第一篇：麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。

第二條 麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。

麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。

第三條 本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。

上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。

第四條 國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒印?/p>

第五條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。縣級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

第六條 麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。

第二章 種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)

第七條 國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。

第八條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃，種植麻醉藥品藥用原植物。

麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報(bào)告種植情況。

第九條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻醉藥品藥用原植物。

第十條 開展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)：

（一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；

（二）有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

第十一條 麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

第十二條 藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。

第十三條 麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對象。

第十四條 國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

第十五條 麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有藥品生產(chǎn)許可證；

（二）有麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件；

（三）有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；

（四）有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力；

（五）有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；

（六）有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模；

（七）麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門的人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)；

（八）沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

（九）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。

第十六條 從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

第十七條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻醉藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評價(jià)，并提出是否批準(zhǔn)的建議。

未取得藥品批準(zhǔn)文號的，不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品。

第十八條 發(fā)生重大突發(fā)事件，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻醉藥品和精神藥品時(shí)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品。

重大突發(fā)事件結(jié)束后，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)。

第十九條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況。

第二十條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻醉藥品和精神藥品銷售給具有麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。

第二十一條 麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。

第三章 經(jīng) 營

第二十二條 國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。

第二十三條 麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件；

（二）有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力；

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

（四）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。

麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。

第二十四條 跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

第二十五條 全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

第二十六條 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

第二十七條 全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。

第二十八條 全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。

第二十九條 第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。

第三十條 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。

禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。

第三十一條 經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

第三十二條 第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

第三十三條 麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國務(wù)院價(jià)格主管部門制定。

第四章 使 用

第三十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

第三十五條 食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

需要使用麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購買。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；

（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。

第三十九條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。

第四十條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。

對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。

第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

第四十三條 對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對外銷售。

第四十四條 因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品；攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。

醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。

第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻醉藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

第五章 儲 存

第四十六條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；

（二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；

（三）具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。

麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。

第四十七條 麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

第四十八條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第四十九條 第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實(shí)行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第六章 運(yùn) 輸

第五十條 托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。

第五十一條 通過鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸，具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院鐵路主管部門制定。

沒有鐵路需要通過公路或者水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。

第五十二條 托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。

運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。

第五十三條 托運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)。

承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。

第五十四條 郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明；沒有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。

省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。

郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院郵政主管部門制定。

第五十五條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。

第七章 審批程序和監(jiān)督管理

第五十六條 申請人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；作出批準(zhǔn)決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項(xiàng)；作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進(jìn)行審查，并作出是否調(diào)整的決定。

第五十七條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第五十八條 省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級公安機(jī)關(guān)做到信息共享。

第五十九條 尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。

設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況。

第六十條 對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報(bào)同級公安機(jī)關(guān)。

藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級衛(wèi)生主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

第六十一條 麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。

對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品，除經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。

第六十二條 縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第六十三條 藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。

各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項(xiàng)通報(bào)同級公安機(jī)關(guān)。

麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位報(bào)送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送同級公安機(jī)關(guān)。

第六十四條 發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告所在地縣級公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報(bào)告其主管部門。

公安機(jī)關(guān)接到報(bào)告、舉報(bào)，或者有證據(jù)證明麻醉藥品和精神藥品可能流入非法渠道時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)開展調(diào)查，并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開展工作。

第八章 法律責(zé)任

第六十五條 藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）對不符合條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；

（二）未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的；

（三）未依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)，應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法行為、發(fā)現(xiàn)違法行為不及時(shí)查處，或者未依照本條例規(guī)定的程序?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的；

（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。

第六十六條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：

（一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；

（二）未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的；

（三）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的。

第六十七條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：

（一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；

（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的；

（三）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；

（四）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；

（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。

第六十八條 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。

第六十九條 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：

（一）未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的；

（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；

（三）未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；

（四）未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；

（五）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；

（六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；

（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。

第七十條 第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。

第七十一條 本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。

第七十二條 取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：

（一）未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；

（二）未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的；

（三）未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量的；

（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；

（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。

第七十三條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

第七十四條 違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。

收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責(zé)令改正，給予警告；造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。

第七十五條 提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。

第七十六條 藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動。

第七十七條 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。

第七十八條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第七十九條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。

第八十條 發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職的處分。

第八十一條 依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第八十二條 違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機(jī)關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)所在地同級公安機(jī)關(guān)，并依照國家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。

第八十三條 本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定。

第九章 附 則

第八十四條 本條例所稱實(shí)驗(yàn)研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。

經(jīng)批準(zhǔn)可以開展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。

第八十五條 麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。

第八十六條 生產(chǎn)含麻醉藥品的復(fù)方制劑，需要購進(jìn)、儲存、使用麻醉藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例有關(guān)麻醉藥品管理的規(guī)定。

第八十七條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。

第八十八條 對動物用麻醉藥品和精神藥品的管理，由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。

第八十九條 本條例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日國務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時(shí)廢止。

第二篇：麻醉藥品 精神藥品管理

特殊管理藥品

一、特殊管理藥品的范疇

1、特殊管理藥品定義

根據(jù)《藥品管理法》第三十五條的規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。因此，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品是法律規(guī)定的特殊藥品，簡稱為“麻、精、毒、放”。另外，根據(jù)國務(wù)院的有關(guān)規(guī)定，對藥品類易制毒化學(xué)品和興奮劑也實(shí)行一定的特殊管理。

上述六大類藥品均具有兩重性，合理使用是醫(yī)療必需品，解除患者病痛，使用不當(dāng)或?yàn)E用會影響到公眾身心健康和生命安全。因此，必須對這六大類藥品的流向和用途等實(shí)施特殊管理。

2、麻醉藥品的定義和范圍

麻醉藥品是指具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性（即成癮性）的藥品、藥用原植物或者物質(zhì)，包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、大麻類等。

《藥品管理法》第三十五條規(guī)定：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品.放射性藥品，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定。“按國務(wù)院頒布的《麻醉藥品管理辦法》第二條規(guī)定：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品?！?/p>

我們實(shí)施特殊管理的麻醉藥品與日常所說的麻醉藥(或說麻醉劑)不同，人們常說的麻醉藥是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉藥和局部麻醉藥。而藥政管理范疇所說的麻醉藥品指的是麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實(shí)施特殊管理的麻醉藥品都是具有依賴性的藥物。

麻醉藥品具有明顯的兩重性，一方面它有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，是臨床上必不可少的鎮(zhèn)痛藥，同時(shí)它又具有藥物依賴特性，若流入非法渠道就成為毒品，會帶來嚴(yán)重的藥物濫用問題，造成社會公害，必須嚴(yán)格管制。國際禁毒公約除具有禁止非法種植、生產(chǎn)、販運(yùn)和濫用藥物的禁毒宗旨外，還有另一重要宗旨，即確保麻醉藥品和精神藥物的醫(yī)療供應(yīng)和使用。

我國國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布的2007年版麻醉藥品品種目錄共收錄了123種，其中25種為我國生產(chǎn)及使用的品種。

3、精神藥品的定義和范圍

精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品或者物質(zhì)，包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。

精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。我國國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布的2007年版精神藥品品種目錄共收錄了132種，其中第一類精神藥品53種，我國生產(chǎn)及使用的有7種；第二類精神藥品79種，我國生產(chǎn)及使用的有33種。

4、醫(yī)療用毒性藥品的定義及范圍

醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。

醫(yī)療用毒性藥品分為西藥和中藥兩大類（1)西藥毒性藥品的品種11種

去乙酰毛花苷丙,士的年,三氧化二砷,氫溴酸后馬托品,阿托品,毛果蕓香堿,水楊酸毒扁豆堿,升汞,洋地黃毒苷，氫溴酸東莨菪堿，亞砷酸鈉

注：西藥毒性藥品品種僅指原料藥，不包含制劑。西藥品種士的年、阿托品、蕓香堿等包括鹽類化合物。

（2）中藥毒性藥品的品種27種 砒石（紅砒、白砒），砒霜，青娘蟲，紅娘蟲，鬧羊花，生千金子，雄黃，生川烏，生藤黃，洋金花，生白附子，輕粉，生附子，生草烏，白降丹，生天仙子，紅粉，生半夏，生甘遂，生狼毒，生馬錢子，水銀，生南星，生巴豆，斑蝥，雪上一枝蒿，蟾酥

注：中藥毒性藥品品種系指原藥材和飲片、不包含制劑。

5、放射性藥品定義及范圍

放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。包括核反應(yīng)堆藥品、加速器藥品、核素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等?！吨腥A人民共和國藥典》2010版收載了17種放射性藥品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理流程

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品的主要環(huán)節(jié)有：

管理機(jī)構(gòu)——制定規(guī)章制度、職責(zé)、監(jiān)督、檢查；

藥庫管理——采購、驗(yàn)收、入庫、儲存、出庫、賬冊管理，報(bào)殘損處理等；

藥房（調(diào)劑室）管理——確定合理基數(shù)、領(lǐng)藥、入賬、保管、核發(fā)、出賬、處方管理、病

區(qū)基數(shù)核查、空安瓶與廢貼的回收與監(jiān)督銷毀等；

病區(qū)基數(shù)管理——申請合理基數(shù)、領(lǐng)藥、保管、使用登記、交接班登記等。

第三篇：麻醉藥品和精神藥品管理

《麻醉藥品和精神藥品管理》考試試卷

姓名：部門：分?jǐn)?shù)：

一、填空題（每空2分，共56分）

1、麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有______________。

2、_____________和____________ 的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對象。

3、麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)_____________麻醉藥品和精神藥品時(shí)，全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)在向其它企業(yè)、單位____________第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)企業(yè)或單位的_________、采購人員的___________，無誤后方可銷售。

4、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)___________從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

5、除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外，其它藥品經(jīng)營企業(yè)_______從事第二類精神藥品零售活動。

6、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)________從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。

7、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供藥的基礎(chǔ)上，可以在_________行政區(qū)域內(nèi)向其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售_______藥品和__________精神藥品。

8、麻醉藥品和第一類精神藥品不得______________。

9、企業(yè)、單位之間購銷麻醉藥品和精神藥品一律禁止使用____________。

10、不得向__________銷售第二類精神藥品。

11、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)配備的麻醉藥品和精神藥品_________人員和__________人員，應(yīng)當(dāng)相對穩(wěn)定，并每年接受不少于___學(xué)時(shí)的麻醉藥品和精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

12、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立對本單位安全經(jīng)營的___________。定期對安全制度的執(zhí)行情況進(jìn)行____________，保證制度的執(zhí)行，并根據(jù)有關(guān)管理要求和企業(yè)經(jīng)營實(shí)際，及時(shí)進(jìn)行________、_________和_______定期對安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行_________、_________和_________，并_________。

二、選擇題（每個(gè)2分，共30分）

1．《處方管理辦法》規(guī)定：為門急診患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ?/p>

A．一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．一次常用量

2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立各部門參加的麻醉、第一類精神藥品管理機(jī)構(gòu)，其負(fù)責(zé)人應(yīng)為（）

A．醫(yī)院負(fù)責(zé)人B．分管負(fù)責(zé)人C．醫(yī)務(wù)科長D．藥劑科長

3．根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，以下哪級醫(yī)師可在其醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方？（）

A．主治醫(yī)師B．住院醫(yī)師C．執(zhí)業(yè)醫(yī)師D．經(jīng)考核合格并被授權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對麻醉藥品處方單獨(dú)存放，至少保存（）

A．半年B．一年C．二年D．三年

5．鹽酸二氫埃托啡處方僅限于哪級以上醫(yī)院內(nèi)使用（）

A．一級以上B．二級以上C．僅為三級D．全部合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

6．根據(jù)《處方管理辦法》，為住院病人開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方（）開具，每張?zhí)幏綖椋ǎ┏Ｓ昧?/p>

A．逐日一日B．逐次三日C．逐次一日D．逐日一次

7．下列那種藥品是阿片類拮抗藥，可用于解救阿片類鎮(zhèn)痛藥引起的呼吸抑制？（）

A．阿托品B．納洛酮C．納曲酮D．美沙酮

8．醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品，應(yīng)在哪個(gè)部門監(jiān)督下進(jìn)行？（）

A．所在地藥品監(jiān)督管理部門B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和藥劑科負(fù)責(zé)人

C．所在地衛(wèi)生行政管理部門D．所在地公安部門

9．麻醉藥品、第一類精神藥品使用的專用處方顏色為（）

A．淡紅色B．淺黃色C．淺綠色D．白色

10．醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》？（）

A．國家級B．省級C．設(shè)區(qū)的市級D． 區(qū)級或縣級

11．醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉、精神藥品發(fā)現(xiàn)如下哪種情況，不需立即報(bào)告所在地衛(wèi)生主管部門、公安部門和藥品監(jiān)督管理部門：（）

A．運(yùn)輸被搶B．驗(yàn)收時(shí)破損C．保管被盜D．騙取或冒領(lǐng)

12．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》中規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)需要設(shè)置麻醉、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫，周轉(zhuǎn)庫應(yīng)（）

A．每天結(jié)算B．每周結(jié)算C．每月結(jié)算D．每季度結(jié)算

13．鎮(zhèn)痛作用有劑量封頂效應(yīng)的鎮(zhèn)痛藥物是（）

Ａ、非甾體類抗炎藥物及對乙酰氨基酚Ｂ、阿片類鎮(zhèn)痛藥物

Ｃ、嗎啡Ｄ、杜冷丁

14．對炎癥性疼痛療效最好的是（）

Ａ、阿片類鎮(zhèn)痛藥Ｂ、非甾體抗炎藥Ｃ、抗抑郁藥Ｄ、糖皮質(zhì)激素

15．《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》自（）起施行

Ａ、２００５年７月２６日Ｂ、２００５年１１月１日

Ｃ、２００６年１１月１日Ｄ、２００６年７月２６日

三、問答題（共30分）

1、WHO推薦使用的鎮(zhèn)痛藥三階梯用藥原則的具體內(nèi)容是什么？（7分）

2、麻醉藥品與精神藥品的概念。（7分）

第四篇：2013麻醉藥品和精神藥品管理責(zé)任書

濰坊市益都中心醫(yī)院

2013麻醉藥品和精神藥品管理責(zé)任書

為加強(qiáng)醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品的管理，保證醫(yī)療安全，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)院與各科室簽訂麻醉藥品和精神藥品管理責(zé)任書。

一、實(shí)行麻醉藥品和精神藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制，院長為醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理的第一責(zé)任人，對醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理工作全面負(fù)責(zé)；分管院長對所分管的科室負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；各科室主任、護(hù)士長為本科室麻醉藥品和精神藥品管理責(zé)任人。

二、醫(yī)院建立麻醉藥品和精神藥品管理小組，在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院麻醉藥品和精神藥品日常管理工作。

三、醫(yī)院制定麻醉藥品和精神藥品“三級”管理和“五?！惫芾碇贫?，將麻醉藥品和精神藥品管理列入目標(biāo)責(zé)任制考核。

四、醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)審批及簽名備案工作，組織全院醫(yī)、藥、護(hù)人員的培訓(xùn)和考核，考核本院各科室麻醉藥品和精神藥品使用管理情況，并記錄匯總納入工作目標(biāo)責(zé)任制考核。

五、護(hù)理部對全院病區(qū)（診室）麻醉藥品和精神藥品的管理總負(fù)責(zé)，具體的病區(qū)（診室）及手術(shù)室麻醉藥品和精神藥品的管理則實(shí)行護(hù)士長負(fù)責(zé)制。

六、藥學(xué)部負(fù)責(zé)全院麻醉藥品和精神藥品計(jì)劃、采購、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、調(diào)配及專用處方審核和管理工作，配合醫(yī)務(wù)處組織相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識培訓(xùn)考試工作。

七、病房麻醉藥品、第一類精神藥品的使用管理

（一）麻醉藥品、第一類精神藥品的備用：各病房及手術(shù)室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療實(shí)際需要申報(bào)備用麻醉藥品、第一類精神藥品品種、數(shù)量，經(jīng)病房護(hù)士長、護(hù)理部主任、藥學(xué)部主任簽字后，到藥房辦理相關(guān)手續(xù)并備案，由藥房發(fā)給備用量，作為各科備用藥品，否則不得備用。

（二）麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存：備有麻醉藥品、第一類精神藥品的病房、手術(shù)室須配有專用保險(xiǎn)柜，有防盜設(shè)施，有全院統(tǒng)一的存放區(qū)域及標(biāo)識。麻醉藥品、第一類精神藥品不得與其它藥品混放，專柜加鎖，雙人雙鎖管理。

（三）專人管理：備有麻醉藥品、第一類精神藥品的病房須在護(hù)士長統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下、指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的帳物管理；建立“麻醉藥品、第一類精神藥品使用和管理登記表”，交班時(shí)帳物須核準(zhǔn)并雙簽名，確保帳物相符。

（四）批號管理：病房須詳細(xì)登記“麻醉藥品、第一類精神藥品使用和管理登記表”各項(xiàng)內(nèi)容，包括患者姓名、住院號、診斷、醫(yī)囑者、用藥劑量、取藥批號、用藥批號等，使開具的藥品可溯源到患者。

（五）麻醉藥品、第一類精神藥品的日常領(lǐng)用：備有麻醉藥品、第一類精神藥品的病房憑專用處方和空安瓿或廢貼領(lǐng)取；無備用藥品的病房憑專用處方領(lǐng)藥，用后立即交還經(jīng)登記過的空安瓿或廢貼。

（六）麻醉藥品、第一類精神藥品殘余液、空安瓿、廢貼的處理：醫(yī)院各病房、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑有殘余液時(shí)，必須有二人在場立即銷毀處置，并在“麻醉藥品、第一類精神藥品使用和管理登記表”上雙簽字；麻醉藥品、第一類精神藥品使用后的空安瓿或廢貼必須交回住院藥房統(tǒng)一銷毀處理，并做好相關(guān)記錄。

（七）使用過程中的特殊處理：患者拒絕使用未剖開的麻醉藥品、第一類精神藥品或醫(yī)師開錯(cuò)，各病房備用數(shù)量過多或不需備用的麻醉藥品、第一類精神藥品，必須辦理退庫手續(xù)。

（八）使用麻醉藥品、第一類精神藥品后，應(yīng)對患者進(jìn)行嚴(yán)密觀察，了解治療效果及反應(yīng)情況，并及時(shí)記錄在案。當(dāng)患者發(fā)生除治療目的外的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取積極的治療措施，1 并按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)。

（九）效期管理：藥學(xué)部會同有關(guān)部門每月定期檢查，各病房應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則，不用應(yīng)及時(shí)退庫或調(diào)換，嚴(yán)防過期。

（十）病房第二類精神藥品的使用管理。病房第二類精神藥品須單獨(dú)保管，專柜或?qū)Ｓ贸閷洗娣?，并有全院統(tǒng)一標(biāo)識。

（十一）不再使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，各病區(qū)應(yīng)將剩余的麻醉藥品和第一類精神藥品無償交回藥學(xué)部，不得私自處置或增加為基數(shù)。

（十二）麻醉藥品、第一類精神藥品失竊或發(fā)生其他突發(fā)事件時(shí)，按照“醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案”執(zhí)行。

八、落實(shí)責(zé)任加強(qiáng)管理

按照責(zé)任書中的職責(zé)落實(shí)責(zé)任，本責(zé)任書規(guī)定的工作任務(wù)，如有領(lǐng)導(dǎo)變動，由接任者繼續(xù)執(zhí)行。

院長簽章： 科室主任簽章：

科室護(hù)士長簽章：

2013年 月 日 2013年 月 日

第五篇：1.麻醉藥品和精神藥品管理

麻醉藥品和精神藥品管理

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品都屬于特殊管理藥品。因?yàn)樗鼈兌加歇?dú)特的毒副作用，濫用或者流入非法渠道會危害個(gè)人健康，并且造成嚴(yán)重的公共衛(wèi)生等社會問題。國家對這些藥品實(shí)行特殊管理。

何為麻醉藥品和精神藥品？麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。包括阿片類：嗎啡、可待因等。古柯類：可卡因及其制劑等。大麻類：印度大麻及其制劑等。合成類：哌替啶、芬太尼等。

現(xiàn)在臨床常見麻醉藥品的品種：鹽酸哌替啶注射液、鹽酸嗎啡注射液硫酸嗎啡緩釋片、鹽酸布桂嗪注射液、芬太尼透皮貼劑、枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、磷酸可待因片、鹽酸羥考酮緩釋片等等。

根據(jù)藥品管理法規(guī)定，特殊管理藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志。麻醉藥品專用標(biāo)識是藍(lán)色正方形內(nèi)有白的圓形，圓形內(nèi)有一個(gè)麻字，并且有兩道橫條，就像這張圖片所示。

麻醉藥品與麻醉藥是兩個(gè)不同的概念。麻醉藥品指麻醉性鎮(zhèn)痛藥，有依賴性，能成癮。而麻醉藥或稱為麻醉劑，包括全麻藥和局麻藥，全麻藥是一類能抑制中樞神經(jīng)功能的藥物，使意識和反射暫時(shí)消失，骨骼肌松弛，主要用于外科手術(shù)前麻醉。局麻藥是在用藥部位可逆性的阻斷感覺神經(jīng)沖動的發(fā)生與傳遞的藥品，在保持一定清醒的情況下，可逆的引起局部組織痛覺消失。一般情況下，局麻藥效果局限于給藥部位，并隨著藥物從給藥部位擴(kuò)散，而迅速消失。麻醉藥沒有依賴性，不成癮。兩者不同。

精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)對人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。精神藥品一旦超范圍使用，又可以成為毒品。因此它的儲存和使用要認(rèn)真管理。嚴(yán)禁濫用。第一類精神藥品包括哌醋甲酯、氯胺酮、三唑侖、鹽酸丁丙諾啡等。

第二類精神藥品包括地西泮、氯硝西泮、艾司唑侖、阿普唑侖、唑吡坦、苯巴比妥、曲馬多等。

精神藥品的標(biāo)識使用兩個(gè)白色和兩個(gè)綠色的小方塊交錯(cuò)拼成的一個(gè)大的方形。上面兩個(gè)方塊是白色和綠色，下面兩個(gè)方塊是綠色和白色?！熬袼幤贰彼膫€(gè)字分別在四個(gè)小方塊內(nèi)。白色方塊內(nèi)是綠字，綠色方塊內(nèi)是白字，就像這個(gè)圖片所示。

麻醉藥品和精神藥品具有明顯的雙重性質(zhì)。麻醉藥品主要用于鎮(zhèn)痛，精神藥品主要用于鎮(zhèn)靜、催眠、抗焦慮等。兩類藥品臨床上醫(yī)療廣泛，具有醫(yī)療中不可替代的作用。但是麻醉藥品和精神藥品又具有一定程度的精神依賴性。不合理使用或者濫用會產(chǎn)生身體依賴或者精神依賴。如果流入非法渠道還會成為毒品，造成嚴(yán)重的社會危害。因此對于麻醉藥品和精神藥品嚴(yán)格管制，只限于醫(yī)療和科研應(yīng)用。

鑒于麻醉藥品和精神藥品的雙重性質(zhì)，我們制定了相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章，來規(guī)范麻精藥品的使用。一方面對麻精藥品實(shí)行嚴(yán)格管理，防止流入非法渠道。另一方面要保證人民群眾對麻醉藥品和精神藥品合法、安全、合理的使用。涉及麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī)規(guī)章有中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例、癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法、癌痛病人使用嗎啡無極量限制、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例、麻醉藥品第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定；處方管理辦法 ；麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則等等。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用與管理。衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用與管理工作?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用與監(jiān)督工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)該經(jīng)所在地的市級人民政府主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，取得 “麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡”。憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品、第一類精神藥品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等等部門參加的管理機(jī)構(gòu)。指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品、精神藥品使用知識和規(guī)范化的管理培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師參加培訓(xùn)，考核合格取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。但是不得為自己開具該類藥物處方。

同樣藥師要接受麻醉藥品和第一類精神藥品的使用知識和規(guī)范化的管理培訓(xùn)?？己撕细袢〉寐樽硭幤泛偷谝活惥袼幤氛{(diào)劑資格。

取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

下面看下儲存的環(huán)節(jié)。儲存麻醉藥品和第一類精神藥品由專人負(fù)責(zé)，專庫（柜）加鎖。麻醉藥品和第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)制定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班有記錄。專庫有防盜設(shè)施和報(bào)警裝置。專柜用保險(xiǎn)柜，雙人雙鎖管理。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室都有防盜設(shè)施，對進(jìn)出專柜的麻醉藥品和第一類精神藥品，要建立專用賬冊。記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。對麻醉藥品和第一類精神藥品的調(diào)入、使用、發(fā)放、調(diào)配實(shí)行批號管理和 追蹤，必要時(shí)可以查找、追回。專用藥品的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于 5 年。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品和第一類精神藥品要進(jìn)行銷毀。銷毀時(shí)應(yīng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請。在衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督下銷毀，并且對銷毀情況進(jìn)行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品和第一類精神藥品的申請后，應(yīng)該在 5 日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。

下面與麻精藥品相關(guān)的處方問題。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。麻醉藥品、精神藥品處方格式有 3 部分組成。處方前記、正文、后記。處方前記要包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，處方編號、患者的姓名、性別、年齡、身份證明的編號、門診病歷號、代辦人的姓名、性別、年齡、身份證明的編號和開具日期等。并可以填列?？埔蟮捻?xiàng)目。麻醉藥品、精神藥品由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。

除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品、精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷。要求簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿；身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。

為門（急）診癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品和注射劑。每張?zhí)幏綖樽⑸鋭?1 次，控、緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量，其它劑型每張不得超過 3 日常用量。其中哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^ 15 日常用量。

為門（急）診癌癥疼痛患者和中重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3 日常用量。控、緩釋制劑每張不得超過 15 日常用量，其它劑型 每張不得超過 7 日常用量。

住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)該逐日開具，每張?zhí)幏綖?1 日常用量。

需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品有 2 個(gè)，一個(gè)是鹽酸二氫埃托啡。處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用。另一個(gè)是鹽酸哌替啶，處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

處方調(diào)劑的環(huán)節(jié)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口，麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。門診藥房要固定發(fā)藥窗口。處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

對麻醉藥品、第一類精神藥品處方要進(jìn)行專冊登記。登記內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。麻醉藥品處方至少保存 3 年。精神藥品處方至少保存 2 年。保存期滿后經(jīng)醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，登記備案，方可以銷毀。

空安瓿和廢貼的回收?；颊呤褂寐樽硭幤?、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。

收回的空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

如果患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的，立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

最后談下癌痛治療的相關(guān)問題。疼痛是癌癥患者最常見的癥狀，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，為合理的止痛，WHO 制定了癌癥三階梯止痛治療原則。癌癥三階梯止痛治療原則是用藥方法的階梯概念，并且同時(shí)遵循 5 項(xiàng)基本原則。第一條是首選無創(chuàng)途徑的給藥，比如口服、直腸栓劑、輸液皮下輸注等，可以依據(jù)患者的不同病情和不同需求來給與選擇。第二個(gè)原則是按階梯給藥。指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應(yīng)該依據(jù)疼痛的程度由輕到重，選擇不同程度的鎮(zhèn)痛藥物。對輕度疼痛，首選第一階梯非甾體類抗炎藥，以阿司匹林為代表。中度疼痛弱阿片類藥物，以柯代銀為代表，可合用非甾體類抗炎藥。重度疼痛選強(qiáng)阿片類藥物，以嗎啡為代表，同時(shí)合用非甾體類抗炎藥。兩種藥物合用可增加強(qiáng)阿片類藥物的使用效果，減少強(qiáng)阿片類藥物的使用量。

三階梯用藥的同時(shí)，可以選擇三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥藥輔助治療。第三個(gè)原則是按時(shí)給藥。指止痛藥物應(yīng)該有規(guī)律的按時(shí)間給以，不是等患者要求時(shí)給以，使用止痛藥必須先測定患者疼痛的計(jì)量，下一次用量應(yīng)在前一次用量的藥效消失前給藥?；颊叱霈F(xiàn)突發(fā)劇痛時(shí)，可按需給以止痛藥控制。

第四個(gè)原則是個(gè)體化給藥。阿片類藥物無標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量，存在明顯劑量差異，能使疼痛得到緩解的劑量就是正確的劑量。阿片類藥物應(yīng)該從小劑量開始，逐漸增加劑量，直到緩解疼痛，并且沒有明顯不良反應(yīng)。

第五個(gè)原則注意具體細(xì)節(jié)。對使用止痛藥的患者注意監(jiān)護(hù)，觀察疼痛緩解程度和身體反應(yīng)，及時(shí)采用措施，減少藥物不良反應(yīng)，提高治療效果。

癌痛治療存在一些常見誤區(qū)

誤區(qū) 1 ：使用非阿片類藥更安全。這種觀點(diǎn)是不對的。

對于慢性癌痛需要長期用止痛藥的病人，使用阿片藥更安全。長期用藥對肝腎等器官無毒性作用。

對長期服用非甾體抗炎藥的病人，隨用藥時(shí)間延長，出現(xiàn)胃腸、肝、腎、血小板毒性反應(yīng)的危險(xiǎn)性也隨之增加。對于非甾體抗炎藥劑量達(dá)到限量時(shí)，如果疼痛仍不能滿意控制，應(yīng)當(dāng)選用阿片類藥物鎮(zhèn)痛。

誤區(qū) 2 ：疼痛劇烈時(shí)才用止痛藥。這種觀點(diǎn)是不對的。及時(shí)按時(shí)用止痛藥更安全有效，且所需的止痛藥強(qiáng)度和劑量也最低。長期得不到有效止痛治療的癌痛病人，容易出現(xiàn)因疼痛出現(xiàn)的交感神經(jīng)功能紊亂，發(fā)展為難治性疼痛。

誤區(qū) 3 ：止痛治療能使疼痛部分緩解即可。

止痛治療的目的是緩解疼痛，改善病人的生活質(zhì)量。止痛治療的最低要求是無痛睡眠。更高要求是讓病人達(dá)到無痛休息和無痛活動，以真正實(shí)現(xiàn)改善病人生活質(zhì)量的問題。

誤區(qū) 4 ：用阿片藥出現(xiàn)嘔吐、鎮(zhèn)靜等不良反應(yīng)，應(yīng)立即停用。除便秘副作用外，阿片類藥物的不良反應(yīng)大多是暫時(shí)性或可耐受的。

阿片藥的嘔吐、鎮(zhèn)靜不良反應(yīng)，一般出現(xiàn)在用藥最初幾天，數(shù)日后癥狀多自行消失。對阿片藥不良反應(yīng)，進(jìn)行積極預(yù)防性治療，多可減輕或避免發(fā)生。

誤區(qū) 5 ：認(rèn)為哌替啶是最安全有效的止痛藥。

WHO 已將哌替啶列為癌痛治療不推薦的藥物。因?yàn)檫咛驵ぶ雇醋饔弥挥袉岱鹊?1/10，而其代謝產(chǎn)物去甲哌替啶的清除半衰期長，且有潛在神經(jīng)毒性及腎毒性。

誤區(qū) 6 ：認(rèn)為終末期癌癥病人才能用最大耐受劑量阿片類止痛藥。

阿片類止痛藥用藥劑量個(gè)體差異較大，無封頂效應(yīng)。如果病情惡化，已經(jīng)疼痛加劇，可以通過增加劑量達(dá)到鎮(zhèn)痛效果。對任何重度疼痛病人，只要止痛治療需要，都可以使用最大耐受量阿片藥，以達(dá)理想疼痛緩解。

誤區(qū) 7 ：認(rèn)為長期用阿片類止痛藥會成癮。

癌癥疼痛病人長期用阿片類止痛藥治療，尤其是口服其他長效制劑，按時(shí)給藥，發(fā)生成癮（精神依賴性）的危險(xiǎn)性極小。

誤區(qū) 8 ：認(rèn)為一旦使用阿片類藥，就可能終身需要用藥。

癌癥疼痛病因控制及疼痛消失后，隨時(shí)可安全停用阿片類止痛藥。嗎啡日用量在 30-60mg 時(shí)，突然停藥一般不會發(fā)生意外。長期大劑量用藥，應(yīng)逐漸減量停藥。在最初兩天內(nèi)減量 25%-50%，后 2 天減量 25%，直至日用量減至 30-60mg 時(shí)停藥。

減量時(shí)，觀察病人的疼痛情況，即病人有無腹瀉等激動癥狀，如果疼痛評分 >3-4，或有戒斷癥狀時(shí)，應(yīng)緩慢減量。

誤區(qū) 9 ：認(rèn)為肺癌病人不能用阿片類藥物。

肺癌疼痛病人可以安全有效地使用阿片類藥物。阿片鎮(zhèn)痛藥對呼吸中樞抑制的副作用，一般僅發(fā)生在過量用藥，尤其是分值濃度快速上升的時(shí)候，或藥物蓄積中毒。癌痛病人合理用阿片藥很少出現(xiàn)呼吸抑制的原因是：疼痛是呼吸抑制不良反應(yīng)的天然拮抗劑。癌痛病人長期用阿片藥，很快會對藥物的呼吸抑制副反應(yīng)產(chǎn)生耐受。我們要糾正錯(cuò)誤的觀念，走出止痛的誤區(qū)。在積極治療原發(fā)疾病的同時(shí)，伴發(fā)疾病得到控制，減輕病人的痛苦，提高生活質(zhì)量。