第一篇：質(zhì)量管理體系認(rèn)證監(jiān)督審核注意事項(xiàng)

原創(chuàng)]質(zhì)量管理體系認(rèn)證監(jiān)督審核注意事項(xiàng)

ISO9001：2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證監(jiān)督審核注意事項(xiàng)

（一）一、廠(chǎng)門(mén)或廠(chǎng)內(nèi)應(yīng)書(shū)寫(xiě)“歡迎審核組蒞臨指導(dǎo)”等標(biāo)語(yǔ)，以示對(duì)審核組的尊重。

二、認(rèn)證前做一次清理，并加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)定置管理。正式審核時(shí)一般會(huì)安排半個(gè)小時(shí)參觀(guān)廠(chǎng)容貌、生產(chǎn)流水線(xiàn)，爭(zhēng)取留下好的第一印象。

三、審核時(shí)，確定好向?qū)АＯ驅(qū)Ш苤匾?，最好是由?jīng)過(guò)內(nèi)審員培訓(xùn)、對(duì)體系比較熟悉的管理人員擔(dān)任。

四、認(rèn)證審核如問(wèn)為什么這樣做，應(yīng)回答按文件規(guī)定要求來(lái)做。如被要求找出依據(jù)時(shí)，主要是找程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、管理規(guī)定或是記錄表單。

五、認(rèn)證時(shí)，中層干部勇于出來(lái)回答問(wèn)題，可適當(dāng)提示操作工人。

六、問(wèn)什么答什么，不必急于表現(xiàn)對(duì)體系熟悉程序，以避免不必要的擴(kuò)大抽樣。

七、審核方式有以下幾種：?jiǎn)?、查、看、重?fù)以前做過(guò)的工作。正式認(rèn)證不要緊張，特別是遇到以問(wèn)為主的審核員，一緊張平時(shí)會(huì)的也答不出來(lái)。

八、實(shí)在找不出證據(jù)的，要實(shí)話(huà)實(shí)說(shuō)。

九、第一天審核結(jié)束，審核組會(huì)作小結(jié)將不符合標(biāo)準(zhǔn)的地方向被審核到的部門(mén)反饋，這些問(wèn)題羅列可能比較多，公司不必緊張，能馬上糾正的馬上糾正，并將糾正情況提交審核組；如糾正措施需要一段時(shí)間方可實(shí)現(xiàn)的可待以后一并糾正。另外，其羅列的問(wèn)題不一定都開(kāi)不符合項(xiàng)報(bào)告，或可能幾條并成一條開(kāi)一個(gè)不符合項(xiàng)。只要不出現(xiàn)兩個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)，未經(jīng)預(yù)審的企業(yè)或多或少出現(xiàn)一些不符合項(xiàng)是正常的。

十、很多的質(zhì)量記錄規(guī)定的保存期為3年，只是估計(jì)，特認(rèn)證后根據(jù)實(shí)際情況再定保存期。

第二篇：管理體系認(rèn)證審核總結(jié)報(bào)告

管理體系認(rèn)證審核總結(jié)報(bào)告

輕微不合格兩項(xiàng)

1.自動(dòng)鉛筆的夾芯力沒(méi)有完全按照標(biāo)準(zhǔn)去檢驗(yàn)，檢驗(yàn)規(guī)程沒(méi)有形成文件規(guī)范。

2.在注塑過(guò)程中，現(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)現(xiàn)，YM3前尖的原材料，已經(jīng)在2007年2月1日從PE變更為PP，但缺少證據(jù)表明該過(guò)程按要求進(jìn)行重新確認(rèn)。

觀(guān)察項(xiàng)

1.計(jì)量器具沒(méi)有標(biāo)明有效日期。

2.內(nèi)校的標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有形成文件規(guī)范。

3.筆心劃線(xiàn)檢驗(yàn)每一批定單要保留樣本和數(shù)據(jù)。

4.內(nèi)審沒(méi)有復(fù)蓋到各生產(chǎn)車(chē)間。

5.顧客滿(mǎn)意度沒(méi)有調(diào)查統(tǒng)計(jì)，沒(méi)有正式的書(shū)面材料。

6.回料的配比沒(méi)有形成文件規(guī)范，比如：一次回料加多少，二次回料加多少。

7.轉(zhuǎn)印生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)工藝沒(méi)有形成文件規(guī)范。

8.成品出庫(kù)檢驗(yàn)不夠真實(shí)，該檢驗(yàn)的項(xiàng)目不夠詳細(xì)，沒(méi)有保留檢驗(yàn)樣本。

記錄：葉小明2007-2-12

第三篇：質(zhì)量管理體系認(rèn)證

國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證

作業(yè)

國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證問(wèn)題.原因及對(duì)策分析

ISO9000是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織總結(jié)世界許多國(guó)家，特別是發(fā)達(dá)國(guó)家企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理成功的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐，應(yīng)用先進(jìn)的管理理論和方法，以簡(jiǎn)明的標(biāo)準(zhǔn)形式向世界推薦的一套實(shí)用的管理理念、方法和體系。它的作用在于為實(shí)現(xiàn)企業(yè)管理的科學(xué)化、系統(tǒng)化、制度化、規(guī)范化提供了一個(gè)堅(jiān)實(shí)的平臺(tái)，進(jìn)而推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理水平的提高。毋庸質(zhì)疑，通過(guò)施行ISO9000，大多數(shù)企業(yè)的管理人員更加清晰地認(rèn)識(shí)到了質(zhì)量管理的基本概念和方法；培養(yǎng)了管理者科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，減少了工作的隨意性；幫助企業(yè)建立了一個(gè)邏輯關(guān)系緊密的管理系統(tǒng)（生產(chǎn)、采購(gòu)、人力資源、研究與開(kāi)發(fā)、營(yíng)銷(xiāo)）；幫助企業(yè)樹(shù)立良好的市場(chǎng)形象，推動(dòng)市場(chǎng)開(kāi)拓。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)已十多年，客觀(guān)地講，這十多年不僅是中國(guó)企業(yè)所提供產(chǎn)品或服務(wù)品質(zhì)不斷改良的十多年，也是中國(guó)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理水平不斷提高的十多年。因此，可以說(shuō)，ISO9000的出現(xiàn)，滿(mǎn)足了眾多企業(yè)提高管理水平的需要，使更多經(jīng)營(yíng)者對(duì)科學(xué)管理有了更多的認(rèn)識(shí)。但令人遺憾的是，不論在推行ISO9000還是在認(rèn)證過(guò)程中，都不同程度地存在著這樣或那樣的一些問(wèn)題，進(jìn)而導(dǎo)致當(dāng)前的企業(yè)ISO9000行為走向困境甚至是混亂狀態(tài)?，F(xiàn)就目前推行ISO9000及認(rèn)證中存在的問(wèn)題談?wù)剛€(gè)人的見(jiàn)解。

一、目前存在的問(wèn)題及產(chǎn)生原因

1、企業(yè)自身的問(wèn)題。影響質(zhì)量體系推行中獲取成效的因素，主要有下述幾方面：

(1)缺少對(duì)標(biāo)準(zhǔn)熟悉的骨干。只有管理層或個(gè)別人對(duì)標(biāo)準(zhǔn)一知半解，未能全面透徹地理解、領(lǐng)會(huì)ISO9000質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵及精髓，缺少對(duì)體系運(yùn)行進(jìn)行有效性、適宜性及充分性評(píng)價(jià)從而發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)。

(2)重形式、輕實(shí)效，為取證而搞ISO9000認(rèn)證，沒(méi)有真正作為一項(xiàng)管理制度被企業(yè)各級(jí)人員廣泛認(rèn)識(shí)和運(yùn)用。只片面注重文件化的編制工作，未能結(jié)合企業(yè)自身特點(diǎn)去度身訂做企業(yè)的“憲法”——質(zhì)量手冊(cè)，而是做一些表面功夫去應(yīng)付第三方審核，忽視求取質(zhì)量實(shí)效的質(zhì)量改進(jìn)和管理水平提升。

(3)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的制定不完全，缺乏操控性。反映在質(zhì)量目標(biāo)的建立過(guò)于形式和簡(jiǎn)單，沒(méi)有定到點(diǎn)子上，操控性不強(qiáng)，沒(méi)有提升空間。有的甚至缺乏檢查、分析、跟蹤工作，使得質(zhì)量目標(biāo)形同虛設(shè)；有的企業(yè)在獲取認(rèn)證后，質(zhì)量管理未提出新的目標(biāo)，由此也難以有新的提高。

(4)基礎(chǔ)工作欠缺。反映在基礎(chǔ)臺(tái)帳不全或不規(guī)范，難以提供準(zhǔn)確、有效的數(shù)據(jù)，甚至有些企業(yè)的管理層覺(jué)得搞了體系后增添了不少工作，要求多了，記錄多了，做了很多原來(lái)不用做的工作，因此重視不夠。更談不上利用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)各種數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，不能給管理者提供能發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和改進(jìn)機(jī)會(huì)的有參考價(jià)值的科學(xué)管理依據(jù)。

(5)目的不夠明確。反映在把獲取認(rèn)證作為唯一目的，忽視持續(xù)改進(jìn)原則，不注重質(zhì)量管理的科學(xué)化、規(guī)范化、系統(tǒng)化的提升。

(6)缺少全員參與。反映在僅靠少數(shù)幾名專(zhuān)業(yè)人員推行質(zhì)量體系，甚至是咨詢(xún)公司在做質(zhì)量體系。管理職責(zé)不到，最高管理者和管理者代表在質(zhì)量管理體系中的不作為，日常工作各行其是，內(nèi)審和管理評(píng)審走過(guò)場(chǎng)。往往導(dǎo)致難以全面推進(jìn)。

(7)缺乏協(xié)調(diào)工作。反映在企業(yè)內(nèi)部缺少溝通，不少接口部門(mén)出現(xiàn)扯皮現(xiàn)象，導(dǎo)致管

理層對(duì)生產(chǎn)進(jìn)度難以掌握，出現(xiàn)交貨期不準(zhǔn)或不能控制的現(xiàn)象。

(8)少檢查考評(píng)。反映在未對(duì)體系及質(zhì)量目標(biāo)定期檢查、考評(píng)等等。導(dǎo)致員工對(duì)制度的淡化，喪失績(jī)效的激勵(lì)作用。

2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)合力不足。中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)“散”、“小”、“多”，形不成合力。雖然目前總數(shù)已達(dá) 100 多家，但很多機(jī)構(gòu)規(guī)模很小，技術(shù)力量薄弱。已經(jīng)形成規(guī)模，具備一定技術(shù)和管理能力，能夠?yàn)樯暾?qǐng)人提供滿(mǎn)意服務(wù)，并形成自身良性循環(huán)，具有發(fā)展前途的機(jī)構(gòu)還比較少。很多機(jī)構(gòu)只能通過(guò)價(jià)格戰(zhàn)的方式來(lái)占領(lǐng)市場(chǎng)，商業(yè)味很濃，并且大有惡性循環(huán)之勢(shì)，低價(jià)格、低素質(zhì)、低標(biāo)準(zhǔn)，輕培養(yǎng)（培訓(xùn)）、輕質(zhì)量、輕品牌，重市場(chǎng)、重效益、重眼前的現(xiàn)狀已導(dǎo)致認(rèn)證行業(yè)的不良競(jìng)爭(zhēng)，造成當(dāng)前認(rèn)證市場(chǎng)的混亂狀態(tài)。這樣勢(shì)必影響認(rèn)證的服務(wù)質(zhì)量，有的機(jī)構(gòu)甚至可以先發(fā)證后評(píng)審，評(píng)審過(guò)程也是泛泛做些虛假記錄走過(guò)場(chǎng)。導(dǎo)致企業(yè)對(duì)本來(lái)很科學(xué)、很?chē)?yán)肅的質(zhì)量體系認(rèn)證看成是只賣(mài)一張證書(shū)而已，非但沒(méi)有幫助企業(yè)從管理水平上得到提高，還令質(zhì)量管理的作用在認(rèn)證市場(chǎng)上大打折扣，造成當(dāng)前企業(yè)對(duì)認(rèn)證的消極，甚至偏見(jiàn)誤解。這種證書(shū)“含金量”下降的現(xiàn)象也直接影響ISO9000的推行。

3、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員水平的高低以及審核尺度的掌握，直接影響了企業(yè)施行ISO9000的有效性。審核員在審核過(guò)程中的關(guān)注點(diǎn)其實(shí)相當(dāng)于一個(gè)指揮棒，企業(yè)往往以審核員的審核發(fā)現(xiàn)為準(zhǔn)則。那么我們的審核員如果掌握的尺度不一甚至有誤的話(huà)，則會(huì)引導(dǎo)企業(yè)走進(jìn)誤區(qū)。我在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)經(jīng)常會(huì)遇到這樣的情況，受審核方往往說(shuō)：我現(xiàn)在才明白，但怎么去年的審核員不是這樣要求的？所以說(shuō)如果審核員的專(zhuān)業(yè)水平不高或者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)掌握有偏，那么帶來(lái)的后果是顯而易見(jiàn)的。

二、企業(yè)做好質(zhì)量管理體系的對(duì)策

1、企業(yè)要使質(zhì)量體系認(rèn)證工作獲取良好的質(zhì)量成效，宜采取下述主要措施： ⑴.注重全面檢查與評(píng)價(jià)

①了解質(zhì)量目標(biāo)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)；②檢查質(zhì)量職能中的薄弱環(huán)節(jié)；③了解各項(xiàng)基礎(chǔ)管理工作的現(xiàn)狀及差距；④了解骨干層人員素質(zhì)及推行ISO 9000質(zhì)量體系的難點(diǎn)；⑤了解產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及同行業(yè)的水平；⑥了解企業(yè)發(fā)展方向及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中所處的地位；⑦了解近三年質(zhì)量及經(jīng)濟(jì)效益狀況等。

⑵.建立可操控的有效目標(biāo)體系

質(zhì)量體系的推進(jìn)與運(yùn)行是否確有成效，必須堅(jiān)持用數(shù)據(jù)說(shuō)話(huà)，故在前期即要考慮建立目標(biāo)體系。其要點(diǎn)：①要結(jié)合企業(yè)的質(zhì)量方針提出；②目標(biāo)的提出要注重可行性、先進(jìn)性、適宜性、充分性和操控性；③要注重目標(biāo)的綜合考慮與評(píng)價(jià)，防止以單一目標(biāo)代替全部目標(biāo)的片面性；④要結(jié)合企業(yè)及產(chǎn)品自身的特點(diǎn)提出目標(biāo)值；⑤目標(biāo)值的確認(rèn)注重可行性分析等。如某電子廠(chǎng)提出準(zhǔn)時(shí)交貨率、生產(chǎn)直通率、生產(chǎn)定額完成率、成品抽查合格率、投訴(退貨)率、生產(chǎn)損耗、生產(chǎn)數(shù)量、庫(kù)存數(shù)量及滯貨庫(kù)存等幾項(xiàng)主要目標(biāo)值，由此層層展開(kāi)，才能最后評(píng)定獲取的實(shí)際成效。

⑶.編制質(zhì)量計(jì)劃、進(jìn)行層層分解

圍繞質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)，結(jié)合ISO 9000質(zhì)量體系認(rèn)證總體安排，具體編制出各項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃。其要點(diǎn)：①明確現(xiàn)狀及主要的問(wèn)題點(diǎn)；②提出具體的實(shí)施或改進(jìn)措施；③明確責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人；④明確具體的實(shí)施期限；⑤明確檢查人及檢查(考評(píng))日期；⑥明確協(xié)調(diào)和接口的辦法和措施；⑦注重層層分解，各個(gè)專(zhuān)項(xiàng)具體落實(shí)到人等。

⑷.堅(jiān)持內(nèi)部質(zhì)量審核及管理評(píng)審

為判定所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系是否確有成效，則要開(kāi)展內(nèi)審及管理評(píng)審工作，管理評(píng)審一定要從體系的有效性、適宜性和充分性來(lái)評(píng)價(jià)，從而發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)。其要點(diǎn)：①要針對(duì)關(guān)鍵、薄弱環(huán)節(jié)開(kāi)展；②要注重內(nèi)審及評(píng)審人員的資格及條件；③要注重做好各項(xiàng)原始記錄；④要堅(jiān)持以數(shù)據(jù)說(shuō)話(huà)；⑤要充分協(xié)調(diào)確認(rèn)問(wèn)題點(diǎn)；⑥要注重跟蹤措施與反饋等。如上述單位某部門(mén)在質(zhì)量體系剛開(kāi)始建立時(shí)，準(zhǔn)時(shí)交貨率僅達(dá)58.5%，生產(chǎn)定額完成率僅為63%，客戶(hù)投訴率為10.9%，這一組數(shù)據(jù)表明這是一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)，應(yīng)是加強(qiáng)內(nèi)審工作的重點(diǎn)。

⑸.堅(jiān)持開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)

由前所述，通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證工作，無(wú)論是開(kāi)展認(rèn)證工作的全過(guò)程，還是認(rèn)證后要求取得更大的效益，堅(jiān)持開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)工作是促使獲取成效的永恒主題。其主要點(diǎn)：①建立和完善質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)制；②收集各類(lèi)信息并注重準(zhǔn)確、及時(shí)、有效；③注重質(zhì)量分析，找準(zhǔn)薄弱環(huán)節(jié)；④注重技術(shù)、管理、工人三結(jié)合進(jìn)行集體分析；⑤注重收集各類(lèi)原始臺(tái)帳和憑證；⑥合理應(yīng)用相關(guān)的數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法；⑦注重各項(xiàng)改進(jìn)措施的針對(duì)性、可行性等。如當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶(hù)投訴率為10.9%時(shí)，則應(yīng)從產(chǎn)品制造到售后服務(wù)全過(guò)程進(jìn)行全面跟蹤，運(yùn)用魚(yú)刺圖、排列圖找出主要病癥所在，由此進(jìn)行系統(tǒng)性的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。⑹.注重效果檢查

推行質(zhì)量體系及認(rèn)證活動(dòng)，是否獲取真實(shí)成效，則要按前面所述效果評(píng)價(jià)的內(nèi)容進(jìn)行全面檢查。其主要點(diǎn)：①要重點(diǎn)檢查改進(jìn)后薄弱環(huán)節(jié)的現(xiàn)狀；②要檢查體系運(yùn)行情況及需修改的部分內(nèi)容；③管理評(píng)審應(yīng)由主要負(fù)責(zé)人親自組織并實(shí)施；④一切檢查要做好記錄并按程序歸檔；⑤對(duì)于成功的經(jīng)驗(yàn)要納入標(biāo)準(zhǔn)化；⑥遺留問(wèn)題要繼轉(zhuǎn)下一輪質(zhì)量循環(huán)，再行開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)。如上述薄弱環(huán)節(jié)經(jīng)二個(gè)月的質(zhì)量跟蹤，準(zhǔn)時(shí)交貨率由58.5%上升到78%，生產(chǎn)定額完成率由63%上升到 92%，客戶(hù)投訴率由10.9%下降到零，說(shuō)明確實(shí)取得了實(shí)際成效。

2、在現(xiàn)階段，可以采取以下措施和手段解決認(rèn)證市場(chǎng)存在的問(wèn)題，提高認(rèn)證的有效性。⑴.進(jìn)一步規(guī)范認(rèn)證市場(chǎng)和行為，優(yōu)化組合認(rèn)證機(jī)構(gòu)，扶持中國(guó)認(rèn)證的民族品牌，應(yīng)對(duì)國(guó)外機(jī)構(gòu)競(jìng)爭(zhēng)，維護(hù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)安全和利益。

⑵.理順國(guó)家認(rèn)證主管部門(mén)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間的關(guān)系。主管部門(mén)應(yīng)加大力度對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)上報(bào)資料和獲證企業(yè)的抽查，確保管理橫到邊，豎到底，避免將問(wèn)題象“滾雪球”越滾越大。

⑶.國(guó)家認(rèn)證主管部門(mén)要加大對(duì)認(rèn)證市場(chǎng)的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊違法操作和經(jīng)營(yíng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。以免出現(xiàn)認(rèn)證市場(chǎng)的惡性競(jìng)爭(zhēng)局面。

3、審核員需要通過(guò)各種途徑提高審核技巧，從而使審核增值。

⑴.加強(qiáng)對(duì)審核員的崗前及持續(xù)培訓(xùn)。平時(shí)可通過(guò)審核員之間的經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)或座談會(huì)的形式，定期進(jìn)行系統(tǒng)性的持續(xù)培訓(xùn)。從而達(dá)到統(tǒng)一尺度，統(tǒng)一做法，提高技巧的目的。⑵.審核員在審核時(shí)應(yīng)更關(guān)注“有效性”。為此，審核員應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立審核思路、審核方法和審核技巧。

⑶.審核員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《ISO9001審核實(shí)踐組指南》，根據(jù)質(zhì)量文化成熟度的四個(gè)不同區(qū)域組織的特點(diǎn)有針對(duì)性地進(jìn)行審核，審核過(guò)程不是簡(jiǎn)單地核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的“有”或“無(wú)”，而是象《指南》所“通過(guò)給最高層管理層提供有關(guān)組織達(dá)到戰(zhàn)略目標(biāo)能力的相關(guān)信息；

通過(guò)識(shí)別問(wèn)題，如果能夠加以解決，這將提升組織的績(jī)效；通過(guò)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)和可能存在的風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域”。這樣才能“對(duì)于認(rèn)證機(jī)構(gòu)，通過(guò)改進(jìn)第三方認(rèn)證過(guò)程的可信性”。通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證只是一種手段，從根本目的而言，推行認(rèn)證在于提高管理水平的基礎(chǔ)，求取更大的企業(yè)及社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。并在此基礎(chǔ)上，繼續(xù)推進(jìn)，以達(dá)到更高的效益目標(biāo)。這樣企業(yè)對(duì)推行ISO9000的積極性才會(huì)高，認(rèn)證市場(chǎng)也會(huì)更加廣闊。

第四篇：質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核資料準(zhǔn)備詳解

質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核資料準(zhǔn)備詳解

質(zhì)量管理體系認(rèn)證是企業(yè)質(zhì)量控制能力水平一種標(biāo)志，擁有這個(gè)證書(shū)，從某種程度上說(shuō)明企業(yè)具備國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可質(zhì)量控制水平。是一套完整的質(zhì)量控制方法，以顧客為心中，產(chǎn)品質(zhì)量遵循持續(xù)改進(jìn)。以質(zhì)量管理體系八大管理原則為基礎(chǔ)，圍繞持續(xù)顧客滿(mǎn)意的宗旨，將產(chǎn)品的質(zhì)量做好，那么我們?cè)谫|(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)，企業(yè)應(yīng)該如何看待這次認(rèn)證，各部門(mén)需要準(zhǔn)備哪些資料呢？如何才能完成一次外部審核呢，帶著這些問(wèn)題，我們來(lái)回顧一下以往質(zhì)量管理體系外審，在些以我們公司為例，簡(jiǎn)要說(shuō)明一下在質(zhì)量管理體系審核時(shí)，需要準(zhǔn)備哪些資料。

首先，質(zhì)量管理體系審核是一次系統(tǒng)的審核，這就要求各部門(mén)密切配合，環(huán)環(huán)相扣，保持緊密的合作關(guān)系。其次，這是一次側(cè)重質(zhì)量管理水平控制的審核，自然與生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量數(shù)據(jù)控制有很關(guān)聯(lián)。最后，質(zhì)量管理體系是一個(gè)完整的系統(tǒng)，所以每個(gè)部門(mén)都需要準(zhǔn)備資料，需各種資料的準(zhǔn)備又是有章可循的，并不是雜亂無(wú)章的。那么究竟該如何準(zhǔn)備一次完整的審核資料呢？下面，我們就來(lái)詳細(xì)的列舉說(shuō)明，相信看了這篇文章后，聰明的你就會(huì)對(duì)質(zhì)量管理體系有一個(gè)系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)，清楚在認(rèn)證審核時(shí)需要準(zhǔn)備哪些資料，應(yīng)該側(cè)重哪些資料，在資料準(zhǔn)備時(shí)，應(yīng)該以什么資料為主線(xiàn)，做到有條不紊，心中有數(shù)。

大家知道，做任何事情，都有一個(gè)原則，寫(xiě)任何故事，都有一條主線(xiàn)，那么質(zhì)量管理體系是否有主線(xiàn)呢，那么這個(gè)是什么呢？告訴大家，質(zhì)量管理體系的主線(xiàn)就是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。有人會(huì)說(shuō)這不是兩個(gè)文件嗎？是的，確實(shí)是兩個(gè)文件，但所有文件都是以這個(gè)兩個(gè)文件為基礎(chǔ)，所以我們才說(shuō)這是中心，也是在整個(gè)過(guò)程中，需要參照文件。

下面，我們來(lái)詳細(xì)介紹一下，需要準(zhǔn)備哪些文件，各部門(mén)都有哪些文件。首先查看一下質(zhì)量手冊(cè)中的組織架構(gòu)，據(jù)此來(lái)分配各部門(mén)的需要準(zhǔn)備的文件與表單。就被審核方來(lái)講，圍繞這樣幾個(gè)部門(mén)準(zhǔn)備資料，其它都是相互關(guān)聯(lián)的，所以有這些資料后，就能保障審核的資料的完整性。具體要準(zhǔn)備的部門(mén)有管理層、研發(fā)部、人力資源部、銷(xiāo)售部、品管部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部和生產(chǎn)車(chē)間八個(gè)部門(mén)。其中生產(chǎn)部可以包含生產(chǎn)車(chē)間，具體看公司的架構(gòu)安排。各部門(mén)需準(zhǔn)備的資料已做羅列，需要準(zhǔn)備如下資料。

以上為需準(zhǔn)備材料的主要清單，現(xiàn)在就來(lái)詳細(xì)分配一下各部門(mén)的情況： 對(duì)于一個(gè)公司而言，在初次審核時(shí)需要準(zhǔn)備一套質(zhì)量手冊(cè)與程序文件。依據(jù)文件的條款以及企業(yè)流程可執(zhí)行性，制做相關(guān)的記錄表單。在此已認(rèn)可企業(yè)擁有一套完整的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。

下面主要談?wù)剝?nèi)審報(bào)告與管理評(píng)審報(bào)告的編寫(xiě)內(nèi)容和注意事項(xiàng)。

1、內(nèi)部審核資料包括如下內(nèi)容：

1)內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃（月份分配表）2)第 次內(nèi)審計(jì)劃（詳細(xì)計(jì)劃情況）

3)內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃（各部門(mén)審核日程安排）4)內(nèi)部審核報(bào)告

5)不合格項(xiàng)目分布表 6)內(nèi)審不符合報(bào)告 7)各部門(mén)內(nèi)審檢查表

2、管理評(píng)審報(bào)告包括如下內(nèi)容：

1)管理評(píng)審?fù)ㄖ獑?2)管理評(píng)審報(bào)告 3)管理評(píng)審會(huì)議記錄 4)內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃（月份分配表）5)第 次內(nèi)審計(jì)劃（詳細(xì)計(jì)劃情況）

6)內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃（各部門(mén)審核日程安排）7)內(nèi)部審核報(bào)告

8)不合格項(xiàng)目分布表

9)內(nèi)審不符合報(bào)告+糾正措施與預(yù)防措施處理報(bào)告 10)不合格品處理報(bào)告

11)客戶(hù)投訴+糾正措施與預(yù)防措施處理報(bào)告 12)各部門(mén)負(fù)責(zé)人發(fā)言

13)關(guān)于公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的總結(jié)報(bào)告 14)持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃及跟蹤表

準(zhǔn)備這兩份

3、文件收發(fā)登記包含：內(nèi)部審核計(jì)劃和內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃通知；管理評(píng)審會(huì)議通知；內(nèi)審報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告通知；內(nèi)部審核首次會(huì)議與末次會(huì)議簽到表；管理評(píng)審會(huì)議簽到表。同時(shí)，如果企業(yè)內(nèi)部運(yùn)行的受控文件有變動(dòng)更改的，還需要保存“文件更改申請(qǐng)表”。

4、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)文件夾中，一定要準(zhǔn)備生產(chǎn)流程圖，審核老師來(lái)首先會(huì)到車(chē)間了解一下 生產(chǎn)情況，順便了解一下生產(chǎn)流程，同時(shí)看現(xiàn)場(chǎng)不良品標(biāo)識(shí)是否到位，各工序是否有效監(jiān)控，同時(shí)生產(chǎn)保存的技術(shù)文件是否為有效版本，是否有表單進(jìn)行運(yùn)行。其次，需要準(zhǔn)備公司關(guān)鍵特殊工序確認(rèn)表，明確企業(yè)內(nèi)部的關(guān)鍵工序，說(shuō)明該工序的控制條件和控制方法，以及相當(dāng)?shù)倪\(yùn)行表單。最后，還要具備一套完整的作業(yè)指導(dǎo)文件，也就是“作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)”，也可以叫“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”。

5、檢驗(yàn)文件和檢驗(yàn)記錄：該項(xiàng)是比較重要的，也是此次審核的重中之重，前面已經(jīng)說(shuō) 到，質(zhì)量體系審核，主要是評(píng)價(jià)企業(yè)的質(zhì)量保證能力，所以與品管部息息相關(guān)的就是檢驗(yàn)文件與質(zhì)量報(bào)表。那么文件與報(bào)表如何有效的銜接呢？首先應(yīng)該有一套完整的檢驗(yàn)文件，包括原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、IPQC制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。與之相對(duì)就的就是質(zhì)量報(bào)表，因?yàn)楦髌髽I(yè)所使用的表單由企業(yè)內(nèi)部根據(jù)需要制定，所以不可能相同，但基本要求是一致的，有檢驗(yàn)文件，就要有對(duì)應(yīng)的表單進(jìn)行監(jiān)控。在報(bào)表的填寫(xiě)，需要注意的是，必須依照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文件檢驗(yàn)，尤其是原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目，在檢驗(yàn)記錄報(bào)表中，需要逐一列明。同時(shí)，公司對(duì)于一些重要的檢測(cè)儀器和設(shè)備還要有與之相對(duì)應(yīng)的“儀器操作規(guī)程”。

6、檢測(cè)儀器計(jì)量管理和設(shè)備管理：公司的檢測(cè)儀器要有統(tǒng)一的儀器臺(tái)賬和周期校準(zhǔn)計(jì) 劃。對(duì)于一些關(guān)鍵儀器，還送到國(guó)家相關(guān)的計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行外部計(jì)量，同時(shí)需保存好計(jì)量證書(shū)，以便審核之用。設(shè)備管理需要有：設(shè)備管理臺(tái)賬、設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃、設(shè)備維修保養(yǎng)記錄和新進(jìn)設(shè)備驗(yàn)收記錄表。

7、銷(xiāo)售部文件：需要準(zhǔn)備“客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表、客戶(hù)投訴記錄表、顧客財(cái)產(chǎn)登記表

8、質(zhì)量目標(biāo)分析是非常重要的，要準(zhǔn)備公司質(zhì)量總目標(biāo)表和各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)分解表，同時(shí)還要保存與之對(duì)應(yīng)“質(zhì)量目標(biāo)達(dá)標(biāo)統(tǒng)計(jì)表”。

9、最后就是員工培訓(xùn)記錄，一套完整的員工培訓(xùn)資料包括：?jiǎn)T工培訓(xùn)計(jì)劃、員工

培訓(xùn)記錄、員工培訓(xùn)簽到表。對(duì)于公司品管人員的培訓(xùn)資料包括：培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)簽到表、培訓(xùn)評(píng)價(jià)表和考試卷；表關(guān)鍵工序員工的培訓(xùn)資料包括：培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)簽到表、培訓(xùn)評(píng)價(jià)表；對(duì)于品管員和關(guān)鍵工序員工需要有對(duì)應(yīng)的上崗證。

第五篇：2013年質(zhì)量管理體系三方監(jiān)督認(rèn)證審核機(jī)加車(chē)會(huì)議細(xì)

認(rèn)真準(zhǔn)備、確保順利通過(guò)

為確保機(jī)加車(chē)間順利通2013年質(zhì)量管理體系三方監(jiān)督認(rèn)證審核，4月七日上午，在機(jī)加車(chē)間會(huì)議室召開(kāi)了關(guān)于全力迎接三方監(jiān)督認(rèn)證審核的會(huì)議。車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)組、生管組、具修組及各生產(chǎn)工段班組長(zhǎng)參與了本次會(huì)議。

技術(shù)組負(fù)責(zé)人員就質(zhì)量管理體系三方監(jiān)督認(rèn)證的重點(diǎn)：基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、工藝工裝及現(xiàn)場(chǎng)控制、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析/改進(jìn)等方面做了詳細(xì)的解讀，將準(zhǔn)備工作分列到具體的責(zé)任工段。

車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了本次質(zhì)量管理體系三方監(jiān)督認(rèn)證審核的重要性。希望全車(chē)間引起高度重視，各個(gè)生產(chǎn)工段務(wù)必全力配合技術(shù)組查漏補(bǔ)缺，將審核資料準(zhǔn)備齊全，確保機(jī)加車(chē)間順利通過(guò)本次認(rèn)證審核。各生產(chǎn)工段也借次機(jī)會(huì)，進(jìn)一步完善首件三檢，將現(xiàn)場(chǎng)6S落到實(shí)處。