人間傳染的病原微生物實驗室生物安全專項自檢自查工作報告

為加強我單位微生物實驗室生物安全管理工作，確保實驗室各項工作的有效有序進行，確保微生物實驗室不發(fā)生生物安全事件，保障公眾健康，維護社會穩(wěn)定，我中心領(lǐng)導(dǎo)高度重視，經(jīng)研究決定，根據(jù)云南省衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室下發(fā)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于開展2018年度人間傳染的病原微生物實驗室安全監(jiān)督檢查工作的通知》要求，對照檢查內(nèi)容，專門成立自檢自查工作組，對我單位微生物實驗室開展自檢自查工作，自檢自查工作如下：

一、組織機構(gòu)及管理

（一）為開展此次微生物實驗室自檢自查工作，中心成立了自檢自查領(lǐng)導(dǎo)小組，按照檢查內(nèi)容分工明確。

（二）我中心微生物實驗室具有完善的生物安全管理責(zé)任制和生物安全管理制度，建有實驗室生物安全自查制度，制定有實驗室生物安全手冊和實驗室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，所有實驗活動均有實驗記錄并進行歸檔。

二、微生物實驗室自檢自查工作開展情況

（一）實驗室布局及設(shè)施環(huán)境

微生物實驗室分區(qū)明確，分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，不同區(qū)域之間無交叉分布，實驗室門標(biāo)示有生物安全標(biāo)識和生物安全警告，工作人員衣物與實驗室工作服及物品分開存放，實驗室臺面、墻壁、地面易清潔、無滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，實驗室配備有生物安全柜并儲備足夠的實驗防護用品和器材，制定有實驗室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，在實驗室工作配備有洗手消毒設(shè)施、洗眼裝置等，有高壓蒸汽滅菌器，實驗室有可靠的電力供應(yīng)，所有設(shè)備功能正常，狀態(tài)良好，并進行定期維護，定期監(jiān)測室內(nèi)環(huán)境參數(shù)，且符合工作要求和衛(wèi)生相關(guān)要求。

（二）人員管理

建立工作人員準(zhǔn)入及上崗考核制度，所有與實驗活動相關(guān)的人員均應(yīng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。實驗室不定期期對工作人員進行培訓(xùn)（包括崗前培訓(xùn)和在崗培訓(xùn)），并對培訓(xùn)效果進行評估。建立實驗室人員（包括實驗、管理和維保人員）的技術(shù)檔案、健康檔案和培訓(xùn)檔案。臨時參與實驗活動的外單位人員應(yīng)有相應(yīng)記錄。實驗室相關(guān)人員進入實驗室時應(yīng)注意個人防護。

（三）實驗室生物安全突發(fā)事件的處理工作

制定了微生物菌（毒）種及標(biāo)本管理制度、實驗室生物安全事件應(yīng)急預(yù)防、實驗室安全制度及安全和事故處理制度，能基本滿足實際工作需要。

（四）實驗室備案及日常監(jiān)管

1.實驗室備案

已有的二級實驗室已向設(shè)區(qū)州級人民政府衛(wèi)生主管部門備案。

2.日常監(jiān)管

一是就技術(shù)方法、程序和方案、材料和設(shè)備進行定期的內(nèi)部安全檢查；二是糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為；三是檢查和監(jiān)督實驗室各項消毒滅菌措施的落實情況；四是檢查和監(jiān)督實驗室廢棄物的有效管理與安全況；五是檢查和監(jiān)督實驗室試劑補充及處理；六是檢查和監(jiān)督實驗室溫度、濕度潔凈度等內(nèi)環(huán)境；七是檢查和監(jiān)督實驗室設(shè)備使用維護等登記記錄。

（五）高等級生物安全實驗室規(guī)劃與建設(shè)

現(xiàn)有二級實驗室已基本滿足實驗，暫時沒有更高等級的生物安全實驗室規(guī)劃與建設(shè)。

（六）實驗室活動及樣本運輸行政許可事項實施

實驗室所進行的霍亂、鼠疫為樣本檢測不涉及動物感染實驗、大量活菌操作，結(jié)核分枝桿菌為運輸不涉及非感染性材料的實驗、動物感染實驗、大量活菌操作，同一實驗室同一獨立安全區(qū)域內(nèi)，內(nèi)一時段內(nèi)只從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動，基本符合BSL-2實驗室要求。

三、主要存在的問題

（一）實驗室未建立并維持風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序，并明確實驗室持續(xù)進行風(fēng)險識別、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制的具體要求。

（二）生物安全柜應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的機構(gòu)按照相應(yīng)的檢測規(guī)程進行檢定。

（三）紫外燈沒有定期監(jiān)測紫外燈輻射強度。

四、下一步打算

（一）建立風(fēng)險評估和風(fēng)險程序并明確實驗室持續(xù)進行風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險控制的具體要求。

（二）進一步加強微生物實驗室人員培訓(xùn)，包括實驗室人員防護守則、廢棄物處置和消毒、生物安全事件應(yīng)急方案、生物安全柜的使用，菌（毒）種及標(biāo)本管理等。

（三）購進紫外燈輻照計進行定期紫外燈輻射強度檢測。

（四）進一步加強微生物實驗室的內(nèi)部安全管理體系。