第一篇：關(guān)于員工親屬回避,同學(xué)、原同事進(jìn)入公司備案管理規(guī)定

北京大業(yè)美家家居裝飾有限公司

總部人力（011）號

關(guān)于員工親屬回避及同學(xué)、原單位同事

進(jìn)入公司的備案管理規(guī)定

第一條

總則

為進(jìn)一步建立公平、公正的公司氛圍，規(guī)范用人制度和崗位操作行為，規(guī)避公司業(yè)務(wù)操作風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)防各類利益沖突事件的發(fā)生，確保公司聲譽(yù)及公司、客戶利益，促進(jìn)公司健康、持續(xù)、和諧、快速發(fā)展，特制定本制度 第二條

適用對像

全集團(tuán)所有員工（分為高管，其它員工）第三條

名詞解釋

3.1親屬回避：是指為了避免員工親屬在公司任職產(chǎn)生消極影響及對公司利益或潛在利益造成的損害而對與互為親屬的員工公司任職所作出的限制性規(guī)定。3.2同學(xué)、原單位同事進(jìn)入公司備案：是指為了避免員工的同學(xué)、原單位同事進(jìn)入公司任職對公司的利益或潛在的利益造成影響和損害，在員工同學(xué)、原單位同事進(jìn)入公司需向所屬人力資源部說明和備案的規(guī)定。

第四條 高管的親屬回避和同學(xué)、原單位同事進(jìn)入公司備案的內(nèi)容

4.1 親屬回避內(nèi)容：

4.1.1公司高管不得介紹、錄用與自己存在“夫妻關(guān)系、直系血親關(guān)系、三代以內(nèi)旁系及其配偶關(guān)系、近姻親關(guān)系”的相關(guān)關(guān)系人員進(jìn)入公司工作。如經(jīng)發(fā)現(xiàn)將立即解除被介紹員工的勞動關(guān)系并不給予任何補(bǔ)償，給予介紹人警告并處嚴(yán)重過失處罰，如果警告不聽者或情況嚴(yán)重者，給予降職或解除高管勞動關(guān)系并不給予任何補(bǔ)償.4.1.2 對已錄用的在職與公司高管存在“夫妻關(guān)系、直系血親關(guān)系、三代以內(nèi)旁系及其配偶關(guān)系、近姻親關(guān)系”的人員，高管在規(guī)定發(fā)出一周之內(nèi)向所屬人力部門提報(bào)，由人力部門協(xié)調(diào)和高管有親屬公司的員工在規(guī)定發(fā)出一個月之內(nèi)離職。如在一個月內(nèi)因高管原因未解除，將給予高管降職，情況嚴(yán)重者解除高管勞動關(guān)系并不給予補(bǔ)償。

4.1.3 對進(jìn)入公司后發(fā)展成為與公司高管存在夫妻關(guān)系的人員，一經(jīng)確立戀愛關(guān)系或結(jié)婚需有一方立即向所屬人力部門提出離職，如果隱瞞不報(bào)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將解除雙方的勞動關(guān)系并不給予補(bǔ)償。

4.2同學(xué)、原單位同事進(jìn)入公司備案內(nèi)容：公司高管介紹同學(xué)、原單位同事進(jìn)入公司的需提前和所屬人力部門說明，人力部門視情況進(jìn)行面試和后期的錄用并進(jìn)行備案。如果高管介紹同學(xué)、原單位同事提前沒有說明但已經(jīng)錄用入職且造成不良影響的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將給予高管嚴(yán)重過失單處罰。

第五條 其它員工的親屬回避和同學(xué)、原單位同事進(jìn)入公司備案的內(nèi)容

5.1親屬回避內(nèi)容：

5.1.1公司其它員工不得介紹、錄用與自己存在“夫妻關(guān)系、直系血親關(guān)系、三代以內(nèi)旁系及其配偶關(guān)系、近姻親關(guān)系”的相關(guān)關(guān)系人員進(jìn)入公司工作。如經(jīng)發(fā)現(xiàn)將立即解除被介紹員工的勞動關(guān)系并不給予任何補(bǔ)償，給予介紹人警告并處嚴(yán)重過失處罰，如果警告不聽者或情況嚴(yán)重者，給予解除勞動關(guān)系并不給予任何補(bǔ)償.5.1.2 對已錄用的在職與公司其它員工存在“夫妻關(guān)系、直系血親關(guān)系、三代以內(nèi)旁系及其配偶關(guān)系、近姻親關(guān)系”的人員，其它員工在規(guī)定發(fā)出一周之內(nèi)向所屬人力部門提報(bào)，由人力部門協(xié)調(diào)和其它員工有親屬公司的員工在規(guī)定發(fā)出一個月之內(nèi)離職。如在一個月內(nèi)因其它員工原因未解除或隱瞞不報(bào)者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將給予解除其它員工勞動關(guān)系并不給予補(bǔ)償。

5.1.3 對在進(jìn)入公司后發(fā)展成為戀愛關(guān)系或夫妻關(guān)系的其它員工，雙方一經(jīng)確立戀愛關(guān)系或夫妻關(guān)系，所屬人力部門應(yīng)協(xié)調(diào)雙方不能在同一部門上下級、有利益相關(guān)的不同部門或崗位任職，如果雙方不服從組織的調(diào)配，公司有權(quán)調(diào)離相關(guān)崗位，情況嚴(yán)重者將解除一方或兩方的勞動關(guān)系并不給予補(bǔ)償。

5.2同學(xué)、原單位同事進(jìn)入公司備案內(nèi)容：公司其它員工介紹同學(xué)、原單位同事進(jìn)入公司的需提前和所屬人力部門說明，人力部門視情況進(jìn)行面試和后期的錄用并進(jìn)行備案。如果其它員工介紹同學(xué)、原單位同事提前沒有說明但已經(jīng)錄用入職且造成不良影響的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將給予高管嚴(yán)重過失單處罰。第六條 監(jiān)督檢查

各職能部門、各分公司應(yīng)對本規(guī)定執(zhí)行的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查，對違犯本規(guī)定的，應(yīng)及時(shí)采取行政措施加以糾正，最后期限是12月30日調(diào)整、處理完畢。如果所屬部門針對第四、第五條涉及的高管、其它員工針對親屬回避，同學(xué)、原單位同事進(jìn)入公司備案情況在知情的情況下不按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)采取行政措施加以糾正經(jīng)提醒改正者給予部門第一負(fù)責(zé)人嚴(yán)重過失單處罰，如果知情但拒不執(zhí)行的視情況將給予部門第一負(fù)責(zé)人降職或解除勞動關(guān)系并不給予補(bǔ)償。第七條 舉報(bào)

公司全體員工對《關(guān)于員工親屬回避及同學(xué)、原單位同事進(jìn)入公司的備案管理規(guī)定》所涉及的情況在各個部門沒有執(zhí)行的可以舉報(bào)，舉報(bào)郵箱：

第二篇：職能公司親屬回避規(guī)定

公司親屬回避規(guī)定

一、規(guī)定目的及意義

1．為防止公司內(nèi)部任人唯親，損害公司的利益，造成不正之風(fēng)。2．為避免公司內(nèi)、外部人員親屬裙帶，形成消極的非正式組織。3．為避免公司機(jī)密信息的跑、冒、滴、漏和信息的失真散播

基于以上情況，為確保公司正常運(yùn)營，各項(xiàng)決策、管理的公平、公正，特制定本規(guī)定。

二、回避范圍

本規(guī)定所指親屬關(guān)系是指：血系親屬與社會親屬。

1．血系親屬：夫妻、三代以內(nèi)直系親屬（祖父母、外祖父母、父母、子女、（外）孫子女）、三代以內(nèi)旁系親屬（兄弟姐妹、叔、伯、姑、舅、姨、侄、甥）以及配偶。

2．社會親屬：戰(zhàn)友、同學(xué)、原同事、朋友以及以上關(guān)系的血系親屬。

三、回避事項(xiàng)

1．公司中層以上人員（包括中級職稱以上人員）不得介紹、引見自己的親屬進(jìn)入公司工作。

2．公司各部門凡涉及親屬關(guān)系的員工，不得在其管轄的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)從事可能影響其公正執(zhí)行職務(wù)和侵害公司利益的生產(chǎn)經(jīng)營活動。

3．公司各部門凡涉及親屬關(guān)系的員工，其親屬不得與其有直接上下級領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系，不得在其任職的部門從事工作。

4．公司供應(yīng)單位部門負(fù)責(zé)人的親屬不得在公司擔(dān)任財(cái)務(wù)、人力資源等涉及業(yè)務(wù)范圍的相關(guān)工作。

5．公司各部門員工在入公司時(shí)不存在親屬關(guān)系，后建立血系親屬關(guān)系，凡涉及以上四條內(nèi)容的，應(yīng)主動到人力資源中心做好備案，由公司根據(jù)實(shí)際情況，進(jìn)行工作調(diào)整。未到公司人力資源中心做備案或不服從公司調(diào)整的員工，一經(jīng)查出，做辭退處理。

6．任何員工的親屬在招聘入公司前應(yīng)主動向部門或公司人力資源部門申報(bào)

第三篇：員工及其親屬入住宿舍管理規(guī)定

員工及其親屬入住宿舍管理規(guī)定

甲方：信陽市雞公山酒業(yè)有限公司 乙方：

為規(guī)范公司員工宿舍管理，營造良好的住宿環(huán)境，明確公司廠區(qū)及宿舍應(yīng)遵循的基本規(guī)定，保障員工及家屬安全，公司與員工達(dá)成如下協(xié)議：

1、乙方如需帶家屬入住，須事先向甲方提出申請，確認(rèn)簽字后方可攜帶家屬入住。如拒絕簽字或未提出申請，私自攜帶家屬入住者，以及攜帶不符合資格的家屬入住者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消乙方住宿資格。

2、乙方家屬入住宿舍，乙方負(fù)有全部的照顧責(zé)任，出現(xiàn)任何意外或事故，均由乙方自行承擔(dān)責(zé)任，除因甲方房屋或購置設(shè)備本身的故障造成乙方家屬的傷害，甲方可協(xié)助乙方申請保險(xiǎn)賠付，但在入住前乙方須自行購買保險(xiǎn)。

3、乙方應(yīng)主動對親屬進(jìn)行提醒和教育，使其自覺遵守甲方規(guī)章制度。

4、乙方家屬入住宿舍后，應(yīng)遵守以下基本住宿規(guī)定：

A、愛護(hù)宿舍區(qū)內(nèi)的一切設(shè)施和物品，不得損壞，如有丟失或損壞，應(yīng)照價(jià)賠償； B、自覺維護(hù)宿舍區(qū)的整潔、衛(wèi)生，不得往窗外傾倒污水，丟棄雜物；嚴(yán)禁隨地吐痰，小孩不得隨地便溺；

C、在宿舍樓及公共區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁大聲喧鬧，以免影響到員工的正常休息； D、嚴(yán)禁在宿舍區(qū)內(nèi)燃放煙火炮竹或進(jìn)行其他違反消防安全的行為。

5、乙方應(yīng)主動告知其家屬甲方制定的宿舍管理規(guī)定（包含上述第四條基本規(guī)定），并要求乙方家屬嚴(yán)格遵守，且乙方負(fù)有對其家屬的督導(dǎo)責(zé)任。

如乙方家屬違反宿舍管理規(guī)定，經(jīng)甲方管理人員勸導(dǎo)后仍再犯者，甲方將取消乙方家屬的住宿資格。乙方應(yīng)在甲方通知搬離的當(dāng)日內(nèi)使其家屬無條件配合搬離，否則甲方有權(quán)一并取消乙方的住宿資格；

6、為彰顯公司人性化管理，甲方允許乙方或乙方親屬懷孕及哺乳期間住甲方宿舍，但乙方及其親屬須做好自身安全管理，出現(xiàn)任何意外或事故，均由乙方自行承擔(dān)責(zé)任，除因甲方房屋或購置設(shè)備本身的故障造成乙方及其親屬傷害，甲方可協(xié)助乙方申請保險(xiǎn)賠付，但在入住前乙方須自行購買保險(xiǎn)。

7、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方簽字蓋章之日起生效。協(xié)議一式二份，甲、乙方各執(zhí)一份，具有同等效力。

甲方：信陽市雞公山酒業(yè)有限公司 乙方：

日期： 年 月 日 年 月 日

第四篇：《藥用原輔材料備案管理規(guī)定》

《藥用原輔材料備案管理規(guī)定》

第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)藥用原輔材料的管理，保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊管理辦法》，制定本規(guī)定。這里交待了“上位法”

根據(jù)法學(xué)原理，該“規(guī)定”屬于部門規(guī)章，其效力是最低的，不得與上位法沖突 如若沖突，以上位法為準(zhǔn) 當(dāng)然了，《藥品管理法》據(jù)說也在探討如何修訂

而混身貼滿了補(bǔ)充規(guī)定補(bǔ)丁的《藥品注冊管理辦法》，也差不多該再次升級了吧

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)用于藥品制劑注冊和已批準(zhǔn)上市藥品制劑的原料藥、中藥提取物、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的原輔材料進(jìn)行備案，適用于本規(guī)定。由此可見，首先中藥飲片這個頑疾還是得不到更高位面的監(jiān)管 飲片依然是各省市諸侯監(jiān)管，或者不監(jiān)管

此外，2005年就征求意見的《藥用輔料注冊管理辦法》征求意見稿 至今還沒有看到搞出了什么名堂來

這么些年了，SFDA可以拿出來作為依據(jù)的只有一個函《關(guān)于印發(fā)藥用輔料注冊申報(bào)資料要求的函》

而藥用輔料監(jiān)管事實(shí)上還是諸侯割據(jù)，各地根據(jù)監(jiān)管需要自行出臺 例如《天津市藥用輔料注冊管理辦法》

對于藥用輔料，挺根本的一個問題，究竟什么是“已有國家標(biāo)準(zhǔn)”的輔料，都沒有界定清楚 相應(yīng)的，什么是“新”輔料也就說不清楚了

最后，我們發(fā)現(xiàn)，我們中國特色的DMF是和制劑注冊捆綁的，這無疑也是中國創(chuàng)造，后有詳述

第三條 藥用原輔材料備案，是指用于藥品制劑注冊和已批準(zhǔn)上市藥品制劑的原輔材料的生產(chǎn)廠商，通過藥品監(jiān)督管理部門建立的藥用原輔材料備案信息平臺，按照要求提交原輔材料相關(guān)信息的過程。

雖說還沒有出臺細(xì)則，但這個信息平臺如何搭建的確很引人遐想，或瞎想 全英文提交就不要想了，這是個主權(quán)問題

就是不知道能否實(shí)現(xiàn)全電子提交，這應(yīng)該不至于需要提供公證認(rèn)證的證明性文件原件吧 如果電子提交，如何防范侵入，篡改和失竊？ 該系統(tǒng)是不是要去做一個信息系統(tǒng)安全認(rèn)證？ 如同SFDA要求企業(yè)這認(rèn)證那認(rèn)證一樣 該信息平臺是否也需要出示相應(yīng)資質(zhì)，操作人員是否也需要獲得相應(yīng)培訓(xùn)并取得相應(yīng)資質(zhì)？ 畢竟，DMF中的技術(shù)秘密，是攸關(guān)企業(yè)身家性命的

第四條 原料藥、直接接觸藥品的包裝材料和容器，按照《藥品注冊管理辦法》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》實(shí)行注冊管理，同時(shí)實(shí)行備案管理。注射用輔料和新型輔料也按此管理。直觀的理解就是雙軌制

就好比避孕套，既要按醫(yī)療器械注冊，又要按衛(wèi)生用品備案

顯而易見的，對于企業(yè)而言，工作量增加了，從增進(jìn)就業(yè)來看，是好事 注射用輔料還好說，“新型”輔料如何界定？ 這么多年來，藥用輔料的監(jiān)管一直都是亂的 別說藥用級了，食品級的輔料都不知道用了多少 至于包材，在中國雖說已經(jīng)“注冊管理”了 但事實(shí)的真相是，一樣的亂

江浙一帶的塑料作坊，往往都是十幾家作坊湊份子，用一家最拿得出手的設(shè)施作門臉兒，取得注冊證

所有股東都可以“分享”該注冊證，各自拉活兒，然后各自在自家作坊加工銷售 賣著狗肉，掛著羊頭

難保在DMF備案的時(shí)候，也是湊份子備一份，真正開工做活兒的時(shí)候依然是各回各家，各找各媽

近年來塑料粒價(jià)格一直在漲，利潤已經(jīng)比較薄了 湊份子也是節(jié)約成本的一種無奈吧

第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)建立統(tǒng)一的藥用原輔材料備案信息平臺，信息平臺實(shí)行國家局和省級局分級管理。

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負(fù)責(zé)藥用原輔材料備案信息平臺的維護(hù)。不知道近來是不是好些了，前些年審評中心網(wǎng)站老被人種灰鴿子病毒 對于信息系統(tǒng)的安全，也要像對藥品安全一樣長抓不懈啊

當(dāng)前，審評中心的“電子提交”系統(tǒng)，對于附件的大小要求很苛刻，這樣的容量顯然不適用DMF的全電子提交

這里還涉及到一個授權(quán)調(diào)取的問題，審評員調(diào)取DMF，需要怎樣的授權(quán)程序？ 與該制劑注冊無關(guān)的DMF，是否也能被調(diào)?。?/p>

通讀該征求意見稿，沒有發(fā)現(xiàn)“授權(quán)引述”方面的規(guī)定

而我認(rèn)為，這恰恰是DMF的精髓，制劑商注冊，必須有DMF持有人的授權(quán)信，才能夠在申報(bào)資料中引述指定的DMF文件

沒有這個授權(quán)信指引，應(yīng)該是誰都不能調(diào)取DMF文件來看的

基于信息系統(tǒng)安全和風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)的原則，調(diào)取DMF時(shí)應(yīng)該有審評員電子簽名，以及調(diào)取時(shí)間記錄等信息存檔

第二章 基本要求

第六條 境內(nèi)生產(chǎn)的藥用原輔材料的備案信息應(yīng)當(dāng)由合法的生產(chǎn)企業(yè)提交。

境外生產(chǎn)的藥用原輔材料的備案信息應(yīng)當(dāng)由境外合法廠商駐中國境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)提交。我可以把這理解成一個好消息 早些年，大家還拿DMF當(dāng)作美國FDA認(rèn)證炒作的時(shí)候，滋生了一批專門給國內(nèi)企業(yè)做DMF的公司

但是，現(xiàn)在這塊市場已經(jīng)趨于飽和了

2005年時(shí)，做一套FDA歸檔DMF可以要價(jià)10多萬，如今3萬多也有人接活兒 一旦中國特色DMF實(shí)施，這又是好大一塊市場

那幫做熟了歐美DMF的內(nèi)行，須得趕緊行動起來，挖掘這塊市場的客戶資源了 估計(jì)又會有很多內(nèi)行打工仔單飛出來開公司了，沒辦法，國內(nèi)輔料包材生產(chǎn)商的技術(shù)水平太差 憑他們自己，估計(jì)沒幾家能搗鼓出一套DMF來

而且，國外的輔料包材生產(chǎn)商也必須尋求代理進(jìn)行備案

相對而言，鬼子的錢更好賺，而且內(nèi)行轉(zhuǎn)換服務(wù)更容易（從中譯英變成英譯中當(dāng)然更簡單）商機(jī)啊

要提醒一點(diǎn)的是，和鬼子簽合同，金額一定要是人民幣，美元一定要以簽約時(shí)的匯率結(jié)算 最近人民幣升值可是越來越厲害了

第七條 藥用原輔材料廠商應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交備案信息，對所提交信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。備案信息可作為藥品制劑企業(yè)審計(jì)和藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的依據(jù)。這一條本身并沒有錯

問題是，備案信息如何作為“藥品制劑企業(yè)審計(jì)”的依據(jù)？

這至少要求中國的DMF向歐洲、加拿大的DMF一樣，有公開部分和不公開部分 而且公開部分需要有足夠的深度

但是對于原輔料包材生產(chǎn)商而言，即便是DMF的公開部分中，也有不少商業(yè)秘密的 這就意味著，制劑商和原輔料包材供應(yīng)商之間，要建立一種新的商洽模式，要簽訂保密協(xié)議，要有嚴(yán)密的審計(jì)

更可怕的是，如果DMF持有人在制劑商不知情的情況下造了假

一旦被發(fā)現(xiàn)，根據(jù)本征求意見稿，DMF會被撤銷，而對應(yīng)的制劑也就陪著死了 這也為日益激烈的藥品競爭提供了一個新思路

把競爭對手的原輔料包材供應(yīng)商搞死，間接的弄死競爭對手

或者干脆手筆大一些，把競爭對手的其中一個輔料的供應(yīng)商買下來，然后自宮DMF，一樣可以把競爭對手弄死

制劑企業(yè)基于自保考慮，可能得盤算入股或者干脆收購輔料包材供應(yīng)商了 畢竟，國內(nèi)輔料包材普遍不規(guī)范，被有心人算計(jì)的可能性不低 本規(guī)定是否會導(dǎo)致一場血色拼殺，我們拭目以待

第八條 藥用原輔材料廠商應(yīng)當(dāng)接受使用該原輔材料的藥品制劑廠商的審計(jì)和藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。如上述，這很難

原輔料供應(yīng)商是賣產(chǎn)品的，不是賣技術(shù)的，技術(shù)是人家保命吃飯的秘密 一旦接受制劑商的審計(jì)，大量的技術(shù)秘密都必須展示出來 而說到藥監(jiān)局的監(jiān)督檢查

很糾結(jié)的一個問題就是輔料和包材的GMP問題

而且，如果按照藥品現(xiàn)場核查一樣的核查標(biāo)準(zhǔn)，去輔料包材廠參觀訪問，基本上是去一家滅一家

有心人如果要滅掉某家的DMF，整理點(diǎn)黑材料往藥監(jiān)局一寄，來個有因檢查端掉它真的不難

第九條 藥品制劑廠商應(yīng)當(dāng)與制劑所使用的原輔材料廠商簽訂合同，明確各自的責(zé)任，并對所使用的藥用原輔材料負(fù)有審計(jì)責(zé)任。制劑商有審計(jì)責(zé)任，這無疑非常正確

問題在于，國內(nèi)的制藥行業(yè)中，有多少企業(yè)具有審計(jì)能力？

現(xiàn)在各企業(yè)采購部混的，都是些什么水平的人？他們具備審計(jì)能力？ 齊二藥的采購去買丙二醇，結(jié)果買到了二甘醇，但愿只是個例 難道說，這又是咨詢公司的一個商機(jī)？

第十條 藥品監(jiān)督管理部門對通過藥用原輔材料平臺提交的備案信息，不單獨(dú)進(jìn)行審核。

但是按照后文

第二十九條 藥用原輔材料備案信息無任何制劑鏈接使用的，其備案信息予以注銷 可見，DMF必須和制劑注冊捆綁，也就是說是一定需要審核的 關(guān)于和制劑注冊的捆綁是否合理，容后詳談

第十一條 藥品監(jiān)督管理部門的工作人員應(yīng)當(dāng)對申請人提交的藥用原輔材料備案信息負(fù)有保密的義務(wù)。

這也是企業(yè)最擔(dān)心的地方

把技術(shù)秘密袒露出來，就等于美女主動解衣 只能考驗(yàn)對方是不是流氓了，覺悟，覺悟問題 當(dāng)然了，根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》 這不僅僅是義務(wù)和覺悟問題 同時(shí)也是刑事問題

科技發(fā)達(dá)了，保密問題越發(fā)的難以控制 即便設(shè)置了不能下載的只讀格式

一部手機(jī)，就能夠把所需要的東西都拍攝下來

第三章 備案信息的提交和變更

第十二條 用于藥品制劑注冊和已批準(zhǔn)上市藥品制劑的藥用原輔材料的廠商，應(yīng)當(dāng)通過藥用原輔材料備案信息平臺提交原輔材料的信息。

用于已批準(zhǔn)上市藥品制劑的原輔材料，可以在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行備案，備案時(shí)應(yīng)提供使用該原輔材料的制劑情況。

首次用于藥品制劑的原輔材料，可以在與其相鏈接的制劑注冊申請?zhí)峤缓?0日內(nèi)進(jìn)行備案。

這是非常厲害的一條

不但是新藥注冊需要DMF，已上市的制劑也躲不過這一劫 同樣的，什么才算是“首次用于藥品制劑的原輔材料”，得給個清晰明確的界定 是這個物料首次使用呢

還是這個廠家生產(chǎn)的該物料首次使用？

第十三條 原輔材料廠商提交的原輔材料備案信息應(yīng)當(dāng)包括生產(chǎn)過程中使用的起始物料、中間產(chǎn)物、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法等內(nèi)容。穩(wěn)定性呢？工藝驗(yàn)證呢？檢驗(yàn)報(bào)告呢？原輔料的包裝容器呢？ 當(dāng)然，細(xì)則還沒有出來

但愿是按照CTD格式和內(nèi)容設(shè)定的，可別玩兒太多邪乎的東西 此外，對于生物制品呢？

重組DMA序列？質(zhì)粒構(gòu)建？單抗雜交瘤細(xì)胞？原始細(xì)胞母細(xì)胞工作細(xì)胞終末細(xì)胞的遺傳穩(wěn)定性？

另外，對于包材呢？ 塑料的配方？色母粒的成分？鈉玻璃的工藝？藥物相容性？ 這資料應(yīng)該詳細(xì)到什么程度？

CMC部分，可都是公司的核心秘密啊 這就出現(xiàn)了一個悖論

原輔料包材供應(yīng)商之所以要備案DMF，就是因?yàn)椴幌胱屩苿┥讨兰夹g(shù)秘密 但如果制劑商不審查DMF，實(shí)在不放心供應(yīng)商的DMF資料是不是合格 萬一審評的時(shí)候，因?yàn)镈MF不過關(guān)把你的制劑申請斃了，你找誰哭？ 所以供應(yīng)商和制劑商之間，的確會很糾結(jié)

總的來說，咱SFDA也是希望以此提高藥品質(zhì)量

但顯而易見的，如此施為，企業(yè)要增加很多審計(jì)成本和管理成本，乃至生產(chǎn)成本（原輔料包材價(jià)格肯定要因此上漲）可是，藥價(jià)還在不停的被打壓

不過不要緊，死就死吧，很多年了，一直有個聲音說，中國的制藥企業(yè)太多了，死它90%都沒有問題

第十四條 藥用原輔材料備案完成后，備案信息平臺自動賦予備案號。本來還想著原輔料包材生產(chǎn)商能備個案，然后拿著備案號招商 但如果按照第二十九條

沒有制劑采用的備案會被撤銷

那備案還有什么意思？還有什么意義？

兩年前，國內(nèi)有些企業(yè)在背后推DMF制度的時(shí)候，其中一個想法就是原料藥走注冊途徑時(shí)間太長，成本太高

如果能走DMF備案，弄個備案號就能招商銷售多好 如今看臺，這個想法沒有得到SFDA的理解

第十五條 藥用原輔材料廠商應(yīng)當(dāng)對起始物料、中間產(chǎn)物和生產(chǎn)過程等進(jìn)行質(zhì)量控制，對外購的起始物料和中間產(chǎn)物，應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商資質(zhì)和生產(chǎn)質(zhì)量保證體系等進(jìn)行審計(jì)，形成審計(jì)報(bào)告并作為備案信息一并提交。

試問國內(nèi)的輔料和包材供應(yīng)商，有幾家能達(dá)到這樣的要求？ 難道又要掀起一輪群體造假？

如前述，達(dá)不到這個要求的，一查就死，再把相應(yīng)的制劑也連坐弄死

第十六條 藥用原輔材料生產(chǎn)發(fā)生變更時(shí)，原輔材料廠商應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的研究，評估其變更對該原輔材料質(zhì)量的影響，及時(shí)變更備案信息，包括變更研究資料和評估報(bào)告，同時(shí)通知使用該原輔材料的藥品制劑廠商。

如果DMF持有人沒有通知到制劑商，一旦事發(fā)影響了制劑，這帳又該怎么算呢？ 當(dāng)然，根據(jù)本規(guī)定第三十條

SFDA說，要么你們私了，要么找法院公了

反正到時(shí)候SFDA該怎么罰制劑商就怎么罰，你冤？找法院

第十七條 當(dāng)藥用原輔材料備案信息發(fā)生變更時(shí)，備案信息將作相應(yīng)的變更，同時(shí)備案號加注變更的標(biāo)記。

還好，似乎沒有學(xué)美國那樣要求你定期更新維護(hù)，否則先失活，然后撤銷，最后撤檔 變更是個大問題，牽一發(fā)而動全身 所以制劑商在選擇供應(yīng)商的時(shí)候，一個重要的考察點(diǎn)就是，工藝的穩(wěn)定性 最好還得簽協(xié)議，永遠(yuǎn)不準(zhǔn)給老子變

第十八條 藥品制劑廠商應(yīng)當(dāng)及時(shí)了解制劑所使用的原輔材料的變更情況，對原輔材料變更帶來的影響進(jìn)行研究和評估，并根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行制劑的變更申報(bào)。同時(shí)應(yīng)當(dāng)對變更后的原輔材料進(jìn)行審計(jì)。

以后制劑商要認(rèn)供應(yīng)商當(dāng)?shù)?/p>

爹，求您了，別隨便做變更，您一變，俺這頭也要跟著報(bào)補(bǔ)充申請 別的不說，工藝是不是要重新驗(yàn)證?。糠€(wěn)定性是不是要重新積累一兩年的數(shù)據(jù)才能報(bào)補(bǔ)充申請啊

第四章 備案信息的使用

第十九條 藥品制劑申請人申報(bào)注冊時(shí)，在按照相關(guān)規(guī)定提交申報(bào)資料的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交所使用原輔材料的備案情況及備案號。對于原輔材料未進(jìn)行備案的，該制劑申請不予受理。好狠吶

國內(nèi)企業(yè)姑且不論，外企怎么辦？

長期以來，進(jìn)口制劑只是提供一些較為基本的輔料和包材信息

而且，國外的輔料和包材供應(yīng)商可不是那么容易商量的，要說服他們到中國來備案DMF，需要個過程

而且，文件的翻譯，代理人的選擇也需要時(shí)間

好在文件基本上是現(xiàn)成的，要討論的只是愿不愿意給，給多少的問題了 相對而言，國內(nèi)的供應(yīng)商更糾結(jié)的反而是DMF文件制作

第二十條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心，在送交制劑注冊申報(bào)資料至國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的同時(shí)，將所使用原輔材料備案信息鏈接發(fā)送至藥品審評中心。如上述，這里應(yīng)該強(qiáng)調(diào)引述的授權(quán)問題

必須有DMF持有人的書面授權(quán)，制劑商才能引述或者說鏈接相應(yīng)的DMF 個人認(rèn)為，用“引述”比用“鏈接”用此更準(zhǔn)確

第二十一條 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評藥品制劑注冊申請時(shí)，應(yīng)將藥品制劑使用原輔材料的備案信息作為制劑申報(bào)資料的一部分用于審評。這是毫無疑問的

也是我之前說的有風(fēng)險(xiǎn)的地方

一旦DMF不合格，制劑商的其他資料做得再漂亮，也是一個死

最安全的做法，還是制劑商把原輔料包材供應(yīng)商都買下來，當(dāng)供應(yīng)商的爹 否則，制劑商就得管供應(yīng)商叫爹

第二十二條 藥品制劑研究機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對選用的藥用原輔材料進(jìn)行充分的研究和驗(yàn)證，同時(shí)還應(yīng)對原輔材料供應(yīng)商資質(zhì)和生產(chǎn)質(zhì)量保證體系審計(jì)，形成供應(yīng)商審計(jì)報(bào)告。必要時(shí)，可直接對原料藥的起始物料和中間產(chǎn)物等進(jìn)行審計(jì)。是不是可以認(rèn)為，審計(jì)人才將成為稀缺資源？ 工資能夠升一升了？ 而作為制劑企業(yè)老板，則要趕緊抓財(cái)務(wù)總監(jiān)來 算算帳，這成本要提高多少

第二十三條 藥品監(jiān)督管理部門對已批準(zhǔn)上市的藥品制劑進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)備案信息對生產(chǎn)所使用的原輔材料進(jìn)行溯源檢查。這倒是應(yīng)該的，算是現(xiàn)場檢查現(xiàn)場核查的升級版吧

第五章 備案信息的管理

第二十四條 藥用原輔材料備案信息由公開信息和非公開信息和備案號組成。公開信息可供公眾查詢。

如果允許DMF脫離制劑就能單獨(dú)備案的話 這是一個很好的招商平臺

但有一個涉及專利的法律問題，備案應(yīng)該不算行政審批，那么出現(xiàn)專利糾紛該怎么辦？ 備案行為，是否可以算作是銷售承諾或者要約？

第二十五條 生產(chǎn)藥品制劑所使用的原輔材料應(yīng)當(dāng)與原輔材料備案信息始終保持一致。對于制劑商而言，為了風(fēng)險(xiǎn)最小化

通常的做法是至少有兩個供應(yīng)商，那么在引述以及后續(xù)變更時(shí)

如何處理多個供應(yīng)商DMF的問題，尤其是如果各DMF的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一致的時(shí)候？

第二十六條 藥品制劑企業(yè)在審計(jì)藥用原輔材料中發(fā)現(xiàn)實(shí)際情況和備案內(nèi)容不符，應(yīng)當(dāng)主動停止使用該原輔材料進(jìn)行制劑注冊申請和生產(chǎn)使用。按道理來說，制劑企業(yè)通常是得不到DMF的保密部分的

那么，制劑企業(yè)如何能“發(fā)現(xiàn)實(shí)際情況和備案內(nèi)容不符”呢？ 這還是悖論

第二十七條 藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥用原輔材料備案信息弄虛作假的，將撤銷該備案信息和備案號，五年內(nèi)不再接受該企業(yè)原輔材料的備案。該企業(yè)去工商登記換個名字，再來

第二十八條 藥品制劑注冊申請和藥品制劑生產(chǎn)不得使用已撤銷備案的原輔材料。所以被供應(yīng)商連累死，是一個制劑商需要重視的風(fēng)險(xiǎn)

第二十九條 藥用原輔材料備案信息無任何制劑鏈接使用的，其備案信息予以注銷。這條是與世界上其他國家DMF最不一致的地方

估計(jì)SFDA是擔(dān)心被蜂擁而來的海量DMF淹沒，而出了這么一條有中國特色的規(guī)定 但這樣一來，DMF還是完全被套牢在注冊審批的框架里面了 對于商貿(mào)的促進(jìn)作用蕩然無存

估計(jì)也讓很多國內(nèi)企業(yè)，尤其是原料藥企業(yè)大失所望，本來還想以備案替代注冊的 這里也有一個悖論

如果某DMF，因?yàn)殒溄恿艘粋€新藥制劑注冊申請而得以備案

那么，如果該注冊申請被拒，或者在批準(zhǔn)上市后因?yàn)槟吃虮怀蜂N文號，或者沒有再注冊的話

已經(jīng)備案的有關(guān)DMF是不是也要撤銷呢

原輔料包材備案，變成了和制劑注冊相伴相亡的共生體 好一段生死與共的孽緣哪

第六章 附 則

第三十條 制劑企業(yè)和藥用原輔材料生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)生糾紛的，應(yīng)當(dāng)由雙方自行協(xié)商解決或通過人民法院的司法途徑解決。也就是不關(guān)SFDA什么事，司法免責(zé)

可以預(yù)計(jì)，會有大量的制劑商和供應(yīng)商DMF糾紛發(fā)生，比如制劑商被供應(yīng)商連累致死，比如供應(yīng)商擅自變動工藝，更改標(biāo)準(zhǔn)，比如供應(yīng)商拒絕引述授權(quán)，等等 總的來說，制劑商的不確定風(fēng)險(xiǎn)提高了

第三十一條 各類藥用原輔材料備案的具體申報(bào)內(nèi)容和要求另行制定。最好就是CTD格式，別摻假太多中國特色元素

第三十二條 本規(guī)定自 年 月 日起施行。我看很可能就是明年了

《藥用原輔材料備案管理規(guī)定》

（征求意見稿）起草說明

為進(jìn)一步規(guī)范藥用原輔材料的管理，國家食品藥品監(jiān)督管理局開展了《藥用原輔材料備案管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）的起草工作?，F(xiàn)將《規(guī)定》的相關(guān)問題說明如下：

一、制定原則

（一）充分論證，探索管理模式。藥物主文件（Drug Master File，DMF）制度在美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家是一種較為成熟的制度。到目前為止，我國的藥用原輔材料多數(shù)采取注冊審批制度，如原料藥、藥包材全部采取注冊審批并發(fā)放批準(zhǔn)文號管理，中藥提取物和輔料部分采取注冊審批并發(fā)放批準(zhǔn)文號管理。隨著藥品監(jiān)管工作的不斷深入，探索建立適合中國國情的藥用原輔材料管理制度日益顯出其必要性。為此，起草過程中，在了解國外DMF制度的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國的實(shí)際情況，通過召開社會各界多層次的現(xiàn)場調(diào)研和座談，認(rèn)真分析了我國的藥用原輔材料的管理現(xiàn)狀和相關(guān)的法規(guī)要求，論證了我國建立藥用原輔材料備案的必要性和可能性，對如何建立具有我國特色的藥用原輔材料管理模式進(jìn)行了制度設(shè)計(jì)和評估，形成了該征求意見稿。就該征求意見稿而言 顯然并沒有“全盤西化”

沒有套用國外“較為成熟的制度”

但是就我所知，企業(yè)的很多意見建議，無論是國企的還是外企的，似乎都沒有被采納 不知道其中有多少學(xué)院派的聲音，但是鑒于學(xué)院派的人連什么是DMF激活都沒搞清楚 最好不好讓他們參合太多，還是多聽聽企業(yè)的意見

在互聯(lián)網(wǎng)已經(jīng)普及，英文閱讀無障礙的今天，缺乏實(shí)踐的學(xué)院派真沒有多少優(yōu)勢可言

（二）厘清關(guān)系，強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任。實(shí)施藥用原輔材料備案制度，并非是削弱對原輔材料的管理，而是更加明確藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)和原輔材生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)系和各自的責(zé)任。更重要的是，該制度可以更加明確產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人是制劑企業(yè)，并且從如何選擇原輔材料及供應(yīng)商審計(jì)等實(shí)際操作層面體現(xiàn)了制劑企業(yè)的責(zé)任。同時(shí)也強(qiáng)調(diào)了藥用原輔材料生產(chǎn)企業(yè)對原輔材料備案資料的真實(shí)性等方面的責(zé)任?？傊?，DMF制度有利于制劑供應(yīng)鏈各方分清責(zé)任。制劑商毫無疑問應(yīng)該對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé) 包括所用的原輔料包材的質(zhì)量 相信這會是一個痛苦的過程

無論國產(chǎn)還是進(jìn)口藥品的注冊，都會深受影響

（三）溯源信息，延伸監(jiān)管觸角。目前我國缺乏藥品制劑所采用的藥用原輔材料的鏈接信息和相關(guān)數(shù)據(jù)信息平臺，無法更有效地進(jìn)行溯源檢查，即使注冊申報(bào)時(shí)報(bào)送了相關(guān)資料，后續(xù)的生產(chǎn)和上市后監(jiān)管環(huán)節(jié)獲得藥用原輔材料的相關(guān)資料途徑也不順暢，溯源監(jiān)管存在困難，這就不可避免地存在監(jiān)督檢查不能溯源、監(jiān)督管理效率不高的現(xiàn)象。該制度設(shè)計(jì)可以為藥品生產(chǎn)和上市后監(jiān)督管理提供原輔材料的數(shù)據(jù)信息，有利于監(jiān)管的可溯源，提高監(jiān)管效能。只希望信息平臺建立得盡可能的友好便利 盡量減少企業(yè)無過失情況下的各種錯誤和失誤 并加強(qiáng)信息安全保障

二、適用范圍

根據(jù)我國產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、現(xiàn)有法律法規(guī)環(huán)境以及藥品監(jiān)督管理能力，目前將本《規(guī)定》適用范圍確定為原料藥、中藥提取物、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器。同時(shí)本規(guī)定僅限于用于藥品制劑注冊和已批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品制劑所使用的原輔材料的備案。

關(guān)于規(guī)定與現(xiàn)有法規(guī)的銜接問題，根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，原料藥和藥包材仍然需要注冊審批。為保證質(zhì)量，注射用和新型輔料亦需要注冊審批。此類原輔材料注冊時(shí)，申請人只需報(bào)送藥品注冊資料和相應(yīng)的電子文件，由信息系統(tǒng)進(jìn)行自動鏈接備案。注冊和備案雙軌制，還需要面對的一個問題是 假設(shè)一個物料，實(shí)行雙軌管理

一旦注冊文號被撤銷或者沒有再注冊，是否影響備案號 一旦備案號被撤銷，是否影響注冊批準(zhǔn)文號？ 兩者之間是什么關(guān)系？

三、以信息平臺實(shí)現(xiàn)備案管理

藥用原輔材料信息備案通過信息平臺實(shí)現(xiàn)。由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)建立統(tǒng)一的藥用原輔材料備案信息平臺，信息平臺實(shí)行國家局和省級局分級管理。國家局信息平臺主要用于藥品制劑鏈接審評。省級局信息平臺為各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門行政區(qū)域內(nèi)藥品原輔材料備案信息，其相關(guān)信息共享使用。

根據(jù)政府信息公開相關(guān)要求，藥用原輔材料備案信息管理擬采用公開信息、非公開信息分層級管理方式。

丁香園藥學(xué)數(shù)據(jù)庫，黎藥師軟件之類的注冊信息民間平臺估計(jì)又該改版了 我相信，民間的反應(yīng)速度是最迅速的

四、穩(wěn)步推進(jìn)

《規(guī)定》目前主要為原則性的要求，具體操作細(xì)節(jié)將通過信息系統(tǒng)的設(shè)計(jì)來實(shí)現(xiàn)。由于藥用原輔材料實(shí)施備案是我國新的管理模式，需要細(xì)致的設(shè)計(jì)和不斷的調(diào)試，如果所有的藥用原輔材料同時(shí)實(shí)施備案，目前還難以控制備案的質(zhì)量。為此，擬將正文單獨(dú)發(fā)布，有關(guān)各類藥用原輔材料的申報(bào)內(nèi)容和要求不作正文的附件同步發(fā)布，而是在正文發(fā)布后，以備案申報(bào)指南的形式逐一發(fā)布，同時(shí)開展試點(diǎn)工作。這樣既可以保證各類藥用原輔材料的申報(bào)條件成熟一個發(fā)布一個，也有利于循序漸進(jìn)，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，穩(wěn)步推進(jìn)。還是那句話，最好備案文件的格式和要求與國外DMF一致

當(dāng)然，這有一些小難度，畢竟美國DMF，歐洲加拿大DMF，韓國DMF都不太一樣

但大原則上按照CTD module 3 應(yīng)該是沒錯的（一個笑話，某官員在接待咨詢的時(shí)候甚至說DMF與CTD無關(guān)，也許他理解中的CTD只是那個金字塔）

這也有利于促進(jìn)國內(nèi)企業(yè)的國際化，有利于中國原輔料包材的出口貿(mào)易

五、主要內(nèi)容

《規(guī)定》共 6章32條。分為第一章總則，包含制定依據(jù)、適用范圍以及信息平臺的作用。第二章基本要求，明確了相關(guān)責(zé)任和要求。第三章備案信息的提交和變更，強(qiáng)調(diào)了備案信息應(yīng)包括起始物料、中間產(chǎn)物和生產(chǎn)工藝等內(nèi)容。還規(guī)定了備案信息發(fā)生變更時(shí)原輔材料和制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)做的工作。第四章備案信息的使用，突出了制劑注冊與所使用原輔材料的關(guān)聯(lián)性，強(qiáng)調(diào)制劑企業(yè)的供應(yīng)商審計(jì)責(zé)任，提供了監(jiān)管部門溯源檢查的依據(jù)。第五章備案信息的管理，明確要求生產(chǎn)藥品制劑所使用的原輔材料應(yīng)當(dāng)與原輔材料備案信息始終保持一致。同時(shí)還規(guī)定了備案信息的退出機(jī)制。第六章附則，明確了在備案過程中糾紛解決的方式?？傊?，應(yīng)該高度贊揚(yáng)制劑商負(fù)有審計(jì)責(zé)任這一思想

當(dāng)然，這很難，我認(rèn)為國內(nèi)只有“一小撮”企業(yè)有這個能力 本征求意見稿沒有說清楚注冊備案雙軌的操作問題 DMF和制劑注冊的絕對捆綁也不合理 沒有涉及專利糾紛問題 沒有談及可否全電子提交 沒有說明授權(quán)引述問題

對于DMF的備案后定期維護(hù)，失活，撤銷等程序，與國外尚有差距

第五篇：員工家屬帶孩子進(jìn)入公司安全管理協(xié)議書范本

員工家屬帶孩子進(jìn)入公司安全管理協(xié)議書范本

隨著社會一步步向前發(fā)展，很多場合都離不了協(xié)議，協(xié)議具有法律效力，確立某種法律關(guān)系。那么什么樣的協(xié)議才是有效的呢？以下是小編整理的員工家屬帶孩子進(jìn)入公司安全管理協(xié)議書范本，僅供參考，大家一起來看看吧。

甲方：

乙方：

為了明確員工家屬及小孩在公司居住期間的安全管理責(zé)任，確保家屬及小孩的人身安全，公司本著對員工家屬及小孩在公司生活區(qū)內(nèi)健康、安全負(fù)責(zé)的原則，依據(jù)公司的安全管理相關(guān)制度，經(jīng)雙方協(xié)商，特制訂并簽訂本安全管理協(xié)議：

甲方責(zé)任：

1、負(fù)責(zé)在生活區(qū)域的水域區(qū)設(shè)有明顯的安全警示標(biāo)識。

2、負(fù)責(zé)員工和家屬及小孩對生活區(qū)的安全相關(guān)要求的告知。

3、負(fù)責(zé)生活區(qū)域所有雨水井蓋以及各排水溝無隱患，保證完好無損。

4、負(fù)責(zé)員工家屬及小孩到工廠臨時(shí)居住協(xié)議的簽訂。

乙方責(zé)任：

父母、家長是孩子成長道路上的法定監(jiān)護(hù)人，為了家庭的幸福和孩子的健康成長，必須切實(shí)履行對孩子的教育、監(jiān)護(hù)、管理的法律義務(wù)和責(zé)任。

1、所有員工家屬帶孩子進(jìn)廠時(shí)必須在行政部東門崗處進(jìn)行登記，登記時(shí)注明進(jìn)廠時(shí)間，和初步居住計(jì)劃時(shí)間。

2、要掌握公司的相關(guān)安全和管理規(guī)定，加強(qiáng)對孩子在公司期間的.交通、活動、飲食、用電、用火、防溺水、防爆等方面的安全教育和安全管理。

3、員工的家屬及小孩嚴(yán)禁進(jìn)入公司生產(chǎn)區(qū)域、施工區(qū)域及非生活區(qū)域。

4、對未成年小孩在公司生區(qū)活動要有成年人陪同、監(jiān)護(hù)，嚴(yán)禁私自活動造成隱患。

5、嚴(yán)禁到公司水塘邊、井口邊、臨時(shí)建筑物下等容易對人造成損傷的地方活動。

6、不準(zhǔn)攜帶易燃、易爆、易傷人等物品進(jìn)入公司。

7、嚴(yán)禁隨便動用及損壞公司的設(shè)施、設(shè)備及物品。

8、嚴(yán)格遵守公司相關(guān)的管理制度。

9、所有員工家屬及小孩進(jìn)入公司暫時(shí)居住，都要到公司安委會簽定安全管理協(xié)議。

10、如有違反以上規(guī)定及因自己監(jiān)管不力造成事故的，所有責(zé)任由當(dāng)事員工自己負(fù)責(zé)。

以上條款由甲、乙雙方共同配合、各負(fù)其責(zé)。

本協(xié)議一試兩份，甲、乙雙方各持一份，本協(xié)議自雙方簽字之日起生效，至家屬及小孩離廠時(shí)自動失效。

甲方： 乙方：（員工或員工家屬）

法定代表人簽名： 簽名：

____年__月__日 ____年__月__日