第一篇：申請GSP認證目錄

批發(fā)企業(yè)申報《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證》材料目錄

一、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證申請書》..................................二、《藥品經(jīng)營許可證》正副本、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質

量管理規(guī)范認證證書》、《經(jīng)營蛋白同化制劑肽類激素批準證 明文件》原件及復印件...........................................................三、企業(yè)實施GSP情況的內(nèi)審自查報告....................................四、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營企業(yè)情況表.............................................五、企業(yè)質量管理組織機構的設置和職能框架圖.....................六、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表..................................七、企業(yè)藥品采購、驗收、養(yǎng)護人員情況表..............................八、企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理體系文件目錄..................................九、企業(yè)辦公經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖............................十、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施設備情況表.........十一、倉庫溫濕度監(jiān)控情況.........................................................十二、企業(yè)計算機管理系統(tǒng)功能模塊情況................................十三、企業(yè)無違法違規(guī)經(jīng)營造成經(jīng)銷假劣藥品及有效的證明.十四、申請材料真實性的自我保證聲明......................................十五、法定代表人授權委托書證明............................................

第二篇：02申請GSP認證材料目錄表

江蘇鹽淮百信連鎖藥業(yè)有限公司GSP認證材料

目錄

1、企業(yè)及各連鎖門店的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件

2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》情況的自查報告

3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件

4、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表

5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表

6、企業(yè)經(jīng)營設施、設備情況表

7、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表

8、企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理制度目錄

10、企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框圖

11、企業(yè)經(jīng)營場所平面布置圖、委托配送企業(yè)倉庫平面布置圖及各連鎖門店平面布置圖

12、委托配送協(xié)議及委托配送公司的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》正、副本及《營業(yè)執(zhí)照》、GSP證書復印件

13、行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明

申請GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)，應填報《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證申請書（批發(fā)、零售連鎖）》（附件1）或《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證申請書（零售）》（以下簡稱GSP認證申請書）（附件2），同時報送以下資料：

（一）《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件；

（二）企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》情況的自查報告；

（三）企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件；

（四）企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表（附件3）；企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表（附件4）；

（五）企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表（附件5）；

（六）批發(fā)或零售連鎖企業(yè)所屬非法人分支機構情況表（附件6）；

（七）企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理制度目錄；

（八）企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框圖；

（九）企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。

（十）、行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明

第三篇：GSP認證申請封面

獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范認證

申請資料

農(nóng)大獸藥店

2011年 12 月 13日

農(nóng)大獸藥店

關于獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范認證的申請

***動物衛(wèi)生監(jiān)督所：

根據(jù)《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》及實施細則，按照《安徽省獸藥GSP現(xiàn)場檢查驗收評定標準》，進行了自查。

經(jīng)公司自查，認為已符合獸藥GSP認證要求，特申請和縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所給予安排檢查驗收。

農(nóng)大獸藥店

2011年 12月 123日

獸藥GSP認證申請資料目錄

1、獸藥GSP認證申請書……………………………………………………..1頁

2、經(jīng)營場所和倉庫平面布局圖及房屋產(chǎn)權證明…………………………….7頁

3、主要設施設備及其圖片和說明…………………………………………….8頁

4、獸藥經(jīng)營質量管理文件…………………………………………………….9頁

5、獸藥記錄樣表……………………………………………………………….22頁

6、獸藥經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP認證證書復印件

7、單位人員相關學歷證書及專業(yè)技術職稱證書復印件

8、已銷售或擬銷售獸藥生產(chǎn)企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》等相關復印件

第四篇：申請新版GSP認證所需材料

新版GSP申請材料

1、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證申請表》；

2、加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》正本及副本、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

3、企業(yè)實施GSP情況的自查報告；到期再認證的還應提供《GSP認證證書》復印件；

4、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表及學歷或職稱復印件；

5、企業(yè)驗收、養(yǎng)護人員情況表及學歷或職稱復印件；

6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表；

7、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表；

8、企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理制度目錄；

9、企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框圖；

10、企業(yè)經(jīng)營場所的平面布局圖和地理位置圖；

11、企業(yè)自我保證聲明；

第五篇：GSP認證申請封面

獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范認證

申請資料

和縣畜禽技術服務公司 2011年 12 月 12 日

和縣畜禽技術服務公司

關于獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范認證的申請

和縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所：

根據(jù)《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》及實施細則，按照《安徽省獸藥GSP現(xiàn)場檢查驗收評定標準》，進行了自查。

經(jīng)公司自查，認為已符合獸藥GSP認證要求，特申請和縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所給予安排檢查驗收。

和縣畜禽技術服務公司

2011年 12月 12 日

獸藥GSP認證申請資料目錄

1、獸藥GSP認證申請書……………………………………………………..1頁

2、經(jīng)營場所和倉庫平面布局圖及房屋產(chǎn)權證明…………………………….7頁

3、主要設施設備及其圖片和說明…………………………………………….8頁

4、獸藥經(jīng)營質量管理文件…………………………………………………….9頁

5、獸藥記錄樣表……………………………………………………………….22頁

6、獸藥經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP認證證書復印件

7、單位人員相關學歷證書及專業(yè)技術職稱證書復印件

8、已銷售或擬銷售獸藥生產(chǎn)企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》等相關復印件