第一篇：9.國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復議辦法

國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復議辦法

國家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第 2 號

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復議辦法》已于2013年9月27日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2014年1月1日起施行。

局 長 張勇

2013年11月6日

國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復議辦法

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范和加強國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復議工作，根據(jù)《中華人民共和國行政復議法》（以下簡稱《行政復議法》）、《中華人民共和國行政復議法實施條例》（以下簡稱《行政復議法實施條例》），制定本辦法。

第二條 依法向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請行政復議的案件，其受理、審理、決定等，適用本辦法。

第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局處理行政復議案件，應(yīng)當遵循合法、公正、公開、及時、便民的原則，堅持有錯必糾，保障法律、法規(guī)的正確實施。

第四條 本辦法所稱行政復議案件是指：

（一）不服國家食品藥品監(jiān)督管理總局及其委托的機構(gòu)或者組織作出的具體行政行為而申請行政復議的案件；

（二）不服省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門及其委托的機構(gòu)或者組織作出的具體行政行為而申請行政復議的案件；

（三）其他依法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局管轄的行政復議案件。

第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復議辦公室（以下簡稱行政復議辦公室）設(shè)在法制司，辦理行政復議案件的具體事項，依法履行下列職責：

（一）對行政復議申請進行初步審查，決定是否受理；

（二）向有關(guān)組織和人員調(diào)查取證，查閱相關(guān)文件和資料；

（三）組織審理行政復議案件，提出審理建議，擬訂行政復議決定；

（四）對被申請人違反《行政復議法》、《行政復議法實施條例》及本辦法的行為提出處理建議；

（五）依照有關(guān)規(guī)定參與辦理因不服行政復議決定提起行政訴訟的應(yīng)訴事項；

（六）法律、行政法規(guī)規(guī)定的職責和國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他職責。

第二章 申請和受理

第六條 向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請行政復議，應(yīng)當符合下列條件：

（一）申請人是認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織；

（二）符合《行政復議法》第二章關(guān)于行政復議范圍的規(guī)定；

（三）屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責范圍；

（四）有明確的被申請人；

（五）有明確的請求事項和理由；

（六）申請人不服的具體行政行為已經(jīng)客觀存在；

（七）申請人認為被申請人不作為的，應(yīng)當有申請人向被申請人提出申請的事實；

（八）未超過法定申請期限。

第七條 向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請行政復議，應(yīng)當提交行政復議申請書（正、副本各一份）及有關(guān)證據(jù)材料。行政復議申請書應(yīng)當載明申請人、被申請人、請求事項、事實和理由等內(nèi)容。書面申請確有困難的，也可以口頭提出復議申請，行政復議辦公室應(yīng)當對口頭申請的內(nèi)容和情況制作筆錄并由申請人簽字。

第八條 行政復議辦公室在收到行政復議申請后5個工作日內(nèi)，按照本辦法第六條規(guī)定的條件進行審查，符合條件的，依法予以受理；不符合條件的，決定不予受理，并書面告知申請人。

已向其他有權(quán)行政機關(guān)申請行政復議或者向人民法院提起行政訴訟，該有權(quán)行政機關(guān)或者人民法院已經(jīng)依法受理的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局不受理其行政復議申請。

第九條 行政復議辦公室應(yīng)當自行政復議申請受理之日起7個工作日內(nèi)將行政復議答復通知書、行政復議申請書副本或者口頭申請筆錄復印件發(fā)送被申請人。被申請人應(yīng)當在接到答復通知之日起10日內(nèi)提交答復意見及有關(guān)證據(jù)材料。答復意見應(yīng)當包括當初作出具體行政行為的事實根據(jù)和法律依據(jù)。

被申請人是國家食品藥品監(jiān)督管理總局的，由有關(guān)司局或者機構(gòu)依前款提交答復意見。

第三章 審 理

第十條 對已受理的行政復議申請，在審理時發(fā)現(xiàn)不符合本辦法第六條規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定駁回行政復議申請。

第十一條 審理行政復議案件，遇有下列情形之一的，可以決定中止審理：

（一）審理過程中，需要對被申請人作出具體行政行為的依據(jù)進行解釋而國家食品藥品監(jiān)督管理總局無權(quán)解釋的；

（二）申請人依據(jù)《行政復議法》第七條一并提出對具體行政行為所依據(jù)規(guī)定的審查申請，國家食品藥品監(jiān)督管理總局無權(quán)處理的；

（三）本案的審理須以相關(guān)案件的審理結(jié)果為依據(jù)，而相關(guān)案件尚未審結(jié)的；

（四）其他依法需要中止審理的。

按前款

（一）、（二）項中止審理的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當在7個工作日內(nèi)按照法定程序轉(zhuǎn)送有權(quán)機關(guān)處理。

中止審理的原因消除后，應(yīng)當在5個工作日內(nèi)決定恢復審理。

中止審理、恢復審理的決定由行政復議辦公室作出，并書面通知當事人。

第十二條 行政復議審理過程中，申請人說明理由后撤回行政復議申請的，行政復議自行終止。

第十三條 審理行政復議案件，應(yīng)當認真研究案卷，對當事人提供的證據(jù)進行調(diào)查、核實，必要時可以實地調(diào)查取證或者委托地方食品藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查取證。

第十四條 申請人、第三人可以查閱被申請人提出的書面答復意見及作出具體行政行為的證據(jù)、依據(jù)和其他有關(guān)材料，但涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私的除外。

第十五條 被申請人對其作出的具體行政行為承擔舉證責任，負責證明作出具體行政行為的事實根據(jù)和法律依據(jù)。

行政復議審理過程中，被申請人不得自行向申請人和其他組織或者個人收集證據(jù)。

第十六條 申請人對下列事項承擔舉證責任：

（一）證明行政復議申請符合法定條件，但被申請人認為申請人超過法定申請期限的除外；

（二）不服被申請人不作為的，證明其在行政程序中向被申請人提出申請的事實；

（三）一并提起行政賠償申請的，證明其因被申請具體行政行為受到損害的事實；

（四）其他依法應(yīng)當由申請人承擔舉證責任的事項。

第四章 決 定

第十七條 行政復議辦公室組織審理行政復議案件，有下列情形之一的，應(yīng)當及時提交局長辦公會議研究：

（一）對重大、復雜案件的行政復議決定；

（二）對申請人依照《行政復議法》第七條提出的對規(guī)范性文件的審查申請作出處理決定；

（三）對行政復議期間是否停止具體行政行為的執(zhí)行作出決定；

（四）應(yīng)當提交局長辦公會議決定的其他事項。

第十八條 依照本辦法第十七條規(guī)定應(yīng)當由局長辦公會議研究的行政復議案件，局長辦公會議應(yīng)當按照《行政復議法》第二十八條的規(guī)定，就具體行政行為的合法性、合理性及是否予以維持、撤銷、變更等作出決定，由行政復議辦公室根據(jù)局長辦公會議的意見擬訂行政復議決定書，按程序獲得批準后，送達行政復議當事人。

第十九條 依照本辦法規(guī)定不需要經(jīng)局長辦公會議研究的行政復議案件，由行政復議辦公室按照《行政復議法》第二十八條的規(guī)定提出審理意見，擬訂行政復議決定書，按程序獲得批準后，送達行政復議當事人。

第二十條 有下列情形之一的，可以依據(jù)本辦法第十八條、第十九條規(guī)定的程序作出確認具體行政行為無效或者違法的復議決定：

（一）被申請人不履行法定職責，但決定責令其履行法定職責已無意義的；

（二）被申請人的具體行政行為不合法或者明顯不當，但不具有可撤銷內(nèi)容的；

（三）被申請人的具體行政行為無效的。

第五章 附 則

第二十一條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理行政復議申請不得向當事人收取任何費用，所需經(jīng)費由國家食品藥品監(jiān)督管理總局專項列支。

第二十二條 本辦法自2014年1月1日起施行。2002年8月5日發(fā)布的《國家藥品監(jiān)督管理局行政復議暫行辦法》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第34號）同時廢止。

第二篇：國家食品藥品監(jiān)督管理總局基本建設(shè)項目管理辦法

國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳 關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局基本建設(shè)項目管理辦法的通知

食藥監(jiān)辦財〔2016〕180號

總局機關(guān)各司局，各直屬單位：

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局基本建設(shè)項目管理辦法》已經(jīng)總局2016年第23次局長辦公會審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 2016年12月30日

國家食品藥品監(jiān)督管理總局 基本建設(shè)項目管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強總局基本建設(shè)項目管理，規(guī)范建設(shè)行為，確保工程質(zhì)量，提高決策水平和投資效益，根據(jù)國家固定資產(chǎn)投資和基本建設(shè)項目管理的有關(guān)要求，結(jié)合總局實際情況，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于總局機關(guān)和直屬單位新建、改擴建、維修改造、購置等基本建設(shè)項目的申請、批準、實施和監(jiān)督管理。

第三條 基本建設(shè)項目管理堅持執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策規(guī)定，堅持勤儉辦事業(yè)、保證重點、兼顧一般，堅持遵循基本建設(shè)管理工作程序、充分發(fā)揮投資效益的原則。

第四條 基本建設(shè)項目由總局規(guī)劃財務(wù)司歸口管理，負責具體承辦基本

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建設(shè)項目申報、審核、審批、監(jiān)督檢查等工作。

總局機關(guān)服務(wù)中心（基建辦）負責總局機關(guān)項目的編制和組織實施工作，直屬單位負責本單位項目的編制和組織實施工作?？偼顿Y3000萬元人民幣以上的大型建設(shè)項目由項目單位組成專門機構(gòu)負責項目實施和管理，涉及多個項目單位的可根據(jù)需要由總局組成專門機構(gòu)負責項目實施和管理。

第二章 項目申報審批

第五條 基本建設(shè)項目應(yīng)履行審批手續(xù)，一般包括審批項目建議書、可行性研究報告、初步設(shè)計。

總局建立基本建設(shè)項目儲備庫。列入相關(guān)規(guī)劃或總局基本建設(shè)儲備庫的項目，直接審批可行性研究報告。總投資500萬元人民幣以上的項目在審批可行性研究報告的基礎(chǔ)上審批初步設(shè)計?？偼顿Y500萬元人民幣以下（含500萬元人民幣）的項目僅審批可行性研究報告。單純采購項目僅審批實施方案。

第六條 申請基本建設(shè)項目立項，項目單位應(yīng)組織編制項目建議書。主要對擬建項目的必要性進行論證，包括項目建設(shè)的必要性、擬建地點、建設(shè)內(nèi)容、擬建規(guī)模、投資估算、資金籌措以及經(jīng)濟、社會、環(huán)境效益分析等。

第七條 項目建議書批準后，項目單位應(yīng)組織編制可行性研究報告。主要對擬建項目的可行性進行論證，包括項目概況、建設(shè)的必要性、規(guī)劃選址及建設(shè)條件、規(guī)模及內(nèi)容、工程技術(shù)方案、環(huán)境影響評價、消防、職業(yè)安全衛(wèi)生和節(jié)能評估、投資估算及資金來源、經(jīng)濟和社會效益分析、建設(shè)周期和工程進度安排等。

第八條 項目可行性研究報告批準后，項目單位應(yīng)組織編制初步設(shè)計文件。項目初步設(shè)計文件根據(jù)項目可行性研究報告內(nèi)容和審批意見，以及有關(guān)建設(shè)標準、規(guī)范、定額進行編制，主要包括設(shè)計說明、圖紙、主要設(shè)備材料用量表和投資概算等。

項目初步設(shè)計文件批準后，應(yīng)進行施工圖設(shè)計。

第九條 項目建議書可委托具備相應(yīng)資質(zhì)的機構(gòu)進行編制，具有編制能

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力的項目單位也可自行編制。項目的可行性研究報告、初步設(shè)計、施工圖設(shè)計必須委托具備相應(yīng)資質(zhì)的機構(gòu)進行編制。

第十條 項目單位應(yīng)將編制完成的項目建議書、可行性研究報告和初步設(shè)計（概算）文件報送總局。

總局審批權(quán)限內(nèi)的項目，由總局規(guī)劃財務(wù)司委托具備相應(yīng)資質(zhì)的工程咨詢機構(gòu)進行評審?？偩忠?guī)劃財務(wù)司根據(jù)評審意見提出項目審批建議，經(jīng)總局批準后辦理批復文件。

總局審批權(quán)限外的項目，由總局規(guī)劃財務(wù)司提出建議，經(jīng)總局批準后報國家發(fā)展改革委或國家機關(guān)事務(wù)管理局審批。

第十一條 各直屬單位應(yīng)按照國家規(guī)劃、政策和有關(guān)規(guī)定，做好基本建設(shè)項目前期工作，并于每年年底前向總局規(guī)劃財務(wù)司提出今后擬申請中央預算內(nèi)投資的項目名單和有關(guān)情況，總局規(guī)劃財務(wù)司統(tǒng)籌平衡后納入基本建設(shè)項目儲備庫。

第十二條 已納入項目儲備庫的項目，總局規(guī)劃財務(wù)司按照中央預算內(nèi)投資支持方向和總局投資控制數(shù)，并區(qū)分輕重緩急提出基本建設(shè)項目投資計劃申請建議，報總局批準后按要求申報。

第三章 項目實施和監(jiān)管

第十三條 實行基本建設(shè)項目法人責任制。項目單位要加強管理，明確項目負責人，具體負責項目建設(shè)期間各項工作的決策和管理工作。

第十四條 項目負責人應(yīng)了解項目建設(shè)過程中的有關(guān)情況和需求，熟悉咨詢、監(jiān)理事務(wù)、合同管理、相關(guān)法律等知識和技能。

第十五條 執(zhí)行基本建設(shè)項目招投標制。項目單位應(yīng)按照《中華人民共和國招標投標法》《中華人民共和國政府采購法》等有關(guān)管理規(guī)定，以及總局采購和招標管理有關(guān)規(guī)定對工程勘察、設(shè)計、監(jiān)理、施工、材料設(shè)備采購等進行招標。

第十六條 各類建設(shè)項目，包括項目的勘察、設(shè)計、施工（某些不適宜招標的特殊工程除外）、監(jiān)理以及與工程建設(shè)有關(guān)的重要原材料、設(shè)備等的采購，達到下列標準之一的，必須進行招標：

（一）施工單項合同估算價在200萬元人民幣以上的；

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（二）重要設(shè)備、材料等貨物的采購，單項合同估算價在100萬元人民幣以上的；

（三）勘察、設(shè)計、監(jiān)理等服務(wù)的采購，單項合同估算價在50萬人民幣以上的；

（四）單項合同估算價低于第（一）、（二）、（三）項規(guī)定的標準，但項目總投資額在3000萬元人民幣以上的。

第十七條 執(zhí)行基本建設(shè)項目工程監(jiān)理制。項目單位應(yīng)按有關(guān)規(guī)定選擇有相應(yīng)資質(zhì)的監(jiān)理單位。

第十八條 實行基本建設(shè)項目合同管理制。凡發(fā)生委托行為的，必須簽訂委托合同，用于明確和約束雙方行為。要嚴格依據(jù)《中華人民共和國合同法》和總局合同管理有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行法定程序，使用標準合同文本。

項目單位應(yīng)根據(jù)工程項目簽訂的各項合同和工程洽商協(xié)議等，委托有資質(zhì)的機構(gòu)審計后及時與施工等單位進行工程結(jié)算。

第十九條 嚴格基本建設(shè)項目資金管理。項目單位在基本建設(shè)財務(wù)管理中應(yīng)單獨建賬、獨立核算、專人管理、專款專用，不得擠占挪用項目建設(shè)資金。違反規(guī)定使用項目資金的，按照《財政違法行為處罰處分條例》、《基本建設(shè)財務(wù)規(guī)則》（財政部令第81號）等，追究有關(guān)單位及其責任人的責任。

第二十條 項目建設(shè)期間發(fā)生調(diào)整變更事項，涉及項目變更的，必須有設(shè)計變更通知單；涉及概預算調(diào)整、投資追加等事項的，應(yīng)上報總局批準。自行提高建設(shè)標準、管理不善造成超概算投資的，由項目單位自行負責。

第二十一條 項目單位可委托有資質(zhì)的中介機構(gòu)進行全過程項目管理?？偩忠?guī)劃財務(wù)司根據(jù)工作需要委托有關(guān)單位或有資質(zhì)的中介機構(gòu)對項目實施情況、資金使用管理等進行審計監(jiān)督和檢查。

第二十二條 實行項目建設(shè)情況報告制度。項目單位應(yīng)于每年6月和12月將項目進展情況、資金使用情況、存在問題以及下一步工作安排等報總局規(guī)劃財務(wù)司。

第四章 竣工驗收和交付使用

第二十三條 項目建成后，項目單位應(yīng)及時編制竣工財務(wù)決算?？⒐へ?/p>

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務(wù)決算按財政部《基本建設(shè)財務(wù)規(guī)則》（財政部令第81號）和《基本建設(shè)項目竣工財務(wù)決算管理暫行辦法》（財建〔2016〕503號）執(zhí)行。

第二十四條 項目單位應(yīng)按照國家檔案管理的有關(guān)規(guī)定，將工程來往批件、技術(shù)資料和施工圖紙進行整理并及時歸檔保存。主要包括：建設(shè)項目立項、上報批復文件、施工技術(shù)資料、招投標文件、設(shè)備材料、財務(wù)審計資料、運行技術(shù)準備、科研及技術(shù)項目涉外文件等。

第二十五條 項目建成后，項目單位應(yīng)及時組織設(shè)計、施工、工程監(jiān)理等有關(guān)單位進行單項工程驗收，并按有關(guān)規(guī)定辦理項目竣工驗收備案手續(xù)。

項目單位在完成項目單項驗收后，應(yīng)在三個月內(nèi)報請項目審批部門組織專家進行竣工驗收，或由項目審批部門委托組織竣工驗收。未通過專家驗收的，項目單位要按要求進行整改。

第二十六條 建設(shè)項目竣工后應(yīng)當及時辦理資產(chǎn)清算和資產(chǎn)交付手續(xù)，并依據(jù)項目竣工財務(wù)決算批復意見辦理產(chǎn)權(quán)登記和有關(guān)資產(chǎn)入賬或調(diào)賬。

第五章 附 則

第二十七條 對于辦理建設(shè)手續(xù)必須提供立項批準文件的自籌資金建設(shè)項目，總局依直屬單位申請按程序?qū)徟?。其他項目所需?jīng)費列入預算經(jīng)批準后執(zhí)行。涉及樓堂館所的項目按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十八條 利用中央基建投資建設(shè)的信息化項目適用本辦法，同時應(yīng)符合國家電子政務(wù)工程建設(shè)項目管理有關(guān)規(guī)定。

第二十九條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)劃財務(wù)司負責解釋。

第三十條 本辦法自印發(fā)之日起施行。《國家食品藥品監(jiān)督管理總局基本建設(shè)項目管理辦法》（食藥監(jiān)辦財〔2014〕98號）同時廢止。

來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)

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第三篇：國務(wù)院將組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局

國務(wù)院將組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2013-3-11 4:56:16來源：2013年03月10日 08:04:56 新華網(wǎng)

新華網(wǎng)北京３月１０日電（記者趙超、霍小光）根據(jù)１０日披露的國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案，國務(wù)院將組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

當前，人民群眾對食品安全問題高度關(guān)注，對藥品的安全性和有效性也提出更高要求?，F(xiàn)行食品安全監(jiān)督管理體制，既有重復監(jiān)管，又有監(jiān)管“盲點”，不利于責任落實。藥品監(jiān)督管理能力也需要加強。為進一步提高食品藥品監(jiān)督管理水平，有必要推進有關(guān)機構(gòu)和職責整合，對食品藥品實行統(tǒng)一監(jiān)督管理。

方案提出，將食品安全辦的職責、食品藥品監(jiān)管局的職責、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責整合，組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局。主要職責是，對生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理等。將工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門相應(yīng)的食品安全監(jiān)督管理隊伍和檢驗檢測機構(gòu)劃轉(zhuǎn)食品藥品監(jiān)督管理部門。保留國務(wù)院食品安全委員會，具體工作由食品藥品監(jiān)管總局承擔。食品藥品監(jiān)管總局加掛國務(wù)院食品安全委員會辦公室牌子。同時，不再保留食品藥品監(jiān)管局和單設(shè)的食品安全辦。

為做好食品安全監(jiān)督管理銜接，明確責任，方案提出，新組建的國家衛(wèi)生和計劃生育委員會負責食品安全風險評估和食品安全標準制定。農(nóng)業(yè)部負責農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理。將商務(wù)部的生豬定點屠宰監(jiān)督管理職責劃入農(nóng)業(yè)部。

方案的說明指出，改革后，食品藥品監(jiān)督管理部門要轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機制、行業(yè)自律和社會監(jiān)督作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者真正成為食品藥品安全第一責任人的有效機制，充實加強基層監(jiān)管力量，切實落實監(jiān)管責任，不斷提高食品藥品安全質(zhì)量水平。

第四篇：國務(wù)院將組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局

國務(wù)院將組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2013年03月10日 12:19 來源于 財新網(wǎng) | 評論（15）

為國務(wù)院直屬機構(gòu)，將原來食品安全監(jiān)管的“多龍治水”的格局，進行了大力度的整合與削減，由六個部門削減為食藥總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會和農(nóng)業(yè)部三個部門管理

【財新網(wǎng)】（記者 王晨 昝馨）食品安全監(jiān)管無縫化對接更進一步。2013年3月10日，國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案（下稱方案）披露，國務(wù)院將組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱食藥總局）。根據(jù)該方案，原來的副部級單位國家食品藥品監(jiān)督管理局將從衛(wèi)生部分出，和國務(wù)院食品安全委員會共同組成國家食品藥品監(jiān)督管理總局。同時，將食品安全辦的職責、食品藥品監(jiān)管局的職責、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責整合。對生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理等。國務(wù)院食品安全委員會辦公室不再保留。

此外，食品安全監(jiān)管除新組建的食藥總局外，衛(wèi)生部和農(nóng)業(yè)部也繼續(xù)參與。新方案提出，新組建的國家衛(wèi)生和計劃生育委員會負責食品安全風險評估和食品安全標準制定；農(nóng)業(yè)部負責農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理。將商務(wù)部的生豬定點屠宰監(jiān)督管理職責劃入農(nóng)業(yè)部。

這次機構(gòu)整合將原來食品安全監(jiān)管的“多龍治水”的格局，進行了大力度的整合與削減，由六個部門削減為食藥總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會和農(nóng)業(yè)部三個部門管理。將要成立的國家食品藥品監(jiān)督管理總局成為國務(wù)院直屬機構(gòu)，隨著將工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門相應(yīng)的食品安全監(jiān)督管理隊伍和檢驗檢測機構(gòu)劃轉(zhuǎn)食品藥品監(jiān)督管理部門，使得新機構(gòu)能更好地整合食品安全的市場監(jiān)管職能。

此外，國家食品藥品監(jiān)督管理總局承擔國務(wù)院食品安全委員會的具體工作，總局可以在食品監(jiān)管方面的治理網(wǎng)絡(luò)中發(fā)揮更為重要的作用，其具有組織架構(gòu)、技術(shù)支撐等方面的優(yōu)勢，成為食品安全監(jiān)管的真正抓手。

南開大學法學院副教授宋華琳認為：“整合食品安全監(jiān)管職能，一方面更有效率地查處食品市場中的違法行為，一方面也減少了食品市場中守法者的守法成本，減輕了被監(jiān)管者的負擔?！?/p>

此前，食品安全實行分段管理為主，品種管理為輔的體制。乳品和轉(zhuǎn)基因食品等少數(shù)產(chǎn)品是以品種管理為主的，例如轉(zhuǎn)基因食品從實驗、研究到市場標識都是一家管理。絕大多數(shù)食品實行分段管理，采取“五加一”模式，由農(nóng)業(yè)部、國家質(zhì)檢總局、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部加國務(wù)院食品安全委員會實

施，力圖完成食品從生產(chǎn)、加工、流通、餐桌從源頭到終端的無縫化管理。但事實上，分段監(jiān)管導致責權(quán)不清，食品安全事件頻發(fā)。宋華琳認為，這次機構(gòu)調(diào)整在食品藥品的生產(chǎn)、市場監(jiān)管方面的整合有顯著進步，但也有不足：“新組建的食藥總局食品做為食品藥品安全監(jiān)管的龍頭部門，并未將食品安全風險評估和安全標準制定納入到自己的部門職責中，本次機構(gòu)改革方案未觸及衛(wèi)生部門履行的食品安全風險評估、標準制定、信息發(fā)布職能，這可能是改革中不盡完美之處。”

不過，這也是部分保留上一輪機構(gòu)調(diào)整方案的做法。在2008年的機構(gòu)調(diào)整中，國家藥監(jiān)局由國務(wù)院直屬改為受衛(wèi)生部主管，衛(wèi)生部新設(shè)食品安全綜合協(xié)調(diào)與衛(wèi)生監(jiān)督局，開展風險評估、安全標準制定等工作。

中國社科院經(jīng)濟所公共政策研究中心主任朱恒鵬就此對財新記者表示，食品藥品監(jiān)管應(yīng)該完全與衛(wèi)生行政管理獨立，“醫(yī)、藥兩個行業(yè)看似相近，實則特征不同，分開監(jiān)管也是國際通行的做法?！?/p>

第五篇：國家食品藥品監(jiān)督管理總局令解讀

國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第12號

《食品召回管理辦法》已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年9月1日起施行。局 長 畢井泉

2015年3月11日 食品召回管理辦法 第一章 總 則

第一條 為加強食品生產(chǎn)經(jīng)營管理，減少和避免不安全食品的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)，不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處臵及其監(jiān)督管理，適用本辦法。

不安全食品是指食品安全法律法規(guī)規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品以及其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的食品。

第三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當依法承擔食品安全第一責任人的義務(wù)，建立健全相關(guān)管理制度，收集、分析食品安全信息，依法履行不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處臵義務(wù)。

第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責指導全國不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處臵的監(jiān)督管理工作。1 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處臵的監(jiān)督管理工作。

第五條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門組織建立由醫(yī)學、毒理、化學、食品、法律等相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜医M成的食品安全專家?guī)?，為不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處臵提供專業(yè)支持。

第六條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責匯總分析全國不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處臵信息，根據(jù)食品安全風險因素，完善食品安全監(jiān)督管理措施。縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責收集、分析和處理本行政區(qū)域不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處臵信息，監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營者落實主體責任。第七條 鼓勵和支持食品行業(yè)協(xié)會加強行業(yè)自律，制定行業(yè)規(guī)范，引導和促進食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法履行不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處臵義務(wù)。

鼓勵和支持公眾對不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處臵等活動進行社會監(jiān)督。

第二章 停止生產(chǎn)經(jīng)營

第八條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當立即停止生產(chǎn)經(jīng)營，采取通知或者公告的方式告知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、消費者停止食用，并采取必要的措施防控食品安全風險。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依法停止生產(chǎn)經(jīng)營不安全食品的，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其停止生產(chǎn)經(jīng)營不安全食品。

第九條 食品集中交易市場的開辦者、食品經(jīng)營柜臺的出租者、食品展銷會的舉辦者發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營者經(jīng)營的食品屬于不安全 2 食品的，應(yīng)當及時采取有效措施，確保相關(guān)經(jīng)營者停止經(jīng)營不安全食品。

第十條 網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營者經(jīng)營的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當依法采取停止網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)等措施，確保網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營者停止經(jīng)營不安全食品。第十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營的不安全食品未銷售給消費者，尚處于其他生產(chǎn)經(jīng)營者控制中的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當立即追回不安全食品，并采取必要措施消除風險。第三章 召 回

第十二條 食品生產(chǎn)者通過自檢自查、公眾投訴舉報、經(jīng)營者和監(jiān)督管理部門告知等方式知悉其生產(chǎn)經(jīng)營的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當主動召回。

食品生產(chǎn)者應(yīng)當主動召回不安全食品而沒有主動召回的，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其召回。

第十三條 根據(jù)食品安全風險的嚴重和緊急程度，食品召回分為三級：

（一）一級召回：食用后已經(jīng)或者可能導致嚴重健康損害甚至死亡的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當在知悉食品安全風險后24小時內(nèi)啟動召回，并向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回計劃。

（二）二級召回：食用后已經(jīng)或者可能導致一般健康損害，食品生產(chǎn)者應(yīng)當在知悉食品安全風險后48小時內(nèi)啟動召回，并向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回計劃。

（三）三級召回：標簽、標識存在虛假標注的食品，食品生產(chǎn)者應(yīng)當在知悉食品安全風險后72小時內(nèi)啟動召回，并向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回計劃。標簽、標識存在 3 瑕疵，食用后不會造成健康損害的食品，食品生產(chǎn)者應(yīng)當改正，可以自愿召回。第十四條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當按照召回計劃召回不安全食品?？h級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門收到食品生產(chǎn)者的召回計劃后，必要時可以組織專家對召回計劃進行評估。評估結(jié)論認為召回計劃應(yīng)當修改的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當立即修改，并按照修改后的召回計劃實施召回。

第十五條 食品召回計劃應(yīng)當包括下列內(nèi)容：

（一）食品生產(chǎn)者的名稱、住所、法定代表人、具體負責人、聯(lián)系方式等基本情況；

（二）食品名稱、商標、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量以及召回的區(qū)域范圍；

（三）召回原因及危害后果；

（四）召回等級、流程及時限；

（五）召回通知或者公告的內(nèi)容及發(fā)布方式；

（六）相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的義務(wù)和責任；

（七）召回食品的處臵措施、費用承擔情況；

（八）召回的預期效果。

第十六條 食品召回公告應(yīng)當包括下列內(nèi)容：

（一）食品生產(chǎn)者的名稱、住所、法定代表人、具體負責人、聯(lián)系電話、電子郵箱等；

（二）食品名稱、商標、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次等；

（三）召回原因、等級、起止日期、區(qū)域范圍；

（四）相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的義務(wù)和消費者退貨及賠償?shù)牧鞒獭５谑邨l 不安全食品在本省、自治區(qū)、直轄市銷售的，食 4 品召回公告應(yīng)當在省級食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站和省級主要媒體上發(fā)布。省級食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布的召回公告應(yīng)當與國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站鏈接。

不安全食品在兩個以上省、自治區(qū)、直轄市銷售的，食品召回公告應(yīng)當在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布。

第十八條 實施一級召回的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當自公告發(fā)布之日起10個工作日內(nèi)完成召回工作。

實施二級召回的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當自公告發(fā)布之日起20個工作日內(nèi)完成召回工作。

實施三級召回的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當自公告發(fā)布之日起30個工作日內(nèi)完成召回工作。

情況復雜的，經(jīng)縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門同意，食品生產(chǎn)者可以適當延長召回時間并公布。

第十九條 食品經(jīng)營者知悉食品生產(chǎn)者召回不安全食品后，應(yīng)當立即采取停止購進、銷售，封存不安全食品，在經(jīng)營場所醒目位臵張貼生產(chǎn)者發(fā)布的召回公告等措施，配合食品生產(chǎn)者開展召回工作。

第二十條 食品經(jīng)營者對因自身原因所導致的不安全食品，應(yīng)當根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定在其經(jīng)營的范圍內(nèi)主動召回。

食品經(jīng)營者召回不安全食品應(yīng)當告知供貨商。供貨商應(yīng)當及時告知生產(chǎn)者。

食品經(jīng)營者在召回通知或者公告中應(yīng)當特別注明系因其自身的原因?qū)е率称烦霈F(xiàn)不安全問題。

第二十一條 因生產(chǎn)者無法確定、破產(chǎn)等原因無法召回不安 5 全食品的，食品經(jīng)營者應(yīng)當在其經(jīng)營的范圍內(nèi)主動召回不安全食品。

第二十二條 食品經(jīng)營者召回不安全食品的程序，參照食品生產(chǎn)者召回不安全食品的相關(guān)規(guī)定處理。第四章 處 置

第二十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當依據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，對因停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回等原因退出市場的不安全食品采取補救、無害化處理、銷毀等處臵措施。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依法處臵不安全食品的，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其依法處臵不安全食品。

第二十四條 對違法添加非食用物質(zhì)、腐敗變質(zhì)、病死畜禽等嚴重危害人體健康和生命安全的不安全食品，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當立即就地銷毀。

不具備就地銷毀條件的，可由不安全食品生產(chǎn)經(jīng)營者集中銷毀處理。食品生產(chǎn)經(jīng)營者在集中銷毀處理前，應(yīng)當向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告。第二十五條 對因標簽、標識等不符合食品安全標準而被召回的食品，食品生產(chǎn)者可以在采取補救措施且能保證食品安全的情況下繼續(xù)銷售，銷售時應(yīng)當向消費者明示補救措施。

第二十六條 對不安全食品進行無害化處理，能夠?qū)崿F(xiàn)資源循環(huán)利用的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者可以按照國家有關(guān)規(guī)定進行處理。第二十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者對不安全食品處臵方式不能確定的，應(yīng)當組織相關(guān)專家進行評估，并根據(jù)評估意見進行處臵。第二十八條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當如實記錄停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處臵不安全食品的名稱、商標、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、6 數(shù)量等內(nèi)容。記錄保存期限不得少于2年。第五章 監(jiān)督管理

第二十九條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)不安全食品的，應(yīng)當通知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營或者召回，采取相關(guān)措施消除食品安全風險。第三十條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營的食品可能屬于不安全食品的，可以開展調(diào)查分析，相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當積極協(xié)助。

第三十一條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以對食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處臵不安全食品情況進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

第三十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處臵的不安全食品存在較大風險的，應(yīng)當在停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處臵不安全食品結(jié)束后5個工作日內(nèi)向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門書面報告情況。

第三十三條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求食品生產(chǎn)經(jīng)營者定期或者不定期報告不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處臵情況。

第三十四條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以對食品生產(chǎn)經(jīng)營者提交的不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處臵報告進行評價。

評價結(jié)論認為食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取的措施不足以控制食品安全風險的，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當責令食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取更為有效的措施停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處臵不安全食品。

第三十五條 為預防和控制食品安全風險，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以發(fā)布預警信息，要求相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營不安全食品，提示消費者停止食用不安全食品。第三十六條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門將不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處臵情況記入食品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。第六章 法律責任

第三十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法有關(guān)不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處臵的規(guī)定，食品安全法律法規(guī)有規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定處理。

第三十八條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第八條第一款、第十二條第一款、第十三條、第十四條、第二十條第一款、第二十一條、第二十三條第一款、第二十四條第一款的規(guī)定，不立即停止生產(chǎn)經(jīng)營、不主動召回、不按規(guī)定時限啟動召回、不按照召回計劃召回不安全食品或者不按照規(guī)定處臵不安全食品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并處一萬元以上三萬元以下罰款。第三十九條 食品經(jīng)營者違反本辦法第十九條的規(guī)定，不配合食品生產(chǎn)者召回不安全食品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并處五千元以上三萬元以下罰款。

第四十條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第十三條、第二十四條第二款、第三十二條的規(guī)定，未按規(guī)定履行相關(guān)報告義務(wù)的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款。

第四十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第二十三條第二款的規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門責令食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法處臵 8 不安全食品，食品生產(chǎn)經(jīng)營者拒絕或者拖延履行的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并處二萬元以上三萬元以下罰款。第四十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第二十八條的規(guī)定，未按規(guī)定記錄保存不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處臵情況的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款。

第四十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處臵不安全食品，不免除其依法應(yīng)當承擔的其他法律責任。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者主動采取停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處臵不安全食品措施，消除或者減輕危害后果的，依法從輕或者減輕處罰；違法情節(jié)輕微并及時糾正，沒有造成

危害后果的，不予行政處罰。第四十四條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門不依法履行本辦法規(guī)定的職責，造成不良后果的，依照《中華人民共和國食品安全法》的有關(guān)規(guī)定，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分。第七章 附 則

第四十五條 本辦法適用于食品、食品添加劑和保健食品。食品生產(chǎn)經(jīng)營者對進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)后的食用農(nóng)產(chǎn)品的停止經(jīng)營、召回和處臵，參照本辦法執(zhí)行。第四十六條 本辦法自2015年9月1日起施行。