第一篇：微生物實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)規(guī)范

一、實(shí)驗(yàn)室管理制度

1．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定儀器配備管理、使用制度，藥品管理、使用制度，玻璃器皿管理，使用制度，并根據(jù)安全制度和環(huán)境條件的要求，本室工作人員應(yīng)嚴(yán)格掌握，認(rèn)真執(zhí)行。

2．進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須穿工作服，進(jìn)入無(wú)菌室換無(wú)菌衣、帽、鞋，戴好口罩，非實(shí)驗(yàn)室人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程。

3．實(shí)驗(yàn)室內(nèi)物品擺放整齊，試劑定期檢查并有明晰標(biāo)簽，儀器定期檢查、保養(yǎng)、檢修, 嚴(yán)禁在冰箱內(nèi)存放和加工私人食品。

4．各種器材應(yīng)建立請(qǐng)領(lǐng)消耗記錄，貴重儀器有使用記錄，破損遺失應(yīng)填寫報(bào)告；藥品、器材、菌種不經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自外借和轉(zhuǎn)讓，更不得私自拿出，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《菌種保管制度》。

5．禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吸煙、進(jìn)餐、會(huì)客、喧嘩，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得帶入私人物品，離開實(shí)驗(yàn)室前認(rèn)真檢查水、電、暖氣、門窗，對(duì)于有毒、有害、易燃、污染、腐蝕的物品和廢棄物品應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行。

6．科、室負(fù)責(zé)人督促本制度嚴(yán)格執(zhí)行，根據(jù)情況給于獎(jiǎng)懲，出現(xiàn)問題立即報(bào)告，造成病原擴(kuò)散等責(zé)任事故者，應(yīng)視情節(jié)直至追究法律責(zé)任。

二、儀器配備、管理使用制度

1．食品微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備下列儀器：培養(yǎng)箱、高壓鍋、普通冰箱、低溫冰箱、厭氧培養(yǎng)設(shè)備、顯微鏡、離心機(jī)、超凈臺(tái)、振蕩器、普通天平、千分之一天平、烤箱、冷凍干燥設(shè)備、勻質(zhì)器、恒溫水浴箱、菌落計(jì)數(shù)器、生化培養(yǎng)箱，電位 pH計(jì)、高速離心機(jī)。

2．實(shí)驗(yàn)室所使用的儀器、容器應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保證準(zhǔn)確可靠，凡計(jì)量器具須經(jīng)計(jì)量部門檢定合格方能使用。

3．實(shí)驗(yàn)室儀器安放合理，貴重儀器有專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法，保養(yǎng)、維修、說(shuō)明書及使用登記本，做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動(dòng)，若有損壞需要修理時(shí)，不得私自拆動(dòng)、應(yīng)寫出報(bào)告、通知管理人員，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意填報(bào)修理申請(qǐng)、送儀器維修部門。

4．各種儀器（冰箱、溫箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復(fù)原歸位，待仔細(xì)檢查后，方可離去。

5．一切儀器設(shè)備未經(jīng)設(shè)備管理人員同意，不得外借，使用后按登記本的內(nèi)容進(jìn)行登記。

6．儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔，一般應(yīng)有儀器套罩。

7．使用儀器時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，對(duì)違反操作規(guī)程的因管理不善致使儀器械損壞，要追究當(dāng)事者責(zé)任。

三、藥品管理、使用制度

1．依據(jù)本室檢測(cè)任務(wù)，制定各種藥品試劑采購(gòu)計(jì)劃，寫清品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格，出廠日期等，領(lǐng)回后建立帳目，專人管理，每半年做出消耗表，并清點(diǎn)剩余藥品。

2．藥品試劑陳列整齊，放置有序、避光、防潮、通風(fēng)干燥，瓶簽完整，劇毒藥品加鎖存放、易燃、揮發(fā)、腐蝕品種單獨(dú)貯存。

3．領(lǐng)用藥品試劑，需填寫請(qǐng)領(lǐng)單、由使用人和室負(fù)責(zé)人簽字，任何人無(wú)權(quán)私自出借或饋送藥品試劑，本單位科、室間或外單位互借時(shí)需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字。

4．稱取藥品試劑應(yīng)按操作規(guī)范進(jìn)行，用后蓋好，必要時(shí)可封口或黑紙包裹，不使用過期或變質(zhì)藥品。

四、玻璃器皿管理、使用制度

1．根據(jù)測(cè)試項(xiàng)目的要求，申報(bào)玻璃儀器的采購(gòu)計(jì)劃、詳細(xì)注明規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、要求，硬質(zhì)中性玻璃儀器應(yīng)經(jīng)計(jì)量驗(yàn)證合格。

2．大型器皿建立帳目，每年清查一次，一般低值易耗器皿損壞后隨時(shí)填寫損耗登記清單。

3．玻璃器皿使用前應(yīng)除去污垢，并用清潔液或2%稀鹽酸溶液浸泡24 h后，用清水沖洗干凈備用。

4．器皿使用后隨時(shí)清洗，染菌后應(yīng)嚴(yán)格高壓滅菌，不得亂棄亂扔。

五、安全制度

1．進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作衣、帽、鞋必須穿戴整齊。

2．在進(jìn)行高壓、干烤、消毒等工作時(shí)，工作人員不得擅自離現(xiàn)場(chǎng)，認(rèn)真觀察溫度、時(shí)間，蒸餾易揮發(fā)、易燃液體時(shí)，不準(zhǔn)直接加熱，應(yīng)置水浴鍋上進(jìn)行，試驗(yàn)過程中如產(chǎn)生毒氣時(shí)應(yīng)在避毒柜內(nèi)操作。

3．嚴(yán)禁用口直接吸取藥品和菌液，按無(wú)菌操作進(jìn)行，如發(fā)生菌液，病原體濺出容器外時(shí)，應(yīng)立即用有效消毒劑進(jìn)行徹底消毒，安全處理后方有離開現(xiàn)場(chǎng)。

4．工作完畢，兩手用清水肥皂洗凈，必要時(shí)可用新潔爾滅、過氧乙酸泡手，然后用水沖洗，工作服應(yīng)經(jīng)常清洗，保持整潔，必要時(shí)高壓消毒。

5．實(shí)驗(yàn)完畢，即時(shí)清理現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)驗(yàn)用具，對(duì)染菌帶毒物品，進(jìn)行消毒滅菌處理。

6．每日下班，尤其節(jié)假日前后認(rèn)真檢查水、暖氣、電和正在使用的儀器設(shè)備，關(guān)好門窗，方可離去。

六、環(huán)境條件要求

1.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生，每天上下班應(yīng)進(jìn)行清掃整理，桌柜等表面應(yīng)每天用消毒液擦拭，保持無(wú)塵，杜絕污染。

2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)井然有序，不得存放實(shí)驗(yàn)室外及個(gè)人物品、儀器等，實(shí)驗(yàn)室用品要擺放合理，并有固定位置。

3.隨時(shí)保持實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生，不得亂扔紙屑等雜物，測(cè)試用過的廢棄物要倒在固定的箱筒內(nèi)，并及時(shí)處理。

4.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有優(yōu)良的采光條件和照明設(shè)備。

5.實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)面應(yīng)保持水平和無(wú)滲漏，墻壁和地面應(yīng)當(dāng)光滑和容易清洗。

6.實(shí)驗(yàn)室布局要合理，一般實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有準(zhǔn)備間和無(wú)菌室，無(wú)菌室應(yīng)有良好的通風(fēng)條件，如安裝空調(diào)設(shè)備及過濾設(shè)備，無(wú)菌室內(nèi)空氣測(cè)試應(yīng)基本達(dá)到無(wú)菌。

7.嚴(yán)禁利用實(shí)驗(yàn)室作會(huì)議室及其他文娛活動(dòng)和學(xué)習(xí)場(chǎng)所。

第二篇：食品微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要求

自來(lái)水水池至少有兩個(gè)，工作臺(tái)，藥品試劑柜，超凈工作臺(tái)（無(wú)菌室），滅菌鍋，培養(yǎng)箱，冰箱，干燥箱，電子天平，顯微鏡，平皿，試管，三角瓶等玻璃器皿。這些都是必備基本設(shè)備，只要能擺放的下就可以。

一、微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

微生物實(shí)驗(yàn)室由準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無(wú)菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實(shí)驗(yàn)室六部分組成。這些房間的共同特點(diǎn)是地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬，儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡(jiǎn)潔，便于打掃衛(wèi)生。

二、微生物實(shí)驗(yàn)室基本要求

（一）準(zhǔn)備室

準(zhǔn)備室用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、電爐、冰箱和上下水道、電源等。

（二）洗滌室

洗滌室用于洗刷器皿等。由于使用過的器皿已被微生物污染，有時(shí)還會(huì)存在病原微生物。因此，在條件允許的情況下，最好設(shè)置洗滌室。室內(nèi)應(yīng)備有加熱器、蒸鍋，洗刷器皿用的盆、桶等，還應(yīng)有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。

（三）滅菌室

滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌，室內(nèi)應(yīng)備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設(shè)備及設(shè)施。

（四）無(wú)菌室

無(wú)菌室也稱接種室，是系統(tǒng)接種、純化菌種等無(wú)菌操作的專用實(shí)驗(yàn)室。在微生物工作中，菌種的接種移植是一項(xiàng)主要操作，這項(xiàng)操作的特點(diǎn)就是要保證菌種純種，防止雜菌的污染。在一般環(huán)境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌，很易造成污染，對(duì)接種工作干擾很大。1.無(wú)菌室的設(shè)置

無(wú)菌室應(yīng)根據(jù)既經(jīng)濟(jì)又科學(xué)的原則來(lái)設(shè)置。其基本要求有以下幾點(diǎn)：

（1）無(wú)菌室應(yīng)有內(nèi)、外兩間，內(nèi)間是無(wú)菌室，外間是緩沖室。房間容積不宜過大，以便于空氣滅菌。最小內(nèi)間面積2×2.5＝5m2，外間面積1×2＝2m2，高以2.5m以下為宜，都應(yīng)有天花板。

（2）內(nèi)間應(yīng)當(dāng)設(shè)拉門，以減少空氣的波動(dòng)，門應(yīng)設(shè)在離工作臺(tái)最遠(yuǎn)的位置上；外間的門最好也用拉門，要設(shè)在距內(nèi)間最遠(yuǎn)的位置上。（3）在分隔內(nèi)間與外間的墻壁或“隔扇”上，應(yīng)開一個(gè)小窗，作接種過程中必要的內(nèi)外傳遞物品的通道，以減少人員進(jìn)出內(nèi)間的次數(shù)，降低污染程度。小窗寬60cm、高40cm、厚30cm，內(nèi)外都掛對(duì)拉的窗扇。

（4）無(wú)菌室容積小而嚴(yán)密，使用一段時(shí)間后，室內(nèi)溫度很高，故應(yīng)設(shè)置通氣窗。通氣窗應(yīng)設(shè)在內(nèi)室進(jìn)門處的頂棚上（即離工作臺(tái)最遠(yuǎn)的位置），最好為雙層結(jié)構(gòu)，外層為百葉窗，內(nèi)層可用抽板式窗扇。通氣窗可在內(nèi)室使用后、滅菌前開啟，以流通空氣。有條件可安裝恒溫恒濕機(jī)。

2.無(wú)菌室內(nèi)設(shè)備和用具

（1）無(wú)菌室內(nèi)的工作臺(tái)，不論是什么材質(zhì)、用途的，都要求表面光滑和臺(tái)面水平。

（2）在內(nèi)室和外室各安裝一個(gè)紫外燈（多為30W）。內(nèi)室的紫外線燈應(yīng)安裝在經(jīng)常工作的座位正上方，離地面2m，外室的紫外線燈可安裝在外室中央。

（3）外室應(yīng)有專用的工作服、鞋、帽、口罩、盛有來(lái)蘇兒水的瓷盆和毛巾、手持噴霧器和5%石炭酸溶液等。

（4）內(nèi)室應(yīng)有酒精燈、常用接種工具、不銹鋼制的刀、剪、鑷子、70%的酒精棉球、工業(yè)酒精、載玻璃片、特種蠟筆、記錄本、鉛筆、標(biāo)簽紙、膠水、廢物筐等。3.無(wú)菌室的滅菌消毒

（1）薰蒸：這是無(wú)菌室徹底滅菌的措施。無(wú)菌室使用了較長(zhǎng)時(shí)間，污染比較嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)進(jìn)行薰蒸滅菌?？捎眉兹?、乳酸或硫磺薰蒸。（2）噴霧：在每次使用無(wú)菌室前進(jìn)行。噴霧可促使空氣中微粒及微生物沉降，防止桌面、地面上的微塵飛場(chǎng)，并有殺菌作用?？捎?%石炭酸噴霧。

（3）紫外線照射：在每次使用無(wú)菌室前進(jìn)行。紫外線有較好的殺菌效果。通常應(yīng)開啟紫外線燈照射30～60min。

（五）恒溫培養(yǎng)室1.培養(yǎng)室的設(shè)置

（1）培養(yǎng)室應(yīng)有內(nèi)、外兩間，內(nèi)室是培養(yǎng)室，外室是緩沖室。房間容積不宜大，以利于空氣滅菌，內(nèi)室面積在3.2×4.4＝14m2左右，外室面積在3.2×1.8＝6m2左右，高以2.5m左右為宜，都應(yīng)有天花板。

（2）分隔內(nèi)室與外室的墻壁上部應(yīng)設(shè)帶空氣過濾裝置的通風(fēng)口。（3）為滿足微生物對(duì)溫度的需要，需安裝恒溫恒濕機(jī)。（4）內(nèi)外室都應(yīng)在室中央安裝紫外線燈，以供滅菌用。2.培養(yǎng)室內(nèi)設(shè)備及用具（1）內(nèi)室通常配備培養(yǎng)架和搖瓶機(jī)（搖床）。常用的搖瓶機(jī)有旋轉(zhuǎn)式、往復(fù)式兩種。（2）外室應(yīng)有專用的工作服、鞋、帽、口罩、手持噴霧器和5%石炭酸溶液、70%酒精棉球等。

3.培養(yǎng)室的滅菌、消毒 同無(wú)菌室的滅菌、消毒措施。小規(guī)模的培養(yǎng)可不啟用恒溫培養(yǎng)室，而在恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行。

（六）普通實(shí)驗(yàn)室

進(jìn)行微生物的觀察、計(jì)數(shù)和生理生化測(cè)定工作的場(chǎng)所。室內(nèi)的陳設(shè)因工作側(cè)重點(diǎn)不同而有很大的差異。一般均配備實(shí)驗(yàn)臺(tái)、顯微鏡、柜子及凳子。實(shí)驗(yàn)臺(tái)要求平整、光滑，實(shí)驗(yàn)柜要足以容納日常使用的用具及藥品等。

第三篇：微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)范

微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)范

1微生物室接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必須在無(wú)菌室內(nèi)進(jìn)行，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。微生物室工作人員，在所有的細(xì)菌培養(yǎng)處理過程中都應(yīng)戴乳膠手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護(hù)措施。拒收不符合要求的培養(yǎng)基、培養(yǎng)管等。

4必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行細(xì)菌暴露性操作，嚴(yán)防操作產(chǎn)生可能含有高濃度的致病菌或真菌的氣溶膠。

5嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、操作規(guī)程，自覺參加有關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，及時(shí)更新知識(shí)。6防止接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。

7及時(shí)處理在培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物，嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散，微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌。

8發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時(shí)，必須立即向室負(fù)責(zé)人報(bào)告。

9發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。

第四篇：良好的微生物實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范

良好的微生物實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范

簡(jiǎn)介

在微生物實(shí)驗(yàn)室中，良好的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范是基于很多原則，包括以下活動(dòng)：無(wú)菌技術(shù)、培養(yǎng)基的控制、菌種的制備、儀器設(shè)備的管理、細(xì)致的記錄和數(shù)據(jù)的評(píng)估、人員的培訓(xùn)。眾所周知，微生物測(cè)定數(shù)據(jù)的可變性、可靠性和重現(xiàn)性是基于公認(rèn)方法的使用和堅(jiān)持良好的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范。

微生物菌種的維護(hù)

生物樣本是最靈敏(delicate)的,因?yàn)樗麄兩婺芰吞匦允且蕾囉谶m當(dāng)?shù)奶幚砗唾A存。菌種的處理和貯存的標(biāo)準(zhǔn)是使用者的實(shí)驗(yàn)室制定的，采用減少污染的機(jī)會(huì)和減少生長(zhǎng)特性變更。小心一致的處理貯存用菌種是微生物測(cè)試結(jié)果一致性的重要因素。按藥典方法方法使用的菌種應(yīng)該取自國(guó)家菌種保藏中心。可以包括冷凍的、凍干的、斜面培養(yǎng)的或是馬上使用的形式。在質(zhì)量控制測(cè)試使用前應(yīng)進(jìn)行菌種純度的確定和菌種的鑒別。馬上使用的菌種要求確定純度、鑒別、接種體大小。鑒定的確認(rèn)，對(duì)通常用的實(shí)驗(yàn)室菌種，理想的是進(jìn)行基因水平的分析（如：使用合適的經(jīng)過驗(yàn)證的探針進(jìn)行DNA指紋,RNA基因排序,PCR光電導(dǎo)繼電器）

菌種的制備和復(fù)壯應(yīng)該參照供應(yīng)商的說(shuō)明書或采用己驗(yàn)證批準(zhǔn)的方法。種子批技術(shù)被推薦用于貯備用菌種的保存。

從國(guó)家菌種保藏中心得到的初始菌種在合適的培養(yǎng)基被復(fù)壯、培養(yǎng)。部分的貯備菌種（第一次接種或是傳代）是懸浮在抗冷凍培養(yǎng)基中，分裝至小瓶中，在零下30°或更低的溫度下冷凍，直到使用。如果冷凍在零下70°，或是凍干形式，菌種可以持續(xù)的保存。這些冷凍的貯存菌種可以每月或每周接種用作工作菌種。一旦打開，制備了工作懸浮液，不能再冷凍。不能用的部分應(yīng)該丟棄，以減少繁殖能力損失帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和貯存污染帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

工作用菌種的接種量應(yīng)該記錄，以防止過量接種增加表型變種。一代的定義是從具有繁殖能力的菌種接種微生物到一新鮮制備的具有促微生物生長(zhǎng)能力

和培養(yǎng)基中。任何形式的接種都被當(dāng)做是一次轉(zhuǎn)移傳代。

實(shí)驗(yàn)室儀器的維護(hù)

多數(shù)的儀器（培養(yǎng)箱、水浴、滅菌鍋）必須遵從標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證程序包括安裝確認(rèn)、操作確認(rèn)和性能確認(rèn)。另外還要求有定期的校驗(yàn)（通常每年一次）。新的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵的，應(yīng)該根據(jù)QCU 批準(zhǔn)的方案進(jìn)行確認(rèn)。

用于微生物實(shí)驗(yàn)室儀器（如：pH計(jì)和分光光度計(jì)）應(yīng)按規(guī)定的進(jìn)度表進(jìn)行定期的校驗(yàn)和測(cè)試，以保證其性能。校驗(yàn)的頻率和性能的確認(rèn)是基于儀器的型號(hào)的不同和能產(chǎn)生實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的設(shè)備的重要程度的不同。

實(shí)驗(yàn)室的布局和操作 實(shí)驗(yàn)室的布局和設(shè)計(jì)應(yīng)考慮良好的微生物操作和安全。本質(zhì)是最大程度的減少微生物菌種的交叉污染，微生物樣本的處理環(huán)境也是重要，因?yàn)榄h(huán)境也能引起也污染的可能。

一般情況下，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分成潔凈區(qū)、無(wú)菌區(qū)和陽(yáng)性室。如果可能，處理和培養(yǎng)滅菌產(chǎn)品的周圍的環(huán)境區(qū)域應(yīng)與陽(yáng)性區(qū)完全分離。但是要將陽(yáng)性和潔凈區(qū)完全分開是不可能的，那么有必要采取隔離和無(wú)菌操作來(lái)減少可能的意外污染。這些隔離包括：防護(hù)衣、清潔、消毒程序和僅用于潔凈無(wú)菌的生物安全柜。對(duì)于活的菌種引起的溢出和災(zāi)禍的程序應(yīng)放在現(xiàn)場(chǎng)，所有相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行上述方法的培訓(xùn)。

部分樣品會(huì)出現(xiàn)微生物的生長(zhǎng)，要求進(jìn)一步分析來(lái)確定污染源。當(dāng)發(fā)現(xiàn)有菌生長(zhǎng)，樣品應(yīng)從潔凈區(qū)立即轉(zhuǎn)入陽(yáng)性區(qū)。接種，著色、菌種鑒定或其它的調(diào)查操作應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室的陽(yáng)性室操作。如果可能，發(fā)現(xiàn)有菌落生長(zhǎng)的樣品在實(shí)驗(yàn)室的潔凈區(qū)是不能被打開的。小心隔離污染的樣品和原料將減少假陽(yáng)性結(jié)果。

正在進(jìn)行取樣操作活動(dòng)的人員不能進(jìn)入陽(yáng)性室或在陽(yáng)性室操作處理除非特別小心，包括穿防護(hù)服和手套，退出后仔細(xì)清凈手。理想狀態(tài)，受權(quán)人員進(jìn)行樣品取樣操作時(shí)，特別是無(wú)菌過程的，不能在陽(yáng)性操作室附近工作。同樣，所有微生物樣品都應(yīng)采用無(wú)菌取樣技術(shù)，包括非無(wú)菌樣品的取樣。如果可能，在規(guī)定的完全無(wú)菌的條件的取樣區(qū)域進(jìn)行操作。

要重點(diǎn)考慮的是樣品的污染，它能導(dǎo)致假陽(yáng)性的出現(xiàn)，除非在過程中特別注意無(wú)菌操作。取樣間應(yīng)設(shè)計(jì)好，這要原料和輔料的取樣就可以在受控條件下進(jìn)行，包括無(wú)菌衣和無(wú)菌取樣設(shè)備。對(duì)于公用系統(tǒng)的取樣，如水系統(tǒng)，在完全無(wú)菌的條件下是不太可能的；然而，當(dāng)樣品未采用無(wú)菌技術(shù)取樣時(shí)應(yīng)有記錄，其可靠性不可避免的下降。

環(huán)境監(jiān)測(cè)的取樣方法要求對(duì)取樣的設(shè)備（負(fù)載或未負(fù)載）進(jìn)行最小化的無(wú)菌處理。如果可能，在對(duì)取樣環(huán)境進(jìn)行取樣時(shí)，取樣的設(shè)備應(yīng)同時(shí)配備培養(yǎng)基。

實(shí)驗(yàn)室中所有的測(cè)試，對(duì)關(guān)鍵的測(cè)試操作，如：最終劑型的無(wú)菌測(cè)試，散裝產(chǎn)品，生物產(chǎn)品用菌種培養(yǎng)，或是生物產(chǎn)品用細(xì)胞培養(yǎng)都應(yīng)在受控的條件下進(jìn)行，隔離技術(shù)也是可以采用的，無(wú)菌的微生物測(cè)試。己在顯示，隔離技術(shù)比人為的潔凈區(qū)域具有更低的環(huán)境污染水平，因此，更能減少假陽(yáng)性結(jié)果的產(chǎn)生。隔離系統(tǒng)的驗(yàn)證是重要的，既能保證環(huán)境的完整又能防止假陰性結(jié)果的產(chǎn)生，假陰性的結(jié)果是由化學(xué)消毒物質(zhì)帶入。

實(shí)驗(yàn)室記錄的維護(hù)

合適的數(shù)據(jù)記錄和研究對(duì)成功的微生物實(shí)驗(yàn)室是重要的。最重要的原則是按照SOP規(guī)定操作，SOP應(yīng)是書面化的，并能反映測(cè)試的實(shí)際操作是如何進(jìn)行的，實(shí)驗(yàn)室筆記本應(yīng)能提供所有詳細(xì)的記錄，并保證記錄的完整。實(shí)驗(yàn)室書寫至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：

日期；

測(cè)試物料

微生物測(cè)試人員名稱

操作程序記錄測(cè)試偏差 參數(shù)的記管理員，的號(hào)碼 的結(jié)果

錄（使用的設(shè)備，使用微生物菌種，培養(yǎng)基的批號(hào)）第二個(gè)復(fù)核人簽名

每一臺(tái)關(guān)鍵儀器的使用都應(yīng)在臺(tái)帳上記錄，所有都應(yīng)根據(jù)SOP的要求記錄在校正進(jìn)度表和維護(hù)記錄上。日志和其它記錄形式對(duì)實(shí)驗(yàn)室記錄本起到支持和幫助。設(shè)備的溫度（水浴，培養(yǎng)箱，滅菌鍋）應(yīng)有記錄并可以追蹤。

己簽發(fā)的SOP及其版本應(yīng)有清楚的記錄。數(shù)據(jù)的改變應(yīng)用單錢劃去并簽上日期和縮寫。初始的數(shù)據(jù)不應(yīng)抹去或復(fù)蓋。

測(cè)試結(jié)果應(yīng)包括初始記數(shù)，允許復(fù)核者根據(jù)最終結(jié)果重新計(jì)算。數(shù)據(jù)的分析方法在SOP中應(yīng)詳細(xì)描述。

所有的實(shí)驗(yàn)室記錄應(yīng)存檔避免遺失，現(xiàn)場(chǎng)中應(yīng)有正式的記錄保存和查閱程序。

檢驗(yàn)結(jié)果的解釋

微生物試驗(yàn)結(jié)果難以解釋，因?yàn)橄铝性颍?/p>

微生物是普遍存在于自然界中的，又存在于通常的環(huán)境污染，由人類支配的很多類型的特殊的有機(jī)物。

實(shí)驗(yàn)室分析人員在樣品分析和操作中可能引入微生物污染。微生物可能不是均勻的分布在樣品和環(huán)境中。微生物的分析結(jié)果存在相當(dāng)大的可變性。

因此，從預(yù)期結(jié)果中獲得的微小的不同是沒有多大意義的。

因?yàn)槲⑸锓治龅倪@些特性，實(shí)驗(yàn)分析應(yīng)非常小心以避免外來(lái)的污染，正如本章前面討論的。同樣重要的，從主要微生物觀察考慮，結(jié)果必須要解釋。不僅包括假定污染的種類，而且包括藥物成分、輔料或測(cè)試環(huán)境中存在的有機(jī)物。另外，其微生物的生長(zhǎng)特性也應(yīng)該考慮。

當(dāng)出現(xiàn)的結(jié)果與藥典正文或其它建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一致時(shí)，就應(yīng)該進(jìn)行調(diào)查。沒有滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的微生物污染，通常有兩個(gè)明顯的原因：可能是實(shí)驗(yàn)室的錯(cuò)誤或是實(shí)驗(yàn)環(huán)境產(chǎn)生無(wú)效的結(jié)果，也可能是產(chǎn)品有一定污染或其它形式的污染使得超出規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)或限度。另外一種情況，實(shí)驗(yàn)室操作，在多數(shù)情況下，應(yīng)立即通報(bào)。

應(yīng)該對(duì)圍繞結(jié)果的所有情況進(jìn)行全面的評(píng)估。所有實(shí)驗(yàn)條件和因應(yīng)充分考慮，包括數(shù)據(jù)的漂移，與建立的限度和標(biāo)準(zhǔn)比較。重要的是根據(jù)結(jié)果的可變性知道觀察的統(tǒng)計(jì)意義。

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)取樣的保護(hù)裝置，測(cè)試條件下物料的歷史數(shù)據(jù)，物料的種類，特別注意物料中微生物的存活和繁殖在調(diào)查中應(yīng)被考慮。另外，與實(shí)驗(yàn)員進(jìn)行討論，分析中的實(shí)際操作可以得到有價(jià)值的信息。來(lái)決定結(jié)果的可靠性和決定采取和措施。如果可以確定得到不一致結(jié)果的明確原因，那么應(yīng)該采取糾正措施，并記錄問題所在。跟蹤正式批準(zhǔn)和執(zhí)行的糾正措施，并進(jìn)行仔細(xì)的檢查。

如果分析結(jié)果是無(wú)效的，基于一個(gè)可指出的錯(cuò)誤，必須記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有證實(shí)測(cè)試（再測(cè)試）的SOP規(guī)定，如果必要，再取樣。關(guān)于再取樣，法規(guī)和藥典沒有給出分析結(jié)果調(diào)查的操作

第五篇：微生物實(shí)驗(yàn)室守則

微生物實(shí)驗(yàn)室守則

1.須著長(zhǎng)及膝蓋之實(shí)驗(yàn)衣，並穿著長(zhǎng)褲，若有長(zhǎng)髮應(yīng)予以適當(dāng)束結(jié)，嚴(yán)禁穿著拖鞋或涼鞋。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁喧嘩嬉鬧、追逐、抽煙及吃食等行為。

2.非必要物品勿置於實(shí)驗(yàn)室之桌面，實(shí)驗(yàn)結(jié)束後，需加以清理，物品並應(yīng)歸於原位。

3.實(shí)驗(yàn)前後消毒桌面及手部，實(shí)驗(yàn)時(shí)操作桌面應(yīng)隨時(shí)保持乾淨(jìng)。

4.應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有設(shè)備，配置及正確操作方法。

5.顯微鏡使用後應(yīng)清理乾淨(jìng)，並清點(diǎn)附件是否齊備，關(guān)閉電源後再拔掉插頭，並歸定位，發(fā)現(xiàn)有任何異狀，即報(bào)告指導(dǎo)老師處理，任何配件或裝置避免任意交換或拆卸。

6.不可於點(diǎn)燃酒精燈時(shí)噴酒精，並隨時(shí)注意自己及他人之安全，酒精燈不用時(shí)應(yīng)即熄滅。

7.實(shí)驗(yàn)所用之菌體有些為致病菌，故須以無(wú)菌操作且避免用手及口的動(dòng)作，如咬手指或用舌頭舔濕標(biāo)籤。

8.實(shí)驗(yàn)用之所有菌體或器具未經(jīng)許可嚴(yán)禁攜出室外。9.接種針（環(huán)）於接菌前後務(wù)必以酒精燈滅菌。

10.含菌體之容器，應(yīng)妥予加蓋，非必要時(shí)切勿任意打開。

11.實(shí)驗(yàn)後待丟棄物品應(yīng)妥善包裹或予殺菌處理再丟棄；固體培養(yǎng)基則不得倒入水槽中。

12.實(shí)驗(yàn)結(jié)束後，應(yīng)確實(shí)關(guān)閉所有不用之電源。

13.任何意外事件，應(yīng)即報(bào)告助教及指導(dǎo)老師，亦應(yīng)熟知其應(yīng)變措施。

14.實(shí)驗(yàn)操作過程中必須隨時(shí)注意自身及他人之安全，若有危及自身及他人安全之事件或違反實(shí)驗(yàn)守則者，本實(shí)驗(yàn)課成績(jī)一律以零分計(jì)。

微生物實(shí)驗(yàn)室守則

1.須著長(zhǎng)及膝蓋之實(shí)驗(yàn)衣，並穿著長(zhǎng)褲，若有長(zhǎng)髮應(yīng)予以適當(dāng)束結(jié)，嚴(yán)禁穿著拖鞋或涼鞋。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁喧嘩嬉鬧、追逐、抽煙及吃食等行為。

2.非必要物品勿置於實(shí)驗(yàn)室之桌面，實(shí)驗(yàn)結(jié)束後，需加以清理，物品並應(yīng)歸於原位。3.實(shí)驗(yàn)前後消毒桌面及手部，實(shí)驗(yàn)時(shí)操作桌面應(yīng)隨時(shí)保持乾淨(jìng)。

4.應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有設(shè)備，配置及正確操作方法。

5.顯微鏡使用後應(yīng)清理乾淨(jìng)，並清點(diǎn)附件是否齊備，關(guān)閉電源後再拔掉插頭，並歸定位，發(fā)現(xiàn)有任何異狀，即報(bào)告指導(dǎo)老師處理，任何配件或裝置避免任意交換或拆卸。

6.於點(diǎn)燃酒精燈時(shí)噴酒精，並隨時(shí)注意自己及他人之安全，酒精燈不用時(shí)應(yīng)即熄滅。

7.實(shí)驗(yàn)所用之菌體有些為致病菌，故須以無(wú)菌操作且避免用手及口的動(dòng)作，如咬手指或用舌頭舔濕標(biāo)籤。

8.實(shí)驗(yàn)用之所有菌體或器具未經(jīng)許可嚴(yán)禁攜出室外。

9.接種針（環(huán)）於接菌前後務(wù)必以酒精燈滅菌。

10.含菌體之容器，應(yīng)妥予加蓋，非必要時(shí)切勿任意打開。

11.實(shí)驗(yàn)後待丟棄物品應(yīng)妥善包裹或予殺菌處理再丟棄；固體培養(yǎng)基則不得倒入水槽中。

12.實(shí)驗(yàn)結(jié)束後，應(yīng)確實(shí)關(guān)閉所有不用之電源。13.任何意外事件，應(yīng)即報(bào)告助教及指導(dǎo)老師，亦應(yīng)熟知其應(yīng)變措施。

14.實(shí)驗(yàn)操作過程中必須隨時(shí)注意自身及他人之安全，若有危及自身及他人安全之事件或違反實(shí)驗(yàn)守則者，本實(shí)驗(yàn)課成績(jī)一律以零分計(jì)。