第一篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令解讀

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第12號(hào)

《食品召回管理辦法》已經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2015年9月1日起施行。局 長(zhǎng) 畢井泉

2015年3月11日 食品召回管理辦法 第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理，減少和避免不安全食品的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處臵及其監(jiān)督管理，適用本辦法。

不安全食品是指食品安全法律法規(guī)規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品以及其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的食品。

第三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)食品安全第一責(zé)任人的義務(wù)，建立健全相關(guān)管理制度，收集、分析食品安全信息，依法履行不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處臵義務(wù)。

第四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處臵的監(jiān)督管理工作。1 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處臵的監(jiān)督管理工作。

第五條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織建立由醫(yī)學(xué)、毒理、化學(xué)、食品、法律等相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜医M成的食品安全專(zhuān)家?guī)欤瑸椴话踩称返耐Ｖ股a(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處臵提供專(zhuān)業(yè)支持。

第六條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)匯總分析全國(guó)不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處臵信息，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)因素，完善食品安全監(jiān)督管理措施?？h級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)收集、分析和處理本行政區(qū)域不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處臵信息，監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)主體責(zé)任。第七條 鼓勵(lì)和支持食品行業(yè)協(xié)會(huì)加強(qiáng)行業(yè)自律，制定行業(yè)規(guī)范，引導(dǎo)和促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法履行不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處臵義務(wù)。

鼓勵(lì)和支持公眾對(duì)不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處臵等活動(dòng)進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督。

第二章 停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

第八條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，采取通知或者公告的方式告知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、消費(fèi)者停止食用，并采取必要的措施防控食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未依法停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不安全食品的，縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以責(zé)令其停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不安全食品。

第九條 食品集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、食品經(jīng)營(yíng)柜臺(tái)的出租者、食品展銷(xiāo)會(huì)的舉辦者發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)的食品屬于不安全 2 食品的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效措施，確保相關(guān)經(jīng)營(yíng)者停止經(jīng)營(yíng)不安全食品。

第十條 網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當(dāng)依法采取停止網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等措施，確保網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)者停止經(jīng)營(yíng)不安全食品。第十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的不安全食品未銷(xiāo)售給消費(fèi)者，尚處于其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者控制中的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即追回不安全食品，并采取必要措施消除風(fēng)險(xiǎn)。第三章 召 回

第十二條 食品生產(chǎn)者通過(guò)自檢自查、公眾投訴舉報(bào)、經(jīng)營(yíng)者和監(jiān)督管理部門(mén)告知等方式知悉其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回。

食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回不安全食品而沒(méi)有主動(dòng)召回的，縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以責(zé)令其召回。

第十三條 根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重和緊急程度，食品召回分為三級(jí)：

（一）一級(jí)召回：食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康損害甚至死亡的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險(xiǎn)后24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)召回，并向縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告召回計(jì)劃。

（二）二級(jí)召回：食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致一般健康損害，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險(xiǎn)后48小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)召回，并向縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告召回計(jì)劃。

（三）三級(jí)召回：標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)存在虛假標(biāo)注的食品，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險(xiǎn)后72小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)召回，并向縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告召回計(jì)劃。標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)存在 3 瑕疵，食用后不會(huì)造成健康損害的食品，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)改正，可以自愿召回。第十四條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照召回計(jì)劃召回不安全食品。縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到食品生產(chǎn)者的召回計(jì)劃后，必要時(shí)可以組織專(zhuān)家對(duì)召回計(jì)劃進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估結(jié)論認(rèn)為召回計(jì)劃應(yīng)當(dāng)修改的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)立即修改，并按照修改后的召回計(jì)劃實(shí)施召回。

第十五條 食品召回計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）食品生產(chǎn)者的名稱(chēng)、住所、法定代表人、具體負(fù)責(zé)人、聯(lián)系方式等基本情況；

（二）食品名稱(chēng)、商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量以及召回的區(qū)域范圍；

（三）召回原因及危害后果；

（四）召回等級(jí)、流程及時(shí)限；

（五）召回通知或者公告的內(nèi)容及發(fā)布方式；

（六）相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)和責(zé)任；

（七）召回食品的處臵措施、費(fèi)用承擔(dān)情況；

（八）召回的預(yù)期效果。

第十六條 食品召回公告應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）食品生產(chǎn)者的名稱(chēng)、住所、法定代表人、具體負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話(huà)、電子郵箱等；

（二）食品名稱(chēng)、商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次等；

（三）召回原因、等級(jí)、起止日期、區(qū)域范圍；

（四）相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)和消費(fèi)者退貨及賠償?shù)牧鞒?。第十七條 不安全食品在本省、自治區(qū)、直轄市銷(xiāo)售的，食 4 品召回公告應(yīng)當(dāng)在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站和省級(jí)主要媒體上發(fā)布。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站發(fā)布的召回公告應(yīng)當(dāng)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站鏈接。

不安全食品在兩個(gè)以上省、自治區(qū)、直轄市銷(xiāo)售的，食品召回公告應(yīng)當(dāng)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布。

第十八條 實(shí)施一級(jí)召回的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成召回工作。

實(shí)施二級(jí)召回的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成召回工作。

實(shí)施三級(jí)召回的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成召回工作。

情況復(fù)雜的，經(jīng)縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意，食品生產(chǎn)者可以適當(dāng)延長(zhǎng)召回時(shí)間并公布。

第十九條 食品經(jīng)營(yíng)者知悉食品生產(chǎn)者召回不安全食品后，應(yīng)當(dāng)立即采取停止購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售，封存不安全食品，在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位臵張貼生產(chǎn)者發(fā)布的召回公告等措施，配合食品生產(chǎn)者開(kāi)展召回工作。

第二十條 食品經(jīng)營(yíng)者對(duì)因自身原因所導(dǎo)致的不安全食品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定在其經(jīng)營(yíng)的范圍內(nèi)主動(dòng)召回。

食品經(jīng)營(yíng)者召回不安全食品應(yīng)當(dāng)告知供貨商。供貨商應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知生產(chǎn)者。

食品經(jīng)營(yíng)者在召回通知或者公告中應(yīng)當(dāng)特別注明系因其自身的原因?qū)е率称烦霈F(xiàn)不安全問(wèn)題。

第二十一條 因生產(chǎn)者無(wú)法確定、破產(chǎn)等原因無(wú)法召回不安 5 全食品的，食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營(yíng)的范圍內(nèi)主動(dòng)召回不安全食品。

第二十二條 食品經(jīng)營(yíng)者召回不安全食品的程序，參照食品生產(chǎn)者召回不安全食品的相關(guān)規(guī)定處理。第四章 處 置

第二十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)因停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回等原因退出市場(chǎng)的不安全食品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀等處臵措施。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未依法處臵不安全食品的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以責(zé)令其依法處臵不安全食品。

第二十四條 對(duì)違法添加非食用物質(zhì)、腐敗變質(zhì)、病死畜禽等嚴(yán)重危害人體健康和生命安全的不安全食品，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即就地銷(xiāo)毀。

不具備就地銷(xiāo)毀條件的，可由不安全食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者集中銷(xiāo)毀處理。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在集中銷(xiāo)毀處理前，應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。第二十五條 對(duì)因標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)等不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品，食品生產(chǎn)者可以在采取補(bǔ)救措施且能保證食品安全的情況下繼續(xù)銷(xiāo)售，銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者明示補(bǔ)救措施。

第二十六條 對(duì)不安全食品進(jìn)行無(wú)害化處理，能夠?qū)崿F(xiàn)資源循環(huán)利用的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。第二十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)不安全食品處臵方式不能確定的，應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估意見(jiàn)進(jìn)行處臵。第二十八條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處臵不安全食品的名稱(chēng)、商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、6 數(shù)量等內(nèi)容。記錄保存期限不得少于2年。第五章 監(jiān)督管理

第二十九條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)不安全食品的，應(yīng)當(dāng)通知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者召回，采取相關(guān)措施消除食品安全風(fēng)險(xiǎn)。第三十條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品可能屬于不安全食品的，可以開(kāi)展調(diào)查分析，相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)積極協(xié)助。

第三十一條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處臵不安全食品情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。

第三十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處臵的不安全食品存在較大風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)在停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處臵不安全食品結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)向縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)書(shū)面報(bào)告情況。

第三十三條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以要求食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者定期或者不定期報(bào)告不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處臵情況。

第三十四條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提交的不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處臵報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)。

評(píng)價(jià)結(jié)論認(rèn)為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采取的措施不足以控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采取更為有效的措施停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處臵不安全食品。

第三十五條 為預(yù)防和控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以發(fā)布預(yù)警信息，要求相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不安全食品，提示消費(fèi)者停止食用不安全食品。第三十六條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處臵情況記入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案。第六章 法律責(zé)任

第三十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法有關(guān)不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處臵的規(guī)定，食品安全法律法規(guī)有規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定處理。

第三十八條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第八條第一款、第十二條第一款、第十三條、第十四條、第二十條第一款、第二十一條、第二十三條第一款、第二十四條第一款的規(guī)定，不立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、不主動(dòng)召回、不按規(guī)定時(shí)限啟動(dòng)召回、不按照召回計(jì)劃召回不安全食品或者不按照規(guī)定處臵不安全食品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。第三十九條 食品經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第十九條的規(guī)定，不配合食品生產(chǎn)者召回不安全食品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，并處五千元以上三萬(wàn)元以下罰款。

第四十條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第十三條、第二十四條第二款、第三十二條的規(guī)定，未按規(guī)定履行相關(guān)報(bào)告義務(wù)的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬(wàn)元以下罰款。

第四十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第二十三條第二款的規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法處臵 8 不安全食品，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者拒絕或者拖延履行的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，并處二萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。第四十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第二十八條的規(guī)定，未按規(guī)定記錄保存不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處臵情況的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬(wàn)元以下罰款。

第四十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處臵不安全食品，不免除其依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他法律責(zé)任。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主動(dòng)采取停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處臵不安全食品措施，消除或者減輕危害后果的，依法從輕或者減輕處罰；違法情節(jié)輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成

危害后果的，不予行政處罰。第四十四條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不依法履行本辦法規(guī)定的職責(zé)，造成不良后果的，依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分。第七章 附 則

第四十五條 本辦法適用于食品、食品添加劑和保健食品。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或者生產(chǎn)加工企業(yè)后的食用農(nóng)產(chǎn)品的停止經(jīng)營(yíng)、召回和處臵，參照本辦法執(zhí)行。第四十六條 本辦法自2015年9月1日起施行。

第二篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令11號(hào) 用于抽樣

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第 11號(hào)

《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》已經(jīng)局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2015年2月1日起施行。

局 長(zhǎng) 張 勇

2014年12月31日

食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范食品安全抽樣檢驗(yàn)工作，加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織實(shí)施食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的抽樣檢驗(yàn)工作，適用本辦法。

第三條 負(fù)責(zé)組織開(kāi)展全國(guó)性食品安全抽樣檢驗(yàn)工作，指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織實(shí)施食品安全抽樣檢驗(yàn)工作。

縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織本級(jí)食品安全抽樣檢驗(yàn)工作，并按照規(guī)定實(shí)施上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的食品安全抽樣檢驗(yàn)工作。

第四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)食品安全第一責(zé)任人的義務(wù)，依法配合食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織實(shí)施的食品安全抽樣檢驗(yàn)工作。

第五條 建立食品安全抽樣檢驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，定期研究分析食品安全抽樣檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，完善并督促落實(shí)相關(guān)監(jiān)督管理制度。

縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息技術(shù)建設(shè)，按照相關(guān)要求及時(shí)報(bào)送食品安全抽樣檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。

第六條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照公開(kāi)、公平、公正的原則，以發(fā)現(xiàn)和查處食品安全問(wèn)題為導(dǎo)向，依法組織開(kāi)展食品安全抽樣檢驗(yàn)工作。

第七條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)與承擔(dān)食品安全抽樣檢驗(yàn)任務(wù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)承檢機(jī)構(gòu)）簽訂委托協(xié)議，明確雙方權(quán)利和義務(wù)。

第八條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)承檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督 評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)存在檢驗(yàn)?zāi)芰θ毕莼蛘哂兄卮髾z驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有關(guān)措施進(jìn)行處理。

第九條 負(fù)責(zé)組織制定食品安全抽樣檢驗(yàn)指導(dǎo)規(guī)范。

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照食品安全抽樣檢驗(yàn)指導(dǎo)規(guī)范開(kāi)展食品安全抽樣檢驗(yàn)工作。

第二章 計(jì) 劃

第十條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照科學(xué)性、代表性的要求，制定覆蓋食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全過(guò)程的食品安全抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)監(jiān)督抽檢與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的有效銜接。

第十一條 根據(jù)食品安全監(jiān)管工作的需要，制定全國(guó)性食品安全抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃。

縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的抽樣檢驗(yàn)工作計(jì)劃并結(jié)合實(shí)際情況，制定本行政區(qū)域的食品安全抽樣檢驗(yàn)工作方案，報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督管理工作中可以根據(jù)工作需要不定期開(kāi)展食品安全抽樣檢驗(yàn)工作。

第十二條 食品安全抽樣檢驗(yàn)工作計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）抽樣檢驗(yàn)的食品品種；

（二）抽樣環(huán)節(jié)、抽樣方法、抽樣數(shù)量等抽樣工作要求；

（三）檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、判定依據(jù)等檢驗(yàn)工作要求；

（四）檢驗(yàn)結(jié)果的匯總分析及報(bào)送方式和時(shí)限;

（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他要求。

第十三條 下列食品應(yīng)當(dāng)作為食品安全抽樣檢驗(yàn)工作計(jì)劃的重點(diǎn)：

（一）風(fēng)險(xiǎn)程度高以及污染水平呈上升趨勢(shì)的食品；

（二）流通范圍廣、消費(fèi)量大、消費(fèi)者投訴舉報(bào)多的食品；

（三）風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)整治、案件稽查、事故調(diào)查、應(yīng)急處臵等工作表明存在較大隱患的食品；

（四）專(zhuān)供嬰幼兒、孕婦、老年人等特定人群食用的主輔食品；

（五）學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)食堂以及旅游景區(qū)餐飲服務(wù)單位、中央廚房、集體用餐配送單位經(jīng)營(yíng)的食品；

（六）有關(guān)部門(mén)公布的可能違法添加非食用物質(zhì)的食品；

（七）已在境外造成健康危害并有證據(jù)表明可能在國(guó)內(nèi)產(chǎn)生危害的食品；

（八）其他應(yīng)當(dāng)作為抽樣檢驗(yàn)工作重點(diǎn)的食品。

第三章 抽 樣

第十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以自行抽樣或者委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)食品安全抽樣工作。

第十五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立食品抽樣管理制度，明確崗位職責(zé)、抽樣流程和工作紀(jì)律，加強(qiáng)對(duì)抽樣人員的培訓(xùn)和指導(dǎo)，保證抽樣工作質(zhì)量。

食品安全抽樣人員應(yīng)當(dāng)熟悉食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等的相關(guān)規(guī)定。

第十六條 食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)抽取樣品應(yīng)當(dāng)支付費(fèi)用。

第十七條 食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務(wù)時(shí)應(yīng)當(dāng)出示監(jiān)督抽檢通知書(shū)、委托書(shū)等文件及有效身份證明文件，并不得少于2人。

案件稽查、事故調(diào)查中的食品安全抽樣活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)由食品安全行政執(zhí)法人員進(jìn)行或者陪同。

承擔(dān)食品安全監(jiān)督抽檢抽樣任務(wù)的機(jī)構(gòu)和人員不得提前通知被抽樣的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。

第十八條 食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應(yīng)當(dāng)核對(duì)被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證等資質(zhì)證明文件。

食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員可以從食品生產(chǎn)者的成品庫(kù)待銷(xiāo)產(chǎn)品中或者從食品經(jīng)營(yíng)者倉(cāng)庫(kù)和用于經(jīng)營(yíng)的食品中隨機(jī)抽取樣品，不得由食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自行提供樣品。

食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣數(shù)量原則上應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足檢驗(yàn)和復(fù)檢的要求。

第十九條 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、案件稽查、事故調(diào)查、應(yīng)急處臵中的抽樣，不受抽樣數(shù)量、抽樣地點(diǎn)、被抽樣單位是否具備合法資質(zhì)等限制。

第二十條 食品安全監(jiān)督抽檢中的樣品分為檢驗(yàn)樣品和復(fù)檢備份樣品。

食品安全監(jiān)督抽檢中的樣品應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)封樣。復(fù)檢備份樣品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)封樣，交由承檢機(jī)構(gòu)保存。抽樣人員應(yīng)當(dāng)采取有效的防拆封措施，并由抽樣人員、被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者簽字或者蓋章確認(rèn)。

食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員可以通過(guò)拍照、錄像、留存購(gòu)物票據(jù)等方式保存證據(jù)。

第二十一條 食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的抽樣文書(shū)，詳細(xì)記錄抽樣信息。記錄保存期限不得少于2年。

食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法享有的權(quán)利和應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)。

被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在食品安全抽樣文書(shū)上簽字或者蓋章，不得拒絕或者阻撓食品安全抽樣工作。

第二十二條 食品安全監(jiān)督抽檢的樣品、抽樣文書(shū)及相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)由抽樣人員攜帶或者寄送至承檢機(jī)構(gòu)，不得由被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自行送樣和寄送文書(shū)。

對(duì)有特殊貯存和運(yùn)輸要求的樣品，抽樣人員應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施，保證樣品貯存、運(yùn)輸過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定和包裝標(biāo)示的要求，不發(fā)生影響檢驗(yàn)結(jié)論的變化。

第二十三條 抽樣人員發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者存在違法行為、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品及原料沒(méi)有合法來(lái)源或者無(wú)正當(dāng)理由拒絕接受食品安全抽樣的，應(yīng)當(dāng)報(bào)告有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行處理。

第四章 檢 驗(yàn)

第二十四條 食品安全監(jiān)督抽檢應(yīng)當(dāng)采用食品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法。

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、案件稽查、事故調(diào)查、應(yīng)急處臵等工作中可以采用非食品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法，分析查找食品安全問(wèn)題的原因。采用非食品安全標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，應(yīng)當(dāng)遵循技術(shù)手段先進(jìn)的原則，并取得國(guó)家或者省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意。

第二十五條 承檢機(jī)構(gòu)接收食品安全監(jiān)督抽檢的樣品時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、記錄樣品的外觀、狀態(tài)、封條有無(wú)破損以及其他可能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論產(chǎn)生影響的情況，并確認(rèn)樣品與抽樣文書(shū)的記錄相符，對(duì)檢驗(yàn)樣品和復(fù)檢備份樣品分別加貼相應(yīng)標(biāo)識(shí)后，按照相關(guān)要求入庫(kù)存放。

對(duì)抽樣不規(guī)范的樣品，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)拒絕接收并書(shū)面說(shuō)明理由，及時(shí)向組織或者實(shí)施食品安全監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

第二十六條 承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)工作負(fù)責(zé)，按照食品檢驗(yàn)技術(shù)要求開(kāi)展檢驗(yàn)工作，如實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)地填寫(xiě)檢驗(yàn)原始記錄，保證檢驗(yàn)工作的科學(xué)、獨(dú)立、客觀和規(guī)范。

承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到樣品之日起20個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)與承檢機(jī)構(gòu)另有約定的，從其約定。

未經(jīng)組織監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意，承檢機(jī)構(gòu)不得分包或者轉(zhuǎn)包檢驗(yàn)任務(wù)。

第二十七條 食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗(yàn)結(jié)論合格的，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)結(jié)論作出之日起3個(gè)月內(nèi)妥善保存復(fù)檢備份樣品。復(fù)檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足3個(gè)月的，應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期結(jié)束。

檢驗(yàn)結(jié)論不合格的，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)結(jié)論作出之日起6個(gè)月內(nèi)妥善保存復(fù)檢備份樣品。復(fù)檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足6個(gè)月的，應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期結(jié)束。

第二十八條 食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗(yàn)結(jié)論合格的，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)結(jié)論作出后10個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)結(jié)論報(bào)送組織或者委托實(shí)施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗(yàn)結(jié)論不合格的，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)結(jié)論作出后2個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告組織或者委托實(shí)施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第二十九條 組織的食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗(yàn)結(jié)論不合格的，承檢機(jī)構(gòu)除按照相關(guān)要求報(bào)告外，還應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)抽檢地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)以及標(biāo)稱(chēng)的食品生產(chǎn)者住所地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第三十條 地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)本轄區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者組織或者實(shí)施監(jiān)督抽檢的，應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后及時(shí)通知被抽檢的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。

縣、市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)組織監(jiān)督抽檢的，標(biāo)稱(chēng)的食品生產(chǎn)者不在縣、市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄區(qū)域 的，但在同一省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄區(qū)域的，按照抽檢地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的程序和時(shí)限通報(bào)。

縣、市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)組織監(jiān)督抽檢的，標(biāo)稱(chēng)的食品生產(chǎn)者在其他省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄區(qū)域的，應(yīng)當(dāng)按照抽檢地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的程序和時(shí)限報(bào)告抽檢地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第三十一條 地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織或者實(shí)施監(jiān)督抽檢的檢驗(yàn)結(jié)論不合格的，抽檢地與標(biāo)稱(chēng)的食品生產(chǎn)者住所地不在同一省級(jí)行政區(qū)域的，抽檢地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢驗(yàn)結(jié)論后及時(shí)通報(bào)標(biāo)稱(chēng)的食品生產(chǎn)者住所地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第三十二條 抽檢地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和標(biāo)稱(chēng)的食品生產(chǎn)者住所地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到不合格檢驗(yàn)結(jié)論后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)通知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。

第三十三條 食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣檢驗(yàn)結(jié)論表明不合格食品可能對(duì)身體健康和生命安全造成嚴(yán)重危害的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定立即報(bào)告或者通報(bào)。

縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的監(jiān)督抽檢，檢驗(yàn)結(jié)論表明不合格食品含有違法添加的非食用物質(zhì)，或者存在致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬以及其他危害人體健康的物質(zhì)嚴(yán)重超出標(biāo)準(zhǔn)限量等情形的，應(yīng)當(dāng)逐級(jí)報(bào)告至。

案件稽查、事故調(diào)查、應(yīng)急處臵中的檢驗(yàn)結(jié)論的通報(bào)和報(bào)告，不受本辦法規(guī)定時(shí)限的限制。

第三十四條 被抽檢的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和標(biāo)稱(chēng)的食品生產(chǎn)者可以自收到食品安全監(jiān)督抽檢不合格檢驗(yàn)結(jié)論之日起5個(gè)工作日內(nèi)，依照法律規(guī)定提出書(shū)面復(fù)檢申請(qǐng)，并說(shuō)明理由。

復(fù)檢機(jī)構(gòu)與復(fù)檢申請(qǐng)人存在日常檢驗(yàn)業(yè)務(wù)委托等利害關(guān)系的，不得接受復(fù)檢申請(qǐng)。

第三十五條 復(fù)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在同意復(fù)檢申請(qǐng)之日起3個(gè)工作日內(nèi)按照樣品保存條件從初檢機(jī)構(gòu)調(diào)取樣品。

復(fù)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到備份樣品之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)檢結(jié)論。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)與復(fù)檢機(jī)構(gòu)另有約定的，從其約定。

復(fù)檢申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在復(fù)檢機(jī)構(gòu)同意復(fù)檢申請(qǐng)之日起3個(gè)工作 日內(nèi)向組織開(kāi)展監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和初檢機(jī)構(gòu)提交復(fù)檢機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、資質(zhì)證明文件、聯(lián)系人及聯(lián)系方式、復(fù)檢申請(qǐng)書(shū)、復(fù)檢機(jī)構(gòu)同意復(fù)檢申請(qǐng)決定書(shū)等材料。

第三十六條 復(fù)檢申請(qǐng)人原則上應(yīng)當(dāng)自提出復(fù)檢申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)向組織或者委托實(shí)施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交復(fù)檢報(bào)告。逾期不提交的，視為認(rèn)可初檢結(jié)論。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)與復(fù)檢申請(qǐng)人、復(fù)檢機(jī)構(gòu)另有約定的，從其約定。

第三十七條 有下列情形之一的，復(fù)檢機(jī)構(gòu)不得予以復(fù)檢：

（一）檢驗(yàn)結(jié)論顯示微生物指標(biāo)超標(biāo)的；

（二）復(fù)檢備份樣品超過(guò)保質(zhì)期的；

（三）逾期提出復(fù)檢申請(qǐng)的；

（四）其他原因?qū)е聜浞輼悠窡o(wú)法實(shí)現(xiàn)復(fù)檢目的的。

第三十八條 標(biāo)稱(chēng)的食品生產(chǎn)者對(duì)抽樣產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，應(yīng)當(dāng)自收到不合格檢驗(yàn)結(jié)論通知之日起5個(gè)工作日內(nèi)，向組織或者實(shí)施食品安全監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出書(shū)面異議審核申請(qǐng)，并提交相關(guān)證明材料。逾期未提出異議的或者未提供有效證明材料的，視為認(rèn)可抽樣產(chǎn)品的真實(shí)性。

食品生產(chǎn)者對(duì)證明材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，不得提供虛假的證明材料。

第五章 處 理

第三十九條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗(yàn)結(jié)論后，應(yīng)當(dāng)立即采取封存庫(kù)存問(wèn)題食品，暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用問(wèn)題食品，召回問(wèn)題食品等措施控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)，排查問(wèn)題發(fā)生的原因并進(jìn)行整改，及時(shí)向住所地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告相關(guān)處理情況。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不按規(guī)定及時(shí)履行前款規(guī)定義務(wù)的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其履行。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在申請(qǐng)復(fù)檢期間和真實(shí)性異議審核期間，不得停止上述義務(wù)的履行。

第四十條 地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗(yàn)結(jié)論后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)不合格食品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行調(diào)查處理，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者履行法定義務(wù)，并將相關(guān)情況記入食 品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案。必要時(shí), 上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以直接組織調(diào)查處理。

第四十一條 國(guó)家和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)匯總分析食品安全監(jiān)督抽檢結(jié)果，并定期或者不定期組織對(duì)外公布。

對(duì)可能產(chǎn)生重大影響的食品安全監(jiān)督抽檢信息，縣、市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布信息前應(yīng)當(dāng)向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

任何單位和個(gè)人不得擅自發(fā)布食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的食品安全監(jiān)督抽檢信息。

第四十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布食品安全監(jiān)督抽檢不合格信息，包括被抽檢食品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)日期或批號(hào)、不合格項(xiàng)目，被抽檢食品標(biāo)稱(chēng)的生產(chǎn)者名稱(chēng)、商標(biāo)、地址，經(jīng)營(yíng)者名稱(chēng)、地址等內(nèi)容。

第四十三條 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，國(guó)家和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行分析評(píng)價(jià)。分析評(píng)價(jià)結(jié)論表明相關(guān)食品存在安全隱患的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)工作需要告知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采取控制措施。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者接到食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患告知書(shū)后，應(yīng)當(dāng)立即采取封存庫(kù)存問(wèn)題食品，暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用問(wèn)題食品，召回問(wèn)題食品等措施控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)，排查問(wèn)題發(fā)生的原因并進(jìn)行整改，及時(shí)向住所地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告相關(guān)處理情況。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不按規(guī)定及時(shí)履行前款規(guī)定的義務(wù)的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其履行。

第四十四條 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果公布依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。第六章 法律責(zé)任

第四十五條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第二十一條的規(guī)定，拒絕在食品安全監(jiān)督抽檢抽樣文書(shū)上簽字或者蓋章的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)情節(jié)依法單處或者并處警告、3萬(wàn)元以下罰款。

第四十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第三十八條的規(guī)定，提供虛假證明材料的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)情節(jié)依法單處或者并處警告、3萬(wàn)元以下罰款。

第四十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第三十九條和第 四十三條的規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令采取的封存庫(kù)存問(wèn)題食品，暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用問(wèn)題食品，召回問(wèn)題食品等措施，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者拒絕履行或者拖延履行的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)情節(jié)依法單處或者并處警告、3萬(wàn)元以下罰款。

第四十八條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以向社會(huì)公布，并在五年內(nèi)不得委托其承擔(dān)抽樣檢驗(yàn)任務(wù)：

（一）非法更換樣品、偽造檢驗(yàn)數(shù)據(jù)或者出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的；

（二）利用抽樣檢驗(yàn)工作之便牟取不正當(dāng)利益的；

（三）違反規(guī)定事先通知被抽檢食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的；

（四）擅自發(fā)布食品安全抽樣檢驗(yàn)信息的；

（五）未按照規(guī)定的時(shí)限和程序報(bào)告不合格檢驗(yàn)結(jié)論的；

（六）有其他違法行為的。

復(fù)檢機(jī)構(gòu)有本條第一款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)、第四項(xiàng)所列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以商請(qǐng)有關(guān)部門(mén)將其從復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中刪除。

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)人員非法更換樣品、偽造檢驗(yàn)數(shù)據(jù)或者出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，檢驗(yàn)結(jié)論無(wú)效。

第四十九條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)未按照規(guī)定報(bào)告或通報(bào)不合格檢驗(yàn)結(jié)論，造成不良后果的，依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予相應(yīng)的行政處分。第七章 附 則

第五十條 食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的抽樣檢驗(yàn)以及保質(zhì)期短的食品、節(jié)令性食品的抽樣檢驗(yàn)，參照本辦法執(zhí)行。

第五十一條 本辦法所稱(chēng)食品安全監(jiān)督抽檢是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)整治、案件稽查、事故調(diào)查、應(yīng)急處臵等工作中依法對(duì)食品（含食品添加劑、保健食品）組織的抽樣、檢驗(yàn)、復(fù)檢、處理等活動(dòng)。

本辦法所稱(chēng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)系統(tǒng)和持續(xù)地收集食品中有害因素的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)信息，并進(jìn)行分析處理的活動(dòng)。

第五十二條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以結(jié)合本地實(shí)際情況，根據(jù)本辦法的規(guī)定制定實(shí)施細(xì)則。

第五十三條 本辦法自2015年2月1日起施行。--

第三篇：《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))解讀

1.原辦法共七章四十二條，新辦法共六章六十六條，結(jié)構(gòu)內(nèi)容均有重大調(diào)整。

2.新辦法第四條提出“按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理”。

3.新辦法明確：經(jīng)營(yíng)一類(lèi)不需要許可或備案，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)三類(lèi)實(shí)行許可管理。

4.新辦法第七條指出“全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房”。

5.新辦法明確要求第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

6.新辦法要求從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，提出申請(qǐng)，所遞交資料中包括“營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證”(僅有“名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)”的將不再具備申請(qǐng)資格)；增加了提供法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人資質(zhì)材料的要求；增加了關(guān)于計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明。

7.新辦法二類(lèi)備案資料除去不需提供“計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明”，其他資料要求與三類(lèi)經(jīng)營(yíng)一致。備案之日起3個(gè)月內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)審核。

8.新辦法規(guī)定《許可證》和備案憑證中登載信息已不包含舊辦法中的“質(zhì)量管理人”，新增“經(jīng)營(yíng)方式”項(xiàng)目。

9.新辦法相較于舊辦法明確了“跨行政區(qū)域設(shè)置庫(kù)房”的要求，明確“應(yīng)當(dāng)向庫(kù)房所在地”藥監(jiān)部門(mén)備案。

10.新辦法增加“新設(shè)立獨(dú)立經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的，應(yīng)當(dāng)單獨(dú)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案”的要求。

11.新辦法相較舊辦法，明確了醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和生產(chǎn)企業(yè)在其住所或生產(chǎn)地址銷(xiāo)售的，不需辦理許可或備案；在其他場(chǎng)所貯存并現(xiàn)貨銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)辦理許可或備案。

12.新辦法要求許可證有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前，申請(qǐng)延續(xù)。

13.新辦法第三章第三十一條增加了對(duì)于“醫(yī)療器械銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售醫(yī)療器械”的要求，需要有“授權(quán)書(shū)”。

14.新辦法相較舊辦法，增加了對(duì)于進(jìn)貨查驗(yàn)和銷(xiāo)售記錄保存時(shí)限的要求。

15.新增加醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評(píng)估的要求。

16.新辦法要求三類(lèi)企業(yè)建立“質(zhì)量管理自查制度”并按規(guī)定上報(bào)。

17.新辦法對(duì)于“第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行停業(yè)一年以上，重新經(jīng)營(yíng)時(shí)”應(yīng)當(dāng)向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告，經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營(yíng)的要求。規(guī)避舊辦法“取證以來(lái)未經(jīng)營(yíng)無(wú)記錄”無(wú)據(jù)可查的監(jiān)管尷尬局面。

18.明確“加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查”情形。其中新開(kāi)辦三類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查之列。

19.新辦法區(qū)分醫(yī)療器械“批發(fā)和零售”。

20.新辦法刪除“不需申請(qǐng)?jiān)S可證二類(lèi)器械”的規(guī)定，亦未規(guī)定“不需備案的二類(lèi)器械”，即所有二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)必須備案。

第四篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局基本建設(shè)項(xiàng)目管理辦法

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳 關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局基本建設(shè)項(xiàng)目管理辦法的通知

食藥監(jiān)辦財(cái)〔2016〕180號(hào)

總局機(jī)關(guān)各司局，各直屬單位：

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局基本建設(shè)項(xiàng)目管理辦法》已經(jīng)總局2016年第23次局長(zhǎng)辦公會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 2016年12月30日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 基本建設(shè)項(xiàng)目管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)總局基本建設(shè)項(xiàng)目管理，規(guī)范建設(shè)行為，確保工程質(zhì)量，提高決策水平和投資效益，根據(jù)國(guó)家固定資產(chǎn)投資和基本建設(shè)項(xiàng)目管理的有關(guān)要求，結(jié)合總局實(shí)際情況，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于總局機(jī)關(guān)和直屬單位新建、改擴(kuò)建、維修改造、購(gòu)置等基本建設(shè)項(xiàng)目的申請(qǐng)、批準(zhǔn)、實(shí)施和監(jiān)督管理。

第三條 基本建設(shè)項(xiàng)目管理堅(jiān)持執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和政策規(guī)定，堅(jiān)持勤儉辦事業(yè)、保證重點(diǎn)、兼顧一般，堅(jiān)持遵循基本建設(shè)管理工作程序、充分發(fā)揮投資效益的原則。

第四條 基本建設(shè)項(xiàng)目由總局規(guī)劃財(cái)務(wù)司歸口管理，負(fù)責(zé)具體承辦基本

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建設(shè)項(xiàng)目申報(bào)、審核、審批、監(jiān)督檢查等工作。

總局機(jī)關(guān)服務(wù)中心（基建辦）負(fù)責(zé)總局機(jī)關(guān)項(xiàng)目的編制和組織實(shí)施工作，直屬單位負(fù)責(zé)本單位項(xiàng)目的編制和組織實(shí)施工作?？偼顿Y3000萬(wàn)元人民幣以上的大型建設(shè)項(xiàng)目由項(xiàng)目單位組成專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施和管理，涉及多個(gè)項(xiàng)目單位的可根據(jù)需要由總局組成專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施和管理。

第二章 項(xiàng)目申報(bào)審批

第五條 基本建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)履行審批手續(xù)，一般包括審批項(xiàng)目建議書(shū)、可行性研究報(bào)告、初步設(shè)計(jì)。

總局建立基本建設(shè)項(xiàng)目?jī)?chǔ)備庫(kù)。列入相關(guān)規(guī)劃或總局基本建設(shè)儲(chǔ)備庫(kù)的項(xiàng)目，直接審批可行性研究報(bào)告?？偼顿Y500萬(wàn)元人民幣以上的項(xiàng)目在審批可行性研究報(bào)告的基礎(chǔ)上審批初步設(shè)計(jì)。總投資500萬(wàn)元人民幣以下（含500萬(wàn)元人民幣）的項(xiàng)目?jī)H審批可行性研究報(bào)告。單純采購(gòu)項(xiàng)目?jī)H審批實(shí)施方案。

第六條 申請(qǐng)基本建設(shè)項(xiàng)目立項(xiàng)，項(xiàng)目單位應(yīng)組織編制項(xiàng)目建議書(shū)。主要對(duì)擬建項(xiàng)目的必要性進(jìn)行論證，包括項(xiàng)目建設(shè)的必要性、擬建地點(diǎn)、建設(shè)內(nèi)容、擬建規(guī)模、投資估算、資金籌措以及經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、環(huán)境效益分析等。

第七條 項(xiàng)目建議書(shū)批準(zhǔn)后，項(xiàng)目單位應(yīng)組織編制可行性研究報(bào)告。主要對(duì)擬建項(xiàng)目的可行性進(jìn)行論證，包括項(xiàng)目概況、建設(shè)的必要性、規(guī)劃選址及建設(shè)條件、規(guī)模及內(nèi)容、工程技術(shù)方案、環(huán)境影響評(píng)價(jià)、消防、職業(yè)安全衛(wèi)生和節(jié)能評(píng)估、投資估算及資金來(lái)源、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益分析、建設(shè)周期和工程進(jìn)度安排等。

第八條 項(xiàng)目可行性研究報(bào)告批準(zhǔn)后，項(xiàng)目單位應(yīng)組織編制初步設(shè)計(jì)文件。項(xiàng)目初步設(shè)計(jì)文件根據(jù)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告內(nèi)容和審批意見(jiàn)，以及有關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、定額進(jìn)行編制，主要包括設(shè)計(jì)說(shuō)明、圖紙、主要設(shè)備材料用量表和投資概算等。

項(xiàng)目初步設(shè)計(jì)文件批準(zhǔn)后，應(yīng)進(jìn)行施工圖設(shè)計(jì)。

第九條 項(xiàng)目建議書(shū)可委托具備相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行編制，具有編制能

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力的項(xiàng)目單位也可自行編制。項(xiàng)目的可行性研究報(bào)告、初步設(shè)計(jì)、施工圖設(shè)計(jì)必須委托具備相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行編制。

第十條 項(xiàng)目單位應(yīng)將編制完成的項(xiàng)目建議書(shū)、可行性研究報(bào)告和初步設(shè)計(jì)（概算）文件報(bào)送總局。

總局審批權(quán)限內(nèi)的項(xiàng)目，由總局規(guī)劃財(cái)務(wù)司委托具備相應(yīng)資質(zhì)的工程咨詢(xún)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審?？偩忠?guī)劃財(cái)務(wù)司根據(jù)評(píng)審意見(jiàn)提出項(xiàng)目審批建議，經(jīng)總局批準(zhǔn)后辦理批復(fù)文件。

總局審批權(quán)限外的項(xiàng)目，由總局規(guī)劃財(cái)務(wù)司提出建議，經(jīng)總局批準(zhǔn)后報(bào)國(guó)家發(fā)展改革委或國(guó)家機(jī)關(guān)事務(wù)管理局審批。

第十一條 各直屬單位應(yīng)按照國(guó)家規(guī)劃、政策和有關(guān)規(guī)定，做好基本建設(shè)項(xiàng)目前期工作，并于每年年底前向總局規(guī)劃財(cái)務(wù)司提出今后擬申請(qǐng)中央預(yù)算內(nèi)投資的項(xiàng)目名單和有關(guān)情況，總局規(guī)劃財(cái)務(wù)司統(tǒng)籌平衡后納入基本建設(shè)項(xiàng)目?jī)?chǔ)備庫(kù)。

第十二條 已納入項(xiàng)目?jī)?chǔ)備庫(kù)的項(xiàng)目，總局規(guī)劃財(cái)務(wù)司按照中央預(yù)算內(nèi)投資支持方向和總局投資控制數(shù)，并區(qū)分輕重緩急提出基本建設(shè)項(xiàng)目投資計(jì)劃申請(qǐng)建議，報(bào)總局批準(zhǔn)后按要求申報(bào)。

第三章 項(xiàng)目實(shí)施和監(jiān)管

第十三條 實(shí)行基本建設(shè)項(xiàng)目法人責(zé)任制。項(xiàng)目單位要加強(qiáng)管理，明確項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)項(xiàng)目建設(shè)期間各項(xiàng)工作的決策和管理工作。

第十四條 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)了解項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中的有關(guān)情況和需求，熟悉咨詢(xún)、監(jiān)理事務(wù)、合同管理、相關(guān)法律等知識(shí)和技能。

第十五條 執(zhí)行基本建設(shè)項(xiàng)目招投標(biāo)制。項(xiàng)目單位應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》等有關(guān)管理規(guī)定，以及總局采購(gòu)和招標(biāo)管理有關(guān)規(guī)定對(duì)工程勘察、設(shè)計(jì)、監(jiān)理、施工、材料設(shè)備采購(gòu)等進(jìn)行招標(biāo)。

第十六條 各類(lèi)建設(shè)項(xiàng)目，包括項(xiàng)目的勘察、設(shè)計(jì)、施工（某些不適宜招標(biāo)的特殊工程除外）、監(jiān)理以及與工程建設(shè)有關(guān)的重要原材料、設(shè)備等的采購(gòu)，達(dá)到下列標(biāo)準(zhǔn)之一的，必須進(jìn)行招標(biāo)：

（一）施工單項(xiàng)合同估算價(jià)在200萬(wàn)元人民幣以上的；

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（二）重要設(shè)備、材料等貨物的采購(gòu)，單項(xiàng)合同估算價(jià)在100萬(wàn)元人民幣以上的；

（三）勘察、設(shè)計(jì)、監(jiān)理等服務(wù)的采購(gòu)，單項(xiàng)合同估算價(jià)在50萬(wàn)人民幣以上的；

（四）單項(xiàng)合同估算價(jià)低于第（一）、（二）、（三）項(xiàng)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，但項(xiàng)目總投資額在3000萬(wàn)元人民幣以上的。

第十七條 執(zhí)行基本建設(shè)項(xiàng)目工程監(jiān)理制。項(xiàng)目單位應(yīng)按有關(guān)規(guī)定選擇有相應(yīng)資質(zhì)的監(jiān)理單位。

第十八條 實(shí)行基本建設(shè)項(xiàng)目合同管理制。凡發(fā)生委托行為的，必須簽訂委托合同，用于明確和約束雙方行為。要嚴(yán)格依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》和總局合同管理有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行法定程序，使用標(biāo)準(zhǔn)合同文本。

項(xiàng)目單位應(yīng)根據(jù)工程項(xiàng)目簽訂的各項(xiàng)合同和工程洽商協(xié)議等，委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)審計(jì)后及時(shí)與施工等單位進(jìn)行工程結(jié)算。

第十九條 嚴(yán)格基本建設(shè)項(xiàng)目資金管理。項(xiàng)目單位在基本建設(shè)財(cái)務(wù)管理中應(yīng)單獨(dú)建賬、獨(dú)立核算、專(zhuān)人管理、專(zhuān)款專(zhuān)用，不得擠占挪用項(xiàng)目建設(shè)資金。違反規(guī)定使用項(xiàng)目資金的，按照《財(cái)政違法行為處罰處分條例》、《基本建設(shè)財(cái)務(wù)規(guī)則》（財(cái)政部令第81號(hào)）等，追究有關(guān)單位及其責(zé)任人的責(zé)任。

第二十條 項(xiàng)目建設(shè)期間發(fā)生調(diào)整變更事項(xiàng)，涉及項(xiàng)目變更的，必須有設(shè)計(jì)變更通知單；涉及概預(yù)算調(diào)整、投資追加等事項(xiàng)的，應(yīng)上報(bào)總局批準(zhǔn)。自行提高建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、管理不善造成超概算投資的，由項(xiàng)目單位自行負(fù)責(zé)。

第二十一條 項(xiàng)目單位可委托有資質(zhì)的中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行全過(guò)程項(xiàng)目管理。總局規(guī)劃財(cái)務(wù)司根據(jù)工作需要委托有關(guān)單位或有資質(zhì)的中介機(jī)構(gòu)對(duì)項(xiàng)目實(shí)施情況、資金使用管理等進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督和檢查。

第二十二條 實(shí)行項(xiàng)目建設(shè)情況報(bào)告制度。項(xiàng)目單位應(yīng)于每年6月和12月將項(xiàng)目進(jìn)展情況、資金使用情況、存在問(wèn)題以及下一步工作安排等報(bào)總局規(guī)劃財(cái)務(wù)司。

第四章 竣工驗(yàn)收和交付使用

第二十三條 項(xiàng)目建成后，項(xiàng)目單位應(yīng)及時(shí)編制竣工財(cái)務(wù)決算?？⒐へ?cái)

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務(wù)決算按財(cái)政部《基本建設(shè)財(cái)務(wù)規(guī)則》（財(cái)政部令第81號(hào)）和《基本建設(shè)項(xiàng)目竣工財(cái)務(wù)決算管理暫行辦法》（財(cái)建〔2016〕503號(hào)）執(zhí)行。

第二十四條 項(xiàng)目單位應(yīng)按照國(guó)家檔案管理的有關(guān)規(guī)定，將工程來(lái)往批件、技術(shù)資料和施工圖紙進(jìn)行整理并及時(shí)歸檔保存。主要包括：建設(shè)項(xiàng)目立項(xiàng)、上報(bào)批復(fù)文件、施工技術(shù)資料、招投標(biāo)文件、設(shè)備材料、財(cái)務(wù)審計(jì)資料、運(yùn)行技術(shù)準(zhǔn)備、科研及技術(shù)項(xiàng)目涉外文件等。

第二十五條 項(xiàng)目建成后，項(xiàng)目單位應(yīng)及時(shí)組織設(shè)計(jì)、施工、工程監(jiān)理等有關(guān)單位進(jìn)行單項(xiàng)工程驗(yàn)收，并按有關(guān)規(guī)定辦理項(xiàng)目竣工驗(yàn)收備案手續(xù)。

項(xiàng)目單位在完成項(xiàng)目單項(xiàng)驗(yàn)收后，應(yīng)在三個(gè)月內(nèi)報(bào)請(qǐng)項(xiàng)目審批部門(mén)組織專(zhuān)家進(jìn)行竣工驗(yàn)收，或由項(xiàng)目審批部門(mén)委托組織竣工驗(yàn)收。未通過(guò)專(zhuān)家驗(yàn)收的，項(xiàng)目單位要按要求進(jìn)行整改。

第二十六條 建設(shè)項(xiàng)目竣工后應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理資產(chǎn)清算和資產(chǎn)交付手續(xù)，并依據(jù)項(xiàng)目竣工財(cái)務(wù)決算批復(fù)意見(jiàn)辦理產(chǎn)權(quán)登記和有關(guān)資產(chǎn)入賬或調(diào)賬。

第五章 附 則

第二十七條 對(duì)于辦理建設(shè)手續(xù)必須提供立項(xiàng)批準(zhǔn)文件的自籌資金建設(shè)項(xiàng)目，總局依直屬單位申請(qǐng)按程序?qū)徟?。其他?xiàng)目所需經(jīng)費(fèi)列入預(yù)算經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。涉及樓堂館所的項(xiàng)目按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十八條 利用中央基建投資建設(shè)的信息化項(xiàng)目適用本辦法，同時(shí)應(yīng)符合國(guó)家電子政務(wù)工程建設(shè)項(xiàng)目管理有關(guān)規(guī)定。

第二十九條 本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)劃財(cái)務(wù)司負(fù)責(zé)解釋。

第三十條 本辦法自印發(fā)之日起施行。《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局基本建設(shè)項(xiàng)目管理辦法》（食藥監(jiān)辦財(cái)〔2014〕98號(hào)）同時(shí)廢止。

來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)

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第五篇：國(guó)務(wù)院將組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

國(guó)務(wù)院將組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2013-3-11 4:56:16來(lái)源：2013年03月10日 08:04:56 新華網(wǎng)

新華網(wǎng)北京３月１０日電（記者趙超、霍小光）根據(jù)１０日披露的國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案，國(guó)務(wù)院將組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

當(dāng)前，人民群眾對(duì)食品安全問(wèn)題高度關(guān)注，對(duì)藥品的安全性和有效性也提出更高要求。現(xiàn)行食品安全監(jiān)督管理體制，既有重復(fù)監(jiān)管，又有監(jiān)管“盲點(diǎn)”，不利于責(zé)任落實(shí)。藥品監(jiān)督管理能力也需要加強(qiáng)。為進(jìn)一步提高食品藥品監(jiān)督管理水平，有必要推進(jìn)有關(guān)機(jī)構(gòu)和職責(zé)整合，對(duì)食品藥品實(shí)行統(tǒng)一監(jiān)督管理。

方案提出，將食品安全辦的職責(zé)、食品藥品監(jiān)管局的職責(zé)、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)整合，組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。主要職責(zé)是，對(duì)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理等。將工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)相應(yīng)的食品安全監(jiān)督管理隊(duì)伍和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)劃轉(zhuǎn)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。保留國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)，具體工作由食品藥品監(jiān)管總局承擔(dān)。食品藥品監(jiān)管總局加掛國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室牌子。同時(shí)，不再保留食品藥品監(jiān)管局和單設(shè)的食品安全辦。

為做好食品安全監(jiān)督管理銜接，明確責(zé)任，方案提出，新組建的國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定。農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理。將商務(wù)部的生豬定點(diǎn)屠宰監(jiān)督管理職責(zé)劃入農(nóng)業(yè)部。

方案的說(shuō)明指出，改革后，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制、行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者真正成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制，充實(shí)加強(qiáng)基層監(jiān)管力量，切實(shí)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，不斷提高食品藥品安全質(zhì)量水平。