第一篇：浙江加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理

浙江加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理

2012年08月28日18:03 來(lái)源：法制網(wǎng) 手機(jī)看新聞

貫穿生產(chǎn)購(gòu)銷(xiāo)零售配給多環(huán)節(jié)

法制網(wǎng)杭州8月28日電（見(jiàn)習(xí)記者 王春 通訊員 金立操）今天下午，《法制日?qǐng)?bào)》記者從浙江省公安廳禁毒總隊(duì)了解到，根據(jù)《浙江省禁毒條例》第二十一條第二款之規(guī)定，浙江省公安廳、省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局共同草擬，經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的通知》，加強(qiáng)了生產(chǎn)報(bào)備、批發(fā)、經(jīng)營(yíng)等購(gòu)銷(xiāo)環(huán)節(jié)、零售購(gòu)藥如實(shí)登記、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配給等環(huán)節(jié)的管理。

生產(chǎn)報(bào)備管理

目前，國(guó)家合理控制含麻黃堿類(lèi)制劑生產(chǎn)總量，嚴(yán)格審批含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑生產(chǎn)所需麻黃堿類(lèi)原料藥，對(duì)同一產(chǎn)品年審批量原則上不得超過(guò)前一年度審批量的110%。

為此，《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的通知》貫徹了這一規(guī)定的原則，從統(tǒng)籌安排、有效控制浙江省含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑生產(chǎn)總量的角度出發(fā)，要求全省的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)在每年10月底之前提出本企業(yè)下一年度生產(chǎn)計(jì)劃，報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)備，并按照年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，既實(shí)行總量控制，又確保醫(yī)療用藥合理需求。

批發(fā)、經(jīng)營(yíng)等購(gòu)銷(xiāo)環(huán)節(jié)管理

含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的批發(fā)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，涉及品種多、數(shù)量大，一旦出現(xiàn)被不法分子騙購(gòu)情況，后果非常嚴(yán)重，因此有必要加大管理力度。執(zhí)法實(shí)踐中，也經(jīng)常發(fā)現(xiàn)不法分子通過(guò)“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走票”等方式大量購(gòu)銷(xiāo)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的違法違規(guī)行為。

為切實(shí)加強(qiáng)批發(fā)經(jīng)營(yíng)等購(gòu)銷(xiāo)管理，借鑒現(xiàn)有的易制毒化學(xué)品管理、精麻藥品管理的相關(guān)措施，主要采取兩項(xiàng)管理手段：一是核查購(gòu)買(mǎi)方資質(zhì)。藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)，建立購(gòu)買(mǎi)方客戶檔案，嚴(yán)格審核購(gòu)買(mǎi)方資質(zhì)證明材料，對(duì)采購(gòu)人員身份證明進(jìn)行核查。批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行經(jīng)營(yíng)，才能有效防止含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流入非法渠道。二是購(gòu)買(mǎi)情況實(shí)行備案。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)完成后向公安、藥監(jiān)等部門(mén)進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)記錄登記，其目的是公安、藥監(jiān)等職能部門(mén)可以及時(shí)掌握本地含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑購(gòu)買(mǎi)情況，加強(qiáng)管理。

零售購(gòu)藥如實(shí)登記管理

根據(jù)現(xiàn)有管理規(guī)定，加大對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，不法分子鉆空子的難度較大。為此，一些不法分子轉(zhuǎn)而將目標(biāo)對(duì)準(zhǔn)管理相對(duì)較松散的零售藥店，通過(guò)多藥店購(gòu)買(mǎi)、多人分工購(gòu)買(mǎi)、甚至雇傭社會(huì)閑散人員對(duì)沿途所經(jīng)藥店實(shí)行“掃街式”購(gòu)買(mǎi)等形式，非法獲取大量含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑。

為堵塞這一漏洞，切實(shí)加大零售環(huán)節(jié)的管理，在嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家關(guān)于“非處方藥一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝”規(guī)定的同時(shí)，《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的通知》借鑒“火車(chē)購(gòu)票實(shí)名”、“郵政快遞實(shí)名”等有效做法，要求零售企業(yè)建立銷(xiāo)售登記表，如實(shí)登記購(gòu)買(mǎi)人姓名、住址以及銷(xiāo)售藥品時(shí)間、名稱(chēng)、數(shù)量等信息。堵塞管理漏洞，嚴(yán)防藥品從零售環(huán)節(jié)流入非法渠道。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配給環(huán)節(jié)的管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于麻醉藥品、精神藥品的配給，有著嚴(yán)格的規(guī)定。但對(duì)于含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，由于相關(guān)法律規(guī)定的缺乏，實(shí)踐中容易出現(xiàn)被不法分子惡意利用的情況。

為此，《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的通知》中規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照處方管理規(guī)定的品種范圍和數(shù)量配給含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，不得超范圍超數(shù)量配給?！边@有利于提高醫(yī)療單位的社會(huì)責(zé)任感，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)自律，防止該環(huán)節(jié)發(fā)生含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流失。需要一提的是，由于就醫(yī)過(guò)程本身納入了醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較嚴(yán)密的內(nèi)部管理之中，對(duì)處方開(kāi)藥的品種和數(shù)量都有明確規(guī)定，因此《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的通知》中不再規(guī)定患者的實(shí)名登記問(wèn)題。

信息化管理與應(yīng)用

浙江省對(duì)易制毒化學(xué)品的管理已有一套成熟的信息管理系統(tǒng)，2005年運(yùn)行至今，實(shí)踐證明其管理功能非常完備，管理效果十分突出。下一步將在該系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，增加含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的管理模塊，對(duì)所列管的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的購(gòu)銷(xiāo)行為實(shí)施信息化管理，有利于藥品監(jiān)管部門(mén)與公安部門(mén)核查銷(xiāo)售流向,也方便藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)該系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)備、備案、記錄、登記等活動(dòng)，其次藥品監(jiān)管部門(mén)與公安部門(mén)加強(qiáng)協(xié)作配合和信息交流，做到信息互通，資源共享。

(來(lái)源:法制網(wǎng))

第二篇：含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑自查報(bào)告

含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑自查報(bào)告

食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的小結(jié)

為規(guī)范含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)秩序，依法嚴(yán)厲打擊非法買(mǎi)賣(mài)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的行為，保障人民群眾的切身利益，根據(jù)《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管的通知》（浙食藥監(jiān)市[2011]11號(hào)）文件要求，我局及時(shí)安排部署，要求轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行自查自糾，并適時(shí)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查。

此次專(zhuān)項(xiàng)檢查以零售藥店對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑是否嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類(lèi)管理規(guī)定，是否超數(shù)量銷(xiāo)售，是否從正規(guī)渠道的購(gòu)進(jìn)為重點(diǎn)，轄區(qū)內(nèi)檢查單位均按要求上報(bào)自查報(bào)告，同時(shí)共出動(dòng)執(zhí)法人員參與現(xiàn)場(chǎng)檢查，從自查及檢查情況來(lái)看，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的情況。轄區(qū)的絕大多數(shù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的安全管理和依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)的意識(shí)在不斷加強(qiáng)，絕大多數(shù)企業(yè)均能按照文件規(guī)定購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品，但是部分企業(yè)存在管理制度不健全、購(gòu)銷(xiāo)記錄不規(guī)范等問(wèn)題，針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，執(zhí)法人員均現(xiàn)場(chǎng)責(zé)令企業(yè)進(jìn)行整改，要求其嚴(yán)格含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的分類(lèi)管理和做好該類(lèi)藥品的銷(xiāo)售登記。

在檢查中，我局把執(zhí)法檢查同宣傳培訓(xùn)相結(jié)合，積極向被檢查單位宣傳講解相關(guān)管理規(guī)定，要求各相關(guān)企業(yè)堅(jiān)決執(zhí)行含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的有關(guān)管理制度，不準(zhǔn)過(guò)票、掛靠經(jīng)營(yíng)，不準(zhǔn)批量銷(xiāo)售。要求藥品零售企業(yè)必須從具備蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷(xiāo)售。此次檢查進(jìn)一步規(guī)范了轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)行為，預(yù)防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業(yè)安全防范意識(shí)，以確保含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)、使用安全，促進(jìn)特管藥品在全區(qū)流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，保障群眾的用藥安全。

第三篇：加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的通知

云南省食品藥品監(jiān)督管理局

轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的通知

各州、市食品藥品監(jiān)督管理局，省局稽查局：

現(xiàn)將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2008〕613號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)你們，并提出以下要求，請(qǐng)一并遵照?qǐng)?zhí)行。

一、充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理工作的重要性

《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》實(shí)施以來(lái)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)不斷加大對(duì)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的監(jiān)管力度，藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)秩序得到規(guī)范。隨著毒品形勢(shì)的變化，出現(xiàn)了含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流入非法渠道被用于制毒的問(wèn)題。我省處于禁毒最前沿，近段時(shí)間含麻黃堿復(fù)方制劑大量流入我省并走私出境，用于提取麻黃堿制造冰毒。各食品藥品監(jiān)督管理局必須統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的通知》精神，加強(qiáng)對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理。

二、強(qiáng)化日常監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范含麻黃堿復(fù)方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為

各州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)每季度進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)檢查。

（一）根據(jù)國(guó)家局、公安部《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2007〕716號(hào)）的要求，各州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)生產(chǎn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑所需麻黃堿原料藥，應(yīng)通報(bào)所在地公安機(jī)關(guān)核查，收到公安機(jī)關(guān)核查結(jié)果并確認(rèn)無(wú)誤后，再向省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)提出購(gòu)買(mǎi)麻黃堿原料藥申請(qǐng)。未經(jīng)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)核查的不予審批。

（二）含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)。境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑。

（三）對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)嚴(yán)格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求，重點(diǎn)審查原輔料來(lái)源，把握仿制產(chǎn)品的一致性，嚴(yán)把審評(píng)審批關(guān)口。

（四）開(kāi)展銷(xiāo)售主體資格的確認(rèn)工作。根據(jù)國(guó)家局《通知》要求不具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)不得從事含麻黃堿復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。各食品藥品監(jiān)督管理局要及時(shí)開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑主體資格的確認(rèn)工作，指導(dǎo)企業(yè)建立資質(zhì)審核制度、銷(xiāo)售核實(shí)記錄等相關(guān)制度。

（五）強(qiáng)化對(duì)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理。各藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》及有關(guān)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，按處方藥管理的麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑必須憑處方銷(xiāo)售，所有麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑一次銷(xiāo)售量不得超過(guò)5個(gè)最小包裝。藥品零售企業(yè)要建立完善購(gòu)買(mǎi)人身份證明及銷(xiāo)售數(shù)量等相關(guān)記錄。

三、完善信息報(bào)送制度

生產(chǎn)含麻黃堿復(fù)方制劑藥品的企業(yè)每季度第一個(gè)月10日前，向所在地州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局及同級(jí)公安機(jī)關(guān)報(bào)送上季度含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)、流向和庫(kù)存情況；具有定點(diǎn)批發(fā)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)每季度第一個(gè)月10日前，向所在地州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局及同級(jí)公安機(jī)關(guān)報(bào)送上季度含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的購(gòu)進(jìn)、流向、庫(kù)存情況；藥品零售企業(yè)每季度第一個(gè)月10日前，向所在地縣（區(qū)）藥品監(jiān)管部門(mén)及同級(jí)公安機(jī)關(guān)報(bào)送上季度含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售、庫(kù)存情況；并每季度進(jìn)行一次日常監(jiān)督檢查。

四、強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識(shí)

各州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局要及時(shí)將本《通知》下發(fā)給轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并將相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定告知企業(yè)；開(kāi)展一次集中監(jiān)督檢查，對(duì)超范圍經(jīng)營(yíng)和違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為的，要依法嚴(yán)厲查處，從而強(qiáng)化生產(chǎn)銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑企業(yè)第一責(zé)任人的意識(shí)，促進(jìn)企業(yè)自律。

二00八年十一月十三日

第四篇：含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑考試試題答案

含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑考試試題

部門(mén)： 姓名： 考試時(shí)間 分?jǐn)?shù)：

1、嚴(yán)禁零售藥店開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記，登記內(nèi)容應(yīng)包括：（A）。

A、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、購(gòu)買(mǎi)人姓名、身份證號(hào)、銷(xiāo)售人姓名 B、生產(chǎn)企業(yè)、姓名 C、身份證號(hào)、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè) D銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、身份證號(hào)。

2、連鎖零售藥店出售含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)（B）最小包裝。

A、1盒 B、2盒 C、5盒 D、10盒

3、對(duì)違法規(guī)定銷(xiāo)售造成含麻黃堿復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)一律吊銷(xiāo)（A）。A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 C、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》 D、《國(guó)稅地稅證》

4、鹽酸麻黃堿滴鼻液屬于（A）。

A、處方藥 B、非處方藥 C、原料藥 D、麻醉藥

5、具有（D）可以從事含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。A、麻醉藥品點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。B、第二類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。D、批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

6、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的企業(yè)應(yīng)在（D）前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。A、2008年10月31日 B、2009年12月31日 C、2010年10月31日 D、2011年12月31日

7、麻黃素屬于易制毒化學(xué)藥品（A）。

A、第一類(lèi) B、第二類(lèi) C、第三類(lèi) D、第四類(lèi)

8、將單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量大于（B）的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥管理。

A、大于30mg（含20mg）B、大于30mg（不含30mg）C、大于40mg（含40mg）D、大于40mg（不含40mg）

9、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（A）。

A、藥品零售企業(yè)可以開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑 B、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記

C、專(zhuān)冊(cè)登記內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買(mǎi)人姓名、身份證號(hào)碼 D、藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買(mǎi)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称繁O(jiān)管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告

10、下列不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的（C）。A、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑 B、含可待因復(fù)方口服溶液 C、含終止妊娠藥 D、含地芬諾酯復(fù)方制劑

11、下列那個(gè)品種不屬于含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的（D）。A、復(fù)方川貝精片 B、小兒化痰止咳顆粒 C、氨麻美敏片 D、麻杏止咳糖漿

12、下列那個(gè)品種在藥店購(gòu)買(mǎi)需要登記身份證（D）。A、氫溴酸右美沙芬 B、三黃片 C、支氣管炎片 D、小兒化痰止咳糖漿

13、可以委托生產(chǎn)的是（A）。

A、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑 B、二類(lèi)精神藥品 C、血液制品 D、疫苗制品

14、下列說(shuō)法正確的是（B）。

A、境外企業(yè)不得接受境內(nèi)廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑 B、境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑 C、境內(nèi)企業(yè)可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑 D、境外企業(yè)可以接受境內(nèi)廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

15、違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的行政主管部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正，處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款，以下說(shuō)法不正確的是（A）。A、個(gè)人攜帶易制毒化學(xué)品不符合品種、數(shù)量規(guī)定的 B、將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用的

C、易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說(shuō)明書(shū)不符合本條例規(guī)定要求的

D、除個(gè)人合法購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品制劑以及第三類(lèi)易制毒化學(xué)品外，使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易的

16、關(guān)于定罪量刑的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)法正確的是（C）。

A、麻黃堿、偽麻黃堿、去甲麻黃堿及其鹽類(lèi)五千克以上不滿五十千克，達(dá)到上述數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)上限的，認(rèn)定為刑法第三百五十條第一款規(guī)定的“數(shù)量大”

B、去甲麻黃堿、偽麻黃堿及其鹽類(lèi)十千克以上不滿一百千克；達(dá)到上述數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)上限的，認(rèn)定為刑法第三百五十條第一款規(guī)定的“數(shù)量大”

C、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉一百千克以上不滿一千千克。達(dá)到上述數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)上限的，認(rèn)定為刑法第三百五十條第一款規(guī)定的“數(shù)量大”

D、去甲麻黃堿、甲基麻黃堿及其鹽類(lèi)五千克以上不滿一百千克；達(dá)到上述數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)上限的，認(rèn)定為刑法第三百五十條第一款規(guī)定的“數(shù)量大”

17、下列那個(gè)品種不得在藥店銷(xiāo)售（A）。A、福爾可定 B、鹽酸麻黃堿滴鼻液 C、鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊 D、雙撲偽麻片

18、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用（C）進(jìn)行含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑交易。A、支票 B、轉(zhuǎn)賬 C、現(xiàn)金 D、換貨

19、依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注的成份及時(shí)辨認(rèn)出該類(lèi)藥品，是指（D）藥品。

A、含地芬諾酯類(lèi)復(fù)方制劑 B、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑 C、含可待因復(fù)方制劑 D、以上答案都對(duì) 20、零售藥店在店堂內(nèi)懸掛張貼有關(guān)提醒標(biāo)識(shí)、標(biāo)語(yǔ)（D）如： A、購(gòu)買(mǎi)“含麻黃堿復(fù)方制劑”，請(qǐng)主動(dòng)出示本人身份證 B、購(gòu)買(mǎi)“含麻黃堿復(fù)方制劑”，請(qǐng)主動(dòng)出示有效證件

C、購(gòu)買(mǎi)“含麻黃堿復(fù)方制劑”，請(qǐng)主動(dòng)出示有效證件可購(gòu)買(mǎi)5盒

D、購(gòu)買(mǎi)“含麻黃堿復(fù)方制劑”，請(qǐng)主動(dòng)出示本人身份證并每人限購(gòu)2個(gè)最小包裝

第五篇：含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑試題

含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑考試試題

姓名：

崗位：

分?jǐn)?shù)：

1、麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑是指含《易制毒化學(xué)品條例》國(guó)務(wù)院令45號(hào)中，附表《易制毒化學(xué)品的分類(lèi)和目錄》第一類(lèi)的第十二項(xiàng)，包括麻黃素、（）、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、（）、（）等麻黃素類(lèi)物質(zhì)。

2、在采購(gòu)該藥品前，業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)及時(shí)做好首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)資料的收集、報(bào)批和備案工作。質(zhì)量管理部在對(duì)上述資料審核合格后，需將該類(lèi)藥品的資料存檔，完成首營(yíng)資料的審批后方可進(jìn)貨，購(gòu)進(jìn)應(yīng)附有（）和（）。

3、質(zhì)量管理部質(zhì)量驗(yàn)收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的驗(yàn)收，做到票、帳、貨相符，該類(lèi)藥品到貨后，根據(jù)（）及時(shí)分辨出該類(lèi)藥品。

4、儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)指定專(zhuān)人對(duì)該類(lèi)藥品進(jìn)行保管，該類(lèi)藥品發(fā)貨出庫(kù)時(shí)，應(yīng)開(kāi)具銷(xiāo)售清單和（），由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人簽字，并由（）進(jìn)行復(fù)核合格后，方能出庫(kù)。

5、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的銷(xiāo)毀，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)查確認(rèn)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，在包括質(zhì)量管理部和財(cái)務(wù)部在內(nèi)的公司各部門(mén)監(jiān)督下，有儲(chǔ)運(yùn)部進(jìn)行銷(xiāo)毀，并做好“（）”。

6、銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)，有業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)量管理部核實(shí)購(gòu)買(mǎi)方的資質(zhì)證明材料、（）、（）等情況，該類(lèi)藥品只能銷(xiāo)售給有（）資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)，嚴(yán)禁將該類(lèi)藥品銷(xiāo)售給無(wú)合法資質(zhì)的單位和個(gè)人。

7、業(yè)務(wù)部在每月的月底之前，應(yīng)核實(shí)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的到貨情況和銷(xiāo)售情況，匯總后轉(zhuǎn)質(zhì)量管理部保存至藥品超過(guò)有效期（）年備查。

8、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的運(yùn)輸應(yīng)遵循《藥品運(yùn)輸管理制度》《藥品運(yùn)輸程序》的各類(lèi)管理規(guī)定外，還應(yīng)攜帶與含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑相關(guān)的資質(zhì)、發(fā)票、隨貨同行、檢驗(yàn)報(bào)告單等手續(xù)，運(yùn)輸員送達(dá)目的地后，辦理交接手續(xù)，保證該類(lèi)藥品入庫(kù)，并核實(shí)其（）相符，運(yùn)輸員應(yīng)向購(gòu)買(mǎi)單位索取蓋有該單位公章和其保管員簽字的（）。

9、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑每次銷(xiāo)售量不得大于（）件。

10、在含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中，不得出現(xiàn)（）。如是個(gè)體診所或個(gè)體藥店確實(shí)沒(méi)有對(duì)公賬戶的，其銷(xiāo)售數(shù)量不得大于（）盒。答案：

1、偽麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉

2、增值稅發(fā)票、隨貨通行單

3、藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注的成分

4、正規(guī)增值稅發(fā)票、兩個(gè)人

5、不合格含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑報(bào)損銷(xiāo)毀記錄

6、采購(gòu)委托書(shū)、采購(gòu)人員身份證件、合法

7、一

8、倉(cāng)庫(kù)是否與許可證上登記的地址、回執(zhí)單 9、30

10、現(xiàn)金交易、50