第一篇:商務(wù)部、海關(guān)總署公告2016年第45號(hào)關(guān)于在全國(guó)范圍內(nèi)取消加工貿(mào)易業(yè)務(wù)審批、建立健全事中事后監(jiān)管機(jī)制有關(guān)事
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第二篇:加強(qiáng)行政審批事中事后監(jiān)管路徑研究
加強(qiáng)行政審批事中事后監(jiān)管路徑研究
近年來,隨著轉(zhuǎn)變政府職能推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)工作的不斷深化,行政審批制度改革層層推進(jìn),更多的行政審批事項(xiàng)不斷向基層轉(zhuǎn)移,在極大方便行政相對(duì)人、激發(fā)市場(chǎng)發(fā)展活力的同時(shí),也對(duì)政府強(qiáng)化行政審批事中事后監(jiān)管提出了更高要求,如何對(duì)“放”和“管”進(jìn)行有效結(jié)合,更好優(yōu)化提升政府管理服務(wù)質(zhì)量,將直接影響和決定著行政審批制度改革的成效。去年以來,按照省編辦統(tǒng)一部署,泰安市把加強(qiáng)行政審批事中事后監(jiān)管作為重點(diǎn)研究方向,認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹省政府《關(guān)于加強(qiáng)行政審批事中事后監(jiān)管的指導(dǎo)意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》),專門成立課題組,先后到下轄的新泰市、肥城市、東平縣等開展調(diào)查研究,實(shí)地查看了政務(wù)服務(wù)大廳運(yùn)轉(zhuǎn)情況,召開專題座談會(huì),邀請(qǐng)公安、環(huán)保、工商、質(zhì)監(jiān)、住建、食藥等行政審批事項(xiàng)較多、事中事后監(jiān)管任務(wù)較重的部門參與座談,了解工作中的經(jīng)驗(yàn)做法、存在問題、意見建議等,努力探索新形勢(shì)下加強(qiáng)行政審批事中事后監(jiān)管的措施辦法。
一、泰安市行政審批事中事后監(jiān)管的基本情況
從調(diào)研的情況來看,近年來泰安市各級(jí)各部門認(rèn)真貫徹落實(shí)全面依法治國(guó)的總要求,著眼規(guī)范提升行政審批質(zhì)量,積極探索行政審批事中事后監(jiān)管的措施辦法,取得了一定成效。
一是各級(jí)各部門對(duì)行政審批事中事后監(jiān)管的重視程度不斷提高。近年來,泰安市各級(jí)各部門高度重視行政審批事中事后監(jiān)管工作,在加強(qiáng)和規(guī)范事前審批的基礎(chǔ)上,積極適應(yīng)當(dāng)前經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型發(fā)展,思想高度重視,積極探索推進(jìn),不斷加強(qiáng)行政審批事中事后監(jiān)管。尤其是新一屆中央政府對(duì)轉(zhuǎn)變政府職能,大力推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)工作更為重視,李克強(qiáng)總理在全國(guó)推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)放管結(jié)合職能轉(zhuǎn)變工作電視電話會(huì)議上指出,“簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合,是政府管理方式的重大轉(zhuǎn)變,各級(jí)各部門要深刻領(lǐng)會(huì)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的重要性和必要性,進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí),落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,將行政審批制度改革向縱深推進(jìn)?!比ツ?月,省政府辦公廳專門印發(fā)文件,對(duì)加強(qiáng)行政審批事中事后監(jiān)管提出了總體要求,明確了監(jiān)管主體、監(jiān)管內(nèi)容、監(jiān)管措施和保障機(jī)制。各縣市區(qū)普遍轉(zhuǎn)發(fā)了《指導(dǎo)意見》,各部門單位都對(duì)文件進(jìn)行了認(rèn)真學(xué)習(xí),增強(qiáng)對(duì)加強(qiáng)行政審批事中事后監(jiān)管重要性的認(rèn)識(shí),工作方向更加清晰,用力重點(diǎn)更加明確,“重審批、輕監(jiān)管”、“只審批、不監(jiān)管”等情況得到了有效改善。
二是加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的制度體系不斷健全。結(jié)合政府部門責(zé)任清單編制工作,泰安市縣兩級(jí)對(duì)事中事后監(jiān)管制度進(jìn)行了梳理和進(jìn)一步規(guī)范,嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求,逐條逐項(xiàng)建立行政審批事中事后監(jiān)管制度,明確了檢查對(duì)象、內(nèi)容、方式、措施、程序和處理,做到了對(duì)象明確、內(nèi)容完整、方式得當(dāng)、措施有效、程序規(guī)范、處理有據(jù),市級(jí)政府部門責(zé)任清單共建立事中事后監(jiān)管制度467項(xiàng)。部分行業(yè)主管部門也相應(yīng)出臺(tái)了行業(yè)內(nèi)部的監(jiān)管制度。比如,工商部門針對(duì)廣告方面的行政審批事項(xiàng),定期召開聯(lián)席會(huì)議,實(shí)行違法廣告信息進(jìn)行抄告制度、定期通報(bào)制度、對(duì)社會(huì)公告制度、從快查處制度和審查預(yù)警提示制度,建立健全了廣告主體退出機(jī)制;質(zhì)監(jiān)部門以制定《審批檔案管理辦法》、《現(xiàn)場(chǎng)觀察員管理辦法》、《事中事后監(jiān)管制度》為抓手,建立配套制度,明確監(jiān)管方式,嚴(yán)格按照法定權(quán)限和法定程序?qū)嵤徟?、加?qiáng)監(jiān)管。
三是事中事后監(jiān)管的全面性和監(jiān)管手段的有效性得到較大提升。隨著各級(jí)對(duì)行政審批事中事后監(jiān)管的重視程度不斷提高,制度體制建設(shè)不斷完善,監(jiān)管的意識(shí)由冷變熱、范圍由小變大、能力由弱變強(qiáng)、頻率由低變高、手段由少變多,與原來只批不管或重批輕管的情況形成了鮮明對(duì)比,監(jiān)管空白和漏洞逐漸彌補(bǔ)。在嚴(yán)格按照上級(jí)要求和有關(guān)精神開展工作的同時(shí),有些部門單位結(jié)合實(shí)際工作和監(jiān)管特點(diǎn),形成了獨(dú)具部門特色的監(jiān)管方法,與責(zé)任清單行政審批事中事后監(jiān)管制度形成互補(bǔ),監(jiān)管手段得到創(chuàng)新和發(fā)展。比如,安監(jiān)部門按照分級(jí)管理兼顧屬地管理原則,界定監(jiān)管范圍;按照安全評(píng)估結(jié)果,確定監(jiān)督檢查頻次;按照企業(yè)生產(chǎn)淡旺季節(jié),制定監(jiān)管執(zhí)法工作內(nèi)容;按照突出重點(diǎn)檢查原則,采取普查和專項(xiàng)抽查相結(jié)合的方式進(jìn)行監(jiān)管。食品藥品管理部門積極推行市場(chǎng)巡查常態(tài)化、日常監(jiān)管網(wǎng)格化、監(jiān)督檢查痕跡化、行政執(zhí)法規(guī)范化的“四化”監(jiān)管模式,確保監(jiān)管的質(zhì)量和效果;采取明確事權(quán)劃分的形式,按照屬地管理、層級(jí)負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)統(tǒng)一、提高效能的原則,理順市縣兩級(jí)的監(jiān)管體制和職能,解決了重復(fù)執(zhí)法和亂作為等問題,保證了監(jiān)管既“有邊界”,又“全覆蓋”。
二、行政審批事中事后監(jiān)管存在的問題
一是監(jiān)管意識(shí)還沒有完全到位,重視程度還不夠。隨著政府職能轉(zhuǎn)變簡(jiǎn)政放權(quán)工作的日益推進(jìn),市縣兩級(jí)承接上級(jí)下放的行政審批事項(xiàng)逐漸增多,事中事后監(jiān)管任務(wù)增加等,給基層帶來一定壓力,也提出了更高要求。以往工作中,行政審批要素多、環(huán)節(jié)復(fù)雜,行政機(jī)關(guān)比較重視行政相對(duì)人提供的材料和證明,對(duì)事中事后的監(jiān)管沒有投入足夠精力,長(zhǎng)此以往形成了重審批輕監(jiān)管、只審批不監(jiān)管或會(huì)批不會(huì)管、能管不去管的現(xiàn)象。調(diào)研發(fā)現(xiàn)這種情況雖然有所改善,但仍不同程度的存在,監(jiān)管意識(shí)沒有完全到位,與當(dāng)前放管結(jié)合的要求不符,與簡(jiǎn)政放權(quán)的精神不符。
二是職能部門監(jiān)管力量配備不均衡,部分領(lǐng)域存在短板。從調(diào)研的情況看,部分部門事前審批和事中事后監(jiān)管各自獨(dú)立,有些部門配備了相應(yīng)的監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍,專門從事事中事后監(jiān)管,執(zhí)法人員充足,各項(xiàng)工作開展到位;有些部門雖然單獨(dú)設(shè)置了行政審批科,但因人員配備少、工作量增大等原因,無法適應(yīng)事中事后監(jiān)管面臨的新形勢(shì);還有的單位審批任務(wù)較輕,有足夠的時(shí)間精力來做好監(jiān)管工作,采取了誰審批誰監(jiān)管的形式。但也有個(gè)別部門由于編制數(shù)量少,機(jī)構(gòu)設(shè)立不科學(xué),現(xiàn)有人員的專業(yè)特點(diǎn)與工作性質(zhì)不符,監(jiān)管力量與監(jiān)管任務(wù)不匹配,以及監(jiān)管人員“撒芝麻鹽”式分布,統(tǒng)籌使用不夠,導(dǎo)致了事前審批與事中事后監(jiān)管脫節(jié),不得不專注于事前審批或以年檢等行政手段代替事中事后監(jiān)管,事中事后監(jiān)管或無從開展、或無力開展。
三是缺乏有效監(jiān)管手段,監(jiān)管效率不高。受傳統(tǒng)管理模式影響,審批機(jī)關(guān)及工作人員對(duì)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管研究不夠,辦法不多,監(jiān)管方法和手段多圍繞事前審批而定,如事前承諾、材料審核、門檻設(shè)置等,無法滿足事中事后監(jiān)管的全面性、動(dòng)態(tài)性要求。調(diào)研中發(fā)現(xiàn),事中事后監(jiān)管任務(wù)較重的部門大多局限于現(xiàn)場(chǎng)察看、專項(xiàng)督查、自查報(bào)告等傳統(tǒng)手段,精細(xì)化程度不高,屬于粗放式監(jiān)管,對(duì)哪些領(lǐng)域、環(huán)節(jié)、項(xiàng)目應(yīng)納入監(jiān)管范圍有些還存在模糊認(rèn)識(shí),對(duì)事項(xiàng)動(dòng)態(tài)運(yùn)行過程中產(chǎn)生的一些風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)估計(jì)不足,不能及時(shí)準(zhǔn)確做出預(yù)測(cè)預(yù)警,對(duì)暴露問題有時(shí)在處置措施的科學(xué)性、有效性上還不夠高。
四是后續(xù)責(zé)任追究機(jī)制不健全,缺乏有效制約體系。相對(duì)于事前審批的規(guī)范性、科學(xué)性,事中事后監(jiān)管的配套法律法規(guī)還沒有完全跟上,監(jiān)管尚未形成一套標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的流程、程序設(shè)計(jì),推進(jìn)過程中出現(xiàn)監(jiān)管體制不順暢、監(jiān)管內(nèi)容不清晰、部門合作不協(xié)調(diào)、基層監(jiān)管壓力過大等問題。雖然部分監(jiān)管領(lǐng)域行業(yè)內(nèi)部的一些法律法規(guī)、規(guī)章制度對(duì)行政相對(duì)人的行為處罰明確了相應(yīng)條款,做出詳細(xì)說明,但隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)大環(huán)境的改變,以及網(wǎng)絡(luò)、科技等信息手段的不斷發(fā)展,法律法規(guī)的條款明顯過于寬泛,“刻尺”比較大,不能“量體裁衣”,導(dǎo)致監(jiān)管的隨意性增大。另外,在對(duì)行政機(jī)關(guān)及工作人員的監(jiān)管上,也缺乏明確的處罰依據(jù),不能對(duì)他們的行為形成有效制約。
三、意見建議
一是要明確責(zé)任部門,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),解決“誰來管”的問題?!兑庖姟冯m然明確要求,機(jī)構(gòu)編制、法制、物價(jià)、財(cái)政、民政等部門各負(fù)其責(zé),協(xié)調(diào)配合,但面對(duì)事中事后監(jiān)管的繁重任務(wù),監(jiān)管領(lǐng)域越來越寬、行業(yè)門類日益復(fù)雜,需要在具體工作實(shí)踐中進(jìn)一步建立健全統(tǒng)分結(jié)合、職責(zé)明確、協(xié)調(diào)高效、整體聯(lián)動(dòng)的事中事后監(jiān)管工作運(yùn)行機(jī)制。要更好地發(fā)揮機(jī)構(gòu)編制部門的牽頭抓總作用,加強(qiáng)對(duì)事中事后監(jiān)管工作的總體謀劃和宏觀指導(dǎo),堅(jiān)持在政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,研究出臺(tái)政策、開展部署督查、協(xié)調(diào)解決問題,加強(qiáng)資源力量整合,推動(dòng)各職能部門履行職責(zé),提高整體工作效能。要結(jié)合簡(jiǎn)政放權(quán)工作的深入推進(jìn),研究職能轉(zhuǎn)移的有效辦法,上級(jí)行政主管部門在向下轉(zhuǎn)移下放行政審批事項(xiàng)的同時(shí),相應(yīng)對(duì)下提供技術(shù)支持、裝備支持,條件允許時(shí)還應(yīng)探索人員編制跨層級(jí)下移,使基層開展事中事后監(jiān)管有人員、有技術(shù)、有裝備、有規(guī)范。要結(jié)合行政執(zhí)法體制改革,加強(qiáng)基層監(jiān)管和執(zhí)法機(jī)構(gòu)設(shè)立、力量配備,充實(shí)一線工作力量,強(qiáng)化綜合執(zhí)法,加大教育培訓(xùn)力度,嚴(yán)格規(guī)范管理,打造政治合格、業(yè)務(wù)精通、作風(fēng)過硬、廉潔勤政的執(zhí)法隊(duì)伍。
二是要明確監(jiān)管內(nèi)容,界定職責(zé)邊界,解決“管什么”的問題。去年出臺(tái)的《意見》對(duì)事中事后監(jiān)管內(nèi)容作出清晰界定,分別是保留的行政審批事項(xiàng)、取消的行政審批事項(xiàng)、轉(zhuǎn)移的行政審批事項(xiàng)和下放、委托管理的行政審批事項(xiàng),并對(duì)此進(jìn)行了具體細(xì)化。這些事中事后監(jiān)管事項(xiàng),既有審批條件、標(biāo)準(zhǔn)、范圍等資格的監(jiān)管,也有對(duì)從事相關(guān)活動(dòng)的行為監(jiān)管,還有對(duì)是否符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、壟斷和不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的行業(yè)監(jiān)管,內(nèi)容多樣,呈現(xiàn)出跨部門、跨門類、跨行業(yè)監(jiān)管的特點(diǎn)。去年以來,隨著行政審批項(xiàng)目目錄、權(quán)力清單、責(zé)任清單的相繼公布,部門單位的行政權(quán)力事項(xiàng)、職責(zé)責(zé)任逐一得到明確,特別是在責(zé)任清單編制中,對(duì)部門間的職責(zé)交叉事項(xiàng)進(jìn)一步梳理,界定了各自的職責(zé)邊界,理順了相互關(guān)系,細(xì)化了監(jiān)管責(zé)任,避免了推諉扯皮,防止了由于監(jiān)管不到位或缺位出現(xiàn)監(jiān)管真空,為監(jiān)管的科學(xué)性、規(guī)范性和合法性提供了有力保障。下一步要引導(dǎo)各級(jí)各部門增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)、清單意識(shí),督促部門嚴(yán)格按照清單規(guī)定的內(nèi)容實(shí)施行政行為,把事中事后監(jiān)管工作落到實(shí)處。同時(shí),根據(jù)形勢(shì)任務(wù)發(fā)展,及時(shí)調(diào)整規(guī)范“三張清單”,及時(shí)研究確定新形勢(shì)下解決新問題需要明確的職責(zé)分工,確保事中事后監(jiān)管不出現(xiàn)空檔。
三是要鞏固現(xiàn)有手段,加強(qiáng)探索創(chuàng)新,解決“怎么管”的問題。一是要認(rèn)真總結(jié)目前已經(jīng)實(shí)施的行之有效的監(jiān)管手段,進(jìn)一步推廣普及和規(guī)范加強(qiáng)書面檢查、實(shí)地檢查、定期檢驗(yàn)、抽樣檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)等檢查方式。推行書面檢查的標(biāo)準(zhǔn)化管理,檢查行政相對(duì)人是否按照行政審批確定的條件、范圍、程序等從事被審批事項(xiàng)活動(dòng)的情況。實(shí)地檢查、抽樣檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)等要保證執(zhí)法資格,加大檢查頻率,規(guī)范檢查流程,依法檢查審批后行政相對(duì)人行使行政審批事項(xiàng)活動(dòng)情況,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件等情況,直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要設(shè)備、設(shè)施運(yùn)行情況,行政相對(duì)人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量安全情況。二是要堅(jiān)持與時(shí)俱進(jìn),探索符合當(dāng)前發(fā)展變化形勢(shì)的監(jiān)管方式。對(duì)下放、轉(zhuǎn)移的事項(xiàng),可通過隨機(jī)抽查、調(diào)查訪問、第三方評(píng)估等形式,對(duì)權(quán)力實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià)監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)行為的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)分析,完善區(qū)域產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)警示制度,增強(qiáng)監(jiān)測(cè)和預(yù)判能力。對(duì)專業(yè)性較強(qiáng)的綜合監(jiān)管領(lǐng)域,探索將部分內(nèi)容以購(gòu)買服務(wù)、委托授權(quán)等方式轉(zhuǎn)移專業(yè)組織承擔(dān)。三是要大力提升監(jiān)管執(zhí)法的信息化水平。充分利用信息化手段,建立健全監(jiān)管執(zhí)法的“大數(shù)據(jù)”,通過科學(xué)分析研判,突出監(jiān)管重點(diǎn)環(huán)節(jié),及時(shí)獲取信息,實(shí)現(xiàn)信息共享,從而一方面減少監(jiān)管執(zhí)法給行政相對(duì)人帶來的不便,另一方面提高監(jiān)管的實(shí)時(shí)性、有效性和科學(xué)性。
四是要推進(jìn)信用監(jiān)管,加強(qiáng)內(nèi)外監(jiān)督,解決“靠么管”的問題。面對(duì)事中事后監(jiān)管的繁雜形勢(shì)、寬泛領(lǐng)域、多樣門類,必須借助行之有效的監(jiān)管工具,集中用力,深度切入,充分發(fā)揮杠桿作用,達(dá)到“四兩撥千斤”的功效。去年,國(guó)務(wù)院連續(xù)下發(fā)《關(guān)于運(yùn)用大數(shù)據(jù)加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)主體服務(wù)和監(jiān)管的若干意見》《關(guān)于推廣隨機(jī)抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的通知》,為拓展事中事后監(jiān)管工具提供了制度保障。一是加強(qiáng)信用體系建設(shè)。黨的十八屆三中全會(huì)提出,要建立健全社會(huì)征信體系,褒揚(yáng)誠(chéng)信,懲戒失信,李克強(qiáng)總理也多次提出,要加快社會(huì)信用體系建設(shè)。要以貫徹落實(shí)《社會(huì)信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要(2014-2020)》為契機(jī),加快推進(jìn)社會(huì)信用體系建設(shè),完善市場(chǎng)主體信用信息記錄,建立信用信息檔案和交換共享機(jī)制。要積極推進(jìn)信用標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),加強(qiáng)信用約束,以日常監(jiān)管信息、良好行為信息、不良行為信息、信用評(píng)價(jià)信息等為基礎(chǔ),建立健全行政審批誠(chéng)信檔案,并定期依據(jù)監(jiān)管對(duì)象的誠(chéng)信情況、日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情況、違法情況等,將監(jiān)管對(duì)象分為不同類別,建立相應(yīng)的激勵(lì)機(jī)制、預(yù)警機(jī)制、懲戒機(jī)制等。二是加強(qiáng)行業(yè)自律。把發(fā)展培育社會(huì)組織作為一項(xiàng)緊迫任務(wù),加強(qiáng)行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)自身建設(shè),健全行業(yè)組織管理制度,完善行業(yè)組織法人治理結(jié)構(gòu),增強(qiáng)行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)自治能力。提高行業(yè)組織的法制意識(shí)和自我管理意識(shí),督促貫徹落實(shí)國(guó)家法律法規(guī)政策,制定行規(guī)行約,制約自己的行為,真正使行規(guī)行約發(fā)揮自我監(jiān)督的作用,推動(dòng)行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。三是推進(jìn)社會(huì)監(jiān)督。充分發(fā)揮群眾監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督的作用,依托外力倒逼主管部門依法履責(zé),維護(hù)健康的經(jīng)濟(jì)社會(huì)秩序。進(jìn)一步拓寬公眾參與社會(huì)監(jiān)督的渠道和方式,建立公眾舉報(bào)受理平臺(tái),鼓勵(lì)通過互聯(lián)網(wǎng)、舉報(bào)電話、投訴信箱等反映行政相對(duì)人的市場(chǎng)行為。要逐步建立監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)制定與具體監(jiān)管主體相分離、獨(dú)立第三方評(píng)價(jià)等機(jī)制,并通過政府購(gòu)買、委托監(jiān)管的方式,拓展社會(huì)參與監(jiān)管的渠道,增強(qiáng)社會(huì)組織監(jiān)管能力。
關(guān)鍵詞:行政審批 事中事后監(jiān)管 路徑
第三篇:開采礦產(chǎn)資源審批事中事后監(jiān)管辦法
開采礦產(chǎn)資源審批事中事后監(jiān)管辦法
為加強(qiáng)對(duì)開采礦產(chǎn)資源審批許可的企業(yè)的事中事后監(jiān)管,制定如下監(jiān)督檢查制度。
一、監(jiān)督檢查對(duì)象
礦區(qū)范圍劃定及取得開采礦產(chǎn)資源審批許可的企業(yè)。
二、監(jiān)督檢查內(nèi)容 1.資格條件符合情況;
2.開發(fā)利用礦產(chǎn)資源是否符合許可證核定的礦種、范圍,是否符合《礦產(chǎn)資源法》的有關(guān)規(guī)定;
3.許可證是否在有效期內(nèi);
4.是否存在許可證件轉(zhuǎn)讓、買賣、出租、出借等情況; 5.是否存在欠費(fèi)情況。6.三率是否達(dá)標(biāo)。
7.上年檢發(fā)現(xiàn)問題是否整改到位。8.是否有違反礦產(chǎn)資源法律法規(guī)的其它情況。
三、監(jiān)督檢查方式 年檢。
四、監(jiān)督檢查措施
主要包括要求取得采礦許可的企業(yè)定期上報(bào)報(bào)告書,對(duì)企業(yè)開展檢查,對(duì)不合格的企業(yè)責(zé)令限期整改,連續(xù)二年不合格由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷采礦許可證。
第四篇:藥品生產(chǎn)審批事中事后監(jiān)管細(xì)則
藥品生產(chǎn)審批事中事后監(jiān)管細(xì)則
為深入推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù),加強(qiáng)藥品生產(chǎn)審批事中事后監(jiān)管工作,規(guī)范行政行為,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和《****政府權(quán)力運(yùn)行監(jiān)督管理辦法》,結(jié)合藥品生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)際,制定本監(jiān)管細(xì)則。
本細(xì)則對(duì)應(yīng)《***食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布行政權(quán)力清單和責(zé)任清單的通告》第5項(xiàng),項(xiàng)目名稱:藥品生產(chǎn)審批,含藥品生產(chǎn)許可證審批、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證、第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)審批、藥品委托生產(chǎn)審批等4個(gè)子項(xiàng)。
一、總體要求
省食品藥品監(jiān)督管理局依照法律、行政法規(guī)等規(guī)定,通過對(duì)藥品的生產(chǎn)采取監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)、稽查執(zhí)法等事中事后監(jiān)管措施,規(guī)范藥品生產(chǎn)活動(dòng),糾正和查處違法行為,確保藥品安全有效。
二、事中監(jiān)管
(一)監(jiān)督檢查程序。
1.制定監(jiān)督檢查方案,并經(jīng)審核批準(zhǔn)。現(xiàn)場(chǎng)檢查方案應(yīng)根據(jù)檢查企業(yè)的類型、生產(chǎn)的劑型、品種制定。檢查方案應(yīng)包括日程安排、檢查標(biāo)準(zhǔn)和檢查內(nèi)容、檢查組成員及分工等。
2.實(shí)施監(jiān)督檢查。檢查人員應(yīng)不少于2人,檢查前應(yīng)出示證明文件,檢查采取當(dāng)場(chǎng)查驗(yàn)、詢問企業(yè)有關(guān)人員等方式,必要時(shí)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn),對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。
3.監(jiān)督檢查結(jié)果。應(yīng)當(dāng)以現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告形式告知被檢查單位,如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查全過程的主要內(nèi)容,并做出綜合評(píng)定意見,需要整改的應(yīng)當(dāng)提出整改內(nèi)容及整改期限。現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告內(nèi)容包括被檢查單位基本情況、檢查內(nèi)容、上次檢查缺陷項(xiàng)目整改情況、本次檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題和建議、檢查人員和被檢查單位主要負(fù)責(zé)人或質(zhì)量受權(quán)人簽字等。
4.發(fā)現(xiàn)違法行為后依法處置。對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料依法采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施,符合立案條件的進(jìn)行立案,依法進(jìn)行行政處罰。
5.按照法定程序和要求公布監(jiān)管信息。
(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查。
1.藥品生產(chǎn)企業(yè)是否依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》,《藥品生產(chǎn)許可證》事項(xiàng)變動(dòng)是否合法。2.生產(chǎn)的藥品是否取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。3.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,是否符合藥用要求。4.是否按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)(除中藥飲片的炮制外)。5.不合格藥品被質(zhì)量公報(bào)通告后是否進(jìn)行整改。
(三)認(rèn)證后跟蹤檢查。
省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,對(duì)經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查。認(rèn)證后跟蹤檢查的主要內(nèi)容是:1.是否具備藥品生產(chǎn)資格條件。2.藥品的生產(chǎn)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。3.組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員以及生產(chǎn)、檢驗(yàn)條件的變動(dòng)是否符合規(guī)定。
(四)抽樣檢驗(yàn)。
省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。1.藥品監(jiān)督檢查人員按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行藥品抽樣。2.對(duì)有摻雜、摻假嫌疑的藥品,在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目不能檢驗(yàn)時(shí),藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行藥品檢驗(yàn),經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,使用補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目所得出的檢驗(yàn)結(jié)果,可以作為食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定藥品質(zhì)量的依據(jù)。3.省食品藥品監(jiān)督管理局定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果。
(五)建立監(jiān)管檔案。
縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門建立本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案。監(jiān)管檔案主要內(nèi)容包括:1.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》復(fù)印件?!端幤飞a(chǎn)許可證》變更記錄頁或批件。2.廠區(qū)、生產(chǎn)車間平面圖。3.企業(yè)負(fù)責(zé)人,生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人簡(jiǎn)歷及學(xué)歷證明,生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人變更情況的備案資料。4.所生產(chǎn)藥品匯總表及其注冊(cè)批件、處方工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)資料。5.主要設(shè)備、儀器目錄,關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施變更的備案資料。6.企業(yè)委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)的批件或備案材料。7.監(jiān)督檢查報(bào)告、企業(yè)整改報(bào)告及整改復(fù)查報(bào)告。8.質(zhì)量事故處理的有關(guān)材料,質(zhì)量回顧報(bào)告。9.嚴(yán)重不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況。10.省內(nèi)外中標(biāo)品種情況的備案材料。11.違法、違規(guī)等不良行為記錄。12.其他應(yīng)列入藥品生產(chǎn)監(jiān)督檔案的資料。
(六)信用監(jiān)管。
建立完善藥品生產(chǎn)企業(yè)信用檔案,采集、記錄日常監(jiān)管、違法違規(guī)、藥品質(zhì)量、舉報(bào)投訴、表彰獎(jiǎng)勵(lì)等信息。定期評(píng)定藥品安全信用等級(jí),并根據(jù)信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果,對(duì)失信企業(yè)加大監(jiān)督檢查頻次,實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。對(duì)嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章,按照規(guī)定納入藥品安全“黑名單”管理。
(七)協(xié)同監(jiān)管。
按照權(quán)責(zé)匹配、權(quán)責(zé)一致的原則,加強(qiáng)省食品藥品監(jiān)督管理局與省衛(wèi)生計(jì)生、公安等部門的溝通協(xié)作,建立健全行政審批、行業(yè)主管與后續(xù)監(jiān)管協(xié)調(diào)一致的藥品生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制。
三、事后監(jiān)管
(一)個(gè)人和組織發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行違法生產(chǎn)的活動(dòng),有權(quán)向省食品藥品監(jiān)督管理局舉報(bào),省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理,并按照規(guī)定兌現(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)。
(二)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法問題,符合立案條件的,及時(shí)立案查處。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品藥品行政處罰程序》規(guī)定,對(duì)立案查處案件要嚴(yán)格履行調(diào)查取證程序,并通過召開案件審理會(huì)等方式來討論案件、作出決定。對(duì)于作出的行政處罰決定要嚴(yán)格執(zhí)行。
(三)發(fā)現(xiàn)涉嫌藥品生產(chǎn)安全犯罪的,按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)將案件移送公安機(jī)關(guān)。公安機(jī)關(guān)商請(qǐng)?zhí)峁┧幤飞a(chǎn)檢驗(yàn)結(jié)論、認(rèn)定意見以及對(duì)涉案物品進(jìn)行無害化處理等協(xié)助的,食品藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)提供。
(四)行政相對(duì)人和利害關(guān)系人對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門在藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作中作出的具體行政決定不服的,可以自收到?jīng)Q定之日起60日內(nèi)向上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或者向本級(jí)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議,也可以于6個(gè)月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議或者行政訴訟期間,行政決定不停止執(zhí)行。
四、責(zé)任追溯
(一)加強(qiáng)層級(jí)監(jiān)督。省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)全省食品藥品監(jiān)督管理部門是否履行監(jiān)管責(zé)任進(jìn)行監(jiān)督問責(zé),對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題是否依法處理,是否存在不作為、亂作為等進(jìn)行監(jiān)督問責(zé),對(duì)上級(jí)機(jī)關(guān)交辦的案件是否認(rèn)真調(diào)查并按時(shí)報(bào)告調(diào)查結(jié)果,進(jìn)行監(jiān)督問責(zé)。
(二)加強(qiáng)人員監(jiān)督。對(duì)不符合審批條件的申請(qǐng)人發(fā)放藥品生產(chǎn)許可;或者對(duì)符合審批條件的申請(qǐng)人不發(fā)放藥品生產(chǎn)許可;或者超越法定職權(quán)、超過法定期限、不按法定程序發(fā)放藥品生產(chǎn)許可,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。省食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)對(duì)日常監(jiān)管人員的監(jiān)督,主要是對(duì)監(jiān)管人員是否定期赴現(xiàn)場(chǎng)檢查、是否嚴(yán)格監(jiān)管、是否認(rèn)真填報(bào)檢查事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督問責(zé)。
(三)建立責(zé)任追究機(jī)制。監(jiān)管責(zé)任追究實(shí)行過錯(cuò)責(zé)任追究,根據(jù)過錯(cuò)責(zé)任的大小實(shí)施相應(yīng)的追究方式。包括:責(zé)令改正、責(zé)令作出書面檢查、給予通報(bào)批評(píng)、調(diào)離工作崗位或者停職、給予行政處分、沒收和追繳違法違紀(jì)所得;涉嫌犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)處理。
五、保障措施
(一)實(shí)施審批查改革,加強(qiáng)監(jiān)管力量。食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視藥品生產(chǎn)許可事中事后監(jiān)管工作,按照“審、批、查”相互分離、相互銜接和簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、轉(zhuǎn)變職能的要求,強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),完善監(jiān)管辦法,落實(shí)保障措施,嚴(yán)肅查處問題,確保事中事后監(jiān)管工作有序進(jìn)行。
(二)厘清權(quán)責(zé)邊界。針對(duì)權(quán)力交叉、監(jiān)管空白等問題,科學(xué)劃分省市縣鄉(xiāng)四級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的職能,明確權(quán)力范圍和責(zé)任范圍,建立上下聯(lián)動(dòng)監(jiān)管機(jī)制。
(三)加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法人員的培訓(xùn)。省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管執(zhí)法人員藥品生產(chǎn)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)知識(shí)與執(zhí)法能力等的培訓(xùn),并組織考核。不具備相應(yīng)知識(shí)和能力的,不得從事藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作。
(四)加強(qiáng)普法宣傳。運(yùn)用多種方式宣傳藥品管理的法律法規(guī),提升管理相對(duì)人和公眾的法律意識(shí)。
六、主要監(jiān)管依據(jù)
(一)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(主席令第45號(hào));
(二)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(國(guó)務(wù)院令第360號(hào));
(三)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第79號(hào));
(四)《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品安全監(jiān)督管理規(guī)范化指導(dǎo)意見的通知》(皖食藥監(jiān)安〔2013〕40號(hào))。
第五篇:關(guān)于呈報(bào)《××行政審批事中事后監(jiān)管辦法》的報(bào)告
關(guān)于呈報(bào)《××行政審批事中事后監(jiān)管辦法》的報(bào)告
縣行政審批制度改革領(lǐng)導(dǎo)小組:
為深入推進(jìn)行政審批制度改革,切實(shí)落實(shí)行政審批事中事后監(jiān)管責(zé)任,防止監(jiān)管缺位,根據(jù)《州人民政府關(guān)于推行行政審批事中事后監(jiān)管制度的意見》(××發(fā)?×?×號(hào))文件精神,我局按照“法定職責(zé)必須為”和“法無授權(quán)不可為”的原則,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合工作實(shí)際,對(duì)行政審批事項(xiàng)逐項(xiàng)編制了《事中事后監(jiān)管辦法》(以下簡(jiǎn)稱“監(jiān)管辦法”)。為進(jìn)一步完善監(jiān)管辦法,我局對(duì)“監(jiān)管辦法”的合理性、合法性及具體內(nèi)容再次進(jìn)行審核,并對(duì)監(jiān)管清單的內(nèi)容、監(jiān)管清單實(shí)施過程中各種問題的處理負(fù)責(zé)。經(jīng)局黨組研究,現(xiàn)將本部門“監(jiān)管辦法”予以呈報(bào)。
附件:《××行政審批事中事后監(jiān)管辦法》
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2015年××月××日