第一篇：質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序

質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序

1.質(zhì)量體系認(rèn)證的申請：

1．1．申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書，申請書或其附件應(yīng)包括：

1）申請方簡況，如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。

2）申請認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。

3）法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。

4）咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。

5）最近一次國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。

6）有產(chǎn)質(zhì)量體系及活動的一般信息。

7）申請人同意遵守認(rèn)證要求，提供評價所需要的的信息。

8）對擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說明。

1．2．認(rèn)證中心根據(jù)申請人的需要提供有關(guān)公開文件。

1．3．認(rèn)證中心在收到申請方申請材料之日起，經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定，并通知委托方（受審核方）。以確保：

A．認(rèn)證的各項要求規(guī)定明確，形成文件并得到理解；

B．認(rèn)證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決；

C．對于申請方申請的認(rèn)證范圍，運(yùn)作場所及一些特殊要求，如申請方使用的語言等，認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實施認(rèn)證；

D．必要時認(rèn)證中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說明。

1．4．雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”。

當(dāng)某一特定的認(rèn)證計劃或認(rèn)證要求需要做出解釋時，由認(rèn)證中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的文件進(jìn)行解釋，并向有關(guān)方面發(fā)布。

1．5．對收到的信息將用于現(xiàn)場審核評定的準(zhǔn)備。認(rèn)證中心承諾保密并妥善保管。

2．現(xiàn)場審核前的準(zhǔn)備

2．1．在現(xiàn)場審核前，申請方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系，運(yùn)行時間應(yīng)達(dá)到3個月，至少提前2個月向認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。

2．2．認(rèn)證中心準(zhǔn)備組建審核組，指定專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方，并保存記錄。

2．3．認(rèn)證中心應(yīng)準(zhǔn)備在文件審查通過以后，與受審核方協(xié)商定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的實施記錄。

2．4．認(rèn)證中心任命一個合格的審核組，確定審核組長、組成審核組代表認(rèn)證中心實施現(xiàn)場審核。

A．審核組成員由國家注冊審核員擔(dān)任。

B．必要時聘請專業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核。

C．審核組成員、專家姓名。

由認(rèn)證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時，受審方有權(quán)要求更換人員，但必須征得系認(rèn)證中心的同意。

2．5．認(rèn)證中心正式任命審核組，編制審核計劃，審核計劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意，必要時在編制審核計劃之前，安排初訪受審核方，察看現(xiàn)場，了解特殊要求。

3．現(xiàn)場審核：

審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系，主要程序為：

3．1．召開首次會議：

A．介紹審核組成員及分工。

B．明確審核目的，依據(jù)文件和范圍。

C．說明審核方式，確認(rèn)審核計劃及需要澄清的問題。

3．2．實施現(xiàn)場審核。

收集證據(jù)對不符合項寫出不符合報告單，對不符合項類型評價的原則是：

A．嚴(yán)重不符合項主要指：質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求不符，造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合，可直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

B．輕微的（或一般的）不符合項主要指：獨(dú)立的人為錯誤；文件偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重，對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不符合等。

3．3．審核組編寫審核報告做出審核結(jié)論，其審核結(jié)論有三種情況：

1）沒有或僅有少量的一般不符合，可建議通過認(rèn)證。

2）存在多個嚴(yán)重不符合，短期內(nèi)不可能改正，則建議不予通過認(rèn)證。

3）存在個別嚴(yán)重不符合，短期內(nèi)可能改正，則建議推遲通過認(rèn)證。

3．4．向受審核方通報審核情況、結(jié)論。

3．5．召開末次會議，宣讀審核報告，受審方對審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。

3．6．認(rèn)證中心跟蹤受審方對不符合項采取糾正措施的效果。

4．認(rèn)證批準(zhǔn)

4．1．認(rèn)證中心對審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場審核后一個月內(nèi)最遲不超過二個月通知受審核方，并納入認(rèn)證后的監(jiān)督管理。

4．2．認(rèn)證中心負(fù)責(zé)認(rèn)證合格后注冊登記頒發(fā)由認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證證書，并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證注冊單位名錄。

公布和公告的范圍包括：認(rèn)證合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息（產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書編號等）。

4．3．對不能批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)，認(rèn)證中心要給予正式通知，說明未能通過的理由，企業(yè)再次提出申請，至少需經(jīng)6個月后才能受理。

5．認(rèn)證范圍的擴(kuò)大、縮小和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的變更

5．1．獲證企業(yè)若需擴(kuò)大或縮小體系認(rèn)證范圍時，由獲證方提出書面申請，提出以擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊，由合同管理部審查接受后，需擴(kuò)大認(rèn)證范圍的簽訂擴(kuò)大認(rèn)證范圍合同，需縮小認(rèn)證范圍的，辦理原合同更改手續(xù)?，F(xiàn)場審核時將負(fù)責(zé)審核擴(kuò)大認(rèn)證范圍相關(guān)要素和部門、生產(chǎn)車間，具體實施按《質(zhì)量體系認(rèn)證（審核）實施與控制程序》進(jìn)行。審核通過后，給予更換認(rèn)證證書，證書內(nèi)更改覆蓋范圍，注明換證日期，但證書有效期不變。

5.2獲證企業(yè)需變更體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)時（主要指認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)由

GB/T19002-1994 ISO9002:1994改為GB/T19001-1994

或GB/T19003-1994ISO9003:1994?改為GB/T19002-1994ISO9002:1994）

須由獲證方提出書面申請，并提供與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的質(zhì)量手冊?，F(xiàn)場審核員審核認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更的要素及相關(guān)部門，具體實施按《質(zhì)量體系認(rèn)證（審核）實施與控制程序》進(jìn)行，審核通過后給予更換認(rèn)證證書，更改認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，注明換證日期，但證書有效期不變。

第二篇：ISO9000 質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序

推行ISO9000有如下五個必不可少的過程:知識準(zhǔn)備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn)。

企業(yè)推行ISO9000的典型步驟：

1、企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷

2、任命管理者代表、組建ISO9000推行組織

3、制訂目標(biāo)及激勵措施；

4、各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓(xùn)練；

5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)；

6、質(zhì)量體系文件編寫（立法)

7、質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；

8、內(nèi)審員接受訓(xùn)練；

9、若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；

10、在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；

11、質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；

12、申請認(rèn)證

ISO9000 質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序

http:// 2009-4-14 13:41:00 中國食品科技網(wǎng)

ISO9000 質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序

1.質(zhì)量體系認(rèn)證的申請:

1.1.申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括:

1)申請方簡況, 如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。

2)申請認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。

3)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。

4)咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。

5)最近一次國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。

6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。

7)申請人同意遵守認(rèn)證要求, 提供評價所需要的信息。

8)對擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說明。

1.2.認(rèn)證中心根據(jù)申請人的需要提供有關(guān)公開文件。

1.3.認(rèn)證中心在收到申請方申請材料之日起, 經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定, 并通知委托方（受審核方）。以確保：

A.認(rèn)證的各項要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;

B.認(rèn)證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;

C.對于申請方申請的認(rèn)證范圍, 運(yùn)作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實施認(rèn)證;

D.必要時認(rèn)證中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說明。

1.4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”。

當(dāng)某一特定的認(rèn)證計劃或認(rèn)證要求需要做出解釋時，由認(rèn)證中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的文件進(jìn)行解釋，并向有關(guān)方面發(fā)布。

1.5.對收到的信息將用于現(xiàn)場審核評定的準(zhǔn)備。認(rèn)證中心承諾保密并妥善保管。

2.現(xiàn)場審核前的準(zhǔn)備

2.1.在現(xiàn)場審核前, 申請方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系，運(yùn)行時間應(yīng)達(dá)到3個月，至少提前2個月向認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。

2.2.認(rèn)證中心準(zhǔn)備組建審核組, 指定專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方, 并保存記錄。

2.3.認(rèn)證中心應(yīng)準(zhǔn)備在文件審查通過以后, 與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的實施記錄。

2.4.認(rèn)證中心任命一個合格的審核組, 確定審核組長、組成審核組代表認(rèn)證中心實施現(xiàn)場審核。

A.審核組成員由國家注冊審核員擔(dān)任。

B.必要時聘請專業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核。

C.審核組成員、專家姓名。

由認(rèn)證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時, 受審方有權(quán)要求更換人員, 但必須征得系認(rèn)證中心的同意。

2.5.認(rèn)證中心正式任命審核組, 編制審核計劃, 審核計劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意, 必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方, 察看現(xiàn)場, 了解特殊要求。

3.現(xiàn)場審核:

審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn), 在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序為:

3.1.召開首次會議:

A.介紹審核組成員及分工。

B.明確審核目的, 依據(jù)文件和范圍。

C.說明審核方式, 確認(rèn)審核計劃及需要澄清的問題。

3.2.實施現(xiàn)場審核.收集證據(jù)對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是:

A.嚴(yán)重不符合項主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求不符;造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合,可直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重, 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不符合等。

3.3.審核組編寫審核報告做出審核結(jié)論, 其審核結(jié)論有三種情況:

1)沒有或僅有少量的一般不符合, 可建議通過認(rèn)證。

2)存在多個嚴(yán)重不符合, 短期內(nèi)不可能改正, 則建議不予通過認(rèn)證。

3)存在個別嚴(yán)重不符合, 短期內(nèi)可能改正, 則建議推遲通過認(rèn)證。

3.4.向受審核方通報審核情況、結(jié)論。

3.5.召開末次會議, 宣讀審核報告, 受審方對審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。

3.6.認(rèn)證中心跟蹤受審方對不符合項采取糾正措施的效果。

4.認(rèn)證批準(zhǔn)

4.1.認(rèn)證中心對審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場審核后一個月內(nèi)最遲不超過二個月通知受審核方, 并納入認(rèn)證后的監(jiān)督管理。

4.2.認(rèn)證中心負(fù)責(zé)認(rèn)證合格后注冊登記頒發(fā)由認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證證書, 并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證注冊單位名錄。

公布和公告的范圍包括：認(rèn)證合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息（產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書編號等）。

4.3.對不能批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè), 認(rèn)證中心要給予正式通知, 說明未能通過的理由, 企業(yè)再次提出申請, 至少需經(jīng)6個月后才能受理。

5.認(rèn)證范圍的擴(kuò)大、縮小和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的變更

5.1獲證企業(yè)若需擴(kuò)大或縮小體系認(rèn)證范圍時，由獲證方提出書面申請，提出以擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊，由合同管理部審查接受后，需擴(kuò)大認(rèn)證范圍的簽訂擴(kuò)大認(rèn)證范圍合同，需縮小認(rèn)證范圍的，辦理原合同更改手續(xù)?，F(xiàn)場審核時將負(fù)責(zé)審核擴(kuò)大認(rèn)證范圍相關(guān)要素和部門、生產(chǎn)車間，具體實施按《質(zhì)量體系認(rèn)證（審核）實施與控制程序》進(jìn)行。審核通過后，給予更換認(rèn)證證書，證書內(nèi)更改覆蓋范圍，注明換證日期，但證書有效期不變。

5.2獲證企業(yè)需變更體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)時（主要指認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)由GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994 改為 GB/T19001-1994 idt ISO 9001或GB/T19003-1994 idt ISO 9003:1994 改為GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994）須由獲證方提出書面申請，并提供與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的質(zhì)量手冊?，F(xiàn)場審核員審核認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更的要素及相關(guān)部門，具體實施按《質(zhì)量體系認(rèn)證（審核）實施與控制程序》進(jìn)行，審核通過后給予更換認(rèn)證證書，更改認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，注明換證日期，但證書有效期不變。

第三篇：質(zhì)量管理體系認(rèn)證

國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證

作業(yè)

國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證問題.原因及對策分析

ISO9000是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織總結(jié)世界許多國家，特別是發(fā)達(dá)國家企業(yè)經(jīng)營管理成功的經(jīng)驗和實踐，應(yīng)用先進(jìn)的管理理論和方法，以簡明的標(biāo)準(zhǔn)形式向世界推薦的一套實用的管理理念、方法和體系。它的作用在于為實現(xiàn)企業(yè)管理的科學(xué)化、系統(tǒng)化、制度化、規(guī)范化提供了一個堅實的平臺，進(jìn)而推動企業(yè)質(zhì)量管理水平的提高。毋庸質(zhì)疑，通過施行ISO9000，大多數(shù)企業(yè)的管理人員更加清晰地認(rèn)識到了質(zhì)量管理的基本概念和方法；培養(yǎng)了管理者科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，減少了工作的隨意性；幫助企業(yè)建立了一個邏輯關(guān)系緊密的管理系統(tǒng)（生產(chǎn)、采購、人力資源、研究與開發(fā)、營銷）；幫助企業(yè)樹立良好的市場形象，推動市場開拓。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入中國已十多年，客觀地講，這十多年不僅是中國企業(yè)所提供產(chǎn)品或服務(wù)品質(zhì)不斷改良的十多年，也是中國企業(yè)經(jīng)營管理水平不斷提高的十多年。因此，可以說，ISO9000的出現(xiàn)，滿足了眾多企業(yè)提高管理水平的需要，使更多經(jīng)營者對科學(xué)管理有了更多的認(rèn)識。但令人遺憾的是，不論在推行ISO9000還是在認(rèn)證過程中，都不同程度地存在著這樣或那樣的一些問題，進(jìn)而導(dǎo)致當(dāng)前的企業(yè)ISO9000行為走向困境甚至是混亂狀態(tài)?，F(xiàn)就目前推行ISO9000及認(rèn)證中存在的問題談?wù)剛€人的見解。

一、目前存在的問題及產(chǎn)生原因

1、企業(yè)自身的問題。影響質(zhì)量體系推行中獲取成效的因素，主要有下述幾方面：

(1)缺少對標(biāo)準(zhǔn)熟悉的骨干。只有管理層或個別人對標(biāo)準(zhǔn)一知半解，未能全面透徹地理解、領(lǐng)會ISO9000質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵及精髓，缺少對體系運(yùn)行進(jìn)行有效性、適宜性及充分性評價從而發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會。

(2)重形式、輕實效，為取證而搞ISO9000認(rèn)證，沒有真正作為一項管理制度被企業(yè)各級人員廣泛認(rèn)識和運(yùn)用。只片面注重文件化的編制工作，未能結(jié)合企業(yè)自身特點去度身訂做企業(yè)的“憲法”——質(zhì)量手冊，而是做一些表面功夫去應(yīng)付第三方審核，忽視求取質(zhì)量實效的質(zhì)量改進(jìn)和管理水平提升。

(3)對質(zhì)量目標(biāo)的制定不完全，缺乏操控性。反映在質(zhì)量目標(biāo)的建立過于形式和簡單，沒有定到點子上，操控性不強(qiáng)，沒有提升空間。有的甚至缺乏檢查、分析、跟蹤工作，使得質(zhì)量目標(biāo)形同虛設(shè)；有的企業(yè)在獲取認(rèn)證后，質(zhì)量管理未提出新的目標(biāo)，由此也難以有新的提高。

(4)基礎(chǔ)工作欠缺。反映在基礎(chǔ)臺帳不全或不規(guī)范，難以提供準(zhǔn)確、有效的數(shù)據(jù)，甚至有些企業(yè)的管理層覺得搞了體系后增添了不少工作，要求多了，記錄多了，做了很多原來不用做的工作，因此重視不夠。更談不上利用適宜的統(tǒng)計技術(shù)對各種數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，不能給管理者提供能發(fā)現(xiàn)問題和改進(jìn)機(jī)會的有參考價值的科學(xué)管理依據(jù)。

(5)目的不夠明確。反映在把獲取認(rèn)證作為唯一目的，忽視持續(xù)改進(jìn)原則，不注重質(zhì)量管理的科學(xué)化、規(guī)范化、系統(tǒng)化的提升。

(6)缺少全員參與。反映在僅靠少數(shù)幾名專業(yè)人員推行質(zhì)量體系，甚至是咨詢公司在做質(zhì)量體系。管理職責(zé)不到，最高管理者和管理者代表在質(zhì)量管理體系中的不作為，日常工作各行其是，內(nèi)審和管理評審走過場。往往導(dǎo)致難以全面推進(jìn)。

(7)缺乏協(xié)調(diào)工作。反映在企業(yè)內(nèi)部缺少溝通，不少接口部門出現(xiàn)扯皮現(xiàn)象，導(dǎo)致管

理層對生產(chǎn)進(jìn)度難以掌握，出現(xiàn)交貨期不準(zhǔn)或不能控制的現(xiàn)象。

(8)少檢查考評。反映在未對體系及質(zhì)量目標(biāo)定期檢查、考評等等。導(dǎo)致員工對制度的淡化，喪失績效的激勵作用。

2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)合力不足。中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)“散”、“小”、“多”，形不成合力。雖然目前總數(shù)已達(dá) 100 多家，但很多機(jī)構(gòu)規(guī)模很小，技術(shù)力量薄弱。已經(jīng)形成規(guī)模，具備一定技術(shù)和管理能力，能夠為申請人提供滿意服務(wù)，并形成自身良性循環(huán)，具有發(fā)展前途的機(jī)構(gòu)還比較少。很多機(jī)構(gòu)只能通過價格戰(zhàn)的方式來占領(lǐng)市場，商業(yè)味很濃，并且大有惡性循環(huán)之勢，低價格、低素質(zhì)、低標(biāo)準(zhǔn)，輕培養(yǎng)（培訓(xùn)）、輕質(zhì)量、輕品牌，重市場、重效益、重眼前的現(xiàn)狀已導(dǎo)致認(rèn)證行業(yè)的不良競爭，造成當(dāng)前認(rèn)證市場的混亂狀態(tài)。這樣勢必影響認(rèn)證的服務(wù)質(zhì)量，有的機(jī)構(gòu)甚至可以先發(fā)證后評審，評審過程也是泛泛做些虛假記錄走過場。導(dǎo)致企業(yè)對本來很科學(xué)、很嚴(yán)肅的質(zhì)量體系認(rèn)證看成是只賣一張證書而已，非但沒有幫助企業(yè)從管理水平上得到提高，還令質(zhì)量管理的作用在認(rèn)證市場上大打折扣，造成當(dāng)前企業(yè)對認(rèn)證的消極，甚至偏見誤解。這種證書“含金量”下降的現(xiàn)象也直接影響ISO9000的推行。

3、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員水平的高低以及審核尺度的掌握，直接影響了企業(yè)施行ISO9000的有效性。審核員在審核過程中的關(guān)注點其實相當(dāng)于一個指揮棒，企業(yè)往往以審核員的審核發(fā)現(xiàn)為準(zhǔn)則。那么我們的審核員如果掌握的尺度不一甚至有誤的話，則會引導(dǎo)企業(yè)走進(jìn)誤區(qū)。我在現(xiàn)場審核時經(jīng)常會遇到這樣的情況，受審核方往往說：我現(xiàn)在才明白，但怎么去年的審核員不是這樣要求的？所以說如果審核員的專業(yè)水平不高或者對標(biāo)準(zhǔn)掌握有偏，那么帶來的后果是顯而易見的。

二、企業(yè)做好質(zhì)量管理體系的對策

1、企業(yè)要使質(zhì)量體系認(rèn)證工作獲取良好的質(zhì)量成效，宜采取下述主要措施： ⑴.注重全面檢查與評價

①了解質(zhì)量目標(biāo)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢；②檢查質(zhì)量職能中的薄弱環(huán)節(jié)；③了解各項基礎(chǔ)管理工作的現(xiàn)狀及差距；④了解骨干層人員素質(zhì)及推行ISO 9000質(zhì)量體系的難點；⑤了解產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及同行業(yè)的水平；⑥了解企業(yè)發(fā)展方向及市場競爭中所處的地位；⑦了解近三年質(zhì)量及經(jīng)濟(jì)效益狀況等。

⑵.建立可操控的有效目標(biāo)體系

質(zhì)量體系的推進(jìn)與運(yùn)行是否確有成效，必須堅持用數(shù)據(jù)說話，故在前期即要考慮建立目標(biāo)體系。其要點：①要結(jié)合企業(yè)的質(zhì)量方針提出；②目標(biāo)的提出要注重可行性、先進(jìn)性、適宜性、充分性和操控性；③要注重目標(biāo)的綜合考慮與評價，防止以單一目標(biāo)代替全部目標(biāo)的片面性；④要結(jié)合企業(yè)及產(chǎn)品自身的特點提出目標(biāo)值；⑤目標(biāo)值的確認(rèn)注重可行性分析等。如某電子廠提出準(zhǔn)時交貨率、生產(chǎn)直通率、生產(chǎn)定額完成率、成品抽查合格率、投訴(退貨)率、生產(chǎn)損耗、生產(chǎn)數(shù)量、庫存數(shù)量及滯貨庫存等幾項主要目標(biāo)值，由此層層展開，才能最后評定獲取的實際成效。

⑶.編制質(zhì)量計劃、進(jìn)行層層分解

圍繞質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)，結(jié)合ISO 9000質(zhì)量體系認(rèn)證總體安排，具體編制出各項質(zhì)量計劃。其要點：①明確現(xiàn)狀及主要的問題點；②提出具體的實施或改進(jìn)措施；③明確責(zé)任部門和責(zé)任人；④明確具體的實施期限；⑤明確檢查人及檢查(考評)日期；⑥明確協(xié)調(diào)和接口的辦法和措施；⑦注重層層分解，各個專項具體落實到人等。

⑷.堅持內(nèi)部質(zhì)量審核及管理評審

為判定所建立和實施的質(zhì)量體系是否確有成效，則要開展內(nèi)審及管理評審工作，管理評審一定要從體系的有效性、適宜性和充分性來評價，從而發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會。其要點：①要針對關(guān)鍵、薄弱環(huán)節(jié)開展；②要注重內(nèi)審及評審人員的資格及條件；③要注重做好各項原始記錄；④要堅持以數(shù)據(jù)說話；⑤要充分協(xié)調(diào)確認(rèn)問題點；⑥要注重跟蹤措施與反饋等。如上述單位某部門在質(zhì)量體系剛開始建立時，準(zhǔn)時交貨率僅達(dá)58.5%，生產(chǎn)定額完成率僅為63%，客戶投訴率為10.9%，這一組數(shù)據(jù)表明這是一個薄弱環(huán)節(jié)，應(yīng)是加強(qiáng)內(nèi)審工作的重點。

⑸.堅持開展質(zhì)量改進(jìn)活動

由前所述，通過質(zhì)量體系認(rèn)證工作，無論是開展認(rèn)證工作的全過程，還是認(rèn)證后要求取得更大的效益，堅持開展質(zhì)量改進(jìn)工作是促使獲取成效的永恒主題。其主要點：①建立和完善質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)制；②收集各類信息并注重準(zhǔn)確、及時、有效；③注重質(zhì)量分析，找準(zhǔn)薄弱環(huán)節(jié)；④注重技術(shù)、管理、工人三結(jié)合進(jìn)行集體分析；⑤注重收集各類原始臺帳和憑證；⑥合理應(yīng)用相關(guān)的數(shù)理統(tǒng)計方法；⑦注重各項改進(jìn)措施的針對性、可行性等。如當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶投訴率為10.9%時，則應(yīng)從產(chǎn)品制造到售后服務(wù)全過程進(jìn)行全面跟蹤，運(yùn)用魚刺圖、排列圖找出主要病癥所在，由此進(jìn)行系統(tǒng)性的質(zhì)量改進(jìn)活動。⑹.注重效果檢查

推行質(zhì)量體系及認(rèn)證活動，是否獲取真實成效，則要按前面所述效果評價的內(nèi)容進(jìn)行全面檢查。其主要點：①要重點檢查改進(jìn)后薄弱環(huán)節(jié)的現(xiàn)狀；②要檢查體系運(yùn)行情況及需修改的部分內(nèi)容；③管理評審應(yīng)由主要負(fù)責(zé)人親自組織并實施；④一切檢查要做好記錄并按程序歸檔；⑤對于成功的經(jīng)驗要納入標(biāo)準(zhǔn)化；⑥遺留問題要繼轉(zhuǎn)下一輪質(zhì)量循環(huán)，再行開展質(zhì)量改進(jìn)。如上述薄弱環(huán)節(jié)經(jīng)二個月的質(zhì)量跟蹤，準(zhǔn)時交貨率由58.5%上升到78%，生產(chǎn)定額完成率由63%上升到 92%，客戶投訴率由10.9%下降到零，說明確實取得了實際成效。

2、在現(xiàn)階段，可以采取以下措施和手段解決認(rèn)證市場存在的問題，提高認(rèn)證的有效性。⑴.進(jìn)一步規(guī)范認(rèn)證市場和行為，優(yōu)化組合認(rèn)證機(jī)構(gòu)，扶持中國認(rèn)證的民族品牌，應(yīng)對國外機(jī)構(gòu)競爭，維護(hù)國家經(jīng)濟(jì)安全和利益。

⑵.理順國家認(rèn)證主管部門和認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間的關(guān)系。主管部門應(yīng)加大力度對認(rèn)證機(jī)構(gòu)上報資料和獲證企業(yè)的抽查，確保管理橫到邊，豎到底，避免將問題象“滾雪球”越滾越大。

⑶.國家認(rèn)證主管部門要加大對認(rèn)證市場的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊違法操作和經(jīng)營的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。以免出現(xiàn)認(rèn)證市場的惡性競爭局面。

3、審核員需要通過各種途徑提高審核技巧，從而使審核增值。

⑴.加強(qiáng)對審核員的崗前及持續(xù)培訓(xùn)。平時可通過審核員之間的經(jīng)驗交流會或座談會的形式，定期進(jìn)行系統(tǒng)性的持續(xù)培訓(xùn)。從而達(dá)到統(tǒng)一尺度，統(tǒng)一做法，提高技巧的目的。⑵.審核員在審核時應(yīng)更關(guān)注“有效性”。為此，審核員應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立審核思路、審核方法和審核技巧。

⑶.審核員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《ISO9001審核實踐組指南》，根據(jù)質(zhì)量文化成熟度的四個不同區(qū)域組織的特點有針對性地進(jìn)行審核，審核過程不是簡單地核對標(biāo)準(zhǔn)條款的“有”或“無”，而是象《指南》所“通過給最高層管理層提供有關(guān)組織達(dá)到戰(zhàn)略目標(biāo)能力的相關(guān)信息；

通過識別問題，如果能夠加以解決，這將提升組織的績效；通過識別改進(jìn)機(jī)會和可能存在的風(fēng)險區(qū)域”。這樣才能“對于認(rèn)證機(jī)構(gòu)，通過改進(jìn)第三方認(rèn)證過程的可信性”。通過質(zhì)量體系認(rèn)證只是一種手段，從根本目的而言，推行認(rèn)證在于提高管理水平的基礎(chǔ)，求取更大的企業(yè)及社會經(jīng)濟(jì)效益。并在此基礎(chǔ)上，繼續(xù)推進(jìn)，以達(dá)到更高的效益目標(biāo)。這樣企業(yè)對推行ISO9000的積極性才會高，認(rèn)證市場也會更加廣闊。

第四篇：ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證

ISO9001認(rèn)證：設(shè)計開發(fā)評審的程序

萬德誠iso9001質(zhì)量管理體系：http://

1)申請

某個階段工作按規(guī)定完成后，由設(shè)計項目負(fù)責(zé)人填寫設(shè)計評審申請報告，報總設(shè)計師審批：設(shè)計項目可以是全系統(tǒng)，也可以是分系統(tǒng)；可以是整機(jī)，也可以是部件或零件。

(2)準(zhǔn)備

在申請的同時，設(shè)計者或設(shè)計部門應(yīng)做好有關(guān)的準(zhǔn)備工作，并向評審組提供主要設(shè)計資料，其中包括：

①設(shè)計總結(jié)（階段工作報告）。該總結(jié)要用數(shù)據(jù)說話，對影響成敗和存有疑慮的問題要列出清單； ②評審項目技術(shù)報告；

③經(jīng)審查簽署的試驗報告和相關(guān)的原始資料；

④樣品（模型、初樣機(jī)或正樣機(jī)）。

上述資料（除樣品外）應(yīng)提前送評審組主要成員審閱，以便其準(zhǔn)備評審意見。

(3)組織評審組

一般情況下由總設(shè)計師負(fù)責(zé)組織評審組，全系統(tǒng)的設(shè)計評審則按權(quán)限由上級領(lǐng)導(dǎo)人負(fù)責(zé)組織。評審組成員必須是知識和經(jīng)驗均較豐富的專家，包括同行專家，用戶代表，標(biāo)準(zhǔn)化、可靠性、價值工程、質(zhì)量保證等有關(guān)業(yè)務(wù)部門代表，以及協(xié)作單位代表等。直接設(shè)計者不參加評審組，但應(yīng)參加評審工作。評審組組長由總設(shè)計師擔(dān)任，必要時也可由總質(zhì)量師擔(dān)任。

設(shè)計評審能否取得預(yù)期的效果，一是看準(zhǔn)備工作進(jìn)行得如何，二是看評審組成員的資格和水平如何。如果上述兩條不理想，那么很可能提不出質(zhì)疑、意見和建議，或者僅僅局限在一般的差錯上，不能使設(shè)計水平有顯著的提高。

(4)召開評審會議

①由設(shè)計者報告設(shè)計情況及主要技術(shù)難點；

②評審員對設(shè)計進(jìn)行評論，提出質(zhì)疑、建議和意見；

③由設(shè)計者對評審者提出的問題進(jìn)行必要的解答，一時不能解答的，允許會后解答；

④由評審組組長或其指定的評審員填寫評審報告，經(jīng)評審組通過后報總設(shè)計師或上級領(lǐng)導(dǎo)人，并由設(shè)計部門或質(zhì)量保證部門存檔。

評審報告按設(shè)計和開發(fā)階段轉(zhuǎn)報的批準(zhǔn)權(quán)限進(jìn)行審批，一般由總設(shè)計師或上級領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。ISO9001認(rèn)證：設(shè)計開發(fā)評審的原則

（1）性能方面

實現(xiàn)產(chǎn)品要求或設(shè)汁開發(fā)任務(wù)書所規(guī)定的性能指標(biāo)要求。

（2）原理方面

簡單易行，適應(yīng)性強(qiáng)

（3）結(jié)構(gòu)方面

結(jié)構(gòu)合理，組成件少，構(gòu)件簡單，體積盡量小，重量盡量輕；計算簡便，工藝性好精度要求合理，需用的特殊材料盡量少。

（4）安全性方面

使用、維修、保養(yǎng)均安全，不需特殊的附加保護(hù)措施。

（5）可靠性方面

進(jìn)行可靠性設(shè)計和管理，具有可行的可靠性保證。

（6）制造方面

盡量采用常規(guī)加工方法，加工盡量少

（7）檢驗方面

檢驗過程少，檢驗量少，方法簡單易行

（8）裝配方面

裝配工作簡便、迅速，盡量不采用特殊設(shè)備，易于實現(xiàn)裝配自動化。

（9）使用方面

操作方便、安全、簡單；包裝密到性好，長期儲存性好；便于運(yùn)輸；便于維修；與環(huán)境相容，無污染或盡量減少污染；用后處置方便。

（10）經(jīng)濟(jì)性方面

無多余功能或已減至最低限度；產(chǎn)品成本（包括使用成本）低廉，有較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。ISO9001認(rèn)證：設(shè)計開發(fā)評審的要素

ISO9001認(rèn)證應(yīng)按照具體的設(shè)計階段和產(chǎn)品考慮下述各項：

（1）與滿足顧客需要和顧客滿意有關(guān)的項目

①將材料、產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范與產(chǎn)品規(guī)范中表達(dá)的顧客需要進(jìn)行對比；

②通過樣機(jī)（樣品）的試驗對設(shè)計進(jìn)行確認(rèn)；

③產(chǎn)品在預(yù)期的使用和環(huán)境條件下的工作能力；

④非預(yù)期的使用和誤用；

⑤安全性和環(huán)境相容性；

⑥是否符合法律法規(guī)要求及國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)以及組織慣例；

⑦與有竟?fàn)幮缘脑O(shè)計進(jìn)行對比，與同類設(shè)計進(jìn)行對比，特別要對過去組織內(nèi)外發(fā)生的問題進(jìn)行分析，以防止問題再次發(fā)生

（2）與產(chǎn)品規(guī)范要求有關(guān)的項目

①可信性和耐用性的要求；

②允許偏差以及與過程能力的比較；

③產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；

④安裝和易裝配性、貯存要求、貨架壽命和可處置性；

⑤良性失效和失效安全特性；

⑥美學(xué)規(guī)范和接收準(zhǔn)則；

⑦失效模式和影響分析，以及故障樹分析；

⑧診斷和糾正問題的能力；

⑨標(biāo)簽、注意事項、標(biāo)識、可追溯性要求和使用說明；

⑩標(biāo)準(zhǔn)件的評審和使用。

（3）與過程規(guī)范要求有關(guān)的項目

①生產(chǎn)的產(chǎn)品符合設(shè)計的能力，包括特殊過程要求、機(jī)械化、自動化、部件的裝配和安裝；

②設(shè)計一的檢驗和試驗?zāi)芰Γㄌ厥鈾z驗和試驗要求；

③材料、零部件和組件的規(guī)范，包括已被認(rèn)可的供應(yīng)品和供方及其供應(yīng)情況；

④包裝、搬運(yùn)、貯存和貨架壽命的要求，特別是與進(jìn)出物品有關(guān)的安全因素。

第五篇：質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程

申請ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，要經(jīng)過如下流程：

1、選擇咨詢公司。

2、在咨詢公司幫助下建立質(zhì)量管理體系并通過內(nèi)審和管理評審。

3、由咨詢公司推薦或你自己選擇合適的認(rèn)證公司。

4、向認(rèn)證公司提交申請書、手冊、程序文件等。

5、認(rèn)證公司以現(xiàn)場審核。

6、下符合項整改。

7、獲得證書。

注：費(fèi)用一般在認(rèn)證前交付，總費(fèi)用大約8000元左右。