第一篇：關(guān)于食品藥品監(jiān)督管理工作的調(diào)研報告范文

關(guān)于食品藥品監(jiān)督管理工作的調(diào)研報告

**縣人大常委會調(diào)研組

（201 年 月 日）

主任、副主任、各位委員：

隨著我國經(jīng)濟(jì)水平逐步提高，人民生活水平顯著提升，社會進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)發(fā)展使人民群眾對食品藥品安全提出了更高的要求。食品藥品安全的監(jiān)督管理工作，進(jìn)一步成為關(guān)系國計民生的全局性工作。根據(jù)**縣人大常委會2014年工作要點安排，縣人大常委會組織調(diào)研組，于2014年10月9日至2014年11月15日深入到縣食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱食藥局）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、醫(yī)院、藥店、學(xué)校、餐館等單位和監(jiān)管服務(wù)場所，用聽取匯報、查閱材料、實地察看、個別查訪暗訪以及座談交流等多種方式，對食藥局和鄉(xiāng)鎮(zhèn)干部職工、人大代表、人民群眾以及服務(wù)對象代表開展了充分的調(diào)研活動。

調(diào)研過程中，調(diào)研組成員用責(zé)任和擔(dān)當(dāng)，用心用情認(rèn)真調(diào)研。以虛心學(xué)習(xí)、開誠訪談的調(diào)研態(tài)度收集信息；以深入一線，刨根究底的務(wù)實作風(fēng)，摸清情況；以各抒己見、形成共識的評議方式，肯定成績，提出問題，給出建議。

一、食品藥品監(jiān)督管理工作的實施情況

（一）一年來的工作開展情況

根據(jù)**縣人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)《**縣食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》的通知（**府辦發(fā)〔2013〕30號）規(guī)定，2013年11月，我縣完成了食品藥品監(jiān)管體制改革，整合了原衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、商務(wù)、食安辦等部門的部分或全部職能，合并到新組建的食藥局，并于12月1日起全面履行新的職能。通過對食藥局一年來的工作全面調(diào)研，調(diào)研組深切感受到食藥局在食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理工作等方面，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，全局干部職工敬業(yè)奉獻(xiàn)，創(chuàng)新、務(wù)實、廉潔高效的開展工作，確保了我縣食品藥品基本安全，贏得了上級組織、人民群眾以及被監(jiān)管服務(wù)對象的充分認(rèn)可。

1.摸清監(jiān)管服務(wù)對象底數(shù)，建立基礎(chǔ)檔案

食藥局新組建后，對我縣所有的食品生產(chǎn)、流通、餐飲行業(yè)以及藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)進(jìn)行調(diào)查登記，全面建立了電子檔案，做到了底數(shù)清、情況明。食品方面實有餐飲服務(wù)單位426家，流通領(lǐng)域食品經(jīng)營戶387家，食品生產(chǎn)廠家20家，共833家，從業(yè)人員達(dá)2000余人；藥品（醫(yī)療機(jī)構(gòu)、保健品、醫(yī)療器械、化妝品）生產(chǎn)經(jīng)營方面，共有醫(yī)療機(jī)構(gòu)187家，包括12家鄉(xiāng)級衛(wèi)生院，141個鄉(xiāng)村醫(yī)療點，從業(yè)人員達(dá)到522人。

2.強(qiáng)化宣傳，務(wù)實開展培訓(xùn)

食藥局從制定實施宣傳計劃到聯(lián)合相關(guān)職能部門的互動演習(xí)，從未雨綢繆的安全指導(dǎo)建議到精益求精的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，投入大量人力物力，收到了明顯效果。

近一年來，食藥局開展各類宣傳活動9次，分發(fā)宣傳材料18000余份；投入資金5萬余元，播放科普電影20場、專題短片60次；聯(lián)合教育局對全縣54家學(xué)校食堂進(jìn)行食品安全知識培訓(xùn)，共324人次；在全縣開展農(nóng)村家宴廚師、協(xié)管員培訓(xùn)，共380人次；投入資金26600元，在全縣7個鄉(xiāng)鎮(zhèn)建立食品藥品宣傳欄，每兩個月更新一次，定期向公眾普及食品藥品安全知識；加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)工作，組織零售藥店、商家參加藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)會，積極推進(jìn)新版GSP實施工作；打破常規(guī)的人員培訓(xùn)機(jī)制，用定期培訓(xùn)和以老帶新相結(jié)合的方式，用不固定崗位的融合鍛煉模式，對部門新進(jìn)工作人員進(jìn)行輪崗交流履職的培訓(xùn)，使其更好更快的熟悉掌握食品藥品監(jiān)督管理的業(yè)務(wù)知識。

3.開展專項整治行動

新組建的食藥局依據(jù)新的職能要求，嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和上級的要求，積極開展專項整治行動，確保了我縣食品藥品的安全：

（1）對食品安全事故重點區(qū)域以及食品安全重點品種開展了專項整治工作，圍繞烤魚片生產(chǎn)加工企業(yè)作坊、泡菜生產(chǎn)和經(jīng)營、兒童魚肝油、嬰幼兒配方奶粉、上海福喜涉嫌產(chǎn)品和白酒生產(chǎn)企業(yè)六個方面進(jìn)行了專項整治；食品安全亮劍行動、百日攻堅行動成效顯著，查獲了一批典型案例，如中心市場外廖某某經(jīng)營變質(zhì)辣椒粉案、三個水果打蠟場水果染色案、食品廠使用過期面粉案、張場劣質(zhì)白酒案、桶裝水劣質(zhì)包裝桶案等；

（2）開展醫(yī)療器械五整治專項整治工作。重點整治以體驗式方式銷售未經(jīng)許可的第二、三類醫(yī)療器械，無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等；對銷售避孕套的藥店、超市、成人用品店等經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查；重點整治針對腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進(jìn)行違法廣告宣傳的行為。

（3）開展藥品檢查計劃抽樣工作，共完成藥品抽檢108批次，其中基本藥物抽樣22%，非基本藥物占78%，合格率達(dá)到98%；根據(jù)《四川省藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法實施細(xì)則》的規(guī)定，完成藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)報告工作。

（4）專項開展美容行業(yè)注射用透明質(zhì)酸鈉監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查轄區(qū)內(nèi)美容院15家，化妝品經(jīng)營企業(yè)17家，未發(fā)現(xiàn)有經(jīng)營、使用注射用透明質(zhì)酸鈉的現(xiàn)象。

截止調(diào)研結(jié)束，縣食藥局共出動執(zhí)法人員1870人次，車輛374臺次，檢查食品生產(chǎn)企業(yè)117戶次，食品流通環(huán)節(jié)單位947戶次，餐飲服務(wù)單位878戶次，保健食品247戶次，藥品經(jīng)營使用單位543戶次。完成百日攻堅抽檢任務(wù)80個批次。查處各類案件97件。罰沒入庫共21萬余元，涉嫌犯罪移交司法機(jī)關(guān)的2件。半年評比獲全市第二名，參加**市稽查技能大比武榮獲第一名。

食藥局作為一個新組建的部門，克服任務(wù)重、人員少、裝備差的困難，敬業(yè)奉獻(xiàn)、忠于職守，依法開展一系列專項整治行動，有力的打擊了一批食品藥品違法犯罪行為，教育了行業(yè)從業(yè)人員，切實維護(hù)了我縣食品藥品安全環(huán)境。

4.依法進(jìn)行行政審批

縣食藥局通過資料審核、現(xiàn)場核查相結(jié)合的方式，嚴(yán)把食品行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)，依法開展行政審批工作，保證了我縣食品藥品市場的規(guī)范有序。1-9月，我縣新增餐飲服務(wù)單位85家，換證36家；新增流通領(lǐng)域食品經(jīng)營戶135家，換證35家，并配合省食藥局對3家食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了換證核查。

（二）亮點工作

1.寓管理于服務(wù)之中，贏得擁護(hù)

食藥局的監(jiān)管服務(wù)工作受到全縣監(jiān)管服務(wù)對象的普遍認(rèn)可。食藥局有一批精通部門工作的業(yè)務(wù)骨干，以老帶新在局班子的科學(xué)組織下，秉承寓管理于服務(wù)的工作理念，充滿激情和活力，常年工作在維護(hù)全縣食品藥品安全的各個具體而繁雜的崗位，管理細(xì)致入微，執(zhí)法嚴(yán)肅公正而不失人性化。有時候他們都把工作都做完了，讓我們簽字確認(rèn)的時候我們才知道他們來檢查過了、食藥局的工作做得非常好，我們不懂得地方他們也認(rèn)真負(fù)責(zé)的向我們講解，幫助我們做好工作、他們工作很辛苦，只要有確切的舉報投訴電話，他們都及時受理處置。調(diào)研組在查訪、座談?wù){(diào)研中經(jīng)常搜集到對食藥局工作人員的稱頌。

2.從實際出發(fā)，探索農(nóng)家宴管理務(wù)實有效

一是集中農(nóng)村家宴廚師、協(xié)管員以鎮(zhèn)為單位進(jìn)行培訓(xùn)，聘請專業(yè)人員輔導(dǎo)食品安全知識，完善廚師、協(xié)管、監(jiān)管人員公示管理制度，嚴(yán)格落實農(nóng)村家宴報備制度，讓老百姓紅白喜事的家宴真正的辦得安全，辦得放心。該項工作在全市是做得最好；二是克服人員缺編的問題，在農(nóng)村家宴的監(jiān)管上，采取了讓農(nóng)村協(xié)管員補(bǔ)位，聯(lián)合村民小組長使農(nóng)村家宴食品安全的監(jiān)管落到實處。3.凝聚部門共識，嚴(yán)打假冒偽劣食品藥品

食藥局與工商、農(nóng)林、水務(wù)、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等部門在職能職責(zé)上密切關(guān)聯(lián)，有些還存在交叉。一年來，食藥局清晰的理順了部門之間的權(quán)責(zé)劃分，主動牽頭聯(lián)合相關(guān)職能部門常態(tài)化開展聯(lián)合執(zhí)法、配合執(zhí)法，取得好的效果。聯(lián)合工商、廣電等部門嚴(yán)格執(zhí)法，堅決制止了制售假冒偽劣食品藥品在我縣電視臺的廣告宣傳。

聯(lián)合新聞媒體、廣播電視等單位妥善處理了打著咨詢公司名號行藥物銷售之實的所謂健康咨詢公司（如冠瑞健康咨詢公司等）的擾亂健康醫(yī)藥市場的行為。

二、工作中應(yīng)當(dāng)直面的問題

（一）人員缺編嚴(yán)重且機(jī)構(gòu)設(shè)置不合理

按照三定方案要求，食藥局編制人員核定為69名，目前食藥局只有編制人員28名，缺編41名，人力嚴(yán)重不足，與日趨繁重艱辛的工作任務(wù)形成反差，造成了現(xiàn)實的困難。雖然食藥局充分發(fā)揮主觀能動性，合理調(diào)劑現(xiàn)有人員，融合混搭鍛煉監(jiān)管隊伍，補(bǔ)充執(zhí)法力量，基本保證了運轉(zhuǎn)，但縣局機(jī)關(guān)科室人員嚴(yán)重缺編給工作帶來影響是客觀存在的。

（二）辦公條件、裝備與擔(dān)負(fù)的工作任務(wù)不匹配

食藥局重新組建后，由以前的市上垂管單位轉(zhuǎn)變?yōu)榭h政府組成部門，辦公條件、裝備與承擔(dān)的工作任務(wù)不匹配。

去年底，整合了縣工商生產(chǎn)環(huán)節(jié)、縣質(zhì)監(jiān)流通環(huán)節(jié)、縣商務(wù)酒類專賣許可、縣食安辦綜合協(xié)調(diào)職能，并對相關(guān)人員進(jìn)行了劃轉(zhuǎn)，其中衛(wèi)生部門劃入1人，工商劃入6人，質(zhì)監(jiān)劃入1人，只來人不來裝備。食藥局由原來的20人增加到28人。目前食品藥品監(jiān)督管理局所有工作人員都集中在500多平米的辦公樓辦公，辦公場所狹小擁擠。食品藥品監(jiān)督管理日常工作點多、面廣、戰(zhàn)線長，目前執(zhí)法車輛嚴(yán)重不足，僅有2臺汽車，其中一臺已近報廢期，存在嚴(yán)重安全隱患。村、社區(qū)設(shè)置的食品藥品協(xié)管員，每月30元的補(bǔ)貼太低，難以調(diào)動協(xié)管員的工作積極性。

（三）與部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的工作配合尚未形成合力、高效的運轉(zhuǎn)模式。

客觀上，食藥局新組建運行才一年時間，工作內(nèi)容龐雜而具體，多個部門的工作職能有劃轉(zhuǎn)，加強(qiáng)日常工作的溝通、協(xié)調(diào)配合絕不是一件一蹴而就的事情。特別是食品藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容和面臨形勢在不斷的變化，協(xié)調(diào)配合工作也必須適應(yīng)這樣的變化；同時，干部職工要熟練地掌握新形勢下對食品藥品安全監(jiān)管干部的業(yè)務(wù)要求也不是一日之功；食藥局牽頭部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)形成合力還是薄弱，行政聯(lián)動的工作運行模式始終在路上。

（四）食品藥品監(jiān)管形勢復(fù)雜，任務(wù)繁重

隨著縣域經(jīng)濟(jì)及科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展和人們對食品藥品安全問題認(rèn)識的不斷深化，食品藥品安全正因為受到大眾和傳媒的關(guān)注，使更多地問題得到揭露曝光。就全國形勢而言，目前正處于食品藥品安全風(fēng)險高發(fā)期和矛盾凸顯期。從我縣情況看，初級農(nóng)產(chǎn)品源頭污染、食品生產(chǎn)領(lǐng)域假冒偽劣時有發(fā)生、流通環(huán)節(jié)的溯源管理難度大、餐飲行業(yè)安全衛(wèi)生意識不夠、食品藥品經(jīng)營企業(yè)的誠信度普遍需要重建提升、落伍不科學(xué)的法規(guī)制度等待修改完善，如此種種，是當(dāng)前食藥監(jiān)管理工作務(wù)必清醒認(rèn)識的客觀形勢。

三、幾點建議

（一）招錄人員，完善機(jī)構(gòu)設(shè)置；務(wù)實開展培訓(xùn)，提升隊伍業(yè)務(wù)素質(zhì)

建議縣食藥局就認(rèn)真、有效履行部門職責(zé)所必備的人力資源，進(jìn)行充分論證，向縣政府提出科學(xué)、合理的人力需求意見，健全三定方案。確定的部門內(nèi)設(shè)和下屬機(jī)構(gòu)，確保各個科室有固定人員開展業(yè)務(wù)工作；針對單位新進(jìn)人員尚不熟悉業(yè)務(wù)的現(xiàn)實狀況，食藥局應(yīng)當(dāng)探索和創(chuàng)新多種形式的人才培訓(xùn)和培養(yǎng)手段，不斷提高隊伍的履職水平和能力。

（二）著力改善辦公條件，解決保運轉(zhuǎn)的基本裝備

1.建議政府在整合清理城區(qū)內(nèi)部門辦公場所工作中，考慮食藥局的辦公場所日趨不足的具體困難，適時調(diào)劑改善辦公條件，以滿足履職需要。

2.建議政府在啟動公車改革工作后，優(yōu)先考慮調(diào)劑食藥局的執(zhí)法檢查公務(wù)用車或者安排購置工作用車。

3.建議政府切實解決新進(jìn)工作人員的基本工作裝備，適當(dāng)提高鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員的補(bǔ)貼。

（三）標(biāo)本兼治，提高全民的食品藥品安全意識和自我保護(hù)能力。

食品藥品安全目前是全社會關(guān)注的焦點問題，也正因如此，強(qiáng)化對全民的宣傳教育正當(dāng)其時。充分利用一切媒體有聲有色、圖文并茂宣傳食品藥品安全科普知識。食品藥品安全監(jiān)管絕不是食藥局一家的事，通過宣傳發(fā)動，真正使廣大的消費者強(qiáng)化安全意識，提升自我保護(hù)能力，從而使之主動參與到消費過程中的安全性監(jiān)督。對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行強(qiáng)化守法、誠信、公德的宣傳教育，強(qiáng)化建章立制，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營的治本舉措。以嚴(yán)字當(dāng)頭、狠字當(dāng)頭治標(biāo)查處違法，保持足夠的威懾力和社會輿論氛圍，助推食品藥品朝著健康安全的方向持續(xù)向好。

通過這次調(diào)研活動，我們深切地感受到，縣食藥局的廣大干部職工在維護(hù)全縣食品藥品安全的各個監(jiān)管崗位上，默默付出、傾情工作，很多的工作內(nèi)容、手段、業(yè)績并不為人所知，甚至有被誤解、埋怨的委屈，靠自我消化。他們是敬業(yè)奉獻(xiàn)的一群人。食品藥品安全是涉及面廣范的復(fù)雜問題，社會發(fā)展到今天，我們的生產(chǎn)經(jīng)營者、消費者、各級政府已經(jīng)把食品安全問題放到了一個前所未有的高度，這是一個以人為本的社會的合理要求。人心齊、泰山移，相信食品藥品安全狀況一定會得到明顯改善。

以上報告，請予審議。

第二篇：全市食品藥品監(jiān)督管理工作要點

2006年，是我國“十一五”規(guī)劃的開局之年，也是食品藥品監(jiān)管體制改革后的第一年。2006年全市食品藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)思想是：堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹黨的十六大、十六屆五中全會精神，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作全局，以保證人民群眾飲食用藥安全為中心任務(wù)，堅持“抓監(jiān)管、促發(fā)展”的工作理念，堅持依法行政、民主行政和科學(xué)行政，著力提高食品藥品監(jiān)管能力和水平，保障公眾飲食用藥安全，促進(jìn)眉山食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。

一、增強(qiáng)依法行政觀念，在提高依法行政上取得新進(jìn)展

（一）貫徹《全面推進(jìn)依法行政實施綱要》，營造良好執(zhí)法環(huán)境。全市食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真貫徹落實國務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實施綱要》，按照省局建設(shè)“法治型”機(jī)關(guān)和“五五”普法的要求，一是開展食品藥品法規(guī)、安全知識“進(jìn)農(nóng)村”、“進(jìn)社區(qū)”、“進(jìn)校園”活動，并充分利用報刊、協(xié)會刊物、電視臺、網(wǎng)站等媒介，廣泛開展群眾性普法宣傳和食品藥品安全知識宣傳，增強(qiáng)公眾法制意識和安全知識，提高自我防范意識和依法維權(quán)意識，營造良好執(zhí)法環(huán)境。二是開展“教育培訓(xùn)促規(guī)范活動”。在食品醫(yī)藥行業(yè)中有針對性地開展食品藥品法規(guī)專題教育培訓(xùn)，提高從業(yè)人員法律意識，增強(qiáng)企業(yè)自律意識，促進(jìn)企業(yè)依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營。三是開展監(jiān)管隊伍法律法規(guī)教育培訓(xùn)，按照市局黨組提出的“每月一個專題、每年一本書”的職工教育培訓(xùn)要求，重點組織職工系統(tǒng)學(xué)習(xí)國家局培訓(xùn)中心編寫的《藥品監(jiān)管行政處罰實用教程》以及相關(guān)食品藥品監(jiān)管政策法規(guī)，進(jìn)一步提高執(zhí)法人員的執(zhí)法水平和執(zhí)法能力。

（二）加強(qiáng)對規(guī)范性文件的審查，規(guī)范抽象行政行為。對市、區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門制定的涉及公民、法人和其它組織的規(guī)范性文件的內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格審查，嚴(yán)禁出臺與國家法律、法規(guī)不一致的文件、辦法等，嚴(yán)禁擅自設(shè)置行政許可項目和行政許可前置條件、附加條件，清理取消與國家法律、法規(guī)、國家局、省局新的規(guī)定不符的文件及其他管理辦法。加強(qiáng)對各區(qū)縣局制定規(guī)范性文件的指導(dǎo)，半年開展一次檢查，確保全市食品藥品監(jiān)管部門抽象行政行為的合法性。

（三）開展行政執(zhí)法監(jiān)督，規(guī)范具體行政行為。市、區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對本部門辦理的行政許可事項、行政處罰案件的審查監(jiān)督。對所有行政許可項目、申報條件、審批程序依法公開并承諾辦結(jié)時限，嚴(yán)禁違反規(guī)定越權(quán)、越位辦理行政許可事項。在行政審批環(huán)節(jié)推行“行政許可事項辦理質(zhì)量反饋”制度，規(guī)范行政許可行為，提高行政審批效能，接受群眾監(jiān)督。探索行政處罰案卷“質(zhì)量量化考評辦法”，從執(zhí)法主體、案件管轄、違法主體確認(rèn)、違法事實認(rèn)定、證據(jù)收集與采用，辦案程序、法律法規(guī)適用、法律文書制作質(zhì)量與規(guī)范等方面細(xì)化考評，提高行政執(zhí)法水平。實行行政執(zhí)法情況通報制度，開展執(zhí)法監(jiān)督檢查，對全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在行政執(zhí)法中存在的問題，進(jìn)行通報，促進(jìn)相互學(xué)習(xí)和整改提高。做好市人大對《藥品管理法》頒布實施五年來貫徹執(zhí)行情況評議的各項工作。落實執(zhí)法監(jiān)督、行政執(zhí)法責(zé)任追究制度，對因認(rèn)定事實不清楚、證據(jù)不確鑿、適用法律不當(dāng)、程序不合法引起的行政訴訟敗訴和國家賠償?shù)男姓讣宦勺肪糠止茇?fù)責(zé)人和執(zhí)法人員的責(zé)任。

二、履行綜合監(jiān)管職責(zé)，在食品安全監(jiān)管上取得新突破

（一）發(fā)揮政府“抓手”作用，建立食品安全綜合協(xié)調(diào)工作機(jī)制。認(rèn)真履行食品安全綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)職能，逐步建立運轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、監(jiān)督有力的食品安全綜合監(jiān)管工作機(jī)制。結(jié)合本地實際，科學(xué)確定食品安全監(jiān)管工作重點和階段性工作任務(wù)，嚴(yán)格執(zhí)行市政府食品安全監(jiān)管相關(guān)制度，完善食品安全目標(biāo)責(zé)任考核辦法，狠抓監(jiān)管責(zé)任落實，努力形成食品安全監(jiān)管政府牽頭、各部門齊抓共管的工作格局。

（二）建立重大食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制。按照《眉山市突發(fā)公共事件應(yīng)急處理預(yù)案》的要求，制訂發(fā)布《眉山市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》，成立市、區(qū)縣重大食品安全事故應(yīng)急辦公室，明確工作職責(zé)，建立食品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，提高應(yīng)急反應(yīng)和快速處置能力。做好食品安全信息報送和發(fā)布工作，實現(xiàn)各部門信息資源共享。

（三）深入抓好食品安全信用體系建設(shè)。一是繼續(xù)抓好試點企業(yè)的信用體系建設(shè)，擴(kuò)大食品安全信用體系建設(shè)試點面，在進(jìn)行奶制品信用評價的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善食品安全信用評價標(biāo)準(zhǔn)體系，開展對肉制品、茶葉和餐飲業(yè)的信用評價。二是組織大型食品加工企業(yè)、流通企業(yè)、餐飲企業(yè)、種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)企業(yè)開展向社會作“誠信經(jīng)營、守法經(jīng)營、維護(hù)消費者權(quán)益”承諾的活動，提高企業(yè)的誠信意識。三是實施“放心豬肉”工程，積極探索“豬肉信用安全碼標(biāo)識”監(jiān)管方法。

（四）全面推進(jìn)農(nóng)村食品安全網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。在仁壽縣農(nóng)村食品安全監(jiān)督網(wǎng)試點的基礎(chǔ)上，在全市全面開展農(nóng)村食品安全監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)，著力推行與藥品監(jiān)督網(wǎng)的“兩網(wǎng)合一”，充分發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)作用，提高網(wǎng)絡(luò)效能；探索農(nóng)村食品安全供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，從規(guī)范流通渠道入手，引導(dǎo)食品連鎖超市進(jìn)農(nóng)村，延長食品安全供應(yīng)渠道，開展“農(nóng)村食品安全示范店”活動，確保廣大農(nóng)民買到放心食品。

（五）繼續(xù)深入開展食品放心工程和食品安全專項整治活動。突出對重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域、重點品種和重點對象的整治，加大對農(nóng)村食品的專項整治力度，探索農(nóng)村食品安全監(jiān)管模式。緊緊圍繞直接關(guān)系人民群眾切身利益、社會反映強(qiáng)烈的突出問題，加大整治力度，今年食品安全專項整治的重點是：以糧食、肉類、蛋、蔬菜、水果、乳及乳制品、豆制品、水產(chǎn)品等為重點品種，以城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村市場為重點區(qū)域，加強(qiáng)賓館酒店、農(nóng)村家宴、學(xué)校食堂衛(wèi)生安全管理。堅持“標(biāo)本兼治、著力治本”的原則，強(qiáng)化對食品源頭、生產(chǎn)加工、流通、消費四個環(huán)節(jié)的綜合監(jiān)管，發(fā)揮牽頭攬總、組織協(xié)調(diào)的職能作用，繼續(xù)開展食品安全綜合整治聯(lián)合行動。依法組織查處重大食品安全事故，加大督查督辦力度，建立重大食品安全事故督查回訪制度。大力開展食品安全科普知識和法規(guī)的宣傳教育，提高公眾食品安全意識，營造人人關(guān)注食品安全的良好社會氛圍。

三、加大藥品監(jiān)管力度，在確保群眾用藥安全上有新成效

（一）深化改革，加強(qiáng)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。鞏固gsp認(rèn)證成果，加強(qiáng)對已認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查、日常抽查，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。探索新的藥品流通監(jiān)督管理模式和方法，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，加強(qiáng)對藥品流通和使用等環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量的動態(tài)監(jiān)管，推行在線即時監(jiān)管，杜絕藥品銷售和使用的體外循環(huán)，防止假劣藥品進(jìn)入藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，確保藥品質(zhì)量；加強(qiáng)對藥品連鎖經(jīng)營行為的監(jiān)管，監(jiān)督各藥品零售連鎖公司設(shè)立專門機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本公司所屬連鎖門店的管理，實行巡查制度，搞好售后服務(wù)，保證配送藥品的質(zhì)量；繼續(xù)加強(qiáng)藥品分類管理，按照“分類、分柜、懸掛標(biāo)識、完善制度、人員資格符合規(guī)定”的要求，設(shè)置抗菌類處方藥專柜并有明顯標(biāo)志，監(jiān)督執(zhí)行國家局關(guān)于藥品分類管理的政策規(guī)定；進(jìn)一步健全藥品安全信用分類管理體系，完善全市藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫，利用市局網(wǎng)站，定期更新信息，初步建立起全市藥品安全信用體系；加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)督管理工作，對違法情況嚴(yán)重的企業(yè)及產(chǎn)品向社會發(fā)布警示。

（二）繼續(xù)開展“規(guī)范藥房”活動，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管。對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動，力爭全市90％的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到“規(guī)范藥房”要求；對縣級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房參照藥品經(jīng)營企業(yè)gsp的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督管理，使我市縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理工作達(dá)到新的高度。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品質(zhì)量的監(jiān)督，重點加強(qiáng)招標(biāo)藥品、生物制品、疫苗、醫(yī)院制劑和其它價高質(zhì)嚴(yán)藥品的監(jiān)管，確保醫(yī)院用藥質(zhì)量。

（三）推進(jìn)農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)向縱深發(fā)展，探索保障農(nóng)民用藥安全的有效途徑。進(jìn)一步完善兩網(wǎng)建設(shè)制度，切實解決兩網(wǎng)運行中存在的問題，確保供應(yīng)網(wǎng)長期穩(wěn)定、供應(yīng)到位，確保監(jiān)督網(wǎng)健全有效、發(fā)揮作用。重點開展“兩網(wǎng)”示范縣建設(shè)，以點帶面，全面推廣。在供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)方面，繼續(xù)按照以企業(yè)為主體，政府引導(dǎo)和市場競爭相結(jié)合的機(jī)制，因地制宜，充分利用農(nóng)村醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)有的資源，與農(nóng)村新型合作醫(yī)療相結(jié)合，建立新型農(nóng)村藥品配送模式，在法律允許的范圍內(nèi)，對參加農(nóng)村藥品配送的企業(yè)給予政策傾斜，調(diào)動參加農(nóng)村藥品配送企業(yè)的積極性，使農(nóng)民受益、企業(yè)得利、政府滿意。在監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)方面，進(jìn)一步完善藥品協(xié)管員、藥品信息員工作職責(zé)、紀(jì)律、報告、培訓(xùn)、建立、聘用淘汰等工作制度，明確職責(zé)范圍，規(guī)范協(xié)管行為，將其納入制度化、規(guī)范化管理軌道，充分發(fā)揮協(xié)管員、信息員的積極作用。

（四）提高藥品監(jiān)督抽驗效能，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用。加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用。轉(zhuǎn)變藥品抽驗觀念，科學(xué)下達(dá)抽驗計劃，改革藥品抽驗績效考評辦法，以適應(yīng)新時期藥品監(jiān)督管理的需要。要以監(jiān)督抽驗為主，提高藥品技術(shù)監(jiān)督的靶向命中率，提高技術(shù)監(jiān)督效能，為打擊制售假劣藥品行為提供技術(shù)保障。今年，為提高技術(shù)監(jiān)督效能，市局將進(jìn)一步加大監(jiān)督抽樣的比重，對各區(qū)縣局的監(jiān)督抽驗實施績效評估和動態(tài)激勵模式，對市食品藥品檢驗所的檢驗以不合格檢出率作為工作質(zhì)量考核指標(biāo)，充分利用有限的監(jiān)督抽驗資源，最大限度地為藥品行政監(jiān)督服務(wù)。市食品藥品檢驗所要整合轄區(qū)內(nèi)檢驗資源，創(chuàng)造性地拓寬檢驗范圍，提高服務(wù)意識，提高技術(shù)水平，提高檢驗人員的業(yè)務(wù)能力。

（五）加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。加強(qiáng)對醫(yī)療器械的日常監(jiān)管工作，落實責(zé)任，強(qiáng)化日常監(jiān)管。做好《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換發(fā)證工作，建立健全全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檔案。開展對重點監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品的專項檢查，按照《國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》，實施本轄區(qū)重點監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品的專項檢查計劃。嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關(guān)配套法規(guī)進(jìn)行i類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查，積極幫助企業(yè)認(rèn)真貫徹國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，切實開展注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作和技術(shù)審批工作，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效服務(wù)。完成國家局、省局下達(dá)的醫(yī)療器械抽驗任務(wù)。

（六）加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，樹立眉山醫(yī)藥工業(yè)新形象。嚴(yán)格按照gmp的要求監(jiān)督藥品生產(chǎn)行為，在全市藥品生產(chǎn)企業(yè)開展“產(chǎn)品質(zhì)量年”活動，從企業(yè)的生產(chǎn)管理、人員行為管理、制度建設(shè)、執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗等方面進(jìn)行規(guī)范，嚴(yán)防不合格藥品出廠，樹立眉山醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)新形象。加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制場所的技改力度，嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范》的要求進(jìn)行改造，對達(dá)不到要求的一律停止配制或采取委托配制方式，確保醫(yī)院制劑的質(zhì)量。加強(qiáng)對特殊藥品的日常監(jiān)管，監(jiān)管重點為藥品生產(chǎn)企業(yè)、定點麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)公司和二類精神藥品零售門店，對麻醉藥品、一類精神藥品、計劃管制品種實行網(wǎng)上季報制度，逐步實現(xiàn)對特殊藥品流向的動態(tài)監(jiān)管；建立特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位基本情況數(shù)據(jù)庫及誠信檔案，規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)行為。做好全市藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測上報工作，提高藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測率和報告率。

（七）加大稽查執(zhí)法力度，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為?；楣ぷ饕源蚣僦瘟訛橹骶€，以“拓展案源、提高質(zhì)量”為立足點，堅持以綜合監(jiān)督檢查為主，專項整治與日常監(jiān)管相結(jié)合、整頓與規(guī)范相結(jié)合、專項檢查與建章立制相結(jié)合、突擊檢查與建立長效機(jī)制相結(jié)合，提高監(jiān)管執(zhí)法的效能。一是要突出大案要案的查處，落實大案要案的線索調(diào)查、取證和結(jié)案工作，提高大案要案的執(zhí)行率，力爭達(dá)到95％以上。二是實施綜合監(jiān)督檢查，拓展案源渠道。采取稽查部門制定檢查計劃，其他各科室密切配合，整合監(jiān)管力量，既避免重復(fù)、多頭檢查，又提高案件發(fā)現(xiàn)率、立案查處率，加大查辦案件的力度，提高執(zhí)法效率。三是加大對醫(yī)療器械的稽查力度。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用醫(yī)療器械為主，以一次性使用醫(yī)療器械、植入體內(nèi)醫(yī)療器械為重點。四是繼續(xù)開展專項檢查工作。突出抓好社保品種、市場銷售使用量大的品種、涉嫌中藥非法添加化學(xué)品、保健品非法添加藥品、風(fēng)濕類補(bǔ)腎壯陽類藥品、新特藥品、進(jìn)口藥品、生物制品等重點品種的監(jiān)管，結(jié)合本地實際，確定專項檢查內(nèi)容，認(rèn)真組織實施并取得明顯成效。五是繼續(xù)加大與公安、工商、衛(wèi)生、郵政、交通運輸?shù)炔块T聯(lián)合辦案的力度，尤其是加大與公安、檢察機(jī)關(guān)的聯(lián)合辦案力度，建立稽查執(zhí)法資源信息共享機(jī)制，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。六是改革稽查執(zhí)法效能考評辦法，采取以監(jiān)督檢查有效覆蓋面、一般程序以上案件查出率、辦結(jié)率、大案要案查辦、行政處罰案件辦案質(zhì)量為主要考評指標(biāo)。七是參與做好重大食品安全事故的調(diào)查處理。

四、加大幫扶指導(dǎo)力度，在促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展上有新舉措

作為食品藥品監(jiān)管部門一定要服務(wù)服從于經(jīng)濟(jì)發(fā)展這個中心，服從經(jīng)濟(jì)發(fā)展這個大局，更要緊緊圍繞市委、市政府的工作重點，突出“抓監(jiān)管、促發(fā)展”的工作理念，堅持“監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，狠抓招商引資工作，幫扶醫(yī)藥工業(yè)做大做強(qiáng)，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)快速健康發(fā)展。一是進(jìn)一步加大招商引資力度，對凡是到眉山發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)項目的，堅持“特事特辦”的原則，開辟“綠色通道”，實行全過程幫扶指導(dǎo)服務(wù)，搭建醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展寬松的政務(wù)環(huán)境平臺。二是重點幫扶現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)做大做強(qiáng)，提高產(chǎn)品市場競爭力。以川西制藥、雅達(dá)制藥、卓宇制藥、彩虹制藥、華泰制藥等企業(yè)為重點，抽調(diào)專人，組成藥品生產(chǎn)企業(yè)工作組，對重點企業(yè)實施政策扶持、技術(shù)指導(dǎo)、咨詢服務(wù)，推動企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)革新和新產(chǎn)品上市、新項目上馬，努力實現(xiàn)市委、市政府提出的建設(shè)醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)集群的目標(biāo)。三是加大幫扶指導(dǎo)力度，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級。對已通過認(rèn)證的企業(yè)要鼓勵抓住機(jī)遇進(jìn)行戰(zhàn)略聯(lián)合，兼并重組劣勢中小企業(yè)，引進(jìn)新品種，拓寬銷售市場，提高市場競爭力；對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)要鞏固gsp認(rèn)證成果，鞏固業(yè)已形成的藥品流通業(yè)態(tài)，支持藥品經(jīng)營企業(yè)聯(lián)合重組，爭取在2年內(nèi)培育1－2個銷售上億元的企業(yè)。四是引導(dǎo)和鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)加大技術(shù)創(chuàng)新，培育優(yōu)勢品牌。要積極配合相關(guān)部門大力引導(dǎo)和鼓勵企業(yè)加大技術(shù)創(chuàng)新，為企業(yè)構(gòu)筑和搭建引進(jìn)國內(nèi)外新品種、新技術(shù)、新設(shè)備的平臺，并逐步培育優(yōu)勢品牌。五是大力發(fā)揮中藥材資源的優(yōu)勢，打造眉山綠色中藥材基地。以洪雅黃連、彭山澤瀉地道中藥材基地為龍頭，全面啟動中藥材基地gap認(rèn)證工作，推進(jìn)中藥材生產(chǎn)規(guī)?；a(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，促進(jìn)我市中藥企業(yè)發(fā)展。六是繼續(xù)推進(jìn)欣杰制藥、秋麟制藥的gmp認(rèn)證工作，加強(qiáng)金潤公司新型藥包材注冊指導(dǎo)工作，推動新建企業(yè)產(chǎn)品盡快上市，發(fā)揮醫(yī)藥工業(yè)項目效益。七是加強(qiáng)政務(wù)環(huán)境建設(shè)，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。堅持“服務(wù)基層、服務(wù)企業(yè)、服務(wù)群眾”的宗旨，深入企業(yè)調(diào)查研究，聽企業(yè)之聲、知企業(yè)之情、解企業(yè)之難、辦企業(yè)之事，幫助企業(yè)解決發(fā)展中存在的問題和困難。同時，進(jìn)一步研究制定改進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)運行環(huán)境的政策和措施，加大對假冒偽劣藥械的查處和打擊力度，打假保優(yōu)，治劣保名，改良企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好條件。

五、開展創(chuàng)建“三型”機(jī)關(guān)活動，加強(qiáng)班子和隊伍建設(shè)，建設(shè)高素質(zhì)干部隊伍

一是繼續(xù)深入開展“創(chuàng)建學(xué)習(xí)型、法治型、服務(wù)型食品藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)”活動，逐步建立行為規(guī)范、運轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、公正廉潔、服務(wù)高效、團(tuán)結(jié)和諧的食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。按照“兩年形成規(guī)范”的要求，今年要著力規(guī)范機(jī)關(guān)運行，改進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)，嚴(yán)格依法行政，提高監(jiān)管水平。二是深化干部人事制度改革，建立科學(xué)的干部任用和監(jiān)督管理機(jī)制，形成用事業(yè)造就人才、用環(huán)境凝聚人才、用機(jī)制激勵人才的氛圍，全面推進(jìn)干部公開選拔、競爭上崗，加大輪崗和上下、內(nèi)外交流力度。三是繼續(xù)深入開展“四好班子”活動，按照省局黨組和市委、市政府“抓班子、帶隊伍、促發(fā)展”的工作方針，全面加強(qiáng)各級領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)，重點抓好領(lǐng)導(dǎo)班子民主生活會管理和“四好”班子考核評定工作。四是進(jìn)一步加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任和反腐敗工作，加強(qiáng)教育、制度、監(jiān)督、懲處并重的懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)，全面落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，堅決整治損害群眾利益的突出問題，治理“三亂”，狠剎吃喝風(fēng)和執(zhí)法不力、執(zhí)法不公、執(zhí)法不嚴(yán)的現(xiàn)象；加強(qiáng)國債資金的使用監(jiān)督和非稅收入的監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。五是開展創(chuàng)建優(yōu)秀政風(fēng)行風(fēng)單位活動。嚴(yán)格按照行風(fēng)建設(shè)常抓不懈的要求，鞏固成果，防止反彈。同時，全系統(tǒng)要制定優(yōu)秀政風(fēng)行風(fēng)單位的創(chuàng)建計劃并認(rèn)真組織實施，打造優(yōu)秀政務(wù)環(huán)境，樹立食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行為規(guī)范、運轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、公正廉潔、服務(wù)高效的機(jī)關(guān)形象。六是加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)步伐。充分利用國債資金支持系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的機(jī)遇，扎實做好各項工作，力爭項目早實施、早見效，力爭3年內(nèi)徹底改善全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施條件，為強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管提供基礎(chǔ)保障。七是加強(qiáng)財經(jīng)管理。建立嚴(yán)格的財經(jīng)管理制度，遵守財經(jīng)紀(jì)律，加強(qiáng)財務(wù)審計監(jiān)督，認(rèn)真執(zhí)行財務(wù)公開、民主管理和“收支兩條線”的規(guī)定，一切收支必須納入單位財會統(tǒng)一管理，嚴(yán)禁私設(shè)“小金庫”，建立健全并認(rèn)真執(zhí)行罰沒物資管理辦法。八是強(qiáng)化機(jī)關(guān)內(nèi)部規(guī)范管理。狠抓機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)，加強(qiáng)工作的督促檢查，務(wù)求各項工作落到實處；規(guī)范機(jī)關(guān)運轉(zhuǎn)程序，提高公文質(zhì)量，逐步實行辦公自動化，強(qiáng)化信息調(diào)研工作，努力提高信息調(diào)研質(zhì)量。加強(qiáng)對外宣傳，開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動，創(chuàng)建文明、衛(wèi)生、計劃生育、社會治安綜合治理先進(jìn)單位等，不斷提高藥監(jiān)部門形象。

第三篇：食品藥品監(jiān)督管理工作要點參考

食品藥品監(jiān)督管理工作要點參考模板

總體目標(biāo)：認(rèn)真貫徹黨的十八大、十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，堅決落實“四個最嚴(yán)”和“四有兩責(zé)”的要求，嚴(yán)格按照x市局、區(qū)委、區(qū)政府的統(tǒng)一部署，堅持穩(wěn)中求進(jìn)的工作總基調(diào)，立足新起點，以“創(chuàng)建食品安全城市”為抓手，進(jìn)一步筑牢風(fēng)險防控、日常監(jiān)管和依法治理“三個基礎(chǔ)”，全面提升監(jiān)管效能，實現(xiàn)新跨越，確保全區(qū)食品藥品安全形勢穩(wěn)定向好，監(jiān)管工作始終走在全市前列，為最終實現(xiàn)“目標(biāo)考核先進(jìn)單位”奠定堅實的基礎(chǔ)。

一、深入開展二項創(chuàng)建工作

（一）全力實現(xiàn)創(chuàng)建國家食品安全示范城市目標(biāo)。進(jìn)一步突出亮點，打造特色，加大宣傳力度，提高知曉率和滿意度，認(rèn)真整改完善省市級驗收反饋問題，扎實做好迎接國家、省市級驗收準(zhǔn)備工作。

（二）繼續(xù)加強(qiáng)基層監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建工作。加快基層監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)進(jìn)度，實現(xiàn)全區(qū)基層監(jiān)管所建設(shè)全部達(dá)到“十個一”標(biāo)準(zhǔn)。同時，全力做好省級示范所創(chuàng)建驗收工作，力爭x家通過驗收。

二、加強(qiáng)風(fēng)險防控體系建設(shè)

（三）督促企業(yè)開展自查，主動排查隱患，明確風(fēng)險點源，落實原料采購、生產(chǎn)過程、出廠檢驗等制度規(guī)范。

（四）強(qiáng)化風(fēng)險隱患排查，落實源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控的要求，深入摸排食品藥品風(fēng)險隱患和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，善于發(fā)現(xiàn)破解“潛規(guī)則”，將潛在風(fēng)險納入監(jiān)管視野，將苗頭性問題解決在萌芽狀態(tài)，讓監(jiān)管“跑”在風(fēng)險前面。

（五）進(jìn)一步加強(qiáng)現(xiàn)場檢查，根據(jù)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品類別、管理能力、信譽(yù)度等要素，劃分安全風(fēng)險等級，明確監(jiān)督檢查頻次，及時組織日常檢查。

（六）加大檢驗檢測力度，統(tǒng)籌安排抽檢計劃，全面落實食品安全檢驗檢測每千人x份要求，全年共計抽檢xxxx批次。突出日常消費量大、風(fēng)險高、易受環(huán)境影響等人民群眾最關(guān)注品種的抽檢，突出開展農(nóng)獸藥殘留、重金屬、有機(jī)污染物、添加劑、非食用物質(zhì)、真菌霉素等指標(biāo)，突出對大型超市、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場等主要銷售環(huán)節(jié)的抽檢，突出對高風(fēng)險藥品、中藥飲片和醫(yī)療器械的抽驗，全力做好不合格產(chǎn)品的核查處置工作。

三、進(jìn)一步強(qiáng)化日常監(jiān)管

（七）著力推進(jìn)注冊許可制度改革，進(jìn)一步加強(qiáng)市場準(zhǔn)入管理，嚴(yán)格審查標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化許可流程，縮短辦理時間，提高辦證效率。

（八）嚴(yán)格落實“兩圖兩檔一承諾”和“網(wǎng)格化”管理要求，不斷完善“兩檔”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步筑牢“兩責(zé)”意識。

（九）全面開展“雙隨機(jī)一公開”工作，綜合運用日常巡查、聯(lián)合檢查、明察暗訪等多種方式，提高問題的發(fā)現(xiàn)率，降低事故的發(fā)生率。

（十）全面推進(jìn)質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)，在大型企業(yè)全面推行危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系，在食品生產(chǎn)小作坊全面實行“一票通”制度，繼續(xù)抓好乳制品、白酒生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管“八項制度”的落實。

（十一）加大對注射類高風(fēng)險藥品、無菌和植入類高風(fēng)險醫(yī)療器械，以及基本藥物的監(jiān)管力度，擴(kuò)大對第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行落實情況的檢查覆蓋面，加大生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量管控力度，確保藥械產(chǎn)品質(zhì)量安全。

四、加大依法治理工作力度

（十二）聚焦群眾關(guān)切，加強(qiáng)對重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)、重點品種和突出問題的專項治理。嚴(yán)厲打擊在“四品一械”生產(chǎn)經(jīng)營過程中摻雜造假、冒牌欺詐、虛假宣傳、過期翻新等違法違規(guī)行為。繼續(xù)推進(jìn)畜禽水產(chǎn)品抗生素超標(biāo)、禁用化合物及農(nóng)獸藥殘留超標(biāo)專項整治行動。加強(qiáng)農(nóng)村食品安全治理，規(guī)范農(nóng)村集體用餐管理，持續(xù)開展學(xué)校校園及周邊食品安全整治，嚴(yán)防群體性食物中毒事件發(fā)生。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營監(jiān)管，落實網(wǎng)絡(luò)第三方平臺食品安全主體責(zé)任。嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、銷售假冒偽劣食品和保健食品“四非”行為，進(jìn)一步凈化食品市場環(huán)境。持續(xù)開展中藥飲片及中成藥生產(chǎn)銷售、藥品“掛靠走票”、違規(guī)銷售處方藥和藥店藥師不在崗等專項治理，規(guī)范藥品市場秩序。

（十三）強(qiáng)化“行刑銜接”機(jī)制，建立“公、檢、法、食藥監(jiān)”聯(lián)席會議制度，進(jìn)一步加大稽查辦案力度，重點查辦“兩超一非”、制假售假、互聯(lián)網(wǎng)違法犯罪等違法犯罪行為，不斷提高稽查辦案的能力和效率，在注重案件數(shù)量和質(zhì)量的同時，集中力量查辦大案要案，以鐵腕治理震懾違法犯罪分子。

（十四）完善案件辦理流程，對重大復(fù)雜案件嚴(yán)格執(zhí)行集體討論規(guī)定。

五、健全完善誠信體系建設(shè)

（十五）全面實施食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分級分類監(jiān)管，健全企業(yè)誠信檔案，嚴(yán)格落實誠信承諾、警示約談及退出機(jī)制。在嚴(yán)格行政處罰的基礎(chǔ)上，增加檢查頻次，加大對失信企業(yè)的懲戒力度。進(jìn)一步完善“黑名單”制度，及時公開失信企業(yè)名單和行政處罰信息，監(jiān)督食品藥品安全主體責(zé)任落實，不斷增強(qiáng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量意識和誠實守信意識。

六、積極開展民生提升重點工作

（十六）創(chuàng)建區(qū)級餐飲服務(wù)食品安全示范街區(qū)x條，市級餐飲服務(wù)食品安全示范街區(qū)x條；創(chuàng)建xx戶餐飲服務(wù)食品安全示范單位；完成餐飲服務(wù)單位明廚亮灶建設(shè)xxx戶，全區(qū)學(xué)校食堂、xxx㎡以上餐館、集體用餐配送單位和中央廚房四類重點餐飲服務(wù)單位全面實現(xiàn)明廚亮灶。

（十七）健全食用農(nóng)產(chǎn)品市場食品安全管理和監(jiān)管信用檔案，加強(qiáng)檢測人員技術(shù)培訓(xùn)。加大食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測密度，切實保障食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

七、全面推廣食品安全責(zé)任保險制度

（十八）進(jìn)一步優(yōu)化食品安全監(jiān)管方式，在全區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營單位全面推廣食品安全責(zé)任保險制度，積極開展農(nóng)村集中用餐食品安全責(zé)任保險試點，充分利用社會資源承擔(dān)食品安全風(fēng)險，推進(jìn)食品安全社會共治進(jìn)程。

八、持續(xù)抓好“三小”行業(yè)規(guī)范治理

（十九）嚴(yán)格執(zhí)行《x省食品小作坊、小餐飲及攤販管理條例》及配套制度，持續(xù)加大“三小”治理力度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立長效機(jī)制，扎實推進(jìn)食品小作坊整治提升，嚴(yán)格小餐飲許可，加大對已登記備案食品攤販的監(jiān)管力度，加強(qiáng)對“三小”從業(yè)者的幫扶指導(dǎo)，全面提升“三小”監(jiān)管水平。

九、繼續(xù)推進(jìn)藥品零售企業(yè)精細(xì)化管理

（二十）全面實施慢性病處方藥建檔備案管理制度，引導(dǎo)企業(yè)積極開展“微問診”遠(yuǎn)程開方新模式，推進(jìn)零售藥店與醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程診療融合試點工作，逐步解決群眾購買處方藥難和零售藥店違規(guī)銷售處方藥問題。

十、不斷完善食品藥品檢驗監(jiān)測體系

（二十一）進(jìn)一步完善快檢室的設(shè)施設(shè)備，加大快檢人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，切實提高快檢人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。

（二十二）持續(xù)推進(jìn)藥械化妝品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作，創(chuàng)新監(jiān)測方法，充分發(fā)揮各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報告主渠道作用，不斷提高化妝品和藥物濫用監(jiān)測工作水平。

十一、全面提升食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)水平

（二十三）加大食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)力度，在前期廣泛應(yīng)用的基礎(chǔ)上，積極開展信息化建設(shè)，搭建全區(qū)食品藥品檢驗檢測信息共享平臺，全力打造集許可審批、日常監(jiān)管、稽查辦案、檢驗檢測信息共享和社會共治等功能為一體的“智慧食藥監(jiān)管”平臺，進(jìn)一步提升監(jiān)管工作效能。

十二、努力構(gòu)建食品藥品安全社會共治格局

（二十四）認(rèn)真組織“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、“投訴舉報主題宣傳日”和食藥宣傳“五進(jìn)”等活動，積極宣傳法律法規(guī)，全面普及食藥安全知識，大力展示監(jiān)管工作成效，進(jìn)一步提振消費者的食藥安全信心，不斷提升市民群眾的知曉率和滿意度。

（二十五）加強(qiáng)信息公開管理，及時發(fā)布政策法規(guī)、日常監(jiān)管、許可審批和行政處罰等信息，調(diào)整充實特邀監(jiān)督員隊伍，充分發(fā)揮特邀監(jiān)督員、政協(xié)人大委員、新聞媒體的監(jiān)督作用，積極做好投訴舉報處理工作，及時兌現(xiàn)舉報獎勵，進(jìn)一步增強(qiáng)社會公眾的食藥安全參與意識，全力營造全社會共治的良好氛圍。

第四篇：食品藥品監(jiān)督管理局對藥品分類管理工作的調(diào)研報告

藥品分類管理是國際上普遍認(rèn)可與采用的管理模式。世界上第一個創(chuàng)建藥品分類管理制度的國家是美國，這是由于當(dāng)時(20世紀(jì)30-40年代)發(fā)生了幾起嚴(yán)重的“藥害”事件，使其必須加強(qiáng)對藥品安全性和有效性的管理，通過立法，嚴(yán)格劃分處方藥與非處方藥，至50年代建立起分類管理制度。50年代以后主要發(fā)達(dá)國家都相繼建立了這一制度。目前，多數(shù)發(fā)展中國家與地區(qū)，包括我國，東南亞國家以及香港、臺灣地區(qū)都建立了這一制度，東歐國家也在近幾年逐步推行這一制度。

我國在1999年啟動藥品分類管理工作，之后全面展開。為促進(jìn)做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作，國家局于2004-2005年連續(xù)發(fā)布了《實施處方藥與非處方藥分類管理2004-2005年工作計劃》和《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》，同時，于近期先后召開了兩次藥品分類工作會議，國家實施藥品分類管理的決心可見一斑。

推進(jìn)藥品分類管理有利于保障人民用藥安全，處方藥的嚴(yán)格使用，可以減少濫用帶來的許多不良反應(yīng)和機(jī)體耐受性及耐受性帶來的治療困難，非處方藥的合理使用，能夠增強(qiáng)人們的自我保健、自我藥療意識，促進(jìn)我國“人人享受初級衛(wèi)生保健目標(biāo)的”實現(xiàn);有利于醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，推動醫(yī)藥衛(wèi)生制度改革;有利于逐步與國際上通行的藥品管理模式接軌，有利于國際間合理用藥的學(xué)術(shù)交流，提高用藥水平。

推進(jìn)藥品分類管理勢在必行

一、我市流通領(lǐng)域藥品分類的現(xiàn)狀和問題

**市局一直把藥品分類作為全局工作的重點，通過幾年來的規(guī)范管理，全市藥品流通領(lǐng)域藥品分類逐漸完成階段性目標(biāo)，實現(xiàn)了三個轉(zhuǎn)變。

1、藥品陳列轉(zhuǎn)變

100%的藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品陳列由原來的混放轉(zhuǎn)變?yōu)槿缃竦陌阉幤放c非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用、功效或劑型相同進(jìn)行分開擺放的方式，各擺放區(qū)都配有相應(yīng)的標(biāo)識。

2、藥品的銷售轉(zhuǎn)變

現(xiàn)在的藥品經(jīng)營者把藥品的銷售分為兩大部分：非處方藥銷售和處方藥銷售。處方藥的銷售經(jīng)歷了直售式、詢售式、憑售式三個階段的轉(zhuǎn)變，同時非處方藥銷售也隨著由利潤驅(qū)動到信譽(yù)驅(qū)動的觀念變化向療效合理性轉(zhuǎn)變。

3、藥品的咨用轉(zhuǎn)變

藥品經(jīng)營企業(yè)的用藥咨詢的變化較快，由原來的50%藥店只配有一名兼職藥士到現(xiàn)在100%的藥店都配備了專職的藥師、從業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)藥師作為駐店藥師，藥品零售企業(yè)的審核處方、指導(dǎo)合理用藥的工作有的長足進(jìn)展。

通過對市區(qū)百余家的藥品零售企業(yè)的現(xiàn)場調(diào)查，我們發(fā)現(xiàn)藥品分類工作面臨的問題也比較多，概括為三個不能。

1、駐店藥師不能保證始終在崗

調(diào)查的120家藥店，12%駐店藥師長期不在崗;40%的駐店藥師由于各種原因離崗;36家藥店未掛停售處方藥的標(biāo)志;29家藥店藥師不在崗繼續(xù)銷售處方藥。

2、處方藥不能完全憑醫(yī)師處方銷售

在40%的駐店藥師在崗的藥品經(jīng)營企業(yè)中，有近三成未能盡到審核處方的職責(zé)，形同虛設(shè)，有的不看處方，只蓋章;有的只指導(dǎo)，不審核;甚者不聞不問。

3、分類擺放不能做到完全分開

60%的被調(diào)查的藥店處方藥與非處方藥分類未能完全分開，個別藥品混放，具體表現(xiàn)在沒有標(biāo)識的非處方藥混放在處方藥區(qū);處方藥存放不集中，與非處方藥交叉存放;個別非藥品混放于藥品中。

二、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類的問題分析

對于以上存在的問題，我們分別從處方來源、人員素質(zhì)、顧客心態(tài)、監(jiān)管措施等幾個方面做以調(diào)查和分析。

(一)處方來源缺乏

從處方方式的調(diào)查情況看，許多醫(yī)院運用計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理，患者掛號時先買卡，醫(yī)生在計算機(jī)上開處方，患者拿著卡去交款、取藥，根本看不到處方。有的醫(yī)院沒有條件上電腦，居然給藥品編號，醫(yī)生開處方不寫藥名寫編號。小規(guī)模的診所普遍采取“先扎針、后開方”的做法，有的甚至扎完針也不開方。

醫(yī)院大多是公立性的，藥品收入是醫(yī)院的主營收入，所以醫(yī)院不愿意讓處方流向社會藥店。據(jù)衛(wèi)生部不完全統(tǒng)計，2001年全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總收入達(dá)4000多億元，其中42%是藥品收入，利潤至少達(dá)500億元，而商業(yè)流通領(lǐng)域利潤率只有0.5%～0.7%。雖然藥品收入所中比例已出現(xiàn)逐年遞減的狀況，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店之間藥品價格差距還很大，因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)控制處方外流的原因不言自明。

(二)消費人群意識淡薄

廣大消費者對憑處方銷售處方藥不理解、不習(xí)慣。在調(diào)查時遇到一位正在藥店購藥的老者，他說，注射一個療程的精制刺五加，在藥店買，到社區(qū)診所注射，300元錢就夠了;如果到醫(yī)院注射一個療程，800元也下不來，藥價低而且質(zhì)量也不差。但當(dāng)藥店向他索要醫(yī)生處方時，他不但不給，還拄著棍子大發(fā)脾氣。消費者對藥品分類管理的意義不懂，產(chǎn)生抵觸情緒，客觀上也促使藥店順?biāo)浦圻`法銷售處方藥。

盡管目前中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展很快，但是中國人口基數(shù)大，現(xiàn)有的發(fā)展水平根本不能完全滿足人們的就醫(yī)和用藥需求。在不少醫(yī)院尤其是醫(yī)療水平很高的醫(yī)院，人滿為患、醫(yī)生服務(wù)不到位、病人折騰半天依然看不上病，買不上藥的現(xiàn)象并不少見。所以，很多病人只要不是大病，一般不愿去醫(yī)院就醫(yī)，而卻愿意選擇就近的藥店購藥。

消費者已經(jīng)習(xí)慣到藥店買藥不憑處方的方式，如果憑借處方意味著還得走醫(yī)院程序。此外，廣大消費人群對處方藥濫用的危害性還沒有深刻的認(rèn)識，頭痛腦熱，就吃抗菌素、打點滴的情況已成自然，殊不知藥品的不良反應(yīng)、習(xí)慣性的耐藥可能危及生命。

(三)某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任差

據(jù)有關(guān)資料報道，我國抗菌藥物的消費85%發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院患者中抗菌藥物使用率已高達(dá)80%，其中使用廣譜抗菌藥和聯(lián)合使用兩種以上抗菌藥就占58%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30%的國際水平。目前，濫用抗菌藥物現(xiàn)象表現(xiàn)在以下幾個方面：一是聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥不當(dāng)引起或加重不良反應(yīng);二是有不少醫(yī)生給患者看病不做藥敏試驗，光憑經(jīng)驗就使用抗菌藥;三是少數(shù)醫(yī)生受利益驅(qū)動，不顧病情需要，大量使用價貴、先進(jìn)的抗菌藥;四是有的醫(yī)生缺乏專業(yè)知識，不管需不需要使用抗菌藥。在醫(yī)生開出的抗生素中，不合理的處方就占四至五成左右。濫用抗菌藥物，不僅給病人增添了額外的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，浪費了有限的醫(yī)療資源，更嚴(yán)重的是加快了人體內(nèi)耐藥菌的產(chǎn)生，給臨床治療帶來了困難;醫(yī)生習(xí)慣性應(yīng)用則會因勢利導(dǎo)，患者則把應(yīng)用抗菌素當(dāng)成必要。

(四)藥品咨用人員素質(zhì)差

許多藥店在人員責(zé)質(zhì)、管理制度、設(shè)備設(shè)施等軟硬件建設(shè)上還不能適應(yīng)藥品分類管理的要求。特別是在人員素質(zhì)方面，差距更大。實施藥品分類管理要求藥店配備駐店執(zhí)業(yè)藥師。我國的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量本來嚴(yán)重不足，還多數(shù)在管理崗位上，不可能擔(dān)任駐店執(zhí)業(yè)藥師。即使配備駐店藥師，人數(shù)也不能滿足要求。更重要的是，相當(dāng)一部分藥師對藥品知識的熟悉程度和審方能力尚未達(dá)到駐店藥師的要求。

(五)規(guī)范措施不盡完善

現(xiàn)行的處方藥與非處方藥分類擺放原則是偏重把非處方要單獨存放，即“OTC”標(biāo)識的藥品標(biāo)志清晰、分柜擺放。這樣擺放給消費者的印象好象是非處方藥作為一種需要特別管理的藥品，而不是處方藥，相反，無標(biāo)識的處方藥和暫無標(biāo)識的非處方較難分開。

因此，可以想到我們規(guī)范管理過程的許多亟待完善各項工作。例如：如何鑒別處方的真?zhèn)蔚墓芾矸椒ǖ取?/p>

三、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類的解決措施

1、加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方審核人員駐店注冊、培訓(xùn)管理工作，充分發(fā)揮藥學(xué)技術(shù)人員用藥指導(dǎo)作用

加強(qiáng)藥師的隊伍建設(shè)。為解決執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的矛盾，藥監(jiān)部門要采取有效方式，在保證人員素質(zhì)的前提下，促進(jìn)擴(kuò)大了執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量，同時為彌補(bǔ)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足，加強(qiáng)對從業(yè)藥師的再教育工作。要積極促進(jìn)本地區(qū)從業(yè)人員的素質(zhì)建設(shè)，從政策上鼓勵從藥人員進(jìn)行再教育，從措施上完善從藥人員的再培訓(xùn)。提高人員數(shù)量和質(zhì)量，確保指導(dǎo)用藥水平得到提高，滿足本地區(qū)需求。

加強(qiáng)藥師的在崗情況的檢查。一是嚴(yán)把審查關(guān)。對新開辦藥品零售企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查驗收時，對藥師的資格、實際水平、是否兼職、外地人員能否保證在藥店行使職責(zé)等進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。二是實行值班藥師簽到制。要求企業(yè)提前做好值班藥師的工作安排，藥師上班必須簽到，保證藥師在職在崗，充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導(dǎo)、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責(zé)。三是要求掛牌明示。藥師在營業(yè)時間上崗時，應(yīng)佩帶標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱、崗位等內(nèi)容的胸卡，便于群眾監(jiān)督。如藥師臨時不在崗，應(yīng)在憑處方銷售藥品專柜明顯處，擺放“藥師不在崗暫停處方藥銷售”的告示牌。四是開展藥師在崗專項檢查。加強(qiáng)對藥師在職在崗監(jiān)督檢查，對連續(xù)多次檢查發(fā)現(xiàn)藥師不在職在崗的，將依照《藥品管理法》第七十九條進(jìn)行處罰。

2、積極開展藥品分類的宣傳工作，引導(dǎo)廣大群眾改變用藥習(xí)慣和正確使用藥品

首先，要通過科學(xué)的宣傳教育，逐步增加公眾合理用藥知識，改變公眾傳統(tǒng)的用藥習(xí)慣。要通過對加快推進(jìn)藥品分類管理的重要性和迫切性的宣傳，讓公眾了解有關(guān)藥品分類管理的相關(guān)政策性規(guī)定以及藥品分類管理階段性目標(biāo)的主要內(nèi)容，從思想上意識到藥物濫用的危害。同時，還要加大對一些常見病的基本判斷常識和推薦用藥范圍、常用非處方藥的適應(yīng)證等知識的宣傳，采用媒體宣傳與印發(fā)資料等多種宣傳方式，著力解決公眾在使用非處方藥進(jìn)行自我診療時所面臨的合理用藥知識缺陷，增加公眾的自我保護(hù)意識，使其養(yǎng)成合理用藥的習(xí)慣。

其次，要通過積極有效的宣傳，引導(dǎo)藥品零售企業(yè)積極開展藥學(xué)服務(wù)。零售藥店及其從業(yè)人員是執(zhí)行藥品分類管理的最終端環(huán)節(jié)，只有把握住終端出口，藥品分類管理的階段性目標(biāo)才有可能實現(xiàn)。因而藥品監(jiān)管部門要通過廣泛宣傳，讓藥品零售企業(yè)正確處理經(jīng)濟(jì)效益和社會效益的關(guān)系，通過高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)，促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展，認(rèn)真執(zhí)行分類管理的相關(guān)要求與規(guī)定。

第三，在宣傳手段上應(yīng)注重貼近性和多樣性。通過手機(jī)短信向社會廣作宣傳;與媒體聯(lián)動，將為群眾解決問題的過程、結(jié)果公之于眾，都起到了較好的宣傳效果。要不拘形式，避免單一的“灌輸式”教育。公眾合理用藥意識的養(yǎng)成不是一朝一夕的事，分類管理的宣傳也不能停留在“一陣風(fēng)”的階段，而應(yīng)探索長效的、持久的、深度的宣傳方式和手段，并充分發(fā)揮相關(guān)協(xié)會、學(xué)會在推進(jìn)藥品分類管理方面的宣傳、培訓(xùn)和正面推動作用。

3、大力加強(qiáng)藥品分類管理的監(jiān)管和規(guī)范工作，積極穩(wěn)妥促進(jìn)藥品分類

對藥店的監(jiān)管。一是加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方藥與非處方藥分柜擺放情況和專有標(biāo)識規(guī)范情況的檢查，積極促進(jìn)藥品零售企業(yè)達(dá)到藥品分類管理的要求。二是加強(qiáng)駐店執(zhí)業(yè)藥師配備及在崗情況，以及處方審核制度落實情況的檢查。結(jié)合GSp認(rèn)證工作，進(jìn)一步完善駐店執(zhí)業(yè)藥師配備制度和處方審核制度。三是對已明確藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品，要加強(qiáng)監(jiān)督檢查。對違規(guī)經(jīng)營的，按《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理。四是對已明確必須憑處方銷售的藥品，要加強(qiáng)對藥品零售企業(yè)執(zhí)行憑處方銷售規(guī)定情況的檢查。對藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的行為，要及時予以糾正，并根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》給予警告處罰;情節(jié)嚴(yán)重或經(jīng)警告后仍違規(guī)銷售的，除給予警告外，還應(yīng)并處罰款。五是各級藥品監(jiān)管部門要結(jié)合醫(yī)療和藥品廣告整頓工作，加強(qiáng)對處方藥和非處方藥廣告的監(jiān)督和檢查，特別要加大處方藥在大眾媒體違規(guī)發(fā)布廣告和非處方藥在大眾媒體擴(kuò)大宣傳的檢查力度。六是把藥品分類管理工作的要求與零售藥店的審批、變更、認(rèn)證及監(jiān)督檢查有機(jī)結(jié)合，對達(dá)不到分類管理要求的，按照有關(guān)規(guī)定處理。

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。加強(qiáng)抗菌藥物監(jiān)管，促進(jìn)合理用藥是一個系統(tǒng)工程，需要藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門的共同監(jiān)管，藥品監(jiān)督管理部門在推進(jìn)合理用藥的進(jìn)程中應(yīng)發(fā)揮主導(dǎo)作用。

制止濫用抗菌藥的關(guān)鍵是從源頭抓，用制度來規(guī)范。相關(guān)部門應(yīng)制定一個明確的制度，規(guī)范醫(yī)生的處方行為。首先，抓醫(yī)生的職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)技能培訓(xùn);其次，醫(yī)院藥劑師可以參與臨床醫(yī)生查房，指導(dǎo)臨床用藥;三是建立健全規(guī)范用藥、合理用藥制度;四是真正發(fā)揮藥品招標(biāo)采購的作用，糾正從使用藥品中獲取利益的行為。

四、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類的初步設(shè)想

1、推進(jìn)自我藥療計劃，有步驟的引導(dǎo)群眾習(xí)慣性使用非處方藥品

顧名思義，自我保健、自我藥療是在沒有醫(yī)生或其他醫(yī)務(wù)工作者指導(dǎo)的情況下，恰當(dāng)?shù)厥褂梅翘幏剿幬?，用以緩解輕度的、短期的癥狀及不適，或者用以治療輕微的疾病。由此可見，自我藥療是自我保健的一項重要內(nèi)容。自我保健和自我藥療古已有之，幾千年來，我國人民在與疾病作斗爭中積累了豐富的經(jīng)驗，隨著經(jīng)濟(jì)、文化、衛(wèi)生事業(yè)的飛速發(fā)展，世界衛(wèi)生組織(WHO)在1978年提出“到2000年人人享有衛(wèi)生保健”的宏偉目標(biāo)。結(jié)合國情，我國政府提出了到2000年基本實現(xiàn)“人人享有初級衛(wèi)生保健”。與此同時，WHO還提出“人們有權(quán)利也有責(zé)任以個體和集體的方式參與他們的衛(wèi)生保健的計劃和實施”。我國政府也提出做好衛(wèi)生保健工作“應(yīng)以國家、集體為主，其他社會力量和個人為補(bǔ)充”。由上可知，現(xiàn)代衛(wèi)生保健的概念已經(jīng)發(fā)生了根本改變，由過去單純依賴國家轉(zhuǎn)變?yōu)椤笆莻€人的權(quán)利和責(zé)任”，由被動轉(zhuǎn)為主動積極參與，自我保健和自我藥療成為社會和個人共同關(guān)注的事業(yè)。

非處方藥的出現(xiàn)大大促進(jìn)了自我藥療的發(fā)展，并在現(xiàn)實生活中有著非常重要的作用。我們應(yīng)該注重對自我藥療的宣傳，引導(dǎo)群眾自覺使用非處方藥，遠(yuǎn)離藥物濫用，推行自我保健。

2、探求解決處方來源的有效方法，促進(jìn)處方的有序流動

探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房商業(yè)化轉(zhuǎn)型，實行醫(yī)藥分家，把門診藥房從醫(yī)院剝離出來，建成獨立核算的單體藥店。嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷售的要求，建立藥品分類管理的試點，形成把醫(yī)療機(jī)構(gòu)商業(yè)化藥房作為處方藥源頭的模式，把分類管理經(jīng)驗全面推開，促進(jìn)規(guī)范化建設(shè)。把發(fā)給許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房作為完全實行分類管理的示范點，形成處方來源網(wǎng)，進(jìn)一步解決處方來源和按處方購買藥、憑處方售藥還不適應(yīng)的問題，推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)的分類管理縱深發(fā)展。

第五篇：2011年食品藥品監(jiān)督管理工作情況匯報

向市局綜合考評組的工作匯報

華容縣食品藥品監(jiān)督管理局

（2011年12月5日）

尊敬的王局長、各位領(lǐng)導(dǎo)：

在食品藥品監(jiān)管體制改革到位的關(guān)鍵時期，各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨我局進(jìn)行考評，這是對我們新一屆班子和全體工作人員的極大關(guān)懷和巨大鼓舞。在此，我代表華容縣局全體工作人員，向各位領(lǐng)導(dǎo)表示熱烈歡迎和衷心感謝！下面，就我局今年的工作，作個簡要匯報。

今年來，在市局和縣委、縣政府正確領(lǐng)導(dǎo)與關(guān)心支持下，我們認(rèn)真貫徹落實科學(xué)監(jiān)管理念，著力整頓和規(guī)范市場秩序，確保了縣內(nèi)食品藥品市場秩序總體平穩(wěn)，保障了全縣人民群眾的飲食放心、用藥安全。

一、以安全宣傳活動為載體，營造食品藥品監(jiān)管良好氛圍。

一是注重主流媒體宣傳。依托縣電視臺、《今日華容》等主流媒體，大力宣傳食品藥品監(jiān)管部門的職能和任務(wù)、相關(guān)法律法規(guī)、食品藥品安全知識，擴(kuò)大社會影響，樹立良好的形象。今年在縣電視臺黃金時間進(jìn)行了為期兩個月的食品藥品安全知識宣傳活動。同時，還向省、市、縣等發(fā)布政務(wù)信息29條（其中省局12條，市局9條，縣政府網(wǎng)站8條）。二是突出法律法規(guī)宣傳。充分利用“3.15”、“合理用藥”、“全國食品藥品安全科普宣傳月”等主題活動有利時機(jī)開展法律法規(guī)宣傳活動。今年先后在華容賓館、東方超市、二大橋廣場、長城賓館、圖書館等人流集中區(qū)域制作了飲食用藥安全知識宣傳欄5個，懸掛橫幅19條，發(fā)放各類宣傳資料5000余份。三是加大基層宣傳力度。深入開展食品藥品安全知識進(jìn)基層、進(jìn)社區(qū)活動，切實提高廣大群眾的食品藥品安全知識和自我防護(hù)能力，營造全民參與食品 1

藥品安全的良好氛圍，今年，先后聯(lián)合縣衛(wèi)生局等部門在城關(guān)地區(qū)設(shè)立咨詢臺，與群眾面對面，直接溝通交流，現(xiàn)場解答群眾提問500余人次，確保食品藥品安全知識深入基層，深入百姓。

二、以公眾飲食安全為目標(biāo)，不斷提高食品安全保障水平。

一是強(qiáng)化工作責(zé)任。年初，我局積極向縣委、縣政府匯報，爭取支持，2月28日，縣政府組織召開了全縣食品藥品安全監(jiān)管工作會議，為了加強(qiáng)城鄉(xiāng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，聘請了31名食品藥品協(xié)管員和107名信息員。今年以來，我局站好了最后一班崗，一絲不茍的履行了食安委的職責(zé)。制定了2011年食品安全專項整治工作方案，明確了全縣食品安全各項工作任務(wù)和目標(biāo)，對全年食品藥品安全工作進(jìn)行了全面部署。餐飲服務(wù)監(jiān)管職能劃轉(zhuǎn)后，與731家餐飲單位（含食堂）簽訂了食品藥品安全目標(biāo)考核責(zé)任書。同時，年內(nèi)由縣政府牽頭，組織開展了2次食品安全專項督查，從總體上推動了食品安全工作，實現(xiàn)了無重大食品安全事故的目標(biāo)。二是強(qiáng)化專項整治。組織開展了學(xué)校餐飲食品安全、地溝油和餐廚廢棄物、添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑等專項整治行動，共檢查餐飲服務(wù)單位731戶次，核發(fā)《餐飲服務(wù)許可證》168個，對3家使用過期食品添加劑的單位予以了曝光，對15家未辦理健康證、“三防”設(shè)施不全、衛(wèi)生條件不達(dá)標(biāo)的小餐飲店下達(dá)了責(zé)令整改通知書。11月下旬，縣政府組織開展了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食用油專項整治聯(lián)合行動，縣食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合牽頭，縣衛(wèi)生局、縣工商局、縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局等單位組織40名執(zhí)法人員，對185家餐飲服務(wù)單位食用油采購進(jìn)貨臺賬、進(jìn)貨記錄、餐廚廢棄油脂處置等進(jìn)行了專項檢查和整治。同時，加強(qiáng)餐飲類安全防范檢查，提早排除不安全隱患，確保社會大局穩(wěn)定。三是強(qiáng)化監(jiān)督抽檢。隨著餐飲業(yè)、食堂等餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理職責(zé)的劃入，我們進(jìn)一步加強(qiáng)了對食品的監(jiān)測抽檢力度，9月-11月，我們聯(lián)合縣教育局、衛(wèi)生局在縣內(nèi)開展了餐飲安全

監(jiān)督抽檢工作，檢查各級各類學(xué)校154所（其中幼兒園22家、小學(xué)95所、中學(xué)35所），共采樣401份，合格171份，合格率42.6%。抽檢從業(yè)人員523人，有522人進(jìn)行了健康體檢，并辦理了健康證，五病調(diào)離1人。同時，還對部分餐飲服務(wù)單位使用的大豆油、調(diào)和油、散裝菜籽油、自制豬油、火煉油進(jìn)行了抽樣，共采樣80份。目前，樣品已送往上級檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，其結(jié)果將在縣電視臺向全縣予以通報。

三、以藥品安全整治為抓手，確保藥品安全形勢平穩(wěn)可控。

一是注重日常監(jiān)管。年內(nèi)，對我縣已通過GSP認(rèn)證的26家藥品零售(連鎖)企業(yè)進(jìn)行了跟蹤檢查工作，確保了2家新辦藥械經(jīng)營企業(yè)按期通過了GSP認(rèn)證。新辦藥械經(jīng)營許可證11個，辦理注銷藥品經(jīng)營零售許可證1個，變更藥械經(jīng)營許可證6個，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證到期換證7個。同時，加強(qiáng)基礎(chǔ)藥物電子監(jiān)控，做好藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測上報。10月份，市局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場指導(dǎo)了15家衛(wèi)生院的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測上報培訓(xùn)工作。今年，醫(yī)療器械不良事件共上報76份，其中三類嚴(yán)重的占94.7%。藥品不良反應(yīng)事件上報了315份。二是突出專項整治。認(rèn)真開展了“非藥品冒充藥品”及“中藥飲片” 等專項整治活動。共檢查中藥飲片經(jīng)營使用單位75家，沒收18種從非法渠道購進(jìn)的中藥飲片，沒收20多種“消字號”等非藥品包裝產(chǎn)品68盒/瓶，成功查處一起非藥品冒充藥品銷售行為，貨值10050元,處罰沒款30000元。三是加大查處力度。繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，通過建立完善舉報獎勵、重點單位監(jiān)管、市場巡查、辦案協(xié)作、案件移送等長效機(jī)制，形成打假合力，嚴(yán)厲打擊藥械違法行為。全年共檢查各類從藥從械單位468家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查覆蓋面達(dá)100%，共查處“無證經(jīng)營三類醫(yī)療器械案”等各類醫(yī)療器械案件9件，沒收假劣藥品及醫(yī)療器械等共個48種次，現(xiàn)場銷毀過期藥品等100余種500余瓶/盒，貨值約10.3萬元，完成罰沒金

額46萬元。

四、以監(jiān)管能力建設(shè)為重點，努力提升監(jiān)管工作整體水平。

一是強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)。定期組織業(yè)務(wù)骨干主講《湖南省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行使藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量權(quán)的規(guī)定》、《食品安全法》等業(yè)務(wù)知識，不斷提高工作人員的行政執(zhí)法能力。5月下旬，我們從市局聘請專家進(jìn)行授課，組織對零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的126名從藥人員進(jìn)行業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)。7月中旬，還從岳陽職院請來5名老師對我縣的從業(yè)藥師進(jìn)行了繼續(xù)教育培訓(xùn)，努力提高從藥人員的業(yè)務(wù)水平。二是強(qiáng)化依法監(jiān)管。年初，局黨組與各股室簽定了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書，出臺行政執(zhí)法“六不準(zhǔn)”，并以“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動為契機(jī)，向社會公開優(yōu)質(zhì)服務(wù)和文明執(zhí)法承諾書。8月12日，組織召開了民主評議工作會，邀請縣糾風(fēng)辦20名行風(fēng)評議監(jiān)督員對我局工作進(jìn)行了民主評議，使監(jiān)管工作進(jìn)一步規(guī)范、公開。8月17日縣政協(xié)領(lǐng)導(dǎo)視察了我局工作，對我們?nèi)绾伍_展食品藥品監(jiān)管工作提出了寶貴的意見和建議，開闊了我們的思路，促進(jìn)了我們的工作。10月26日，我局再次邀請縣政協(xié)領(lǐng)導(dǎo)和民主監(jiān)督員上門參與民主監(jiān)督管理，使我局工作更進(jìn)一步得到了完善化與透明化。三是強(qiáng)化效能建設(shè)。今年，按照創(chuàng)建全國文明縣城的有關(guān)要求，我們科學(xué)制定了《華容縣藥品零售企業(yè)信用等級評價標(biāo)準(zhǔn)》和《華容縣文明藥店驗收標(biāo)準(zhǔn)》，深入開展了“誠信藥店”、“文明藥店”創(chuàng)建活動。同時，按照縣計劃生育綜合治理領(lǐng)導(dǎo)小組的工作部署和要求，切實加強(qiáng)專項檢查力度，“兩非”抽檢43家單位（藥品批發(fā)企業(yè)1家、藥品零售企業(yè)36家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)6家），對5家藥店未張貼“警示標(biāo)識”下達(dá)了責(zé)令整改通知書。

回顧一年來的工作，盡管取得一定成績，但是還存在一些不足。一是監(jiān)管工作開拓創(chuàng)新不夠，工作亮點和特色不夠明顯。二是監(jiān)管隊伍、技術(shù)裝備有待進(jìn)一步加強(qiáng)。針對新增的監(jiān)管職能，監(jiān)管手段和執(zhí)

法隊伍的整體素質(zhì)還有待于進(jìn)一步提高。此外，全縣食品安全檢測設(shè)備落后，不能很好地為食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展提供有效地技術(shù)支撐。三是兩網(wǎng)建設(shè)力度不夠。協(xié)管員、信息員缺乏食品藥品安全監(jiān)管基本知識，工作積極性不高，很難充分發(fā)揮宣傳政策和舉報協(xié)查作用，致使農(nóng)村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)難以得到充分發(fā)揮。

2012年，我們將繼續(xù)牢固樹立和認(rèn)真落實科學(xué)發(fā)展觀，堅持以“監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，以保障公眾飲食用藥安全為中心，以藥監(jiān)文化為引領(lǐng)，以加強(qiáng)基層、打假治劣為重點，以扎實推動信息化建設(shè)、加強(qiáng)風(fēng)險應(yīng)急管理、提升檢驗檢測能力為手段，以只爭朝夕、時不我待的精神狀態(tài)，全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作，確保人民群眾食品安全和用藥、用械安全。一是加大鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管力度。以食品藥品安全監(jiān)管為主線，堅持 “兩手抓”、“兩手硬”，實施科學(xué)監(jiān)管。二是加大監(jiān)管力度，消除食品藥品安全隱患。加強(qiáng)執(zhí)法人員的培訓(xùn)，提高執(zhí)法水平，進(jìn)一步加強(qiáng)日常監(jiān)管。對學(xué)校、醫(yī)院、飯店等人群密集區(qū)加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)格監(jiān)控虛假食品藥品廣告，嚴(yán)查推銷保健藥品、坑害消費者的行為。三是加大查處力度，確保公眾食品藥品安全。積極探索完善部門聯(lián)動機(jī)制，開展有針對性的集中整治，嚴(yán)厲打擊濫用添加劑、使用違禁物品等對人體造成嚴(yán)重傷害的行為。四是加大宣傳力度，營造食品藥品安全氛圍。進(jìn)一步加大食品藥品從業(yè)人員的法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)力度，大力開展食品藥品安全知識的宣傳，做好宣傳教育，普及安全常識，增強(qiáng)消費者識假、辯假能力，引導(dǎo)群眾健康消費、合理飲食用藥。