第一篇：河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(2016年)

河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法

第一章

總

則

第一條

為進(jìn)一步貫和執(zhí)行 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法?(衛(wèi)生部令第85號(hào)),切實(shí)加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理,指導(dǎo)臨床科學(xué)合理用血, 保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量, 結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。第二條

省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)貴全省醫(yī)療機(jī)摘'臨床用血的監(jiān)番管理, 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)貴本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療 機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)奮-管理。

第三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)把加強(qiáng)臨床用血管理作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容, 建立并完善臨床用血管理組織, 明確崗位職貴, 制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。

第四條

本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理, 是指血液制劑進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)后, 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床用血全過(guò)程所進(jìn)行的規(guī)范化.管理。第五條

本辦法是醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血服務(wù)的基本標(biāo).準(zhǔn),.是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血監(jiān)容評(píng)價(jià)的基本依據(jù)。

第六條

本辦法適用于本省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理工作。

第二章

組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第七條

省衛(wèi)生計(jì)生委按照?醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法?(衛(wèi)生部令第85號(hào))的要求,成立省臨床用血質(zhì)量管理與控制中心, 在省衛(wèi)生計(jì)生委的領(lǐng)導(dǎo)下, 承擔(dān)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評(píng)價(jià)和培訓(xùn)等工作。

第八條

各市級(jí)臨床用血質(zhì)量管理與控制中心在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下, 協(xié)助省臨床用血質(zhì)量管理與控制中心做好本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評(píng)價(jià)和培訓(xùn)等工作。第九條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一貴任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)明確專人負(fù)貴臨床用血相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。第十條

二級(jí)以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會(huì),負(fù)貴本機(jī)構(gòu)臨床合理用血管理工作。主任委員由院長(zhǎng)或分管醫(yī)療的副院長(zhǎng)擔(dān)任,成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負(fù)貴臨床合理用血日常管理工作。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立臨床用血管理工作組, 并指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮臨床用血管理 委員會(huì)(工作組)的作用,確保臨床用血過(guò)程始終處于有效的監(jiān)督管理之中。第十一條

臨床用血管理委員會(huì)(工作組)應(yīng)履行以下職責(zé):(一)貫徹落實(shí)臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn), 制定本機(jī)構(gòu)臨床用血各項(xiàng)規(guī)章制度、具體操作規(guī)范和工作流程并監(jiān)督實(shí)施;(二)評(píng)估臨床用血情況,確定臨床用血的重點(diǎn)科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程,定期監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)估臨床用血情況,開展臨床用血質(zhì)量評(píng)價(jià), 提出干預(yù)和改進(jìn)措施, 指導(dǎo)臨床科學(xué)、合理用血, 并跟」蹤問(wèn)效;(三)分析臨床用血不良事件,提出處理和整改措施;協(xié)調(diào)處理臨床用血工作中的重大、疑難問(wèn)題;(四)指導(dǎo)并推動(dòng)開展自體輸血等血液保護(hù)及臨床用血新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的開發(fā)和應(yīng)用, 不斷提高臨床合理用血水平;(五)組織開展臨床安全用血知識(shí)的全員教育和培訓(xùn)每年至少一次以上;加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳教育工作;規(guī)范開展互助獻(xiàn)血工作;(六)每年召開臨床用血管理委員會(huì)工作會(huì)議不少于兩次,研究臨床用血工作。

第十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科(血庫(kù)),并根據(jù)白身功能、任務(wù)、規(guī)模配各與輸血工作 相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施和設(shè)各, 不具各條件設(shè)置輸血科或血庫(kù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)安排專(兼)職人員負(fù)責(zé)臨床用血工作。(-)建立臨床用血質(zhì)量管理體系, 推動(dòng)臨床合理用血;(二)負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲(chǔ)各計(jì)劃,根據(jù)血站供血預(yù)警信息和醫(yī)院血液庫(kù)存情況協(xié)調(diào)臨床用血;(三)負(fù)貴血液預(yù)定、入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放工作;(四)負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測(cè);(五)參與推動(dòng)白體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù);(六)參與特殊輸血治療病例的會(huì)診一, 為臨床合理用血提供咨詢和指導(dǎo);(七)參與臨床用血不良事件的調(diào)查;(八)根據(jù)臨床治療需要,參與開展血液治療相關(guān)技術(shù);(九)承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。

第三章

臨床用血準(zhǔn)入管理

第十三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血服務(wù), 在滿足第十二條要求的基礎(chǔ)上,必須具各輸血前乙肝五項(xiàng)、兩型肝炎病毒抗體、肝功能、文滋病病毒抗體和梅毒壊、旋體抗體等輸血感染性疾病血清學(xué)標(biāo)志物檢測(cè)能力, 具有能處置嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)的急救條件。

第十四條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血服務(wù),必須建立健全臨床用血相關(guān)管理制度和技術(shù)操作規(guī)程, 制定臨床用血相關(guān)突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。第十五條

擬開展臨床用血服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向所在地市衛(wèi)

生計(jì)生行政部門申請(qǐng), 提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血資質(zhì)審核申請(qǐng)書, 經(jīng)組織專家評(píng)估合格后, 與供血機(jī)構(gòu)簽署供血協(xié)議后方可開展輸血服務(wù), 并執(zhí)行三年校驗(yàn)制度。

第四章

輸血科(血庫(kù))管理

第十六條

輸血科(血庫(kù))應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床用血情況,合理制定臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃, 確定安全庫(kù)存量, 并按照當(dāng)?shù)毓┭獧C(jī)構(gòu)計(jì)劃用血管理的要求定期申報(bào)用血計(jì)劃。配合血站建立血液庫(kù)存動(dòng)態(tài)預(yù)警機(jī)制, 保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。

第十七條

輸血科(血庫(kù))房屋的使用面積應(yīng)根據(jù)功能定位滿足其開展業(yè)務(wù)工作需要。

第十八條

輸血科(血庫(kù))房屋功能分區(qū)至少應(yīng)設(shè):入庫(kù)前血液處置室、血液標(biāo)本處理室、儲(chǔ)血室、發(fā)血室、輸血相容性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室, 值班室和資料保存室。

第十九條

輸血科(血庫(kù))應(yīng)配備與其功能、任務(wù)相適應(yīng)的技術(shù)力量。人員可根據(jù)醫(yī)院床位數(shù)、手術(shù)例數(shù)和用血量及工作實(shí)際情況確定。輸血科人員數(shù)量應(yīng)按照人床參考比例1 : 1oo(床)或以紅細(xì)胞成分1: 1000(U/年)計(jì)算,血庫(kù)人員至少4人。

第二十條

輸血科(血庫(kù))人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱資格, 接受臨床用血相關(guān)理論和實(shí)踐技能培訓(xùn)及考核。

第二十一條

三級(jí)醫(yī)院輸血科主任應(yīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,從事輸血工作五年以上,二級(jí)醫(yī)院輸血科(血庫(kù))負(fù)貴人應(yīng)具有副高級(jí)以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格, 從事輸血工 作五年以上, 其他醫(yī)院血庫(kù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有初級(jí)以上衛(wèi)生技術(shù)職稱資格, 從事輸血工作三年以上, 能勝任本職工作。三級(jí)醫(yī)院輸血科應(yīng)配備醫(yī)師參與臨床用血會(huì)診。

第二十二條

輸血科(血庫(kù))應(yīng)建立培訓(xùn)和考核制度,定期考核評(píng)估, 并建立業(yè)務(wù)技術(shù)檔案。

第二十三條

制定與實(shí)施清潔和消毒規(guī)程,配備消毒滅苗設(shè)施,并持續(xù)監(jiān)控和記錄。工作場(chǎng)所清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)分區(qū)明確,標(biāo)識(shí)清楚。

第二十四條

工作人員須每年進(jìn)行一次經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測(cè), 并建立健康檔案。應(yīng)對(duì)乙型肝炎病毒表面抗體陰性的員工進(jìn)行乙型肝炎病毒疫苗接種。

第二十五條

使器設(shè)各應(yīng)建立描案和標(biāo)準(zhǔn)操作程序,關(guān)鍵設(shè)各應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí),明確貴任人,標(biāo)明使用狀態(tài)。

第二十六條

輸血科應(yīng)建立關(guān)裝設(shè)各應(yīng)急預(yù)案, 明確應(yīng)急措施實(shí)施的人員及職責(zé)。

第二十七條

輸血科應(yīng)制定并持續(xù)改進(jìn)覆蓋臨床輸血全過(guò)程的管理文件,包括規(guī)章制度、崗位職貴、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、操作規(guī)程(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)和記錄表格。

血庫(kù)管理文件至少應(yīng)包括規(guī)章制度、崗位職貴、操作規(guī)程(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)和記錄表格,并納入所歸屬科室的質(zhì)量管理體系。

第二十八條

輸血科(血庫(kù))接收血站發(fā)送的血液后,應(yīng)對(duì)血葉標(biāo)簽進(jìn)行核對(duì)。符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求的血液入庫(kù), 做好登記;并按不同品種、血型和采血日期(或有效期),分別有序存放于專用情藏設(shè)施內(nèi)。血袋標(biāo)簽核對(duì)的主要內(nèi)容是:(-)血站的名稱;(二)獻(xiàn)血編號(hào)或者條形碼、血型;(三)血液品種、數(shù)量、規(guī)格;(四)釆血日期及時(shí)問(wèn)或者制備目期及時(shí)間;(五)有效期及時(shí)]間;(六)借存條件。

對(duì)核對(duì)合格的血液, 應(yīng)按核對(duì)的內(nèi)容做好入庫(kù)登記, 經(jīng)辦人要簽字。禁止將血袋標(biāo)簽不合格的血1液入庫(kù)。

第二十九條

輸血科(血庫(kù))應(yīng)配備與其業(yè)務(wù)相適應(yīng)的儀器設(shè)備。必各設(shè)各: 2-6℃儲(chǔ)血專用冰箱、-20℃以下專用低溫冰箱、2-8℃試劑冰箱、標(biāo)本冰箱、血小板保存箱、融漿機(jī)、血型血清學(xué)離心機(jī)、標(biāo)本離心機(jī)、恒溫水浴箱、熱合機(jī)、顯微鏡、傳真機(jī)、專用取血箱、計(jì)算機(jī)及用血管理信息系統(tǒng)。

第三十條

輸血科(血庫(kù))應(yīng)配備專用儲(chǔ)血設(shè)各,有可視溫度顯示和溫度超限聲、光報(bào)警裝置。血液保存溫度應(yīng)符合規(guī)定要求,全血、紅細(xì)胞的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)控制在2-6℃,血小板的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)控制在20-24℃。冰凍 血漿和冷沉:淀凝血因子的情藏溫度應(yīng)控制在一18°C以下。管理人員要做好情血設(shè)各溫度24小時(shí)監(jiān)測(cè)記錄:使用自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng)時(shí),應(yīng)至少每日人工記錄 溫度2次,記錄間隔8小時(shí)以上;使用人工監(jiān)控時(shí),應(yīng)至少每4 小時(shí)監(jiān)測(cè)記錄1次。儲(chǔ)血設(shè)備內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品,儲(chǔ)血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。

第三十一條

輸血科(血庫(kù))人員應(yīng)對(duì)臨床科室提交的輸血申請(qǐng)單進(jìn)行審核, 有權(quán)拒絕受理不符合輸血適應(yīng)證的申清和不合格申清單, 并通知主管醫(yī)師。

第三十二條

輸血科(血庫(kù))按照?臨床輸血技術(shù)規(guī)范?的要求,為臨床輸血提供血型鑒定、交叉配血、不規(guī)則抗體篩查和其他輸血相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等服務(wù), 輸血相容性檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)量控制并參加有效的室問(wèn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。

第三十三條

冰J本血裝等血液制劑輸注前應(yīng)由輸血科(血庫(kù))使用專用融漿設(shè)備進(jìn)行融化, 臨床科室不得自行融裝。

第三十四條

輸血科(血庫(kù))發(fā)血時(shí),應(yīng)與取血人員(醫(yī)務(wù)人員)雙方共同對(duì)患者姓名、性別、病案號(hào)、科室、床號(hào)、血型、血液有效期和配血實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及保存血的外觀等進(jìn)行核對(duì), 準(zhǔn)確無(wú)誤后, 雙方共同簽宇后方可發(fā)出。

第三十五條

輸血科(血庫(kù))應(yīng)指導(dǎo)臨床科室醫(yī)護(hù)人員使用專用設(shè)施做好血液運(yùn)送過(guò)程中的冷鍵保護(hù), 告知血液運(yùn)送和輸血注意事項(xiàng)。

第三十六條

凡血袋有下列情形之一的,不得發(fā)出:(-)標(biāo)簽破損,字述不清;(二)血袋有破損、漏血;(三)血液中有明顯凝塊;(四)血裝呈重度乳糜狀(中度乳糜及以上)或暗友色;(五)血裝中有明顯氣、地、絮狀物或粗大穎粒;(六)未揺動(dòng)時(shí)血裝與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血;(七)紅細(xì)胞層呈業(yè)紅色;(八)過(guò)期或其它需查證的情況。

第三十七條

血液發(fā)出后,受血者和供血者的血樣在2-8℃標(biāo)本冰箱保存至少7天, 以便輸血不良反應(yīng)的原因追:蹤。

第三十八條

輸血科(血庫(kù))應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施輸血記錄保存管理規(guī)程。采用臨床用血信息管理系統(tǒng)對(duì)臨床用血全過(guò)程進(jìn)行管理與控制, 確保臨床用血相關(guān)信息可追溯。三級(jí)綜合醫(yī)院及年用血量在10ooo(含)單位以上,或用血制劑(包括紅細(xì)胞、血素.、冷沉、渡、血小板等)總袋數(shù)在1oooo(含)袋以上的醫(yī)院, 均應(yīng)建立數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)(中間庫(kù)), 以實(shí)現(xiàn)血液信息的全過(guò)程記錄。血液從入庫(kù)、配血到發(fā)放的所有信息記錄應(yīng)完整,內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全。紙質(zhì)記錄內(nèi)容清晰可辨,更改應(yīng)留有原始記錄痕跡并有更改者簽考、更改日期及更改原因。血液入庫(kù)、發(fā)出、配血過(guò)程、輸血申請(qǐng)單等有關(guān)記錄(含電子記錄各份)保存十年以上(國(guó)家有規(guī)定的, 按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行)。第三十九條

輸血科(血庫(kù))應(yīng)當(dāng)開展血液治療相關(guān)研究和技術(shù)推廣應(yīng)用, 為臨床科室提供便利和技術(shù)支撐。

第五章

臨床用血過(guò)程管理

第四十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定血站提供的血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)核準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得私自向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供血液及其制劑, 禁止床旁分離血液成分。第四十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在血液發(fā)放和輸血時(shí)進(jìn)行核對(duì), 并指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)貴血液的收領(lǐng)和發(fā)放工作。全血、成分血和其他血液制劑應(yīng)從輸血科(血庫(kù))取出后3o分鐘內(nèi)開始輸注。1 個(gè)單位的全血或成分血應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)輸注完畢。

第四十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床輸血評(píng)估與評(píng)價(jià)制度。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范, 嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證, 根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo), 對(duì)輸血適應(yīng)證進(jìn)行綜合評(píng)估, 制訂輸血治療方案, 并對(duì)輸血療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。

第四十三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血分級(jí)申請(qǐng)管理制度。同一患者一天申請(qǐng)各血量少于8oo毫升的, 由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng), 上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后, 方可各血。同一患者一天申請(qǐng)各血量在8oo毫升至16oo毫升的,由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng), 經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核,科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后,方可各血。

同一患者一天申請(qǐng)各血量達(dá)到或超過(guò)16oo毫升的由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng), 科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后,報(bào)醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn),方可備血。

以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。

第四十四條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床輸血知情告知管理制度。在輸血治療前, 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬交待輸血的目的、方式和風(fēng)險(xiǎn),并簽署臨床輸血治療知情同意書。因搶救生命垂危病人需要緊急輸血, 且不能取得息者或者其近親屬意見的, 經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)貴人或者授權(quán)的負(fù)貴人批準(zhǔn)后, 可以立即實(shí)施輸血治療。

第四十五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù), 動(dòng)員符合條件的患者接受自體輸血技術(shù)。提高輸血治療效果和安全性。三級(jí)醫(yī)院、有條件的二級(jí)醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)開展自體輸血技術(shù), 建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范。提高合理用血水平,保陣醫(yī)療質(zhì)量和安全。

第四十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行成分輸血, 成分輸血率應(yīng)達(dá)到95%以上,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。

第四十七條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳教育工作,規(guī)范開展互助獻(xiàn)血工作。血站負(fù)責(zé)互助獻(xiàn)血血液的采集、檢測(cè)及用血者血液調(diào)配等工作。

第四十八條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后, 應(yīng)當(dāng)積極救治患者,及時(shí)向輸血科(血庫(kù))和供血機(jī)構(gòu)報(bào)告,并 做好觀察和記錄。遇到重大輸血事故或血液質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向醫(yī)院臨床用血管理委員會(huì)(工作組)、供血機(jī)構(gòu)和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。第四十九條

省衛(wèi)生計(jì)生委制訂臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案,保證自然災(zāi)害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應(yīng)急用血的供應(yīng)和安全。

因應(yīng)急用血或者避免血液浪費(fèi), 在保證血液安全的前提下, 經(jīng)省衛(wèi)生計(jì)生委核準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以調(diào)劑血液。

第五十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。為保證應(yīng)急用血, 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液, 但必須同時(shí)符合以下條件:(-)危及患者生命,急需輸血;(二)所在地血站無(wú)法及時(shí)提供血液, 且無(wú)法及時(shí)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液, 而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療;(三)具各開展交又配血及乙肝五項(xiàng)、商型肝炎病毒抗體、肝功能、文滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測(cè)能力;(四)連守釆供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后1o日內(nèi)將情況報(bào)告縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門。

第五十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度,確保臨床用血信息客觀真實(shí)、完整、可追溯。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證評(píng)估、輸血過(guò)程和輸血后療效評(píng)價(jià)情況記入病歷;輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。

第五十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度。為臨床醫(yī)護(hù)人員提供輸血知識(shí)的教育和培訓(xùn)每年至少一次, 輸血科(血庫(kù))和臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)輸血相關(guān)制度應(yīng)當(dāng)知曉。新上崗醫(yī)務(wù)人員應(yīng)接受崗前用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格后方能上崗。臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)應(yīng)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。

第五十三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)和公示制度。臨床用血管理委員會(huì)至少每季度對(duì)各臨床科室和醫(yī)師合理用血情況進(jìn)行一次評(píng)價(jià), 并將評(píng)價(jià)結(jié)果用于科室質(zhì)量管理評(píng)定和醫(yī)師個(gè)人用血權(quán)限的認(rèn)定, 對(duì)節(jié)約用血的臨床科室予以獎(jiǎng)勵(lì)。禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫(kù)工作的考核指標(biāo)。

第六章

監(jiān)督管理

第五十四條

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況的監(jiān)替檢查。

第五十五條

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血評(píng)價(jià)制度, 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行評(píng)價(jià)每年至少一次。

第五十六條

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血量和不合理使用情況進(jìn)行排名, 并向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布, 同時(shí)報(bào)上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門。

第五十七條

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系, 將臨床用血情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審、評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)。

第七章

法律責(zé)任

第五十八條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反本辦法規(guī)定, 將不特合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的, 由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門貴令改正;給患者健康造成損害的, 應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理, 并對(duì)負(fù)有貴任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

第五十九條

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門未接照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé), 造成嚴(yán)重后果的, 對(duì)直接:負(fù)貴的主管人員和其他直接貴任人員依法給子記大過(guò)、降級(jí)、撒職、開除等行政處分。第六十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反臨床用血管理規(guī)定, 構(gòu)成犯罪的, 依法追究刑事貴任。

第六十一條

衛(wèi)生計(jì)生行政部門監(jiān)替人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí), 應(yīng)當(dāng)出示證件。被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱睛。

第六十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反血液管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的, 依據(jù)其情節(jié)由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門依法子以處理。

第八章

附

則

第六十三條

本辦法自2016年4月1目起施行,有效期5 年, ?河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科(血庫(kù))管理辦法(試行)?(冀衛(wèi)醫(yī)字〔2005〕98號(hào))同時(shí)度止。

第二篇：河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法

河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法

第一章 總 則

第一條 為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號(hào)）,切實(shí)加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，指導(dǎo)臨床科學(xué)合理用血，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。

第二條 省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。

第三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)把加強(qiáng)臨床用血管理作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，建立并完善臨床用血管理組織，明確崗位職責(zé)，制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。第四條

本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，是指血液制劑進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床用血全過(guò)程所進(jìn)行的規(guī)范化管理。

第五條 本辦法是醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血服務(wù)的基本標(biāo)準(zhǔn)，是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血監(jiān)督評(píng)價(jià)的基本依據(jù)。

第六條

本辦法適用于本省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理工作。

第二章 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第七條 省衛(wèi)生計(jì)生委按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號(hào)）的要求，成立省臨床用血質(zhì)量管理與控制中心，在省衛(wèi)生計(jì)生委的領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評(píng)價(jià)和培訓(xùn)等工作。第八條

各市級(jí)臨床用血質(zhì)量管理與控制中心在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助省臨床用血質(zhì)量管理與控制中心做好本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評(píng)價(jià)和培訓(xùn)等工作。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)明確專人負(fù)責(zé)臨床用血相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。

第十條

二級(jí)以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床合理用血管理工作。主任委員由院長(zhǎng)或分管醫(yī)療的副院長(zhǎng)擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常管理工作。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮臨床用血管理委員會(huì)（工作組）的作用，確保臨床用血過(guò)程始終處于有效的監(jiān)督管理之中。

第十一條 臨床用血管理委員會(huì)（工作組）應(yīng)履行以下職責(zé)：

（一）貫徹落實(shí)臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制定本機(jī)構(gòu)臨床用血各項(xiàng)規(guī)章制度、具體操作規(guī)范和工作流程并監(jiān)督實(shí)施；

（二）評(píng)估臨床用血情況，確定臨床用血的重點(diǎn)科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程，定期監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)估臨床用血情況，開展臨床用血質(zhì)量評(píng)價(jià)，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床科學(xué)、合理用血，并跟蹤問(wèn)效；

（三）分析臨床用血不良事件，提出處理和整改措施；協(xié)調(diào)處理臨床用血工作中的重大、疑難問(wèn)題；

（四）指導(dǎo)并推動(dòng)開展自體輸血等血液保護(hù)及臨床用血新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的開發(fā)和應(yīng)用，不斷提高臨床合理用血水平；

（五）組織開展臨床安全用血知識(shí)的全員教育和培訓(xùn)每年至少一次以上；加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳教育工作；規(guī)范開展互助獻(xiàn)血工作；

（六）每年召開臨床用血管理委員會(huì)工作會(huì)議不少于兩次，研究臨床用血工作。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科（血庫(kù)），并根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施和設(shè)備，不具備條件設(shè)置輸血科或血庫(kù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)安排專（兼）職人員負(fù)責(zé)臨床用血工作。

（一）建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動(dòng)臨床合理用血；

（二）負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃，根據(jù)血站供血預(yù)警信 息和醫(yī)院血液庫(kù)存情況協(xié)調(diào)臨床用血；

（三）負(fù)責(zé)血液預(yù)定、入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放工作；

（四）負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測(cè)；

（五）參與推動(dòng)自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；

（六）參與特殊輸血治療病例的會(huì)診，為臨床合理用血提 供咨詢和指導(dǎo)；

（七）參與臨床用血不良事件的調(diào)查；

（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關(guān)技術(shù)；

（九）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。

第三章 臨床用血準(zhǔn)入管理

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血服務(wù)，在滿足第十二條要求的基礎(chǔ)上，必須具備輸血前乙肝五項(xiàng)、丙型肝炎病毒抗體、肝功能、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體等輸血感染性疾病血清學(xué)標(biāo)志物檢測(cè)能力，具有能處置嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)的急救條件。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血服務(wù)，必須建立健全臨床用血相關(guān)管理制度和技術(shù)操作規(guī)程，制定臨床用血相關(guān)突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。

第十五條 擬開展臨床用血服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向所在地市衛(wèi)生計(jì)生行政部門申請(qǐng)，提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血資質(zhì)審核申請(qǐng)書，經(jīng)組織專家評(píng)估合格后，與供血機(jī)構(gòu)簽署供血協(xié)議后方可開展輸血服務(wù)，并執(zhí)行三年校驗(yàn)制度。第四章 輸血科（血庫(kù)）管理 第十六條

輸血科（血庫(kù)）應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床用血情況，合理制定臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃，確定安全庫(kù)存量，并按照當(dāng)?shù)毓┭獧C(jī)構(gòu)計(jì)劃用血管理的要求定期申報(bào)用血計(jì)劃。配合血站建立血液庫(kù)存動(dòng)態(tài)預(yù)警機(jī)制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。第十七條 輸血科（血庫(kù)）房屋的使用面積應(yīng)根據(jù)功能定位滿足其開展業(yè)務(wù)工作需要。

第十八條 輸血科（血庫(kù)）房屋功能分區(qū)至少應(yīng)設(shè)：入庫(kù)前血液處置室、血液標(biāo)本處理室、儲(chǔ)血室、發(fā)血室、輸血相容性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，值班室和資料保存室。

第十九條 輸血科（血庫(kù)）應(yīng)配備與其功能、任務(wù)相適應(yīng)的技術(shù)力量。人員可根據(jù)醫(yī)院床位數(shù)、手術(shù)例數(shù)和用血量及工作實(shí)際情況確定。輸血科人員數(shù)量應(yīng)按照人床參考比例1:100（床）或以紅細(xì)胞成分1:1000（U/年）計(jì)算，血庫(kù)人員至少4人。

第二十條 輸血科（血庫(kù)）人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱資格，接受臨床用血相關(guān)理論和實(shí)踐技能培訓(xùn)及考核。

第二十一條

三級(jí)醫(yī)院輸血科主任應(yīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，從事輸血工作五年以上，二級(jí)醫(yī)院輸血科（血庫(kù)）負(fù)責(zé)人應(yīng)具有副高級(jí)以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，從事輸血工作五年以上，其他醫(yī)院血庫(kù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有初級(jí)以上衛(wèi)生技術(shù)職稱資格，從事輸血工作三年以上，能勝任本職工作。三級(jí)醫(yī)院輸血科應(yīng)配備醫(yī)師參與臨床用血會(huì)診。第二十二條

輸血科（血庫(kù)）應(yīng)建立培訓(xùn)和考核制度，定期考核評(píng)估，并建立業(yè)務(wù)技術(shù)檔案。

第二十三條 制定與實(shí)施清潔和消毒規(guī)程，配備消毒滅菌設(shè)施，并持續(xù)監(jiān)控和記錄。工作場(chǎng)所清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)分區(qū)明確，標(biāo)識(shí)清楚。

第二十四條

工作人員須每年進(jìn)行一次經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測(cè)，并建立健康檔案。應(yīng)對(duì)乙型肝炎病毒表面抗體陰性的員工進(jìn)行乙型肝炎病毒疫苗接種。

第二十五條 儀器設(shè)備應(yīng)建立檔案和標(biāo)準(zhǔn)操作程序，關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，明確責(zé)任人，標(biāo)明使用狀態(tài)。第二十六條 輸血科應(yīng)建立關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急措施實(shí)施的人員及職責(zé)。

第二十七條

輸血科應(yīng)制定并持續(xù)改進(jìn)覆蓋臨床輸血全過(guò)程的管理文件，包括規(guī)章制度、崗位職責(zé)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、操作規(guī)程（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）和記錄表格。血庫(kù)管理文件至少應(yīng)包括規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）和記錄表格，并納入所歸屬科室的質(zhì)量管理體系。第二十八條 輸血科（血庫(kù)）接收血站發(fā)送的血液后，應(yīng)對(duì)血袋標(biāo)簽進(jìn)行核對(duì)。符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求的血液入庫(kù)，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲(chǔ)藏設(shè)施內(nèi)。血袋標(biāo)簽核對(duì)的主要內(nèi)容是：

（一）血站的名稱；

（二）獻(xiàn)血編號(hào)或者條形碼、血型；

（三）血液品種、數(shù)量、規(guī)格；

（四）采血日期及時(shí)間或者制備日期及時(shí)間；

（五）有效期及時(shí)間；

（六）儲(chǔ)存條件。

對(duì)核對(duì)合格的血液，應(yīng)按核對(duì)的內(nèi)容做好入庫(kù)登記，經(jīng)辦人要簽字。禁止將血袋標(biāo)簽不合格的血液入庫(kù)。第二十九條 輸血科（血庫(kù)）應(yīng)配備與其業(yè)務(wù)相適應(yīng)的儀器設(shè)備。必備設(shè)備：2-6℃儲(chǔ)血專用冰箱、-20℃以下專用低溫冰箱、2-8℃試劑冰箱、標(biāo)本冰箱、血小板保存箱、融漿機(jī)、血型血清學(xué)離心機(jī)、標(biāo)本離心機(jī)、恒溫水浴箱、熱合機(jī)、顯微鏡、傳真機(jī)、專用取血箱、計(jì)算機(jī)及用血管理信息系統(tǒng)。第三十條 輸血科（血庫(kù)）應(yīng)配備專用儲(chǔ)血設(shè)備，有可視溫度顯示和溫度超限聲、光報(bào)警裝置。血液保存溫度應(yīng)符合規(guī)定要求，全血、紅細(xì)胞的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)控制在2-6℃，血小板的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)控制在20-24℃。冰凍血漿和冷沉淀凝血因子的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)控制在-18℃以下。管理人員要做好儲(chǔ)血設(shè)備溫度24小時(shí)監(jiān)測(cè)記錄：使用自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)至少每日人工記錄溫度2次，記錄間隔8小時(shí)以上；使用人工監(jiān)控時(shí)，應(yīng)至少每4小時(shí)監(jiān)測(cè)記錄1次。儲(chǔ)血設(shè)備內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品，儲(chǔ)血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。第三十一條 輸血科（血庫(kù)）人員應(yīng)對(duì)臨床科室提交的輸血申請(qǐng)單進(jìn)行審核，有權(quán)拒絕受理不符合輸血適應(yīng)證的申請(qǐng)和不合格申請(qǐng)單，并通知主管醫(yī)師。

第三十二條

輸血科（血庫(kù)）按照《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的要求，為臨床輸血提供血型鑒定、交叉配血、不規(guī)則抗體篩查和其他輸血相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等服務(wù)，輸血相容性檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)量控制并參加有效的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。第三十三條 冰凍血漿等血液制劑輸注前應(yīng)由輸血科（血庫(kù)）使用專用融漿設(shè)備進(jìn)行融化，臨床科室不得自行融漿。第三十四條 輸血科（血庫(kù)）發(fā)血時(shí)，應(yīng)與取血人員(醫(yī)務(wù)人員)雙方共同對(duì)患者姓名、性別、病案號(hào)、科室、床號(hào)、血型、血液有效期和配血實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及保存血的外觀等進(jìn)行核對(duì)，準(zhǔn)確無(wú)誤后，雙方共同簽字后方可發(fā)出。第三十五條

輸血科（血庫(kù)）應(yīng)指導(dǎo)臨床科室醫(yī)護(hù)人員使用專用設(shè)施做好血液運(yùn)送過(guò)程中的冷鏈保護(hù)，告知血液運(yùn)送和輸血注意事項(xiàng)。

第三十六條 凡血袋有下列情形之一的，不得發(fā)出：

（一）標(biāo)簽破損，字跡不清；

（二）血袋有破損、漏血；

（三）血液中有明顯凝塊；

（四）血漿呈重度乳糜狀（中度乳糜及以上）或暗灰色；

（五）血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；

（六）未搖動(dòng)時(shí)血漿與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血；

（七）紅細(xì)胞層呈紫紅色；

（八）過(guò)期或其它需查證的情況。

第三十七條 血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣在2-8℃標(biāo)本冰箱保存至少7天，以便輸血不良反應(yīng)的原因追蹤。第三十八條 輸血科（血庫(kù)）應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施輸血記錄保存管理規(guī)程。采用臨床用血信息管理系統(tǒng)對(duì)臨床用血全過(guò)程進(jìn)行管理與控制，確保臨床用血相關(guān)信息可追溯。三級(jí)綜合醫(yī)院及年用血量在10000（含）單位以上，或用血制劑（包括紅細(xì)胞、血漿、冷沉淀、血小板等）總袋數(shù)在10000（含）袋以上的醫(yī)院，均應(yīng)建立數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)（中間庫(kù)），以實(shí)現(xiàn)血液信息的全過(guò)程記錄。血液從入庫(kù)、配血到發(fā)放的所有信息記錄應(yīng)完整，內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全。紙質(zhì)記錄內(nèi)容清晰可辨，更改應(yīng)留有原始記錄痕跡并有更改者簽名、更改日期及更改原因。血液入庫(kù)、發(fā)出、配血過(guò)程、輸血申請(qǐng)單等有關(guān)記錄（含電子記錄備份）保存十年以上（國(guó)家有規(guī)定的，按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行）。第三十九條 輸血科（血庫(kù)）應(yīng)當(dāng)開展血液治療相關(guān)研究和技術(shù)推廣應(yīng)用，為臨床科室提供便利和技術(shù)支撐。第五章 臨床用血過(guò)程管理

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定血站提供的血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)核準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得私自向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供血液及其制劑，禁止床旁分離血液成分。

第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在血液發(fā)放和輸血時(shí)進(jìn)行核對(duì)，并指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)和發(fā)放工作。全血、成分血和其他血液制劑應(yīng)從輸血科（血庫(kù)）取出后30分鐘內(nèi)開始輸注。1個(gè)單位的全血或成分血應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)輸注完畢。第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床輸血評(píng)估與評(píng)價(jià)制度。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證，根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，對(duì)輸血適應(yīng)證進(jìn)行綜合評(píng)估，制訂輸血治療方案，并對(duì)輸血療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血分級(jí)申請(qǐng)管理制度。

同一患者一天申請(qǐng)備血量少于800毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請(qǐng)備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。

同一患者一天申請(qǐng)備血量達(dá)到或超過(guò)1600毫升的由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報(bào)醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)，方可備血。

以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床輸血知情告知管理制度。在輸血治療前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬交待輸血的目的、方式和風(fēng)險(xiǎn)，并簽署臨床輸血治療知情同意書。因搶救生命垂危病人需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以立即實(shí)施輸血治療。

第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù)，動(dòng)員符合條件的患者接受自體輸血技術(shù)。提高輸血治療效果和安全性。三級(jí)醫(yī)院、有條件的二級(jí)醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)開展自體輸血技術(shù)，建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范。提高合理用血水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。

第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行成分輸血，成分輸血率應(yīng)達(dá)到95%以上，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳教育工作，規(guī)范開展互助獻(xiàn)血工作。血站負(fù)責(zé)互助獻(xiàn)血血液的采集、檢測(cè)及用血者血液調(diào)配等工作。

第四十八條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，及時(shí)向輸血科（血庫(kù)）和供血機(jī)構(gòu)報(bào)告，并做好觀察和記錄。遇到重大輸血事故或血液質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向醫(yī)院臨床用血管理委員會(huì)（工作組）、供血機(jī)構(gòu)和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。

第四十九條 省衛(wèi)生計(jì)生委制訂臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案，保證自然災(zāi)害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應(yīng)急用血的供應(yīng)和安全。

因應(yīng)急用血或者避免血液浪費(fèi)，在保證血液安全的前提下，經(jīng)省衛(wèi)生計(jì)生委核準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以調(diào)劑血液。第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液，但必須同時(shí)符合以下條件：

（一）危及患者生命，急需輸血；

（二）所在地血站無(wú)法及時(shí)提供血液，且無(wú)法及時(shí)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；

（三）具備開展交叉配血及乙肝五項(xiàng)、丙型肝炎病毒抗體、肝功能、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測(cè)能力；

（四）遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后10日內(nèi)將情況報(bào)告縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門。

第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實(shí)、完整、可追溯。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證評(píng)估、輸血過(guò)程和輸血后療效評(píng)價(jià)情況記入病歷；輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度。為臨床醫(yī)護(hù)人員提供輸血知識(shí)的教育和培訓(xùn)每年至少一次，輸血科（血庫(kù)）和臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)輸血相關(guān)制度應(yīng)當(dāng)知曉。新上崗醫(yī)務(wù)人員應(yīng)接受崗前用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格后方能上崗。臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)應(yīng)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。

第五十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)和公示制度。臨床用血管理委員會(huì)至少每季度對(duì)各臨床科室和醫(yī)師合理用血情況進(jìn)行一次評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果用于科室質(zhì)量管理評(píng)定和醫(yī)師個(gè)人用血權(quán)限的認(rèn)定，對(duì)節(jié)約用血的臨床科室予以獎(jiǎng)勵(lì)。

禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫(kù)工作的考核指標(biāo)。

第六章 監(jiān)督管理

第五十四條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況的監(jiān)督檢查。第五十五條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血評(píng)價(jià)制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行評(píng)價(jià)每年至少一次。

第五十六條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血量和不合理使用情況進(jìn)行排名，并向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，同時(shí)報(bào)上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門。第五十七條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系，將臨床用血情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審、評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)。

第七章 法律責(zé)任

第五十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反本辦法規(guī)定，將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令改正；給患者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理，并對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

第五十九條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開除等行政處分。第六十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反臨床用血管理規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六十一條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門監(jiān)督人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件。被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。

第六十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反血液管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的，依據(jù)其情節(jié)由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門依法予以處理。

第八章 附 則

第六十三條

本辦法自2016年4月1日起施行，有效期5年，《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科（血庫(kù)）管理辦法（試行）》（冀衛(wèi)醫(yī)字〔2005〕98號(hào)）同時(shí)廢止。

第三篇：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》2012

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令

第85號(hào)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》已于2012年3月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以公布，自2012年8月1日起施行。部長(zhǎng)陳竺

二〇一二年六月七日

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，推進(jìn)臨床科學(xué)合理用血，保護(hù)血液資源，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》，制定本辦法。

第二條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，完善組織建設(shè)，建立健全崗位責(zé)任制，制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。

第四條 本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理工作。

第二章 組織與職責(zé)

第五條 衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會(huì)，其主要職責(zé)是：

（一）協(xié)助制訂國(guó)家臨床用血相關(guān)制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；

（二）協(xié)助指導(dǎo)全國(guó)臨床用血管理和質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，促進(jìn)提高臨床合理用血水平；

（三）協(xié)助臨床用血重大安全事件的調(diào)查分析，提出處理意見；

（四）承擔(dān)衛(wèi)生部交辦的有關(guān)臨床用血管理的其他任務(wù)。

衛(wèi)生部建立協(xié)調(diào)機(jī)制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質(zhì)量。

第六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級(jí)臨床用血質(zhì)量控制中心，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評(píng)價(jià)和培訓(xùn)等工作。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)組織管理，明確崗位職責(zé)，健全管理制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。

第八條 二級(jí)以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床合理用血管理工作。主任委員由院長(zhǎng)或者分管醫(yī)療的副院長(zhǎng)擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常管理工作。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。

第九條 臨床用血管理委員會(huì)或者臨床用血管理工作組應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：

（一）認(rèn)真貫徹臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制訂本機(jī)構(gòu)臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施；

（二）評(píng)估確定臨床用血的重點(diǎn)科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程；

（三）定期監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)估臨床用血情況，開展臨床用血質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，提高臨床合理用血水平；

（四）分析臨床用血不良事件，提出處理和改進(jìn)措施；

（五）指導(dǎo)并推動(dòng)開展自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；

（六）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科或者血庫(kù)，并根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模，配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備。

不具備條件設(shè)置輸血科或者血庫(kù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)安排專（兼）職人員負(fù)責(zé)臨床用血工作。

第十一條 輸血科及血庫(kù)的主要職責(zé)是：

（一）建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動(dòng)臨床合理用血；

（二）負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃，根據(jù)血站供血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫(kù)存情況協(xié)調(diào)臨床用血；

（三）負(fù)責(zé)血液預(yù)訂、入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放工作；

（四）負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測(cè)；

（五）參與推動(dòng)自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；

（六）參與特殊輸血治療病例的會(huì)診，為臨床合理用血提供咨詢；

（七）參與臨床用血不良事件的調(diào)查；

（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關(guān)技術(shù)；

（九）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。

第三章 臨床用血管理

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理，建立并完善管理制度和工作規(guī)范，并保證落實(shí)。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生行政部門指定血站提供的血液。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)核準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合血站建立血液庫(kù)存動(dòng)態(tài)預(yù)警機(jī)制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)科學(xué)制訂臨床用血計(jì)劃，建立臨床合理用血的評(píng)價(jià)制度，提高臨床合理用血水平。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)血液預(yù)訂、接收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)及庫(kù)存預(yù)警等進(jìn)行管理，保證血液儲(chǔ)存、運(yùn)送符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)接收血站發(fā)送的血液后，應(yīng)當(dāng)對(duì)血袋標(biāo)簽進(jìn)行核對(duì)。符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的血液入庫(kù)，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲(chǔ)藏設(shè)施內(nèi)。

血袋標(biāo)簽核對(duì)的主要內(nèi)容是：

（一）血站的名稱；

（二）獻(xiàn)血編號(hào)或者條形碼、血型；

（三）血液品種；

（四）采血日期及時(shí)間或者制備日期及時(shí)間；

（五）有效期及時(shí)間；

（六）儲(chǔ)存條件。

禁止將血袋標(biāo)簽不合格的血液入庫(kù)。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在血液發(fā)放和輸血時(shí)進(jìn)行核對(duì)，并指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證運(yùn)行有效，全血、紅細(xì)胞的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2-6℃，血小板的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在20-24℃。儲(chǔ)血保管人員應(yīng)當(dāng)做好血液儲(chǔ)藏溫度的24小時(shí)監(jiān)測(cè)記錄。儲(chǔ)血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。

第十九條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證，根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，對(duì)輸血指證進(jìn)行綜合評(píng)估，制訂輸血治療方案。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請(qǐng)管理制度。

同一患者一天申請(qǐng)備血量少于800毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。

同一患者一天申請(qǐng)備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。

同一患者一天申請(qǐng)備血量達(dá)到或超過(guò)1600毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報(bào)醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)，方可備血。

以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。

第二十一條 在輸血治療前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬說(shuō)明輸血目的、方式和風(fēng)險(xiǎn)，并簽署臨床輸血治療知情同意書。

因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以立即實(shí)施輸血治療。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù)。

三級(jí)醫(yī)院、有條件的二級(jí)醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)開展自體輸血技術(shù)，建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范，提高合理用血水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)動(dòng)員符合條件的患者接受自體輸血技術(shù)，提高輸血治療效果和安全性。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行成分輸血，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳教育工作，規(guī)范開展互助獻(xiàn)血工作。

血站負(fù)責(zé)互助獻(xiàn)血血液的采集、檢測(cè)及用血者血液調(diào)配等工作。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告，并做好觀察和記錄。

第二十六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制訂臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案，保證自然災(zāi)害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應(yīng)急用血的供應(yīng)和安全。

因應(yīng)急用血或者避免血液浪費(fèi)，在保證血液安全的前提下，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以調(diào)劑血液。具體方案由省級(jí)衛(wèi)生行政部門制訂。

第二十七條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血保障工作，科學(xué)規(guī)劃和建設(shè)中心血庫(kù)與儲(chǔ)血點(diǎn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液，但必須同時(shí)符合以下條件：

（一）危及患者生命，急需輸血；

（二）所在地血站無(wú)法及時(shí)提供血液，且無(wú)法及時(shí)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；

（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測(cè)能力；

（四）遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后10日內(nèi)將情況報(bào)告縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實(shí)、完整、可追溯。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證的評(píng)估、輸血過(guò)程和輸血后療效評(píng)價(jià)情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的培訓(xùn)，將臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。新上崗醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)接受崗前臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)及考核。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作考核指標(biāo)體系。禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫(kù)工作的考核指標(biāo)。

第四章 監(jiān)督管理

第三十一條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況的督導(dǎo)檢查。

第三十二條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血評(píng)價(jià)制度，定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行評(píng)價(jià)。第三十三條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血量和不合理使用等情況進(jìn)行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門。

第三十四條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系；將臨床用血情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)。

第五章 法律責(zé)任

第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并予以警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，可處3萬(wàn)元以下的罰款，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：

（一）未設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)或者工作組的；

（二）未擬定臨床用血計(jì)劃或者一年內(nèi)未對(duì)計(jì)劃實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)估和考核的；

（三）未建立血液發(fā)放和輸血核對(duì)制度的；

（四）未建立臨床用血申請(qǐng)管理制度的；

（五）未建立醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)培訓(xùn)制度的；

（六）未建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)及公示制度的；

（七）將經(jīng)濟(jì)收入作為對(duì)輸血科或者血庫(kù)工作的考核指標(biāo)的；

（八）違反本辦法的其他行為。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定的血站供應(yīng)的血液的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并處3萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法關(guān)于應(yīng)急用血采血規(guī)定的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，處3萬(wàn)元以下罰款，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定，將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；給患者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理，并對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

第三十九條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開除等行政處分。

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反臨床用血管理規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附 則

第四十一條 本辦法自2012年8月1日起施行。衛(wèi)生部于1999年1月5日公布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》同時(shí)廢止

第四篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法2012

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令

第 85 號(hào)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》已于2012年3月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以公布，自2012年8月1日起施行。

部 長(zhǎng)

陳 竺

二〇一二年六月七日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法

第一章 總

則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，推進(jìn)臨床科學(xué)合理用血，保護(hù)血液資源，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》，制定本辦法。

第二條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，完善組織建設(shè)，建立健全崗位責(zé)任制，制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。

第四條 本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理工作。

第二章 組織與職責(zé)

第五條 衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會(huì)，其主要職責(zé)是：

（一）協(xié)助制訂國(guó)家臨床用血相關(guān)制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；

（二）協(xié)助指導(dǎo)全國(guó)臨床用血管理和質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，促進(jìn)提高臨床合理用血水平；

（三）協(xié)助臨床用血重大安全事件的調(diào)查分析，提出處理意見；

（四）承擔(dān)衛(wèi)生部交辦的有關(guān)臨床用血管理的其他任務(wù)。

衛(wèi)生部建立協(xié)調(diào)機(jī)制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質(zhì)量。

第六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級(jí)臨床用血質(zhì)量控制中心，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評(píng)價(jià)和培訓(xùn)等工作。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)組織管理，明確崗位職責(zé)，健全管理制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。

第八條 二級(jí)以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床合理用血管理工作。主任委員由院長(zhǎng)或者分管醫(yī)療的副院長(zhǎng)擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常管理工作。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。

第九條 臨床用血管理委員會(huì)或者臨床用血管理工作組應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：

（一）認(rèn)真貫徹臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制訂本機(jī)構(gòu)臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施；

（二）評(píng)估確定臨床用血的重點(diǎn)科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程；

（三）定期監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)估臨床用血情況，開展臨床用血質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，提高臨床合理用血水平；

（四）分析臨床用血不良事件，提出處理和改進(jìn)措施；

（五）指導(dǎo)并推動(dòng)開展自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；

（六）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科或者血庫(kù)，并根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模，配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備。

不具備條件設(shè)置輸血科或者血庫(kù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)安排專（兼）職人員負(fù)責(zé)臨床用血工作。

第十一條 輸血科及血庫(kù)的主要職責(zé)是：

（一）建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動(dòng)臨床合理用血；

（二）負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃，根據(jù)血站供血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫(kù)存情況協(xié)調(diào)臨床用血；

（三）負(fù)責(zé)血液預(yù)訂、入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放工作；

（四）負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測(cè)；

（五）參與推動(dòng)自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；

（六）參與特殊輸血治療病例的會(huì)診，為臨床合理用血提供咨詢；

（七）參與臨床用血不良事件的調(diào)查；

（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關(guān)技術(shù)；

（九）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。

第三章 臨床用血管理

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理，建立并完善管理制度和工作規(guī)范，并保證落實(shí)。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生行政部門指定血站提供的血液。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)核準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合血站建立血液庫(kù)存動(dòng)態(tài)預(yù)警機(jī)制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)科學(xué)制訂臨床用血計(jì)劃，建立臨床合理用血的評(píng)價(jià)制度，提高臨床合理用血水平。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)血液預(yù)訂、接收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)及庫(kù)存預(yù)警等進(jìn)行管理，保證血液儲(chǔ)存、運(yùn)送符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)接收血站發(fā)送的血液后，應(yīng)當(dāng)對(duì)血袋標(biāo)簽進(jìn)行核對(duì)。符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的血液入庫(kù)，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲(chǔ)藏設(shè)施內(nèi)。

血袋標(biāo)簽核對(duì)的主要內(nèi)容是：

（一）血站的名稱；

（二）獻(xiàn)血編號(hào)或者條形碼、血型；

（三）血液品種；

（四）采血日期及時(shí)間或者制備日期及時(shí)間；

（五）有效期及時(shí)間；

（六）儲(chǔ)存條件。

禁止將血袋標(biāo)簽不合格的血液入庫(kù)。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在血液發(fā)放和輸血時(shí)進(jìn)行核對(duì)，并指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證運(yùn)行有效，全血、紅細(xì)胞的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2-6℃，血小板的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在20-24℃。儲(chǔ)血保管人員應(yīng)當(dāng)做好血液儲(chǔ)藏溫度的24小時(shí)監(jiān)測(cè)記錄。儲(chǔ)血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。

第十九條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證，根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，對(duì)輸血指證進(jìn)行綜合評(píng)估，制訂輸血治療方案。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請(qǐng)管理制度。

同一患者一天申請(qǐng)備血量少于800毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。

同一患者一天申請(qǐng)備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。

同一患者一天申請(qǐng)備血量達(dá)到或超過(guò)1600毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報(bào)醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)，方可備血。

以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。

第二十一條 在輸血治療前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬說(shuō)明輸血目的、方式和風(fēng)險(xiǎn)，并簽署臨床輸血治療知情同意書。

因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以立即實(shí)施輸血治療。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù)。

三級(jí)醫(yī)院、有條件的二級(jí)醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)開展自體輸血技術(shù)，建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范，提高合理用血水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)動(dòng)員符合條件的患者接受自體輸血技術(shù)，提高輸血治療效果和安全性。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行成分輸血，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳教育工作，規(guī)范開展互助獻(xiàn)血工作。

血站負(fù)責(zé)互助獻(xiàn)血血液的采集、檢測(cè)及用血者血液調(diào)配等工作。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告，并做好觀察和記錄。

第二十六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制訂臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案，保證自然災(zāi)害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應(yīng)急用血的供應(yīng)和安全。

因應(yīng)急用血或者避免血液浪費(fèi)，在保證血液安全的前提下，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以調(diào)劑血液。具體方案由省級(jí)衛(wèi)生行政部門制訂。

第二十七條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血保障工作，科學(xué)規(guī)劃和建設(shè)中心血庫(kù)與儲(chǔ)血點(diǎn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液，但必須同時(shí)符合以下條件：

（一）危及患者生命，急需輸血；

（二）所在地血站無(wú)法及時(shí)提供血液，且無(wú)法及時(shí)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；

（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測(cè)能力；

（四）遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后10日內(nèi)將情況報(bào)告縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實(shí)、完整、可追溯。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證的評(píng)估、輸血過(guò)程和輸血后療效評(píng)價(jià)情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的培訓(xùn)，將臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。新上崗醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)接受崗前臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)及考核。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作考核指標(biāo)體系。

禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫(kù)工作的考核指標(biāo)。

第四章 監(jiān)督管理

第三十一條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況的督導(dǎo)檢查。

第三十二條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血評(píng)價(jià)制度，定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行評(píng)價(jià)。

第三十三條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血量和不合理使用等情況進(jìn)行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門。

第三十四條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系；將臨床用血情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)。

第五章 法律責(zé)任

第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并予以警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，可處3萬(wàn)元以下的罰款，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：

（一）未設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)或者工作組的；

（二）未擬定臨床用血計(jì)劃或者一年內(nèi)未對(duì)計(jì)劃實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)估和考核的；

（三）未建立血液發(fā)放和輸血核對(duì)制度的；

（四）未建立臨床用血申請(qǐng)管理制度的；

（五）未建立醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)培訓(xùn)制度的；

（六）未建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)及公示制度的；

（七）將經(jīng)濟(jì)收入作為對(duì)輸血科或者血庫(kù)工作的考核指標(biāo)的；

（八）違反本辦法的其他行為。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定的血站供應(yīng)的血液的，由縣級(jí)以 上地方人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并處3萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法關(guān)于應(yīng)急用血采血規(guī)定的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，處3萬(wàn)元以下罰款，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定，將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；給患者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理，并對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

第三十九條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開除等行政處分。

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反臨床用血管理規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附

則

第四十一條 本辦法自2012年8月1日起施行。衛(wèi)生部于1999年1月5日公布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》同時(shí)廢止。

第五篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法2012(免費(fèi))

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》

（衛(wèi)生部令第85號(hào)）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》已于2012年3月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以公布，自2012年8月1日起施行。

部 長(zhǎng) 陳 竺 二〇一二年六月七日

第一章 總則

第一條

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，推進(jìn)臨床科學(xué)合理用血，保護(hù)血液資源，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》，制定本辦法。

第二條

衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。

第三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，完善組織建設(shè)，建立健全崗位責(zé)任制，制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。第四條

本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理工作。

第二章 組織與職責(zé)

第五條

衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會(huì)，其主要職責(zé)是：

（一）協(xié)助制訂國(guó)家臨床用血相關(guān)制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；

（二）協(xié)助指導(dǎo)全國(guó)臨床用血管理和質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，促進(jìn)提高臨床合理用血水平；

（三）協(xié)助臨床用血重大安全事件的調(diào)查分析，提出處理意見；

（四）承擔(dān)衛(wèi)生部交辦的有關(guān)臨床用血管理的其他任務(wù)。

衛(wèi)生部建立協(xié)調(diào)機(jī)制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質(zhì)量。第六條

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級(jí)臨床用血質(zhì)量控制中心，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評(píng)價(jià)和培訓(xùn)等工作。

第七條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)組織管理，明確崗位職責(zé)，健全管理制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。

第八條

二級(jí)以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床合理用血管理工作。主任委員由院長(zhǎng)或者分管醫(yī)療的副院長(zhǎng)擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常管理工作。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。第九條

臨床用血管理委員會(huì)或者臨床用血管理工作組應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：

（一）認(rèn)真貫徹臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制訂本機(jī)構(gòu)臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施；

（二）評(píng)估確定臨床用血的重點(diǎn)科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程；

（三）定期監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)估臨床用血情況，開展臨床用血質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，提高臨床合理用血水平；

（四）分析臨床用血不良事件，提出處理和改進(jìn)措施；

（五）指導(dǎo)并推動(dòng)開展自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；

（六）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。

第十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科或者血庫(kù)，并根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模，配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備。

不具備條件設(shè)置輸血科或者血庫(kù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)安排專（兼）職人員負(fù)責(zé)臨床用血工作。第十一條

輸血科及血庫(kù)的主要職責(zé)是：

（一）建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動(dòng)臨床合理用血；

（二）負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃，根據(jù)血站供血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫(kù)存情況協(xié)調(diào)臨床用血；

（三）負(fù)責(zé)血液預(yù)訂、入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放工作；

（四）負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測(cè)；

（五）參與推動(dòng)自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；

（六）參與特殊輸血治療病例的會(huì)診，為臨床合理用血提供咨詢；

（七）參與臨床用血不良事件的調(diào)查；

（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關(guān)技術(shù)；

（九）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。

第三章 臨床用血管理

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理，建立并完善管理制度和工作規(guī)范，并保證落實(shí)。第十三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生行政部門指定血站提供的血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)核準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合血站建立血液庫(kù)存動(dòng)態(tài)預(yù)警機(jī)制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。

第十四條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)科學(xué)制訂臨床用血計(jì)劃，建立臨床合理用血的評(píng)價(jià)制度，提高臨床合理用血水平。

第十五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)血液預(yù)訂、接收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)及庫(kù)存預(yù)警等進(jìn)行管理，保證血液儲(chǔ)存、運(yùn)送符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

第十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)接收血站發(fā)送的血液后，應(yīng)當(dāng)對(duì)血袋標(biāo)簽進(jìn)行核對(duì)。符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的血液入庫(kù)，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲(chǔ)藏設(shè)施內(nèi)。

血袋標(biāo)簽核對(duì)的主要內(nèi)容是：

（一）血站的名稱；

（二）獻(xiàn)血編號(hào)或者條形碼、血型；

（三）血液品種；

（四）采血日期及時(shí)間或者制備日期及時(shí)間；

（五）有效期及時(shí)間；

（六）儲(chǔ)存條件。

禁止將血袋標(biāo)簽不合格的血液入庫(kù)。

第十七條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在血液發(fā)放和輸血時(shí)進(jìn)行核對(duì)，并指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作。

第十八條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證運(yùn)行有效，全血、紅細(xì)胞的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2-6℃，血小板的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在20-24℃。儲(chǔ)血保管人員應(yīng)當(dāng)做好血液儲(chǔ)藏溫度的24小時(shí)監(jiān)測(cè)記錄。儲(chǔ)血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。

第十九條

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證，根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，對(duì)輸血指證進(jìn)行綜合評(píng)估，制訂輸血治療方案。

第二十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請(qǐng)管理制度。

同一患者一天申請(qǐng)備血量少于800毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。

同一患者一天申請(qǐng)備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。

同一患者一天申請(qǐng)備血量 達(dá)到或超過(guò)1600毫升 的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報(bào)醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)，方可備血。

以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。

第二十一條

在輸血治療前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬說(shuō)明輸血目的、方式和風(fēng)險(xiǎn)，并簽署臨床輸血治療知情同意書。

因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以立即實(shí)施輸血治療。

第二十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù)。

三級(jí)醫(yī)院、有條件的二級(jí)醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)開展自體輸血技術(shù)，建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范，提高合理用血水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)動(dòng)員符合條件的患者接受自體輸血技術(shù)，提高輸血治療效果和安全性。第二十三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行成分輸血，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。

第二十四條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳教育工作，規(guī)范開展互助獻(xiàn)血工作。血站負(fù)責(zé)互助獻(xiàn)血血液的采集、檢測(cè)及用血者血液調(diào)配等工作。

第二十五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告，并做好觀察和記錄。

第二十六條

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制訂臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案，保證自然災(zāi)害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應(yīng)急用血的供應(yīng)和安全。

因應(yīng)急用血或者避免血液浪費(fèi)，在保證血液安全的前提下，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以調(diào)劑血液。具體方案由省級(jí)衛(wèi)生行政部門制訂。

第二十七條

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血保障工作，科學(xué)規(guī)劃和建設(shè)中心血庫(kù)與儲(chǔ)血點(diǎn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液，但必須同時(shí)符合以下條件：

（一）危及患者生命，急需輸血；

（二）所在地血站無(wú)法及時(shí)提供血液，且無(wú)法及時(shí)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；

（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測(cè)能力；

（四）遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后10日內(nèi)將情況報(bào)告縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門。

第二十八條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實(shí)、完整、可追溯。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證的評(píng)估、輸血過(guò)程和輸血后療效評(píng)價(jià)情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。

第二十九條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的培訓(xùn)，將臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。新上崗醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)接受崗前臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)及考核。

第三十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作考核指標(biāo)體系。

禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫(kù)工作的考核指標(biāo)。

第四章 監(jiān)督管理

第三十一條

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況的督導(dǎo)檢查。

第三十二條

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血評(píng)價(jià)制度，定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行評(píng)價(jià)。

第三十三條

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血量和不合理使用等情況進(jìn)行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門。

第三十四條

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系；將臨床用血情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)。

第五章 法律責(zé)任

第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并予以警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，可處3萬(wàn)元以下的罰款，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：

（一）未設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)或者工作組的；

（二）未擬定臨床用血計(jì)劃或者一年內(nèi)未對(duì)計(jì)劃實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)估和考核的；

（三）未建立血液發(fā)放和輸血核對(duì)制度的；

（四）未建立臨床用血申請(qǐng)管理制度的；

（五）未建立醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)培訓(xùn)制度的；

（六）未建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)及公示制度的；

（七）將經(jīng)濟(jì)收入作為對(duì)輸血科或者血庫(kù)工作的考核指標(biāo)的；

（八）違反本辦法的其他行為。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定的血站供應(yīng)的血液的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并處3萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

第三十七條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法關(guān)于應(yīng)急用血采血規(guī)定的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，處3萬(wàn)元以下罰款，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定，將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；給患者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理，并對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

第三十九條

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開除等行政處分。

第四十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反臨床用血管理規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附則

第四十一條

本辦法自2012年8月1日起施行。衛(wèi)生部于1999年1月5日公布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》同時(shí)廢止。