第一篇：國務(wù)院將組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局

國務(wù)院將組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2013年03月10日 12:19 來源于 財新網(wǎng) | 評論（15）

為國務(wù)院直屬機構(gòu)，將原來食品安全監(jiān)管的“多龍治水”的格局，進行了大力度的整合與削減，由六個部門削減為食藥總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會和農(nóng)業(yè)部三個部門管理

【財新網(wǎng)】（記者 王晨 昝馨）食品安全監(jiān)管無縫化對接更進一步。2013年3月10日，國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案（下稱方案）披露，國務(wù)院將組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱食藥總局）。根據(jù)該方案，原來的副部級單位國家食品藥品監(jiān)督管理局將從衛(wèi)生部分出，和國務(wù)院食品安全委員會共同組成國家食品藥品監(jiān)督管理總局。同時，將食品安全辦的職責(zé)、食品藥品監(jiān)管局的職責(zé)、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)整合。對生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理等。國務(wù)院食品安全委員會辦公室不再保留。

此外，食品安全監(jiān)管除新組建的食藥總局外，衛(wèi)生部和農(nóng)業(yè)部也繼續(xù)參與。新方案提出，新組建的國家衛(wèi)生和計劃生育委員會負責(zé)食品安全風(fēng)險評估和食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定；農(nóng)業(yè)部負責(zé)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理。將商務(wù)部的生豬定點屠宰監(jiān)督管理職責(zé)劃入農(nóng)業(yè)部。

這次機構(gòu)整合將原來食品安全監(jiān)管的“多龍治水”的格局，進行了大力度的整合與削減，由六個部門削減為食藥總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會和農(nóng)業(yè)部三個部門管理。將要成立的國家食品藥品監(jiān)督管理總局成為國務(wù)院直屬機構(gòu)，隨著將工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門相應(yīng)的食品安全監(jiān)督管理隊伍和檢驗檢測機構(gòu)劃轉(zhuǎn)食品藥品監(jiān)督管理部門，使得新機構(gòu)能更好地整合食品安全的市場監(jiān)管職能。

此外，國家食品藥品監(jiān)督管理總局承擔(dān)國務(wù)院食品安全委員會的具體工作，總局可以在食品監(jiān)管方面的治理網(wǎng)絡(luò)中發(fā)揮更為重要的作用，其具有組織架構(gòu)、技術(shù)支撐等方面的優(yōu)勢，成為食品安全監(jiān)管的真正抓手。

南開大學(xué)法學(xué)院副教授宋華琳認為：“整合食品安全監(jiān)管職能，一方面更有效率地查處食品市場中的違法行為，一方面也減少了食品市場中守法者的守法成本，減輕了被監(jiān)管者的負擔(dān)?！?/p>

此前，食品安全實行分段管理為主，品種管理為輔的體制。乳品和轉(zhuǎn)基因食品等少數(shù)產(chǎn)品是以品種管理為主的，例如轉(zhuǎn)基因食品從實驗、研究到市場標(biāo)識都是一家管理。絕大多數(shù)食品實行分段管理，采取“五加一”模式，由農(nóng)業(yè)部、國家質(zhì)檢總局、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部加國務(wù)院食品安全委員會實

施，力圖完成食品從生產(chǎn)、加工、流通、餐桌從源頭到終端的無縫化管理。但事實上，分段監(jiān)管導(dǎo)致責(zé)權(quán)不清，食品安全事件頻發(fā)。宋華琳認為，這次機構(gòu)調(diào)整在食品藥品的生產(chǎn)、市場監(jiān)管方面的整合有顯著進步，但也有不足：“新組建的食藥總局食品做為食品藥品安全監(jiān)管的龍頭部門，并未將食品安全風(fēng)險評估和安全標(biāo)準(zhǔn)制定納入到自己的部門職責(zé)中，本次機構(gòu)改革方案未觸及衛(wèi)生部門履行的食品安全風(fēng)險評估、標(biāo)準(zhǔn)制定、信息發(fā)布職能，這可能是改革中不盡完美之處。”

不過，這也是部分保留上一輪機構(gòu)調(diào)整方案的做法。在2008年的機構(gòu)調(diào)整中，國家藥監(jiān)局由國務(wù)院直屬改為受衛(wèi)生部主管，衛(wèi)生部新設(shè)食品安全綜合協(xié)調(diào)與衛(wèi)生監(jiān)督局，開展風(fēng)險評估、安全標(biāo)準(zhǔn)制定等工作。

中國社科院經(jīng)濟所公共政策研究中心主任朱恒鵬就此對財新記者表示，食品藥品監(jiān)管應(yīng)該完全與衛(wèi)生行政管理獨立，“醫(yī)、藥兩個行業(yè)看似相近，實則特征不同，分開監(jiān)管也是國際通行的做法。”

第二篇：國務(wù)院將組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局

國務(wù)院將組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2013-3-11 4:56:16來源：2013年03月10日 08:04:56 新華網(wǎng)

新華網(wǎng)北京３月１０日電（記者趙超、霍小光）根據(jù)１０日披露的國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案，國務(wù)院將組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

當(dāng)前，人民群眾對食品安全問題高度關(guān)注，對藥品的安全性和有效性也提出更高要求。現(xiàn)行食品安全監(jiān)督管理體制，既有重復(fù)監(jiān)管，又有監(jiān)管“盲點”，不利于責(zé)任落實。藥品監(jiān)督管理能力也需要加強。為進一步提高食品藥品監(jiān)督管理水平，有必要推進有關(guān)機構(gòu)和職責(zé)整合，對食品藥品實行統(tǒng)一監(jiān)督管理。

方案提出，將食品安全辦的職責(zé)、食品藥品監(jiān)管局的職責(zé)、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)整合，組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局。主要職責(zé)是，對生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理等。將工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門相應(yīng)的食品安全監(jiān)督管理隊伍和檢驗檢測機構(gòu)劃轉(zhuǎn)食品藥品監(jiān)督管理部門。保留國務(wù)院食品安全委員會，具體工作由食品藥品監(jiān)管總局承擔(dān)。食品藥品監(jiān)管總局加掛國務(wù)院食品安全委員會辦公室牌子。同時，不再保留食品藥品監(jiān)管局和單設(shè)的食品安全辦。

為做好食品安全監(jiān)督管理銜接，明確責(zé)任，方案提出，新組建的國家衛(wèi)生和計劃生育委員會負責(zé)食品安全風(fēng)險評估和食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定。農(nóng)業(yè)部負責(zé)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理。將商務(wù)部的生豬定點屠宰監(jiān)督管理職責(zé)劃入農(nóng)業(yè)部。

方案的說明指出，改革后，食品藥品監(jiān)督管理部門要轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機制、行業(yè)自律和社會監(jiān)督作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者真正成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機制，充實加強基層監(jiān)管力量，切實落實監(jiān)管責(zé)任，不斷提高食品藥品安全質(zhì)量水平。

第三篇：國家食品藥品監(jiān)督管理總局基本建設(shè)項目管理辦法

國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳 關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局基本建設(shè)項目管理辦法的通知

食藥監(jiān)辦財〔2016〕180號

總局機關(guān)各司局，各直屬單位：

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局基本建設(shè)項目管理辦法》已經(jīng)總局2016年第23次局長辦公會審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 2016年12月30日

國家食品藥品監(jiān)督管理總局 基本建設(shè)項目管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強總局基本建設(shè)項目管理，規(guī)范建設(shè)行為，確保工程質(zhì)量，提高決策水平和投資效益，根據(jù)國家固定資產(chǎn)投資和基本建設(shè)項目管理的有關(guān)要求，結(jié)合總局實際情況，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于總局機關(guān)和直屬單位新建、改擴建、維修改造、購置等基本建設(shè)項目的申請、批準(zhǔn)、實施和監(jiān)督管理。

第三條 基本建設(shè)項目管理堅持執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策規(guī)定，堅持勤儉辦事業(yè)、保證重點、兼顧一般，堅持遵循基本建設(shè)管理工作程序、充分發(fā)揮投資效益的原則。

第四條 基本建設(shè)項目由總局規(guī)劃財務(wù)司歸口管理，負責(zé)具體承辦基本

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建設(shè)項目申報、審核、審批、監(jiān)督檢查等工作。

總局機關(guān)服務(wù)中心（基建辦）負責(zé)總局機關(guān)項目的編制和組織實施工作，直屬單位負責(zé)本單位項目的編制和組織實施工作?？偼顿Y3000萬元人民幣以上的大型建設(shè)項目由項目單位組成專門機構(gòu)負責(zé)項目實施和管理，涉及多個項目單位的可根據(jù)需要由總局組成專門機構(gòu)負責(zé)項目實施和管理。

第二章 項目申報審批

第五條 基本建設(shè)項目應(yīng)履行審批手續(xù)，一般包括審批項目建議書、可行性研究報告、初步設(shè)計。

總局建立基本建設(shè)項目儲備庫。列入相關(guān)規(guī)劃或總局基本建設(shè)儲備庫的項目，直接審批可行性研究報告?？偼顿Y500萬元人民幣以上的項目在審批可行性研究報告的基礎(chǔ)上審批初步設(shè)計?？偼顿Y500萬元人民幣以下（含500萬元人民幣）的項目僅審批可行性研究報告。單純采購項目僅審批實施方案。

第六條 申請基本建設(shè)項目立項，項目單位應(yīng)組織編制項目建議書。主要對擬建項目的必要性進行論證，包括項目建設(shè)的必要性、擬建地點、建設(shè)內(nèi)容、擬建規(guī)模、投資估算、資金籌措以及經(jīng)濟、社會、環(huán)境效益分析等。

第七條 項目建議書批準(zhǔn)后，項目單位應(yīng)組織編制可行性研究報告。主要對擬建項目的可行性進行論證，包括項目概況、建設(shè)的必要性、規(guī)劃選址及建設(shè)條件、規(guī)模及內(nèi)容、工程技術(shù)方案、環(huán)境影響評價、消防、職業(yè)安全衛(wèi)生和節(jié)能評估、投資估算及資金來源、經(jīng)濟和社會效益分析、建設(shè)周期和工程進度安排等。

第八條 項目可行性研究報告批準(zhǔn)后，項目單位應(yīng)組織編制初步設(shè)計文件。項目初步設(shè)計文件根據(jù)項目可行性研究報告內(nèi)容和審批意見，以及有關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、定額進行編制，主要包括設(shè)計說明、圖紙、主要設(shè)備材料用量表和投資概算等。

項目初步設(shè)計文件批準(zhǔn)后，應(yīng)進行施工圖設(shè)計。

第九條 項目建議書可委托具備相應(yīng)資質(zhì)的機構(gòu)進行編制，具有編制能

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力的項目單位也可自行編制。項目的可行性研究報告、初步設(shè)計、施工圖設(shè)計必須委托具備相應(yīng)資質(zhì)的機構(gòu)進行編制。

第十條 項目單位應(yīng)將編制完成的項目建議書、可行性研究報告和初步設(shè)計（概算）文件報送總局。

總局審批權(quán)限內(nèi)的項目，由總局規(guī)劃財務(wù)司委托具備相應(yīng)資質(zhì)的工程咨詢機構(gòu)進行評審。總局規(guī)劃財務(wù)司根據(jù)評審意見提出項目審批建議，經(jīng)總局批準(zhǔn)后辦理批復(fù)文件。

總局審批權(quán)限外的項目，由總局規(guī)劃財務(wù)司提出建議，經(jīng)總局批準(zhǔn)后報國家發(fā)展改革委或國家機關(guān)事務(wù)管理局審批。

第十一條 各直屬單位應(yīng)按照國家規(guī)劃、政策和有關(guān)規(guī)定，做好基本建設(shè)項目前期工作，并于每年年底前向總局規(guī)劃財務(wù)司提出今后擬申請中央預(yù)算內(nèi)投資的項目名單和有關(guān)情況，總局規(guī)劃財務(wù)司統(tǒng)籌平衡后納入基本建設(shè)項目儲備庫。

第十二條 已納入項目儲備庫的項目，總局規(guī)劃財務(wù)司按照中央預(yù)算內(nèi)投資支持方向和總局投資控制數(shù)，并區(qū)分輕重緩急提出基本建設(shè)項目投資計劃申請建議，報總局批準(zhǔn)后按要求申報。

第三章 項目實施和監(jiān)管

第十三條 實行基本建設(shè)項目法人責(zé)任制。項目單位要加強管理，明確項目負責(zé)人，具體負責(zé)項目建設(shè)期間各項工作的決策和管理工作。

第十四條 項目負責(zé)人應(yīng)了解項目建設(shè)過程中的有關(guān)情況和需求，熟悉咨詢、監(jiān)理事務(wù)、合同管理、相關(guān)法律等知識和技能。

第十五條 執(zhí)行基本建設(shè)項目招投標(biāo)制。項目單位應(yīng)按照《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》《中華人民共和國政府采購法》等有關(guān)管理規(guī)定，以及總局采購和招標(biāo)管理有關(guān)規(guī)定對工程勘察、設(shè)計、監(jiān)理、施工、材料設(shè)備采購等進行招標(biāo)。

第十六條 各類建設(shè)項目，包括項目的勘察、設(shè)計、施工（某些不適宜招標(biāo)的特殊工程除外）、監(jiān)理以及與工程建設(shè)有關(guān)的重要原材料、設(shè)備等的采購，達到下列標(biāo)準(zhǔn)之一的，必須進行招標(biāo)：

（一）施工單項合同估算價在200萬元人民幣以上的；

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（二）重要設(shè)備、材料等貨物的采購，單項合同估算價在100萬元人民幣以上的；

（三）勘察、設(shè)計、監(jiān)理等服務(wù)的采購，單項合同估算價在50萬人民幣以上的；

（四）單項合同估算價低于第（一）、（二）、（三）項規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，但項目總投資額在3000萬元人民幣以上的。

第十七條 執(zhí)行基本建設(shè)項目工程監(jiān)理制。項目單位應(yīng)按有關(guān)規(guī)定選擇有相應(yīng)資質(zhì)的監(jiān)理單位。

第十八條 實行基本建設(shè)項目合同管理制。凡發(fā)生委托行為的，必須簽訂委托合同，用于明確和約束雙方行為。要嚴格依據(jù)《中華人民共和國合同法》和總局合同管理有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行法定程序，使用標(biāo)準(zhǔn)合同文本。

項目單位應(yīng)根據(jù)工程項目簽訂的各項合同和工程洽商協(xié)議等，委托有資質(zhì)的機構(gòu)審計后及時與施工等單位進行工程結(jié)算。

第十九條 嚴格基本建設(shè)項目資金管理。項目單位在基本建設(shè)財務(wù)管理中應(yīng)單獨建賬、獨立核算、專人管理、專款專用，不得擠占挪用項目建設(shè)資金。違反規(guī)定使用項目資金的，按照《財政違法行為處罰處分條例》、《基本建設(shè)財務(wù)規(guī)則》（財政部令第81號）等，追究有關(guān)單位及其責(zé)任人的責(zé)任。

第二十條 項目建設(shè)期間發(fā)生調(diào)整變更事項，涉及項目變更的，必須有設(shè)計變更通知單；涉及概預(yù)算調(diào)整、投資追加等事項的，應(yīng)上報總局批準(zhǔn)。自行提高建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、管理不善造成超概算投資的，由項目單位自行負責(zé)。

第二十一條 項目單位可委托有資質(zhì)的中介機構(gòu)進行全過程項目管理?？偩忠?guī)劃財務(wù)司根據(jù)工作需要委托有關(guān)單位或有資質(zhì)的中介機構(gòu)對項目實施情況、資金使用管理等進行審計監(jiān)督和檢查。

第二十二條 實行項目建設(shè)情況報告制度。項目單位應(yīng)于每年6月和12月將項目進展情況、資金使用情況、存在問題以及下一步工作安排等報總局規(guī)劃財務(wù)司。

第四章 竣工驗收和交付使用

第二十三條 項目建成后，項目單位應(yīng)及時編制竣工財務(wù)決算?？⒐へ?/p>

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務(wù)決算按財政部《基本建設(shè)財務(wù)規(guī)則》（財政部令第81號）和《基本建設(shè)項目竣工財務(wù)決算管理暫行辦法》（財建〔2016〕503號）執(zhí)行。

第二十四條 項目單位應(yīng)按照國家檔案管理的有關(guān)規(guī)定，將工程來往批件、技術(shù)資料和施工圖紙進行整理并及時歸檔保存。主要包括：建設(shè)項目立項、上報批復(fù)文件、施工技術(shù)資料、招投標(biāo)文件、設(shè)備材料、財務(wù)審計資料、運行技術(shù)準(zhǔn)備、科研及技術(shù)項目涉外文件等。

第二十五條 項目建成后，項目單位應(yīng)及時組織設(shè)計、施工、工程監(jiān)理等有關(guān)單位進行單項工程驗收，并按有關(guān)規(guī)定辦理項目竣工驗收備案手續(xù)。

項目單位在完成項目單項驗收后，應(yīng)在三個月內(nèi)報請項目審批部門組織專家進行竣工驗收，或由項目審批部門委托組織竣工驗收。未通過專家驗收的，項目單位要按要求進行整改。

第二十六條 建設(shè)項目竣工后應(yīng)當(dāng)及時辦理資產(chǎn)清算和資產(chǎn)交付手續(xù)，并依據(jù)項目竣工財務(wù)決算批復(fù)意見辦理產(chǎn)權(quán)登記和有關(guān)資產(chǎn)入賬或調(diào)賬。

第五章 附 則

第二十七條 對于辦理建設(shè)手續(xù)必須提供立項批準(zhǔn)文件的自籌資金建設(shè)項目，總局依直屬單位申請按程序?qū)徟?。其他項目所需?jīng)費列入預(yù)算經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。涉及樓堂館所的項目按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十八條 利用中央基建投資建設(shè)的信息化項目適用本辦法，同時應(yīng)符合國家電子政務(wù)工程建設(shè)項目管理有關(guān)規(guī)定。

第二十九條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)劃財務(wù)司負責(zé)解釋。

第三十條 本辦法自印發(fā)之日起施行。《國家食品藥品監(jiān)督管理總局基本建設(shè)項目管理辦法》（食藥監(jiān)辦財〔2014〕98號）同時廢止。

來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)

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第四篇：9.國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復(fù)議辦法

國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復(fù)議辦法

國家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第 2 號

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復(fù)議辦法》已于2013年9月27日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2014年1月1日起施行。

局 長 張勇

2013年11月6日

國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復(fù)議辦法

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范和加強國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復(fù)議工作，根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》（以下簡稱《行政復(fù)議法》）、《中華人民共和國行政復(fù)議法實施條例》（以下簡稱《行政復(fù)議法實施條例》），制定本辦法。

第二條 依法向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請行政復(fù)議的案件，其受理、審理、決定等，適用本辦法。

第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局處理行政復(fù)議案件，應(yīng)當(dāng)遵循合法、公正、公開、及時、便民的原則，堅持有錯必糾，保障法律、法規(guī)的正確實施。

第四條 本辦法所稱行政復(fù)議案件是指：

（一）不服國家食品藥品監(jiān)督管理總局及其委托的機構(gòu)或者組織作出的具體行政行為而申請行政復(fù)議的案件；

（二）不服省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門及其委托的機構(gòu)或者組織作出的具體行政行為而申請行政復(fù)議的案件；

（三）其他依法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局管轄的行政復(fù)議案件。

第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復(fù)議辦公室（以下簡稱行政復(fù)議辦公室）設(shè)在法制司，辦理行政復(fù)議案件的具體事項，依法履行下列職責(zé)：

（一）對行政復(fù)議申請進行初步審查，決定是否受理；

（二）向有關(guān)組織和人員調(diào)查取證，查閱相關(guān)文件和資料；

（三）組織審理行政復(fù)議案件，提出審理建議，擬訂行政復(fù)議決定；

（四）對被申請人違反《行政復(fù)議法》、《行政復(fù)議法實施條例》及本辦法的行為提出處理建議；

（五）依照有關(guān)規(guī)定參與辦理因不服行政復(fù)議決定提起行政訴訟的應(yīng)訴事項；

（六）法律、行政法規(guī)規(guī)定的職責(zé)和國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他職責(zé)。

第二章 申請和受理

第六條 向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請行政復(fù)議，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）申請人是認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織；

（二）符合《行政復(fù)議法》第二章關(guān)于行政復(fù)議范圍的規(guī)定；

（三）屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)范圍；

（四）有明確的被申請人；

（五）有明確的請求事項和理由；

（六）申請人不服的具體行政行為已經(jīng)客觀存在；

（七）申請人認為被申請人不作為的，應(yīng)當(dāng)有申請人向被申請人提出申請的事實；

（八）未超過法定申請期限。

第七條 向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請行政復(fù)議，應(yīng)當(dāng)提交行政復(fù)議申請書（正、副本各一份）及有關(guān)證據(jù)材料。行政復(fù)議申請書應(yīng)當(dāng)載明申請人、被申請人、請求事項、事實和理由等內(nèi)容。書面申請確有困難的，也可以口頭提出復(fù)議申請，行政復(fù)議辦公室應(yīng)當(dāng)對口頭申請的內(nèi)容和情況制作筆錄并由申請人簽字。

第八條 行政復(fù)議辦公室在收到行政復(fù)議申請后5個工作日內(nèi)，按照本辦法第六條規(guī)定的條件進行審查，符合條件的，依法予以受理；不符合條件的，決定不予受理，并書面告知申請人。

已向其他有權(quán)行政機關(guān)申請行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟，該有權(quán)行政機關(guān)或者人民法院已經(jīng)依法受理的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局不受理其行政復(fù)議申請。

第九條 行政復(fù)議辦公室應(yīng)當(dāng)自行政復(fù)議申請受理之日起7個工作日內(nèi)將行政復(fù)議答復(fù)通知書、行政復(fù)議申請書副本或者口頭申請筆錄復(fù)印件發(fā)送被申請人。被申請人應(yīng)當(dāng)在接到答復(fù)通知之日起10日內(nèi)提交答復(fù)意見及有關(guān)證據(jù)材料。答復(fù)意見應(yīng)當(dāng)包括當(dāng)初作出具體行政行為的事實根據(jù)和法律依據(jù)。

被申請人是國家食品藥品監(jiān)督管理總局的，由有關(guān)司局或者機構(gòu)依前款提交答復(fù)意見。

第三章 審 理

第十條 對已受理的行政復(fù)議申請，在審理時發(fā)現(xiàn)不符合本辦法第六條規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定駁回行政復(fù)議申請。

第十一條 審理行政復(fù)議案件，遇有下列情形之一的，可以決定中止審理：

（一）審理過程中，需要對被申請人作出具體行政行為的依據(jù)進行解釋而國家食品藥品監(jiān)督管理總局無權(quán)解釋的；

（二）申請人依據(jù)《行政復(fù)議法》第七條一并提出對具體行政行為所依據(jù)規(guī)定的審查申請，國家食品藥品監(jiān)督管理總局無權(quán)處理的；

（三）本案的審理須以相關(guān)案件的審理結(jié)果為依據(jù)，而相關(guān)案件尚未審結(jié)的；

（四）其他依法需要中止審理的。

按前款

（一）、（二）項中止審理的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)按照法定程序轉(zhuǎn)送有權(quán)機關(guān)處理。

中止審理的原因消除后，應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)決定恢復(fù)審理。

中止審理、恢復(fù)審理的決定由行政復(fù)議辦公室作出，并書面通知當(dāng)事人。

第十二條 行政復(fù)議審理過程中，申請人說明理由后撤回行政復(fù)議申請的，行政復(fù)議自行終止。

第十三條 審理行政復(fù)議案件，應(yīng)當(dāng)認真研究案卷，對當(dāng)事人提供的證據(jù)進行調(diào)查、核實，必要時可以實地調(diào)查取證或者委托地方食品藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查取證。

第十四條 申請人、第三人可以查閱被申請人提出的書面答復(fù)意見及作出具體行政行為的證據(jù)、依據(jù)和其他有關(guān)材料，但涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私的除外。

第十五條 被申請人對其作出的具體行政行為承擔(dān)舉證責(zé)任，負責(zé)證明作出具體行政行為的事實根據(jù)和法律依據(jù)。

行政復(fù)議審理過程中，被申請人不得自行向申請人和其他組織或者個人收集證據(jù)。

第十六條 申請人對下列事項承擔(dān)舉證責(zé)任：

（一）證明行政復(fù)議申請符合法定條件，但被申請人認為申請人超過法定申請期限的除外；

（二）不服被申請人不作為的，證明其在行政程序中向被申請人提出申請的事實；

（三）一并提起行政賠償申請的，證明其因被申請具體行政行為受到損害的事實；

（四）其他依法應(yīng)當(dāng)由申請人承擔(dān)舉證責(zé)任的事項。

第四章 決 定

第十七條 行政復(fù)議辦公室組織審理行政復(fù)議案件，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時提交局長辦公會議研究：

（一）對重大、復(fù)雜案件的行政復(fù)議決定；

（二）對申請人依照《行政復(fù)議法》第七條提出的對規(guī)范性文件的審查申請作出處理決定；

（三）對行政復(fù)議期間是否停止具體行政行為的執(zhí)行作出決定；

（四）應(yīng)當(dāng)提交局長辦公會議決定的其他事項。

第十八條 依照本辦法第十七條規(guī)定應(yīng)當(dāng)由局長辦公會議研究的行政復(fù)議案件，局長辦公會議應(yīng)當(dāng)按照《行政復(fù)議法》第二十八條的規(guī)定，就具體行政行為的合法性、合理性及是否予以維持、撤銷、變更等作出決定，由行政復(fù)議辦公室根據(jù)局長辦公會議的意見擬訂行政復(fù)議決定書，按程序獲得批準(zhǔn)后，送達行政復(fù)議當(dāng)事人。

第十九條 依照本辦法規(guī)定不需要經(jīng)局長辦公會議研究的行政復(fù)議案件，由行政復(fù)議辦公室按照《行政復(fù)議法》第二十八條的規(guī)定提出審理意見，擬訂行政復(fù)議決定書，按程序獲得批準(zhǔn)后，送達行政復(fù)議當(dāng)事人。

第二十條 有下列情形之一的，可以依據(jù)本辦法第十八條、第十九條規(guī)定的程序作出確認具體行政行為無效或者違法的復(fù)議決定：

（一）被申請人不履行法定職責(zé)，但決定責(zé)令其履行法定職責(zé)已無意義的；

（二）被申請人的具體行政行為不合法或者明顯不當(dāng)，但不具有可撤銷內(nèi)容的；

（三）被申請人的具體行政行為無效的。

第五章 附 則

第二十一條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理行政復(fù)議申請不得向當(dāng)事人收取任何費用，所需經(jīng)費由國家食品藥品監(jiān)督管理總局專項列支。

第二十二條 本辦法自2014年1月1日起施行。2002年8月5日發(fā)布的《國家藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議暫行辦法》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第34號）同時廢止。

第五篇：國家食品藥品監(jiān)督管理總局采購與招標(biāo)管理辦法

國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳

關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局采購與

招標(biāo)管理辦法的通知

食藥監(jiān)辦財〔2014〕120號

總局機關(guān)各司局、各直屬單位：

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局采購與招標(biāo)管理辦法》已經(jīng)總局2014年第10次局長辦公會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳

2014年6月23日

國家食品藥品監(jiān)督管理總局采購與招標(biāo)管理辦法

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范總局采購與招標(biāo)行為，加強監(jiān)督管理，提高資金使用效益，促進廉政建設(shè)，依據(jù)《中華人民共和國政府采購法》和《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于總局機關(guān)及直屬單位使用財政性資金從事包括信息化建設(shè)項目在內(nèi)的各類工程、貨物和服務(wù)的采購與招標(biāo)活動。

第三條 采購與招標(biāo)活動遵循公開、公平、公正和誠實、守信、高效的原則。

第二章 職責(zé)分工

第四條 采購與招標(biāo)具體工作由提出建設(shè)和采購任務(wù)的項目司局或直屬單位（下稱項目單位）負責(zé)。項目單位可根據(jù)項目內(nèi)容、項目特點等實 —1—

際情況，組成采購或招標(biāo)工作小組。項目單位根據(jù)實際工作需要，可委托總局信息中心組織信息化建設(shè)項目采購和招標(biāo)工作。規(guī)劃財務(wù)司按照政府采購有關(guān)要求，承擔(dān)總局機關(guān)固定資產(chǎn)及辦公用品的采購工作。項目單位紀檢監(jiān)察部門對采購與招標(biāo)活動實施全程監(jiān)督。

第五條 采購與招標(biāo)一般應(yīng)當(dāng)委托采購或招標(biāo)代理機構(gòu)進行。代理機構(gòu)由項目單位根據(jù)實際情況采用直接委托、比較選擇等方式確定，并簽訂委托代理協(xié)議。任何單位和個人不得為項目指定采購或招標(biāo)代理機構(gòu)。納入國家集中采購目錄的采購項目，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定委托集中采購機構(gòu)代理采購。采取網(wǎng)上詢價、協(xié)議供貨以及定點采購等方式的，按有關(guān)規(guī)定辦理。

第六條 代理機構(gòu)需具備以下條件：

（一）具有與采購或招標(biāo)項目相應(yīng)的代理資質(zhì)和相關(guān)業(yè)績；

（二）具有一定數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員；

（三）在過去3年內(nèi)，沒有因違法行為而受過行政處罰的不良記錄；

（四）具備采購或招標(biāo)項目所需要的其他條件。

第七條 項目單位主要職責(zé)：研究確定代理機構(gòu)，組織相關(guān)司局（直屬單位）提出采購需求或編制招標(biāo)文件技術(shù)部分，審核確認招標(biāo)文件，通知代理機構(gòu)發(fā)布采購或招標(biāo)公告，參加采購評審或開標(biāo)、評標(biāo)工作，審核確認評審結(jié)果（評標(biāo)報告），通知代理機構(gòu)公告（公示）評審結(jié)果，向有關(guān)行政監(jiān)督部門提交招標(biāo)投標(biāo)情況的書面報告，審定采購合同并組織簽訂，協(xié)調(diào)解決合同執(zhí)行中的有關(guān)問題等。

第八條 代理機構(gòu)主要職責(zé)：協(xié)助項目單位制定招標(biāo)方案、分包建議和實施進度，編制招標(biāo)文件商務(wù)部分，整合招標(biāo)文件技術(shù)部分和商務(wù)部分并組織專家進行論證，將招標(biāo)文件報項目單位審核，發(fā)布采購或招標(biāo)公告，印制和發(fā)售招標(biāo)文件，組織開標(biāo)、評標(biāo)、編制評標(biāo)報告并將評標(biāo)報告送項目單位審核，公告（公示）評審結(jié)果，發(fā)出中標(biāo)通知，協(xié)助合同簽訂和執(zhí)行等。

第九條 紀檢監(jiān)察部門主要職責(zé)：監(jiān)督代理機構(gòu)選擇，監(jiān)督審查招標(biāo)文件，監(jiān)督評標(biāo)委員抽取，監(jiān)督開標(biāo)、評標(biāo)全過程，監(jiān)督合同簽訂等程序的合法合規(guī)。

第三章 采購與招標(biāo)管理

第十條 采購與招標(biāo)方式分為公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購、詢價或國家采購監(jiān)督管理部門認定的其他采購方式，以公開招標(biāo)為主。達到有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的限額以上的各類工程建設(shè)項目、貨物和服務(wù)的采購，必須按照法律法規(guī)進行招標(biāo)。

項目單位不得將應(yīng)當(dāng)公開招標(biāo)的項目化整為零或者以其他任何方式規(guī)避公開招標(biāo)。

第十一條 采購與招標(biāo)活動應(yīng)當(dāng)嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定明確的程序進行。工程建設(shè)項目的采購與招標(biāo)適用《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》，其他項目的采購與招標(biāo)適用《中華人民共和國政府采購法》。

第十二條 因特殊情況需采用公開招標(biāo)以外的方式，適用于《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》的，其招標(biāo)范圍、招標(biāo)方式、招標(biāo)組織形式應(yīng)當(dāng)報項目審批部門審批或在項目批復(fù)中明確；適用于《中華人民共和國政府采購法》的，經(jīng)總局規(guī)劃財務(wù)司報財政部批準(zhǔn)后實施。

第十三條 依照《中華人民共和國政府采購法》有關(guān)規(guī)定采購進口產(chǎn)品的，項目單位應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定組織專家論證，經(jīng)總局規(guī)劃財務(wù)司報財政部批準(zhǔn)后實施。

第十四條 采購與招標(biāo)工作完成后，項目單位應(yīng)當(dāng)將有關(guān)文件、材料等存檔備案。

第四章 附 則

第十五條 采購與招標(biāo)過程中，有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)嚴格遵守《中華人民共和國政府采購法》和《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》有關(guān)規(guī)定，存在違法違紀行為的，根據(jù)有關(guān)法律條款予以追究。

第十六條 項目單位可以依據(jù)本辦法，結(jié)合采購和招標(biāo)項目實際制定實施細則。

第十七條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)劃財務(wù)司負責(zé)解釋。

第十八條 本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行?！秶沂称匪幤繁O(jiān)督管理局招標(biāo)采購項目管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)辦〔2006〕547號）同時廢止。