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      藥品市場監(jiān)督科2009年工作總結(jié)

      時(shí)間:2019-05-13 19:02:38下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:藥品市場監(jiān)督科2009年工作總結(jié)

      藥品市場監(jiān)督科****年工作總結(jié)

      ****年,藥品市場監(jiān)督科緊緊圍繞市局黨組的工作部署,以整頓和規(guī)范藥品市場秩序?yàn)橹骶€,認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念,嚴(yán)格履行行政許可事項(xiàng)審批職能,強(qiáng)化藥品市場監(jiān)管,主要開展了以下幾方面的工作:

      一、認(rèn)真履行行政審批職責(zé),嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)

      1、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),熱情服務(wù),做好新開辦藥品零售企業(yè)審批和GSP認(rèn)證相關(guān)工作。全年共完成藥品零售企業(yè)開辦審批49戶,藥品零售企業(yè)許可事項(xiàng)變更審批98戶; 實(shí)施新開藥店GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查57戶,通過53戶,限期整改4戶;實(shí)施GSP跟蹤檢查51戶,通過49戶,限期整改2戶。均做到嚴(yán)格程序、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格辦理期限,未收到任何舉報(bào)投訴等不良反映。為促使企業(yè)按時(shí)認(rèn)證和規(guī)范經(jīng)營,我們在發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》的同時(shí),同時(shí)下發(fā)《GSP認(rèn)證告知書》,促使新開辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申請認(rèn)證,從開業(yè)之初就嚴(yán)格按照GSP要求規(guī)范經(jīng)營。從目前認(rèn)證形勢看,企業(yè)申請認(rèn)證的時(shí)間明顯提前,質(zhì)量體系運(yùn)行水平明顯提高。

      2、加強(qiáng)藥品零售企業(yè)行政許可行為后續(xù)監(jiān)管。在日常監(jiān)管中,嚴(yán)查擅自降低開辦標(biāo)準(zhǔn)和不按GSP規(guī)范經(jīng)營的行為,對已達(dá)不到經(jīng)營條件的企業(yè)按照有關(guān)規(guī)定責(zé)令整改,嚴(yán)重者予以注銷。一是要求藥品零售企業(yè)經(jīng)營場所內(nèi),其藥品部分的經(jīng)營面積必須達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),不得擅自降低藥品經(jīng)營面積。防止因保健食品、1 化妝品、生活用品等大量占用經(jīng)營場所,使得藥品實(shí)際經(jīng)營面積達(dá)不到要求,藥品陳列儲(chǔ)存環(huán)境遭到破壞,藥店的經(jīng)營性質(zhì)發(fā)生實(shí)質(zhì)上的改變。二是充分運(yùn)用GSP跟蹤檢查和日常檢查等手段,重點(diǎn)做好停業(yè)企業(yè)、問題企業(yè)的跟蹤監(jiān)管,對質(zhì)量管理人員不在崗、藥品分類管理制度執(zhí)行不好、處方藥不憑處方銷售、無購進(jìn)驗(yàn)收記錄等不按GSP規(guī)范經(jīng)營的違法違規(guī)行為加大處罰力度,及時(shí)清理注銷不合格企業(yè)。通過清底核查,對67戶長期停業(yè)或不符合經(jīng)營條件的企業(yè)予以公告注銷。

      3、精心組織,周密部署,全力做好藥品經(jīng)營企業(yè)集中換證和再認(rèn)證工作。

      今年,我們再次面臨集中換證和再認(rèn)證高峰的考驗(yàn)。為做好此項(xiàng)工作,我們首先進(jìn)行了清底核查,其次是在2009年全系統(tǒng)工作會(huì)和企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)會(huì)上進(jìn)行了廣泛告知,在安排部署上針對藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)的不同特點(diǎn)和管理權(quán)限做出相應(yīng)的安排,扎實(shí)推進(jìn)換證工作。

      一是配合省局完成藥品批發(fā)企業(yè)換證和再認(rèn)證工作。在資料審查方面嚴(yán)格把關(guān),認(rèn)真履行資料初審任務(wù),對有疑問的內(nèi)容實(shí)施現(xiàn)場核查;在技術(shù)上積極幫助企業(yè)進(jìn)行場所設(shè)施改造和完善管理措施?,F(xiàn)已順利完成12戶藥品批發(fā)企業(yè)的資料上報(bào)工作。

      二是精心部署藥品零售企業(yè)換證和再認(rèn)證工作。經(jīng)過周密思考,統(tǒng)籌部署,擬定2009年**市藥品零售企業(yè)換證和再認(rèn)證工作計(jì)劃。一方面嚴(yán)格審批標(biāo)準(zhǔn),從嚴(yán)審批藥品零售企業(yè)換證事項(xiàng),2 提出“三緩”、“七不”的要求?!叭彙奔矗簩ι米愿淖冊S可登記事項(xiàng)的,暫緩換證;因改制、遷址等原因暫停經(jīng)營的,暫緩換證;因違法違規(guī)經(jīng)營被立案調(diào)查尚未結(jié)案的,或已經(jīng)作出行政處罰決定尚未履行的,暫緩換證。“七不”指有下列七種情形之一的,不予換證,即:不符合開辦條件的,可限期3個(gè)月進(jìn)行整改,整改后仍不符合要求的;未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證或認(rèn)證證書超過有效期的;經(jīng)營過假劣藥品,情節(jié)和后果嚴(yán)重的;出租或轉(zhuǎn)讓過《藥品經(jīng)營許可證》的;連續(xù)半年以上未經(jīng)營藥品的;《營業(yè)執(zhí)照》未通過工商行政管理部門2009年年檢的;換證申報(bào)資料不全或存在欺報(bào)瞞報(bào)情形的。特別強(qiáng)調(diào):在換證期間及實(shí)施現(xiàn)場檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為的,要依法查處;發(fā)現(xiàn)企業(yè)不具備經(jīng)營某類藥品基本條件的,要核減該類藥品的經(jīng)營范圍。另一方面積極完善便民措施,切實(shí)提高服務(wù)質(zhì)量和行政效能。為方便行政相對人辦事,提高群眾滿意度,市局進(jìn)一步簡化辦事程序,對換證工作實(shí)行分片受理、集中辦理。由當(dāng)?shù)胤志重?fù)責(zé)受理申請資料并完成初審,再由分局統(tǒng)一上報(bào)市局,降低了辦事人往返路途費(fèi)用。為進(jìn)一步提高行政審批透明度,實(shí)行陽光作業(yè),市局對換證條件、申報(bào)資料要求和辦事程序進(jìn)行網(wǎng)上公開告知,辦事人可以直接從網(wǎng)上下載有關(guān)文本和表格,按照指定程序和要求準(zhǔn)備相關(guān)資料,節(jié)省了辦事成本,縮短了辦事周期,提高了辦事效率,有利于接受群眾監(jiān)督,保障執(zhí)法公正。

      截至目前,已初步完成9個(gè)縣103戶城市藥店的換證、再認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作,限期整改11戶。

      二、以安全用藥為目的,深入開展各類專項(xiàng)整治

      1、深入開展計(jì)劃生育藥械市場專項(xiàng)整治。全國、全省計(jì)劃生育藥械市場專項(xiàng)整治行動(dòng)電視電話會(huì)議以后,我局高度重視,認(rèn)真研究,周密部署,于第一時(shí)間下發(fā)了《**市食品藥品監(jiān)督管理局計(jì)劃生育藥械專項(xiàng)整治實(shí)施方案》,召開了整治動(dòng)員電視電話會(huì),明確了工作重點(diǎn)和具體要求。截止目前,全市共監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營企業(yè)665戶,醫(yī)療機(jī)構(gòu)1245戶,計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)30戶,對未設(shè)立計(jì)生藥械專柜、未設(shè)立供貨方檔案、無購進(jìn)驗(yàn)收記錄等違規(guī)行為給予警告并責(zé)令改正165戶,查處違法經(jīng)營未經(jīng)注冊的橡膠避孕套案件2起,罰沒款0.8萬元。另外,在專項(xiàng)檢查中,還查處無證經(jīng)營“婦科千金片”、“婦炎凈片”,非法渠道購進(jìn)“婦炎寧膠囊”“產(chǎn)婦安合劑”“保胎靈片”,使用過期橡膠手套、診斷試劑等危害群眾生殖健康的相關(guān)案件8起,整治行動(dòng)取得階段性成果。

      2、扎實(shí)開展甲型H1N1流感防控工作。全球性甲型H1N1流感發(fā)生以后,我們從責(zé)任心和職業(yè)的敏感度出發(fā)立即對這起事件予以高度重視。5月5日,在國內(nèi)尚未出現(xiàn)病例的情況下,即已下發(fā)“關(guān)于成立**市食品藥品監(jiān)督管理局甲型H1N1流感防控工作領(lǐng)導(dǎo)組的通知”和“關(guān)于加強(qiáng)甲型H1N1流感防控工作的通知”,加強(qiáng)了對防控工作的組織領(lǐng)導(dǎo),明確了各部門職責(zé),建立起應(yīng)急 4 機(jī)制,對下屬各分局和市藥檢所部署了應(yīng)對措施,在全市范圍內(nèi)組織開展了甲型H1N1流感防控藥械的專項(xiàng)檢查。5月11日,在我國內(nèi)地出現(xiàn)首例輸入性病例后,我科隨即出臺了“關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)甲型H1N1流感防控藥品市場監(jiān)督措施的通知”一文,就加強(qiáng)甲型H1N1流感防控藥械專項(xiàng)檢查工作提出了進(jìn)一步要求,對甲型H1N1流感防控藥品專項(xiàng)檢查實(shí)行周報(bào)制度,并專門制定了“甲型H1N1流感防控藥械質(zhì)量管理制度”,督促各相關(guān)單位執(zhí)行。9月份,根據(jù)**市內(nèi)防控形勢的需要,出臺了《**市食品藥品監(jiān)督管理局甲型H1N1流感防治藥械安全保障工作應(yīng)急預(yù)案》,對防控用藥械加強(qiáng)日常監(jiān)管力度,隨即啟動(dòng)二級預(yù)案,對定點(diǎn)醫(yī)院藥械加強(qiáng)抽驗(yàn)檢查。在防控甲型流感期間,我們還先后組織開展了疫苗專項(xiàng)檢查和中藥材中藥飲片專項(xiàng)檢查,有力地打擊了不法分子利用防控形勢趁機(jī)兜售假劣藥品的違法行為,保證了防控工作的順利進(jìn)行。

      為保證各項(xiàng)專項(xiàng)整治行動(dòng)取得實(shí)效,不留死角。市局抽調(diào)各分局業(yè)務(wù)骨干共計(jì)19人組成9個(gè)督察組,對計(jì)生藥械和防控甲型H1N1流感藥械專項(xiàng)檢查進(jìn)行了督察檢查,共監(jiān)督檢查藥品零售企業(yè)56戶,對存在問題的企業(yè)下達(dá)了整改意見,有力地推動(dòng)了這兩項(xiàng)工作的開展。

      3、集中開展中藥材中藥飲片和疫苗專項(xiàng)整治。為加強(qiáng)疫苗、中藥材、中藥飲片的監(jiān)督管理,8月-10月,我局在全市范圍內(nèi)集中開展了疫苗和中藥材、中藥飲片專項(xiàng)檢查。

      一是以嚴(yán)厲打擊制售假劣疫苗、非法購銷疫苗的違法行為為重點(diǎn),對各級疾控中心和接種單位進(jìn)行了全面排查。從購進(jìn)渠道、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、養(yǎng)護(hù)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)看疫苗質(zhì)量是否安全。全市共出動(dòng)執(zhí)法人員500余人次,監(jiān)督檢查單位342家,檢查中未發(fā)現(xiàn)制售假劣疫苗和非法購銷疫苗的違法行為,對個(gè)別接種單位存在的運(yùn)輸溫度不及時(shí)登記、無保證冷藏設(shè)備不斷電的備用電路等管理漏洞和“疫苗領(lǐng)發(fā)登記薄”內(nèi)容填寫不完整、未對疫苗批號進(jìn)行記錄等不規(guī)范行為進(jìn)行了責(zé)令整改。

      二是以“四查四看”為主要內(nèi)容,重點(diǎn)打擊制售假冒偽劣、非法購銷中藥材、中藥飲片行為。通過查購進(jìn)記錄、供貨方資質(zhì)檔案和票據(jù),看中藥材、中藥飲片是否從合法渠道購進(jìn);查飲片外觀是否正常,是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì),是否摻有偽劣品,看飲片質(zhì)量是否存在問題;查是否具有保證飲片質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設(shè)施,看貯藏條件是否符合要求,是否進(jìn)行符合飲片要求的日常管理;查各項(xiàng)管理制度及落實(shí)情況,看質(zhì)量管理人員是否在職在崗,履行職責(zé)是否到位。全市共出動(dòng)執(zhí)法人員1200余人次,監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營企業(yè)668家,對84家單位進(jìn)行了藥品抽驗(yàn),抽驗(yàn)品種計(jì)240種,已確定假劣藥品136種批,立案141起,其中萬元以上案件2起。

      三、努力建立藥品市場監(jiān)管長效機(jī)制,不斷提高監(jiān)管水平

      1、繼續(xù)探索完善藥品銷售人員管理制度,加強(qiáng)藥品銷售人員管理,規(guī)范藥品購銷行為。

      為加強(qiáng)藥品銷售渠道的監(jiān)督管理,杜絕非法渠道購銷行為,我局在去年對藥品銷售人員實(shí)行備案管理取得突破性進(jìn)展的基礎(chǔ)上,繼續(xù)探索完善藥品銷售人員管理制度。針對藥品銷售人員流動(dòng)性大、不易監(jiān)管的特點(diǎn),我們在備案程序和培訓(xùn)管理方面進(jìn)一步提高了實(shí)用性。重點(diǎn)關(guān)注外省藥品生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)銷售員直接銷售給鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的終端銷售行為,查其票據(jù)是否符合要求,有無發(fā)貨單,發(fā)貨地點(diǎn)在哪里,便于發(fā)現(xiàn)異地設(shè)庫等違法行為。今年累計(jì)審查藥品銷售人員資料600余份,實(shí)施備案379人,使得一部分不具備資質(zhì)的銷售人員退出了**市場,并從中發(fā)現(xiàn)案件線索,查處3起非法渠道購銷藥品案件,有力地打擊了不法分子,對違法購銷行為起到了震懾作用。

      2、積極推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè),充分利用藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)平臺,強(qiáng)化重點(diǎn)品種的在線監(jiān)管。

      從2008年11月1日起,國家對疫苗、中藥注射劑、血液制品、二類精神藥品實(shí)施網(wǎng)上電子監(jiān)控。為落實(shí)此項(xiàng)工作,我們對轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了多次督促檢查。目前,除4戶停業(yè)企業(yè)外,我市藥品批發(fā)企業(yè)已全部入網(wǎng)。但部分企業(yè)因國有企業(yè)改制尚未完成等原因,人員渙散、經(jīng)營不善,對此項(xiàng)工作缺乏主動(dòng)性,抱著等待觀望的態(tài)度。針對存在的問題,我們要求分局一是要加強(qiáng)對本轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)的日常監(jiān)督,對不具備掃描條件或不按規(guī)定掃描的企業(yè)責(zé)令停止銷售相關(guān)品種;二是要適時(shí)監(jiān)控流入本地的藥品信息,發(fā)現(xiàn)未經(jīng)電子監(jiān)管網(wǎng)的“四大類”藥品,一 7 律查封扣押,依法查處。三是在批發(fā)企業(yè)換證過程中嚴(yán)格把關(guān),對依照規(guī)定應(yīng)該實(shí)施而未實(shí)施電子監(jiān)管的企業(yè)不予換證。經(jīng)過努力,目前已有***********************等9家企業(yè)的網(wǎng)上電子監(jiān)管進(jìn)入正常運(yùn)營。

      四、加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)測,嚴(yán)厲打擊藥品廣告發(fā)布活動(dòng)中欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為

      今年以來,在違法藥品廣告、保健食品廣告治理方面,我們的工作重點(diǎn)是:一要加大藥品廣告監(jiān)測力度,做好違法廣告信息上報(bào)、移送查處工作;二要加強(qiáng)對銷售違法廣告藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,加大對廣告藥品的抽驗(yàn)力度。要求經(jīng)營廣告藥品必須具有省、市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的《檢驗(yàn)報(bào)告》,否則暫停銷售該藥品;三要加大對“非藥品冒充藥品”的監(jiān)督檢查力度。對保健食品冒充藥品名稱和包裝的、保健食品直接使用藥品通用名的、保健食品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的、未建立保健食品購進(jìn)、銷售記錄的、未留存保健食品供貨方資質(zhì)、產(chǎn)品合格證明的、“無文號”或以假文號保健食品冒充藥品的違法行為,依法嚴(yán)厲查處。

      為進(jìn)一步加強(qiáng)對廣告藥品和保健食品的監(jiān)督管理,6月10日-20日,在全市范圍內(nèi)開展了為期10天的專項(xiàng)檢查,共出動(dòng)執(zhí)法人員566人次,監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營、使用單位306戶,警告、責(zé)令改正49戶,清理、收繳違法宣傳資料5000余份,查封扣押違法廣告藥品、保健食品16品種,罰沒款2.6萬余元,對咳喘 8 順等7種違法發(fā)布廣告嚴(yán)重的藥品責(zé)令暫停銷售,并移送工商部門處理。全年共移送藥品違法廣告12件,保健食品違法廣告13件。通過加強(qiáng)違法廣告監(jiān)測和移送,打擊了部分藥品經(jīng)營、使用單位利用媒體欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的不法行為,有效凈化了全市廣告藥品、保健品市場,取得了預(yù)期實(shí)效。

      按照全年工作計(jì)劃,我們的各項(xiàng)工作全面展開,但部分工作尚未完成,距離全年工作目標(biāo)還有一定差距。下一步,我們要加快進(jìn)度,強(qiáng)化落實(shí),重點(diǎn)做好藥品零售企業(yè)換證認(rèn)證工作,力爭圓滿完成全年工作任務(wù)。

      ****年十一月九日

      第二篇:藥品市場監(jiān)督科2010年上半年工作總結(jié)

      保證人民用藥安全有效

      促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展

      -----藥品市場監(jiān)督科2010年上半年工作總結(jié)

      上半年,全局開展了以“百日執(zhí)法專項(xiàng)檢查”為中心工作的全市藥品市場整治活動(dòng),活動(dòng)開展以來,市場科全體工作人員堅(jiān)決貫徹執(zhí)行局工作會(huì)議精神,嚴(yán)格履行職責(zé),積極開展工作,圓滿完成了計(jì)劃內(nèi)和臨時(shí)性的任務(wù),現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下:

      一、“百日執(zhí)法”活動(dòng)工作情況

      (一)基本情況

      “百日執(zhí)法”活動(dòng)開展以來,截止6月17日,市場科共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員960人次,出動(dòng)執(zhí)法車輛280車次,檢查涉藥企業(yè)280家次;調(diào)查處理以前立的藥品違法案件19起,罰沒款為27308.00元。對56家涉藥企業(yè)下達(dá)了責(zé)令改正通知書,向稽查支隊(duì)移送藥品違法案件64起,已結(jié)案39起,罰沒款為42917.46元。

      (二)主要做法

      為保證此項(xiàng)活動(dòng)深入細(xì)致地開展和取得良好的效果,在監(jiān)督檢查中市場科執(zhí)法人員主要采取了以下做法:一是對所立案件深入細(xì)致地調(diào)查取證,保證案件主體、法律依據(jù)和辦

      案程序合法;二是監(jiān)督檢查內(nèi)容做到全面細(xì)致,重點(diǎn)檢查規(guī)

      范涉藥企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》條款情況;

      三是做到逐片逐家進(jìn)行監(jiān)督檢查,做到檢查一家,服務(wù)一家,規(guī)范一家;四是在檢查中積極宣傳藥品管理法律、法規(guī),告

      誡涉藥企業(yè)自覺遵守《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》條款;

      五是在管理中處處體現(xiàn)為企業(yè)服務(wù)的意識,貫徹“教育為主,懲戒為輔”的原則;六是對嚴(yán)重違反法律、法規(guī)的涉藥企業(yè)

      經(jīng)教育、責(zé)令改正后仍未改的加大懲處力度;七是對群眾的舉報(bào)和咨詢能做到耐心細(xì)致地解答并使群眾達(dá)到滿意;八是

      加強(qiáng)對電視、廣播和報(bào)刊涉藥廣告的監(jiān)測,對違法、違規(guī)的藥品廣告及時(shí)移送工商管理部門;十是機(jī)動(dòng)靈活、及時(shí)保質(zhì)

      保量地完成臨時(shí)性的工作。

      (三)檢查中發(fā)現(xiàn)的主要共性問題

      一是多數(shù)藥店沒有銷售憑證或者銷售憑證記錄內(nèi)容不

      全,沒有記錄所售出藥品的生產(chǎn)廠商和產(chǎn)品批號;二是多數(shù)

      藥店沒有認(rèn)真進(jìn)行柜臺陳列藥品每月檢查并做記錄,致使個(gè)

      別藥店貨架上有過期藥品;三是個(gè)別藥店生活區(qū)和營業(yè)場所

      未有效分開,在營業(yè)場所生活雜物較多,使?fàn)I業(yè)場所衛(wèi)生條

      件較差;四是個(gè)別藥店遮光簾沒擋,使藥品處于陽光直接射

      狀態(tài);五是多數(shù)藥店處方藥與非處方藥未分類擺放,處方藥

      銷售記錄不全;六是部分藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片標(biāo)簽未標(biāo)

      示產(chǎn)品批號、規(guī)格、產(chǎn)地和生產(chǎn)日期;七是小規(guī)模藥店多數(shù)

      仍存在非藥品冒充藥品經(jīng)營行為;八是個(gè)別藥店和診所存在經(jīng)營和使用假劣中藥飲片和西藥的行為;九是個(gè)別藥店非法行醫(yī),擅自給患者靜點(diǎn)。

      (四)產(chǎn)生問題的原因

      上述存在的九個(gè)問題產(chǎn)生的原因,概括起來可分為以下七個(gè)方面:一是對相關(guān)規(guī)定不了解,對法律、法規(guī)知識匱乏;二是認(rèn)為工作繁瑣、工作量大,消耗人力、物力和時(shí)間,不愿去做,落實(shí)制度打折扣;三是個(gè)別藥店由于所租用房屋面積較小,便把生活區(qū)與營業(yè)場所合在一起;四是企業(yè)負(fù)責(zé)人管理藥品質(zhì)量安全責(zé)任意識不強(qiáng);五是執(zhí)行GSP條款意識淡薄;六是法律法規(guī)不健全,在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使下,經(jīng)營非藥品冒充藥品者鉆法律空子;七是個(gè)別藥店在利益的驅(qū)使下,不顧及患者的生命安危和法律法規(guī)規(guī)定而鋌而走險(xiǎn)。

      二、其它工作

      在重點(diǎn)完成“百日執(zhí)法”工作的同時(shí),市場科根據(jù)本科的職能還完成了其它的工作:

      (一)行政許可服務(wù)情況。接收零售藥店2009-2010換證材料88份,經(jīng)審查全部合格;打印換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》293套;答復(fù)來窗口咨詢開辦藥店事宜45人次;受理27家藥品零售企業(yè)變更行政許可事項(xiàng)。

      (二)受理舉報(bào)情況。受理群眾電話咨詢258個(gè),在辦公室現(xiàn)場接待投訴5起,受理群眾電話投訴15個(gè)。

      (三)GSP認(rèn)證工作情況。到省局藥品流通管理處辦結(jié)126家藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證書、申請書蓋章事宜;發(fā)放藥品零售企業(yè)GSP證書135份;受理藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證材料15份;完成對杜蒙縣三泰醫(yī)藥有限公司、大慶市健爾樂科技有限公司、林甸縣醫(yī)藥藥材有限公司、大慶市安龍醫(yī)藥有限公司和大同宏偉藥業(yè)有限公司GSP認(rèn)證材料的審核及認(rèn)證檢查。

      (四)違法廣告監(jiān)測情況。向大慶市工商局移送藥品違法廣告15起。

      (五)制定工作計(jì)劃及方案情況:擬訂了“十二五”規(guī)劃中關(guān)于藥品零售企業(yè)駐店藥師監(jiān)管目標(biāo)任務(wù)及推進(jìn)時(shí)間、藥品零售企業(yè)駐店藥師監(jiān)督管理規(guī)定、藥品從業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃;起草了市局關(guān)于《2010年全市中藥飲片專項(xiàng)整治方案》、《2010年全市藥品抽驗(yàn)計(jì)劃工作實(shí)施方案》和《開展全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)用氧情況專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案》

      三、下半年工作打算

      下半年,市場科將繼續(xù)緊緊圍繞保障公眾用藥安全有效這一中心任務(wù),牢固樹立服務(wù)規(guī)范監(jiān)管理念,結(jié)合大慶藥品市場實(shí)際,采取切實(shí)有效措施,繼續(xù)鞏固“百日執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng)”工作成果,嚴(yán)格規(guī)范,嚴(yán)厲打擊藥品流通和使用中的違法違規(guī)行為,確保我市藥品市場秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。

      (一)工作打算:

      一是繼續(xù)對在百日執(zhí)法活動(dòng)中沒有檢查到的涉藥企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查,并對存在問題的單位進(jìn)行回訪檢查;二是進(jìn)一步加大執(zhí)法檢查力度,繼續(xù)保持打假治劣的高壓態(tài)勢,嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)行為,不斷鞏固和擴(kuò)大專項(xiàng)行動(dòng)工作成果;三是進(jìn)一步改進(jìn)工作方法,創(chuàng)新工作思路,積極探索科學(xué)監(jiān)管方法,不斷健全長效監(jiān)管機(jī)制。

      (二)工作措施:

      一是開展藥品法律、法規(guī)知識宣傳和培訓(xùn);二是繼續(xù)開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)檢查;三是加強(qiáng)藥店落實(shí)《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》的監(jiān)督檢查;四是加大對非藥品冒充藥品經(jīng)營行為的監(jiān)督檢查;五是加強(qiáng)對藥品廣告監(jiān)測;六是加強(qiáng)基本藥物目錄藥品管理;七是積極探索藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制。

      第三篇:藥品監(jiān)督市場監(jiān)督股承諾書

      藥品監(jiān)督市場監(jiān)督股承諾書

      主要職責(zé)對藥房及醫(yī)療器械進(jìn)行日常監(jiān)管,并對藥品進(jìn)行抽驗(yàn),現(xiàn)承諾如下:

      1、牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念。以確保人民群眾用藥安全為目標(biāo),大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念,全面提升監(jiān)管效能和監(jiān)管水平,堅(jiān)決消除流通領(lǐng)域藥品安全重大隱患,避免藥品安全重大事故發(fā)生,以監(jiān)管促規(guī)范,以規(guī)范保安全、保穩(wěn)定、保發(fā)展、保民生,促進(jìn)流通藥品產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。

      2、遵章守紀(jì),依法行政。自覺遵守國家的法律法規(guī)、食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)各項(xiàng)規(guī)章制度和嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》開展藥品流通監(jiān)管工作。

      3、實(shí)施政務(wù)公開,落實(shí)首問責(zé)任制,限時(shí)辦結(jié)制。按時(shí)限一次性受理、一次性告知、一次性辦結(jié)。做到:有問必答、有疑必釋、有事必果。嚴(yán)格辦結(jié)時(shí)限,做到不推諉、不扯皮,堅(jiān)決杜絕“門難進(jìn)、臉難看、話難聽、事難辦”的事情發(fā)生。

      4、嚴(yán)于律已,廉潔從政。不以權(quán)謀私、不吃拿卡要、不謀取不當(dāng)利益、不參與任何形式的賭博活動(dòng)。

      以上承諾,誠請監(jiān)督,如有違反,造成不良后果,將承擔(dān)全部責(zé)任。

      聯(lián)系電話:

      承諾人:

      第四篇:藥品市場監(jiān)督科科長崗位職責(zé)

      1.監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP),受省委托,組織藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作。

      2.組織實(shí)施醫(yī)療器械分類管理制度,組織核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

      3.負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營許可準(zhǔn)入及其監(jiān)督管理工作,組織實(shí)施“藥品兩網(wǎng)”建設(shè)工作。

      4.組織實(shí)施對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理,組織核發(fā)醫(yī)療器械(II類)經(jīng)營許可證,監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作。

      5.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測管理工作。

      6.開展可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告監(jiān)測工作。

      7.開展藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)工作。

      8.參與有關(guān)部門組織的藥品招標(biāo)等工作。

      9.指導(dǎo)下屬縣(市)局藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)管工作。

      10.落實(shí)上級領(lǐng)導(dǎo)、其他部門交辦的有關(guān)工作。

      第五篇:藥品監(jiān)督工作總結(jié)

      2007年工作總結(jié)

      運(yùn)城市食品藥品監(jiān)督管理局萬榮分局

      2007年,在市局和縣委、縣人大、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下,我局認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十七大精神,切實(shí)踐行科學(xué)監(jiān)管理念,牢記宗旨,依法監(jiān)管,促進(jìn)發(fā)展,建好隊(duì)伍,轉(zhuǎn)變作風(fēng),狠抓落實(shí),以解決群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)危害嚴(yán)重的食品藥品安全問題為切入點(diǎn),不斷強(qiáng)化監(jiān)管職責(zé),促進(jìn)我縣食品藥品安全形勢的不斷好轉(zhuǎn),同時(shí)深入推進(jìn)了黨風(fēng)廉政建設(shè)和文明行業(yè)創(chuàng)建?,F(xiàn)將工作開展情況報(bào)告如下:

      一、食品監(jiān)督堅(jiān)持“四個(gè)強(qiáng)化”,充分發(fā)揮職能作用。一是強(qiáng)化綜合職能,做好政府抓手。先后完善出臺了《萬榮縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議制度》、《萬榮縣食品安全工作綜合評價(jià)暫行辦法》等規(guī)章制度,基本形成了政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人的監(jiān)管格局,同時(shí)我們構(gòu)建了科學(xué)有效的“四個(gè)工作體系”(組織協(xié)調(diào)體系、目標(biāo)責(zé)任體系、應(yīng)急處理體系、舉報(bào)查處體系)。針對群眾關(guān)心的熱點(diǎn)、焦點(diǎn)問題,積極組織力量開展對水產(chǎn)品市場、學(xué)校食堂食品安全和建筑工地食堂食品安全的專題調(diào)研,形成了3篇調(diào)研報(bào)告,做到了摸清實(shí)情、把握動(dòng)態(tài)、及時(shí)應(yīng)對、服務(wù)決策。

      二是強(qiáng)化監(jiān)督職能,監(jiān)督考評同步走。以政府食品抓手的角色,強(qiáng)化對部門、環(huán)節(jié)的監(jiān)督。建立了萬榮縣食品安全 工作綜合評價(jià)體系,采取自查自評、日常評價(jià)與評價(jià)、隨機(jī)評價(jià)與安排評價(jià)相結(jié)合的方式,客觀、公正地考核和評價(jià)各有關(guān)部門的食品安全工作情況??h政府于6月4日召開全縣食品安全工作會(huì)議,出臺了《萬榮縣人民政府辦公室關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的意見》和專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案??h政府與鄉(xiāng)政府及縣食品安全委員會(huì)各成員單位的主要領(lǐng)導(dǎo)簽訂了《食品安全目標(biāo)管理責(zé)任狀》,將食品安全工作納入對縣政府工作目標(biāo)的考核之中,并組織了對縣食品安全綜合監(jiān)管工作的督查,有力地推進(jìn)了食品安全工作。

      三是強(qiáng)化組織職能,協(xié)調(diào)運(yùn)作各項(xiàng)活動(dòng)。從職能出發(fā),整合相關(guān)的資源,①組織開展了食品安全環(huán)境專項(xiàng)整治行動(dòng)、水產(chǎn)品、肉類食品、豆制品、奶制品、生活飲用水等專項(xiàng)整治等一系列專項(xiàng)行動(dòng),規(guī)范食品市場秩序,確保飲食安全。②組織了質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等部門到4個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、15個(gè)行政村,開展農(nóng)村食品安全行活動(dòng)。③組織開展對學(xué)校食堂和建筑工地食堂監(jiān)督,保障學(xué)生和農(nóng)民工的飲食安全大檢查。五月中旬開始對全縣寄宿制學(xué)校食品安全進(jìn)行了為期一周的檢查,與93所寄宿制學(xué)校簽定了《萬榮縣學(xué)校食品安全責(zé)任書》,向有關(guān)單位責(zé)任人下達(dá)監(jiān)督意見書共99份,提出相應(yīng)的整改意見共243條,限期整改到位。④在“3.15”國際消費(fèi)者權(quán)益日、食品安全宣傳周等服務(wù)活動(dòng)中,組織食品安全各部門及部分食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開展食品安全宣傳。四是強(qiáng)化查處職能,樹立牽頭權(quán)威。遇有突發(fā)事件或重大事故發(fā)生,我們首先是界定相關(guān)部門、環(huán)節(jié)的責(zé)任,組織調(diào)查、落實(shí)整改、追蹤處理,增強(qiáng)食藥監(jiān)局對食品安全的督察力。今年以來,共查處各類食品違法案件145起。十二月,市政府對我縣的食品放心工程做了評價(jià),給予了肯定的評價(jià)。

      二、圍繞建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村,探索建立農(nóng)村食品藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)

      (一)全面推進(jìn)食品安全“三網(wǎng)”建設(shè),形成政府負(fù)責(zé)、群眾監(jiān)督、流通規(guī)范的網(wǎng)絡(luò)格局。

      ①實(shí)行行政首長負(fù)責(zé)制,縱向到底。②建立“群眾監(jiān)督網(wǎng)“,橫行到邊。整合工商部門的消費(fèi)維權(quán)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、衛(wèi)生部門的衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、食品藥品監(jiān)管部門的藥品“兩網(wǎng)”監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)三網(wǎng)合一。③創(chuàng)建“現(xiàn)代流通網(wǎng)”,保證食品質(zhì)量。

      (二)加大五方面力度,著力提高農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”運(yùn)行質(zhì)量。

      一是爭取縣政府對農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的支持力度??h政府將藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)納入社會(huì)發(fā)展的總體框架并做為政府目標(biāo)考核之一,今年十月,省市藥監(jiān)部門對我縣做為省級藥品“兩網(wǎng)”示范縣進(jìn)行了驗(yàn)收評估,通過開展藥品“兩網(wǎng)”示范縣工作,進(jìn)一步細(xì)化了萬榮縣藥品安全工作評定細(xì) 則,量化了縣政府對鎮(zhèn)政府的考核目標(biāo)。為推進(jìn)“兩網(wǎng)”建設(shè)提供良好的政策環(huán)境。

      二是建立了三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),提升農(nóng)村藥品監(jiān)管水平。為保證廣大人民群眾吃上放心藥品,我們因地制宜,充分利用現(xiàn)有的社會(huì)資源,構(gòu)建了藥品三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。一級監(jiān)管以縣局為主,將全縣分成6個(gè)監(jiān)管責(zé)任區(qū),監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到全局每個(gè)人,二級監(jiān)管以各鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員為主,三級監(jiān)管由村級信息員組成。我們加強(qiáng)了對協(xié)管員和信息員的培訓(xùn)。明確了工作職責(zé),制定了工作制度,層層簽定了責(zé)任書,落實(shí)了勞務(wù)報(bào)酬。運(yùn)用多種機(jī)制激發(fā)和調(diào)動(dòng)他們的工作熱情和積極性。

      三是大力促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展和完善。①優(yōu)先發(fā)展農(nóng)村藥店。我們按照“建店設(shè)點(diǎn)、店點(diǎn)連接、企業(yè)運(yùn)作、監(jiān)管護(hù)航”的發(fā)展思路,為滿足人民群眾用藥方便及時(shí)、安全有效,我們在零售藥房布點(diǎn)審批中向農(nóng)村傾斜,鼓勵(lì)符合條件者在千人以上行政村設(shè)立零售藥店。②鼓勵(lì)實(shí)行聯(lián)鎖經(jīng)營。為了實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營和規(guī)范經(jīng)營,我們鼓勵(lì)“小、散、單一”的藥店向規(guī)模大、管理規(guī)范的藥品連鎖企業(yè)靠攏,同時(shí)支持藥品零售連鎖企業(yè)以規(guī)范的管理、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和良好的誠信,改造小、散、單一的藥品經(jīng)營網(wǎng)點(diǎn)。③注重實(shí)效不拘形式。在農(nóng)村形成了多種形式并存的批發(fā)配送網(wǎng)絡(luò)。萬榮縣醫(yī)藥藥材公司形成以公司為主體,以榮河、漢薛、閆景批發(fā) 站為前沿陣地的縣西、中、東三鎮(zhèn)輻射網(wǎng)絡(luò),三門峽的華為、恒生等企業(yè)也跨區(qū)域?qū)λ幤方?jīng)營、使用單位直接配送,全縣有354家藥品經(jīng)營使用單位全部簽訂了購銷協(xié)議,實(shí)行藥品購銷的合同化管理。

      四是加強(qiáng)對農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度。我局聯(lián)合縣衛(wèi)生局下發(fā)了《萬榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)”規(guī)范藥房“建設(shè)實(shí)施意見》,并結(jié)合我縣實(shí)際,出臺《萬榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法(試行)》,實(shí)行建設(shè)“規(guī)范藥房”與“三三四五”規(guī)范化管理相結(jié)合。藥監(jiān)部門在執(zhí)法檢查中對是否進(jìn)行了”規(guī)范藥房“建設(shè)的單位實(shí)行區(qū)別對待,處理有別。通過多方努力,目前全縣已通過市局”規(guī)范藥房“驗(yàn)收。其中縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)100%達(dá)標(biāo),鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院達(dá)標(biāo)80%,村衛(wèi)生室、個(gè)體診所達(dá)標(biāo)60%。通過”規(guī)范藥房“建設(shè),不僅使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存條件大為改善,陳列與養(yǎng)護(hù)更加規(guī)范,同時(shí)還建立了藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和衛(wèi)生管理等相關(guān)制度,使藥品購進(jìn)渠道更加規(guī)范,提供給患者的藥品質(zhì)量更有保證。

      五是嘗試“兩網(wǎng)”建設(shè)與“新農(nóng)合”的有機(jī)結(jié)合,實(shí)現(xiàn)共贏。為做到農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)與“新農(nóng)合”相互補(bǔ)充、相互促進(jìn),在藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)中,我們積極鼓勵(lì)和引導(dǎo),“新農(nóng)合”定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)走統(tǒng)一配送的道路,統(tǒng)一進(jìn)貨渠道,集中配送藥品目錄與“新農(nóng)合”基本用藥目錄實(shí)現(xiàn)對接。在農(nóng)村配送品種中應(yīng)包括“新農(nóng)合” 基本用藥,爭取使農(nóng)民看 病報(bào)銷的藥品都納入“兩網(wǎng)” 配送價(jià)格監(jiān)管的范圍,使農(nóng)民住院后能用上價(jià)格低、見效快的藥品。在“新農(nóng)合”定點(diǎn)醫(yī)院,所需藥品也全部通過招標(biāo)采購并100%實(shí)行配送。

      三、堅(jiān)持“兩手抓”,做到稽查監(jiān)管兩不誤

      具體做法是圍繞一個(gè)中心(藥品安全),打造一個(gè)體系(安全信用體系);抓住兩個(gè)重點(diǎn)(打擊假劣藥品,整頓市場秩序),實(shí)現(xiàn)兩個(gè)突破(大案要案查處,藥品案件應(yīng)急機(jī)制)。

      (一)圍繞一個(gè)中心,打造一個(gè)體系

      1、主動(dòng)推進(jìn),藥品經(jīng)營企業(yè)誠信建設(shè)工作卓有成效。出臺了《萬榮縣藥品經(jīng)營企業(yè)誠信等級管理工作實(shí)施意見》,在全面檢查評比公示的基礎(chǔ)上,把全縣藥品零售企業(yè)分為A、B、C三類,根據(jù)企業(yè)不同信用類別實(shí)行分類管理。今年共檢查A類藥品零售企業(yè)7家各一次,B類藥品零售企業(yè)43家各3次,對C類藥品零售企業(yè)1家已建議市局吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》,并將檢查情況記錄誠信檔案,有效地對藥品零售企業(yè)實(shí)行了動(dòng)態(tài)監(jiān)控,進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品零售企業(yè)的誠信意識。

      2、大膽探索,創(chuàng)新日常監(jiān)管新方法。一是實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。對通過GSP認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行不定期地開展“飛行檢查”及市局對鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP跟蹤檢查,及時(shí)掌握了藥品經(jīng)營企業(yè)的真實(shí)情況。二是加強(qiáng)對藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的管理。建立藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人個(gè)人保證書制度,制定質(zhì)量負(fù)責(zé)人情況核查表,執(zhí)法人員與企業(yè)經(jīng)營負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人談話記錄表,變事后監(jiān)管為事前監(jiān)督,保證了質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗。四是認(rèn)真實(shí)施藥品分類管理,強(qiáng)化監(jiān)督檢查,確保工作落實(shí)到位。

      (二)抓住“兩個(gè)重點(diǎn)”,實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)突破”。

      1、大案要案查處實(shí)現(xiàn)新突破。在各類專項(xiàng)檢查中共出動(dòng)執(zhí)法人員832人次,檢查藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位542家,立案15件,違法案件標(biāo)值5.5萬元,沒收違法所得4.5萬元,有效的規(guī)范了全縣藥品市場。

      2、創(chuàng)新藥品案件查處機(jī)制。建立執(zhí)法聯(lián)防機(jī)制、市場預(yù)警機(jī)制、快速反應(yīng)機(jī)制,接到藥品案件舉報(bào)堅(jiān)持“四個(gè)第一”,即第一時(shí)間組織執(zhí)法力量、第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場、第一時(shí)間有效控制局面、第一時(shí)間依法公正處理。

      四、抓好自身建設(shè),規(guī)范執(zhí)法行為,在落實(shí)長效監(jiān)管機(jī)制上做文章。

      (一)加強(qiáng)機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)推進(jìn)文明行業(yè)創(chuàng)建。一是根據(jù)工作職責(zé),對2007年我局工作目標(biāo)考評細(xì)則進(jìn)行責(zé)任分解,并落實(shí)到科室,落實(shí)到人頭。二是強(qiáng)化服務(wù)意識和效率意識。機(jī)關(guān)干部要強(qiáng)化服務(wù)意識和效率意識,忠于職守,愛崗敬業(yè),不遲到,不早退,不擅自離崗,不對本職工作敷衍塞責(zé),推諉扯皮,全面落實(shí)目標(biāo)責(zé)任制,服務(wù)承諾制,首辦責(zé)任制,限時(shí)辦結(jié)制,問責(zé)制等規(guī)章制度,依法行政,文明執(zhí)法,杜絕門難進(jìn),臉難看,話難聽,事難辦的衙門習(xí)氣,進(jìn)一步提高工作效能,優(yōu)化政務(wù)環(huán)境。三是對建局以來的各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了梳理、修訂、完善。四是組織開展”端正黨風(fēng)、優(yōu)化政風(fēng)“主題活動(dòng)、”六訪三幫"主題實(shí)踐活動(dòng)和結(jié)對幫扶獻(xiàn)愛心等活動(dòng),引導(dǎo)分局全體人員大力弘揚(yáng)求真務(wù)實(shí)之風(fēng),做到專心謀事,勇于任事,踏實(shí)干事,倡導(dǎo)八種風(fēng)氣,強(qiáng)化作風(fēng)建設(shè)。

      (二)強(qiáng)化黨風(fēng)廉政建設(shè)保證廉潔從政。我局以樹立藥監(jiān)行業(yè)新風(fēng),優(yōu)化醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境為主題,用“八條禁令”嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為,按照“為民、務(wù)實(shí)、清廉”的要求,堅(jiān)持教育、制度、監(jiān)督并重,開展了“廉政文化建設(shè)三進(jìn)入”活動(dòng)即:

      一、以立廉政平臺、創(chuàng)優(yōu)服務(wù)環(huán)境為主題,廉政文化建設(shè)進(jìn)機(jī)關(guān)。

      二、以立清廉之風(fēng)、構(gòu)建和諧藥監(jiān)為主題,廉政文化建設(shè)進(jìn)崗位。①進(jìn)一步深化便民措施。例如“12346專線舉報(bào)受理”、“首問首辦責(zé)任制”等工作制度;②實(shí)行大案跟蹤制;③重點(diǎn)工作推進(jìn)制。主要針對某一時(shí)期的重點(diǎn)工作完成情況、布置的專項(xiàng)檢查落實(shí)情況;④完善案件回訪制。發(fā)揮行風(fēng)監(jiān)督員的積極作用。推進(jìn)了廉政文化的建設(shè),三、以創(chuàng)廉潔家庭、共筑反腐防線為主題,廉政文化建設(shè)進(jìn)家庭。倡議干部家庭成員“兩抵御”、“兩不”即:抵御親情干政,抵御利用干部的權(quán)利和影響辦私事搞特殊,不在干部的管轄范 圍內(nèi)經(jīng)商辦企業(yè),不接受有礙干部秉公執(zhí)法(辦事)的禮品、禮金、禮宴。有效的推進(jìn)了機(jī)關(guān)作風(fēng)轉(zhuǎn)變。

      (三)我局圍繞樹立和落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念,在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上,著眼于保障人民群眾用藥安全和提高監(jiān)管能力和水平,盯準(zhǔn)本轄區(qū)藥品市場秩序存在的主要問題和成因,全方位實(shí)施市局提出的“1251”長效監(jiān)管機(jī)制。一是落實(shí)措施,務(wù)求高效;二是創(chuàng)新監(jiān)管,務(wù)求實(shí)效;三是監(jiān)督檢查,務(wù)求長效。我們結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際,提出“1251”做先導(dǎo),“六位一體”抓落實(shí)的工作思路。就是說圍繞“1251”長效監(jiān)管機(jī)制,做什么,看職責(zé);怎么做,看制度;做了什么,看記錄;做得怎樣,看考核;做得優(yōu)劣看獎(jiǎng)懲;做得不好要問責(zé)。這樣就形成了一個(gè)“六有”的工作落實(shí)流程或模式。截止目前,以七項(xiàng)制度為重點(diǎn),本轄區(qū)三個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、55個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)的檔案和各項(xiàng)制度已重新完善建立;526家診所藥房的不合格藥品清理制度和藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度已落到實(shí)處。我們開通的“企信通”短信群發(fā)已達(dá)21次,發(fā)送量達(dá)9600余人次。

      五、組建機(jī)構(gòu)、建章立制、完善基礎(chǔ)設(shè)施,分局檔案工作實(shí)現(xiàn)了規(guī)范化管理

      檔案管理工作是單位工作的重要組成部分。分局領(lǐng)導(dǎo)非常重視,把今年檔案達(dá)標(biāo)升級工作作為全局的重點(diǎn)工作之一。我局新設(shè)檔案用房一間,添置檔案柜、除濕機(jī)、加濕器、吸塵器、溫濕度計(jì)、電腦等,還配備了防光窗簾、滅火器等防火、防蟲措施,實(shí)行了微機(jī)存貯、檢索統(tǒng)一管理。我們認(rèn)真規(guī)劃,精心組織,通過大量扎實(shí)細(xì)致的工作,我局2006年以前的檔案已全部整理上柜,無積存零散文件。檔案的分類、排列符合要求。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前局檔案室藏檔案共有1202(件)卷,其中文書檔案651件、藥品監(jiān)督管理檔案511卷、食品監(jiān)督管理檔案2卷、會(huì)計(jì)檔案2卷、統(tǒng)計(jì)檔案6卷、科技檔案5卷、聲像檔案19卷、實(shí)物檔案6卷、電子檔案0卷。目前已形成了室藏豐富、門類齊全,具有多種檢索工具的綜合檔案室。

      下一步打算

      一、食品安全工作,要在“實(shí)”字上下功夫。一要充分發(fā)揮抓手作用,加大專項(xiàng)整治力度。把成員部門的執(zhí)法力量和優(yōu)勢有機(jī)結(jié)合起來,形成高壓態(tài)勢。二要強(qiáng)化學(xué)校食品安全監(jiān)管工作,督促學(xué)校食堂和建筑工地對存在的問題進(jìn)行整改。三要積極建立健全食品安全長效管理機(jī)制。加快推進(jìn)“三網(wǎng)”建設(shè)工作,配合有關(guān)職能部門進(jìn)一步完善食品安全信用體系建設(shè),逐步建立起我縣食品安全信用體系的基本框架和運(yùn)作機(jī)制。

      二、藥品監(jiān)管工作,要在“細(xì)”字上下功夫。主要具體做好四方面工作:一要繼續(xù)開展各項(xiàng)專項(xiàng)檢查活動(dòng),嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為。二要進(jìn)一步推進(jìn)農(nóng) 村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),加強(qiáng)鎮(zhèn)村兩級藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè),深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范化藥房”建設(shè)。三要深入開展藥品經(jīng)營企業(yè)誠信建設(shè),進(jìn)一步組織對認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查,動(dòng)態(tài)監(jiān)控,重視藥物不良反應(yīng)的檢測,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)的藥品分類管理,強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng),治理違法廣告。四要提高辦案效率和案卷的質(zhì)量,力爭全年零行政復(fù)議、行政訴訟案件。積極探索新模式、新方法、提高藥品抽檢針對性和代表性,不斷提高針對性抽檢的不合格率。

      三、精神文明和黨風(fēng)廉政工作,要在“嚴(yán)”字上下功夫。一要以治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作為契機(jī),加強(qiáng)干部職工的法紀(jì)和職業(yè)道德教育,提高隊(duì)伍的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平;進(jìn)一步強(qiáng)化反腐倡廉制度建設(shè),努力構(gòu)建具有食品藥品監(jiān)管特色的教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系。二要狠抓軟環(huán)境整治,自覺融入全縣發(fā)展大局,不斷強(qiáng)化服務(wù)意識,創(chuàng)優(yōu)服務(wù)質(zhì)量,提高服務(wù)效率。

      二○○七年十二月

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