第一篇：ISO9000 質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序

推行ISO9000有如下五個(gè)必不可少的過(guò)程:知識(shí)準(zhǔn)備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn)。

企業(yè)推行ISO9000的典型步驟：

1、企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷

2、任命管理者代表、組建ISO9000推行組織

3、制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；

4、各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練；

5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)；

6、質(zhì)量體系文件編寫(xiě)（立法)

7、質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；

8、內(nèi)審員接受訓(xùn)練；

9、若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；

10、在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審；

11、質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；

12、申請(qǐng)認(rèn)證

ISO9000 質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序

http:// 2009-4-14 13:41:00 中國(guó)食品科技網(wǎng)

ISO9000 質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序

1.質(zhì)量體系認(rèn)證的申請(qǐng):

1.1.申請(qǐng)人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請(qǐng)書(shū).申請(qǐng)書(shū)或其附件應(yīng)包括:

1)申請(qǐng)方簡(jiǎn)況, 如組織的性質(zhì)、名稱(chēng)、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。

2)申請(qǐng)認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。

3)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。

4)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)和咨詢(xún)?nèi)藛T名單。

5)最近一次國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。

6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。

7)申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求, 提供評(píng)價(jià)所需要的信息。

8)對(duì)擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說(shuō)明。

1.2.認(rèn)證中心根據(jù)申請(qǐng)人的需要提供有關(guān)公開(kāi)文件。

1.3.認(rèn)證中心在收到申請(qǐng)方申請(qǐng)材料之日起, 經(jīng)合同評(píng)審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定, 并通知委托方（受審核方）。以確保：

A.認(rèn)證的各項(xiàng)要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;

B.認(rèn)證中心與申請(qǐng)方之間在理解上的差異得到解決;

C.對(duì)于申請(qǐng)方申請(qǐng)的認(rèn)證范圍, 運(yùn)作場(chǎng)所及一些特殊要求, 如申請(qǐng)方使用的語(yǔ)言等,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證;

D.必要時(shí)認(rèn)證中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說(shuō)明。

1.4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”。

當(dāng)某一特定的認(rèn)證計(jì)劃或認(rèn)證要求需要做出解釋時(shí)，由認(rèn)證中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的文件進(jìn)行解釋?zhuān)⑾蛴嘘P(guān)方面發(fā)布。

1.5.對(duì)收到的信息將用于現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)定的準(zhǔn)備。認(rèn)證中心承諾保密并妥善保管。

2.現(xiàn)場(chǎng)審核前的準(zhǔn)備

2.1.在現(xiàn)場(chǎng)審核前, 申請(qǐng)方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系，運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月，至少提前2個(gè)月向認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊(cè)及所需相關(guān)文件。

2.2.認(rèn)證中心準(zhǔn)備組建審核組, 指定專(zhuān)職審核員或?qū)徍私M長(zhǎng)作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)審查、審查以后填寫(xiě)《質(zhì)量手冊(cè)審查表》通知受審核方, 并保存記錄。

2.3.認(rèn)證中心應(yīng)準(zhǔn)備在文件審查通過(guò)以后, 與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的實(shí)施記錄。

2.4.認(rèn)證中心任命一個(gè)合格的審核組, 確定審核組長(zhǎng)、組成審核組代表認(rèn)證中心實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。

A.審核組成員由國(guó)家注冊(cè)審核員擔(dān)任。

B.必要時(shí)聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)專(zhuān)家協(xié)助審核。

C.審核組成員、專(zhuān)家姓名。

由認(rèn)證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對(duì)所指派審核員和專(zhuān)家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí), 受審方有權(quán)要求更換人員, 但必須征得系認(rèn)證中心的同意。

2.5.認(rèn)證中心正式任命審核組, 編制審核計(jì)劃, 審核計(jì)劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意, 必要時(shí)在編制審核計(jì)劃之前安排初訪受審核方, 察看現(xiàn)場(chǎng), 了解特殊要求。

3.現(xiàn)場(chǎng)審核:

審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn), 在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序?yàn)?

3.1.召開(kāi)首次會(huì)議:

A.介紹審核組成員及分工。

B.明確審核目的, 依據(jù)文件和范圍。

C.說(shuō)明審核方式, 確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問(wèn)題。

3.2.實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核.收集證據(jù)對(duì)不符合項(xiàng)寫(xiě)出不符合報(bào)告單.對(duì)不符合項(xiàng)類(lèi)型評(píng)價(jià)的原則是:

A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求不符;造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合,可直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

B.輕微的(或一般的)不符合項(xiàng)主要指:孤立的人為錯(cuò)誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重, 對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不符合等。

3.3.審核組編寫(xiě)審核報(bào)告做出審核結(jié)論, 其審核結(jié)論有三種情況:

1)沒(méi)有或僅有少量的一般不符合, 可建議通過(guò)認(rèn)證。

2)存在多個(gè)嚴(yán)重不符合, 短期內(nèi)不可能改正, 則建議不予通過(guò)認(rèn)證。

3)存在個(gè)別嚴(yán)重不符合, 短期內(nèi)可能改正, 則建議推遲通過(guò)認(rèn)證。

3.4.向受審核方通報(bào)審核情況、結(jié)論。

3.5.召開(kāi)末次會(huì)議, 宣讀審核報(bào)告, 受審方對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。

3.6.認(rèn)證中心跟蹤受審方對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施的效果。

4.認(rèn)證批準(zhǔn)

4.1.認(rèn)證中心對(duì)審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場(chǎng)審核后一個(gè)月內(nèi)最遲不超過(guò)二個(gè)月通知受審核方, 并納入認(rèn)證后的監(jiān)督管理。

4.2.認(rèn)證中心負(fù)責(zé)認(rèn)證合格后注冊(cè)登記頒發(fā)由認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證證書(shū), 并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證注冊(cè)單位名錄。

公布和公告的范圍包括：認(rèn)證合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息（產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書(shū)編號(hào)等）。

4.3.對(duì)不能批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè), 認(rèn)證中心要給予正式通知, 說(shuō)明未能通過(guò)的理由, 企業(yè)再次提出申請(qǐng), 至少需經(jīng)6個(gè)月后才能受理。

5.認(rèn)證范圍的擴(kuò)大、縮小和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的變更

5.1獲證企業(yè)若需擴(kuò)大或縮小體系認(rèn)證范圍時(shí)，由獲證方提出書(shū)面申請(qǐng)，提出以擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)，由合同管理部審查接受后，需擴(kuò)大認(rèn)證范圍的簽訂擴(kuò)大認(rèn)證范圍合同，需縮小認(rèn)證范圍的，辦理原合同更改手續(xù)?，F(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)將負(fù)責(zé)審核擴(kuò)大認(rèn)證范圍相關(guān)要素和部門(mén)、生產(chǎn)車(chē)間，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證（審核）實(shí)施與控制程序》進(jìn)行。審核通過(guò)后，給予更換認(rèn)證證書(shū)，證書(shū)內(nèi)更改覆蓋范圍，注明換證日期，但證書(shū)有效期不變。

5.2獲證企業(yè)需變更體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)時(shí)（主要指認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)由GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994 改為 GB/T19001-1994 idt ISO 9001或GB/T19003-1994 idt ISO 9003:1994 改為GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994）須由獲證方提出書(shū)面申請(qǐng)，并提供與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)?，F(xiàn)場(chǎng)審核員審核認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更的要素及相關(guān)部門(mén)，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證（審核）實(shí)施與控制程序》進(jìn)行，審核通過(guò)后給予更換認(rèn)證證書(shū)，更改認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，注明換證日期，但證書(shū)有效期不變。

第二篇：質(zhì)量管理體系認(rèn)證

國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證

作業(yè)

國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證問(wèn)題.原因及對(duì)策分析

ISO9000是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織總結(jié)世界許多國(guó)家，特別是發(fā)達(dá)國(guó)家企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理成功的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐，應(yīng)用先進(jìn)的管理理論和方法，以簡(jiǎn)明的標(biāo)準(zhǔn)形式向世界推薦的一套實(shí)用的管理理念、方法和體系。它的作用在于為實(shí)現(xiàn)企業(yè)管理的科學(xué)化、系統(tǒng)化、制度化、規(guī)范化提供了一個(gè)堅(jiān)實(shí)的平臺(tái)，進(jìn)而推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理水平的提高。毋庸質(zhì)疑，通過(guò)施行ISO9000，大多數(shù)企業(yè)的管理人員更加清晰地認(rèn)識(shí)到了質(zhì)量管理的基本概念和方法；培養(yǎng)了管理者科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，減少了工作的隨意性；幫助企業(yè)建立了一個(gè)邏輯關(guān)系緊密的管理系統(tǒng)（生產(chǎn)、采購(gòu)、人力資源、研究與開(kāi)發(fā)、營(yíng)銷(xiāo)）；幫助企業(yè)樹(shù)立良好的市場(chǎng)形象，推動(dòng)市場(chǎng)開(kāi)拓。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)已十多年，客觀地講，這十多年不僅是中國(guó)企業(yè)所提供產(chǎn)品或服務(wù)品質(zhì)不斷改良的十多年，也是中國(guó)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理水平不斷提高的十多年。因此，可以說(shuō)，ISO9000的出現(xiàn)，滿(mǎn)足了眾多企業(yè)提高管理水平的需要，使更多經(jīng)營(yíng)者對(duì)科學(xué)管理有了更多的認(rèn)識(shí)。但令人遺憾的是，不論在推行ISO9000還是在認(rèn)證過(guò)程中，都不同程度地存在著這樣或那樣的一些問(wèn)題，進(jìn)而導(dǎo)致當(dāng)前的企業(yè)ISO9000行為走向困境甚至是混亂狀態(tài)?，F(xiàn)就目前推行ISO9000及認(rèn)證中存在的問(wèn)題談?wù)剛€(gè)人的見(jiàn)解。

一、目前存在的問(wèn)題及產(chǎn)生原因

1、企業(yè)自身的問(wèn)題。影響質(zhì)量體系推行中獲取成效的因素，主要有下述幾方面：

(1)缺少對(duì)標(biāo)準(zhǔn)熟悉的骨干。只有管理層或個(gè)別人對(duì)標(biāo)準(zhǔn)一知半解，未能全面透徹地理解、領(lǐng)會(huì)ISO9000質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵及精髓，缺少對(duì)體系運(yùn)行進(jìn)行有效性、適宜性及充分性評(píng)價(jià)從而發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)。

(2)重形式、輕實(shí)效，為取證而搞ISO9000認(rèn)證，沒(méi)有真正作為一項(xiàng)管理制度被企業(yè)各級(jí)人員廣泛認(rèn)識(shí)和運(yùn)用。只片面注重文件化的編制工作，未能結(jié)合企業(yè)自身特點(diǎn)去度身訂做企業(yè)的“憲法”——質(zhì)量手冊(cè)，而是做一些表面功夫去應(yīng)付第三方審核，忽視求取質(zhì)量實(shí)效的質(zhì)量改進(jìn)和管理水平提升。

(3)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的制定不完全，缺乏操控性。反映在質(zhì)量目標(biāo)的建立過(guò)于形式和簡(jiǎn)單，沒(méi)有定到點(diǎn)子上，操控性不強(qiáng)，沒(méi)有提升空間。有的甚至缺乏檢查、分析、跟蹤工作，使得質(zhì)量目標(biāo)形同虛設(shè)；有的企業(yè)在獲取認(rèn)證后，質(zhì)量管理未提出新的目標(biāo)，由此也難以有新的提高。

(4)基礎(chǔ)工作欠缺。反映在基礎(chǔ)臺(tái)帳不全或不規(guī)范，難以提供準(zhǔn)確、有效的數(shù)據(jù)，甚至有些企業(yè)的管理層覺(jué)得搞了體系后增添了不少工作，要求多了，記錄多了，做了很多原來(lái)不用做的工作，因此重視不夠。更談不上利用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)各種數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，不能給管理者提供能發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和改進(jìn)機(jī)會(huì)的有參考價(jià)值的科學(xué)管理依據(jù)。

(5)目的不夠明確。反映在把獲取認(rèn)證作為唯一目的，忽視持續(xù)改進(jìn)原則，不注重質(zhì)量管理的科學(xué)化、規(guī)范化、系統(tǒng)化的提升。

(6)缺少全員參與。反映在僅靠少數(shù)幾名專(zhuān)業(yè)人員推行質(zhì)量體系，甚至是咨詢(xún)公司在做質(zhì)量體系。管理職責(zé)不到，最高管理者和管理者代表在質(zhì)量管理體系中的不作為，日常工作各行其是，內(nèi)審和管理評(píng)審走過(guò)場(chǎng)。往往導(dǎo)致難以全面推進(jìn)。

(7)缺乏協(xié)調(diào)工作。反映在企業(yè)內(nèi)部缺少溝通，不少接口部門(mén)出現(xiàn)扯皮現(xiàn)象，導(dǎo)致管

理層對(duì)生產(chǎn)進(jìn)度難以掌握，出現(xiàn)交貨期不準(zhǔn)或不能控制的現(xiàn)象。

(8)少檢查考評(píng)。反映在未對(duì)體系及質(zhì)量目標(biāo)定期檢查、考評(píng)等等。導(dǎo)致員工對(duì)制度的淡化，喪失績(jī)效的激勵(lì)作用。

2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)合力不足。中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)“散”、“小”、“多”，形不成合力。雖然目前總數(shù)已達(dá) 100 多家，但很多機(jī)構(gòu)規(guī)模很小，技術(shù)力量薄弱。已經(jīng)形成規(guī)模，具備一定技術(shù)和管理能力，能夠?yàn)樯暾?qǐng)人提供滿(mǎn)意服務(wù)，并形成自身良性循環(huán)，具有發(fā)展前途的機(jī)構(gòu)還比較少。很多機(jī)構(gòu)只能通過(guò)價(jià)格戰(zhàn)的方式來(lái)占領(lǐng)市場(chǎng)，商業(yè)味很濃，并且大有惡性循環(huán)之勢(shì)，低價(jià)格、低素質(zhì)、低標(biāo)準(zhǔn)，輕培養(yǎng)（培訓(xùn)）、輕質(zhì)量、輕品牌，重市場(chǎng)、重效益、重眼前的現(xiàn)狀已導(dǎo)致認(rèn)證行業(yè)的不良競(jìng)爭(zhēng)，造成當(dāng)前認(rèn)證市場(chǎng)的混亂狀態(tài)。這樣勢(shì)必影響認(rèn)證的服務(wù)質(zhì)量，有的機(jī)構(gòu)甚至可以先發(fā)證后評(píng)審，評(píng)審過(guò)程也是泛泛做些虛假記錄走過(guò)場(chǎng)。導(dǎo)致企業(yè)對(duì)本來(lái)很科學(xué)、很?chē)?yán)肅的質(zhì)量體系認(rèn)證看成是只賣(mài)一張證書(shū)而已，非但沒(méi)有幫助企業(yè)從管理水平上得到提高，還令質(zhì)量管理的作用在認(rèn)證市場(chǎng)上大打折扣，造成當(dāng)前企業(yè)對(duì)認(rèn)證的消極，甚至偏見(jiàn)誤解。這種證書(shū)“含金量”下降的現(xiàn)象也直接影響ISO9000的推行。

3、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員水平的高低以及審核尺度的掌握，直接影響了企業(yè)施行ISO9000的有效性。審核員在審核過(guò)程中的關(guān)注點(diǎn)其實(shí)相當(dāng)于一個(gè)指揮棒，企業(yè)往往以審核員的審核發(fā)現(xiàn)為準(zhǔn)則。那么我們的審核員如果掌握的尺度不一甚至有誤的話，則會(huì)引導(dǎo)企業(yè)走進(jìn)誤區(qū)。我在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)經(jīng)常會(huì)遇到這樣的情況，受審核方往往說(shuō)：我現(xiàn)在才明白，但怎么去年的審核員不是這樣要求的？所以說(shuō)如果審核員的專(zhuān)業(yè)水平不高或者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)掌握有偏，那么帶來(lái)的后果是顯而易見(jiàn)的。

二、企業(yè)做好質(zhì)量管理體系的對(duì)策

1、企業(yè)要使質(zhì)量體系認(rèn)證工作獲取良好的質(zhì)量成效，宜采取下述主要措施： ⑴.注重全面檢查與評(píng)價(jià)

①了解質(zhì)量目標(biāo)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)；②檢查質(zhì)量職能中的薄弱環(huán)節(jié)；③了解各項(xiàng)基礎(chǔ)管理工作的現(xiàn)狀及差距；④了解骨干層人員素質(zhì)及推行ISO 9000質(zhì)量體系的難點(diǎn)；⑤了解產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及同行業(yè)的水平；⑥了解企業(yè)發(fā)展方向及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中所處的地位；⑦了解近三年質(zhì)量及經(jīng)濟(jì)效益狀況等。

⑵.建立可操控的有效目標(biāo)體系

質(zhì)量體系的推進(jìn)與運(yùn)行是否確有成效，必須堅(jiān)持用數(shù)據(jù)說(shuō)話，故在前期即要考慮建立目標(biāo)體系。其要點(diǎn)：①要結(jié)合企業(yè)的質(zhì)量方針提出；②目標(biāo)的提出要注重可行性、先進(jìn)性、適宜性、充分性和操控性；③要注重目標(biāo)的綜合考慮與評(píng)價(jià)，防止以單一目標(biāo)代替全部目標(biāo)的片面性；④要結(jié)合企業(yè)及產(chǎn)品自身的特點(diǎn)提出目標(biāo)值；⑤目標(biāo)值的確認(rèn)注重可行性分析等。如某電子廠提出準(zhǔn)時(shí)交貨率、生產(chǎn)直通率、生產(chǎn)定額完成率、成品抽查合格率、投訴(退貨)率、生產(chǎn)損耗、生產(chǎn)數(shù)量、庫(kù)存數(shù)量及滯貨庫(kù)存等幾項(xiàng)主要目標(biāo)值，由此層層展開(kāi)，才能最后評(píng)定獲取的實(shí)際成效。

⑶.編制質(zhì)量計(jì)劃、進(jìn)行層層分解

圍繞質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)，結(jié)合ISO 9000質(zhì)量體系認(rèn)證總體安排，具體編制出各項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃。其要點(diǎn)：①明確現(xiàn)狀及主要的問(wèn)題點(diǎn)；②提出具體的實(shí)施或改進(jìn)措施；③明確責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人；④明確具體的實(shí)施期限；⑤明確檢查人及檢查(考評(píng))日期；⑥明確協(xié)調(diào)和接口的辦法和措施；⑦注重層層分解，各個(gè)專(zhuān)項(xiàng)具體落實(shí)到人等。

⑷.堅(jiān)持內(nèi)部質(zhì)量審核及管理評(píng)審

為判定所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系是否確有成效，則要開(kāi)展內(nèi)審及管理評(píng)審工作，管理評(píng)審一定要從體系的有效性、適宜性和充分性來(lái)評(píng)價(jià)，從而發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)。其要點(diǎn)：①要針對(duì)關(guān)鍵、薄弱環(huán)節(jié)開(kāi)展；②要注重內(nèi)審及評(píng)審人員的資格及條件；③要注重做好各項(xiàng)原始記錄；④要堅(jiān)持以數(shù)據(jù)說(shuō)話；⑤要充分協(xié)調(diào)確認(rèn)問(wèn)題點(diǎn)；⑥要注重跟蹤措施與反饋等。如上述單位某部門(mén)在質(zhì)量體系剛開(kāi)始建立時(shí)，準(zhǔn)時(shí)交貨率僅達(dá)58.5%，生產(chǎn)定額完成率僅為63%，客戶(hù)投訴率為10.9%，這一組數(shù)據(jù)表明這是一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)，應(yīng)是加強(qiáng)內(nèi)審工作的重點(diǎn)。

⑸.堅(jiān)持開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)

由前所述，通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證工作，無(wú)論是開(kāi)展認(rèn)證工作的全過(guò)程，還是認(rèn)證后要求取得更大的效益，堅(jiān)持開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)工作是促使獲取成效的永恒主題。其主要點(diǎn)：①建立和完善質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)制；②收集各類(lèi)信息并注重準(zhǔn)確、及時(shí)、有效；③注重質(zhì)量分析，找準(zhǔn)薄弱環(huán)節(jié)；④注重技術(shù)、管理、工人三結(jié)合進(jìn)行集體分析；⑤注重收集各類(lèi)原始臺(tái)帳和憑證；⑥合理應(yīng)用相關(guān)的數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法；⑦注重各項(xiàng)改進(jìn)措施的針對(duì)性、可行性等。如當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶(hù)投訴率為10.9%時(shí)，則應(yīng)從產(chǎn)品制造到售后服務(wù)全過(guò)程進(jìn)行全面跟蹤，運(yùn)用魚(yú)刺圖、排列圖找出主要病癥所在，由此進(jìn)行系統(tǒng)性的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。⑹.注重效果檢查

推行質(zhì)量體系及認(rèn)證活動(dòng)，是否獲取真實(shí)成效，則要按前面所述效果評(píng)價(jià)的內(nèi)容進(jìn)行全面檢查。其主要點(diǎn)：①要重點(diǎn)檢查改進(jìn)后薄弱環(huán)節(jié)的現(xiàn)狀；②要檢查體系運(yùn)行情況及需修改的部分內(nèi)容；③管理評(píng)審應(yīng)由主要負(fù)責(zé)人親自組織并實(shí)施；④一切檢查要做好記錄并按程序歸檔；⑤對(duì)于成功的經(jīng)驗(yàn)要納入標(biāo)準(zhǔn)化；⑥遺留問(wèn)題要繼轉(zhuǎn)下一輪質(zhì)量循環(huán)，再行開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)。如上述薄弱環(huán)節(jié)經(jīng)二個(gè)月的質(zhì)量跟蹤，準(zhǔn)時(shí)交貨率由58.5%上升到78%，生產(chǎn)定額完成率由63%上升到 92%，客戶(hù)投訴率由10.9%下降到零，說(shuō)明確實(shí)取得了實(shí)際成效。

2、在現(xiàn)階段，可以采取以下措施和手段解決認(rèn)證市場(chǎng)存在的問(wèn)題，提高認(rèn)證的有效性。⑴.進(jìn)一步規(guī)范認(rèn)證市場(chǎng)和行為，優(yōu)化組合認(rèn)證機(jī)構(gòu)，扶持中國(guó)認(rèn)證的民族品牌，應(yīng)對(duì)國(guó)外機(jī)構(gòu)競(jìng)爭(zhēng)，維護(hù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)安全和利益。

⑵.理順國(guó)家認(rèn)證主管部門(mén)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間的關(guān)系。主管部門(mén)應(yīng)加大力度對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)上報(bào)資料和獲證企業(yè)的抽查，確保管理橫到邊，豎到底，避免將問(wèn)題象“滾雪球”越滾越大。

⑶.國(guó)家認(rèn)證主管部門(mén)要加大對(duì)認(rèn)證市場(chǎng)的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊違法操作和經(jīng)營(yíng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。以免出現(xiàn)認(rèn)證市場(chǎng)的惡性競(jìng)爭(zhēng)局面。

3、審核員需要通過(guò)各種途徑提高審核技巧，從而使審核增值。

⑴.加強(qiáng)對(duì)審核員的崗前及持續(xù)培訓(xùn)。平時(shí)可通過(guò)審核員之間的經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)或座談會(huì)的形式，定期進(jìn)行系統(tǒng)性的持續(xù)培訓(xùn)。從而達(dá)到統(tǒng)一尺度，統(tǒng)一做法，提高技巧的目的。⑵.審核員在審核時(shí)應(yīng)更關(guān)注“有效性”。為此，審核員應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立審核思路、審核方法和審核技巧。

⑶.審核員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《ISO9001審核實(shí)踐組指南》，根據(jù)質(zhì)量文化成熟度的四個(gè)不同區(qū)域組織的特點(diǎn)有針對(duì)性地進(jìn)行審核，審核過(guò)程不是簡(jiǎn)單地核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的“有”或“無(wú)”，而是象《指南》所“通過(guò)給最高層管理層提供有關(guān)組織達(dá)到戰(zhàn)略目標(biāo)能力的相關(guān)信息；

通過(guò)識(shí)別問(wèn)題，如果能夠加以解決，這將提升組織的績(jī)效；通過(guò)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)和可能存在的風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域”。這樣才能“對(duì)于認(rèn)證機(jī)構(gòu)，通過(guò)改進(jìn)第三方認(rèn)證過(guò)程的可信性”。通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證只是一種手段，從根本目的而言，推行認(rèn)證在于提高管理水平的基礎(chǔ)，求取更大的企業(yè)及社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。并在此基礎(chǔ)上，繼續(xù)推進(jìn)，以達(dá)到更高的效益目標(biāo)。這樣企業(yè)對(duì)推行ISO9000的積極性才會(huì)高，認(rèn)證市場(chǎng)也會(huì)更加廣闊。

第三篇：質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序

質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序

1.質(zhì)量體系認(rèn)證的申請(qǐng)：

1．1．申請(qǐng)人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請(qǐng)書(shū)，申請(qǐng)書(shū)或其附件應(yīng)包括：

1）申請(qǐng)方簡(jiǎn)況，如組織的性質(zhì)、名稱(chēng)、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。

2）申請(qǐng)認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。

3）法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。

4）咨詢(xún)機(jī)構(gòu)和咨詢(xún)?nèi)藛T名單。

5）最近一次國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。

6）有產(chǎn)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。

7）申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求，提供評(píng)價(jià)所需要的的信息。

8）對(duì)擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說(shuō)明。

1．2．認(rèn)證中心根據(jù)申請(qǐng)人的需要提供有關(guān)公開(kāi)文件。

1．3．認(rèn)證中心在收到申請(qǐng)方申請(qǐng)材料之日起，經(jīng)合同評(píng)審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定，并通知委托方（受審核方）。以確保：

A．認(rèn)證的各項(xiàng)要求規(guī)定明確，形成文件并得到理解；

B．認(rèn)證中心與申請(qǐng)方之間在理解上的差異得到解決；

C．對(duì)于申請(qǐng)方申請(qǐng)的認(rèn)證范圍，運(yùn)作場(chǎng)所及一些特殊要求，如申請(qǐng)方使用的語(yǔ)言等，認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證；

D．必要時(shí)認(rèn)證中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說(shuō)明。

1．4．雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”。

當(dāng)某一特定的認(rèn)證計(jì)劃或認(rèn)證要求需要做出解釋時(shí)，由認(rèn)證中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的文件進(jìn)行解釋?zhuān)⑾蛴嘘P(guān)方面發(fā)布。

1．5．對(duì)收到的信息將用于現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)定的準(zhǔn)備。認(rèn)證中心承諾保密并妥善保管。

2．現(xiàn)場(chǎng)審核前的準(zhǔn)備

2．1．在現(xiàn)場(chǎng)審核前，申請(qǐng)方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系，運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月，至少提前2個(gè)月向認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊(cè)及所需相關(guān)文件。

2．2．認(rèn)證中心準(zhǔn)備組建審核組，指定專(zhuān)職審核員或?qū)徍私M長(zhǎng)作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)審查、審查以后填寫(xiě)《質(zhì)量手冊(cè)審查表》通知受審核方，并保存記錄。

2．3．認(rèn)證中心應(yīng)準(zhǔn)備在文件審查通過(guò)以后，與受審核方協(xié)商定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的實(shí)施記錄。

2．4．認(rèn)證中心任命一個(gè)合格的審核組，確定審核組長(zhǎng)、組成審核組代表認(rèn)證中心實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。

A．審核組成員由國(guó)家注冊(cè)審核員擔(dān)任。

B．必要時(shí)聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)專(zhuān)家協(xié)助審核。

C．審核組成員、專(zhuān)家姓名。

由認(rèn)證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對(duì)所指派審核員和專(zhuān)家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí)，受審方有權(quán)要求更換人員，但必須征得系認(rèn)證中心的同意。

2．5．認(rèn)證中心正式任命審核組，編制審核計(jì)劃，審核計(jì)劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意，必要時(shí)在編制審核計(jì)劃之前，安排初訪受審核方，察看現(xiàn)場(chǎng)，了解特殊要求。

3．現(xiàn)場(chǎng)審核：

審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系，主要程序?yàn)椋?/p>

3．1．召開(kāi)首次會(huì)議：

A．介紹審核組成員及分工。

B．明確審核目的，依據(jù)文件和范圍。

C．說(shuō)明審核方式，確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問(wèn)題。

3．2．實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。

收集證據(jù)對(duì)不符合項(xiàng)寫(xiě)出不符合報(bào)告單，對(duì)不符合項(xiàng)類(lèi)型評(píng)價(jià)的原則是：

A．嚴(yán)重不符合項(xiàng)主要指：質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求不符，造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合，可直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

B．輕微的（或一般的）不符合項(xiàng)主要指：獨(dú)立的人為錯(cuò)誤；文件偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重，對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不符合等。

3．3．審核組編寫(xiě)審核報(bào)告做出審核結(jié)論，其審核結(jié)論有三種情況：

1）沒(méi)有或僅有少量的一般不符合，可建議通過(guò)認(rèn)證。

2）存在多個(gè)嚴(yán)重不符合，短期內(nèi)不可能改正，則建議不予通過(guò)認(rèn)證。

3）存在個(gè)別嚴(yán)重不符合，短期內(nèi)可能改正，則建議推遲通過(guò)認(rèn)證。

3．4．向受審核方通報(bào)審核情況、結(jié)論。

3．5．召開(kāi)末次會(huì)議，宣讀審核報(bào)告，受審方對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。

3．6．認(rèn)證中心跟蹤受審方對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施的效果。

4．認(rèn)證批準(zhǔn)

4．1．認(rèn)證中心對(duì)審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場(chǎng)審核后一個(gè)月內(nèi)最遲不超過(guò)二個(gè)月通知受審核方，并納入認(rèn)證后的監(jiān)督管理。

4．2．認(rèn)證中心負(fù)責(zé)認(rèn)證合格后注冊(cè)登記頒發(fā)由認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證證書(shū)，并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證注冊(cè)單位名錄。

公布和公告的范圍包括：認(rèn)證合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息（產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書(shū)編號(hào)等）。

4．3．對(duì)不能批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)，認(rèn)證中心要給予正式通知，說(shuō)明未能通過(guò)的理由，企業(yè)再次提出申請(qǐng)，至少需經(jīng)6個(gè)月后才能受理。

5．認(rèn)證范圍的擴(kuò)大、縮小和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的變更

5．1．獲證企業(yè)若需擴(kuò)大或縮小體系認(rèn)證范圍時(shí)，由獲證方提出書(shū)面申請(qǐng)，提出以擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)，由合同管理部審查接受后，需擴(kuò)大認(rèn)證范圍的簽訂擴(kuò)大認(rèn)證范圍合同，需縮小認(rèn)證范圍的，辦理原合同更改手續(xù)?，F(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)將負(fù)責(zé)審核擴(kuò)大認(rèn)證范圍相關(guān)要素和部門(mén)、生產(chǎn)車(chē)間，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證（審核）實(shí)施與控制程序》進(jìn)行。審核通過(guò)后，給予更換認(rèn)證證書(shū)，證書(shū)內(nèi)更改覆蓋范圍，注明換證日期，但證書(shū)有效期不變。

5.2獲證企業(yè)需變更體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)時(shí)（主要指認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)由

GB/T19002-1994 ISO9002:1994改為GB/T19001-1994

或GB/T19003-1994ISO9003:1994?改為GB/T19002-1994ISO9002:1994）

須由獲證方提出書(shū)面申請(qǐng)，并提供與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)?，F(xiàn)場(chǎng)審核員審核認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更的要素及相關(guān)部門(mén)，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證（審核）實(shí)施與控制程序》進(jìn)行，審核通過(guò)后給予更換認(rèn)證證書(shū)，更改認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，注明換證日期，但證書(shū)有效期不變。

第四篇：ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證

ISO9001認(rèn)證：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審的程序

萬(wàn)德誠(chéng)iso9001質(zhì)量管理體系：http://

1)申請(qǐng)

某個(gè)階段工作按規(guī)定完成后，由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫(xiě)設(shè)計(jì)評(píng)審申請(qǐng)報(bào)告，報(bào)總設(shè)計(jì)師審批：設(shè)計(jì)項(xiàng)目可以是全系統(tǒng)，也可以是分系統(tǒng)；可以是整機(jī)，也可以是部件或零件。

(2)準(zhǔn)備

在申請(qǐng)的同時(shí)，設(shè)計(jì)者或設(shè)計(jì)部門(mén)應(yīng)做好有關(guān)的準(zhǔn)備工作，并向評(píng)審組提供主要設(shè)計(jì)資料，其中包括：

①設(shè)計(jì)總結(jié)（階段工作報(bào)告）。該總結(jié)要用數(shù)據(jù)說(shuō)話，對(duì)影響成敗和存有疑慮的問(wèn)題要列出清單； ②評(píng)審項(xiàng)目技術(shù)報(bào)告；

③經(jīng)審查簽署的試驗(yàn)報(bào)告和相關(guān)的原始資料；

④樣品（模型、初樣機(jī)或正樣機(jī)）。

上述資料（除樣品外）應(yīng)提前送評(píng)審組主要成員審閱，以便其準(zhǔn)備評(píng)審意見(jiàn)。

(3)組織評(píng)審組

一般情況下由總設(shè)計(jì)師負(fù)責(zé)組織評(píng)審組，全系統(tǒng)的設(shè)計(jì)評(píng)審則按權(quán)限由上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)人負(fù)責(zé)組織。評(píng)審組成員必須是知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)均較豐富的專(zhuān)家，包括同行專(zhuān)家，用戶(hù)代表，標(biāo)準(zhǔn)化、可靠性、價(jià)值工程、質(zhì)量保證等有關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)代表，以及協(xié)作單位代表等。直接設(shè)計(jì)者不參加評(píng)審組，但應(yīng)參加評(píng)審工作。評(píng)審組組長(zhǎng)由總設(shè)計(jì)師擔(dān)任，必要時(shí)也可由總質(zhì)量師擔(dān)任。

設(shè)計(jì)評(píng)審能否取得預(yù)期的效果，一是看準(zhǔn)備工作進(jìn)行得如何，二是看評(píng)審組成員的資格和水平如何。如果上述兩條不理想，那么很可能提不出質(zhì)疑、意見(jiàn)和建議，或者僅僅局限在一般的差錯(cuò)上，不能使設(shè)計(jì)水平有顯著的提高。

(4)召開(kāi)評(píng)審會(huì)議

①由設(shè)計(jì)者報(bào)告設(shè)計(jì)情況及主要技術(shù)難點(diǎn)；

②評(píng)審員對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)論，提出質(zhì)疑、建議和意見(jiàn)；

③由設(shè)計(jì)者對(duì)評(píng)審者提出的問(wèn)題進(jìn)行必要的解答，一時(shí)不能解答的，允許會(huì)后解答；

④由評(píng)審組組長(zhǎng)或其指定的評(píng)審員填寫(xiě)評(píng)審報(bào)告，經(jīng)評(píng)審組通過(guò)后報(bào)總設(shè)計(jì)師或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)人，并由設(shè)計(jì)部門(mén)或質(zhì)量保證部門(mén)存檔。

評(píng)審報(bào)告按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段轉(zhuǎn)報(bào)的批準(zhǔn)權(quán)限進(jìn)行審批，一般由總設(shè)計(jì)師或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。ISO9001認(rèn)證：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審的原則

（1）性能方面

實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求或設(shè)汁開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)所規(guī)定的性能指標(biāo)要求。

（2）原理方面

簡(jiǎn)單易行，適應(yīng)性強(qiáng)

（3）結(jié)構(gòu)方面

結(jié)構(gòu)合理，組成件少，構(gòu)件簡(jiǎn)單，體積盡量小，重量盡量輕；計(jì)算簡(jiǎn)便，工藝性好精度要求合理，需用的特殊材料盡量少。

（4）安全性方面

使用、維修、保養(yǎng)均安全，不需特殊的附加保護(hù)措施。

（5）可靠性方面

進(jìn)行可靠性設(shè)計(jì)和管理，具有可行的可靠性保證。

（6）制造方面

盡量采用常規(guī)加工方法，加工盡量少

（7）檢驗(yàn)方面

檢驗(yàn)過(guò)程少，檢驗(yàn)量少，方法簡(jiǎn)單易行

（8）裝配方面

裝配工作簡(jiǎn)便、迅速，盡量不采用特殊設(shè)備，易于實(shí)現(xiàn)裝配自動(dòng)化。

（9）使用方面

操作方便、安全、簡(jiǎn)單；包裝密到性好，長(zhǎng)期儲(chǔ)存性好；便于運(yùn)輸；便于維修；與環(huán)境相容，無(wú)污染或盡量減少污染；用后處置方便。

（10）經(jīng)濟(jì)性方面

無(wú)多余功能或已減至最低限度；產(chǎn)品成本（包括使用成本）低廉，有較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。ISO9001認(rèn)證：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審的要素

ISO9001認(rèn)證應(yīng)按照具體的設(shè)計(jì)階段和產(chǎn)品考慮下述各項(xiàng)：

（1）與滿(mǎn)足顧客需要和顧客滿(mǎn)意有關(guān)的項(xiàng)目

①將材料、產(chǎn)品和過(guò)程的技術(shù)規(guī)范與產(chǎn)品規(guī)范中表達(dá)的顧客需要進(jìn)行對(duì)比；

②通過(guò)樣機(jī)（樣品）的試驗(yàn)對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行確認(rèn)；

③產(chǎn)品在預(yù)期的使用和環(huán)境條件下的工作能力；

④非預(yù)期的使用和誤用；

⑤安全性和環(huán)境相容性；

⑥是否符合法律法規(guī)要求及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)以及組織慣例；

⑦與有竟?fàn)幮缘脑O(shè)計(jì)進(jìn)行對(duì)比，與同類(lèi)設(shè)計(jì)進(jìn)行對(duì)比，特別要對(duì)過(guò)去組織內(nèi)外發(fā)生的問(wèn)題進(jìn)行分析，以防止問(wèn)題再次發(fā)生

（2）與產(chǎn)品規(guī)范要求有關(guān)的項(xiàng)目

①可信性和耐用性的要求；

②允許偏差以及與過(guò)程能力的比較；

③產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；

④安裝和易裝配性、貯存要求、貨架壽命和可處置性；

⑤良性失效和失效安全特性；

⑥美學(xué)規(guī)范和接收準(zhǔn)則；

⑦失效模式和影響分析，以及故障樹(shù)分析；

⑧診斷和糾正問(wèn)題的能力；

⑨標(biāo)簽、注意事項(xiàng)、標(biāo)識(shí)、可追溯性要求和使用說(shuō)明；

⑩標(biāo)準(zhǔn)件的評(píng)審和使用。

（3）與過(guò)程規(guī)范要求有關(guān)的項(xiàng)目

①生產(chǎn)的產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)的能力，包括特殊過(guò)程要求、機(jī)械化、自動(dòng)化、部件的裝配和安裝；

②設(shè)計(jì)一的檢驗(yàn)和試驗(yàn)?zāi)芰?，包括特殊檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求；

③材料、零部件和組件的規(guī)范，包括已被認(rèn)可的供應(yīng)品和供方及其供應(yīng)情況；

④包裝、搬運(yùn)、貯存和貨架壽命的要求，特別是與進(jìn)出物品有關(guān)的安全因素。

第五篇：質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程

申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，要經(jīng)過(guò)如下流程：

1、選擇咨詢(xún)公司。

2、在咨詢(xún)公司幫助下建立質(zhì)量管理體系并通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審。

3、由咨詢(xún)公司推薦或你自己選擇合適的認(rèn)證公司。

4、向認(rèn)證公司提交申請(qǐng)書(shū)、手冊(cè)、程序文件等。

5、認(rèn)證公司以現(xiàn)場(chǎng)審核。

6、下符合項(xiàng)整改。

7、獲得證書(shū)。

注：費(fèi)用一般在認(rèn)證前交付，總費(fèi)用大約8000元左右。