第一篇:關(guān)于進一步明確食品生產(chǎn)許可有關(guān)工作要求的通知
關(guān)于進一步明確食品生產(chǎn)許可有關(guān)工作要求的通知(閩質(zhì)監(jiān)食〔2011〕666號)
發(fā)布日期:2012-02-03來源:福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局瀏覽次數(shù):350
核心提示:為進一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作,經(jīng)研究,現(xiàn)就食品生產(chǎn)許可變更等有關(guān)事宜通知如下:
【發(fā)布單位】 福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
【發(fā)布文號】 閩質(zhì)監(jiān)食〔2011〕666號
【發(fā)布日期】 2011-12-31
【生效日期】
【效力】
【備注】
各設(shè)區(qū)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,省生產(chǎn)許可證審查技術(shù)中心:
為進一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作,經(jīng)研究,現(xiàn)就食品生產(chǎn)許可變更等有關(guān)事宜通知如下:
一、食品生產(chǎn)許可變更
(一)職責分工
變更中的受理、現(xiàn)場核查、許可檢驗、審核、審批、證書和副本的打印、送達等工作的職責分工按照食品生產(chǎn)許可的分工執(zhí)行。
(二)辦理要求
1.企業(yè)名稱變更
(1)申請資料:申請人應(yīng)當提交下列資料:一是《食品生產(chǎn)許可證變更申請表》;二是生產(chǎn)許可證復印件;三是名稱變更后的營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證(或法人代表身份證的)復印件;四是工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱變更證明。
(2)審查形式:書面審查。
(3)審批流程:企業(yè)申請→受理→審查并簽署意見(設(shè)區(qū)市局負責受理的申請)→省審查中心審核→省局審批、打印證書→設(shè)區(qū)市局打印副頁。
2.生產(chǎn)地址名稱變更
(1)申請資料:申請人應(yīng)當提交下列資料:一是《食品生產(chǎn)許可證變更申請表》(需縣級局蓋章確認);二是生產(chǎn)許可證復印件;三是有關(guān)部門出具的地址名稱變更證明(不含僅在原地址前增加行政區(qū)劃名稱)。
(2)審查形式:書面審查。
(3)審批流程:企業(yè)申請→受理→審查并簽署意見(地市負責受理的申請)→省審查中心審核→省局審批、打印證書→設(shè)區(qū)市局打印副頁。
3.生產(chǎn)條件變更(包括生產(chǎn)場所搬遷、改造,增加新的生產(chǎn)車間,設(shè)備布局、生產(chǎn)工藝流程改變)
按照省局《關(guān)于調(diào)整食品生產(chǎn)許可辦理流程及相關(guān)要求的通知》(閩質(zhì)監(jiān)食[2010]736號)規(guī)定執(zhí)行。
4.產(chǎn)品變更
增加產(chǎn)品,且執(zhí)行標準發(fā)生變更,但單元及生產(chǎn)條件沒有發(fā)生改變(生產(chǎn)條件改變的按前款執(zhí)行)的,按以下要求執(zhí)行:
(1)申請資料:申請人應(yīng)當提交下列資料:一是《食品生產(chǎn)許可證變更申請表》;二是《食品生產(chǎn)許可證申請書》;三是食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖;四是食品安全管理規(guī)章制度文本;五是增加產(chǎn)品的執(zhí)行標準。
(2)審查形式:一是書面審查;二是對新增產(chǎn)品進行生產(chǎn)許可檢驗。
(3)審批流程:企業(yè)申請→受理→許可檢驗→審查并簽署意見(地市負責受理的申請)→省審查中心審核→省局審批→設(shè)區(qū)市局打印副頁。
5.檢驗方式變更
(1)自行檢驗變更為委托檢驗
申請資料:申請人應(yīng)當提交《食品生產(chǎn)許可證變更申請表》、與承檢機構(gòu)簽訂的委托檢驗協(xié)議、檢驗機構(gòu)的檢驗資質(zhì)復印件。
審查形式:書面審查。
審批流程:企業(yè)申請→受理→審查并簽署意見(地市負責受理的申請)→省審查中心審核→省局審批、打印證書→設(shè)區(qū)市局打印副頁。
(2)委托檢驗變更為自行檢驗
申請資料:申請人應(yīng)當提交《食品生產(chǎn)許可證變更申請表》、檢測儀器設(shè)備表、出廠檢驗有關(guān)管理制度、出廠檢驗人員的檢驗資格證和聘用合同復印件。
審查形式:書面審查、現(xiàn)場核查。
審批流程:企業(yè)申請→受理→對申請人的檢驗能力及其管理情況進行現(xiàn)場核查→審查并簽署意見(地市負責受理的申請)→省審查中心審核→省局審批、打印證書→設(shè)區(qū)市局打印副頁。
二、將關(guān)鍵崗位人員的持證情況納入生產(chǎn)許可審查項目
2011年以來,設(shè)區(qū)市及縣級質(zhì)監(jiān)局根據(jù)省局《關(guān)于食品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員實行持證上崗的通知》(閩質(zhì)監(jiān)食〔2011〕218號)要求,加強了食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員、食品添加劑配料員(以下簡稱關(guān)鍵崗位人員)的培訓考核工作,目前,獲證食品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員已基本通過考核并取得了《培訓考試證書》(以下簡稱證書)。
鑒于關(guān)鍵崗位人員培訓考核工作已告一段落,根據(jù)國家質(zhì)檢總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(第129號令)關(guān)于申請人應(yīng)當“具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員”及《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則(試行)》(第79號令)關(guān)于“食品生產(chǎn)加工企業(yè)人員應(yīng)當具有相應(yīng)的食品質(zhì)量安全知識”規(guī)定,省局決定,2012年元月1日起,在食品生產(chǎn)許可的審查工作中,加強關(guān)鍵崗位人員能力的審核。
(一)2012年元月1日起,申請人提交的生產(chǎn)許可申請資料須包括本單位產(chǎn)品質(zhì)量管理員和食品添加劑配料員(無使用食品添加劑的除外)的證書復印件。僅證書復印件無法提交,其他條件符合受理要求的,先予以受理,但要書面通知企業(yè)現(xiàn)場核查時一并提交證書復印件,并由審查組帶回、裝訂存檔。
2012年4月1日起,凡沒有提交證書復印件的,不予受理。
(二)對于2012年元月1日以后提交生產(chǎn)許可申請的,審查組現(xiàn)場核查審核《對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表》的1.4.2、1.4.3條規(guī)時,要分別核驗產(chǎn)品質(zhì)量管理員和食品添加劑配料員證書持有情況。相關(guān)人員未取得證書的,相應(yīng)條款按照“不符合”進行判定。
(三)為確保生產(chǎn)許可及關(guān)鍵崗位人員持證上崗工作平穩(wěn)、有序開展,對于關(guān)鍵崗位人員申請考核取證的,各縣級質(zhì)監(jiān)局要及時組織。
三、檢驗機構(gòu)發(fā)現(xiàn)接收的樣品存在問題(如抽樣錯誤、樣品損壞、封條破損)無法檢驗的,應(yīng)在抽樣單中注明具體問題并蓋章后轉(zhuǎn)至受理部門處理;發(fā)現(xiàn)企業(yè)執(zhí)行的食品安全企業(yè)標準存在問題無法檢驗的,應(yīng)及時向受理部門反饋,并根據(jù)受理部門意見進行處理。
四、經(jīng)審核,現(xiàn)場核查、許可檢驗不合格的結(jié)論符合規(guī)定,申請人名稱、生產(chǎn)場所地址、法定代表人(負責人)名稱等申請人的基本信息無誤的,上報省局辦理不予許可手續(xù)。
二〇一一年十二月三十一日
第二篇:關(guān)于進一步加強食品生產(chǎn)許可工作有關(guān)問題的通知
關(guān)于進一步加強食品生產(chǎn)許可工作有關(guān)問題的通知
為進一步貫徹落實《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(質(zhì)檢總局令第129號)、《食品生產(chǎn)許可審查通則(2010版)》(質(zhì)檢總局2010年第88號公告)等有關(guān)規(guī)定,嚴格許可程序、規(guī)范許可行為、提高許可質(zhì)量,經(jīng)組織專家論證,現(xiàn)就進一步加強全省食品生產(chǎn)許可工作作出如下規(guī)定,請認真貫徹執(zhí)行。
【發(fā)布單位】 山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
【發(fā)布文號】
【發(fā)布日期】 2011-09-08 【生效日期】
【效 力】
【備 注】
各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,山東質(zhì)量認證中心:
為進一步貫徹落實《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(質(zhì)檢總局令第129號)、《食品生產(chǎn)許可審查通則(2010版)》(質(zhì)檢總局2010年第88號公告)等有關(guān)規(guī)定,嚴格許可程序、規(guī)范許可行為、提高許可質(zhì)量,經(jīng)組織專家論證,現(xiàn)就進一步加強全省食品生產(chǎn)許可工作作出如下規(guī)定,請認真貫徹執(zhí)行。
一、關(guān)于食品生產(chǎn)許可證申請者資質(zhì)
根據(jù)國家質(zhì)檢總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(總局第129號令)和總局對廣東省局《關(guān)于食品生產(chǎn)許可申請者資質(zhì)問題的復函》(總局質(zhì)檢辦食函[2010]835號)有關(guān)規(guī)定,以非企業(yè)組織形式的名稱提交的食品生產(chǎn)許可申請,不屬于《食品生產(chǎn)許可管理辦法》調(diào)整的范圍,個體工商戶不是企業(yè)組織形式,因此對于個體工商戶提出的換、發(fā)食品生產(chǎn)許可證申請,不予受理。
二、食品原料是否納入食品生產(chǎn)許可范圍
國家質(zhì)檢總局《關(guān)于食品原料半成品生產(chǎn)許可有關(guān)問題的復函》(質(zhì)檢辦食監(jiān)函[2011]225號)明確答復,按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第四十條規(guī)定,食品是指《中華人民共和國食品安全法》第九十九條等規(guī)定的食品,但不包括食用農(nóng)產(chǎn)品、聲稱具有保健功能的食品。食品生產(chǎn)許可應(yīng)嚴格執(zhí)行《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及相關(guān)的生產(chǎn)許可規(guī)章、規(guī)范性文件。利用新原料從事食品加工,首先應(yīng)符合新資源食品相關(guān)管理規(guī)定。
關(guān)于食品歸類問題,原則上按其生產(chǎn)工藝及原料屬性對照生產(chǎn)許可審查細則中食品歸類進行劃分,如果對照細則無法界定食品類別,可以歸入其他食品進行管理,現(xiàn)場審查參照審查通則、產(chǎn)品標準及企業(yè)實際工藝執(zhí)行。
另有一些產(chǎn)品雖然可以作為食品原料或可供人直接使用,但該產(chǎn)品在我國沒有相應(yīng)食用習慣,此類產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)首先向衛(wèi)生行政部門申報,經(jīng)安全評價證明其使用安全性或者證明其可以作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營,再依據(jù)批復內(nèi)容視情按程序予以辦理。
三、新資源食品辦理食品生產(chǎn)許可證的問題
根據(jù)國家質(zhì)檢總局《關(guān)于新資源食品辦理許可證有關(guān)問題的意見》(國質(zhì)檢食監(jiān)函[2010]461號)的有關(guān)規(guī)定,企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)衛(wèi)生部批準的新資源食品應(yīng)當申請食品生產(chǎn)許可,但須注意以下問題:
1、企業(yè)申請新資源食品生產(chǎn)許可時,應(yīng)提交經(jīng)衛(wèi)生部批準的新資源食品的工藝、質(zhì)量標準、使用范圍等相關(guān)資料,以及按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的要求提交生產(chǎn)新資源食品執(zhí)行的標準等相關(guān)材料。企業(yè)生產(chǎn)新資源食品執(zhí)行備案的企業(yè)標準時,標準中應(yīng)包含產(chǎn)品的特征性指標,并且應(yīng)作為企業(yè)的出廠檢驗項目予以控制。
2、企業(yè)產(chǎn)品進行許可檢驗時,原則上應(yīng)選擇通過計量認證并具有食品發(fā)證檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu);針對目前具備新資源食品特征性指標檢驗資質(zhì)的發(fā)證檢驗機構(gòu)較少,如果企業(yè)選擇的發(fā)證檢驗機構(gòu)沒有新資源食品特征性指標資質(zhì),可僅此指標委托其他有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗,檢驗報告由發(fā)證檢驗機構(gòu)合并出具。
3、企業(yè)申請新資源食品時,產(chǎn)品的工藝、原料、性質(zhì)等應(yīng)與衛(wèi)生部門公告完全一致,不一致的須經(jīng)衛(wèi)生部門重新確認后予以辦理。
4、衛(wèi)生行政部門明令禁止生產(chǎn)銷售已批準的新資源食品的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當依法撤回已批準的食品生產(chǎn)許可。
5、新資源食品中屬食用農(nóng)產(chǎn)品的,依照國家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定管理。
四、阿膠及阿膠制品是否納入發(fā)證范圍的問題
根據(jù)國家質(zhì)檢總局《關(guān)于食用阿膠食品生產(chǎn)許可有關(guān)問題的請示的復函》,阿膠不能納入發(fā)證范圍。阿膠制品(以阿膠為主要原料,添加其他輔料生產(chǎn)加工的產(chǎn)品)可以納入發(fā)證范圍,但應(yīng)關(guān)注其產(chǎn)品名稱是否能夠反映產(chǎn)品真實屬性,不能有易引起消費者誤解或與純阿膠概念混淆的信息。
五、工業(yè)用果蔬汁辦理生產(chǎn)許可證的有關(guān)問題
根據(jù)國家質(zhì)檢總局《關(guān)于食品原料半成品生產(chǎn)許可有關(guān)問題的復函》(質(zhì)檢辦食監(jiān)函[2011]225號)的答復,工業(yè)用果蔬汁應(yīng)納入許可范圍。
但由于此類產(chǎn)品是作為食品工業(yè)原料進行銷售的,多數(shù)情況下為大包裝形式,其產(chǎn)品包裝多為25升的耐高溫塑料桶,該桶的灌裝口是一種非對稱型設(shè)計,對灌裝大包裝工業(yè)用果蔬汁而言,目前國內(nèi)尚未有全自動灌裝機灌裝該包裝桶??紤]到企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的實際情況,對于大包裝產(chǎn)品,灌裝設(shè)備可根據(jù)實際工藝進行審查,但企業(yè)應(yīng)從人員、灌裝環(huán)境、設(shè)備消毒等方面進行嚴格的控制,確保產(chǎn)品不能受到污染。
六、關(guān)于膠囊等產(chǎn)品是否辦理食品生產(chǎn)許可證問題
依據(jù)國家質(zhì)檢總局《關(guān)于膠囊等產(chǎn)品暫不納入市場準入范圍請示的回復》(質(zhì)檢食監(jiān)函[2007]155號)第二條規(guī)定,膠囊、口服液、片劑、沖劑等其名稱、形態(tài)、食用方法極易使消費者造成保健品或藥品誤導的產(chǎn)品,不同于一般意義上的普通食品,該類產(chǎn)品暫不納入市場準入發(fā)證范圍。
七、關(guān)于可用于保健食品的物品能否作為普通食品原料使用問題
國家規(guī)定的可用于保健食品的物品,只能在保健食品中使用,不能加入到普通食品中,衛(wèi)生部已經(jīng)批復作為新資源食品或轉(zhuǎn)為普通食品進行管理的除外??捎糜诒=∈称返木唧w物品名單參照《衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號)。就此問題,在受理和審查過程中要嚴格審查,對配制酒產(chǎn)品要重點關(guān)注。
八、食品生產(chǎn)許可涉及企業(yè)標準問題
根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,食品安全企業(yè)標準的備案工作由衛(wèi)生行政部門負責。產(chǎn)品標準是企業(yè)組織生產(chǎn)、判定產(chǎn)品是否合格的重要依據(jù),如果企業(yè)標準不符合相關(guān)的法律、法規(guī)、強制性標準要求,不僅影響生產(chǎn)許可工作質(zhì)量,也不能保證發(fā)證食品的質(zhì)量安全。因此在食品生產(chǎn)許可過程中應(yīng)對企業(yè)標準涉及質(zhì)量安全問題進行嚴格審查,具體情況及要求如下:
1、在食品生產(chǎn)許可受理環(huán)節(jié),市局工作人員應(yīng)對備案的企業(yè)標準進行審查,重點關(guān)注:產(chǎn)品名稱是否能反映產(chǎn)品的真實屬性,是否符合《食品標識管理規(guī)定》和GB7718規(guī)定,是否將產(chǎn)品的特征性指標作為出廠檢驗項目予以控制,標準中涉及產(chǎn)品安全性的指標是否與國家強制性標準相沖突等。如發(fā)現(xiàn)企業(yè)標準中存在以上或其他問題,應(yīng)明確存在的問題,提出補正意見,按照補正程序進行補正。如有問題難以把握,及時報省局許可辦。
2、在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn):一是企業(yè)標準中的產(chǎn)品名稱不能反映產(chǎn)品的真實屬性,則依據(jù)《審查記錄表》中1.9采購驗證制度條款內(nèi)容,判該企業(yè)食品標簽標識不符合《食品標識管理規(guī)定》和GB7718規(guī)定,二是產(chǎn)品的出廠檢驗項目無產(chǎn)品的特征性指標或不能對食品質(zhì)量有效控制、標準中涉及產(chǎn)品安全性的指標與國家強制性標準相沖突等其他問題,按照“1.5.2條款予以判定,判該企業(yè)明示的企業(yè)標準不符合《食品安全法》的要求”,結(jié)論為不符合。
如有問題難以把握,審查員及時反饋審查組織部門,待審查組織部門請示許可辦后另行處理。
3、許可檢驗過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)標準存在嚴重問題,應(yīng)依據(jù)相應(yīng)的法律、法規(guī)、強制性標準進行判定,其他問題報許可辦答復后處理。
4、許可審批環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)企業(yè)標準存在問題的,需組織召開專家評審會議,對發(fā)現(xiàn)問題進行分析,確定最終處理方案。
5、在食品生產(chǎn)許可過程中,因標準的更新使得產(chǎn)品標準中規(guī)定的出廠檢驗項目和相應(yīng)產(chǎn)品細則規(guī)定的出廠項目不一致,應(yīng)根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定,從嚴執(zhí)行。當產(chǎn)品審查細則規(guī)定出廠檢驗項目多于產(chǎn)品標準規(guī)定出廠項目時,應(yīng)依照細則結(jié)合產(chǎn)品標準執(zhí)行;當產(chǎn)品標準規(guī)定出廠項目多于產(chǎn)品審查細則規(guī)定出廠檢驗項目時,應(yīng)按照產(chǎn)品標準執(zhí)行。企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的檢測設(shè)備。
九、關(guān)于企業(yè)委托檢驗問題
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》規(guī)定食品應(yīng)具備產(chǎn)品細則規(guī)定的必備出廠檢驗設(shè)備,因產(chǎn)品標準更新,標準中檢驗項目多于細則規(guī)定的出廠檢驗項目和*號、型式檢驗項目企業(yè)無檢驗項能力的,應(yīng)當委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗,簽訂合法有效的委托檢驗合同或協(xié)議。出廠檢驗項目的委托檢驗合同或協(xié)議應(yīng)明確檢驗機構(gòu)依照標準檢驗并對企業(yè)批次負責,合同或協(xié)議應(yīng)覆蓋一個行政許可周期(三年),*號、型式檢驗項目委托檢驗合同或協(xié)議可以分續(xù)簽。
十、食品生產(chǎn)許可產(chǎn)品抽樣原則及證書副頁中品種明細打印問題
根據(jù)國家質(zhì)檢總局《關(guān)于食品生產(chǎn)許可證副頁有關(guān)問題的復函》(質(zhì)檢辦食監(jiān)函[2011]825號)的規(guī)定,綜合新通則實施以來現(xiàn)場審查過程產(chǎn)品抽樣及證書明細打印過程中的各種情況,參考廣東、浙江等省的具體做法,食品發(fā)證產(chǎn)品檢驗抽樣原則及食品生產(chǎn)許可證副頁食品品種明細打印要求如下:
產(chǎn)品檢驗抽樣原則:采用標準與細則相結(jié)合的抽樣原則,即正常情況下每個產(chǎn)品標準抽取一個樣品,當細則中對于執(zhí)行同一標準的產(chǎn)品另有抽樣要求時,應(yīng)同時滿足細則要求,如:企業(yè)生產(chǎn)熟啤酒、生啤酒、鮮啤酒、特種啤酒4個產(chǎn)品,均執(zhí)行《啤酒》(GB 4927-2008),但啤酒生產(chǎn)許可審查細則要求,根據(jù)企業(yè)申請取證的產(chǎn)品品種,每類隨機抽取1種產(chǎn)品進行發(fā)證檢驗,所以如果企業(yè)申請以上4個產(chǎn)品,均應(yīng)進行生產(chǎn)許可抽樣檢驗。
食品生產(chǎn)許可證副頁食品品種明細打印準則:企業(yè)申請產(chǎn)品的執(zhí)行標準名稱+標準號(年代號不打印),多個產(chǎn)品的用分號間隔,如小麥粉(GB1355);面包用小麥粉(SB/T10136)。
十一、在食品生產(chǎn)許可審查結(jié)論判定中增加“不符合相關(guān)法律法規(guī)的其他情形”項
目前食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查工作主要依據(jù)審查通則中“對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表”中的37個條款進行審查,由于記錄表中所列內(nèi)容的局限性,可能存在現(xiàn)場審查發(fā)現(xiàn)有不符合相關(guān)法律法規(guī)的情形,沒有對應(yīng)條款進行判定,為了保證食品生產(chǎn)許可審查工作質(zhì)量,確保食品安全,應(yīng)參照工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)實地核查辦法在結(jié)論判定中增加“其他情況說明”項,在食品生產(chǎn)許可審查結(jié)論判定中增加“不符合相關(guān)法律法規(guī)的其他情形”項,具體格式參見附件。
十二、企業(yè)檢驗能力有關(guān)問題
1、化驗員數(shù)量要求:企業(yè)的化驗員數(shù)量要和該企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模相匹配,規(guī)模較小企業(yè)至少要有兩名化驗員。
2、化驗員資質(zhì)要求:《食品生產(chǎn)許可審查通則》規(guī)定:生產(chǎn)許可申請人應(yīng)具有專(兼)職質(zhì)量檢驗人員,并具有相應(yīng)檢驗資格和能力。因此,食品企業(yè)申請生產(chǎn)許可證,應(yīng)按規(guī)定配備檢驗人員,檢驗人員應(yīng)獲得勞動部門頒發(fā)的食品檢驗工國家職業(yè)資格證書。
3、現(xiàn)場核查時核查人員應(yīng)根據(jù)企業(yè)申請材料,首先落實化驗員資質(zhì)及身份,然后選擇申請產(chǎn)品出廠檢驗項目中兩個較為復雜的指標進行操作考核,至少選擇兩名檢驗員,同時對兩個指標進行操作考核,核查人員應(yīng)全過程跟蹤,并詳實記錄相關(guān)情況。記錄內(nèi)容應(yīng)包括:檢驗人員姓名,資格證書頒發(fā)機關(guān)、編號,操作情況(包括樣品處理、儀器操作、數(shù)據(jù)處理等),檢驗結(jié)果與原出廠檢驗結(jié)果的一致性等,同時將檢驗的原始記錄作為核查材料上報。對不能正確、熟練操作,記錄不正確不完整的,視情況對相應(yīng)條款做出判定結(jié)論。
4、企業(yè)化驗室缺少相應(yīng)的輔助設(shè)施、試劑
針對此類問題,現(xiàn)場審查時除關(guān)注細則規(guī)定的必備檢驗設(shè)備外,還應(yīng)關(guān)注企業(yè)產(chǎn)品實際執(zhí)行標準中規(guī)定的出廠檢驗項目所需設(shè)備、藥品、試劑是否齊全,對企業(yè)化驗室符合情況的判定應(yīng)以企業(yè)能夠?qū)嶋H開展出廠指標檢驗為依據(jù)。
十三、企業(yè)工藝布局合理性審查問題
飛行檢查過程中發(fā)現(xiàn)此類問題出現(xiàn)較為普遍,反映出審查員的實際專業(yè)能力存在欠缺,審查部應(yīng)針對產(chǎn)品特點,收集企業(yè)工藝布局案例進行分析、匯總,選擇典型問題作為審查員培訓內(nèi)容,使他們形成交叉污染的統(tǒng)一概念,達到觸類旁通的效果。
十四、生產(chǎn)設(shè)備和申報產(chǎn)品生產(chǎn)能力相適應(yīng)的問題
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定:企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可證,其設(shè)備必須與食品品種、數(shù)量相適應(yīng),但在飛行檢查中發(fā)現(xiàn),企業(yè)雖然有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備,但設(shè)備不能和申報的品種、產(chǎn)能相適應(yīng)。如速凍產(chǎn)品,細則要求企業(yè)應(yīng)具備速凍設(shè)備,如沒有速凍設(shè)備,只有低溫庫,要對低溫庫的速凍能力是否符合速凍要求進行檢測,達到速凍的標準要求?,F(xiàn)場審查時對于通過低溫庫實現(xiàn)速凍工藝的企業(yè),應(yīng)查看低溫庫的實際速凍能力是否能夠滿足企業(yè)產(chǎn)能的要求,并根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)情況測定正常產(chǎn)能條件下,產(chǎn)品是否能夠?qū)崿F(xiàn)30分鐘內(nèi)中心溫度從-1℃降到-5℃,審查員上報材料中,要有對低溫庫實際速凍能力的測試記錄,并以此作為判定生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施是否達到要求的依據(jù)。
十五、全省審查員審查尺度把握問題
為解決控制審查尺度參差不齊的問題,審查部在審查員管理方面,應(yīng)在熟知審查員能力、素質(zhì)的基礎(chǔ)上,挑選骨干審查員,作為審查的中堅力量,優(yōu)先使用,優(yōu)先培養(yǎng),待審查要求逐漸明確、把握尺度逐漸統(tǒng)一后,通過他們傳遞到整個審查員隊伍。
在審查員安排方面可以采取傳幫帶的模式,針對不同產(chǎn)品,有計劃的選擇專業(yè)能力過硬、責任心較強的審查組長組成審查組,給予寬裕的審查時間,結(jié)合同類產(chǎn)品不同規(guī)模的企業(yè)實際情況詳細研究、制定審查方法及要求,形成一套較為完善的審查方案,再由該審查組成員分別作為組長,將統(tǒng)一的要求傳達下去,形成傳幫帶模式,輻射到整個審查員隊伍中,實現(xiàn)審查尺度的逐步統(tǒng)一。
十六、加強行政許可各環(huán)節(jié)監(jiān)督,提高行政許可工作質(zhì)量
各市局在受理環(huán)節(jié)要嚴格把關(guān),材料不符合要求,不符合法定形式,一律不予受理。
省審查部對市局受理的材料在安排計劃前,對材料中產(chǎn)品是否屬于發(fā)證范圍、是否符合國家產(chǎn)業(yè)政策、產(chǎn)品標準執(zhí)行情況等方面進行預審,發(fā)現(xiàn)問題及時報省局許可辦,許可辦對審查部反映的問題分析研究做出決定,由審查部退回市局或做其他方式處理。市局的行政許可工作質(zhì)量將作為省局績效考核的重要依據(jù)。
為加強審查工作的監(jiān)督,省局將定期組織對待發(fā)證食品企業(yè)生產(chǎn)許可實施抽查復審,對抽查復審中發(fā)現(xiàn)的問題,省局將根據(jù)出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)落實責任,按照有關(guān)規(guī)定對相關(guān)責任人和單位進行責任追究。
十七、規(guī)范觀察員工作行為
觀察員在生產(chǎn)許可工作中,要嚴格按照《行政許可實地核查觀察員管理暫行辦法》,認真履行觀察員的職責和義務(wù),不干預審查組實地核查工作,不參與審查組審查結(jié)論的評價;對審查結(jié)論有異議或發(fā)現(xiàn)審查員違規(guī)行為,應(yīng)當專題報告市局和省局許可辦;如實填寫實地核查觀察記錄,將觀察報告及時上傳山東金質(zhì)網(wǎng)上審批系統(tǒng)。
十八、本通知自下發(fā)之日起執(zhí)行。省質(zhì)監(jiān)局在本通知下發(fā)前發(fā)布的有關(guān)食品生產(chǎn)許可工作的文件與本通知不一致的,以本通知為準。
附件審查報告格式.doc
山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
二〇一一年九月八日
第三篇:食品生產(chǎn)許可工作程序
食品生產(chǎn)許可工作程序
1、目的為了做好食品生產(chǎn)許可工作,明確責任,使食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范化、制度化、程序化,特制定本程序。
2、適用范圍
本程序適用于東莞市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品監(jiān)管科(以下簡稱食品科)對食品生產(chǎn)許可的部分事項:受理申請(包括擴項、換證、變更和委托加工)、組織現(xiàn)場核查及發(fā)證檢驗、審核材料匯總上報和證書發(fā)放。
3、工作程序
3.1申請受理
3.1.1 行政許可公示:
食品科設(shè)統(tǒng)一的申請受理辦事窗口,并在辦事窗口將有關(guān)食品生產(chǎn)許可的依據(jù)、條件、程序、期限、需要提交的全部材料的目錄、申請書示范文本等以及投訴和咨詢電話公示,具體詳見[附件1-4]。不得要求申請人提交與食品生產(chǎn)許可無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。
3.1.2 確定是否受理:
3.1.2.1申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,即時告知申請人不予受理。
3.1.2.2 申請事項依法不屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門職權(quán)范圍的,即時告知申請人不受理,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請,自企業(yè)提交申請之日起5日內(nèi)出具不予受理決定書。
3.1.2.3 企業(yè)遞交申請材料的時候,窗口辦事人員首先確認企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否屬于食品生產(chǎn)許可證管理范圍的產(chǎn)品品種,如果不屬于,則退回申請資料不予受理。如暫時無法確定其產(chǎn)品是否納入食品生產(chǎn)許可證管理或無法確定其所屬類別,應(yīng)先填寫特殊產(chǎn)品咨詢登記表,交領(lǐng)導審批,5天內(nèi)回復企業(yè)。屬于食品生產(chǎn)許可范圍的,審查申請材料是否齊全:
a、《食品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份以及相應(yīng)的電子版文檔一份;
b、有效期內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照或《名稱預先核準通知書》、代碼證復印件各三份;
c、法人代表或負責人身份證復印件三份;
d、企業(yè)生產(chǎn)場所布局圖復印件三份;
e、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖三份;
f、食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖三份;
g、標有關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù)的企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖復印件三份;
h、企業(yè)質(zhì)量管理文件復印件一份;
i、企業(yè)標準文本復印件3份(執(zhí)行企業(yè)標準的企業(yè))
j、有關(guān)原輔料的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證復印件三份;
k、已獲得HACCP認證證書、出口食品衛(wèi)生注冊(登記)證的,提供證書復印件三份。l、食品生產(chǎn)許可證變更申請表三份(已獲證企業(yè)變更需要)
m、原食品生產(chǎn)許可證(已獲證企業(yè)期滿換證申請時提供)復印件3份
n、原材料出入境檢驗檢疫衛(wèi)生證書復印件三份(使用進口原材料的企業(yè))
o、委托檢驗協(xié)議復印件三份(不具備特定項目出廠檢驗能力)
p、礦泉水生產(chǎn)企業(yè)需提供采礦許可證、取水許可證、水源評價報告及水源水質(zhì)跟蹤檢測報告。q、天然凈水生產(chǎn)企業(yè)需提供取水許可證證書一式三份
3.1.2.4填寫食品生產(chǎn)許可證申報材料接收登記表,由企業(yè)和窗口辦事人員簽名確認,一份交企業(yè),一份留檔保存。申請資料不齊全的,退回申請資料,企業(yè)按照登記表補齊所缺的資料后再重新提交材料。
3.1.2.5 申請資料齊全的,接收其相關(guān)材料,同時發(fā)出通知書,通知其在指定日期(一般為四個工作日后)到辦事窗口辦理后續(xù)手續(xù)。填寫食品生產(chǎn)許可申請材料記錄表,將當天的申請材料交審查中心。審查中心在規(guī)定的時間內(nèi)(一般為三個工作日)完成審查,交回辦事窗口。審查中心與辦
事窗口交接資料時均必須在食品生產(chǎn)許可申請材料記錄表上簽名確認。
3.1.2.6 經(jīng)審查中心審查后,申請資料不符合要求的, 向申請人出具申請資料補正告知書[附件5],實行一次性告知,同時退回申請資料。
3.1.2.7 如企業(yè)申證的產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標準,審查中心還應(yīng)審查其企業(yè)標準的合理性。
3.1.2.8經(jīng)審查中心審查后,申請資料符合要求的,向申請人出具加蓋本部門行政許可專用章和注明受理日期的書面受理決定書[附件6],收取審查費用,安排現(xiàn)場審查。
食品科應(yīng)當自受理之日起15日內(nèi),組織完成對申請企業(yè)必備條件的現(xiàn)場核查。
3.2.1 組成核查組
核查組由生產(chǎn)許可證審查員組成,人數(shù)一般為2名至3名。核查組成員的知識結(jié)構(gòu)應(yīng)搭配合理,其中核查組長由經(jīng)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準并報國家質(zhì)檢總局備案的審查員擔任。根據(jù)需要,可以選派技術(shù)專家參加現(xiàn)場核查工作,但技術(shù)專家不作為核查組成員。
核查組的工作職責主要有:
a.接受聘用,承擔對食品生產(chǎn)加工企業(yè)申證書面材料的審查工作;
b.組成現(xiàn)場核查組,對食品生產(chǎn)加工企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件進行現(xiàn)場核查,并作出現(xiàn)場核查結(jié)論;
c.對現(xiàn)場審查合格的申證企業(yè)進行現(xiàn)場抽樣、封樣,并將樣品送檢驗機構(gòu)檢驗。
3.2.2制定現(xiàn)場核查工作計劃
3.2.2.1 核查人次的確定
食品科制定核查計劃人員在每周一通知審查中心下一周核查工作所需的核查人員人次,并要求審查中心在周三前報送相應(yīng)的核查人員人次名單。
3.2.2.2 制定核查計劃
食品科根據(jù)受理企業(yè)的情況(如錯峰用電情況、企業(yè)生產(chǎn)計劃等)和核查人員的時間在每周三前制定出下一周的核查計劃表,報科長審批,審批通過后將核查計劃通知核查組,同時制作審查通知書,將通知書傳真到被核查企業(yè),明確告知企業(yè)審查的時間、審查組成員、必須注意的事項,確認企業(yè)能否如期接受審查。
核查計劃表應(yīng)包括以下內(nèi)容:被核查企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、申證單元名稱、核查組成員名單、觀察員、計劃核查日期及相關(guān)要求。現(xiàn)場核查時間一般不超過2天,對申證單元較多企業(yè)的核查時間可適當延長。
列入核查計劃的必須是已受理企業(yè)。核查計劃一經(jīng)批準,應(yīng)嚴格執(zhí)行,不得隨意更改。沒有列入核查計劃的企業(yè),核查組不得擅自進行核查。
3.2.2.3 現(xiàn)場核查計劃變更
如被核查企業(yè)因各種情況不能按時接受審查,要求企業(yè)提出書面延期申請,明確延期時間,相關(guān)負責人員將延期申請交科長審批。如企業(yè)延期時間較長或撤消申請的,經(jīng)食品科審核確認后,收回企業(yè)受理決定書,退回企業(yè)申請材料,中止企業(yè)申請,并通知核查組。同時,重新制定現(xiàn)場核查計劃,安排其他企業(yè)接受現(xiàn)場核查。如申請延期期限未超出法定辦理時限的,食品科視情另行安排現(xiàn)場核查。
3.2.3 現(xiàn)場核查
3.2.3.1 實行觀察員制度
由食品科委派1名觀察員參加現(xiàn)場核查。觀察員一般由從事生產(chǎn)許可管理工作的人員擔任。觀察員的主要職責是:
a.對核查組和被核查企業(yè)在核查活動中的行為進行監(jiān)督,但不得干涉正常的核查工作;負責維護現(xiàn)場核查秩序,并在相應(yīng)文書上簽字;
b.及時向食品科報告核查情況,對核查結(jié)論持有異議的,應(yīng)專題報告;
c.督促被核查企業(yè)按照核查組提出的整改意見開展整改,對企業(yè)整改情況負責監(jiān)督,對企業(yè)現(xiàn)場提出的整改,要到現(xiàn)場進行核實或要求企業(yè)拍攝照片作為證據(jù),核實無誤后在整改情況表上填寫意見。
3.2.3.2 實施現(xiàn)場核查
a.現(xiàn)場核查工作實行組長負責制。核查組對核查報告的客觀性、公正性、真實性負責,同時要保證核查報告等文書填寫的完整、準確、規(guī)范。
b.核查組依據(jù)食品質(zhì)量安全市場準入審查通則、審查細則和有關(guān)規(guī)定實施現(xiàn)場核查。審查員不得
任意提高或降低要求。
c.核查工作程序主要包括:召開首次會議、對企業(yè)生產(chǎn)條件進行核查、召開核查組內(nèi)部會議、產(chǎn)品抽樣、召開末次會議。核查組不得任意減少或增加核查程序。
d.核查組制定食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查工作計劃表后,審查員根據(jù)各自分工范圍,依照核查項目和核查內(nèi)容,對企業(yè)生產(chǎn)條件逐一進行詳細的檢查評價,逐一核對企業(yè)申請書的內(nèi)容,并做好核查記錄。
e.核查組按照審查通則的要求討論形成核查結(jié)論。核查結(jié)論必須客觀、公正、真實,現(xiàn)場明確告知企業(yè)。觀察員可就核查工作發(fā)表意見,但對核查結(jié)論無表決權(quán)。
f.核查組負責填寫食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表[附件7]、核查報告等文書,并對企業(yè)存在的問題填寫不合格項改進表。觀察員應(yīng)督促企業(yè)按照核查組提出的意見限期整改, 一般不合格項應(yīng)在1個月內(nèi)整改完成。企業(yè)將完成后的不合格項改進表及相關(guān)整改證據(jù)送交食品科,由觀察員配合核查組做好整改驗收工作。
g.由被核查企業(yè)獨立填寫核查工作廉潔信息反饋表,并寄送省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
3.2.3.3抽樣
對現(xiàn)場核查合格企業(yè),核查組應(yīng)當場抽取封存發(fā)證檢驗樣品。樣品的抽樣方法、數(shù)量等要求按審查通則和相關(guān)產(chǎn)品審查細則的規(guī)定進行。核查組對抽樣的正確性、抽樣單填寫的準確性、樣品封存的完好性負責。
3.2.3.4 核查工作報告
核查組在核查工作結(jié)束后,應(yīng)在5日內(nèi)向食品科提交核查報告和有關(guān)核查記錄,匯報核查工作情況。對現(xiàn)場核查不合格的企業(yè),由食品科觀察員在5日內(nèi)出具《食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》,并向省局提出不予行政許可的書面建議,待省局或總局批復同意。自國家質(zhì)檢總局或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門做出不予生產(chǎn)許可決定之日起10日內(nèi),由總局或省局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。
3.3 發(fā)證檢驗
檢驗用及備用樣品應(yīng)當在抽樣后的7日內(nèi)(保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時送樣)送到指定的檢驗機構(gòu)檢驗。送樣人應(yīng)對樣品的完好性負責。產(chǎn)品檢驗所需時間(包括樣品送達、檢驗機構(gòu)檢驗、異議處理的時間)不計入行政許可所規(guī)定的時間內(nèi)。
發(fā)證檢驗內(nèi)容及要求如下:
3.3.1發(fā)證檢驗由國家質(zhì)檢總局或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢驗機構(gòu)實施,東莞市的指定檢驗機構(gòu)為東莞市質(zhì)量計量監(jiān)督檢測所。發(fā)證檢驗機構(gòu)要加強內(nèi)部管理,嚴格程序,嚴格檢驗、審核、批準,嚴格三級簽字,保證檢驗數(shù)據(jù)科學、公正、準確。發(fā)證檢驗機構(gòu)要確保產(chǎn)品檢驗工作符合審查細則等有關(guān)規(guī)定的要求,并在規(guī)定期限內(nèi)完成檢驗工作,出具檢驗報告。檢驗機構(gòu)的檢驗工作應(yīng)在15天內(nèi)完成,有特殊要求的除外。發(fā)證檢驗機構(gòu)對檢驗報告的完整性、準確性、科學性、及時性負責。
3.3.2 發(fā)證檢驗機構(gòu)接收樣品時要認真檢查,對有破損、變質(zhì)、封條不完整、抽樣單填寫不明確等情況的樣品拒絕接收,并及時通知市局食品科。
3.3.3 發(fā)證檢驗備用樣品除特殊情況的,要保存3個月以上,以備抽查復驗。
3.3.4 企業(yè)對發(fā)證檢驗結(jié)論有異議的,可以自接到檢驗結(jié)果之日起15日內(nèi),向市局食品科或者省局食品監(jiān)管處提出復檢申請。食品科應(yīng)在5日內(nèi)作出是否復檢的書面答復。對符合復檢條件的,應(yīng)及時組織復檢,復檢結(jié)果為最終結(jié)論。對于產(chǎn)品發(fā)證檢驗不合格的企業(yè),由市局食品科向《企業(yè)發(fā)出食品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗不合格通知書》,同時向省局提出不予行政許可的書面建議,待省局或總局批復同意。自國家質(zhì)檢總局或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門做出不予生產(chǎn)許可決定之日起10日內(nèi),由總局或省局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。
3.3.5檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告應(yīng)在報告出具日三日內(nèi)送達市局食品科,市局食品科初審人員對發(fā)證檢驗報告進行審核確認無漏檢、錯檢項目后接收檢驗報告,并在《申證工作跟蹤表》中登記。若發(fā)現(xiàn)漏檢、錯檢項目,退回檢驗機構(gòu)進行復檢,出具合格的檢驗報告。
3.4 材料審核、匯總、上報
企業(yè)發(fā)證檢驗及整改完成后,窗口辦事人員將企業(yè)材料交審查中心,審查中心三個工作日內(nèi)對申報材料進行審核、匯總裝訂。初步審查匯總材料是否符合報送的具體要求。
匯總材料的裝訂順序為:
a.申請書;
b.企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、企業(yè)代碼證;
c.執(zhí)行企業(yè)標準的,須有《企業(yè)標準審定情況表》及備案有效的企業(yè)標準復印件;d.有關(guān)原輔料的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證復印件;
e.《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表》與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報告》;f.《食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項改進表》;
g.《食品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗抽樣單》和《發(fā)證檢驗報告》;
初審完成后,審查中心將申報材料交回材料上報人員,由材料上報人員將材料報食品科科長進行材料的復審確認,并簽署報送意見,復審工作日為3天。材料復審后,窗口辦事人員按照省局要求,分別填寫《東莞市食品生產(chǎn)加工企業(yè)QS材料報送表》(一式三份)、《東莞市食品生產(chǎn)企業(yè)QS材料匯總表》(一式兩份),經(jīng)主管局長簽發(fā)加蓋東莞市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局局章后,上報省局食品處。并填寫《東莞市食品生產(chǎn)企業(yè)QS材料報送情況表》,經(jīng)食品科科長簽字后備案。同時上報電子文本至spcqs@163.com,并電話確認。
3.5 省級食品生產(chǎn)許可前抽查
省局收到市局上報的企業(yè)申請材料后,應(yīng)在當日將材料移交給省局許可證審查中心。省局許可證審查中心應(yīng)在3日內(nèi)完成材料審核,匯總合格及不合格的企業(yè)名單上報省局,同時將審核合格的企業(yè)材料報送省局,審核不合格的企業(yè)材料,省局許可證審查中心應(yīng)在2日內(nèi)退回市局,并詳細列明不合格原因。
省局收到材料審核合格的企業(yè)名單及材料后,應(yīng)在2日內(nèi)進行復核,按比例確定許可前抽查企業(yè)名單及負責抽查的核查組長名單并通知省局許可證審查中心。省局許可證審查中心應(yīng)在7日內(nèi)組織完成對指定的抽查企業(yè)必備條件的許可前抽查,并將抽查結(jié)果及符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和相關(guān)材料按有關(guān)要求匯總后報送省局。省局應(yīng)在3日內(nèi)對符合發(fā)證條件的企業(yè)名單及材料進行復審, 省局應(yīng)對省局許可證審查中心的材料審核及許可前抽查工作質(zhì)量實施定期監(jiān)督抽查。
3.6 許可決定
自受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請之日起,國家質(zhì)檢總局或省局應(yīng)當在60日內(nèi)作出許可或者不予許可決定。產(chǎn)品檢驗所需時間(包括樣品送達、檢驗機構(gòu)檢驗、異議處理的時間)不計入此期限內(nèi)。對現(xiàn)場核查和產(chǎn)品發(fā)證檢驗合格的企業(yè),由省局負責審批的,省局應(yīng)當作出準予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起 10日內(nèi)將食品生產(chǎn)許可證及副本制作完畢,由市局頒發(fā)給獲證企業(yè)。對現(xiàn)場核查和產(chǎn)品發(fā)證檢驗合格的企業(yè),由國家質(zhì)檢總局負責審批的,省局應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起40日內(nèi)將企業(yè)申請材料、現(xiàn)場核查和產(chǎn)品發(fā)證檢驗材料報國家質(zhì)檢總局。國家質(zhì)檢總局按有關(guān)規(guī)定作出是否準予許可的決定。
3.7 證書發(fā)放
對準予食品生產(chǎn)許可的,省局在10日內(nèi)將食品生產(chǎn)許可證及副本制作完畢,由市局頒發(fā)給獲證企業(yè)。市局領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證證書,打印制作《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》副本后,通知企業(yè)領(lǐng)取證書。企業(yè)領(lǐng)取證書時需填寫簽收表。
發(fā)放證書須給企業(yè)以下材料:
a.食品生產(chǎn)許可證證書正本、副本;
b.《企業(yè)年審注意事項》及年審材料;
c.QS標志使用說明。
3.8 公告
國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責范圍內(nèi),負責在相關(guān)媒體上公告其審批的食品生產(chǎn)許可信息,并將信息通報有關(guān)部門。
3.9 擴項
獲證企業(yè)需要增加申請項目的,應(yīng)當向食品科提出擴項申請,提交申請書和相關(guān)材料。食品科按規(guī)定組織核查和檢驗,變更所需資料詳見[附件8],并填寫食品生產(chǎn)許可證變更申請表[附件9]。
3.10 名稱變更
獲證企業(yè)名稱發(fā)生變化的,應(yīng)當在名稱變更后20日內(nèi)向食品科提出食品生產(chǎn)許可證更名申請。食品科應(yīng)自受理之日起10個工作日內(nèi)完成變更審查和材料上報,由原發(fā)證部門在10個工作日內(nèi)核批。
3.11 重新核查和檢驗
3.11.1 在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),產(chǎn)品的有關(guān)標準、要求發(fā)生改變的,食品科應(yīng)當按國家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一要求組織重新核查和檢驗。
3.11.2 獲證企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗手段、技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,企業(yè)應(yīng)當在變化后20日內(nèi)向食品科提出申請,提交申請書和相關(guān)材料。食品科應(yīng)當按規(guī)定進行重新核查和檢驗。
3.12 換證
食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當在有效期屆滿6個月前向食品科提出換證申請。具體程序按照企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可程序辦理。
3.13 委托加工備案
企業(yè)要委托加工實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品,在委托之前必須到食品科辦理備案手續(xù),委托加工備案所需資料詳見[附件10],并應(yīng)填寫委托加工備案申請書[附件11]及。
4、收費項目
《食品生產(chǎn)許可證》收費包括審查費、公告費和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗費:
a.審查費:每個食品生產(chǎn)許可證的審查費為2200元,同一個證中每增加一個申證單元增收440元;
b.公告費:每個申證單元400元;
c.產(chǎn)品檢驗費:由企業(yè)按國家收費標準向檢驗單位交付。
5、受理地點、郵編、電話
地點:東莞市東城區(qū)主山溫南路高田坊
廣東省東莞市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦公樓五樓食品科
郵編:523120咨詢電話:22039960
第四篇:關(guān)于調(diào)整食品生產(chǎn)許可辦理流程及相關(guān)要求的通知
關(guān)于調(diào)整食品生產(chǎn)許可辦理流程及相關(guān)要求的通知
各設(shè)區(qū)市質(zhì)監(jiān)局,省審查中心:
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)、《食品生產(chǎn)許可審查通則(2010版)》(以下簡稱《審查通則》)已分別于今年的6月1日、8月23日開始施行?!豆芾磙k法》和《審查通則》對擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)和已經(jīng)設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定了不同的生產(chǎn)許可流程,對原食品生產(chǎn)許可使用的部分記錄格式內(nèi)容進行了修改、增補。根據(jù)國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定,為規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作,結(jié)合我省實際,現(xiàn)就調(diào)整食品生產(chǎn)許可辦理流程及相關(guān)工作要求通知如下:
一、擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)(包括已取得營業(yè)執(zhí)照但經(jīng)營范圍未函蓋食品生產(chǎn)加工的申請人)的食品生產(chǎn)許可流程及許可辦理
(一)生產(chǎn)許可流程
申請人提交食品生產(chǎn)許可申請→受理→現(xiàn)場核查→作出許可決定→向申請人發(fā)放食品生產(chǎn)許可決定書、食品生產(chǎn)許可證書→申請人辦理營業(yè)執(zhí)照→申請人提交生產(chǎn)許可檢驗申請→生產(chǎn)許可檢驗→頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證副頁。見附件1。
(二)生產(chǎn)許可辦理
1.申請
申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當按照《管理辦法》和《審查通則》要求提交申請材料,并在相
關(guān)材料上加蓋公章(擬設(shè)立企業(yè)尚無公章的,企業(yè)負責人應(yīng)當簽字),按附件2要求進行裝訂。同時,提供申請書的電子版。
出廠檢驗工作委托具備食品檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)承擔的,應(yīng)提交與檢驗機構(gòu)簽訂的委托檢驗協(xié)議(委托時間不少于3年,檢驗項目應(yīng)涵蓋相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求)和檢驗機構(gòu)的檢驗資質(zhì)復印件。
2.受理
受理部門對申請人提交的申請資料進行審查,其中,管理制度應(yīng)滿足審查通則、審查細則及《福建省加工食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理通用規(guī)范(試行)》要求。在收到申請材料的5個工作日(省局受理的應(yīng)在2個工作日)內(nèi),申請材料不全或者不符合法定形式的,要發(fā)出補正告知書(附件3);材料齊全并符合要求的,應(yīng)當受理申請,出具申請受理決定書(附件4)。
3.現(xiàn)場核查
現(xiàn)場核查工作應(yīng)當在受理決定之日起20個工作日內(nèi)完成,且企業(yè)所在地的縣級質(zhì)監(jiān)局應(yīng)派人參加。
現(xiàn)場核查結(jié)束,審查組應(yīng)形成審查報告;現(xiàn)場核查結(jié)論為“符合規(guī)定條件”或“基本符合需整改”的,還應(yīng)填寫《食品生產(chǎn)許可審查改進表》(附件5)和生產(chǎn)地點確認單(附件6)。同時,告知申請人審查情況、審查結(jié)論及整改要求。
審查結(jié)論為“基本符合需整改的”,申請人應(yīng)在現(xiàn)場核查結(jié)束之日起10個工作日內(nèi)完成
基本符合項的整改,并向所在地的縣級質(zhì)監(jiān)局報告。縣級質(zhì)監(jiān)局應(yīng)在接到報告的2個工作日內(nèi)對整改情況進行回訪確認,并將填寫了“改進審查結(jié)論”的《食品生產(chǎn)許可審查改進表》報受理部門下屬的生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱審查中心)。
4.審查資料整理上報
現(xiàn)場核查結(jié)束的3個工作日內(nèi),審查組應(yīng)將審查報告、《食品生產(chǎn)許可審查改進表》等審查資料報審查中心。
審查中心在收齊生產(chǎn)許可申請材料、現(xiàn)場核查文書、經(jīng)縣級局確認的《食品生產(chǎn)許可審查改進表》等材料的3個工作日內(nèi),完成相關(guān)資料的審核工作,并將符合條件的生產(chǎn)許可相關(guān)資料報負責審批的質(zhì)監(jiān)局。
5.生產(chǎn)許可決定
負責食品生產(chǎn)許可審批的質(zhì)監(jiān)局,應(yīng)在收到相關(guān)生產(chǎn)許可資料的5個工作日內(nèi)做出是否準予生產(chǎn)許可的決定:
(1)現(xiàn)場核查結(jié)論為“符合規(guī)定條件”或“基本符合需整改”但申請人已在規(guī)定時間內(nèi)整改到位的,依法準予生產(chǎn),向申請人發(fā)放《準予食品生產(chǎn)許可決定書》(附件7)、食品生產(chǎn)許可證書。
(2)現(xiàn)場核查結(jié)論為“不符合規(guī)定條件”,或“基本符合需整改”但申請人預期未完成整改或整改不到位的,依法不予食品生產(chǎn)許可,向申請人發(fā)放《不予食品生產(chǎn)許可決定書》(附件8)。
6.生產(chǎn)許可檢驗
生產(chǎn)許可檢驗申請(附件9),由申請人在辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記后向生產(chǎn)許可申請受理部門提交。受理部門應(yīng)在收到申請后3個工作日內(nèi)安排人員(由縣級質(zhì)監(jiān)局工作人員或?qū)彶閱T負責,具體由受理部門決定)進行許可檢驗抽樣。申請人在現(xiàn)場核查前已調(diào)試生產(chǎn)出合格產(chǎn)品且已提交生產(chǎn)許可檢驗申請的,經(jīng)受理部門同意,現(xiàn)場核查組可在現(xiàn)場核查的同時進行抽樣。申請人應(yīng)在抽樣后的3個工作日內(nèi)將樣品(包括備樣)送相關(guān)檢驗機構(gòu)進行生產(chǎn)許可檢驗。
檢驗機構(gòu)應(yīng)當在收到樣品的10個工作日內(nèi)完成檢驗,收到樣品的12個工作日內(nèi)向?qū)彶橹行募吧暾埲诉f送檢驗報告。
申請人申請復檢的,由復檢機構(gòu)對備份樣品進行復檢。
7.許可檢驗結(jié)果處理
(1)全部食品品種許可檢驗合格的,設(shè)區(qū)市質(zhì)監(jiān)局在食品生產(chǎn)許可證副頁中載明生產(chǎn)許可的食品品種(食品品種明細欄填寫許可檢驗合格的食品品種)。
(2)許可檢驗結(jié)論為部分食品品種不合格的,食品生產(chǎn)許可證副頁中不予載明該類食品的生產(chǎn)許可范圍。
(3)許可檢驗結(jié)論為全部食品品種不合格的,應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可。
二、已設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)(包括延續(xù)換證、擴項、生產(chǎn)條件變更)的食品生產(chǎn)許可流程及許可辦理
(一)食品生產(chǎn)許可流程
仍按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則》(國家質(zhì)檢總局第79號令)規(guī)定的流程施行:申請人提交許可申請→受理→現(xiàn)場核查→生產(chǎn)許可檢驗→許可批準部門作出許可決定并向申請人發(fā)出食品生產(chǎn)許可決定書、食品生產(chǎn)許可證書及食品生產(chǎn)許可證副頁。見附件10。
(二)生產(chǎn)許可辦理
1.申請
申請材料的要求與新設(shè)立企業(yè)相同,但屬于延續(xù)換證的,還應(yīng)提供原食品生產(chǎn)許可證復印件;屬于擴項、生產(chǎn)場所變更的,還應(yīng)提供變更申請表(附件11)、食品生產(chǎn)許可證復印件。申請材料按附件2要求進行裝訂。
2.受理、現(xiàn)場核查、生產(chǎn)許可檢驗
有關(guān)要求與新設(shè)立企業(yè)相同,但現(xiàn)場核查結(jié)論為“符合規(guī)定條件”或“基本符合需整改”的,核查組應(yīng)現(xiàn)場進行生產(chǎn)許可檢驗抽樣。樣品由申請人在抽樣后的3個工作日內(nèi)送相關(guān)檢驗機構(gòu)進行檢驗。
3.審查資料整理上報
現(xiàn)場核查結(jié)束的3個工作日內(nèi),審查組應(yīng)將審查報告、《食品生產(chǎn)許可審查改進表》等審查資料報審查中心。
審查中心在收齊生產(chǎn)許可申請材料、現(xiàn)場核查文書、經(jīng)縣級局確認的《食品生產(chǎn)許可審查改進表》、生產(chǎn)許可檢驗報告(僅針對現(xiàn)場核查結(jié)論為“符合規(guī)定條件”或“基本符合需整改”的申請人)等材料的3個工作日內(nèi),完成相關(guān)資料的審核工作,并將符合條件的生產(chǎn)許可相關(guān)資料報負責審批的質(zhì)監(jiān)局。
4.生產(chǎn)許可決定
負責食品生產(chǎn)許可審批的質(zhì)監(jiān)局,應(yīng)在收到相關(guān)生產(chǎn)許可資料的5個工作日內(nèi)做出生產(chǎn)許可決定:
(1)現(xiàn)場核查結(jié)論為“符合規(guī)定條件”或“基本符合需整改”但申請人已在規(guī)定時間內(nèi)整改到位,且全部食品品種生產(chǎn)許可檢驗合格的,依法準予生產(chǎn),發(fā)放《準予食品生產(chǎn)許可決定書》、食品生產(chǎn)許可證書和食品生產(chǎn)許可證副頁。
(2)現(xiàn)場核查結(jié)論為“符合規(guī)定條件”或“基本符合需整改”但申請人已在規(guī)定時間內(nèi)整改到位,且有部分食品品種生產(chǎn)許可檢驗合格的,發(fā)放生產(chǎn)許可檢驗合格食品品種的《準予食品生產(chǎn)許可決定書》、食品生產(chǎn)許可證書和食品生產(chǎn)許可證副頁。
(3)現(xiàn)場核查結(jié)論為“不符合規(guī)定條件”,或“基本符合需整改”但申請人預期未完成整改或整改不到位的,或全部食品品種生產(chǎn)許可檢驗不合格的,依法不予食品生產(chǎn)許可。
三、許可時限
食品生產(chǎn)許可批準部門應(yīng)在受理之日起25個工作日內(nèi)(各地另有規(guī)定的依其規(guī)定。以上時間不包括現(xiàn)場核查、發(fā)證檢驗及企業(yè)對基本符合項整改的時間)做出許可決定,其中,受理、現(xiàn)場核查、許可檢驗等各環(huán)節(jié)的辦理時限要求依據(jù)本文有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、其他要求
(一)受理部門受理時應(yīng)審查營業(yè)執(zhí)照或預先核準通知書中的企業(yè)名稱。企業(yè)名稱中的行業(yè)表述應(yīng)當使用反映其從事食品生產(chǎn)加工的用語,不應(yīng)以店、鋪、商行、貿(mào)易公司等名稱申請食品生產(chǎn)許可。
(二)審查細則允許出廠檢驗對外委托的產(chǎn)品,申請人方可將出廠檢驗工作委托檢驗機構(gòu)承擔。受委托承擔出廠檢驗工作的檢驗機構(gòu)與申請人間的距離不宜超過20公里。檢驗機構(gòu)每月10日前應(yīng)將上月所承擔的委托出廠檢驗工作情況按附件13形式報委托人所在地的縣級質(zhì)監(jiān)局。
(三)申請人應(yīng)在現(xiàn)場核查結(jié)束后的2個工作日內(nèi),將《申請人對審查工作的反饋》(附件12)寄到申請受理部門。
(四)食品生產(chǎn)許可每一環(huán)節(jié)的辦理情況要在《食品行政許可流程登記表》(附件14)中進行記錄。
(五)食品生產(chǎn)許可審查細則未修訂前,仍按目前已頒布的細則執(zhí)行。
(六)食品生產(chǎn)許可工作的職責分工另文下發(fā)。
(七)省局原已下發(fā)文件有關(guān)食品生產(chǎn)許可要求與本文規(guī)定不一致的,以本文為準。
(八)本文自2011年元月1日起施行。2011年元月1日前已收件并已開出補正告知書和已受理的按原有相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
二〇一〇年十二月十六日
第五篇:關(guān)于進一步重申和明確有關(guān)紀律要求的通知
關(guān)于進一步重申和明確有關(guān)紀律要求的通知
各黨支部,各村委會,駐鎮(zhèn)各單位:
今年是“十二五”開局之年,也是換屆之年,各方面工作頭緒多,快速發(fā)展和維護穩(wěn)定的任務(wù)非常艱巨,為了確保鎮(zhèn)黨委、鎮(zhèn)政府各項決策順利實施,確保各項工作扎實推進,現(xiàn)就嚴明會議紀律、提高效能的有關(guān)規(guī)定進一步重申和明確如下:
1、外出請假紀律
各村黨支部、村委會負責人外出請假[離鎮(zhèn)一天至三天(含三天)],需本人提前向鎮(zhèn)黨委寫出書面請假條,經(jīng)鎮(zhèn)黨委副書記同意批準后方可離鎮(zhèn);各村黨支部、村委會負責人外出請假[離鎮(zhèn)三天以上],需本人提前向鎮(zhèn)黨委寫出書面請假條,經(jīng)鎮(zhèn)黨委副書記審核、鎮(zhèn)黨委書記批準同意后方可離鎮(zhèn)。
2、會議請假紀律
以鎮(zhèn)黨委、鎮(zhèn)政府名義召開的會議或鎮(zhèn)黨委、鎮(zhèn)政府領(lǐng)導召集的專題會議,被通知的參會人員確因特殊情況不能參會的,由本人提前向會議主持人或召集人履行書面請假手續(xù)。本人因事或因病在鎮(zhèn)外的可電話請假并委托本村、本單位其他負責同志向會議主持人或召集人履行書面請假手續(xù)。
3、保密紀律
嚴格遵守保密紀律,按照要求的內(nèi)容和范圍傳達會議精
神,不得擅自復印、摘抄、傳播中央和省、市、縣、鎮(zhèn)涉密文件和內(nèi)部工作資料,不得泄露組織尚未正式作出決定的事項,不得隨意議論干部人事信息,不得傳謠信謠、傳播小道消息。
4、工作紀律
各黨支部、各村委會、各單位主要負責同志是本單位紀律作風建設(shè)第一責任人,要切實負責,嚴抓細管,確保工作時間不出現(xiàn)遲到早退、串崗溜號、炒股聊天、玩游戲等現(xiàn)象和問題。
5、值班紀律
嚴格落實值班制度,帶班領(lǐng)導要帶頭坐班、堅守崗位,確保通信聯(lián)絡(luò)絕對暢通,確保重要緊急情況得到及時處理。確因特殊情況不能帶班、需要調(diào)整的,須報經(jīng)本單位主要負責同志同意,并搞好工作銜接,不能出現(xiàn)空擋。
6、監(jiān)督檢查
鎮(zhèn)紀委要定期對各黨支部、各村委會、各駐鎮(zhèn)單位紀律作風建設(shè)情況進行督查。對違反紀律、有禁不止、造成不良影響的單位和個人,要依紀依法嚴肅處理,并大會通報批評。鎮(zhèn)黨委要將紀律作風檢查情況納入領(lǐng)導班子、領(lǐng)導干部政績考核和單位考核內(nèi)容。