第一篇：2016年國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品安全抽檢監(jiān)測工作計劃

篇一：食品安全抽樣檢驗管理辦法2015 食品安全抽樣檢驗管理辦法 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第11號

《食品安全抽樣檢驗管理辦法》已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年2月1日起施行。局長 張勇

2014年12月31日

食品安全抽樣檢驗管理辦法 第一章 總則

第一條 為規(guī)范食品安全抽樣檢驗工作，加強食品安全監(jiān)督管理，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測的抽樣檢驗工作，適用本辦法。

第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)組織開展全國性食品安全抽樣檢驗工作，指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施食品安全抽樣檢驗工作。有法律問題，上法律快車/retype/zoom/952ae0af5022aaea988f0f08?pn=2&x=0&y=1275&raww=168&rawh=44&o=png_6_0_0_135_1148_126_36_892.979_1262.879&type=pic&aimh=44&md5sum=6db73c786aae2098bfbd7a1b84c5dc5e&sign=2a1de8d22a&zoom=&png=10959-20732&jpg=0-0“ target=”_blank“>點此查看

縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)組織本級食品安全抽樣檢驗工作，并按照規(guī)定實施上級食品藥品監(jiān)督管理部門組織的食品安全抽樣檢驗工作。第四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)食品安全第一責(zé)任人的義務(wù)，依法配合食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的食品安全抽樣檢驗工作。

第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局建立食品安全抽樣檢驗數(shù)據(jù)庫，定期研究分析食品安全抽樣檢驗數(shù)據(jù)，完善并督促落實相關(guān)監(jiān)督管理制度。

縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強信息技術(shù)建設(shè)，按照相關(guān)要求及時報送食品安全抽樣檢驗數(shù)據(jù)。

第六條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照公開、公平、公正的原則，以發(fā)現(xiàn)和查處食品安全問題為導(dǎo)向，依法組織開展食品安全抽樣檢驗工作。

第七條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)與承擔(dān)食品安全抽樣檢驗任務(wù)的技術(shù)機構(gòu)（以下簡稱承檢機構(gòu)）簽訂委托協(xié)議，明確雙方權(quán)利和義務(wù)。

第八條 食品藥品監(jiān)督管理部門可以對承檢機構(gòu)進行監(jiān)督評價，發(fā)現(xiàn)存在檢驗?zāi)芰θ毕莼蛘哂兄卮髾z驗質(zhì)量問題的，應(yīng)當(dāng)及時采取有關(guān)措施進行處理。

第九條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)組織制定食品安全抽樣檢驗指導(dǎo)規(guī)范。食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照食品安全抽樣檢驗指導(dǎo)規(guī)范開展食品安全抽樣檢驗工作。第二章 計劃

第十條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照科學(xué)性、代表性的要求，制定覆蓋食品生產(chǎn)經(jīng)營活動全過程的食品安全抽樣檢驗計劃，實現(xiàn)監(jiān)督抽檢與風(fēng)險監(jiān)測的有效銜接。第十一條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)食品安全監(jiān)管工作的需要，制定全國性食品安全抽樣檢驗?zāi)甓扔媱?。有法律問題，上法律快車/retype/zoom/952ae0af5022aaea988f0f08?pn=3&x=0&y=1275&raww=168&rawh=44&o=png_6_0_0_135_1148_126_36_892.979_1262.879&type=pic&aimh=44&md5sum=6db73c786aae2098bfbd7a1b84c5dc5e&sign=2a1de8d22a&zoom=&png=20733-30649&jpg=0-0” target=“_blank”>點此查看

縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)上級食品藥品監(jiān)督管理部門制定的抽樣檢驗?zāi)甓裙ぷ饔媱澆⒔Y(jié)合實際情況，制定本行政區(qū)域的食品安全年度抽樣檢驗工作方案，報上一級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督管理工作中可以根據(jù)工作需要不定期開展食品安全抽樣檢驗工作。

第十二條 食品安全抽樣檢驗工作計劃應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）抽樣檢驗的食品品種；

（二）抽樣環(huán)節(jié)、抽樣方法、抽樣數(shù)量等抽樣工作要求；

（三）檢驗項目、檢驗方法、判定依據(jù)等檢驗工作要求；

（四）檢驗結(jié)果的匯總分析及報送方式和時限；

（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他要求。

第十三條 下列食品應(yīng)當(dāng)作為食品安全抽樣檢驗工作計劃的重點：

（一）風(fēng)險程度高以及污染水平呈上升趨勢的食品；

（二）流通范圍廣、消費量大、消費者投訴舉報多的食品；

（三）風(fēng)險監(jiān)測、監(jiān)督檢查、專項整治、案件稽查、事故調(diào)查、應(yīng)急處置等工作表明存在較大隱患的食品；

（四）專供嬰幼兒、孕婦、老年人等特定人群食用的主輔食品；

（五）學(xué)校和托幼機構(gòu)食堂以及旅游景區(qū)餐飲服務(wù)單位、中央廚房、集體用餐配送單位經(jīng)營的食品；

（六）有關(guān)部門公布的可能違法添加非食用物質(zhì)的食品； 有法律問題，上法律快車/retype/zoom/952ae0af5022aaea988f0f08?pn=4&x=0&y=1275&raww=168&rawh=44&o=png_6_0_0_135_1148_126_36_892.979_1262.879&type=pic&aimh=44&md5sum=6db73c786aae2098bfbd7a1b84c5dc5e&sign=2a1de8d22a&zoom=&png=30650-40576&jpg=0-0“ target=”_blank“>點此查看

（七）已在境外造成健康危害并有證據(jù)表明可能在國內(nèi)產(chǎn)生危害的食品；

（八）其他應(yīng)當(dāng)作為抽樣檢驗工作重點的食品。第三章 抽樣

第十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門可以自行抽樣或者委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)承擔(dān)食品安全抽樣工作。

第十五條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立食品抽樣管理制度，明確崗位職責(zé)、抽樣流程和工作紀律，加強對抽樣人員的培訓(xùn)和指導(dǎo)，保證抽樣工作質(zhì)量。

食品安全抽樣人員應(yīng)當(dāng)熟悉食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準等的相關(guān)規(guī)定。第十六條 食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測抽取樣品應(yīng)當(dāng)支付費用。

第十七條 食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務(wù)時應(yīng)當(dāng)出示監(jiān)督抽檢通知書、委托書等文件及有效身份證明文件，并不得少于2人。

案件稽查、事故調(diào)查中的食品安全抽樣活動，應(yīng)當(dāng)由食品安全行政執(zhí)法人員進行或者陪同。承擔(dān)食品安全監(jiān)督抽檢抽樣任務(wù)的機構(gòu)和人員不得提前通知被抽樣的食品生產(chǎn)經(jīng)營者。第十八條 食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應(yīng)當(dāng)核對被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者的營業(yè)執(zhí)照、許可證等資質(zhì)證明文件。食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員可以從食品生產(chǎn)者的成品庫待銷產(chǎn)品中或者從食品經(jīng)營者倉庫和用于經(jīng)營的食品中隨機抽取樣品，不得由食品生產(chǎn)經(jīng)營者自行提供樣品。食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣數(shù)量原則上應(yīng)當(dāng)滿足檢驗和復(fù)檢的要求。

第十九條 風(fēng)險監(jiān)測、案件稽查、事故調(diào)查、應(yīng)急處置中的抽樣，不受抽樣數(shù)量、抽樣地點、被抽樣單位是否具備合法資質(zhì)等限制。有法律問題，上法律快車/retype/zoom/952ae0af5022aaea988f0f08?pn=5&x=0&y=1275&raww=168&rawh=44&o=png_6_0_0_135_1148_126_36_892.979_1262.879&type=pic&aimh=44&md5sum=6db73c786aae2098bfbd7a1b84c5dc5e&sign=2a1de8d22a&zoom=&png=40577-50535&jpg=0-0” target=“_blank”>點此查看

第二十條 食品安全監(jiān)督抽檢中的樣品分為檢驗樣品和復(fù)檢備份樣品。食品安全監(jiān)督抽檢中的樣品應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場封樣。復(fù)檢備份樣品應(yīng)當(dāng)單獨封樣，交由承檢機構(gòu)保存。抽樣人員應(yīng)當(dāng)采取有效的防拆封措施，并由抽樣人員、被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者簽字或者蓋章確認。

食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員可以通過拍照、錄像、留存購物票據(jù)等方式保存證據(jù)。第二十一條 食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的抽樣文書，詳細記錄抽樣信息。記錄保存期限不得少于2年。

食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應(yīng)當(dāng)書面告知被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法享有的權(quán)利和應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)。

被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在食品安全抽樣文書上簽字或者蓋章，不得拒絕或者阻撓食品安全抽樣工作。

第二十二條 食品安全監(jiān)督抽檢的樣品、抽樣文書及相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)由抽樣人員攜帶或者寄送至承檢機構(gòu)，不得由被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者自行送樣和寄送文書。

對有特殊貯存和運輸要求的樣品，抽樣人員應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施，保證樣品貯存、運輸過程符合國家相關(guān)規(guī)定和包裝標(biāo)示的要求，不發(fā)生影響檢驗結(jié)論的變化。第二十三條 抽樣人員發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者存在違法行為、生產(chǎn)經(jīng)營的食品及原料沒有合法來源或者無正當(dāng)理由拒絕接受食品安全抽樣的，應(yīng)當(dāng)報告有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門進行處理。第四章 檢驗

第二十四條 食品安全監(jiān)督抽檢應(yīng)當(dāng)采用食品安全標(biāo)準等規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法。風(fēng)險監(jiān)測、案件稽查、事故調(diào)查、應(yīng)急處置等工作中可以采用非食品安全標(biāo)準等規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法，分析查找食品安全問題的原因。采用非食品安全標(biāo)準檢驗方法，應(yīng)當(dāng)遵循技術(shù)手段先進的原則，并取得國家或者省級食品藥品監(jiān)督管理部門同意。2016食品安全抽樣檢驗工作計劃

2016年度食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)縣級監(jiān)督抽查計劃業(yè)經(jīng)會議研究通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，并提出以下要求，請遵照執(zhí)行。

一、抽樣依據(jù)

為了切實履行食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管職責(zé)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》及其《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》(質(zhì)檢總局令第133號)的規(guī)定，制定了《縣2016年度生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理抽樣檢驗計劃》。

二、抽樣要求

1、對全縣87家建立食品檢驗室，具備一定質(zhì)量保證能力的領(lǐng)證企業(yè)，按照每一種產(chǎn)品每年2次進行抽查；對沒有建立食品檢驗室且不具備質(zhì)量保證能力的64家食品加工小作坊,按照每一種產(chǎn)品每年3次進行抽查。

2、原則上每次抽樣每個單元抽取1個批次產(chǎn)品，對于同一獲證單元產(chǎn)品品種較多的企業(yè)，每次抽樣覆蓋所有品種。

3、縣市場監(jiān)督檢驗所對抽查中新發(fā)現(xiàn)的食品加工企業(yè)和小作坊要及時上報食品安全股。

三、抽樣組數(shù)

《計劃》覆蓋了全縣87家獲得生產(chǎn)許可證的食品企業(yè)和64家食品加工小作坊的11類產(chǎn)品，共計640組（見附件），其中食用油221組、大米33組、糕點237組、純凈水8組、鹵制品12組、茶葉16組、調(diào)味品37組、酒類18組、禽蛋類10組、豆制品6組、其他類42組。

四、組織實施及后處理

縣市場監(jiān)督檢驗所負責(zé)按《計劃》組織抽樣、檢驗，并及時將檢驗報告（2份）和每季度檢驗結(jié)果匯總（含結(jié)果分析）報送食品安全股，由食品安全股送達檢驗報告并按程序發(fā)布抽查結(jié)果公告，對于抽檢不合格的由食品生產(chǎn)安全股上報分管副局長，分管副局長統(tǒng)籌安排，并督促整改。篇三：2015新頒布食品安全抽樣檢驗管理辦法

第 11號

《食品安全抽樣檢驗管理辦法》已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年2月1日起施行。

局 長 張 勇

2014年12月31日

食品安全抽樣檢驗管理辦法 第一章 總 則

第一條 為規(guī)范食品安全抽樣檢驗工作，加強食品安全監(jiān)督管理，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測的抽樣檢驗工作，適用本辦法。

第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)組織開展全國性食品安全抽樣檢驗工作，指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施食品安全抽樣檢驗工作?？h級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)組織本級食品安全抽樣檢驗工作，并按照規(guī)定實施上級食品藥品監(jiān)督管理部門組織的食品安全抽樣檢驗工作。

第四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)食品安全第一責(zé)任人的義務(wù)，依法配合食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的食品安全抽樣檢驗工作。

第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局建立食品安全抽樣檢驗數(shù)據(jù)庫，定期研究分析食品安全抽樣檢驗數(shù)據(jù)，完善并督促落實相關(guān)監(jiān)督管理制度。

縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強信息技術(shù)建設(shè)，按照相關(guān)要求及時報送食品安全抽樣檢驗數(shù)據(jù)。

第六條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照公開、公平、公正的原則，以發(fā)現(xiàn)和查處食品安全問題為導(dǎo)向，依法組織開展食品安全抽樣檢驗工作。

第七條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)與承擔(dān)食品安全抽樣檢驗任務(wù)的技術(shù)機構(gòu)（以下簡稱承檢機構(gòu)）簽訂委托協(xié)議，明確雙方權(quán)利和義務(wù)。

第八條 食品藥品監(jiān)督管理部門可以對承檢機構(gòu)進行監(jiān)督評價，發(fā)現(xiàn)存在檢驗?zāi)芰θ毕莼蛘哂兄卮髾z驗質(zhì)量問題的，應(yīng)當(dāng)及時采取有關(guān)措施進行處理。

第九條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)組織制定食品安全抽樣檢驗指導(dǎo)規(guī)范。食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照食品安全抽樣檢驗指導(dǎo)規(guī)范開展食品安全抽樣檢驗工作。第二章 計 劃

第十條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照科學(xué)性、代表性的要求，制定覆蓋食品生產(chǎn)經(jīng)營活動全過程的食品安全抽樣檢驗計劃，實現(xiàn)監(jiān)督抽檢與風(fēng)險監(jiān)測的有效銜接。第十一條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)食品安全監(jiān)管工作的需要，制定全國性食品安全抽樣檢驗?zāi)甓扔媱??？h級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)上級食品藥品監(jiān)督管理部門制定的抽樣檢驗?zāi)甓裙ぷ饔媱澆⒔Y(jié)合實際情況，制定本行政區(qū)域的食品安全年度抽樣檢驗工作方案，報上一級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督管理工作中可以根據(jù)工作需要不定期開展食品安全抽樣檢驗工作。

第十二條 食品安全抽樣檢驗工作計劃應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）抽樣檢驗的食品品種；

（二）抽樣環(huán)節(jié)、抽樣方法、抽樣數(shù)量等抽樣工作要求；

（三）檢驗項目、檢驗方法、判定依據(jù)等檢驗工作要求；

（四）檢驗結(jié)果的匯總分析及報送方式和時限;

（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他要求。

第十三條 下列食品應(yīng)當(dāng)作為食品安全抽樣檢驗工作計劃的重點：

（一）風(fēng)險程度高以及污染水平呈上升趨勢的食品；

（二）流通范圍廣、消費量大、消費者投訴舉報多的食品；

（三）風(fēng)險監(jiān)測、監(jiān)督檢查、專項整治、案件稽查、事故調(diào)查、應(yīng)急處置等工作表明存在較大隱患的食品；

（四）專供嬰幼兒、孕婦、老年人等特定人群食用的主輔食品；

（五）學(xué)校和托幼機構(gòu)食堂以及旅游景區(qū)餐飲服務(wù)單位、中央廚房、集體用餐配送單位經(jīng)營的食品；

（六）有關(guān)部門公布的可能違法添加非食用物質(zhì)的食品；

（七）已在境外造成健康危害并有證據(jù)表明可能在國內(nèi)產(chǎn)生危害的食品；

（八）其他應(yīng)當(dāng)作為抽樣檢驗工作重點的食品。第三章 抽 樣

第十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門可以自行抽樣或者委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)承擔(dān)食品安全抽樣工作。

第十五條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立食品抽樣管理制度，明確崗位職責(zé)、抽樣流程和工作紀律，加強對抽樣人員的培訓(xùn)和指導(dǎo)，保證抽樣工作質(zhì)量。

食品安全抽樣人員應(yīng)當(dāng)熟悉食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準等的相關(guān)規(guī)定。第十六條 食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測抽取樣品應(yīng)當(dāng)支付費用。

第十七條 食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務(wù)時應(yīng)當(dāng)出示監(jiān)督抽檢通知書、委托書等文件及有效身份證明文件，并不得少于2人。

案件稽查、事故調(diào)查中的食品安全抽樣活動，應(yīng)當(dāng)由食品安全行政執(zhí)法人員進行或者陪同。承擔(dān)食品安全監(jiān)督抽檢抽樣任務(wù)的機構(gòu)和人員不得提前通知被抽樣的食品生產(chǎn)經(jīng)營者。第十八條 食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應(yīng)當(dāng)核對被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者的營業(yè)執(zhí)照、許可證等資質(zhì)證明文件。

食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員可以從食品生產(chǎn)者的成品庫待銷產(chǎn)品中或者從食品經(jīng)營者倉庫和用于經(jīng)營的食品中隨機抽取樣品，不得由食品生產(chǎn)經(jīng)營者自行提供樣品。食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣數(shù)量原則上應(yīng)當(dāng)滿足檢驗和復(fù)檢的要求。

第十九條 風(fēng)險監(jiān)測、案件稽查、事故調(diào)查、應(yīng)急處置中的抽樣，不受抽樣數(shù)量、抽樣地點、被抽樣單位是否具備合法資質(zhì)等限制。

第二十條 食品安全監(jiān)督抽檢中的樣品分為檢驗樣品和復(fù)檢備份樣品。食品安全監(jiān)督抽檢中的樣品應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場封樣。復(fù)檢備份樣品應(yīng)當(dāng)單獨封樣，交由承檢機構(gòu)保存。抽樣人員應(yīng)當(dāng)采取有效的防拆封措施，并由抽樣人員、被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者簽字或者蓋章確認。食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員可以通過拍照、錄像、留存購物票據(jù)等方式保存證據(jù)。第二十一條 食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的抽樣文書，詳細記錄抽樣信息。記錄保存期限不得少于2年。

食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應(yīng)當(dāng)書面告知被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法享有的權(quán)利和應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)。

被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在食品安全抽樣文書上簽字或者蓋章，不得拒絕或者阻撓食品安全抽樣工作。

第二十二條 食品安全監(jiān)督抽檢的樣品、抽樣文書及相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)由抽樣人員攜帶或者寄送至承檢機構(gòu)，不得由被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者自行送樣和寄送文書。

對有特殊貯存和運輸要求的樣品，抽樣人員應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施，保證樣品貯存、運輸過程符合國家相關(guān)規(guī)定和包裝標(biāo)示的要求，不發(fā)生影響檢驗結(jié)論的變化。

第二篇：國家食品藥品監(jiān)督管理總局基本建設(shè)項目管理辦法

國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳 關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局基本建設(shè)項目管理辦法的通知

食藥監(jiān)辦財〔2016〕180號

總局機關(guān)各司局，各直屬單位：

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局基本建設(shè)項目管理辦法》已經(jīng)總局2016年第23次局長辦公會審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 2016年12月30日

國家食品藥品監(jiān)督管理總局 基本建設(shè)項目管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強總局基本建設(shè)項目管理，規(guī)范建設(shè)行為，確保工程質(zhì)量，提高決策水平和投資效益，根據(jù)國家固定資產(chǎn)投資和基本建設(shè)項目管理的有關(guān)要求，結(jié)合總局實際情況，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于總局機關(guān)和直屬單位新建、改擴建、維修改造、購置等基本建設(shè)項目的申請、批準、實施和監(jiān)督管理。

第三條 基本建設(shè)項目管理堅持執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策規(guī)定，堅持勤儉辦事業(yè)、保證重點、兼顧一般，堅持遵循基本建設(shè)管理工作程序、充分發(fā)揮投資效益的原則。

第四條 基本建設(shè)項目由總局規(guī)劃財務(wù)司歸口管理，負責(zé)具體承辦基本

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建設(shè)項目申報、審核、審批、監(jiān)督檢查等工作。

總局機關(guān)服務(wù)中心（基建辦）負責(zé)總局機關(guān)項目的編制和組織實施工作，直屬單位負責(zé)本單位項目的編制和組織實施工作?？偼顿Y3000萬元人民幣以上的大型建設(shè)項目由項目單位組成專門機構(gòu)負責(zé)項目實施和管理，涉及多個項目單位的可根據(jù)需要由總局組成專門機構(gòu)負責(zé)項目實施和管理。

第二章 項目申報審批

第五條 基本建設(shè)項目應(yīng)履行審批手續(xù)，一般包括審批項目建議書、可行性研究報告、初步設(shè)計。

總局建立基本建設(shè)項目儲備庫。列入相關(guān)規(guī)劃或總局基本建設(shè)儲備庫的項目，直接審批可行性研究報告?？偼顿Y500萬元人民幣以上的項目在審批可行性研究報告的基礎(chǔ)上審批初步設(shè)計?？偼顿Y500萬元人民幣以下（含500萬元人民幣）的項目僅審批可行性研究報告。單純采購項目僅審批實施方案。

第六條 申請基本建設(shè)項目立項，項目單位應(yīng)組織編制項目建議書。主要對擬建項目的必要性進行論證，包括項目建設(shè)的必要性、擬建地點、建設(shè)內(nèi)容、擬建規(guī)模、投資估算、資金籌措以及經(jīng)濟、社會、環(huán)境效益分析等。

第七條 項目建議書批準后，項目單位應(yīng)組織編制可行性研究報告。主要對擬建項目的可行性進行論證，包括項目概況、建設(shè)的必要性、規(guī)劃選址及建設(shè)條件、規(guī)模及內(nèi)容、工程技術(shù)方案、環(huán)境影響評價、消防、職業(yè)安全衛(wèi)生和節(jié)能評估、投資估算及資金來源、經(jīng)濟和社會效益分析、建設(shè)周期和工程進度安排等。

第八條 項目可行性研究報告批準后，項目單位應(yīng)組織編制初步設(shè)計文件。項目初步設(shè)計文件根據(jù)項目可行性研究報告內(nèi)容和審批意見，以及有關(guān)建設(shè)標(biāo)準、規(guī)范、定額進行編制，主要包括設(shè)計說明、圖紙、主要設(shè)備材料用量表和投資概算等。

項目初步設(shè)計文件批準后，應(yīng)進行施工圖設(shè)計。

第九條 項目建議書可委托具備相應(yīng)資質(zhì)的機構(gòu)進行編制，具有編制能

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力的項目單位也可自行編制。項目的可行性研究報告、初步設(shè)計、施工圖設(shè)計必須委托具備相應(yīng)資質(zhì)的機構(gòu)進行編制。

第十條 項目單位應(yīng)將編制完成的項目建議書、可行性研究報告和初步設(shè)計（概算）文件報送總局。

總局審批權(quán)限內(nèi)的項目，由總局規(guī)劃財務(wù)司委托具備相應(yīng)資質(zhì)的工程咨詢機構(gòu)進行評審?？偩忠?guī)劃財務(wù)司根據(jù)評審意見提出項目審批建議，經(jīng)總局批準后辦理批復(fù)文件。

總局審批權(quán)限外的項目，由總局規(guī)劃財務(wù)司提出建議，經(jīng)總局批準后報國家發(fā)展改革委或國家機關(guān)事務(wù)管理局審批。

第十一條 各直屬單位應(yīng)按照國家規(guī)劃、政策和有關(guān)規(guī)定，做好基本建設(shè)項目前期工作，并于每年年底前向總局規(guī)劃財務(wù)司提出今后擬申請中央預(yù)算內(nèi)投資的項目名單和有關(guān)情況，總局規(guī)劃財務(wù)司統(tǒng)籌平衡后納入基本建設(shè)項目儲備庫。

第十二條 已納入項目儲備庫的項目，總局規(guī)劃財務(wù)司按照中央預(yù)算內(nèi)投資支持方向和總局投資控制數(shù)，并區(qū)分輕重緩急提出基本建設(shè)項目投資計劃申請建議，報總局批準后按要求申報。

第三章 項目實施和監(jiān)管

第十三條 實行基本建設(shè)項目法人責(zé)任制。項目單位要加強管理，明確項目負責(zé)人，具體負責(zé)項目建設(shè)期間各項工作的決策和管理工作。

第十四條 項目負責(zé)人應(yīng)了解項目建設(shè)過程中的有關(guān)情況和需求，熟悉咨詢、監(jiān)理事務(wù)、合同管理、相關(guān)法律等知識和技能。

第十五條 執(zhí)行基本建設(shè)項目招投標(biāo)制。項目單位應(yīng)按照《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》《中華人民共和國政府采購法》等有關(guān)管理規(guī)定，以及總局采購和招標(biāo)管理有關(guān)規(guī)定對工程勘察、設(shè)計、監(jiān)理、施工、材料設(shè)備采購等進行招標(biāo)。

第十六條 各類建設(shè)項目，包括項目的勘察、設(shè)計、施工（某些不適宜招標(biāo)的特殊工程除外）、監(jiān)理以及與工程建設(shè)有關(guān)的重要原材料、設(shè)備等的采購，達到下列標(biāo)準之一的，必須進行招標(biāo)：

（一）施工單項合同估算價在200萬元人民幣以上的；

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（二）重要設(shè)備、材料等貨物的采購，單項合同估算價在100萬元人民幣以上的；

（三）勘察、設(shè)計、監(jiān)理等服務(wù)的采購，單項合同估算價在50萬人民幣以上的；

（四）單項合同估算價低于第（一）、（二）、（三）項規(guī)定的標(biāo)準，但項目總投資額在3000萬元人民幣以上的。

第十七條 執(zhí)行基本建設(shè)項目工程監(jiān)理制。項目單位應(yīng)按有關(guān)規(guī)定選擇有相應(yīng)資質(zhì)的監(jiān)理單位。

第十八條 實行基本建設(shè)項目合同管理制。凡發(fā)生委托行為的，必須簽訂委托合同，用于明確和約束雙方行為。要嚴格依據(jù)《中華人民共和國合同法》和總局合同管理有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行法定程序，使用標(biāo)準合同文本。

項目單位應(yīng)根據(jù)工程項目簽訂的各項合同和工程洽商協(xié)議等，委托有資質(zhì)的機構(gòu)審計后及時與施工等單位進行工程結(jié)算。

第十九條 嚴格基本建設(shè)項目資金管理。項目單位在基本建設(shè)財務(wù)管理中應(yīng)單獨建賬、獨立核算、專人管理、?？顚Ｓ茫坏脭D占挪用項目建設(shè)資金。違反規(guī)定使用項目資金的，按照《財政違法行為處罰處分條例》、《基本建設(shè)財務(wù)規(guī)則》（財政部令第81號）等，追究有關(guān)單位及其責(zé)任人的責(zé)任。

第二十條 項目建設(shè)期間發(fā)生調(diào)整變更事項，涉及項目變更的，必須有設(shè)計變更通知單；涉及概預(yù)算調(diào)整、投資追加等事項的，應(yīng)上報總局批準。自行提高建設(shè)標(biāo)準、管理不善造成超概算投資的，由項目單位自行負責(zé)。

第二十一條 項目單位可委托有資質(zhì)的中介機構(gòu)進行全過程項目管理?？偩忠?guī)劃財務(wù)司根據(jù)工作需要委托有關(guān)單位或有資質(zhì)的中介機構(gòu)對項目實施情況、資金使用管理等進行審計監(jiān)督和檢查。

第二十二條 實行項目建設(shè)情況報告制度。項目單位應(yīng)于每年6月和12月將項目進展情況、資金使用情況、存在問題以及下一步工作安排等報總局規(guī)劃財務(wù)司。

第四章 竣工驗收和交付使用

第二十三條 項目建成后，項目單位應(yīng)及時編制竣工財務(wù)決算?？⒐へ?/p>

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務(wù)決算按財政部《基本建設(shè)財務(wù)規(guī)則》（財政部令第81號）和《基本建設(shè)項目竣工財務(wù)決算管理暫行辦法》（財建〔2016〕503號）執(zhí)行。

第二十四條 項目單位應(yīng)按照國家檔案管理的有關(guān)規(guī)定，將工程來往批件、技術(shù)資料和施工圖紙進行整理并及時歸檔保存。主要包括：建設(shè)項目立項、上報批復(fù)文件、施工技術(shù)資料、招投標(biāo)文件、設(shè)備材料、財務(wù)審計資料、運行技術(shù)準備、科研及技術(shù)項目涉外文件等。

第二十五條 項目建成后，項目單位應(yīng)及時組織設(shè)計、施工、工程監(jiān)理等有關(guān)單位進行單項工程驗收，并按有關(guān)規(guī)定辦理項目竣工驗收備案手續(xù)。

項目單位在完成項目單項驗收后，應(yīng)在三個月內(nèi)報請項目審批部門組織專家進行竣工驗收，或由項目審批部門委托組織竣工驗收。未通過專家驗收的，項目單位要按要求進行整改。

第二十六條 建設(shè)項目竣工后應(yīng)當(dāng)及時辦理資產(chǎn)清算和資產(chǎn)交付手續(xù)，并依據(jù)項目竣工財務(wù)決算批復(fù)意見辦理產(chǎn)權(quán)登記和有關(guān)資產(chǎn)入賬或調(diào)賬。

第五章 附 則

第二十七條 對于辦理建設(shè)手續(xù)必須提供立項批準文件的自籌資金建設(shè)項目，總局依直屬單位申請按程序?qū)徟?。其他項目所需?jīng)費列入預(yù)算經(jīng)批準后執(zhí)行。涉及樓堂館所的項目按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十八條 利用中央基建投資建設(shè)的信息化項目適用本辦法，同時應(yīng)符合國家電子政務(wù)工程建設(shè)項目管理有關(guān)規(guī)定。

第二十九條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)劃財務(wù)司負責(zé)解釋。

第三十條 本辦法自印發(fā)之日起施行?！秶沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局基本建設(shè)項目管理辦法》（食藥監(jiān)辦財〔2014〕98號）同時廢止。

來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)

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第三篇：國務(wù)院將組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局

國務(wù)院將組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2013-3-11 4:56:16來源：2013年03月10日 08:04:56 新華網(wǎng)

新華網(wǎng)北京３月１０日電（記者趙超、霍小光）根據(jù)１０日披露的國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案，國務(wù)院將組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

當(dāng)前，人民群眾對食品安全問題高度關(guān)注，對藥品的安全性和有效性也提出更高要求?，F(xiàn)行食品安全監(jiān)督管理體制，既有重復(fù)監(jiān)管，又有監(jiān)管“盲點”，不利于責(zé)任落實。藥品監(jiān)督管理能力也需要加強。為進一步提高食品藥品監(jiān)督管理水平，有必要推進有關(guān)機構(gòu)和職責(zé)整合，對食品藥品實行統(tǒng)一監(jiān)督管理。

方案提出，將食品安全辦的職責(zé)、食品藥品監(jiān)管局的職責(zé)、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)整合，組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局。主要職責(zé)是，對生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理等。將工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門相應(yīng)的食品安全監(jiān)督管理隊伍和檢驗檢測機構(gòu)劃轉(zhuǎn)食品藥品監(jiān)督管理部門。保留國務(wù)院食品安全委員會，具體工作由食品藥品監(jiān)管總局承擔(dān)。食品藥品監(jiān)管總局加掛國務(wù)院食品安全委員會辦公室牌子。同時，不再保留食品藥品監(jiān)管局和單設(shè)的食品安全辦。

為做好食品安全監(jiān)督管理銜接，明確責(zé)任，方案提出，新組建的國家衛(wèi)生和計劃生育委員會負責(zé)食品安全風(fēng)險評估和食品安全標(biāo)準制定。農(nóng)業(yè)部負責(zé)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理。將商務(wù)部的生豬定點屠宰監(jiān)督管理職責(zé)劃入農(nóng)業(yè)部。

方案的說明指出，改革后，食品藥品監(jiān)督管理部門要轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機制、行業(yè)自律和社會監(jiān)督作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者真正成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機制，充實加強基層監(jiān)管力量，切實落實監(jiān)管責(zé)任，不斷提高食品藥品安全質(zhì)量水平。

第四篇：9.國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復(fù)議辦法

國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復(fù)議辦法

國家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第 2 號

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復(fù)議辦法》已于2013年9月27日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2014年1月1日起施行。

局 長 張勇

2013年11月6日

國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復(fù)議辦法

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范和加強國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復(fù)議工作，根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》（以下簡稱《行政復(fù)議法》）、《中華人民共和國行政復(fù)議法實施條例》（以下簡稱《行政復(fù)議法實施條例》），制定本辦法。

第二條 依法向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請行政復(fù)議的案件，其受理、審理、決定等，適用本辦法。

第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局處理行政復(fù)議案件，應(yīng)當(dāng)遵循合法、公正、公開、及時、便民的原則，堅持有錯必糾，保障法律、法規(guī)的正確實施。

第四條 本辦法所稱行政復(fù)議案件是指：

（一）不服國家食品藥品監(jiān)督管理總局及其委托的機構(gòu)或者組織作出的具體行政行為而申請行政復(fù)議的案件；

（二）不服省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門及其委托的機構(gòu)或者組織作出的具體行政行為而申請行政復(fù)議的案件；

（三）其他依法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局管轄的行政復(fù)議案件。

第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復(fù)議辦公室（以下簡稱行政復(fù)議辦公室）設(shè)在法制司，辦理行政復(fù)議案件的具體事項，依法履行下列職責(zé)：

（一）對行政復(fù)議申請進行初步審查，決定是否受理；

（二）向有關(guān)組織和人員調(diào)查取證，查閱相關(guān)文件和資料；

（三）組織審理行政復(fù)議案件，提出審理建議，擬訂行政復(fù)議決定；

（四）對被申請人違反《行政復(fù)議法》、《行政復(fù)議法實施條例》及本辦法的行為提出處理建議；

（五）依照有關(guān)規(guī)定參與辦理因不服行政復(fù)議決定提起行政訴訟的應(yīng)訴事項；

（六）法律、行政法規(guī)規(guī)定的職責(zé)和國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他職責(zé)。

第二章 申請和受理

第六條 向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請行政復(fù)議，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）申請人是認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織；

（二）符合《行政復(fù)議法》第二章關(guān)于行政復(fù)議范圍的規(guī)定；

（三）屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)范圍；

（四）有明確的被申請人；

（五）有明確的請求事項和理由；

（六）申請人不服的具體行政行為已經(jīng)客觀存在；

（七）申請人認為被申請人不作為的，應(yīng)當(dāng)有申請人向被申請人提出申請的事實；

（八）未超過法定申請期限。

第七條 向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請行政復(fù)議，應(yīng)當(dāng)提交行政復(fù)議申請書（正、副本各一份）及有關(guān)證據(jù)材料。行政復(fù)議申請書應(yīng)當(dāng)載明申請人、被申請人、請求事項、事實和理由等內(nèi)容。書面申請確有困難的，也可以口頭提出復(fù)議申請，行政復(fù)議辦公室應(yīng)當(dāng)對口頭申請的內(nèi)容和情況制作筆錄并由申請人簽字。

第八條 行政復(fù)議辦公室在收到行政復(fù)議申請后5個工作日內(nèi)，按照本辦法第六條規(guī)定的條件進行審查，符合條件的，依法予以受理；不符合條件的，決定不予受理，并書面告知申請人。

已向其他有權(quán)行政機關(guān)申請行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟，該有權(quán)行政機關(guān)或者人民法院已經(jīng)依法受理的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局不受理其行政復(fù)議申請。

第九條 行政復(fù)議辦公室應(yīng)當(dāng)自行政復(fù)議申請受理之日起7個工作日內(nèi)將行政復(fù)議答復(fù)通知書、行政復(fù)議申請書副本或者口頭申請筆錄復(fù)印件發(fā)送被申請人。被申請人應(yīng)當(dāng)在接到答復(fù)通知之日起10日內(nèi)提交答復(fù)意見及有關(guān)證據(jù)材料。答復(fù)意見應(yīng)當(dāng)包括當(dāng)初作出具體行政行為的事實根據(jù)和法律依據(jù)。

被申請人是國家食品藥品監(jiān)督管理總局的，由有關(guān)司局或者機構(gòu)依前款提交答復(fù)意見。

第三章 審 理

第十條 對已受理的行政復(fù)議申請，在審理時發(fā)現(xiàn)不符合本辦法第六條規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定駁回行政復(fù)議申請。

第十一條 審理行政復(fù)議案件，遇有下列情形之一的，可以決定中止審理：

（一）審理過程中，需要對被申請人作出具體行政行為的依據(jù)進行解釋而國家食品藥品監(jiān)督管理總局無權(quán)解釋的；

（二）申請人依據(jù)《行政復(fù)議法》第七條一并提出對具體行政行為所依據(jù)規(guī)定的審查申請，國家食品藥品監(jiān)督管理總局無權(quán)處理的；

（三）本案的審理須以相關(guān)案件的審理結(jié)果為依據(jù)，而相關(guān)案件尚未審結(jié)的；

（四）其他依法需要中止審理的。

按前款

（一）、（二）項中止審理的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)按照法定程序轉(zhuǎn)送有權(quán)機關(guān)處理。

中止審理的原因消除后，應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)決定恢復(fù)審理。

中止審理、恢復(fù)審理的決定由行政復(fù)議辦公室作出，并書面通知當(dāng)事人。

第十二條 行政復(fù)議審理過程中，申請人說明理由后撤回行政復(fù)議申請的，行政復(fù)議自行終止。

第十三條 審理行政復(fù)議案件，應(yīng)當(dāng)認真研究案卷，對當(dāng)事人提供的證據(jù)進行調(diào)查、核實，必要時可以實地調(diào)查取證或者委托地方食品藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查取證。

第十四條 申請人、第三人可以查閱被申請人提出的書面答復(fù)意見及作出具體行政行為的證據(jù)、依據(jù)和其他有關(guān)材料，但涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私的除外。

第十五條 被申請人對其作出的具體行政行為承擔(dān)舉證責(zé)任，負責(zé)證明作出具體行政行為的事實根據(jù)和法律依據(jù)。

行政復(fù)議審理過程中，被申請人不得自行向申請人和其他組織或者個人收集證據(jù)。

第十六條 申請人對下列事項承擔(dān)舉證責(zé)任：

（一）證明行政復(fù)議申請符合法定條件，但被申請人認為申請人超過法定申請期限的除外；

（二）不服被申請人不作為的，證明其在行政程序中向被申請人提出申請的事實；

（三）一并提起行政賠償申請的，證明其因被申請具體行政行為受到損害的事實；

（四）其他依法應(yīng)當(dāng)由申請人承擔(dān)舉證責(zé)任的事項。

第四章 決 定

第十七條 行政復(fù)議辦公室組織審理行政復(fù)議案件，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時提交局長辦公會議研究：

（一）對重大、復(fù)雜案件的行政復(fù)議決定；

（二）對申請人依照《行政復(fù)議法》第七條提出的對規(guī)范性文件的審查申請作出處理決定；

（三）對行政復(fù)議期間是否停止具體行政行為的執(zhí)行作出決定；

（四）應(yīng)當(dāng)提交局長辦公會議決定的其他事項。

第十八條 依照本辦法第十七條規(guī)定應(yīng)當(dāng)由局長辦公會議研究的行政復(fù)議案件，局長辦公會議應(yīng)當(dāng)按照《行政復(fù)議法》第二十八條的規(guī)定，就具體行政行為的合法性、合理性及是否予以維持、撤銷、變更等作出決定，由行政復(fù)議辦公室根據(jù)局長辦公會議的意見擬訂行政復(fù)議決定書，按程序獲得批準后，送達行政復(fù)議當(dāng)事人。

第十九條 依照本辦法規(guī)定不需要經(jīng)局長辦公會議研究的行政復(fù)議案件，由行政復(fù)議辦公室按照《行政復(fù)議法》第二十八條的規(guī)定提出審理意見，擬訂行政復(fù)議決定書，按程序獲得批準后，送達行政復(fù)議當(dāng)事人。

第二十條 有下列情形之一的，可以依據(jù)本辦法第十八條、第十九條規(guī)定的程序作出確認具體行政行為無效或者違法的復(fù)議決定：

（一）被申請人不履行法定職責(zé)，但決定責(zé)令其履行法定職責(zé)已無意義的；

（二）被申請人的具體行政行為不合法或者明顯不當(dāng)，但不具有可撤銷內(nèi)容的；

（三）被申請人的具體行政行為無效的。

第五章 附 則

第二十一條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理行政復(fù)議申請不得向當(dāng)事人收取任何費用，所需經(jīng)費由國家食品藥品監(jiān)督管理總局專項列支。

第二十二條 本辦法自2014年1月1日起施行。2002年8月5日發(fā)布的《國家藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議暫行辦法》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第34號）同時廢止。

第五篇：國務(wù)院將組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局

國務(wù)院將組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2013年03月10日 12:19 來源于 財新網(wǎng) | 評論（15）

為國務(wù)院直屬機構(gòu)，將原來食品安全監(jiān)管的“多龍治水”的格局，進行了大力度的整合與削減，由六個部門削減為食藥總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會和農(nóng)業(yè)部三個部門管理

【財新網(wǎng)】（記者 王晨 昝馨）食品安全監(jiān)管無縫化對接更進一步。2013年3月10日，國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案（下稱方案）披露，國務(wù)院將組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱食藥總局）。根據(jù)該方案，原來的副部級單位國家食品藥品監(jiān)督管理局將從衛(wèi)生部分出，和國務(wù)院食品安全委員會共同組成國家食品藥品監(jiān)督管理總局。同時，將食品安全辦的職責(zé)、食品藥品監(jiān)管局的職責(zé)、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)整合。對生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理等。國務(wù)院食品安全委員會辦公室不再保留。

此外，食品安全監(jiān)管除新組建的食藥總局外，衛(wèi)生部和農(nóng)業(yè)部也繼續(xù)參與。新方案提出，新組建的國家衛(wèi)生和計劃生育委員會負責(zé)食品安全風(fēng)險評估和食品安全標(biāo)準制定；農(nóng)業(yè)部負責(zé)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理。將商務(wù)部的生豬定點屠宰監(jiān)督管理職責(zé)劃入農(nóng)業(yè)部。

這次機構(gòu)整合將原來食品安全監(jiān)管的“多龍治水”的格局，進行了大力度的整合與削減，由六個部門削減為食藥總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會和農(nóng)業(yè)部三個部門管理。將要成立的國家食品藥品監(jiān)督管理總局成為國務(wù)院直屬機構(gòu)，隨著將工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門相應(yīng)的食品安全監(jiān)督管理隊伍和檢驗檢測機構(gòu)劃轉(zhuǎn)食品藥品監(jiān)督管理部門，使得新機構(gòu)能更好地整合食品安全的市場監(jiān)管職能。

此外，國家食品藥品監(jiān)督管理總局承擔(dān)國務(wù)院食品安全委員會的具體工作，總局可以在食品監(jiān)管方面的治理網(wǎng)絡(luò)中發(fā)揮更為重要的作用，其具有組織架構(gòu)、技術(shù)支撐等方面的優(yōu)勢，成為食品安全監(jiān)管的真正抓手。

南開大學(xué)法學(xué)院副教授宋華琳認為：“整合食品安全監(jiān)管職能，一方面更有效率地查處食品市場中的違法行為，一方面也減少了食品市場中守法者的守法成本，減輕了被監(jiān)管者的負擔(dān)?！?/p>

此前，食品安全實行分段管理為主，品種管理為輔的體制。乳品和轉(zhuǎn)基因食品等少數(shù)產(chǎn)品是以品種管理為主的，例如轉(zhuǎn)基因食品從實驗、研究到市場標(biāo)識都是一家管理。絕大多數(shù)食品實行分段管理，采取“五加一”模式，由農(nóng)業(yè)部、國家質(zhì)檢總局、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部加國務(wù)院食品安全委員會實

施，力圖完成食品從生產(chǎn)、加工、流通、餐桌從源頭到終端的無縫化管理。但事實上，分段監(jiān)管導(dǎo)致責(zé)權(quán)不清，食品安全事件頻發(fā)。宋華琳認為，這次機構(gòu)調(diào)整在食品藥品的生產(chǎn)、市場監(jiān)管方面的整合有顯著進步，但也有不足：“新組建的食藥總局食品做為食品藥品安全監(jiān)管的龍頭部門，并未將食品安全風(fēng)險評估和安全標(biāo)準制定納入到自己的部門職責(zé)中，本次機構(gòu)改革方案未觸及衛(wèi)生部門履行的食品安全風(fēng)險評估、標(biāo)準制定、信息發(fā)布職能，這可能是改革中不盡完美之處?！?/p>

不過，這也是部分保留上一輪機構(gòu)調(diào)整方案的做法。在2008年的機構(gòu)調(diào)整中，國家藥監(jiān)局由國務(wù)院直屬改為受衛(wèi)生部主管，衛(wèi)生部新設(shè)食品安全綜合協(xié)調(diào)與衛(wèi)生監(jiān)督局，開展風(fēng)險評估、安全標(biāo)準制定等工作。

中國社科院經(jīng)濟所公共政策研究中心主任朱恒鵬就此對財新記者表示，食品藥品監(jiān)管應(yīng)該完全與衛(wèi)生行政管理獨立，“醫(yī)、藥兩個行業(yè)看似相近，實則特征不同，分開監(jiān)管也是國際通行的做法?！?/p>