第一篇:大比武稽查試卷A
國(guó)稅系統(tǒng)“學(xué)業(yè)務(wù)、比技能、強(qiáng)素質(zhì)”崗位練兵
考試試卷(稅務(wù)稽查)
單位 姓名 成績(jī)
一、單項(xiàng)選擇題(每題只有一個(gè)正確答案,請(qǐng)將正確的答案填寫(xiě)在括號(hào)內(nèi),每小題1分,共30題)
1、對(duì)負(fù)債項(xiàng)目的報(bào)表檢查,一般采用()。
A、項(xiàng)目分析法 B、比率分析法 C、比較分析法 D、指數(shù)分析法
2、如發(fā)現(xiàn)企業(yè)固定資產(chǎn)占用過(guò)多,建設(shè)規(guī)模過(guò)大,則表明()。A、企業(yè)流動(dòng)資金不足,影響正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng) B、企業(yè)流動(dòng)資金充足,不影響正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng) C、企業(yè)流動(dòng)資金過(guò)多,利用率不高 D、企業(yè)流動(dòng)資金過(guò)多,利用率很高
3、取消執(zhí)法資格適用于執(zhí)法過(guò)錯(cuò)行為性質(zhì)、后果嚴(yán)重的責(zé)任人。取消期限為()年。被取消執(zhí)法資格人員需接受適當(dāng)形式的培訓(xùn)后方可重新取得執(zhí)法資格。A、0.5 B、1 C、1.5 D、2
4、納稅人委托加工應(yīng)稅消費(fèi)品,其計(jì)稅依據(jù)是按照同類(lèi)消費(fèi)品的銷(xiāo)售價(jià)格計(jì)算出計(jì)稅價(jià)格,沒(méi)有同類(lèi)消費(fèi)品銷(xiāo)售價(jià)格的,按下列組成計(jì)稅價(jià)格計(jì)算()。A、(材料成本+加工費(fèi))÷(1+消費(fèi)稅稅率)B、(成本+利潤(rùn))÷(1-消費(fèi)稅稅率)C、(材料成本+加工費(fèi))÷(1-消費(fèi)稅稅率)D、(生產(chǎn)成本)÷(1-消費(fèi)稅稅率
5、下列做法中,會(huì)計(jì)上不違背會(huì)計(jì)信息質(zhì)量可比性要求的是()。A、投資性房地產(chǎn)的后續(xù)計(jì)量由公允價(jià)值模式改為成本模式
B、因預(yù)計(jì)發(fā)生年度虧損,將以前年度計(jì)提的無(wú)形資產(chǎn)減值準(zhǔn)備全部予以轉(zhuǎn)回 C、因?qū)@暾?qǐng)成功,將已計(jì)入前期損益的研究與開(kāi)發(fā)費(fèi)用轉(zhuǎn)為無(wú)形資產(chǎn)的成本 D、因追加投資,使原投資比例由50%增加到80%,而對(duì)被投資單位由具有重大影響變?yōu)榫哂锌刂茩?quán),故將長(zhǎng)期股權(quán)投資由權(quán)益法改為成本法核算
6、下列符合資本化條件的資產(chǎn)所發(fā)生的借款費(fèi)用在資本化時(shí),要與資產(chǎn)支出相掛鉤是是()。A、一般借款輔助費(fèi)用 B、專(zhuān)門(mén)借款的溢價(jià)攤銷(xiāo) C、一般借款利息 D、外幣專(zhuān)門(mén)借款的匯兌差額
7、某企業(yè)2015年度以經(jīng)營(yíng)租賃方式租入固定資產(chǎn),合同規(guī)定: 租賃期為3年,一次性支付租賃費(fèi)600萬(wàn)元,則該公司2015年度企業(yè)所得稅稅前扣除為()。A、600萬(wàn)元 B、400萬(wàn)元 C、200萬(wàn)元 D、0
8、資產(chǎn)按照其正常對(duì)外銷(xiāo)售所能收到現(xiàn)金或者現(xiàn)金等價(jià)物的金額扣減該資產(chǎn)至完工時(shí)估計(jì)將要發(fā)生的成本、估計(jì)的銷(xiāo)售費(fèi)用以及相關(guān)稅費(fèi)后的金額計(jì)量。其會(huì)計(jì)計(jì)量屬性是()。
A、重置成本 B、可變現(xiàn)凈值 C、歷史成本 D、公允價(jià)值
9、下列各項(xiàng)引起所有者權(quán)益減少的是()。
A、以稅后利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損 B、以盈余公積彌補(bǔ)虧損
C、按凈利潤(rùn)的10%計(jì)提盈余公積金 D、以盈余公積金分配現(xiàn)金股利10、2015年7月1日A公司對(duì)外提供一項(xiàng)為期8個(gè)月的勞務(wù),合同總收入30萬(wàn)元。2015年底無(wú)法可靠地估計(jì)勞務(wù)完工進(jìn)度。2015年發(fā)生的勞務(wù)成本為16萬(wàn)元,預(yù)計(jì)已發(fā)生的勞務(wù)成本能得到補(bǔ)償?shù)慕痤~為12萬(wàn)元,則A公司2015年該項(xiàng)業(yè)務(wù)應(yīng)確認(rèn)的收入為()萬(wàn)元。
A、16 B、12 C、30 D、22.5
11、A公司將稅務(wù)登記證轉(zhuǎn)借給B公司使用,導(dǎo)致B公司偷逃了大量的國(guó)家稅款,給國(guó)家造成重大損失。對(duì)A公司這一行為,稅務(wù)機(jī)關(guān)應(yīng)()。A、責(zé)令限期改正,可以處2000元以下罰款 B、處以2000元以下罰款
C、處2000元以上10000元以下罰款 D、處10000元以上50000元以下罰款
12、《稅收征管法》規(guī)定,欠繳稅款的納稅人(),對(duì)國(guó)家稅收造成損失的,稅務(wù)機(jī)關(guān)可以行使代位權(quán)。
A、怠于行使到期債權(quán) B、放棄到期債權(quán)
C、無(wú)償轉(zhuǎn)讓財(cái)產(chǎn) D、以明顯不合理的低價(jià)轉(zhuǎn)讓財(cái)產(chǎn)而受讓人知道該情形
13、稅務(wù)機(jī)關(guān)查詢(xún)從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的納稅人、扣繳義務(wù)人在銀行或者其他金融機(jī)構(gòu)的存款賬戶(hù),須經(jīng)()批準(zhǔn)。A、開(kāi)戶(hù)銀行負(fù)責(zé)人
B、設(shè)區(qū)的市、自治州以上稅務(wù)局(分局)局長(zhǎng) C、縣以上稅務(wù)局(分局)局長(zhǎng) D、銀行縣、市支行或者市分行負(fù)責(zé)人
14、安置殘疾人員所支付的工資,按支付給殘疾職工工資的()加計(jì)扣除。A、150% B、100% C、200% D、50%
15、納稅人要按規(guī)定將財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)制度或者財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)處理辦法報(bào)送主管稅務(wù)機(jī)關(guān)備案的起止時(shí)間是()。
A、開(kāi)業(yè)之日起15日內(nèi) B、領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起15日內(nèi) C、領(lǐng)取稅務(wù)登記證件之日起15日內(nèi) D、設(shè)賬之日起15日內(nèi)
16、納稅人提供質(zhì)押擔(dān)保,在規(guī)定的期限內(nèi)繳清稅款及滯納金的,稅務(wù)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自納稅人繳清稅款及滯納金之日起()內(nèi)返還質(zhì)物,解除質(zhì)押關(guān)系。A、24小時(shí) B、1日 C、3個(gè)工作日 D、5個(gè)工作日
17、下列不屬于級(jí)別管轄的是()。
A、被查處對(duì)象的所在地與辦理稅務(wù)登記的所在地不一致的
B、重大偽造、倒賣(mài)、非法虛開(kāi)發(fā)票案件以及其他重大稅收違法案件 C、群眾舉報(bào)確需由上級(jí)派人查處的案件
D、涉及到被查對(duì)象主管稅務(wù)機(jī)關(guān)有關(guān)人員的案件
18、對(duì)查封的商品、貨物或者其他財(cái)產(chǎn),稅務(wù)機(jī)關(guān)可以指令被執(zhí)行人負(fù)責(zé)保管,保管責(zé)任由()承擔(dān)。
A、稅務(wù)機(jī)關(guān) B、被執(zhí)行人
C、稅務(wù)機(jī)關(guān)和被執(zhí)行人共同 D、稅務(wù)機(jī)關(guān)或被執(zhí)行人
19、稅務(wù)稽查人員根據(jù)稅務(wù)稽查實(shí)施的目的和要求,經(jīng)過(guò)對(duì)納稅人,扣繳義務(wù)人的賬簿、憑證及有關(guān)資料的全面審查,并對(duì)有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查核實(shí)后,全面反映稅務(wù)稽查實(shí)施過(guò)程和結(jié)果的書(shū)面總結(jié)報(bào)告是()。
A、《稅務(wù)稽查工作底稿》 B、《稅務(wù)稽查報(bào)告》 C、《現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄》 D、《稅務(wù)稽查簽證》
20、不隨同《涉稅案件移送書(shū)》一并移送的稅務(wù)稽查案卷資料是()。A、《稅務(wù)稽查立案審批表》的復(fù)印件 B、稅務(wù)稽查調(diào)查取證收集到的稅案證據(jù)
C、《稅務(wù)處理決定書(shū)》和《稅務(wù)行政處罰決定書(shū)》 D、《審理報(bào)告》
21、納稅人超過(guò)應(yīng)納稅額繳納稅款,納稅人自結(jié)算繳納稅款之日起()內(nèi)發(fā)現(xiàn)的,可以向稅務(wù)機(jī)關(guān)要求退還,稅務(wù)機(jī)關(guān)查實(shí)后應(yīng)當(dāng)立即退還。A、30日 B、1年 C、2年 D、3年
22、只能證明稅務(wù)違法行為的片斷情節(jié)而不能直接證明稅務(wù)違法事實(shí)的,且只有綜合若干個(gè)這些證據(jù),才能推斷出稅務(wù)違法事實(shí)的結(jié)論的證據(jù)稱(chēng)為()。A、原始證據(jù) B、直接證據(jù) C、間接證據(jù) D、傳來(lái)證據(jù)
23、凡定性為偷稅、逃避追繳欠稅、騙取出口退稅、抗稅、偽造、倒賣(mài),虛開(kāi),非法代開(kāi)發(fā)票,私印、偽造發(fā)票監(jiān)制章、發(fā)票防偽專(zhuān)用品等進(jìn)行了行政處罰的案件,其案件保管期限為()。
A、5年 B、10年 C、15年 D、永久
24、國(guó)家稅務(wù)總局稽查局組織查辦或督辦的重大案件,或有特殊要求的案件協(xié)查,應(yīng)由()組織。
A、案發(fā)地縣級(jí)稽查局 B、案發(fā)地市級(jí)稽查局 C、案發(fā)地省級(jí)稽查局 D、國(guó)家稅務(wù)總局稽查局
25、受托方需要取得協(xié)查對(duì)象的稅務(wù)登記、變更、注銷(xiāo)、失控或者查無(wú)企業(yè)、發(fā)票領(lǐng)用、發(fā)票鑒定、納稅申報(bào)、抵扣稅款、免稅、出口退稅等征管資料和證明材料的,應(yīng)當(dāng)向其縣(區(qū))級(jí)主管稅務(wù)機(jī)關(guān)提出要求??h(區(qū))級(jí)主管稅務(wù)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在()個(gè)工作日內(nèi)提供相關(guān)資料并出具相應(yīng)的證明材料。A、1 B、3 C、5 D、7
26、稅務(wù)文書(shū)部分的資料按()的順序排列。A、結(jié)論、選案、檢查、審理、執(zhí)行、B、執(zhí)行、結(jié)論、審理、檢查、選案 C、選案、檢查、審理、結(jié)論、執(zhí)行 D、選案、檢查、審理、執(zhí)行、結(jié)論
27、采取縮短折舊年限方法的,最低折舊年限不得低于條例規(guī)定折舊年限的()。A、60% B、50% C、40% D、30%
28、證據(jù)的“兩力”是指()。
A、證據(jù)能力和證明力 B、證明力和真實(shí)力 C、真實(shí)力和客觀力 D、關(guān)聯(lián)力和真實(shí)力
29、稅務(wù)稽查機(jī)關(guān)在當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)查獲賬外書(shū)(物)證資料,不能當(dāng)場(chǎng)辦理取證手續(xù)的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)查封,制作()并由當(dāng)事人當(dāng)場(chǎng)在查封件上簽名、加蓋騎縫章后,調(diào)回稅務(wù)機(jī)關(guān)候查。
A、《現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄》 B、《稅務(wù)稽查報(bào)告》 C、《詢(xún)問(wèn)筆錄》 D、《調(diào)取證據(jù)專(zhuān)用收據(jù)》
30、月報(bào)報(bào)送時(shí)間為月度終了后()日內(nèi)(如遇節(jié)假日順延),年報(bào)報(bào)表報(bào)送時(shí)間為上級(jí)相關(guān)文件規(guī)定的時(shí)間內(nèi)。A、1 B、3 C、5 D、7
二、多項(xiàng)選擇題(每題有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案,請(qǐng)將正確的答案填寫(xiě)在括號(hào)內(nèi),多選、錯(cuò)選、少選均不得分,每題2分,共10題)
1、對(duì)于稅務(wù)違章類(lèi)案卷,其具體保管期限分為()。A、永久 B、十五年 C、十年 D、五年
2、對(duì)稅務(wù)機(jī)關(guān)作出的具體行政行為,納稅人可以在規(guī)定期限內(nèi)直接向人民法院起訴的有()。
A、書(shū)面通知納稅人開(kāi)戶(hù)銀行暫停支付相當(dāng)于應(yīng)納稅款的存款 B、沒(méi)收非法所得
C、拍賣(mài)納稅人價(jià)值相當(dāng)于應(yīng)納稅款的商品,以拍賣(mài)所得抵繳稅款 D、通知出入境管理部門(mén)阻止納稅人出境
3、稅務(wù)機(jī)關(guān)只能扣押、查封納稅人的相當(dāng)于應(yīng)納稅款的商品、貨物或者其他財(cái)產(chǎn),在估算上述商品、貨物或其他財(cái)產(chǎn)的價(jià)值時(shí),可以參照的同類(lèi)商品價(jià)格種類(lèi)有()。
A、出廠價(jià)格 B、市場(chǎng)價(jià)格 C、拍賣(mài)價(jià) D、評(píng)估價(jià)
4、稅務(wù)稽查人員張某與李某正接手某企業(yè)增值稅偷稅案的稽查工作,在下列哪些情形下,張某或李某應(yīng)申請(qǐng)回避()。A、被查企業(yè)的總經(jīng)理是張某的舅舅 B、李某的阿姨是該企業(yè)的主辦會(huì)計(jì)
C、被查企業(yè)的總經(jīng)理尚欠李某的弟弟一筆大額貨款未還 D、張某的侄子在該企業(yè)某車(chē)間工作
5、審理結(jié)論可以劃分為()。
A、同意《稅務(wù)稽查報(bào)告》 B、補(bǔ)正《稅務(wù)稽查報(bào)告》 C、不同意《稅務(wù)稽查報(bào)告》 D、依法移送司法機(jī)關(guān)查處
6、屬于稅務(wù)機(jī)關(guān)可以采取的保全措施有()。A、限期繳納稅款
B、書(shū)面通知納稅人開(kāi)戶(hù)銀行或其他金融機(jī)構(gòu)暫停支付存款 C、扣押、查封納稅人的商品、貨物或者其他財(cái)產(chǎn)
D、書(shū)面通知其開(kāi)戶(hù)銀行或者其他金融機(jī)構(gòu)從其存款中扣繳稅款
7、實(shí)物證據(jù)是指以客觀存在的物體作為稅務(wù)違法事實(shí)表現(xiàn)形式的證據(jù),它有兩種表現(xiàn)形式,以實(shí)物形態(tài)存在的各種有形的財(cái)產(chǎn)物資和由會(huì)計(jì)人員和其他人員編寫(xiě)而成的各種文字資料,如()。
A、憑證、賬簿、報(bào)表 B、成文的各種制度、計(jì)劃、合同 C、有關(guān)人員的書(shū)面證明 D、詢(xún)問(wèn)筆錄
8、稅務(wù)稽查人員2015年4月對(duì)天河企業(yè)的稅務(wù)檢查中,發(fā)現(xiàn)企業(yè)當(dāng)年度計(jì)提職工工資600000元,職工福利費(fèi)84000元,職工教育經(jīng)費(fèi)12000元,計(jì)入管理費(fèi)用中,但在年度匯算清繳結(jié)束前實(shí)際向員工支付了500000元,職工福利費(fèi)84000元,職工教育經(jīng)費(fèi)12000元。下列關(guān)于天河企業(yè)應(yīng)在2014年度的所得稅匯算清繳中納稅調(diào)整的說(shuō)法正確的是()。
A、天河企業(yè)當(dāng)年的工資600000元可據(jù)實(shí)在企業(yè)所得稅前扣除,不需要納稅調(diào)整 B、天河企業(yè)當(dāng)年企業(yè)所得稅前可扣除的工資為實(shí)際發(fā)放的500000萬(wàn)元,工資應(yīng)調(diào)增應(yīng)納稅所得額100000元
C、天河企業(yè)當(dāng)年發(fā)放的職工福利費(fèi)應(yīng)調(diào)增應(yīng)納稅所得額14000元 D、天河企業(yè)當(dāng)年發(fā)放的職工教育經(jīng)費(fèi)不需要納稅調(diào)整
9、稅務(wù)機(jī)關(guān)在實(shí)施調(diào)賬稽查時(shí),應(yīng)當(dāng)使用的法律文書(shū),包括()。A、《稅務(wù)稽查通知書(shū)》 B、《調(diào)取賬簿資料通知書(shū)》
C、《調(diào)取賬簿資料清單》 D、《稅務(wù)檢查人員下戶(hù)檢查批準(zhǔn)書(shū)》
10、隨著信息化浪潮的推進(jìn),我國(guó)的大中型企業(yè)全面實(shí)行了會(huì)計(jì)電算化,很多全面實(shí)施了企業(yè)信息化,小型企業(yè)也普及了會(huì)計(jì)軟件系統(tǒng),便捷的會(huì)計(jì)信息舞弊問(wèn)題一度泛濫,包括()、損毀電子數(shù)據(jù)等手段阻礙了稅務(wù)機(jī)關(guān)執(zhí)法檢查。A、財(cái)務(wù)賬套加密 B、服務(wù)器藏匿 C、多套電子賬 D、修改電子數(shù)據(jù)
三、判斷題(判斷正誤,在正確的題后括號(hào)內(nèi)打“√”,錯(cuò)誤的題后括號(hào)內(nèi)打“×”,每小題1分,共20題)
1、稅務(wù)稽查是指稅務(wù)機(jī)關(guān)依法對(duì)納稅人、扣繳義務(wù)人履行納稅義務(wù)、扣繳義務(wù)情況進(jìn)行檢查和處理工作的總稱(chēng)。()
2、對(duì)企業(yè)所得稅納稅人類(lèi)別的檢查,主要檢查其是否符合企業(yè)所得稅納稅人的范疇。對(duì)于非居民企業(yè)主要是了解確認(rèn)其在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立機(jī)構(gòu)、場(chǎng)所的有關(guān)情況以及與實(shí)際管理機(jī)構(gòu)之間利益分配關(guān)系的有關(guān)情況。()
3、全查法一般適用于對(duì)會(huì)計(jì)核算比較健全,財(cái)務(wù)管理較好的納稅人的稽查。()
4、稅收?qǐng)?zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究,是指給予稅收?qǐng)?zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任人的行政處罰和經(jīng)濟(jì)懲戒。()
5、經(jīng)復(fù)議維持的過(guò)錯(cuò)行為,由承辦人和復(fù)議人員共同承擔(dān)責(zé)任,其中復(fù)議人員承擔(dān)次要責(zé)任,承辦人承擔(dān)主要責(zé)任。()
6、在稅務(wù)檢查過(guò)程中,如果納稅人發(fā)出存貨的會(huì)計(jì)資料的對(duì)應(yīng)科目是“銀行存款”、“現(xiàn)金”、“其它貨幣資金”、“應(yīng)收賬款”、“其它應(yīng)收款”、“預(yù)收賬款”科目或其它非銷(xiāo)售科目的可能存在著隱瞞銷(xiāo)售收入的問(wèn)題。()
7、房地產(chǎn)商已取得房地產(chǎn)的預(yù)售收入,在沒(méi)有辦理完工決算的情況下,按照權(quán)責(zé)發(fā)生制原則,會(huì)計(jì)上不確認(rèn)收入,所以對(duì)預(yù)售收入不征收企業(yè)所得稅。()
8、某企業(yè)2015年12月31日所持有的交易性金融資產(chǎn)公允價(jià)值增加110萬(wàn)元,計(jì)入“公允價(jià)值變動(dòng)損益”科目,并計(jì)入當(dāng)年應(yīng)納稅所得額。()
9、稅務(wù)行政處分是稅務(wù)機(jī)關(guān)對(duì)違反稅務(wù)行政管理法律秩序的違法行為的納稅人和其他稅務(wù)當(dāng)事人,予以行政制裁的一種具體稅務(wù)行政行為。()
10、因追繳稅款和滯納金而采取的稅收保全措施、強(qiáng)制執(zhí)行措施,不得由法定的稅務(wù)機(jī)關(guān)以外的單位和個(gè)人行使。()
11、納稅人自結(jié)算繳納稅款之日起3年內(nèi)發(fā)現(xiàn)多繳稅款的,可以向稅務(wù)機(jī)關(guān)要求退還多繳的稅款并加算銀行同期存款利息,稅務(wù)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自接到納稅人退還申請(qǐng)之日起20日內(nèi)查實(shí)并辦理退還手續(xù)。()
12、稅務(wù)機(jī)關(guān)依法扣押納稅人的商品、貨物,納稅人在規(guī)定的期限內(nèi)繳納應(yīng)納稅款的,稅務(wù)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到稅款或者銀行轉(zhuǎn)回的完稅憑證之日起24小時(shí)內(nèi)解除扣押,并歸還所扣押的商品、貨物。()
13、某生產(chǎn)性企業(yè)在領(lǐng)取稅務(wù)登記證后15日內(nèi)未將財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)制度報(bào)送稅務(wù)機(jī)關(guān)備查,稅務(wù)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正,可以處以2000元以下罰款。()
14、對(duì)稅務(wù)機(jī)關(guān)依法扣押、查封的有產(chǎn)權(quán)證的動(dòng)產(chǎn)或者不動(dòng)產(chǎn),有關(guān)機(jī)關(guān)在扣押、查封期間不再辦理該動(dòng)產(chǎn)或者不動(dòng)產(chǎn)的過(guò)戶(hù)手續(xù)。()
15、稅務(wù)機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)納稅人多繳稅款的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)之日起20內(nèi)辦理退還手續(xù);納稅人發(fā)現(xiàn)多繳稅款,要求退還的,稅務(wù)機(jī)關(guān)應(yīng)自接到納稅人退還申請(qǐng)之日起30日內(nèi)查實(shí)并辦理退還手續(xù)。()
16、查賬權(quán)是指稅務(wù)機(jī)關(guān)依照稅收法律、法規(guī)和財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度的規(guī)定,對(duì)納稅人、扣繳義務(wù)人的賬簿、記賬憑證、報(bào)表和有關(guān)資料進(jìn)行檢查的權(quán)力。()
17、凡與稅務(wù)稽查實(shí)施有關(guān)的所有稽查文書(shū)、證據(jù)資料、收集的其他資料均歸集于稅務(wù)稽查案卷的正卷。()
18、凡是對(duì)被查對(duì)象實(shí)施稅務(wù)稽查并已終結(jié)的,無(wú)論是否立案,稽查人員均應(yīng)按要求制作《稅務(wù)稽查報(bào)告》。()
19、阻止出境的對(duì)象包括外國(guó)人和中國(guó)公民但不包括無(wú)國(guó)籍人。()20、稅務(wù)系統(tǒng)內(nèi)其他單位需查閱稅務(wù)稽查檔案,應(yīng)持有單位介紹信,并經(jīng)稽查機(jī)關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可查閱、抄錄或復(fù)印。()
四、實(shí)務(wù)題(第一題10分,第二題20分,共2題)
1、張三自2007年12月起從事自行車(chē)配件加工,已申請(qǐng)取得個(gè)體營(yíng)業(yè)執(zhí)照,但未辦理稅務(wù)登記。2008年3月,某縣國(guó)稅局稽查局根據(jù)舉報(bào)對(duì)其進(jìn)行查處。檢查人員在檢查中出示了稅務(wù)檢查證,因本案系舉報(bào)案件,故按照《稅務(wù)稽查工 作規(guī)程》規(guī)定未送達(dá)《稅務(wù)檢查通知書(shū)》。檢查人員依法核定其應(yīng)納稅額,并于4月14日下達(dá)了《稅務(wù)處理決定書(shū)》,要求張三應(yīng)納增值稅1000元,滯納金若干元。4月17日,稽查局根據(jù)《稅收征管法》第63條第一款的規(guī)定,對(duì)張三下達(dá)了《稅務(wù)行政處罰決定書(shū)》,對(duì)未繳的增值稅處三倍的罰款,罰款3000元,并責(zé)成張三依法辦理稅務(wù)登記?;榫止ぷ魅藛T依法送達(dá)處罰決定書(shū),張三拒絕簽收,工作人員依法將處罰決定書(shū)留置送達(dá)。張三認(rèn)為稅款核定有問(wèn)題,并于4月26日繳納1000元稅款、滯納金若干元后申請(qǐng)行政復(fù)議??h國(guó)稅局認(rèn)為張三未繳納罰款,決定不予受理其行政復(fù)議。因張三逾期仍未繳納上述罰款,8月28日,縣稅務(wù)局局長(zhǎng)簽字后,稽查局扣押了張三部分配件及張三自用的電瓶車(chē)一輛。
問(wèn):本案例中,稅務(wù)機(jī)關(guān)的執(zhí)法行為存在哪些錯(cuò)誤之處?
2、某居民企業(yè)2013年度實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額為200萬(wàn)元,已累計(jì)預(yù)繳企業(yè)所得稅50萬(wàn)元,年終匯算清繳時(shí),發(fā)現(xiàn)如下問(wèn)題:
(1)管理費(fèi)用中列支了業(yè)務(wù)招待費(fèi)100萬(wàn)元;列支租賃費(fèi)10萬(wàn)元(9月1日以經(jīng)營(yíng)租賃方式租入1臺(tái)機(jī)器設(shè)備,合同約定租賃期10個(gè)月)。
(2)營(yíng)業(yè)外支出中列支了捐贈(zèng)支出20萬(wàn)元(企業(yè)通過(guò)市民政局向?yàn)?zāi)區(qū)贈(zèng)款40萬(wàn)元)。違反經(jīng)濟(jì)合同違約金30萬(wàn)元。
(3)“應(yīng)付職工薪酬”科目借方發(fā)生額中有向殘疾人支付的工資10萬(wàn)元。(4)投資收益中有債券投資利息收入6萬(wàn)元,從直接投資的甲企業(yè)分回利潤(rùn)50萬(wàn)元,從境外取得稅后利潤(rùn)20萬(wàn)元(境外繳納所得稅時(shí)適用的稅率為20%)。
(5)當(dāng)年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入5000萬(wàn)元、銷(xiāo)售材料收入30萬(wàn)元,固定資產(chǎn) 租金收入70萬(wàn)元。
(6)當(dāng)年購(gòu)買(mǎi)一項(xiàng)環(huán)保設(shè)備支出160萬(wàn)元,購(gòu)置完畢即投入使用。(7)企業(yè)的房屋建設(shè)工程領(lǐng)用本企業(yè)B產(chǎn)成品一批,成本8萬(wàn)元,不含稅售價(jià)10萬(wàn)。
要求:分析計(jì)算該企業(yè)2013年度應(yīng)補(bǔ)交的所得稅額。國(guó)稅系統(tǒng)“學(xué)業(yè)務(wù)、比技能、強(qiáng)素質(zhì)”崗位練兵
考試試卷答案(稅務(wù)稽查)
一、單項(xiàng)選擇題(每題只有一個(gè)正確答案,請(qǐng)將正確的答案填寫(xiě)在括號(hào)內(nèi),每小題1分,共30題)
1、B
2、A
3、B
4、C
5、D
6、C
7、C
8、B
9、D
10、B
11、D
12、A
13、C
14、B
15、C
16、C
17、A
18、B
19、B 20、D
21、D
22、C
23、D
24、D
25、C
26、A
27、A
28、A
29、A 30、B
二、多項(xiàng)選擇題(每題有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案,請(qǐng)將正確的答案填寫(xiě)在括號(hào)內(nèi),多選、錯(cuò)選、少選均不得分,每題2分,共10題)
1、ABC
2、ABCD
3、ABD
4、ABC
5、ABCD
6、ABC
7、ABC
8、BCD
9、BC
10、ABCD
三、判斷題(判斷正誤,在正確的題后括號(hào)內(nèi)打“√”,錯(cuò)誤的題后括號(hào)內(nèi)打“×”,每小題1分,共20題)
1、√
2、√
3、×
4、×
5、×
6、√
7、×
8、×
9、×
10、×
11、×
12、×
13、√
14、√
15、×
16、×
17、×
18、√
19、× 20、×
四、實(shí)務(wù)題(第一題10分,第二題20分,共2題)第一題參考答案:
(1)未按《征管法》第五十九條的規(guī)定送達(dá)《稅務(wù)稽查通知書(shū)》;(2)處罰未履行告知程序;
(3)對(duì)案件定性錯(cuò)誤。不應(yīng)定性偷稅,應(yīng)根據(jù)《稅收征管法》第64條第二款的規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人予以處罰。
(4)未依法受理張三的復(fù)議申請(qǐng),對(duì)于納稅爭(zhēng)議,只要依法繳納稅款、滯納金后就可以申請(qǐng)行政復(fù)議,而無(wú)須繳納罰款。
(5)保全措施違法,張三自用的電動(dòng)車(chē)一輛都不在保全范圍之內(nèi)。第二題參考答案:
(1)稅前允許扣除的業(yè)務(wù)招待費(fèi)為100×60%=60萬(wàn)元;(5000+30+70)×5‰=25.5萬(wàn)元,應(yīng)調(diào)增應(yīng)納稅所得額100-25.5=74.5萬(wàn)元。
(2)經(jīng)營(yíng)租入機(jī)器設(shè)備租賃費(fèi)10萬(wàn)元應(yīng)分期攤銷(xiāo),應(yīng)調(diào)增應(yīng)納稅所得額10-10÷10×4=6萬(wàn)元。
(3)稅前允許扣除的公益性捐贈(zèng)支出為200×12%=24萬(wàn)元;捐贈(zèng)支出20萬(wàn)元稅前允許扣除, 無(wú)需納稅調(diào)整。
(4)違反經(jīng)濟(jì)合同違約金30萬(wàn)元稅前允許扣除,無(wú)需納稅調(diào)整。(5)向殘疾人支付的工資10萬(wàn)元可以加計(jì)扣除,調(diào)減應(yīng)納稅所得額10萬(wàn)元。
(6)直接投資的甲企業(yè)分回利潤(rùn)50萬(wàn)元屬于免稅收入,調(diào)減應(yīng)納稅所得額50萬(wàn)元。
(7)境外所得應(yīng)補(bǔ)繳所得稅額=20÷(1-20%)×(25%-20%)=1.25(萬(wàn)元)。
(8)購(gòu)買(mǎi)一項(xiàng)環(huán)保設(shè)備支出160萬(wàn)元按新稅法規(guī)定可以按投資額10%抵扣當(dāng)年的應(yīng)納稅額,應(yīng)抵扣應(yīng)納稅額=160×10%=16萬(wàn)元。
(9)房屋建設(shè)工程領(lǐng)用本企業(yè)B產(chǎn)成品無(wú)需納稅調(diào)整。
(10)應(yīng)納企業(yè)所得稅額=(200+74.5+6-10-50-20)×25%+1.25-16=35.375(萬(wàn)元)。
第二篇:2011年沈丘縣藥品稽查大比武試卷
2011年沈丘縣食品藥品監(jiān)督管理局
稽查執(zhí)法大比武模擬考試題
姓名:職務(wù):執(zhí)法證號(hào):分?jǐn)?shù):
一、填空題(每題1分 共10分)
1、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》規(guī)定,(食品藥品監(jiān)督管理局)部門(mén)對(duì)聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管,具體辦法由國(guó)務(wù)院另行制定。
2、行政機(jī)關(guān)對(duì)公安機(jī)關(guān)決定立案的案件,應(yīng)當(dāng)自接到立案通知之日起(3)日內(nèi)將涉案物品以及與案件有關(guān)的其他材料移交公安機(jī)關(guān)。
3、行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起(60)日內(nèi)作出行政復(fù)議決定。
4、進(jìn)行案件調(diào)查或者檢查時(shí)執(zhí)法人員不得少于(2)人,并應(yīng)當(dāng)向被調(diào)查人或者有關(guān)人員出示(執(zhí)法證)。
5、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的(中華人民共和國(guó)藥典)和(藥品標(biāo)準(zhǔn))為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用(郵寄)、(互聯(lián)網(wǎng)交易)等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。
7、對(duì)當(dāng)事人的同一違法行為,不得給予兩次以上(罰款)的行政處罰。
8、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的(單位)或者(個(gè)人)必須遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。
9、化妝品衛(wèi)生要求在正常以及合理的(可預(yù)見(jiàn)的)使用條件下,化妝品不得對(duì)()產(chǎn)生危害。
10、保健食品是指表明具有(特定保健功能)的食品,即適宜于特定人群食用,具有(調(diào)節(jié)機(jī)體)功能,不以治療疾病為目的的食品。
二、單項(xiàng)選擇(每題1分 共 10分)
1、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于(C)。
A.行政規(guī)章B.法律
C.行政法規(guī)D.地方性法規(guī)
2、對(duì)未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的,依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額幾倍的罰款(B)
A.二倍以下B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下D.三倍以上五倍以下
3、已撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文件的藥品(C)
A、當(dāng)內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)銷(xiāo)售
B、已經(jīng)生產(chǎn)的,可以繼續(xù)在有效期內(nèi)銷(xiāo)售
C、不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售
D、由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀
4、下列屬于假藥的是:(D)
A、改變劑型或改變給藥途徑的藥品
B、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的C、超過(guò)有效期的D、以非藥品冒稱(chēng)藥品或者以他種藥品冒稱(chēng)此種藥品的5、行政處罰是針對(duì)公民、法人或者其他組織何種行為的處理(B)
A、違反民事法律規(guī)范的行為B、違反行政法律規(guī)范的行為
C、違反刑事法律規(guī)范的行為D、違反一切法律規(guī)范的行為
6、某藥店自1994年5月起在本店銷(xiāo)售假藥,直到該年11月因藥品管理機(jī)關(guān)加大對(duì)藥品違法行為的查處力度而自動(dòng)停止銷(xiāo)售。1995年11月經(jīng)人舉報(bào),行政機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)了該店的違法行為。對(duì)此(C)
A、該店主動(dòng)改正違法行為,不能實(shí)施處罰;
B、違法行為的追訴時(shí)效從1994年5月開(kāi)始計(jì)算
C、違法行為的追訴時(shí)效從1994年11月開(kāi)始計(jì)算
D、違法行為的追訴時(shí)效從1995年11月開(kāi)始計(jì)算
7、按照行政訴訟法的規(guī)定,在行政訴訟中,負(fù)有舉證責(zé)任的主體是(B)
A、人民法院B、行政機(jī)關(guān)C、行政管理相對(duì)人D、第三人
8、采購(gòu)藥品時(shí)對(duì)供貨商提供的企業(yè)資料、生產(chǎn)資料及銷(xiāo)售人員授權(quán)委托書(shū)等資料應(yīng):(D)
A、索取B、查驗(yàn)C、留存D、以上均是
9、以下錯(cuò)誤的是(B)
A、企業(yè)不得為他人提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、資質(zhì)證明或者票據(jù)等
B、企業(yè)可以產(chǎn)品宣傳的方式銷(xiāo)售現(xiàn)貨藥品
C、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品必須建立驗(yàn)收制度
10、依法認(rèn)定為假劣藥品,下列哪些情形必須追蹤查源(B)
A、購(gòu)進(jìn)來(lái)源、銷(xiāo)售去向缺少直接證據(jù),但顯示購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售地區(qū)或者個(gè)人
等線索、信息的,經(jīng)核實(shí)信息不真實(shí)的。
B、有明確的購(gòu)進(jìn)來(lái)源、銷(xiāo)售去向的。
C、對(duì)有充足證據(jù)證明因運(yùn)輸、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等原因造成藥品不合格的。
D、確無(wú)假劣藥品購(gòu)銷(xiāo)證據(jù)的。
三、判斷題(每題1分 共10分)
1、鄭州市、洛陽(yáng)市政府規(guī)章可以對(duì)實(shí)施上位法設(shè)定的行政許可條件作出具體規(guī)定,但不得增設(shè)違反上位法的其他條件(√)
2、當(dāng)事人確有經(jīng)濟(jì)困難,需要延期或者分期繳納罰款的,經(jīng)當(dāng)事人申請(qǐng)和行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn),可以暫緩或者分期繳納。(√)
3、生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械,由省藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。(×)
4、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。(√)
5、處方藥可以在藥監(jiān)部門(mén)備案后在電視、報(bào)紙、廣播等媒體發(fā)布。(×)
6、一般程序的行政處罰案件要經(jīng)過(guò):立案;調(diào)查取證;案件調(diào)查終結(jié);法制審核;行政處罰事先告知;作出處罰決定;送達(dá)行政處罰決定書(shū);(×)
7、對(duì)已滿(mǎn)十四周歲不滿(mǎn)十八周歲的未成年人有違法行為的,不得給予行政處罰。(×)
8、對(duì)個(gè)人獨(dú)資企業(yè)罰款800元可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰。(√)
9、藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)費(fèi)由貝抽查單位支付。(×)
10、被調(diào)查人拒絕在調(diào)查筆錄上簽字或者按指紋的,應(yīng)當(dāng)由制作筆錄的執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況。(×)
四、名詞解釋?zhuān)款}5分 共20分)
1、什么是藥品
答:藥品是指用于與防治、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適用癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)(2.5分),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診所藥品等.2、什么是化妝品
答:化妝品是指以拼涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似的方法散布于人體的表面任何部位以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)品。
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
答:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位的臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定的處方制劑。
4、行政執(zhí)法責(zé)任
答:行政執(zhí)法責(zé)任是指行政執(zhí)法機(jī)關(guān)、法律法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織、受行政機(jī)關(guān)委托從事行政執(zhí)法工作的組織及其工作人員作出違法或者不當(dāng)?shù)男姓袨槎鴳?yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任。
五、簡(jiǎn)答題(每題5分 共15分)
1、行政處罰決定書(shū)應(yīng)當(dāng)載明哪些事項(xiàng)?
答:行政處罰決定書(shū)應(yīng)當(dāng)載明:
1、當(dāng)事人的姓名或者名稱(chēng)、地址;
2、違反法律法規(guī)和規(guī)章的事實(shí)和證據(jù);
3、行政處罰的種類(lèi)和依據(jù)。;
4、行政處罰的履行方式和期限;
5、不服行政處罰決定申請(qǐng)復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限;
6、作出行政處罰決定的行政機(jī)關(guān)名稱(chēng)和作出決定的日期;
7、決定書(shū)必須有作出行政處罰的行政機(jī)關(guān)的印章。
2、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)該如何處理?
答:應(yīng)當(dāng)沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額的一到三倍的罰款,(2分)情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,(2分)構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任,情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位的直接負(fù)責(zé)的主管人和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng),對(duì)生產(chǎn)的專(zhuān)門(mén)用于生產(chǎn)劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備予以沒(méi)收。
3、根據(jù)《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》的要求,縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)需依法公布哪些日常監(jiān)督管理信息?
答:(1)、餐飲服務(wù)行政許可情況
(2)、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)的結(jié)果
(3)、查處餐飲服務(wù)提供者違法行為的情況
(4)、餐飲服務(wù)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作情況
(5)、其他餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理信息.六、論述題。(15分)
1、在日常監(jiān)管中怎樣做到規(guī)范執(zhí)法?
答案:做為一名藥監(jiān)系統(tǒng)的執(zhí)法人員要做到規(guī)范執(zhí)法,必須熟練掌握和運(yùn)用藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)規(guī)章等有關(guān)藥事規(guī)則,嚴(yán)格履行崗位職責(zé)牢固樹(shù)立高度的事業(yè)心和責(zé)任感,在工作中不斷提高自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作能力
在具體的執(zhí)法中,對(duì)一個(gè)單位進(jìn)行日常監(jiān)管時(shí),首先做到二人以上同時(shí)亮證執(zhí)法,說(shuō)明來(lái)意,爭(zhēng)取相對(duì)人的積極配合,在進(jìn)入生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),認(rèn)真、細(xì)致、查閱有關(guān)票據(jù)、賬簿及有關(guān)資料時(shí)一絲不茍,查封扣押不符合法定要求的藥品、器械,原輔材料等要及時(shí)準(zhǔn)確,查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所時(shí),必須及時(shí)請(qǐng)示,手續(xù)完備。在進(jìn)行上述工作時(shí),必須使用國(guó)家局1號(hào)令中規(guī)定的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)法文書(shū),并嚴(yán)格按照規(guī)范文書(shū)的要求,認(rèn)真制作,尤其是需要加蓋印章的一張都不能遺漏和替代。在收集有關(guān)書(shū)證、物證、視聽(tīng)材料等相關(guān)證據(jù)時(shí),要客觀、詳實(shí)、公正,且能前后互相印證,做到程序合法,處罰有理有據(jù),適用法律條款準(zhǔn)確,嚴(yán)格掌握自由裁量權(quán)。
還應(yīng)注意在日常監(jiān)督管理中充分體現(xiàn)以人為本、科學(xué)監(jiān)管的理念,教育與處罰相結(jié)合,嚴(yán)格堅(jiān)持五不放過(guò)的原則,杜絕關(guān)系案、人情案、堅(jiān)持原則、杜絕吃拿卡要等不良行為發(fā)生,牢固樹(shù)立藥監(jiān)隊(duì)伍的形象,做一名合格的藥監(jiān)執(zhí)法人員。
七、模擬案件調(diào)查(10分)藥監(jiān)部門(mén)的執(zhí)法人員在對(duì)李某的調(diào)查中得知,其經(jīng)營(yíng)的一家藥品零售企業(yè),于2009年1月2日和2011年3月4日分兩次從劉某(無(wú)經(jīng)營(yíng)資格)處分別購(gòu)進(jìn)貨值500元、1200元的藥品(目前藥品已經(jīng)全部售完)。請(qǐng)根據(jù)上述案件情況,列出案件調(diào)查的程序過(guò)程。
答案:
該藥品零售企業(yè)2009年1月2日的購(gòu)進(jìn)行為至今已經(jīng)超過(guò)2年,依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》的規(guī)定不予追究。(沒(méi)有回答或者回答錯(cuò)誤扣3分)但2011年3月4日的購(gòu)進(jìn)行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十四條的規(guī)定,該案首先應(yīng)以“XXX涉嫌從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》處購(gòu)進(jìn)藥品案”立案(定性不當(dāng)或者錯(cuò)誤 扣3分);然后按照程序進(jìn)行調(diào)查,形成案件終結(jié)報(bào)告,繼而進(jìn)行案件合議、法制審核、行政處罰事先告知、陳述申辯、行政處罰審批、行政處罰決定書(shū)、送達(dá)、結(jié)案等程序.八、案例剖析(10分)
A省B市食品藥品監(jiān)管局接到上級(jí)轉(zhuǎn)來(lái)一份不合格藥械檢驗(yàn)報(bào)告處理轉(zhuǎn)辦單,主要內(nèi)容是:經(jīng)S省某市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為B市轄區(qū)內(nèi)的J藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)J公司)生產(chǎn)的一種中成藥的重量差異檢查項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定。B市食品藥品監(jiān)管局經(jīng)對(duì)J公司現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)該中成藥是J公司生產(chǎn)的,執(zhí)法人員查看并復(fù)印了該批藥品的批生產(chǎn)記錄和銷(xiāo)售票據(jù),做了現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄。該公司生產(chǎn)的該批藥品共計(jì)23件,已經(jīng)全部銷(xiāo)售完畢,每件98元。
在檢查之后的第三天,J公司向B市食品藥品監(jiān)管局報(bào)告稱(chēng),通過(guò)與總經(jīng)銷(xiāo)商S省某醫(yī)藥公司共同努力,已經(jīng)從市場(chǎng)上召回該批次的藥品10件,已保存在J公司藥品倉(cāng)庫(kù)的不合格區(qū)內(nèi)。請(qǐng)問(wèn)對(duì)該公司的行為如何處罰?
答:本案涉及四個(gè)值得探討的問(wèn)題:一是假藥、劣藥是否適用藥品召回制度?二是企業(yè)召回的問(wèn)題藥品應(yīng)當(dāng)如何處理?三是藥企接到不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)后主動(dòng)召回藥品,對(duì)其行政處罰有什么影響?四是在不合格藥品被企業(yè)部分召回的情況下,違法所得如何計(jì)算?(5分)
J公司生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的違法事實(shí)成立,但由于其在接到該不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)后立即想方設(shè)法從市場(chǎng)上召回該批次藥品,主動(dòng)消除用藥安全隱患,屬于《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十七條規(guī)定的從輕或者減輕行政處罰的情節(jié)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條的規(guī)定,對(duì)J公司召回的問(wèn)題藥品10件予以沒(méi)收,沒(méi)收其除去10件之后的藥品銷(xiāo)售的違法所得,并處其生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品(23件)貨值金額1倍罰款。
第三篇:稽查業(yè)務(wù)大比武經(jīng)驗(yàn)材料
夯實(shí)基礎(chǔ)
突出實(shí)戰(zhàn)
牡丹江市地方稅務(wù)局稽查業(yè)務(wù)“大比武”活動(dòng)
取得初步實(shí)效
年初以來(lái),為進(jìn)一步提高廣大干部的業(yè)務(wù)水平,更好地適應(yīng)新形勢(shì)下地稅工作的需要,牡丹江市地方稅務(wù)局經(jīng)過(guò)認(rèn)真調(diào)研,在省局“崗位練兵、業(yè)務(wù)競(jìng)賽”活動(dòng)的總體框架下,做出了利用3年時(shí)間,在全市地稅系統(tǒng)范圍內(nèi)開(kāi)展稽查業(yè)務(wù)“大比武”活動(dòng),不斷提高廣大干部看賬、查賬技能的工作部署。通過(guò)一年來(lái)的比武競(jìng)賽活動(dòng),廣大干部的學(xué)習(xí)熱情得到了有效激發(fā),業(yè)務(wù)能力得到了進(jìn)一步增強(qiáng),學(xué)習(xí)和工作實(shí)現(xiàn)了雙提高、雙促進(jìn),取得了初步成效。
一、統(tǒng)籌規(guī)劃、周密安排。為切實(shí)抓好稽查業(yè)務(wù)“大比武”活動(dòng),在反復(fù)開(kāi)展調(diào)研,多方征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,形成了《全市地稅系統(tǒng)關(guān)于開(kāi)展稽查業(yè)務(wù)“大比武”活動(dòng)實(shí)施方案》,明確了比武競(jìng)賽的活動(dòng)原則、參加人員、比武內(nèi)容、比武方式及獎(jiǎng)懲措施。要求全系統(tǒng)要在省局“崗位練兵、業(yè)務(wù)競(jìng)賽”活動(dòng)的總體框架下,堅(jiān)持把稽查業(yè)務(wù)“大比武”活動(dòng)與學(xué)習(xí)省局統(tǒng)編教材相結(jié)合、與推進(jìn)重點(diǎn)工作相結(jié)合、與圓滿(mǎn)完成組織收入任務(wù)相結(jié)合。明確全系統(tǒng)在職干部職工均可自愿參加此次比武競(jìng)賽,但直接從事稽查工作的人員必須參加,參加比武競(jìng)賽的人員不得低于本單位實(shí)有人數(shù)的40%。為防止比武競(jìng)賽活動(dòng)出現(xiàn)“燈下黑”的問(wèn)題,市局 機(jī)關(guān)和各單位主管稽查工作的副局長(zhǎng)必須參加考試。專(zhuān)門(mén)召開(kāi)全體干部參加的稽查業(yè)務(wù)“大比武”活動(dòng)動(dòng)員會(huì),宣讀《實(shí)施方案》,進(jìn)行動(dòng)員動(dòng)署。成立了由主要領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)、主管領(lǐng)導(dǎo)和其他領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)、相關(guān)科室的負(fù)責(zé)同志為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組,主要領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)常性地聽(tīng)取活動(dòng)進(jìn)展情況的匯報(bào),工作領(lǐng)導(dǎo)小組多次召開(kāi)會(huì)議研究工作中存在的問(wèn)題,制定有針對(duì)性的工作措施。全系統(tǒng)各單位按照市局要求,結(jié)合本單位實(shí)際,制定了詳細(xì)的學(xué)習(xí)計(jì)劃,對(duì)整個(gè)學(xué)習(xí)活動(dòng)進(jìn)行周密安排,把學(xué)習(xí)任務(wù)分解到各年、月、周。為保證每周學(xué)習(xí)任務(wù)的完成,規(guī)定每周學(xué)習(xí)日可串不可占,以保證學(xué)習(xí)時(shí)間。為有效緩解工學(xué)矛盾,保證培訓(xùn)效果,倡導(dǎo)開(kāi)辦職工夜校,利用業(yè)余時(shí)間組織干部進(jìn)行學(xué)習(xí)培訓(xùn),做到工作學(xué)習(xí)兩不誤。
二、夯實(shí)基礎(chǔ)、突出實(shí)戰(zhàn)。按照“循序漸進(jìn)、逐步提高”的原則,根據(jù)稽查業(yè)務(wù)“大比武”活動(dòng)開(kāi)展三年的時(shí)間安排,將今年的培訓(xùn)重點(diǎn)放到打牢會(huì)計(jì)基礎(chǔ)上,并按照實(shí)際、實(shí)用、實(shí)效的原則,創(chuàng)新培訓(xùn)方式,突出工作實(shí)戰(zhàn)。一是開(kāi)展模擬教學(xué)。和專(zhuān)業(yè)院校聯(lián)系,以工業(yè)企業(yè)為例,模擬編寫(xiě)了120筆典型經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù),并根據(jù)這120筆業(yè)務(wù)編制了17套模擬賬簿、報(bào)表和憑證,下發(fā)到各單位,并聘請(qǐng)組織專(zhuān)業(yè)院校的教授和稽查工作經(jīng)驗(yàn)豐富的兼職教師以模擬典型經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)為例,為干部集中授課,講解會(huì)計(jì)基礎(chǔ)知識(shí)和企業(yè)會(huì)計(jì)科目常見(jiàn)的一些問(wèn)題。同時(shí)為每名干部購(gòu)買(mǎi)空白憑證和賬簿,組織干部根據(jù) 120筆經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)內(nèi)容,從取得原始憑 證開(kāi)始,到形成賬簿、制作報(bào)表結(jié)束,按照會(huì)計(jì)核算程序計(jì)算財(cái)務(wù)成果,加深對(duì)會(huì)計(jì)基礎(chǔ)知識(shí)的理解和掌握。二是開(kāi)展實(shí)戰(zhàn)演練。將參加比武競(jìng)賽的干部與稽查局干部組成稽查組,深入到納稅戶(hù)中進(jìn)行實(shí)戰(zhàn)稽查。在稽查過(guò)程中,通過(guò)查看賬簿、檢查庫(kù)存等方式,由稽查局干部講授納稅戶(hù)在重點(diǎn)闡述了稽查取證思路、取證方法及取證時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng),逐個(gè)分析了稅務(wù)稽查各環(huán)節(jié)相應(yīng)文書(shū)設(shè)置依據(jù)、使用情形和規(guī)范填制方法,并就檢查人員、審理人員關(guān)注的焦點(diǎn)和存在的疑問(wèn)一一進(jìn)行了解答。對(duì)干部在查賬中遇到的問(wèn)題隨時(shí)答疑,確保有問(wèn)題及時(shí)解決,做到學(xué)出成績(jī)、查出成效。三是研討典型案例。定期組織干部學(xué)習(xí)稽查案例,在討論中提高學(xué)習(xí)效果;為干部準(zhǔn)備多套典型的模擬試題,采取培訓(xùn)、測(cè)試相結(jié)合的方式學(xué)習(xí),對(duì)干部在測(cè)試過(guò)程中易出錯(cuò)、掌握不扎實(shí)的地方和答題過(guò)程中的疑問(wèn)給予解答。
三、以考促練、注重實(shí)效
為檢驗(yàn)學(xué)習(xí)效果,10月20日,全系統(tǒng) 390名干部在牡丹江大學(xué)繼續(xù)教育學(xué)院參加了競(jìng)賽考試。此次競(jìng)賽考試體現(xiàn)了“三嚴(yán)”:一是嚴(yán)肅出題。抽調(diào)政治素質(zhì)高、業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的干部組成出題組,在有屏蔽、有監(jiān)控的條件下集中封閉出題??荚噧?nèi)容以會(huì)計(jì)知識(shí)、稅政業(yè)務(wù)和稽查業(yè)務(wù)為主,采取單選、多選、判斷、簡(jiǎn)單計(jì)算、綜合分析五種題型,涵蓋會(huì)計(jì)基礎(chǔ)知識(shí)、會(huì)計(jì)賬務(wù)處理、征管法、稽查程序、各個(gè)地方稅種的基本知識(shí)和計(jì)算,重點(diǎn)是工業(yè)企業(yè)所得稅的檢查、計(jì)算和分析等多方面內(nèi)容,其中還涉及到一些最新的稅收政策。二是嚴(yán)密考試。全系統(tǒng)僅在市區(qū)設(shè)立一個(gè)考點(diǎn),全體參賽干部集中考試。懸掛橫幅,張貼平面圖,采取單人單桌,同一單位干部不相鄰的方式分配考場(chǎng)和考號(hào)。
三是嚴(yán)格監(jiān)考。每個(gè)考場(chǎng)設(shè)兩名監(jiān)考人員,分別由武警戰(zhàn)士和學(xué)院教師擔(dān)任,市局組成以局領(lǐng)導(dǎo)為主的巡視組,對(duì)各局考試工作情況進(jìn)行全面監(jiān)督,每個(gè)考場(chǎng)配備一臺(tái)攝影機(jī),全程多角度錄像。由于組織嚴(yán)密,紀(jì)律嚴(yán)格,整個(gè)考試過(guò)程井然有序,廣大干部表現(xiàn)出良好的考風(fēng)考紀(jì),考出了真實(shí)成績(jī)??荚嚱Y(jié)束后,大部分干部反映,這次考試最大的收獲是提高了業(yè)務(wù)水平,拓寬了知識(shí)面,優(yōu)化了知識(shí)結(jié)構(gòu),準(zhǔn)確地找到了不足。從總的情況來(lái)看,本次考試成績(jī)比較理想,及格率85.38%。這次考試成績(jī)基本上反映了現(xiàn)有干部隊(duì)伍的實(shí)際業(yè)務(wù)水平和素質(zhì)結(jié)構(gòu),說(shuō)明經(jīng)過(guò)全局上下共同努力,干部隊(duì)伍的整體素質(zhì)有了提高,稅務(wù)稽查業(yè)務(wù)培訓(xùn)取得了一定的效果。
四、強(qiáng)化監(jiān)督、兌現(xiàn)獎(jiǎng)懲
(一)監(jiān)督檢查,指導(dǎo)推進(jìn)。為準(zhǔn)確掌握全系統(tǒng)開(kāi)展稽查業(yè)務(wù)“大比武”活動(dòng)的基本情況,市局組織調(diào)研推進(jìn)組,對(duì)各縣(市)、區(qū)地方稅務(wù)局稽查業(yè)務(wù)“大比武”活動(dòng)的開(kāi)展情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查、指導(dǎo)推進(jìn),征求了基層廣大群眾干部對(duì)開(kāi)展比武競(jìng)賽活動(dòng)的意見(jiàn)和建議,并編發(fā)了8期稽查業(yè)務(wù)“大比武”活動(dòng)情況,對(duì)廣大干部關(guān)心的一些問(wèn)題做出了明確,對(duì)各單位采取的好經(jīng)驗(yàn)和好作法進(jìn)行了推廣。
(二)強(qiáng)化考核,明確獎(jiǎng)懲。市局在《實(shí)施方案》中明確規(guī)定了獎(jiǎng)懲措施,分設(shè)能手競(jìng)賽和團(tuán)體賽兩個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目對(duì)成績(jī)優(yōu)異的個(gè)人和單位進(jìn)行了獎(jiǎng)勵(lì),個(gè)人成績(jī)前50名予以通報(bào)表?yè)P(yáng)及獎(jiǎng)勵(lì),頒發(fā)榮譽(yù)證書(shū),錄入市局專(zhuān)業(yè)人才庫(kù)。連續(xù)3年獲前五名的同志,經(jīng)考察具備干部任用條件的,將優(yōu)先提拔使用。團(tuán)體賽取平均成績(jī),團(tuán)體前三名予以通報(bào)表?yè)P(yáng),對(duì)主要領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo)和參賽人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。召開(kāi)了2011年稽查業(yè)務(wù)“大比武”總結(jié)表彰大會(huì),對(duì)2011年活動(dòng)進(jìn)行總結(jié),對(duì)考試中取得優(yōu)異成績(jī)的單位和個(gè)人進(jìn)行表彰獎(jiǎng)勵(lì),同時(shí)也對(duì)2012年比武競(jìng)賽進(jìn)行又一次動(dòng)員。各單位也都制定了詳細(xì)的《稽查業(yè)務(wù)“大比武”考試獎(jiǎng)懲辦法》,從干部日常學(xué)習(xí)的簽到考勤,到歷次考試成績(jī)的考核評(píng)價(jià),都做出了具體規(guī)定,對(duì)進(jìn)入市局前五十名和本局前十名的同志給予獎(jiǎng)勵(lì),在考試中不及格人員進(jìn)行告知談話,年末取消各種評(píng)先、評(píng)優(yōu)資格。
稽查業(yè)務(wù)“大比武”活動(dòng)雖然取得了一定成效,但從總體上看,一些工作剛剛起步,仍需要做大量深入細(xì)致的工作。下一步,將在省局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,結(jié)合本局實(shí)際,采取切實(shí)可行的措施繼續(xù)抓好稽查業(yè)務(wù)“大比武”活動(dòng),在全系統(tǒng)形成一個(gè)崗位技能大練兵、大比武的濃厚氛圍,全面提高地稅干部的業(yè)務(wù)操作能力,為地稅事業(yè)的發(fā)展提供有力保障。
第四篇:稅務(wù)大比武-稅務(wù)稽查練習(xí)題
一、單選題
1、行政合理性原則產(chǎn)生的主要原因在于()。A、行政違法行為的存在 B、行政自由裁量權(quán)的存在 C、行政管理事項(xiàng)的復(fù)雜性 D、依法行政的需要 正確答案://B//
2、稅務(wù)機(jī)關(guān)對(duì)某企業(yè)實(shí)施納稅檢查,發(fā)現(xiàn)其未按照稅法規(guī)定申報(bào)納稅,據(jù)此作出補(bǔ)繳稅款,并處10000元罰款的稅務(wù)處理決定。稅務(wù)機(jī)關(guān)在處罰決定書(shū)中應(yīng)告知企業(yè)的事項(xiàng)包括其()。A、有要求改變處理決定的權(quán)利
B、有申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利 C、有要求舉行聽(tīng)證、陳述意見(jiàn)的權(quán)利 D、有不交納稅款和罰款的權(quán)利 正確答案://B//
3、行政機(jī)關(guān)作出的沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物行為屬于()。A、執(zhí)行罰 B、行政強(qiáng)制執(zhí)行 C、行政征收 D、財(cái)產(chǎn)罰 正確答案://D//
4、當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到行政處罰決定書(shū)之日起()日內(nèi),到指定的銀行繳納罰款。A、5 B、10 C、15 D、30 正確答案://C//
5、房地產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售未完工開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,開(kāi)發(fā)項(xiàng)目位于省、自治區(qū)、直轄市和計(jì)劃單列市人民政府所在地城市城區(qū)和郊區(qū)的,計(jì)稅毛利率不得低于()。A、5% B、10% C、15% D、20% 正確答案:// C //
6、行政許可的實(shí)施和結(jié)果,除涉及()外,應(yīng)當(dāng)公開(kāi)。A、國(guó)家秘密、商業(yè)秘密、個(gè)人隱私 B、國(guó)家機(jī)密、個(gè)人隱私、商業(yè)秘密 C、商業(yè)機(jī)密、個(gè)人檔案、國(guó)家保密 D、公民隱私、商業(yè)機(jī)密、國(guó)家內(nèi)部文件 正確答案://A//
7、除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可外,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請(qǐng)之日起()內(nèi)作出行政許可決定。A、十日 B、二十日 C、四十日 D、六十日 正確答案://B//
8、有數(shù)量限制的行政許可,兩個(gè)或者兩個(gè)以上申請(qǐng)人的申請(qǐng)均符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)()作出準(zhǔn)予行政許可的決定。A、通過(guò)讓符合條件的申請(qǐng)人抽簽的方式 B、組織符合條件的申請(qǐng)人進(jìn)行友好協(xié)商后 C、根據(jù)受理行政許可的先后順序 D、通過(guò)招標(biāo)、拍賣(mài)方式作出許可決定 正確答案://C//
9、下列有關(guān)營(yíng)改增應(yīng)稅服務(wù)的范圍表述不正確的是()。A、出租車(chē)公司向使用本公司自有出租車(chē)的出租車(chē)司機(jī)收取的管理費(fèi)用,按陸路運(yùn)輸服務(wù)征收增值稅
B、航空運(yùn)輸?shù)臐褡鈽I(yè)務(wù),屬于航空運(yùn)輸服務(wù) C、遠(yuǎn)洋運(yùn)輸?shù)某套?、期租業(yè)務(wù),屬于水路運(yùn)輸服務(wù) D、航空地面服務(wù)屬于航空運(yùn)輸服務(wù)的范圍 正確答案:// D //
10、行政機(jī)關(guān)在處理案件過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)違法行為構(gòu)成犯罪,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出的正確選擇是()。A、將案件移送司法機(jī)關(guān) B、追究當(dāng)事人的刑事責(zé)任
C、向司法機(jī)關(guān)檢舉當(dāng)事人的違法行為 D、從重進(jìn)行行政處罰 正確答案://A//
11、情況緊急,需要當(dāng)場(chǎng)實(shí)施行政強(qiáng)制措施的,行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在()小時(shí)內(nèi)向行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告,并補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù) A、6 B、12 C、24 D、48 正確答案://C//
12、行政復(fù)議機(jī)關(guān)責(zé)令被申請(qǐng)人重新作出具體行政行為的,被申請(qǐng)人不得以()作出與原具體行政行為相同或者基本相同的具體行政行為。
A、同一的事實(shí)和理由 B、同一事實(shí) C、同一理由 D、新的事實(shí)和理由 正確答案://A//
13、人民法院審理行政案件,對(duì)具體行政行為是否()進(jìn)行審查 A、合法 B、合理 C、適當(dāng) D、正確
正確答案://A//
14、()有權(quán)對(duì)行政訴訟實(shí)行法律監(jiān)督 A、人民法院 B、司法行政機(jī)關(guān) C、人民檢察院 D、公安機(jī)關(guān) 正確答案://C//
15、下列單位中,可以作為獨(dú)立的稅務(wù)行政執(zhí)法主體的單位是()。A、縣稅務(wù)局征管科 B、縣稅務(wù)局稽查局
C、受縣稅務(wù)局委托代征稅款的鄉(xiāng)政府 D、縣稅務(wù)局辦稅服務(wù)大廳 正確答案://B//
16、行政訴訟中,若當(dāng)事人不服一審判決,應(yīng)在收到判決書(shū)之日起()內(nèi)提出上訴。A、5日 B、7日 C、10日 D、15日 正確答案://D//
17、下列屬于不需要承擔(dān)刑事責(zé)任的自然人是()。A、不滿(mǎn)14周歲的人
B、已滿(mǎn)14周歲未滿(mǎn)16周歲的人 C、精神病人 D、醉酒的人 正確答案://A//
18、根據(jù)《行政強(qiáng)制法》,下列選項(xiàng)說(shuō)法不正確的是()。A、在緊急情況下當(dāng)場(chǎng)實(shí)施限制人身自由的強(qiáng)制措施的,在返回行政機(jī)關(guān)后,立即向行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告并補(bǔ)辦手續(xù)
B、延長(zhǎng)查封、扣押的決定可以以口頭的方式及時(shí)告知當(dāng)事人,并說(shuō)明理由
C、查封、扣押應(yīng)當(dāng)由法律、法規(guī)規(guī)定的行政機(jī)關(guān)實(shí)施,其他任何行政機(jī)關(guān)或組織不得實(shí)施
D、查封、扣押限于涉案的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物,不得查封、扣押與違法行為無(wú)關(guān)的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物 正確答案://B//
19、關(guān)于轉(zhuǎn)送管轄必須具備的條件,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。A、必須屬于特殊管轄的復(fù)議案件 B、轉(zhuǎn)送機(jī)關(guān)是縣級(jí)以上人民政府 C、轉(zhuǎn)送機(jī)關(guān)是縣級(jí)人民政府,且對(duì)該案件沒(méi)有管轄權(quán) D、受轉(zhuǎn)送的復(fù)議機(jī)關(guān)對(duì)該案件有管轄權(quán) 正確答案://B// 20、行政處罰的公正原則是指()。
A、行政處罰要防止偏聽(tīng)偏信,要使當(dāng)事人了解違法行為的性質(zhì)并給予其申辯的機(jī)會(huì),要防止自查自斷,實(shí)行查處分開(kāi)、審執(zhí)分開(kāi)的制度 B、行政處罰法要求對(duì)違法行為給予行政處罰的規(guī)定必須公布,未經(jīng)公布的,不得作為行政處罰的依據(jù)
C、行政處罰法要求對(duì)違法行為實(shí)施處罰的程序必須公開(kāi)
D、對(duì)當(dāng)事人的同一個(gè)違法行為,不得給予兩次以上罰款的行政處罰 正確答案://A//
21、下面有關(guān)行政處罰設(shè)定的范圍,哪些表述是正確的()。
A、地方性法規(guī)可以設(shè)定限制人身自由的行政處罰 B、地方性法規(guī)可以設(shè)定吊銷(xiāo)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的行政處罰 C、法律可以設(shè)定限制人身自由的行政處罰 D、行政法規(guī)可以設(shè)定限制人身自由的行政處罰 正確答案://C//
22、()屬于限制人身自由的行政處罰。A、收容教育 B、強(qiáng)制戒毒 C、拘役 D、行政拘留 正確答案://D//
23、部委規(guī)章可以創(chuàng)設(shè)行政處罰的范圍是下列哪個(gè)選項(xiàng)()。A、警告與罰金
B、警告與一定數(shù)額的罰款 C、警告、罰款與沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
D、限制人身自由、吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照以外的行政處罰 正確答案://B//
24、一般情況下,行政處罰由()的縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄。A、被處罰人所在地 B、違法行為發(fā)生地
C、被處罰人所在地或者違法行為發(fā)生地 D、受害人所在地 正確答案://B//
25、騙取出口退稅案件,以假報(bào)出口或者其他欺騙手段,騙取國(guó)家出口退稅款,數(shù)額在()以上的,應(yīng)予及時(shí)移送。A、五萬(wàn)元 B、一萬(wàn)元 C、三萬(wàn)元 D、十萬(wàn)元 正確答案://A//
26、偽造、出售偽造的增值稅專(zhuān)用發(fā)票,()的構(gòu)成犯罪。
A、在25份以上或票面額累計(jì)1萬(wàn)元以上 B、在25份以上或票面額累計(jì)10萬(wàn)元以上 C、在100份以上或票面額累計(jì)10萬(wàn)元以上 D、在100份以上或票面額累計(jì)5萬(wàn)元以上 正確答案://B//
27、某甲出于營(yíng)利目的非法為他人虛開(kāi)增值稅專(zhuān)用發(fā)票抵扣稅額累計(jì)共1萬(wàn)多元。對(duì)某甲的行為應(yīng)當(dāng)()
A、按照逃避繳納稅款罪共同犯罪處罰 B、按照非法經(jīng)營(yíng)罪追究刑事責(zé)任 C、按照虛開(kāi)值稅專(zhuān)用發(fā)票追究刑事責(zé)任 D、不構(gòu)成犯罪,可給予行政處理 正確答案://C//
28、某國(guó)有廠銷(xiāo)售員甲,推銷(xiāo)本廠沙發(fā)靠墊,價(jià)格在10至15元之間活動(dòng)。在與一百貨商場(chǎng)協(xié)商價(jià)格時(shí),以15元的價(jià)錢(qián)賣(mài)給商場(chǎng)10000個(gè)沙發(fā)靠墊。然后要求買(mǎi)方在寫(xiě)收條時(shí),一律將單價(jià)寫(xiě)成每個(gè)10元,并將多余款占為已有。甲某的行為構(gòu)成()。A、詐騙罪 B、貪污罪 C、挪用公款罪 D、逃避繳納稅款罪 正確答案://B//
29、我國(guó)刑法規(guī)定,年滿(mǎn)()周歲以上的公民應(yīng)當(dāng)負(fù)刑事責(zé)任,特定情緒除外。A、十四 B、二十 C、十八 D、十六
正確答案://D// 30、單位犯罪的“單位”不包括()。A、公司 B、企事業(yè)單位 C、機(jī)關(guān) D、合伙企業(yè) 正確答案://D//
31、有逃避繳納稅款行為的納稅人經(jīng)稅務(wù)機(jī)關(guān)依法下達(dá)追繳通知后,補(bǔ)繳應(yīng)納稅款,繳納滯納金,已受行政處罰的,()A、應(yīng)當(dāng)減輕處罰 B、可以從輕處罰 C、不予追究刑事責(zé)任 D、應(yīng)當(dāng)從輕處罰 正確答案://C//
32、采取假報(bào)出口等欺騙方法,騙取所交納的稅款的,構(gòu)成()。A、逃避繳納稅款罪 B、騙取出口退稅罪 C、逃避追繳欠稅罪 D、抗稅罪 正確答案://A//
33、納稅人李某在稅務(wù)行政復(fù)議決定作出前,要求撤回行政復(fù)議申請(qǐng),則()
A、可以暫時(shí)中止復(fù)議 B、可以撤回申請(qǐng),復(fù)議終止 C、由稅務(wù)行政復(fù)議機(jī)關(guān)決定是否準(zhǔn)許 D、經(jīng)說(shuō)明理由可以撤回 正確答案://D//
34、下列不屬于稅務(wù)行政復(fù)議參加人的是()A、申請(qǐng)人 B、被申請(qǐng)人 C、第三人 D、人民法院 正確答案://D//
35、納稅人王某不服縣國(guó)稅局稽查局的具體行政行為,欲申請(qǐng)復(fù)議,但無(wú)法確定應(yīng)該向哪個(gè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng),于是在復(fù)議期限的最后一日向該縣政府提出了復(fù)議申請(qǐng),這種作法()A、應(yīng)予以認(rèn)可 B、不予認(rèn)可 C、如無(wú)特殊理由則無(wú)效
D、如縣政府當(dāng)天將申請(qǐng)轉(zhuǎn)送給縣國(guó)稅局則可予以認(rèn)可 正確答案://A//
36、我國(guó)《行政復(fù)議法》沒(méi)有規(guī)定的原則,而《行政復(fù)議法實(shí)施條例》予以規(guī)定的原則是()A、公正原則 B、禁止權(quán)利濫用原則 C、禁止不利變更的原則 D、保障相對(duì)人權(quán)益的原則 正確答案://C//
37、任某系稅務(wù)所干部,因涉嫌賭博被公安機(jī)關(guān)處罰并通知所在單位前去領(lǐng)人,任某所在稅務(wù)局知道此事后,給予任某開(kāi)除的行政處分。任某認(rèn)為公安機(jī)關(guān)處罰錯(cuò)誤,所在稅務(wù)局也不應(yīng)給予處分,遂向上級(jí)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)議。復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)如何處理()A、受理任某不服公安機(jī)關(guān)行政處罰的復(fù)議申請(qǐng) B、受理任某不服本機(jī)關(guān)行政處分的復(fù)議申請(qǐng) C、任某的兩項(xiàng)復(fù)議申請(qǐng)均應(yīng)受理 D、任某的兩項(xiàng)復(fù)議申請(qǐng)均不能受理 正確答案://A//
38、對(duì)稅務(wù)機(jī)關(guān)委托的組織作出的稅收具體行政行為不服提起行政訴訟,被告是()A、被委托的組織 B、委托的稅務(wù)機(jī)關(guān) C、上一級(jí)稅務(wù)機(jī)關(guān)
D、委托的行政機(jī)關(guān)和被委托的組織
正確答案://B//
39、按照國(guó)家稅務(wù)總局的安排部署,自()起,在全國(guó)范圍內(nèi)推行《全國(guó)稅收征管規(guī)范(1.0)》試行工作,切實(shí)規(guī)范稅務(wù)機(jī)關(guān)和稅務(wù)人員,更好服務(wù)納稅人。A、2014年12月1日 B、2015年5月1日 C、2015年12月1日 D、2016年1月1日
正確答案://B// 40、停業(yè)登記報(bào)送資料清單中屬于條件報(bào)送的有()。A、《停業(yè)復(fù)業(yè)報(bào)告書(shū)》 B、《稅務(wù)登記證》(正本)C、《稅務(wù)登記證》(副本)D、發(fā)票領(lǐng)用簿
正確答案://D//
41、注銷(xiāo)登記報(bào)送資料清單中屬于必報(bào)資料的有()。A、《注銷(xiāo)稅務(wù)登記申請(qǐng)審批表》 B、《稅務(wù)登記證》(正本)C、《發(fā)票領(lǐng)用簿》
D、工商行政管理機(jī)關(guān)發(fā)出的吊銷(xiāo)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照決定
正確答案://A//
42、定期定額個(gè)體工商戶(hù)注銷(xiāo)事項(xiàng)在5個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié),單位及查賬征收個(gè)體工商戶(hù)注銷(xiāo)在()個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)。A、3 B、5 C、15 D、20 正確答案://D//
43、對(duì)納稅人提交資料齊全、符合法定形式的,稅務(wù)機(jī)關(guān)按照一地一證的原則,發(fā)放《外出經(jīng)營(yíng)活動(dòng)稅收管理證明》,《外出經(jīng)營(yíng)活動(dòng)稅收管理證明》的有效期限一般為30 日,最長(zhǎng)不得超過(guò)()天。A、100 B、90 C、180 D、60 正確答案://C//
44、納稅人被列入非正常戶(hù)超過(guò)()個(gè)月的,稅務(wù)機(jī)關(guān)可以宣布其稅務(wù)登記證件失效。A、一 B、五 C、三 D、四
正確答案://C//
45、延期繳納稅款核準(zhǔn),是指納稅人因不可抗力因素,導(dǎo)致發(fā)生較大損失,正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)受到較大影響的,或者當(dāng)期貨幣資金在扣除應(yīng)付職工工資、社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)后不足繳納稅款的,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市國(guó)家稅務(wù)局、地方稅務(wù)局批準(zhǔn),可以延期繳納稅款,但最長(zhǎng)不得超過(guò)()個(gè)月。A、一 B、五 C、三 D、四
正確答案://C//
46、不需縣級(jí)稅務(wù)機(jī)關(guān)向相關(guān)納稅人提示提醒的事項(xiàng)是()。A、稅務(wù)機(jī)關(guān)設(shè)臵和職能 B、稅收政策和業(yè)務(wù)變化情況 C、納稅人權(quán)利和義務(wù) D、履行納稅義務(wù)的時(shí)間和要求
正確答案://A//
47、除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請(qǐng)之日起()日內(nèi)作出行政許可決定。A、30 B、20 C、10 D、15 正確答案://B//
48、合《財(cái)政部國(guó)家稅務(wù)總局關(guān)于出口貨物勞務(wù)增值稅和消費(fèi)稅政策的通知》(財(cái)稅?2012?39 號(hào))規(guī)定的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)在交通運(yùn)輸工具和機(jī)器設(shè)備出口合同簽訂后,報(bào)送《先退稅后核銷(xiāo)資格申請(qǐng)表》及電子數(shù)據(jù),經(jīng)主管稅務(wù)機(jī)關(guān)審核同意后,按照規(guī)定辦理出口免抵退稅 申報(bào),計(jì)算免抵退稅額;于交通工具或機(jī)器設(shè)備報(bào)關(guān)出口之日起()個(gè)月內(nèi),企業(yè)應(yīng)在增值稅納稅申報(bào)期,按規(guī)定收齊有關(guān)單證,申報(bào)免抵退稅,辦理已退(免)稅的核銷(xiāo)。對(duì)于前期申報(bào)辦理的免抵退稅額,多退少補(bǔ) A、4 B、2 C、3 D、1 正確答案://C//
49、主管?chē)?guó)稅機(jī)關(guān)如發(fā)現(xiàn)出口企業(yè)首次申報(bào)辦理出口退(免)稅的,須按規(guī)定自發(fā)現(xiàn)之日起的(24)個(gè)月內(nèi),使用增值稅專(zhuān)用發(fā)票稽核、核查信息審核辦理其出口退(免)稅。A、24 B、10 C、12 D、6 正確答案://A// 50、出口貨物免退稅申報(bào)核準(zhǔn),是指出口企業(yè)、其他單位或個(gè)人應(yīng)在貨物報(bào)關(guān)出口、視同出口或?qū)ν馓峁┓?wù)并做銷(xiāo)售之日次月起至()前的各增值稅納稅申報(bào)期內(nèi),收齊有關(guān)憑證,向主管稅務(wù)機(jī)關(guān)辦理出口貨物增值稅、消費(fèi)稅免退稅申報(bào)。A、次年4月30日 B、次年1月30日 C、次年2月30日 D、次年5月30日
正確答案:A
二、多選題
1、可以適用簡(jiǎn)易程序裁決行政處罰的范圍是(A、對(duì)公民處以50元以下罰款 B、警告
C、暫扣許可證或者執(zhí)照
D、對(duì)法人或者其他組織處以1000元以下罰款
正確答案://A#B#D//
2、行政法的基本原則是()。A、行政合法 B、行政合理 C、行政自由 D、靈活行政
正確答案://#A#B//
3、行政機(jī)關(guān)不得在()實(shí)施行政強(qiáng)制執(zhí)行。但是,情況緊急的除外。A、工作日 B、夜間 C、法定節(jié)日)。D、法定假日
正確答案://B#C#D//
4、甲有限責(zé)任公司欠繳稅款10萬(wàn)元,該公司法定代表人乙轉(zhuǎn)移財(cái)產(chǎn),致使稅務(wù)機(jī)關(guān)無(wú)法追繳欠繳的稅款達(dá)5萬(wàn)元,下列有關(guān)表述,不正確的有()。
A、該公司的行為構(gòu)成逃避追繳欠稅罪 B、該公司的行為構(gòu)成逃稅罪 C、本案的犯罪主體是法定代表人乙 D、本案的犯罪主體是甲有限責(zé)任公司
正確答案://B#C//
5、調(diào)查筆錄的制作要求主要包括:()
A、載明證人的姓名、年齡、性別、職業(yè)、住址等基本情況 B、有證人的簽名,不能簽名的,應(yīng)當(dāng)以蓋章、押印等方式證明 C、注明出具證明的日期
D、附有居民身份證復(fù)印件等證明證人身份的文件
正確答案://A#B#C#D//
6、當(dāng)事人向人民法院提供計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)或者錄音、錄像等視聽(tīng)資料的,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:()。A、提供有關(guān)資料的原始載體
B、提供原始載體確有困難的,可以提供復(fù)制件 C、注明制作方法、制作時(shí)間、制作人和證明對(duì)象等 D、聲音資料應(yīng)當(dāng)附有該聲音內(nèi)容的文字記錄
正確答案://A#B#C#D//
7、行政訴訟程序包括()。A、起訴與受理 B、第一審程序 C、第二審程序 D、審判監(jiān)督程序
正確答案://B#C#D//
8、人民法院審理稅務(wù)行政案件,依法實(shí)行()制度。A、合議 B、回避 C、公開(kāi)審判 D、兩審終審
正確答案://A#B#C#D//
9、某納稅人對(duì)稅務(wù)機(jī)關(guān)下達(dá)的500元罰款的處罰決定不服可以通過(guò)下列哪些途徑獲得法律救濟(jì)()
A、在接到處罰決定之日起,15日內(nèi)向作出決定的稅務(wù)機(jī)關(guān)的上一級(jí)機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)議
B、在接到處罰決定之日起15日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟 C、在接到處罰決定之日起60日內(nèi)向上一級(jí)稅務(wù)機(jī)關(guān)申請(qǐng)行政復(fù)議 D、可以在接到處罰決定之日起3個(gè)月內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟
正確答案://C#D//
10、狹義的稅務(wù)行政訴訟當(dāng)事人包括()A、原告 B、第三人 C、被告 D、共同訴訟人
正確答案://A#C//
11、行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知()。A、作出行政處罰決定的事實(shí) B、作出行政處罰決定的理由 C、作出行政處罰決定的依據(jù) D、當(dāng)事人依法享有的權(quán)利
正確答案://A#B#C#D//
12、關(guān)于行政處罰聽(tīng)證程序,下列表述正確有()。A、當(dāng)事人要求聽(tīng)證的,行政機(jī)關(guān)才能舉行聽(tīng)證會(huì) B、聽(tīng)證一般公開(kāi)進(jìn)行
C、當(dāng)事人可以委托一至二人代理參加聽(tīng)證 D、聽(tīng)證會(huì)由本案的調(diào)查人員主持
正確答案://A#B#C//
13、下列證據(jù)中不能作為定案依據(jù)的有()。A、嚴(yán)重違反法定程序收集的證據(jù)資料 B、不能正確表達(dá)意志的證人提供的證言
C、其他與被調(diào)查的當(dāng)事人有利害關(guān)系的人所作的證言 D、以偷拍等手段取得的侵害他人合法權(quán)益的證據(jù)資料
正確答案://A#B#D//
14、根據(jù)刑事法律制度的規(guī)定,下列關(guān)于虛開(kāi)增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者虛開(kāi)用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪的說(shuō)法中,正確的有()。
A、本罪的主體只能是單位 B、本罪所指的虛開(kāi)包括為他人虛開(kāi)、為自己虛開(kāi)、讓他人為自己虛開(kāi)、介紹他人虛開(kāi)四種情況
C、因犯本罪而被判處罰金、沒(méi)收財(cái)產(chǎn)的,在執(zhí)行前,應(yīng)當(dāng)先由稅務(wù)機(jī)關(guān)追繳稅款和所騙取的出口退稅款 D、單位犯本罪的處罰形式屬于雙罰制
正確答案://B#C#D//
15、按照《行政處罰法》一般程序的規(guī)定,下列程序事項(xiàng)中,必經(jīng)的程序事項(xiàng)有()。A、調(diào)查 B、告知 C、聽(tīng)證
D、送達(dá)處罰決定書(shū)
正確答案://A#B#D//
16、下列關(guān)于單位犯罪說(shuō)法正確的是()。
A、單位犯罪一般實(shí)行單罰制,既追究單位直接負(fù)責(zé)主管人員的刑事責(zé)任
B、單位犯罪一般實(shí)行雙罰制,既追究單位直接負(fù)責(zé)主管人員和其他直接責(zé)任人的刑事責(zé)任,又追究單位的刑事責(zé)任
C、單位犯罪對(duì)單位的處罰一般只是罰金,所以單位承擔(dān)的只是行政上的責(zé)任
D、對(duì)單位犯罪只有刑法明文規(guī)定為單位犯罪的才追究刑事責(zé)任
正確答案://B#D//
17、根據(jù)《行政處罰法》規(guī)定,()是適用簡(jiǎn)易程序和一般程序作出行政處罰決定的共同要求。A、向當(dāng)事人當(dāng)場(chǎng)交付行政處罰決定書(shū)
B、當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)采納 C、告知當(dāng)事人作出處罰決定的事實(shí)、理由、依據(jù) D、向當(dāng)事人出示執(zhí)法身份證件
正確答案://B#C#D//
18、稅務(wù)行政執(zhí)法證據(jù)的基本特征包括()。A、真實(shí)性 B、合法性 C、穩(wěn)定性 D、關(guān)聯(lián)性
正確答案://A#B#D//
19、當(dāng)事人向人民法院提供計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)或者錄音、錄像等視聽(tīng)資料的,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:()。A、提供有關(guān)資料的原始載體
B、提供原始載體確有困難的,可以提供復(fù)制件 C、注明制作方法、制作時(shí)間、制作人和證明對(duì)象等 D、聲音資料應(yīng)當(dāng)附有該聲音內(nèi)容的文字記錄
正確答案://A#B#C#D// 20、沒(méi)收財(cái)產(chǎn)是沒(méi)收犯罪分子()。A、個(gè)人所有財(cái)產(chǎn)的一部分 B、個(gè)人所有財(cái)產(chǎn)的全部 C、家屬所有的財(cái)產(chǎn) D、家屬應(yīng)有的財(cái)產(chǎn)
正確答案://A#B//
21、下列關(guān)于稅務(wù)行政復(fù)議申請(qǐng)人特征的表述,正確的有()A、稅務(wù)行政復(fù)議申請(qǐng)人必須以自己名義申請(qǐng)復(fù)議 B、稅務(wù)行政復(fù)議申請(qǐng)人必須是稅務(wù)行政管理相對(duì)人
C、稅務(wù)行政復(fù)議申請(qǐng)人必須與被申請(qǐng)行政復(fù)議的稅收具體行政行為有利害關(guān)系
D、要有明確申請(qǐng)稅務(wù)行政復(fù)議的意思表示
正確答案://A#B#C#D//
22、稅務(wù)行政復(fù)議申請(qǐng)人在稅務(wù)行政復(fù)議過(guò)程中,有以下哪些權(quán)利?()
A、依法提起行政訴訟和申請(qǐng)行政賠償權(quán) B、撤回行政復(fù)議申請(qǐng)權(quán)
C、申請(qǐng)稅收具體行政行為停止執(zhí)行的權(quán)利 D、查閱被申請(qǐng)人相關(guān)資料權(quán)
正確答案://A#B#C#D//
23、行政訴訟程序包括()。A、起訴與受理 B、第一審程序 C、第二審程序 D、審判監(jiān)督程序
正確答案://B#C#D//
24、在行政賠償訴訟中,()。A、不適用調(diào)解
B、必須以賠償義務(wù)機(jī)關(guān)為被告
C、不完全采用“被告負(fù)舉證責(zé)任”的證據(jù)規(guī)則 D、可以使用調(diào)解,但不得以調(diào)解結(jié)案
正確答案://B#C//
25、下列哪些權(quán)利受到侵犯時(shí),國(guó)家應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任()A、人身自由權(quán) B、生命健康權(quán) C、政治權(quán)利 D、財(cái)產(chǎn)權(quán)
正確答案://A#B#D//
26、有()情形的,應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)解除稅收保全措施。A、納稅人已按履行期限繳納稅款的 B、稅收保全措施被復(fù)議機(jī)關(guān)決定撤銷(xiāo)的 C、稅收保全措施被人民法院裁決撤銷(xiāo)的 D、其他法定應(yīng)當(dāng)解除稅收保全措施的 正確答案://A#B#C#D//
27、個(gè)體工商戶(hù)申報(bào)辦理稅務(wù)登記,包括()。A、納稅人領(lǐng)取工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照的
B、納稅人未辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照但經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)立的 C、臨時(shí)稅務(wù)登記納稅人已領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照或已經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的 D、已辦理臨時(shí)稅務(wù)登記的非正常納稅人的法定代表人或經(jīng)營(yíng)者在原稅務(wù)機(jī)關(guān)辦結(jié)相關(guān)涉稅事宜后,申報(bào)轉(zhuǎn)辦個(gè)體經(jīng)營(yíng)登記的。
正確答案://A#B#C#D//
28、納稅人滿(mǎn)足以下任何一個(gè)條件,均可以申請(qǐng)延期繳納稅款()。A、因不可抗力,導(dǎo)致發(fā)生較大損失,正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)受到較大影響的 B、當(dāng)期貨幣資金在扣除應(yīng)付職工工資、社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)后,不足以繳納稅款的
C、企業(yè)財(cái)務(wù)人員工作調(diào)整
D、因決策不當(dāng)導(dǎo)致企業(yè)發(fā)生巨額虧損
正確答案://A#B//
29、稅務(wù)機(jī)關(guān)根據(jù)稅收核算、統(tǒng)計(jì)、征管、經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)等資料,應(yīng)按月(季、年)或不定期開(kāi)展稅收數(shù)據(jù)分析工作,包括(),提高稅收管理的質(zhì)量和效率。A、稅收形勢(shì)分析 B、政策效應(yīng)分析 C、稅收風(fēng)險(xiǎn)分析 D、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析
正確答案://A#B#C#D// 30、非居民企業(yè)合同項(xiàng)目備案包括:()A、源泉扣繳企業(yè)所得稅合同備案
B、境內(nèi)機(jī)構(gòu)和個(gè)人發(fā)包工程作業(yè)或勞務(wù)項(xiàng)目備案
C、境內(nèi)機(jī)構(gòu)和個(gè)人發(fā)包工程作業(yè)或勞務(wù)合同款項(xiàng)支付情況備案 D、主管稅務(wù)機(jī)關(guān)要求的其他情況備案
正確答案://A#B#C//
31、企業(yè)所得稅法實(shí)施條例規(guī)定,特許權(quán)使用費(fèi)收入是指企業(yè)提供()取得的收入。A、專(zhuān)利權(quán) B、非專(zhuān)利技術(shù) C、商標(biāo)權(quán) D、土地使用權(quán)
正確答案://A#B#C//
32、企業(yè)為安臵的每位殘疾人按月足額繳納企業(yè)所在區(qū)縣人民政府根據(jù)國(guó)家政策規(guī)定的()等社會(huì)保險(xiǎn),是企業(yè)享受安臵殘疾職工工資100%加計(jì)扣除的條件之一。A、基本養(yǎng)老保險(xiǎn) B、基本醫(yī)療保險(xiǎn) C、失業(yè)保險(xiǎn) D、工傷保險(xiǎn)
正確答案://A#B#C#D//
33、依據(jù)消費(fèi)稅的有關(guān)規(guī)定,下列消費(fèi)品中實(shí)行從量定額與從價(jià)定率相結(jié)合征稅辦法的是()。A、卷煙 B、雪茄煙 C、糧食白酒 D、薯類(lèi)白酒
正確答案://A#B#C//
34、下列屬于增值稅征收范圍的是()A、銷(xiāo)售貨物 B、進(jìn)口貨物 C、受托加工業(yè)務(wù) D、修理修配業(yè)務(wù)
正確答案://A#B#C#D//
35、下列各項(xiàng)業(yè)務(wù)免征增值稅的有()。A、糧食購(gòu)銷(xiāo)企業(yè)銷(xiāo)售救災(zāi)救濟(jì)糧 B、銷(xiāo)售寵物飼料 C、銷(xiāo)售農(nóng)膜
D、血站供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血
正確答案://A#C#D//
36、下列表述不符合稅法有關(guān)規(guī)定的有()。
A、自產(chǎn)貨物用于實(shí)物折扣的,應(yīng)視同銷(xiāo)售貨物,該實(shí)物款額不得從貨物銷(xiāo)售額中扣除
B、納稅人銷(xiāo)售啤酒收取的包裝物押金,應(yīng)于包裝物押金逾期時(shí),并入銷(xiāo)售額中征收增值稅
C、納稅人采取以舊換新方式銷(xiāo)售貨物的,應(yīng)按照新貨物的同期銷(xiāo)售價(jià)格確定銷(xiāo)售額
D、采取以物易物方式銷(xiāo)售貨物的,雙方都不得抵扣換進(jìn)貨物的進(jìn)項(xiàng)稅
正確答案://C#D//
37、下列行為應(yīng)視同銷(xiāo)售貨物征收增值稅的有()。A、將自產(chǎn)的辦公桌用于財(cái)務(wù)部門(mén)辦公使用 B、將外購(gòu)的服裝作為春節(jié)福利發(fā)給企業(yè)員工 C、將委托加工收回的卷煙用于贈(zèng)送客戶(hù) D、將新研發(fā)的玩具交付某商場(chǎng)代為銷(xiāo)售
正確答案://C#D//
38、根據(jù)國(guó)家稅務(wù)總局《增值稅日?;檗k法》,下列()可以作為增值稅日?;榈倪x案參數(shù)。A、增值稅納稅申報(bào)異常且無(wú)正當(dāng)理由的 B、企業(yè)財(cái)務(wù)指標(biāo)異常且無(wú)正當(dāng)理由的 C、連續(xù)兩年未納入檢查對(duì)象的 D、未辦理稅務(wù)登記,經(jīng)書(shū)面催辦無(wú)效的
正確答案://A#B#C#D//
39、下列貨物,適用13%增值稅稅率的有()。A、玉米胚芽 B、石油液化氣 C、農(nóng)機(jī)零部件 D、氫化植物油 E、卷簾機(jī)
正確答案://A#B#E//
40、根據(jù)現(xiàn)行營(yíng)改增政策,下列說(shuō)法正確的有()。A、原增值稅一般納稅人接受試點(diǎn)納稅人提供的應(yīng)稅服務(wù),取得的增值稅專(zhuān)用發(fā)票上注明的增值稅額為進(jìn)項(xiàng)稅額,準(zhǔn)予從銷(xiāo)項(xiàng)稅額中抵扣B、原增值稅一般納稅人自用的應(yīng)征消費(fèi)稅的摩托車(chē)、汽車(chē)、游艇,其進(jìn)項(xiàng)稅額準(zhǔn)予從銷(xiāo)項(xiàng)稅額中抵扣
C、原增值稅一般納稅人取得的2013年8月1日(含)以后開(kāi)具的運(yùn)輸費(fèi)用結(jié)算單據(jù),可以作為增值稅扣稅憑證
D、原增值稅一般納稅人購(gòu)進(jìn)貨物或者接受加工修理修配勞務(wù),用于非增值稅應(yīng)稅項(xiàng)目,其進(jìn)項(xiàng)稅額準(zhǔn)予從銷(xiāo)項(xiàng)稅額中抵扣
E、原增值稅一般納稅人接受試點(diǎn)納稅人提供的旅客運(yùn)輸服務(wù),其進(jìn)項(xiàng)稅額不得從銷(xiāo)項(xiàng)稅額中抵扣。正確答案://A#B#E//
三、判斷題
1、某縣地稅局依法將該縣部分個(gè)體工商戶(hù)的個(gè)人所得稅、城建稅委托縣國(guó)稅局代征,縣國(guó)稅局在代征稅款時(shí)可以進(jìn)行行政處罰。()
正確答案://錯(cuò)//
2、被處罰人對(duì)行政處罰不服申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的,行政處罰暫停執(zhí)行,但法律另有規(guī)定的除外。()
正確答案://錯(cuò)誤//
3、行政復(fù)議決定做出前,申請(qǐng)人要求撤回行政復(fù)議申請(qǐng)的,經(jīng)說(shuō)明理由,可以撤回;撤回行政復(fù)議申請(qǐng)的,行政復(fù)議終止。
正確答案://正確//
4、稅收違法案件的舉報(bào)人對(duì)稅務(wù)機(jī)關(guān)不依法給予舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的行為不能申請(qǐng)復(fù)議,而只能通過(guò)向稅務(wù)機(jī)關(guān)反映問(wèn)題的渠道解決。()
正確答案://錯(cuò)誤//
5、由于出口企業(yè)人員的失誤,或者產(chǎn)品出口以后由于質(zhì)量等原因又被退回,造成稅務(wù)機(jī)關(guān)多退稅款的,稅務(wù)機(jī)關(guān)有權(quán)責(zé)令其退回,如不及時(shí)退回,可定性為騙取出口退稅罪。()正確答案://錯(cuò)誤//
6、非法出售增值稅專(zhuān)用發(fā)票罪,是指自然人或者單位,違反國(guó)家發(fā)票管理法規(guī),故意非法出售真?zhèn)卧鲋刀悓?zhuān)用發(fā)票的行為。()正確答案://錯(cuò)誤//
7、在稅務(wù)行政復(fù)議過(guò)程中,被申請(qǐng)人不得自行收集證據(jù),但并不排除復(fù)議機(jī)關(guān)要求被申請(qǐng)人提供補(bǔ)充證據(jù)的情況。()
正確答案://正確//
8、對(duì)稅務(wù)機(jī)關(guān)的征稅行為實(shí)行復(fù)議前臵程序,未經(jīng)稅務(wù)機(jī)關(guān)行政復(fù)議,當(dāng)事人不得對(duì)征稅行為直接提起行政訴訟。()
正確答案://正確//
9、公民因被限制人身自由而不能提起行政訴訟的,其近親屬可以依其口頭或者書(shū)面委托以自己的名義提起訴訟。()
正確答案://錯(cuò)誤//
10、經(jīng)過(guò)稅務(wù)行政復(fù)議機(jī)關(guān)復(fù)議的,稅務(wù)行政復(fù)議機(jī)關(guān)為賠償義務(wù)機(jī)關(guān)。()
正確答案://錯(cuò)誤//
11、稅收征管法與行政強(qiáng)制法規(guī)定不一致的,按照稅收征管法的規(guī)定執(zhí)行,因?yàn)樘貏e法優(yōu)于一般法。()
正確答案://錯(cuò)誤//
12、某稅務(wù)機(jī)關(guān)在發(fā)票檢查中,對(duì)違反發(fā)票管理的某公司決定罰款500元,在處罰決定作出前,檢查人員可以以口頭方式告知王某作出處罰決定的事實(shí)、理由、依據(jù)以及依法應(yīng)享有的權(quán)利。()
正確答案://正確//
13、被處罰人對(duì)行政處罰不服申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的,行政處罰暫停執(zhí)行,但法律另有規(guī)定的除外。()
正確答案://錯(cuò)誤//
14、行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可和對(duì)非行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,一律不準(zhǔn)收取費(fèi)用。()
正確答案://錯(cuò)誤//
15、人民法院審理行政案件,對(duì)具體行政行為的合法性與合理性進(jìn)行審查。()
正確答案://錯(cuò)誤//
16、對(duì)限制人身自由的行政強(qiáng)制措施不服提起的訴訟,由被告所在地或者原告所在地人民法院管轄。()
正確答案://正確//
17、我國(guó)刑法的任務(wù)包括兩個(gè)方面:一是懲罰犯罪;二是保護(hù)人民。()
正確答案://正確//
18、行政復(fù)議調(diào)解書(shū)一經(jīng)送達(dá),即具有法律效力。()
正確答案://錯(cuò)誤//
19、實(shí)行定期定額征收方式的個(gè)體工商戶(hù)需要停業(yè)的,應(yīng)當(dāng)在停業(yè)后向稅務(wù)機(jī)關(guān)申報(bào)辦理停業(yè)登記。()正確答案://錯(cuò)誤//
20、納稅人因住所、經(jīng)營(yíng)地變動(dòng)涉及主管稅務(wù)機(jī)關(guān)跨縣(區(qū))改變的,應(yīng)分別向原稅務(wù)機(jī)關(guān)和遷入地稅務(wù)機(jī)關(guān)提出申請(qǐng),辦理遷出遷入手續(xù)。()正確答案://錯(cuò)誤//
四、填空題
1、進(jìn)行特別納稅調(diào)整時(shí),稅務(wù)機(jī)關(guān)采用按照納稅人從關(guān)聯(lián)方購(gòu)進(jìn)商品再銷(xiāo)售給沒(méi)有關(guān)聯(lián)關(guān)系的交易方的價(jià)格,減除相同或者類(lèi)似業(yè)務(wù)的銷(xiāo)售毛利進(jìn)行定價(jià)的方法。這一方法稱(chēng)為()。正確答案:再銷(xiāo)售價(jià)格法
2、根據(jù)企業(yè)所得稅法實(shí)施條例規(guī)定,企業(yè)依照法律、行政法規(guī)有關(guān)規(guī)定提取的用于()、生態(tài)恢復(fù)等方面的專(zhuān)項(xiàng)資金,準(zhǔn)予扣除。正確答案:環(huán)境保護(hù)
3、采用年數(shù)總和法計(jì)算折舊時(shí)的年折舊率是()。正確答案:尚可使用年限÷預(yù)計(jì)使用壽命的年數(shù)總和×100%
4、增值稅條例規(guī)定,納稅人采取托收承付方式銷(xiāo)售貨物,其納稅義務(wù)發(fā)生時(shí)間是()。
正確答案:發(fā)出貨物并辦妥托收手續(xù)的當(dāng)天
5、企業(yè)所得稅法所稱(chēng)企業(yè)登記注冊(cè)地,是指()。正確答案:企業(yè)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定登記注冊(cè)的住所地
6、()在每次向非居民企業(yè)支付或者到期應(yīng)支付應(yīng)納預(yù)提所得稅的的所得時(shí),應(yīng)從支付或者到期應(yīng)支付的款項(xiàng)中扣繳企業(yè)所得稅。
正確答案:扣繳義務(wù)人
7、采取賒銷(xiāo)和()方式銷(xiāo)售貨物,無(wú)書(shū)面合同的或者書(shū)面合同沒(méi)有約定收款日期的,增值稅納稅義務(wù)發(fā)生時(shí)間為貨物發(fā)出的當(dāng)天。正確答案:分期收款
8、采取()方式銷(xiāo)售貨物,增值稅納稅義務(wù)發(fā)生時(shí)間為貨物發(fā)出的當(dāng)天。
正確答案:預(yù)收貨款
9、行政處罰法規(guī)定的行政處罰種類(lèi)包括:警告;罰款;沒(méi)收非法所得、沒(méi)收非法財(cái)物;();暫扣或者吊銷(xiāo)許可證、暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)照;行政拘留;法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。正確答案:責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)
10、某公司財(cái)務(wù)主管人員王某在向稅務(wù)機(jī)關(guān)繳納10萬(wàn)元稅款后,采取偽造報(bào)關(guān)單等手段,騙取國(guó)家出口退稅15萬(wàn)元,按照我國(guó)《刑法》規(guī)定,王某構(gòu)成()和逃稅罪。正確答案:騙取出口退稅罪
第五篇:6-2 稽查大比武--答案
稽查執(zhí)法大比武
說(shuō)明:
1、筆試為100分卷;其中填空題10分、單選題20分、多選題20分、判斷題20分、案例分析及調(diào)查30分。
2、考前從該題庫(kù)中選出6套試卷。
一、填空題(每題1分)1.藥品監(jiān)督01管理部門(mén)應(yīng)依法向社會(huì)公布藥品行政處罰的(執(zhí)法依據(jù))、(執(zhí)法權(quán)限)、(裁量基準(zhǔn))、(執(zhí)法程序)和(執(zhí)法結(jié)果)等。
2.《行政處理通知書(shū)》,是通知當(dāng)事人對(duì)涉嫌違法行為已決定立案,被查封扣押物品時(shí)限順延至作出(行政處罰決定)或者(撤案決定)的文書(shū)。
3.對(duì)沒(méi)有構(gòu)成生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品犯罪,但是按照《刑法》的規(guī)定,已涉嫌構(gòu)成(非法經(jīng)營(yíng))、(生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品)等犯罪的,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)及時(shí)向公安機(jī)關(guān)移送。
4.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有(標(biāo)簽)并附有(說(shuō)明書(shū))。5.《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的“違法所得”是指(售出價(jià)格)和(購(gòu)入價(jià)格)的差價(jià)。
6.國(guó)家對(duì)部分(第三類(lèi))醫(yī)療器械實(shí)行強(qiáng)制性安全認(rèn)證制度。
7.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加(藥品),但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是(中藥材)的物質(zhì)。
8.自協(xié)查函、核查函、復(fù)函簽發(fā)之日起(3個(gè)工作日內(nèi))按規(guī)定將有關(guān)信息錄入河南省藥品醫(yī)療器械稽查信息管理平臺(tái)。
9.化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)上不得注有(適應(yīng)癥),不得宣傳(療效),不得使用(醫(yī)療術(shù)語(yǔ))。
10.《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》要求,產(chǎn)品銷(xiāo)售者必須建立并執(zhí)行(進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度);從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立(產(chǎn)品銷(xiāo)售臺(tái)賬),保存期限不得少于(2)年。
11.對(duì)當(dāng)事人的同一個(gè)違法行為,不得給予(兩次以上罰款)的行政處罰。12.列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)為(藥品通用名稱(chēng)),該名稱(chēng)不得作為藥品(商標(biāo))使用。
13.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所(儲(chǔ)存)或者(現(xiàn)貨銷(xiāo)售)藥品。
14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用(郵售)、(互聯(lián)網(wǎng)交易)等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。15.對(duì)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位或者個(gè)人等(非法渠道購(gòu)進(jìn))藥品的,應(yīng)按《藥品管理法》第八十條規(guī)定予以處罰。
16.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在進(jìn)行案件調(diào)查時(shí),對(duì)已有證據(jù)證明有違法行為的,應(yīng)當(dāng)出具(《責(zé)令改正通知書(shū)》),責(zé)令其改正或者限期改正違法行為。
17.醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,標(biāo)明(產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū))編號(hào)。18.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的(購(gòu)銷(xiāo)記錄),保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性。
19.按照《關(guān)于規(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問(wèn)題的通知》,藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品,必須開(kāi)具(《增值稅專(zhuān)用發(fā)票》或者《增值稅普通發(fā)票》)。
20.《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版),包括化藥、中成藥共(307)個(gè)藥品品種。《河南省基本藥物增補(bǔ)目錄》(2010年版)包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥兩個(gè)部分共(200)個(gè)藥品品種。
21.非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有(預(yù)防、治療、診斷人體疾?。┑扔嘘P(guān)內(nèi)容的宣傳;但是(法律、行政法規(guī))另有規(guī)定的除外。
22.藥品抽樣必須由(兩名以上)藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施,被抽檢方 應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品,不得拒絕。
23.國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行(處方藥和非處方藥)分類(lèi)管理制度。24.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行(進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度),驗(yàn)明藥品(合格證明)和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)和使用。
25.藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施行政處罰必須堅(jiān)持的原則:(法定依據(jù))的原則;(法定程序)的原則;(公正、公開(kāi))的原則;(處罰與教育相結(jié)合)的原則;(保護(hù)公民、法人與其他組織合法權(quán)益)的原則。
26.生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械(行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
27.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有(藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;但是,購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。
28.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采?。ú榉?、扣押)的行政強(qiáng)制措施,并在(7)日內(nèi)做出行政處理決定;如需檢驗(yàn),須自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起(15)日內(nèi)作出處理決定。
29.處方藥必須憑(執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師)處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用。30.某藥品稽查機(jī)構(gòu)查處一藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)劣藥“陳香露白露片”,經(jīng)調(diào)查確認(rèn),該批發(fā)企業(yè)未認(rèn)真進(jìn)行檢查驗(yàn)收,共進(jìn)貨100箱,現(xiàn)庫(kù)存60箱,以每
箱300元的價(jià)格銷(xiāo)售了40箱。據(jù)此,藥監(jiān)機(jī)構(gòu)依法做出沒(méi)收該企業(yè)違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得、并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍罰款的行政處罰。請(qǐng)計(jì)算此案中藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的罰沒(méi)金額共計(jì)多少(72000元)
31.藥品標(biāo)識(shí)不符合《藥品管理法》第五十四條規(guī)定除依法應(yīng)當(dāng)按照(假藥、劣藥)論處之外,責(zé)令改正,(給予警告),情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷(xiāo)該藥品的批準(zhǔn)證明文件。
32.對(duì)企業(yè)藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中票據(jù)違規(guī)行為應(yīng)依照藥品管理法(第七十九)條和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(第三十條)有關(guān)規(guī)定給予處罰。
33.違法行為在(二年)年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,不再給予行政處罰。
34.執(zhí)法文書(shū)的送達(dá)方式有(直接送達(dá)、郵寄送達(dá)、留臵送達(dá)、委托送達(dá)、公告送達(dá))。
35.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其(生產(chǎn))、(經(jīng)營(yíng))、(使用)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
36.藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品的,應(yīng)當(dāng)立即(查封、扣押)所涉藥品,并依法進(jìn)行處理。37.藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售,是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派的銷(xiāo)售人員,在藥品監(jiān)督管理部門(mén)(核準(zhǔn)的地址以外)的其他場(chǎng)所,攜帶藥品(現(xiàn)貨)向(不特定對(duì)象)現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售藥品的行為。
38.藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)按照發(fā)現(xiàn)已上市銷(xiāo)售的藥品存在安全隱患,應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行(藥品召回)。
39.(藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)臵或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)),承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。
40.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)的抽樣工作可由(藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))承擔(dān);監(jiān)督抽驗(yàn)的抽樣工作由(藥品監(jiān)督管理部門(mén))承擔(dān)。
41.在履行抽樣任務(wù)時(shí),藥品抽樣人員應(yīng)首先進(jìn)行(必要的監(jiān)督檢查),再按規(guī)定進(jìn)行抽樣。
42.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)過(guò)程中,對(duì)有(摻雜、摻假嫌疑)的藥品,可根據(jù)監(jiān)督需要(補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目)進(jìn)行藥品檢驗(yàn);作為認(rèn)定藥品質(zhì)量依據(jù)的補(bǔ)充方法和項(xiàng)目,由?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督理部門(mén)批準(zhǔn)。
43.抽樣操作應(yīng)當(dāng)規(guī)范、迅速、注意安全,抽樣過(guò)程包括樣品的抽取和儲(chǔ)運(yùn),應(yīng)當(dāng)不得影響(所抽樣品和被拆包裝藥品)的質(zhì)量。
44.被抽樣單位或藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以 自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起(7)個(gè)工作日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng);逾期申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將不再受理。
45.國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行(產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè))制度。
46.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)(未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期失效或者淘汰)的醫(yī)療器械。
47.經(jīng)國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)合格的產(chǎn)品,無(wú)特殊情況,自抽樣之日起
(一)年內(nèi),各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)不得對(duì)同一企業(yè)的同一種產(chǎn)品重復(fù)進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。
48.藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)展醫(yī)療器械抽樣時(shí),應(yīng)當(dāng)派出(2名以上[含2名])醫(yī)療器械監(jiān)督檢查和抽樣人員實(shí)施。
49.抽樣人員在執(zhí)行醫(yī)療器械抽樣任務(wù)時(shí),應(yīng)當(dāng)主動(dòng)出示(行政執(zhí)法證件或派出單位出具的證明文件),并出示(抽樣文件)。
50.醫(yī)療器械抽樣應(yīng)當(dāng)在(被抽樣單位存放醫(yī)療器械的現(xiàn)場(chǎng))進(jìn)行,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)是(被抽樣單位確認(rèn))的產(chǎn)品。
51.醫(yī)療器械抽樣人員應(yīng)用“醫(yī)療器械抽樣封簽”簽封所抽樣品,填寫(xiě)“醫(yī)療器械抽樣記錄及憑證”,并經(jīng)(被抽樣單位主管人員)確認(rèn)后簽字,加蓋被抽樣單位印章。
52.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因故不能提供樣品的,應(yīng)說(shuō)明原因并提供有關(guān)證明材料、填寫(xiě)“未能提供被抽樣品的證明”;抽樣人員應(yīng)當(dāng)檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),查閱有關(guān)生產(chǎn)、銷(xiāo)售記錄后,可追蹤到(經(jīng)營(yíng)或使用單位)對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行抽樣。
53.無(wú)正當(dāng)理由拒絕醫(yī)療器械抽樣的,(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén))可以宣布停止該單位拒絕抽樣的醫(yī)療器械上市銷(xiāo)售和使用。
54.國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù),應(yīng)當(dāng)依法取得(食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可)。55.食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于食品添加劑的(品種、使用范圍、用量)的規(guī)定使用食品添加劑;不得在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。
56.食品,指各種(供人食用或者飲用的成品和原料)以及按照傳統(tǒng)(既是食品又是藥品)的物品,但是不包括(以治療為目的)的物品。
57.食品安全,指食品(無(wú)毒、無(wú)害),符合應(yīng)當(dāng)有的(營(yíng)養(yǎng))要求,對(duì)人體健康不造成任何(急性、亞急性)或者(慢性)危害。
58.國(guó)務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照本法和國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé),分別對(duì)(食品生產(chǎn))、(食品流通)、(餐飲服務(wù))活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。
59.聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生(急性、亞急性)或者(慢性)危害,其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及(疾病預(yù)防、治療功能),內(nèi)容必須真實(shí),應(yīng)當(dāng)載明(適宜人群)、(不適宜人群)、(功效成分)或者(標(biāo)志性成分)及其(含量)等;產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)相一致。
69.送達(dá)《行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)直接送交受送達(dá)人,受送人是公民的,本人不在時(shí)交同住成年家屬簽收,受送達(dá)人是法人或其他組織的應(yīng)當(dāng)由法定代表人、其他組織的主要負(fù)責(zé)人或者該法人、其他組織(負(fù)責(zé)收件的人員)簽收。70.《行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人,并由當(dāng)事人在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字,當(dāng)事人不在場(chǎng)的,應(yīng)當(dāng)在(7)日內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人。
71.藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出(責(zé)令停產(chǎn)停業(yè))、(吊銷(xiāo)許可證)、(撤銷(xiāo)藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件)或者(較大數(shù)額罰款)等行政處罰決定前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。60.進(jìn)口的食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)(出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格)后,海關(guān)憑(出入
72.(沒(méi)有法定行政處罰依據(jù))、(擅自改變行政處罰的種類(lèi)、幅度的)、(違境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的通關(guān)證明)放行。
反法定的行政處罰程序)、(違反行政處罰法第十八條關(guān)于委托處罰的規(guī)定)的行
61.被吊銷(xiāo)食品生產(chǎn)、流通或者餐飲服務(wù)許可證的單位,其直接負(fù)責(zé)的主管政處罰無(wú)效。人員自處罰決定作出之日起(五年)內(nèi)不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作。73.國(guó)家對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行(衛(wèi)生許可證)制度。
74.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布(麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療 62.從事接觸直接入口食品工作的人員患有(痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。
戊型病毒性肝炎等消化道傳染病,以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮
75.依法認(rèn)定為假劣藥品,有明確的(購(gòu)進(jìn)來(lái)源),(銷(xiāo)售去向)的,必須
膚病等有礙食品安全的)疾病的,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將其調(diào)整到其他不影響食
(追蹤查源),轄區(qū)外的及時(shí)向有關(guān)(食品藥品監(jiān)督管理)部門(mén)通報(bào)情況。品安全的工作崗位。
76.藥品和醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)分為(評(píng)價(jià)性抽驗(yàn))和(監(jiān)督性抽驗(yàn)),國(guó)家
63.食品添加劑,指(為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加局組織的抽驗(yàn)以(評(píng)價(jià)性抽驗(yàn))為主,省局組織的抽驗(yàn)以(監(jiān)督性抽驗(yàn))為主。工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然)77.當(dāng)事人主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的,應(yīng)當(dāng)依法(從輕)或者物質(zhì)。(減輕)行政處罰。
78.執(zhí)法人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款的情形是:(依法給予二十元以下的罰款的); 64.行政處罰的種類(lèi)有(警告)、罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物、(責(zé)(不當(dāng)場(chǎng)收繳事后難以執(zhí)行的)。
令停產(chǎn)停業(yè))、(暫扣或者吊銷(xiāo)許可證)、(暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)照)、(行政拘留)、法
79.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于規(guī)范食品藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量權(quán) 律、行政法規(guī)規(guī)定的其他處罰。
工作的意見(jiàn)》規(guī)定,食品藥品監(jiān)管部門(mén)作出(較大數(shù)額罰款)、(責(zé)令停產(chǎn)停業(yè))
65.藥品監(jiān)督執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)做出的處罰決定應(yīng)當(dāng)在(7)個(gè)工作日內(nèi)報(bào)所屬 或者(吊銷(xiāo)許可證)等,要報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案,接受上一級(jí)食品藥
藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督。
66.藥品監(jiān)督管理部門(mén)不得因當(dāng)事人申辯而(加重)處罰。
80.醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥而使用或者銷(xiāo)售,符合最高人民法院、67.當(dāng)事人在收到聽(tīng)證告知后(3)日內(nèi)提出聽(tīng)證要求的,藥品監(jiān)督管理部 最高人民檢察院聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法
門(mén)應(yīng)當(dāng)在當(dāng)事人提出聽(tīng)證要求之日起(3)日內(nèi)確定聽(tīng)證人員的組成,聽(tīng)證時(shí)間、律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的,以(銷(xiāo)售假藥)罪追究刑事責(zé)任。地點(diǎn)和方式并在舉行聽(tīng)證會(huì)(7)日前,將聽(tīng)證通知書(shū)送達(dá)當(dāng)事人。
81.公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)所給予的行政處罰,享有(陳述)權(quán)、68.藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)違法行為符合立案條件的應(yīng)當(dāng)在(7)個(gè)工作日(申辯)權(quán);對(duì)行政處罰不服的,有權(quán)依法申請(qǐng)(行政復(fù)議)或者提起(行政訴訟)。立案。82.行政法規(guī)可以設(shè)定除(限制人身自由)以外的行政處罰。
83.行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí),應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人(改正或者限期改正)違法行為。
84.行政機(jī)關(guān)在收集證據(jù)時(shí),可以采取(抽樣取證)的方法;在證據(jù)可能滅失4.下列屬于假藥的是(D)或者以后難以取得的情況下,經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以(先行登記保存),并A.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的; 應(yīng)當(dāng)在(七)日內(nèi)及時(shí)作出處理決定,在此期間,當(dāng)事人或者有關(guān)人員不得銷(xiāo)毀B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的; 或者轉(zhuǎn)移證據(jù)。C.超過(guò)有效期的;
85.行政執(zhí)法機(jī)關(guān)正職負(fù)責(zé)人或者主持工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)自接到移送涉嫌D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的; 犯罪案件的書(shū)面報(bào)告報(bào)告之日起(3)日內(nèi)作出批準(zhǔn)移送或者不批準(zhǔn)移送的決定。E.更改生產(chǎn)批號(hào)的。
86.文書(shū)中“案由”應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》的(“法5.負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是(B)律責(zé)任”)和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的(“罰則”)及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理A.藥品監(jiān)督管理部門(mén); B.國(guó)家藥典委員會(huì); 局行政規(guī)章中的規(guī)范用語(yǔ)填寫(xiě)。C.中國(guó)藥品生物制品檢定所; D.司法部門(mén)。
87.“監(jiān)督檢查類(lèi)別”準(zhǔn)確注明是藥品或者醫(yī)療器械的(生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用)6.國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)注冊(cè)管理,境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械由(B)核發(fā)注冊(cè)證。的檢查。A.由設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu);
88.“先行登記保存地點(diǎn)”是(原地保存)或者(異地保存),并填寫(xiě)詳細(xì)地址。B.由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén); “先行登記保存條件”是(常溫、陰涼、冷藏)保存等。C.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
89.假藥、劣藥的處罰通知必須載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果,但是,7.國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)注冊(cè)管理,境外第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械由(C)核發(fā)《藥品管理法》第四十八條第三款第(一、二、五、六)項(xiàng)和第四十九條第注冊(cè)證。(三)款的規(guī)定情形除外。A.由設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu);
90.醫(yī)療器械被抽樣單位或標(biāo)示生產(chǎn)單位對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到B.由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén); 檢驗(yàn)報(bào)告之日起(7)個(gè)工作日內(nèi)向承檢機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng),逾期視為認(rèn)可該檢驗(yàn)C.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。結(jié)果,承檢機(jī)構(gòu)將不再受理。8.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擅自在醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)中增加產(chǎn)品適用范圍,應(yīng)該以下哪種情
二、單選題(每題1分)況進(jìn)行處罰:(C)。1.對(duì)未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》A.按廣告宣傳,由工商行政管理部門(mén)依據(jù)廣告法進(jìn)行處罰; 生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的,依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違B.按未履行變更醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)處罰; 法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額(B)的罰款。C.依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,按無(wú)證產(chǎn)品進(jìn)行處罰。
A.二倍以下 ; B.二倍以上五倍以下; 9.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械后,應(yīng)當(dāng)(B)。C.一倍以上三倍以下; D.三倍以上五倍以下。A.報(bào)廢處理; B.按規(guī)定銷(xiāo)毀,并做記錄; 2.對(duì)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)C.清洗消毒后可以重復(fù)使用。營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu),責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額(B)10.《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》規(guī)定,生產(chǎn)者生產(chǎn)產(chǎn)品的罰款。所使用的(A),應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。
A.二倍以下; B.二倍以上五倍以下; A.原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品; B.原料、輔料、包裝材料; C.一倍以上三倍以下; D.三倍以上五倍以下。C.原料、輔料、添加劑、賦形劑; 3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)當(dāng)是本單位(A)D.原輔料、賦形劑、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品。A.臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種; 11.對(duì)以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)法律責(zé)任的應(yīng)該是:(B)B.臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有的品種; A.銷(xiāo)售員本人; B.藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè); C.臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種; C.授權(quán)人 ; D.以上均不是。D.臨床、科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種。12.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起幾
日內(nèi)向有關(guān)單位申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)(D)A.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下; B.5000元以上2萬(wàn)元以下;
A.四日; B.五日; C.六日; D.七日。C.1000元以上5萬(wàn)元以下; D.貨值金額10倍以上20倍以下。13.以下錯(cuò)誤的是:(B)22.對(duì)因未嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗(yàn)而銷(xiāo)售含非法添加物的保健食品和化妝品(D)A.企業(yè)不得為他人提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、資質(zhì)證明或票據(jù)等; A.責(zé)令限期整改; B.一律吊銷(xiāo)相關(guān)許可證照; B.企業(yè)可以產(chǎn)品宣傳的方式銷(xiāo)售現(xiàn)貨藥品; C.停止其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷(xiāo)售; D.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)。C.經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑; 23.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期(C)年 D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品必須建立驗(yàn)收制度。A.3年; B.4年; C.5年; D.10年。14.當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到行政處罰決定書(shū)之日起(C)日內(nèi),到指定的銀行繳納罰款。24.《最高人民檢察院關(guān)于瀆職侵權(quán)犯罪案件立案標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》中的“直接經(jīng)濟(jì)損失”A.7日; B.10日; C.15日; D.30日; 和“間接經(jīng)濟(jì)損失”,是指(A)確已造成的經(jīng)濟(jì)損失。15.根據(jù)《行政處罰法》的規(guī)定,當(dāng)事人要求聽(tīng)證的,應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后的(A)A.立案時(shí); B.移送審查起訴前; C.提起公訴時(shí); D.開(kāi)庭審判時(shí)。提出。25.以下不得委托生產(chǎn)的藥品是:(B)A.三日內(nèi);B.五日內(nèi);C.七日內(nèi);D.十日內(nèi)。A.化學(xué)原料藥及其制劑; 16.《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》要求,銷(xiāo)售者不能提供 B.疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他藥品;(A)或者其復(fù)印件的產(chǎn)品不得銷(xiāo)售。C.中藥材、中藥飲片、中成藥; D.抗生素、生化藥品。
A 檢驗(yàn)報(bào)告;B 生產(chǎn)許可證;C 營(yíng)業(yè)執(zhí)照;D 進(jìn)貨證。26.經(jīng)審查不符合辦結(jié)標(biāo)準(zhǔn)的督查督辦案件,督查督辦單位應(yīng)當(dāng)退回承辦單位重新處17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行(B),驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);理。承擔(dān)單位自接到退辦件之日起,須(A)內(nèi)辦結(jié)上報(bào) 不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。A.30日; B.15日; C.10日; D.5日。A.跟蹤制度; B.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度; C.查證制度 ; D.索證制度。27.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》規(guī)定,給藥品使用者造成損
18.藥品購(gòu)進(jìn)記錄的保存期限是(D)害的應(yīng)承擔(dān):(B)A.超過(guò)藥品有效期3年,但不得少于5年; A.依法追究刑事責(zé)任; B.依法承擔(dān)賠償責(zé)任; B.超過(guò)藥品有效期2年,但不得少于5年; C.依法承擔(dān)民事責(zé)任; D.依法給予行政處分。C.超過(guò)藥品有效期2年,但不得少于3年; 28.以下屬于無(wú)源醫(yī)療器械的是(B)。
D.超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。A.能量治療器械; B.外科器械; C.電離輻射器械; D.輸送體液器械。19.下列不屬于國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械的是(A)29.案件承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告后,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織(B)有關(guān) A.無(wú)菌醫(yī)用手套; B.生物蛋白海綿; 人員進(jìn)行合議,并填寫(xiě)《案件合議記錄》。C.一次性使用輸液器; D.血液透析裝臵。A.2人以上; B.3人以上; C.3人; D.5人以上。
20.《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的“違法所得”是指(C)30.宣稱(chēng)減肥功能的保健食品中易非法添加的物質(zhì)或組分有(C)A.實(shí)施違法行為的全部經(jīng)營(yíng)收入; B.實(shí)施違法行為中收取的費(fèi)用; A.瑞格列奈; B.伐地那非; C.西布曲明; D.奧沙西泮。C.售出價(jià)格與購(gòu)入價(jià)格的差價(jià); 31.放縱生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥或者有毒、有害食品犯罪行為的,檢察機(jī)關(guān)按照(C)立案查
D.實(shí)施違法活動(dòng)的全部所得,包括金錢(qián)和實(shí)物。處 21.藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售者不履行《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督 A.玩忽職守案件; B.商檢失職案件; 管理的特別規(guī)定》第九條第一款規(guī)定義務(wù)的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng) C.放縱制售偽劣商品犯罪行為案件; D.濫用職權(quán)案件。
食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第九條第二款,責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回產(chǎn)品、銷(xiāo)售者停32.沒(méi)收物資的處理,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。需要拍賣(mài)的,由(C)指定的拍止銷(xiāo)售,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)并處貨值金額3倍的罰款,對(duì)銷(xiāo)售者并處(C)的罰款;造成嚴(yán)重賣(mài)行公開(kāi)拍賣(mài),所得收入上繳財(cái)政。后果的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)許可證照。A.上級(jí)主管部門(mén); B.本行政機(jī)關(guān); C.財(cái)政部門(mén); D.同級(jí)法院。
33.對(duì)未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)以及標(biāo)示虛假、無(wú)效批準(zhǔn);34.醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期為(C)C.責(zé)令停產(chǎn);39.藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,并由進(jìn)口;A.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》;B.《進(jìn)口藥品證書(shū)》;E;43.國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)注冊(cè)管理,境內(nèi)第一類(lèi);55.從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重;A.六個(gè)月;B.二年;C.一年;D.五年;E.十;C.醫(yī)療機(jī)
33.對(duì)未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)以及標(biāo)示虛假、無(wú)效批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品冒充藥品的,一律由A.GB; B.YY; C.YZB。(C)按照假藥依法查處。45.下列選項(xiàng)中不屬于行政處罰的有(A)。A.衛(wèi)生行政部門(mén); B.工商行政部門(mén); C.食品藥品監(jiān)管部門(mén); D.公安機(jī)關(guān)。A.罰金; B.行政拘留;
34.醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期為(C)C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè); D.罰款。A.二年; B.三年; C.四年; D.五年。46.執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)收繳罰款,不出具省、自治區(qū)、直轄市財(cái)政部門(mén)統(tǒng)一制發(fā)的罰款收 35.藥品零售企業(yè)不憑處方銷(xiāo)售處方藥的,責(zé)令改正,給予警告;逾期不改正或者情據(jù)的,當(dāng)事人(C)。節(jié)嚴(yán)重的,處以(C)以下罰款。A.應(yīng)先接受處罰,然后再依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟; A.200元; B.500元; C.1000元; D.2000元。B.應(yīng)先接受處罰,然后可以向其上級(jí)行政機(jī)關(guān)進(jìn)行檢舉; 36.中藥新藥證書(shū)號(hào)的標(biāo)識(shí)為(B)C.有權(quán)拒絕處罰; D.應(yīng)當(dāng)接受處罰。A 國(guó)藥準(zhǔn)字Z B 國(guó)藥證字Z C 國(guó)藥準(zhǔn)字H D 國(guó)藥準(zhǔn)字B 47.下列選項(xiàng)中可以申請(qǐng)行政復(fù)議的行政行為是(D)。37.以下屬于香港產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證編排方式的為(B)A.制定行政法規(guī); B.內(nèi)部行政行為; A 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1××××××號(hào); C.行政處分; D.行政強(qiáng)制措施。B 國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2009第2××××××號(hào); 48.采購(gòu)藥品時(shí)對(duì)供貨商提供的企業(yè)資料、產(chǎn)品資料及銷(xiāo)售人員授權(quán)委托書(shū)等資料 C 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2××××××號(hào); 應(yīng):(D)。D 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2××××××號(hào)。A.索取; B.查驗(yàn); C.留存; D.以上均是。38.進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在報(bào)告書(shū)簽發(fā)之日起(A)內(nèi)將藥品檢驗(yàn)報(bào)49.下列情形按假藥論處的是(B)告書(shū)送達(dá)抽樣單位。A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的; A 2日; B 3日; C 5日; D 7日。B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的;
39.藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān) C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的; 督管理部門(mén)登記備案。海關(guān)放行憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的(A)D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;
A.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》; B.《進(jìn)口藥品證書(shū)》; E.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。C.《進(jìn)口許可證》; D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)》。50.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期是(E)40.藥品廣告審批機(jī)關(guān)是(C)A.1年; B.2年; C.3年; D.4年; E.5年。A.省級(jí)工商管理部門(mén); B.國(guó)家工商管理部門(mén); 51.接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有與其委托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) ; D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)。(A)41.審批藥品說(shuō)明書(shū)的是(A)A.《藥品GMP證書(shū)》; B.《藥品生產(chǎn)合格證》; A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén); B.國(guó)家藥典委員會(huì); C.藥品批準(zhǔn)文號(hào); D.《委托生產(chǎn)藥品批件》。C.中國(guó)藥品生物制品檢定所; D.工商行政管理部門(mén)。52.中藥飲片的標(biāo)簽上不屬于必須注明的內(nèi)容是(D)42.我國(guó)醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中共有類(lèi)代碼(B)。A.品名; B.產(chǎn)地; C.產(chǎn)品批號(hào); D.有效期限; E.生產(chǎn)日期。A.41個(gè)類(lèi)代碼; B.43個(gè)類(lèi)代碼;C.44個(gè)類(lèi)代碼。53.不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是(E)
43.國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)注冊(cè)管理,境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械由(A)核發(fā)注冊(cè)證。A.簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款; B.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù); A.由設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu); C.建立購(gòu)進(jìn)記錄、做到票、帳、貨相符; D.按規(guī)定保存購(gòu)貨記錄; B.由?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén); E.每?jī)赡陸?yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。C.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。54.中藥材GAP證書(shū)的有效期限為(D)44.我國(guó)醫(yī)療器械的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)用字母表示為(C)。A.10年; B.15年; C.20年; D.5年; E.3年。
55.從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)C.豫藥制字H20050001 ; D.豫藥制字Z05300002。的主管人員和其他直接責(zé)任人(E)內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。63.偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的,沒(méi)收違法所得,A.六個(gè)月; B.二年; C.一年; D.五年; E.十年。并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的,處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰56.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)法不正確的是(B)款。此條款中的違法所得是指(B)A.無(wú)《醫(yī)療制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),不得配制制劑; A.實(shí)施違法行為的全部經(jīng)營(yíng)收入; B.實(shí)施違法行為中收取的費(fèi)用; B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制制C.實(shí)施違法行為中收取的違法經(jīng)營(yíng)收入; 劑; 64.非法收購(gòu)藥品處罰為:(C)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn); A.罰款五千元; B.罰款一萬(wàn)元; D.經(jīng)檢驗(yàn)合格的制劑,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用; C.依法予以取締,沒(méi)收非法收購(gòu)的藥品及違法所得并處非法收購(gòu)藥品貨值金額2倍以E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售。上5倍以下罰款,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。57.國(guó)家將非處方藥分為甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥,分類(lèi)依據(jù)是非處方藥的65.違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證(E)明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器
A.有效性; B.經(jīng)濟(jì)性; C.合理性; D.方便性; E.安全性。械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令58.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理辦法(D.)改正,給予警告,沒(méi)收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法A.由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定的; B.由國(guó)務(wù)院制定的; 所得(B)的罰款;.C.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的; A.1倍以上3倍以下; B.2倍以上5倍以下; C.3倍以上5倍以下。D.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定。66.下列關(guān)于行政處罰中“一事不再罰原則”的表述正確的是(C)59.具有銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品資格的零售企業(yè)(B)A.針對(duì)一個(gè)違法行為,不能進(jìn)行多種行政處罰; A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品; B.針對(duì)一個(gè)違法行為,不能依據(jù)同一法律規(guī)范進(jìn)行兩次或兩次以上的處罰; B.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品; C.針對(duì)一個(gè)違法行為,不能進(jìn)行兩次或兩次以上的罰款; C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方,按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品; D.針對(duì)一個(gè)違法行為,不能由兩個(gè)或兩個(gè)以上的行政機(jī)關(guān)處罰。
D.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。67.對(duì)有偽造藥品購(gòu)銷(xiāo)或購(gòu)進(jìn)記錄行為的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行政處罰為(A)60.不屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更的是(D)A.責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)許可證; A.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍變更; B.警告或者并處以?xún)汕г寥f(wàn)元的罰款; B.注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))變更; C.兩千元至三萬(wàn)元的罰款; D.兩千元至二萬(wàn)元的罰款; C.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人變更; E.一千元至一萬(wàn)元的罰款。D.企業(yè)分立、合并。68.對(duì)先行登記的物品,應(yīng)當(dāng)在(C)內(nèi)作出處理決定; 61.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)(E)A.3日; B.5日; C.7日; D.10日。A.可以銷(xiāo)售其他企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品; 69.對(duì)于重大、復(fù)雜的行政處罰案件,應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)人B.只能經(jīng)營(yíng)本企業(yè)生產(chǎn)的藥品;(A)決定,并填寫(xiě)《重大案件集體討論記錄》。C.只能銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品; A.集體討論; B.請(qǐng)示上級(jí)部門(mén); C.投票; D.自行。D.銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品,必要時(shí)可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品; 70.藥品被抽檢單位沒(méi)有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn)的,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理E.只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥,不得向其他企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品。部門(mén)和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以宣62.下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)正確的是(C)布停止該單位(A)的藥品上市銷(xiāo)售和使用。A.國(guó)藥制字H98046357; B.國(guó)藥制字Z20020007 ; A.拒絕抽檢; B.有關(guān)品種; C.全部生產(chǎn); D.部分產(chǎn)品。
71.行政執(zhí)法機(jī)關(guān)向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件,附有的材料不包括:(C)
A.涉嫌犯罪案件移送書(shū); B.涉嫌犯罪案件情況的調(diào)查報(bào)告; C.執(zhí)法人員身份證明; D.有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告或者鑒定結(jié)論。
72.未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品,貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處(B)A.50000元罰款; B.100000元罰款; C.10000元罰款。
73.知道或應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的,沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入,并處(B)
A.違法收入百分之三十以上三倍以下的罰款; B.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款; C.違法所得百分之三十以上三倍以下的罰款。D.違法所得百分之五十以上三倍以下的罰款
74.行政機(jī)關(guān)對(duì)于重大違法行為給予較重的行政處罰時(shí),在證據(jù)可能滅失的情況下,(C)。
A.經(jīng)行政機(jī)關(guān)集體討論決定,可以先行封存證據(jù); B.經(jīng)行政機(jī)關(guān)集體討論決定,可以先行扣押證據(jù); C.經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以先行登記保存證據(jù); D.經(jīng)行政機(jī)關(guān)集體討論決定,可以先行提存證據(jù)。75.下列(A)屬于劣藥。
A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的; B.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的; C.藥品被污染的; D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的。
76.已注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)(B)年以上的,產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)自行失效。
A.1 ; B.2; C.3; D.5。
77.生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者銷(xiāo)售明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品,消費(fèi)者除要求賠償損失外,還可以向生產(chǎn)者或者銷(xiāo)售者要求支付價(jià)款(C)的賠償金。
A.一倍; B.五倍; C.十倍; D.二十倍。78.食品安全標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)是:(C)A.鼓勵(lì)性標(biāo)準(zhǔn); B.引導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn); C.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn); D.自愿性標(biāo)準(zhǔn)。
79.食品經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售的預(yù)包裝食品的包裝上,應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽,以下關(guān)于標(biāo)簽表述不正確的是:(D)A.標(biāo)簽不得含有虛假、夸大的內(nèi)容 ; B.標(biāo)簽不得涉及疾病預(yù)防、治療功能; C.標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清楚、明顯,容易辨識(shí) ;
D.標(biāo)簽應(yīng)該突出表明功效。
80.下列哪些藥品其標(biāo)簽未要求必須印有規(guī)定的標(biāo)志(C)A.外用藥品; B.非處方藥; C.處方藥; D.特殊管理藥品。
81.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照規(guī)定留存的資料和銷(xiāo)售憑證,應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品(B)。
A.有效期2年,但不得少于3年; B.有效期1年,但不得少于3年; C.有效期1年,但不得少于2年; D.有效期2年,但不得少于2年。82.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé),對(duì)其銷(xiāo)售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為(C)
A.承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任; B.承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任不承擔(dān)法律責(zé)任; C.承擔(dān)法律責(zé)任; D.承擔(dān)法律責(zé)任不承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任。83.《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,每(B)年復(fù)核1次 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
84.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品的一級(jí)召回是指:(B)A.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的; B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的;
C.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的; D.使用該藥品,在超劑量使用時(shí),發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重健康危害的;
85.已撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的藥品(C)A.當(dāng)內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)銷(xiāo)售; B.已經(jīng)生產(chǎn)的,可以繼續(xù)在效期內(nèi)銷(xiāo)售; C.不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售; D.由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。
86.違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù),對(duì)公民處以(B)以下罰款,可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。
A.20元; B.50元; C.100元。
87.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的購(gòu)銷(xiāo)記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后(C)。
A.半年; B.1年; C.2年。
88.對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥構(gòu)成犯罪的依照()規(guī)定追究()。(B)A.民法;民事責(zé)任; B.刑法;刑事責(zé)任; C.行政法;行政責(zé)任; D.經(jīng)濟(jì)法;經(jīng)濟(jì)責(zé)任。89.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能,并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)稱(chēng)(C)
A.藥劑 ; B.藥物; C.藥品。
90.藥品包括()化學(xué)原料藥及其制劑,()血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。(A)
A.中藥材、中藥飲片、中成藥;抗生素、生化藥品、放射性藥品; B.中藥材、中成藥、抗生素;生化藥品、放射性藥品; C.中藥材、中成藥;抗生素、生化藥品、放射性藥品。91.藥品(B)注明有效期。
A.應(yīng)在包裝上; B.必須在包裝上; C.可以在包裝上。92.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是(B)
A.《藥品管理法》; B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》; C.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
93.藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)群眾舉報(bào),依法查處一企業(yè)非法生產(chǎn)某劣藥200件,經(jīng)查證,該企業(yè)現(xiàn)庫(kù)存100件,按1000元/件銷(xiāo)售了100件,根據(jù)該企業(yè)以上違法事實(shí),藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法做出沒(méi)收該企業(yè)違法生產(chǎn)的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售該批劣藥二倍罰款。藥品監(jiān)督管理部門(mén)罰沒(méi)金額合計(jì)是(B)
A、40萬(wàn); B、50萬(wàn); C、60萬(wàn)。
94.用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字,用以追溯和審查該批藥品的歷史,稱(chēng)為(A)
A、批號(hào); B、文號(hào); C、批; D、產(chǎn)品編號(hào)。95.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén),對(duì)下列那些藥品在銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)一般不指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)(C)。
A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品; B、首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品; C、麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品及多次進(jìn)口的藥品。
96.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的,責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑,并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額(A)的罰款。
A、一倍以上三倍以下 B、三倍 C、二倍以上五倍以下 97.藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和藥品廣告內(nèi)容中所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品按(A)
A、假藥論處 B、劣藥論處 C、給予警告,責(zé)令改正 98.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的為(A)A、假藥 B、劣藥
99.用于藥品鑒別、檢查,含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稱(chēng)(A)A、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品 B、基準(zhǔn)物質(zhì) C、參照物
100.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品為(C)
A、麻醉藥品 B、麻醉藥 C、精神藥品
101.(C)承擔(dān)依法實(shí)施藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。A、藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)臵的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu); B、藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);
C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)臵或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu); D.通過(guò)技術(shù)監(jiān)督部門(mén)認(rèn)證的一切檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
102.生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)(B)。
A、批準(zhǔn)文號(hào) B、注冊(cè)證書(shū) C、許可證書(shū)
103.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得(B)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證。A、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照的國(guó)有醫(yī)藥商業(yè)
B、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)
104.醫(yī)療器械被抽樣單位或標(biāo)示生產(chǎn)單位對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起(C)個(gè)工作日內(nèi)向承檢機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng),逾期視為認(rèn)可該檢驗(yàn)結(jié)果,承檢機(jī)構(gòu)將不再受理。
A.3;B.5;C.7;D.10。105.下列哪種醫(yī)療器械不屬于國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械(D)
A.角膜塑形鏡 B 心臟起搏器 C一次性使用輸血器 D醫(yī)用繃帶 106.委托他人聽(tīng)證的應(yīng)當(dāng)提交當(dāng)事人:(B)A、身份證B、簽字蓋章的委托書(shū)C、聽(tīng)證通知書(shū) 107.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種是指(D)
A.國(guó)內(nèi)首次進(jìn)口的藥品;B.國(guó)內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品;C.當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤?D.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品;E.本企業(yè)首次出口的藥品 108.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸單位(或個(gè)人)應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明的有效期為(A)
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 109.下列可以零售的藥品(E)A.麻醉藥品 B.第一類(lèi)精神藥品
C.第二類(lèi)精神藥品 D.醫(yī)療用毒性藥品 E.C和D 110.以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是(B)
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥
C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥
D.藥品說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存
111.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的說(shuō)法不正確的是(C)
A.儲(chǔ)存藥品,應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度,并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量
B.應(yīng)當(dāng)將藥品與非藥品分開(kāi)存放;中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥、生物制品應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類(lèi)存放
C.可以未經(jīng)診療直接向患者提供藥品
D.以集中招標(biāo)方式采購(gòu)藥品的,應(yīng)當(dāng)遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定
112.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥包材注冊(cè)證》或者《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證》的有效期為(B)年。
A.4 B.5 C.6 D.10 113.藥品監(jiān)督管理部門(mén)2011年5月15日抽驗(yàn)藥品一批,2011年6月2日簽發(fā)該藥品的檢驗(yàn)報(bào)告,稽查隊(duì)6月4日收到報(bào)告,該藥品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)該在()前送達(dá)抽驗(yàn)單位,若該藥品不合格,應(yīng)()前立案處理。(A)
A.6月6日、6月17日;B.6月8日、6月9日; C.6月6日、6月9日;D.6月8日、6月17日。114.下列行政處罰程序正確的是(C)A.現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)違法事實(shí)→立案→調(diào)查→調(diào)查終結(jié)提出處罰建議→合議→行政處罰告知→陳述申辯→法制機(jī)構(gòu)審核→處罰審批→下達(dá)行政處罰決定
B.現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)違法事實(shí)→立案→調(diào)查→調(diào)查終結(jié)提出處罰建議→行政處罰告知→合議→陳述申辯→法制機(jī)構(gòu)審核→處罰審批→下達(dá)行政處罰決定
C.現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)違法事實(shí)→立案→調(diào)查→調(diào)查終結(jié)提出處罰建議→合議→法制機(jī)構(gòu)審核→行政處罰告知→陳述申辯→處罰審批→下達(dá)行政處罰決定
D.現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)違法事實(shí)→立案→調(diào)查→調(diào)查終結(jié)提出處罰建議→行政處罰告知→合議→陳述申辯→處罰審批→法制機(jī)構(gòu)審核→下達(dá)行政處罰決定
115.生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品,或者銷(xiāo)售明知是不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品,造成嚴(yán)重后果的,給予什么處罰?(A)
A.處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
B.處一年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷(xiāo)售金額百分之一倍以上二倍以下罰金。
c.處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷(xiāo)售金額百分之一倍以上二倍以下罰金。
D.處一年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
116.以下屬于食品添加劑的是(C)
A.蘇丹紅 B.二聚氰胺 C.山梨酸鉀 D.塑化劑
117.行政機(jī)關(guān)依法作出不予行政許可的書(shū)面決定的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,并告知申請(qǐng)人享有依法(C)的權(quán)利。
A.申請(qǐng)行政復(fù)議 B.提起行政訴訟 C.申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟 D.陳述和申辯
118.行政執(zhí)法機(jī)關(guān)向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件前已經(jīng)作出的警告,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),暫扣或者吊銷(xiāo)許可證、暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)照的行政處罰決定(B)
A 停止執(zhí)行 B 不停止執(zhí)行
C暫緩執(zhí)行 D待刑事調(diào)查結(jié)束視情況執(zhí)行
119.藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)展醫(yī)療器械抽樣時(shí),應(yīng)當(dāng)派出(A)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查和抽樣人員實(shí)施。
A.2名以上(含2名)B.3名以上(含3名)C.4名 D.5名
120.無(wú)正當(dāng)理由拒絕醫(yī)療器械抽樣的,(A)可以宣布停止該單位拒絕抽樣的醫(yī)療器械上市銷(xiāo)售和使用。
A.國(guó)家局和被抽樣單位所在地省級(jí)局
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理局 C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理局 D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理局
121.藥品監(jiān)督執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)做出的處罰決定應(yīng)當(dāng)在;A.2日B.5日C.7日D.15日;122.藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)違法行為符合立案條件;A.當(dāng)日B.2日C.5日D.7日;123.《行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)在宣告當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事;A.2日B.7日C.15日D.30日;124.國(guó)家對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行(B);125.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體;A
121.藥品監(jiān)督執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)做出的處罰決定應(yīng)當(dāng)在(C)個(gè)工作日內(nèi)報(bào)所屬藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。A.2日 B.5日 C.7日 D.15日
122.藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)違法行為符合立案條件的應(yīng)當(dāng)在(D)個(gè)工作日立案。
A.當(dāng)日 B.2日 C.5日 D.7日
123.《行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)在宣告當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人,并由當(dāng)事人在 《送達(dá)回執(zhí)》上簽字,當(dāng)事人不在場(chǎng)的,應(yīng)當(dāng)在(B)日內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人。
A.2日 B.7日 C.15日 D.30日
124.國(guó)家對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行(B)制度。A.認(rèn)證 B.衛(wèi)生許可證 C.備案 D.監(jiān)督檢查
125.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料,可依法采?。˙)的行政強(qiáng)制措施。
A.先行登記保存 B.查封、扣押 C.沒(méi)收 D.責(zé)令停止銷(xiāo)售 126.行政法規(guī)可以設(shè)定除(C)以外的行政處罰。A.暫扣或吊銷(xiāo)許可證 B.暫扣或吊銷(xiāo)執(zhí)照 C.限制人身自由 D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)
127.(A)即為藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出行政處罰決定的日期。A.主管領(lǐng)導(dǎo)審批日期 B.下達(dá)《行政處罰決定書(shū)》日期 C.送達(dá)當(dāng)事人日期 D.當(dāng)事人簽收日期 128.下列屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是(A)
A.《中國(guó)藥典》2010年版 B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) C.《河南省中藥飲片炮制規(guī)范》 129.下列屬于劣藥的是(A)
A.吲達(dá)帕胺片裂片 B.被污染的刺五加注射液 C.紅外鑒別不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品 D.未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品 130.下列屬于假藥的是(A)
A.吲達(dá)帕胺片裂片 B.被污染的刺五加注射液 C.藥品含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 D.藥包材未取得《藥包材注冊(cè)證》
三、多選題(每題1分)
1.違反《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的規(guī)定,有下列行為之一的,應(yīng)在法定幅度內(nèi)從重處罰:(ACE)
A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假劣藥品,造成人員傷害后果的;
B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假劣藥品,數(shù)額較大的; C.生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假劣藥品,經(jīng)處理后重犯的;
D.生產(chǎn)、銷(xiāo)售、以年老體弱人群為主要使用對(duì)象的假劣藥品; E.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥品的。
2.請(qǐng)區(qū)分下列藥品名稱(chēng),為通用名稱(chēng)的有(BCF),為商品名稱(chēng)的有(ADE)。
A.嗎丁啉 B.羅紅霉素分散片 C.硝苯地平片 D.快克 E.達(dá)克寧 F.諾氟沙星膠囊 3.查處藥品違法案件時(shí)的“五不放過(guò)”是(ABDFG)。A.假劣藥品來(lái)源、去向不查清不放過(guò);
B.涉案單位負(fù)責(zé)人不查清不放過(guò); C.罰沒(méi)款不收繳不放過(guò); D.案件產(chǎn)生的原因不分析透不放過(guò); E.假劣藥品不銷(xiāo)毀不放過(guò); F.涉案人員不得到應(yīng)有懲處不放過(guò); G.防范措施不落實(shí)不放過(guò)。4.指出下列哪兩種藥品按假藥處理(A、C)A.維生素C片被污染 B.安乃近片有花斑 C.經(jīng)檢驗(yàn)質(zhì)量合格,無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的土霉素片
5.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)哪些情況的藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。(ABC)
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品; B.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品; C.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品; D.已被撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品。
6.計(jì)算違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的違法所得貨值金額時(shí)使用(AD)A.標(biāo)示價(jià)格; B.銷(xiāo)售人員報(bào)價(jià); C.物價(jià)部門(mén)批準(zhǔn)價(jià)格; D.同類(lèi)藥品市場(chǎng)價(jià)格
7.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布下列哪類(lèi)藥品的產(chǎn)品信息。(ABC)
A.麻醉藥品 B.精神藥品 C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 D.甲類(lèi)非處方藥 8.下列屬于注冊(cè)管理的藥包材產(chǎn)品的是(ABCDE)A.輸液瓶(袋、膜及配件);
B.藥用(注射劑、口服或者外用劑型)瓶(管、蓋); C.藥用滴眼(鼻、耳)劑瓶(管); D.藥用硬片(膜); E藥用干燥劑。
9.藥包材的批準(zhǔn)證明文件,是指(ABC)
A.《藥包材注冊(cè)證》 B.《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證》 C.《藥包材補(bǔ)充申請(qǐng)批件》 10.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任。(ABC)A.其自身的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為 B.對(duì)其銷(xiāo)售人員的購(gòu)銷(xiāo)行為 C.其設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為
11.有下列哪些情形的責(zé)令限期改正,逾期不改正的,處以五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款(ABC).A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定對(duì)其購(gòu)銷(xiāo)人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn) B.藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)未開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的
C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí),未按規(guī)定索取、留存銷(xiāo)售憑證的 12.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供(ABC)等便利條件的,依據(jù)藥品管理法第八十二條予以處罰。
A.場(chǎng)所 B.資質(zhì)證明文件 C.票據(jù)
13.(ABC)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。A.藥品生產(chǎn)企業(yè) B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
14.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采用郵售方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥,應(yīng)給予以下處罰(AC)
A.責(zé)令改正,給予警告,并處銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以下罰款
B.責(zé)令改正,給予警告,并處銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款 C.最高不超過(guò)三萬(wàn)元.15.藥品銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售藥品時(shí),必須出具(ABCD)A.藥品銷(xiāo)售人員的身份證
B.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件 C.加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)復(fù)印件 D.委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍
16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)口藥品,必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)索?。ˋB)
A.進(jìn)口藥品注冊(cè)證
B.口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件,并加蓋經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)公章 C.進(jìn)口藥品通關(guān)單
17.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得(ABCDEF)
A.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。B.銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。
C.知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的為其提供藥品。D.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所,或者資質(zhì)證明文件,或者票據(jù)等便利條件。
E.以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。F.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得(ABCDE)
A.不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥。
B.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。C.擅自擴(kuò)大《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍
D.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意,改變經(jīng)營(yíng)方式。E.購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
19.下列情形之一的,依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款(ABCD)
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品的;
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。
C.以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。D.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自改變經(jīng)營(yíng)方式。20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品,應(yīng)當(dāng)(ABCD)A.制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度
B.采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠等措施 C.藥品與非藥品分開(kāi)存放
D.中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類(lèi)存放
21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。違反規(guī)定的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取以下措施(ABC)
A.責(zé)令停止銷(xiāo)售和使用;B.處1000元以上5萬(wàn)元以下罰款; C.造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者其他許可證; D.停業(yè)整頓。
22.抽樣地點(diǎn)由抽樣人員根據(jù)被抽樣單位的特點(diǎn)確定,一般為(ABCDE): A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的成品倉(cāng)庫(kù)和藥用原、輔料倉(cāng)庫(kù);B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù);C.藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所;D.藥品使用單位的藥房和藥庫(kù);E.其他認(rèn)為需要抽樣的場(chǎng)所。23.抽樣時(shí)抽樣人員應(yīng)當(dāng)(ABCD)。
A.認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求;
B.藥品包裝是否按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū),字樣是否清晰;標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容是否與藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的內(nèi)容相符;
C.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽是否印有規(guī)定的標(biāo)志等;D.應(yīng)當(dāng)核實(shí)被抽取藥品的庫(kù)存量。
24.監(jiān)督、抽樣過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施,并應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)按照藥品管理法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定作出行政處理決定(ABC):
A.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的;
B.不按照現(xiàn)行法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者不按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝擅自生產(chǎn)的;不按照批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)擅自配制的; C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品或無(wú)合法進(jìn)貨憑證的; D.藥品儲(chǔ)存條件不符合要求的。
25.監(jiān)督、抽樣過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施,并應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)按照藥品管理法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定作出行政處理決定(AB):
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的; B.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的; C.藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)未執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收的; D.藥品儲(chǔ)存條件不符合要求的。
26.申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)單位在申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交(ABD): A.加蓋申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)單位公章的“復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)表”; B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)原件; C.所要申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的藥品;
D.經(jīng)辦人辦理復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)相關(guān)事宜的法人授權(quán)書(shū)原件。
27.收到復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核,并開(kāi)具“復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)回執(zhí)”。告知當(dāng)事人是否受理復(fù)驗(yàn)。有下列情況之一的,不得受理(ABCDE):
A.國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定不得復(fù)試的檢驗(yàn)項(xiàng)目; B.樣品明顯不均勻或者不夠檢驗(yàn)需要量的; C.已經(jīng)申請(qǐng)過(guò)復(fù)驗(yàn)并有復(fù)驗(yàn)結(jié)論的;
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他不宜復(fù)驗(yàn)的項(xiàng)目,如重量(或裝量)差異、無(wú)菌、熱原(細(xì)菌內(nèi)毒素)等;
E.不按規(guī)定預(yù)先支付復(fù)驗(yàn)費(fèi)用的。
28.收到復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核,并開(kāi)具“復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)回執(zhí)”。告知當(dāng)事人是否受理復(fù)驗(yàn)。有下列情況之一的,不得受理(ABC):、A.國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定不得復(fù)試的檢驗(yàn)項(xiàng)目; B.樣品明顯不均勻或者不夠檢驗(yàn)需要量的; C.已經(jīng)申請(qǐng)過(guò)復(fù)驗(yàn)并有復(fù)驗(yàn)結(jié)論的; D.藥品已在行政處罰程序中。
29.醫(yī)療器械質(zhì)量的判定依據(jù)為被檢產(chǎn)品的(ABCD)A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn); B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn); C.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn); D.國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
30.確定醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃品種的基本原則(ABCD):
A.對(duì)人體有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械; B.市場(chǎng)上反映有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械;
C.在醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)中被判為不合格的醫(yī)療器械; D.其他需要重點(diǎn)監(jiān)控的醫(yī)療器械。
31.醫(yī)療器械被抽樣單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助抽樣人員進(jìn)行抽樣,并根據(jù)要求出示以下資料原件或提供復(fù)印件(ABCD):
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,被抽取醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)量、庫(kù)存量、銷(xiāo)售量和銷(xiāo)售記錄等相關(guān)資料;
B.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證,被抽取醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證、合格證明和其它標(biāo)識(shí)、進(jìn)貨量、庫(kù)存量、銷(xiāo)售量和購(gòu)銷(xiāo)記錄、驗(yàn)收記錄等相關(guān)資料;
C.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)提供執(zhí)業(yè)許可證,被抽取醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證、合格證明和其它標(biāo)識(shí)、進(jìn)貨量、庫(kù)存量、使用量和采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄等相關(guān)資料; D.其他需要提供的資料。
32.下列哪些醫(yī)療器械屬于國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械(ABCD)醫(yī)用縫合針 B.橡膠避孕套 C醫(yī)用防護(hù)口罩 D嬰兒培養(yǎng)箱 33.下列哪些醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械(ABCD)A.心臟起搏器 B.血管內(nèi)支架及導(dǎo)管 C.一次性使用塑料血袋 D.人工心臟瓣膜
34.未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的,由有關(guān)主管部門(mén)按照各自職責(zé)分工,給予下列行政處罰(ABCD)A.沒(méi)收違法所得;B.違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品;
C.違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的,并處二千元以上五萬(wàn)元以下罰款;
D.貨值金額一萬(wàn)元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。
35.未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的,給予下列行政處罰(ABC)A.責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn); B.沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得; 42.文書(shū)設(shè)定的《()物品清單》是(ABCDE)等文書(shū)的續(xù)頁(yè) A.《先行登記保存物品通知書(shū)》 B.《查封扣押物品通知書(shū)》
C.《解除先行登記保存物品通知書(shū)》D.《解除查封扣押物品通知書(shū)》E.《沒(méi)收物品憑證》
43.案件具有(ABC)情形時(shí),填寫(xiě)《案件移送審批表》,呈請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)移送
C.可以處違法所得3到5倍的罰款。D.警告;
36.生產(chǎn)或者銷(xiāo)售不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十七條的規(guī)定,給予下列處罰:(ABC)A.沒(méi)收產(chǎn)品; B.沒(méi)收違法所得;C.可以處違法所得3到5倍的罰款 D.可以處違法所得2到5倍的罰款;
37.生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品,或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的,給予下列行政處罰:(ABCD)A.沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得;B.處違法所得3到5倍的罰款;C.可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn);D.或者吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
38.化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷(xiāo)售下列化妝品:(ABCDE)A.未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品; B.無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品;
C.標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品; D.未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品; E.超過(guò)使用期限的化妝品。
39.藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施行政處罰必須堅(jiān)持以下原則:(ABCDE)A.法定依據(jù)的原則 B.法定程序的原則
C.公正、公開(kāi)的原則 D.處罰與教育相結(jié)合的原則 E.保護(hù)公民、法人和其他組織權(quán)益的原則 40.填寫(xiě)執(zhí)法文書(shū)應(yīng)當(dāng)(ACDE)
A.使用藍(lán)黑色、黑色鋼筆 B.使用純藍(lán)色
C.簽字筆 D.字跡清楚,文字規(guī)范 E用詞準(zhǔn)確,標(biāo)點(diǎn)正確 41.文書(shū)設(shè)定的《()副頁(yè)》是(ABCD)等文書(shū)的續(xù)頁(yè) A.《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》、《調(diào)查筆錄》 B.《案件合議記錄》、《陳述申辯筆錄》
C.《重大案件集體討論記錄》D《聽(tīng)證筆錄》、《聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)》 A.案件不屬于本部門(mén)主管、管轄的;
B.屬于本部門(mén)管轄但還涉及其他部門(mén)須追究相關(guān)責(zé)任的; C.需要移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任的
44.《舉報(bào)登記表》“舉報(bào)內(nèi)容”應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明(ABCDE)A.案發(fā)單位(人)B.案發(fā)時(shí)間 C.案發(fā)地點(diǎn) D.重要證據(jù) E.造成的危害、后果及其影響 45.“先行登記保存物品種類(lèi)”是注明登記保存的(ABCD)A.藥品品種 B.醫(yī)療器械品種 C.制藥工具名稱(chēng) D.證據(jù)等。46.《封條》(ABCD)
A.和《查封扣押物品通知書(shū)》配套使用 B.和《先行登記保存物品通知書(shū)》配套使用 C.行政強(qiáng)制措施時(shí)使用的標(biāo)識(shí)性文書(shū)
D.《封條》上應(yīng)當(dāng)注明日期,加蓋藥品監(jiān)督管理部門(mén)公章 47.《重大案件集體討論記錄》使用于(ABC)的案件 A.重大 B.復(fù)雜 C.擬給予較重行政處罰 48.《行政處罰決定書(shū)》“送達(dá)方式”有(ABCDE)A.直接送達(dá) B.郵寄送達(dá) C.留臵送達(dá) D.委托送達(dá) E.公告送達(dá)。49.《行政處罰決定書(shū)》(ABCD)A.必須采用制作式
B.引用法律、法規(guī)、規(guī)章要寫(xiě)全稱(chēng) C.引用條文要具體到條、款、項(xiàng)、目 D.有沒(méi)收物品的應(yīng)當(dāng)注明“見(jiàn)《沒(méi)收物品憑證》
50.下列屬于假藥或者應(yīng)按假藥論處的是(BD)。A.超過(guò)有效期的 B.變質(zhì)的 C.更改生產(chǎn)批號(hào)的 D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
51.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,正確的是(ABDE)。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作
醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 A.B.C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品,并經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗(yàn)合格后,只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用,不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售
E.經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用 52.特殊用途化妝品是指用于(ABCDE)的化妝品。A、育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā) B、脫毛 C、美乳、健美 D、除臭、祛斑 E、防曬 53.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé),并且(ABD)。
A.保證食品安全 B.接受社會(huì)監(jiān)督 C.負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 D.承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。54.關(guān)于《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《特別規(guī)定》)對(duì)于藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理過(guò)程中的適用問(wèn)題,以下描述正確的是:(AB)A.對(duì)藥品監(jiān)督管理,《藥品管理法》有規(guī)定的,適用《藥品管理法》;《藥品管理法》沒(méi)有規(guī)定或者規(guī)定不明確的,適用《特別規(guī)定》;B.對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,《特別規(guī)定》有規(guī)定的,適用《特別規(guī)定》;《特別規(guī)定》沒(méi)有規(guī)定的,適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;C.對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有規(guī)定的,適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》沒(méi)有規(guī)定的,適用《特別規(guī)定》;D.《特別規(guī)定》不適用于藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。55.藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法履行制止、查處違法行為的職責(zé),享有的職權(quán)以下描述正確的是:(ABCD)A.進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查;
B.查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料; C.查封、扣押不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械,違法使用的原(材)料、輔料、添加劑以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備;
D.查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
56.規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)工作應(yīng)當(dāng)遵循的基本原則包括:(ABCD)A.處罰法定原則;B.公平公正原則;C.過(guò)罰相當(dāng)原則;D.行政處罰與教育相結(jié)合的原則。
57.承辦機(jī)關(guān)在收到協(xié)查、核查函后應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成協(xié)查、核查工作并向提出機(jī)關(guān)復(fù)函,下列復(fù)函時(shí)間正確的是:(ABCD)A.懷疑假冒藥品、醫(yī)療器械的協(xié)查、核查,應(yīng)在收到后7個(gè)工作日內(nèi)復(fù)函。B.關(guān)于經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、票據(jù)等購(gòu)銷(xiāo)渠道情形,需進(jìn)一步調(diào)查處理的協(xié)查、核查,應(yīng)在收到后15個(gè)工作日內(nèi)復(fù)函。
C.不合格藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的協(xié)查、核查,屬于發(fā)布質(zhì)量公告前的協(xié)查、核查,應(yīng)按照提出機(jī)關(guān)的時(shí)限復(fù)函,其他情況應(yīng)在收到后15個(gè)工作日內(nèi)復(fù)函。
D.關(guān)于假劣藥品、醫(yī)療器械追蹤查源的協(xié)查、核查,應(yīng)在完成調(diào)查核實(shí)或立案后5個(gè)工作日內(nèi)復(fù)函。
E.其他類(lèi)型的協(xié)查、核查,應(yīng)在收到后20個(gè)工作日內(nèi)復(fù)函。
58.對(duì)制售劣藥行為的行政處罰有(ABCDE)A.沒(méi)收藥品和違法所得 B.并處違法制售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
C.情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
E.對(duì)生產(chǎn)者專(zhuān)門(mén)用于生產(chǎn)劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒(méi)收,知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的也要進(jìn)行處罰
59.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位設(shè)臵的儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合下列要求(ABC)
A.安裝專(zhuān)用防盜門(mén),實(shí)行雙人雙鎖管理 B.具有相應(yīng)的防火設(shè)施 C.具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝臵,報(bào)警裝臵應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng) 60.抽樣時(shí),抽樣人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查(ABCDE)A、藥品貯存條件是否符合要求
B、藥品包裝是否按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū),字跡是否清晰 C、標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容是否與藥監(jiān)部門(mén)核準(zhǔn)的內(nèi)容相符 D、麻、精、毒、放、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽是否印有規(guī)定的標(biāo)簽 E、應(yīng)當(dāng)核對(duì)被抽取藥品的庫(kù)存量
61.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)和使用無(wú)菌醫(yī)療器械不得有下列行為:(ABCD)。A.從非法渠道購(gòu)進(jìn)無(wú)菌器械
B.使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械 C.使用過(guò)期、已淘汰無(wú)菌器械 D.使用無(wú)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、無(wú)醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的無(wú)菌器械 62.普通化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明(ABC);A.產(chǎn)品名稱(chēng)B.廠名C.衛(wèi)生許可證編號(hào)D.批準(zhǔn)文;64.對(duì)申請(qǐng)人提出查閱材料的申請(qǐng),除涉及下列(A;A、國(guó)家秘密B、商業(yè)秘密;C、個(gè)人隱私D、被申請(qǐng)人不同意;65.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在作出(ABD)等行政處罰;A.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè);B.吊銷(xiāo)許可證、撤銷(xiāo)藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件;C.沒(méi)收較大數(shù)額違法所得D.較大數(shù)額罰款66
62.普通化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明(ABC)
A.產(chǎn)品名稱(chēng) B.廠名 C.衛(wèi)生許可證編號(hào) D.批準(zhǔn)文號(hào) 63.行政執(zhí)法機(jī)關(guān)向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件,應(yīng)當(dāng)附有下列材料(ABCDE)A.涉嫌犯罪案件移送書(shū) B.涉嫌犯罪案件情況的調(diào)查報(bào)告 C.涉案物品清單 D.有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告或者鑒定結(jié)論 E.其他有關(guān)涉嫌犯罪的材料。
64.對(duì)申請(qǐng)人提出查閱材料的申請(qǐng),除涉及下列(ABC)情形外,復(fù)議機(jī)關(guān)不得拒絕。
A、國(guó)家秘密 B、商業(yè)秘密
C、個(gè)人隱私 D、被申請(qǐng)人不同意
65.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在作出(ABD)等行政處罰決定前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。
A.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)
B.吊銷(xiāo)許可證、撤銷(xiāo)藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件
C.沒(méi)收較大數(shù)額違法所得 D.較大數(shù)額罰款 66.調(diào)整同一對(duì)象的兩個(gè)或者兩個(gè)以上的法律規(guī)范因規(guī)定不同的法律后果而產(chǎn)生沖突的,一般情況下應(yīng)當(dāng)按照等(ABC)法律適用規(guī)則,判斷和選擇所應(yīng)適用的法律規(guī)范。
A.立法法規(guī)定的上位法優(yōu)于下位法 B.后法優(yōu)于前法 C.特別法優(yōu)于一般法 67.《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》中所稱(chēng)產(chǎn)品除食品外,還包括(BD)等與人體健康和生命有關(guān)的產(chǎn)品。
A 產(chǎn)品 B 藥品 C 食用藥品 D 食用農(nóng)產(chǎn)品 68.行政處罰法定原則應(yīng)包括(ABCD)。
A.主體合法; B.有法定依據(jù); C.程序合法;D.過(guò)罰相當(dāng).69.《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》中規(guī)定查封和扣押權(quán)的適用范圍包括(ABCD)
A.產(chǎn)品 B.生產(chǎn)工具 C.原料 D.生產(chǎn)場(chǎng)所 70.調(diào)查筆錄起始部分應(yīng)當(dāng)注明(ABCD)A.執(zhí)法人員身份 B.證件名稱(chēng) C.證件編號(hào)D.調(diào)查目的
71.下列哪些情況,執(zhí)法人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款?(BD)A.按照簡(jiǎn)易程序當(dāng)場(chǎng)作出對(duì)陳某50元的罰款
B.按照簡(jiǎn)易程序當(dāng)場(chǎng)作出的對(duì)某企業(yè)500元且事后難以執(zhí)行的罰款 C.在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)對(duì)劉某處200元的罰款 D.按照簡(jiǎn)易程序?qū)ν跄匙鞒龅?0元的罰款
72.根據(jù)《行政處罰法》規(guī)定,下列哪些說(shuō)法正確?(AD)A.執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)作出的行政處罰決定,必須報(bào)所屬行政機(jī)關(guān)備案
B.違法行為在2年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,不再給予行政處罰。法律法規(guī)另有規(guī)定的除外
C.間歇性精神病人有違法行為的,應(yīng)當(dāng)給予行政處罰
D.行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí),應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正非法行為 73.根據(jù)《行政處罰法》的規(guī)定,當(dāng)事人可以要求舉行聽(tīng)證的行政處罰有?(ABCD)A.吊銷(xiāo)許可證 B.吊銷(xiāo)執(zhí)照 C.較大數(shù)額罰款 D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)
74.根據(jù)《行政處罰法》的規(guī)定,地方性法規(guī)可以設(shè)定(BC)行政處罰。A 行政拘留 B 罰款 C 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) D、吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
75.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)發(fā)現(xiàn)的應(yīng)追蹤查源假劣藥品,必須采取的措施是:(ABCD)A涉及轄區(qū)內(nèi)供貨和購(gòu)進(jìn)單位的,及時(shí)調(diào)查取證,情況屬實(shí)的直接立案查處; B涉及省內(nèi)供貨和購(gòu)進(jìn)單位的,按照協(xié)查核查管理規(guī)定向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)函協(xié)查、通報(bào)情況;
C涉及省外供貨和購(gòu)進(jìn)單位的,由省轄市局向所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)函協(xié)查、通報(bào)情況;
D案情緊急、涉及面廣的假劣藥品,由省轄市局直接報(bào)告省局組織查處。76.藥監(jiān)部門(mén)作出責(zé)令召回決定,責(zé)令召回通知書(shū)的內(nèi)容包括(ABCD)A、召回藥品的具體情況,包括名稱(chēng)、批次等基本信息 B、實(shí)施召回的原因 C、調(diào)查評(píng)估結(jié)果 D、召回要求,包括范圍和時(shí)限等
77.我國(guó)醫(yī)療器械的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分為(ABC)。
A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) C.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
78.對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查,企業(yè)有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查:(ABCD)。
A.上一新開(kāi)辦企業(yè)
B.上一檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)
C.因違反有關(guān)法律、法規(guī)、受到行政處罰的企業(yè)
D.食品藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的其他企業(yè) 79.保健食品應(yīng)符合哪些要求?(ACD)
A.不得對(duì)人體產(chǎn)生危害 B.具有明確的治療或預(yù)防功能 C.標(biāo)簽注明功效成分及含量 D.產(chǎn)品的功能和標(biāo)簽相一致
80.以下對(duì)于保健食品的說(shuō)法中正確的是(BD)。
A.保健食品不能歸為食品 B.保健食品具有特定的保健功能 C.保健食品老少皆宜 D.保健食品不能取代藥品
81.監(jiān)督、抽樣過(guò)程中發(fā)現(xiàn)下列(ABCD)情形之一的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施:
A.超越許可范圍生產(chǎn)、配制或經(jīng)營(yíng)藥品的;
B.無(wú)生產(chǎn)或配制批記錄的,批發(fā)經(jīng)營(yíng)無(wú)購(gòu)進(jìn)或銷(xiāo)售記錄的,零售經(jīng)營(yíng)無(wú)購(gòu)進(jìn)記錄的;
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品或無(wú)合法進(jìn)貨憑證的; D.質(zhì)量檢驗(yàn)不合格仍銷(xiāo)售或者使用的.82.第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)合法銷(xiāo)售行為是(ABCD)
A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品 B.禁止超劑量或者無(wú)處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品 C.將處方保存2年備查
D.不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品
83.對(duì)使用不合格藥包材的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)(ABD)A.責(zé)令停止使用;B.并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款 C.按照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定查處 D.已包裝藥品的藥包材應(yīng)當(dāng)立即收回并由(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督處理
84.必須及時(shí)填報(bào)“假劣藥品案件報(bào)告表”傳真速報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局案件(ABCD)
A.發(fā)生假劣生物制品案件 B.假劣急救藥品案件 C.案值超過(guò)200萬(wàn)元以上的假藥案
D.發(fā)生假劣藥品致人中毒、致傷(殘)的案件以及跨省(區(qū)、市)的制售假劣藥品案件
85.無(wú)源器械的使用形式有:(ABC)
A.一次性無(wú)菌器械 B.體外診斷試劑 C.藥液輸送保存器械 D.輸送體液器械 86.基層藥品監(jiān)督部門(mén)向有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)上報(bào)吊銷(xiāo)許可證和撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的案件時(shí),應(yīng)當(dāng)一并報(bào)送:(ABC)
A.違法事實(shí)、調(diào)查的主要經(jīng)過(guò) B.調(diào)查取證的相關(guān)書(shū)證、物證 C.建議吊銷(xiāo)許可證和撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的意見(jiàn) D.填寫(xiě)《案件移送書(shū)》一并報(bào)送
87.重點(diǎn)案件督查督辦方式:(ABCD)A.可采用電話督辦 B.發(fā)函督辦 C.派員督辦 D.會(huì)議督辦等 88.下列證據(jù)材料不能作為定案依據(jù):(ABD)
A.以偷拍、偷錄、竊聽(tīng)等手段獲取侵害他人合法權(quán)益的證據(jù)材料
B.當(dāng)事人無(wú)正當(dāng)理由拒不提供原件、原物,又無(wú)其他證據(jù)印證,且對(duì)方當(dāng)事人不予認(rèn)可的證據(jù)的復(fù)制件或者復(fù)制品
C.應(yīng)當(dāng)出庭作證而無(wú)正當(dāng)理由不出庭作證的證人證言
D.被當(dāng)事人或者他人進(jìn)行技術(shù)處理而無(wú)法辨明真?zhèn)蔚淖C據(jù)材料
89.重點(diǎn)案件督查督辦范圍:(ABCD)A.符合督查督辦要求的重點(diǎn)案件; B.對(duì)重大案件的領(lǐng)導(dǎo)批示不及時(shí)貫徹落實(shí)的情形,行政不作為或者濫用職權(quán)的情形
C.辦理案件中的推諉、敷衍、拖延情形 D.不執(zhí)行處理意見(jiàn)的情形
90.違反《藥品管理法》及其實(shí)施條例的規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門(mén)在處罰幅度內(nèi)從重處罰的情形有(ABCD)。
A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的 B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的 C.生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥,經(jīng)處理后重犯的 D.擅自動(dòng)用查封、扣押物品的
91.被抽樣單位根據(jù)抽驗(yàn)工作的需要,應(yīng)出具或提供的相關(guān)文件或資料包括(ABCD)
A.藥品批生產(chǎn)記錄、批生產(chǎn)量、銷(xiāo)售記錄等; B.制劑批配制記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、批配制量等;
C.被抽取藥品的進(jìn)貨憑證、藥品合格證明和其它標(biāo)識(shí); D.其它被認(rèn)為需要提供的資料。
92.《河南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)五條禁令》嚴(yán)禁以下(ABCD)行為 A.濫用職權(quán)、隨意執(zhí)法、亂收費(fèi)、亂罰款;
B.吃拿卡要、接受監(jiān)管相對(duì)人的饋贈(zèng)和參與同監(jiān)管工作有聯(lián)系的消費(fèi)娛樂(lè)活動(dòng);
C.工作日中午飲酒和酒后執(zhí)法;
D.為案件當(dāng)事人通風(fēng)報(bào)信或說(shuō)情保護(hù); 93.2011年河南省食品藥品監(jiān)管稽查日??己说闹饕獌?nèi)容有(ABCDE)A.日常監(jiān)督檢查情況、受理舉報(bào)核實(shí)情況
B.辦理協(xié)查核查函情況、一般程序和簡(jiǎn)易程序案件辦理情況 D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過(guò)的,應(yīng)當(dāng)按照國(guó) C.假劣藥品追蹤查源情況、罰沒(méi)款入庫(kù)情況 家有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀,并作記錄 D.案值5萬(wàn)元以上案件辦理情況、移交司法機(jī)關(guān)案件辦理情況 99.有下列哪些情形的,按假藥論處(A C)
E.上報(bào)稽查信息稿件情況、轄區(qū)內(nèi)市場(chǎng)監(jiān)管效果 A.變質(zhì)的 B.更改生產(chǎn)批號(hào)和有效期的 C.被污染的 94.受送達(dá)人是法人或者其他組織的,應(yīng)當(dāng)由(ACD)簽收。D.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 A.法定代表人 B.法定代表人的近親屬 100.零售藥店禁止經(jīng)營(yíng)的藥品有(ABCE)C.其他組織的主要負(fù)責(zé)人 D.該法人、其他組織負(fù)責(zé)收件的人員 A疫苗 B終止妊娠藥品 C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 95.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)D二類(lèi)精神藥品 E蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素 許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的有關(guān)處罰有(CDE)106.國(guó)家對(duì)(ABCD)實(shí)行特殊管理。
A.給予警告 B.責(zé)令改正 A.麻醉藥品 B.精神藥品 C.醫(yī)療用毒性藥品 D.放射性藥品 C.沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍至五倍的罰款 101.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)(ABCDE)的醫(yī)療器械。D.有違法所得的,沒(méi)收違法所得 A.未經(jīng)注冊(cè) B.無(wú)合格證明 C.過(guò)期 D.失效 E.淘汰 E.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療102.當(dāng)事人有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰(ABCD): 機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)》 A.主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;
96.國(guó)家局公布第一批二類(lèi)醫(yī)療器械不需辦證的就可經(jīng)營(yíng)的品種有(ABC)。B.受他人脅迫有違法行為的; A.體溫計(jì);血壓計(jì);磁療器具;醫(yī)用脫脂棉、紗布;醫(yī)用衛(wèi)生口罩 C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的; B.家用血糖儀、血糖試紙條;妊娠診斷試紙(早早孕試紙)避孕套、避孕帽 D.其他依法從輕或者減輕行政處罰的。C.輪椅;醫(yī)用無(wú)菌紗布 103.行政機(jī)關(guān)依照《行政處罰法》第三十八條的規(guī)定給予行政處罰,應(yīng)當(dāng)制D.助聽(tīng)器;輸液泵、注射泵;手提式氧氣發(fā)生器 作《行政處罰決定書(shū)》?!缎姓幜P決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)(ABCD): 97.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令A(yù).不服行政處罰決定,申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限; 限期改正,并給于警告;逾期拒不改正的,處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款:(ABD)。B.違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)和證據(jù);
A.涂改、倒賣(mài)、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或者以其他形式非C.行政處罰的種類(lèi)和依據(jù); 法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的 D.行政處罰的履行方式和期限.B.超越《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營(yíng)范圍開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的 104.當(dāng)事人逾期不履行行政處罰決定的,作出行政處罰決定的行政機(jī)關(guān)可以C.擅自變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的 采取下列措施(ABD): D.在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營(yíng)情況A.到期不繳納罰款的,每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款; 的真實(shí)材料的 B.根據(jù)法律規(guī)定,將查封、扣押的財(cái)物拍賣(mài)或者將凍結(jié)的存款劃撥抵繳罰款;
98.根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定,下列說(shuō)法正確的是(CD)C.將當(dāng)事人關(guān)起來(lái); A.《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》與《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期一致,均D.申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。為四年 105.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥,有下列情形之一的,以
B.開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),均應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪等犯罪的共犯論處:(ABCD)管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 A.提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的;
C.被撤銷(xiāo)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的醫(yī)療器械不得生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)B.提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件的; 口的,由縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督處理 C.提供生產(chǎn)技術(shù),或者提供原料、輔料、包裝材料的;
D.提供廣告等宣傳的。
106.下列關(guān)于證據(jù)證明效力的認(rèn)定哪些是正確的:(ABCD)B.先行登記保存物品時(shí),執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《先行登記保存物品A.國(guó)家機(jī)關(guān)以及其他職能部門(mén)依職權(quán)制作的公文文書(shū)優(yōu)于其他書(shū)證; 通知書(shū)》 B.鑒定結(jié)論、現(xiàn)場(chǎng)筆錄、勘驗(yàn)筆錄、檔案材料以及經(jīng)過(guò)公證或者登記的書(shū)證優(yōu)于C.調(diào)取原件、原物確有困難的,可由提交證據(jù)的單位或者個(gè)人在復(fù)制品上其他書(shū)證、視聽(tīng)資料和證人證言; 簽字或者加蓋公章。C.法定鑒定部門(mén)的鑒定結(jié)論優(yōu)于其他鑒定部門(mén)的鑒定結(jié)論; D.聽(tīng)證后對(duì)于事實(shí)認(rèn)定不清,證據(jù)不足的,應(yīng)當(dāng)重新調(diào)查取證。D.數(shù)個(gè)種類(lèi)不同、內(nèi)容一致的證據(jù)優(yōu)于一個(gè)孤立的證據(jù)。112.藥店在藥品拆零銷(xiāo)售時(shí),應(yīng)在藥袋上寫(xiě)明(ABCDE)
107.下列哪些行為符合濫用職權(quán)案的立案標(biāo)準(zhǔn):(ABCD)A藥品名稱(chēng) B規(guī)格 C用法D用量 E有效期 A.造成死亡1人以上,或者重傷2人以上,或者重傷1人、輕傷3人以上,113.藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí),是指(ABD)或者輕傷5人以上的; A藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件 B檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) B.導(dǎo)致10人以上嚴(yán)重中毒的; C正規(guī)銷(xiāo)售票據(jù) D包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū) C.造成公司、企業(yè)等單位停業(yè)、停產(chǎn)6個(gè)月以上,或者破產(chǎn)的; 114.醫(yī)療器械的使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的(ABCD)D.弄虛作假,不報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意、指使、強(qiáng)令他人不報(bào)、緩報(bào)、謊A對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解 報(bào)情況,導(dǎo)致重特大事故危害結(jié)果繼續(xù)、擴(kuò)大,或者致使搶救、調(diào)查、處理工作B對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償 延誤的。C對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)
108.下列哪些行為符合玩忽職守案的立案標(biāo)準(zhǔn):(ABCD)D妊娠控制 A.造成死亡1人以上,或者重傷3人以上,或者重傷2人、輕傷4人以上,115.食品安全事故發(fā)生后,下列哪些部門(mén)有義務(wù)協(xié)助衛(wèi)生行政管理部門(mén)進(jìn)行或者重傷1人、輕傷7人以上,或者輕傷10人以上的; 事故調(diào)查處理(ABCD)。B.導(dǎo)致20人以上嚴(yán)重中毒的; A.農(nóng)業(yè)行政部門(mén) C.造成公司、企業(yè)等單位停業(yè)、停產(chǎn)1年以上,或者破產(chǎn)的; B.質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理 D.嚴(yán)重?fù)p害國(guó)家聲譽(yù),或者造成惡劣社會(huì)影響的; C.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
109.下列哪些行為符合放縱制售偽劣商品犯罪行為案的立案標(biāo)準(zhǔn)(ABCD)D.縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) A.放縱生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥或者有毒、有害食品犯罪行為的; 116.下列行政許可中,應(yīng)予撤銷(xiāo)的有(ABCD)。B.放縱依法可能判處3年有期徒刑以上刑罰的生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪行A.以欺騙手段取得的行政許可 為的; B.以賄賂手段取得的行政許可 C.對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪行為不履行追究職責(zé),致使生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣C.違反法定程序作出的行政許可 商品犯罪行為得以繼續(xù)的; D.超越法定職權(quán)作出的行政許可 D.3次以上不履行追究職責(zé),或者對(duì)3個(gè)以上有生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪行117.行政機(jī)關(guān)及其工作人員違反《行政許可法》的規(guī)定,對(duì)符合法定條件的為的單位或者個(gè)人不履行追究職責(zé)的; 行政許可申請(qǐng)不予受理的,下列哪些機(jī)關(guān)可以追究其責(zé)任(BD)。
110.制定《藥品管理法》的目的是(ABDE)A.公安機(jī)關(guān) B.上級(jí)行政機(jī)關(guān) A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理 B.保證藥品質(zhì)量 C.檢察機(jī)關(guān) D.監(jiān)察機(jī)關(guān) C.增進(jìn)藥品療效 D.保障人體用藥安全 118.依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,(ABCDE)可E.維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益 以收取費(fèi)用。111.下列說(shuō)法正確的是(BD)A.核發(fā)證書(shū) B.進(jìn)行藥品注冊(cè) C.藥品認(rèn)證 A.聽(tīng)證書(shū)記員的回避由藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)決定 D.實(shí)施藥品審批檢驗(yàn) E強(qiáng)制性檢驗(yàn)
119.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議,申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)檢7.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交(AB)可以進(jìn)行本企業(yè)生產(chǎn)藥品的現(xiàn)貨銷(xiāo)售活動(dòng)。(x)
A.書(shū)面申請(qǐng) B.原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) C.復(fù)檢樣品 D.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 8.未經(jīng)批準(zhǔn),藥品批發(fā)企業(yè)可以從事藥品零售業(yè)務(wù),藥品零售單位不得從事120.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的(ABCD)藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。(x)A.設(shè)施 B.管理制度 C.檢驗(yàn)儀器 D.衛(wèi)生條件 9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施GSP的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不121.直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合(ABD)改的,責(zé)令停業(yè)整頓并處五千元以上三萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的吊銷(xiāo)《藥品A.藥用要求 經(jīng)營(yíng)許可證》。(x)B.保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn) 10.對(duì)于違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿,做出下列行政處罰決定的:(1)予以警C.EP有規(guī)定的標(biāo)志 告的行政處罰;(2)對(duì)公民處以50元以下罰款的行政處罰;(3)對(duì)法人或者D.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè) 其他組織處以1000元以下的罰款的行政處罰。適用于簡(jiǎn)易程序,可當(dāng)場(chǎng)作出行122.適用簡(jiǎn)易程序可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定書(shū)的是(ABC)。政處罰決定。(∨)A.警告 B.對(duì)公民處以50元以下罰款 11.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是指《中國(guó)藥典》和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的藥品C.對(duì)法人或者其他組織處以1000元以下罰款 D.責(zé)令改正 標(biāo)準(zhǔn)。(∨)123.下列屬于假藥的是(ABC)12.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法A.吲達(dá)帕胺片裂片 B.被污染的刺五加注射液 生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。(x)C.紅外鑒別不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品 13.偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,沒(méi)收D.未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品 違法所得,并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款。沒(méi)有違法所得的,處二萬(wàn)元124.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)依法向社會(huì)公布藥品行政處罰的(ABCDE)以上十萬(wàn)元以下的罰款。(x)A.執(zhí)法依據(jù) B.執(zhí)法權(quán)限 C.裁量基準(zhǔn) D.執(zhí)法程序 E.執(zhí)法結(jié)果 14.藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守、構(gòu)成犯罪的依法追125.下列屬于劣藥的是(ACDE)究刑事責(zé)任。尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分。(∨)A.吲達(dá)帕胺片裂片; 15.國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、非處方藥B.未經(jīng)批準(zhǔn)小容量注射劑說(shuō)明書(shū)擅自增加靜脈注射的給藥途徑; 品實(shí)行特殊管理。(x)C.生產(chǎn)過(guò)程中擅自添加防腐劑; 16.凡是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病的物質(zhì)都是藥品。(x)D.更改藥品生產(chǎn)批號(hào); 17.中國(guó)境內(nèi)的藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用者必須遵守《藥品管理法》,E.藥品的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。而藥品的監(jiān)督管理單位及其工作人員也必須遵守該部法律。(∨)
四、判斷題(每題1分)18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)一旦有合法的制劑室,只要是本單位臨床需要的品種且保證不1.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的,為劣藥。(x)在市場(chǎng)銷(xiāo)售,便可以配制。(x)2.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為假藥。(x)19.處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象3.使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào),而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的藥品,按劣藥的廣告宣傳。(∨)論處。(x)20..某假藥的標(biāo)價(jià)為5.0元/盒,而市場(chǎng)價(jià)為6.0元,計(jì)算貨值金額應(yīng)以6.0 4.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的,按劣藥論處。(x)元/盒來(lái)計(jì)算。(x)5.依照《藥品管理法》規(guī)定必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或者依照本法必21違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的違法所得是指已售出的和未售出的藥品總金額。須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的,按劣藥論處。(x)(x)
6.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的,按劣藥論處。(∨)22.對(duì)于為假劣藥品提供運(yùn)輸?shù)?,?yīng)沒(méi)收全部運(yùn)輸?shù)氖杖牒瓦\(yùn)輸工具。
(x)
23.藥品分類(lèi)管理就是將藥品分為甲類(lèi)非處方藥和乙;24.進(jìn)口港、澳、臺(tái)地區(qū)生產(chǎn)的藥品,同樣需要取得;25.在發(fā)生災(zāi)情、疫情和突發(fā)事件時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑;26.“瘦肉精”專(zhuān)指藥品中的鹽酸克侖特羅;28.生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片,不符合省、;29.《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》中在;30.賦形劑和附加劑均為生產(chǎn)藥品的原料;32.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
23.藥品分類(lèi)管理就是將藥品分為甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥進(jìn)行管理。40.在履行抽樣任務(wù)時(shí),藥品抽樣人員只負(fù)責(zé)抽樣。(X)(x)41.抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務(wù)時(shí),應(yīng)當(dāng)主動(dòng)出示藥品監(jiān)督人員的證件或派遣
24.進(jìn)口港、澳、臺(tái)地區(qū)生產(chǎn)的藥品,同樣需要取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》。單位出具的證明文件。(∨)(x)42.《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的“違法所得”是指“售出價(jià)
25.在發(fā)生災(zāi)情、疫情和突發(fā)事件時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可自行調(diào)劑使用。格與購(gòu)入價(jià)格的差價(jià)”。(∨)(x)43.國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)的樣品由被抽樣單位無(wú)償提供,樣品的數(shù)量
26.“瘦肉精”專(zhuān)指藥品中的鹽酸克侖特羅。(x)應(yīng)符合抽驗(yàn)方案的要求。國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)不收取費(fèi)用。(∨)27.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企44.國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)要按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定收取費(fèi)用。(x)業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。(x)45.經(jīng)國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)合格的產(chǎn)品,無(wú)特殊情況,自抽樣之日起
28.生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片,不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政一年內(nèi),各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)不得對(duì)同一企業(yè)的同一種產(chǎn)品重復(fù)進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。(∨)府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范的,依照《藥品管理法》第七十四46.醫(yī)療器械抽樣應(yīng)當(dāng)在被抽樣單位存放醫(yī)療器械的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行,抽取的樣品條給予處罰。(x)應(yīng)當(dāng)是被抽樣單位確認(rèn)的產(chǎn)品。(∨)
29.《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》中在一般情況下違法所得是47.醫(yī)療器械被抽樣單位或標(biāo)示生產(chǎn)單位對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到指實(shí)施違法行為的全部經(jīng)營(yíng)收入。(∨)檢驗(yàn)報(bào)告之日起15個(gè)工作日內(nèi)向承檢機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng),逾期視為認(rèn)可該檢驗(yàn) 30.賦形劑和附加劑均為生產(chǎn)藥品的原料。(x)結(jié)果,承檢機(jī)構(gòu)將不再受理。(X)31.列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)為藥品的通用名稱(chēng),該名稱(chēng)也可作為藥品商標(biāo)48.生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必使用。(x)須符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。(∨)
32.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥包材注冊(cè)證》或者《進(jìn)口藥包材注49.藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)案件不屬本部門(mén)主管或者管轄的應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《案件冊(cè)證》的有效期為5年。(∨)移送審批表》,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,即時(shí)填寫(xiě)《案件移送書(shū)》,33.香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)的藥包材生產(chǎn)廠商申請(qǐng)藥包材注冊(cè)的,參照進(jìn)口并將相關(guān)材料一并移送有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者公安機(jī)關(guān)。(X)藥包材辦理。(∨)50.調(diào)取的證據(jù)必須是原物、原件。(X)
34.未獲得《藥包材注冊(cè)證》,擅自生產(chǎn)藥包材的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)51.凡是書(shū)證、物證、視聽(tīng)材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗(yàn)報(bào)告、鑒定責(zé)令停止生產(chǎn),并處以3萬(wàn)元以下罰款,已經(jīng)生產(chǎn)的藥包材由藥品監(jiān)督管理部門(mén)結(jié)論、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、詢(xún)問(wèn)筆錄等均為藥品監(jiān)督管理行政處罰證據(jù)。(X)監(jiān)督處理。(×)52.在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下,執(zhí)法人員應(yīng)采取查封、扣
35.不合格藥包材的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止使用,并處1萬(wàn)元以押行政強(qiáng)制措施。(X)上3萬(wàn)元以下的罰款,已包裝藥品的藥包材應(yīng)當(dāng)立即收回并由藥品監(jiān)督管理部門(mén)53.藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案后均須發(fā)出《行政處理通知書(shū)》。(X)監(jiān)督處理。(∨)54.行政處罰人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳50元以下的罰款。(X)
36.在藥品生產(chǎn)企業(yè)抽樣應(yīng)該在留樣室抽取。(X)55.食品藥品監(jiān)管部門(mén)在查辦生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品案件中,對(duì)沒(méi)有構(gòu)成生產(chǎn)銷(xiāo)37.抽樣結(jié)束后,“藥品封簽”、“藥品抽樣記錄及憑證”應(yīng)當(dāng)由抽樣人員和售假劣藥品犯罪的,一律沒(méi)必要向公安機(jī)關(guān)移送。(×)被抽樣單位有關(guān)人員簽字,并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章;被抽樣對(duì)象為個(gè)56.藥品、醫(yī)療器械銷(xiāo)售者進(jìn)貨時(shí),應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要藥品出廠檢人的,由該個(gè)人簽字、蓋章。(∨)驗(yàn)報(bào)告、醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明、或者由供貨生產(chǎn)企業(yè)簽字、蓋章的出廠檢驗(yàn)報(bào)
38.抽樣時(shí),應(yīng)當(dāng)核實(shí)被抽取藥品的庫(kù)存量。(∨)告、醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的復(fù)印件;不能提供的,不得銷(xiāo)售。(√)39.被抽樣單位或藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以57.協(xié)助調(diào)查是指互不相隸屬的食品藥品監(jiān)管部門(mén)之間的案件調(diào)查取證過(guò)自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起15個(gè)工作日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng);逾期申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的,藥程。(√)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將不再受理。(X)
58.對(duì)跨?。▍^(qū)、市)進(jìn)行協(xié)助調(diào)查的案件,可由任意的食品藥品監(jiān)管部門(mén)向具有管轄權(quán)的省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門(mén)提出協(xié)查請(qǐng)求。(×)
59.案件協(xié)查的承辦機(jī)關(guān)應(yīng)根據(jù)被調(diào)查單位或個(gè)人的自行判斷進(jìn)行復(fù)函。(×)60.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定需要督辦的重點(diǎn)案件就是指違法涉案金額大的案件。(×)
61.重點(diǎn)案件督辦方式可采用電話、發(fā)函、派員、會(huì)議等進(jìn)行。(√)62.藥品稽查辦案中的核查是指有隸屬關(guān)系的上級(jí)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)提出的調(diào)查取證過(guò)程。(√)63.依法認(rèn)定為假劣藥品、有明確的購(gòu)進(jìn)來(lái)源、銷(xiāo)售去向的,必須追蹤查源。(√)
64.藥品被抽檢單位沒(méi)有正當(dāng)理由拒絕抽查檢驗(yàn)的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷(xiāo)售和使用。(×)
65.從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的企業(yè),其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。(√)
66.特殊情況下,經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場(chǎng)銷(xiāo)售。(×)
67.限制人身自由的行政處罰必須由法律設(shè)定。(√)68.食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于兩年。(√)
69.縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)食品進(jìn)行定期或者不定期的抽樣檢驗(yàn)。進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),應(yīng)當(dāng)購(gòu)買(mǎi)抽取的樣品,不收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用。(√)
70.被調(diào)查人拒絕在調(diào)查筆錄上簽字或者按指紋的,應(yīng)當(dāng)由制作筆錄的執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況。(×)
71.藥品監(jiān)督管理部門(mén)適用簡(jiǎn)易程序作出行政處罰決定的,應(yīng)當(dāng)在《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)》中書(shū)面責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。(√)
72.案件承辦人提交調(diào)查報(bào)告后,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織3人以上有關(guān)人員進(jìn)行合議,并填寫(xiě)《案件合議記錄》。(√)
73.對(duì)情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰,行政機(jī)關(guān)的負(fù)責(zé)人可以集體討論決定。(×)
74.藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施先行登記保存或者查
74.藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施先行登記保存或者查封、扣押時(shí),應(yīng)當(dāng)有當(dāng)事人在場(chǎng)。當(dāng)事人拒絕到場(chǎng)的,實(shí)施先行登記保存或者查封、扣押須有兩名以上執(zhí)法人員簽字證明。(×)
75.非本藥品零售企業(yè)的正式銷(xiāo)售員,不得在店內(nèi)銷(xiāo)售藥品;不得從事藥品宣傳或推銷(xiāo)活動(dòng)。(√)
76.“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”有效期四年。(√)
77.違法行為輕微的,可以不予行政處罰。(×)78.承辦機(jī)關(guān)一般應(yīng)自接到協(xié)助調(diào)查函之日起,30個(gè)工作日內(nèi)完成協(xié)助調(diào)查工作并函復(fù)調(diào)查結(jié)果。特殊情況需要延長(zhǎng)的,要告知提出機(jī)關(guān)并說(shuō)明情況。(×)
79.對(duì)查封、扣押的物品,應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出是否立案的決定;需要檢驗(yàn)的,15日后作出是否立案的決定。(×)
80.《沒(méi)收物品憑證》應(yīng)當(dāng)與《行政處罰決定書(shū)》內(nèi)容一致。(×)81.承辦單位超過(guò)時(shí)限要求未提交相關(guān)報(bào)告的,督查督辦人應(yīng)向督查督辦負(fù)責(zé)人匯報(bào)。經(jīng)督查督辦單位負(fù)責(zé)人審批后,向承辦單位發(fā)出警告通知。(√)
82.承辦機(jī)關(guān)在收到懷疑假冒藥品、醫(yī)療器械的協(xié)查、核查,應(yīng)在收到后15個(gè)工作日內(nèi)復(fù)函。(×)
83.調(diào)查筆錄、合議記錄等執(zhí)法文書(shū),應(yīng)如實(shí)記錄案件承辦人員對(duì)假劣藥品追蹤查源的意見(jiàn)。(×)
84.被抽樣單位或標(biāo)示生產(chǎn)單位對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起7日內(nèi)向承檢機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng),逾期視為認(rèn)可該檢驗(yàn)結(jié)果,承檢機(jī)構(gòu)將不再受理。(×)85.引用法律、法規(guī)、規(guī)章要寫(xiě)全稱(chēng),引用條文要具體到條、款、項(xiàng)、目。(√)86.當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的,行政處罰暫緩執(zhí)行。(×)87.從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷(xiāo)售臺(tái)賬,如實(shí)記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、流向等內(nèi)容。(√)
94.未經(jīng)批準(zhǔn)使用藥包材產(chǎn)品目錄中的藥包材的,按照《藥品管理法》第四十八條、第七十四條的規(guī)定查處。(×)
88.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有充分證據(jù)證明其不知道所銷(xiāo)售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)沒(méi)收其銷(xiāo)售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰。(×)
89.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售。(√)
90.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品,但不能現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。(×)
91.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。(√)
92.第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品,并將處方保存1年備查。(×)
93.對(duì)當(dāng)事人的同一個(gè)違法行為,不得給予兩次以上行政處罰。(×)94.協(xié)查、核查案件承辦人員應(yīng)采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、調(diào)查當(dāng)事人等監(jiān)督檢查的方
法進(jìn)行調(diào)查取證,獲取相關(guān)證據(jù)材料。(√)
95.證據(jù)未經(jīng)查證屬實(shí),不得作為定案的根據(jù)。(√)
96.作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款的行政處罰的應(yīng)當(dāng)自作出之日起15日內(nèi)報(bào)同級(jí)人民政府備案。(√)
97.不按要求低溫冷藏儲(chǔ)存和運(yùn)輸藥品的應(yīng)立即查封和扣押所涉藥品并依法處理。(√)
98.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者非處方藥。(×)99.被調(diào)查人拒絕簽字或者按指紋的應(yīng)當(dāng)由(2名)以上執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況(√)。100.藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)生地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄。(√)
101.兩個(gè)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)管轄權(quán)有爭(zhēng)議的,報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定管轄。(√)102.行政處罰事先告知書(shū)應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人違法事實(shí),處罰的理由和依據(jù)以及當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。(√)103.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)依法沒(méi)收的藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)物品和涉案的原材料、包裝、制假器材,應(yīng)當(dāng)在超過(guò)訴訟期后予以處理。(√)
104.當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服,申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的行政處罰不停止執(zhí)行。(√)
105.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂 貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。(√)
106.藥品召回,是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商,下同)按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。(√)
107.對(duì)已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料,縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以予以查封、扣押。(√)108.宣稱(chēng)緩解體力疲勞功能的保健食品,易非法添加伐地那非、西地那非、他達(dá)拉非;宣稱(chēng)具有減肥功能的保健食品,易非法添加西布曲明、芬氟拉明、麻黃堿等物質(zhì)或組分。(√)
109.宣稱(chēng)祛斑、美白功能的護(hù)膚類(lèi)化妝品,易非法添加氯化氨基汞、氫醌、鉛及其化合物、苯酚等禁用物質(zhì)或組分。(√)
110.宣稱(chēng)祛痘功能的化妝品,易非法添加的禁用物質(zhì)有甲硝唑、氯霉素等抗生素和糖皮質(zhì)激素、磺胺;宣稱(chēng)具有抗皺抗衰老的護(hù)膚類(lèi)化妝品易添加禁用物質(zhì)性激素;爽身粉、痱子粉類(lèi)產(chǎn)品易非法添加禁用物質(zhì)石棉。(√)
111.宣稱(chēng)輔助降血糖功能的保健食品,易非法添加二甲雙胍、苯乙雙瓜、吡格列酮、格列本脲、格列喹酮、格列美脲、格列齊特、瑞格列奈等物質(zhì)或組分。(√)
112.宣稱(chēng)改善睡眠功能的保健食品,易非法添加的物質(zhì)或組分名稱(chēng)有艾司唑侖、奧沙西泮、阿普唑侖、巴比妥、苯巴比妥、地西泮、氯氮卓、咪達(dá)唑侖、三唑侖、司可巴比妥、硝西泮、異戊巴比妥等。(√)
113.根據(jù)《行政處罰法》的規(guī)定,違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒(méi)有造成危害后果的,應(yīng)當(dāng)不予行政處罰。(√)
114.當(dāng)事人確有經(jīng)濟(jì)困難,需要延期或者分期繳納罰款的,經(jīng)當(dāng)事人申請(qǐng)和行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn),可以暫緩或者分期繳納。(√)
115.不滿(mǎn)十四周歲的人有行政違法行為的,不予行政處罰,責(zé)令監(jiān)護(hù)人加以管教。(√)
116.根據(jù)《行政處罰法》的規(guī)定,主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的,可以依法從輕或者減輕行政處罰。(√)
117.根據(jù)《行政處罰法》的規(guī)定,配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的,應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰。(√)
118.行政機(jī)關(guān)不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。(√)
119.藥品抽樣憑證可以加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)稽查大隊(duì)的印章。(×)120.復(fù)議期間具體行政行為不停止執(zhí)行。但復(fù)議機(jī)關(guān)認(rèn)為需要停止執(zhí)行的,可以停止執(zhí)行。(√)
121.責(zé)令改正是一種行政處罰。(x)
122.按照《中華人民共和國(guó)刑法修正案
(八)》的規(guī)定,生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的,必須足以嚴(yán)重危害人體健康,才予以追究刑事責(zé)任。(×)
123.按照《中華人民共和國(guó)刑法修正案
(八)》的規(guī)定,生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品,必須造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的,才予以追究刑事責(zé)任。(×)
124.按照《中華人民共和國(guó)刑法修正案
(八)》的規(guī)定,在生產(chǎn)、銷(xiāo)售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的,或者銷(xiāo)售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的,處五年以下有期徒刑,并處罰金。(√)125.行政執(zhí)法機(jī)關(guān)對(duì)應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)移送的涉嫌犯罪案件,不得以行政處罰代替移送。(√)
126.文書(shū)中預(yù)先設(shè)定的欄目,應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫(xiě)(空項(xiàng)應(yīng)當(dāng)用杠線表示),不得 √)127.《調(diào)查筆錄》填寫(xiě)完畢后,應(yīng)當(dāng)將筆錄交給被檢查方核對(duì)或者當(dāng)場(chǎng)宣讀,被檢查方確認(rèn)無(wú)誤后,應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處頂格注明“以上情況屬實(shí)”的字樣,并在筆錄上逐頁(yè)和修改處簽字或者按指紋,寫(xiě)明日期。(√)
128.當(dāng)事人提供文字陳述申辯材料的,不用隨卷保存。(×)129.《沒(méi)收物品憑證》應(yīng)當(dāng)與《行政處罰決定書(shū)》日期一致。(√)130.凡需送達(dá)當(dāng)事人的告知類(lèi)、通知類(lèi)文書(shū)中沒(méi)有設(shè)定當(dāng)事人簽收欄的,應(yīng)當(dāng)使用送達(dá)回執(zhí)。(√)
五、案例分析(待續(xù))