第一篇：《醫(yī)療事故爭議中尸檢機(jī)構(gòu)及專業(yè)技術(shù)人員資格認(rèn)定辦法》

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《醫(yī)療事故爭議中尸檢機(jī)構(gòu)及專業(yè)技術(shù)人員資格認(rèn)定辦法》

第一條 為保證醫(yī)療事故爭議中尸檢的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、時效性，根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》制定本辦法。

第二條 本辦法所稱尸檢，是指為了處理醫(yī)療事故爭議，對死亡患者的機(jī)體進(jìn)行解剖、檢驗，以查明死亡原因的手段。

第三條 患者死亡，醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)由具有本辦法規(guī)定資格的尸檢機(jī)構(gòu)和專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行尸檢。

第四條 下列機(jī)構(gòu)可以申請作為承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)：

(一)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)設(shè)置具有獨立病理解剖能力病理科的醫(yī)療機(jī)構(gòu);

(二)設(shè)有具備獨立病理解剖能力的病理教研室或法醫(yī)教研室的醫(yī)學(xué)院校，或設(shè)有醫(yī)學(xué)專業(yè)的并具備 獨立病理解剖能力的病理

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教研室或法醫(yī)教研室的高等普通學(xué)校。

第五條 承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)至少具有2名按照本規(guī)定取得相應(yīng)資格的病理解剖專業(yè)技術(shù)人員，其中至少1名為主檢人員;

(二)解剖室業(yè)務(wù)用房面積不少于15平方米;

(三)具有尸檢臺、切片機(jī)、脫水機(jī)、吸引器、顯微鏡、照相設(shè)備、計量設(shè)備、消毒隔離設(shè)備、病理組織取材工作臺、貯存和運(yùn)送標(biāo)本的必要設(shè)備、尸體保存設(shè)施以及符合環(huán)保要求的污水、污物處理設(shè)施;

(四)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第六條 承擔(dān)尸檢工作專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備下列條件：

(一)具有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德;

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(二)受聘于本辦法第四條規(guī)定的機(jī)構(gòu);

(三)具有病理解剖專業(yè)初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格;

(四)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。

主檢人員除符合上述(一)、(二)條件外，還應(yīng)當(dāng)在取得病理解剖專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格后，從事本專業(yè)技術(shù)工作2年以上。

第七條 擬承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請。申請時應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

(一)申請書;

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件或其他機(jī)構(gòu)的有效證明文件;

(三)病理解剖專業(yè)技術(shù)人員名單、專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書復(fù)印件;

(四)病理解剖設(shè)備清單和設(shè)施說明;

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(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。

擬承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)所在地是直轄市的，應(yīng)當(dāng)向直轄市衛(wèi)生行政部門申請。

第八條 衛(wèi)生行政部門自收到申請后，45日內(nèi)對申請機(jī)構(gòu)提交的材料進(jìn)行審核，組織專家進(jìn)行現(xiàn)場評估，符合本辦法所規(guī)定條件的，予以認(rèn)定、公告。設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將認(rèn)定的尸檢機(jī)構(gòu)于認(rèn)定后15日內(nèi)報省級衛(wèi)生行政部門備案。

第九條 確因尸檢工作需要，在衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的尸檢機(jī)構(gòu)以外的機(jī)構(gòu)開展尸檢，可以由衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的尸檢機(jī)構(gòu)派出病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。尸檢時應(yīng)當(dāng)具備本辦法第五條規(guī)定的條件。

第十條 根據(jù)實際工作需要，設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門可以指定符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)尸檢任務(wù);也可以會同同級公安、司法機(jī)關(guān)指定公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院設(shè)置的具有獨立病理解剖能力的法醫(yī)機(jī)構(gòu)承擔(dān)尸檢任務(wù)。

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第十一條 尸檢按照規(guī)定收取費(fèi)用。

第十二條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第十三條 本辦法自2002年9月1日起施行。

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第二篇：藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法

關(guān)于印發(fā)《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》的通知

國食藥監(jiān)安[2004]44號

2004年02月19日 發(fā)布

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），衛(wèi)生廳（局），解放軍總后衛(wèi)生部：

為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，加強(qiáng)藥物臨床試驗的監(jiān)督管理，確保藥物臨床試驗在具有藥物臨床試驗資格的機(jī)構(gòu)中進(jìn)行，國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部共同制定了《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），并實施藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定?，F(xiàn)將《辦法》印發(fā)給你們，并將有關(guān)事項通知如下，請遵照執(zhí)行。

一、對藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行資格認(rèn)定，是保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者權(quán)益并保障其安全的有效手段，亦是保證藥物臨床研究質(zhì)量的重要措施。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）和衛(wèi)生廳（局）應(yīng)予高度重視，嚴(yán)格按照《辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)，認(rèn)真做好本行政區(qū)域內(nèi)的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定工作，并做好藥物臨床試驗的監(jiān)督管理工作及加強(qiáng)對倫理委員會的監(jiān)管。

二、自2004年3月1日起，擬申請資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或原國家藥品臨床研究基地擬增補(bǔ)新的藥物臨床試驗專業(yè)，應(yīng)根據(jù)《辦法》中申請資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件，參照《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查,提出資格認(rèn)定的申請。

三、自2004年8月1日起，對原國家藥品臨床研究基地將進(jìn)行復(fù)核檢查。國家藥品臨床研究基地應(yīng)總結(jié)藥物臨床試驗的經(jīng)驗，完善藥物臨床試驗的管理和質(zhì)量保證體系，參照《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查，提出資格認(rèn)定的復(fù)核檢查申請。國家藥品臨床研究基地增補(bǔ)專業(yè)資格認(rèn)定的申請亦可同時進(jìn)行。

四、申請藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定申請表》（http://）。

五、自2005年3月1日起，未提出資格認(rèn)定申請和檢查不合格的國家藥品臨床研究基地，將不再具有承擔(dān)藥物臨床試驗的資格，但對已經(jīng)承擔(dān)尚未結(jié)束的藥物臨床試驗項目,仍可繼續(xù)進(jìn)行，直至該藥物臨床試驗完成為止。

六、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）和衛(wèi)生廳（局）要嚴(yán)格按照《辦法》的要求開展工作。在工作中積極探索和積累經(jīng)驗，認(rèn)真解決實際工作中存在的問題,保證藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定工作的順利進(jìn)行。在資格認(rèn)定工作中有何建議，請及時反饋國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司和衛(wèi)生部醫(yī)政司。

七、請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）將該《辦法》轉(zhuǎn)發(fā)給由原國家藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)的本行政區(qū)域內(nèi)的國家藥品臨床研究基地及有關(guān)單位，以做好資格認(rèn)定前的準(zhǔn)備工作。

國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○四年二月十九日

藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）

第一章 總 則

第一條為加強(qiáng)藥物臨床試驗的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本辦法。

第二條藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定（以下簡稱“資格認(rèn)定”）是指資格認(rèn)定管理部門依照法定要求對申請承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所具備的藥物臨床試驗條件，藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的組織管理、研究人員、設(shè)備設(shè)施、管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等進(jìn)行系統(tǒng)評價，作出其是否具有承擔(dān)藥物臨床試驗資格決定的過程。

第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生部共同制定和修訂《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法》。

第四條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國資格認(rèn)定管理工作。衛(wèi)生部在其職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)資格認(rèn)定管理的有關(guān)工作。

第五條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）和衛(wèi)生廳（局）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)資格認(rèn)定的初審和形式審查及日常監(jiān)督管理工作。

第二章資格認(rèn)定的申請

第六條申請資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備以下條件：

（一）已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可；

（二）申請資格認(rèn)定的專業(yè)應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目一致;

（三）具有與藥物臨床試驗相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施；

（四）具有與承擔(dān)藥物臨床試驗相適應(yīng)的診療技術(shù)能力；

（五）具有與承擔(dān)藥物臨床試驗相適應(yīng)的床位數(shù)和受試者人數(shù)；

（六）具有承擔(dān)藥物臨床試驗的組織管理機(jī)構(gòu)和人員；

（七）具有能夠承擔(dān)藥物臨床試驗的研究人員并經(jīng)過藥物臨床試驗技術(shù)與法規(guī)的培訓(xùn)；

（八）具有藥物臨床試驗管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

（九）具有防范和處理藥物臨床試驗中突發(fā)事件的管理機(jī)制和措施。

第七條申請資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)所具備的藥物臨床試驗的技術(shù)要求及設(shè)施條件和專業(yè)特長，申請相應(yīng)的藥物臨床試驗專業(yè)資格認(rèn)定。

第八條申請資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)填寫《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定申請表》（附件1），并向所在地省級衛(wèi)生廳（局）報送資格認(rèn)定申請的書面資料及電子軟盤。

第三章 資格認(rèn)定的受理

第九條資格認(rèn)定的申報資料須經(jīng)所在地省級衛(wèi)生廳（局）進(jìn)行初審。

省級衛(wèi)生廳（局）應(yīng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)概況、專業(yè)科室和衛(wèi)生技術(shù)人員及其他相關(guān)技術(shù)能力與設(shè)施情況、醫(yī)療中受試者受到損害事件的防范和處理預(yù)案等進(jìn)行審查，并提出意見。對初審符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)將其資格認(rèn)定申報資料移交同級食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）。初審工作時限為15個工作日。

第十條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）對同級衛(wèi)生廳（局）移交的資格認(rèn)定的申報資料進(jìn)行形式審查。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）應(yīng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)概況、藥物臨床試驗組織管理機(jī)構(gòu)設(shè)置與負(fù)責(zé)人情況、申請資格認(rèn)定的專業(yè)科室及人員情況、申請資格認(rèn)定的專業(yè)科室年平均門診診療人次和入出院人次、藥物臨床試驗管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定情況、研究人員參加藥物臨床試驗技術(shù)和相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)情況、實施藥物臨床試驗的情況（近3年內(nèi)已完成和正在進(jìn)行的藥物臨床試驗）、機(jī)構(gòu)主要儀器設(shè)備情況等進(jìn)行形式審查。對審查符合要求的資格認(rèn)定申報資料，報國家食品藥品監(jiān)督管理局。形式審查工作時限為15個工作日。

第十一條國家食品藥品監(jiān)督管理局對申報資料進(jìn)行受理審查，作出是否受理的決定，并書面通知申請機(jī)構(gòu)及其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）和衛(wèi)生廳（局）。工作時限為5個工作日。

對申報資料受理審查符合要求的，組織對申請機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

第四章 資格認(rèn)定的現(xiàn)場檢查

第十二條國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部組成檢查組實施現(xiàn)場檢查。工作時限為30個工作日。

第十三條檢查組由3-5名監(jiān)督管理人員和專家組成。

第十四條實施現(xiàn)場檢查前，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)書面通知被檢查機(jī)構(gòu)和所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）和衛(wèi)生廳（局），告知現(xiàn)場檢查時間、檢查內(nèi)容和日程安排。

第十五條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）和衛(wèi)生廳（局）可各選派1名監(jiān)督管理人員參加本行政區(qū)域內(nèi)資格認(rèn)定的現(xiàn)場檢查。

第十六條在現(xiàn)場檢查過程中，被檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)配合檢查組工作，保證所提供的資料真

實，并指派1名人員協(xié)助檢查組工作。

第十七條現(xiàn)場檢查開始時應(yīng)由檢查組確定檢查程序和范圍，落實檢查的進(jìn)度安排，宣布檢查紀(jì)律和注意事項。

第十八條檢查人員應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)場檢查程序和《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)》（附件2）進(jìn)行現(xiàn)場檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題如實記錄，必要時應(yīng)予取證。

第十九條現(xiàn)場檢查結(jié)束時，檢查組應(yīng)進(jìn)行評定匯總，作出現(xiàn)場檢查綜合評定意見。評定匯總期間，被檢查機(jī)構(gòu)人員應(yīng)回避。

第二十條現(xiàn)場檢查綜合評定意見須有檢查組全體成員和被檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名，并附每位檢查人員的檢查記錄和相關(guān)資料。

第二十一條檢查組應(yīng)向被檢查機(jī)構(gòu)宣讀現(xiàn)場檢查綜合評定意見，被檢查機(jī)構(gòu)可安排有關(guān)人員參加，并可就檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及評定意見提出不同意見、作出解釋和說明。

第二十二條檢查組完成現(xiàn)場檢查后，應(yīng)將被檢查機(jī)構(gòu)提供檢查的所有資料退還被檢查機(jī)構(gòu)，必要時，可保留一份復(fù)印件存檔。

第二十三條現(xiàn)場檢查時間一般為2至4天，根據(jù)現(xiàn)場檢查工作的需要可適當(dāng)延長檢查時間。

第二十四條被檢查機(jī)構(gòu)對現(xiàn)場檢查人員、檢查方式、檢查程序、現(xiàn)場檢查綜合評定意見等存有異議時，可直接向檢查組提出或在10日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局申訴。

第五章 資格認(rèn)定的審核與公告

第二十五條現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組將檢查結(jié)果錄入藥物臨床試驗資格認(rèn)定數(shù)據(jù)庫，對現(xiàn)場檢查情況進(jìn)行綜合分析評定，提出資格認(rèn)定的檢查意見，報國家食品藥品監(jiān)督管理局。工作時限為20個工作日。

第二十六條國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部對資格認(rèn)定的檢查意見進(jìn)行審核，并將審核結(jié)果書面通知被檢查機(jī)構(gòu)及其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）和衛(wèi)生廳（局）。工作時限為25個工作日。

第二十七條國家食品藥品監(jiān)督管理局對通過資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，予以公告并頒發(fā)證書。工作時限為10個工作日。

第二十八條未通過資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如其再次申請資格認(rèn)定，間隔時間不得少于1年。

第二十九條對資格認(rèn)定檢查確定需要整改的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)

出限期整改通知書。在規(guī)定期限內(nèi)完成整改的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交整改報告，整改符合要求的，由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部組織檢查組再次進(jìn)行現(xiàn)場檢查。限期整改的時限為6個月。

第六章 監(jiān)督管理

第三十條獲得資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須于每年3月31日前向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報送上承擔(dān)藥物臨床試驗的情況。

第三十一條國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部應(yīng)根據(jù)各自職責(zé)對通過資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行隨機(jī)檢查、有因檢查以及專項檢查，并對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況相互通報。

第三十二條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）和衛(wèi)生廳（局）應(yīng)根據(jù)各自的職責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)獲得資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題以及處理情況應(yīng)分別報送國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部。

第三十三條國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)未按規(guī)定實施《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例等對其進(jìn)行處理。對嚴(yán)重違反《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的，通告衛(wèi)生部并取消其藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格，同時予以公告。自公告之日起，3年內(nèi)不受理其資格認(rèn)定的申請。

第三十四條國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部對已取得藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每3年進(jìn)行一次資格認(rèn)定復(fù)核檢查。對復(fù)核檢查不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取消其藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的資格并予以公告。

第三十五條對取消藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)，自公告之日起，停止該醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)所承擔(dān)的所有臨床試驗。

第七章 資格認(rèn)定檢查人員管理

第三十六條國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部負(fù)責(zé)對資格認(rèn)定檢查人員的遴選、資格確認(rèn)、培訓(xùn)與管理。

第三十七條資格認(rèn)定檢查人員從省級以上食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）承擔(dān)藥物臨床試驗監(jiān)督管理工作的人員和從事藥物臨床試驗相關(guān)工作的專家中遴選。遴選專家的標(biāo)準(zhǔn)參照《國家藥品審評專家管理辦法》執(zhí)行。

第三十八條資格認(rèn)定檢查人員應(yīng)嚴(yán)格遵守國家法規(guī)和現(xiàn)場檢查紀(jì)律，不得從事與資格認(rèn)定相關(guān)的有償咨詢活動，遵守保密制度。

第三十九條資格認(rèn)定檢查人員必須不斷加強(qiáng)自身修養(yǎng)和知識更新，并按照要求參加國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的相關(guān)培訓(xùn)，了解和掌握國內(nèi)外藥物臨床研究的進(jìn)展，不斷提高其專業(yè)知識和政策水平。

第八章 附 則

第四十條對不具有藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)，在遇到突發(fā)性疾病、特殊病種等確需承擔(dān)藥物臨床試驗的，或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)需要參加預(yù)防性藥物臨床試驗的，均須向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出一次性資格認(rèn)定的申請。

第四十一條 中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部負(fù)責(zé)軍隊所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的初審及日常監(jiān)督管理工作，對初審符合要求的資格認(rèn)定申報資料報國家食品藥品監(jiān)督管理局。

第四十二條申請資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定繳納資格認(rèn)定費(fèi)用。

第四十三條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第四十四條本辦法自2004年3月1日起施行。

第三篇：淺談一例醫(yī)療事故爭議的認(rèn)定

i關(guān)鍵詞】醫(yī)療事故；鑒定

【中圖分類號】d919．4；r0

5【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】b

【文章編號】1007—9297(2004)02—0091—0

3案例資料

死者劉某，男，20歲，無業(yè)。2002年2月11日19時，因口角

糾紛引起斗毆，劉某被他人用水果刀刺傷左臀部外上方，于當(dāng)日

20時左右送至

當(dāng)?shù)刂行男l(wèi)生院就診。接診醫(yī)師檢查后診斷為左

臀部刀刺傷，顱腦外傷及內(nèi)臟損傷待排?給予清創(chuàng)縫合后收入

院觀察。21時許劉某出現(xiàn)抽搐、里急后重感同時伴大汗淋漓，接

診醫(yī)師考慮有腦外傷，動員劉某的家屬將其轉(zhuǎn)往縣級醫(yī)院作ct

檢查。22時許，劉某被送至縣級醫(yī)院，該院值班醫(yī)師作一般詢問

· 醫(yī)療糾紛與訴訟·

和簡單檢查：傷者神志清，刺傷處已縫合。即開出ct掃描申請

單，22時50分時ct掃描頭顱未見異常，22時53分時劉某在ct掃描結(jié)束的同時呼吸停止。

經(jīng)縣公安局法醫(yī)作尸體解剖得出結(jié)論：劉某左臀部二處刀

傷，長約2．5cm。其中一處斜入內(nèi)側(cè)刺破股靜脈和腹膜，出血流

向腹腔內(nèi)，積血約1 500ml，劉某系左臀部刀刺傷，左股靜脈斷裂

失血性休克致死。

劉某的家屬以當(dāng)?shù)刂行男l(wèi)生院違反診療常規(guī)、誤診，延誤了

傷者的搶救時機(jī)為由，請求該縣醫(yī)療事故鑒定委員會進(jìn)行鑒定。

該縣醫(yī)療事故鑒定委員會認(rèn)為：(1)劉某傷后在該中心衛(wèi)生院就

診及時。(2)因劉某被刺傷的部位及刺入方向特殊，加之接診醫(yī)

師缺乏臨床經(jīng)驗，對病情及預(yù)后估計不足，后體格檢查不仔細(xì)，· 92 ·

沒有作輔助檢查，手術(shù)清創(chuàng)時沒有作擴(kuò)創(chuàng)探查，沒處理好出血

灶。術(shù)后觀察不仔細(xì)，診斷、治療不到位。(3)劉某出現(xiàn)抽搐后，接診醫(yī)師實施安排傷者轉(zhuǎn)往縣級醫(yī)院，態(tài)度是積極的，但沒有作

出相應(yīng)的救治措施。據(jù)此，屬一級技術(shù)醫(yī)療事故。

該中心衛(wèi)生院對此結(jié)論不服，遂向市級醫(yī)療事故鑒定委員

會申請重新鑒定。2002年8月16日市級醫(yī)療事故鑒定委員會

分析此案后認(rèn)為：(1)劉某被刀刺傷急診于該中心衛(wèi)生院，該接

診醫(yī)師經(jīng)一般常規(guī)檢查和徒手探查刀刺傷創(chuàng)道，遂作出了上述

診斷，即行清創(chuàng)縫合。診斷基本正確，處理無原則性錯誤，發(fā)現(xiàn)

病情變化后轉(zhuǎn)往縣級醫(yī)院是正確的。(2)傷者轉(zhuǎn)入縣級醫(yī)院，值

班醫(yī)師未作生命體征檢查即開出ct掃描檢查，有不妥之處。(3)

劉某的刀刺傷創(chuàng)道走向特殊，其死亡原因系失血性休克致死。

該中心衛(wèi)生院及縣級醫(yī)院的醫(yī)師在診治上雖有不足之處，但并

非是劉某直接致死的原因。根據(jù)《醫(yī)療事故處理辦法》(以下簡稱

《辦法》)第3條第2款“由于病情異?；虿T體質(zhì)特殊而發(fā)生難

以預(yù)料和防范的不良后果的”之規(guī)定，本例醫(yī)療事件鑒定為非醫(yī)

療事故。

至此，同案有了兩種截然不同的鑒定結(jié)論。這時恰逢我國

《醫(yī)療事故處理條例》(以下簡稱《條例》)及《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定

暫行辦法》(以下簡稱《暫行辦法》)自2002年9月1日施行。于

是劉某的家屬在向人民法院訴訟，法院按《條例》的規(guī)定，依據(jù)劉

某家屬的要求向省醫(yī)學(xué)會申請再次鑒定。省醫(yī)學(xué)會受理此案后

認(rèn)為：(1)醫(yī)方在劉某診療過程中有醫(yī)療過失行為，違反外科急診

留觀診療常規(guī)，在一定程度上延誤了初次搶救時機(jī)。(2)醫(yī)方在劉某診療過程中的醫(yī)療過失行為與劉某死亡之間存在因果關(guān)

系。(3)因劉某的傷情嚴(yán)重，是導(dǎo)致失血性休克迅速惡化的主要

原因，故醫(yī)方應(yīng)對劉某死亡負(fù)有次要責(zé)任。本例屬于一級甲等

醫(yī)療事故，醫(yī)方承擔(dān)次要責(zé)任。此為第三次鑒定結(jié)論。

討 論

一、醫(yī)療事故構(gòu)成分析

此案歷經(jīng)縣、市及省三級醫(yī)療事故技術(shù)鑒定部門的鑒定，且

逢《辦法》與《條例》及《暫行辦法》交替時期，出現(xiàn)的鑒定結(jié)論可

謂是“一波三折”。現(xiàn)在縱觀3份不同級別、不同分析的鑒定結(jié)

論，認(rèn)為出現(xiàn)分歧的主要原因是“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療行為是否違

法?過失行為是否存在?”還是“傷者體質(zhì)及傷情特殊而發(fā)生的難以預(yù)料和防范的后果”。這也是我們討論醫(yī)療事故是否構(gòu)成的焦點問題。

《辦法》中對醫(yī)療事故的概念作了嚴(yán)格的定義，即“因醫(yī)務(wù)人

員診療過失? ? ”尤為現(xiàn)行的《條例》中將其明確界定為“醫(yī)療機(jī)

構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法

規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范常規(guī)，過失造成患者人身損害的事

故”。不難看出，出現(xiàn)上述不同結(jié)論的主要原因是人們對醫(yī)療事

故構(gòu)成條件的把握不同所造成的。

筆者認(rèn)為，在判斷是否醫(yī)療事故時，應(yīng)

先看醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)

療行為是否違法、違規(guī)，這是構(gòu)成醫(yī)療事故的主要條件之一。這

里所指的“法、規(guī)”即我國已經(jīng)頒布的醫(yī)療管理方面的法律、行政

法規(guī)及衛(wèi)生部門制定的部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。對于

刀刺傷的處理，首先了解其刺傷部位及深度，有無重要血管、神

經(jīng)損傷等，必要情況下應(yīng)擴(kuò)創(chuàng)探查，然后才能作清創(chuàng)縫合術(shù)。該

案中的接診醫(yī)師明顯違反了“外傷急診清創(chuàng)縫合的診療規(guī)范”，另外當(dāng)劉某因外傷急診留觀后，出現(xiàn)了里急后重感、大汗淋漓等

法律與醫(yī)學(xué)雜志2004年第11卷(第2期)

傷情變化時，明顯提示了腹腔內(nèi)出血及休克前期表現(xiàn)，而接診醫(yī)

師未盡到注意義務(wù)，沒有密切觀測傷者的生命體征變化，沒有進(jìn)

行急診會診及進(jìn)一步檢查，僅以毫無根椐的“腦外傷”的誤診作

了轉(zhuǎn)院處理，延誤了初次搶救時機(jī)。同樣，縣級醫(yī)院的首診醫(yī)師

也違反了“外傷急診的診療常規(guī)”及首診負(fù)責(zé)制，未對劉某的生

命體征進(jìn)行測量，而草率作出了處理，以致劉某在ct掃描過程

中死亡。

同時，醫(yī)療事故的行為人必須在診療護(hù)理工作中有過失。

醫(yī)療過失是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療過程中違反業(yè)務(wù)上必要的注意義

務(wù)，從而引起患者生命、身體傷害的心里態(tài)度。構(gòu)成過失應(yīng)具備

兩個條件：其一，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該預(yù)見而未預(yù)見或已經(jīng)預(yù)見而輕信

能夠避免危害結(jié)果。其二，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員主觀上既不希望亦不

放任危害結(jié)果發(fā)生，此條件將過失與故意的心里狀態(tài)相區(qū)另l】。

該案首診醫(yī)師在此例診療中就有上述違法、違規(guī)行為，它的出現(xiàn)

是其一種過失的心里態(tài)度造成的，對劉某的體表外傷(刺創(chuàng))，沒

有擴(kuò)創(chuàng)探查及充分止血，僅作一般清創(chuàng)縫合術(shù)，且出現(xiàn)傷情變化

后，在沒有客觀、詳細(xì)體檢和輔助檢查等手段實施下，未盡應(yīng)有的職業(yè)義務(wù)，輕信自己的臨床經(jīng)驗，將失血性休克誤診為“腦外

傷”，直接導(dǎo)致失血性休克傷情加重直至死亡。這種過失，是構(gòu)

成醫(yī)療事故主觀上的必備條件。

該例劉某死亡后，經(jīng)尸體解剖證實左臀部刺創(chuàng)創(chuàng)道外口位

左臀部外上方，創(chuàng)道貫穿皮下臀肌間斜入腹腔，分析此為劉某被

刀刺中時呈屈髖體位形成，這樣的傷在日常臨床檢案中確屬偶

見，但其不屬醫(yī)療意外。所謂醫(yī)療意外是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活

動中，由于病情或患者體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良

后果的情況。《辦法》第3條第2款“由于病情或病員體質(zhì)特殊而

發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果的”及《條例》第33條第2項“在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蚧颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的，”規(guī)定此情形構(gòu)不成醫(yī)療事故。因為醫(yī)療意外的發(fā)生，是難

以預(yù)料的，醫(yī)護(hù)人員主觀上不存在過失，而是由于病員自身體質(zhì)

變化和特殊病種結(jié)合在一起突然發(fā)生的，也不是醫(yī)護(hù)人員本身

和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)所能預(yù)見、防范和避免的。該例的首診醫(yī)師存

有上述過失，因劉某體質(zhì)無異常，所致的刺創(chuàng)即會傷及器官、血

管等引起出血，傷情無其特殊性所言，密切觀測生命體征的變化的留觀有助于臨床診斷，清創(chuàng)、補(bǔ)液和止血等實施可以避免失血

性休克致死的損傷后果，這是目前醫(yī)學(xué)上的診療常規(guī)，也是臨床

醫(yī)師應(yīng)掌握的一般醫(yī)學(xué)知識，非深奧之說，出現(xiàn)的劉某死亡后果

是應(yīng)當(dāng)能預(yù)料到和加以防范的。

二、責(zé)任程度分析

在確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違法、違規(guī)醫(yī)療行為后，我們應(yīng)該對這

種醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度進(jìn)行確認(rèn)，也就是分析醫(yī)療過失行為的程度和患者原有損傷的預(yù)期后果與

最終損害后果之間的因果關(guān)系。此應(yīng)根據(jù)醫(yī)療常規(guī)和醫(yī)學(xué)原理

及規(guī)律，設(shè)定無醫(yī)療過失的情況下，該損傷預(yù)期后果為依據(jù)，客

觀、公正地判斷行為人應(yīng)承擔(dān)多大責(zé)任。該例劉某死因為失血

性休克，原始損傷是左股靜脈斷裂，該靜脈是人體較大血管，且

位置處解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜。它的斷裂致出血極易引起休克的發(fā)生，死亡率在i臨床上較高。據(jù)此認(rèn)為本例傷情確屬兇險，加之損傷

部位比較特殊，臨床不易及時判定診斷，存在著較多的向嚴(yán)重后

果(死亡)發(fā)展的不利(內(nèi)在)因素，該損傷應(yīng)為導(dǎo)致失血性休克

迅速惡化的主要原因。且在中心衛(wèi)生院及縣級醫(yī)院的接診醫(yī)師

法律與醫(yī)學(xué)雜志2004年第11卷(第2期)

違法、違規(guī)醫(yī)療行為(外在)因素下，出現(xiàn)了傷者的死亡后果就不

可避免了。如快速、準(zhǔn)確的診斷傷情，給予及時的創(chuàng)傷縫合、止

血和補(bǔ)液等對癥治療，僅能在一定程度上避免失血性休克的發(fā)

生。所以，該違法、違規(guī)醫(yī)療行為在劉某死亡的事件中應(yīng)占次要

地位，醫(yī)方應(yīng)對劉某的死亡負(fù)次要責(zé)任。

三、3份鑒定文書評析

分析案頭這兩種不同鑒定結(jié)論的3份鑒定書內(nèi)容，筆者對

市級醫(yī)療事故鑒定委員會出具的鑒定書結(jié)論存有幾點異議：該

鑒定文書分析中第一點所述的接診醫(yī)師“經(jīng)一般常規(guī)檢查和徒

手檢查”后作出的結(jié)論“是基本正確的”，這里的“一般常規(guī)”、“徒

手”都是違反急診留觀診療規(guī)范和外科清創(chuàng)常規(guī)，怎么能說是

“無原則性錯誤”呢!第二點中“縣級值班醫(yī)師未作生命體征檢

查即開出了ct掃描檢查”不應(yīng)是“有不妥之處”而是其明顯違反

了首診、急診的診療規(guī)范。這應(yīng)是非常確定的。第三點中將劉

某的死亡認(rèn)定為“病情特殊”而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后

果，這一點也同樣是違反了急診留觀等診療規(guī)范，即沒有注意傷

情的發(fā)展，治療的預(yù)期目的沒有達(dá)到。鑒此，“非醫(yī)療事故”的鑒

定結(jié)論，不宜采信。

盡管縣級醫(yī)療事故鑒定委員會、省級醫(yī)學(xué)會的鑒定結(jié)論有

相同之處，筆者認(rèn)為省級醫(yī)學(xué)會的鑒定分析較為客觀，符合《條

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例》第2條、第4條規(guī)定，指出了該例定性的要點。但筆者認(rèn)為該

鑒定文書內(nèi)容仍存在不足之處：(1)應(yīng)明確“醫(yī)方”是中心衛(wèi)生院

和縣級醫(yī)院，它們在此例中的醫(yī)療行為都存有一定的違法、違

規(guī)，均應(yīng)為該醫(yī)療事故的主體。(2)應(yīng)對中心衛(wèi)生院和縣級醫(yī)院

在此醫(yī)療事故中的責(zé)任程度加以區(qū)分。因中心衛(wèi)生院的違法、違規(guī)醫(yī)療行為在先，且較長時間內(nèi)沒有給予糾正，延誤了劉某的傷情在縣級醫(yī)院的診斷時間，致使失血性休克已發(fā)生，失去了較

好的搶治時機(jī)，故中心衛(wèi)生院應(yīng)負(fù)“醫(yī)方負(fù)次要責(zé)任”的主要責(zé)

任。

現(xiàn)行的《暫行辦法》第3條“醫(yī)療事故技術(shù)鑒定分為首次鑒

定和再次鑒定”，取消了以往的多層次鑒定工作，一般情況僅為

兩級鑒定?！稐l例》及《暫行辦法》中雖沒有規(guī)定省級醫(yī)學(xué)會的鑒

定為最終鑒定活動，但明確了它是負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)當(dāng)事人不

服首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論而提起再次鑒定的組織者。至

此，本案以省級醫(yī)學(xué)會的鑒定結(jié)論為重要依據(jù)在法院進(jìn)行了庭

審質(zhì)證后，最終調(diào)解結(jié)案。

參考文獻(xiàn)

[1]劉作凌，劉學(xué)敏．醫(yī)療事故認(rèn)定與法律處理．湖南人民出版社，2003

(收稿：2003—11—03；修回：2004—03—15)

第四篇：工程建設(shè)項目招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法

工程建設(shè)項目招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法

【實施時間】2000-06-30【頒布單位】建設(shè)部

第一條 為了加強(qiáng)對工程建設(shè)項目招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的資格管理，維護(hù)工程建設(shè)項目招標(biāo)投標(biāo)活動當(dāng)事人的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事各類工程建設(shè)項目招標(biāo)代理活動機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定，適用本辦法。

本辦法所稱工程建設(shè)項目（以下簡稱工程），是指土木工程、建筑工程、線路管道和設(shè)備安裝工程及裝修工程項目。

本辦法所稱工程招標(biāo)代理，是指對工程的勘察、設(shè)計、施工、監(jiān)理以及與工程建設(shè)有關(guān)的重要設(shè)備（進(jìn)口機(jī)電設(shè)備除外）、材料采購招標(biāo)的代理。

第三條 國務(wù)院建設(shè)行政主管部門負(fù)責(zé)全國工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的管理。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府建設(shè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)的工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的管理。

第四條 從事工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)，必須依法取得國務(wù)院建設(shè)行政主管部門或者、自治區(qū)、直轄市人民政府建設(shè)行政主管部門認(rèn)定的工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格。

第五條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格分為甲、乙兩級。甲級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格按行政區(qū)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府建設(shè)行政主管部門初審，報國務(wù)院建設(shè)行政主管部門認(rèn)定。

乙級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格由省、自治區(qū)、直轄市人民政府建設(shè)行政主管部門認(rèn)定，報國務(wù)院建設(shè)行政主管部門備案。

國務(wù)院建設(shè)行業(yè)政主管部門將認(rèn)定的甲級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)名單在認(rèn)定后的15日內(nèi)通報國務(wù)院發(fā)展計劃部門和有關(guān)部門。

第六條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)可以跨省、自治區(qū)、直轄市承擔(dān)工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)。

任何單位和個人不得限制或者拓斥工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)依法開展工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)。

第七條 申請工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格的單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）是依法設(shè)立的中介組織；

（二）與行政機(jī)關(guān)和其他國家機(jī)關(guān)沒有行政隸屬關(guān)系或者其他利益關(guān)系；

（三）有固定的營業(yè)場所和開展工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)所震設(shè)施及辦公條件；

（四）有健全的組織機(jī)構(gòu)和內(nèi)部管理的規(guī)章制度；

（五）具備編制招標(biāo)文件和組織評標(biāo)的相應(yīng)專業(yè)力量；

（六）具有可以作為評標(biāo)委員會成員人選的技術(shù)、經(jīng)濟(jì)等方面的專家?guī)臁?/p>

第八條 申請甲級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格，除具備本辦法第七條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）近3年內(nèi)代理中標(biāo)金額3000萬元以上的工程不少于10個，或者代理招標(biāo)的工程累計中標(biāo)金額在8億元以上（以中標(biāo)通知書為依據(jù)，下同）；

（二）具有工程建設(shè)類執(zhí)業(yè)注冊資格或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱的專職人員不少于20人，其中具有造價工程師執(zhí)業(yè)資格人員不少于2人；

（三）法定代表人、技術(shù)經(jīng)濟(jì)負(fù)責(zé)人、財會人員為本單位專職人員，其中技術(shù)經(jīng)濟(jì)負(fù)責(zé)人具有高級職稱或者相應(yīng)執(zhí)業(yè)注冊資格并有10年以上從事工程管理的經(jīng)驗；

（四）注冊資金不少于100萬元。

第九條 申請乙級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格，除具備本辦法第七條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）近3年內(nèi)代理中標(biāo)金額1000萬元以上的工程不少于10個，或者代理招標(biāo)的工程累計中標(biāo)金額在3億元以上；

（二）具有工程建設(shè)類執(zhí)業(yè)注冊資格或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱的專職人員不少于10人，其中具有造價工程師執(zhí)業(yè)資格人員不少于2人；

（三）法定代表人、技術(shù)經(jīng)濟(jì)負(fù)責(zé)人、財會人員為本單位專職人員，其中技術(shù)經(jīng)濟(jì)負(fù)責(zé)人具有高級職稱或者相應(yīng)注冊資格并有7年以上從事工程管理的經(jīng)驗；

（四）注冊資金不少于50萬元。乙級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)只能承擔(dān)工程投資資額（不含征地費(fèi)、大市政配套費(fèi)與拆遷補(bǔ)償費(fèi)）3000萬元以下的工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)。

第十條 申請工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格的單位，應(yīng)當(dāng)提供以下資料：

（一）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件加蓋原登記機(jī)關(guān)的確認(rèn)章）；

（二）工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)章程；

（三）《工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格申請表》；

（四）其他有關(guān)工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的資料。

申請甲級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格的，還需提供所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府建設(shè)行政主管部門的初審意見。任何單位和個人不得弄虛作假或者以其他手段騙取工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書。

第十一條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的資格，在認(rèn)定前由建設(shè)行政主管部門組織專家委員會評審。專家委員會由有關(guān)部門和勘察、設(shè)計、施工、監(jiān)理等單位的技術(shù)人員組成。

第十二條 對申請甲級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格的，實行定期集中認(rèn)定。國務(wù)院建設(shè)行政主管部門在申請文件資料齊全后，3個月內(nèi)完成審核。對申請乙級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格的，實行即時認(rèn)定或者定期集中認(rèn)定，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府建設(shè)行政主管部門確定。對審核合格的工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，頒發(fā)相應(yīng)的《工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書》。

第十三條 新成立的工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，其工程招標(biāo)代理業(yè)績未滿足本辦法規(guī)定條件的，國務(wù)院建設(shè)行政主管部門可以根據(jù)市場需要設(shè)定暫定資格，頒發(fā)《工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格暫定證書》，具體辦法另行規(guī)定。

取得暫定資格的工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，只能承擔(dān)工程投資額（不含征地費(fèi)、大市政配套費(fèi)與拆遷補(bǔ)償費(fèi)）3000萬元以下的工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)。

第十四條 《工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書》和《工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格暫定證書》分為正本和副本?！豆こ陶袠?biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書》有效期3年，《工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格暫定證書》有效期1年。

第十五條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其《工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書》或者《工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格暫定證書》有效期屆滿3個月前，向原發(fā)證的機(jī)關(guān)提出復(fù)審申請。申請復(fù)審除提供本辦法第十條規(guī)定的申報材料外，還需提交經(jīng)工商、稅務(wù)部門年審?fù)ㄟ^的財務(wù)報表（即損益表、資產(chǎn)負(fù)債表）及報表說明。

第十六條 原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在復(fù)審申請文件資料齊全后，3個月內(nèi)完成審核；對于符合條件的，核發(fā)相應(yīng)的資格證書。逾期不申請資格復(fù)審的工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，其資格證書自動失效。需繼續(xù)從事工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)重新申請工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格。

第十七條 發(fā)生下列情況之一的，工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自情況發(fā)生之日起30日內(nèi)到原發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更或者注銷手續(xù)： ㈠登記事項發(fā)生變更；

㈡解散、破產(chǎn)或者其他原因終止業(yè)務(wù)。

第十八條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)發(fā)生分立或者合并，應(yīng)當(dāng)按照本辦法重新核定資格等級。

第十九條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)可以接受招標(biāo)人委托編制工程招標(biāo)方案、招標(biāo)文件、工程標(biāo)底和草擬工程合同等。工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與招標(biāo)人簽訂書面委托代理合同。未經(jīng)招標(biāo)人書面同意，工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)不得向他人轉(zhuǎn)讓代理業(yè)務(wù)。第二十條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)不得與被代理招標(biāo)工程的投標(biāo)人有隸屬關(guān)系或者其他利益關(guān)系。

第二十一條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在申請資格認(rèn)定或者資格復(fù)審時弄虛作假的，建設(shè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)退回其資格認(rèn)定、資格復(fù)審申請，或者收回已發(fā)的資格證書，并在3年內(nèi)不受理其資格申請。

第二十二條 未取得資格認(rèn)定承擔(dān)工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的，該工程招標(biāo)代理無效，由招標(biāo)工程所在地的建設(shè)行政主管部門處以1萬元以上3萬元以下的罰款。

第二十三條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)超越規(guī)定范圍承擔(dān)工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的，由建設(shè)行政主管部門處以1萬元以上3萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，收回其工程招標(biāo)代理資格證書，并在3年內(nèi)不受理其資格申請。

第二十四條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)出借、轉(zhuǎn)讓或者涂改資格證書的，由建設(shè)行政主管部門處以1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，收回其工程招標(biāo)代理資格證書，并在3年內(nèi)不受理其資格申請。

第二十五條 本辦法規(guī)定收回工程招標(biāo)代理資格證書，由原發(fā)證機(jī)關(guān)決定。

第二十六條 本辦法由國務(wù)院建設(shè)行政主管部門負(fù)責(zé)解釋。

第二十七條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

第五篇：工程建設(shè)項目招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法

工程建設(shè)項目招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法

中華人民共和國建設(shè)部令第154號

發(fā)布人： 王崇 發(fā)布時間：2007.08.28

第一條 為了加強(qiáng)對工程建設(shè)項目招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的資格管理，維護(hù)工程建設(shè)項目招標(biāo)投標(biāo)活動當(dāng)事人的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》、《中華人民共和國行政許可法》等有關(guān)法律和行政法規(guī)，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事各類工程建設(shè)項目招標(biāo)代理業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定，適用本辦法。

本辦法所稱工程建設(shè)項目（以下簡稱工程），是指土木工程、建筑工程、線路管道和設(shè)備安裝工程及裝飾裝修工程項目。

本辦法所稱工程建設(shè)項目招標(biāo)代理（以下簡稱工程招標(biāo)代理），是指工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)接受招標(biāo)人的委托，從事工程的勘察、設(shè)計、施工、監(jiān)理以及與工程建設(shè)有關(guān)的重要設(shè)備（進(jìn)口機(jī)電設(shè)備除外）、材料采購招標(biāo)的代理業(yè)務(wù)。

第三條 國務(wù)院建設(shè)主管部門負(fù)責(zé)全國工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的管理。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府建設(shè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的管理。

第四條 從事工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依法取得國務(wù)院建設(shè)主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府建設(shè)主管部門認(rèn)定的工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格，并在其資格許可的范圍內(nèi)從事相應(yīng)的工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)。

第五條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格分為甲級、乙級和暫定級。甲級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)可以承擔(dān)各類工程的招標(biāo)代理業(yè)務(wù)。乙級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)只能承擔(dān)工程總投資1億元人民幣以下的工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)。

暫定級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，只能承擔(dān)工程總投資6000萬元人民幣以下的工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)。

第六條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)可以跨省、自治區(qū)、直轄市承擔(dān)工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)。

任何單位和個人不得限制或者排斥工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)依法開展工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)。

第七條 甲級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格由國務(wù)院建設(shè)主管部門認(rèn)定。乙級、暫定級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格由工商注冊所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府建設(shè)主管部門認(rèn)定。

第八條 申請工程招標(biāo)代理資格的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）是依法設(shè)立的中介組織，具有獨立法人資格 ；

（二）與行政機(jī)關(guān)和其他國家機(jī)關(guān)沒有行政隸屬關(guān)系或者其他利益關(guān)系；

（三）有固定的營業(yè)場所和開展工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)所需設(shè)施及辦公條件；

（四）有健全的組織機(jī)構(gòu)和內(nèi)部管理的規(guī)章制度；

（五）具備編制招標(biāo)文件和組織評標(biāo)的相應(yīng)專業(yè)力量；

（六）具有可以作為評標(biāo)委員會成員人選的技術(shù)、經(jīng)濟(jì)等方面的專家?guī)欤?/p>

（七）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其它條件。

第九條 申請甲級工程招標(biāo)代理資格的機(jī)構(gòu)，除具備本辦法第八條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）取得乙級工程招標(biāo)代理資格滿3年；

（二）近3年內(nèi)累計工程招標(biāo)代理中標(biāo)金額在16億元人民幣以上（以中標(biāo)通知書為依據(jù)，下同）；

（三）具有中級以上職稱的工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)專職人員不少于20人，其中具有工程建設(shè)類注冊執(zhí)業(yè)資格人員不少于10人（其中注冊造價工程師不少于5人），從事工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)3年以上的人員不少于10人；

（四）技術(shù)經(jīng)濟(jì)負(fù)責(zé)人為本機(jī)構(gòu)專職人員，具有10年以上從事工程管理的經(jīng)驗，具有高級技術(shù)經(jīng)濟(jì)職稱和工程建設(shè)類注冊執(zhí)業(yè)資格；

（五）注冊資本金不少于200萬元。

第十條 申請乙級工程招標(biāo)代理資格的機(jī)構(gòu)，除具備本辦法第八條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）取得暫定級工程招標(biāo)代理資格滿1年；

（二）近3年內(nèi)累計工程招標(biāo)代理中標(biāo)金額在8億元人民幣以上；

（三）具有中級以上職稱的工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)專職人員不少于12人，其中具有工程建設(shè)類注冊執(zhí)業(yè)資格人員不少于6人（其中注冊造價工程師不少于3人），從事工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)3年以上的人員不少于6人；

（四）技術(shù)經(jīng)濟(jì)負(fù)責(zé)人為本機(jī)構(gòu)專職人員，具有8年以上從事工程管理的經(jīng)歷，具有高級技術(shù)經(jīng)濟(jì)職稱和工程建設(shè)類注冊執(zhí)業(yè)資格；

（五）注冊資本金不少于100萬元。

第十一條 新設(shè)立的工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)具備第八條和第十條第（三）、（四）、（五）項條件的，可以申請暫定級工程招標(biāo)代理資格。

第十二條 申請工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提供下列資料：

（一）工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格申請報告；

（二）《工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格申請表》及電子文檔；

（三）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；

（四）工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)章程以及內(nèi)部管理規(guī)章制度；

（五）專職人員身份證復(fù)印件、勞動合同、職稱證書或工程建設(shè)類注冊執(zhí)業(yè)資格證書、社會保險繳費(fèi)憑證以及人事檔案代理證明；

（六）法定代表人和技術(shù)經(jīng)濟(jì)負(fù)責(zé)人的任職文件、個人簡歷等材料，技術(shù)經(jīng)濟(jì)負(fù)責(zé)人還應(yīng)提供從事工程管理經(jīng)歷證明；

（七）辦公場所證明，主要辦公設(shè)備清單；

（八）出資證明及上一經(jīng)審計的企業(yè)財務(wù)報告（含報表及說明，下同）；

（九）評標(biāo)專家?guī)斐蓡T名單；

（十）法律、法規(guī)要求提供的其他有關(guān)資料。

申請甲級、乙級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格的，還應(yīng)當(dāng)提供工程招標(biāo)代理有效業(yè)績證明（工程招標(biāo)代理合同、中標(biāo)通知書和招標(biāo)人評價意見）。

工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對所提供資料的真實性負(fù)責(zé)。

第十三條 申請甲級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格的，應(yīng)當(dāng)向機(jī)構(gòu)工商注冊所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府建設(shè)主管部門提出申請。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府建設(shè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20日內(nèi)初審?fù)戤叄⒊鯇徱庖姾蜕暾埐牧蠄髧鴦?wù)院建設(shè)主管部門。

國務(wù)院建設(shè)主管部門應(yīng)當(dāng)自省、自治區(qū)、直轄市人民政府建設(shè)主管部門受理申請材料之日起40日內(nèi)完成審查，公示審查意見，公示時間為10日。

第十四條 乙級、暫定級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格的具體實施程序，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府建設(shè)主管部門依法確定。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府建設(shè)主管部門應(yīng)當(dāng)將認(rèn)定的乙級、暫定級的工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)名單在認(rèn)定后15日內(nèi)，報國務(wù)院建設(shè)主管部門備案。

第十五條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的資格，在認(rèn)定前由建設(shè)主管部門組織專家委員會評審。

第十六條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書分為正本和副本，由國務(wù)院建設(shè)主管部門統(tǒng)一印制，正本和副本具有同等法律效力。

甲級、乙級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的有效期為5年，暫定級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的有效期為3年。

第十七條 甲級、乙級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的資格證書有效期屆滿，需要延續(xù)資格證書有效期的，應(yīng)當(dāng)在其工程 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書有效期屆滿60日前，向原資格許可機(jī)關(guān)提出資格延續(xù)申請。

對于在資格有效期內(nèi)遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，信用檔案中無不良行為記錄，且業(yè)績、專職人員滿足資格條件的甲級、乙級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，經(jīng)原資格許可機(jī)關(guān)同意，有效期延續(xù)5年。

第十八條 暫定級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的資格證書有效期屆滿，需繼續(xù)從事工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)重新申請暫定級工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格。

第十九條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在資格證書有效期內(nèi)發(fā)生下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)自情形發(fā)生之日起30日內(nèi)，到原資格許可機(jī)關(guān)辦理資格證書變更手續(xù)，原資格許可機(jī)關(guān)在2日內(nèi)辦理變更手續(xù)：

（一）工商登記事項發(fā)生變更的；

（二）技術(shù)經(jīng)濟(jì)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的；

（三）法律法規(guī)規(guī)定的其他需要變更資格證書的情形。

由省、自治區(qū)、直轄市人民政府建設(shè)主管部門辦理變更的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府建設(shè)主管部門應(yīng)當(dāng)在辦理變更后15日內(nèi)，將變更情況報國務(wù)院建設(shè)主管部門備案。

第二十條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)申請資格證書變更的，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（一）資格證書變更申請；

（二）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）資格證書正、副本復(fù)印件；

（四）與資格變更事項有關(guān)的證明材料。

第二十一條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)合并的，合并后存續(xù)或者新設(shè)立的機(jī)構(gòu)可以承繼合并前各方中較高的資格等級，但應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的資格條件。

工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)分立的，只能由分立后的一方工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)承繼原工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的資格，但應(yīng)當(dāng)符合原工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的資格條件。承繼原工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格的一方由分立各方協(xié)商確定；其他各方資格按照本辦法的規(guī)定申請重新核定。

第二十二條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在領(lǐng)取新的工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的同時，應(yīng)當(dāng)將原資格證書交回原發(fā)證機(jī)關(guān)予以注銷。

工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)需增補(bǔ)（含增加、更換、遺失補(bǔ)辦）工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的，應(yīng)當(dāng)持資格證書增補(bǔ)申請等材料向資格許可機(jī)關(guān)申請辦理。遺失資格證書的，在申請補(bǔ)辦前，應(yīng)當(dāng)在公眾媒體上刊登遺失聲明。資格許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)辦理完畢。

第二十三條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與招標(biāo)人簽訂書面合同，在合同約定的范圍內(nèi)實施代理，并按照國家有關(guān)規(guī)定收取費(fèi)用；超出合同約定實施代理的，依法承擔(dān)民事責(zé)任。

第二十四條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其資格證書有效期內(nèi)，妥善保存工程招標(biāo)代理過程文件以及成果文件。

工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)不得偽造、隱匿工程招標(biāo)代理過程文件以及成果文件。

第二十五條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在工程招標(biāo)代理活動中不得有下列行為：

（一）與所代理招標(biāo)工程的招投標(biāo)人有隸屬關(guān)系、合作經(jīng)營關(guān)系以及其他利益關(guān)系；

（二）從事同一工程的招標(biāo)代理和投標(biāo)咨詢活動；

（三）超越資格許可范圍承擔(dān)工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)；

（四）明知委托事項違法而進(jìn)行代理；

（五）采取行賄、提供回扣或者給予其他不正當(dāng)利益等手段承接工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)；

（六）未經(jīng)招標(biāo)人書面同意，轉(zhuǎn)讓工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)；

（七）泄露應(yīng)當(dāng)保密的與招標(biāo)投標(biāo)活動有關(guān)的情況和資料；

（八）與招標(biāo)人或者投標(biāo)人串通，損害國家利益、社會公共利益和他人合法權(quán)益；

（九）對有關(guān)行政監(jiān)督部門依法責(zé)令改正的決定拒不執(zhí)行或者以弄虛作假方式隱瞞真相；

（十）擅自修改經(jīng)招標(biāo)人同意并加蓋了招標(biāo)人公章的工程招標(biāo)代理成果文件；

（十一）涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓工程招標(biāo)代理資格證書；

（十二）法律、法規(guī)和規(guī)章禁止的其他行為。

申請資格升級的工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)或者重新申請暫定級資格的工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，在申請之日起前一年內(nèi)有前款規(guī)定行為之一的，資格許可機(jī)關(guān)不予批準(zhǔn)。

第二十六條 國務(wù)院建設(shè)主管部門和省、自治區(qū)、直轄市建設(shè)主管部門應(yīng)當(dāng)通過核查工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)從業(yè)人員、經(jīng)營業(yè)績、市場行為、代理質(zhì)量狀況等情況，加強(qiáng)對工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格的管理。

第二十七條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)取得工程招標(biāo)代理資格后，不再符合相應(yīng)條件的，建設(shè)主管部門根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以責(zé)令其限期改正；逾期不改的，資格許可機(jī)關(guān)可以撤回其工程招標(biāo)代理資格。被撤回工程招標(biāo)代理資格的，可以按照其實際達(dá)到的條件，向資格許可機(jī)關(guān)提出重新核定工程招標(biāo)代理資格的申請。

第二十八條 有下列情形之一的，資格許可機(jī)關(guān)或者其上級機(jī)關(guān)，根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷工程招標(biāo)代理資格：

（一）資格許可機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予資格許可的；

（二）超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予資格許可的；

（三）違反法定程序作出準(zhǔn)予資格許可的；

（四）對不符合許可條件的申請作出資格許可的；

（五）依法可以撤銷工程招標(biāo)代理資格的其他情形。

以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得工程招標(biāo)代理資格證書的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷。

第二十九條 有下列情形之一的，資格許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法注銷工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格，并公告其資格證書作廢，工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時將資格證書交回資格許可機(jī)關(guān)：

（一）資格證書有效期屆滿未依法申請延續(xù)的；

（二）工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)依法終止的；

（三）資格證書被撤銷、撤回，或者吊銷的；

（四）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷資格的其他情形。

第三十條 建設(shè)主管部門應(yīng)當(dāng)建立工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)信用檔案，并向社會公示。

工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，向資格許可機(jī)關(guān)提供真實、準(zhǔn)確、完整的企業(yè)信用檔案信息。

工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的信用檔案信息應(yīng)當(dāng)包括機(jī)構(gòu)基本情況、業(yè)績、工程質(zhì)量和安全、合同違約等情況。本辦法第二十五條第一款規(guī)定的行為、被投訴舉報處理的違法行為、行政處罰等情況應(yīng)當(dāng)作為不良行為記入其信用檔案。

第三十一條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格的，資格許可機(jī)關(guān)不予受理或者不予行政許可，并給予警告，該機(jī)構(gòu)1年內(nèi)不得再次申請工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格。

第三十二條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格的，由資格許可機(jī)關(guān)給予警告，并處3萬元罰款；該機(jī)構(gòu)3年內(nèi)不得再次申請工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格。

第三十三條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)不及時辦理資格證書變更手續(xù)的，由原資格許可機(jī)關(guān)責(zé)令限期辦理；逾期不辦理的，可處以1000元以上1萬元以下的罰款。

第三十四條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定提供信用檔案信息的，由原資格許可機(jī)關(guān)給予警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，可處以1000元以上1萬元以下的罰款。

第三十五條 未取得工程招標(biāo)代理資格或者超越資格許可范圍承擔(dān)工程招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的，該工程招標(biāo)代理無效，由原資格許可機(jī)關(guān)處以3萬元罰款。

第三十六條 工程招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓工程招標(biāo)代理資格證書的，由原資格許可機(jī)關(guān)處以3萬元罰款。

第三十七條 有本辦法第二十五條第（一）、（二）、（四）、（五）、（六）、（九）、（十）、（十二）項行為之一的，處以3萬元罰款。

第三十八條 本辦法自2007年3月1日起施行?！豆こ探ㄔO(shè)項目招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法》（建設(shè)部令第79