第一篇:麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
第一章 總 則
第一條 為嚴(yán)格管理麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻醉、精神藥品),保證醫(yī)療的安全使用,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》,結(jié)合我院實(shí)際,制定本制度。
第二章 麻醉、精神藥品的管理組織
第二條 建立由主管院長負(fù)責(zé),醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組,加強(qiáng)我院麻醉、精神藥品的管理,日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。把麻醉、精神藥品管理列入我院年度目標(biāo)責(zé)任制考核,建立麻醉、精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度,并定期組織開展檢查,做好檢查記錄,及時(shí)糾正存在的問題和隱患。
第三條 建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉、精神藥品的采購、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。
第四條 分管麻醉、精神藥品的負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法規(guī)和政策,熟悉麻醉、精神藥品使用和安全管理工作。
第五條 配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品的儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作,人員應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。
第六條 定期對(duì)涉及麻醉、精神藥品工作的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。
第三章 麻醉、精神藥品的采購、儲(chǔ)存
第七條 應(yīng)當(dāng)根據(jù)我院醫(yī)療需要按有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉、精神藥品,保持合理庫存。購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。
第八條 麻醉、精神藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。第九條 在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、精神藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
第十條 儲(chǔ)存麻醉、精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(柜)的麻醉、精神藥品建立專用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,記錄內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。
第十一條 銷毀麻醉、精神藥品,應(yīng)當(dāng)在市藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行,并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。
第四章 麻醉、精神藥品的調(diào)配和使用
第十二條 根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜),庫存不得超過我院規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(柜)應(yīng)每天結(jié)算。
第十三條 門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉、精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過我院規(guī)定的數(shù)量。
第十四條 門診藥房應(yīng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識(shí),并由專人負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品調(diào)配。
第十五條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格,取得麻醉藥品處方資格后,方可開具麻醉藥品處方。
第十六條 開具麻醉藥品應(yīng)使用專用處方(紙質(zhì))。開具處方應(yīng)書寫完整、字跡清晰,寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名。
醫(yī)師開具麻醉、精神藥品處方時(shí),應(yīng)在病歷中記錄。不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或?yàn)樽约洪_處方使用麻醉、精神藥品。
第十七條 為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。
第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^30日常用量。第十八條 處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品處方,簽署姓名,并進(jìn)行登記;對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品處方,處方的調(diào)配人、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。第十九條 對(duì)使用的麻醉藥品專用處方應(yīng)當(dāng)專冊(cè)登記。專冊(cè)登記內(nèi)容包括:姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人,使用《麻醉藥品專用卡》時(shí)還需填寫卡號(hào)、取藥人姓名、身份證號(hào)。
專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。
第二十條 為方便中、重度慢性疼痛患者使用麻醉、精神藥品,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)的《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》(國藥監(jiān)安[2002]199號(hào)),中、重度慢性疼痛患者可以申請(qǐng)辦理《麻醉藥品專用卡》。患者可委托其親屬或監(jiān)護(hù)人持取藥人身份證及《麻醉藥品專用卡》到指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)開方取藥。
第二十一條 對(duì)憑《麻醉藥品專用卡》使用麻醉、精神藥品注射劑的患者建立隨診制度,并建立隨診記錄。發(fā)藥部門應(yīng)在《麻醉藥品專用卡》上按要求填寫發(fā)藥記錄。
門診不宜為持有《麻醉藥品專用卡》的患者開具鹽酸哌替啶注射劑處方。
憑《麻醉藥品專用卡》開具的處方不得在急診藥房配藥。
第二十二條 對(duì)麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì),處方單獨(dú)存放,按月匯總,至少保存2年。
第二十三條 我院購買的麻醉、精神藥品只限于在本單位臨床使用。第二十四條 應(yīng)積極推行規(guī)范化癌痛和慢性非癌痛治療指導(dǎo)原則,提倡無創(chuàng)給藥。鹽酸哌替啶注射劑不宜長期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛治療。
第五章 麻醉、精神藥品的安全管理
第二十五條 麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施,安裝報(bào)警裝置。
門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜)的,均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜。門診、急診、住院等藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉、精神藥品均應(yīng)配備必要的防盜設(shè)施。
麻醉、精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)有記錄。第二十六條 對(duì)麻醉、精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤。必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)查找或追回。
第二十七條 使用的麻醉藥品空白專用處方應(yīng)統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立完善的保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。
第二十八條 患者使用麻醉、精神藥品注射劑或貼劑的,再次調(diào)配時(shí)須將原批號(hào)的空安瓿或用過的貼劑收回,并記錄收回的空安瓿或廢貼數(shù)量。
第二十九條 各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉、精神藥品注射劑時(shí)需收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉、精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。第三十條 收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
第六章 其 他
第三十一條 門診藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品退藥?;颊卟辉偈褂寐樽?、精神藥品時(shí),應(yīng)將剩余麻醉、精神藥品無償交回,由我院按規(guī)定銷毀。第三十二條 發(fā)現(xiàn)以下情況之一,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門:(一)麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的;
(二)發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)麻醉、精神藥品的。
藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)
第二篇:麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
一、組織管理
(一)建立麻醉藥品、第一類精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組。由主管院長負(fù)責(zé),包括醫(yī)務(wù)科、藥學(xué)科、護(hù)理部、保衛(wèi)科等相關(guān)人員(見醫(yī)院下發(fā)文件)。各病區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品的管理實(shí)行護(hù)士長負(fù)責(zé)制;手術(shù)室麻醉藥品、第一類精神藥品的管理由科主任負(fù)責(zé)。藥劑科負(fù)責(zé)全院麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。
(二)將麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入目標(biāo)責(zé)任制考核,建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時(shí)糾正存在的問題和隱患。
(三)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告等制度,制訂各崗位人員職責(zé)。
麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員必須掌握與麻醉藥品、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī),熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。
(四)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉、具有麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑權(quán)限的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作,且人員保持相對(duì)穩(wěn)定。
(五)定期對(duì)涉及麻醉藥品、第一類精神藥品管理的藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。
二、麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗(yàn)收
(一)麻醉藥品、第一類精神藥品采購、驗(yàn)收依照《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《淄博市醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理實(shí)施辦法》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定。
(二)藥品采購員按照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》準(zhǔn)備材料填寫醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況信息,并依據(jù)臨床用量和庫存量合理提出購用申請(qǐng)表,由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人,醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人,醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人審核簽字并加蓋印鑒,加蓋齊魯石化醫(yī)院集團(tuán)中心醫(yī)院公章。上報(bào)淄博市衛(wèi)生局備案審批本單位《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》、《麻醉藥品(注射劑)購用申請(qǐng)表》。
(三)麻醉藥品、第一類精神藥品采購計(jì)劃由藥庫保管員和計(jì)劃員依據(jù)臨床用量及各藥房庫存制訂后交藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審批后,由采購員填寫《麻醉藥品(注射劑)購用
申請(qǐng)表》,報(bào)院辦公室加蓋醫(yī)院公章后方可進(jìn)行采購。
(四)藥品采購員應(yīng)在淄博市衛(wèi)生局劃定的負(fù)責(zé)本單位麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買。藥品采購員須攜帶本人身份證、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》、《麻醉藥品(注射劑)購用申請(qǐng)表》交由定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的指定的專人購買。
(五)貨到后藥品采購員和藥品保管員須立即開箱驗(yàn)收、清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,填寫麻醉藥品和第一類精神藥品采購驗(yàn)收入庫登記本,驗(yàn)收記錄雙人簽字。
(六)在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)加蓋公章后向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)查詢、處理。
(七)麻醉藥品和第一類精神藥品藥庫藥房應(yīng)保持合理庫存,麻醉藥品和第一類精神藥品只能采取銀行轉(zhuǎn)賬結(jié)算。
三、麻醉藥品、第一類精神藥品的儲(chǔ)存、保管
(一)藥品存放要設(shè)立專庫或?qū)9瘢⒃O(shè)有防盜設(shè)施。
(二)藥庫有專庫或?qū)S帽kU(xiǎn)柜,并有防盜監(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施;調(diào)劑室有專用保險(xiǎn)柜;手術(shù)室、各病區(qū)應(yīng)設(shè)有專用保險(xiǎn)柜并有防盜設(shè)施。
(三)專庫和專柜要實(shí)行雙人雙鎖管理。
(四)儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。
四、麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用
(一)根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品專用保險(xiǎn)柜。庫存數(shù)量由藥劑科根據(jù)日常消耗確定,不超過兩周用量。保險(xiǎn)柜必須每天結(jié)算。
(二)門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)由各藥房根據(jù)本藥房日常消耗確定,不超過兩天用量。
(三)門診藥房固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識(shí),并由取得麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。
(四)執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。
(五)開具麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用處方。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷格式按山東省衛(wèi)生廳制定的統(tǒng)一格式:用紙為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注“麻、精一”字樣橢圓形標(biāo)記。
(六)醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。
為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
(七)處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。
(八)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。
專用賬冊(cè)的保存,在藥品有效期滿后不少于2年。
(九)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用;為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度,并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方,不得在急診藥房配藥。
(十)各藥房對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì),處方單獨(dú)存放,按年月日逐日編制順序號(hào),按月匯總。麻醉藥品處方至少保存3年,第一類精神藥品處方至少保存2年。
(十一)各病區(qū)根據(jù)需要可以配備少量麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,但必須在藥學(xué)部備案,且每個(gè)品種不超過5支;手術(shù)室根據(jù)需要可以與藥劑科協(xié)商備用數(shù)量。按“科室、病區(qū)急救等備用藥品管理制度”執(zhí)行。
(十二)醫(yī)院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品,原則只限于在本院內(nèi)臨床使用。其他單位緊急借用,應(yīng)由借用單位及時(shí)備案。
(十三)若遇緊急情況,搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí),可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)及
時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
五、麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理
(一)麻醉藥品、第一類精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜,實(shí)行雙人雙鎖管理,具有相應(yīng)的防火設(shè)施。門、窗裝有防盜設(shè)施及報(bào)警裝置。
門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品保險(xiǎn)柜。各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品,均配備保險(xiǎn)柜及必要的防盜設(shè)施。
(二)保衛(wèi)人員值班期間,要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行巡查,發(fā)現(xiàn)異常情況要及時(shí)報(bào)告和處理,確保麻醉藥品、第一類精神藥品安全。
(三)麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)(包括藥庫、藥房、病區(qū)及手術(shù)室等)必須指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。
(四)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。
(五)麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過程中,必須按照國家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格管理。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
(六)麻醉藥品、第一類精神藥品須實(shí)時(shí)庫存管理,做到帳物相符,如有誤差應(yīng)及時(shí)查實(shí)。遇失竊、被搶應(yīng)保留現(xiàn)場(chǎng),迅速向分管院長、院保衛(wèi)科匯報(bào),并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
(七)凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者,追究當(dāng)事人的責(zé)任。
(八)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。
(九)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí),必須保存空安瓿、空貼,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。余量的麻醉藥品、第一類精神藥品,必須是雙人監(jiān)督廢棄,實(shí)名簽字記錄。
(十)患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿、空貼交回藥房,藥房做好回收登記。
(十一)收回的麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿、廢貼,由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)。每按規(guī)定申請(qǐng),監(jiān)督、銷毀,并作記錄。報(bào)告醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。
六、麻醉藥品、第一類精神藥品的報(bào)損與銷毀
(一)麻醉藥品、一類精神藥品的報(bào)損、銷毀是指根據(jù)本院醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等過程中造成藥品內(nèi)在質(zhì)
量(變質(zhì)、失效、過期等)或外觀質(zhì)量(外包裝嚴(yán)重破壞、破損,字跡不清等)發(fā)生變化,不能再繼續(xù)使用者;藥劑科各藥房無償收回的患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品的報(bào)損、銷毀。
藥劑科各藥房不得為患者辦理麻醉藥品、第一類精神藥品退藥?;颊卟辉偈褂寐樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤窌r(shí),應(yīng)將剩余麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回藥房。
(二)麻醉藥品、一類精神藥品報(bào)損、銷毀嚴(yán)格按照 “麻醉藥品、一類精神藥品報(bào)損、銷毀流程圖”進(jìn)行操作。
(三)麻醉藥品、一類精神藥品報(bào)損、銷毀流程中,相關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守真實(shí)性、及時(shí)性原則,并始終保持認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度,完成每一項(xiàng)相關(guān)工作。
(四)報(bào)損的麻醉藥品、一類精神藥品在貯存待銷毀期間,要做到專柜專鎖并嚴(yán)格控制貯存條件,避免環(huán)境污染。
七、醫(yī)院對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行藥庫、藥劑科各藥房、病區(qū)“三級(jí)管理”,各部門必須嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度,落實(shí)麻醉藥品、第一類精神藥品的 “五專管理”。明確責(zé)任人,確保麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理、使用。
第三篇:麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度
麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度
一、采購管理
(一)根據(jù)醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫存。
(二)經(jīng)淄博市衛(wèi)生局批準(zhǔn),取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用《印鑒卡》。
(三)憑《印鑒卡》到定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品、第一類精神藥品。
(四)根據(jù)臨床需要制定采購計(jì)劃,填寫麻醉藥品申購單。
(五)所購藥品應(yīng)由批發(fā)企業(yè)送貨上門,不得自行提貨。
(六)購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式,不得使用現(xiàn)金。
二、驗(yàn)收管理
(一)入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。
(二)入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄,使用《麻醉藥品、精神藥品驗(yàn)收入庫登記簿》。登記內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。
(三)在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)醫(yī)院分管院長批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
三、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放
(一)麻醉藥品、第一類精神藥品的儲(chǔ)存、保管由專人負(fù)責(zé),實(shí)行專庫(柜)加鎖管理,配備專用保險(xiǎn)柜,報(bào)警裝置與醫(yī)院警衛(wèi)值班室聯(lián)動(dòng),門、窗有防盜設(shè)施。
(二)麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫、出庫情況進(jìn)行必須逐筆記錄,及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品出入庫登記簿》,并做到賬、物、批號(hào)相符。登記內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字?!冻鋈霂斓怯洸尽繁4嫫谙迲?yīng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
(三)門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品的周轉(zhuǎn)庫(柜),并配備保險(xiǎn)柜,庫存不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(柜)應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。
(四)藥房調(diào)劑窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。
(五)定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的有效期,盤點(diǎn)數(shù)量,做到賬、物、批號(hào)相符。
(六)對(duì)過期、損壞進(jìn)行銷毀時(shí),應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生局提出申請(qǐng),在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。銷毀的品種、數(shù)量記入出庫登記,市衛(wèi)生局建立《銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品登記簿》。
四、調(diào)劑管理
(一)藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在我院調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
(二)根據(jù)管理需要,我院在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜)。各藥房庫存不得超過我院規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(柜)應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。
(三)門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過我院規(guī)定的數(shù)量。
(四)門診藥房固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識(shí),并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。
(五)處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。
(六)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。
(七)處方登記專冊(cè)保存期限為3年。
(八)患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)劑時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
(九)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號(hào)。
五、安瓿回收登記
(一)患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)劑時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回,并在專用登記簿上記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量,并登記批號(hào)。
(二)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)劑使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并在專用登記簿上作記錄,登記批號(hào)。
(三)收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù),定期匯總成表,在藥劑科麻醉藥品、精神藥品管理小組的監(jiān)督下銷毀,并作相應(yīng)的記錄。
第四篇:麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度
麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度
1、組織管理
1.1 建立麻醉藥品和精神藥品管理小組,由分管院長負(fù)責(zé),包括醫(yī)務(wù)部、藥械科、護(hù)理部、保衛(wèi)科等科室相關(guān)人員。各病區(qū)及手術(shù)室麻醉藥品和第一類精神藥品的管理實(shí)行護(hù)士長負(fù)責(zé)制。藥械科負(fù)責(zé)全院麻醉藥品和第一類精神藥品日常管理工作。
1.2 將麻醉藥品和第一類精神藥品管理列入科室目標(biāo)責(zé)任制考核,建立麻醉藥品和第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時(shí)糾正存在的問題和隱患。
1.3 建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。
1.4 麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員必須掌握與麻醉藥品、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)定,熟悉麻醉藥品和第一類精神藥品使用和安全管理工作。
1.5 配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作,且人員保持相對(duì)穩(wěn)定。1.6 對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行藥庫、藥房、病區(qū)三級(jí)管理,藥械科和各病區(qū)均必須建立健全麻醉藥品及精神藥品管理制度,對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行“五專”(即專人管理、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專冊(cè)登記、專用處方)管理。
1.7定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)考核。
2、麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、儲(chǔ)存
2.1 醫(yī)院必須取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。
2.2根據(jù)本院醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品,保持合理庫存。購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式。
2.3 麻醉藥品和第一類精神藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)分管院長批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
2.4 對(duì)過期、損壞麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí),應(yīng)向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。
2.5 儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖。保險(xiǎn)柜等儲(chǔ)存設(shè)施上必須有明確標(biāo)識(shí)。對(duì)進(jìn)出專庫(柜)的麻醉藥品和第一類精神藥品建立專用賬冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、結(jié)存數(shù)量、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。
3、麻醉藥品和第一類精神藥品的調(diào)配和使用
3.1 根據(jù)管理需要在門診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品和第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜,庫存數(shù)量由藥械科根據(jù)日常消耗確定,不超過一個(gè)月用量。周轉(zhuǎn)柜應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。
3.2 門診藥房固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識(shí),并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)配。
3.3 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。
3.4 醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方時(shí),必須使用專用處方,并在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。
3.5 處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方,并簽名;對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品和第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。
3.6 必須對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,內(nèi)容包括:處方日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量。專用賬冊(cè)的保存在藥品有效期滿后不少于2年。
3.7應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用;應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度,并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。
3.8 麻醉藥品和第一類精神藥品處方至少保存3年。3.9 各病區(qū)、手術(shù)室根據(jù)需要可以配備少量麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑,但必須在藥械科備案。
3.10 我院購買的麻醉藥品和第一類精神藥品只限于在本院內(nèi)臨床使用。
4、麻醉藥品和第一類精神藥品的安全管理
4.1 麻醉藥品和第一類精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜,實(shí)行雙人雙鎖管理,具有相應(yīng)的防火設(shè)施。門、窗裝有防盜設(shè)施及報(bào)警裝置。門診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品和第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜的,均配備保險(xiǎn)柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品和第一類精神藥品均配備必要的防盜設(shè)施。
4.2 麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)(包括藥庫、藥房、病區(qū)及手術(shù)室等)必須指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。
4.3 對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。
4.4 麻醉藥品和第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)。4.5 患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
4.6 各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑時(shí)必須收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。
4.7 收回的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
5、門診藥房不得為患者辦理麻醉藥品和第一類精神藥品的退藥?;颊卟辉偈褂寐樽硭幤泛偷谝活惥袼幤窌r(shí),應(yīng)將剩余藥品無償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按規(guī)定銷毀。
6、發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告:
6.1 在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品和第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
6.2 發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品和第一類精神藥品的。
7、醫(yī)院存有麻醉藥品和第一類精神藥品的部門或病區(qū)必須根據(jù)本制度的相關(guān)規(guī)定制定各自的麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度或規(guī)定,明確責(zé)任人。各病區(qū)過期麻醉藥品和第一類精神藥品不得自行銷毀,必須退還藥械科,由藥械科根據(jù)有關(guān)規(guī)定集中銷毀。
2013年8月
第五篇:麻醉藥品第一類精神藥品管理制度
麻醉藥品第一類精神藥品管理制度
生效日期:2005年11月24日 修訂日期: 2011年8月1日
量由藥學(xué)部根據(jù)日常消耗確定,不超過兩周用量。周轉(zhuǎn)柜必須每天結(jié)算。
(二)門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)由各藥房根據(jù)本藥房日常消耗確定,不超過兩天用量。
(三)門診藥房固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識(shí),并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。
(四)執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。
(五)開具麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用處方。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”。
麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成:
1、前記:醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診病歷號(hào)、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號(hào)、科別、開具日期等,并可添列??埔蟮捻?xiàng)目。
2、正文:病情及診斷;以Rp或者R標(biāo)示,分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。
3、后記:醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
(六)門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。
為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
(七)處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。
(八)必須對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。
專用賬冊(cè)的保存在藥品有效期滿后不少于2年。
(九)必須為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用;為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度,并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者 YS—016:麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
生效日期:2005年11月24日 修訂日期: 2011年8月1日
開具的處方不得在急診藥房配藥。
(十)各藥房對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì),處方單獨(dú)存放,按月匯總。麻醉藥品處方至少保存3年,第一類精神藥品處方至少保存2年。
(十一)各病區(qū)、手術(shù)室根據(jù)需要可以配備少量麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,但必須在藥學(xué)部備案,且每個(gè)品種不超過5支,手術(shù)室根據(jù)需要可以與藥學(xué)部協(xié)商備用數(shù)量。
(十二)我院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本院內(nèi)臨床使用。
四、麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理
(一)麻醉藥品、第一類精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜,實(shí)行雙人雙鎖管理,具有相應(yīng)的防火設(shè)施。門、窗裝有防盜設(shè)施及報(bào)警裝置。
門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜的,均配備保險(xiǎn)柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品均配備必要的防盜設(shè)施。
(二)麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)(包括藥庫、藥房、病區(qū)及手術(shù)室等)必須指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。
(三)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。
(四)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。
(五)患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
(六)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)必須收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品必須辦理退庫手續(xù)。
(七)收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
五、門診藥房不得為患者辦理麻醉藥品、第一類精神藥品退藥。患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),應(yīng)將剩余麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定銷毀。
六、發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告:
(一)在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
(二)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。
七、醫(yī)院存有麻醉藥品、第一類精神藥品的部門或病區(qū)必須根據(jù)本制度的相關(guān)規(guī)定制訂各自的麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度或規(guī)定,明確責(zé)任人,建立專冊(cè)登記表包括:患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期,建立 YS—016:麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
生效日期:2005年11月24日 修訂日期: 2011年8月1日
日消耗記錄、交接班記錄、處方醫(yī)師記錄、破損記錄、空安瓿或用過貼劑退回藥房記錄及檢查記錄等,完善防盜措施。
各病區(qū)過期麻醉藥品、第一類精神藥品不得自行銷毀,必須退還藥學(xué)部,由藥學(xué)部根據(jù)有關(guān)規(guī)定集中銷毀。交接雙方應(yīng)建立詳細(xì)的交接記錄,包括:品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、效期、交接日期及科主任、交接人簽字等,退還紀(jì)錄一式三份,交接雙方、藥學(xué)部主任各一份。
八、本制度自醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)通過之日起執(zhí)行。1.1.1 YS—017:精神藥品管理制度
生效日期:2007年8月17日 修訂日期: 2011年8月1日
一、精神藥品,是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,具有依賴性潛力,濫用或不合理使用能產(chǎn)生藥物依賴性的藥品。連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。精神藥品適用于治療或改善異常精神活動(dòng),使紊亂的思維、情緒和行為轉(zhuǎn)歸常態(tài)。
二、除特殊需要外,第一類精神藥品的處方,每次不得超過三日常用量;第二類精神藥品的處方,每次不得超過七日常用量。精神藥品處方留存2年備查。
三、精神藥品處方原則
(一)嚴(yán)格掌握藥物的適應(yīng)證。
(二)注意使用時(shí)限,避免長期反復(fù)使用。
(三)醫(yī)師開寫的處方對(duì)于患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等都書寫清楚。對(duì)于處方模糊不清或有疑問的,藥學(xué)部拒絕調(diào)配。
(四)精神藥品的購買證明、處方不得涂改。
四、第一類精神藥品按麻醉藥管理辦法管理;第二類精神藥品應(yīng)嚴(yán)加管理,單獨(dú)保管,專柜存放。
五、建立精神藥品收支賬,做到定期盤點(diǎn)、賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題立即報(bào)告上級(jí)主管部門,以便及時(shí)查處。
六、本院購入的精神藥品,只限本院使用,不得轉(zhuǎn)售。
七、醫(yī)師應(yīng)合理使用精神藥品,滿足患者醫(yī)療需求,作為其業(yè)務(wù)考核的重要內(nèi)容。
八、醫(yī)務(wù)人員利用職權(quán)之便,違反《精神藥品管理辦法》規(guī)定,為自己或他人開具處方,濫用精神藥品者,對(duì)其直接責(zé)任人員,由醫(yī)院給予行政處分。
九、非法購買精神藥品,為成癮者提供精神藥品,從中牟取暴利,構(gòu)成犯罪的,提交司法機(jī)關(guān),追究刑事責(zé)任。1.1.2 YS—018:放射藥品管理制度
生效日期:2007年8月17日 修訂日期: 2011年8月1日
一、放射性藥品系指用于臨床診斷或者治療的放射性元素制劑或其標(biāo)記藥物。
二、使用放射性藥品必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。非專業(yè)技術(shù)人員或未經(jīng)培訓(xùn)、批準(zhǔn),不得從事放射性藥品使用工作。
三、使用放射性藥品,必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)、規(guī)定。
四、醫(yī)院必須獲得《放射性藥品使用許可證》并按期申請(qǐng)審核換證。
五、使用單位必須對(duì)使用的放射性藥品進(jìn)行臨床質(zhì)量檢驗(yàn),收集不良反應(yīng)等,并定期向上級(jí)主管部門報(bào)告。
六、放射性藥品使用后的廢物(包括病人排泄物),必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處置。
七、放射性藥品存放地點(diǎn)必須根據(jù)其放射性劑量,置于相適應(yīng)的防護(hù)裝置內(nèi),以確保對(duì)人和環(huán)境無影響。
八、放射性藥品的銷毀,必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處理,使其放射性比度達(dá)到國家允許標(biāo)準(zhǔn)。
九、對(duì)違反《放射性藥品管理辦法》的單位和個(gè)人,由上級(jí)主管部門按照《藥品管理法》和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定處罰。1.1.3 YS—019:醫(yī)療用毒性藥品管理制度
生效日期:2007年8月17日 修訂日期: 2011年8月1日
一、毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。
二、毒性藥品分為西藥、中藥兩大類。西藥品種系指原料藥,中藥品種系指原藥材和飲片,不含制劑。
三、藥學(xué)部供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑醫(yī)生簽名的正式處方,醫(yī)生使用毒性藥品的處方,應(yīng)準(zhǔn)確清楚地寫明處方全部內(nèi)容。每次處方劑量不得超過2日極量。
四、藥劑人員對(duì)使用毒性藥品的處方要加強(qiáng)核對(duì),審查劑量,對(duì)不清楚的處方拒絕調(diào)配,嚴(yán)禁估計(jì)發(fā)藥。
五、調(diào)配處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后才可發(fā)出。處方一次有效,取藥后處方保存2 年備查。
六、毒性藥品必須專柜加鎖,并由專人保管,嚴(yán)防混藥。
七、建立專門的收支帳目,定期盤點(diǎn),做到帳物相符。出現(xiàn)問題時(shí),必須迅速追查,并報(bào)主管部門。
八、相關(guān)部門必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度,毒性藥品的包裝容器上必須印有規(guī)定的毒藥標(biāo)志。
九、需報(bào)損的毒性藥品須經(jīng)科主任、主管院長批準(zhǔn)交上級(jí)主管部門集中銷毀,銷毀前要有記錄,包括銷毀日期、時(shí)間、地點(diǎn)、品名、數(shù)量、方法等,必要時(shí)拍照。
十、因配方錯(cuò)誤造成損失或不良后果者,應(yīng)迅速追查原因,及時(shí)上報(bào)主管部門,情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的由司法部門依法追究直接責(zé)任人員刑事責(zé)任。
1.1.4 YS—020:特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
生效日期:2011年8月1日 修訂日期:
一、本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。
二、特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作,堅(jiān)持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時(shí)、依法處置的原則。
三、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
(一)醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組),由分管院長任組長,醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部主任任副組長,成員包括醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理及保衛(wèi)等人員,其職責(zé)如下:
1、修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。
2、研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。
3、負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)。
4、對(duì)醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理,并及時(shí)向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報(bào)告。
(二)醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,由藥學(xué)部主任負(fù)責(zé),其職責(zé)如下:
1、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。
2、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評(píng)估工作。
3、負(fù)責(zé)對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查,必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門實(shí)施控制。
4、組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令,提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施,協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題。
5、負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào)告。
四、預(yù)防與控制
(一)加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識(shí)的宣傳、培訓(xùn),提高防范意識(shí)。
(二)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管,制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制,一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭,及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施。
(三)加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況,使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況,及其問題整改落實(shí)的情況;依法對(duì)使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理,并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)。
五、報(bào)告與處理
(一)特殊管理藥品突發(fā)事件,有下列情形之一的,應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序:
1、特殊管理藥品濫用,造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒。
2、麻醉藥品、一類精神藥品流失、被盜。
3、醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。