第一篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布全國性麻醉藥品和第一類精神藥品

【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)安[2007]6號 【發(fā)布日期】2007-01-08 【生效日期】2007-01-08 【失效日期】 【所屬類別】政策參考

【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布全國性麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)名單的通

知

(國食藥監(jiān)安[2007]6號)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)規(guī)定，國家局組織對國藥集團藥業(yè)股份有限公司、上海市醫(yī)藥股份有限公司和重慶醫(yī)藥股份有限公司3家企業(yè)進行了現(xiàn)場檢查（復(fù)查），并發(fā)布了審查公告。經(jīng)審核批準(zhǔn)上述3家企業(yè)為全國性麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)）現(xiàn)予發(fā)布；并就有關(guān)事宜通知如下：

一、批準(zhǔn)國藥集團藥業(yè)股份有限公司在部分地區(qū)設(shè)立的10個藥品儲存點（見附件）。該藥品儲存點只承擔(dān)麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)的物流配送，不得從事經(jīng)營活動。

二、目前暫不劃分3家全國性批發(fā)企業(yè)的供藥責(zé)任區(qū)域，待運行一段時間后再研究確定。在未確定供藥責(zé)任區(qū)之前，全國供藥責(zé)任主要由國藥集團藥業(yè)股份有限公司負責(zé)。

三、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關(guān)規(guī)定，上海市醫(yī)藥股份有限公司、重慶醫(yī)藥股份有限公司成為全國性批發(fā)企業(yè)后，由上海市、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局分別取消其區(qū)域性批發(fā)資格，并通過文件批準(zhǔn)方式，確認(rèn)其繼續(xù)直供醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品的資格。

四、北京市、上海市、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）應(yīng)當(dāng)對轄區(qū)內(nèi)全國性批發(fā)企業(yè)加強日常監(jiān)管，落實監(jiān)管責(zé)任，確保麻醉藥品和第一類精神藥品的安全供應(yīng)。在上海市醫(yī)藥股份有限公司、重慶醫(yī)藥股份有限公司正式開展全國性批發(fā)業(yè)務(wù)6個月內(nèi)，國家局將組織對其進行跟蹤檢查。

附件：國藥集團藥業(yè)股份有限公司在部分地區(qū)設(shè)立的藥品儲存點名單

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年一月八日

附件：

國藥集團藥業(yè)股份有限公司在部分地區(qū)設(shè)立的藥品儲存點名單

儲存點名稱

倉庫所屬企業(yè)名稱

南京儲存點

江蘇省醫(yī)藥公司

濟南儲存點

山東天地醫(yī)藥有限公司

杭州儲存點

華東醫(yī)藥股份有限公司

合肥儲存點

安徽省醫(yī)藥（集團）股份有限公司

武漢儲存點

湖北醫(yī)藥集團有限公司武漢藥品分公司

長沙儲存點

湖南雙鶴醫(yī)藥有限公司

廣州儲存點

國藥控股廣州有限公司

南寧儲存點

國藥控股南寧有限公司

成都儲存點

四川省醫(yī)藥有限公司

昆明儲存點

云南省醫(yī)藥有限公司

本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準(zhǔn)。

第二篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企

【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】

【發(fā)布日期】2006-04-20 【生效日期】2006-04-20 【失效日期】 【所屬類別】政策參考

【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(以下簡稱《條例》)第二十二條規(guī)定，綜合考慮麻醉藥品、精神藥品需求總量以及人口、經(jīng)濟發(fā)展等因素，本著“保證供應(yīng)，強化安全管理，引入競爭機制，確保供應(yīng)體制轉(zhuǎn)換期間平穩(wěn)過渡”的原則，國家局確定了麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局（附件1），并就有關(guān)事宜通知如下：

一、國家局和各?。▍^(qū)、市）局按照規(guī)定的職責(zé)，應(yīng)于2006年6月30日前，依照《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)安〔2005〕527號）（以下簡稱《辦法》）規(guī)定的程序，對本通知發(fā)布前經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)立的麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)重新辦理定點經(jīng)營手續(xù)。

本通知發(fā)布后新申請從事麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依照《辦法》規(guī)定的程序提出申請。其中申報全國性批發(fā)企業(yè)的應(yīng)當(dāng)是連續(xù)三年總銷售額位列全國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)前15名，并符合《條例》和《辦法》要求的企業(yè)，申請受理截止日期為2006年5月31日。全國性批發(fā)企業(yè)設(shè)立藥品儲存點（符合麻醉藥品專庫條件，只承擔(dān)物流配送，不從事經(jīng)營活動），應(yīng)當(dāng)報送相應(yīng)資料（附件2），同時向本企業(yè)所在地和擬設(shè)立的藥品儲存點所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

二、各?。▍^(qū)、市）局要嚴(yán)格根據(jù)《條例》以及《辦法》有關(guān)規(guī)定和本通知公布的布局，做好麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)相應(yīng)的申請受理和審批工作。對原有區(qū)域性批發(fā)企業(yè)已超過本通知公布的布局?jǐn)?shù)量的行政區(qū)域，在一定時間內(nèi)可保留現(xiàn)有區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，但應(yīng)逐步加以調(diào)整。

三、各省（區(qū)、市）局要對本行政區(qū)域內(nèi)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)實施動態(tài)管理，逐步形成優(yōu)勝劣汰的機制，對不能履行供藥責(zé)任或違法、違規(guī)經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時依法取消其麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)資格。

四、各?。▍^(qū)、市）局要將本行政區(qū)域內(nèi)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)名單及變更情況，及時報國家局備案并通過政府網(wǎng)站對外公布。

五、國家局將根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品需求總量變化等情況，適時對定點批發(fā)企業(yè)布局進行調(diào)整并公布。

附件：1．麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局

2．申請麻醉藥品和第一類精神藥品儲存點應(yīng)報送的資料

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○六年四月二十日

附件1：

麻醉藥品和第一類精神藥品

定點批發(fā)企業(yè)布局

一、全國性批發(fā)企業(yè)

在華北地區(qū)、華東地區(qū)和西南地區(qū)各設(shè)立1家全國性批發(fā)企業(yè)，且全國性批發(fā)企業(yè)之間不應(yīng)存在產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者同屬于一個母公司。

二、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

麻醉藥品和第一類精神藥品年銷售額連續(xù)三年在500萬元（指銷售給醫(yī)療機構(gòu)含稅價，以下同）以上的行政區(qū)域內(nèi)設(shè)立區(qū)域性批發(fā)企業(yè)不超過3家，500萬元以下的不超過2家，100萬元以下的可設(shè)立1家。

鑒于重慶市地域和交通狀況的特殊性以及現(xiàn)有麻醉藥品供應(yīng)狀況，重慶市設(shè)立區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)不超過18家，其中市區(qū)不超過2家。

附件2：

申請麻醉藥品和第一類精神藥品

儲存點應(yīng)報送的資料

一、加蓋企業(yè)公章的儲存?zhèn)}庫產(chǎn)權(quán)或租賃關(guān)系的文件復(fù)印件，儲存設(shè)施、設(shè)備目錄，安全設(shè)施明細；

二、麻醉藥品和第一類精神藥品儲存安全管理制度；

三、全國性批發(fā)企業(yè)與其他企業(yè)合作設(shè)立儲存點的，還應(yīng)提供明確雙方責(zé)任的合作協(xié)議。

本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準(zhǔn)。

第三篇：麻醉藥品和第一類精神藥品

麻醉藥品和第一類精神藥品 購進、驗收、保管、倉儲、發(fā)放、調(diào)劑、報損、管理制度

1、購回的麻醉藥品和第一類精神藥品必須馬上驗收入庫，采購和保管當(dāng)面驗收，驗收到最小包裝，記錄驗收并雙人簽字。驗收登記的內(nèi)容：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、采購和保管簽字。

2、麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立專柜儲存，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜，專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理，對進出專柜的麻醉精神藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號、使用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，按月盤點，入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到帳物、批號相符。

3、藥師經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)考試合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師，方能調(diào)配麻醉藥品和第一類精神藥品。開具麻醉藥品、精神藥品必須使用專用處方。

4、住院患者開具的麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)當(dāng)每天開具，每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧?。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲荒艹^7日常用量。對于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師必須注明理由。

5、藥劑人員應(yīng)認(rèn)真調(diào)配和核對麻醉處方，對不符合規(guī)定的麻醉處方應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

6、過期或報損的麻醉藥品，第一類精神藥品，由當(dāng)事人填寫報損單，經(jīng)藥劑科主任簽字后報分管院長審批簽字同意后交衛(wèi)生局，在衛(wèi)生局在場的情況下，進行銷毀，并填寫銷毀記錄及到場人簽字。

麻醉藥品和第一類精神藥品 倉儲及安全保衛(wèi)設(shè)施情況

設(shè)立專柜儲存。專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜，專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖 管理，對進出專柜的麻醉、精神藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，按月盤點，入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到賬務(wù)、批號相符。專用賬冊保存到藥品有效期滿之日起不少于2年。門診藥房、住院病房、急診藥房及相關(guān)科室按醫(yī)院規(guī)定的基數(shù)進行周轉(zhuǎn)，用于周轉(zhuǎn)的麻醉藥品必須儲存于保險柜，周轉(zhuǎn)柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理，建立收支賬目，做到賬務(wù)相符，班班交接并做好交班記錄，病區(qū)做好使用登記，未使用完的藥品必須舍棄并雙人簽字。

自查報告

我院自使用麻醉藥品和第一類精神藥品以來，特別是《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的頒布實施，我院的麻醉藥品和精神藥品使用更加規(guī)范。其管理程序為：

一、馬上驗收入庫。采購和保管當(dāng)面驗收、記錄并雙人簽字。

二、專柜儲存。專柜使用保險柜，并實行雙人雙鎖管理，對進出專柜的麻醉、精神藥品建立專用賬冊，逐筆登記，發(fā)藥人、復(fù)核人、領(lǐng)用人簽字，按月盤點，入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核。

三、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須是執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)考試合格，能正確使用麻醉藥品并經(jīng)衛(wèi)生局批準(zhǔn)，方可具有麻醉藥品處方權(quán)。我院五年前在衛(wèi)生局統(tǒng)一培訓(xùn)下，科主任等一批醫(yī)生獲得麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)。

四、我們要求開具麻醉藥品、精神藥品必須使用專用處方，要求醫(yī)生：

1、親自診查患者，2、為患者建立門診病歷并記錄患者就診時間、病情、疼痛程度、開具麻醉藥品或精神藥品名稱、數(shù)量。

3、要求患者或家屬簽署《知情同意書》。

4、索要患者及代辦人的身份證件及診斷證明的復(fù)印件，并嚴(yán)格掌握劑量。

五、要求藥劑人員認(rèn)真調(diào)配和核對麻醉處方，對不符合規(guī)定的麻醉處方應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。處方實行雙人簽字，按年月日編制順序號，登記內(nèi)容為發(fā)藥時間、患者姓名、用藥數(shù)量。

六、對過期和報損的麻醉藥品、第一類精神藥品填寫報損單經(jīng)藥劑科主任簽字后，報分管院長簽字后，在衛(wèi)生局相關(guān)人員在場情況下進行銷毀，并有記錄、簽字。

使用麻醉藥品、精神藥品工作總結(jié)

一、認(rèn)真總結(jié)近幾年來中醫(yī)院使用麻醉藥品、精神藥品過程中的經(jīng)驗和不足。嚴(yán)格管理麻醉藥品和精神藥品，保證臨床麻醉藥品和精神藥品的安全、合理使用。

二、加強麻醉藥品、精神藥品的采購、驗收、保管的工作管理，特別是患者剩余藥品及過期和報損藥品的處理更要認(rèn)真慎重。

三、經(jīng)常組織臨床醫(yī)生對《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等條例制度的學(xué)習(xí)。使麻醉藥品和精神藥品在臨床使用更加合理、規(guī)范。

申請材料真實性的自我保證聲明

中醫(yī)院麻醉、精神藥品管理負責(zé)人嚴(yán)重聲明，我們所提交的換發(fā) 麻醉藥品、第一類精神藥品有關(guān)材料保證真實，我們的醫(yī)療行為要為人民的健康負責(zé)，我們愿意接受上級組織的檢查，如有不實，可從嚴(yán)查處。

青岡縣中醫(yī)院麻醉、精神藥品

管理委員會

中醫(yī)院麻醉精神藥品管理委員會

主

任：高忠林 副主任：鄭

全

委

員：孫麗華

由淑英

孫麗杰

閆秀芬

李子義

呂明秀

責(zé)任：嚴(yán)格管理麻醉藥品和精神藥品，保證臨床麻醉藥品和精神藥品的安全、合理使用。

第四篇：麻醉藥品和第一類精神藥品

文峰衛(wèi)生院麻醉藥品和第一類精神藥品

管理制度

根據(jù)國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛(wèi)生部《處方管理辦法》和《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》的有關(guān)文件精神，為滿足醫(yī)療需要，安全使用管理麻醉藥品和第一類精神藥品，特制定本規(guī)定。

麻醉藥品和第一類精神藥品管理目標(biāo)責(zé)任制度

一、醫(yī)療機構(gòu)要建立麻醉、精神藥品管理機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立由分管負責(zé)人負責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu)，并指定責(zé)任心強、業(yè)務(wù)熟悉的專職人員負責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品日常管理工作。

二、醫(yī)療機構(gòu)要把麻醉藥品和第一精神藥品管理列入本單位目標(biāo)責(zé)任制考核，實行“五?！惫芾?。建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報損殘、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度。

三、醫(yī)療管理部門負責(zé)麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)審批及簽名備案工作，組織全院醫(yī)、藥、護人員的培訓(xùn)和考核，考核本院各科室麻醉藥品和精神藥品使用管理情況，并記錄匯總納入工作目標(biāo)責(zé)任制考核。

四、護理部門負責(zé)臨床科室麻醉藥品和精神藥品的保管和使用工作，督促臨床科室使用過的麻醉藥品、第一精神藥品安瓿、廢貼的回收，對麻醉藥品和精神藥品使用登記必須及時、準(zhǔn)確。

五、藥品管理部門負責(zé)全院麻醉藥品和精神藥品計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、調(diào)配及專用處方審核和管理工作，配合醫(yī)療管理部門組織相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識培訓(xùn)考試工作。

六、保衛(wèi)部門負責(zé)麻醉藥品和精神藥品保管設(shè)施設(shè)備的安全檢查，夜間醫(yī)院值班巡視和保衛(wèi)，處理麻醉藥品和精神藥品在使用和管理過程中出現(xiàn)的問題和事件（報殘損、丟失、被盜等）。

麻醉藥品和第一類精神藥品專項檢查制度

一、醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》制定麻醉藥品、第一類精神藥品專項檢查制度。

二、院分管負責(zé)人負責(zé)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等部門定期參加專項檢查工作，并做好檢查記錄。

三、專項檢查內(nèi)容為麻醉和精神藥品管理機構(gòu)和制度是否健全，采購、儲存和安全管理是否符合規(guī)定，調(diào)配和使用是否符合要求，是否流失。

四、定期對麻醉藥品和第一類精神藥品庫房防火、防盜等安全設(shè)備進行檢查，及時解除安全隱患。

五、切實加強對麻黃素、咖啡因、杜冷丁、二氫埃托啡、丁丙諾啡、氯胺酮、三唑侖等重點品種的日常監(jiān)管。

六、對因特殊藥品監(jiān)管責(zé)任不落實，管理出現(xiàn)疏漏而導(dǎo)致特殊藥品重大流失案件的，依法追究相應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

麻醉藥品和第一類精神藥品采購與驗收制度

一、藥學(xué)管理部門根據(jù)本院臨床醫(yī)療、教學(xué)和科研需要填報《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》申請表（一式二份），經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門初審合格后，報市衛(wèi)生局審批《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（一式二份），麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營單位和本院各執(zhí)一份。

二、藥學(xué)管理部門于每年12月底前填寫下《麻醉藥品、第一類精神藥品購用計劃表》和本《麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況表》，經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門初審合格后，上報市衛(wèi)生局審批。批準(zhǔn)后，到亳州市藥品采購供應(yīng)站購買。因醫(yī)療需要追加或減少麻醉藥品和第一類精神藥品購用計劃時，應(yīng)在當(dāng)年6月底前填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品購用計劃表》，并在其備注欄填寫“追加或減少”原因，然后報送市衛(wèi)生局核準(zhǔn)后方可購買。

三、藥學(xué)管理部門購買麻醉藥品和精神藥品計劃，須按臨床用量報送，保證合理庫存。購買麻醉藥品和精神藥品的付款必須執(zhí)行銀行轉(zhuǎn)帳手續(xù)，不得以現(xiàn)金交易。

四、麻醉藥品和精神藥品購入必須要求供貨單位送貨到庫，采購人員不能自行提貨。入庫驗收必須貨到即驗，須雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)采用專用簿記錄。驗收發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、一類精神藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向供貨單位查詢、處理。所有登記帳冊須保存到藥品有效期后5年備查。

五、所購麻醉藥品和精神藥品一律不得擅自調(diào)劑給其他單位。凡私自調(diào)出麻醉藥品和精神藥品的將依法處罰，構(gòu)成犯罪的提交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。

六、藥品倉庫所購麻醉藥品和精神藥品必須嚴(yán)格遵守出庫驗收登記制度，做到帳、物、批號相符。倉儲保管必須專人負責(zé)、專庫（柜）加鎖（雙人雙鎖）、專用帳冊、專冊登記。按季度盤點，做到帳卡相符、賬物相符。對回收的空安瓿、廢貼和過期、失效、破損、退回的藥品須妥善保管，每年集中登記造冊，由上級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)督銷毀。麻醉藥品和第一類精神藥品儲存與保管制度

一、麻醉藥品和第一類精神藥品存放要設(shè)立專庫或?qū)９?，專庫和專柜要設(shè)有防盜設(shè)施，并安裝報警裝置。

二、專柜要使用保險柜，專庫和專柜要實行雙人雙鎖管理。

三、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責(zé)、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號相符。

麻醉藥品和第一類精神藥品發(fā)放與調(diào)配制度

一、醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。

二、門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。

三、門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識，并由專人負責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。

四、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

五、藥品發(fā)出后處方調(diào)配人應(yīng)當(dāng)及時對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

麻醉藥品和第一類精神藥品使用制度

一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方可取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。

二、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，應(yīng)根據(jù)麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用的患者開具處方，及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。

三、開具麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方，單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾磙k法》執(zhí)行。

四、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。

五、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

六、為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。

七、醫(yī)療機構(gòu)購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機構(gòu)內(nèi)臨床使用。

麻醉藥品和第一類精神藥品處方管理制度

一、醫(yī)療機構(gòu)要使用麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方。專用處方必須按照省衛(wèi)生廳規(guī)定的樣式印制，對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

二、門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

三、為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

四、住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

五、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

六、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

麻醉藥品和第一類精神藥品病歷管理制度

一、門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

二、麻醉藥品和第一類精神藥品專用病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

1、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

3、為患者代辦人員身份證明文件。

三、麻醉藥品和第一類精神藥品專用病歷保存不少于15年。

麻醉藥品和第一類精神藥品報損與銷毀制度

一、醫(yī)療機構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向上級衛(wèi)生主管部門提出申請，由上級衛(wèi)生主管部門負責(zé)監(jiān)督銷毀。

二、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

三、患者無償交回的不再使用的剩余麻醉藥品、第一類精神藥品，由醫(yī)療機構(gòu)按照上述規(guī)定銷毀處理。

麻醉藥品和第一類精神藥品管理報告制度

一、在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品被盜、被搶、丟失，或者發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)麻醉藥品、第一精神藥品進，應(yīng)當(dāng)立即向所在地的衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。

二、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況定期報送主管衛(wèi)生行政部門和市級衛(wèi)生行政部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。

三、《麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡》內(nèi)容變更情況應(yīng)當(dāng)及時到市級衛(wèi)生行政部門進行變更備案。

四、醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

麻醉藥品和第一類精神藥品回收登記制度

一、醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品流向時應(yīng)回收空安瓿、廢貼，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥 品、第一精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

二、患者不再使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，必須要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回，核對批號和數(shù)量，詳細記錄。

麻醉藥品和第一類精神藥品安全管理和值班巡查制度

一、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，門窗有防盜設(shè)施。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。

二、門診、急診和住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一精神藥品周轉(zhuǎn)柜的，應(yīng)配備保險柜并安裝必要的防盜設(shè)施。

三、保衛(wèi)人員值班期間要加強對重點部位、重點環(huán)節(jié)進行巡查，發(fā)現(xiàn)異常情況要及時報告和處理，確保麻醉藥品、第一類精神藥品管理安全。

四、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負責(zé)，明確責(zé)任，交接班有記錄。

五、對麻醉藥品、第一類精神藥品購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或追回。

六、麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號、計數(shù)管理，處方保管、發(fā)放、回收、銷毀由專人負責(zé)。

麻醉藥品和第一類精神藥品值班與交接班制度

一、麻醉藥品、第一精神藥品實行交接班制度，并進行24小時值班。

二、值班人員之間要做好交接手續(xù)，交接班時要清點數(shù)量，做好登記，確保賬物相符、賬賬相符。

麻醉藥品和第一類精神藥品知識培訓(xùn)考核制度

一、醫(yī)療機構(gòu)要對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護 人員進行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)，每年不少于一次。

二、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方可取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格，其他人員經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方能從事相應(yīng)麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作。

使用麻醉藥品和第一類精神藥品患者隨診復(fù)診制度

一、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師對復(fù)診患者要詳細詢問用藥情況、用藥效果，以便及時調(diào)整用藥品種，更好地為患者服務(wù)。

二、醫(yī)療機構(gòu)對使用麻醉藥品、第一精神藥品患者建立隨診制度，要求具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師對患者定期隨診，并在病歷上做好隨診記錄。

三、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。

第五篇：關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品

關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品

安全儲備設(shè)施的情況說明

一、本醫(yī)療機構(gòu)把麻醉藥品和第一精神藥品管理列入本單位目標(biāo)責(zé)任制考核，實行“五?！惫芾?。建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度。

二、麻醉藥品和第一類精神藥品存放設(shè)立了專庫或?qū)９瘢瑢旌蛯９裼蟹辣I設(shè)施，“三鐵一器”鐵門、鐵窗、鐵柜、并安裝報警裝置。專柜使用保險柜，專庫和專柜實行雙人雙鎖管理。門診、手術(shù)室等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜的，配備了保險柜并安裝必要的防盜設(shè)施。

三、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責(zé)、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號相符。

四、麻醉藥品、第一精神藥品實行交接班制度，麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)指定了專人負責(zé)，明確責(zé)任，門診藥房并進行24小時值班。值班人員之間做好交接班手續(xù)，交接班時清點數(shù)量，交接班有記錄，并做好登記，確保賬物相符、賬賬相符。

五、根據(jù)管理需要在門診、手術(shù)室、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)未超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。各病區(qū)、手術(shù)室等使用麻醉藥品、第一類精神藥品流向時回收的空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。

六、門診藥房由專人負責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。處方的調(diào)配人、核對人仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。藥品發(fā)出后處方調(diào)配人、核對人及時對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊的保存在藥品有效期滿后不少于2年。

七、對麻醉藥品、第一類精神藥品購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理，必要時可以及時查找或追回。處方保管、發(fā)放、回收、銷毀由專人負責(zé)。對收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、損壞麻醉藥品和精神藥品，登記造冊，并向上級衛(wèi)生主管部門提出申請，由上級衛(wèi)生主管部門負責(zé)監(jiān)督銷毀，專人負責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

八、保衛(wèi)人員值班期間加強對重點部位、重點環(huán)節(jié)進行巡查，對發(fā)現(xiàn)異常情況及時報告和處理，確保了麻醉藥品、第一類精神藥品管理安全。

全州縣婦幼保健院

2012年4月20日