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      中藥藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)報(bào)告(5篇)

      時(shí)間:2019-05-12 06:54:05下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:中藥藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)報(bào)告

      實(shí)驗(yàn)一益元散劑的制備

      一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?1)掌握一般散劑的制備方法。

      (2)熟悉散劑等量遞增的原則。

      二、實(shí)驗(yàn)儀器、試劑和藥材

      1.儀器:粉碎機(jī)、藥篩(80目,100目)、瓷研缽、燒杯、天平

      2.藥材:滑石30g,甘草5g,朱砂1.5g

      三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

      制法:(1)水飛朱砂成極細(xì)粉。(2)滑石、甘草各粉碎成細(xì)粉。(3)將少量滑石粉放于研缽內(nèi)先行研磨,以飽和研缽的表面能。再稱(chēng)取朱砂極細(xì)粉1.5g置研缽中,逐漸加入等容積滑石粉研勻,倒出。取甘草置研缽中再加入上述混合物研勻。按每包3g分包。

      四、思考題

      1、等量遞增法的原則是什么?

      當(dāng)藥物比例量相差懸殊時(shí),取量小的組分及等量的量大的組分,置于混合 器中混合均勻,再加入與混合物等量的量大的組分稀釋均勻,如此直至加完全 部量大的組分,混勻,過(guò)篩。

      2、何謂共熔?處方中常見(jiàn)的共熔組分有哪些?

      共熔現(xiàn)象是指兩種或更多種藥物經(jīng)混合后有時(shí)出現(xiàn)潤(rùn)濕或液化現(xiàn)象。

      3、散劑中如含有少量揮發(fā)性液體及含有酊劑、流浸膏時(shí)應(yīng)如何制備?

      散劑中如含有少量揮發(fā)性液體及含有酊劑、流浸膏時(shí)可視藥物的性質(zhì)、用量及處方中其他固體組分的多少而定。一般可利用其它固體組分吸收后研勻,若液體組分含量較大而處方中固體組分不能完全吸收時(shí),可加入適當(dāng)?shù)馁x形劑吸收。若含揮發(fā)性物質(zhì),可加熱蒸去大部分水分后并進(jìn)一步在水浴上蒸發(fā),加入固體藥物或賦形劑后,低溫,干燥即可。

      五、討論

      甘草因含有纖維性物質(zhì)在粉碎過(guò)程中較難成細(xì)粉,總有殘?jiān)?,粉碎好多次,最后還是沒(méi)把甘草的細(xì)度粉碎成標(biāo)準(zhǔn)要求。因而,后面的研磨,總有粗顆粒無(wú)法研碎,制出的益元散中也可以明顯看出甘草殘?jiān)?/p>

      一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康恼莆账幘?、酊劑的制備方法?/p>

      二、實(shí)驗(yàn)儀器、試劑和藥材

      1.儀器:粉碎機(jī)、藥篩(20目,65目或60目)、滲漉筒、鐵架臺(tái)、鐵夾、燒杯(1000ml,400ml)

      2.藥材:蘄蛇(去頭)12g,防風(fēng)3g,當(dāng)歸6g,紅花9g,羌活6g,秦艽6g,香加皮6g,白酒加至1000ml。

      三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

      制法:以上七味,蘄蛇粉碎成粗粉,其余防風(fēng)等六味共研碎成粗粉,與上述粗粉混合均勻,置燒杯中,加入白酒適量,拌勻,浸潤(rùn)0.5小時(shí),使其充分膨脹,裝入底部填有脫脂棉的滲漉桶中,層層輕壓,裝畢后于藥面覆蓋濾紙一張,并壓小瓷片數(shù)塊,加白酒使高出藥面1~2cm,蓋上表面皿,浸漬48小時(shí)后,以白酒為溶劑,按滲漉法調(diào)節(jié)流速每分鐘1~3ml滲漉,收集滲漉液900ml,加入蔗糖100g,攪拌溶解后,過(guò)濾,制成1000ml,即得。本品含醇量應(yīng)為44%~50%。

      四、思考題

      1、比較藥酒、酊劑的異同點(diǎn)?

      相同點(diǎn):藥酒與酊劑同為浸出藥劑。

      不同點(diǎn):(1)藥酒溶劑為蒸餾酒,無(wú)一定濃度,制備方法有浸漬法和滲漉法,常加入糖或蜂蜜作為矯味劑;(2)酊劑的溶劑為不同濃度的乙醇,有濃度規(guī)定,制備方法除上述兩種還有溶解法和稀釋法,一般不用添加矯味劑。

      2、浸出藥劑中哪些劑型需要測(cè)定含醇量?

      酊劑和流浸膏劑需測(cè)乙醇含量。

      五、討論

      蘄蛇在粉碎過(guò)程中,蛇皮和蛇刺難以被粉碎,但是其他部分被粉的過(guò)細(xì)。在裝入滲漉桶中時(shí),由于不小心,導(dǎo)致滲漉桶壁上粘上許多藥材,造成實(shí)驗(yàn)誤差。此外,時(shí)間有限,并沒(méi)有浸漬48個(gè)小時(shí),一個(gè)多小時(shí)后就開(kāi)始滲漏,因?yàn)閲?yán)格按照要求流速每分鐘1~3ml滲漉,結(jié)果實(shí)驗(yàn)全部做完后也沒(méi)能收集到要求的900ml,而且藥酒顏色有些淡。

      一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康恼莆占甯鄤┑闹苽浞椒ā?/p>

      二、實(shí)驗(yàn)儀器、試劑和藥材

      1.儀器:電磁爐、鍋、紗布若干

      2.藥材:益母草125g,紅糖31.5g

      三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

      制法:取益母草洗凈切碎,置鍋中,加水高于藥材3-4cm,煎煮兩次,每次0.5小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮成相對(duì)密度1.21-1.25(80-85℃)的清膏。稱(chēng)取紅糖,加糖量1/2的水及0.1%酒石酸,直火加熱熬煉,不斷攪拌,至呈金黃色時(shí),加入上述清膏,繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度1.4左右,即得。

      四、思考題

      1、制備煎膏劑的過(guò)程中應(yīng)注意哪些問(wèn)題?

      制備煎膏劑的過(guò)程中應(yīng)控制加入糖或蜂蜜的量,防止出現(xiàn)返砂現(xiàn)象。煎煮2-3次為宜,濃縮至濃縮液滴至紙上液滴周?chē)鸁o(wú)水跡時(shí)為度,收膏時(shí)一般加入糖或蜜的量不超過(guò)清膏量的3倍,分裝時(shí)應(yīng)待煎膏充分放冷后再裝入容器。

      2、如何防止煎膏出現(xiàn)“返砂”現(xiàn)象?

      煉糖時(shí)盡量縮短加熱時(shí)間,降低加熱溫度,使糖部分轉(zhuǎn)化,控制糖的適宜轉(zhuǎn)化率。

      3、按傳統(tǒng)法收膏標(biāo)識(shí)有哪些?

      除另有規(guī)定外,一般加入糖或蜂蜜的量不超過(guò)清膏量的3倍,收膏時(shí)隨著稠度的增加,加熱溫度可相應(yīng)降低,收膏稠度視品種而定。

      4、煎膏劑與糖漿劑有哪些異同點(diǎn)?

      兩者都是水提取物加糖或蜂蜜制備而成,糖漿劑是濃蔗糖水溶液,煎膏劑是稠厚狀半流體劑型,煎膏劑需要濃縮和收膏,糖漿劑一般不用。

      五、討論

      煎煮時(shí)間長(zhǎng),太費(fèi)時(shí)。在濃縮時(shí)為縮短濃縮時(shí)間加大了火力。溫度控制不當(dāng),在熬煉紅糖時(shí)并沒(méi)有呈現(xiàn)金黃色,而是深紅棕色。最后的實(shí)驗(yàn)成品呈棕黑色,為稠厚的半流體,味道苦。

      實(shí)驗(yàn)四板藍(lán)根顆粒的制備

      一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康恼莆疹w粒劑的制備方法與質(zhì)量要求。

      二、實(shí)驗(yàn)儀器、試劑和藥材

      1.儀器:電磁爐,鍋,紗布

      2.藥材:板藍(lán)根、紅糖

      3.試劑:無(wú)水乙醇、蔗糖粉、糊精

      三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

      制法:取板藍(lán)根140g,加水煎煮二次,第一次10倍量水,1.5小時(shí),第二次8倍量水,0.5小時(shí),煎液紗布過(guò)濾,濾液合并,濃縮至相對(duì)密度為1.20(50℃),加乙醇使含量達(dá)60%,靜置使沉淀,取上清液,回收乙醇并濃縮至適量,加入適量的蔗糖粉和糊精,制成顆粒,干燥,制成60g,即得。

      四、思考題

      1、制備顆粒劑應(yīng)注意哪些問(wèn)題?

      顆粒劑的制備過(guò)程中,提取遇到揮發(fā)性成分要采用低溫至稠膏狀,精制95%乙醇適量,制粒用一號(hào)篩,賦形劑的用量一般不超過(guò)稠膏量的5倍。

      2、顆粒劑通常應(yīng)做哪些質(zhì)量檢查?

      輔料用量,外觀檢查,溶化性,水分,硬度,粒度,裝量差異,衛(wèi)生學(xué)檢查等。

      五、討論

      濃縮時(shí),為加快濃縮速度,適當(dāng)提高溫度,得到的濃縮液密度有點(diǎn)低,導(dǎo)致加入蔗糖粉后并未出現(xiàn)顆粒,但加入大量蔗糖粉后,板藍(lán)根顆粒漸漸析出,但顏色呈淡棕色,大概因?yàn)榧尤胝崽翘?,?dǎo)致顏色有所變化。

      一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康恼莆哲浉鄤┑闹苽浞椒?、操作關(guān)鍵及注意事項(xiàng)

      二、實(shí)驗(yàn)儀器、試劑和藥材

      1.儀器:電磁爐、鍋、紗布、粉碎機(jī)、七號(hào)篩(120目)

      2.藥材:紫草10g,當(dāng)歸3g,生地黃3g,白芷3g,乳香3g,沒(méi)藥3g,麻油100g,蜂蠟

      三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

      制法:(1)原料處理:將乳香、沒(méi)藥粉碎成細(xì)粉,過(guò)七號(hào)篩;當(dāng)歸、防風(fēng)、生地黃、白芷碎斷;紫草用清水潤(rùn)濕。

      (2)炸料制膏:取麻油100g于鍋內(nèi),加熱至約200℃,先將當(dāng)歸、防風(fēng)、生地黃、白芷四味藥炸枯,至白芷表面呈焦黃色,除去藥渣,降溫至約160℃,將紫草加入,用微火炸枯,至油呈紫紅色,濾出藥渣,加入蜂蠟(每油10g,蜂蠟2~4g)熔化,傾入容器中,待溫度降到60~70℃時(shí),加入乳香、沒(méi)藥細(xì)粉,攪勻至冷凝,即得。

      四、思考題

      中藥軟膏有哪些制備方法?各有何特點(diǎn)?如何選用?

      中藥軟膏制備方法:研合法、熔和法、乳化法。

      研合法:將藥物細(xì)粉用少量基質(zhì)研勻或用適量液體研磨成細(xì)糊再遞加其余基質(zhì)均勻。熔和法:將基質(zhì)先加熱熔化再將分次逐漸加入邊加邊攪拌,直至冷凝。乳化法:將油溶性組分混合加熱熔融,另加水溶性組分加熱至油相溫度相近時(shí),兩液混合邊加邊攪拌,待乳化完全直至冷凝。

      軟膏劑基質(zhì)較軟,研磨后即可混勻,或主藥不宜加熱用研磨法,基質(zhì)熔點(diǎn)不同,常溫下不易混勻,主藥可溶于基質(zhì),或藥材需要用基質(zhì)浸漬有效成分用熔和法。乳化法中有油水兩相。

      五、討論

      當(dāng)歸、防風(fēng)、生地黃、白芷四味藥進(jìn)行油炸時(shí),由于溫度過(guò)高,有些炸糊,但并不嚴(yán)重。因?yàn)檎麄€(gè)實(shí)驗(yàn)速度比較快,顯得有些手忙腳亂,不過(guò),最后做出的紫草膏還挺不錯(cuò)的,色澤均一,聞著挺香,這個(gè)實(shí)驗(yàn)做的還算成功吧。

      一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康恼莆崭鞣N類(lèi)型丸劑的的制備方法與操作要領(lǐng)。

      二、實(shí)驗(yàn)儀器、試劑和藥材

      1.儀器:粉碎機(jī)、七號(hào)篩(120目)、電磁爐、鍋、紗布

      2.試劑:蜂蜜

      3.藥材:熟地32g,山茱萸16g,牡丹皮16g,山藥16g,茯苓12g,澤瀉12g

      三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

      六味地黃丸

      制法:(1)煉蜜(中蜜):取適量的生蜂蜜,裝入鍋內(nèi),加熱至沸后,紗布過(guò)濾,除去死蜂、蠟泡沫及其它雜質(zhì),然后繼續(xù)加熱煉制,至表面起黃色氣泡,有明顯光澤,手捻有一定粘性,但兩手指分開(kāi)無(wú)白絲。此時(shí)蜜溫在116-118℃。

      (2)以上6味,粉碎成細(xì)粉,過(guò)七號(hào)篩,混勻,每100g粉末加煉蜜80-110g,制丸塊,搓丸條,制丸粒,每丸重9g;或每100g粉末加煉蜜35-50g與適量的開(kāi)水泛丸,干燥,制得水蜜丸。

      四、思考題

      煉蜜的目的是什么?如何根據(jù)藥物的性質(zhì)選擇煉蜜的程度,用蜜量及合藥時(shí)溫度?

      煉蜜目的:除去雜質(zhì),破壞酶類(lèi),殺死微生物,降低水分含量,增加粘合力。嫩蜜適合含較多油脂、粘液質(zhì)、膠質(zhì)、糖、淀粉、動(dòng)物組織等粘性較強(qiáng)的藥材制丸。

      中蜜適合粘性中等的藥材制丸。

      老蜜適合粘性差的藥材制丸。

      蜜溫一般60-80℃,用量1:1-1:1.5。

      五、討論

      蜂蜜中加開(kāi)水有些多,導(dǎo)致和藥材時(shí)過(guò)稀,搓丸時(shí)有些困難,總是粘手,且表面粗糙不光滑,但通過(guò)將手用水沾濕,再搓丸的方法可以有效解決這些問(wèn)題。藥丸經(jīng)烘箱烘烤之后,變干許多,又黑又亮,色澤均勻一致。

      第二篇:中藥藥劑學(xué)畢業(yè)實(shí)習(xí)實(shí)驗(yàn)報(bào)告

      中藥藥劑實(shí)驗(yàn)報(bào)告

      實(shí)習(xí)學(xué)生:

      實(shí)習(xí)時(shí)間: 至 實(shí)習(xí)地點(diǎn):

      實(shí)習(xí)課目:中藥鑒定學(xué) 指導(dǎo)教師:

      實(shí)習(xí)主要內(nèi)容:益元散劑的制備、蘄蛇藥酒的制備、益母草膏的制備

      實(shí)驗(yàn)一

      益元散劑的制備

      一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/p>

      (1)掌握一般散劑的制備方法。

      (2)熟悉散劑等量遞增的原則。

      二、實(shí)驗(yàn)儀器、試劑和藥材

      1.儀器:粉碎機(jī)、藥篩(80目,100目)、瓷研缽、燒杯、天平

      2.藥材:滑石30g,甘草5g,朱砂1.5g

      三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

      制法:(1)水飛朱砂成極細(xì)粉。(2)滑石、甘草各粉碎成細(xì)粉。(3)將少量滑石粉放于研缽內(nèi)先行研磨,以飽和研缽的表面能。再稱(chēng)取朱砂極細(xì)粉1.5g置研缽中,逐漸加入等容積滑石粉研勻,倒出。取甘草置研缽中再加入上述混合物研勻。按每包3g分包。

      四、思考題

      1、等量遞增法的原則是什么?

      當(dāng)藥物比例量相差懸殊時(shí),取量小的組分及等量的量大的組分,置于混合 器中混合均勻,再加入與混合物等量的量大的組分稀釋均勻,如此直至加完全 部量大的組分,混勻,過(guò)篩。

      2、何謂共熔?處方中常見(jiàn)的共熔組分有哪些?

      共熔現(xiàn)象是指兩種或更多種藥物經(jīng)混合后有時(shí)出現(xiàn)潤(rùn)濕或液化現(xiàn)象。

      3、散劑中如含有少量揮發(fā)性液體及含有酊劑、流浸膏時(shí)應(yīng)如何制備?

      散劑中如含有少量揮發(fā)性液體及含有酊劑、流浸膏時(shí)可視藥物的性質(zhì)、用量及處方中其他固體組分的多少而定。一般可利用其它固體組分吸收后研勻,若液體組分含量較大而處方中固體組分不能完全吸收時(shí),可加入適當(dāng)?shù)馁x形劑吸收。若含揮發(fā)性物質(zhì),可加熱蒸去大部分水分后并進(jìn)一步在水浴上蒸發(fā),加入固體藥物或賦形劑后,低溫,干燥即可。

      五、討論

      甘草因含有纖維性物質(zhì)在粉碎過(guò)程中較難成細(xì)粉,總有殘?jiān)?,粉碎好多次,最后還是沒(méi)把甘草的細(xì)度粉碎成標(biāo)準(zhǔn)要求。因而,后面的研磨,總有粗顆粒無(wú)法研碎,制出的益元散中也可以明顯看出甘草殘?jiān)?/p>

      實(shí)驗(yàn)二

      蘄蛇藥酒的制備

      一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/p>

      掌握藥酒、酊劑的制備方法。

      二、實(shí)驗(yàn)儀器、試劑和藥材

      1.儀器:粉碎機(jī)、藥篩(20目,65目或60目)、滲漉筒、鐵架臺(tái)、鐵夾、燒杯(1000ml,400ml)

      2.藥材:蘄蛇(去頭)12g,防風(fēng)3g,當(dāng)歸6g,紅花9g,羌活6g,秦艽6g,香加皮6g,白酒加至1000ml。

      三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

      制法:以上七味,蘄蛇粉碎成粗粉,其余防風(fēng)等六味共研碎成粗粉,與上述粗粉混合均勻,置燒杯中,加入白酒適量,拌勻,浸潤(rùn)0.5小時(shí),使其充分膨脹,裝入底部填有脫脂棉的滲漉桶中,層層輕壓,裝畢后于藥面覆蓋濾紙一張,并壓小瓷片數(shù)塊,加白酒使高出藥面1~2cm,蓋上表面皿,浸漬48小時(shí)后,以白酒為溶劑,按滲漉法調(diào)節(jié)流速每分鐘1~3ml滲漉,收集滲漉液900ml,加入蔗糖100g,攪拌溶解后,過(guò)濾,制成1000ml,即得。本品含醇量應(yīng)為44%~50%。

      四、思考題

      1、比較藥酒、酊劑的異同點(diǎn)?

      相同點(diǎn):藥酒與酊劑同為浸出藥劑。

      不同點(diǎn):(1)藥酒溶劑為蒸餾酒,無(wú)一定濃度,制備方法有浸漬法和滲漉法,常加入糖或蜂蜜作為矯味劑;(2)酊劑的溶劑為不同濃度的乙醇,有濃度規(guī)定,制備方法除上述兩種還有溶解法和稀釋法,一般不用添加矯味劑。

      2、浸出藥劑中哪些劑型需要測(cè)定含醇量?

      酊劑和流浸膏劑需測(cè)乙醇含量。

      五、討論

      蘄蛇在粉碎過(guò)程中,蛇皮和蛇刺難以被粉碎,但是其他部分被粉的過(guò)細(xì)。在裝入滲漉桶中時(shí),由于不小心,導(dǎo)致滲漉桶壁上粘上許多藥材,造成實(shí)驗(yàn)誤差。此外,時(shí)間有限,并沒(méi)有浸漬48個(gè)小時(shí),一個(gè)多小時(shí)后就開(kāi)始滲漏,因?yàn)閲?yán)格按照要求流速每分鐘1~3ml滲漉,結(jié)果實(shí)驗(yàn)全部做完后也沒(méi)能收集到要求的900ml,而且藥酒顏色有些淡。

      實(shí)驗(yàn)三 益母草膏的制備

      一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/p>

      掌握煎膏劑的制備方法。

      二、實(shí)驗(yàn)儀器、試劑和藥材

      1.儀器:電磁爐、鍋、紗布若干

      2.藥材:益母草125g,紅糖31.5g

      三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

      制法:取益母草洗凈切碎,置鍋中,加水高于藥材3-4cm,煎煮兩次,每次0.5小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮成相對(duì)密度1.21-1.25(80-85℃)的清膏。稱(chēng)取紅糖,加糖量1/2的水及0.1%酒石酸,直火加熱熬煉,不斷攪拌,至呈金黃色時(shí),加入上述清膏,繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度1.4左右,即得。

      四、思考題

      1、制備煎膏劑的過(guò)程中應(yīng)注意哪些問(wèn)題?

      制備煎膏劑的過(guò)程中應(yīng)控制加入糖或蜂蜜的量,防止出現(xiàn)返砂現(xiàn)象。煎煮2-3次為宜,濃縮至濃縮液滴至紙上液滴周?chē)鸁o(wú)水跡時(shí)為度,收膏時(shí)一般加入糖或蜜的量不超過(guò)清膏量的3倍,分裝時(shí)應(yīng)待煎膏充分放冷后再裝入容器。

      2、如何防止煎膏出現(xiàn)“返砂”現(xiàn)象?

      煉糖時(shí)盡量縮短加熱時(shí)間,降低加熱溫度,使糖部分轉(zhuǎn)化,控制糖的適宜轉(zhuǎn)化率。

      3、按傳統(tǒng)法收膏標(biāo)識(shí)有哪些?

      除另有規(guī)定外,一般加入糖或蜂蜜的量不超過(guò)清膏量的3倍,收膏時(shí)隨著稠度的增加,加熱溫度可相應(yīng)降低,收膏稠度視品種而定。

      4、煎膏劑與糖漿劑有哪些異同點(diǎn)?

      兩者都是水提取物加糖或蜂蜜制備而成,糖漿劑是濃蔗糖水溶液,煎膏劑是稠厚狀半流體劑型,煎膏劑需要濃縮和收膏,糖漿劑一般不用。

      五、討論

      煎煮時(shí)間長(zhǎng),太費(fèi)時(shí)。在濃縮時(shí)為縮短濃縮時(shí)間加大了火力。溫度控制不當(dāng),在熬煉紅糖時(shí)并沒(méi)有呈現(xiàn)金黃色,而是深紅棕色。最后的實(shí)驗(yàn)成品呈棕黑色,為稠厚的半流體,味道苦。

      第三篇:中藥藥劑學(xué)C

      《中藥藥劑學(xué)》專(zhuān)科(C)

      一、選擇題

      1.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、檢驗(yàn)和使用的主要依據(jù)是:(C)

      A、GLP B、GMP C、藥典 D、藥品管理法

      2.膜劑的成膜材料聚乙烯醇以醇解度(B)水溶性最好

      A 85% B 88% C 90% D 98% 3.在酊劑中,普通藥材的含量每100ml相當(dāng)于原藥材(D)

      A、2g B、2~5g C、10g D、20 g 4.包衣時(shí)加入隔離層的目的是:(C)

      A、加速片劑的崩解B、增加片劑的硬度C、防止片心受潮 D、遮蓋片劑原有的棱角

      5.注射劑中加入焦亞硫酸鈉的作用為:(B)

      A、抑菌 B、抗氧 C、止痛 D、金屬離子絡(luò)合劑 6.下列不屬于物理滅菌法的是:(B)

      A、紫外線滅菌B、環(huán)氧乙烷滅菌 C、γ-射線滅菌 D、濕熱滅菌 7.下列關(guān)于單獨(dú)粉碎法的敘述哪一項(xiàng)是錯(cuò)誤的(D)

      A.氧化性藥物和還原性藥物應(yīng)單獨(dú)粉碎 B.貴、細(xì)藥材應(yīng)單獨(dú)粉碎 C.揮發(fā)性性強(qiáng)烈的藥材應(yīng)單獨(dú)粉碎 D.含糖類(lèi)較大的粘性藥材應(yīng)單獨(dú)粉碎 E.疏水性的藥物不應(yīng)該單獨(dú)粉碎

      8.含羰基的化合物如酯類(lèi)藥物容易發(fā)生以下化學(xué)降解(A)

      A 水解反應(yīng) B 氧化反應(yīng) C 聚合反應(yīng) D 異構(gòu)化反應(yīng) 9.一般應(yīng)制成倍散的是(A)

      第1頁(yè),共7頁(yè) A.含毒性藥品的散劑 B.眼用散劑 C.含液體制劑的散劑 D.含低共熔成份散劑 E.口服散劑

      10.以水溶性強(qiáng)的基質(zhì)制備滴丸時(shí)應(yīng)選用下列哪一種冷凝液(D)

      A.水與乙醇的混合物 B.乙醇與甘油的混合物 C.液體石蠟與乙醇的混合物 D.液體石蠟 E.水 11.滴丸與膠丸的相同點(diǎn)是(B)

      A.均為丸劑 B.均為滴制法制備 C.均采用明膠膜材料 D.均采用PEG(聚乙二醇)類(lèi)基質(zhì) E.均含有藥物的水溶液 12.下列哪種劑型不含拋射劑?(B)A.吸入氣霧劑 B.吸入粉霧劑 C.外用氣霧劑 D.空間消毒用氣霧劑 13.對(duì)熱敏性固體藥物適宜的滅菌方法是:(A)

      A、環(huán)氧乙烷滅菌法 B、流通蒸汽滅菌法C、濾過(guò)除菌法D、干熱滅菌法 14.滴眼劑的錯(cuò)誤敘述是(E)

      A.滴眼劑是直接用于眼部的外用液體機(jī)制 B.正常眼可耐受的PH值為5.0-9.0 C.混懸型滴眼液要求的粒子大小不得超過(guò)50μm D.用于眼外傷的滴眼劑要求絕對(duì)無(wú)菌

      E.增加滴眼劑的黏度,使藥物速度減小,不利于藥物的吸收 15.下列哪種輔料不屬于崩解劑(A)

      A.CMC-Na B.PVP C.CMS-Na D.L-HPC E.CCNa 16.二相氣霧劑為:(A)

      A、溶液型氣霧劑 B、O/W乳劑型氣霧劑 C、W/O乳劑型氣霧劑 D、混懸型氣霧劑 E、吸入粉霧劑 17.下列藥篩中,孔徑最大的為(D)

      A、8目 B、12目 C、14目 D、60目

      第2頁(yè),共7頁(yè) 18.碘化鉀在復(fù)方碘口服液中的作用是:(B)

      A.增溶劑 B.主藥 C.助溶劑 D.助懸劑 E.反絮凝劑 19.硬膠囊殼中不需填加的是(A)。..A.崩解劑 B.增稠劑 C.遮光劑 D.著色劑

      20.下列關(guān)于表面活性劑毒性按大小順序的排列中,正確的是:(E)

      A.陰離子型>陽(yáng)離子型>非離子型 B.陽(yáng)離子型>非離子型>陰離子型 C.非離子型>陰離子型>陽(yáng)離子型 D.陰離子型>非離子型>陽(yáng)離子型 E.陽(yáng)離子型>陰離子型>非離子型 21.下列能夠完成一步制粒的設(shè)備是:(E)

      A.?dāng)D壓式制粒機(jī) B.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī) C.高速攪拌制粒機(jī) D.噴霧干燥器 E.流化床制粒機(jī) 22.在下列劑型中吸收最快的劑型是:(B)

      A、片劑 B.溶液劑 C.膠囊劑 D.散劑 E.氣霧劑 23.下列藥物中可以做成軟膠囊劑的有:(D)

      A藥物的乙醇溶液 B O/W型乳劑 C碘化鉀 D 魚(yú)肝油 24.片劑中不屬于淀粉的作用是:(D)

      A、吸收劑 B、粘合劑 C、崩解劑 D、潤(rùn)滑劑 25.粉體的流動(dòng)性可用下列哪項(xiàng)評(píng)價(jià)(B)

      A、接觸角

      B、休止角

      C、吸濕性

      D、釋放速度

      E、比表面積

      26.下列哪一種基質(zhì)不是水溶性基質(zhì):(E)

      A.PEG B.CMC-Na C.甘油明膠 D.卡波普 E.羊毛脂 27.可使物料瞬間干燥的是:(A)

      A.冷凍干燥 B.沸騰干燥 C.噴霧干燥 D.減壓干燥 E.鼓式干燥

      第3頁(yè),共7頁(yè) 28.粉末直接壓片的填充劑是(E)

      A.糊精 B.滑石粉 C.淀粉 D.羧甲基淀粉鈉 E.微晶纖維素 29.工業(yè)篩篩孔的數(shù)目即目數(shù)習(xí)慣上指:(C)

      A、每厘米長(zhǎng)度上篩孔的數(shù)目 B、每平方厘米面積上篩孔的數(shù)目 C、每英寸長(zhǎng)度上篩孔的數(shù)目 D、每平方英寸面積上篩孔的數(shù)目

      30.栓劑制備中,模型栓孔內(nèi)涂軟肥皂潤(rùn)滑劑適用于哪種基質(zhì)(C)

      A、Poloxamer B、聚乙二醇類(lèi)

      C、半合成棕櫚酸酯

      D、S—40 E、甘油明膠

      二、判斷題:

      1.苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大,90%的乙醇溶液是助溶劑。(?)2.注射用無(wú)菌粉針臨用前需用溶媒如滅菌蒸餾水重新溶解或混懸的制劑。(?)3.空膠囊有多種規(guī)格,常用為0-5號(hào),號(hào)數(shù)越大,容積越小。(?)4.眼膏劑的基質(zhì)最好選擇紫外線滅菌法進(jìn)行滅菌。(?)5.咀嚼片常用甘露醇作為稀釋劑,通常情況下不加崩解劑。(?)

      6.片劑制備必須具備的三個(gè)條件是流動(dòng)性、壓縮成型性、良好的崩解性。(?)7.流化床干燥適用于易發(fā)生顆粒間可溶性成分遷移的或松散粒狀、粉狀物料顆粒物料的干燥。(?)

      8.乳劑的類(lèi)型主要取決于乳化劑的種類(lèi)、性質(zhì)與相體積比,而與乳劑的制備方法無(wú)關(guān)。(?)

      9.芳香水劑是指芳香揮發(fā)性藥物(多半為揮發(fā)油)的水溶液。(?)

      10.氣霧劑按相組成分類(lèi),可分為一相氣霧劑、二相氣霧劑和三相氣霧劑(?)

      第4頁(yè),共7頁(yè)

      三、名詞解釋?zhuān)?/p>

      1.片劑:藥物與適宜的輔料通過(guò)壓制技術(shù)制成的片狀或異形片狀的制劑,主要供口服應(yīng)用。

      2.置換價(jià):藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值。

      3.膠囊劑:將藥物加輔料制成均勻的粉末或顆粒,充填于空心的硬質(zhì)膠囊或軟質(zhì)囊材中而制成的制劑。

      四、處方分析題 Rx 1劑型(軟膏劑)

      醋酸氫化可的松 10g 單硬脂酸甘油酯

      70g

      (輔助乳化劑)硬脂酸鈉

      112.5g

      (油相)甘油

      85g

      白凡士林

      85g

      (油相)十二烷基硫酸鈉

      10g

      (乳化劑)尼泊金乙酯

      1g

      (防腐劑)蒸餾水

      加至1000g Rx 2.劑型(注射劑)

      硫卡那霉素 25000萬(wàn)單位

      亞硫酸氫鈉 20g(抗氧劑)依地酸二鈉 1g(金屬離子絡(luò)合劑)3%硫酸 適量(PH調(diào)節(jié)劑)

      第5頁(yè),共7頁(yè)

      五、簡(jiǎn)答題:

      1.簡(jiǎn)述藥物劑型選擇的原則 1)根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型 2)根據(jù)藥物本身及其成分的性質(zhì)選擇劑型

      3)根據(jù)原方不同劑型的生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)特性選擇劑型 4)根據(jù)生產(chǎn)條件選擇劑型

      5)根據(jù)“三效、三小、五方便”的原則選擇劑型 2.簡(jiǎn)述影響濕熱滅菌效果的主要因素。

      1)微生物的種類(lèi)和數(shù)量

      2)介質(zhì)的性質(zhì)

      3)藥物的性質(zhì)

      4)蒸汽的性質(zhì),濕熱滅菌法效力高,由于在高溫時(shí)水分存在,能加速菌體內(nèi)蛋白質(zhì)的凝固,蒸汽的性質(zhì)不同,滅菌的效力不同,其中以飽和蒸汽的滅菌效力最高。3.簡(jiǎn)述適用于含有熱敏性成分物料的干燥方法及其各自特點(diǎn) 對(duì)于含有熱敏性成分物料的干燥方法包括:

      1)減壓干燥:干燥溫度低,速度快,設(shè)備密封可防止污染和藥物變質(zhì),產(chǎn)品質(zhì)松易于粉碎。

      2)噴霧干燥:干燥速度快,產(chǎn)品有較好的流動(dòng)性,質(zhì)地均勻,成品多為疏松的空心顆粒,溶解性能良好,適于工業(yè)化連續(xù)化生產(chǎn)

      3)冷凍干燥:干燥所得產(chǎn)品呈多孔疏松結(jié)構(gòu),加水后極易溶解,同時(shí)在低溫高真空的條件下進(jìn)行干燥,制品未受熱而變化或氧化,適用于不耐熱藥品的干燥。

      HLBA?B4.寫(xiě)出該公式的意義:

      HLBA?WA?HLBB?WBWA?WB 中各符號(hào)表示HLBA?B為混合表面活性劑的親水親油平衡值 HLBA為表面活性劑A的親水親油平衡值,HLBB為表面活性劑B的親水親油平衡值,WA為表面活性劑A重量,WB為表面活性劑B的重量。

      第6頁(yè),共7頁(yè)

      六、計(jì)算題與論述題:

      1.已知:1%硫酸阿托品和1%氯化鈉的冰點(diǎn)降低數(shù)為0.08℃和0.58℃,現(xiàn)欲配置5%的阿托品注射劑5000ml,請(qǐng)問(wèn)需要加入多少氯化鈉才能達(dá)到等滲? 由冰點(diǎn)數(shù)據(jù)降低法可知:W=0.52-a/b知:

      W=0.52-5*0.08/0.58=0.206% 配制5000ml需加0.206%*5000=10.34(g)氯化鈉才能調(diào)節(jié)成等滲溶液

      第7頁(yè),共7頁(yè)

      第四篇:中藥藥劑學(xué)學(xué)習(xí)心得

      中藥藥劑學(xué)學(xué)習(xí)心得

      經(jīng)過(guò)一個(gè)學(xué)期中藥藥劑學(xué)的輔修學(xué)習(xí),我對(duì)中藥藥劑學(xué)也有了初步的認(rèn)識(shí)。首先我們必須了解中藥藥劑學(xué)是什么,中藥藥劑學(xué)即是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門(mén)綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。學(xué)習(xí)中藥藥劑學(xué)的重要任務(wù)是能夠?qū)⒅兴幹瞥珊线m的劑型,而所制成的中藥劑型必須是有效、安全、穩(wěn)定、可控的,保證生產(chǎn)出來(lái)質(zhì)量?jī)?yōu)秀的的藥劑符合醫(yī)療衛(wèi)生的工作需要,產(chǎn)生較好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

      我國(guó)的中藥藥劑伴隨著古今在不斷地發(fā)展和演變著,從夏禹的釀酒時(shí)代出現(xiàn)的多種藥物浸制而成的藥酒,到商湯時(shí)代伊尹發(fā)明了湯劑,再到東漢時(shí)期的《神農(nóng)本草經(jīng)》,再到唐朝的《新修本草》,再到明清時(shí)期的《本草綱目》,隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步,科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)藥水平的提高,中藥藥劑學(xué)的制備理論與工藝技術(shù)不斷發(fā)展和完善。中藥是我國(guó)的特色,而中藥藥劑若滯后必將使我國(guó)無(wú)法將中藥推進(jìn)國(guó)際,影響著我國(guó)的國(guó)際地位。所以現(xiàn)在我國(guó)也致力于中藥藥劑新技術(shù)、新劑型、新輔料、新設(shè)備等方面的研究,取得了令人矚目的成就,為中藥實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化,參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)奠定基礎(chǔ)。

      中藥制藥的特色在于其工程系統(tǒng)的傳統(tǒng)化。而我們所學(xué)習(xí)的普通藥劑學(xué)可以被看作為新的事物,傳統(tǒng)本身就說(shuō)明它是經(jīng)歷千百年的積淀而形成的寶貴財(cái)富,而新生事物也同樣需要時(shí)間和實(shí)踐的檢驗(yàn)。所以在學(xué)習(xí)中要不斷地總結(jié)中藥藥劑學(xué)的特色,加以吸收和利用。中藥藥劑的原料一般均為植物的根、莖、葉、花、果實(shí)、和動(dòng)物組織或者其內(nèi)臟,中藥藥劑學(xué)多以滑石粉為潤(rùn)滑劑的成型工藝等等諸多方面兩者均存在著區(qū)別,要學(xué)會(huì)不斷地總結(jié)傳統(tǒng)工藝與現(xiàn)代化設(shè)備的異同。在學(xué)習(xí)中藥藥劑學(xué)的同時(shí)也要不斷地對(duì)比中國(guó)傳統(tǒng)的制藥技術(shù)和國(guó)外目前較先進(jìn)的一些技術(shù),積極地尋找可以實(shí)踐操作生產(chǎn)中藥制劑的機(jī)會(huì),在實(shí)驗(yàn)研究中可以把我國(guó)的傳統(tǒng)中醫(yī)帶向國(guó)際。

      學(xué)習(xí)了中藥藥劑學(xué),讓我學(xué)習(xí)到了很多普通藥劑學(xué)中沒(méi)有的知識(shí),為我們以后的生活也起到了一定的指導(dǎo)作用。如中藥制劑中的湯劑是我國(guó)應(yīng)用最早、最廣泛的一種劑型,湯劑可以發(fā)揮方藥多種成分的綜合療效的特點(diǎn),液體吸收快,奏效顯著,溶劑價(jià)廉易得,制備方法簡(jiǎn)單易行。同時(shí)湯劑的質(zhì)量也有著諸多影響因素,如中藥品質(zhì),中藥粒徑,煎藥器具,火候,次數(shù),用水等等方面,同時(shí)在湯劑的煎煮中也有很多的中藥不能與群方一起煎煮,如礦石類(lèi)貝殼類(lèi)應(yīng)先煎,而藿香、薄荷、青蒿等宜后下,而阿膠、蜂蜜等宜烊化等等不同的煎煮方式,這些煎煮的工藝均影響著湯劑的質(zhì)量,由此可見(jiàn)在中藥藥劑有今天的輝煌也是在時(shí)間和實(shí)踐的檢驗(yàn)中發(fā)展得到的。除了湯劑中藥藥劑中還有很多的優(yōu)秀特色劑型,如丸劑。丸劑是中藥細(xì)粉或中藥提取物加適宜的粘稠劑或其他輔料制成的球形或類(lèi)球形劑型,主要供內(nèi)服。丸劑的作用遲緩,多用于慢性病的治療,正所謂“丸者緩也,不能速去病,舒緩而治之也”。而若藥物提取的有效成分或化學(xué)物質(zhì)與水溶性基質(zhì)制成丸劑,可以迅速熔化,發(fā)揮療效,如常見(jiàn)的復(fù)方丹參滴丸、麝香保心丸等。此外還有很多中藥的傳統(tǒng)劑型,如我們經(jīng)常聽(tīng)到的狗皮膏藥便是膏劑的一種,膏藥是系指中藥、食用植物油與紅丹或?qū)m粉煉制成的膏料,攤涂于裱背材料上制成的供皮膚貼服的外用制劑。中藥膏劑外用可以消腫、拔毒、生肌,主治肌膚紅腫、癰、瘡瘍等癥。內(nèi)可以活血通絡(luò)、祛風(fēng)寒、壯筋骨主治跌打損傷、風(fēng)濕痹痛等,黑膏藥的制備中也有很多的特色之處,主要的過(guò)程可以簡(jiǎn)單的分為:提取藥料→煉油→下單成膏→去火毒→攤涂。同時(shí)還有茶劑也是一種傳統(tǒng)劑型,茶劑是指含茶葉或不含茶葉的中藥或中藥提取物用沸水泡服或煎服的制劑總稱(chēng)。我國(guó)古代就有“代茶飲方”后發(fā)展為醫(yī)學(xué)的組成部分,如安神代茶飲、請(qǐng)熱帶茶飲、利咽代茶飲、平胃代茶飲等。傳統(tǒng)的茶劑多應(yīng)用于治療食積停滯、感冒咳嗽等,近年來(lái)茶劑的種類(lèi)逐漸增多,除了應(yīng)用于治療外還有不少作為保健用茶劑,如人參茶、金銀花茶等,現(xiàn)在用新研制出來(lái)袋泡茶,袋泡茶是以中藥煮散為基礎(chǔ)發(fā)展得來(lái)的,具有體積小,便于貯藏,便于攜帶,使用方便等優(yōu)點(diǎn)被大家廣泛的接受并使用。

      在學(xué)習(xí)了其他課程后發(fā)現(xiàn),中藥藥劑學(xué)是要應(yīng)用各門(mén)相關(guān)學(xué)科的基礎(chǔ)知識(shí)來(lái)研究中藥劑型,中藥制劑和西藥制劑最大的差別就是前者是以中藥為原料,其劑型優(yōu)良的評(píng)價(jià)關(guān)鍵在于中藥的提取和分離,思考用何種方法可以將中藥或方劑中的藥效物質(zhì)最大限度的提取出來(lái),以保持原中藥或方劑特有的療效是一直值得所有的醫(yī)藥工作者深思的。現(xiàn)在我們作為一名非中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)生在學(xué)習(xí)普通藥劑學(xué)的基礎(chǔ)上又新增加學(xué)習(xí)了很多的中藥傳統(tǒng)劑型,讓我們對(duì)中藥又有了更深一層的認(rèn)識(shí)。藥劑學(xué)就是在研究藥物劑型和制劑的科學(xué),一種藥物的劑型影響著藥物的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程、關(guān)系到醫(yī)療衛(wèi)生用藥的有效性、安全性和治病救人的速度;關(guān)系到藥品成本的高低和生產(chǎn)者的經(jīng)濟(jì)效益;同時(shí)也反映了一個(gè)國(guó)家醫(yī)療用藥水平和制藥工業(yè)的技術(shù)水平?,F(xiàn)在我國(guó)的醫(yī)藥水平在國(guó)際上并不是十分理想,我們應(yīng)該在努力研制更多藥效顯著,迅速,經(jīng)濟(jì)效益良好地西藥的同時(shí)更加應(yīng)該著眼于中成藥的研制,如在我國(guó)很受大家關(guān)注的中藥湯劑在國(guó)際上并沒(méi)有得到較好的推廣,這也和中藥湯劑本身具有的一些缺點(diǎn)不可分割,如湯劑的繁瑣煎煮,味道不好降低了病人的順應(yīng)性等等都影響其走進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)。

      目前我國(guó)的技術(shù)水平還應(yīng)該有更大的提升,這些就需要我們必須好好地學(xué)習(xí)與研究中藥藥劑學(xué),在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,應(yīng)用和推廣制藥新技術(shù)、新工藝以提高中藥制劑的研究水平逐步創(chuàng)制出既具有中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥特色,又同時(shí)代科學(xué)進(jìn)步相適應(yīng)的中藥新劑型,同時(shí)可以改造某些傳統(tǒng)的中藥劑型。所以我們更應(yīng)該加大中藥制劑的研究與改進(jìn),逐步實(shí)現(xiàn)中藥藥劑的劑型現(xiàn)代化,質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化,生產(chǎn)技術(shù)工程產(chǎn)業(yè)化,從整體上提高中藥制藥水平,加快中醫(yī)藥事業(yè)現(xiàn)代化的進(jìn)程。

      第五篇:中藥藥劑學(xué)題庫(kù)

      9.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、檢驗(yàn)及使用的主要依據(jù)是

      A.藥品管理法 B.藥典 C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 E.調(diào)劑和制劑知識(shí)

      10.藥材在進(jìn)行提取或用于直接入藥前所進(jìn)行的挑選、洗滌、蒸、炒、燜、煅、炙、烘干和粉碎等過(guò)程,稱(chēng)為

      A.中藥制劑 B.中藥制藥 C.中藥凈化 D.中藥純化 E.中藥前處理

      11.我國(guó)最早的制藥技術(shù)專(zhuān)著《湯液經(jīng)》的作者是

      A.后漢張仲景 B.晉代葛洪 C.商代伊尹 D.金代李杲 E.明代李時(shí)珍

      12.我國(guó) B.完善中藥藥劑學(xué)基本理論 C.研制中藥新劑型、新制劑 D.尋找中藥藥劑的新輔料 E.合成新的藥品 20.最早實(shí)施GMP的國(guó)家是

      A.法國(guó),1965年 B.美國(guó),1963年 C.英國(guó),1964年 D.加拿大,1961年 E.德國(guó),1960年 【B型題】 [21~24] A.1988年3月 B.659年 C.1820年 D.1498年 E.1985年7月1日

      21.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部正式頒布中國(guó)的 A.丸劑、片劑 B.液體制劑、固體制劑 C.溶液、混懸液 D.口服制劑、注射劑 E.浸出制劑、滅菌制劑 33.中藥劑型按物態(tài)可分為 34.中藥劑型按形狀可分為 35.中藥劑型按給藥途徑可分為 36.中藥劑型按制備方法可分為 [37~40] A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP 37.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(chēng)為 38.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(chēng)為 39.《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(chēng)為 40.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(chēng)為 【X型題】

      41.中藥藥劑工作的依據(jù)包括

      A.《中國(guó)藥典》 B.《局頒標(biāo)準(zhǔn)》 C.《地方標(biāo)準(zhǔn)》 D.制劑規(guī)范 E.制劑手冊(cè) 42.下列敘述正確的是

      A.藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的 B.藥品的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的 C.執(zhí)行現(xiàn)行GMP時(shí)要具有前瞻性 D.實(shí)施GMP就是要建立嚴(yán)格的規(guī)章制度 E.GMP是中藥現(xiàn)代化的最終目的 43.GMP適用于

      A.一般原料藥的生產(chǎn) B.輸液劑的生產(chǎn) C.片劑、丸劑膠、囊劑 D.原料藥的關(guān)鍵工藝的質(zhì)量控制 E.中藥材的生產(chǎn) 44.藥典是

      A.藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)

      B.記載藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的工具書(shū) C.由政府頒布施行,具有法律的約束力 D.收載國(guó)內(nèi)允許生產(chǎn)的藥品質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn) E.由藥典委員會(huì)編纂的 45.屬于新藥管理范疇的包括

      A.已上市改變包裝的藥品 B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品 C.已上市改變主要制備工藝的藥品 D.已上市改變劑型的藥品 E.已上市改變用藥途徑的藥品 46.下列屬于藥品的是

      A.板藍(lán)根 B.板藍(lán)根顆粒 C.丹參 D.丹參片 E.人參

      47.下列說(shuō)法,正確的是

      A.從2001年12月1日開(kāi)始我國(guó)取消了藥品地方標(biāo)準(zhǔn)

      B.我國(guó)組建藥品監(jiān)督管理局后,《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》更名為《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》 C.《中國(guó)藥典》2005年一部主要收載中藥 D.中藥藥劑工作必須遵照各種藥品管理法規(guī)

      E.中藥藥劑工作必須遵從《中國(guó)藥典》和《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》

      48.中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的一門(mén)綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué),其研究?jī)?nèi)容包括

      A.配制理論 B.藥理作用 C.生產(chǎn)技術(shù) D.質(zhì)量控制 E.合理應(yīng)用

      49.研制新藥時(shí),選擇藥物劑型必須考慮的因素有

      A.生產(chǎn)、服用、攜帶、運(yùn)輸和貯藏的方便性 B.制劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量控制 C.制劑的生物利用度 D.藥物本身的性質(zhì) E.醫(yī)療、預(yù)防和診斷的需要

      50.藥物是治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì),包括

      A.中藥材 B.農(nóng)作物用藥 C.血液制品 D.動(dòng)物用藥 E.中藥飲片

      51.藥物制成劑型的目的是

      A.提高某些藥物的生物利用度及療效 B.方便運(yùn)輸、貯藏與應(yīng)用 C.滿足防病治病的需要 D.適應(yīng)藥物的密度 E.適應(yīng)藥物本身性質(zhì)的特點(diǎn)

      52.應(yīng)當(dāng)將藥品標(biāo)準(zhǔn)作為法定依據(jù),遵照?qǐng)?zhí)行的包括

      A.藥品生產(chǎn)企業(yè) B.藥品使用單位 C.藥品檢驗(yàn)部門(mén) D.藥品管理部門(mén) E.藥品使用對(duì)象 53.中華人民共和國(guó)頒布的藥典包括

      A.1965年版 B.1975年版 C.1985年版 D.1995年版 E年版

      54.與中藥藥劑相關(guān)的分支學(xué)科包括

      A.中藥化學(xué) B.中藥藥理學(xué) C.工業(yè)藥劑學(xué) D.中藥學(xué) E藥劑學(xué) 55.藥品標(biāo)準(zhǔn)是指

      A.各省、市、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn) B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)

      C.中華人民共和國(guó)藥典 D.出口藥品標(biāo)準(zhǔn) E.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)

      二、名詞解釋 1.藥物 2.藥品 3.劑型 4.制劑 5.方劑 6.調(diào)劑 7.中成藥 8.新藥 9.中藥前處理

      .2005.生物10.中藥制劑學(xué) 11.GMP 12.成藥

      三、填空題

      1.從中藥藥劑學(xué)角度,復(fù)方丹參滴丸應(yīng)該稱(chēng)為制劑。2.藥典是由國(guó)家組織編纂,政府頒布施行,具有法律約束力。3.中藥制劑與西藥制劑的差別在于原料不同。4.世界上

      四、是非題

      1.已上市5年以上,只是改變劑型、改變用藥途徑,不屬于新藥。

      2.《藥品注冊(cè)管理辦法》(試行)規(guī)定2002年12月1日起,在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品均必須依照本《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。

      3.非處方藥是指患者不經(jīng)過(guò)醫(yī)師診斷開(kāi)方,直接到藥局或藥店自行購(gòu)買(mǎi)的藥品。4.《太平惠民和劑局方》是我國(guó) 8.簡(jiǎn)述中藥藥劑學(xué)的任務(wù)。9.簡(jiǎn)述中藥藥劑工作主要依據(jù)。

      10.藥品生產(chǎn)及其質(zhì)量控制必須按GMP進(jìn)行管理的意義何在?

      六、論述題

      1.試述實(shí)施GMP管理的關(guān)鍵。

      2.試述何謂GMP,實(shí)施GMP的目的及其總的要求。3.試述近幾年來(lái)中藥藥劑學(xué)的研究進(jìn)展。4.試述中藥主要的劑型有哪些。5.試述如何正確選擇中藥劑型。

      參考答案

      一、選擇題 【A型題】

      1.D 2.C 3.A 4.B 5.E 6.E 7.B 8.C 9.B 10.E 11.C 12.C 13.A 14.C 15.B 16.A 17.D 18.E 19.E 20.B 【B型題】

      21.A 22.E 23.C 24.B 25.C 26.E 27.B 28.A 29.B 30.C 31.A 32.D 33.B 34.A 35.D 36.E 37.A 38.B 39.C 40.E 【X型題】

      41.AB 42.ABC 43.BCD 44.ACE 45.BDE 46.BD 47.ABCDE 48.ACDE 49.ABCDE 50.ABCDE 51.ABCE 52.ABCD 53.CDE 54.CE 55.CE

      二、名詞解釋

      1.藥物是指用于預(yù)防、治療和診斷疾病的物質(zhì),包括原料藥與藥品。

      2.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。

      3.劑型是指將原料藥加工制成適合于臨床直接應(yīng)用的形式,又稱(chēng)藥物劑型。劑型是施予機(jī)體前的最后形式。

      4.制劑是指根據(jù)《中國(guó)藥典》、《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》或其他規(guī)定處方,將原料藥加工制成的藥品。

      5.方劑是指根據(jù)醫(yī)師處方,專(zhuān)為某一病人,將飲片或制劑進(jìn)行調(diào)配而成的,標(biāo)明用法和用量的制品。

      6.調(diào)劑是指按照醫(yī)師處方專(zhuān)為某一病人配制,注明用法及用量的藥劑調(diào)配操作。7.中成藥是指以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按規(guī)定處方和標(biāo)準(zhǔn)制成一定劑型的藥品。包括處方藥和非處方藥。

      8.新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品?;蛞焉鲜懈淖儎┬?、改變用藥途徑,也按新藥處理。

      9.中藥前處理是指藥材在進(jìn)行提取或用于直接入藥前所進(jìn)行的挑選、洗滌、蒸、炒、燜、煅、炙、烘干和粉碎等過(guò)程。

      10.中藥制劑學(xué)是研究中藥制劑的處方組成、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制和臨床應(yīng)用的學(xué)科。11.GMP也就是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,是指在藥品生產(chǎn)過(guò)程中以科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件保證藥品質(zhì)量的一整套科學(xué)管理方法。

      12.成藥是指根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方大量生產(chǎn)的藥品。

      三、填空題 1.制劑 2.法律約束力 3.原料 4.全國(guó)性

      5.真溶液 混懸液 6.固體 液體 7.優(yōu)良 8.劑型

      9.《中國(guó)藥典》 《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》 法律 10.WHO 11.一部、二部、三部 12.中藥調(diào)劑

      13.太平惠民藥局(太醫(yī)局賣(mài)藥所)14.《太平惠民和劑局方》 15.生產(chǎn) 使用

      16.毒副作用小 質(zhì)量穩(wěn)定

      17.《神農(nóng)本草經(jīng)》 18.賦形劑 19.生物效應(yīng) 20.中成藥

      21.靶向劑型 藥物傳遞系統(tǒng)

      四、是非題

      1.3 2.√ 3.3 4.√ 5.√ 6.√ 7.√ 8.√ 9.√ 10.√ 11.√ 12.3 13.√ 14.√

      五、簡(jiǎn)答題

      1.①劑型可改變藥物的作用性質(zhì)和作用速度;②改變劑型能提高藥物療效,降低或消除藥物的不良反應(yīng);③有些劑型有靶向作用;④改變劑型可改變藥效。

      2.①“藥輔合一”;②將輔料作為處方的藥味使用。在選擇輔料時(shí),盡量使“輔料與藥效相結(jié)合”。

      3.①滿足防治疾病的需要;②適應(yīng)藥物本身的性質(zhì)及特點(diǎn);③便于運(yùn)輸、貯藏與應(yīng)用;④提高某些藥物的生物利用度及療效。

      4.①中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制及合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門(mén)綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué);②工業(yè)藥劑學(xué)是論述藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)理論與實(shí)踐的一門(mén)學(xué)科;③物理藥劑學(xué)是將物理化學(xué)基本原理應(yīng)用于藥劑學(xué)的一門(mén)學(xué)科;④生物藥劑學(xué)是研究藥物及其劑型物理、化學(xué)性質(zhì)與用藥(劑型給藥)后呈現(xiàn)的生物效應(yīng)之間關(guān)系的一門(mén)學(xué)科;⑤臨床藥學(xué)是研究在患者身上合理用藥以防病治病的一門(mén)學(xué)科;⑥藥物動(dòng)力學(xué)是將動(dòng)力學(xué)大批量應(yīng)用于“藥物與毒物”,研究藥物在體內(nèi)動(dòng)態(tài)行為與量變規(guī)律,即研究體內(nèi)藥物存在位置、數(shù)量(或濃度)與時(shí)間之間關(guān)系的一門(mén)學(xué)科。

      5.三者均屬藥劑,均由原料藥加工制成,但“制劑”可以是“方劑”和“成藥”的原料;“方劑”和“成藥”則直接用于臨床,是有明確的醫(yī)療用途和用法的藥劑。

      6.如茶堿有松弛平滑肌的作用,其氣霧劑用量少、顯效快、不良反應(yīng)也小;注射劑發(fā)揮作用的速度快,適合于哮喘發(fā)作時(shí)使用;緩釋片可維持藥效8~12h,能為患者贏得足夠的休息時(shí)間;栓劑不經(jīng)消化道給藥,避免了茶堿對(duì)胃腸道的刺激,不良反應(yīng)降低。

      7.①藥典由國(guó)家組織編纂,政府頒布施行,具有法律約束力;②藥典是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)、管理的依據(jù);③藥典在一定程度上反映了該國(guó)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平,也體現(xiàn)出醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點(diǎn)和服務(wù)方向;④藥典在保證人民用藥安全、有效,促進(jìn)藥

      物研究和生產(chǎn)上起著不可替代的作用。

      8.①繼承中醫(yī)藥學(xué)中有關(guān)中藥藥劑學(xué)的理論、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn);②吸收現(xiàn)代藥劑學(xué)及相關(guān)學(xué)科中的有關(guān)理論、技術(shù)、設(shè)備、儀器、方法,以推進(jìn)中藥藥劑現(xiàn)代化;③完善中藥藥劑學(xué)基本理論;④研制中藥新劑型、新制劑;⑤尋找中藥藥劑的新輔料。

      9.①《中國(guó)藥典》、《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》、制劑規(guī)范與處方等;②《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊(cè)管理辦法》(試行)等;③《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的管理》等法規(guī)性條例;④《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(又稱(chēng)GMP)、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)(又稱(chēng)GLP)、《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》(又稱(chēng)GCP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)(又稱(chēng)GAP);⑤《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(又稱(chēng)GSP)。

      10.①藥品與人的健康及生命直接相關(guān),因此在藥品生產(chǎn)中不可有錯(cuò);②藥物本身對(duì)機(jī)體來(lái)說(shuō)是一種異物,而病人的抵抗力又不如正常人強(qiáng),故對(duì)藥品質(zhì)量要求特別高;③在有些情形下檢驗(yàn)不能完全反映藥品的質(zhì)量,因此只有加強(qiáng)生產(chǎn)上的質(zhì)量控制,按照GMP的要求,實(shí)施全面質(zhì)量管理,才能確保人們用藥安全有效。

      六、論述題

      1.實(shí)施GMP管理的關(guān)鍵為:①做好藥廠的總體設(shè)計(jì);②重視新技術(shù)和新設(shè)備的使用;③加強(qiáng)人員的學(xué)歷教育和崗前培訓(xùn);④加強(qiáng)制度和標(biāo)準(zhǔn)的建立。

      2.(1)GMP也就是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。是指在藥品生產(chǎn)過(guò)程中以科學(xué)、合理規(guī)范化的條件保證藥品質(zhì)量的一整套科學(xué)管理方法。

      (2)實(shí)施GMP的目的是讓使用者得到優(yōu)良的藥品。

      (3)GMP總的要求是:①所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)從原料進(jìn)廠開(kāi)始,到制備、包裝、出石,整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程必須有明確規(guī)定;②所有必要的設(shè)備必須經(jīng)過(guò)校驗(yàn);③所有人員必須經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn);④要求有合乎規(guī)定的廠房建筑及裝備;⑤使用合格的原料,采用經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的科學(xué)的生產(chǎn)方法;⑥必須有合乎條件的倉(cāng)儲(chǔ)及運(yùn)輸設(shè)施。

      3.近年來(lái)中藥藥劑的研究進(jìn)展主要有以下幾個(gè)方面:①新技術(shù)的研究,如超細(xì)粉碎技術(shù)、浸提技術(shù)、分離純化技術(shù)、濃縮干燥技術(shù)、中藥制粒技術(shù)、中藥包衣技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)等;②新劑型的研究;③新輔料的研究;④制劑的穩(wěn)定性的研究;⑤制劑的生物藥劑學(xué)研究和藥物動(dòng)力學(xué)研究等。

      4.中藥的主要?jiǎng)┬陀袦珓?、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏劑、膠劑、糖漿劑、貼膏劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、酊劑、浸膏劑與流浸膏劑、膏藥、凝膠劑、軟

      膏劑、露劑、茶劑、注射劑、搽劑、洗劑、涂膜劑、栓劑、鼻用制劑、眼用制劑、氣霧劑、噴霧劑等。

      5.選擇中藥劑型應(yīng)該從以下幾個(gè)方面考慮:①根據(jù)防病治病的需要選擇劑型;②根據(jù)藥物本身及其成分的性質(zhì)選擇劑型;③根據(jù)原方不同劑型的生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)特性選擇劑型;④根據(jù)生產(chǎn)條件和五方便的要求選擇劑型。

      (楊桂明)

      A.審查處方 B.校對(duì)計(jì)量器具 C.核對(duì)藥價(jià) D.調(diào)配貴細(xì)藥品 E.調(diào)配毒性藥品 8.對(duì)處方中未注明“生用”的毒性藥品,應(yīng)該

      A.拒絕調(diào)配 B.付炮制品 C.付生品 D.責(zé)令處方醫(yī)師修改 E.減量調(diào)配 9.《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》所收載的處方屬于

      A.法定處方 B.協(xié)定處方 C.醫(yī)師處方 D.局方 E.時(shí)方 10.秘方主要是指

      A.祖?zhèn)鞯奶幏?B.療效奇特的處方 C.流傳年代久遠(yuǎn)的處方 D.秘不外傳的處方 E.《外臺(tái)秘要》中收載的處方

      11.醫(yī)院醫(yī)師會(huì)同藥房藥師,根據(jù)臨床病人的需要,相互協(xié)商制定的處方稱(chēng)

      A.自擬處方 B.醫(yī)生處方 C.內(nèi)部處方 D.生產(chǎn)處方 E.協(xié)定處方 12.藥品劑量應(yīng)用

      A.市制單位 B.英制單位 C.公制單位 D.國(guó)際單位 E.以上均可

      13.處方中藥品名稱(chēng)不應(yīng)使用

      A.《中華人民共和國(guó)藥典》收載的名稱(chēng) B.《中國(guó)藥品通用名稱(chēng)》收載的名稱(chēng) C.經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的專(zhuān)利藥品名稱(chēng) D.通用名或商品名 E.俗名

      14.下列有關(guān)飲食禁忌的敘述,不正確的是

      A.忌食可能影響藥物吸收的食物 B.忌食蔥、蒜、白蘿卜、鱉肉、醋等 C.忌食對(duì)某種病證不利的食物

      D.忌食與所服藥物之間存在類(lèi)似相惡或相反配伍關(guān)系的食物 E.忌食生冷、多脂、粘膩、腥臭及刺激性食物 15.下列有關(guān)處方的意義的敘述,不正確的是

      A.是調(diào)劑人員鑒別藥品的依據(jù) B.為指導(dǎo)患者用藥提供依據(jù) C.是患者已交藥費(fèi)的憑據(jù)

      D.是統(tǒng)計(jì)醫(yī)療藥品消耗、預(yù)算采購(gòu)藥品的依據(jù) E.是調(diào)劑人員配發(fā)藥品的依據(jù) 16.調(diào)劑人員發(fā)現(xiàn)處方已被涂改,應(yīng)該

      A.向處方醫(yī)生問(wèn)明情況后調(diào)配 B.要求處方醫(yī)生在涂改處簽字后調(diào)配 C.令患者請(qǐng)求處方醫(yī)生寫(xiě)清后調(diào)配 D.仔細(xì)辨別,看清后調(diào)配 E.請(qǐng)示單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后調(diào)配 17.下列不屬于道地藥材的是

      A.懷山藥 B.田三七 C.東阿膠 D.青陳皮 E.杭白芍 18.下列不屬于并開(kāi)藥名的是

      A.潼白蒺藜 B.冬瓜皮子 C.馬蹄決明 D.蒼白術(shù) E.豬茯苓

      19.處方中未注明炮制要求,應(yīng)該給付生品的是

      A.草烏 B.穿山甲 C.王不留行 D.自然銅 E.黃芩 20.《中國(guó)藥典》2005年版一部規(guī)定的藥物中未作不宜同用的規(guī)定的是

      A.水銀與砒霜 B.硫磺與樸硝 C.狼毒與密陀僧 D.巴豆與牽牛子 E.丁香與郁金 21.下列有關(guān)妊娠禁忌藥的敘述,不正確的是

      A.能影響胎兒生長(zhǎng)發(fā)育、有致畸作用的藥物 B.能造成墮胎的藥物 C.具有消食導(dǎo)滯功能的藥物 D.具有芳香走竄功能的藥物 E.峻下逐水藥、毒性藥、破血逐瘀藥 22.下列有關(guān)湯劑用法的敘述,不正確的是

      A.一般湯藥多宜溫服,但熱性病者應(yīng)冷服,寒性病者應(yīng)熱服 B.冬季服用湯劑比夏季服用臨床效果要好

      C.一般疾病服藥,多采用每日一劑,每劑分兩次或三次服用 D.多數(shù)藥物宜飯前服,有利于藥物吸收 E.對(duì)胃腸有刺激性的藥宜飯后服用 23.下列有關(guān)中成藥用法的敘述,不正確的是

      A.一般中成藥均以溫開(kāi)水送服,但有的中成藥須配伍適當(dāng)?shù)摹八幰彼头?B.“藥引”送服多起著引藥歸經(jīng)、增強(qiáng)療效、解除藥物的毒性等作用 C.一般外用藥不可內(nèi)服 D.一般內(nèi)服藥均可外用

      E.淡鹽水送服六味地黃丸,可增強(qiáng)其滋陰補(bǔ)腎的作用 24.下列有關(guān)管理和使用中藥罌粟殼的敘述,不正確的是

      A.供鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療單位配方使用 B.不得單位零售

      C.必須單包,不得混入群藥 D.每張?zhí)幏嚼浰跉げ怀^(guò)18g E.連續(xù)使用不得超過(guò)7天 25.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥須憑

      A.醫(yī)師簽名的正式處方 B.主治中醫(yī)師的處方 C.單位的證明信 D.法定處方 E.醫(yī)療單位的處方 26.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥,每次處方劑量不得超過(guò)

      A.1次極量 B.1日極量 C.2日極量 D.3日極量 E.1周極量

      27.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥,取藥后處方保存

      A.半年 B.1年 C.1年半 D.2年 E.3年 28.載有罌粟殼的處方保留

      A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 29.下列有關(guān)麻醉藥品管理的敘述,不正確的是

      A.專(zhuān)柜加鎖、B.專(zhuān)用帳冊(cè) C.專(zhuān)用處方 D.專(zhuān)冊(cè)登記 E.專(zhuān)人負(fù)責(zé),他人不得介入 30.藥品批準(zhǔn)文號(hào)新的格式為

      A.國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字

      B.國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字 C.衛(wèi)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字 D.國(guó)藥研字+1位字母+8位數(shù)字 E.國(guó)藥健字+1位字母+8位數(shù)字 31.罌粟殼連續(xù)使用不得超過(guò)

      A.1天 B.2天 C.3天 D.5天 E.7天 32.下列不屬于中成藥非處方藥遴選原則的是

      A.應(yīng)用安全 B.作用迅速 C.療效確切 D.質(zhì)量穩(wěn)定 E.使用方便

      33.下列屬于中成藥非處方藥遴選范圍的是

      A.處方中雖含有毒性中藥,但沒(méi)有麻醉中藥的中成藥品種 B.治療大病的中成藥品種 C.治療重病的中成藥品種

      D.《中國(guó)藥典》一部、《局(部)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑各分冊(cè)及《局(部)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)各分冊(cè)收載的中成藥品種 E.上市時(shí)間不久,但療效特好的新藥 34.甲類(lèi)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)為

      A.紅色 B.橙色 C.黃色 D.綠色 E.藍(lán)色 35.中藥計(jì)量舊制與米制的換算,不正確的是

      A.1兩=30g B.1錢(qián)=5g C.1錢(qián)=3g D.1分=0.3g E.1厘=0.03g 36.中藥處方的調(diào)配程序?yàn)?/p>

      A.計(jì)價(jià)收費(fèi)→審方→調(diào)配→復(fù)核→發(fā)藥 B.審方→調(diào)配→計(jì)價(jià)收費(fèi)→復(fù)核→發(fā)藥 C.審方→計(jì)價(jià)收費(fèi)→調(diào)配→復(fù)核→發(fā)藥 D.審方→復(fù)核→計(jì)價(jià)收費(fèi)→調(diào)配→發(fā)藥 E.審方→調(diào)配→復(fù)核→計(jì)價(jià)收費(fèi)→發(fā)藥 37.下列有關(guān)中藥處方調(diào)配的敘述,不正確的是

      A.已計(jì)價(jià)的處方在調(diào)配時(shí)應(yīng)再次進(jìn)行審方 B.分劑量時(shí)應(yīng)“逐劑復(fù)戥”,不可主觀估量

      C.有需要特殊處理的藥品應(yīng)單包并注明用法

      D.一般按處方藥味所列順序調(diào)配,但對(duì)體積松泡而量大的飲片應(yīng)先稱(chēng) E.銅沖應(yīng)潔凈,但搗碎無(wú)毒飲片時(shí)有點(diǎn)兒殘留無(wú)妨 38.中藥斗譜排列的目的是

      A.便于審核發(fā)藥 B.便于特殊藥品的存放 C.便于藥品質(zhì)量自查 D.便于調(diào)劑操作 E.便于監(jiān)督部門(mén)的檢查

      39.下列在藥斗架中不用特殊存放的中藥是

      A.屬于配伍禁忌的藥物 B.有惡劣氣味的藥物 C.貴重藥物 D.毒性中藥和麻醉中藥 E.需要先煎或后下的藥物 40.下列有關(guān)氣調(diào)養(yǎng)護(hù)法的敘述,不正確的是

      A.氣調(diào)也就是對(duì)空氣組成的調(diào)整管理

      B.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)就是將中藥所處環(huán)境的氧濃度進(jìn)行有效的控制 C.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)就是人為地調(diào)整空氣的壓力

      D.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)法可使需要氧氣的生物學(xué)反應(yīng)和化學(xué)反應(yīng)均受到抑制 E.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)就是人為地造成低氧狀態(tài) 41.馬錢(qián)子的成人一日常用量是

      A.0.1~0.3g B.0.3~0.6g C.0.01~0.03g D.0.03~0.06g E.0.06~0.09g 42.生半夏的成人一日常用量是

      A.3.0~9.0g B.6.0~10.0g C.1.0~3.0g D.3.0~6.0g E.0.1~0.5g 43.附子的成人一日常用量是

      A.3~9g B.60~10g C.10~30g D.3~6g E.3~15g 44.洋金花的成人一日常用量是

      A.0.1~0.3g B.0.3~0.6g C.0.3~0.9g D.0.5~1.0g E.0.1~0.5g 45.生甘遂的成人一日常用量是

      A.0.1~0.3g B.0.3~0.6g C.0.3~0.9g D.0.5~1.0g E.0.5~1.5g 46.主要報(bào)告引起嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)的藥品是

      A.上市5年內(nèi)的藥品 B.上市5年后的藥品

      C.列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品 D.麻醉藥品 E.毒性藥品

      47.發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)病例,必須用有效方法快速報(bào)告,最遲不超過(guò)

      A.1個(gè)工作日 B.3個(gè)工作日 C.5個(gè)工作日 D.7個(gè)工作日 E.15個(gè)工作日

      48.上市5年以?xún)?nèi)的藥品,進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容是

      A.所有可疑的不良反應(yīng) B.新的不良反應(yīng) C.嚴(yán)重的不良反應(yīng) D.罕見(jiàn)的不良反應(yīng) E.以上均非 49.烏頭堿中毒主要是針對(duì)

      A.神經(jīng)系統(tǒng) B.消化系統(tǒng) C.泌尿系統(tǒng) D.循環(huán)系統(tǒng) E.皮膚和黏膜 50.中藥不良反應(yīng)是

      A.不合格藥品出現(xiàn)的有害反應(yīng)

      B.合格藥品用量過(guò)大時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的和意外的有害反應(yīng) C.合格藥品在正常用法、用量時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的和意外的有害反應(yīng) D.錯(cuò)用藥品出現(xiàn)的有害反應(yīng)

      E.有害中藥長(zhǎng)期大量應(yīng)用出現(xiàn)的有害反應(yīng) 【B型題】 [51~54] A.淡紅色 B.橙色 C.淡黃色 D.淡綠色 E.白色 51.麻醉藥品處方的印刷用紙應(yīng)為 52.急診處方的印刷用紙應(yīng)為 53.兒科處方的印刷用紙應(yīng)為 54.普通處方的印刷用紙應(yīng)為 [55~61] A.“H” B.“Z” C.“B” D.“S” E.“T” F.“F” G.“J” 《關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的通知》中,對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的規(guī)定是

      55.進(jìn)口分包裝藥品使用字母 56.化學(xué)藥品使用字母 57.藥用輔料使用字母 58.生物制品使用字母 59.體外化學(xué)診斷試劑使用字母 60.保健藥品使用字母 61.中藥使用字母 [62~65] A.綠色 B.紅色 C.橢圓形背景下的OTC三個(gè)英文字母

      D.非處方藥 E.處方藥

      62.只有國(guó)家批準(zhǔn)和公布的“非處方藥目錄”中發(fā)布的藥品才是 63.非處方藥的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)為 64.甲類(lèi)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)為 65.乙類(lèi)非處方藥為 [66~69] A.古方 B.時(shí)方 C.驗(yàn)方(偏方)D.秘方 E.單方 66.在民間流行,有一定療效的簡(jiǎn)單處方稱(chēng) 67.古醫(yī)籍中所記載的處方稱(chēng) 68.有一定療效,但秘而不傳的處方稱(chēng) 69.清代至今出現(xiàn)的處方稱(chēng) [70~72] A.PD B.OTC C.Rp D.R E.GSP 70.處方藥簡(jiǎn)稱(chēng) 71.非處方藥簡(jiǎn)稱(chēng) 72.用作西藥處方起頭的是 [73~75] A.正名 B.別名 C.并開(kāi)藥名 D.處方名 E.俗名 73.2~3種療效基本相似或有協(xié)同作用的飲片縮寫(xiě)在一起而構(gòu)成藥名稱(chēng) 74.藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的藥名稱(chēng) 75.正名以外的中藥名稱(chēng)

      [76~78] A.妊娠禁用藥 B.妊娠忌用藥 C.妊娠慎用藥 D.?huà)D科禁用藥 E.產(chǎn)科忌用藥

      76.一般包括通經(jīng)祛瘀、行氣破滯及藥性辛熱的,應(yīng)根據(jù)孕婦病情,酌情使用的中藥

      77.毒性較強(qiáng)或毒性猛烈,孕婦應(yīng)避免應(yīng)用的中藥為 78.毒性強(qiáng),孕婦絕對(duì)不能使用的中藥為 [79~82] A.3天 B.1年 C.2年 D.3年 E.4年 79.處方有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)

      80.普通處方、急診處方、兒科處方保存

      81.醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留 82.麻醉藥品處方保留 [83~86] A.80.5% B.18.6% C.沉淀 D.氧化鉛 E.醋酸鉛 83.狼毒與密陀僧配伍可產(chǎn)生有毒的 84.甘草與含生物堿的黃連、黃柏等共煎產(chǎn)生 85.木防己湯(含石膏)鈣的煎出量可達(dá) 86.大青龍湯(含石膏)鈣的煎出量可達(dá) [87~90] A.新物質(zhì) B.鞣質(zhì)生物堿絡(luò)合物 C.分子絡(luò)合物 D.5-羥甲基-2-糠醛 E.毒性物質(zhì) 87.生脈散經(jīng)煎煮能生成新成分 88.中藥復(fù)方在水煎煮過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生

      89.附子和甘草配伍經(jīng)煎煮,甘草次酸與附子生物堿會(huì)生成 90.檳榔與常山配伍經(jīng)煎煮會(huì)產(chǎn)生 [91~95] A.56.76mg/g

      B.39.89mg/g

      C.30.68mg/g

      D.E.33.35mg/g 黃芩苷的煎出量

      49.91mg/g 為91.黃芩單煎 92.黃芩配黃連合煎

      93.黃芩、黃連、半夏、干姜合煎 94.黃芩、黃連、甘草、大棗合煎 95.半夏瀉心湯全方合煎 【X型題】

      96.湯劑的處方正文包括

      A.飲片名稱(chēng) B.劑量 C.劑數(shù) D.一般用法用量 E.腳注

      97.下列藥物,處方中寫(xiě)藥名給付炮制品,藥名前冠以“生”時(shí)才給付生品的是 A.穿山甲(砂炒醋制)B.草烏(水制)C.自然銅(煅)D.五味子(酒炙)E.王不留行(清炒)

      98.《中國(guó)藥典》2005年版一部規(guī)定的藥物中未作不宜同用的規(guī)定的是

      A.甘草與海藻 B.人參與五靈脂 C.芍藥與藜蘆 D.肉桂與赤石脂 E.半夏與烏頭 99.下列屬于中藥配伍發(fā)生的物理化學(xué)變化是

      A.溶解度變化 B.產(chǎn)生蒸發(fā)現(xiàn)象 C.產(chǎn)生沉淀 D.出現(xiàn)吸濕現(xiàn)象 E.發(fā)生氧化、還原、聚合、分解等反應(yīng) 100.下列屬于中藥配伍的生理效應(yīng)變化是

      A.吸收作用 B.協(xié)同作用 C.排泄作用 D.制約作用 E.有害作用

      101.中藥處方腳注的內(nèi)容一般包括

      A.炮制法 B.煎法 C.服法 D.調(diào)配方法 E.包裝方法 102.“三致”作用是指

      A.致癌 B.致敏 C.致畸 D.致熱 E.致突變 103.古籍中屬中藥調(diào)劑范疇的

      A.修合 B.修治 C.和藥 D.合藥分劑 E.合和 104.所載處方稱(chēng)為經(jīng)方的經(jīng)典著作是

      A.《黃帝內(nèi)經(jīng)》 B.《傷寒論》 C.《金匱要略》 D.《神農(nóng)本草經(jīng)》 E.《三海經(jīng)》

      105.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)中藥具有的優(yōu)點(diǎn)是

      A.可提高藥材的質(zhì)量

      B.能保持藥材原有的色澤和氣味 C.可防止藥材成分的水解

      D.適用范圍廣,對(duì)不同質(zhì)地的中藥均可使用 E.操作安全,無(wú)殘毒,無(wú)公害

      106.下列有關(guān)中成藥品種使用期限的表示方法,應(yīng)該廢止的

      A.失效期 B.使用期限 C.廠方負(fù)責(zé)期 D.有效期 E.以上均是 107.處方內(nèi)容一般分為

      A.腳注 B.并開(kāi) C.前記 D.正文 E.后記 108.腳注的內(nèi)容一般包括

      A.制法 B.炮制法 C.煎法 D.服法 E.貯藏法 109.常見(jiàn)的腳注術(shù)語(yǔ)有

      A.先煎 B.后下 C.包煎 D.另煎 E.烊化 110.中成藥用“藥引”送服,是因?yàn)樗幰?/p>

      A.調(diào)和諸藥 B.引藥歸經(jīng) C.引藥入腎 D.增強(qiáng)療效 E.解除藥物的毒性 111.下列需要特殊存放的中藥是

      A.屬于配伍禁忌的藥物 B.有惡劣氣味的藥物 C.貴重藥物 D中藥 E.麻醉中藥

      112.下列屬于中藥品質(zhì)變異現(xiàn)象的是

      A.發(fā)霉 B.蟲(chóng)蛀 C.變色 D.散氣變味 E.泛油 113.中藥表面附著的霉菌生長(zhǎng)繁殖的適宜條件是

      A.溫度20~35℃ B.相對(duì)濕度75%以上 C.含水量超過(guò)15%夠的營(yíng)養(yǎng) E.充足的光照 114.害蟲(chóng)的主要來(lái)源有

      A.產(chǎn)地采收污染了害蟲(chóng)及蟲(chóng)卵 B.運(yùn)輸工具上潛伏了害蟲(chóng)及蟲(chóng)卵 C.包裝不嚴(yán),害蟲(chóng)侵入

      .毒性.足 DD.庫(kù)房?jī)?nèi)潛伏了害蟲(chóng)及蟲(chóng)卵 E.庫(kù)房不嚴(yán),害蟲(chóng)侵入 115.害蟲(chóng)對(duì)中藥帶來(lái)的危害有

      A.害蟲(chóng)將中藥蛀蝕成洞孔,使有效成分損失 B.害蟲(chóng)本身的強(qiáng)烈氣味導(dǎo)致中藥變味 C.害蟲(chóng)蟲(chóng)體所帶的微生物,對(duì)人體有害 D.害蟲(chóng)分泌酶,溶蝕藥材

      E.害蟲(chóng)的排泄物、分泌物、殘骸,對(duì)人體有害 116.下列哪幾類(lèi)藥材易出現(xiàn)走油現(xiàn)象

      A.含脂肪油的中藥 B.含揮發(fā)油的中藥 C.含生物堿的中藥質(zhì)的中藥 E.含糖、黏液質(zhì)的中藥 117.貯藏過(guò)程中影響中藥質(zhì)量的因素有

      A.氧氣 B.光線 C.水分 D.溫度 E.生物 118.下列有利于中藥貯藏的條件有

      A.25℃以下 B.藥物的含水量為9%~13%

      C.環(huán)境相對(duì)濕度60%~70% D.隔絕空氣 E.遮光 119.高溫養(yǎng)護(hù)法能預(yù)防中藥

      A.蟲(chóng)蛀 B.變色 C.發(fā)霉 D.潮解 E.氣味散失 120.當(dāng)環(huán)境濕度過(guò)低時(shí)中藥易出現(xiàn)

      A.風(fēng)化 B.失水而干裂發(fā)脆 C.蜜丸失潤(rùn)發(fā)硬 D.泛油 E散失

      121.微波干燥養(yǎng)護(hù)法的優(yōu)點(diǎn)有

      A.受熱均勻 B.節(jié)能省電 C.干燥迅速 D.反應(yīng)靈敏 E.隔絕氧氣

      122.下列屬于埋藏養(yǎng)護(hù)法的是

      A.石灰埋藏法 B.砂子埋藏法 C.滑石粉埋藏法 D.地下室貯藏法 E.糠殼埋藏法 123.下列屬于傳統(tǒng)中藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)的是

      A.高溫養(yǎng)護(hù)法 B.埋藏養(yǎng)護(hù)法 C.密封養(yǎng)護(hù)法 D.低溫養(yǎng)護(hù)法 E.對(duì)抗同貯養(yǎng)護(hù)法

      .含鞣.氣味 D124.化學(xué)養(yǎng)護(hù)法常用殺蟲(chóng)劑有

      A.生石灰 B.硫磺 C.氯化苦 D.磷化鋁 E.高錳酸鉀 125.下列屬于現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)的是

      A.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)法 B.遠(yuǎn)紅外加熱干燥養(yǎng)護(hù)法 C.微波干燥養(yǎng)護(hù)法 D.Co60-γ射線輻射養(yǎng)護(hù)法 E.環(huán)氧乙烷養(yǎng)護(hù)法 126.大蜜丸在貯藏過(guò)程易出現(xiàn)

      A.發(fā)霉 B.蟲(chóng)蛀 C.變色 D.腐爛 E.氣味散失 127.注射劑應(yīng)貯藏于

      A.中性硬質(zhì)玻璃瓶中 B.遮光 C.10~20℃ D.環(huán)境相對(duì)濕度60%~70% E.氣壓恒定 128.對(duì)中藥飲片倉(cāng)庫(kù)的要求是

      A.密閉性好 B.陰涼干燥通風(fēng) C.遮光性好 D.25℃以下對(duì)濕度在85%以下

      129.常見(jiàn)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的單位有

      A.藥品生產(chǎn)部門(mén) B.藥品經(jīng)營(yíng)部門(mén) C.藥品監(jiān)督部門(mén) D.醫(yī)療部門(mén) E.預(yù)防保健部門(mén) 130.需要報(bào)告所有可疑不良反應(yīng)的藥品是

      A.上市5年內(nèi)的藥品 B.上市5年后的藥品

      C.列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品 D.麻醉藥品 E.毒性藥品 131.國(guó)家對(duì)藥物不良反應(yīng)實(shí)行的報(bào)告制度是

      A.逐級(jí)報(bào)告 B.定期報(bào)告

      C.嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)必須隨時(shí)報(bào)告 D.必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告 E.快速報(bào)告

      132.上市5年后的藥品主要報(bào)告其引起的

      A.所有的不良反應(yīng) B.嚴(yán)重的不良反應(yīng) C.可疑的不良反應(yīng) D的不良反應(yīng) E.新發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng) 133.藥物不良反應(yīng)報(bào)表填寫(xiě)要點(diǎn)有

      A.病人的一般情況

      .相.罕見(jiàn) EB.病人用藥情況、用藥劑量、起止時(shí)間、合并用藥情況 C.病人原有疾病情況,本人及家族的藥物過(guò)敏史 D.臨床檢查結(jié)果,處理情況 E.不良反應(yīng)結(jié)果,因果關(guān)系分析評(píng)價(jià) 134.目前,我國(guó)把不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)分為

      A.不可能 B.可疑 C.可能 D.很可能 E.肯定 135.烏頭類(lèi)藥物中毒的原因有

      A.用藥過(guò)量 B.煎煮時(shí)間短 C.泡酒服用 D.個(gè)體差異性中毒

      136.中藥中毒解救通常采用的方法有

      A.清除毒物 B.給氧 C.化學(xué)藥對(duì)癥治療 D.中藥治療:甘草、綠豆煎湯服用 E.中醫(yī)對(duì)癥治療 137.中毒后可使用呼吸中樞興奮劑解救的中藥是

      A.半夏及含半夏的中成藥 B.天南星及含天南星的中成藥 C.雄黃以及砷、砒霜等制劑 D.朱砂、輕粉、紅粉等制劑 E.馬錢(qián)子及含馬錢(qián)子的中成藥

      138.中毒后可通過(guò)口服牛奶、豆?jié){、生雞蛋清解救的中藥是

      A.半夏及含半夏的中成藥 B.天南星及含天南星的中成藥 C.雄黃以及砷、砒霜等制劑 D.朱砂、輕粉、紅粉等制劑 E.馬錢(qián)子及含馬錢(qián)子的中成藥 139.合理用藥基本原則有

      A.使用安全的藥品 B.使用有效的藥品 C.使用經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的藥品 D.使用給藥方便的藥品 E.使用進(jìn)口藥品

      .蓄積 E140.中西藥聯(lián)用時(shí)應(yīng)注意

      A.權(quán)衡中西藥聯(lián)用的利弊 B.了解中西藥的藥理作用 C.熟悉中西藥的組成 D.清楚中西藥的價(jià)格 E.了解中西藥生產(chǎn)廠家

      二、名詞解釋 1.中藥調(diào)劑 2.處方 3.醫(yī)師處方 4.法定處方 5.協(xié)定處方 6.經(jīng)方 7.腳注 8.毒性中藥 9.麻醉中藥 10.不良反應(yīng) 11.有效期 12.批準(zhǔn)文號(hào) 13.非處方藥 14.泛油

      15.中藥藥源性疾病 16.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

      三、填空題

      1.中藥調(diào)劑分為中藥飲片調(diào)劑和中成藥調(diào)劑。

      2.______中載有“十八反”歌訣,______中載有“十九畏”歌訣。3.一般中成藥均以溫開(kāi)水送服,但有的中成藥須配伍適當(dāng)?shù)摹八幰彼头?.藥品有效期是藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標(biāo)識(shí)。5.中藥飲片在藥斗櫥中存放及排列方式叫中藥斗譜。

      6.在中藥表面附著的霉菌在進(jìn)行生長(zhǎng)繁殖時(shí),分泌的酶溶蝕藥材組織,破壞藥材有效

      成分。

      7.有的霉菌可產(chǎn)生毒素,一旦人們服用了發(fā)霉的藥品,就可能引起肝、腎、神經(jīng)系統(tǒng)、造血組織等方面的損害,嚴(yán)重者可導(dǎo)致癌癥。

      8.中藥變色不僅是藥物外觀性狀的變化,同時(shí)也預(yù)示著藥物內(nèi)在質(zhì)量的改變。9.中藥的走油并非單純某些含油中藥,某些含糖質(zhì)或黏液質(zhì)類(lèi)的中藥表面呈現(xiàn)出油樣物質(zhì)的現(xiàn)象也屬泛油范疇。

      10.含揮發(fā)性成分的中藥揮發(fā)散失而使其氣味改變的現(xiàn)象稱(chēng)“散氣變味”。

      11.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)的原理是將中藥置于密閉的容器內(nèi),人為地造成低氧狀態(tài),或人為地造成高濃度的二氧化碳狀態(tài),使中藥在此環(huán)境中品質(zhì)穩(wěn)定。

      12.中藥藥源性疾病包括藥物正常使用情況下所產(chǎn)生的不良反應(yīng),及不合理使用藥物所引起的疾病。

      四、是非題

      1.如遇缺藥或特殊情況需要調(diào)劑人員修改處方時(shí),必須在修改處簽字后才能調(diào)配。2.麻醉中藥是指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴(lài)性,能成癮癖的藥物。它與具有麻醉作用的乙醚、普魯卡因、利多卡因等麻醉劑基本相同。

      3.毒性中藥的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng),由各級(jí)醫(yī)藥管理部門(mén)指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé);配方用藥由國(guó)營(yíng)藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。

      4.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥,需憑醫(yī)師簽名的正式處方。

      5.藥品說(shuō)明書(shū)上必須標(biāo)明有效期,但在接近期限并經(jīng)觀察判斷質(zhì)量沒(méi)有太大問(wèn)題的情況下,可適當(dāng)調(diào)整有效期。

      6.藥品的生產(chǎn)文號(hào)是判斷藥品合法性的依據(jù)之一。7.不是以醫(yī)師處方的形式開(kāi)具的藥都是非處方藥。

      8.昆蟲(chóng)雖能蠶食藥材,但不產(chǎn)生毒性產(chǎn)物,所以蟲(chóng)蛀不嚴(yán)重的藥材可以藥用。9.目前很多中藥的有效成分尚未闡明,中藥氣味是其重要的質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)。10.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)是使藥物處于氧氣的保護(hù)之中,以免其他因素對(duì)中藥侵襲。

      11.藥品不良反應(yīng)由藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)按規(guī)定報(bào)告,與個(gè)人無(wú)關(guān)。12.當(dāng)患者病情嚴(yán)重時(shí),不要顧慮太多,應(yīng)該選用價(jià)格昂貴的藥品予以治療。

      五、簡(jiǎn)答題

      1.處方前記包括哪些內(nèi)容? 2.處方正文包括哪些內(nèi)容?

      3.處方后記包括哪些內(nèi)容? 4.簡(jiǎn)述處方意義。5.簡(jiǎn)述飲食禁忌的內(nèi)容。6.簡(jiǎn)述中藥說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。7.簡(jiǎn)述非處方藥特點(diǎn)。

      8.使用非處方藥應(yīng)該注意些什么? 9.簡(jiǎn)述審方的內(nèi)容。

      10.簡(jiǎn)述中藥調(diào)配過(guò)程的復(fù)合內(nèi)容。11.傳統(tǒng)中藥養(yǎng)護(hù)方法有哪些? 12.簡(jiǎn)述合理用藥的主要內(nèi)容。

      六、論述題

      1.論述中藥配伍的生理效應(yīng)變化。2.論述湯劑的用法。3.?dāng)⑹龆纷V的編排原則。

      4.?dāng)⑹鲋兴幹卸窘饩韧ǔ2捎玫姆椒ā?/p>

      參考答案

      一、選擇題 【A型題】

      1.C 2.D 3.D 4.A 5.C 6.E 7.A 811.E 12.C 13.E 14.B 15.A 16.B 17.D 1821.C 22.B 23.D 24.C 25.A 26.C 27.D 2831.E 32.B 33.D 34.A 35.B 36.C 37.E 3841.B 42.A 43.E 44.B 45.E 46.B 47.E 48【B型題】

      51.A 52.C 53.D 54.E 55.G 56.A 5760.C 61.B 62.D 63.C 64.B 65.A 66.C 6770.A 71.B 72.CD 73.C 74.A 75.B 76.C 7780.B 81.C 82.D 83.D 84.C 85.B 86.A 8790.B 91.A 92.B 93.C 94.D 95.E 【X型題】

      .B 9.A 10.C 19.E 20.C 29.E 30.D 39.E 40.A 49.A 50.F 58.D 59.A 68.D 69.B 78.A 79.D 88.A 89.D .B .A .C .C

      .E .B .A .C 96.ABCD 97.ABCE 98.AB 99.ACE 100.BDE 101.ABC 102.ACE 103.DE 104.BC 105.BDE 106.ABC 107.CDE 108.BCD 109.ABCDE 110.BDE 111.ABCDE 112.ABCDE 113.ABCD 114.ABCDE 115.ACE 116.ABE 117.ABCDE 118.ABCDE 119.ACD 120.ABCDE 121.ABD 122.ABDE 123.ABCDE 124.BCD 125.ABCD 126.ABE 127.ABC 128.BCD 129.ABDE 130.AC 131.ABCD 132.BDE 133.ABCDE 134.ABCDE 135.ABCDE 136.ABCDE 137.AB 138.CD 139.ABCD 140.ABC

      二、名詞解釋

      1.中藥調(diào)劑系指藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員根據(jù)中醫(yī)處方調(diào)配中藥的一項(xiàng)操作技術(shù)。

      2.處方是由醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的,由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì),并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書(shū)。

      3.醫(yī)師處方系指醫(yī)師為患者防治疾病而用藥的書(shū)面文件。

      4.法定處方是指《中國(guó)藥典》、《局(部)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》等所收載的處方,具有法律約束力。

      5.協(xié)定處方是指醫(yī)院醫(yī)師會(huì)同藥房藥師,根據(jù)臨床病人的需要,相互協(xié)商制定的處方,協(xié)定處方藥劑的制備須經(jīng)上級(jí)主管部門(mén)批準(zhǔn),只限于本單位使用,可大量配制成制劑,減少患者等候調(diào)配取藥的時(shí)間。

      6.經(jīng)方是指《傷寒論》、《金匱要略》中記載的處方。

      7.中藥處方腳注是指醫(yī)師開(kāi)寫(xiě)處方時(shí)在某味藥的上角或下角處所寫(xiě)的簡(jiǎn)明要求,指示調(diào)劑人員對(duì)該飲片采取特定處理。

      8.毒性中藥系指毒性劇烈,治療量與中毒量相近,使用不當(dāng)可致人中毒或死亡的中藥。9.麻醉中藥是指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴(lài)性,能成癮癖的藥物。

      10.不良反應(yīng)系指藥物在常規(guī)劑量下出現(xiàn)的與治療無(wú)關(guān)的副作用、毒性和過(guò)敏反應(yīng)。11.有效期系指藥品被批準(zhǔn)的使用期限。其含義是藥品在一定貯存條件下,能夠保證質(zhì)量的期限。

      12.批準(zhǔn)文號(hào)系指國(guó)家批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)文號(hào)。

      13.非處方藥是指經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者按藥品說(shuō)明書(shū)即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用安全有效的藥品。

      14.中藥泛油又稱(chēng)走油,是指含有揮發(fā)油、脂肪油或含糖的中藥,在一定溫度、濕度下,造成油脂外溢,質(zhì)地返軟、發(fā)黏、顏色變混,并發(fā)出油敗氣味的現(xiàn)象。

      15.中藥藥源性疾病是指因藥物不良反應(yīng)致使機(jī)體某(幾)個(gè)器官或局部組織產(chǎn)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)的一系列臨床癥狀或體征。

      16.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是對(duì)合格藥品在正常用法、用量時(shí)出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)進(jìn)行的監(jiān)督和考察。

      三、填空題 1.飲片 中成藥

      2.《儒門(mén)事親》 《醫(yī)經(jīng)小學(xué)》 3.溫開(kāi)水 “藥引” 4.穩(wěn)定性 安全性 5.排列方式 6.酶 有效成分 7.毒素 腎

      8.外觀性狀 內(nèi)在質(zhì)量 9.糖質(zhì) 黏液質(zhì)類(lèi) 10.揮發(fā)散失 氣味改變 11.低氧 高濃度 12.正常使用 不合理使用

      四、是非題

      1.3 2.3 3.√ 4.√ 5.3 4.√ 5.3 6.√ 7.3 8.3 9.√ 10.3 11.3 12.3

      五、簡(jiǎn)答題

      1.處方前記包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、處方編號(hào)、科別、病歷號(hào)、患者姓名、年齡(或出生日期)、性別、婚否、住址(或單位名稱(chēng))、臨床診斷、開(kāi)具日期等;中藥湯劑處方一般還有取藥號(hào)。

      2.中成藥的處方正文包括藥品的名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法用量。湯劑的處方正文包括飲片名稱(chēng)、劑量、劑數(shù)、一般用法用量及腳注。

      3.處方后記包括醫(yī)師簽名、藥師簽名、藥價(jià)及現(xiàn)金收訖印戳。

      4.①法律意義:因處方書(shū)寫(xiě)或調(diào)配錯(cuò)誤而造成醫(yī)療事故時(shí),醫(yī)師或藥劑人員負(fù)有法律責(zé)任;②技術(shù)意義:處方中寫(xiě)明了醫(yī)師用藥的名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量及用法用量,為藥劑人員配發(fā)藥品和指導(dǎo)患者用藥提供依據(jù);③經(jīng)濟(jì)意義:處方是患者已交藥費(fèi)的憑據(jù)及統(tǒng)計(jì)醫(yī)

      療藥品消耗、預(yù)算采購(gòu)藥品的依據(jù)。

      5.飲食禁忌包括:①忌食可能妨礙脾胃消化吸收功能,影響藥物吸收的食物,如生冷、多脂、粘膩、腥臭及刺激性等食物;②忌食對(duì)某種病證不利的食物,如寒性病服溫?zé)崴帟r(shí)要忌食生冷物,熱性病服寒涼藥時(shí)要忌食辛辣食物;服鎮(zhèn)靜安神藥時(shí),忌食辛辣、酒、濃茶等刺激和興奮中樞神經(jīng)的食物;③忌食與所服藥物之間存在類(lèi)似相惡或相反配伍關(guān)系的食物,如地黃、首烏忌蔥、蒜、白蘿卜等。

      6.中藥說(shuō)明書(shū)內(nèi)容包括:藥品名稱(chēng)(品名,漢語(yǔ)拼音)、主要成分、性狀、藥理作用、功能與主治、用法與用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)、規(guī)格、貯藏、包裝、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)名稱(chēng)、地址、郵政編碼、電話號(hào)碼、傳真號(hào)碼、網(wǎng)址)等信息。

      7.非處方藥相對(duì)處方藥比較而言,有以下特點(diǎn):①不需醫(yī)師處方和醫(yī)師、藥師的指導(dǎo),消費(fèi)者可自行在藥店或商店購(gòu)買(mǎi);②緩解輕度不適,治療輕微病癥或慢性疾病,療效確切;③安全有效,有效成分穩(wěn)定,無(wú)毒,無(wú)藥物依賴(lài)性,不良反應(yīng)小而少,且應(yīng)用方便;④說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽簡(jiǎn)明易懂,可指導(dǎo)合理用藥,藥品包裝規(guī)范;⑤質(zhì)量穩(wěn)定(即使在一般儲(chǔ)存條件下或儲(chǔ)存較長(zhǎng)時(shí)間不會(huì)變質(zhì));⑥有助于治療、預(yù)防和增進(jìn)人民身體健康。

      8.使用非處方藥應(yīng)注意以下幾點(diǎn)內(nèi)容:①正確自我判斷、正確選用藥品;②查看外包裝,藥品包裝盒上應(yīng)有藥名、適應(yīng)癥、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)廠家等;③詳細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū);④?chē)?yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)用藥;⑤防止濫用,既不可“無(wú)病用藥”,也不可重復(fù)用藥和在疾病治愈后仍用藥;⑥儲(chǔ)存中應(yīng)注意溫度、濕度、光線對(duì)藥品的影響,經(jīng)常檢查藥品的有效期。

      9.審方的內(nèi)容包括:①認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方的書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性;②對(duì)處方用藥的適宜性進(jìn)行審核,包括處方用藥與臨床診斷的一致性,用量、用法,給藥途徑,是否有重復(fù)給藥的現(xiàn)象,是否有潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌和妊娠禁忌;③處方存在問(wèn)題的,應(yīng)請(qǐng)?zhí)幏结t(yī)師,確認(rèn)或重開(kāi)處方,不得擅自更改或配發(fā)代用藥品;④對(duì)于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用或用藥失誤的處方,藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

      10.復(fù)核包括:①調(diào)配好的藥品是否與處方所開(kāi)藥味及劑數(shù)相符,是否摻雜異物;②稱(chēng)取的各藥重量是否與處方相符,每劑的重量誤差應(yīng)小于5%;③飲片有無(wú)生蟲(chóng)、發(fā)霉及變質(zhì)現(xiàn)象,有無(wú)生制不分,有無(wú)應(yīng)搗未搗的情況,有無(wú)需要單包而未單包的情況,貴重藥、毒性藥劑量是否準(zhǔn)確,處理是否得當(dāng);④復(fù)查人員檢查無(wú)誤后,必須簽字,方可包裝藥品。

      11.傳統(tǒng)中藥養(yǎng)護(hù)方法有:①攤晾法;②高溫養(yǎng)護(hù)法;③除濕養(yǎng)護(hù)法;④密封養(yǎng)護(hù)法;⑤埋藏養(yǎng)護(hù)法;⑥低溫養(yǎng)護(hù)法;⑦對(duì)抗同貯養(yǎng)護(hù)法。

      12.合理用藥的主要包括:① 正確“辨證”,合理配伍組方;②充分考慮個(gè)體差異,合理用藥;③合理選擇劑型;④?chē)?yán)格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌、飲食禁忌和證候禁忌;⑤選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。

      六、論述題

      1.中藥配伍的生理效應(yīng)變化

      (1)協(xié)同作用:利用相須、相使配伍達(dá)到取長(zhǎng)補(bǔ)短和增效的作用。柴胡、桃仁都能抗炎,但柴胡抗?jié)B出作用弱,抗肉芽作用強(qiáng),對(duì)炎癥后期有效,桃仁剛好相反,兩藥合用作用互補(bǔ),達(dá)到既抗?jié)B出又抗肉芽形成以增強(qiáng)抗炎作用。

      (2)制約作用:由性味、作用不同或相反的藥物配伍,相互制約而達(dá)到糾偏、解毒和防止副作用的目的。石膏辛甘大寒,麻黃辛苦而溫,一清一宣,兩藥合用,相反相成,用于肺有郁熱、肺氣不宣的咳喘等癥最宜。生姜與半夏、天南星同用,能降低半夏、天南星的毒性。

      (3)有害作用:人參與萊菔子配伍,萊菔子可使人參的補(bǔ)氣作用明顯降低。2.湯劑的用法

      (1)藥液溫度:一般湯藥多宜溫服,但熱性病者應(yīng)冷服,寒性病者應(yīng)熱服。如發(fā)散風(fēng)寒藥最好熱服,服后避風(fēng)寒,溫覆取汗。

      (2)服藥次數(shù):一般疾病服藥,多采用每日一劑,每劑分兩次或三次服用。病情急重者,可每隔4h左右服藥一次。應(yīng)用發(fā)汗藥、瀉下藥時(shí),服藥應(yīng)適可而止,不必拘泥于定時(shí)服藥,一般以得汗或得下為度,以免因汗、下太過(guò),損傷正氣。嘔吐的患者或小兒宜小量頻服。

      (3)服藥時(shí)間:適時(shí)服藥,是合理用藥的基本原則。

      需在腸內(nèi)保持高濃度的藥宜在清晨空腹時(shí)服藥,如驅(qū)蟲(chóng)藥。峻下逐水藥亦宜清晨空腹時(shí)服用。

      多數(shù)藥物宜飯前服,有利于藥物被人體充分吸收。

      對(duì)胃腸有刺激性的藥宜飯后服用(但某些惡心性祛痰藥因其祛痰作用與其刺激胃黏膜,反射性地增加支氣管分泌有關(guān),須飯前服用);消食藥亦宜飯后服。

      除消食藥應(yīng)飯后及時(shí)服用外,一般藥物,服藥與進(jìn)食都應(yīng)間隔1h左右,以免影響藥效的發(fā)揮與食物的消化。

      安神藥宜在睡前0.5~1h服藥一次;澀精止遺藥也應(yīng)晚間服一次藥;截瘧藥應(yīng)在瘧疾發(fā)作前4h、2h與1h各服藥一次等。

      3.斗譜的編排原則

      (1)按藥物的使用頻率排列,使用頻率高的藥物放于易取放的位置。

      (2)按藥物質(zhì)地、體積排列,質(zhì)地較輕且用量較少的藥物,多放在斗架的高層;質(zhì)地較沉重的藥物和易于造成污染的藥物,多放在斗架的較下層;質(zhì)地松泡且用量較大的藥物,多放在斗架最低層的大藥斗內(nèi)。

      (3)按藥物的性味排列,性味相似的藥物就近存放。(4)按藥對(duì)和經(jīng)常伍用的藥物就近存放。

      (5)屬于配伍禁忌的藥物,不能放于一斗或上下藥斗中。(6)有惡劣氣味的藥物,不能與其他藥物放于一個(gè)藥斗中。

      (7)貴重中藥不能存放在一般的藥斗內(nèi),應(yīng)設(shè)專(zhuān)柜存放,由專(zhuān)人管理,每天清點(diǎn)帳目。(8)毒性中藥和麻醉中藥應(yīng)按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定存放,必須由專(zhuān)柜、加鎖、專(zhuān)帳、專(zhuān)人管理。

      4.中藥中毒解救通常采用的方法

      (1)清除毒物:如洗胃、導(dǎo)瀉、灌腸、大量飲水、口服活性炭、輸液等處理,加速毒物的排泄。

      (2)增加氧氣吸入量。

      (3)化學(xué)藥對(duì)癥治療:根據(jù)臨床表現(xiàn)制定給藥方案。(4)中藥治療:服用甘草、綠豆煎湯等。(5)中醫(yī)對(duì)癥治療。

      (趙文術(shù))

      10.為確保滅菌效果,熱壓滅菌法要求F0值為

      A.F0=8 B.F0=8~12 C.F0=8~15 D.F0=20 E.F0=23 11.用具表面和空氣滅菌應(yīng)采用

      A.濾過(guò)除菌法 B.紫外線滅菌法 C.熱壓滅菌法 D.流通蒸汽滅菌法 E.干熱空氣滅菌法 12.不含藥材原粉的固體制劑,每克含細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)

      A.5000個(gè) B.100個(gè) C.1000個(gè) D.10000個(gè) E.2000個(gè) 13.能濾過(guò)除菌的是

      A.超濾 B.砂濾棒 C.C4垂熔玻璃濾器 D.聚氯乙烯濾器 E.0.65μm微孔濾膜 14.屬于濕熱滅菌法的是

      A.濾過(guò)除菌法 B.UV滅菌法 C.煤酚皂溶液滅菌 D.流通蒸汽滅菌法 E.高速熱風(fēng)滅菌法 15.不能作為化學(xué)氣體滅菌劑的是

      A.乙醇 B.過(guò)氧醋酸 C.甲醛 D.丙二醇 E.環(huán)氧乙烷 16.用物理或化學(xué)等方法殺死或除去物體上或介質(zhì)中的所有微生物及芽胞的方法為

      A.無(wú)菌操作 B.防腐 C.消毒 D.抑菌 E.滅菌 17.下列敘述濾過(guò)除菌不正確的是

      A.加壓和減壓濾過(guò)均可采用,但加壓濾過(guò)較安全

      B.濾材孔徑在0.2μm以下,才可有效地阻擋微生物及芽胞的通過(guò) C.本法同時(shí)除去一些微粒雜質(zhì)

      D.本法屬物理滅菌法,可機(jī)械濾除活的或死的細(xì)菌 E.本法適用于多數(shù)藥物溶液,但不適于生化制劑

      18.在某一溫度,殺死被滅菌物中90%的微生物所需的時(shí)間用什么表示

      A.t0.9 B.F值 C.1gD D.Z值 E.D值 19.下列物品中,沒(méi)有防腐作用的是

      A.20%乙醇 B.1%吐溫-80 C.對(duì)羥基苯甲酸丁酯 D.30%甘油 E.苯甲酸

      20.下列有關(guān)藥品衛(wèi)生的敘述不正確的是

      A.各國(guó)對(duì)藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)都作嚴(yán)格規(guī)定

      B.藥劑被微生物污染,可能使其全部變質(zhì)、腐敗,甚至失效,危害人體 C.我國(guó)《中國(guó)藥典》2005年版一部附錄,對(duì)中藥制劑微生物限度標(biāo)準(zhǔn)作了嚴(yán)格規(guī)定

      D.制藥環(huán)境空氣要進(jìn)行凈化處理

      E.藥劑的微生物污染主要由原料、輔料造成 21.應(yīng)采用無(wú)菌操作法制備的是

      A.粉針 B.糖漿劑 C.片劑 D.口服液 E.顆粒劑 22.對(duì)于含有聚山梨酯的藥物,其防腐能力不會(huì)受到破壞的防腐劑是

      A.對(duì)羥基苯甲酸 B.甲酚 C.山梨酸 D.苯甲酸鈉 E.苯甲酸 23.苯甲酸的一般用量

      A.0.5%~1.0% B.1%~3% C.0.2%~0.3% D.0.1%~0.25% E.0.01%~0.25% 24.尼泊金類(lèi)是

      A.聚乙烯類(lèi) B.聚山梨酯 C.對(duì)羥基苯甲酸酯類(lèi) D.山梨酸鉀 E.苯甲酸鈉

      25.不得檢出霉菌和酵母菌的是

      A.熊膽眼藥水 B.云南白藥 C.傷濕止痛膏 D.參芍片 E.雙黃連口服液 【B型題】 [26~29] A.細(xì)菌數(shù)≤1萬(wàn)個(gè)/g(ml)B.細(xì)菌數(shù)≤100個(gè)/g(ml)C.細(xì)菌數(shù)≤10個(gè)/g(ml)D.細(xì)菌數(shù)≤500個(gè)/g(ml)E.細(xì)菌數(shù)≤1000個(gè)/g(ml)26.合劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 27.煎膏劑衛(wèi)生學(xué)要求

      28.含中藥原粉的顆粒劑 29.一般眼用制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) [30~33] A.霉菌數(shù)≤100個(gè)/g(ml)B.霉菌數(shù)≤1000個(gè)/g(ml)C.霉菌數(shù)≤500個(gè)/g(ml)D.霉菌數(shù)0個(gè)/g(ml)E.霉菌數(shù)≤10個(gè)/g(ml)

      30.丸劑及全部生藥粉末分裝的膠囊劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 31.糖漿劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 32.一般眼用制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

      33.不含藥材原粉的固體制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) [34~37] A.100000級(jí)潔凈廠房 B.50000級(jí)潔凈廠房 C.100級(jí)潔凈廠房 D.1000級(jí)潔凈廠房 E.10000級(jí)潔凈廠房 34.粉針劑的分裝操作的場(chǎng)所為

      35.不能熱壓滅菌的口服液配液、濾過(guò)、灌封生產(chǎn)操作的場(chǎng)所為 36.生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液的場(chǎng)所應(yīng)為 37.片劑、膠囊劑的生產(chǎn)操作的場(chǎng)所為 [38~41] A.細(xì)菌數(shù)≤3萬(wàn)個(gè)/g B.細(xì)菌數(shù)≤1萬(wàn)個(gè)/g C.細(xì)菌數(shù)≤100個(gè)/g D.細(xì)菌數(shù)≤10萬(wàn)個(gè)/g 38.含藥材原粉的片劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 39.中藥全浸膏片劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 40.散劑衛(wèi)生標(biāo)

      41.丸劑、全部生藥粉末分裝的硬膠囊劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) [42~45]

      A.100000級(jí) B.層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng) C.10000級(jí) D.100級(jí) E.非層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng) 42.微生物允許數(shù)為浮游菌5/m 43.送入的空氣屬紊流狀氣流 44.微生物允許數(shù)為浮游菌500/m 45.室內(nèi)空氣可達(dá)至無(wú)菌要求 [46~49] A.干熱滅菌 B.防腐劑 C.化學(xué)氣體滅菌 D.消毒劑消毒 E.濕熱滅菌

      46.操作人員的手用什么方法消毒 47.利用飽和水蒸氣或沸水滅菌 48.甲醛等蒸氣熏蒸法是 49.利用火焰或干熱空氣滅菌 [50~53] A.火焰滅菌 B.紫外線滅菌 C.微孔濾膜過(guò)濾 D.熱壓滅菌 E.輻射滅菌

      50.手術(shù)刀等手術(shù)器械的滅菌方法 51.已密封的整箱的藥品可用的滅菌方法 52.天花粉蛋白粉針

      53.包裝車(chē)間空氣可用的滅菌方法 [54~57] A.Co-γ射線滅菌法 B.環(huán)氧乙烷滅菌法 C.用C6垂熔玻璃濾器 D.低溫間歇滅菌法 E.高速熱風(fēng)滅菌法 54.屬于化學(xué)滅菌法的是 55.屬于濕熱滅菌法的是 56.屬于輻射滅菌法的是 57.屬于干熱滅菌法的是

      33[58~61] A.山梨酸鉀 B.尼泊金類(lèi) C.30%甘油 D.苯甲酸類(lèi) E.75%乙醇

      58.對(duì)霉菌、細(xì)菌均有較強(qiáng)的抑制作用 59.應(yīng)在pH4以下藥液中使用 60.特別適合用于含吐溫的液體藥劑 61.各種酯合用效果更佳 [62~65] A.超濾 B.流通蒸汽滅菌法 C.微波滅菌法 D.熱壓滅菌法 E.低溫間歇滅菌法

      62.可全部殺滅細(xì)菌芽胞的方法是 63.利用高壓飽和水蒸氣滅菌的方法是 64.使分子間產(chǎn)生摩擦而升溫,滅菌的方法是 65.適用于不耐熱品種的滅菌是 【X型題】

      66.影響濕熱滅菌效果的因素較多,包括

      A.微生物的種類(lèi) B.微生物的數(shù)量 C.滅菌溫度 D.滅菌時(shí)間 E.被滅菌物品的性質(zhì) 67.中藥藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對(duì)外用藥品的要求為

      A.不得檢出綠膿桿

      B.不得檢出活螨不得檢出大腸桿菌 C.創(chuàng)傷潰瘍用制劑 D.不得檢出金黃色葡萄球菌 E.不得檢出破傷風(fēng)桿菌

      68.中藥藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)暫不進(jìn)行限度要求的藥品為

      A.不含藥材原粉的制劑

      B.含豆豉、神曲等發(fā)酵類(lèi)藥材原粉的中藥制劑 C.不含藥材原粉的膏劑 D.含藥材原粉的制劑 E.含藥材原粉的膏劑

      69.含中藥原粉的固體制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)為

      A.丸劑每克含細(xì)菌數(shù)<30000個(gè) B.散劑每克含細(xì)菌數(shù)<50000個(gè) C.散劑、丸劑每克含霉菌數(shù)<500個(gè) D.片劑每克含細(xì)菌數(shù)<10000個(gè) E.顆粒劑、片劑每克含霉菌數(shù)<500個(gè) 70.中藥藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對(duì)口服藥品的要求為

      A.不得檢出綠膿桿菌 B.不得檢出金黃色葡萄球菌 C.不得檢出大腸桿菌 D.不得檢出活螨

      E.含動(dòng)物藥及臟器的藥品同時(shí)不得檢出沙門(mén)菌 71.屬于物理滅菌法的是

      A.濕熱滅菌法 B.干熱滅菌法 C.微波滅菌法 D.甲醛滅菌法 E.紫外線滅菌法 72.潔凈廠房的溫度與濕度要求為

      A.相對(duì)濕度40%~60% B.溫度8~25℃ C.溫度25℃ D.溫度21~24℃ E.相對(duì)濕度65%~75% 73.藥劑可能被微生物污染的途徑

      A.操作人員 B.藥物原料、輔料 C.包裝材料 D.制藥工具 E.環(huán)境空氣

      74.能除芽胞的滅菌方法有

      A.0.22μm微孔濾膜濾過(guò) B.輻射滅菌法 C.流通蒸汽滅菌法 D.低溫間歇滅菌法 E.干熱滅菌法 75.一般在100級(jí)潔凈廠房進(jìn)行的操作為

      A.片劑、丸劑的生產(chǎn) B.滴眼劑的配液、濾過(guò)、灌封 C.一般原料的精制、烘干、分裝 D.粉針劑的分裝、壓塞

      E.無(wú)菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝

      76.眼科用制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)為

      A.1g或lml含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè)

      B.1g或1ml不得檢出綠膿桿菌或金黃色葡萄球菌 C.1g或lml含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)100個(gè) D.不得檢出霉菌 E.不得檢出酵母菌 77.熱壓滅菌的滅菌條件是

      A.在密閉高壓滅菌器內(nèi)進(jìn)行 B.在干燥、高壓條件下進(jìn)行

      C.在表壓98.07kPa壓力下,溫度為121.5℃,滅菌20分鐘 D.采用飽和水蒸氣 E.采用過(guò)熱水蒸氣 78.可用于濾過(guò)細(xì)菌的濾器有

      A.G6垂熔玻璃濾器 B.超濾器 C.石棉板 D.微孔濾膜濾器 E.板框壓濾機(jī) 79.屬于濕熱滅菌法的為

      A.75%乙醇滅菌法 B.流通蒸汽滅菌法 C.高速熱風(fēng)滅菌法 D.煮沸滅菌法 E.熱壓滅菌法 80.屬于化學(xué)滅菌法的為

      A.3%~5%煤酚皂溶液 B.環(huán)氧乙烷滅菌法

      C.低溫間歇滅菌法 D.75%乙醇滅菌法 E.流通蒸汽滅菌法 81.下列關(guān)于對(duì)羥基苯甲酸酯的敘述,正確的有

      A.在含吐溫類(lèi)藥液中常使用它作防腐劑 B.堿性藥液中的作用最好,酸性藥液中作用減弱 C.在酸性、中性、堿性藥液中均有效 D.水中溶解較小 E.對(duì)霉菌效能較強(qiáng)

      82.下列哪一種藥物為氣體殺菌劑

      A.過(guò)氧醋酸 B.尼泊金乙酯 C.甲醛 D.75%乙醇 E.環(huán)氧乙烷

      83.微波滅菌法可用于滅菌的對(duì)象有

      A.膠囊粉 B.散劑 C.膜劑 D.注射液 E.藥材飲片 84.Co-γ射線的滅菌機(jī)理是

      A.直接作用于微生物的蛋白質(zhì)、核酸和酶等,促使化學(xué)鍵斷裂,殺死微生物 B.空氣受輻射后產(chǎn)生微量臭氧起滅菌作用

      C.降低細(xì)菌表面張力,增加菌體胞漿膜的通透性,使細(xì)胞破裂和溶解

      D.間接作用于微生物體內(nèi)的水分子,引起水的電離和激發(fā),生成自由基,再作用于微生物活性分子,使微生物死亡

      E.利用高頻電場(chǎng)使物質(zhì)內(nèi)部分子摩擦迅速升溫而滅菌 85.紫外線滅菌法可用于滅菌的對(duì)象有

      A.鋁箔包裝的藥物顆粒 B.空氣 C.膜劑 D.物體表面 E.裝于玻璃瓶中的液體制劑

      二、名詞解釋 1.無(wú)菌操作法 2.防腐 3.消毒 4.滅菌法 5.物理滅菌法

      三、填空題

      1.中藥制劑的微生物污染主要來(lái)源于原輔料、包裝材料、生產(chǎn)過(guò)程和_貯藏過(guò)程。2.山梨酸依靠其未解離分子發(fā)揮防腐作用,應(yīng)用時(shí)一般介質(zhì)的pH值以___4.5___左右為宜。

      3.能創(chuàng)造潔凈空氣環(huán)境的各種技術(shù)總稱(chēng)為空氣潔凈技術(shù)。

      4.設(shè)計(jì)較好的非層流型空調(diào)系統(tǒng),可使操作室內(nèi)的潔凈度達(dá)到10萬(wàn)級(jí)或1萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。若要求達(dá)到更高的空氣潔凈度,應(yīng)當(dāng)采用層流潔凈技術(shù)。

      5.用微孔薄膜濾過(guò)除菌,薄膜濾材的孔徑一般應(yīng)選用__0.22____μm以下的。

      四、是非題

      1.我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施指南規(guī)定,產(chǎn)品滅菌效果的F0值應(yīng)≥8.0。2.普通玻璃可以吸收紫外線,故玻璃容器中的藥物可采用紫外線滅菌法滅菌。3.低溫間歇滅菌法適用于必須用加熱滅菌法滅菌但又不耐較高溫度的藥品。

      604.垂熔玻璃濾器有多種規(guī)格,均可作為濾過(guò)除菌器使用。

      5.輻射滅菌過(guò)程中,被滅菌的物品溫度變化小,一般溫度升高20~30℃,適用于含揮發(fā)性成分或不耐熱藥品的滅菌。

      五、簡(jiǎn)答題

      1.簡(jiǎn)述影響濕熱滅菌效果的主要因素。

      2.簡(jiǎn)述防腐劑的含義,并寫(xiě)出5種中藥制劑常用的防腐劑。3.簡(jiǎn)述理想的化學(xué)滅菌劑應(yīng)具備的條件。

      六、論述題

      1.試述中藥制劑微生物污染的原因及預(yù)防措施。2.試述熱壓滅菌器使用時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題。3.試述各類(lèi)物理滅菌法的特點(diǎn)及選用要點(diǎn)。

      參考答案

      一、選擇題 【A型題】

      1.D 2.E 3.B 4.B 5.E 6.C 7.E 8.A 9.A 1011.B 12.C 13.A 14.D 15.A 16.E 17.E 18.E 19.B 2021.A 22.C 23.D 24.C 25.A 【B型題】

      26.C 27.C 28.A 29.B 30.C 31.A 32.D 33.A 3435.E 36.C 37.A 38.B 39.E 40.A 41.A 42.D 43.E 4445.B 46.D 47.E 48.C 49.A 50.D 51.E 52.C 53.B 5455.D 56.A 57.E 58.A 59.D 60.A 61.B 62.E 63.D 6465.A 【X型題】

      66.ABCDE 67.BCE 68.BC 69.ACDE 70.CDE 71.ABCE 7273.ABCDE 74.AD 75.DE 76.BCDE 77.ACD 78.AB 79.BDE 8081.CDE 82.ACE 83.ABDE 84.AD 85.BCD

      二、名詞解釋

      1.無(wú)菌操作法是指整個(gè)過(guò)程在無(wú)菌條件下進(jìn)行的一種操作方法。2.防腐是指用物理或化學(xué)方法防止和抑制微生物生長(zhǎng)繁殖的操作。

      .B .E .C .A .B .C .AD .ABD 3.消毒是指用物理或化學(xué)方法將病原微生物殺死的操作。4.滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽胞的方法。

      5.物理滅菌法是利用物理因素如溫度、聲波、電磁波、輻射等達(dá)到滅菌目的方法。

      三、填空題 1.貯藏 2.4.5 3.空氣潔凈 4.層流潔凈 5.0.22

      四、是非題

      1.√ 2.3 3.√ 4.3 5.3

      五、簡(jiǎn)答題

      1.影響濕熱滅菌效果的因素較多,主要包括微生物的種類(lèi)和數(shù)量、藥物的性質(zhì)與介質(zhì)的性質(zhì)、滅菌的溫度、蒸汽的性質(zhì),以及滅菌時(shí)間等。

      2.能抑制微生物生長(zhǎng)繁殖的化學(xué)物品稱(chēng)為防腐劑。中藥制劑中常用的防腐劑有苯甲酸、苯甲酸鈉、尼泊金乙酯、山梨酸、乙醇等。

      3.理想的化學(xué)滅菌劑應(yīng)具備的條件包括:①殺菌譜廣;②有效殺菌濃度低;③作用速度快;④性質(zhì)穩(wěn)定;⑤易溶于水,能在低溫下使用;⑥毒性低,使用安全;⑦無(wú)色,無(wú)味,無(wú)臭,無(wú)殘留;⑧價(jià)格低廉,來(lái)源豐富。

      六、論述題

      1.中藥制劑的微生物污染主要來(lái)源于原輔料、包裝材料、生產(chǎn)過(guò)程和貯藏過(guò)程。

      (1)中藥制劑所用的原藥材不僅本身帶有大量的微生物、蟲(chóng)卵等,而且在采集、貯藏、運(yùn)輸過(guò)程中還會(huì)受到各種污染,所以應(yīng)當(dāng)對(duì)原藥材進(jìn)行潔凈處理,避免或減少微生物污染。

      (2)中藥制劑制備過(guò)程中使用的各種輔料,也可能含有一定數(shù)量的微生物,使用前應(yīng)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇并加以適當(dāng)處理,以防止微生物帶入制劑中。

      (3)中藥制劑的包裝材料,特別是與藥品直接接觸的包裝材料,由于各種原因均有污染微生物的可能性,應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄇ逑?、潔凈,并作相?yīng)的滅菌處理。

      (4)制藥場(chǎng)所的環(huán)境包括空氣中含有一定的微生物而污染藥物原輔料、制藥用具和設(shè)備,導(dǎo)致中藥制劑的污染。所以,應(yīng)采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)和方法,控制環(huán)境衛(wèi)生和達(dá)到空氣凈化的要求,同時(shí)對(duì)相應(yīng)的制藥用具和設(shè)備進(jìn)行必要的潔凈與滅菌處理。

      (5)藥品生產(chǎn)過(guò)程中,操作人員也是主要的微生物污染源,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生管理制度,防止污染。

      (6)藥品在貯藏過(guò)程中,除了注意包裝材料的密封性外,還應(yīng)提供適宜的貯藏條件。2.熱壓滅菌的一種高壓設(shè)備,使用時(shí)必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作,應(yīng)注意:(1)使用前認(rèn)真檢查滅菌器的主要部件。(2)滅菌時(shí),首先將滅菌器內(nèi)的冷空氣排出。

      (3)滅菌時(shí)間必須從全部待滅菌物品達(dá)到預(yù)定的溫度算起,并維持規(guī)定的時(shí)間。(4)滅菌完畢后停止加熱,待壓力表逐漸下降至零,才能放出鍋內(nèi)蒸汽,開(kāi)啟滅菌器,待被滅菌物品溫度下降至80℃左右時(shí),才能把滅菌器的門(mén)完全打開(kāi)。

      3.各類(lèi)物理滅菌法的特點(diǎn)及選用要點(diǎn):

      (1)火焰滅菌法操作簡(jiǎn)單,滅菌效果可靠,適宜于不易被火焰損傷的物品的滅菌。(2)干熱滅菌法滅菌溫度較高,適用于耐高溫材料及不允許濕氣穿透的油脂類(lèi)材料的滅菌,但干熱空氣的穿透力差,溫度不均勻,不適宜用于大部分藥品及橡膠、塑料制品的滅菌。

      (3)濕熱滅菌法由于水蒸氣的比熱較大,穿透力強(qiáng),容易使蛋白質(zhì)凝固變性,滅菌效果可靠,操作簡(jiǎn)單方便,是目前制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的一種滅菌方法,但不適宜用于在濕熱環(huán)境中不穩(wěn)定藥品的滅菌。

      (4)紫外線滅菌法滅菌力最強(qiáng)的是波長(zhǎng)為254~257nm的紫外線,但紫外線的穿透能力弱,適用于空氣滅菌與物體表面滅菌。

      (5)微波滅菌法升溫迅速、均勻,滅菌效果可靠,滅菌時(shí)間短,但其滅菌作用必須在有一定含水量的物品中才能顯示。

      (6)輻射滅菌法穿透力強(qiáng),適用于已包裝密封的物品的滅菌,其效果可靠,并可有效防止物品的“二次污染”。滅菌過(guò)程中,被滅菌物品溫度變化小,適用于含揮發(fā)性成分或不耐熱藥品的滅菌。

      (許秋霞)

      E.電機(jī)應(yīng)加防護(hù)罩

      9.為什么不同中藥材有不同的硬度

      A.內(nèi)聚力不同 B.用藥部位不同 C.密度不同 D.黏性不同 E.彈性不同 10.下列宜串料粉碎的藥物是

      A.鹿茸 B.白芷 C.山藥 D.熟地 E.防己 11.非脆性晶形藥材(冰片)受力變形不易碎裂,粉碎時(shí)如何處理

      A.降低溫度 B.加入粉性藥材 C.加入少量液體 D.干燥 E.加入脆性藥材

      12.樹(shù)脂類(lèi)非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形,粉碎時(shí)如何處理

      A.干燥 B.加入少量液體 C.加入脆性藥材 D.低溫粉碎 E.加入粉性藥材

      13.下列藥物中,不采用加液研磨濕法粉碎

      A.冰片 B.牛黃 C.麝香 D.樟腦 E.薄荷腦 14.下列宜串油粉碎的藥物是

      A.朱砂 B.冰片 C.白術(shù) D.大棗 E.蘇子 15.以下除哪一項(xiàng)外,均為粉碎操作時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題

      A.粉碎過(guò)程中及時(shí)過(guò)篩 B.粉碎毒劇藥時(shí)應(yīng)避免中毒 C.藥材入藥部位必須全部粉碎 D.藥物不宜過(guò)度粉碎 E.藥料必須全部混勻后粉碎 16.不宜采用球磨機(jī)粉碎的藥物是

      A.沉香 B.硫酸銅 C.松香 D.蟾酥 E.五倍子 17.在無(wú)菌條件下可進(jìn)行無(wú)菌粉碎的是

      A.錘式粉碎機(jī) B.球磨機(jī) C.石磨 D.柴田式粉碎機(jī) E.羚羊角粉碎機(jī) 18.利用高速流體粉碎的是

      A.柴田式粉碎機(jī) B.錘擊式粉碎機(jī) C.流能磨 D.球磨機(jī) E.萬(wàn)能粉碎機(jī)

      19.100目篩相當(dāng)于《中國(guó)藥典》幾號(hào)標(biāo)準(zhǔn)藥篩

      A.五號(hào)篩 B.七號(hào)篩 C.六號(hào)篩 D.三號(hào)篩 E. 四號(hào)篩

      20.《中國(guó)藥典》五號(hào)標(biāo)準(zhǔn)藥篩相當(dāng)于工業(yè)用篩目數(shù)是

      A.100目 B.80目 C.140目 D.20目 E.以上都不對(duì) 21.最細(xì)粉是指

      A.全部通過(guò)8號(hào)篩,并含能通過(guò)9號(hào)篩不少于60%的粉末 B.全部通過(guò)5號(hào)篩,并含能通過(guò)6號(hào)篩不少于95%的粉末 C.全部通過(guò)6號(hào)篩,并含能通過(guò)7號(hào)篩不少于95%的粉末 D.全部通過(guò)7號(hào)篩,并含能通過(guò)8號(hào)篩不少于95%的粉末 E.全部通過(guò)8號(hào)篩,并含能通過(guò)9號(hào)篩不少于95%的粉末 22.能全部通過(guò)4號(hào)篩,但混有能通過(guò)5號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末稱(chēng)為

      A.細(xì)粉 B.中粉 C.粗粉 D.極細(xì)粉 E.最細(xì)粉 23.含油脂的黏性較強(qiáng)藥粉,宜選用哪種過(guò)篩機(jī)

      A.電磁式簸動(dòng)篩粉機(jī) B.手搖篩 C.旋風(fēng)分離器 D.振動(dòng)篩粉機(jī) E.懸掛式偏重篩粉機(jī) 24.《中國(guó)藥典》7號(hào)標(biāo)準(zhǔn)藥篩孔內(nèi)徑為

      A.150μm±6.6μm B.125μm±5.8μm C.250μm±9.9μm D.355μm±13μm E.以上都不是 25.下列有關(guān)微粉特性的敘述不正確的是

      A.微粉輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān) B.堆密度指單位容積微粉的質(zhì)量 C.微粉是指固體細(xì)微粒子的集合體 D.比表面積為單位重量微粉具有的表面積

      E.真密度為微粉的真實(shí)密度,一般由氣體置換法求得表面積 26.微粉流速反映的是

      A.微粉的潤(rùn)濕性 B.微粉的粒密度 C.微粉的空隙度 D.微粉的流動(dòng)性 E.微粉的比表面 27.休止角表示微粉的

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