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      檢驗(yàn)科生化SOP文件（共5則）
      
        
       時(shí)間：2019-05-13 11:41:57下載本文作者：會(huì)員上傳
      
      
      
      
      
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      第一篇：檢驗(yàn)科生化SOP文件
      

      1.目的
      規(guī)范生化組組長(zhǎng)的職責(zé)范圍，保證本專業(yè)組的各項(xiàng)工作按照既定的質(zhì)量體系 正常運(yùn)行。2.范圍
      適用于生化專業(yè)組。3.職責(zé)
      3．1 生化組組長(zhǎng)為本專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的學(xué)科帶頭人，在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本專業(yè)的
      全面質(zhì)量管理，科研、教學(xué)和部分行政管理工作。
      3．2 負(fù)責(zé)本組人員的工作安排、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、繼續(xù)教育和技術(shù)考核等工作，規(guī)劃及
      落實(shí)本專業(yè)的發(fā)展計(jì)劃，負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)本組的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)，經(jīng)常檢查執(zhí)行 情況。
      3．3 負(fù)責(zé)制定本專業(yè)的室內(nèi)質(zhì)量控制方案，每日檢查各檢驗(yàn)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控狀態(tài)，分析質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，對(duì)失控項(xiàng)目提出糾正辦法，填寫(xiě)月質(zhì)控報(bào)告。
      3．4 積極參加各臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，審查簽發(fā)室間質(zhì)評(píng)回報(bào)
      表，分析質(zhì)評(píng)成績(jī)，提出改進(jìn)措施，填寫(xiě)室間質(zhì)評(píng)總結(jié)報(bào)告。
      3．5 親自參加檢驗(yàn)工作并掌握特殊檢驗(yàn)技術(shù)，解決本專業(yè)的復(fù)雜疑難問(wèn)題。3．6 經(jīng)常深入臨床科室征詢對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量的意見(jiàn)，介紹新的檢驗(yàn)項(xiàng)目及臨床意義，有條件時(shí)參加臨床疑難病例討論，主動(dòng)配合臨床醫(yī)療工作。
      3．7 結(jié)合臨床醫(yī)療，制定本專業(yè)的科研計(jì)劃，并不斷引進(jìn)國(guó)內(nèi)外的新成果、新技
      術(shù)、新方法，開(kāi)展新項(xiàng)目，提高本專業(yè)的技術(shù)水平。
      3．8 檢查督促本組檢驗(yàn)人員貫徹執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度的情況，進(jìn)行考勤考績(jī)、人員 安排。
      3．9 負(fù)責(zé)本專業(yè)儀器設(shè)備和各種設(shè)施的管理；負(fù)責(zé)制定本專業(yè)試劑和實(shí)驗(yàn)用品的
      請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃，負(fù)責(zé)本專業(yè)范圍內(nèi)試劑和低耗品的保管。
      3．10 專業(yè)組長(zhǎng)外出前，應(yīng)向科主任提出申請(qǐng)，臨時(shí)指定人員負(fù)責(zé)代理。
      1.目的
      明確生化組崗位職責(zé)，加強(qiáng)崗位責(zé)任心，提高工作效率，保證本專業(yè)組的各 項(xiàng)工作按照既定的質(zhì)量體系正常運(yùn)行，及時(shí)、準(zhǔn)確地為客戶報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果。2.范圍
      適用于生化組。3.職責(zé) 3．1 崗位A：負(fù)責(zé)奧林巴斯AU640、400 儀的操作、日常維護(hù)和保養(yǎng)，負(fù)責(zé)純水 箱的日常使用和維護(hù)，按時(shí)做好室內(nèi)質(zhì)控，記錄室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果，記錄生化組室內(nèi) 溫度和濕度以及冰箱溫度等。
      3．2 崗位B：協(xié)助崗位A 的工作，負(fù)責(zé)雷度ABL-5 型血?dú)夥治鰞x、電解質(zhì)分析儀 的操作、日常維護(hù)和保養(yǎng)，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告單的審核和簽發(fā)，做好室內(nèi)質(zhì)控和室間 質(zhì)評(píng)等。
      3．3 崗位C：協(xié)助崗位A 的工作，負(fù)責(zé)CTE-1000 全自動(dòng)電泳儀的操作、日常維 護(hù)和保養(yǎng)，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告單的審核和簽發(fā)，做好室內(nèi)質(zhì)控等。4.生化組常規(guī)記錄明細(xì)表
      4．1 環(huán)境條件：室內(nèi)溫度、濕度，每天一次，上午記錄。4．2 恒溫設(shè)備：普通冰箱溫度，每天一次，上午記錄。4．3 純水設(shè)備：水質(zhì)記錄，每天一次，上午記錄。
      4．4 分析儀器：常規(guī)使用與維護(hù)每天記錄一次，上午記錄。質(zhì)控按要求測(cè)試完畢
      后及時(shí)記錄。
      4．5 標(biāo)本與結(jié)果：不合格驗(yàn)單記錄、不合格標(biāo)本記錄，危急值報(bào)告記錄等。4．6 試劑：試劑請(qǐng)購(gòu)單，試劑驗(yàn)收記錄等。
      1.目的
      規(guī)范生化組質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé)和工作程序，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督，保證檢驗(yàn)質(zhì)量。2.范圍
      適用于生化組。3.職責(zé)
      3．1 監(jiān)督生化組操作人員的檢測(cè)工作是否按檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)、程序文件以及生化
      作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)定進(jìn)行，檢驗(yàn)報(bào)告及原始記錄是否按要求進(jìn)行。
      3．2 監(jiān)督客戶對(duì)生化組服務(wù)態(tài)度或質(zhì)量的投訴、對(duì)服務(wù)意見(jiàn)或建議有無(wú)得到相應(yīng)
      處理，處理后客戶是否滿意，不滿意的話有無(wú)改進(jìn)措施等。
      3．3 監(jiān)督生化組是否對(duì)新職工進(jìn)行培訓(xùn)，是否按培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行和管理；人員業(yè)務(wù)
      培訓(xùn)是否按要求進(jìn)行；對(duì)進(jìn)修實(shí)習(xí)生是否按計(jì)劃執(zhí)行和管理。
      3．4 監(jiān)督操作人員是否按計(jì)劃對(duì)生化分析儀、電泳儀、血?dú)夥治鰞x進(jìn)行儀器的檢
      查和校準(zhǔn)是否有未授權(quán)人員操作儀器，儀器是否有正確標(biāo)識(shí)，儀器的使用有無(wú)記 錄及是否按時(shí)記錄。
      3．5 監(jiān)督環(huán)境溫濕度、試劑冰箱、水質(zhì)監(jiān)測(cè)有無(wú)記錄，內(nèi)務(wù)管理是否符合5S 標(biāo) 準(zhǔn)，安全管理是否符合規(guī)定。
      3．6 監(jiān)督是否有試劑的請(qǐng)購(gòu)和驗(yàn)收記錄。
      3．7 監(jiān)督標(biāo)本交接、查對(duì)、檢驗(yàn)、保存是否按要求進(jìn)行。3．8 監(jiān)督方法、開(kāi)展新項(xiàng)目用新標(biāo)準(zhǔn)是否依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理。
      3．9 監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中是否有溯源證明，比對(duì)及室間質(zhì)評(píng)回報(bào)后有無(wú)分析報(bào)告，對(duì) 不合格者有無(wú)處理措施。
      3．10 監(jiān)督質(zhì)控是否按時(shí)按計(jì)劃測(cè)定，質(zhì)控失控是否按規(guī)定進(jìn)行處理。3．11 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)每月按計(jì)劃進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，同時(shí)應(yīng)隨時(shí)對(duì)操作人員的檢測(cè)活 動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。
      批準(zhǔn)人質(zhì)
      1.目的
      及時(shí)監(jiān)測(cè)和有效控制生化組的環(huán)境條件，保障生化檢驗(yàn)工作順利開(kāi)展，確保 檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.范圍
      生化組環(huán)境溫度與濕度，試劑與標(biāo)本冰箱溫度，純水箱的水質(zhì)等。3.環(huán)境監(jiān)測(cè)程序
      3．1 環(huán)境條件：室內(nèi)溫度、濕度，每天一次，上午記錄。
      3．2 恒溫設(shè)備：普通冷藏、冷凍冰箱溫度，每天一次，上午記錄。3．3 純水設(shè)備：水質(zhì)記錄，每天一次，上午記錄。4.環(huán)境失控處理程序
      4．1 記錄人員發(fā)現(xiàn)環(huán)境溫度與溫度失控時(shí)，及時(shí)通知組長(zhǎng)協(xié)助解決。
      4．2 冰箱溫度超出規(guī)定要求時(shí)，首先將標(biāo)本或試劑取出，放入符合溫度要求的其
      他冰箱內(nèi)，然后對(duì)失控原因進(jìn)行分析，一般可按以下程序進(jìn)行分析：溫度計(jì)是否 準(zhǔn)確，冰箱門(mén)是否關(guān)嚴(yán)，電源是否有故障，制冷劑是否過(guò)少，壓縮機(jī)工作是否正 常等，針對(duì)上述失控原因及時(shí)進(jìn)行處理。
      4．3 不能解決時(shí)應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備科，與有關(guān)廠商聯(lián)系解決。4．4 及時(shí)填寫(xiě)失控報(bào)告，記錄處理過(guò)程。5.支持性文件
      LAB—PF—016《設(shè)施和環(huán)境的管理程序》 6.質(zhì)量記錄
      LAB—PF—016—05《室內(nèi)溫度濕度記錄表》.目的
      對(duì)純水箱的水質(zhì)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和控制，為奧林巴斯AU400、AU640 生化分析儀及配制 其他試劑提供符合要求的去離子水，以降低實(shí)驗(yàn)結(jié)果的不準(zhǔn)確度。2.范圍
      生化分析儀清洗反應(yīng)杯、樣品和試劑的稀釋用水，以及實(shí)驗(yàn)室配制其他試劑用 水。3 職責(zé)
      生化組由專人負(fù)責(zé)水質(zhì)監(jiān)測(cè)、純水箱的維護(hù)和保養(yǎng)。4 監(jiān)測(cè)和保養(yǎng)程序
      4.1 每周使用試紙條監(jiān)測(cè)去離子水的PH 值。5 水質(zhì)失控時(shí)的處理程序
      5．1 清洗去離子水箱，更換去離子水。6 支持性文件
      《生化組純水箱水質(zhì)監(jiān)測(cè)及維護(hù)記錄本》 7 技術(shù)記錄
      SH—SOP—005—01《純水箱水質(zhì)監(jiān)測(cè)記錄表》
      1.目的
      規(guī)范生化試劑合格供應(yīng)商的選擇，生化試劑的請(qǐng)購(gòu)、保存、驗(yàn)收、登記、報(bào)廢 和退貨程序，使所購(gòu)試劑符合質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的有關(guān)要求，及時(shí)、準(zhǔn)確地為 臨床提供可靠的檢驗(yàn)報(bào)告。2.范圍
      奧林巴斯AU400 生化分析儀、ABL-5 型血?dú)夥治鰞x、CET-1000 電泳分析儀、電 解質(zhì)分析儀等系列生化儀器所用試劑及生化組其他試劑。3.職責(zé)
      3．1 生化組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)本組試劑合格供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和試劑的請(qǐng)購(gòu)。3．2 科主任負(fù)責(zé)試劑合格供應(yīng)商的選擇和請(qǐng)購(gòu)單的審批。3．3 設(shè)備部負(fù)責(zé)試劑的統(tǒng)一采購(gòu)。
      3．4 生化組試劑管理員負(fù)責(zé)試劑的驗(yàn)收和保存。4.程序
      4．1 合格供應(yīng)商的選擇
      4．1．1 選用合格的診斷試劑是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。因此，各專業(yè)組應(yīng)對(duì) 試劑選購(gòu)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施控制。
      4．1．2 為了評(píng)價(jià)供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力，事前要調(diào)查被評(píng)定單位的生產(chǎn)能力、售后服務(wù)和信譽(yù)，評(píng)價(jià)其滿足質(zhì)量要求的能力，審查供應(yīng)商的有關(guān)證件，特別是 有無(wú)FnA 或SFnA 批準(zhǔn)文號(hào)。無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的診斷試劑原則上不能使用。4．1．3 走訪被評(píng)定供應(yīng)商的用戶，了解被選擇供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求，售后服務(wù)是否滿意，成交價(jià)格是否合理，要貨比三家，選擇質(zhì)量高、價(jià)格低、服 務(wù)好的產(chǎn)品。
      批準(zhǔn)人質(zhì)
      4．1．4 在調(diào)研的基礎(chǔ)上，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)可供貨單位進(jìn)行比較分析，并編制相應(yīng)名 錄。
      4．1．5 將調(diào)研的全部材料上報(bào)科主任，科主任組織有關(guān)人員進(jìn)行論證，將本科 論證意見(jiàn)提交設(shè)備部，然后按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定選擇合格供應(yīng)商。
      4．1．6 試劑及低耗品管理員根據(jù)選擇的合格供應(yīng)商，編制《合格供應(yīng)商名錄》，交文檔管理員保存，以便請(qǐng)購(gòu)試劑時(shí)參考，組長(zhǎng)負(fù)責(zé)跟蹤對(duì)供應(yīng)商評(píng)價(jià)，如有變 化及時(shí)反饋給科主任修改。4．2 試劑的請(qǐng)購(gòu)
      4.2.1 生化組組長(zhǎng)根據(jù)本室檢驗(yàn)項(xiàng)目所用試劑消耗情況每月月初填寫(xiě)《消耗品請(qǐng) 購(gòu)單》。如屬特殊情況允許電話急購(gòu)。
      4.2.2 填好的《消耗品請(qǐng)購(gòu)單》經(jīng)科主任審核簽字統(tǒng)一采購(gòu)。請(qǐng)購(gòu)單底聯(lián)由試劑 和低耗品管理員負(fù)責(zé)保存。4.3 試劑的驗(yàn)收及保存
      4.3.1 試劑購(gòu)進(jìn)后由試劑管理員進(jìn)行驗(yàn)收。
      4.3.2 試劑管理員應(yīng)根據(jù)本組試劑請(qǐng)購(gòu)單、發(fā)票清單對(duì)所購(gòu)試劑的包裝規(guī)格、單 價(jià)、數(shù)量等進(jìn)行核查，準(zhǔn)確無(wú)誤后在發(fā)票背面簽字，并在《消耗品入庫(kù)驗(yàn)收登記 表》上登記、簽字。
      4.3.3 每個(gè)月月底試劑管里員將發(fā)票和驗(yàn)收登記本上交科試劑管理員，由試劑管 理員匯總，并算出個(gè)專業(yè)組總的試劑消耗量及金額，上報(bào)主任。
      4.3.4 科試劑管理員按月將試劑請(qǐng)購(gòu)單和驗(yàn)收登記本裝訂成冊(cè)，歸檔保存。4.3.5 領(lǐng)取的試劑應(yīng)嚴(yán)格按照試劑要求保存，組長(zhǎng)或委托委員每月兩次檢查試劑 的庫(kù)存量及失效日期，以便及時(shí)請(qǐng)購(gòu)試劑和防止使用變質(zhì)、過(guò)期的試劑。
      批準(zhǔn)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫(xiě)人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1 日
      新疆
      4.4 試劑的報(bào)廢和退貨
      一旦發(fā)現(xiàn)貯存試劑過(guò)期、失效應(yīng)立即停止使用，同時(shí)由組長(zhǎng)填寫(xiě)《試劑報(bào)廢 申請(qǐng)表》，經(jīng)科主任批準(zhǔn)后作報(bào)廢處理，《試劑報(bào)廢申請(qǐng)表》由文擋管理員存檔
      4．1．4 在調(diào)研的基礎(chǔ)上，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)可供貨單位進(jìn)行比較分析，并編制相應(yīng)名 錄。
      4．1．5 將調(diào)研的全部材料上報(bào)科主任，科主任組織有關(guān)人員進(jìn)行論證，將本科 論證意見(jiàn)提交設(shè)備部，然后按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定選擇合格供應(yīng)商。
      4．1．6 試劑及低耗品管理員根據(jù)選擇的合格供應(yīng)商，編制《合格供應(yīng)商名錄》，交文檔管理員保存，以便請(qǐng)購(gòu)試劑時(shí)參考，組長(zhǎng)負(fù)責(zé)跟蹤對(duì)供應(yīng)商評(píng)價(jià)，如有變 化及時(shí)反饋給科主任修改。4．2 試劑的請(qǐng)購(gòu)
      4.2.1 生化組組長(zhǎng)根據(jù)本室檢驗(yàn)項(xiàng)目所用試劑消耗情況每月月初填寫(xiě)《消耗品請(qǐng) 購(gòu)單》。如屬特殊情況允許電話急購(gòu)。
      4.2.2 填好的《消耗品請(qǐng)購(gòu)單》經(jīng)科主任審核簽字統(tǒng)一采購(gòu)。請(qǐng)購(gòu)單底聯(lián)由試劑 和低耗品管理員負(fù)責(zé)保存。4.3 試劑的驗(yàn)收及保存 4.3.1 試劑購(gòu)進(jìn)后由試劑管理員進(jìn)行驗(yàn)收。
      4.3.2 試劑管理員應(yīng)根據(jù)本組試劑請(qǐng)購(gòu)單、發(fā)票清單對(duì)所購(gòu)試劑的包裝規(guī)格、單 價(jià)、數(shù)量等進(jìn)行核查，準(zhǔn)確無(wú)誤后在發(fā)票背面簽字，并在《消耗品入庫(kù)驗(yàn)收登記 表》上登記、簽字。
      4.3.3 每個(gè)月月底試劑管里員將發(fā)票和驗(yàn)收登記本上交科試劑管理員，由試劑管 理員匯總，并算出個(gè)專業(yè)組總的試劑消耗量及金額，上報(bào)主任。
      4.3.4 科試劑管理員按月將試劑請(qǐng)購(gòu)單和驗(yàn)收登記本裝訂成冊(cè)，歸檔保存。4.3.5 領(lǐng)取的試劑應(yīng)嚴(yán)格按照試劑要求保存，組長(zhǎng)或委托委員每月兩次檢查試劑 的庫(kù)存量及失效日期，以便及時(shí)請(qǐng)購(gòu)試劑和防止使用變質(zhì)、過(guò)期的試劑。
      批準(zhǔn)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫(xiě)人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1 日
      4.4 試劑的報(bào)廢和退貨
      一旦發(fā)現(xiàn)貯存試劑過(guò)期、失效應(yīng)立即停止使用，同時(shí)由組長(zhǎng)填寫(xiě)《試劑報(bào)廢 申請(qǐng)表》，經(jīng)科主任批準(zhǔn)后作報(bào)廢處理，《試劑報(bào)廢申請(qǐng)表》由文擋管理員存檔。
      1.目的
      規(guī)范生化組質(zhì)控品和校準(zhǔn)品的采購(gòu)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、使用和保管程序，以保證 其量值準(zhǔn)確和可溯源性，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.范圍
      適用于生化組生化分析儀、血?dú)夥治鰞x、電泳分析儀等系列儀器所用的質(zhì)控品 和校準(zhǔn)品。3.職責(zé)
      3．1 生化組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)本組質(zhì)控品和校準(zhǔn)品的請(qǐng)購(gòu)，科主任負(fù)責(zé)請(qǐng)購(gòu)單的審批，設(shè)
      備部負(fù)責(zé)統(tǒng)一采購(gòu)。
      3．2 生化組試劑管理員負(fù)責(zé)質(zhì)控品、校準(zhǔn)品的驗(yàn)收和保存。4.工作程序
      4．1 質(zhì)控品和校準(zhǔn)品的請(qǐng)購(gòu)和驗(yàn)收
      4．1．1 生化組長(zhǎng)根據(jù)本組所需質(zhì)控品和校準(zhǔn)品，按《服務(wù)及供用品的采購(gòu)管理 程序》進(jìn)行申購(gòu)。
      4．1．2 校淮品必須使用儀器設(shè)備配套或儀器生產(chǎn)商指定的產(chǎn)品，并能溯源到國(guó) 家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；儀器若無(wú)配套的校準(zhǔn)品，則可應(yīng)用試劑盒配套的校準(zhǔn)品(或標(biāo)準(zhǔn) 品)，但必須有FDA 或SFDA 批準(zhǔn)文號(hào)。
      4．1．3 質(zhì)控品最好使用儀器配套或儀器生產(chǎn)商指定的產(chǎn)品，并能溯源到國(guó)家或 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；儀器若無(wú)配套的質(zhì)控品，則可采用國(guó)際或國(guó)內(nèi)公認(rèn)的質(zhì)控品，但必須 有FDA 或SFDA 批準(zhǔn)文號(hào)。4．1．4 由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心或其他單位組織發(fā)放的室間質(zhì)評(píng)質(zhì)控樣品由組長(zhǎng) 負(fù)責(zé)按照要求妥善保管，并按衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心規(guī)定日期檢測(cè)、填寫(xiě)報(bào)表，經(jīng) 檢驗(yàn)科質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后寄出，原始資料由組長(zhǎng)保管。
      批準(zhǔn)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫(xiě)人生效日期 王華峰薛坤2012
      4．1．5 對(duì)采購(gòu)來(lái)的質(zhì)控品、校準(zhǔn)品或室間質(zhì)評(píng)質(zhì)控樣品在進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)注意 其運(yùn)送是否符合要求、外包裝是否完好、物品是否損壞、使用說(shuō)明書(shū)、保存條件 以及其有效期是否滿足相關(guān)要求。若存在疑問(wèn)，需要及時(shí)處理，并做出相應(yīng)的記 錄。在接收室間質(zhì)評(píng)質(zhì)控樣品時(shí)，還應(yīng)注意其建議的測(cè)定日期。
      4．2 標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品按規(guī)定要求存儲(chǔ)，并記錄保存的環(huán)境條件，保證在有效期內(nèi) 使用。
      如發(fā)現(xiàn)過(guò)期、失效時(shí)，必須及時(shí)清理，以防止誤用。標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的報(bào)廢和 退貨同試劑的處理程序。5.支持性文件
      《服務(wù)及供應(yīng)品的采購(gòu)管理程序》 《設(shè)施和環(huán)境的管理程序》 6.質(zhì)量1 己錄
      見(jiàn)上述支持性文件相應(yīng)記錄
      批準(zhǔn)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫(xiě)人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1
      1.目的
      規(guī)范生化檢驗(yàn)標(biāo)本的采集方法，減少分析前因素對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響，保證檢 驗(yàn)質(zhì)量。2.范圍
      適用于各種臨床生化標(biāo)本來(lái)集。臨床標(biāo)本包括血液，尿液、胸腹水等各種體 液等。3.職責(zé)
      3．1 門(mén)診和臨床各科護(hù)士、門(mén)診檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)標(biāo)本的采集。3．2 護(hù)工或其他經(jīng)過(guò)相應(yīng)培訓(xùn)人員負(fù)責(zé)標(biāo)本的轉(zhuǎn)運(yùn)。
      3．3 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)標(biāo)本的接收和處理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)臨床各科和病人如何正確采集標(biāo)本。4.程序
      4．1 標(biāo)本采集前病人的準(zhǔn)備
      4．1．1 避免劇烈運(yùn)動(dòng)：劇烈肌肉運(yùn)動(dòng)明顯影響體內(nèi)代謝，引起血中某些成分濃 度的改變?nèi)缛樗帷⒓∷峒っ?CK)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、乳酸脫氫酶(LDH)、堿性磷酸酶(AIP)、葡萄糖(GLU）等的升高，故一般主張抽血前24 小時(shí)內(nèi)不做劇 烈運(yùn)動(dòng)，于清晨采血，住院病人可在起床前取血，匆忙趕到門(mén)診的病人應(yīng)至少休 息15 分鐘后取血。
      4．1．2 注意合理飲食：除了急診或其他特殊原因外，一般主張?jiān)诮?2 小時(shí)后
      空腹取血，延長(zhǎng)空腹時(shí)間(饑餓)或餐后血液的化學(xué)成分都會(huì)引起變化。如饑餓時(shí) 血糖及蛋白質(zhì)降低、膽紅素升高；餐后血糖、血鉀、堿性磷酸酶及甘油三酯通常 升高，無(wú)機(jī)磷降低，血清可呈濁。另外飲食量及質(zhì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果也有影響，如高蛋白飲食可使血清尿素、血氨、尿酸升高；高脂肪飲食引起乳糜微粒血癥，導(dǎo)致血清混濁；飲水過(guò)多或過(guò)少可使血液稀釋或濃縮；含咖啡因的飲料可使兒
      批準(zhǔn)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫(xiě)人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1 日
      新疆兵團(tuán)農(nóng)二師焉耆醫(yī)院
      文件編號(hào)：SH008
      某些化學(xué)項(xiàng)目如總膽紅素(TBil)、結(jié)合膽紅素(DBil)、TC 等的測(cè)定，嚴(yán)重影響結(jié)
      果的準(zhǔn)確性。
      4．2．4 正確使用抗凝劑：通常情況下臨床檢驗(yàn)多采用血清作標(biāo)本，一些特殊檢 驗(yàn)項(xiàng)目需要使用抗凝劑時(shí)，應(yīng)注意選擇合適的抗凝劑并注意抗凝劑與血液的比例，防止標(biāo)本溶血或紅細(xì)胞形態(tài)的改變；采血后立即充分搖勻，防止凝血。常用抗凝 劑為肝素：主要用于血?dú)鉁y(cè)定，也用于其他一些生化常規(guī)測(cè)定?？鼓齽┍壤秊?0 一6l 單位肝素／5ml 血。
      4．2．5 采血順序：使用真空采血管采血時(shí)，應(yīng)按以下先后順序進(jìn)行：凝血管、血沉管、血常規(guī)管、肝素管，然后是其他抗凝管，最后是非抗凝管。如果做血培 養(yǎng)則先采培養(yǎng)瓶標(biāo)本，防止污染。
      4．2．6 搖勻方式：顛倒混勻5—8 次。
      4．2．7 標(biāo)本應(yīng)避免日光直接照射，防止如膽紅素、尿酸等對(duì)紫外線敏感的物質(zhì) 因曝光分解而含量降低。
      4．2．8 標(biāo)本采集后應(yīng)及時(shí)送檢，否則由于血細(xì)胞的代謝、氣體交換及物質(zhì)轉(zhuǎn)移 使血細(xì)胞內(nèi)外多種成分發(fā)生變化，導(dǎo)致分析結(jié)果出現(xiàn)誤差，如血氨、二氧化碳結(jié) 合力(CO2CP)測(cè)定的標(biāo)本放置時(shí)間長(zhǎng)后，氨和二氧化碳(C02)會(huì)揮發(fā)，影響測(cè)定結(jié) 果。血液中的酶在室溫下放置，活性會(huì)逐漸降低。未用氟化鈉抗凝的血液，葡萄 糖濃度會(huì)以每小時(shí)7％的速度下降。
      4．3 靜脈血標(biāo)本采集后實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注意的問(wèn)題 4．3．1 標(biāo)本采集后應(yīng)及時(shí)分離血 4．4 各種生化標(biāo)本的采集
      4．4．1 肝功能試驗(yàn)、腎功能試驗(yàn)、酶類測(cè)定、無(wú)機(jī)離子測(cè)定、免疫球蛋白、風(fēng) 濕因子測(cè)定標(biāo)本采集：建議空腹采血；特殊情況下非空腹也可，但應(yīng)注明系非空 腹血。靜脈采血3m1，無(wú)抗凝或肝素鋰抗凝。
      批準(zhǔn)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫(xiě)人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1 日
      不飲酒。靜脈采血3ml，無(wú)抗凝或肝素鋰抗凝。
      4．4．3 血氨檢驗(yàn)標(biāo)本采集：用真空采血針取肘靜脈或其他部位的靜脈血3m1 注 入含EDTA 的抗凝管中，密封，立即輕輕將試管顛倒混勻5—8 次，以使其充分抗 凝。
      4．4．4 血糖檢驗(yàn)標(biāo)本采集：空腹血糖檢查應(yīng)禁食12 小時(shí)以上。做口腹葡萄糖耐
      量試驗(yàn)(OGTT)時(shí)患者受試前3 日，每天最少攝入碳水化物150g，試驗(yàn)前10 一16 小時(shí)不進(jìn)食、不抽煙，停用胰島素、腎上腺皮質(zhì)激素等藥物。標(biāo)本來(lái)集：靜脈采 血2ml，肝素抗凝；做OGTT 試驗(yàn)時(shí)坐位取血后，5 分鐘內(nèi)口服250m1 含75g 無(wú)水 葡萄糖的糖水后，0．5 小時(shí)，1 小時(shí)，1．5 小時(shí)和2 小時(shí)各抽血2m1，同時(shí)，留
      尿lO 一20m1 檢測(cè)尿糖。4．4．5 血?dú)夥治鰳?biāo)本采集
      4．4．5．1 標(biāo)本采集：應(yīng)取動(dòng)脈肝素抗凝血。采血前將消毒抗凝用肝素o．5ml 吸人無(wú)菌注器中，潤(rùn)濕管壁后即推出，僅留乳頭部分，立即將注射器刺入股動(dòng)脈。采血2—3m1，拔出注射器后立即排掉氣泡，將針頭刺入橡皮塞封住，然后雙手搓 動(dòng)注射器數(shù)分鐘，使充分混合，連同注射器立即送檢。4．4．5．2 注意事項(xiàng)
      a)抽血過(guò)程中出現(xiàn)的小氣泡須在抽血后立即排出，切記隔絕空氣，因空氣中的 氧分壓高于動(dòng)脈血，二氧化碳分壓低于動(dòng)脈血。根據(jù)氣體規(guī)律，高分壓流向低分 壓，從而使血液中氧分壓(Pa()z)及二氧化碳分壓(PaC02)都改變而無(wú)測(cè)定價(jià)值。b)要及時(shí)送檢，1 小時(shí)內(nèi)分析。血液不得放置過(guò)久，因?yàn)檠?xì)胞還在繼續(xù)新陳 代謝，使pH 及PH 下降，PaC02 上升，影響數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。如不能及時(shí)送檢，應(yīng) 放入冰水中保存(注意切勿用冰塊，以避免細(xì)胞破壞而溶血)。
      批準(zhǔn)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫(xiě)人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1 日
      c)若自制肝素化注射器，應(yīng)避免加入過(guò)多的肝素溶液，使測(cè)定產(chǎn)生偏差，造成 PH、PaCO2 偏低，PaO2 偏高，其對(duì)PaC()2 影響最明顯。d)注明病人體溫、血紅蛋白濃度及氧流量。
      4．4．6 內(nèi)生肌酐清除率測(cè)定標(biāo)本采集：采血前病人連續(xù)進(jìn)食低蛋白飲食3 天，每日蛋白質(zhì)應(yīng)少于40g，并禁食4．4．7．2 病人于晨8 時(shí)將尿全部排盡棄去，然 后開(kāi)始留取尿液，將24 小時(shí)內(nèi)歷次所排尿液均留于容器中，包括次日晨8 小時(shí)所
      排最后一次尿。4．4．7．3 測(cè)量尿液總量(m1)并記錄在化驗(yàn)單上，將全部尿液混勻后取10 一20ml 置于清潔干燥容器中立即送檢。
      4．4．7．4 若天氣炎熱，可根據(jù)檢驗(yàn)要求在
      1．4 檢測(cè)系統(tǒng)
      a)比色杯：160 個(gè)UV 塑料杯，直徑5mm； b)分光系統(tǒng)：凹面蝕刻光柵；
      c)光源：35 瓦鹵素?zé)?，壽?00 小時(shí)； d)比色方式：移動(dòng)式直接比色；
      e)比色波長(zhǎng)：12 個(gè)固定波長(zhǎng)：340、376、415、450、480、505、546、570、600、660nm，波長(zhǎng)準(zhǔn)確度控制在2nm 以內(nèi)； g)溫控時(shí)間：37℃5 分鐘。1．5 中央控制系統(tǒng)：
      a)數(shù)據(jù)處理：可以數(shù)據(jù)保存、樣本項(xiàng)目任選式輸入、不同檢測(cè)方式的操作、多點(diǎn) g 曲線方式檢測(cè)、不同檢測(cè)方法輸入、單個(gè)樣本反應(yīng)曲線核查等； b)質(zhì)控規(guī)則：常規(guī)規(guī)則和多規(guī)則； c)通訊接口：RS—232C。2.儀器工作原理 a)比色法
      被測(cè)物質(zhì)吸光度與它濃度高低成正比，即吸光度與濃度之間滿足朗伯—比爾定 律： A＝KC；
      b)透射比濁法
      抗原、抗體反應(yīng)形成復(fù)合物，引起溶液濁度變化，導(dǎo)致透過(guò)光的減弱，減弱的 強(qiáng)度與被測(cè)蛋白的含量成多點(diǎn)線性關(guān)系。3 儀器工作環(huán)境要求
      批準(zhǔn)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫(xiě)人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1
      3．1 電源：交流電(伏)：230 土10％，50／60Hz，最大功率5kW。3．2 溫度：15—32℃，誤差控制在土1℃。3．3 相對(duì)濕度：45％一85％℃。
      3．4 排水口：直徑大于50mm，高度低于lOcm。3．5 接地：阻抗小于100。
      3．6 場(chǎng)地避免受到太陽(yáng)光直接照射，遠(yuǎn)離輻射和電磁干擾。
      3．7 儀器重量：800kg。要求承重地面有足夠的承受力，坡度小于3 度。4 授權(quán)操作人
      檢驗(yàn)科培訓(xùn)合格人員。5 每日開(kāi)機(jī)程序 5．1 開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備
      5．1．1 檢查電解質(zhì)部分系統(tǒng)試劑量：檢查內(nèi)標(biāo)液、稀釋液、參比電極液量是否 足夠，如不夠，添加至適量。
      5．1．2 檢查試劑倉(cāng)內(nèi)酸堿液是否足夠，如不夠添加至合適量。5．1．3 檢查各種液體和試劑存余量，如不夠添加至合適量。5．1．4 檢查打印紙的存量。
      5．1．5 檢查供水情況：包括純水的存量、打開(kāi)純水機(jī)準(zhǔn)備制水。5．1．6 檢查UPS 的連接是否正常。5．2 開(kāi)機(jī)步驟
      5．2．1 開(kāi)Modular 020 電源開(kāi)關(guān)
      批準(zhǔn)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫(xiě)人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1 日
      儀器下方主電源開(kāi)關(guān)始終處于常開(kāi)狀態(tài)，保證儀器主電源連通，試劑倉(cāng)保持在5 —15℃，因此每天早上只需按機(jī)身右側(cè)下前方綠色按鍵，機(jī)器自動(dòng)進(jìn)行啟動(dòng)初始 化工作(1nitializing)，初始化約5 分鐘完成，儀器將自動(dòng)進(jìn)入Start Condition 啟始定義菜單，光標(biāo)落在“DATA Index”項(xiàng)目上，用鼠標(biāo)點(diǎn)右邊箭頭，在下拉菜 單中選“Current Time”當(dāng)天日期，F(xiàn)2－F2 退到主菜單，接著自動(dòng)進(jìn)行試劑位檢
      測(cè)，約5 分鐘完成。
      5．2．2 儀器預(yù)溫后進(jìn)入STANDBY 6。編工作表
      進(jìn)入菜單(R)－(T)－(N)－F4（Start Entry）開(kāi)始編輯。用鼠標(biāo)依次選擇要 做的項(xiàng)目，全部選好后，按F4（Entry 確認(rèn)），此時(shí)樣品號(hào)（S.No）處將自動(dòng)加1，再重復(fù)上面的操作，編
      新疆兵團(tuán)農(nóng)二師焉耆醫(yī)院
      文件編號(hào)：SH015
      第二十二節(jié)血清α-淀粉酶 測(cè)定 第1 版第1 次修改
      生效日期：2012 年1 月1 日 1.實(shí)驗(yàn)原理
      A M S 測(cè)定采用酶動(dòng)態(tài)比色測(cè)定法。所用底物為4 , 6-亞乙基-α, D-麥芽七糖 苷-對(duì)硝基苯酚（EP S － G 7）。樣品中α－ 淀粉酶分解底物E P S － G 7，生成對(duì)硝基 苯酚（PN P），在40 5 n m 處比色，吸光度的上升速率與樣品中α-淀粉酶的活力成 正比。亞乙基－G5 ＋ 2 G2PNP 5EPS-G7＋5H2O α-淀粉酶2 亞乙基－G4 ＋ 2 G3PNP 亞乙基－G3 ＋ G4PNP α-葡萄糖苷酶
      2G2PNP＋2G3PNP＋G4PNP＋14H2O 5PNP＋14G（反應(yīng)式中PNP：對(duì)硝基苯酚；G：葡萄糖）2.標(biāo)本采集與處理：.1 病人準(zhǔn)備： 無(wú)特殊要求。.2 標(biāo)本類型： 血清、肝素或E D T A 處理的血漿、尿液。.3 血清分離血清或血漿應(yīng)在收集后盡快分離出來(lái)。未酸化的尿液，隨機(jī)或 限時(shí)收取。.標(biāo)本存放： 不要用嘴吸取標(biāo)本或?qū)?biāo)本吹氣，以免唾液污染標(biāo)本唾液中的 淀粉酶使結(jié)果升高。血清淀粉酶在2 0～ 25℃ 穩(wěn)定一個(gè)星期，避免微生物降解作 用；在2～ 8℃ 時(shí)穩(wěn)定一個(gè)月。尿液樣品在2～ 8℃ 可穩(wěn)定1 0 天，在15～ 2 5℃ 可 穩(wěn)定2 天。對(duì)于尿液，酸性p H 值可使淀粉酶的穩(wěn)定性減弱，因此，儲(chǔ)存前p H 值應(yīng)調(diào)至大約7.0。.標(biāo)本運(yùn)輸： 常溫條件下運(yùn)輸.標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)： 細(xì)菌污染、溶血的不能做測(cè)定。6.實(shí)驗(yàn)材料：.1 A M S 測(cè)定試劑盒（試劑1 6× 64 ml ＋ 試劑2 6× 1 6 ml）6.1.1 試劑組成
      批準(zhǔn)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫(xiě)人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1 日
      試劑1：
      G O O D ’ S 緩沖液p H 7.1 10 0 m m o l / L 氯化鈉50 m m o l / L 氯化鎂10 m m o l / L α-葡萄糖苷酶≥ 2 3 K U / L 試劑2：
      E P S－ G 7 3m m o l / L 6.1.2 試劑準(zhǔn)備： 試劑為即用式。.1.3 試劑穩(wěn)定性與貯存： 原試劑避光保存于2～ 8℃，若無(wú)污染，可穩(wěn)定至 失效期。試劑有效期為2 4 個(gè)月。.1.4 變質(zhì)指示： 當(dāng)試劑有濁度時(shí)，表明有細(xì)菌污染則試劑不能使用。.1.5 注意事項(xiàng)： 唾液和皮膚中含有α-淀粉酶，應(yīng)避免用嘴吸取試劑，避免皮 膚接觸試劑。試劑中含疊氮鈉，避免接觸皮膚及粘膜。6.2 校準(zhǔn)品： 參見(jiàn)生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品.S O P 文件 6.3 質(zhì)控品： 參見(jiàn)生化檢驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品.S O P 文件 7.儀器： 奧林巴斯A U 6 4 0 生化分析儀 8.操作步驟.1 項(xiàng)目基本參數(shù)： 參見(jiàn)生化檢驗(yàn)奧林巴斯A U 6 4 0 生化分析儀項(xiàng)目測(cè)定參 數(shù).S O P 文件.2 儀器操作步驟： 參見(jiàn)生化檢驗(yàn)奧林巴斯A U 6 4 0 生化分析儀操作規(guī)程.S O P 文件.檢驗(yàn)結(jié)果的判斷與分析 0.質(zhì)量控制： 在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平I 與I I 質(zhì)控做為未知 標(biāo)本進(jìn)行分析，以2 S 為質(zhì)控警告限，3 S 為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷是否在 控。質(zhì)控規(guī)則參見(jiàn)生化室室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程.S O P 文件。1.計(jì)算方法： 無(wú)需手工計(jì)算，在37℃ 每個(gè)標(biāo)本的結(jié)果儀器自動(dòng)以U/ L 報(bào)告。手工測(cè)定計(jì)算方法為：
      批準(zhǔn)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫(xiě)人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1 日
      α-淀粉酶(U / L)= △ A / m i n× F 反應(yīng)總體積（ml）× 1 0 0 0 F = 毫摩爾消光系數(shù)× 樣品體積（m l）× 比色杯光徑 注： 1 0 0 0＝ IU / m l 到U / L 的轉(zhuǎn)換系數(shù) P N P 在40 5 n m 處的毫摩爾消光系數(shù)： 9.9 0 1 2.參考值范圍
      血清或血漿1 61 2 0 0 U / L 參考值因性別、年齡、飲食和地域的不同而有所差別。根據(jù)好的實(shí)驗(yàn)室經(jīng) 驗(yàn)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考值。3.臨床意義： a淀粉酶來(lái)源于多種器官：胰淀粉酶由胰腺產(chǎn)生并釋放到腸道中，唾液淀粉酶由 唾液腺合成并分泌到唾液中。血液中的淀粉酶由腎臟清除并經(jīng)尿液排泄。因此，尿液淀粉酶活性上升反映了血清淀粉酶活性的升高。
      檢測(cè)血清、尿液中a-淀粉酶活力主要用于診斷胰腺功能紊亂和監(jiān)測(cè)并發(fā)
      癥的發(fā)展。急性胰腺炎發(fā)作病人在腹痛開(kāi)始后的幾小時(shí)內(nèi)，血液淀粉酶活力升 高，約1 2 小時(shí)后達(dá)到峰值； 并至少在5 天后活力回復(fù)至參考范圍內(nèi)。由于多 種非胰腺疾病如腮腺炎、腎功能不全等也 批準(zhǔn)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫(xiě)人生效日期 王華峰薛坤2012 年1 月1 日
      會(huì)引起a-淀粉酶的升高，所以a-淀粉酶對(duì)胰腺功能紊亂的診斷特異性不 高。因此，為了確診急性胰腺炎，還應(yīng)進(jìn)行脂肪酶檢測(cè) 1 4.操作性能 4.1 線性范圍： 3～ 24 0 0 U / L
      第二篇：檢驗(yàn)科SOP文件
      蕪湖市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科管理文件
      1、檢驗(yàn)科工作制度
      2、檢驗(yàn)科值班制度
      3、血庫(kù)工作制度
      4、臨床室工作制度
      5、生化室工作制度
      6、細(xì)菌室工作制度
      7、門(mén)診化驗(yàn)室工作制度
      8、質(zhì)量控制工作制度
      9、檢驗(yàn)科及實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度
      10、腸道化驗(yàn)室工作制度
      11、檢驗(yàn)報(bào)告單書(shū)寫(xiě)登記制度
      12、實(shí)習(xí)生帶教計(jì)劃
      13、年輕醫(yī)生培養(yǎng)計(jì)劃
      14、儀器設(shè)備管理制度
      15、醫(yī)療安全防范制度
      16、醫(yī)患溝通制度
      17、門(mén)診檢驗(yàn)科服務(wù)公約
      18、輸血科預(yù)防感染制度
      19、輸血科工作質(zhì)量管理制度 20、輸血科報(bào)告登記制度
      21、輸血反應(yīng)及處理方法制度
      22、臨床用血安全管理制度 ＜一＞ 科主任職責(zé) ＜二＞ 主管檢驗(yàn)師職責(zé) ＜三＞ 檢驗(yàn)師職責(zé) ＜四＞ 檢驗(yàn)士職責(zé)
      檢驗(yàn)科工作制度
      1、檢驗(yàn)科應(yīng)積極配合臨床各科的診療活動(dòng)，進(jìn)行本專業(yè)的檢驗(yàn)工作。要認(rèn)真制定各工作室：臨床、門(mén)診、生化、血液、細(xì)菌等室的工作制度。嚴(yán)格按照規(guī)章制度和操作要求，認(rèn)真地進(jìn)行本室的檢測(cè)工作。
      2、各病區(qū)檢驗(yàn)標(biāo)本及化驗(yàn)單，應(yīng)于每日早晨8：00前送交檢驗(yàn)科（急診除外）一般檢驗(yàn)當(dāng)日下午下班前發(fā)出報(bào)告。門(mén)診常規(guī)隨到隨做隨報(bào)。急診檢驗(yàn)申請(qǐng)單要注明“急”字、優(yōu)先檢驗(yàn)，凡送、收、發(fā)的檢驗(yàn)標(biāo)本及申請(qǐng)單都要嚴(yán)格核對(duì)姓名、床號(hào)、名稱、號(hào)碼等。不符合規(guī)定退回重新留取。
      3、檢驗(yàn)單要遂次填寫(xiě)明確，必須由操作者簽全名方可有效，如遇檢驗(yàn)結(jié)果可疑時(shí)，應(yīng)立即與臨床科聯(lián)系復(fù)查。遇有檢驗(yàn)?zāi)康捻?xiàng)目之外的陽(yáng)性結(jié)果要主動(dòng)報(bào)告。認(rèn)真做好檢驗(yàn)結(jié)果的登記工作和報(bào)告單發(fā)出前的消毒審核工作。
      4、使用劇毒、腐蝕、易燃、易爆試劑時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)操作，注意安全。
      5、檢驗(yàn)室要保持清潔、安靜。特殊標(biāo)本如血液發(fā)出報(bào)告后保留24小時(shí)至48小時(shí)，一般標(biāo)本如尿、大便及一切用具應(yīng)立即浸泡消毒，傳染性標(biāo)本污染的器皿應(yīng)煮沸消毒清洗。標(biāo)本檢測(cè)后一律消毒后廢棄。
      6、各種設(shè)備、器械要求專人保管、保養(yǎng)?；瘜W(xué)試劑專人保管。同時(shí)配合醫(yī)院做好院內(nèi)感染監(jiān)控檢測(cè)工作。
      7、建立實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制制度。積極參加室間質(zhì)量控制，以保證檢驗(yàn)質(zhì)量。同時(shí)定期向臨床科室進(jìn)行質(zhì)量隨訪。
      8、配合臨床引進(jìn)新技術(shù)、開(kāi)展新項(xiàng)目。同時(shí)認(rèn)真做好進(jìn)修實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn)工作。
      9、嚴(yán)格值班制度，堅(jiān)守工作崗位，遵守院規(guī)。提高醫(yī)療安全意識(shí)，提高檢驗(yàn)質(zhì)量，協(xié)調(diào)各專業(yè)間的關(guān)系和各室技術(shù)環(huán)節(jié)的連結(jié)，重視門(mén)診窗口工作，發(fā)揮專業(yè)特長(zhǎng)，提高科室整體水平。
      檢驗(yàn)科值班制度
      1、值班人員應(yīng)堅(jiān)守工作崗位，認(rèn)真做好本范圍內(nèi)的工作。不得在值班期間會(huì)客，攜帶家屬。值班期間嚴(yán)禁酗酒、打牌或做其他私活,隨時(shí)檢查門(mén)窗、水電及各種設(shè)備、提高安全防范意識(shí)。
      2、值班認(rèn)真要遵守勞動(dòng)紀(jì)律不遲到、不早退、按時(shí)到崗，認(rèn)真做好交接班登記、交接明確、核對(duì)無(wú)誤、下一班人員未到上一班人員不得離開(kāi)崗位，以防突發(fā)事件發(fā)生，不得任意換班，如有特殊情況要經(jīng)科主任同意才可換班。
      3、值班人員應(yīng)在值班時(shí)間完成急診檢驗(yàn)，立即電話通知臨床醫(yī)師，血型、交叉配血檢驗(yàn)不得交班，值班人員在接班前檢查設(shè)備、儀器的完好性、冰箱、溫箱有無(wú)故障，明確責(zé)任。
      4、值班期間遇有重大的難以處理、應(yīng)立即請(qǐng)示報(bào)告總值班人員，并及時(shí)通知科主任，協(xié)助解決。
      血庫(kù)工作制度
      1、血庫(kù)冰箱要定期觀察溫度，發(fā)現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)立即聯(lián)系有關(guān)人員及時(shí)修理或?qū)⒀D(zhuǎn)移至備用冰箱。
      2、冰箱內(nèi)血袋排列應(yīng)按采血日的先后由前向后排。己剪辮配血而未用的血，要即時(shí)按排輸用，防止污染報(bào)廢。
      3、接到交叉配血單及標(biāo)本時(shí)，應(yīng)核對(duì)無(wú)誤后進(jìn)行交叉配血。
      4、發(fā)血時(shí)，取血者與發(fā)血者共同進(jìn)行核對(duì)。要求血袋無(wú)破損，血型無(wú)誤，血液無(wú)溶血、無(wú)凝塊和無(wú)污染等情況。
      5、血液出庫(kù)一律不得退還。出庫(kù)后認(rèn)真核對(duì)、登記。
      6、輸血出現(xiàn)反應(yīng)反饋到血庫(kù)，血庫(kù)工作人員應(yīng)立即幫助查找原因。
      7、血庫(kù)要保持整潔，不得在室內(nèi)吸煙、聊天和大聲喧嘩。
      臨床室工作制度
      1、堅(jiān)守工作崗位，不得擅自脫崗。工作時(shí)集中精力，認(rèn)真細(xì)心，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，遇有檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符或有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)以復(fù)查，防止差錯(cuò)事故發(fā)生。
      2、急診病人檢查應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)。反饋數(shù)據(jù)要求準(zhǔn)確，標(biāo)本與檢驗(yàn)單要求認(rèn)真核對(duì)，按照檢驗(yàn)要求逐項(xiàng)檢驗(yàn)。
      3、報(bào)告單書(shū)寫(xiě)清楚，保持清潔，不得任意涂改，送發(fā)前室負(fù)責(zé)人或該室高年資檢驗(yàn)人員予于審核，后進(jìn)行消毒方可送出。
      4、試劑配制要準(zhǔn)確、新鮮，防止變質(zhì)影響結(jié)果。認(rèn)真做好臨床室內(nèi)質(zhì)量控制，參加室間質(zhì)控。
      5、經(jīng)常保持室內(nèi)整齊，注意消毒工作，對(duì)具有傳染標(biāo)本和容器應(yīng)消毒后清洗，防止交叉感染。廢棄標(biāo)本送至指定地點(diǎn)。
      6、保持室內(nèi)衛(wèi)生，不得吸煙、聊天、喧嘩。
      生化實(shí)驗(yàn)室工作制度
      1、生化檢驗(yàn)是一種重要的現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)診斷技術(shù)。工作者必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，對(duì)全自動(dòng)生化儀、半自動(dòng)生化儀及其他設(shè)備專人保管，定期保養(yǎng)。每天開(kāi)機(jī)前和檢驗(yàn)結(jié)束關(guān)機(jī)前都要認(rèn)真檢查，遇有異常不能解決，即時(shí)與科主任聯(lián)系，請(qǐng)?jiān)O(shè)備科協(xié)助解決。
      2、每日送檢標(biāo)本必須認(rèn)真核對(duì)姓名、床號(hào)、住院號(hào)、病區(qū)等。標(biāo)本在未發(fā)報(bào)告前應(yīng)于保存，以便復(fù)檢。報(bào)告后標(biāo)本一般保存24小時(shí)至48小時(shí)。同時(shí)做好室內(nèi)室間質(zhì)量控制。
      3、化劑多具有毒性、腐蝕性。要妥善保管，櫥柜要加鎖。易燃易爆物品專人保管。嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室的安全規(guī)則，防止意外發(fā)生。
      4、實(shí)驗(yàn)室的一切廢品、污物切勿亂扔，應(yīng)投入指定地點(diǎn)。廢棄標(biāo)本要浸泡消毒，一次性物品要浸泡消毒后歸入指定地點(diǎn)焚燒。工作結(jié)束要消毒地面、洗手、切斷儀器電源等。
      5、室內(nèi)保持靜，不得吸煙。
      細(xì)菌室工作制度
      1、堅(jiān)守工作崗位，加強(qiáng)工作責(zé)任心，認(rèn)真細(xì)心按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，提高送檢標(biāo)本陽(yáng)性率。
      2、操作間及無(wú)菌室每天早晨上班前紫外線消毒30分鐘。標(biāo)本處理后用500mg/L次氯酸鈉消毒臺(tái)面。
      3、進(jìn)入無(wú)菌間要先換鞋、戴帽、戴口罩進(jìn)行操作，室內(nèi)禁止吸煙，外人免進(jìn)，保持清潔。
      4、培養(yǎng)基制備、試劑配制都應(yīng)登記，每日觀察溫箱溫度，接種后或處理后的標(biāo)本要先用500mg/L次氯酸鈉浸泡，后煮沸消毒后清洗。
      5、如有不慎將含菌培養(yǎng)皿打破，不可心慌亂，要用500mg/L次氯酸鈉處理，工作完畢用次氯酸鈉泡手。地面每日擦洗一次。
      6、涉及到血清試驗(yàn)要做陰陽(yáng)性對(duì)照，做好菌種保存工作。
      門(mén)診化驗(yàn)室工作制度
      1、門(mén)診化驗(yàn)室依據(jù)門(mén)診各科申請(qǐng)化驗(yàn)單，按操作規(guī)程進(jìn)行操作，門(mén)診是窗口，要求接待病人熱情，說(shuō)話和氣，盡量方便病人，提高服務(wù)質(zhì)量。
      2、檢驗(yàn)前辦理交費(fèi)手續(xù)，急診化驗(yàn)優(yōu)先。對(duì)遠(yuǎn)道及危重病人、年老病人要多加照顧，耐心細(xì)心解釋。堅(jiān)守工作崗位，加強(qiáng)工作責(zé)任心。
      3、填寫(xiě)報(bào)告要求整潔，不應(yīng)涂改，簽全名發(fā)出。遇有檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符，要即時(shí)與臨床醫(yī)生聯(lián)系或重取標(biāo)本。
      4、試劑配制要新鮮，尿儀要定期做空白對(duì)照。血球儀定期用標(biāo)準(zhǔn)新鮮血液檢測(cè)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，同時(shí)與臨床室一道做好血液室室間質(zhì)控。
      5、嚴(yán)格交接班制度，不脫崗、不串崗。保持室內(nèi)清潔，不得聊天喧嘩。
      6、做好一次性采血工作。一次性廢棄物品浸泡后焚毀，不得作其他處理。
      質(zhì)量控制制度
      1、認(rèn)真做好本職工作，加強(qiáng)責(zé)任心。生化、細(xì)菌、血液（RBC、WBC、Hb、DC）免疫、血凝參加省室間質(zhì)控可以對(duì)室內(nèi)質(zhì)控起到監(jiān)督、促進(jìn)作用。要求各室按規(guī)定要求盡職盡責(zé)，做出好成績(jī)。
      2、認(rèn)真做好室內(nèi)質(zhì)控。生化每天按常規(guī)標(biāo)本代入質(zhì)控血清，抓系統(tǒng)誤差和過(guò)失誤差，重視偶然誤差，對(duì)出現(xiàn)質(zhì)控物測(cè)得值>3SD時(shí)，要及時(shí)查找原因糾正，每月繪制質(zhì)控圖。臨床血液定期用標(biāo)準(zhǔn)血對(duì)照檢測(cè)。
      3、各種血清學(xué)試驗(yàn)按照要求作陰陽(yáng)性對(duì)照，檢測(cè)試劑的有效期、靈敏度。各類試劑、培養(yǎng)基配制后要做陰陽(yáng)對(duì)照保證質(zhì)量。標(biāo)準(zhǔn)血清檢測(cè)效價(jià)。
      4、嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作認(rèn)真做好每項(xiàng)試驗(yàn)，準(zhǔn)確及時(shí)發(fā)出報(bào)告。
      5、認(rèn)真填寫(xiě)報(bào)告單，不得涂改。每日審核后發(fā)出。并經(jīng)常與臨床科室聯(lián)系，反饋意見(jiàn)，改進(jìn)工作。
      檢驗(yàn)科及實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度
      1、檢驗(yàn)科及實(shí)驗(yàn)室的工作人員須在工作時(shí)間穿工作衣，必要時(shí)戴帽、口罩、手套。
      2、嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌消毒制度，隨時(shí)注意手的清潔消毒。
      3、抽取血液標(biāo)本堅(jiān)持一人一針一管一巾一皮條。必須嚴(yán)格執(zhí)行消毒無(wú)菌。
      4、各種廢棄標(biāo)本應(yīng)分類處理（焚燒、入污水池、消毒和滅菌）。
      5、化驗(yàn)用過(guò)的各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗處理。
      6、化驗(yàn)報(bào)告單應(yīng)消毒后發(fā)出。
      7、化驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)室保持清潔衛(wèi)生，操作后對(duì)各種物體表面及室內(nèi)空氣每天進(jìn)行常規(guī)消毒處理。
      腸道化驗(yàn)室工作制度
      1、堅(jiān)守工作崗位，加強(qiáng)責(zé)任心，認(rèn)真細(xì)心，按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。盡力提高檢出率。做到一糞三檢。
      2、標(biāo)本按時(shí)接種、轉(zhuǎn)種。發(fā)現(xiàn)可凝菌種要即時(shí)與防疫站及臨床醫(yī)生、防?？坡?lián)系，控制疫情發(fā)展。并配合疫控科做到疫情控制工作。
      3、認(rèn)真做好病人地址及各類登記，做好傳染病卡報(bào)工作，堅(jiān)決做到不遲報(bào)、不漏報(bào)。
      4、室內(nèi)保持清潔，紫外線照射，次氯酸鈉消毒臺(tái)面、地面。工作完畢后要洗手關(guān)好水電。室內(nèi)保持安靜。
      檢驗(yàn)報(bào)告單書(shū)寫(xiě)登記制度
      1、檢驗(yàn)報(bào)告單書(shū)寫(xiě)要求規(guī)范化，用國(guó)家規(guī)定的簡(jiǎn)體字，字體瑞正，報(bào)告單力戒污染，檢驗(yàn)人員簽全名方可有效，填寫(xiě)報(bào)告時(shí)間，部分檢驗(yàn)報(bào)告附上正常參考值。
      2、收到標(biāo)本應(yīng)核對(duì)病人姓名、年齡、病區(qū)、床號(hào)、住院號(hào)等。按檢驗(yàn)項(xiàng)目分送各室。根據(jù)不同要求及時(shí)登記處理查對(duì)。
      3、登記本封面應(yīng)寫(xiě)明起始與終止日期，起用新登記本繼前登記，舊登記本應(yīng)妥善保存，并注意保存。
      4、登記本要逐欄填寫(xiě)，字跡清楚，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，檢驗(yàn)結(jié)果或檢驗(yàn)原始記錄及發(fā)出的報(bào)告單要一致，電腦登記要求備份，防止儀器故障丟失。
      5、急診檢驗(yàn)應(yīng)專冊(cè)登記（生化）其他急診要注明“急”、科別及操作者姓名。
      實(shí)習(xí)生帶教計(jì)劃
      1、實(shí)習(xí)生進(jìn)科，按實(shí)習(xí)大綱制定學(xué)生實(shí)習(xí)內(nèi)容及各室輪轉(zhuǎn)計(jì)劃表。
      2、進(jìn)室前先熟悉操作規(guī)程注意事項(xiàng)，由老師示范。在老師指導(dǎo)下由學(xué)生動(dòng)手操作。確定專人帶教。報(bào)告單經(jīng)過(guò)老師審閱后方可發(fā)出。
      3、負(fù)責(zé)實(shí)習(xí)生每個(gè)階段實(shí)習(xí)成績(jī)的考核、評(píng)分、評(píng)語(yǔ)。
      4、安排實(shí)習(xí)生政治學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。在幫助他們完成學(xué)習(xí)的同時(shí)教育他們樹(shù)立良好的醫(yī)德、醫(yī)風(fēng)。更好地為病人服務(wù)。
      5、認(rèn)真執(zhí)行考勤制度，有事做到請(qǐng)假。遵守醫(yī)院內(nèi)一切規(guī)章制度。
      年輕醫(yī)生培養(yǎng)計(jì)劃
      1、加強(qiáng)思想教育，遵守院內(nèi)一切規(guī)章制度，樹(shù)立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，全心全意為病人服務(wù)的工作態(tài)度。
      2、新分配的同志首先在全科各科輪轉(zhuǎn)培訓(xùn)，使其全部了解工作的環(huán)境、范圍和職責(zé)。培訓(xùn)結(jié)束，考核合格方可上崗參加晚夜班及獨(dú)立工作。
      3、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不定期對(duì)年輕同志進(jìn)行抽查，培養(yǎng)他們自覺(jué)學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，了解國(guó)內(nèi)外專業(yè)科技動(dòng)態(tài)，不斷提高業(yè)務(wù)能力。
      4、新購(gòu)設(shè)備盡力按排年輕同志輪流掌握操作及保養(yǎng)技術(shù)，嚴(yán)格報(bào)告單填寫(xiě)制度。工作中做到獎(jiǎng)罰分明。
      5、根據(jù)各人的業(yè)務(wù)能力，側(cè)重加強(qiáng)培養(yǎng)，讓一些業(yè)務(wù)較強(qiáng)、工作較認(rèn)真的同志擔(dān)任各室的主要負(fù)責(zé)工作，重點(diǎn)進(jìn)行培養(yǎng)。
      6、爭(zhēng)取每一至二年送一名檢驗(yàn)人員外出進(jìn)修。
      儀器設(shè)備管理制度
      一、大型設(shè)備由專人保養(yǎng)、維護(hù)。并認(rèn)真做好記錄。
      二、定期請(qǐng)?jiān)O(shè)備科同志或廠家工程師來(lái)進(jìn)行指導(dǎo)，加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)。
      三、每天操作完畢按照程序進(jìn)行清洗、關(guān)機(jī)。教育科內(nèi)同志不得隨意打開(kāi)（除急診需要）。
      四、有微機(jī)系統(tǒng)的不得隨意玩游戲或其他之用。
      醫(yī)療安全防范制度
      一、嚴(yán)格執(zhí)行院內(nèi)各項(xiàng)規(guī)章制度，堅(jiān)守工作崗位。
      二、嚴(yán)格執(zhí)行本專業(yè)技術(shù)操作規(guī)程，并于操作前做好標(biāo)本的檢查核對(duì)，報(bào)告單發(fā)出前要進(jìn)行審核、消毒。
      三、認(rèn)真做好每天的室內(nèi)質(zhì)控工作，對(duì)異常值要認(rèn)真復(fù)查方可報(bào)告。急診標(biāo)本要盡快檢測(cè)后立即電話通知病房，異常結(jié)果要及時(shí)與開(kāi)單醫(yī)生聯(lián)系，進(jìn)行溝通，不得延誤搶救。
      四、嚴(yán)格交接班制度，尤其是血庫(kù)。做到口頭、書(shū)面雙交接，同時(shí)做好血制品發(fā)放，杜絕差錯(cuò)。門(mén)診、病區(qū)標(biāo)本書(shū)面交接簽字，責(zé)任到人。
      五、積極參加省臨檢中心的室間質(zhì)控考核。不斷學(xué)習(xí)，掌握新技術(shù)的進(jìn)展，不斷引進(jìn)新項(xiàng)目。
      六、要做好檢驗(yàn)結(jié)果的登記和備份工作，發(fā)出報(bào)告后的血液標(biāo)本要冰箱保存三天，同時(shí)做好醫(yī)療廢棄物的處理工作。
      七、嚴(yán)格進(jìn)貨渠道，檢查試劑的質(zhì)量和有效期，對(duì)設(shè)備要專人保養(yǎng)和保管，定期檢查，并要求書(shū)面記錄。
      醫(yī)患溝通制度
      1、加強(qiáng)門(mén)診窗口患者咨詢工作。熱情接待每一位來(lái)院就診的病人，耐心解釋、認(rèn)真指導(dǎo)和交待各種檢驗(yàn)前標(biāo)本的留取注意事項(xiàng)，確保檢測(cè)的準(zhǔn)確。
      2、門(mén)、病區(qū)實(shí)行24小時(shí)工作，早晨抽血提供早餐，保證下午4點(diǎn)發(fā)出報(bào)告。方便行走不便及遠(yuǎn)道病人。
      3、對(duì)一些異常結(jié)果要求復(fù)查后報(bào)告，及時(shí)與開(kāi)單醫(yī)生聯(lián)系，以便及早治療。對(duì)一些臨床癥狀與檢驗(yàn)結(jié)果不符的病例也及時(shí)進(jìn)行溝通，查找原因。
      4、外地病人需當(dāng)日返回來(lái)不及取報(bào)告者，我們可幫助提供郵寄報(bào)告單。
      5、對(duì)一些常期慢性病的老年患者如糖尿病、腎病等可電話聯(lián)系，必要時(shí)上門(mén)幫助抽血。
      6、對(duì)病人提出的一些意見(jiàn)和建議，認(rèn)真聽(tīng)取和改進(jìn)。對(duì)一些檢測(cè)值有異議的，采取復(fù)查。給病人滿意有服務(wù)。
      門(mén)診檢驗(yàn)科服務(wù)公約
      1、診檢驗(yàn)科一年365天每天實(shí)行24小時(shí)工作制，雙休日、節(jié)假日照常開(kāi)診，隨時(shí)準(zhǔn)備接待廣大就診患者。
      2、早晨空腹抽血，免費(fèi)提供早餐。具體抽血時(shí)間安排如下：
      上午6：30－8：00前空腹抽血，肝腎功能、血脂、血糖、心肌酶譜、電解質(zhì)、血尿淀粉酶等生化檢驗(yàn)項(xiàng)目當(dāng)天下午4：00發(fā)報(bào)告。上午8：00以后抽血者，第二天下午4：00發(fā)報(bào)告，停電等特殊情況例外。
      3、患者在就診科室開(kāi)化驗(yàn)單后，請(qǐng)及時(shí)到門(mén)診檢驗(yàn)科聯(lián)系有關(guān)抽血事宜，急診檢測(cè)項(xiàng)目如血型、血常規(guī)、血糖、血鉀、血尿淀粉酶等隨到隨做，及時(shí)準(zhǔn)確的發(fā)出報(bào)告，為臨床診治患者提供可靠的診斷依據(jù)。
      4、熱情接待門(mén)診檢驗(yàn)科的就診患者，認(rèn)真向每位患 者交待各種檢測(cè)標(biāo)本留取的注事項(xiàng)，以確保檢測(cè)結(jié)果的及時(shí)、準(zhǔn)確、可靠。
      5、加強(qiáng)對(duì)門(mén)診就診患者的咨詢服務(wù)，端正服務(wù)態(tài)度，提高醫(yī)療質(zhì)量。對(duì)患者提出的疑問(wèn)和咨詢做好耐心細(xì)致的解釋工作，認(rèn)真聽(tīng)取患者提出的意見(jiàn)和建議，對(duì)一些有益的意見(jiàn)和建議做到認(rèn)真吸收和采鈉，及時(shí)改進(jìn)我們門(mén)診工作中存在的不足之處，全心全意為就診患者提供快而便及的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，使患者早診斷、早治療、早康復(fù)是我們的最大心愿。
      檢驗(yàn)科工作人員職責(zé)
      ＜一＞科主任（主任技師）職責(zé)：
      1、在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科的檢驗(yàn)、教學(xué)、科研、行政、血庫(kù)管理工作。制定科室工作計(jì)劃并組織實(shí)施。督促檢查、定期總結(jié)匯報(bào)。
      2、督促科內(nèi)人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作。做好登記、統(tǒng)計(jì)和消毒隔離工作。請(qǐng)購(gòu)試劑、報(bào)銷(xiāo)工作，經(jīng)常檢查安全措施嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生。
      3、參加部分檢驗(yàn)工作并組織有關(guān)人員檢查檢驗(yàn)質(zhì)量、達(dá)到質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。
      4、開(kāi)展與臨床有關(guān)的科研，學(xué)習(xí)新技術(shù)，開(kāi)展新項(xiàng)目，不斷提高檢驗(yàn)質(zhì)量和檢驗(yàn)水平。
      5、負(fù)責(zé)本科人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，技術(shù)考核，搞好進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的教學(xué)帶教工作。
      6、確定本科人員的分工、輪換和值班。
      7、努力提高自身業(yè)務(wù)技術(shù)水平，撰寫(xiě)論文。
      ＜二＞主管檢驗(yàn)師職責(zé)
      1、在科主任領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作，熟悉掌握各種臨床檢驗(yàn)理論及操作技術(shù)，熟悉本科常用儀器、設(shè)備的使用和維護(hù)。
      2、參加科室部分檢驗(yàn)工作，擔(dān)任特殊檢驗(yàn)工作和技術(shù)工作。解決本科業(yè)務(wù)上復(fù)雜疑難問(wèn)題，經(jīng)常檢查檢驗(yàn)質(zhì)量。
      3、擔(dān)任教學(xué)和進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn)工作，做好科內(nèi)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)考核工作。
      4、了解國(guó)內(nèi)外檢驗(yàn)技術(shù)動(dòng)態(tài)，開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目。提高自身業(yè)務(wù)素質(zhì)，積極撰寫(xiě)論文。
      ＜三＞檢驗(yàn)師職責(zé)
      1、在科主任、主管檢驗(yàn)師領(lǐng)導(dǎo)下，掌握各項(xiàng)操作常規(guī)，了解臨床檢驗(yàn)理論、正常值及臨床意義。
      2、能獨(dú)立處理常規(guī)技術(shù)業(yè)務(wù)，掌握儀器的性能及使用維修技術(shù)。
      3、準(zhǔn)確配制、校正化學(xué)試劑及掌握操作規(guī)程。
      4、完成進(jìn)修、實(shí)習(xí)生帶教任務(wù)。每年完成工作小結(jié)。
      ＜四＞檢驗(yàn)士職責(zé)
      1、在上級(jí)檢驗(yàn)師的指導(dǎo)下，擔(dān)任各項(xiàng)檢驗(yàn)工作。
      2、收集檢驗(yàn)標(biāo)本，在檢驗(yàn)師指導(dǎo)下進(jìn)行特殊檢驗(yàn)。
      3、擔(dān)任部分試劑配制、部分培養(yǎng)基配制。認(rèn)真做好常規(guī)工作的登記。
      4、擔(dān)任一定檢驗(yàn)器材的洗刷。做好消毒隔離工作。
      5、每年寫(xiě)讀書(shū)筆記一篇。
      血庫(kù)血液入庫(kù)、核對(duì)、儲(chǔ)存工作制度
      1、全血、血液成分入庫(kù)前要認(rèn)真核對(duì)驗(yàn)收。核對(duì)驗(yàn)收內(nèi)容包括：運(yùn)輸條件、物理外觀、血袋封閉及包裝是否合格，標(biāo)簽填寫(xiě)是否清楚齊全如供血機(jī)構(gòu)名稱、許可證號(hào)、供血者姓名或條形碼編號(hào)、血型、血液品種、容量、采血日期、血液成分的制備日期及時(shí)間、有效期及時(shí)間、血袋編碼/條形碼、儲(chǔ)存條件等。
      2、輸血科/血庫(kù)要認(rèn)真做好血液出入、核對(duì)、頒發(fā)的登記工作，有關(guān)資料要保存十年。
      3、按A、O、B、AB血型將全血、血液成分分別儲(chǔ)存于血庫(kù)專用冰箱不同層內(nèi)或不同專用冰箱內(nèi)，并有明顯的標(biāo)識(shí)。
      4、各類血液制品要嚴(yán)格按照各個(gè)品種的保存溫度及保存期進(jìn)行存放，當(dāng)儲(chǔ)血冰箱的溫度自動(dòng)控制記錄和報(bào)警裝置發(fā)出報(bào)警信號(hào)時(shí)，要立即檢查原因并及時(shí)解決和做好記錄。
      5.儲(chǔ)血冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品，每周消毒一次，冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次；無(wú)霉菌生長(zhǎng)或培養(yǎng)皿90MM細(xì)菌生長(zhǎng)菌落[8CFU/10分鐘或200CFU/M3為合格。
      血庫(kù)發(fā)血工作制度
      1、交叉配血合格后，通知醫(yī)護(hù)人員到血庫(kù)取血。
      2、取血與發(fā)血雙方必須共同核對(duì)受血者姓名、性別、住院號(hào)、科別、床號(hào)、血型、血液有效期和交叉配血試驗(yàn)結(jié)果以及血液成分的外觀顏色、是否渾濁等，核對(duì)準(zhǔn)確無(wú)誤后，由雙方共同簽字方可發(fā)出。
      3、凡血袋有下列情形之一的，一律不得發(fā)出如標(biāo)簽破損、字跡不清、血袋有破損漏血、血液中有明顯凝塊、血漿呈乳糜狀及暗灰色、血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒、未搖動(dòng)時(shí)血漿層與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血、紅細(xì)胞層呈紫紅色、過(guò)期血或其他必須查證的情況等。
      4、血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣必須保存于2-6℃冰箱內(nèi)至少7天，以便在發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)查找原因。
      5、血庫(kù)的各類血液制品如紅細(xì)胞懸液、血漿及其他血制品等一但發(fā)出后一律不得退回。
      血庫(kù)交叉配血工作制度
      1、受血者交叉配血試驗(yàn)的血標(biāo)本必須是輸血前三天之內(nèi)的標(biāo)本的。
      2、血庫(kù)工作人員要逐項(xiàng)核對(duì)輸血申請(qǐng)單、受血者和供血者的血樣，復(fù)查受血者與供血者的ABO血型{正、反定型}，并檢查患者的RH（D）血型{急診搶救患者緊急輸血時(shí)RH（D）血型檢查可除外}，復(fù)查正確無(wú)誤時(shí)方可進(jìn)行交叉配血。
      3、凡輸注全血、濃縮紅細(xì)胞、紅細(xì)胞懸液、洗滌紅細(xì)胞、冰凍紅細(xì)胞、濃縮白細(xì)胞、手工分離濃縮血小板等患者均應(yīng)進(jìn)行交叉配血試驗(yàn)，機(jī)采濃縮血小板應(yīng)ABO同型輸注。
      4、凡遇有交叉配血不合或?qū)τ休斞?、妊娠史及短期?nèi)需要接受多次輸血的患者應(yīng)主動(dòng)與臨床取得聯(lián)系并及時(shí)向市中心血站匯報(bào)。
      5、工作人員單獨(dú)值班時(shí)，在操作完畢后要自己進(jìn)行檢查復(fù)合，并認(rèn)真填寫(xiě)交叉配血試驗(yàn)結(jié)果，嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。
      第三篇：檢驗(yàn)科SOP文件(新)
      檢驗(yàn)科SOP文件
      目錄
      1.檢驗(yàn)工作管理程序 2.實(shí)驗(yàn)室生物安全管理程序 3.檢驗(yàn)科人力資源管理程序 4.個(gè)人防護(hù)程序
      5.實(shí)驗(yàn)室使用和操作技術(shù)規(guī)程 6.實(shí)驗(yàn)室分析前工作流程的規(guī)范 7.檢驗(yàn)科開(kāi)展新項(xiàng)目管理程序 8.儀器標(biāo)識(shí)控制程序
      9.實(shí)驗(yàn)儀器及化學(xué)試劑管理程序 10.檢驗(yàn)科標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序 11.檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證 12.檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量控制流程 13.檢驗(yàn)科內(nèi)部質(zhì)量控制程序 14.檢驗(yàn)科內(nèi)審管理程序 15.檢驗(yàn)科室間質(zhì)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 16.檢驗(yàn)報(bào)告的管理程序 17.標(biāo)本管理程序 18.實(shí)驗(yàn)室消毒隔離規(guī)程 19.廢棄物處理程序 20.干濕球溫度計(jì)操作規(guī)程 21.分光光度計(jì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 22.光學(xué)顯微鏡的使用規(guī)程 23.電熱恒溫箱的操作規(guī)程 24.電子天平操作規(guī)程 25.冰箱、冰柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 26.臺(tái)式離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序
      27.實(shí)驗(yàn)室常用容量?jī)x器校正標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 28.移液器校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序
      29.連續(xù)可調(diào)式移液器的使用、維護(hù)操作程序 30.可調(diào)式移液器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 31.高壓鍋使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范
      檢驗(yàn)工作管理程序  目的
      對(duì)檢驗(yàn)科工作全過(guò)程進(jìn)行控制，保證檢驗(yàn)工作符合規(guī)定要求，提供可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和有效的檢驗(yàn)報(bào)告。2  范圍
      適用于本科開(kāi)展的各類醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作的各個(gè)環(huán)節(jié)。3  職責(zé)
      3.1負(fù)責(zé)部分樣品的采集。
      3.2 各實(shí)驗(yàn)組收樣人員負(fù)責(zé)各組檢驗(yàn)樣品的收發(fā)。
      3.3 實(shí)驗(yàn)組負(fù)責(zé)人組織協(xié)調(diào)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)工作質(zhì)量的監(jiān)督。
      3.4 檢驗(yàn)人員執(zhí)行檢驗(yàn)任務(wù)，做好檢驗(yàn)記錄，填報(bào)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。3.5 報(bào)告授權(quán)審核人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)。3.6 各實(shí)驗(yàn)組負(fù)責(zé)本組檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)放。
      3.7 綜合管理組負(fù)責(zé)檢驗(yàn)資料的歸檔保管(計(jì)算機(jī))工作。4  工作程序 4.1 檢驗(yàn)工作分類
      4.1.1 本科的檢驗(yàn)工作，根據(jù)標(biāo)本的來(lái)源不同分為采樣檢驗(yàn)和送樣檢驗(yàn)，根據(jù)工作性質(zhì)分為常規(guī)標(biāo)本檢驗(yàn)和檢驗(yàn)質(zhì)量抽檢委托復(fù)檢。4.1.2 委托復(fù)檢工作需按下列程序執(zhí)行：
      (1)當(dāng)面核對(duì)標(biāo)本姓名、性別、年齡及標(biāo)本質(zhì)量等資料；(2)按要求進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)；(3)必要時(shí)委托方可全程參與檢驗(yàn)過(guò)程；(4)其余程序與常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)本相同。4.2 檢驗(yàn)任務(wù)的下達(dá)
      實(shí)驗(yàn)組根據(jù)《檢驗(yàn)申請(qǐng)單》開(kāi)展常規(guī)標(biāo)本檢驗(yàn)和委托復(fù)檢，根據(jù)工作計(jì)劃開(kāi)展質(zhì)量抽檢。4.3 采樣及樣品管理
      4.3.1 采樣執(zhí)行本科程序文件《標(biāo)本采樣管理程序》 4.3.2 樣品管理
      樣品接收、分發(fā)和保管處理，執(zhí)行本科程序文件《標(biāo)本管理程序》和《標(biāo)本采樣管理程序》。樣品一旦受理即給予受理編號(hào)。4.4 標(biāo)本檢驗(yàn) 4.4.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目
      檢驗(yàn)樣品的檢驗(yàn)項(xiàng)目則根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或客戶要求確定。如果客戶要求的某些檢驗(yàn)項(xiàng)目我科需要委托給其它實(shí)驗(yàn)室時(shí)，按《檢驗(yàn)工作分包管理程序》執(zhí)行。4.4.2 檢驗(yàn)依據(jù) a.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法；
      b.部頒標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)規(guī)范； c.衛(wèi)生技術(shù)部門(mén)推薦使用方法； d.有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上發(fā)表的方法； e.自己研制的方法；
      f.自編規(guī)程的使用執(zhí)行《檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序》。4.4.3 檢驗(yàn)實(shí)施
      檢驗(yàn)科按檢驗(yàn)申請(qǐng)單的要求安排檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)人員按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并按程序文件《記錄檔案管理程序》做好原始記錄。
      4.5 檢驗(yàn)報(bào)告的編制、校（復(fù)）核和簽發(fā)按本科程序文件《檢驗(yàn)報(bào)告管理程序》執(zhí)行。4.6 客戶申訴
      委托方或受檢方對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，按本科程序文件《申訴處理程序》執(zhí)行。4.7 檢驗(yàn)周期
      由實(shí)驗(yàn)室與用戶商討后，確定每一檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)周期，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審，必要時(shí)予以調(diào)整。4.8 現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)開(kāi)展
      在正常情況下，該檢驗(yàn)工作應(yīng)在本科實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，而由于某種特殊原因，需要到外部現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢驗(yàn)。這種情況應(yīng)事先提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)后，報(bào)科主任批準(zhǔn)進(jìn)行。4.8.1 人員控制
      到外部現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)，必須有不少于2名檢驗(yàn)人員參加，檢驗(yàn)人員應(yīng)具有該項(xiàng)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)資格。4.8.2 檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)材料控制
      (1)檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)中使用并對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量有影響的材料，必須從本科攜帶，并且應(yīng)該是經(jīng)過(guò)檢定、自?；蝌?yàn)證的合格品。到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后在儀器使用之前，應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備、試劑、材料等進(jìn)行狀態(tài)檢查，查看是否由于搬運(yùn)造成了影響，確認(rèn)儀器狀態(tài)等正常后方可使用。
      (2)當(dāng)需要使用外部現(xiàn)場(chǎng)所在單位的設(shè)備和重要材料時(shí)必須按例外許可規(guī)定提出申請(qǐng)，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)說(shuō)明原因并附有關(guān)設(shè)備的證書(shū)（或自校報(bào)告）和重要材料的驗(yàn)證報(bào)告（或記錄）。4.8.3 檢驗(yàn)方法控制
      現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)必須按《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行，也可用經(jīng)本科技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行。其他檢驗(yàn)方法不得采用。4.8.4 環(huán)境條件控制
      現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的環(huán)境條件，應(yīng)作記錄，當(dāng)環(huán)境條件偏離檢驗(yàn)要求時(shí)，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行校正或停止檢驗(yàn)。在特殊情況下，未能進(jìn)行校正而又需要繼續(xù)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對(duì)環(huán)境條件作詳細(xì)記錄并按例外許可申請(qǐng)審批。5  支持性文件
      5.1 標(biāo)本采樣管理程序……………………………XXXX/P-26 5.2 標(biāo)本管理程序…………………………………XXXX/P-27 5.3 檢驗(yàn)工作分包管理程序………………………XXXX/P-06 5.4 檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序……………………………XXXX/P-19 5.5 檢驗(yàn)報(bào)告管理程序……………………………XXXX/P-29 5.6 申訴處理程序…………………………………XXXX/P-09 6  記錄和表單
      實(shí)驗(yàn)室生物安全管理程序
      醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特殊環(huán)境通常會(huì)造成一定程序的生物污染，包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員和環(huán)境的污染，這些污染通常主要由處理污染性物質(zhì)時(shí)的操作不當(dāng)造成。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物污染，采取適當(dāng)?shù)纳锇踩雷o(hù)是十分必要的。
      醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)是指實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含有致病的微生物的其毒素時(shí)，通過(guò)在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造，個(gè)體防護(hù)裝置，嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染，確保周?chē)h(huán)境不受其污染。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括：安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施（一級(jí)防護(hù)），嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作及規(guī)程。
      1、目的，有效地針對(duì)科室進(jìn)行全面的生物安全管理，確保工作人員的安全。
      2、范圍適用于科室各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。
      注（1）、本實(shí)驗(yàn)室除HIV初篩實(shí)驗(yàn)室為二級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室外，其他實(shí)驗(yàn)室均為一級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室。
      （2）、本科室成立了生物安全小組，由7人組成。
      3、職責(zé)
      3.1、科主任負(fù)責(zé)任命生物安全小組，指導(dǎo)，規(guī)范其工作。3.2、生物安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)安全小組日常工作的安排。3.3、生物安全小組負(fù)責(zé)科室安全的具體工作。
      4、工作程序 4.1、生物安全小組組成 4.1.1、科主任指定安全小組組長(zhǎng)
      4.1.2、經(jīng)考核，從科室成員中選撥具有高度責(zé)任心和實(shí)驗(yàn)室知識(shí)的技術(shù)骨干，由科主任命為生物安全小組安全成員。由7人組成。安全小組成員任期一年，任期中出現(xiàn)特殊情況科主任可對(duì)之罷免。4.2、實(shí)驗(yàn)室生物安全的維護(hù)和檢查
      4.2.1、生物安全小組指定針對(duì)安全操作和安全裝備的檢查方案，至少每年檢查一次。
      4.2.2、生物安全小組建立安全清單，為回顧性檢查提供資料并進(jìn)行記錄，形成《安全記錄》。
      4.2.3、對(duì)危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)區(qū)進(jìn)行鑒定并加以標(biāo)志。
      4.2.4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告所有的事件和潛在的危險(xiǎn)因素。4.2.5、安全小組應(yīng)定期對(duì)工作人員進(jìn)行安全培訓(xùn)教育，并對(duì)各種緊急情況下應(yīng)急措施進(jìn)行培訓(xùn)。
      4.2.6、若發(fā)生職業(yè)暴露應(yīng)及時(shí)報(bào)告科主任和生物安全小組人員。4.3、警告標(biāo)記和標(biāo)簽的建立。
      4.3.1、對(duì)不因危險(xiǎn)程度的實(shí)驗(yàn)工作區(qū)進(jìn)行標(biāo)志。4.3.2、對(duì)高度危險(xiǎn)性區(qū)域要張貼危險(xiǎn)公告。
      4.3.3、裝存危險(xiǎn)物質(zhì)的容器必須貼上標(biāo)簽，其內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)。
      5、安全操作規(guī)程
      5.1、一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 5.1.1、在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)禁止吸煙 5.1.2、禁止在實(shí)驗(yàn)室放置食物、飲料及類似的存在有潛在的從手 到口的接觸途徑的其他物質(zhì)。禁止用實(shí)驗(yàn)室的冰箱（柜）儲(chǔ)存食物。5.1.3、處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)必須做好防護(hù)工作。應(yīng)使用安全鏡、面罩或其他的眼睛和面部防護(hù)用品。
      5.1.4、在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)，病區(qū)應(yīng)穿白大衣或隔離衣，服裝應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的要求。
      5.1.5、應(yīng)穿著舒適，防滑并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋子。
      5.1.6、在實(shí)驗(yàn)工作區(qū)頭發(fā)不可下垂，避免與污染物質(zhì)接觸或影響實(shí)驗(yàn)操作，有此類危險(xiǎn)的飾物應(yīng)避免帶入工作區(qū)。不可留長(zhǎng)胡須。5.1.7、由實(shí)驗(yàn)工作區(qū)進(jìn)入非污染區(qū)要洗手，接觸污染物后要立即洗手。5.1.8、實(shí)驗(yàn)室禁止堆積過(guò)多的垃圾，至少應(yīng)每日清理一次。5.1.9、禁止在實(shí)驗(yàn)工作區(qū)存放個(gè)人物品。
      5.1.10、在實(shí)驗(yàn)室指定清潔區(qū)和非清潔區(qū)，非本室工作人員禁止進(jìn)入工作區(qū)。
      5.1.11、從移液器吸取液體、禁止口吸。
      5.1.12、按照實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。5.1.13、每天至少消毒一次工作臺(tái)面，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。5.1.14、所有培養(yǎng)物，廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活，高壓滅活。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。5.1.15、生活垃圾和醫(yī)用垃圾一定要分開(kāi)裝放。5.2、二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室
      我科二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室為HIV初篩實(shí)驗(yàn)室。5.2.1、與5.1.1~5.1.15相同
      5.2.2、實(shí)驗(yàn)室入口貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)志，內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險(xiǎn)信息，注明危險(xiǎn)因子，生物安全級(jí)別，負(fù)責(zé)人姓名。5.2.3、禁止非工作人員人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，或必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)入。
      5.2.4、工作人員應(yīng)接受必須的免疫接種和檢測(cè)（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人員的健康檔案。
      5.2.5、必要時(shí)收集從事危險(xiǎn)性工作人員的基本血清留底，并根據(jù)需要定期收集血清樣本，應(yīng)有檢測(cè)報(bào)告，如有問(wèn)題及時(shí)處理。
      5.2.6、將生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范或生物安全手冊(cè)，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人專門(mén)保管，工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。
      5.2.7、工作人員要接受有關(guān)的潛在危險(xiǎn)知道的培訓(xùn)，掌握預(yù)防職業(yè)暴露以及暴露后的處理程序。每年要接受一次最新的培訓(xùn)。5.2.8、盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。
      5.2.9、應(yīng)用一次性注射器，用過(guò)的針頭禁止折彎，剪斷，折斷，重新蓋帽，從注射器取下，禁止用手直接操作。用過(guò)的針頭、注射器必須直接分開(kāi)防入放穿透的容器中，消毒浸泡。由醫(yī)院專門(mén)負(fù)責(zé)部門(mén)人員進(jìn)行處理。
      5.2.10、禁止用手處理破碎的玻璃器具，裝有污染針，利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。
      5.2.11、實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒。5.2.12、人員暴露感染性物質(zhì)時(shí)，及時(shí)向科主任或安全管理小組人員匯報(bào)，并記錄事故經(jīng)過(guò)和處理方案。
      6、記錄《安全記錄》
      6.1、實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案記錄 6.2、實(shí)驗(yàn)室消毒記錄
      6.3、實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理記錄。
      附錄1 生物安全術(shù)語(yǔ)與定義
      1、生物安全：避免危險(xiǎn)因子造成實(shí)驗(yàn)人員暴露，向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。
      2、生物因子：一切微生物和生物活性物質(zhì)。
      3、病原體：可使人、動(dòng)物或植物致病的生物因子。
      4、危害廢棄物：有潛在的生物危險(xiǎn)、可燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對(duì)人、環(huán)境有害的一切廢棄物。
      5、氣溶膠：懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001-100微米的固態(tài)或液態(tài)微笑粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。
      6、一級(jí)屏障：是操作者和被操作對(duì)象之間的隔離，也稱一級(jí)隔離。如生物安全柜、手套、口罩、眼鏡、個(gè)體防護(hù)裝備等。
      7、二極屏障：是生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離，也稱二級(jí)隔離。
      8、生物安全實(shí)驗(yàn)室：通過(guò)防護(hù)屏障，達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。
      附錄2  微生物危害程度分級(jí)
      1、危害等級(jí)1（低個(gè)體危害，低群體危害）：不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲(chóng)等生物因子。
      2、危害等級(jí)2（中等個(gè)體危害，有限群體危害）：能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者，群體，家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重致病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播奉賢有限。危害等級(jí)3（高個(gè)體危害，低群體危害）：能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲(chóng)藥治療的病原體。危害等級(jí)4（高個(gè)體危害、高群體危害）：能引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物之間傳播的病原體。
      檢驗(yàn)科人力資源管理程序
      1目的
      人力資源是第一資源。制定程序科學(xué)地對(duì)人力資源進(jìn)行合理配置、開(kāi)發(fā)和管理，通過(guò)采取測(cè)試、評(píng)估、培訓(xùn)等一系列手段，為實(shí)驗(yàn)室每一位人員找到一個(gè)能充分發(fā)揮其潛能的崗位。建設(shè)一支強(qiáng)有力的學(xué)習(xí)型的團(tuán)隊(duì)，為實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)對(duì)象提供高效而優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。2 范圍
      適用于本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)能影響檢測(cè)質(zhì)量的全部人員。3 職責(zé)
      3.1醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科主任、副主任的考察和任命。3.2檢驗(yàn)科主任對(duì)實(shí)驗(yàn)室的全面運(yùn)行和綜合管理負(fù)責(zé)。3.3醫(yī)院人事部、醫(yī)教部負(fù)責(zé)新職工的崗前培訓(xùn)。
      3.4檢驗(yàn)科管理層負(fù)責(zé)科學(xué)配置人員、合理設(shè)崗、技能培訓(xùn)、績(jī)效考評(píng)。
      3.5各組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)具體實(shí)施本組員工的技術(shù)培訓(xùn)及考核工作。3.6文檔管理員負(fù)責(zé)職工檔案管理。4工作程序
      4.1 檢驗(yàn)科管理層的建立
      檢驗(yàn)科管理層是全科的領(lǐng)導(dǎo)者和管理者，主要由檢驗(yàn)科主任、副主任組成。大型三甲醫(yī)院檢驗(yàn)科主任應(yīng)由受過(guò)高等教育、具有豐富實(shí)驗(yàn)室和／或臨床經(jīng)驗(yàn)的(檢驗(yàn))醫(yī)師或檢驗(yàn)技師擔(dān)任。一個(gè)理想的檢驗(yàn)科主任除了要有較高的專業(yè)技術(shù)水平并有能力跟蹤國(guó)內(nèi)、國(guó)外檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展外，還要具有較高的法律意識(shí)，能夠遵紀(jì)守法、以身作則和廉潔自律；具有事業(yè)心，能夠以科室發(fā)展為己任；具有一定的現(xiàn)代管理知識(shí)和管理技巧，樂(lè)于管理、敢于管理、善于管理；具有一定的人文知識(shí)和人格魅力，能夠?qū)⑷频娜肆Y源凝聚起來(lái)并使其獲得最大限度的發(fā)揮。檢驗(yàn)科主任的個(gè)人行為和管理行為對(duì)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和發(fā)展常常起著決定性的作用，因此，檢驗(yàn)科主任的任用和在任檢驗(yàn)科主任的考察、教育、培養(yǎng)以及競(jìng)爭(zhēng)上崗都是十分重要的問(wèn)題。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)在決定檢驗(yàn)科管理層時(shí)，最少要考慮以下因素：
      a)實(shí)驗(yàn)室管理層中至少要確認(rèn)一個(gè)負(fù)責(zé)人負(fù)管理責(zé)任；
      b)實(shí)驗(yàn)室管理層可以是一人，也可以是多個(gè)人共同組成；
      c)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)有能力對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)負(fù)責(zé)。具體來(lái)講，就是當(dāng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是一人時(shí)，該人就必須要懂業(yè)務(wù)；當(dāng)實(shí)驗(yàn)室由多人共同負(fù)責(zé)時(shí)，檢驗(yàn)科主任可以不懂業(yè)務(wù)，但檢驗(yàn)科副主任必須懂業(yè)務(wù)，方能確保為實(shí)驗(yàn)室的用戶提供高效而優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
      4.2 檢驗(yàn)科主任在與院領(lǐng)導(dǎo)簽訂聘用責(zé)任書(shū)后，需明確任期內(nèi)，雖無(wú)需事必躬親，但對(duì)以下事務(wù)負(fù)責(zé)：制定并組織實(shí)施、有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系；監(jiān)督檢驗(yàn)科的各項(xiàng)工作，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠；制定、實(shí)施服務(wù)質(zhì)量改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，并監(jiān)督檢驗(yàn)科的服務(wù)表現(xiàn)；制定計(jì)劃，設(shè)定目標(biāo)，并根據(jù)檢驗(yàn)科和醫(yī)院的實(shí)際需求配制、開(kāi)發(fā)和利用資源；對(duì)檢驗(yàn)科的醫(yī)學(xué)服務(wù)實(shí)行有效管理，負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)管理中的預(yù)算安排及控制；規(guī)劃并指導(dǎo)適合檢驗(yàn)科發(fā)展的研究計(jì)劃；對(duì)詢問(wèn)者提供可選擇試驗(yàn)，提供檢驗(yàn)科的各種服務(wù)及解釋實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的咨詢；與相應(yīng)的認(rèn)可和管理部門(mén)，相關(guān)的行政人員，衛(wèi)生保健團(tuán)體和接受服務(wù)的患者人群等保持有效聯(lián)系并開(kāi)展工作；處理來(lái)自檢驗(yàn)科服務(wù)用戶的投訴、要求和意見(jiàn)；選擇委托實(shí)驗(yàn)室并對(duì)所有委托實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控；建立符合良好行為規(guī)范和相關(guān)法規(guī)的實(shí)驗(yàn)室安全環(huán)境；為員工提供繼續(xù)教育，確保員工得到相應(yīng)培訓(xùn)，具備相當(dāng)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；確保員工保持良好的職業(yè)道德。
      4.3檢驗(yàn)科主任應(yīng)依據(jù)醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)，對(duì)檢驗(yàn)科人力資源的總量、素質(zhì)和結(jié)構(gòu)進(jìn)行規(guī)劃，系統(tǒng)配置，并確定實(shí)驗(yàn)室所有人員的資格和責(zé)任。確保在考慮數(shù)量時(shí)，能夠有足夠人員以滿足所開(kāi)展工作的需求及履行質(zhì)量管理體系相關(guān)職責(zé)；而在考慮崗位職責(zé)時(shí)，無(wú)論是專業(yè)組組長(zhǎng)，還是實(shí)驗(yàn)室清潔員，都能任用最合適的人員去從事相應(yīng)崗位；在制定人員的資格要求、權(quán)利、義務(wù)、任用和獎(jiǎng)懲制度時(shí)，能因崗設(shè)人，知人善任。通過(guò)人員的優(yōu)化配置和合理流動(dòng)，使人力資源的使用效率最大化。具體可依據(jù)《檢驗(yàn)科管理制度》執(zhí)行。
      4.4實(shí)驗(yàn)室管理層為科學(xué)管理人力資源，合理進(jìn)行人力資源的整合，應(yīng)重視掌握并保持全部員工的人事技術(shù)檔案。檔案的內(nèi)容應(yīng)包括有個(gè)人簡(jiǎn)歷、教育背景、工作經(jīng)歷和專業(yè)資格；培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄；繼續(xù)教育及業(yè)績(jī)記錄；以前工作資料、工作描述；崗前培訓(xùn)考核記錄；業(yè)務(wù)培訓(xùn)記錄及培訓(xùn)考核記錄；上崗資格審批表；發(fā)表論文(復(fù)印件)、出版專著、中標(biāo)課題；資格和能力授權(quán)書(shū)及確認(rèn)時(shí)間；獎(jiǎng)罰記錄等。應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室所有人員的記錄方便相關(guān)人員獲取和查閱。檢驗(yàn)科主任應(yīng)嚴(yán)格要求全體人員認(rèn)真填寫(xiě)《檢驗(yàn)科職工個(gè)人技術(shù)檔案卡》。4.5實(shí)驗(yàn)室管理層要負(fù)責(zé)識(shí)別和控制本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的特定工作，確保需要特定知識(shí)、專門(mén)技能、相當(dāng)經(jīng)驗(yàn)、具備資格等要求的崗位由授權(quán)人員從事工作。因此，凡是HIV初篩實(shí)驗(yàn)室人員、檢驗(yàn)科關(guān)鍵儀器操作人員、醫(yī)療咨詢小組成員、檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)人員等等，都必須取得上級(jí)主管部門(mén)簽發(fā)的上崗證書(shū)或檢驗(yàn)科主任授權(quán)證書(shū)方能實(shí)施操作。
      4.6由于實(shí)驗(yàn)室人員在本專業(yè)可能是專家，但對(duì)質(zhì)量管理體系知識(shí)可能知之甚少，要建立質(zhì)量管理體系，僅憑專業(yè)技術(shù)尚不足以維持實(shí)驗(yàn)室所提供的服務(wù)質(zhì)量，因此，檢驗(yàn)科主任應(yīng)有組織、有計(jì)劃地將質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等文件內(nèi)容在全科室進(jìn)行宣貫，確保全部工作人員都接受過(guò)質(zhì)量保證和質(zhì)量管理等方面的專門(mén)培訓(xùn)，并維持全科人員學(xué)習(xí)這些知識(shí)的考核記錄。
      4.7新職工在上崗前必須接受相應(yīng)的培訓(xùn)。崗前培訓(xùn)分兩種，一種是醫(yī)德醫(yī)風(fēng)崗前培訓(xùn)，由醫(yī)院人事部、醫(yī)教部等部門(mén)組織，負(fù)責(zé)介紹醫(yī)院歷史、醫(yī)院文化、服務(wù)理念、規(guī)章制度、信息體系、技術(shù)體系、業(yè)務(wù)體系、服務(wù)體系等內(nèi)容，以及進(jìn)行軍訓(xùn)及禮儀、擬上崗所需的行為規(guī)范培訓(xùn)。培訓(xùn)方式為辦公室組織專門(mén)人員授課，培訓(xùn)結(jié)束由醫(yī)院人事部負(fù)責(zé)記錄和考核。另一種是實(shí)驗(yàn)窒上崗前的技能崗前培訓(xùn)，由各組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)本組新職工進(jìn)行崗位職責(zé)及崗前操作規(guī)范和應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)的培訓(xùn)，并對(duì)其執(zhí)行指定工作的能力進(jìn)行評(píng)定。評(píng)定時(shí)可依據(jù)專業(yè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，當(dāng)年12月底前對(duì)其進(jìn)行筆試考核和能力檢測(cè)，考核合格并經(jīng)檢驗(yàn)科主任批準(zhǔn)后，方可獨(dú)立簽發(fā)報(bào)告，并登記存檔。對(duì)在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)其不適應(yīng)本崗位工作需要的人員，或者在服務(wù)客戶過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件的人員，或者在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、能力對(duì)比試驗(yàn)等過(guò)程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng)的人員，由檢驗(yàn)科建議，醫(yī)院辦公室、人事部組織其脫產(chǎn)待崗培訓(xùn)1～3個(gè)月，再次培訓(xùn)并重新評(píng)審，并在人員技術(shù)檔案卡上作相應(yīng)記錄。
      4.8實(shí)驗(yàn)室應(yīng)努力推進(jìn)育人工程，制定操作性強(qiáng)并能針對(duì)不同級(jí)別工作實(shí)驗(yàn)室人員需求繼續(xù)教育培訓(xùn)方案。依據(jù)《檢驗(yàn)科育人工程之一一繼續(xù)教育培訓(xùn)方案》，對(duì)不同崗位、不同職稱的人員應(yīng)分別進(jìn)行不同的專業(yè)知識(shí)要求、標(biāo)準(zhǔn)化知識(shí)、質(zhì)量控制和管理知識(shí)的培訓(xùn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)醫(yī)院的要求結(jié)合科室發(fā)展的需要，于每年7月制定出下一的在崗職工繼續(xù)教育計(jì)劃。繼續(xù)教育方式可以是：
      4.8.1采用本檢驗(yàn)科科內(nèi)培訓(xùn)和外派培訓(xùn)等多種方式對(duì)所有人員進(jìn)行繼續(xù)教育；
      4.8.2安排人員參加醫(yī)院或大學(xué)組織的專題講座或?qū)W術(shù)報(bào)告；，4.8.3安排人員參加由省市醫(yī)學(xué)會(huì)等單位組織的專題講座或?qū)W術(shù)報(bào)告；
      4.8.4向醫(yī)院申請(qǐng)并安排人員外出參加各類專業(yè)學(xué)術(shù)交流會(huì)、研討會(huì)；
      4.8.5向醫(yī)院申請(qǐng)并安排人員外出專業(yè)技術(shù)學(xué)習(xí)、進(jìn)修培訓(xùn)；
      4.8.6業(yè)余時(shí)間參加與專業(yè)有關(guān)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)班或成人教育；
      4.8.7科內(nèi)定期舉行專題講座、專項(xiàng)培訓(xùn)或技術(shù)交流會(huì)、座談會(huì)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程應(yīng)用研討會(huì)等業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)活動(dòng)，互傳互授相關(guān)知識(shí)和技術(shù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持有進(jìn)行各類培訓(xùn)后的考核記錄：參加本市醫(yī)學(xué)會(huì)和外出學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、進(jìn)修人員，培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)向檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人匯報(bào)并上交相關(guān)資料存檔，必要時(shí)舉辦講座傳授新知識(shí)新進(jìn)展，并記人個(gè)人技術(shù)檔案；檢驗(yàn)科組織的內(nèi)部培訓(xùn)，按培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行考核并記錄存檔。
      4.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)立負(fù)責(zé)培訓(xùn)及監(jiān)督的人員(或機(jī)構(gòu))，本工作由檢驗(yàn)科醫(yī)療咨詢小組成員兼任。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人要組織他們按規(guī)定落實(shí)因人制宜的《檢驗(yàn)科育人工程之一一繼續(xù)教育培訓(xùn)方案》；同時(shí)還要組織他們按相應(yīng)的程序，對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有人員的工作進(jìn)行監(jiān)督，評(píng)價(jià)其能力是否勝任其崗位職責(zé)，記錄其符合性和不符合性。
      4.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立有關(guān)管理制度，對(duì)使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、接觸患者資料、訪問(wèn)或更改患者檢驗(yàn)結(jié)果、更改賬單、修改計(jì)算機(jī)程序者的權(quán)限做出規(guī)定，滿足用戶要求和充分保障患者的權(quán)益。具體參照《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理和數(shù)據(jù)控制程序》執(zhí)行。
      4.11實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立有針對(duì)性的控制和防范措施，訓(xùn)練工作人員學(xué)會(huì)識(shí)別各類風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)防職業(yè)暴露等事故的發(fā)生及掌握控制事故后果的惡化等技能。具體參照《生物安全管理程序》執(zhí)行。
      4.12實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定程序，規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)結(jié)果的專業(yè)判斷及評(píng)價(jià)和對(duì)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對(duì)象提供咨詢和解釋的人員，應(yīng)具備適當(dāng)?shù)睦碚撝R(shí)和實(shí)踐背景，并有近期工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)科主任授權(quán)后履行職責(zé)。具體由授權(quán)簽字人和醫(yī)療咨詢小組成員參照《咨詢服務(wù)管理程序》執(zhí)行。
      4.13實(shí)驗(yàn)室所有人員均應(yīng)遵守對(duì)患者的臨床及非臨床資料保密的承諾。具體參照《信息保護(hù)程序》執(zhí)行。
      個(gè)人防護(hù)程序
      1.目的
      規(guī)范個(gè)人防護(hù)用品的使用和穿戴以及脫卸。2.使用范圍
      生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室 3.具體要求
      3.1個(gè)人防護(hù)用品的使用要求
      3.1.1口罩：應(yīng)使用N95型口罩或12---16層棉紗口罩，最好使用防濺口罩{如3 1860型}如有胡須應(yīng)刮去，使用應(yīng)始終保持口罩與臉緊貼。一次性使用口罩應(yīng)在使用后4小時(shí)丟棄，不能重復(fù)使用，不能與他人共同使用。如口罩遭到分泌物飛濺或弄濕，應(yīng)嚴(yán)格洗手后，帶上清潔手套更換。
      3.1.2防護(hù)面罩：實(shí)驗(yàn)人員在進(jìn)行工作時(shí)應(yīng)佩帶防護(hù)面罩，防護(hù)面罩要求透亮度好，有較好的防飛濺功能，重復(fù)使用前應(yīng)進(jìn)行徹底消毒。3.1.3防護(hù)服：實(shí)驗(yàn)人員工作時(shí)應(yīng)穿戴一次性防護(hù)服。最好是連體式，防水及抗靜電性能好，無(wú)過(guò)濾作用。袖口、腳踝口應(yīng)為彈性收口，面部、腰部應(yīng)有彈性收口或拉繩收口。
      3.1.4手套和鞋套：鞋套應(yīng)為一次性防水鞋套。手套為一次性膠乳手套，須戴兩副，外層手套應(yīng)根據(jù)需要及時(shí)更換。3.2個(gè)人防護(hù)用品的穿戴順序
      3.2.1進(jìn)入清潔區(qū)前穿上普通白大衣和實(shí)驗(yàn)室專用鞋。
      3.2.2進(jìn)入清潔區(qū)時(shí)穿戴一次性口罩，手術(shù)帽，一次性隔離衣、兩副膠乳手套和兩副一次性鞋套。注意將手套和鞋套分別套在袖口和褲口外。
      3.2.3戴N95口罩及防護(hù)面罩、穿防水隔離服、防水鞋套、再戴外層手套。
      3.3個(gè)人防護(hù)用品脫卸順序
      3.3.1完成實(shí)驗(yàn)后，在半污染區(qū)先用75%乙醇溶液消毒外層手套，然后脫掉外層手套{在脫另一只手套時(shí)，手指只能接觸手套的里部}。3.3.2著內(nèi)層手套依次脫掉防護(hù)面罩、N95口罩、防水鞋套及防水隔離服{脫隔離服時(shí)，不要接觸隔離服的外表面，應(yīng)從里反脫，以保里面超外}。將脫掉的物品放入專用消毒袋中就地高壓消毒。防護(hù)面罩等重復(fù)使用的物品立即放入消毒液內(nèi)，按有關(guān)規(guī)定消毒處理。3.3.3脫掉外層一次性鞋套，用75%乙醇溶液消毒內(nèi)層手套。3.3.4戴者手套脫掉一次性口罩、手術(shù)帽、內(nèi)層鞋套、然后脫掉一次性隔離衣及手套，放入消毒袋高壓消毒。
      3.3.5用消毒巾擦拭面部，用碘伏徹底消毒雙手，并用流動(dòng)水沖洗。
      實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)規(guī)程
      1.目的
      規(guī)范生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的使用和管理，保證操作人員，實(shí)驗(yàn)對(duì)象和環(huán)境安全，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.適用范圍
      適用于生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)轉(zhuǎn)及在此環(huán)境下的檢測(cè)工作。3.職責(zé)
      進(jìn)入生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)工作的所有人員嚴(yán)格按照本規(guī)定執(zhí)行。4.具體要求： 4.1概述
      4.1.1生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室用于對(duì)檢驗(yàn)者和環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)樣品的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，必須符合下列規(guī)定：
      4.1.1.1具備操作資質(zhì)的人員可在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作，其他任何人未經(jīng)許可禁止進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
      4.1.1.2在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的一切活動(dòng)，必須遵照生物安全手冊(cè)的規(guī)定進(jìn)行。4.1.1.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)污染的空氣需通過(guò)高效過(guò)濾器后方能排出室外。4.1.1.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)產(chǎn)生的污水，必須經(jīng)過(guò)消毒后方可進(jìn)入公共污水系統(tǒng)。
      4.1.1.5實(shí)驗(yàn)室的所有廢棄品，必須通過(guò)高壓滅菌后才能處理和清洗。必須攜出實(shí)驗(yàn)室的中間實(shí)驗(yàn)材料、更換維修的儀器設(shè)備、也只有在確保無(wú)病原微生物污染的條件下，才能攜出實(shí)驗(yàn)室。4.1.1.6實(shí)驗(yàn)室內(nèi)準(zhǔn)備二級(jí)全排式生物安全柜，所有可能造成污染的能夠置于生物安全柜內(nèi)的實(shí)驗(yàn)操作，置其內(nèi)進(jìn)行，以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空間的安全。
      4.1.2實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的安全性要求
      本手冊(cè)規(guī)定的各項(xiàng)要求，首先是為了保證實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行，包括防止實(shí)驗(yàn)室工作人員的感染、防止實(shí)驗(yàn)室操作的病原微生物對(duì)環(huán)境的污染、防止檢測(cè)樣品的污染，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。4.1.3實(shí)驗(yàn)室工作的質(zhì)量要求
      本手冊(cè)規(guī)定的各項(xiàng)要求，同時(shí)也是為了保證實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量，即：實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的各項(xiàng)結(jié)果和數(shù)據(jù)，必須準(zhǔn)確可靠：實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告，必須明確完整。4.2組織管理與職責(zé) 4.2.1組織框架圖
      單位法人{(lán)或授權(quán)}負(fù)責(zé)人（李琴）
      ↓
      實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人（鄧林）
      ↓
      生物安全員（王靜）
      ↓
      實(shí)驗(yàn)室工作人員
      4.2.2職責(zé)
      4.2.2.1單位法人{(lán)或授權(quán)}負(fù)責(zé)人
      （1）負(fù)責(zé)組織生物安全實(shí)驗(yàn)室的立項(xiàng)、選址，施工隊(duì)的資質(zhì)驗(yàn)證。（2）組所成立生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)生物安全，制定管理制度，監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況。
      （3）負(fù)責(zé)組織對(duì)造成外環(huán)境污染、實(shí)驗(yàn)室污染、人身傷害事故的調(diào)查與處理。4.2.2.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人
      （1）組織制定安全手冊(cè)、操作規(guī)程等文件。
      （2）按照上述文件要求組織實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作，保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的安全和實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的準(zhǔn)確可靠。
      （3）組織進(jìn)入生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，保證工作人員熟知微生物的操作規(guī)程和技術(shù)，掌握實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的特殊要求并熟練操作，對(duì)培訓(xùn)的結(jié)果進(jìn)行考核，決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作人員的資格。4.2.2.3生物安全員
      （1）對(duì)技術(shù)方法、化學(xué)品、材料與設(shè)備定期進(jìn)行內(nèi)部安全檢查，確保其符合國(guó)家和地方的有關(guān)安全與衛(wèi)生政策與標(biāo)準(zhǔn)。一旦發(fā)現(xiàn)不安全因素，立即停止工作并上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。（2）與有關(guān)人員討論研究安全政策的問(wèn)題。
      （3）確認(rèn)所有工作人員都具有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的資格。（4）為所有人員提供連續(xù)性的安全要教育與指導(dǎo)。
      （5）針對(duì)操作程序、技術(shù)方法和各種條件要求的變更，以及新設(shè)備的引進(jìn)，為全體工作人員提供最新的安全文獻(xiàn)和信息資料。（6）定期檢查實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)，組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室裝備的常規(guī)保養(yǎng)。
      （7）所有可能涉及潛在傳染性或有毒物質(zhì)泄露的意外事件與事故，即使沒(méi)有人員受傷或暴露，也要予以調(diào)查，并向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人員和安全委員會(huì)報(bào)告調(diào)查結(jié)果和提出建議。
      （8）當(dāng)任何實(shí)驗(yàn)室工作人員的疾病或缺勤與工作有關(guān)，并被記錄為可能的實(shí)驗(yàn)室獲得性感染時(shí)，協(xié)助隨訪調(diào)查其疾病或缺勤情況。（9）確保在發(fā)生傳染性物質(zhì)濺灑其他事件時(shí)，監(jiān)督消毒凈化程序得到正確執(zhí)行；并對(duì)這類意外事件和事故進(jìn)行詳細(xì)的書(shū)面記錄。（10）確保任何需要修理和維護(hù)的儀器設(shè)備在消毒與凈化之后方可運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。
      生物安全員由主管檢驗(yàn)師以上的人員承擔(dān)，必須具備如下資質(zhì)：具有實(shí)際工作的經(jīng)驗(yàn)；對(duì)操作的微生物有全面、完整的了解；具有組織實(shí)驗(yàn)室工作的能力；對(duì)工作有高度的責(zé)任心。4.2.2.4實(shí)驗(yàn)室工作人員
      （1）生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，只允許進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室目的規(guī)定的操作，與此無(wú)關(guān)的活動(dòng)一律不得進(jìn)行。
      （2）必須按規(guī)定進(jìn)行個(gè)人防護(hù)，方得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
      （3）保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的整潔，每項(xiàng)工作完成之后，必須清理和清潔臺(tái)面，離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室
      （4）注意個(gè)人的健康狀況，出現(xiàn)身體不適情況，應(yīng)及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。
      （5）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食、吸煙、訪客和喧嘩。實(shí)驗(yàn)室工作人員的技術(shù)要求
      （1）必須了解實(shí)驗(yàn)室安全原理，熟悉本手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定，熟記緊急情況下的正確應(yīng)對(duì)措施。
      （2）掌握病原微生物操作的基本要求，正確、安全地實(shí)用標(biāo)本，避免污染，以獲得準(zhǔn)確、可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
      （3）必須熟悉相關(guān)實(shí)驗(yàn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，能夠完成標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的任務(wù)。（4）一旦發(fā)生意外，立即向生物安全員匯報(bào)。4.2.3實(shí)驗(yàn)室工作人員的培訓(xùn)
      新工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前，必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，取得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的資格。培訓(xùn)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并指定熟悉實(shí)驗(yàn)室工作的人員擔(dān)任輔導(dǎo)。培訓(xùn)內(nèi)容包括：
      （1）相關(guān)檢驗(yàn)的國(guó)家診斷標(biāo)準(zhǔn)、處理原則以及本手冊(cè)內(nèi)容。（2）實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備的使用方法。（3）個(gè)人防護(hù)方法。（4）實(shí)驗(yàn)室基本技術(shù)。（5）實(shí)驗(yàn)室消毒凈化的方法。4.2.4實(shí)驗(yàn)室工作人員的資格考試
      新工作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織考核。通過(guò)考核后，還須與有資格的工作人員一同工作3個(gè)月，才能獲得獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室操作的正式資格。4.2.5實(shí)驗(yàn)室工作人員的適合工作狀態(tài)
      實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在身體狀況良好的情況下，才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。出現(xiàn)下列情況，不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室：身體出現(xiàn)開(kāi)放性損傷：患發(fā)熱性疾病：感冒、上呼吸道感染；其他導(dǎo)致抵抗力下降的狀況：妊娠：已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)連續(xù)工作4小時(shí)以上或其他原因造成的疲勞狀態(tài)。4.3實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程 4.3.1啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室
      開(kāi)始工作前半小時(shí)。開(kāi)啟實(shí)驗(yàn)室主電源，使實(shí)驗(yàn)室及生物安全柜投入運(yùn)行。
      開(kāi)啟順序：①開(kāi)啟屋頂風(fēng)機(jī)②開(kāi)啟全排風(fēng)③開(kāi)啟空調(diào)④開(kāi)啟安全柜⑤打開(kāi)房間紫外線燈。4.3.2個(gè)人防護(hù)
      工作人員按照下列要求進(jìn)行個(gè)人防護(hù)，才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室區(qū)域：（1）在更衣室中換穿工作服和工作鞋。（2）在清潔區(qū)內(nèi)，根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求做好防護(hù)。
      （3）實(shí)驗(yàn)中需使用腐蝕性試劑時(shí)，在膠乳手套外加帶一次性塑料手套；需要進(jìn)行可能造成污染材料飛濺的操作時(shí)，需加戴防護(hù)面罩。4.3.3進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室
      4.3.3.1工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)，每進(jìn)入一道門(mén)，應(yīng)將此門(mén)關(guān)好，再開(kāi)啟下一道門(mén)。
      4.3.3.2進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后，關(guān)閉房間紫外線燈。4.3.3.3檢查實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。4.3.3.4做好開(kāi)始實(shí)驗(yàn)的各項(xiàng)準(zhǔn)備。4.3.4啟用標(biāo)本、試劑
      一切準(zhǔn)備工作就緒后，才將標(biāo)本和試劑從冰箱中取出，直接放入生物安全柜中。用完立即歸位，使其在冰箱外停留的時(shí)間盡可能短。4.3.5操作
      4.3.5.1嚴(yán)格按照試劑使用說(shuō)明進(jìn)行操作。洗滌時(shí)避免液體材料飛濺。吸取、稀釋液體時(shí)，將吸管插入試管底部，用吸球緩慢吸取，避免產(chǎn)生汽泡或汽溶膠。
      4.3.5.2離心時(shí)，應(yīng)使用雙蓋封閉式離心機(jī)和全封閉試管，每管離心液總量低于最高容量1個(gè)刻度單位：平衡時(shí)不得有液體滲陋到管套中，離心機(jī)使用后立即用消毒液擦洗消毒。4.3.6觀察結(jié)果
      不打開(kāi)容器的觀察允許在生物安全柜外進(jìn)行，否則，必須在生物安全柜內(nèi)觀察結(jié)果。
      4.3.7準(zhǔn)予攜出實(shí)驗(yàn)室的材料
      確保不含感染性的實(shí)驗(yàn)材料，才可以從實(shí)驗(yàn)室攜出。容器表面應(yīng)用75%乙醇消毒。4.3.8實(shí)驗(yàn)室清潔
      每一實(shí)驗(yàn)步驟完成后，均應(yīng)清理臺(tái)面。所有用過(guò)的試劑均應(yīng)歸還原位；使過(guò)的吸管等長(zhǎng)形器材放入儲(chǔ)存污物的盒內(nèi)；鋒利品放入專用的污物盒；紙巾軟物品放入污物袋；在臺(tái)面上噴灑75%乙醇，保持20分鐘，然后以紙巾擦干。實(shí)驗(yàn)室的其他表面，也應(yīng)經(jīng)常用75%乙醇擦拭。4.3.9污染物品處理
      放置污染物品的容器裝滿時(shí)，應(yīng)更換新的容器。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，對(duì)用過(guò)的污染物品進(jìn)行高壓消毒。4.3.10更換工作服。
      工作完畢的更衣順序是，先用消毒液浸泡手套5分鐘，然后依次除去口罩、防護(hù)服、鞋套，放入高壓消毒袋內(nèi)，再次浸泡手套后除去手套，用75%酒精棉球擦面部裸露部位。4.3.1實(shí)驗(yàn)室消毒
      每次工作完畢，生物安全柜內(nèi)用75%酒精擦拭臺(tái)面，消毒液消毒地面，開(kāi)啟紫外線燈照射1小時(shí)后，逐一關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)和通風(fēng)設(shè)備{關(guān)閉順序與開(kāi)啟順序相反}。4.4實(shí)驗(yàn)記錄與實(shí)驗(yàn)報(bào)告 4.4.1實(shí)驗(yàn)記錄
      在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)使用鉛筆書(shū)寫(xiě)。記錄內(nèi)容應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，包括實(shí)驗(yàn)日期，實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛯?shí)驗(yàn)的基本條件等提示記憶的內(nèi)容，并較詳細(xì)地記載觀察到的實(shí)際現(xiàn)象及數(shù)據(jù)結(jié)果。要求字跡應(yīng)清晰，數(shù)字成行成列，以避免錄入錯(cuò)誤。4.4.2實(shí)驗(yàn)記錄帶出實(shí)驗(yàn)室
      將上述記錄在紙張上的實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)用80 福爾馬林，密閉熏蒸消毒6小時(shí)后方可帶出實(shí)驗(yàn)室?；蜷w著實(shí)驗(yàn)室玻璃窗由清潔區(qū)工作人員抄錄一份。4.4.3實(shí)驗(yàn)記錄錄入計(jì)算機(jī) 實(shí)驗(yàn)記錄必須在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后24小時(shí)內(nèi)錄入計(jì)算機(jī)。記錄準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)報(bào)告和錄入時(shí)間。再按照由實(shí)驗(yàn)室?guī)С龅臅?shū)寫(xiě)記錄，準(zhǔn)確地記載實(shí)驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)。錄入后，書(shū)寫(xiě)記錄保存1周，以備查驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)記錄錄入后，一般不得修改。因數(shù)據(jù)記錄錯(cuò)誤，錄入錯(cuò)誤，或?qū)嶋H觀察到的實(shí)驗(yàn)結(jié)果改變，必須更改記錄時(shí)，不要?jiǎng)h除已經(jīng)錄入的描述和數(shù)據(jù)，而應(yīng)錄入新的描寫(xiě)和數(shù)據(jù)，并注明更改原因。4.4.4實(shí)驗(yàn)室記錄備份
      每月一次，將上月計(jì)算機(jī)的實(shí)驗(yàn)記錄做出備份，備份的實(shí)驗(yàn)記錄不得修改。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期檢查實(shí)驗(yàn)記錄，核對(duì)備份與原始的實(shí)驗(yàn)記錄，對(duì)記錄中的缺陷提出修改意見(jiàn)。4.4.5實(shí)驗(yàn)記錄的保存年限
      實(shí)驗(yàn)記錄保存一年。已使用的實(shí)驗(yàn)記錄(出具報(bào)告，發(fā)表論文，或以其他方式引用)，在使用后再保存一年。如無(wú)特殊必要，備份的實(shí)驗(yàn)記錄一般永久保存。4.4.6出具實(shí)驗(yàn)報(bào)告
      在需要出具正式實(shí)驗(yàn)報(bào)告的場(chǎng)合，報(bào)告由實(shí)驗(yàn)者填寫(xiě)署名，交實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人記錄核對(duì)后簽字，再由單位簽發(fā)人簽字并加蓋公章發(fā)出。4.5標(biāo)本保管規(guī)則 4.5.1標(biāo)本進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室
      4.5.1.1出實(shí)驗(yàn)室采集的標(biāo)本，本實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一登記編號(hào)，能反映出標(biāo)本的來(lái)源、種類、性質(zhì)、目的等相關(guān)信息。
      4.5.1.2有關(guān)單位送檢的標(biāo)本由實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一登記編號(hào)，注明送檢單位、送檢時(shí)間、種類、性質(zhì)、實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡认嚓P(guān)信息。4.5.2標(biāo)本的保管
      根據(jù)標(biāo)本的性質(zhì)、目的進(jìn)行保存，每分標(biāo)本分兩份，一份檢測(cè)時(shí)使用，另一份備用。標(biāo)本因各種原因損失時(shí)，啟用后備標(biāo)本，并重新備份。4.5.3標(biāo)本的銷(xiāo)毀
      確定不用的標(biāo)本，采用高壓滅菌后焚燒的方式銷(xiāo)毀。4.6實(shí)驗(yàn)室裝備保養(yǎng) 4.6.1實(shí)驗(yàn)室定期保養(yǎng)
      實(shí)驗(yàn)室的定期保養(yǎng)按照提供實(shí)驗(yàn)室設(shè)備廠商的規(guī)定進(jìn)行，主要是對(duì)機(jī)械和電器部分進(jìn)行維護(hù)。
      4.6.2實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù)
      實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器設(shè)備的保養(yǎng)由實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行。維護(hù)有專業(yè)人員進(jìn)行。生物安全柜的濾器必須按說(shuō)明書(shū)規(guī)定的時(shí)間定期由專業(yè)人員更換，其它儀器設(shè)備也應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要清潔保養(yǎng)。4.6.3實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的維修更換
      儀器設(shè)備需要更新，需要離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行維修，或損壞需要更換，以及必須臨時(shí)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室使用，使用完畢后必須撤出實(shí)驗(yàn)室的貴重儀器，在撤出實(shí)驗(yàn)室之前必須以恰當(dāng)?shù)姆绞絿?yán)格消毒，方可處理或重新投入使用。
      4.7實(shí)驗(yàn)室安全性檢測(cè)
      實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，每2個(gè)月以細(xì)菌培養(yǎng)的方式進(jìn)行安全性檢測(cè)。生物安全柜內(nèi)放置平板培養(yǎng)基2個(gè)，實(shí)驗(yàn)室4角和中間各放置1個(gè)，半污染區(qū)放置2個(gè)。將平皿敞開(kāi)5分鐘，然后蓋上，每平板菌落數(shù)平均不得超過(guò)2個(gè)，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)，需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室或污染部位進(jìn)行甲醛熏蒸消毒。4.8意外情況處理
      4.8.1實(shí)驗(yàn)室意外事件的處理原則
      4.8.1.1造成或可能造成實(shí)驗(yàn)室污染，但未造成人身傷害的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人處理。例如實(shí)驗(yàn)過(guò)程中。由于標(biāo)本、試劑益處濺落造成操作臺(tái)或地面的污染等，應(yīng)立即噴灑消毒液并覆蓋浸透消毒液的紙巾，待消毒液徹底浸泡30分鐘后，對(duì)污染的物品進(jìn)行清理。清理后的物品高壓滅菌。并填寫(xiě)生物安全2級(jí)實(shí)驗(yàn)室意外情況登記與處理記錄表，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)指導(dǎo)這些處理活動(dòng)，并檢查處理效果。4.8.1.2實(shí)驗(yàn)室事故可能造成氣溶膠污染，如壓力容器或管道破裂、離心機(jī)事故等，應(yīng)立即關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室，張貼禁止入內(nèi)的標(biāo)識(shí)。用消毒液噴霧和紫外線照射污染的區(qū)域，24小時(shí)再進(jìn)行終末消毒，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人除立即采取對(duì)應(yīng)措施外，應(yīng)向上級(jí)部門(mén)報(bào)告，并填寫(xiě)意外情況登記與處理記錄表。
      4.8.1.3實(shí)驗(yàn)室工作人員在沒(méi)有強(qiáng)毒微生物時(shí)，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)受到意外傷害，如割傷、燒傷、燙傷等，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)昏倒或發(fā)生身體嚴(yán)重不適，也有實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人處理。令受到傷害的人員立即停止工作，用消毒液清洗未破損的平凡表面，傷口以碘伏消毒，眼睛用無(wú)菌生理鹽水沖洗。由在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員或派人迅速著裝進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，清除造成傷害的原因，清理實(shí)驗(yàn)材料，幫助受傷人員緊急處理并撤離實(shí)驗(yàn)室。受到傷害的人員應(yīng)進(jìn)行治療并休息，在身體狀況未恢復(fù)之前，不得重新進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過(guò)整理，消除了造成傷害的故障之后，方可重新使用。
      4.8.1.4傷害事故可能導(dǎo)致被強(qiáng)毒微生物感染，例如針頭刺破、銳器割傷、黏膜暴露等途徑接觸到感染性液體，或在操作過(guò)程中發(fā)生培養(yǎng)物、污染材料濺落身體表面，意外接種等情況，首先進(jìn)行局部處理，用肥皂和水清洗污染的皮膚，擠壓傷口盡可能擠出損傷處的血液，用肥皂和清水沖洗，用消毒液浸泡或涂抹消毒，并包扎傷口。暴露的黏膜應(yīng)盡快用生理鹽水或清水沖洗干凈。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)向上級(jí)部門(mén)報(bào)告，對(duì)受傷害者進(jìn)行隔離觀察，同時(shí)根據(jù)情況預(yù)防性用藥，并寫(xiě)出職業(yè)暴露后預(yù)防感染的評(píng)價(jià)和處理方案。4.8.2實(shí)驗(yàn)室人員的隔離觀察
      發(fā)生可疑的實(shí)驗(yàn)室感染事故時(shí)，應(yīng)對(duì)被感染的人員進(jìn)行隔離觀察。如果判定為法定的傳染病感染，應(yīng)按[傳染病防治法]的規(guī)定報(bào)告，同時(shí)給予有效的隔離治療。
      實(shí)驗(yàn)室分析前工作流程的規(guī)范
      對(duì)實(shí)驗(yàn)室分析前工作流程的規(guī)范
      1、申請(qǐng)項(xiàng)目的選擇。醫(yī)生對(duì)申請(qǐng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇與結(jié)果的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值與診斷特異性有關(guān)，合理的項(xiàng)目選擇是現(xiàn)代循怔醫(yī)學(xué)的要求，由于臨床醫(yī)生對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇習(xí)慣不同，不同病人要求檢驗(yàn)的項(xiàng)目不同，因此應(yīng)在規(guī)范的基礎(chǔ)上又有選擇的靈活性。我們?cè)谠O(shè)計(jì)申請(qǐng)單時(shí)根據(jù)不同診斷價(jià)值進(jìn)行分類，分成不同的診斷系列又進(jìn)行高、中、低不同項(xiàng)目的組合，醫(yī)生在選擇項(xiàng)目時(shí)既直觀又靈活。
      2、患者的知情同意。各種檢查的目的、標(biāo)本的采集方法、可能的誤差、收費(fèi)等信息是患者應(yīng)該知道的權(quán)利，有些項(xiàng)目涉及患者個(gè)人隱私，有些項(xiàng)目需要簽署知情同意書(shū)，甚至醫(yī)療合同。醫(yī)護(hù)人員往往由于各種因素對(duì)此不夠重視，有時(shí)甚至導(dǎo)致醫(yī)患糾紛。對(duì)于住院患者我們采用書(shū)面表格形式供患者了解并簽字確認(rèn)；門(mén)診患者在申請(qǐng)單上注明免責(zé)聲明，采血窗口張貼收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、注意事項(xiàng)、有疑問(wèn)時(shí)當(dāng)天提出免費(fèi)復(fù)查及免責(zé)聲明；某些檢驗(yàn)項(xiàng)目在報(bào)告單上注明陽(yáng)性或陰性結(jié)果的臨床意義、提示的價(jià)值，以免醫(yī)生或患者做出錯(cuò)誤的判斷。
      3、標(biāo)本采集前患者的準(zhǔn)備。是實(shí)驗(yàn)室前質(zhì)控的重要環(huán)節(jié)，包括生活習(xí)慣與條件如飲食、飲酒、飲料、用藥、勞動(dòng)與運(yùn)動(dòng)、工作條件、精神情緒、抽血時(shí)間、生理病理狀況等。有資料顯示一頓標(biāo)準(zhǔn)餐后對(duì)生化指標(biāo)造成的影響為5%-50%；大量飲酒后GGT升高一倍以上，TCHO、TG升高40%；長(zhǎng)期堅(jiān)持鍛煉者血清中CK、AST、LDH升高；大部分生化項(xiàng)目的日間變化在5%-10%，ALT在一天的生理變化達(dá)5%-30%，酸性磷酸酶日間變異達(dá)50％－100％。許多對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響因素患者不知道，甚至臨床醫(yī)生也不了解，因此抽血前的告知非常重要。對(duì)此我們印制了包含標(biāo)本采集前患者注意事項(xiàng)的宣傳單，對(duì)于住院患者作為住院須知發(fā)給患者，門(mén)診病人在導(dǎo)醫(yī)臺(tái)，采血窗口，體液室窗口等張貼和發(fā)放，在檢驗(yàn)申請(qǐng)單上標(biāo)示注明，采血后再發(fā)給一份。另外標(biāo)本采集的時(shí)間相對(duì)固定，住院患者早晨7－8點(diǎn)，門(mén)診患者7－9點(diǎn)，盡量減少生理時(shí)差對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響。
      4、標(biāo)本采集時(shí)的姿勢(shì)。人體在不同的姿勢(shì)時(shí)水，電解質(zhì)在血管和組織的分布不同，對(duì)血液中的成分影響很大，如直立位時(shí)，水，電解質(zhì)從血管滲入組織，血液濃縮，血清蛋白，酶，血細(xì)胞壓積，激素等平均升高5％－8％，從直立位轉(zhuǎn)入坐位需要15分鐘的平衡。當(dāng)人體位置從坐位轉(zhuǎn)入仰臥位，水，電解質(zhì)重回血管，血液稀釋，血液成分降低10％－15％。因此標(biāo)準(zhǔn)的采血位應(yīng)該是坐位。對(duì)于門(mén)診病人，我們要求病人坐在椅子上排隊(duì)等候，住院病人一般要求坐位抽血，重病人仰臥位抽血，并在報(bào)告單注明。
      5、止血帶的使用。使用止血帶時(shí)，靜脈血回流受阻，從組織中回流的水，電解質(zhì)減少，血液濃縮。
      因此使用止血帶后應(yīng)盡量在1分鐘內(nèi)完成消毒，穿刺。這要求采血人員具備熟練的采血技巧，快速穿刺，穿刺后放開(kāi)止血帶讓血液流通后再采集，以防血液濃縮。
      6、抗凝劑的使用。不同的抗凝劑選擇是保證實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)，抗凝劑的使用不當(dāng)將對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生很大的影響，如使用混有EDTA的血漿測(cè)電解質(zhì)對(duì)鉀，鈣，鎂影響巨大，測(cè)某些酶CK,ALP等出現(xiàn)假性降低，這些錯(cuò)誤常見(jiàn)于拿錯(cuò)抗凝管或?qū)⒁还苎谷肓硪还?。測(cè)凝血四項(xiàng)時(shí)抗凝劑與血液的稀釋比例不當(dāng)對(duì)結(jié)果產(chǎn)生較大的影響。目前有很好的商品化采血管，可以實(shí)現(xiàn)抗凝劑使用的標(biāo)準(zhǔn)化。
      7、標(biāo)本的污染。最常見(jiàn)到錯(cuò)誤是護(hù)士在輸液前或輸液時(shí)從輸液管放血，混入少量液體，實(shí)驗(yàn)室不易察覺(jué)，還有采血人員在病人輸液的同側(cè)靜脈抽血混入輸液的液體，造成差錯(cuò)或事故隱患。
      8、采血的技術(shù)。采血技術(shù)不當(dāng)常造成溶血或組織液混入。常見(jiàn)的錯(cuò)誤是消毒后酒精未干穿刺后混入酒精造成溶血；抽血時(shí)用力過(guò)猛，血液進(jìn)入注射器腔過(guò)快造成溶血；多次穿刺血液滲入組織從組織抽取血液；抽血針頭過(guò)大發(fā)生溶血等。
      9、特殊標(biāo)本的采集。許多檢驗(yàn)對(duì)標(biāo)本采集有特殊的要求，主要是對(duì)臨床醫(yī)生和病人的告知，常規(guī)標(biāo)本如糞，尿，痰，細(xì)菌培養(yǎng)等將標(biāo)本采集要求和注意事項(xiàng)直接印制在申請(qǐng)單的下面，病人會(huì)很重視也會(huì)認(rèn)真執(zhí)行的，經(jīng)常舉辦臨床與檢驗(yàn)交流會(huì)向臨床醫(yī)生宣傳交流也有很好的效果。
      10、標(biāo)本的預(yù)處理。標(biāo)本的分類，分離，預(yù)處理也是發(fā)生差錯(cuò)的重要環(huán)節(jié)。對(duì)此我們主要是落實(shí)標(biāo)本分理的責(zé)任制，由專人負(fù)責(zé)標(biāo)本分類分離。所有標(biāo)本的標(biāo)簽碼與申請(qǐng)單對(duì)應(yīng)，標(biāo)本從采集到分離，檢驗(yàn)，保存的整個(gè)環(huán)節(jié)有可追溯性，責(zé)任落實(shí)后，差錯(cuò)率明顯下降。
      11、急診標(biāo)本的采集。急診檢驗(yàn)是急診病人病情的特殊要求，在遵循標(biāo)本采集基本原則的基礎(chǔ)上急事急辦，我們制定了急診檢驗(yàn)綠色通道，所有急診檢驗(yàn)標(biāo)本由病人所在科室護(hù)士采集并送檢，檢驗(yàn)科收到后優(yōu)先檢驗(yàn)，及時(shí)報(bào)告，保證急診檢驗(yàn)的快速性，準(zhǔn)確性。
      檢驗(yàn)科開(kāi)展新項(xiàng)目管理程序
      1目的
      規(guī)范新檢驗(yàn)項(xiàng)目的管理過(guò)程。
      2范圍
      適用于開(kāi)展新檢驗(yàn)項(xiàng)目和需要?jiǎng)h減檢驗(yàn)項(xiàng)目的管理過(guò)程。
      3職責(zé)
      3.1 科主任審核《檢測(cè)項(xiàng)目增減申請(qǐng)表》、《新檢驗(yàn)項(xiàng)目評(píng)審表》。3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織開(kāi)展新增檢驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)備、試運(yùn)行和對(duì)試運(yùn)行情況的評(píng)審。
      3.3 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行新增檢驗(yàn)項(xiàng)目的試運(yùn)行。3.4 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織開(kāi)展刪減檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)審。
      4工作程序 4.1新項(xiàng)目的立項(xiàng)
      根據(jù)工作需要，技術(shù)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)《檢測(cè)項(xiàng)目增減申請(qǐng)表》，由科主任審核，報(bào)醫(yī)務(wù)科和新項(xiàng)目管理委員會(huì)審批。4.2 新項(xiàng)目試運(yùn)行
      （1）新項(xiàng)目試運(yùn)行的準(zhǔn)備工作按《檢測(cè)項(xiàng)目增減申請(qǐng)表》的要求執(zhí)行。
      （2）擬開(kāi)展的新檢驗(yàn)項(xiàng)目的試運(yùn)行具體參照《檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量控制程序》進(jìn)行。
      （3）試運(yùn)行結(jié)束后，新項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果填入《新檢驗(yàn)項(xiàng)目評(píng)審表》，交技術(shù)負(fù)責(zé)人組織評(píng)審。4.3新項(xiàng)目的評(píng)審
      技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員召開(kāi)評(píng)審會(huì)議。確認(rèn)其結(jié)果是否完全符合要求，并將評(píng)審結(jié)果報(bào)科主任審核。報(bào)醫(yī)務(wù)科和新項(xiàng)目管理委員會(huì) 批準(zhǔn)。支持性文件 5.1 檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序 5.2 儀器設(shè)備采購(gòu)控制程序 5.3 檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量保證程序
      6記錄表格
      6.1 檢測(cè)項(xiàng)目增減申請(qǐng)表
      6.2 新檢驗(yàn)項(xiàng)目評(píng)審表
      儀器標(biāo)識(shí)控制程序
      1.目的
      正確標(biāo)識(shí)實(shí)驗(yàn)室儀器 2 范圍
      科室所有儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)。3 職責(zé)
      3.1 科室質(zhì)量主管負(fù)責(zé)儀器標(biāo)識(shí)批準(zhǔn)。3.2 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器標(biāo)識(shí)的具體實(shí)施。4 工作程序
      4.1 臨檢科實(shí)驗(yàn)室每臺(tái)儀器設(shè)備都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)表明其狀態(tài)，每臺(tái)儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)應(yīng)由儀器負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員執(zhí)行此過(guò)程。4.2 儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)的原則采用“合格”(綠)；“準(zhǔn)用”(黃)和“停用”(紅)三色標(biāo)志。符合下列條件之一者，貼“合格”標(biāo)志： 經(jīng)校準(zhǔn)、檢定(包括自檢)合格者； 設(shè)備不必檢定，經(jīng)檢查功能正常者； 設(shè)備無(wú)法檢定，經(jīng)比對(duì)或鑒定適用者。符合下列條件者，貼“準(zhǔn)用”標(biāo)志： 儀器合格但現(xiàn)不用于常規(guī)檢查者。符合下列條件之一者，貼“停用”標(biāo)志： 儀器設(shè)備損壞者；
      儀器設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定不合格者； 設(shè)備性能無(wú)法確定者； 檢測(cè)設(shè)備超過(guò)檢定周期者。
      4.3 儀器的標(biāo)識(shí)經(jīng)科室儀器負(fù)責(zé)人、器械處工程師和廠商工程師共同對(duì)儀器進(jìn)行檢定，檢定后按儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)原則對(duì)每臺(tái)儀器設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
      4.4 儀器鑒定的儀器標(biāo)識(shí)證應(yīng)包括“合格證(準(zhǔn)用證及停用證)、儀器編號(hào)、檢定日期、有效期和所在科室等內(nèi)容”，并用相應(yīng)顏色區(qū)分。4.5 儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)有效期的時(shí)間應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備設(shè)計(jì)原理、性能及穩(wěn)定程度而定。一般比較穩(wěn)定的儀器如尿液分析儀，儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)有效期為一年；特別靈敏的儀器如血液分析儀，儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)有效期為半年。儀器設(shè)備在功能損壞、每次大修或長(zhǎng)途搬運(yùn)儀器功能可能改變時(shí)，應(yīng)重新對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
      4.6 臨檢科儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)的范圍包括各種分析儀器設(shè)備如血液分析儀、尿液分析儀、凝血分析儀、免疫分析儀等；各種輔助儀器設(shè)備如冰箱、天平、離心機(jī)等；各種應(yīng)用儀器設(shè)備如計(jì)算機(jī)。
      實(shí)驗(yàn)儀器及化學(xué)試劑管理程序
      一、目的
      加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理，保證各種試驗(yàn)儀器的安全使用及化學(xué)試劑的安全保存和充足備用。
      二、適用范圍
      適用于檢驗(yàn)科各室的工作人員。
      三、職責(zé)
      檢驗(yàn)科所有檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)儀器及化學(xué)試劑管理制度。
      四、工作程序
      1．未經(jīng)本室人員同意，不得擅自使用本室內(nèi)器材。
      2．冰箱內(nèi)禁放私人物品，禁放強(qiáng)酸、強(qiáng)堿試劑禁放揮發(fā)性的物品，過(guò)熱物品應(yīng)冷卻后放入，暫放標(biāo)本、菌種與試劑分區(qū)放置。
      3．用生物孢子檢測(cè)指示劑定期檢查滅菌器的滅菌效果，至少每月一次將高壓后的生物孢子送至供應(yīng)室檢測(cè)滅菌效果。
      4．每日工作開(kāi)始，在打開(kāi)孵箱或冰箱等控溫設(shè)備前。觀察當(dāng)時(shí)設(shè)備的指示溫度并及時(shí)記錄。
      5．使用CO2培養(yǎng)箱，須每日在打開(kāi)培養(yǎng)箱前觀察箱內(nèi)CO2濃度的指示，并及時(shí)記錄。
      6．定期檢查試劑是否過(guò)期，不得使用過(guò)期試劑。
      7．所有新進(jìn)的化學(xué)試劑均由指定的專人負(fù)責(zé)登記入庫(kù)。并在專用的位置存放。
      8．使用試劑時(shí)，要在相應(yīng)的試劑使用記錄本上詳細(xì)登記。9．負(fù)責(zé)管理化學(xué)試劑的工作人員應(yīng)定期檢查化學(xué)試劑的狀態(tài)、數(shù)量及存放情況。
      10．如果出現(xiàn)試劑質(zhì)量問(wèn)題。及時(shí)與廠家聯(lián)系，并進(jìn)行更換。
      五、此標(biāo)準(zhǔn)操作變更程序：
      如果本操作程序使用者在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)其存在問(wèn)題，則應(yīng)向科室負(fù)責(zé)人提出，科室負(fù)責(zé)人則召集所有與本程序有關(guān)的人員討論以決定是否需要變更本程序。
      檢驗(yàn)科標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序  目的
      對(duì)檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行控制和管理。范圍
      適用于對(duì)質(zhì)量控制、儀器校準(zhǔn)、分析方法比對(duì)及評(píng)價(jià)、技術(shù)仲裁和實(shí)驗(yàn)室能力測(cè)試等所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和基準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)、保管、使用等工作的管理。3  職責(zé)
      3.1 質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收、保管、發(fā)放。
      3.2 質(zhì)量管理組監(jiān)督各項(xiàng)目或儀器相關(guān)負(fù)責(zé)人員對(duì)所領(lǐng)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保管和正確使用。
      3.3院設(shè)備科負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)。工作程序
      4.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)計(jì)劃
      4.1.1各項(xiàng)目或儀器負(fù)責(zé)人應(yīng)于每年底，上報(bào)質(zhì)控組其所需標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的需求。質(zhì)量管理組匯總后，于年底編制檢驗(yàn)科的《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)計(jì)劃》，由技術(shù)負(fù)責(zé)人復(fù)核簽署，主任批準(zhǔn)，報(bào)院設(shè)備科實(shí)施采購(gòu)。
      4.1.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括：序號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、濃度范圍、介質(zhì)、數(shù)量、申購(gòu)人員姓名、申購(gòu)日期、建議的供貨廠商等。4.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)買(mǎi)
      4.2.1經(jīng)批準(zhǔn)后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)計(jì)劃，由院設(shè)備科按《儀器設(shè)備采購(gòu)控制程序》進(jìn)行供應(yīng)廠商調(diào)查、采購(gòu)等。購(gòu)買(mǎi)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須是符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)。4.3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理
      4.3.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購(gòu)進(jìn)后，由質(zhì)量管理組組織驗(yàn)收，包括外觀、保質(zhì)期及證書(shū)等。并填寫(xiě)《檢驗(yàn)試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)耗材驗(yàn)收單》，驗(yàn)收合格后，質(zhì)量管理組填寫(xiě)《主要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)表》。4.3.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括基準(zhǔn)物和標(biāo)準(zhǔn)物。
      4.3.3基準(zhǔn)物包括基準(zhǔn)溶液、定值物、校準(zhǔn)物、質(zhì)評(píng)物等。要用作實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)工作或繪制校準(zhǔn)曲線。對(duì)于基準(zhǔn)物，需填寫(xiě)《基準(zhǔn)物使用情況表》。
      4.3.4標(biāo)準(zhǔn)物包括標(biāo)準(zhǔn)溶液、非定值校準(zhǔn)物、質(zhì)控物等。用于控制檢驗(yàn)分析的質(zhì)量，開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制。驗(yàn)收后，由質(zhì)量管理組交付使用人員，在日常工作使用后填寫(xiě)《標(biāo)準(zhǔn)物使用情況表》。
      4.3.5質(zhì)量管理組對(duì)未被領(lǐng)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，要按證書(shū)中規(guī)定的保存條件、保存期限妥善管理，失效報(bào)廢時(shí)應(yīng)予以記錄。4.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用
      4.4.1使用人在使用前，要仔細(xì)閱讀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所附證書(shū)上的內(nèi)容，了解量值特點(diǎn)、化學(xué)組成、稀釋方法、基體和標(biāo)準(zhǔn)值的測(cè)定條件。4.4.2用于室內(nèi)控制的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，使用人員要在規(guī)定期限內(nèi)，將測(cè)定值及質(zhì)控圖上報(bào)質(zhì)控組，質(zhì)控組負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)、存檔。5  支持性文件 5.1 儀器設(shè)備管理程序 5.2 儀器設(shè)備采購(gòu)控制程序 記錄表格 6.1 主要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)表 6.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)計(jì)劃 6.3 基準(zhǔn)物質(zhì)使用情況表 6.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用情況表 6.5 檢驗(yàn)試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)耗材驗(yàn)收單
      檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證
      概述
      采取有效措施，對(duì)檢驗(yàn)的過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，以提高檢驗(yàn)工作能力，確保檢驗(yàn)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。職責(zé)
      質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織完成上級(jí)下達(dá)的樣品考核任務(wù)；負(fù)責(zé)審批質(zhì)量控制活動(dòng)計(jì)劃；組織對(duì)上述活動(dòng)的可行性和有效性評(píng)審。
      質(zhì)控組負(fù)責(zé)制定質(zhì)量控制計(jì)劃；組織質(zhì)量控制活動(dòng)的實(shí)施；負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。
      各檢驗(yàn)科室主任組織本室人員完成上級(jí)下達(dá)的樣品考核任務(wù)和比對(duì)、能力驗(yàn)證試驗(yàn)，督促實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控制要求；審核比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的結(jié)果。
      檢驗(yàn)人員完成質(zhì)控活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的檢驗(yàn)工作； 要求
      可能時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度?？梢赃x用的監(jiān)控技術(shù)方法：
      a.參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃，實(shí)驗(yàn)室比對(duì)計(jì)劃應(yīng)符合GB/T15483的要求；
      b.使用相應(yīng)的參考物質(zhì)，有證書(shū)說(shuō)明其材料的特性；
      c.用相同或不同的方法對(duì)樣品進(jìn)行反復(fù)檢驗(yàn)，如人員、方法、設(shè)備和檢驗(yàn)地點(diǎn)的比對(duì)檢驗(yàn)； d.對(duì)保留樣品再次檢驗(yàn)； e.使用已經(jīng)明確建立的、經(jīng)規(guī)定的、性能已確定的且被有關(guān)方面普遍接受的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)或方法；
      f.將供應(yīng)商或制造商提供的關(guān)于試劑、程序或檢驗(yàn)系統(tǒng)的溯源性的說(shuō)明形成文件。
      質(zhì)量監(jiān)控計(jì)計(jì)劃及其實(shí)施和評(píng)審
      具體質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃應(yīng)在計(jì)劃或項(xiàng)目計(jì)劃中體現(xiàn)，由質(zhì)控組制定和組織實(shí)施，實(shí)施情況應(yīng)記錄并整理分析報(bào)告。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)監(jiān)控計(jì)劃及其使用的監(jiān)控方法和監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)，并向每年的管理評(píng)審報(bào)告，以利不斷改進(jìn)提高。所有記錄由質(zhì)控組整理交由資料管理員保管。支持性文件
      《檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量保證程序》 《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》
      檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量控制流程
      為保證每個(gè)樣本測(cè)定結(jié)果的可靠性，提高常規(guī)測(cè)定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的一致性，科室特制定本程序，各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行！
      室內(nèi)質(zhì)控流程如下：
      選購(gòu)質(zhì)控品→設(shè)定質(zhì)控圖的均值→設(shè)定質(zhì)控限→繪制質(zhì)控圖→失控判斷規(guī)則→日常工作前質(zhì)控測(cè)定→失控原因分析及處理→質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理
      1)各實(shí)驗(yàn)室必須將室內(nèi)質(zhì)控工作貫穿到日常檢驗(yàn)中，質(zhì)控方法可根據(jù)具體測(cè)定項(xiàng)目不同自行選擇，根據(jù)國(guó)內(nèi)外質(zhì)控技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)逐步完善。
      2)每天室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本需與病人標(biāo)本同時(shí)測(cè)定，只有當(dāng)質(zhì)控結(jié)果達(dá)到實(shí)驗(yàn)室設(shè)定的接受范圍，才能簽發(fā)當(dāng)天的化驗(yàn)報(bào)告。
      3)當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)失控時(shí)，需仔細(xì)分析、查明原因，若是真失控，應(yīng)該在重做的質(zhì)控結(jié)果在控后，對(duì)相應(yīng)的所有失控的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定，方可發(fā)出報(bào)告；若是假失控，病人標(biāo)本可以按原測(cè)定結(jié)果報(bào)告。
      4)質(zhì)控品的訂購(gòu)由各實(shí)驗(yàn)室上報(bào)計(jì)劃，科室統(tǒng)一安排。
      5)質(zhì)控品的保存由各實(shí)驗(yàn)室指定專人負(fù)責(zé)。
      6)質(zhì)控品檢測(cè)的全過(guò)程需嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)要求執(zhí)行，不能任意更改。
      7)更換質(zhì)控品應(yīng)在前一批號(hào)未使用完之前，以保證新、舊批號(hào)同時(shí)使用一段時(shí)間，不得使用過(guò)期的質(zhì)控品。
      8)各實(shí)驗(yàn)室每月末要對(duì)當(dāng)月的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)并與以往各月的結(jié)果進(jìn)行比較，制定下一個(gè)月的質(zhì)控計(jì)劃。將質(zhì)控原始數(shù)據(jù)及質(zhì)控圖匯總整理后存檔保存。
      9)各實(shí)驗(yàn)室工作人員每日需對(duì)冰箱、溫箱、比色儀等常規(guī)設(shè)備的工作狀況進(jìn)行檢查。
      10)科室所有使用的儀器必須定期按一定的要求進(jìn)行校準(zhǔn)和評(píng)估，同類儀器和同類項(xiàng)目的測(cè)定每年由科室組織兩次比對(duì)試驗(yàn)，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。
      11)科室對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量每年進(jìn)行兩次抽查評(píng)估。
      12)各實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)備有室內(nèi)質(zhì)控登記本，登記內(nèi)容包括：質(zhì)控項(xiàng)目、質(zhì)控品來(lái)源、質(zhì)控品批號(hào)和有效期、測(cè)定結(jié)果、失控分析及處理措施、階段小結(jié)。
      檢驗(yàn)科內(nèi)部質(zhì)量控制程序
      檢驗(yàn)科內(nèi)部質(zhì)量控制程序的目的：對(duì)檢驗(yàn)程序進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。1目的
      對(duì)檢驗(yàn)程序進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
      2適用范圍
      開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目。
      3職責(zé)
      3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制程序。
      3.2各組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定本組室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制程序。
      3.3檢測(cè)人員負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制程序和對(duì)本崗位室內(nèi)質(zhì)控進(jìn)行分析和處理。
      3.4質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本組內(nèi)是否按照程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)有檢驗(yàn)過(guò)程質(zhì)量控制程序的要求進(jìn)行。
      4工作程序
      4.1標(biāo)本接受的質(zhì)量控制
      檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照《樣品的核收、登記及保存程序》中的有關(guān)規(guī)定對(duì)標(biāo)本進(jìn)行驗(yàn)收和不合格標(biāo)本處理。
      4.2標(biāo)本前處理的質(zhì)量控制
      標(biāo)本接收人員收到標(biāo)本后，要及時(shí)分發(fā)標(biāo)本至相應(yīng)專業(yè)組，相應(yīng)專業(yè)組及時(shí)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行處理，并采取合適的方式進(jìn)行保存；檢測(cè)人員對(duì)
      第四篇：檢驗(yàn)科全套SOP文件課件
      檢驗(yàn)科全套ＳＯＰ文件
      124.236.7.* 質(zhì)量手冊(cè)目錄
      01質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明
      02質(zhì)量手冊(cè)版本控制
      03科室簡(jiǎn)介
      04授權(quán)書(shū)
      05批準(zhǔn)令
      06公正性申明
      07修改記錄
      08質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)
      09組織和管理
      10投訴地解決
      11不符合項(xiàng)地識(shí)別和控制
      12糾正措施
      13預(yù)防措施
      14內(nèi)部審核
      15管理評(píng)審
      16人員
      17設(shè)施和環(huán)境
      18檢驗(yàn)前程序
      19檢驗(yàn)程序
      程序文件目錄
      001 程序文件目錄
      002 批準(zhǔn)令
      003修改爺
      01 文件控制程序
      02計(jì)算機(jī)管理程序
      03 合同評(píng)審程序
      04 醫(yī)療咨詢控制程序
      05 客戶投訴控制程序
      06 不合格項(xiàng)控制程序
      07 糾正措施控制程序
      08 預(yù)防措施控制程序
      09 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序
      人員任用資質(zhì)評(píng)定程序
      儀器管理程序
      儀器校準(zhǔn)程序
      樣本管理程序
      生物參考范圍建立程序
      實(shí)驗(yàn)不確定度評(píng)定程序
      16、檢測(cè)結(jié)果溯源程序
      17、內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序
      18、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)程序
      19、生物安全管理程序
      20、需求地確定及實(shí)驗(yàn)室能力評(píng)審控制程序
      新檢測(cè)項(xiàng)目建立程序
      22、滿意度監(jiān)測(cè)程序
      23、標(biāo)識(shí)控制程序
      24、儀器標(biāo)識(shí)控制程序
      25、質(zhì)量保證程序
      26、檢測(cè)申請(qǐng)單格式確定程序
      27、檢測(cè)結(jié)果報(bào)告控制程序
      28、檢測(cè)結(jié)果修改與變更程序
      29、試劑管理程序
      30、結(jié)果報(bào)告程序
      作 業(yè) 指 導(dǎo) 書(shū)
      臨床檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
      01靜脈血常規(guī)樣品采集手冊(cè)
      02末梢血常規(guī)樣品采集手冊(cè)
      03靜脈血血沉樣品采集手冊(cè)
      04血型鑒定血液標(biāo)本的采集
      05尿液常規(guī)標(biāo)本采集手冊(cè)
      06一般尿液標(biāo)本的采集手冊(cè)
      07特殊尿液標(biāo)本的采集手冊(cè)
      08糞便標(biāo)本采集
      09漿膜腔積液標(biāo)本的采集
      （09臨檢室標(biāo)本采集手冊(cè)匯總）
      10精液標(biāo)本的采集KX-21血細(xì)胞分析儀操作規(guī)程
      Miditron儀器操作規(guī)程
      13糞便常規(guī)檢查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
      14腦脊液常規(guī)檢查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
      15漿膜腔積液常規(guī)檢查
      ABO血型鑒定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
      17陰道分泌物常規(guī)檢查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
      精液常規(guī)檢查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
      19前列腺液常規(guī)檢查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
      20人絨毛膜促性腺激素測(cè)定
      21糞便潛血試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
      22尿液顏色測(cè)定
      23尿液透明度測(cè)定
      24尿液比重測(cè)定
      25尿液酸堿度測(cè)定
      26尿液蛋白測(cè)定
      27尿液膽紅素測(cè)定
      28尿膽原定性試驗(yàn)
      29尿液亞硝酸鹽定性試驗(yàn)
      30尿液紅細(xì)胞測(cè)定
      31尿液白細(xì)胞測(cè)定
      32尿液沉渣檢查
      33尿液干化學(xué)法篩選標(biāo)準(zhǔn)
      34紅細(xì)胞沉降率測(cè)定
      35網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)
      KX-21血細(xì)胞分析儀作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
      37嗜酸性粒細(xì)胞直接計(jì)數(shù)
      38血液常規(guī)檢查
      生化組作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
      01生化組組長(zhǎng)職責(zé)
      02生化組崗位職責(zé)
      03生化組質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)
      04生化組環(huán)境檢測(cè)和控制程序
      05生化組試劑管理程序
      06生化組質(zhì)控品、校準(zhǔn)品管理程序
      07生化標(biāo)本的采集與處理程序
      11丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定
      12天門(mén)氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定
      13總蛋白測(cè)定
      14血清白蛋白測(cè)定
      15血清總膽紅素和直接膽紅素測(cè)定
      16血清堿性磷酸酶測(cè)定
      17血清γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測(cè)定
      18血清總膽汁酸測(cè)定
      19血清尿素氮測(cè)定
      20血清肌酐測(cè)定
      21血清尿酸測(cè)定
      22血清葡萄糖測(cè)定
      23血清總膽固醇測(cè)定
      24血清甘油三脂測(cè)定
      25血清高密度脂蛋白測(cè)定
      26血清鈣測(cè)定
      27血清鎂測(cè)定
      28血清磷測(cè)定
      29血清肌酸激酶測(cè)定
      30血清乳酸脫氫酶測(cè)定
      31血清肌酸激酶同工酶測(cè)定
      32血清載脂蛋白測(cè)定
      33血清淀粉酶測(cè)定
      34血清肌鈣蛋白測(cè)定
      35血清糖化血紅蛋白測(cè)定
      36腦脊液蛋白測(cè)定
      37血清脂蛋白a測(cè)定
      38血清鈉離子測(cè)定
      39血清鉀離子測(cè)定
      40血清氯離子測(cè)定
      41血清二氧化碳結(jié)合力測(cè)定
      免疫組操作指導(dǎo)書(shū)
      001免疫組能力檢測(cè)表
      01免疫組組長(zhǎng)職責(zé)
      02免疫組工作職責(zé)
      03免疫組崗位職責(zé)
      124.236.7.* 04免疫組質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)
      05免疫組生物安全管理制度
      06免疫組廢棄物管理制度
      07免疫組標(biāo)本的采集與處理程序
      08免疫組血液標(biāo)本的采集與處理
      09意外事故的處理程序
      10職業(yè)暴露的預(yù)防處理程序
      ELISA方法檢測(cè)HAV-IgM抗體
      ELISA方法檢測(cè)HAV-IgM抗體本站現(xiàn)在提供檢驗(yàn)科全套ＳＯＰ文件ELISA方法檢測(cè)HCV-IgM抗體ELISA方法檢測(cè)HDV-IgM抗體
      ELISA方法檢測(cè)HEV-IgM抗體
      ELISA方法檢測(cè)AFP ELISA方法檢測(cè)HBSAg ELISA方法檢測(cè)抗—HBS ELISA方法檢測(cè)HBeAg ELISA方法檢測(cè)抗-HBe ELISA方法檢測(cè)抗-HBC ELISA方法檢測(cè)CEA
      23乳膠方法檢測(cè)ASO
      24乳膠方法檢測(cè)RF
      25血清檢測(cè)梅毒
      26檢測(cè)梅毒螺旋體抗體
      27異步免疫層析法檢TB
      28熱源六項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
      ST-360酶標(biāo)儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
      ST-360型全自動(dòng)洗板機(jī)清洗與保養(yǎng)
      TDL-5型離心機(jī)
      Washer 430型全自動(dòng)洗板機(jī)清洗與保養(yǎng)
      80-2型離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
      附表：梅毒方法學(xué)編碼
      附表二梅毒抗體室間質(zhì)評(píng)試劑編碼表
      附表三儀器編碼 Microsoft Word 文檔
      推薦：免疫學(xué)SOP寫(xiě)作參考手冊(cè)
      微生物操作制作指導(dǎo)書(shū)
      01細(xì)菌革蘭氏染色作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
      02細(xì)菌培養(yǎng)技術(shù)
      03臨床細(xì)菌學(xué)室內(nèi)質(zhì)量控制
      04細(xì)菌分群初步鑒定
      05葡萄球菌屬鑒定
      06鏈球菌屬鑒定
      07埃希菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀氏菌屬鑒定
      08奈瑟氏菌鑒定
      09非發(fā)酵菌鑒定
      附表一
      附表二
      附表三
      附表四
      PCR實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
      01臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置
      02基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室平面圖
      03臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室管理章程
      04樣本編號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序
      05室內(nèi)質(zhì)控記錄圖
      06操作程序
      07 工作人員檔案記錄1
      08整改措施
      血凝組標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
      01血栓與只凝血檢驗(yàn)標(biāo)本的采集與處理程序
      02 STA-R凝血分析儀操作說(shuō)明
      03血凝標(biāo)本采集
      04 CA6000儀器操作規(guī)程
      05血漿凝血酶原時(shí)間測(cè)定
      06血漿凝血酶時(shí)間測(cè)定
      07血漿纖維蛋白原測(cè)定
      08血漿活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定
      09血漿D-二聚體測(cè)定
      20血漿纖維蛋白降解產(chǎn)物測(cè)定
      標(biāo)本接收分發(fā)室操作規(guī)程
      1、標(biāo)本接收室工作職責(zé)…………………………………
      2、標(biāo)本接收室生物安全管理程序
      ………………………
      3、標(biāo)本接收室廢棄物管理制度…………………………
      4、標(biāo)本接收室意外和事故處理……………………………
      5、職業(yè)暴露的預(yù)防處理程序………………………………
      6、TDL-5型離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
      ……………………
      7、標(biāo)本的分離
      …………………………………………
      生物安全
      01實(shí)驗(yàn)室生物安全管理程序
      02生物安全術(shù)語(yǔ)與定義
      03檢驗(yàn)科廢棄物管理制度
      04檢驗(yàn)科采血消毒滅菌制度
      附表：微生物危害程度分級(jí)
      記 錄 表
      01儀器移交表
      02廢棄物處理登記
      03不合格標(biāo)本返回記錄單
      04故障處理登記
      05儀器故障記錄
      06檢驗(yàn)科冰箱溫度
      07水溫箱溫度
      08物資移交表
      09微生物培養(yǎng)皿制備登記本
      10壓力鍋登記本
      11儀器維護(hù)
      12質(zhì)量失控處理登記
      13紫外線消毒記錄
      14微生物標(biāo)本處理記錄本
      15培養(yǎng)箱溫度
      第五篇：生化檢驗(yàn)科實(shí)習(xí)鑒定
      生化檢驗(yàn)科實(shí)習(xí)鑒定
      在生化室實(shí)習(xí)的時(shí)間即將結(jié)束，在這一個(gè)月實(shí)習(xí)期間，我認(rèn)真遵守科室的制度，團(tuán)結(jié)同學(xué)，尊敬老師。
      生化中的肝腎、血脂功能檢查，是每個(gè)醫(yī)院都是必不可少的基本檢查。
      雖然每天我需要處理大量的標(biāo)本，先編號(hào)、再離心、最后上機(jī)，對(duì)每一項(xiàng)操作檢驗(yàn)員都得仔細(xì)把好關(guān)。因?yàn)橛绊懮瘷z查結(jié)果的因素有很多很多。
      每天必做的生化質(zhì)控，是一項(xiàng)最重要的指標(biāo)，可以衡量今天儀器狀態(tài)、試劑穩(wěn)定、結(jié)果的可靠與否。
      老師也會(huì)積極地給我們演示操作、講解原理，幫助我們清晰認(rèn)知質(zhì)控的重要性、必要性。
      很多人認(rèn)為生化室的工作時(shí)輕松的，但我不這么認(rèn)為，盡管現(xiàn)在全自動(dòng)生化儀普及，不需要花費(fèi)太多人力，但生化質(zhì)控偏離、生化結(jié)果起伏是要檢驗(yàn)人員作出精準(zhǔn)的分析判斷。
      生化科室的實(shí)習(xí)，更近一步地豐富了自己的操作經(jīng)驗(yàn)，也為自己熟練生化操作墊定基礎(chǔ)。相信自己以后一定可以做好生化檢驗(yàn)員！
       
      
    
      

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