌藥物管理小組及職責(zé) ①抗菌藥物管理小組會(huì)議記錄本 ②抗菌藥物管理制度（見匯編）③抗菌藥物臨床應(yīng)用管理情況簡(jiǎn)報(bào) ④抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)

⑤抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)分析報(bào)告

2、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)

3、關(guān)于將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理納入到醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理重點(diǎn)工作的通知

4．15．5醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等要求，合理使用藥品，并有監(jiān)督機(jī)制。

醫(yī)院：

1、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范

2、抗菌藥物分級(jí)管理辦法

3、抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支持專家組

4、抗菌藥物臨床合理應(yīng)用技術(shù)支持人員培養(yǎng)制度

5、細(xì)菌耐藥預(yù)警制度

6、細(xì)菌耐藥性檢測(cè)管理辦法

第五篇：合同評(píng)審要點(diǎn)

合同評(píng)審要點(diǎn)

合同評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室任務(wù)開始的第一項(xiàng)工作，合同評(píng)審關(guān)系到后續(xù)測(cè)試的方方面面，所以合同評(píng)審至關(guān)重要，本文從技術(shù)、能力、商務(wù)3個(gè)方面為大家分析合同評(píng)審的要素。

技術(shù)要素的評(píng)審

1）檢測(cè)性質(zhì)評(píng)審：要充分考慮法定、仲裁或鑒定及委托檢測(cè)的客戶需求存在差異，直接影響評(píng)審內(nèi)容、方法和方式。

2）檢測(cè)方法評(píng)審：評(píng)審明確所使用的方法并形成文件。如果客戶指定檢測(cè)方法，則要評(píng)審客戶指定方機(jī)構(gòu)、制造商、貿(mào)易機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者組織和消費(fèi)者個(gè)人。特別是方法的有效性和適用性。

如果客戶未指定方法，則實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。

3）檢測(cè)依據(jù)評(píng)審：檢測(cè)依據(jù)是指標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、協(xié)議或合同。根據(jù)檢測(cè)性質(zhì)和要求，重點(diǎn)要評(píng)審依據(jù)的適用性。

4）檢測(cè)項(xiàng)目評(píng)審：主要與客戶明確具體的檢測(cè)項(xiàng)目

5）檢測(cè)條件評(píng)審：確定雙方認(rèn)可的檢測(cè)條件。

6）樣品相關(guān)要求評(píng)審：確定與樣品相關(guān)的規(guī)格、數(shù)量、抽樣、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、制備、防護(hù)、處理處置等內(nèi)容

7）安全和環(huán)保要求的評(píng)審：評(píng)審樣品存儲(chǔ)、制備、檢測(cè)過(guò)程中存在的或潛在的危險(xiǎn)或危害，必須采取的防護(hù)措施等。

8）結(jié)果要求的評(píng)審：確定結(jié)果的提交形式、內(nèi)容和方式，包括報(bào)告內(nèi)容、意見或解釋。報(bào)告提交的要求

9）分包評(píng)審：確定需要分包的項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)得到客戶準(zhǔn)許，告知客戶分包檢測(cè)結(jié)果在檢測(cè)報(bào)告中清晰標(biāo)明。

實(shí)驗(yàn)室能力評(píng)審

1）人力資源評(píng)審：需要評(píng)審人員具備開展檢測(cè)工作需要的專業(yè)技能。同時(shí)要考慮需要抽樣時(shí)，配備合適的抽樣人員，具備客戶要求的特定資質(zhì)的人員。人員數(shù)量是充足的。

2）設(shè)備和設(shè)施評(píng)審：評(píng)審自身具備開展檢測(cè)所需要或客戶規(guī)定的設(shè)備設(shè)施。

3）實(shí)驗(yàn)室能力證明的評(píng)審：為法定檢驗(yàn)、司法要求鑒定、仲裁檢驗(yàn)的客戶提供能力證明，資質(zhì)授權(quán)及認(rèn)可能力服務(wù)范圍的證明。

商務(wù)要素評(píng)審

1）時(shí)間評(píng)審：要對(duì)整個(gè)檢測(cè)服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程各個(gè)具環(huán)節(jié)花費(fèi)的時(shí)間進(jìn)行統(tǒng)籌，確定充分的完成時(shí)間。

2）費(fèi)用：評(píng)審檢測(cè)服務(wù)各個(gè)項(xiàng)目產(chǎn)生的合理費(fèi)，費(fèi)用支付方式，說(shuō)明客戶需要負(fù)責(zé)的費(fèi)用和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)的費(fèi)用。