第一篇：重慶市醫(yī)療機構(gòu)管理條例新

重慶市醫(yī)療機構(gòu)管理條例

（2000年5月25日重慶市第一屆人民代表大會常務(wù)委員會第二十五次會議通過 根據(jù)2002年1月21日重慶市第一屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十八次會議《關(guān)于取消或調(diào)整部分地方性法規(guī)設(shè)定的行政審批等項目的決定》第一次修正 根據(jù)2010年7月23日重慶市第三屆人民代表大會常務(wù)委員會第十八次會議《關(guān)于修改部分地方性法規(guī)的決定》第二次修正 2014年8月1日重慶市第四屆人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議修訂）

目 錄

第一章 總 則 第二章 設(shè)置審批 第三章 執(zhí)業(yè)許可 第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)范 第五章 監(jiān)督管理 第六章 法律責(zé)任 第七章 附 則

第一章 總 則

第一條 為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障公民健康,根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和有關(guān)法律、行政法規(guī),結(jié)合本市實際,制定本條例。

第二條 本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可、執(zhí)業(yè)活動及其監(jiān)督管理適用本條例。前款所稱醫(yī)療機構(gòu)包括從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、婦幼保健院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生室（所、站）、急救中心（站）、臨床檢驗中心、醫(yī)學(xué)檢驗所、?？萍膊》乐卧海ㄋ⒄荆?、護(hù)理院（站）等醫(yī)療機構(gòu)。

第三條 醫(yī)療機構(gòu)以救死扶傷,防病治病,為公民的健康服務(wù)為宗旨。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用適宜的診療技術(shù)和藥物,因病施治,防止過度醫(yī)療。

第四條 市、區(qū)縣（自治縣）人民政府應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入本級國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃、城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃;科學(xué)合理配置醫(yī)療衛(wèi)生資源,統(tǒng)籌做好基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化;促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)管理水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量不斷提高;保障對醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)費投入,落實對醫(yī)療機構(gòu)從事基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)的政府補助。

第五條 市、區(qū)縣（自治縣）人民政府應(yīng)當(dāng)科學(xué)規(guī)劃、合理布局,按照公平、公開、公正原則,鼓勵社會資本舉辦醫(yī)療機構(gòu),引導(dǎo)社會資本直接投向資源稀缺及滿足多元需求服務(wù)領(lǐng)域,優(yōu)先支持舉辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)。

市、區(qū)縣（自治縣）人民政府應(yīng)當(dāng)在市場準(zhǔn)入、用地保障、社會保險定點及管理、購買公共衛(wèi)生服務(wù)、重點?？平ㄔO(shè)、等級評審、職稱評定、技術(shù)準(zhǔn)入、大型醫(yī)療設(shè)備配置等方面平等對待所有醫(yī)療機構(gòu)。

第六條 市衛(wèi)生計生主管部門負(fù)責(zé)全市醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

發(fā)展改革、財政、公安、民政、人力社保、環(huán)保、城鄉(xiāng)規(guī)劃、稅務(wù)、工商、質(zhì)監(jiān)和食品藥品監(jiān)督管理等行政部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),共同做好醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第七條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員依法從事診療活動受法律保護(hù),任何單位或者個人不得干擾或者侵犯。

醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)依法保障患者的知情權(quán)、隱私權(quán)等合法權(quán)益。

患者在醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī),應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)章制度,自覺維護(hù)醫(yī)療機構(gòu)正常秩序。發(fā)生醫(yī)療糾紛時,應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定妥善處理。

第二章 設(shè)置審批

第八條 市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況,制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,規(guī)范、引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)健康有序發(fā)展。

第九條 市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門制定醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)當(dāng)公開征求意見,并報上一級衛(wèi)生計生主管部門審核,經(jīng)同級人民政府批準(zhǔn)后發(fā)布實施。

根據(jù)實際需要調(diào)整本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的,應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定重新審核、批準(zhǔn)。市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門應(yīng)當(dāng)于每年三月底之前公布上一年度醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的實施情況。

第十條 社會資本申請設(shè)置三級綜合醫(yī)院、二級以上?？漆t(yī)院、中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院,以及符合法定條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師申請設(shè)置診所,符合醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的,市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門應(yīng)當(dāng)按照程序予以審批。

設(shè)置前款規(guī)定以外的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。第十一條 市衛(wèi)生計生主管部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批:

（一）五百張床位以上的綜合醫(yī)院;

（二）三百張床位以上的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院;

（三）一百張床位以上的?？漆t(yī)院、民族醫(yī)院、療養(yǎng)院和康復(fù)醫(yī)院;

（四）臨床檢驗中心、急救中心（站）、婦幼保健院（所）、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）;

（五）國家衛(wèi)生計生主管部門規(guī)定的應(yīng)當(dāng)由市衛(wèi)生計生主管部門設(shè)置審批的其他醫(yī)療機構(gòu)。

區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)前款規(guī)定以外的其他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批。

第十二條 設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照設(shè)置審批權(quán)限分別向市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門提出申請。

市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起十五個工作日內(nèi),對醫(yī)療機構(gòu)的類別、名稱、規(guī)模、選址、申請人、診療科目等內(nèi)容進(jìn)行審核。

第十三條 經(jīng)審核,市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門對不準(zhǔn)予設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)書面告知申請人并說明理由。

對擬準(zhǔn)予設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)向社會公示,公示期為五個工作日。公示無異議的,衛(wèi)生計生主管部門應(yīng)當(dāng)在五個工作日內(nèi)核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》;公示有異議的,應(yīng)當(dāng)核實后核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》或者作出不予核發(fā)的書面決定。

第十四條 區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的十個工作日內(nèi),向市衛(wèi)生計生主管部門備案。

第十五條 衛(wèi)生計生主管部門核準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)名稱應(yīng)當(dāng)符合國家關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)命名的有關(guān)規(guī)定。

醫(yī)療機構(gòu)只能使用一個名稱。確有需要使用兩個或者兩個以上名稱的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生計生主管部門核準(zhǔn),并確定第一名稱。

第十六條 設(shè)置政府舉辦的醫(yī)療機構(gòu),申請人應(yīng)當(dāng)按照機構(gòu)編制管理規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。設(shè)置社會資本舉辦的醫(yī)療機構(gòu),申請人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定到工商或者民政部門辦理其他相關(guān)手續(xù)。

第十七條 申請人在取得《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》后,應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的有效期內(nèi)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)。

《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期分別為:

（一）設(shè)置一百張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)為三年;

（二）設(shè)置九十九張床位以下的醫(yī)療機構(gòu)為二年;

（三）不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)為一年。

《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期滿自行失效。第十八條 申請人應(yīng)當(dāng)在《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期內(nèi)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。申請人不能在有效期內(nèi)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,可以在有效期屆滿三十日前向原設(shè)置審批機關(guān)提出延期申請,延期時間最長不得超過三個月。

申請人在《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期內(nèi)未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》需要繼續(xù)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)按照本條例規(guī)定重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第十九條 變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)類別、規(guī)模、選址和診療科目的,應(yīng)當(dāng)重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。

變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的前款規(guī)定以外的其他內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批機關(guān)申請辦理變更手續(xù)。市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理變更申請之日起十個工作日內(nèi)進(jìn)行審查并作出決定,決定不予變更的應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

第二十條 醫(yī)療機構(gòu)需要設(shè)置分支醫(yī)療機構(gòu)或者分部、延伸點的,應(yīng)當(dāng)按照新設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)定申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十一條 有下列情形之一的,不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu):

（一）不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位;

（二）不具有完全民事行為能力的個人;

（三）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員;

（四）因違反有關(guān)法律、法規(guī),被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員;

（五）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

有前款第二項至第五項所列情形之一者,不得擔(dān)任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

第三章 執(zhí)業(yè)許可

第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)實行執(zhí)業(yè)許可制度。

醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè),應(yīng)當(dāng)向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生計生主管部門申請領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)許可應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

（一）執(zhí)業(yè)許可申請書;

（二）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》;

（三）醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;

（四）醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖;

（五）驗資證明、資產(chǎn)評估報告;

（六）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄;

（七）與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書和聘用合同的原件及復(fù)印件;

（八）與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的設(shè)施、設(shè)備名錄清單;

（九）消毒供應(yīng)設(shè)施配置和醫(yī)療廢棄物、污水處理的處置方案;

（十）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度;

（十一）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

第二十四條 市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)許可申請之日起二十個工作日內(nèi),根據(jù)本條例和醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果書面通知申請人并說明理由。

第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置由其統(tǒng)一管理的分部或者延伸點的,市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門應(yīng)當(dāng)在原《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上標(biāo)注新增執(zhí)業(yè)地址。

醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置分支機構(gòu)或者非統(tǒng)一管理的分部、延伸點的,市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門應(yīng)當(dāng)核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十六條 變更《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上的名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位的,應(yīng)當(dāng)向原許可機關(guān)辦理變更手續(xù)。

市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理變更申請之日起十個工作日內(nèi)進(jìn)行審查并作出決定,決定不予變更的應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向原許可機關(guān)辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗手續(xù)。校驗結(jié)論包括校驗合格和暫緩校驗。

第二十八條 暫緩校驗應(yīng)當(dāng)確定一至六個月的暫緩校驗期,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在暫緩校驗期內(nèi)對存在的問題進(jìn)行整改。

暫緩校驗期內(nèi),不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)不得開展診療活動;設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)除急救外,不得開展門診業(yè)務(wù)和收治新病人。

暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的,由原許可機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè),應(yīng)當(dāng)向原許可機關(guān)辦理注銷手續(xù)。經(jīng)許可機關(guān)核準(zhǔn)后,收回《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十條 任何單位或者個人不得偽造、變造、出賣、出租、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的,應(yīng)當(dāng)及時申明,并向原許可機關(guān)申請補發(fā)。

第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)范

第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育,促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德,發(fā)揚人道主義精神。

第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間、醫(yī)務(wù)人員及其資質(zhì)情況、收費標(biāo)準(zhǔn)等公示于明顯位置。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的名稱懸掛牌匾、標(biāo)識。

醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作時,應(yīng)當(dāng)佩帶載有本單位名稱、本人姓名、職務(wù)、職稱等真實執(zhí)業(yè)信息的標(biāo)牌。

第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的診療科目開展診療活動。不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)開展輸液業(yè)務(wù),應(yīng)當(dāng)經(jīng)區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門批準(zhǔn),并在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明。

第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度和醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程,預(yù)防醫(yī)療差錯和醫(yī)療事故的發(fā)生。

第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度,采取科學(xué)有效的措施處理醫(yī)療廢物和污水,預(yù)防和減少醫(yī)院感染及環(huán)境污染。

第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)不得將科室或者房屋發(fā)包、出租、出借給其他單位或者個人并以本醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動。

第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)允許符合條件的醫(yī)師進(jìn)行多點執(zhí)業(yè)。第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)組織衛(wèi)生技術(shù)人員在本機構(gòu)以外的場所開展義診活動,應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定向活動所在地區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門備案。疑難危重病癥會診、急救等除外。

第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)不得安排衛(wèi)生技術(shù)人員超執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作,不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

第四十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病歷管理制度,妥善保存病歷、處方簽等醫(yī)學(xué)文書以及相關(guān)資料,保持其真實、完整。

任何單位或者個人不得偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取、擅自涂改病歷。

第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用標(biāo)注本機構(gòu)真實信息的處方簽、藥品袋等醫(yī)學(xué)文書。

醫(yī)療機構(gòu)不得將本機構(gòu)空白處方簽、藥品袋等醫(yī)學(xué)文書出售或者出借給其他單位或者個人。

第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照價格主管部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費用,詳列細(xì)項,并出具收據(jù)。

醫(yī)療機構(gòu)不得擅自增加收費項目或者提高收費標(biāo)準(zhǔn)。

第四十三條 醫(yī)療機構(gòu)開辦網(wǎng)站從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)規(guī)定,保證信息的科學(xué)性、準(zhǔn)確性,不得發(fā)布含有封建迷信、虛假詐騙、色情淫穢內(nèi)容的信息。

第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布廣告應(yīng)當(dāng)遵守廣告管理法律法規(guī),不得含有虛假內(nèi)容,不得欺騙和誤導(dǎo)患者。

第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法履行公共衛(wèi)生服務(wù)、應(yīng)急救援等義務(wù),承擔(dān)支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

遇有自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重威脅公民生命健康的緊急情況時,醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)服從衛(wèi)生計生主管部門的調(diào)遣。

第四十六條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)活動中禁止下列行為:

（一）收受患者及其家屬錢物或者通過其他方式獲取不正當(dāng)利益;

（二）采取不正當(dāng)手段,欺騙、誤導(dǎo)、招攬患者就醫(yī);

（三）假借行醫(yī)進(jìn)行封建迷信活動,或者以其他非法手段騙取錢財;

（四）使用失效藥品;

（五）使用不符合要求的消毒衛(wèi)生用品;

（六）泄露在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中知悉的病人隱私;

（七）出具虛假醫(yī)學(xué)證明;

（八）法律法規(guī)禁止的其他行為。

第四十七條 醫(yī)療機構(gòu)暫停執(zhí)業(yè)的,應(yīng)當(dāng)在暫停執(zhí)業(yè)前三十日內(nèi)向原許可機關(guān)報告,由原許可機關(guān)向社會公告。

非因改建、擴建、遷建原因暫停執(zhí)業(yè)時間不得超過一年,超過一年的,視為歇業(yè)。

第五章 監(jiān)督管理

第四十八條 市、區(qū)縣（自治縣）人民政府應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè),充實執(zhí)法監(jiān)管隊伍,健全保障機制。

第四十九條 市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理制度,對醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,強化本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理。

第五十條 市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門應(yīng)當(dāng)加強監(jiān)督管理工作的信息化建設(shè),對醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員的基本信息及執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測。

第五十一條 市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和標(biāo)準(zhǔn),對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行綜合評價,促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)提高技術(shù)水平、服務(wù)質(zhì)量和管理能力。

第五十二條 市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)質(zhì)量控制體系,定期開展醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評估。

醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評估結(jié)果應(yīng)當(dāng)向社會公示,并作為醫(yī)療機構(gòu)評審及校驗的依據(jù)。

第五十三條 市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度,對醫(yī)療機構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記錄和評分,定期向社會公布醫(yī)療機構(gòu)記錄、評分和處理結(jié)果。

醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分情況應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機構(gòu)校驗的依據(jù)。

第五十四條 衛(wèi)生計生主管部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)約談法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人:

（一）存在醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的;

（二）在一個年度內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為記分低于暫緩校驗標(biāo)準(zhǔn)的;

（三）多次違法,但情節(jié)較輕的;

（四）其他確有必要約談的情形。

第五十五條 市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計生主管部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立舉報投訴電話、信箱、電子郵箱等,接受對醫(yī)療機構(gòu)管理服務(wù)活動的投訴,并及時處理和反饋。

第五十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督制度,對醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全等進(jìn)行監(jiān)督檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。

第五十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立投訴電話、信箱、電子郵箱等,并在明顯處所公布投訴管理部門、地點、接待時間及其聯(lián)系方式。

醫(yī)療機構(gòu)向投訴人反饋處理情況應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定辦理:

（一）對涉及收費、價格等能夠當(dāng)場核查處理的投訴事項,應(yīng)當(dāng)立即處理;

（二）對情況較復(fù)雜,需調(diào)查、核實或者需組織、協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同研究的投訴事項,應(yīng)當(dāng)在十個工作日內(nèi)完成。

第五十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實行院務(wù)公開,接受職工、患者的監(jiān)督,促進(jìn)科學(xué)民主管理。第五十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受社會組織、行風(fēng)評議代表和行風(fēng)監(jiān)督員、媒體等的監(jiān)督。第六十條 醫(yī)療行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)發(fā)揮行業(yè)指導(dǎo)、自律和監(jiān)督作用,促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)不斷提升服務(wù)質(zhì)量和管理水平。

第六章 法律責(zé)任

第六十一條 違反本條例規(guī)定,法律法規(guī)已有法律責(zé)任規(guī)定的,從其規(guī)定。

第六十二條 違反本條例第二十八條第二款規(guī)定的,由衛(wèi)生計生主管部門責(zé)令改正,沒收違法所得,處三千元以上一萬元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第六十三條 違反本條例第三十條第一款規(guī)定的,由衛(wèi)生計生主管部門沒收非法所得,處五千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

通過購買、租借等非法手段獲取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的單位或者個人,由衛(wèi)生計生主管部門責(zé)令其停止違法活動,沒收違法所得和藥品、器械,并處一萬元以下罰款。

第六十四條 違反本條例第三十二條規(guī)定的,由衛(wèi)生計生主管部門責(zé)令改正,處三千元以下罰款。

第六十五條 違反本條例第三十三條第二款規(guī)定的,由衛(wèi)生計生主管部門責(zé)令改正,沒收違法所得和藥品、器械,處三千元以上五千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處五千元以上一萬元以下罰款,并可吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第六十六條 違反本條例第三十四條規(guī)定,不按規(guī)定開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的,由衛(wèi)生計生主管部門處三千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其相應(yīng)診療科目或者《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第六十七條 違反本條例第三十六條規(guī)定的,由衛(wèi)生計生主管部門沒收非法所得,處五千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

對承包、租借醫(yī)療機構(gòu)科室或者房屋并以該醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動的單位或者個人,由衛(wèi)生計生主管部門責(zé)令其停止違法活動,沒收非法所得和藥品、器械,處一萬元以下罰款。

第六十八條 違反本條例第三十八條規(guī)定的,由衛(wèi)生計生主管部門責(zé)令其停止違法活動,沒收非法所得和藥品、器械,處一萬元以下罰款。

第六十九條 違反本條例第三十九條規(guī)定的,由衛(wèi)生計生主管部門責(zé)令其限期改正,處五千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十條 違反本條例第四十條、第四十一條規(guī)定的,由衛(wèi)生計生主管部門責(zé)令改正,處三千元以上一萬元以下罰款。

醫(yī)療機構(gòu)購買、使用標(biāo)注其他醫(yī)療機構(gòu)信息的處方簽、藥品袋等醫(yī)療文書的,由衛(wèi)生計生主管部門責(zé)令改正,沒收非法所得和藥品、器械,處三千元以上一萬元以下罰款。

第七十一條 醫(yī)務(wù)人員違反本條例第四十六條規(guī)定的,由衛(wèi)生計生主管部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

醫(yī)療機構(gòu)違反本條例四十六條第二項至第八項規(guī)定的,由衛(wèi)生計生主管部門責(zé)令改正,沒收違法所得,處一萬元以上三萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十二條 違反本條例第四十七條第一款規(guī)定的,由衛(wèi)生計生主管部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,處一萬元以下罰款。

第七十三條 衛(wèi)生計生主管部門、醫(yī)療機構(gòu)中的工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,由其上級機關(guān)或者任免機關(guān)給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第七章 附 則

第七十四條 外國人在本市行政區(qū)域內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)以及香港、澳門、臺灣居民在本市行政區(qū)域內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機構(gòu),按照國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門規(guī)定執(zhí)行。

第七十五條 本條例自2014年11月1日起施行。

第二篇：新《重慶市醫(yī)療機構(gòu)管理條例》

新《重慶市醫(yī)療機構(gòu)管理條例》11月實施 鼓勵社會辦醫(yī)

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10月30日，重慶市人大常委會召開《重慶市醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（以下簡稱：《條例》）新聞發(fā)布會。新修訂的《條例》放寬了社會辦醫(yī)的準(zhǔn)入條件，縮短了審批時限，同時也相應(yīng)強化了監(jiān)督管理。《條例》將于11月1日正式實施。

重慶市人大教科文衛(wèi)委主任委員蘭運華在新聞發(fā)布會上介紹，今年8月1日，市四屆人大常委會第十二次會議表決通過了《重慶市醫(yī)療機構(gòu)管理條例》。新《條例》的實施，將增加醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量，切實解決看病難，看病貴等問題。

放寬社會辦醫(yī)準(zhǔn)入條件 港澳可設(shè)獨資醫(yī)療機構(gòu)

蘭運華表示，《條例》明確了：“鼓勵社會資本舉辦醫(yī)療機構(gòu)，引導(dǎo)社會資本直接投向資源稀缺及滿足多元需求服務(wù)領(lǐng)域，優(yōu)先支持舉辦非營利性醫(yī)療結(jié)構(gòu)?！?/p>

據(jù)悉，2014年6月底，我市共有民營醫(yī)療機構(gòu)9685個，占全市醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)的54.3%；民營醫(yī)院257個，占醫(yī)院總數(shù)47.6%。民營醫(yī)院床位數(shù)達(dá)19846張，占醫(yī)院總床位數(shù)19.5%。但民營醫(yī)療機構(gòu)還存在數(shù)量多、規(guī)模小、人才缺乏、服務(wù)能力不強、監(jiān)管不到位等問題。為此新修訂《條例》明確提出要加大社會辦醫(yī)的政策支持力度。

“鼓勵在全市范圍內(nèi)開設(shè)三級綜合醫(yī)院，二級以上專科醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院，個體診所。”重慶市衛(wèi)計委副主任王衛(wèi)介紹，社會資本舉辦上述醫(yī)療機構(gòu)，只要符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的，均應(yīng)進(jìn)行審批。“相較以前，社會辦醫(yī)將不受規(guī)劃數(shù)量限制?！蓖跣l(wèi)表示。同時，鼓勵社會力量舉辦醫(yī)學(xué)檢驗中心、影像中心、病理中心等第三方檢驗檢測機構(gòu)，積極推進(jìn)檢驗檢測結(jié)果互認(rèn)；允許國（境）外醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織以合資或合作形式設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)，合理設(shè)定境外資本的股權(quán)比例；允許香港、澳門服務(wù)提供者在我市設(shè)立獨資醫(yī)療機構(gòu)。

王衛(wèi)還提到，落實社會辦醫(yī)的扶持政策。例如，放寬大型醫(yī)用設(shè)備配置，在國家總量控制范圍內(nèi)，在同等條件下優(yōu)先支持非公立醫(yī)療機構(gòu)，對社會辦醫(yī)實行財稅優(yōu)惠政策等。同時放開醫(yī)療服務(wù)價格，非公立醫(yī)療機構(gòu)提供的所有醫(yī)療服務(wù)價格實行市場調(diào)節(jié)價。其中營利性醫(yī)療機構(gòu)，可自行設(shè)定醫(yī)療服務(wù)價格項目。非營利性醫(yī)療機構(gòu)，按照國家的醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范設(shè)立醫(yī)療服務(wù)價格項目。鼓勵公立醫(yī)院的高級職稱醫(yī)生到非公立醫(yī)療機構(gòu)開展多點執(zhí)業(yè)等。

“對具備相應(yīng)資質(zhì)的非公立醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定予以批準(zhǔn)，不得設(shè)置法律法規(guī)規(guī)范以外的歧視性限制條件。”王衛(wèi)說，按照《條例》規(guī)定，對非公立醫(yī)療機構(gòu)下放審批權(quán)限，簡化審批流程，提高審批效率。“嚴(yán)禁對非公立醫(yī)療機構(gòu)亂攤派、亂檢查、亂罰款。”

“政府鼓勵社會資本辦醫(yī)，對公立醫(yī)院來說并不是單純加大競爭的關(guān)系，而是對公立醫(yī)院改革有很大的促進(jìn)作用?！敝貞c市腫瘤醫(yī)院院長周琦表示。

“新《條例》突破了設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)必須符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的剛性規(guī)定，有利于民營醫(yī)院的大力發(fā)展，從而在重慶形成民營醫(yī)院和公立醫(yī)院的良性競爭，有利于醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展?！敝貞c醫(yī)科大學(xué)附一院黨委書記許平表示。

推進(jìn)公立醫(yī)院改革 增加床位審批暫停

“在支持社會資本辦醫(yī)的同時，我市也積極推進(jìn)公立醫(yī)院的改革?！蓖跣l(wèi)提到，通過改革，到2015年，初步建立起公立醫(yī)院科學(xué)的管理體制、可持續(xù)補償機制和規(guī)范的藥品供應(yīng)保障、醫(yī)療保障、人事薪酬、分級診療和監(jiān)督管理制度等。王衛(wèi)還表示，目前，重慶市正根據(jù)醫(yī)院建設(shè)現(xiàn)狀、貸款比例和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生資源配置情況，采取援建一批，調(diào)減一批，續(xù)建一批的辦法，對在建和擬建項目進(jìn)行分類處置。全市暫停了公立醫(yī)院增加床位的審批，為社會資本辦醫(yī)留足空間。

明確禁止醫(yī)務(wù)人員收受紅包 違反將負(fù)法律責(zé)任

據(jù)了解，新《條例》增加了醫(yī)務(wù)人員不得收受紅包、醫(yī)療機構(gòu)不得出具虛假醫(yī)學(xué)證明、不得泄露病人隱私、不得采取不正當(dāng)手段，欺騙、誤導(dǎo)、招攬患者就醫(yī)等八項在具體執(zhí)業(yè)活動中的禁止性行為。

在設(shè)定法律責(zé)任方面，新《條例》新增醫(yī)療機構(gòu)在校驗期有違法行為、醫(yī)療機構(gòu)違反相關(guān)公示義務(wù)和不按規(guī)定使用標(biāo)識、標(biāo)牌，不按規(guī)定開展義診活動，醫(yī)務(wù)人員收受“紅包”、醫(yī)療機構(gòu)使用非醫(yī)務(wù)人員從事醫(yī)療技術(shù)活動等方面的法律責(zé)任。醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員有違法行為的，將受到罰款直至吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的處罰。

醫(yī)療機構(gòu)定期評分 不良執(zhí)業(yè)記錄將被曝光

新《條例》也強化了對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理，從政府、主管部門、醫(yī)療機構(gòu)三個方面明確了各自相應(yīng)的監(jiān)管責(zé)任，加強了社會監(jiān)督、行業(yè)監(jiān)督的力度。王衛(wèi)表示，市衛(wèi)計委將加強醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法工作，及時查處過度醫(yī)療、違規(guī)執(zhí)業(yè)、虛假宣傳等行為。建立醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對醫(yī)療機構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記錄和評分。

《條例》規(guī)定：“市、區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對醫(yī)療機構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記錄和評分，并定期向社會公布醫(yī)療機構(gòu)記錄和評分結(jié)果?！?/p>

《條例》也提到，為加強社會監(jiān)督，各級衛(wèi)生計生主管部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立舉報投訴電話、信箱、電子郵箱等，并對相關(guān)投訴及時反饋。各醫(yī)療機構(gòu)也應(yīng)當(dāng)設(shè)立投訴電話、信箱、電子郵箱等，并在明顯處所公布投訴管理部門、地點、接待時間及其聯(lián)系方式。審批時限壓縮近一半 下放審批權(quán)限到區(qū)縣衛(wèi)生部門

《條例》還對市和區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生部門設(shè)置審批權(quán)限進(jìn)行了調(diào)整，進(jìn)一步下放了設(shè)置審批權(quán)。

具體來說，將499張床位以下的綜合醫(yī)院；299張床位以下的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院；99張床位以下的專科醫(yī)院、民族醫(yī)院、療養(yǎng)院和康復(fù)醫(yī)院全部下放區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生行政部門審批，以充分發(fā)揮區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生部門的管理職能，并方便群眾辦事。

同時，《條例》大幅壓縮了審批時限，將變更《醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的核準(zhǔn)時間由20日壓縮至10個工作日，將原核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)許可證》時限由45日壓縮至20個工作日。

據(jù)悉，《重慶市醫(yī)療機構(gòu)管理條例》將于11月1日起正式實施。

附：立法關(guān)鍵節(jié)點

2012年10—12月，申報市人大常委會2013年立法計劃審議項目時，市人大法制委、常委會法工委、市人大教科文衛(wèi)委、市政府法制辦、市衛(wèi)生局經(jīng)論證研討，一致同意對原條例進(jìn)行全面修訂，而不是僅僅修改審批權(quán)限。

2013年3月，修訂案列入市人大常委會2013年立法計劃審議項目，正式啟動。

2014年7月30日，市四屆人大法制委員會第十九次會議審議通過表決稿。

2014年8月1日，表決稿獲市四屆人大常委會第十二次會議全體會議通過。表決稿對政府在社會辦醫(yī)中的總體職責(zé)作了修改，并對法律責(zé)任等內(nèi)容進(jìn)行了整合調(diào)整。

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第三篇：重慶市醫(yī)療機構(gòu)審批材料

重慶市醫(yī)療機構(gòu)審批材料

審批依據(jù)：《醫(yī)療管理條例》第九條規(guī)定：單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)；第十五條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；第四十條規(guī)定：縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)，┄┄負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗。審批條件：

1、地方各級人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，由政府指定或任命的擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請；

2、法人或者其他組織設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，由其他代表人申請；

3、個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)置人申請；

4、二人以上合伙設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，由合伙人共同申請。

5、有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)

（1）不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（2）不具有完全民事行為能力的個人；

（3）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

（4）發(fā)生責(zé)任性醫(yī)療事故和二級以上的技術(shù)性醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

（5）受吊銷醫(yī)師和護(hù)士執(zhí)業(yè)證書行政處罰不滿兩年及刑事處罰執(zhí)行完畢后不滿兩年的醫(yī)務(wù)人員；

（6）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（7）患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的人員；

6、在縣以上城鎮(zhèn)設(shè)置診所的個人，應(yīng)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，從事五年以上同一專業(yè)臨床工作。

7、在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個人，應(yīng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。

8、設(shè)置護(hù)理站的個人，應(yīng)取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》并從事五年以上護(hù)理專業(yè)的臨床工作。

9、設(shè)置審批權(quán)限的劃分：市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)100張床位以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院；專科醫(yī)院、婦幼保健院（所）、急救中心（站）；?？萍膊》乐卧海ㄋ┑脑O(shè)置審批。區(qū)縣（自治縣、市）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)除前款以外其他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批。

10、申請設(shè)置個體診所或者個體護(hù)理站，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（1）設(shè)置申請書；

（2）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明；

（3）設(shè)置申請人的身份證、專業(yè)技術(shù)資格證書、執(zhí)業(yè)證書及體檢證明；

（4）醫(yī)療機構(gòu)分類登記審批表。

11、設(shè)置其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提交下列材料：

（1）設(shè)置申請書；

（2）設(shè)置可行性研究報告；

（3）選址報告和建筑設(shè)計平面圖；

（4）設(shè)置申請人的資信證明；

（5）醫(yī)療機構(gòu)分類登記審批表。收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)：無 審批時限：30日內(nèi)

承辦處室：醫(yī)政處、中醫(yī)處

地

址：重慶市江北區(qū)建新東路9號百業(yè)興大廈21樓2115室 聯(lián)系電話：67706612

郵編：400020 注：中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批由中醫(yī)處負(fù)責(zé)辦理，百業(yè)興大廈22樓2209室，聯(lián)系電話：67706807。

舉報投訴途徑：重慶市衛(wèi)生局紀(jì)檢監(jiān)察室

地

址：重慶市江北區(qū)建新東路9號百業(yè)興大廈20樓2001室 聯(lián)系電話：67706690

郵編：400020

第四篇：重慶市醫(yī)療機構(gòu)管理條例

重慶市醫(yī)療機構(gòu)管理條例

重慶市人民代表大會常務(wù)委員會

（2000年5月25日經(jīng)重慶市第一屆人民代表大會常務(wù)委員會第二十五次會議通過，自2000年7月1日起施行?！端拇ㄊ♂t(yī)療機構(gòu)管理條例》在重慶市轄區(qū)停止適用。）

第一章總則

第一條為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律和行政法規(guī)，結(jié)合本市實際，制定本條例。

第二條本條例所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指從事疾病診斷、治療活動的各類醫(yī)院、婦幼保健院（所）、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（站、室）、急救中心（站）、專科疾病防治院（所）、護(hù)理院（站）、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）及其它醫(yī)療機構(gòu)。

第三條醫(yī)療機構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民健康服務(wù)為宗旨。

醫(yī)療機構(gòu)依法從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動受法律保護(hù)，任何單位和個人不得干擾和侵犯。

第四條本條例適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可和執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理。

第五條市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全市醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

區(qū)、縣（自治縣、市）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。藥品監(jiān)督、規(guī)劃、發(fā)展計劃、物價、公安、工商、稅務(wù)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等行政部門應(yīng)按照各自職責(zé)，協(xié)同衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理工作。

第六條醫(yī)療機構(gòu)實行執(zhí)業(yè)許可制度。

第七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)按國家和市的有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行評審。

第二章設(shè)置審批

第八條市衛(wèi)生行政部門編制重慶市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，應(yīng)報市人民政府批準(zhǔn)，并納入全市衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

區(qū)、縣（自治縣、市）衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)重慶市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和當(dāng)?shù)貙嶋H情況，編制本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意后，報本級人民政府批準(zhǔn)，并納入當(dāng)?shù)匦l(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃。

設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)必須符合市和區(qū)、縣（自治縣、市）的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

第九條市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批：

（一）一百張床位以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院、療養(yǎng)院和康復(fù)醫(yī)院；

（二）專科醫(yī)院、婦幼保健院（所）、急救中心（站）；

（三）?？萍膊》乐卧海ㄋ?/p>

區(qū)、縣（自治縣、市）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)除前款以外的其它醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批。

第十條單位或個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按本條例第九條規(guī)定的審批權(quán)限，向衛(wèi)生行政部門提出申請，衛(wèi)生行政部門應(yīng)自收到申請之日起三十日內(nèi)作出決定。批準(zhǔn)的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)書面說明理由。

區(qū)、縣（自治縣、市）衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》，應(yīng)同時報市衛(wèi)生

行政部門備案。

第十一條申請人在取得《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》后，方可向有關(guān)部門辦理其它手續(xù)并在規(guī)定的有效期內(nèi)設(shè)置。

《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期分別為：

（一）設(shè)置一百張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)為三年；

（二）設(shè)置一百張床位以下的醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院（所）、專科疾病防治院（所）為二年；

（三）設(shè)置門診部、急救站、護(hù)理院（站）、衛(wèi)生院、診所、衛(wèi)生所（站、室）、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）及其它醫(yī)療機構(gòu)為一年。

超過《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期未設(shè)置的，應(yīng)重新申辦設(shè)置審批手續(xù)。

第十二條變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)的名稱、診療科目，應(yīng)當(dāng)申辦變更審批手續(xù)。

變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)類別、規(guī)模、選址、設(shè)置申請人，應(yīng)當(dāng)重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第十三條申請設(shè)置下列醫(yī)療機構(gòu)，其申請人應(yīng)具備以下條件：

（一）在縣以上城鎮(zhèn)設(shè)置診所的個人，應(yīng)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；

（二）在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個人，應(yīng)取得《助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；

（三）設(shè)置護(hù)理站的個人，應(yīng)取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》并從事五年以上護(hù)理專業(yè)的臨床工作。

第十四條有下列情形之一者，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：

（一）不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）不具有完全民事行為能力的個人；

（三）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職人員；

（四）發(fā)生責(zé)任性醫(yī)療事故和二級以上技術(shù)性醫(yī)療事故未滿五年的人員；

（五）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人；

（六）受吊銷醫(yī)師和護(hù)士執(zhí)業(yè)證書行政處罰不滿二年及刑事處罰執(zhí)行完畢不滿二年的醫(yī)務(wù)人員；

（七）患傳染病未愈或其它健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的人員。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）項所列情形之一者，不得擔(dān)任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。

第十五條申請設(shè)置個體診所或者個體護(hù)理站，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）設(shè)置申請書；

（二）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明；

（三）設(shè)置申請人的身份證、專業(yè)技術(shù)資格證書和執(zhí)業(yè)證書及體檢證明。

第十六條申請設(shè)置除第十五條以外的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）設(shè)置申請書；

（二）選址報告和建筑設(shè)計平面圖；

（三）設(shè)置可行性研究報告；

（四）設(shè)置申請人的資信證明。

第十七條醫(yī)療機構(gòu)擬在執(zhí)業(yè)登記地址以外設(shè)置分支機構(gòu)的，應(yīng)按本條例的規(guī)定另行辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第三章執(zhí)業(yè)許可

第十八條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起四十五日內(nèi)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，書面通知申請人并說明理由。第十九條醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記必須具備下列條件：

（一）有《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》；

（二）符合國家醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有符合環(huán)保和安全要求的執(zhí)業(yè)場所；

（四）必須具備一定的注冊資金。其最低數(shù)額由市衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)模和類別作出規(guī)定；

（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度。

第二十條醫(yī)療機構(gòu)的名稱由登記機關(guān)審核認(rèn)定。含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)（中心衛(wèi)生院除外）的名稱由市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

醫(yī)療機構(gòu)原則上只使用一個名稱，確需使用兩個以上名稱者，必須明確第一名稱，并經(jīng)登記機關(guān)批準(zhǔn)。

第二十一條醫(yī)療機構(gòu)需要變更名稱、地址、類別、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、病床數(shù)，必須向有管轄權(quán)的登記機關(guān)申請辦理變更登記。醫(yī)療機構(gòu)不得開展核準(zhǔn)登記科目之外的診療活動。

不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)開展輸液業(yè)務(wù)，應(yīng)經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定定期辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗手續(xù)。有下列情形之一的，縣級以上衛(wèi)生行政部門可給予一至六個月的暫緩校驗期：

（一）不符合國家醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的；

（二）限期整改期間的；

（三）經(jīng)衛(wèi)生行政部門考核不合格的。

不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十三條不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。遺失許可證者應(yīng)立即申明，并向原登記機關(guān)申請補發(fā)。

第二十四條醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機關(guān)辦理注銷手續(xù)，經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn)后，收回《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構(gòu)非因改建、遷建、擴建，停業(yè)超過一年者視為歇業(yè)。

第四章執(zhí)業(yè)管理

第二十五條醫(yī)療機構(gòu)必須持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展執(zhí)業(yè)活動，做到一證一點，定點亮證行醫(yī)。

第二十六條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)，建立健全規(guī)章制度，加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，預(yù)防醫(yī)療差錯和事故的發(fā)生。

第二十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定處理污水和廢棄物，做到達(dá)標(biāo)排放，防止環(huán)境污染。

第二十八條非營利性醫(yī)療機構(gòu)不得將醫(yī)療場所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個人從事診療活動。

醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾、以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)與核準(zhǔn)登記的名稱相符。

不得出賣或出借本醫(yī)療機構(gòu)的病歷、處方、檢查報告單和票據(jù)；不得使用其它醫(yī)療機構(gòu)的病歷、處方、檢查報告單和票據(jù)。

第二十九條醫(yī)療機構(gòu)組織衛(wèi)生技術(shù)人員在本機構(gòu)以外的場所開展診療活動，應(yīng)征得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門同意。但疑難危重病癥會診、急救等除外。

未經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，非醫(yī)療機構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開展診療、醫(yī)學(xué)健康宣傳及咨詢活動。

第三十條醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

工作人員上崗，必須佩帶有本人照片、姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。

第三十一條未經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師親自診查、調(diào)查，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書、出生或者死亡等有關(guān)證明文件。

第三十二條醫(yī)療機構(gòu)必須按照國家和市物價行政部門的有關(guān)規(guī)定收取診療、藥品等費用并出具收據(jù)。

第三十三條醫(yī)療機構(gòu)必須按照國家和市藥品監(jiān)督管理行政部門有關(guān)藥品管理的規(guī)定配備和使用藥品。

第三十四條醫(yī)療機構(gòu)必須遵守廣告管理法律法規(guī)，不得發(fā)布不真實的醫(yī)療廣告。

第五章法律責(zé)任

第三十五條對違反本條例規(guī)定，未取得、偽造或被吊銷、注銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍開展診療活動的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以五千元以上三萬元以下罰款；具有下列行為之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和

藥品、器械，并處以三萬元以上十萬元以下罰款：

（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰的；

（二）非衛(wèi)生技術(shù)人員擅自開展執(zhí)業(yè)的；

（三）擅自執(zhí)業(yè)的時間在三個月以上的。

第三十六條對違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并處三千元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的處以三千元以上一萬元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）出賣、出借、轉(zhuǎn)讓、涂改《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）冒用其它醫(yī)療機構(gòu)名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；

（三）出賣、出借本醫(yī)療機構(gòu)的病歷、處方、檢驗報告單和票據(jù)；

（四）使用其它醫(yī)療機構(gòu)的病歷、處方、檢驗報告單和票據(jù)；

（五）非營利性醫(yī)療機構(gòu)將醫(yī)療場所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個人從事診療活動的。

第三十七條對違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，沒收非法所得，并處以三千元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重或逾期不改正的，沒收非法所得，處以三千元以上五千元以下罰款，并可吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）診療活動超過登記科目的；

（二）未經(jīng)變更登記醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、地址、類別、床位的；

（三）不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展輸液業(yè)務(wù)的；

（四）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，單位內(nèi)部醫(yī)療機構(gòu)向社會開放的；

（五）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的。

第三十八條未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布醫(yī)療廣告或發(fā)布不真實醫(yī)療廣告的，按有關(guān)廣告法律、法規(guī)進(jìn)行處理，情節(jié)嚴(yán)重的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十九條醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理混亂，直接影響醫(yī)療安全的，登記機關(guān)應(yīng)責(zé)令限期整改。限期整頓期滿仍不合格的，吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十條違反本條例規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或直接責(zé)任人，由上級主管部門給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第四十一條當(dāng)事人對衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的，可以依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟。

逾期不申請行政復(fù)議、不提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的機關(guān)可以申請人民法院強制執(zhí)行。

第四十二條衛(wèi)生行政部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者監(jiān)察部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章附則

第四十三條縣級以上衛(wèi)生行政部門向醫(yī)療機構(gòu)收取有關(guān)費用，應(yīng)按國家和市的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十四條衛(wèi)生防疫、醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)等單位設(shè)置的開展診療活動的機構(gòu)以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的適用本條例。

經(jīng)批準(zhǔn)向社會開放的駐渝軍隊醫(yī)療機構(gòu)適用本條例。

第四十五條外國人和香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)居民在我市開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的，按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十六條本條例適用中的具體問題，由市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。

第四十七條本條例自2000年7月1日起施行。

2000年5月25日

第五篇：湖北省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法(新)

湖北省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法

第一條 為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（以下簡稱《條例》）和國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。第二條 本辦法適用于在本省行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療和體檢活動的各類醫(yī)療機構(gòu)（包括中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊在我省境內(nèi)設(shè)置的編制外醫(yī)療機構(gòu)）的管理。第三條 醫(yī)療機構(gòu)實行分級分類管理。醫(yī)療機構(gòu)的類別，按照衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》（以下簡稱《細(xì)則》）和國家其他有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類。第四條 醫(yī)療機構(gòu)實行全行業(yè)屬地管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門對本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)實行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準(zhǔn)入、統(tǒng)一監(jiān)管?？h級以上地方中醫(yī)藥管理部門依照本辦法，對所轄區(qū)域內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行管理。

第五條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)鼓勵和引導(dǎo)社會力量發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，積極促進(jìn)非公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)展。第六條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員依法從事診療活動，受法律保護(hù)。任何單位和個人不得干擾醫(yī)療機構(gòu)的正常工作秩序。

第二章 設(shè)置審批 第七條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，依據(jù)國家《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》，制定本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準(zhǔn)后發(fā)布實施?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》批準(zhǔn)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)。

第八條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)合理配置和充分利用醫(yī)療資源，把《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》納入當(dāng)?shù)厣鐣l(fā)展和城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃。

第九條 公民、法人或其他組織設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，必須同時具備下列條件：

（一）符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

（二）符合國家規(guī)定的有關(guān)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的各項規(guī)定；

（三）符合省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十條 公民、法人或其他組織開辦醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照國家和省的規(guī)定向縣級以上地方衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置申請，經(jīng)審核批準(zhǔn)，取得《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》。公立醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，還須到編制管理部門辦理相關(guān)編制審批手續(xù)。我省的具體規(guī)定由省衛(wèi)生行政部門另行制定。

中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊駐鄂編制外醫(yī)療機構(gòu)，由省衛(wèi)生行政部門會同省軍區(qū)、武警湖北總隊衛(wèi)生主管部門按規(guī)定審核批準(zhǔn)。

法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部人員服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室，必須按國家有關(guān)規(guī)定辦理備案手續(xù)。

第十一條 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：

（一）《細(xì)則》第十二條規(guī)定的情形；

（二）處在甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期以及其他不宜開展診療活動的人員；

（三）省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第十二條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對擬批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行5個工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位等。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時查實公示期間收到的意見，未經(jīng)查實的，不得核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》。

第十三條 衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》時，應(yīng)當(dāng)向上一級衛(wèi)生行政部門備案，并提交備案報告。

第十四條 《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期：

（一）診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室、各類門診部及其他不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)為12個月；

（二）不滿100張床位的醫(yī)療機構(gòu)為24個月；

（三）100張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)為36個月。

第十五條 醫(yī)療機構(gòu)需要延續(xù)依法取得的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前向原核發(fā)衛(wèi)生行政部門提出申請。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的申請，在有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

第十六條 設(shè)置產(chǎn)科、戒毒醫(yī)療、性傳播疾病專業(yè)以及其他以治療專科疾病為主的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合專業(yè)規(guī)定的基本標(biāo)準(zhǔn)。其專業(yè)技術(shù)人員，必須符合《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定。

第十七條 醫(yī)療機構(gòu)增設(shè)門診部、診所等，應(yīng)當(dāng)視為新設(shè)醫(yī)療機構(gòu)，并按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置申請。

法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部人員服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)、公民個人開辦的醫(yī)療機構(gòu)、村衛(wèi)生室不得增設(shè)門診部、診所等。

第三章 登記與校驗

第十八條 經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家和省的規(guī)定，向縣級以上衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。

依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，民辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)還須到民政部門登記，取得《民辦非企業(yè)單位登記證書》；營利性醫(yī)療機構(gòu)還須到工商行政管理部門、稅務(wù)部門辦理工商、稅務(wù)登記手續(xù)。

第十九條 醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：

（一）提交國家規(guī)定的應(yīng)向登記機關(guān)提交的材料；

（二）符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項；

（三）符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（四）有能滿足執(zhí)業(yè)需要的合格的專業(yè)技術(shù)人員和儀器設(shè)備；

（五）有相應(yīng)的通訊、供電以及污水、污物處理等設(shè)施；

（六）有相應(yīng)的規(guī)章制度。

第二十條 醫(yī)療機構(gòu)變更《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載信息，必須向登記機關(guān)申請辦理變更登記。

法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部人員服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)向社會開放以及門診部、診所、村衛(wèi)生室的專業(yè)技術(shù)人員增減，必須向登記機關(guān)申請辦理變更登記。

第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)向登記機關(guān)辦理注銷登記：

（一）因故終止醫(yī)療活動的；

（二）因改建、擴建、遷建等原因停業(yè)1年以上的；

（三）因遷移而離開原登記機關(guān)管轄區(qū)域的。

第二十二條 計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的服務(wù)范圍按照國家規(guī)定執(zhí)行，其開展規(guī)定范圍以外的其他臨床醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依照《條例》和本辦法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行申請、登記和執(zhí)業(yè)。

醫(yī)藥經(jīng)營部門未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，不得開展診療活動。第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)過批準(zhǔn)并登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院一律稱為“中心衛(wèi)生院”、“衛(wèi)生院”，并冠以行政區(qū)劃名稱。

駐軍部隊所設(shè)編制內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)對社會開放，只能使用本級部隊的代號，設(shè)置編制外醫(yī)療機構(gòu)不得使用部隊的代號和番號。

第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)使用高、中等醫(yī)藥院?！敖虒W(xué)基地”、“教學(xué)醫(yī)院”、“實習(xí)醫(yī)院”或“附屬醫(yī)院”等名稱，必須經(jīng)批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第二十五條 登記機關(guān)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機構(gòu)變更地址、名稱、診療科目，停業(yè)、歇業(yè)以及吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》予以公告。

第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和省有關(guān)規(guī)定向縣級以上地方衛(wèi)生行政部門申請校驗。

第四章 執(zhí)業(yè)

第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照依法取得的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的項目執(zhí)業(yè)。

第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)以救死扶傷、實行人道主義為宗旨，遵守國家法律、法規(guī)，醫(yī)療衛(wèi)生工作制度，技術(shù)操作規(guī)程和醫(yī)療道德規(guī)范。

第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)院感染、醫(yī)療廢棄物、污水等管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。無消毒和醫(yī)療廢棄物、污水處理設(shè)施的，不得開展注射服務(wù)。

第三十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)制的各種醫(yī)療文書。

第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的衛(wèi)生防疫和婦幼保健工作，承擔(dān)衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

發(fā)生突發(fā)事件時，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員必須服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療服務(wù)價格和藥品價格的有關(guān)規(guī)定，做到合理檢查、合理用藥、合理治療、合理收費，各項收費標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)形式予以公布。

第三十三條 禁止任何組織和個人未經(jīng)批準(zhǔn)采用技術(shù)手段對胎兒進(jìn)行性別鑒定。

醫(yī)療機構(gòu)從事人類輔助生殖技術(shù)或其他特殊醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向有關(guān)衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后才能開展相關(guān)活動。

第五章 監(jiān)督管理

第三十四條 建立醫(yī)療機構(gòu)評審制度。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本級醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，按國家和省有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和基本標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評價。

縣級以上地方中醫(yī)藥管理部門成立醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的評審。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會的評審意見，對達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)，發(fā)給評審合格證書；對未達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)，提出處理意見。

第三十五條 建立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員制度?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的聘任和管理辦法，由省衛(wèi)生行政部門制定，報省人民政府批準(zhǔn)后執(zhí)行。

第三十六條 省衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對大型醫(yī)用設(shè)備的購置進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃。

醫(yī)療機構(gòu)購置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定報請衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)配備藥品必須符合國家規(guī)定，并接受藥品監(jiān)督管理部門對其藥品使用情況的監(jiān)督。

第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)用計量器具必須符合國家法律、法規(guī)的規(guī)定，并按照國家規(guī)定接受檢定。

第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告必須遵守《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。

第四十條 上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批。

第六章 罰則

第四十一條 違反本辦法，法律、法規(guī)有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定；有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和相關(guān)藥品、器械，并根據(jù)情節(jié)處以10000元以下的罰款：

（一）醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員擅自流動行醫(yī)的；

（二）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行醫(yī)療機構(gòu)登記，開展診療業(yè)務(wù)的；

（三）法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部人員服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，未經(jīng)批準(zhǔn)向社會提供醫(yī)療服務(wù)的；

（四）藥品經(jīng)營部門未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可開展診療業(yè)務(wù)的。

第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)從事診療活動有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正，并根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款：

（一）擅自變更醫(yī)療機構(gòu)名稱、執(zhí)業(yè)地址的；

（二）擅自變更診療科目的；

（三）違反規(guī)定亂收費、多收費，侵害患者合法權(quán)益的。

第四十三條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正，對直接責(zé)任人由所在單位或者上級行政機關(guān)給予行政處分：

（一）不按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申報校驗的；

（二）不按規(guī)定使用各種醫(yī)療文書的；

（三）不執(zhí)行醫(yī)療工作制度和診療常規(guī)的；

（四）擅自購置大型醫(yī)用設(shè)備的。

第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)擅自進(jìn)行胎兒性別鑒定的，依照有關(guān)規(guī)定處理。

第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門、工商行政管理部門依照國家有關(guān)規(guī)定處理。

第四十六條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門及有關(guān)行政管理部門的工作人員在醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、以權(quán)謀私的，由其所在單位或者上級機關(guān)、監(jiān)察機關(guān)依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第七章 附則

第四十七條 本辦法自2010年8月10日起施行。1995年省人民政府頒布的《湖北省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法》（省人民政府第93號令）同時廢止。

湖北省人民政府令

第338號

《湖北省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法》已經(jīng)2010年6月21日省人民政府常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2010年8月10日起施行。省長