第一篇：廣東省實(shí)驗(yàn)動物許可證管理細(xì)則(試行)

附件：

廣東省實(shí)驗(yàn)動物許可證管理細(xì)則（試行）

第一章 總 則

第一條

為貫徹執(zhí)行國家《實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法（試行）》，結(jié)合《廣東省實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》的要求和廣東省實(shí)際情況，制定本細(xì)則。

第二條 本細(xì)則適用于在廣東省行政區(qū)域內(nèi)從事與實(shí)驗(yàn)動物有關(guān)工作的單位和個人。

第三條 實(shí)驗(yàn)動物許可證包括實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動物使用許可證。同一許可證分正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。實(shí)驗(yàn)動物許可證由科技部制定，全國通用，采用全國統(tǒng)一的格式和編碼方法。

實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證，適用于從事實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營的單位和個人。

實(shí)驗(yàn)動物使用許可證，適用于使用實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究、教學(xué)以及使用實(shí)驗(yàn)動物和相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行藥品、生物制品和化工產(chǎn)品等生產(chǎn)和檢驗(yàn)的單位和個人。

第四條 廣東省科學(xué)技術(shù)廳負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動物許可證印制、發(fā)放和管理工作。廣東省科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)檢測實(shí)驗(yàn)動物及設(shè)施條件等質(zhì)量，為實(shí)驗(yàn)動物許可證的管理提供技術(shù)保證。

第二章 申請條件

第五條 申請實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位和個人，必須具備下列條件：

⒈實(shí)驗(yàn)動物種子來源于國家實(shí)驗(yàn)動物保種中心或國家認(rèn)可的種源單位；特殊來源實(shí)驗(yàn)動物種子，質(zhì)量應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)，并報廣東省科學(xué)技術(shù)廳批準(zhǔn)；

⒉有能夠保證實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的飼育環(huán)境設(shè)施及基本的檢測能力，具備處理廢棄實(shí)驗(yàn)動物的設(shè)施；

⒊使用的實(shí)驗(yàn)動物飼料、墊料、飲水和其它材料符合國家標(biāo)準(zhǔn)或廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)要求；

⒋具有保證正常生產(chǎn)和保證實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量所必需的專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人，并持有“廣東省實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員資格證書”；

⒌具有健全有效的管理制度，防止動物疫病的傳播； ⒍生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)或廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)； ⒎具有法律、法規(guī)所規(guī)定的其他條件。

第六條 申請實(shí)驗(yàn)動物使用許可證的單位和個人，必須具備下列條件：

⒈使用的實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品必須來自有實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位或個人，質(zhì)量合格；

⒉具有進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)所需的相應(yīng)等級的環(huán)境或設(shè)施。高等級的環(huán)境或設(shè)施可整體降低等級使用，需要恢復(fù)為原等級使用的，恢復(fù)前必須重新徹底消毒并申報檢測；低等級的環(huán)境或設(shè)施不可

作為高等級使用；

⒊使用的實(shí)驗(yàn)動物飼料、墊料、飲水和其它材料符合國家標(biāo)準(zhǔn)或廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)要求，具有處理廢棄實(shí)驗(yàn)動物的設(shè)施；

⒋具有實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)和動物實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員和技術(shù)工人，并持有“廣東省實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員資格證書”；

⒌具有健全有效的管理制度，防止動物疫病的傳播； ⒍具有法律、法規(guī)所規(guī)定的其他條件。

第三章 審批和發(fā)放

第七條 廣東省科學(xué)技術(shù)廳受理申請后，3個月內(nèi)完成形式審查，按照專家評審要求，組織專家組對通過形式審查的申請單位和個人的實(shí)際情況進(jìn)行現(xiàn)場考查，由專家組出具審核考查報告；由認(rèn)定的廣東省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測機(jī)構(gòu)根據(jù)國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對申請單位和個人進(jìn)行環(huán)境設(shè)施或（和）實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測，出具檢測報告。

第八條 廣東省科學(xué)技術(shù)廳根據(jù)專家組審核考查報告和實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測機(jī)構(gòu)出具的檢測報告進(jìn)行審定。15個工作日內(nèi)，發(fā)放批準(zhǔn)文件和許可證，不合格者發(fā)出審定意見，整改后重新申請。

第九條 廣東省科技廳將有關(guān)材料報送科技部和有關(guān)部門備案。

第四章 管理和監(jiān)督

第十條 凡取得實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位和個人，應(yīng)嚴(yán)格按照國家和廣東省有關(guān)實(shí)驗(yàn)動物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制，在出售實(shí)驗(yàn)動物時，應(yīng)提供實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量合格證，并附符合

第二篇：實(shí)驗(yàn)動物許可證管理?xiàng)l例

云南省實(shí)驗(yàn)動物許可證管理?xiàng)l例

(2007 年7 月27 日云南省第十屆人民代表大會

常務(wù)委員會第三十次會議通過）

第一章

總則

第一條

為了規(guī)范實(shí)驗(yàn)動物管理工作，保證實(shí)驗(yàn)動物的質(zhì)量，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，根據(jù)國務(wù)院批準(zhǔn)的《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》和有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本條例。

第二條

本省行政區(qū)域內(nèi)從事實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)、使用和監(jiān)督管理等活動，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

第三條

本條例所稱實(shí)驗(yàn)動物，是指經(jīng)人工飼育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，應(yīng)用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動物。

第四條

省人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動物管理工作；州（市）人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門協(xié)助管理本行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動物工作。

衛(wèi)生、教育、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、環(huán)保、公安、工商、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督等有關(guān)行政部門應(yīng)當(dāng)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，做好實(shí)驗(yàn)動物管理工作。

第五條

實(shí)驗(yàn)動物按照國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行分級分類管理。

實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分為四級：一級為普通級，二級為清潔級，三級為無特定病原體級，四級為無菌級（包括悉生動物）。

實(shí)驗(yàn)動物的質(zhì)量監(jiān)控執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)；國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；國家、行業(yè)尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。

第二章

從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和人員

第六條

從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立實(shí)驗(yàn)動物管理機(jī)構(gòu)，配備專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)動物項(xiàng)目的管理和對動物實(shí)驗(yàn)倫理審查。

第七條

從事實(shí)驗(yàn)動物工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)省科學(xué)技術(shù)行政主管部門考核合格。

從事實(shí)驗(yàn)動物工作的人員應(yīng)當(dāng)遵守實(shí)驗(yàn)動物管理的各項(xiàng)規(guī)定。

第八條

從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人參加實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)專業(yè)的繼續(xù)教育；根據(jù)專業(yè)技術(shù)人員的崗位特點(diǎn)和專業(yè)水平評定、晉升其專業(yè)技術(shù)職務(wù)；組織技術(shù)工人參加技術(shù)等級考核。

第九條

從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位應(yīng)當(dāng)對從事實(shí)驗(yàn)動物的工作人員采取安全防護(hù)措施，每年組織身體健康檢查，確保工作人員的安全。

第三章

實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用

第十條

從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得省科學(xué)

技術(shù)行政主管部門頒發(fā)的 《 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證 》，并在許可范圍內(nèi)進(jìn)行相關(guān)活動。

實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證，適用于從事實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品保種、引種、繁育、供應(yīng)、運(yùn)輸和經(jīng)營。

第十一條

申請 《 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》 的單位和個人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）實(shí)驗(yàn)動物種子來源于國家實(shí)驗(yàn)動物種子中心或者國家認(rèn)可的保種單位、種源單位；

（二）實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施符合國家對不同等級實(shí)驗(yàn)動物的標(biāo)準(zhǔn)要求，具有保證實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的基本檢測手段；

（三）實(shí)驗(yàn)動物飼料、籠具、墊料、飲水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求；

（四）具有保證實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量和正常生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人；

（五）有健全的管理制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

第十二條

從事實(shí)驗(yàn)動物保種、繁育的單位和個人，應(yīng)當(dāng)采用國際、國家認(rèn)可的品種、品系和標(biāo)準(zhǔn)的繁育方法，其生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)取得質(zhì)量合格證或者品質(zhì)鑒定證書。

鼓勵符合國家規(guī)定條件的單位申請建立保種或者種源基地，培育實(shí)驗(yàn)動物新品種、品系。

第十三條

動物實(shí)驗(yàn)需要使用野生動物的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)野生動物行政主管部門批準(zhǔn)，并依法辦理相關(guān)手續(xù)。

實(shí)驗(yàn)動物的建設(shè)項(xiàng)目和對環(huán)境有重大影響的動物實(shí)驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行環(huán)境評價。

第十四條

不同來源、品種、品系，不同實(shí)驗(yàn)?zāi)康募捌渌赡芟嗷ビ绊懙膶?shí)驗(yàn)動物，應(yīng)當(dāng)分開飼養(yǎng)。

實(shí)驗(yàn)動物飼育室和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)分開設(shè)立。第十五條

從事實(shí)驗(yàn)動物保種、繁育、生產(chǎn)的單位和個人應(yīng)當(dāng)根據(jù)遺傳學(xué)、微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)、營養(yǎng)學(xué)的要求和飼育環(huán)境的國家標(biāo)準(zhǔn)，定期對實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測。操作過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)具有完整、準(zhǔn)確的記錄。

第十六條

從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)的單位和個人，在供應(yīng)、出售實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品時，應(yīng)當(dāng)出示實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證和提供質(zhì)量合格證或者品質(zhì)鑒定證書。

質(zhì)量合格證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明實(shí)驗(yàn)動物或者相關(guān)產(chǎn)品的名稱、等級、數(shù)量、質(zhì)量檢測情況、購買單位名稱、出售日期等內(nèi)容，由出售單位負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章。

第十七條

運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動物的工具和籠器具，應(yīng)當(dāng)符合所運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動物的微生物和環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)。

不同品種、品系、性別和等級的實(shí)驗(yàn)動物，不得在同一籠器具內(nèi)混合裝運(yùn)。第十八條

使用實(shí)驗(yàn)動物從事科學(xué)研究、檢定、檢驗(yàn)以及利用實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)的藥品和相關(guān)產(chǎn)品的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得省科學(xué)技術(shù)行政主管部門頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》，并在許可范圍內(nèi)從事相關(guān)活動。

第十九條

申請《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的單位和個人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）實(shí)驗(yàn)動物的飼育、實(shí)驗(yàn)、觀察及利用實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行生產(chǎn)的環(huán)境及設(shè)施、設(shè)備符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求；

（二）實(shí)驗(yàn)動物飼料、籠具、墊料、飲用水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求；

（三）有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)合格的實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)人員和動物實(shí)驗(yàn)人員；

（四）有健全的管理制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

（五）從事感染性、化學(xué)染毒、放射性實(shí)驗(yàn)及基因修飾研究、飼育、使用的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)有關(guān)主管部門認(rèn)可。

第二十條

動物實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)選用相應(yīng)等級要求的實(shí)驗(yàn)動物，使用的實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)來自有實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位和個人，并且質(zhì)量合格。

同一間實(shí)驗(yàn)室不得同時進(jìn)行不同品種、不同等級或者互有干擾的動物實(shí)驗(yàn)。第二十一條

與實(shí)驗(yàn)動物有關(guān)的科研立項(xiàng)，科技成果的驗(yàn)收、鑒定、評獎，進(jìn)行檢定檢驗(yàn)和以實(shí)驗(yàn)動物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)把使用合格實(shí)驗(yàn)動物和具備相應(yīng)等級的動物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施作為基本條件。

第四章

實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測與防疫

第二十二條

從事實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量及相關(guān)環(huán)境設(shè)施條件檢測工作的質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門計(jì)量認(rèn)證合格。

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法和操作規(guī)程，依法出具檢驗(yàn)結(jié)果。第二十三條

實(shí)驗(yàn)動物的預(yù)防免疫，應(yīng)當(dāng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)動物的不同使用要求進(jìn)行。

使用野生動物的，應(yīng)當(dāng)采取隔離檢疫措施。

第二十四條

實(shí)驗(yàn)動物發(fā)生傳染性疾病或者人畜共患疾病時，從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和個人應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)的預(yù)防控制措施，同時立即報告當(dāng)?shù)貏游锓酪咝姓块T或者衛(wèi)生行政部門，并報當(dāng)?shù)乜茖W(xué)技術(shù)行政主管部門備案。

第二十五條

從事實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的廢棄物和實(shí)驗(yàn)動物尸體進(jìn)行無害化處理。

第五章

實(shí)驗(yàn)動物生物安全與實(shí)驗(yàn)動物福利

第二十六條

從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)遵守生物安全的相關(guān)規(guī)定，防止可能危及人身健康和分共衛(wèi)生安全的實(shí)驗(yàn)動物及病原體流出實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境設(shè)施，發(fā)生流出的，應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施，并向有關(guān)部門報告。

開展病原體感染、化學(xué)染毒和放射性動物實(shí)驗(yàn)等工作，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理相關(guān)報批手續(xù)。

第二十七條

涉及動物實(shí)驗(yàn)倫理問題和物種安全的工作，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

第二十八條

從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)善待實(shí)驗(yàn)動物，維護(hù)動物福利，不得虐待實(shí)驗(yàn)動物；逐步開展動物實(shí)驗(yàn)替代、優(yōu)化方法的研究與應(yīng)用，盡量減少動物使用量。對不再使用的實(shí)驗(yàn)動物活體，應(yīng)當(dāng)采取盡量減輕痛苦的方式妥善處置。

第六章

實(shí)驗(yàn)動物管理與監(jiān)督

第二十九條

申請實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用許可證的單位和個人，應(yīng)當(dāng)按照本條例第十條、第十一條、第十八條、第十九條的規(guī)定，向省科學(xué)技術(shù)行政主管部門提交申請材料。省科學(xué)技術(shù)行政主管部門在3日內(nèi)作出受理或者不受理的書面決定。不受理的應(yīng)當(dāng)說明理由并書面答復(fù)申請人；受理的，應(yīng)當(dāng)在受理之日起45日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場檢查核驗(yàn)和組織專家評審；經(jīng)專家評審合格的，應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)作出行政許可決定并予以公示，不合格的，提出整改意見。

第三十條

省、州（市）科學(xué)技術(shù)行政主管部門對從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)與使用的單位和個人進(jìn)行監(jiān)督檢查；省科學(xué)技術(shù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)公示監(jiān)督檢查結(jié)果。

第三十一條

省科學(xué)技術(shù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立實(shí)驗(yàn)動物專家委員會，為實(shí)驗(yàn)動物管理工作提供咨詢和服務(wù)。

省科學(xué)技術(shù)行政主管部門可以聘請實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量義務(wù)監(jiān)督員，協(xié)助對實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)與使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

鼓勵單位和個人向省科學(xué)技術(shù)行政主管部門舉報違法從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用的行為。第三十二條

省科學(xué)技術(shù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)對從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用的單位和個人建立信用檔案，并依法向社會公示實(shí)驗(yàn)動物單位和個人的信用信息。

第七章

法律責(zé)任

第三十三條

違反本條例第十條、第十八條的規(guī)定，不按照許可證的許可范圍生產(chǎn)或者使用實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品的，由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門責(zé)令停止生產(chǎn)、使用，限期改正，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其許可證并予以公告。

未取得許可證，擅自從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用等活動的，由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門予以通報，責(zé)令停止違法活動；沒收違法所得，并處 2000 元以上 2 萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十四條

從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和個人，有下列情形之一的，由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，暫扣實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用許可證：

（一）安排未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格的人員從事實(shí)驗(yàn)動物工作的；

（二）從事實(shí)驗(yàn)動物工作未采取防護(hù)措施的；

（三）對不同來源、品種、品系和不同實(shí)驗(yàn)?zāi)康膶?shí)驗(yàn)動物不分開飼養(yǎng)或者實(shí)驗(yàn)動物飼育室和動物實(shí)驗(yàn)室不分開設(shè)立的；

（四）操作過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)的記錄和統(tǒng)計(jì)報告不完整、不準(zhǔn)確的；

（五）供應(yīng)、出售實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品時，不出示實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證和提供質(zhì)量合格證的；

（六）將不同品種、品系、性別和等級的實(shí)驗(yàn)動物，在同一籠器具內(nèi)混合裝運(yùn)的；

（七）實(shí)驗(yàn)動物的環(huán)境設(shè)施、飼料、籠具、墊料、飲水不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的；

(八）在同一間實(shí)驗(yàn)室同時進(jìn)行不同品種、不同等級或者互有干擾的動物實(shí)驗(yàn)的；

（九）虐待實(shí)驗(yàn)動物的。

第三十五條

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違反本條例第二十二條第二款規(guī)定的或者偽造檢驗(yàn)報告的，按質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第三十六條

違反本條例第二十四條的規(guī)定，實(shí)驗(yàn)動物發(fā)生傳染性疾病或者人畜共患疾病時，未及時采取相應(yīng)的預(yù)防控制措施或者未立即報告有關(guān)部門的，由衛(wèi)生行政部門或者動物防疫行政部門依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門暫扣其實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用許可證，限期改正；拒不改正的，吊銷其許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十七條

違反本條例第二十五條的規(guī)定，實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的廢棄物和實(shí)驗(yàn)動物尸體未進(jìn)行無害化處理，影響公共衛(wèi)生安全的，由環(huán)境保護(hù)行政部門依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門暫扣其實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用許可證，限期改正；拒不改正的，吊銷其許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十八條

違反本條例第二十六條的規(guī)定，發(fā)生可能危及人身健康和公共衛(wèi)生安全的實(shí)驗(yàn)動物及病原體流出實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境設(shè)施，未及時采取相應(yīng)措施和未向有關(guān)部門報告的，由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門暫扣其實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用許可證，限期改正；拒不改正的，吊銷其許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第三十九條

科學(xué)技術(shù)行政主管部門及其工作人員，有下列情形之一的，由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）對符合法定條件的實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可申請不予受理的；

（二）不在辦公場所公示依法應(yīng)當(dāng)公示材料的；

（三）在受理、審查、決定實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可過程中，未向申請人、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的；

（四）實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用申請人提交的申請材料不齊全、不符合法定形式，不一次告知申請人必須補(bǔ)正全部內(nèi)容的；

（五）未依法說明不受理實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可申請或者不予許可理由的；

（六）對不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予實(shí)施實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予許可決定的；

（七）對符合法定條件的申請人不予實(shí)施實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予許可決定的；

（八）在辦理實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可、實(shí)施監(jiān)督檢查工作中，濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的。

第八章

附則

第四十條

本條例自2007年10月1日起施行。

云南省實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員考核與培訓(xùn)管理辦法

第一條

為加強(qiáng)和規(guī)范實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員的管理，提高實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)，保證實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量，依據(jù)《云南省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

第二條

本辦法所稱的實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員指從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、供應(yīng)、經(jīng)營和動物實(shí)驗(yàn)的科技人員、專業(yè)管理人員和技術(shù)工人，以及從事實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人。

第三條

云南省科學(xué)技術(shù)廳（以下簡稱“省科技廳”）負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員的培訓(xùn)、考核管理工作，云南省實(shí)驗(yàn)動物管理辦公室負(fù)責(zé)具體日常工作。

第四條

省科技廳委托相關(guān)單位開展全省實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員的培訓(xùn)、繼續(xù)教育等工作。從事實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)工作的單位負(fù)責(zé)本單位實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員培訓(xùn)的管理工作。

第五條

省科技廳制定和發(fā)布實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員考試大綱和考試指南，并組織考試。

對考核合格人員，省科技廳在15個工作日內(nèi)發(fā)放《云南省實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員考核合格證》（以下簡稱《合格證》），取得《合格證》的人員，方可從事實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)工作。第六條

組織考試的管理人員應(yīng)恪盡職守，嚴(yán)格執(zhí)行考場紀(jì)律。

第七條

從事實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)工作的單位，應(yīng)加強(qiáng)對從業(yè)人員的崗位管理，不得安排未取得合格證的人員從事實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)工作。

第八條

《合格證》有效期5年。持證人員應(yīng)接受繼續(xù)教育，期滿前經(jīng)考核合格的，換發(fā)新的《合格證》。

第九條

本辦法自2008年5月1日起實(shí)施。第十條

本辦法由省科技廳負(fù)責(zé)解釋。

第三篇：實(shí)驗(yàn)動物使用許可證申請材料

江蘇省實(shí)驗(yàn)動物許可證申請要求

我省區(qū)域內(nèi)新建的實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施許可證申請，原則上每個季度集中受理（3、6、9、12月份）。原有實(shí)驗(yàn)動物許可證的單位，應(yīng)在許可證五年有效期滿60日前提出重新?lián)Q證申請。

一、申請條件

（一）申領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位和個人，必須具備下列條件：

1、實(shí)驗(yàn)動物種子來源于國家實(shí)驗(yàn)動物保種中心或國家認(rèn)可的種源單位，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)；國家種子中心或國家認(rèn)可的保種單位沒有的種子，必須是來源清楚，遺傳背景明確，經(jīng)國家或省實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)檢測，其微生物和寄生蟲符合國家標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)省科委批準(zhǔn)；

2、具有保證實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育、生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施及檢測手段；

3、使用的實(shí)驗(yàn)動物飼料、墊料及飲水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求；

4、具有保證正常生產(chǎn)和保證動物質(zhì)量的管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及檢測人員；

5、具有健全有效的質(zhì)量管理制度；

6、生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；

7、符合法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）申請實(shí)驗(yàn)動物使用許可證的組織和個人，必須具備下列條件：

1、使用的實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品必須來自有實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位，質(zhì)量合格;

2、實(shí)驗(yàn)動物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國家標(biāo)準(zhǔn)；

3、使用的實(shí)驗(yàn)動物飼料、墊料及飲水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求；

4、具有實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施管理人員、經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)和動物實(shí)驗(yàn)人員；

5、具有健全有效的管理制度；

6、符合法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

二、申請材料

（一）申請材料必須具備以下內(nèi)容：

1、實(shí)驗(yàn)動物許可證申請書；

2、實(shí)驗(yàn)動物管理組織機(jī)構(gòu)及其成員名單；

3、省級以上法定質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的一年內(nèi)環(huán)境設(shè)施質(zhì)量檢測報告（申請實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證單位還需提供實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測報告）；

4、實(shí)驗(yàn)動物種子（實(shí)驗(yàn)動物）來源證明、危險廢棄物處理證明、質(zhì)量合格證書、籠器具、飼料、墊料等來源證明；

5、實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員名單及崗位證書復(fù)印件；

6、實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施管理制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

7、本實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員體檢證明和專業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃；

8、實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢測設(shè)備清單；

9、實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施平面圖。

（二）申請材料報送要求：

1、根據(jù)申請的內(nèi)容，生產(chǎn)許可證的普通環(huán)境、屏障環(huán)境，使用許可證的普通環(huán)境、屏障環(huán)境應(yīng)分別報送；

2、申報材料應(yīng)分類裝訂成冊，一式三份。

第四篇：廣東省動物診療許可證管理辦法

廣東省動物診療許可證管理辦法

（廣東省農(nóng)業(yè)廳2002年4月24日以粵農(nóng)[2002]109號文印發(fā)）

第一條根據(jù)《中華人民共和國動物防疫法》和《廣東省動物防疫條例》規(guī)定，為加強(qiáng)對動物診療活動的管理，維護(hù)動物診療活動的合法權(quán)益和人民群眾利益，制定本辦法.第二條凡在廣東省境內(nèi)從事動物診療活動的單位，均應(yīng)辦理動物診療許可證。

第三條縣級以上人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)動物診療許可證的審批發(fā)放?？h級以上動物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)動物診療活動進(jìn)行監(jiān)督。

第四條動物診療許可證分正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。

動物診療許可證由省農(nóng)業(yè)廳監(jiān)制。

第五條動物診療場所的選址位置應(yīng)符合有關(guān)動物防疫條件，并不得影響周圍居民的日常生活。

第六條從事動物診療活動的單位必須有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有獸醫(yī)大專以上學(xué)歷或者獸醫(yī)師以上技術(shù)職稱，有二年以上獸醫(yī)臨床工作經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)省農(nóng)業(yè)廳組織的動物防疫法律法規(guī)考試合格；其他從事診療的人員必須具有獸醫(yī)中專以上學(xué)歷或者助理獸醫(yī)師以上技術(shù)職稱，或者在《廣東省動物防疫條例》施行前已從事獸醫(yī)診療活動三年以上。

開具處方者必須具有助理獸醫(yī)師以上技術(shù)職稱或獸醫(yī)中專以上學(xué)歷并從事獸醫(yī)工作三年以上。

第七條患有人畜共患傳染病的人員不得直接從事動物診療活動。第八條動物診療營業(yè)場所的面積應(yīng)不少于100平方米，設(shè)有獨(dú)立的候診室、診療室、化驗(yàn)室、手術(shù)室、藥房。

第九條動物診療單位必須具有診斷臺、藥品柜、手術(shù)臺、器械柜等診療設(shè)施；具有無影燈、高壓滅菌器、醫(yī)用凈化工作臺、紫外燈、普通顯微鏡、變倍體視顯微鏡、酶標(biāo)儀、恒溫培養(yǎng)箱、血球計(jì)數(shù)儀、干燥箱、酸度計(jì)、電子天平、冰箱、輸液架、手術(shù)器械及其它動物診療所必需的儀器設(shè)備。

第十條有執(zhí)行有關(guān)動物防疫法律、法規(guī)和規(guī)章的管理制度。

有規(guī)范的病歷及處方箋，病歷及處方須保存三年以上備查。

第十一條申請領(lǐng)取動物診療許可證，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：

(一)申請書；

(二)診療人員的學(xué)歷、職稱、執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)等證明；

(三)有關(guān)診療場所、設(shè)備設(shè)施和管理制度的證明材料。

第十二條縣級以上人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門收到領(lǐng)取動物診療許可證申請后，應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行審查，對經(jīng)營場所和設(shè)備設(shè)施進(jìn)行現(xiàn)場查驗(yàn)。對符合法定條件的，應(yīng)當(dāng)在收到申請之日起三十日內(nèi)核發(fā)動物診療許可證；不符合法定條件的，不予核發(fā)動物診療許可證，并自收到申請之日起三十日內(nèi)書面通知申請人。

第十三條取得動物診療許可證的單位進(jìn)行動物診療活動時，應(yīng)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國動物防疫法》、《廣東省動物防疫條例》及其它有關(guān)動物防疫規(guī)定。

發(fā)現(xiàn)動物疫情，應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)貏游锓酪弑O(jiān)督機(jī)構(gòu)報告。

染疫動物及其排泄物、病死動物或死因不明動物、診療廢棄物，必須按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理，不得隨意處理。

第十四條動物診療單位未經(jīng)當(dāng)?shù)貏游锓酪弑O(jiān)督機(jī)構(gòu)委托，不得對狂犬病及國家實(shí)施強(qiáng)制免疫的動物疫病進(jìn)行預(yù)防免疫。

第十五條動物診療單位經(jīng)營獸藥或配制獸藥制劑的，必須按照《中華人民共和國獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，辦理有關(guān)手續(xù)。

第十六條動物診療許可證不得轉(zhuǎn)讓、涂改或異地使用。

第十七條動物診療許可證實(shí)行年檢管理制度。年檢不合格的，限期整改。

第十八條動物診療許可證的有效期為三年，到期重新審查發(fā)證。換領(lǐng)許可證的單位須在有效期滿前三個月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請。原發(fā)證機(jī)關(guān)按對初次申請單位同樣的程序進(jìn)行重新審核辦理。

第十九條取得動物診療許可證的單位，需變更許可證登記事項(xiàng)，應(yīng)提前一個月向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請。進(jìn)行大的改、擴(kuò)建工作，須報原發(fā)證機(jī)關(guān)備案。停止從事動物診療工作的，應(yīng)在停止后一個月內(nèi)交回許可證。許可證遺失的，應(yīng)及時補(bǔ)領(lǐng)。

第二十條轉(zhuǎn)讓、涂改或異地使用動物診療許可證的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其動物診療許可證。

年檢不合格，限期整改后仍不合格的或拒不整改的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其動物診療許可證。

違反本辦法其他有關(guān)規(guī)定，情節(jié)較輕的，給予警告，責(zé)令改正；拒不改正的或情節(jié)嚴(yán)重的，由原證機(jī)關(guān)吊銷其動物診療許可證。

第五篇：2010年6月2日《廣東省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》

廣東省第十一屆人民代表大會常務(wù)委員會 公 告（第41號）

《廣東省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》已由廣東省第十一屆人民代表大會常務(wù)委員會第十九次會議于2010年6月2日通過，現(xiàn)予公布，自2010年10月1日起施行。廣東省人民代表大會常務(wù)委員會 2010年6月2日

廣東省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例

第一章 總 則

第一條 為了適應(yīng)科學(xué)研究和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的需要，加強(qiáng)對生產(chǎn)、使用實(shí)驗(yàn)動物的管理，保證實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量，促進(jìn)自主創(chuàng)新,維護(hù)公共衛(wèi)生安全，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本條例。

第二條 本條例適用于本省行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)、使用實(shí)驗(yàn)動物及其監(jiān)督管理活動。

第三條 實(shí)驗(yàn)動物的管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)劃、合理分工、加強(qiáng)監(jiān)督、有利于促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)研究和應(yīng)用的原則。實(shí)驗(yàn)動物按照國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行分級分類管理。

第四條 省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門負(fù)責(zé)全省實(shí)驗(yàn)動物管理工作，組織實(shí)施本條例。

縣級以上人民政府科技、衛(wèi)生、教育、農(nóng)業(yè)、環(huán)保、質(zhì)監(jiān)、工商等有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)做好實(shí)驗(yàn)動物管理工作。

省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測機(jī)構(gòu)依照本條例規(guī)定負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和檢驗(yàn)測試工作。第五條 本省實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用實(shí)行許可管理和質(zhì)量監(jiān)督所需經(jīng)費(fèi)，由本級財(cái)政予以保障。

第二章 生產(chǎn)與使用管理

第六條 實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)、使用實(shí)行許可管理制度。

第七條 從事實(shí)驗(yàn)動物保種、繁育、供應(yīng)等生產(chǎn)活動的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得由省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證。

設(shè)立動物實(shí)驗(yàn)場所使用實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行科學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)和檢測等活動的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得由省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動物使用許可證。

第八條 申請實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位和個人，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）有工商營業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書；

（二）實(shí)驗(yàn)動物種子來自國家實(shí)驗(yàn)動物種子中心或者國家認(rèn)可的保種單位、種源單位，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；

（三）實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)環(huán)境及設(shè)施、籠器具、飼料、飲用水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定；

（四）具有保證正常生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動物所需要的專業(yè)技術(shù)人員和實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量的檢測能力；

（五）有健全的飼養(yǎng)、繁育等管理制度和相應(yīng)的操作規(guī)程。

第九條 申請實(shí)驗(yàn)動物使用許可證的單位和個人，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）有工商營業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書；

（二）使用的實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)來自有實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位，質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；

（三）實(shí)驗(yàn)動物的飼料、墊料、籠器具、飲用水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定；

（四）有符合國家標(biāo)準(zhǔn)的動物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施；

（五）具有保證正常使用實(shí)驗(yàn)動物所需要的專業(yè)技術(shù)人員，以及動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境質(zhì)量的檢測能力；

（六）有健全的實(shí)驗(yàn)室管理制度和相應(yīng)的動物實(shí)驗(yàn)技術(shù)操作規(guī)程。

第十條 申請實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)、使用許可證的單位和個人，可以采用書面申請或者電子數(shù)據(jù)交換等方式向省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門提出申請。

第十一條 省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門受理申請后，應(yīng)當(dāng)組織專家對申請事項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場評審。專家評審的時間不得超過二十個工作日，評審所需時間不計(jì)算在作出行政許可決定的期限內(nèi)。

省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起二十個工作日內(nèi)作出行政許可決定。第十二條 實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)、使用許可證的有效期為五年。被許可人需要延續(xù)取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿三個月前，向省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門提出申請。

省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的申請，在該行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

第十三條 實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)、使用許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租或者超許可范圍使用。

第三章 生產(chǎn)與使用規(guī)范

第十四條 具有實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位和個人，對其提供的實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)當(dāng)出具質(zhì)量合格證明；具有實(shí)驗(yàn)動物使用許可證的單位和個人，對在其場所進(jìn)行的動物實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)出具動物實(shí)驗(yàn)證明。

實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量合格證明和動物實(shí)驗(yàn)證明由省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門印制，免費(fèi)發(fā)放。

第十五條 單位和個人應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生、藥品等科學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)、檢測以及以實(shí)驗(yàn)動物為材料和載體生產(chǎn)產(chǎn)品等活動的，應(yīng)當(dāng)使用具有實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位和個人生產(chǎn)的符合標(biāo)準(zhǔn)要求的實(shí)驗(yàn)動物，并且在具有實(shí)驗(yàn)動物使用許可證的場所內(nèi)進(jìn)行相關(guān)活動。

違反前款規(guī)定進(jìn)行的科學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)、檢定、評價的結(jié)果無效，相關(guān)的科研項(xiàng)目不得驗(yàn)收、鑒定、評獎。

教學(xué)示教時使用實(shí)驗(yàn)動物的，在保證公共衛(wèi)生安全的前提下，可以在實(shí)驗(yàn)動物使用許可證規(guī)定以外的場所內(nèi)進(jìn)行。第十六條 實(shí)驗(yàn)動物的飼育室和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)分開設(shè)立。不同品種、品系、等級和不同實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡膶?shí)驗(yàn)動物，應(yīng)當(dāng)分開飼養(yǎng)。

第十七條 運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動物時，使用的籠器具、運(yùn)輸工具應(yīng)當(dāng)符合安全和微生物控制等級要求，不同品種、品系和等級的實(shí)驗(yàn)動物不得混裝，保證實(shí)驗(yàn)動物達(dá)到相應(yīng)質(zhì)量等級。

第十八條 生產(chǎn)、使用實(shí)驗(yàn)動物需要捕捉野生動物的，應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，并對所捕捉的野生動物進(jìn)行隔離檢疫。

生產(chǎn)、使用實(shí)驗(yàn)動物需要從國外引入實(shí)驗(yàn)動物的，應(yīng)當(dāng)持有供應(yīng)方提供的動物種系名稱、遺傳背景、質(zhì)量狀況及生物學(xué)特性等有關(guān)資料，依照《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。

第十九條 從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用的單位和個人應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)對其生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動物和環(huán)境設(shè)施進(jìn)行檢測。檢測過程和檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)有完整、準(zhǔn)確的記錄。

第二十條 從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用的單位和個人，應(yīng)當(dāng)對直接從事實(shí)驗(yàn)動物工作的人員采取安全防護(hù)措施，定期組織與傳染病有關(guān)的健康檢查，調(diào)整不適宜承擔(dān)實(shí)驗(yàn)動物工作的人員。

第四章 生物安全與實(shí)驗(yàn)動物福利

第二十一條 實(shí)驗(yàn)動物的預(yù)防免疫應(yīng)當(dāng)結(jié)合科學(xué)研究與實(shí)驗(yàn)的要求實(shí)施，預(yù)防免疫后的實(shí)驗(yàn)動物不得用于生物制品的生產(chǎn)、檢定。

對應(yīng)當(dāng)進(jìn)行預(yù)防免疫的實(shí)驗(yàn)動物,依照《中華人民共和國動物防疫法》的規(guī)定實(shí)施預(yù)防免疫。

第二十二條 實(shí)驗(yàn)動物發(fā)生傳染性疾病時，從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用的單位和個人應(yīng)當(dāng)及時采取隔離、預(yù)防控制措施，防止動物疫情擴(kuò)散，同時報告當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)主管部門、動物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)；當(dāng)發(fā)生人畜共患病時，還應(yīng)當(dāng)立即報告當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)。

發(fā)生重大動物疫情的，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定立即啟動突發(fā)重大動物疫情應(yīng)急預(yù)案。

第二十三條 在實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用過程中產(chǎn)生的廢棄物和實(shí)驗(yàn)動物尸體應(yīng)當(dāng)經(jīng)無害化處理，其中列入國家危險廢物名錄的應(yīng)當(dāng)按國家規(guī)定交由具有相應(yīng)資質(zhì)的單位處理。

對實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣等，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行處理，達(dá)到有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)后排放。第二十四條 禁止使用后的實(shí)驗(yàn)動物流入消費(fèi)市場。

第二十五條 開展病原體感染、化學(xué)染毒和放射性的動物實(shí)驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)符合國家法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)對實(shí)驗(yàn)室生物安全、放射衛(wèi)生防護(hù)及環(huán)境保護(hù)的要求，防范安全事故的發(fā)生。

第二十六條 從事實(shí)驗(yàn)動物基因工程研究的，應(yīng)當(dāng)符合國家對基因工程安全管理的要求。

第二十七條 鼓勵共享實(shí)驗(yàn)動物的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和資源，倡導(dǎo)減少、替代使用實(shí)驗(yàn)動物和優(yōu)化動物實(shí)驗(yàn)方法。

第二十八條 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動涉及實(shí)驗(yàn)動物倫理與物種安全問題的，應(yīng)當(dāng)遵照國家有關(guān)規(guī)定，并符合國際慣例。第二十九條 從事實(shí)驗(yàn)動物工作的人員在生產(chǎn)、使用和運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)維護(hù)實(shí)驗(yàn)動物福利，關(guān)愛實(shí)驗(yàn)動物，不得虐待實(shí)驗(yàn)動物。

第三十條 對實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行手術(shù)時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效的麻醉；需要處死實(shí)驗(yàn)動物時，應(yīng)當(dāng)實(shí)施安死術(shù)。

第三十一條 從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用的單位和個人，在開展動物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目時，應(yīng)當(dāng)制定保證實(shí)驗(yàn)動物福利、符合實(shí)驗(yàn)動物倫理要求的實(shí)驗(yàn)方案；有條件的應(yīng)當(dāng)設(shè)立實(shí)驗(yàn)動物福利倫理組織，對實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行審查，對實(shí)驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督管理。

第五章 生產(chǎn)與使用監(jiān)督

第三十二條 省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用的監(jiān)督計(jì)劃，定期對實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，組織開展監(jiān)督工作。

第三十三條 省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)向申請行政許可的單位和個人出具檢測報告，配合省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門對行政許可實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，開展實(shí)驗(yàn)動物的質(zhì)量調(diào)查、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、科學(xué)研究等工作。

省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行前款規(guī)定的檢測不收取檢測費(fèi)用。

省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測機(jī)構(gòu)及其有關(guān)人員對所實(shí)施的檢驗(yàn)、檢測結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任。

第三十四條 實(shí)驗(yàn)動物的檢測包括對實(shí)驗(yàn)動物遺傳、微生物、寄生蟲和病理，以及對實(shí)驗(yàn)動物飼料、飲用水、籠器具、繁育設(shè)施環(huán)境和動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境等的質(zhì)量檢測。

第三十五條 實(shí)驗(yàn)動物的檢測執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)；國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；國家、行業(yè)均未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。

涉及對外檢驗(yàn)、檢定和外包的動物實(shí)驗(yàn)可以按照國際標(biāo)準(zhǔn)或者委托方要求的國外標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，但該標(biāo)準(zhǔn)與我國公共衛(wèi)生安全要求沖突的除外。

第三十六條 實(shí)驗(yàn)動物的檢測工作應(yīng)當(dāng)科學(xué)、公正、準(zhǔn)確，檢測報告應(yīng)當(dāng)內(nèi)容齊全，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，結(jié)論明確。第三十七條 對實(shí)驗(yàn)動物檢測結(jié)果有異議的單位和個人，可以在收到檢測報告之日起十五個工作日內(nèi)向省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測機(jī)構(gòu)提出復(fù)檢。

第三十八條 檢測結(jié)果不合格的，生產(chǎn)或者使用的單位和個人應(yīng)當(dāng)查明不合格原因，制定整改方案，按期整改并接受復(fù)檢；不合格的實(shí)驗(yàn)動物或者動物實(shí)驗(yàn)場所不得繼續(xù)銷售或者使用，并按照相關(guān)規(guī)定監(jiān)督銷毀或者作必要的技術(shù)處理。

第三十九條 省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)匯總其對實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的檢測結(jié)果，上報省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門，由省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門向社會公布檢測結(jié)果。

第四十條 從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用的單位和個人應(yīng)當(dāng)接受并配合依法進(jìn)行的監(jiān)督和檢測。

第四十一條 省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門應(yīng)當(dāng)建立從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用的單位和個人的信用制度，并通過媒體、網(wǎng)絡(luò)等形式依法公布實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用、管理等方面的相關(guān)信息。

第四十二條 任何單位和個人對違反本條例的行為有權(quán)向省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門舉報或者投訴。

省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門應(yīng)當(dāng)在接到舉報或者投訴之日起十五個工作日內(nèi)決定是否受理，并告知舉報人或者投訴人。

對決定受理的案件，省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門應(yīng)當(dāng)及時組織調(diào)查，并將處理結(jié)果告知舉報人或者投訴人。

第六章 法律責(zé)任

第四十三條 違反本條例第七條、第十二條規(guī)定，未取得實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)、使用許可證或者許可證已過期，擅自從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)或者使用的，由省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門沒收違法所得，并可以處一萬元以上三萬元以下的罰款。

第四十四條 違反本條例第十三條規(guī)定，轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租或者超許可范圍使用實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)、使用許可證的，由省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門暫扣實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)、使用許可證，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重或者逾期不改的，吊銷實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)、使用許可證。

第四十五條 違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，暫扣實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)、使用許可證，并處二千元以上一萬元以下的罰款：

（一）實(shí)驗(yàn)動物的飼育室和實(shí)驗(yàn)室不分開設(shè)立的；

（二）對不同品種、品系、等級和不同實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡膶?shí)驗(yàn)動物不分開飼養(yǎng)的；

（三）將不同品種、品系和等級的實(shí)驗(yàn)動物混裝運(yùn)輸?shù)模?/p>

（四）檢測過程和檢測數(shù)據(jù)的記錄不完整、不準(zhǔn)確的；

（五）銷售不合格的實(shí)驗(yàn)動物或者使用不合格的動物實(shí)驗(yàn)場所的。

第四十六條 違反本條例第二十四條規(guī)定，將使用后的實(shí)驗(yàn)動物流入消費(fèi)市場的，由省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重或者逾期不改的，吊銷實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)、使用許可證。

第四十七條 違反本條例第二十二條、第二十三條、第二十五條、第二十六條、第四十條規(guī)定的，依照國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理，并可由省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門暫扣或者吊銷實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)、使用許可證。

第四十八條 違反本條例有關(guān)規(guī)定的單位和個人，引發(fā)危害公共安全等重大事故、造成嚴(yán)重后果的，依照國家有關(guān)法律法規(guī)追究責(zé)任。

第四十九條 違反本條例第四十四條、第四十五條、第四十七條規(guī)定暫扣實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)、使用許可證的，有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)按期整改，經(jīng)驗(yàn)收合格后，省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門應(yīng)當(dāng)立即返還實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)、使用許可證。第五十條 省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門及其工作人員有下列行為之一的，由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）對不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的；

（二）對符合法定條件的申請人不給予行政許可的；

（三）不在法定期限內(nèi)作出行政許可決定的；

（四）不按規(guī)定程序作出行政許可決定的；

（五）不依法履行職責(zé)或者監(jiān)管不力，造成嚴(yán)重后果的。

第五十一條 省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測機(jī)構(gòu)及其工作人員違反本條例規(guī)定，不依法履行職責(zé)、檢測不公正、出具虛假報告、濫收費(fèi)用的，由省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門責(zé)令改正，通報批評；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分；對受檢單位造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第七章 附 則

第五十二條 本條例下列用語的含義：

（一）實(shí)驗(yàn)動物，是指經(jīng)人工飼養(yǎng)培育，遺傳背景明確或者來源清楚，對其質(zhì)量實(shí)行控制，用于科學(xué)研究、教學(xué)、醫(yī)藥、生產(chǎn)和檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動物。

（二）動物實(shí)驗(yàn)，是指以實(shí)驗(yàn)動物為對象和材料，在設(shè)計(jì)的條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)或者檢測，觀察、記錄反應(yīng)過程和結(jié)果的活動。

（三）實(shí)驗(yàn)動物倫理，是指在實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動中，人對實(shí)驗(yàn)動物的倫理態(tài)度和倫理行為規(guī)范，主要包括尊重實(shí)驗(yàn)動物生命價值、權(quán)利福利，在動物實(shí)驗(yàn)中審慎考慮平衡實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、公眾利益和?shí)驗(yàn)動物生命價值權(quán)利。

（四）實(shí)驗(yàn)動物福利，是指善待實(shí)驗(yàn)動物，即在飼養(yǎng)管理和使用實(shí)驗(yàn)動物活動中，采取有效措施，保證實(shí)驗(yàn)動物能夠受到良好的管理與照料，為其提供清潔、舒適的生活環(huán)境，提供保證健康所需的充足的食物、飲用水和空間，使實(shí)驗(yàn)動物減少或避免不必要的傷害、饑渴、不適、驚恐、疾病和疼痛。

（五）安死術(shù)，是指以人道的方法處死動物的技術(shù)，使動物在沒有驚恐和痛苦的狀態(tài)下安靜地并在盡可能短的時間內(nèi)死亡。

第五十三條 本條例自2010年10月1日起施行。