第一篇：藥品零售企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑注意事項(xiàng)

藥品零售企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑注意事項(xiàng)

一、企業(yè)必須在不開架銷售的前提下，設(shè)置一定數(shù)量（能夠滿足合理陳列要求即可）的柜臺(tái)專門陳列含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，專柜陳列也要將處方藥與非處方藥分柜擺放，如果條件允許最好進(jìn)一步進(jìn)行分類擺放。所有專柜必須安裝推（拉）門，并在醒目的位置標(biāo)識(shí)“含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品專柜”字樣。

二、企業(yè)人員任命或分工文件中應(yīng)增設(shè)專人負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑專柜管理和登記。企業(yè)必須在2012年9月25日前印制好《含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記薄》。

三、企業(yè)制定的《處方藥調(diào)配管理制度》中應(yīng)將“單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30㎎（不含30㎎）的含麻黃堿類復(fù)方制劑”列入必須憑處方銷售的處方藥管理。

四、企業(yè)制定的《藥品陳列管理制度》中應(yīng)明確規(guī)定“含麻黃堿類復(fù)方制劑”嚴(yán)禁開架銷售。

五、企業(yè)制定的《藥品銷售管理制度》中應(yīng)明確規(guī)定：

（一）藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一

藥品零售企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑注意事項(xiàng)

一、企業(yè)必須在不開架銷售的前提下，設(shè)置一定數(shù)量（能夠滿足合理陳列要求即可）的柜臺(tái)專門陳列含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，專柜陳列也要將處方藥與非處方藥分柜擺放，如果條件允許最好進(jìn)一步進(jìn)行分類擺放。所有專柜必須安裝推（拉）門，并在醒目的位置標(biāo)識(shí)“含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品專柜”字樣。

二、企業(yè)人員任命或分工文件中應(yīng)增設(shè)專人負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑專柜管理和登記。企業(yè)必須在2012年9月25日前印制好《含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記薄》。

三、企業(yè)制定的《處方藥調(diào)配管理制度》中應(yīng)將“單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30㎎（不含30㎎）的含麻黃堿類復(fù)方制劑”列入必須憑處方銷售的處方藥管理。

四、企業(yè)制定的《藥品陳列管理制度》中應(yīng)明確規(guī)定“含麻黃堿類復(fù)方制劑”嚴(yán)禁開架銷售。

五、企業(yè)制定的《藥品銷售管理制度》中應(yīng)明確規(guī)定：

（一）藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。

（二）藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購買人姓名、身份證號(hào)碼。

（三）藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。

第二篇：含麻黃堿類復(fù)方制劑自查報(bào)告

含麻黃堿類復(fù)方制劑自查報(bào)告

食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營監(jiān)管專項(xiàng)行動(dòng)的小結(jié)

為規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序，依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為，保障人民群眾的切身利益，根據(jù)《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管的通知》（浙食藥監(jiān)市[2011]11號(hào)）文件要求，我局及時(shí)安排部署，要求轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營單位進(jìn)行自查自糾，并適時(shí)開展專項(xiàng)檢查。

此次專項(xiàng)檢查以零售藥店對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑是否嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，是否超數(shù)量銷售，是否從正規(guī)渠道的購進(jìn)為重點(diǎn)，轄區(qū)內(nèi)檢查單位均按要求上報(bào)自查報(bào)告，同時(shí)共出動(dòng)執(zhí)法人員參與現(xiàn)場檢查，從自查及檢查情況來看，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購進(jìn)和銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的情況。轄區(qū)的絕大多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑的安全管理和依法規(guī)范經(jīng)營的意識(shí)在不斷加強(qiáng)，絕大多數(shù)企業(yè)均能按照文件規(guī)定購進(jìn)、銷售此類產(chǎn)品，但是部分企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題，針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員均現(xiàn)場責(zé)令企業(yè)進(jìn)行整改，要求其嚴(yán)格含麻黃堿類復(fù)方制劑的分類管理和做好該類藥品的銷售登記。

在檢查中，我局把執(zhí)法檢查同宣傳培訓(xùn)相結(jié)合，積極向被檢查單位宣傳講解相關(guān)管理規(guī)定，要求各相關(guān)企業(yè)堅(jiān)決執(zhí)行含麻黃堿類復(fù)方制劑的有關(guān)管理制度，不準(zhǔn)過票、掛靠經(jīng)營，不準(zhǔn)批量銷售。要求藥品零售企業(yè)必須從具備蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)含麻黃堿類復(fù)方制劑，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷售。此次檢查進(jìn)一步規(guī)范了轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營行為，預(yù)防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業(yè)安全防范意識(shí)，以確保含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營、使用安全，促進(jìn)特管藥品在全區(qū)流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，保障群眾的用藥安全。

第三篇：含麻黃堿類復(fù)方制劑考試試題答案

含麻黃堿類復(fù)方制劑考試試題

部門： 姓名： 考試時(shí)間 分?jǐn)?shù)：

1、嚴(yán)禁零售藥店開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專柜由專人管理、專冊(cè)登記，登記內(nèi)容應(yīng)包括：（A）。

A、藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、購買人姓名、身份證號(hào)、銷售人姓名 B、生產(chǎn)企業(yè)、姓名 C、身份證號(hào)、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè) D銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、身份證號(hào)。

2、連鎖零售藥店出售含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過（B）最小包裝。

A、1盒 B、2盒 C、5盒 D、10盒

3、對(duì)違法規(guī)定銷售造成含麻黃堿復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)一律吊銷（A）。A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品營業(yè)執(zhí)照》 C、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》 D、《國稅地稅證》

4、鹽酸麻黃堿滴鼻液屬于（A）。

A、處方藥 B、非處方藥 C、原料藥 D、麻醉藥

5、具有（D）可以從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。A、麻醉藥品點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)。B、第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)

C、蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)。D、批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)

6、含麻黃堿類復(fù)方制劑的企業(yè)應(yīng)在（D）前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。A、2008年10月31日 B、2009年12月31日 C、2010年10月31日 D、2011年12月31日

7、麻黃素屬于易制毒化學(xué)藥品（A）。

A、第一類 B、第二類 C、第三類 D、第四類

8、將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于（B）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。

A、大于30mg（含20mg）B、大于30mg（不含30mg）C、大于40mg（含40mg）D、大于40mg（不含40mg）

9、下列說法錯(cuò)誤的是（A）。

A、藥品零售企業(yè)可以開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑 B、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記

C、專冊(cè)登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購買人姓名、身份證號(hào)碼 D、藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告

10、下列不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的（C）。A、含麻黃堿類復(fù)方制劑 B、含可待因復(fù)方口服溶液 C、含終止妊娠藥 D、含地芬諾酯復(fù)方制劑

11、下列那個(gè)品種不屬于含麻黃堿類復(fù)方制劑的（D）。A、復(fù)方川貝精片 B、小兒化痰止咳顆粒 C、氨麻美敏片 D、麻杏止咳糖漿

12、下列那個(gè)品種在藥店購買需要登記身份證（D）。A、氫溴酸右美沙芬 B、三黃片 C、支氣管炎片 D、小兒化痰止咳糖漿

13、可以委托生產(chǎn)的是（A）。

A、含麻黃堿類復(fù)方制劑 B、二類精神藥品 C、血液制品 D、疫苗制品

14、下列說法正確的是（B）。

A、境外企業(yè)不得接受境內(nèi)廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑 B、境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑 C、境內(nèi)企業(yè)可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑 D、境外企業(yè)可以接受境內(nèi)廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑

15、違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的行政主管部門給予警告，責(zé)令限期改正，處1萬元以上5萬元以下的罰款，以下說法不正確的是（A）。A、個(gè)人攜帶易制毒化學(xué)品不符合品種、數(shù)量規(guī)定的 B、將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用的

C、易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說明書不符合本條例規(guī)定要求的

D、除個(gè)人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑以及第三類易制毒化學(xué)品外，使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易的

16、關(guān)于定罪量刑的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，說法正確的是（C）。

A、麻黃堿、偽麻黃堿、去甲麻黃堿及其鹽類五千克以上不滿五十千克，達(dá)到上述數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)上限的，認(rèn)定為刑法第三百五十條第一款規(guī)定的“數(shù)量大”

B、去甲麻黃堿、偽麻黃堿及其鹽類十千克以上不滿一百千克；達(dá)到上述數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)上限的，認(rèn)定為刑法第三百五十條第一款規(guī)定的“數(shù)量大”

C、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉一百千克以上不滿一千千克。達(dá)到上述數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)上限的，認(rèn)定為刑法第三百五十條第一款規(guī)定的“數(shù)量大”

D、去甲麻黃堿、甲基麻黃堿及其鹽類五千克以上不滿一百千克；達(dá)到上述數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)上限的，認(rèn)定為刑法第三百五十條第一款規(guī)定的“數(shù)量大”

17、下列那個(gè)品種不得在藥店銷售（A）。A、福爾可定 B、鹽酸麻黃堿滴鼻液 C、鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊 D、雙撲偽麻片

18、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用（C）進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易。A、支票 B、轉(zhuǎn)賬 C、現(xiàn)金 D、換貨

19、依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成份及時(shí)辨認(rèn)出該類藥品，是指（D）藥品。

A、含地芬諾酯類復(fù)方制劑 B、含麻黃堿類復(fù)方制劑 C、含可待因復(fù)方制劑 D、以上答案都對(duì) 20、零售藥店在店堂內(nèi)懸掛張貼有關(guān)提醒標(biāo)識(shí)、標(biāo)語（D）如： A、購買“含麻黃堿復(fù)方制劑”，請(qǐng)主動(dòng)出示本人身份證 B、購買“含麻黃堿復(fù)方制劑”，請(qǐng)主動(dòng)出示有效證件

C、購買“含麻黃堿復(fù)方制劑”，請(qǐng)主動(dòng)出示有效證件可購買5盒

D、購買“含麻黃堿復(fù)方制劑”，請(qǐng)主動(dòng)出示本人身份證并每人限購2個(gè)最小包裝

第四篇：含麻黃堿類復(fù)方制劑試題

含麻黃堿類復(fù)方制劑考試試題

姓名：

崗位：

分?jǐn)?shù)：

1、麻黃堿類復(fù)方制劑是指含《易制毒化學(xué)品條例》國務(wù)院令45號(hào)中，附表《易制毒化學(xué)品的分類和目錄》第一類的第十二項(xiàng)，包括麻黃素、（）、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、（）、（）等麻黃素類物質(zhì)。

2、在采購該藥品前，業(yè)務(wù)部門應(yīng)及時(shí)做好首營品種、首營企業(yè)資料的收集、報(bào)批和備案工作。質(zhì)量管理部在對(duì)上述資料審核合格后，需將該類藥品的資料存檔，完成首營資料的審批后方可進(jìn)貨，購進(jìn)應(yīng)附有（）和（）。

3、質(zhì)量管理部質(zhì)量驗(yàn)收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收，做到票、帳、貨相符，該類藥品到貨后，根據(jù)（）及時(shí)分辨出該類藥品。

4、儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)指定專人對(duì)該類藥品進(jìn)行保管，該類藥品發(fā)貨出庫時(shí)，應(yīng)開具銷售清單和（），由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人簽字，并由（）進(jìn)行復(fù)核合格后，方能出庫。

5、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷毀，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)查確認(rèn)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，在包括質(zhì)量管理部和財(cái)務(wù)部在內(nèi)的公司各部門監(jiān)督下，有儲(chǔ)運(yùn)部進(jìn)行銷毀，并做好“（）”。

6、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，有業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)量管理部核實(shí)購買方的資質(zhì)證明材料、（）、（）等情況，該類藥品只能銷售給有（）資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)，嚴(yán)禁將該類藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位和個(gè)人。

7、業(yè)務(wù)部在每月的月底之前，應(yīng)核實(shí)含麻黃堿類復(fù)方制劑的到貨情況和銷售情況，匯總后轉(zhuǎn)質(zhì)量管理部保存至藥品超過有效期（）年備查。

8、含麻黃堿類復(fù)方制劑的運(yùn)輸應(yīng)遵循《藥品運(yùn)輸管理制度》《藥品運(yùn)輸程序》的各類管理規(guī)定外，還應(yīng)攜帶與含麻黃堿類復(fù)方制劑相關(guān)的資質(zhì)、發(fā)票、隨貨同行、檢驗(yàn)報(bào)告單等手續(xù)，運(yùn)輸員送達(dá)目的地后，辦理交接手續(xù)，保證該類藥品入庫，并核實(shí)其（）相符，運(yùn)輸員應(yīng)向購買單位索取蓋有該單位公章和其保管員簽字的（）。

9、含麻黃堿類復(fù)方制劑每次銷售量不得大于（）件。

10、在含麻黃堿類復(fù)方制劑的購銷活動(dòng)中，不得出現(xiàn)（）。如是個(gè)體診所或個(gè)體藥店確實(shí)沒有對(duì)公賬戶的，其銷售數(shù)量不得大于（）盒。答案：

1、偽麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉

2、增值稅發(fā)票、隨貨通行單

3、藥品說明書中標(biāo)注的成分

4、正規(guī)增值稅發(fā)票、兩個(gè)人

5、不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報(bào)損銷毀記錄

6、采購委托書、采購人員身份證件、合法

7、一

8、倉庫是否與許可證上登記的地址、回執(zhí)單 9、30

10、現(xiàn)金交易、50

第五篇：含麻黃堿類復(fù)方制劑操作規(guī)程

含麻黃堿類復(fù)方制劑操作規(guī)程

1、目的：通過制定實(shí)施含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售操作規(guī)程，有效控制含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售符合質(zhì)量規(guī)定的要求。

2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

3、適用范圍：適用含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售操作的全過程。

4、責(zé)任者：藥店在冊(cè)上崗人員。

5、內(nèi)容：

5.1 國家有特殊管理要求的藥品包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方回以溶液，地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。銷售人員在銷售該類藥品時(shí)，處方藥要嚴(yán)格按照處方藥的銷售制度規(guī)定條款銷售，非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝。

5.2 銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，查驗(yàn)購買者的身份證并登記，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。

1、目的：通過制定實(shí)施含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售操作規(guī)程，有效控制含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售符合質(zhì)量規(guī)定的要求。

2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

3、適用范圍：適用含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售操作的全過程。

4、責(zé)任者：藥店在冊(cè)上崗人員。

5、內(nèi)容：

5.1 國家有特殊管理要求的藥品包含的為：含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液，復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。銷售人員在銷售該類藥品時(shí)，處方藥要嚴(yán)格按照處方藥銷售制度規(guī)定條款銷售，非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝。

5.2銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，查驗(yàn)購買者的身份證并登記，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。