第一篇：農(nóng)村藥品市場監(jiān)督管理工作調(diào)研報告

農(nóng)村藥品市場監(jiān)督管理工作調(diào)研報

告

農(nóng)村藥品市場監(jiān)督管理工作調(diào)研報告

解放思想創(chuàng)新機制確保農(nóng)村藥品安全 ——始興縣農(nóng)村藥品市場監(jiān)督管理工作探析

黨“十七大”指出食品藥品安全是公共安全的重要組成部分，事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全，是民生之本、和諧之基、安民之策。藥品市場監(jiān)督的重心在農(nóng)村、在基層，如何加強農(nóng)村藥品市場的監(jiān)督管理，成為考驗藥品監(jiān)管能力的現(xiàn)實問題。始興縣地處粵北山區(qū)，全縣總面積2174平方公里，轄10鎮(zhèn)113個行政村，總?cè)丝跒?5．07萬人。全縣有醫(yī)療機構(gòu)178家。始興縣食品藥品監(jiān)

管局現(xiàn)有監(jiān)管隊伍15人，監(jiān)管涉藥單位246家，人均監(jiān)管面積平方公里，特有的縣情、局情決定了監(jiān)管點多、線長、面廣，監(jiān)管任務(wù)十分繁重，行政執(zhí)法成本較高。隨著社會主義市場經(jīng)濟的建立和發(fā)展，藥品作為一種關(guān)系人民生命健康的特殊商品，成為社會關(guān)注的熱點。加強對藥品市場監(jiān)管，提高藥品質(zhì)量，保證用藥安全有效，既是國家和社會的需要，也是我們藥監(jiān)戰(zhàn)線工作人員義不容辭的職責(zé)?，F(xiàn)結(jié)合始興縣農(nóng)村藥品市場監(jiān)管工作實際，談?wù)勅绾谓夥潘枷?，?chuàng)新機制，確保農(nóng)村藥品實現(xiàn)安全監(jiān)管。

一、目前始興縣醫(yī)藥市場藥品管理存在的主要問題

藥品管理的硬件設(shè)施差。除綜合性醫(yī)療單位外，絕大多數(shù)村衛(wèi)生站、個體診所，藥房、藥庫的藥品擺放隨意，沒有按要求設(shè)置“四區(qū)”；“五防”措施落實不到位。部分村衛(wèi)生所、個體診所將診療、配藥場所與住宿、吃飯等生活設(shè)施混放，衛(wèi)生條件差。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)中藥品收入

占業(yè)務(wù)收入的80%以上，由于“重醫(yī)輕藥”思想根深蒂固，基層醫(yī)療機構(gòu)藥房投入不足，藥劑工作條件簡陋，有部分基層醫(yī)療機構(gòu)藥品倉儲等硬件建設(shè)并未達到設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)。藥房缺乏冷藏設(shè)備和通風(fēng)、避光、“五防”等設(shè)施，藥品放置處陰暗、潮濕、不通風(fēng)、面積狹小，成為衛(wèi)生死角。

藥品管理難以到位，制度形同虛設(shè)。特別是個體門診部，購藥缺乏供貨方相關(guān)資料，不向供貨方索取有關(guān)證照，沒有購銷合同、質(zhì)量協(xié)議書、進貨發(fā)票，有的未做藥品入庫驗收記錄等相關(guān)資料，沒有建立相應(yīng)的藥品管理制度。

不合理用藥現(xiàn)象存在。不少基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)療水平偏低，在藥物的藥理作用、體內(nèi)代謝過程、藥物的配伍禁忌和毒副作用方面比較缺乏，存在不合理用藥現(xiàn)象。例如對感冒患者、有炎癥的患者同時使用多種抗生素，導(dǎo)致藥物產(chǎn)生抗體，抗菌消炎作用降低；有的對嬰幼兒使用激素等禁用藥品。分

析起來，藥物不合理使用主要原因有：處方者與調(diào)配者缺乏培訓(xùn)，藥學(xué)知識缺乏，造成處方和調(diào)配不合理；利益驅(qū)動，醫(yī)生對藥物的選擇起點過高，新、特、貴藥物應(yīng)用過多。

藥學(xué)專業(yè)人員缺乏，從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)差。從醫(yī)藥市場從業(yè)人員來看，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及個體診所存在使用非專業(yè)人員上崗現(xiàn)象，據(jù)初步統(tǒng)計，全縣98%村衛(wèi)生站、個體診所，沒有配備藥學(xué)專業(yè)人員，調(diào)配藥品大都由醫(yī)生本人兼任，有的甚至是臨時人員，根本未經(jīng)有關(guān)藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn)，他們對藥物的調(diào)配、保管等基礎(chǔ)知識比較缺乏，調(diào)配藥品存在用手直接分發(fā)和用不衛(wèi)生的紙包裝藥品的現(xiàn)象。

二、農(nóng)村藥品市場存在問題的原因

藥品管理上存在盲區(qū)?，F(xiàn)行的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》涉及藥品管理的只有第36條：醫(yī)療機構(gòu)必須按照藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理。依據(jù)該條例，只要是醫(yī)療機構(gòu)就可以配用藥品，至于該醫(yī)療機構(gòu)是否符合配用藥品的條件，藥品監(jiān)督管理部門事前無法監(jiān)控，只能在事后對這些醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)采購、使用藥品的行為進行處罰。監(jiān)管環(huán)節(jié)的缺損，弱化了這些醫(yī)療機構(gòu)藥品管理意識，客觀上也增加了打擊違法犯罪的難度。

網(wǎng)點分散，監(jiān)管不便。始興農(nóng)村地域廣闊，人口密度低，鄉(xiāng)鎮(zhèn)及行政村多，村衛(wèi)生站、私人診所遍布在農(nóng)村每一個角落，成為農(nóng)村用藥的主要供應(yīng)者，而且村衛(wèi)生站、私人診所由于人員素質(zhì)和業(yè)務(wù)收入的差距，用藥情況十分復(fù)雜，部分地理位置偏僻、交通不便的地方，經(jīng)常檢查次數(shù)有限，有部分地方長期信息不到位，成為藥品管理的法律死角。

醫(yī)療藥品廣告過分夸大療效，誤導(dǎo)患者。部分患者受到媒體的宣傳影響，盲目要求醫(yī)療機構(gòu)或藥店對自己的處方用藥或非處方用藥加以改變，要求使用廣告上宣傳的產(chǎn)品，這樣間接增加藥品對人體的毒副作用，影響患者的生命安

全，給患者造成不必要的損失。所以，加大藥品宣傳監(jiān)管引導(dǎo)患者正確的用藥方向，是當(dāng)前加強對農(nóng)村藥品市場監(jiān)管的工作重心。

三、加強農(nóng)村藥品市場監(jiān)管的對策

加強農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生的基礎(chǔ)建設(shè)各級政府要加大對農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生硬件設(shè)施的投入和支持。根據(jù)黨中央、國務(wù)院《關(guān)于進一步加強農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定》的要求,結(jié)合我縣農(nóng)村藥品市場的現(xiàn)狀,建議通過多種渠道提高農(nóng)民的文明程度,增加農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)設(shè)施的裝備,充實農(nóng)村的醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員,健全農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道,全面落實初級衛(wèi)生保健發(fā)展綱要，滿足農(nóng)民不同層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，從整體上提高農(nóng)民的健康水平和生活質(zhì)量。

繼續(xù)加強農(nóng)村從藥人員培訓(xùn)各相關(guān)部門要采取多種形式、多種渠道對縣及縣以下藥品經(jīng)營、使用單位的負(fù)責(zé)人和從藥人員加強《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管

理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn),使從藥人員知法、懂法、守法、自覺依法辦事。同時,要加大對廣大農(nóng)民群眾的普法宣傳,增強其自我保護意識,自覺抵制和舉報假劣藥品在農(nóng)村的流動,形成農(nóng)村藥品監(jiān)管的群防群治網(wǎng)絡(luò)。

發(fā)揮“三大作用”，提高農(nóng)村藥品安全監(jiān)管實效

1、發(fā)揮主管部門的作用，積極主動抓監(jiān)管。建立協(xié)同作戰(zhàn)的監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。由于基層藥監(jiān)部門大多面臨執(zhí)法人員少，工作任務(wù)重的問題，在對農(nóng)村監(jiān)督中往往顧此失彼，難以兼顧。要實現(xiàn)對農(nóng)村藥品市場的全面監(jiān)管，應(yīng)取得當(dāng)?shù)卣闹匾暫椭С?，建立藥監(jiān)與公安、工商、衛(wèi)生等相關(guān)執(zhí)法部門的合作機制，互通信息，共同配合，開展聯(lián)合執(zhí)法，加強監(jiān)管的力量。

始興縣醫(yī)療機構(gòu)“藥庫藥房規(guī)范化管理”經(jīng)過兩年的建設(shè)，目前，已完成全部縣級醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥庫藥房

規(guī)范化管理工作，正向村衛(wèi)生室和個體診所全面推進。總體說來，要建立有效的內(nèi)外監(jiān)督機制。醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部要真正發(fā)揮好藥事管理組織的作用，定期對醫(yī)療藥品使用管理的各個環(huán)節(jié)進行有效的跟蹤督查；在外部監(jiān)督上，藥品監(jiān)管部門應(yīng)主動與衛(wèi)生部門進行溝通協(xié)調(diào)，聯(lián)合開展對醫(yī)療機構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化管理的監(jiān)督。

2、不斷完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)作用，使得農(nóng)村用藥監(jiān)管進一步加強。到目前為止我縣共有農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)10個，覆蓋率為100%，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點128個，覆蓋率達%。農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)趨于完善。今年來，我局進一步完善和細(xì)化了藥品協(xié)管員聘任、教育培訓(xùn)、考核、獎勵制度和機制，制定了考核辦法，明確了其具體職責(zé)，嚴(yán)格了聘任條件，將原有的藥品協(xié)管員進行了篩選，把那些真正熱心群眾工作、積極肯干、有一定政策理論水平的人充實到協(xié)管員隊伍。下發(fā)了《關(guān)于聘請農(nóng)村藥品協(xié)管員 的通知》。采取多形式、多途徑組織開展農(nóng)村藥品協(xié)管員協(xié)管協(xié)查活動，以開展活動為載體，充分發(fā)揮“協(xié)管員”在宣傳教育、信息反饋、執(zhí)法協(xié)助等方面的作用，進一步提升兩網(wǎng)運行質(zhì)量。

3、發(fā)揮新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的作用，整合資源抓監(jiān)管。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與，是解決農(nóng)民吃上放心、價廉藥品和看病難的兩大舉措。可以將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和“新農(nóng)合”有機結(jié)合起來，統(tǒng)一研究、統(tǒng)一部署，做到相互促進。一是充分利用鄉(xiāng)村現(xiàn)有衛(wèi)生資源，建立和完善藥品供應(yīng)網(wǎng)點，對鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)進行改造，改善藥品儲存條件和設(shè)施環(huán)境，對人員進行培訓(xùn)，增強法律和專業(yè)知識，更好地為群眾服務(wù)，從而有效節(jié)約資源，短、平、快地提高農(nóng)村從醫(yī)從藥人員素質(zhì)，從根本上提高農(nóng)村藥品安全保障水平。二是將符合條件的零售連鎖藥店逐步納入“新農(nóng)合”定點參保單位，有效利用市場競爭手段，平抑藥價，惠及于民。

綜上所述，我們認(rèn)為加強以規(guī)范管理和監(jiān)督管理為主要內(nèi)容的農(nóng)村藥品監(jiān)管能力建設(shè)，不斷探索監(jiān)管方式和創(chuàng)新監(jiān)督機制，促進始興縣醫(yī)藥市場秩序的規(guī)范有序、醫(yī)藥經(jīng)濟的健康發(fā)展和構(gòu)建和諧始興縣域經(jīng)濟跨越式發(fā)展具有重要作用，對于改變始興縣農(nóng)村用藥現(xiàn)狀，保障廣大人民群眾用藥有效和生命財產(chǎn)安全具有十分重要的現(xiàn)實意義。

第二篇：藥品分類管理工作調(diào)研報告

藥品分類管理是國際通行的藥品管理辦法，它是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則，依據(jù)品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、計量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥并作出相應(yīng)的管理規(guī)定。其核心是加強處方藥的管理，規(guī)范非處方藥的管理，減少不合理用藥的發(fā)生，切實保證人民用藥安全有效。2005年8月31日召開的全國第二次藥品分類管理工作會議明確指出，自2006年

1月1日起，在全國范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營包括麻醉藥品等9類藥品；藥品零售企業(yè)必須做到處方藥與非處方藥分柜擺放，分類管理；處方藥不得在大眾媒體發(fā)布廣告或變相發(fā)布廣告等規(guī)定。然而，目前在醫(yī)藥未能徹底分開的體制下，藥品零售市場除少數(shù)能做到真正憑處方銷售外，多數(shù)企業(yè)為了生存，不得不采取各種變通手段銷售處方藥，違背了合理用藥的要求，對人民用藥安全造成一定的隱患，本人在從事藥品日常監(jiān)管中，對藥店的分類管理工作總結(jié)出如下體會，供大家參考。

一、零售藥店在對處方藥的管理中所面臨的困難

（一）處方來源短缺。由于醫(yī)藥分家未能真正實現(xiàn)，藥品銷售占醫(yī)療機構(gòu)重要的收入來源，甚至部分醫(yī)療機構(gòu)還存在以藥養(yǎng)醫(yī)的情況。因此，各醫(yī)院都制定了嚴(yán)格的防止處方外流的管理辦法。如采用將劃價窗口與收費窗口合并、普遍使用商品名、處方中使用代碼等措施，使患者只能在該院取藥，真正能流入藥店的處方微乎其微，嚴(yán)重影響藥店處方藥銷售量。

（二）遍布各街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（林場所）的個體診所對外銷售藥品對零售藥店造成一定的沖擊。目前我市除34家縣級以上醫(yī)療機構(gòu)外，尚有個體診所、鄉(xiāng)村衛(wèi)生站等醫(yī)療機構(gòu)1700多家，這些機構(gòu)多數(shù)存在明里暗里賣藥的行為，這種違法行為具有較強的隱蔽性，在監(jiān)督檢查中取證困難，使其逃避相應(yīng)的行政處罰，直接給藥店造成競爭。

（三）處方真實性審查困難。處方是執(zhí)業(yè)醫(yī)師為某一特定患者醫(yī)療、預(yù)防或其他需要而開寫的藥方，是醫(yī)療和配藥之間的重要書面文件，也是醫(yī)師和藥師之間的一種信息傳遞方式，是具有法定性、技術(shù)性和規(guī)范性的文書。然而，在處方真實性的審查方面，駐店藥師無法判斷顧客提供的處方是否是執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師所開具。

二、藥品零售企業(yè)在處方藥銷售中常見的違法違規(guī)行為

（一）駐店藥師不能在職在崗。一些藥店為了節(jié)省人員費用或其他原因，在通過gsp認(rèn)證后，擅自解聘從業(yè)人員，致使一些重要崗位的人員缺崗，在崗人員資質(zhì)達不到經(jīng)營處方藥的規(guī)定要求，造成處方未經(jīng)審核、處方藥不憑醫(yī)師處方即銷售的狀況。

（二）無處方銷售處方藥。處方藥一般占藥店營業(yè)收入70%以上，一些藥店為了追求經(jīng)濟利益，視國家的法律法規(guī)于不顧，只要顧客需要，他們就毫無顧及的銷售。有的藥店為了應(yīng)付檢查，對銷售出的處方藥進行集中補處方，偽造處方藥銷售紀(jì)錄，由藥店工作人員或其它人員冒充簽名，為監(jiān)督檢查帶來很大難度。

（三）藥品分類陳列混亂。在處方藥和非處方藥的分類擺放上，由于一些藥店從業(yè)人員對藥品與保健食品、藥品與醫(yī)療器械的概念理解不清，或者由于對藥品分類管理重要性的認(rèn)識不到位，致使店堂內(nèi)藥品分類陳列混亂，處方藥與非處方藥、藥品與非藥品混放，藥柜內(nèi)存放藥品與柜組標(biāo)志不符等情況存在，藥品分類管理工作還需急待加強。

三、幾點建議

（一）加大藥品分類管理的宣傳力度。一是要加強藥品從業(yè)人員的政策法規(guī)及藥品分類管理的培訓(xùn)，提高他們對藥品分類管理工作重要性和必要性的認(rèn)識，要讓他們認(rèn)識到實施藥品分類管理是保證人民群眾健康和用藥安全的基本要求，是藥品經(jīng)營企業(yè)gsp的重要內(nèi)容之一，變要我做為我要做，增強藥品從業(yè)人員的自律意識。二是廣泛動員社會各方面力量，采取多種形式，有計劃、有步驟地在轄區(qū)范圍內(nèi)，開展積極有效的宣傳活動。要使社會各界和廣大人民群眾充分認(rèn)識到實施處方藥與非處方藥分類管理在保證公眾健康和用藥安全上的重要作用和地位，使人民群眾都能關(guān)心理解藥品分類管理，支持并配合藥品監(jiān)督部門推進藥品分類管理工作。

（二）加大藥品分類管理的檢查力度。加強藥品零售企業(yè)處方藥和非處方藥分柜擺放情況和專有標(biāo)識的規(guī)范情況的檢查，積極促進藥品零售企業(yè)達到藥品分類管理要求。

（三）加大對藥師配備和處方審核的檢查。加大對駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師的配備及在崗情況以及處方審核制度的落實情況的檢查。對藥師因故請假離崗的，應(yīng)在藥店顯著位置擺放“暫停銷售處方藥”告示牌。通過《藥品經(jīng)營許可證》日常變更工作，進一步完善駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師配備，逐步淘汰從業(yè)人員資質(zhì)達不到規(guī)定要求的藥店。進一步完善處方審核制度，開展經(jīng)常性的制度落實情況的檢查，將檢查結(jié)果納入企業(yè)信用檔案，作為企業(yè)信用等級評定的重要依據(jù)之一。

（四）加強與衛(wèi)生行政部門協(xié)作。目前，已有部分經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)采取互聯(lián)網(wǎng)，將藥店與醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)網(wǎng)，藥店通過上網(wǎng)查詢，既可確認(rèn)顧客所持處方的真實性，藥品監(jiān)督部門也可通過上網(wǎng)對藥店收集處方的真實性進行核查。

第三篇：二〇一〇年藥品市場監(jiān)督管理工作安排

二〇一〇年藥品市場監(jiān)督管理工作安排

2010年藥品市場監(jiān)督管理工作要緊緊圍繞市局的中心工作，著力整頓和規(guī)范全市藥品市場秩序，鞏固藥品經(jīng)營秩序整頓成果，把保障群眾用藥品安全作為中心任務(wù)。先將2010年藥品市場監(jiān)督管理重點工作安排如下：

一、認(rèn)真做好《藥品經(jīng)營許可證》換證和GSP再認(rèn)證工作。

要以此次換證和再認(rèn)證工作為契機，強化藥品經(jīng)營許可的管理，通過積極、穩(wěn)妥和扎實地工作，嚴(yán)格掌握經(jīng)營準(zhǔn)入和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，保證換證和再認(rèn)證工作質(zhì)量，力爭達到扶優(yōu)扶強，促進我市藥品經(jīng)營企業(yè)素質(zhì)整體提高，保障進入流通領(lǐng)域藥品安全，確保我市人民群眾的用藥安全有效。要根據(jù)我市實際情況，按照本轄區(qū)藥品零售企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，制定旗縣以下藥品零售企業(yè)換證標(biāo)準(zhǔn)及換證工作方案。

二、全面完成認(rèn)證企業(yè)跟蹤檢查工作任務(wù)

（一）、跟蹤檢查時限及安排

1、由市局抽調(diào)認(rèn)證檢查員 檢查小組對藥品批發(fā)企業(yè)進行跟蹤檢查。計劃檢查時間為2010年8月進行，跟蹤率達100%。

2、已認(rèn)證旗縣以上藥品零售企業(yè)進行跟蹤檢查，旗縣以下《藥品經(jīng)營許可證》未進行換證的藥品零售企業(yè)由旗縣分局進行跟蹤檢查。臨河區(qū)由市局跟蹤檢查，計劃實踐為2010年8月底結(jié)束，跟蹤率達100%。10月底將跟蹤檢查情況上報。

（二）、要以消除藥品安全隱患為目標(biāo)，對轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)、零售企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行全面梳理，查找流通領(lǐng)域藥品安全隱患，有針對性提出解決措施。對存在問題嚴(yán)重的企業(yè)，要求其限期改正或依法給予行政處罰，直接撤銷其GSP認(rèn)證證書。

三、藥品廣告監(jiān)督管理工作

2010年要繼續(xù)加大對違法藥品廣告的監(jiān)督管理工作，對違法藥品廣告，要及時移交工商部門；對發(fā)布嚴(yán)重違法藥品廣告的產(chǎn)品，要加大產(chǎn)品下架等行政強制性措施的力度。同時，將發(fā)布違法藥品廣告與生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)誠信體系考核項結(jié)合，按照要求實施的《全區(qū)藥品醫(yī)療器械保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用分類管理辦法細(xì)則》規(guī)定，記錄在企業(yè)誠信考核檔案中，并加大檢查力度。

四、進一步加強農(nóng)村牧區(qū)“兩網(wǎng)”建設(shè)，確保農(nóng)牧民用藥安全、經(jīng)濟、方便。鞏固“兩網(wǎng)”建設(shè)成果，完善政策措施，引導(dǎo)規(guī)模企業(yè)向農(nóng)村牧區(qū)延伸，因地制宜推進“兩網(wǎng)”建設(shè)。要進一步鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)直接向農(nóng)村牧區(qū)藥品供應(yīng)網(wǎng)點配送藥品，減少流通環(huán)節(jié)，規(guī)范農(nóng)村牧區(qū)藥品流通渠道；以開展農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)為核心，保證藥品質(zhì)量，年底各旗縣要對“兩網(wǎng)”建設(shè)進行檢查考核。

五、開展企業(yè)誠信體系建設(shè)，對企業(yè)實施分類管理

為加強對藥品經(jīng)營企業(yè)有效管理，提高 監(jiān)管效能，根據(jù)區(qū)局制定《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系考核辦法》，對藥品經(jīng)營企業(yè)實施分類管理。將藥品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查情況、GSP跟蹤檢查情況，發(fā)布廣告和經(jīng)營廣告藥品情況以及《藥品經(jīng)營許可證》換證、GSP再認(rèn)證等工作列入考核內(nèi)容，進行評定，定期向社會公布并向有關(guān)部門通報。根據(jù)評定的藥品經(jīng)營企業(yè)誠信等級，加強對失信企業(yè)的監(jiān)管?？傊?，藥品市場監(jiān)督管理工作要以全局的中心工作為主線，報保障人民群眾用藥安

全作為中心，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)和良好的精神風(fēng)貌投入到各項工作中，為全市人民群眾用藥安全做出貢獻。

第四篇：農(nóng)村藥品監(jiān)管調(diào)研報告

關(guān)于農(nóng)村藥品安全監(jiān)管問題的調(diào)研報告

—荊州市食品藥品監(jiān)督管理局“三萬”活動工作組

藥品是特殊的商品，藥品安全，關(guān)系到群眾生命安全和身體健康，關(guān)系著經(jīng)濟的健康發(fā)展和國家的長治久安，是構(gòu)建和諧社會的重要組成部分。荊州市食品藥品監(jiān)督管理局“三萬”工作組駐扎監(jiān)利縣容城鎮(zhèn)，通過近三個月的時間，對容城鎮(zhèn)城區(qū)及周邊鄉(xiāng)村藥品市場及村級衛(wèi)生室等場所藥品安全情況進行了系統(tǒng)的調(diào)查和梳理，總的來說，藥品安全問題得到較好解決，但農(nóng)村藥品安全問題仍然較為突出，存在一定安全隱患。如何進一步做好農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品安全監(jiān)管工作，保障農(nóng)村廣大人民群眾用藥安全，是我們當(dāng)前一項重要課題。

一.基本情況

容城鎮(zhèn)地處湖北省監(jiān)利縣縣城，濱臨長江，位于江漢平原的南端，居長江經(jīng)濟帶的中游，是武漢、荊州、岳陽三市經(jīng)濟輻射的三環(huán)交疊區(qū)，總面積83平方公里，轄4個街道辦事處，人口12萬，全鎮(zhèn)生產(chǎn)總值4.9億元，農(nóng)業(yè)生產(chǎn)總值1.3億元，工業(yè)總產(chǎn)值4.5億元。全鎮(zhèn)共有涉藥涉械單位179家，其中農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)（中心）衛(wèi)生院、個體診所和村衛(wèi)生室82家。

荊州市食品藥品監(jiān)督管理局，每年都對農(nóng)村藥品市場進行專項檢查。通過專項監(jiān)督檢查，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人和藥房管理人員基本上都能按要求學(xué)習(xí)藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)，規(guī)范藥品醫(yī)療器械購進渠道，加大對藥品醫(yī)療器械貯存保管的硬件投入，藥房的環(huán)境衛(wèi)生狀況也得到了改善，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥械管理逐漸走向正規(guī)化，有的還獲得了“規(guī)范化藥房”稱號。但在檢查中也發(fā)現(xiàn)了農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)在使用藥械方面還存在著一些問題，農(nóng)村老百姓用藥安全還存在一定的隱患。

二.當(dāng)前農(nóng)村藥品安全存在的主要問題

1、農(nóng)民群眾安全用藥知識普遍缺乏。受經(jīng)濟條件和文化素質(zhì)的限制，大多數(shù)農(nóng)村老百姓在就醫(yī)用藥時比較注重方便、便宜，對用藥安全缺乏足夠的重視,對用藥安全知識了解不多，而農(nóng)村老百姓基本上在鄉(xiāng)、村衛(wèi)生院（室、站）購買藥品。但農(nóng)村售藥網(wǎng)點多、分布散、進貨渠道不一，還存在著游醫(yī)藥販，由于監(jiān)管力量不足和農(nóng)村老百姓用藥知識的缺乏等多種原因，造成藥械監(jiān)管在農(nóng)村存在一些監(jiān)管盲區(qū)，客觀上為假劣藥械、過期藥械、違法藥械提供了生存的空間。

2、農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥械管理制度不健全。在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，除綜合性醫(yī)療機構(gòu)外，許多鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所、企事業(yè)廠礦醫(yī)務(wù)室沒有認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》規(guī)定的藥品管理制度，大多數(shù)只明確了各級藥學(xué)人員的職責(zé)，沒有建立一整套的藥械管理制度。受經(jīng)濟利益的驅(qū)使，往往在實際工作中是只注重經(jīng)濟效益，缺乏自律意識。特別是村衛(wèi)生所（室），在藥品質(zhì)量管理中往往會出現(xiàn)不向藥品經(jīng)營企業(yè)索取采購票據(jù)、不建立藥品驗收記錄、不建立真實完整的購進記錄、不妥善保管采購票據(jù)等問題。

3、農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房管理的硬件設(shè)施較差。絕大多數(shù)農(nóng)村個體診所、村衛(wèi)生室沒有藥房，即使有藥房或藥柜的，但藥品擺放混亂；效期藥品不掛牌或標(biāo)示不清；藥品標(biāo)簽不規(guī)范，分裝藥品不加標(biāo)簽注明；防蟲、防鼠、防塵、防潮、防濕等“五防措施”落實不到位。部分醫(yī)療單位重醫(yī)輕藥的現(xiàn)象仍然存在，對藥劑科投入不足，藥品倉儲條件差、設(shè)施簡陋。部分村衛(wèi)生室、個體診所存在生活、診療、配藥場所不分現(xiàn)象，衛(wèi)生條件不合格。

4、農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品購進渠道不夠規(guī)范。根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和診所使用藥品，應(yīng)就近從藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)或其延伸的經(jīng)營網(wǎng)點處采購；無藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)或延伸網(wǎng)點的，可經(jīng)縣級藥品監(jiān)督管理部門同意后，委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購。但一些村衛(wèi)生室、診所直接從零售藥店處購進藥品，或者是未經(jīng)相關(guān)部門同意，直接委托所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的衛(wèi)生院代為采購。更有甚者，竟從游醫(yī)藥販的手里購買所謂的“祖?zhèn)髅胤健?、“神奇藥酒”等等。藥品購進渠道不規(guī)范給老百姓的用藥安全帶來較大隱患。

三、加強農(nóng)村藥品安全監(jiān)管工作的建議

十七大報告中，明確提出要加快推進以改善民生為重點的社會建設(shè)，并且將建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提高全民健康水平列為社會建設(shè)的六大任務(wù)之一，對建設(shè)藥品供應(yīng)保障體系、提高重大疾病防控和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置能力、建立國家基本藥物制度、保證群眾基本用藥和確保食品藥品安全等方面工作提出明確要求。農(nóng)村藥品安全是構(gòu)建和諧社會和建設(shè)社會主義新農(nóng)村的重要內(nèi)容之一，也是當(dāng)前落實科學(xué)發(fā)展觀、關(guān)注民生和促進“三農(nóng)”發(fā)展工作的重要舉措之一，各級黨委和政府都要高度重視藥品安全監(jiān)管工作，加大投入力度，強化質(zhì)量管理，明確人員責(zé)任，消除管理死角，杜絕安全隱患，確保農(nóng)村用藥安全，確保農(nóng)民群眾身體健康。

1、強化地方政府負(fù)總責(zé)，加大投入。藥品安全關(guān)系著老百姓的身體健康和生命安全，關(guān)系著經(jīng)濟的健康發(fā)展和國家的長治久安，是構(gòu)建和諧社會的重要組成部分。根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國辦發(fā)?2010?18號）的要求，地方各級人民政府要對本地區(qū)藥品安全工作負(fù)總責(zé)。要加強組織領(lǐng)導(dǎo)，把藥品安全工作納入重要議事日程，并有領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)分管，切實擔(dān)負(fù)起保障本地區(qū)藥品安全的責(zé)任。要定期評估和分析本地區(qū)藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，研究采取相應(yīng)措施。支持藥品監(jiān)管部門依法履行職責(zé)，創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境。同時，要增加對藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)資金投入。各級政府要結(jié)合實施《國家食品藥品安全“十二五”規(guī)劃》，充分利用現(xiàn)有資源和基礎(chǔ)，落實并增加對藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)國債項目配套資金的投入，加快藥品監(jiān)管行政執(zhí)法部門和技術(shù)支撐體系建設(shè)，改善基層監(jiān)督執(zhí)法條件。要加大對藥品安全監(jiān)管工作日常經(jīng)費和專項經(jīng)費的投入和保障，確保藥品安全監(jiān)測分析、信息通報和公共服務(wù)水平不斷提高。

2、加大宣傳力度，增強農(nóng)民用藥安全意識。深入開展藥學(xué)服務(wù)工作，為農(nóng)村老百姓用藥安全有效提供保障，由食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門共同牽頭，以藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)為主體，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）政府及村（居）組織聯(lián)動的組織形式，免費為農(nóng)村老百姓提供藥學(xué)服務(wù)，宣傳藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)知識，指導(dǎo)廣大農(nóng)村群眾正確、合理地購買、使用藥品、醫(yī)療器械，提高他們對藥品這一特殊商品的相關(guān)知識及安全使用的認(rèn)識。同時，借助農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)中藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的資源優(yōu)勢，充分發(fā)揮好社會監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的作用，努力把藥品監(jiān)管的觸角伸入到最基層，最大限度地消除監(jiān)管盲區(qū)。

3、突出關(guān)鍵環(huán)節(jié)，深化專項整治。各級政府、各有關(guān)部門要按照國家和省市政府有關(guān)整頓和規(guī)范藥品市場秩序的工作部署，以消除農(nóng)村藥品安全隱患為重點，切實加強藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理，深入開展農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治。要按照職責(zé)分工，認(rèn)真履行保障藥品安全的職責(zé)，密切配合，加強協(xié)作，形成合力，不斷提高人民群眾用藥安全水平。食品藥品監(jiān)管部門要切實加強藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管，依法嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為。衛(wèi)生部門要嚴(yán)格醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理，促進合理用藥。工商部門要嚴(yán)厲查處發(fā)布虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告行為，依法嚴(yán)把藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的市場準(zhǔn)入關(guān)，查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的商標(biāo)侵權(quán)和虛假違法藥品廣告等違法行為，堅決取締無證經(jīng)營活動。有關(guān)行政執(zhí)法部門要及時向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件和虛假廣告宣傳案件，公安機關(guān)要加大對制售假劣藥品和虛假廣告宣傳違法犯罪活動的打擊力度。監(jiān)察部門要嚴(yán)厲查處有關(guān)行業(yè)濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等違法亂紀(jì)現(xiàn)象，嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的行政責(zé)任。新聞宣傳部門要做好加強藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作。

4、加大農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)工作力度，規(guī)范藥品流通市場秩序。加大執(zhí)法力度，切實保證農(nóng)村市場上流通藥品的質(zhì)量。一是要建設(shè)和依靠農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)體系，真正規(guī)范好藥品批發(fā)、配送以及零售連鎖經(jīng)營企業(yè)的市場行為，將監(jiān)督管理關(guān)卡前移，變事后查處為事前監(jiān)控，從源頭上把好藥械的質(zhì)量關(guān)。通過嚴(yán)格的制度管理和監(jiān)督檢查，從源頭上堵住不合格藥械流入農(nóng)村市場。建立查源治本機制，打擊根除農(nóng)村流動藥販。二是要搞好農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，采取靈活的方式和方法，加快推進農(nóng)村供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，鼓勵和支持合法藥品經(jīng)營企業(yè)進入農(nóng)村市場，將合格藥品配送到農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店。三是與衛(wèi)生主管部門協(xié)作，加大醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作的力度，推動其藥品管理水平再上一個新臺階。

二〇一一年五月十九日

第五篇：食品藥品監(jiān)督管理局對藥品分類管理工作的調(diào)研報告

藥品分類管理是國際上普遍認(rèn)可與采用的管理模式。世界上第一個創(chuàng)建藥品分類管理制度的國家是美國，這是由于當(dāng)時(20世紀(jì)30-40年代)發(fā)生了幾起嚴(yán)重的“藥害”事件，使其必須加強對藥品安全性和有效性的管理，通過立法，嚴(yán)格劃分處方藥與非處方藥，至50年代建立起分類管理制度。50年代以后主要發(fā)達國家都相繼建立了這一制度。目前，多數(shù)發(fā)展中國家與地區(qū)，包括我國，東南亞國家以及香港、臺灣地區(qū)都建立了這一制度，東歐國家也在近幾年逐步推行這一制度。

我國在1999年啟動藥品分類管理工作，之后全面展開。為促進做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作，國家局于2004-2005年連續(xù)發(fā)布了《實施處方藥與非處方藥分類管理2004-2005年工作計劃》和《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》，同時，于近期先后召開了兩次藥品分類工作會議，國家實施藥品分類管理的決心可見一斑。

推進藥品分類管理有利于保障人民用藥安全，處方藥的嚴(yán)格使用，可以減少濫用帶來的許多不良反應(yīng)和機體耐受性及耐受性帶來的治療困難，非處方藥的合理使用，能夠增強人們的自我保健、自我藥療意識，促進我國“人人享受初級衛(wèi)生保健目標(biāo)的”實現(xiàn);有利于醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，推動醫(yī)藥衛(wèi)生制度改革;有利于逐步與國際上通行的藥品管理模式接軌，有利于國際間合理用藥的學(xué)術(shù)交流，提高用藥水平。

推進藥品分類管理勢在必行

一、我市流通領(lǐng)域藥品分類的現(xiàn)狀和問題

**市局一直把藥品分類作為全局工作的重點，通過幾年來的規(guī)范管理，全市藥品流通領(lǐng)域藥品分類逐漸完成階段性目標(biāo)，實現(xiàn)了三個轉(zhuǎn)變。

1、藥品陳列轉(zhuǎn)變

100%的藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品陳列由原來的混放轉(zhuǎn)變?yōu)槿缃竦陌阉幤放c非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用、功效或劑型相同進行分開擺放的方式，各擺放區(qū)都配有相應(yīng)的標(biāo)識。

2、藥品的銷售轉(zhuǎn)變

現(xiàn)在的藥品經(jīng)營者把藥品的銷售分為兩大部分：非處方藥銷售和處方藥銷售。處方藥的銷售經(jīng)歷了直售式、詢售式、憑售式三個階段的轉(zhuǎn)變，同時非處方藥銷售也隨著由利潤驅(qū)動到信譽驅(qū)動的觀念變化向療效合理性轉(zhuǎn)變。

3、藥品的咨用轉(zhuǎn)變

藥品經(jīng)營企業(yè)的用藥咨詢的變化較快，由原來的50%藥店只配有一名兼職藥士到現(xiàn)在100%的藥店都配備了專職的藥師、從業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)藥師作為駐店藥師，藥品零售企業(yè)的審核處方、指導(dǎo)合理用藥的工作有的長足進展。

通過對市區(qū)百余家的藥品零售企業(yè)的現(xiàn)場調(diào)查，我們發(fā)現(xiàn)藥品分類工作面臨的問題也比較多，概括為三個不能。

1、駐店藥師不能保證始終在崗

調(diào)查的120家藥店，12%駐店藥師長期不在崗;40%的駐店藥師由于各種原因離崗;36家藥店未掛停售處方藥的標(biāo)志;29家藥店藥師不在崗繼續(xù)銷售處方藥。

2、處方藥不能完全憑醫(yī)師處方銷售

在40%的駐店藥師在崗的藥品經(jīng)營企業(yè)中，有近三成未能盡到審核處方的職責(zé)，形同虛設(shè)，有的不看處方，只蓋章;有的只指導(dǎo)，不審核;甚者不聞不問。

3、分類擺放不能做到完全分開

60%的被調(diào)查的藥店處方藥與非處方藥分類未能完全分開，個別藥品混放，具體表現(xiàn)在沒有標(biāo)識的非處方藥混放在處方藥區(qū);處方藥存放不集中，與非處方藥交叉存放;個別非藥品混放于藥品中。

二、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類的問題分析

對于以上存在的問題，我們分別從處方來源、人員素質(zhì)、顧客心態(tài)、監(jiān)管措施等幾個方面做以調(diào)查和分析。

(一)處方來源缺乏

從處方方式的調(diào)查情況看，許多醫(yī)院運用計算機網(wǎng)絡(luò)管理，患者掛號時先買卡，醫(yī)生在計算機上開處方，患者拿著卡去交款、取藥，根本看不到處方。有的醫(yī)院沒有條件上電腦，居然給藥品編號，醫(yī)生開處方不寫藥名寫編號。小規(guī)模的診所普遍采取“先扎針、后開方”的做法，有的甚至扎完針也不開方。

醫(yī)院大多是公立性的，藥品收入是醫(yī)院的主營收入，所以醫(yī)院不愿意讓處方流向社會藥店。據(jù)衛(wèi)生部不完全統(tǒng)計，2001年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的總收入達4000多億元，其中42%是藥品收入，利潤至少達500億元，而商業(yè)流通領(lǐng)域利潤率只有0.5%～0.7%。雖然藥品收入所中比例已出現(xiàn)逐年遞減的狀況，但醫(yī)療機構(gòu)和藥店之間藥品價格差距還很大，因此，醫(yī)療機構(gòu)控制處方外流的原因不言自明。

(二)消費人群意識淡薄

廣大消費者對憑處方銷售處方藥不理解、不習(xí)慣。在調(diào)查時遇到一位正在藥店購藥的老者，他說，注射一個療程的精制刺五加，在藥店買，到社區(qū)診所注射，300元錢就夠了;如果到醫(yī)院注射一個療程，800元也下不來，藥價低而且質(zhì)量也不差。但當(dāng)藥店向他索要醫(yī)生處方時，他不但不給，還拄著棍子大發(fā)脾氣。消費者對藥品分類管理的意義不懂，產(chǎn)生抵觸情緒，客觀上也促使藥店順?biāo)浦圻`法銷售處方藥。

盡管目前中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展很快，但是中國人口基數(shù)大，現(xiàn)有的發(fā)展水平根本不能完全滿足人們的就醫(yī)和用藥需求。在不少醫(yī)院尤其是醫(yī)療水平很高的醫(yī)院，人滿為患、醫(yī)生服務(wù)不到位、病人折騰半天依然看不上病，買不上藥的現(xiàn)象并不少見。所以，很多病人只要不是大病，一般不愿去醫(yī)院就醫(yī)，而卻愿意選擇就近的藥店購藥。

消費者已經(jīng)習(xí)慣到藥店買藥不憑處方的方式，如果憑借處方意味著還得走醫(yī)院程序。此外，廣大消費人群對處方藥濫用的危害性還沒有深刻的認(rèn)識，頭痛腦熱，就吃抗菌素、打點滴的情況已成自然，殊不知藥品的不良反應(yīng)、習(xí)慣性的耐藥可能危及生命。

(三)某些醫(yī)療機構(gòu)責(zé)任差

據(jù)有關(guān)資料報道，我國抗菌藥物的消費85%發(fā)生在醫(yī)療機構(gòu)，住院患者中抗菌藥物使用率已高達80%，其中使用廣譜抗菌藥和聯(lián)合使用兩種以上抗菌藥就占58%，遠遠高于30%的國際水平。目前，濫用抗菌藥物現(xiàn)象表現(xiàn)在以下幾個方面：一是聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥不當(dāng)引起或加重不良反應(yīng);二是有不少醫(yī)生給患者看病不做藥敏試驗，光憑經(jīng)驗就使用抗菌藥;三是少數(shù)醫(yī)生受利益驅(qū)動，不顧病情需要，大量使用價貴、先進的抗菌藥;四是有的醫(yī)生缺乏專業(yè)知識，不管需不需要使用抗菌藥。在醫(yī)生開出的抗生素中，不合理的處方就占四至五成左右。濫用抗菌藥物，不僅給病人增添了額外的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，浪費了有限的醫(yī)療資源，更嚴(yán)重的是加快了人體內(nèi)耐藥菌的產(chǎn)生，給臨床治療帶來了困難;醫(yī)生習(xí)慣性應(yīng)用則會因勢利導(dǎo)，患者則把應(yīng)用抗菌素當(dāng)成必要。

(四)藥品咨用人員素質(zhì)差

許多藥店在人員責(zé)質(zhì)、管理制度、設(shè)備設(shè)施等軟硬件建設(shè)上還不能適應(yīng)藥品分類管理的要求。特別是在人員素質(zhì)方面，差距更大。實施藥品分類管理要求藥店配備駐店執(zhí)業(yè)藥師。我國的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量本來嚴(yán)重不足，還多數(shù)在管理崗位上，不可能擔(dān)任駐店執(zhí)業(yè)藥師。即使配備駐店藥師，人數(shù)也不能滿足要求。更重要的是，相當(dāng)一部分藥師對藥品知識的熟悉程度和審方能力尚未達到駐店藥師的要求。

(五)規(guī)范措施不盡完善

現(xiàn)行的處方藥與非處方藥分類擺放原則是偏重把非處方要單獨存放，即“OTC”標(biāo)識的藥品標(biāo)志清晰、分柜擺放。這樣擺放給消費者的印象好象是非處方藥作為一種需要特別管理的藥品，而不是處方藥，相反，無標(biāo)識的處方藥和暫無標(biāo)識的非處方較難分開。

因此，可以想到我們規(guī)范管理過程的許多亟待完善各項工作。例如：如何鑒別處方的真?zhèn)蔚墓芾矸椒ǖ取?/p>

三、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類的解決措施

1、加強藥品零售企業(yè)處方審核人員駐店注冊、培訓(xùn)管理工作，充分發(fā)揮藥學(xué)技術(shù)人員用藥指導(dǎo)作用

加強藥師的隊伍建設(shè)。為解決執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的矛盾，藥監(jiān)部門要采取有效方式，在保證人員素質(zhì)的前提下，促進擴大了執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量，同時為彌補執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足，加強對從業(yè)藥師的再教育工作。要積極促進本地區(qū)從業(yè)人員的素質(zhì)建設(shè)，從政策上鼓勵從藥人員進行再教育，從措施上完善從藥人員的再培訓(xùn)。提高人員數(shù)量和質(zhì)量，確保指導(dǎo)用藥水平得到提高，滿足本地區(qū)需求。

加強藥師的在崗情況的檢查。一是嚴(yán)把審查關(guān)。對新開辦藥品零售企業(yè)進行現(xiàn)場檢查驗收時，對藥師的資格、實際水平、是否兼職、外地人員能否保證在藥店行使職責(zé)等進行嚴(yán)格把關(guān)。二是實行值班藥師簽到制。要求企業(yè)提前做好值班藥師的工作安排，藥師上班必須簽到，保證藥師在職在崗，充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導(dǎo)、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責(zé)。三是要求掛牌明示。藥師在營業(yè)時間上崗時，應(yīng)佩帶標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱、崗位等內(nèi)容的胸卡，便于群眾監(jiān)督。如藥師臨時不在崗，應(yīng)在憑處方銷售藥品專柜明顯處，擺放“藥師不在崗暫停處方藥銷售”的告示牌。四是開展藥師在崗專項檢查。加強對藥師在職在崗監(jiān)督檢查，對連續(xù)多次檢查發(fā)現(xiàn)藥師不在職在崗的，將依照《藥品管理法》第七十九條進行處罰。

2、積極開展藥品分類的宣傳工作，引導(dǎo)廣大群眾改變用藥習(xí)慣和正確使用藥品

首先，要通過科學(xué)的宣傳教育，逐步增加公眾合理用藥知識，改變公眾傳統(tǒng)的用藥習(xí)慣。要通過對加快推進藥品分類管理的重要性和迫切性的宣傳，讓公眾了解有關(guān)藥品分類管理的相關(guān)政策性規(guī)定以及藥品分類管理階段性目標(biāo)的主要內(nèi)容，從思想上意識到藥物濫用的危害。同時，還要加大對一些常見病的基本判斷常識和推薦用藥范圍、常用非處方藥的適應(yīng)證等知識的宣傳，采用媒體宣傳與印發(fā)資料等多種宣傳方式，著力解決公眾在使用非處方藥進行自我診療時所面臨的合理用藥知識缺陷，增加公眾的自我保護意識，使其養(yǎng)成合理用藥的習(xí)慣。

其次，要通過積極有效的宣傳，引導(dǎo)藥品零售企業(yè)積極開展藥學(xué)服務(wù)。零售藥店及其從業(yè)人員是執(zhí)行藥品分類管理的最終端環(huán)節(jié)，只有把握住終端出口，藥品分類管理的階段性目標(biāo)才有可能實現(xiàn)。因而藥品監(jiān)管部門要通過廣泛宣傳，讓藥品零售企業(yè)正確處理經(jīng)濟效益和社會效益的關(guān)系，通過高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)，促進企業(yè)的發(fā)展，認(rèn)真執(zhí)行分類管理的相關(guān)要求與規(guī)定。

第三，在宣傳手段上應(yīng)注重貼近性和多樣性。通過手機短信向社會廣作宣傳;與媒體聯(lián)動，將為群眾解決問題的過程、結(jié)果公之于眾，都起到了較好的宣傳效果。要不拘形式，避免單一的“灌輸式”教育。公眾合理用藥意識的養(yǎng)成不是一朝一夕的事，分類管理的宣傳也不能停留在“一陣風(fēng)”的階段，而應(yīng)探索長效的、持久的、深度的宣傳方式和手段，并充分發(fā)揮相關(guān)協(xié)會、學(xué)會在推進藥品分類管理方面的宣傳、培訓(xùn)和正面推動作用。

3、大力加強藥品分類管理的監(jiān)管和規(guī)范工作，積極穩(wěn)妥促進藥品分類

對藥店的監(jiān)管。一是加強藥品零售企業(yè)處方藥與非處方藥分柜擺放情況和專有標(biāo)識規(guī)范情況的檢查，積極促進藥品零售企業(yè)達到藥品分類管理的要求。二是加強駐店執(zhí)業(yè)藥師配備及在崗情況，以及處方審核制度落實情況的檢查。結(jié)合GSp認(rèn)證工作，進一步完善駐店執(zhí)業(yè)藥師配備制度和處方審核制度。三是對已明確藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品，要加強監(jiān)督檢查。對違規(guī)經(jīng)營的，按《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行處理。四是對已明確必須憑處方銷售的藥品，要加強對藥品零售企業(yè)執(zhí)行憑處方銷售規(guī)定情況的檢查。對藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的行為，要及時予以糾正，并根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》給予警告處罰;情節(jié)嚴(yán)重或經(jīng)警告后仍違規(guī)銷售的，除給予警告外，還應(yīng)并處罰款。五是各級藥品監(jiān)管部門要結(jié)合醫(yī)療和藥品廣告整頓工作，加強對處方藥和非處方藥廣告的監(jiān)督和檢查，特別要加大處方藥在大眾媒體違規(guī)發(fā)布廣告和非處方藥在大眾媒體擴大宣傳的檢查力度。六是把藥品分類管理工作的要求與零售藥店的審批、變更、認(rèn)證及監(jiān)督檢查有機結(jié)合，對達不到分類管理要求的，按照有關(guān)規(guī)定處理。

對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管。加強抗菌藥物監(jiān)管，促進合理用藥是一個系統(tǒng)工程，需要藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門的共同監(jiān)管，藥品監(jiān)督管理部門在推進合理用藥的進程中應(yīng)發(fā)揮主導(dǎo)作用。

制止濫用抗菌藥的關(guān)鍵是從源頭抓，用制度來規(guī)范。相關(guān)部門應(yīng)制定一個明確的制度，規(guī)范醫(yī)生的處方行為。首先，抓醫(yī)生的職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)技能培訓(xùn);其次，醫(yī)院藥劑師可以參與臨床醫(yī)生查房，指導(dǎo)臨床用藥;三是建立健全規(guī)范用藥、合理用藥制度;四是真正發(fā)揮藥品招標(biāo)采購的作用，糾正從使用藥品中獲取利益的行為。

四、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類的初步設(shè)想

1、推進自我藥療計劃，有步驟的引導(dǎo)群眾習(xí)慣性使用非處方藥品

顧名思義，自我保健、自我藥療是在沒有醫(yī)生或其他醫(yī)務(wù)工作者指導(dǎo)的情況下，恰當(dāng)?shù)厥褂梅翘幏剿幬?，用以緩解輕度的、短期的癥狀及不適，或者用以治療輕微的疾病。由此可見，自我藥療是自我保健的一項重要內(nèi)容。自我保健和自我藥療古已有之，幾千年來，我國人民在與疾病作斗爭中積累了豐富的經(jīng)驗，隨著經(jīng)濟、文化、衛(wèi)生事業(yè)的飛速發(fā)展，世界衛(wèi)生組織(WHO)在1978年提出“到2000年人人享有衛(wèi)生保健”的宏偉目標(biāo)。結(jié)合國情，我國政府提出了到2000年基本實現(xiàn)“人人享有初級衛(wèi)生保健”。與此同時，WHO還提出“人們有權(quán)利也有責(zé)任以個體和集體的方式參與他們的衛(wèi)生保健的計劃和實施”。我國政府也提出做好衛(wèi)生保健工作“應(yīng)以國家、集體為主，其他社會力量和個人為補充”。由上可知，現(xiàn)代衛(wèi)生保健的概念已經(jīng)發(fā)生了根本改變，由過去單純依賴國家轉(zhuǎn)變?yōu)椤笆莻€人的權(quán)利和責(zé)任”，由被動轉(zhuǎn)為主動積極參與，自我保健和自我藥療成為社會和個人共同關(guān)注的事業(yè)。

非處方藥的出現(xiàn)大大促進了自我藥療的發(fā)展，并在現(xiàn)實生活中有著非常重要的作用。我們應(yīng)該注重對自我藥療的宣傳，引導(dǎo)群眾自覺使用非處方藥，遠離藥物濫用，推行自我保健。

2、探求解決處方來源的有效方法，促進處方的有序流動

探索醫(yī)療機構(gòu)藥房商業(yè)化轉(zhuǎn)型，實行醫(yī)藥分家，把門診藥房從醫(yī)院剝離出來，建成獨立核算的單體藥店。嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷售的要求，建立藥品分類管理的試點，形成把醫(yī)療機構(gòu)商業(yè)化藥房作為處方藥源頭的模式，把分類管理經(jīng)驗全面推開，促進規(guī)范化建設(shè)。把發(fā)給許可證的醫(yī)療機構(gòu)的藥房作為完全實行分類管理的示范點，形成處方來源網(wǎng)，進一步解決處方來源和按處方購買藥、憑處方售藥還不適應(yīng)的問題，推進藥品經(jīng)營企業(yè)的分類管理縱深發(fā)展。