第一篇：轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局、省教育廳轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局、關(guān)于進一步加強學(xué)校食堂食品安全工作通知

轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局、省教育廳<轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局、教育部辦公廳關(guān)于進一步加強學(xué)校食堂食品安全工作的通知>的通知

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心完小、初中、九年一貫制學(xué)校，縣直及私立學(xué)校：

現(xiàn)將省食品藥品監(jiān)督管理局和省教育廳《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局，教育部辦公廳關(guān)于進一步加強學(xué)校食堂食品安全工作的通知》（贛食藥監(jiān)食[2011]55號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們。并請各校將本校自查報告經(jīng)學(xué)校主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后與學(xué)校食堂、食品安全監(jiān)督檢查排名表，學(xué)校食堂、食品安全專項自查表，學(xué)校食堂、食品安全監(jiān)督檢查表，學(xué)校食堂、食品安全專項自查統(tǒng)計表，學(xué)校食堂、食品安全專項監(jiān)督檢查統(tǒng)計表（見附件）的書面材料和電子版，于2011年11月29日前上報洪歡平處（hhp0815@163.com）,市食品藥品監(jiān)督管理局和市教育局將在2011年11月29至30日對各地自查和監(jiān)督檢查情況進行聯(lián)合督查，并將督查結(jié)果進行通報。

附件：《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于進一步加強學(xué)校食堂食品安全工作的通知》（贛食藥監(jiān)食[2011]55號）

二O一一年十一月二十五日

主題詞 ：學(xué)校安全 學(xué)校食堂食品 轉(zhuǎn)發(fā) 通知

武寧縣教育局辦公室 2011年11月25日印發(fā)

共印65份

第二篇：省食品藥品監(jiān)督管理局

省食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于開展2005年全省企業(yè)治亂減負工作檢查的通知

各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，省局直屬單位，機關(guān)各處室、分局、中心：

根據(jù)《省治亂減負領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于開展2005年全省企業(yè)治亂減負工作檢查的通知》（鄂減負［2005］4號），現(xiàn)就開展企業(yè)治亂減負工作檢查通知如下：

一、各單位（部門）應(yīng)站在維護群眾利益、構(gòu)建和諧社會的高度，根據(jù)通知明確的檢查內(nèi)容和檢查重點，結(jié)合自身工作實際，認真查找存在的問題和不足，并采取有效措施，全面加強整改。自查整改工作要在11月27日以前完成。

二、各單位（部門）發(fā)現(xiàn)的違反規(guī)定向企業(yè)亂收費、亂罰款、亂攤派的費用要如數(shù)退還企業(yè)，對頂風(fēng)違紀(jì)和打擊報復(fù)舉報人或刁難企業(yè)的，要依法依紀(jì)從重處理。

三、各單位（部門）要各負其責(zé)，指導(dǎo)督促所屬單位治亂減負工作的實施。省局將對治亂減負工作開展的情況進行抽查。

四、各單位（部門）要將本系統(tǒng)治亂減負工作情況形成書面材料，同時要根據(jù)通知規(guī)定，實事求是的將本部門取消向企業(yè)不合理收費項目數(shù)等相關(guān)數(shù)據(jù)列舉出來。材料和相關(guān)數(shù)據(jù)于11月28日前報省局財務(wù)處。

附件：《省治亂減負領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于開展2005年全省企業(yè)治亂減負工作檢查的通知》

湖北省治亂減負領(lǐng)導(dǎo)小組文件

鄂減負[2005]4號

關(guān)于開展2005年

全省企業(yè)治亂減負工作檢查的通知

各市州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)人民政府，省直有關(guān)部門：

為貫徹落實黨中央、國務(wù)院有關(guān)減輕企業(yè)負擔(dān)的文件精神，進一步加大治理整頓工作力度，推動企業(yè)治亂減負工作深入開展，國務(wù)院減輕企業(yè)負擔(dān)部級聯(lián)席會議向全國發(fā)出了《關(guān)于開展2005年全國企業(yè)治亂減負工作檢查的通知》(國減負[2005]4號)，按照全國統(tǒng)一部署，經(jīng)省政府同意，省治亂減負領(lǐng)導(dǎo)小組決定于四季度在全省開展2005年企業(yè)治亂減負工作檢查?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、檢查內(nèi)容

(一)整治和優(yōu)化企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境工作的開展情況。檢查重點：行政許可收費項目的清理整頓及其貫徹落實；企業(yè)年檢和報表的清理和簡化；重點部門和重點項目，尤其是部分壟斷行業(yè)亂收費、亂加價問題的專項治理；對企業(yè)亂檢查、亂評比、亂培訓(xùn)和強制企業(yè)訂購書報刊物、音像制品等行為的治理整頓；社會團體和中介機構(gòu)服務(wù)收費的清理規(guī)范；整頓規(guī)范經(jīng)營服務(wù)性收費等情況。

(二)為落實國務(wù)院關(guān)于鼓勵支持和引導(dǎo)個體私營等非公有制經(jīng)濟發(fā)展的文件精神開展的非公有制企業(yè)治亂減負專項治理工作情況。檢查重點：全面清理針對非公有制企業(yè)的收費項目，進一步優(yōu)化非公企業(yè)經(jīng)營環(huán)境的情況；國家明確對民營企業(yè)免收的收費項目、降低的收費標(biāo)準(zhǔn)的落實情況。

(三)加大從源頭上預(yù)防和治理公路“三亂”力度的情況。檢查重點：重新公布的向機動車輛的收費項目的落實情況，以及嚴(yán)肅查處亂收費案件情況；整頓道路收費站點，規(guī)范收費標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)制度，撤銷不符合規(guī)定和不良收費站點情況；清理整頓收費公路轉(zhuǎn)讓行為情況；高速公路收費聯(lián)網(wǎng)工作；開展建立“綠色通道”工作等情況。

(四)深入開展“三查”，加大監(jiān)督檢查和執(zhí)法力度的情況。檢查重點：開展“三查”活動，抓典型、抓查處、抓曝光的情況和“三亂”案件的查處情況；檢查是否建立健全了信訪舉報制度、案件督辦制度、重大案件回訪和通報制度，是否形成了企業(yè)負擔(dān)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)體系。

(五)檢查各市州、縣(市、區(qū))企業(yè)治亂減負工作機構(gòu)、人員編制、工作經(jīng)費等是否得到落實，企業(yè)治亂減負工作制度建設(shè)和加強依法行政能力的情況。

(六)各地可根據(jù)自己的實際情況把企業(yè)反映突出、意見較大的問題，列入本地區(qū)的檢查內(nèi)容

二、檢查方式和要求

2005年全省企業(yè)治亂減負工作檢查由省治亂減負領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一部署、各級人民政府具體組織實施。各地政府要自查自糾，市州要對縣(市、區(qū))的企業(yè)治亂減負工作進行檢查。省治亂減負領(lǐng)導(dǎo)小組將組織力量對部分市州的檢查情況進行抽查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，當(dāng)?shù)卣陀嘘P(guān)部門要限期糾正，典型案例要向社會公布。對頂風(fēng)違紀(jì)和打擊報復(fù)舉報人或刁難企業(yè)的，要依法從重處理。對因違反規(guī)定向企業(yè)亂收費、亂罰款、亂攤派的費用要如數(shù)退還企業(yè)，對情節(jié)嚴(yán)重或給企業(yè)造成重大損失的，要依法追究有關(guān)人員的責(zé)任。

請各市州、直管市、林區(qū)，省直有關(guān)部門在匯報材料中要將本地、本部門共取消向企業(yè)不合理收費項目數(shù)，查處“三亂”案件數(shù)以及涉及金額，受處理人數(shù)，撤并道路站點個數(shù)；清理整頓社團組織、中介機構(gòu)亂評比、亂培訓(xùn)、亂收費的數(shù)目，涉

及金額；清理簡化各種年檢、報表的數(shù)量；取消對非公有制企業(yè)收費項目數(shù)，涉及金額等相關(guān)數(shù)據(jù)詳細列舉出來，要實事求是。

三、時間安排

各地檢查工作要在11月20日前結(jié)束。請各市州、直管市、林區(qū)將檢查情況及相關(guān)數(shù)據(jù)納入2005年企業(yè)治亂減負工作總結(jié)，于11月下旬報省減輕企業(yè)負擔(dān)辦公室，同時抄報省發(fā)展改革委、省財政廳、省物價局、省監(jiān)察廳、省糾風(fēng)辦、省審計廳。省治亂減負領(lǐng)導(dǎo)小組檢查組到各市州、直管市、林區(qū)檢查的具體時間另行通知。

開展全省企業(yè)治亂減負工作檢查是認真貫徹“三個代表”重要思想，堅持立黨為公、執(zhí)政為民、深化改革、促進發(fā)展的具體實踐，也是促進各地企業(yè)治亂減負工作的重要舉措。各地要加強領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，把減輕企業(yè)負擔(dān)與為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境結(jié)合起來，與加強黨風(fēng)廉政建設(shè)：構(gòu)建和諧社會結(jié)合起來，堅決糾正損害企業(yè)和群眾利益的各種“三亂”行為，為企業(yè)和社會創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境。

二00五年十一月三日

第三篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產(chǎn)生淡紅色沉淀。

（2）取有關(guān)物質(zhì)項下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0~6.0。

有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0為流動相；檢測波長為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計算應(yīng)不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

測定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。精密量取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥典委員會審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測定，應(yīng)符合規(guī)定。

水分取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測定，含水分應(yīng)為5.0%~6.5%。

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1％。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊

第四篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

公告

2010年 第33號

國家藥品質(zhì)量公告

（2010年第1期，總第81號）

為加強藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)全國藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對丹參注射液等6個國家基本藥物品種以及燈盞細辛注射液等17個制劑品種進行了評價抽驗。結(jié)果顯示，本次抽驗的23個品種3098批次產(chǎn)品中，有3089批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，7個批號（9批次）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，被抽驗產(chǎn)品總體質(zhì)量狀況良好?，F(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下：

一、國家基本藥物品種抽驗結(jié)果

本次共抽驗丹參注射液、銀黃制劑、乙型腦炎減毒活疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、皮內(nèi)注射用卡介苗6個國家基本藥物品種707 批次，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體抽驗結(jié)果如下：

（一）丹參注射液。

全國共有105個藥品批準(zhǔn)文號，37個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣218批次，涉及13個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)甘肅省藥品檢驗所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（二）銀黃制劑（片、含片、膠囊、顆粒）。

全國共有177個藥品批準(zhǔn)文號，175個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣374批次，涉及81個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)吉林省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（三）乙型腦炎減毒活疫苗。

全國共有3個藥品批準(zhǔn)文號，3個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣29批次，涉及3個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（四）凍干甲型肝炎減毒活疫苗。

全國共有4個藥品批準(zhǔn)文號，4個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣15批次，涉及4個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（五）麻疹減毒活疫苗。

全國共有5個藥品批準(zhǔn)文號，4個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣48批次，涉及4個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（六）皮內(nèi)注射用卡介苗。

全國共有2個藥品批準(zhǔn)文號，2個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣23批次，涉及2個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

二、其他制劑品種抽驗結(jié)果

本次共抽驗燈盞細辛注射液、復(fù)方青黛制劑、氯雷他定制劑、螺旋藻制劑、鹽酸苯

海索片、冬凌草片、養(yǎng)血安神片、胰激肽原酶制劑、刺五加注射液、莪術(shù)油注射液、魚腥草注射液、克霉唑乳膏、白蝕丸、鹽酸地爾硫卓（艸＋卓）片、加替沙星注射劑、異丙托溴銨氣霧劑、重組人粒細胞集落刺激因子等17個制劑品種2391批次，其中2382批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，7個批號（9批次）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體抽驗結(jié)果如下：

（一）燈盞細辛注射液。

全國共有2個藥品批準(zhǔn)文號，1個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣89批次，涉及1個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)湖南省藥品檢驗所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（二）復(fù)方青黛制劑。

全國共有5個藥品批準(zhǔn)文號，3個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣132批次，涉及1個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)山東省藥品檢驗所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（三）氯雷他定制劑（片、膠囊）。

全國共有51個藥品批準(zhǔn)文號，48個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣301批次，涉及41個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)云南省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（四）螺旋藻制劑（片、膠囊）。

全國共有15個藥品批準(zhǔn)文號，11個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣94批次，涉及7個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)西藏自治區(qū)藥品檢驗所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（五）鹽酸苯海索片。

全國共有17個藥品批準(zhǔn)文號，13個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣267批次，涉及9個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)寧夏自治區(qū)藥品檢驗所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（六）冬凌草片。

全國共有9個藥品批準(zhǔn)文號，8個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣266批次，涉及6個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（七）養(yǎng)血安神片。

全國共有138個藥品批準(zhǔn)文號，138個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣286批次，涉及31個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（八）胰激肽原酶制劑（腸溶片、注射劑）。

全國共有32個藥品批準(zhǔn)文號，19個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣106批次，涉及9個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)山西省藥品檢驗所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（九）刺五加注射液。

全國共有9個藥品批準(zhǔn)文號，5個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣76批次，涉及3個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)重慶市藥品檢驗所檢驗，2批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，均為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司生產(chǎn)，批號為080517、080502的各1批次，不合格項目均為含量測定。

（十）莪術(shù)油制劑（注射液、葡萄糖注射液）。

全國共有77個藥品批準(zhǔn)文號，59個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣45批次，涉及12個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)浙江省食品藥品檢驗所檢驗，1批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為西安秦巴藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號為0810171，不合格項目為含量測定。

（十一）魚腥草注射液。

全國共有13個藥品批準(zhǔn)文號，13個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣86批次，涉及7個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)四川省食品藥品檢驗所檢驗，有1個批號（2批次）的產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為福建三愛藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號為080302，不合格項目為檢查（pH值）。

（十二）克霉唑乳膏。

全國共有106個藥品批準(zhǔn)文號，80個生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣276批次，涉及19個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗，有3個批號（4批次）的產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為新鄉(xiāng)華青藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為090102的2批次，不合格項目為含量測定；蕪湖三益制藥有限公司生產(chǎn)的批號為090302、081204的各1批次，其中批號為090302的1批次，不合格項目為檢查（細菌數(shù)）、含量測定；批號為081204的1批次，不合格項目為檢查（細菌數(shù)）。

第五篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

公告

2009年 第81號

關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告為了加強醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）產(chǎn)品的監(jiān)督管理，進一步規(guī)范申報和審批程序，保證公眾用藥用械安全有效，根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對該類產(chǎn)品監(jiān)督管理有關(guān)事宜公告如下：

一、根據(jù)不同臨床用途（適應(yīng)癥），醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）產(chǎn)品按照以下情形分別管理：

（一）用于治療關(guān)節(jié)炎、干眼癥、皮膚潰瘍等具有確定的藥理作用的產(chǎn)品，按照藥品管理；

（二）用于輔助眼科手術(shù)產(chǎn)品、外科手術(shù)防粘連產(chǎn)品、填充增加組織容積等的產(chǎn)品，按照醫(yī)療器械管理。

二、自公告之日起，按照上述管理類別受理醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）產(chǎn)品的注冊申請。

三、已經(jīng)按照藥品或醫(yī)療器械受理的注冊申請，正在審評、審批的品種，繼續(xù)按照藥品或醫(yī)療器械進行審評、審批，符合要求的，核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號或醫(yī)療器械注冊證書。其中，需要改變管理類別的，限定其批準(zhǔn)文號或注冊證書的有效期截止日期為2012年12月31日。

四、已獲得藥品批準(zhǔn)文號或醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，需要改變管理類別的，如產(chǎn)品上市后未發(fā)生嚴(yán)重不良事件和質(zhì)量事故，原藥品批準(zhǔn)文號或醫(yī)療器械注冊證在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效；批準(zhǔn)文號或注冊證書即將到期的，企業(yè)可按原管理類別提出延期申請，我局對其原藥品批準(zhǔn)文號或醫(yī)療器械注冊證書予以適當(dāng)延期，但延長后的有效期截止日期最遲為2012年12月31日。所涉及企業(yè)應(yīng)按照改變后類別的有關(guān)要求積極開展轉(zhuǎn)換工作，在2012年12月31日之前完成轉(zhuǎn)換。

特此公告。

國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○九年十二月二十四日