第一篇：獸藥采購(gòu)管理制度

獸藥采購(gòu)管理制度

1、目的：建立獸藥采購(gòu)管理制度，以規(guī)范本公司獸藥采購(gòu)的管理。

2、范圍：適用于本公司獸藥采購(gòu)計(jì)劃的制度與管理。

3、責(zé)任：采購(gòu)員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、4、內(nèi)容：

（1）、獸藥采購(gòu)人員應(yīng)收集獸藥質(zhì)量信息和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)信息，制定獸藥采購(gòu)計(jì)劃；采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意后，方可采購(gòu)。

（2）、獸藥購(gòu)進(jìn)必須嚴(yán)格按照《獸藥管理?xiàng)l例》、《合同法》及《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，依法購(gòu)進(jìn)。

（3）、獸藥必須從具有法定資格的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)，供貨方應(yīng)該有《獸藥生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍與證照內(nèi)容一致。

（4）、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行審核，要按首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核程序辦理審批事項(xiàng)。

（5）、進(jìn)口獸藥應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)和加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證》、《進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。包裝和標(biāo)簽必須使用中文注明獸藥名稱(chēng)。只要成分及注冊(cè)成品，且符合儲(chǔ)運(yùn)要求。

（6）、購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)應(yīng)與供貨方簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同，并有合法的票據(jù)。質(zhì)量條款應(yīng)包括獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，獸藥包裝應(yīng)符合《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。

獸藥銷(xiāo)售管理制度

1、目的：建立獸藥銷(xiāo)售管理制度，規(guī)定和規(guī)范本公司經(jīng)營(yíng)獸藥的銷(xiāo)售工作。

2、范圍：本公司經(jīng)營(yíng)獸藥的銷(xiāo)售。

3、責(zé)任：銷(xiāo)售人員、質(zhì)量管理員等。

4、內(nèi)容：

（1）、認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》等法規(guī)、規(guī)章、依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷(xiāo)售獸藥。

（2）、獸藥經(jīng)營(yíng)城市應(yīng)在顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，并按批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

（3）、獸藥銷(xiāo)售人員應(yīng)熟悉所售獸藥的性能、規(guī)格以及國(guó)家的相關(guān)規(guī)定，能夠正確介紹獸藥的性能、用途、用法、禁忌及注意事項(xiàng)，不得隨意夸人和誤導(dǎo)消費(fèi)者。（4）、嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先銷(xiāo)”、“近期先銷(xiāo)”、“按批號(hào)出庫(kù)”的獸藥銷(xiāo)售原則。（5）、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其人員離開(kāi)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所流動(dòng)推銷(xiāo)獸藥，應(yīng)有銷(xiāo)售合同或供貨憑證。（6）、處方獸藥銷(xiāo)售要執(zhí)行獸醫(yī)審核、簽字后方可調(diào)配和銷(xiāo)售，且認(rèn)真填寫(xiě)處方藥銷(xiāo)售記錄，留存處方簽字復(fù)印件。

（7）、銷(xiāo)售獸藥應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好銷(xiāo)售記錄，做以票、賬、貨相符。

（8）、注意收集本公司售出獸藥的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)按規(guī)定上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)，執(zhí)行《獸藥不良反應(yīng)報(bào)告管理制度》。

獸藥儲(chǔ)存管理制度

1、目的：建立在庫(kù)獸藥儲(chǔ)存管理制度，規(guī)范獸藥儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工作的管理，保證獸藥質(zhì)量。

2、范圍：適用于本公司在庫(kù)獸藥的儲(chǔ)存管理。

3、責(zé)任：保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人。

4、內(nèi)容：

（1）、不同區(qū)域、不同類(lèi)型的獸藥應(yīng)有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確，字跡清楚，不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識(shí)，合格獸藥以綠色字體標(biāo)識(shí)。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示。

（2）、按照品種、類(lèi)別、用途以及唯獨(dú)等儲(chǔ)存要求，分類(lèi)、分區(qū)域或?qū)?kù)存放，不同性質(zhì)的獸藥不能混存、混放。

（3）、獸藥按品種、規(guī)格分垛碼放。同一品種、不同規(guī)格的獸藥要分垛碼放。同一品種、不同規(guī)格的獸藥要分垛碼放，不同品種或同品種、不同批號(hào)的獸藥不得混垛碼放。（4）、獸藥貨垛與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂之間應(yīng)保持一定間距，做到堆碼合理，放置妥善。（5）、內(nèi)用獸藥貨垛與外用獸藥分開(kāi)存放；獸用處方藥與非處方藥分開(kāi)存放，易串味獸藥、危險(xiǎn)獸藥等特殊獸藥與其他獸藥分庫(kù)存放。

（6）、獸用麻醉獸藥、精神獸藥、易制毒化學(xué)獸藥、毒性獸藥、放射性獸藥等特殊獸藥。

獸藥出入庫(kù)管理制度

1、目的：建立獸藥出入庫(kù)管理制度，加強(qiáng)獸藥的出入庫(kù)管理。

2、范圍：適用于本公司獸藥出入庫(kù)工作的管理。

3、責(zé)任：報(bào)關(guān)員、養(yǎng)護(hù)員、銷(xiāo)售人員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人等。

4、出入庫(kù)管理內(nèi)容：

（1）、獸藥的出庫(kù)原則是：先進(jìn)先出，先產(chǎn)先出，易變先出，近期先出。

（2）、獸藥出庫(kù)時(shí)，發(fā)貨人應(yīng)依據(jù)《獸藥出庫(kù)記錄》所列的購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、廠名等逐項(xiàng)進(jìn)行核對(duì)。

（3）、出庫(kù)整件商品要檢查包裝是否完好、零頭商品要仔細(xì)裝箱包裝好，要寫(xiě)記錄好品名、數(shù)量、批號(hào)、規(guī)格等。

（4）、特殊藥品進(jìn)出庫(kù)時(shí)，發(fā)貨要有專(zhuān)人對(duì)品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查，并有第二人復(fù)核，發(fā)貨人，復(fù)核人同時(shí)在單據(jù)上簽字。

（5）、做好《獸藥出庫(kù)記錄》、，出庫(kù)記錄要有日期、品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、出售單位、出售單位地址等。

特殊藥品管理制度

1、目的：建立特殊藥品的管理規(guī)程，規(guī)范本公司特殊的管理工作。

2、范圍：適用于本公司所經(jīng)營(yíng)的特殊藥品的管理。

3、責(zé)任：采購(gòu)人員、驗(yàn)收人員、保管人員、養(yǎng)護(hù)人員、銷(xiāo)售人員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。

4、內(nèi)容：

（1）、特殊藥品包括麻醉藥品、精神類(lèi)藥品、放射性藥品、非獸藥保健品等。（2）、特使藥品的管理應(yīng)執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》及國(guó)家其他相關(guān)法規(guī)、法律的規(guī)定。（3）、特殊藥品的購(gòu)進(jìn)：

a：執(zhí)行《獸藥驗(yàn)收管理制度》的相關(guān)規(guī)定外還須遵守以下規(guī)定。b：采購(gòu)員根據(jù)國(guó)家規(guī)定部門(mén)的供應(yīng)計(jì)劃，采購(gòu)特殊獸藥藥品

c：加強(qiáng)特殊藥品的 商審核，保證從具有特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中選購(gòu)。d：及時(shí)填寫(xiě)獸藥購(gòu)進(jìn)記錄

（4）、特殊藥品的入庫(kù)驗(yàn)收，須兩人共同逐件驗(yàn)收到最小包裝，雙人簽字，填寫(xiě)獸藥驗(yàn)收入庫(kù)記錄，并執(zhí)行《獸藥驗(yàn)收管理制度》的相關(guān)規(guī)定。

（5）、特殊藥品的貯存及保養(yǎng)：由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，專(zhuān)柜（庫(kù)）存放，專(zhuān)帳記錄，雙人雙鎖保管，確保賬物相符，并有安全措施。

（6）、特殊藥品的出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查，出庫(kù)時(shí)雙人核對(duì)，專(zhuān)帳記錄。（7）、特殊管理藥品的銷(xiāo)售。

獸藥退貨管理制度

1、目的：建立獸藥退貨管理制度，加強(qiáng)和規(guī)范對(duì)退貨獸藥的管理。

2、范圍：適用于本公司內(nèi)對(duì)退貨獸藥的管理。

3、責(zé)任：銷(xiāo)售人員、保管員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。

4、內(nèi)容：

（1）、退貨的獸藥指已辦理入庫(kù)手續(xù)，但因質(zhì)量或非質(zhì)量原因造成需要退貨的獸藥、（2）、獸藥退貨按下列程序進(jìn)行。

a：由于非獸藥質(zhì)量問(wèn)題而造成的退貨，由采購(gòu)人員通知企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由直接負(fù)責(zé)人一個(gè)月內(nèi)將貨退回，并承擔(dān)損失。

b：對(duì)于在獸藥儲(chǔ)存過(guò)程發(fā)現(xiàn)的不合格獸藥可以退貨處理的，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人通知采購(gòu)人員辦理退貨手續(xù)。經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)因個(gè)人工作失誤造成經(jīng)濟(jì)損失的，直接責(zé)任人給予隨時(shí)金額10%的經(jīng)濟(jì)處罰。

不合格獸藥管理制度

1、目的：建立不合格獸藥管理制度，規(guī)范不合格獸藥的管理。

2、范圍：適用于本公司不合格獸藥的管理。

3、責(zé)任：質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人及各相關(guān)人員。

4、內(nèi)容：

（1）、對(duì)質(zhì)量不合格獸藥進(jìn)行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格獸藥應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。（2）、確認(rèn)為不合格獸藥的，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即通知停止銷(xiāo)售，同時(shí)，按銷(xiāo)售記錄追回已發(fā)出的不合格產(chǎn)品。

（3）、對(duì)不合格獸藥應(yīng)存放在不合格獸藥廠，并掛紅牌標(biāo)志。

（4）、對(duì)不合格獸藥應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)處理，并制度預(yù)防措施。

（5）、對(duì)不合格獸藥的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀等執(zhí)行審批制度、并認(rèn)真及時(shí)填寫(xiě)記錄。（6）、對(duì)不合格獸藥的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。（7）、對(duì)不合格獸藥處理記錄保存二年以上。

獸藥效期管理制度

1、目的：建立有效的獸藥效期管理制度，規(guī)范獸藥效期管理。

2、范圍：本公司獸藥效期的管理。

3、責(zé)任：質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、保管員、銷(xiāo)售員等相關(guān)人員。

4、內(nèi)容：

（1）、獸藥入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，保管員、驗(yàn)收員應(yīng)仔細(xì)檢查獸藥的有效期并在記錄上嚴(yán)格填寫(xiě)。（2）、效期內(nèi)獸藥儲(chǔ)存時(shí)批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依法堆碼，堆碼時(shí)不得混批放置。

（3）、每次新購(gòu)有效期獸藥入庫(kù)時(shí)，保管員應(yīng)按有效期先后對(duì)庫(kù)存獸藥作適當(dāng)調(diào)整，做到近期在前。

（4）、在養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中應(yīng)按有效期先后及時(shí)調(diào)整貨位，做到近期在前以便于出庫(kù)。（5）、在倉(cāng)庫(kù)保管員發(fā)貨時(shí)，應(yīng)取排在最先的該品種獸藥，并作認(rèn)真檢查，做到“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨。

（6）、有效期獸藥在距有效期不足半年時(shí)，應(yīng)填報(bào)《近效期獸藥催銷(xiāo)表》，交保管員審核后簽字，自留一份，采購(gòu)員一份，采購(gòu)員應(yīng)根據(jù)此表，暫緩采購(gòu)?fù)?lèi)獸藥或減少該類(lèi)獸藥的采購(gòu)量，嚴(yán)格執(zhí)行“以銷(xiāo)定進(jìn)”的原則。

（7）、有效期獸藥出庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格復(fù)核有效期，保證任何過(guò)期獸藥不出庫(kù)。（8）、對(duì)于近效期獸藥在養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中應(yīng)做重點(diǎn)檢查。

獸藥質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故處理制度

1、目的：建立獸藥質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故處理制度，規(guī)范獸藥質(zhì)量投訴和質(zhì)量是個(gè)處理工作；區(qū)分、規(guī)范質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的報(bào)告、處理、認(rèn)定及改進(jìn)等程序，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故處理工作的指導(dǎo)。

2、范圍：適用于本公司對(duì)客戶(hù)獸藥質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的處理。

3、責(zé)任：質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、銷(xiāo)售人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。

4、內(nèi)容：

（1）、按照國(guó)家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，注意收集由企業(yè)出售獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷(xiāo)售，同時(shí)按照規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)。

（2）、對(duì)獸藥質(zhì)量投訴，要查明情況，確認(rèn)獸藥是否存在質(zhì)量問(wèn)題。確實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題的，要向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告，并及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。

（3）、公司銷(xiāo)售的獸藥產(chǎn)品英氣質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。并計(jì)算查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。（4）、發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷(xiāo)毀處理、不得銷(xiāo)售。

第二篇：獸藥采購(gòu)使用管理制度

獸藥采購(gòu)使用管理制度

1、指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)獸藥管理，制定管理獸藥制度，明確職責(zé)。

2、嚴(yán)格遵守《獸藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)獸藥管理規(guī)定，采取有關(guān)措施，確保獸藥治療。應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行停藥期、配伍禁忌的規(guī)定，確保獸藥使用科學(xué)合理、安全有效。

3、建立真實(shí)、完整的獸藥采購(gòu)記錄。記錄因注明獸藥的名稱(chēng)（商品名和通用名）、劑型、規(guī)格、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、經(jīng)手人。

4、具有獸藥陳列柜、架，按劑型、按品種，按同等保存環(huán)境條件、按用途等分類(lèi)科學(xué)合理存放、陳列，并標(biāo)識(shí)清晰，確保防止污染、混淆、變質(zhì)、失效等。

5、獸藥存放應(yīng)滿(mǎn)足質(zhì)量要求，具有防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、避光。通風(fēng)、照明等設(shè)施，確保有效。

6、具有濕溫度等特殊環(huán)境條件要求的，應(yīng)配備滿(mǎn)足條件要求的設(shè)施、設(shè)備，建立監(jiān)測(cè)管理制度，實(shí)施地定期監(jiān)測(cè)，并做好記錄。

7、存放精神藥品、麻醉藥品等特殊性藥品應(yīng)有專(zhuān)用設(shè)施，并具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施。

8、定期清點(diǎn)、核查存放的獸藥，使用獸藥前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量核查并做好清點(diǎn)、核查記錄。沉淀、變色、過(guò)期、破損、標(biāo)簽?zāi)：蛲扛摹?nèi)外標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)內(nèi)容部一致、標(biāo)簽與獸藥不符的那個(gè)獸藥不得使用。

9、建立真實(shí)、完整的獸藥使用記錄。記錄應(yīng)注明獸藥的名

稱(chēng)（商品名稱(chēng)和通用名）、劑型、規(guī)格、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、畜主、畜禽種類(lèi)、使用日期、質(zhì)量核查結(jié)果、核查人等、由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。

康美寵物診所

第三篇：獸藥質(zhì)量管理制度

獸藥GSP質(zhì)量管理制度

一、企業(yè)員工崗位職責(zé)

1、本崗位職責(zé)依據(jù)湖南省實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》細(xì)則要求制定。

2、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)公司經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。

3、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)全公司的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作，并對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。

4、業(yè)務(wù)部門(mén)及倉(cāng)庫(kù)管理人員為本部門(mén)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī)，文件的具體執(zhí)行，對(duì)商品的進(jìn)、銷(xiāo)、存進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，嚴(yán)防購(gòu)銷(xiāo)偽劣獸藥。

5、企業(yè)全體員工都應(yīng)按照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對(duì)本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。

6、全體人員認(rèn)真執(zhí)行公司的各項(xiàng)管理制度，對(duì)現(xiàn)實(shí)的和潛在的質(zhì)量問(wèn)題不斷地進(jìn)行檢查、發(fā)現(xiàn)，及時(shí)采取預(yù)防或補(bǔ)救的措施。

二、獸藥采購(gòu)管理制度

1、獸藥采購(gòu)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則；

2、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)的原則；

3、采購(gòu)時(shí)應(yīng)認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理人員對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性；

4、建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；

5、簽訂采購(gòu)合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；

6、要求供貨單位提供合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等審核資料，并復(fù)印存檔，供獸藥管理部門(mén)檢查；

7、采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況。

三、獸藥驗(yàn)收、入庫(kù)管理制度

(一)獸藥質(zhì)量驗(yàn)收

購(gòu)進(jìn)獸藥的檢查驗(yàn)收是獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個(gè)方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗(yàn)收包括：獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。但對(duì)獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時(shí)，應(yīng)送法定獸藥檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)，合格后方可收貨。

1、獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收(1)獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購(gòu)進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

(2)獸藥包裝質(zhì)量檢查

外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期；有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志及危險(xiǎn)獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)準(zhǔn)，危險(xiǎn)獸藥必須符合危險(xiǎn)獸藥包裝標(biāo)志的要求。

內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無(wú)破損；封口嚴(yán)密，合格；包裝印字應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽粘貼牢固。

(3)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)檢查

獸藥的標(biāo)簽或所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。

(4)中藥材和中藥飲片的檢查驗(yàn)收，必須注意以下內(nèi)容： 應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。

中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。

2、合法性審核

(1)必須是經(jīng)首營(yíng)企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。企業(yè)信息與首營(yíng)企業(yè)審核的內(nèi)容一致。

(2)必須是經(jīng)首營(yíng)品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、作用用途等項(xiàng)目與首營(yíng)品種審核的內(nèi)容一致。

3、獸藥數(shù)量的驗(yàn)收

進(jìn)行購(gòu)進(jìn)獸藥數(shù)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)根據(jù)所購(gòu)進(jìn)獸藥的原始憑證逐一核對(duì)實(shí)物。

（二）、獸藥產(chǎn)品的入庫(kù)

1、獸藥產(chǎn)品在進(jìn)行逐批(次)驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)，特殊管理獸藥必須實(shí)行雙人驗(yàn)收。

2、當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可直接將所驗(yàn)收藥品判定為不合格獸藥，不能入庫(kù)：

(1)未經(jīng)獸藥管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥；(2)整件包裝中無(wú)出廠檢驗(yàn)合格證的獸藥；

(3)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容不符合獸藥管理部門(mén)的批準(zhǔn)范圍，不符合規(guī)定、沒(méi)有規(guī)定標(biāo)志的獸藥；

(4)購(gòu)自非法獸藥市場(chǎng)或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥；

四、獸藥銷(xiāo)售管理制度

獸藥銷(xiāo)售總體原則：認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、湖南省實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》細(xì)則等有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷(xiāo)售獸藥。

一、處方藥銷(xiāo)售管理

銷(xiāo)售處方藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行下述規(guī)定：

1、處方藥要經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核并簽字后方可調(diào)配和銷(xiāo)售。

2、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。

3、處方的審核、銷(xiāo)售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。

4、處方按規(guī)定保存?zhèn)洳?，如不能保留原件，可留存?fù)印件或登記備查。

5、處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式。

6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷(xiāo)售。

7、無(wú)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開(kāi)具的處方，不得銷(xiāo)售處方藥。

8、在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員在營(yíng)業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，并佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱(chēng)等內(nèi)容的胸卡。遇有顧客要求，獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)獸藥的購(gòu)買(mǎi)和使用進(jìn)行指導(dǎo)。

9、認(rèn)真填寫(xiě)處方藥銷(xiāo)售記錄。

二、非處方藥銷(xiāo)售管理

1、陳列的獸藥分類(lèi)擺放，清潔整齊；

2、銷(xiāo)售人員對(duì)客戶(hù)正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)獸藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將獸藥交與顧客；

3、收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息。對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時(shí)報(bào)告，貨到后及時(shí)通知客戶(hù)購(gòu)買(mǎi)；

4、收集用戶(hù)、經(jīng)銷(xiāo)商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報(bào)告質(zhì)量管理人員。

5、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷(xiāo)售記錄至該獸藥有效期后一年(無(wú)有效期保存三年)。

6、提供咨詢(xún)服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

五、獸藥儲(chǔ)存保管制度

一、獸藥的儲(chǔ)存管理規(guī)定

1、色標(biāo)管理

為有效控制獸藥儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫(kù)存獸藥存放差錯(cuò)，對(duì)在庫(kù)獸藥實(shí)行色標(biāo)管理。

獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：

合格獸藥---綠色；不合格獸藥---紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥---黃色。

三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示。

2、搬運(yùn)和堆垛要求

應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放，并分開(kāi)堆碼，不同品種或同品種不同批號(hào)獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。

3、獸藥堆垛距離

獸藥貨垛與倉(cāng)間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，設(shè)臵足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防止?kù)內(nèi)設(shè)施對(duì)獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開(kāi)展。

4、分類(lèi)儲(chǔ)存管理

應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存。特殊管理獸藥以及危險(xiǎn)品應(yīng)專(zhuān)庫(kù)存放。對(duì)于經(jīng)營(yíng)量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲(chǔ)存設(shè)備。對(duì)于毒麻中藥應(yīng)做到專(zhuān)人、專(zhuān)帳、專(zhuān)庫(kù)(或柜)、雙鎖保管。

5、溫濕度條件

應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)中。

二、獸藥保管管理規(guī)定

1、陳列獸藥會(huì)因陳列時(shí)間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此，陳列的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理。

2、儲(chǔ)存的獸藥必須定期進(jìn)行檢查，并做好記錄。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售并及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。

3、對(duì)近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。

六、獸用生物制品儲(chǔ)存停電時(shí)的應(yīng)急措施

獸用生物制品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營(yíng)的獸用生物制品品種和規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件和設(shè)施。具有冷庫(kù)、恒溫庫(kù) , 冰箱、冰柜各 1 臺(tái)以上 , 冷藏運(yùn)輸車(chē) 1 輛或保溫箱(冷藏包)5 個(gè)以上;發(fā)電機(jī)或不間斷電源 1 臺(tái)，為停電時(shí)提供應(yīng)急電源;若經(jīng)營(yíng)儲(chǔ)存于液氮的疫苗 , 應(yīng)具備液氮罐2 個(gè)以上。

七、倉(cāng)庫(kù)管理制度

1、認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，保證在庫(kù)獸藥的儲(chǔ)存獸藥質(zhì)量；

2、倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件的監(jiān)測(cè)，并采取正確措施有效調(diào)控；

3、按照獸藥儲(chǔ)存性質(zhì)的要求，合理的對(duì)獸藥進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存；

4、按獸藥儲(chǔ)存溫濕度條件要求，儲(chǔ)存于相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)中；

5、做好庫(kù)倉(cāng)溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫(kù)房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時(shí)采取措施予以調(diào)整；

6、對(duì)存在貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況的獸藥產(chǎn)品，不得入庫(kù)；

7、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，合理利用庫(kù)容；

8、獸藥產(chǎn)品儲(chǔ)存實(shí)行貨位編號(hào)及色標(biāo)管理；

9、獸藥應(yīng)按批號(hào)、效期分類(lèi)相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號(hào)獸藥不得混垛；

10、毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)專(zhuān)柜或?qū)?kù)存放，雙人雙鎖保管，專(zhuān)帳記錄，帳物相符；

11、客戶(hù)退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫(kù)(區(qū))，并做好退貨記錄；

12、不合格獸藥應(yīng)得到有效控制，專(zhuān)人專(zhuān)帳管理；

13、設(shè)立保管帳卡，按批號(hào)正確記載獸藥進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時(shí)分析、反饋獸藥庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷(xiāo)情況；

14、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù)；

八、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度

一、銷(xiāo)售人員負(fù)責(zé)銷(xiāo)售的藥品不良反應(yīng)信息反饋的收集。質(zhì)管人員負(fù)責(zé)確認(rèn)藥品不良反應(yīng)情況及其報(bào)告和管理。

二、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：

㈠銷(xiāo)售的上市五年以?xún)?nèi)的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。

㈡銷(xiāo)售的上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。

三、藥品不良反應(yīng)的收集：

㈠銷(xiāo)售人員在銷(xiāo)售及用戶(hù)訪問(wèn)過(guò)程中，必須隨時(shí)收集所銷(xiāo)售藥品的不良反應(yīng)情況，記錄在《藥品不良反應(yīng)記錄表》上；

㈡收集到有關(guān)不良反應(yīng)情況，銷(xiāo)售人員應(yīng)在當(dāng)天將《藥品不良反應(yīng)記錄表》上報(bào)質(zhì)管人員；

四、藥品不良反應(yīng)的確認(rèn)和報(bào)告：

㈠質(zhì)管人員接到銷(xiāo)售人員的《藥品不良反應(yīng)記錄表》在一個(gè)工作日內(nèi)赴客戶(hù)處調(diào)查、核實(shí)；

㈡質(zhì)管人員將核實(shí)的藥品不良反應(yīng)情況填入《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》中。

五、質(zhì)管人員隨時(shí)將收集的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，對(duì)于嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例，在核實(shí)后即刻向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

九、獸藥質(zhì)量檔案管理制度

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)要建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括；產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、GMP證書(shū)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件、獸藥購(gòu)入合同、購(gòu)入記錄、銷(xiāo)售記錄、產(chǎn)品銷(xiāo)售憑證、不良反映和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門(mén)監(jiān)管記錄等。

十、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理制度

1、保持整潔的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，空氣、場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合儲(chǔ)存要求，營(yíng)業(yè)和儲(chǔ)存場(chǎng)所周?chē)粦?yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時(shí)不對(duì)周?chē)h(huán)境、公益場(chǎng)所、居民生活和其他單位造成不良影響。

2、營(yíng)業(yè)、倉(cāng)庫(kù)等所有場(chǎng)所保持清潔、無(wú)雜物，無(wú)污染源。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗保持清潔、衛(wèi)生。

3、對(duì)易產(chǎn)生污染源的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對(duì)所有場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備經(jīng)常進(jìn)行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無(wú)污染。

十一、企業(yè)員工培訓(xùn)制度

1、按獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，企業(yè)積極組織質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和企業(yè)員工參加獸藥管理部門(mén)組織的培訓(xùn)。

2、企業(yè)每年組織一次質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)管理方面的培訓(xùn)。

3、全員培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后上崗。

4、建立員工培訓(xùn)檔案，員工培訓(xùn)情況，考核成績(jī)進(jìn)入培訓(xùn)檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。

十二、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量承諾制度

堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效實(shí)施，強(qiáng)化全員的質(zhì)量意識(shí)，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。

企業(yè)質(zhì)量管理方針為：質(zhì)量第一，用戶(hù)至上。企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)如下：

① 確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范性、合法性； ② 確保所經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量的安全有效；

③ 確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)； ④ 不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)及品牌效益； ⑤ 最大限度地滿(mǎn)足客戶(hù)的需求。

企業(yè)質(zhì)量承諾：銷(xiāo)售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國(guó)家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

十三、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度

一、按照國(guó)家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，注意收集本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷(xiāo)售，同時(shí)按規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)。

二、對(duì)獸藥質(zhì)量投訴，及時(shí)查明情況，確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問(wèn)題。確實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題的，向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告，并查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。

三、銷(xiāo)售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。并查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。

四、發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷(xiāo)毀處理，存貨不得繼續(xù)銷(xiāo)售。

五、收集獸藥質(zhì)量信息，并在店堂公示。

六、質(zhì)量事故處理程序

1、質(zhì)量事故類(lèi)型的劃分：質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類(lèi)。凡發(fā)生以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報(bào)告。

(1)由于采購(gòu)失誤或因保管不善，人為造成整批商品報(bào)廢的。

(2)在庫(kù)商品由于檢查不嚴(yán)，致使整批獸藥變質(zhì)，不能在廠方負(fù)責(zé)期內(nèi)提出索賠或退換貨的。

(3)在庫(kù)獸藥由于保管養(yǎng)護(hù)不善，造成整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用的。(4)配方獸藥發(fā)生混藥，嚴(yán)重異物混入或其他質(zhì)量低劣，并造成質(zhì)量事故的。

(5)采購(gòu)進(jìn)口獸藥，因質(zhì)量問(wèn)題未及時(shí)發(fā)現(xiàn)，延誤索賠或造成事故影響較壞者。

2、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、內(nèi)容、認(rèn)定和處理辦法：(1)發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的，應(yīng)立即報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人，并在24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。

(2)其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人，并在3天內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)，查清原因后，再書(shū)面報(bào)告。

(3)凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報(bào)告者，追究當(dāng)事人的責(zé)任。

3、質(zhì)量事故的處理：

(1)事故調(diào)查：查清事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故經(jīng)過(guò)、事故后果，做到實(shí)事求是，準(zhǔn)確無(wú)誤。

(2)事故分析：以事故調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真的分析，確認(rèn)事故的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施。

(3)事故的處理原則：做到不查清不放過(guò)，事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過(guò)，沒(méi)有防范措施不放過(guò)，并及時(shí)、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。

4、防止事故再次發(fā)生的改進(jìn)措施：

(1)通過(guò)調(diào)查分析事故原因，完善質(zhì)量管理制度。(2)加強(qiáng)質(zhì)量管理，降低出現(xiàn)差錯(cuò)的可能。

(3)采取必要的技術(shù)措施，防止質(zhì)量事故發(fā)生。

十四、記錄與資料管理制度

1、本規(guī)定所述記錄、資料包括企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)管理、人員檔案、記錄等所有企業(yè)資料。

2、各類(lèi)記錄、資料的保存時(shí)限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

3、各類(lèi)記錄、資料應(yīng)各類(lèi)存放，登記造冊(cè)，便于查閱。

4、本公司記錄、資料屬公司機(jī)密，未經(jīng)批準(zhǔn)不得給非公司人員查閱。國(guó)家法律法規(guī)別有規(guī)定的除外。

5、因業(yè)務(wù)需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的，應(yīng)填寫(xiě)記錄、資料查閱申請(qǐng)單，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字后方可查閱。

6、為保證記錄、資料安全，不得將記錄、資料帶離檔案室。特殊需要，應(yīng)寫(xiě)借條，注明所借記錄、資料名稱(chēng)，借出原因，歸還時(shí)限，并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字同意。

建議各地統(tǒng)一顏色尺寸規(guī)格

第四篇：獸藥經(jīng)營(yíng)管理制度

獸藥經(jīng)營(yíng)管理制度

本制度依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，要求制定。

一、崗位職責(zé)

1、本崗位職責(zé)依據(jù)《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，要求制定。

2、負(fù)責(zé)人對(duì)銷(xiāo)售點(diǎn)經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。

3、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)銷(xiāo)售點(diǎn)的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作。

4、業(yè)務(wù)部門(mén)及倉(cāng)庫(kù)管理人員為本部門(mén)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī)，文件的具體執(zhí)行，對(duì)商品的進(jìn)、銷(xiāo)、存進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，嚴(yán)防購(gòu)銷(xiāo)偽劣獸藥。

5、按照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對(duì)本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。

6、認(rèn)真執(zhí)行銷(xiāo)售點(diǎn)的各項(xiàng)管理制度，對(duì)現(xiàn)實(shí)的和潛在的質(zhì)量問(wèn)題不斷地進(jìn)行檢查、發(fā)現(xiàn)，及時(shí)采取預(yù)防或補(bǔ)救的措施。

二、獸藥采購(gòu)管理制度

1、獸藥采購(gòu)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則；

2、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)的原則；

3、采購(gòu)時(shí)應(yīng)認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理人員對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性；

4、建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；

5、簽訂采購(gòu)合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；

6、要求供貨單位提供合法證照，生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等審核資料，并復(fù)印存檔，供獸藥管理部門(mén)檢查；

7、采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況。

三、獸藥驗(yàn)收、入庫(kù)管理制度

（一）獸藥質(zhì)量驗(yàn)收

購(gòu)進(jìn)獸藥的檢查驗(yàn)收是獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個(gè)方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗(yàn)收包括：獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。但對(duì)獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時(shí)，應(yīng)送法定獸藥檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)，合格后方可收貨。

1、獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收

（1）獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購(gòu)進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。（2）獸藥包裝質(zhì)量檢查：

外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期；有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志及危險(xiǎn)獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)準(zhǔn)，危險(xiǎn)獸藥必須符合危險(xiǎn)獸藥包裝標(biāo)志的要求。

內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無(wú)破損；封口嚴(yán)密，合格；包裝印字應(yīng)清晰，品名，規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽粘貼牢固。

（3）標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)檢查

獸藥的標(biāo)簽或所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱(chēng)、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)藏條件等。

（4）中藥材和中藥飲片的檢查驗(yàn)收，必須注意一下內(nèi)容：應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。

中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。

2、合法性審核

（1）必須是經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。企業(yè)信息與首營(yíng)企業(yè)審核的內(nèi)容一致。（2）必須是經(jīng)首營(yíng)品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名，規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、作用用途等項(xiàng)目與首營(yíng)品種審核的內(nèi)容一致。

3、獸藥數(shù)量的驗(yàn)收

進(jìn)行購(gòu)進(jìn)獸藥數(shù)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)根據(jù)所購(gòu)進(jìn)獸藥的原始憑證逐一核對(duì)實(shí)物。

（二）獸藥產(chǎn)品的入庫(kù)

1、獸藥產(chǎn)品在進(jìn)行逐批（次）驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)，特殊管理獸藥必須實(shí)行雙人驗(yàn)收。

2、當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可直接將所驗(yàn)收藥品判定為不合格獸藥，不能入庫(kù)：

（1）未經(jīng)獸藥管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥；（2）整件包裝中無(wú)出廠檢驗(yàn)合格證的獸藥；

（3）標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容不符合獸藥管理部門(mén)的批準(zhǔn)范圍，不符合規(guī)定、沒(méi)有規(guī)定標(biāo)志的獸藥；

3、購(gòu)自非法獸藥市場(chǎng)或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥；

四、獸藥銷(xiāo)售管理制度

獸藥銷(xiāo)售總體原則：認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷(xiāo)售獸藥。

一、處方藥銷(xiāo)售管理

銷(xiāo)售處方藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行下述規(guī)定；

1、處方藥要經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核并簽字后方可調(diào)配和銷(xiāo)售。

2、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。

3、處方的審核、銷(xiāo)售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。

4、處方按規(guī)定保存?zhèn)洳?，如不能保留原件，可留存?fù)印件或登記備查。

5、處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式。

6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷(xiāo)售。

7、無(wú)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開(kāi)具的處方，不得銷(xiāo)售處方藥。

8、在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有獸醫(yī)（獸藥）技術(shù)人員在營(yíng)業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，并佩戴標(biāo)明姓名技術(shù)職稱(chēng)等內(nèi)容的胸卡。遇到顧客要求，獸醫(yī)（獸藥）技術(shù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)獸藥的購(gòu)買(mǎi)和使用進(jìn)行指導(dǎo)。

9、認(rèn)真填寫(xiě)處方藥銷(xiāo)售記錄。

二、非處方要銷(xiāo)售管理

1、陳列的獸藥分類(lèi)擺放，清潔整齊；

2、銷(xiāo)售人員對(duì)客戶(hù)正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)獸藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將獸藥交與顧客。

3、收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息，對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記及時(shí)報(bào)告，貨到后及時(shí)通知客戶(hù)購(gòu)買(mǎi)。

4、收集用戶(hù)、經(jīng)銷(xiāo)商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報(bào)告質(zhì)量管理人員。

5、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，做到賬款、賬物、賬貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題技及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷(xiāo)售記錄至該獸藥有效期一年（無(wú)有效期保存三年）。

6、提供咨詢(xún)服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

五、獸藥儲(chǔ)存保管制度

一、獸藥的儲(chǔ)存管理規(guī)定

1、色標(biāo)管理

為有效控制獸藥儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫(kù)存獸藥存放差錯(cuò)，對(duì)在庫(kù)獸藥實(shí)行色標(biāo)管理。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：

合格獸藥——綠色；不合格獸藥——紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥——黃色，三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示。

2、搬運(yùn)和堆垛要求

應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放，并分開(kāi)堆碼，不同品種或同品種不同批號(hào)獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。

3、獸藥堆垛距離

獸藥貨垛與倉(cāng)庫(kù)地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防止?kù)內(nèi)設(shè)施對(duì)獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開(kāi)展。

4、分類(lèi)儲(chǔ)存管理

應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存。特殊管理獸藥以及危險(xiǎn)品應(yīng)專(zhuān)庫(kù)存放。對(duì)于經(jīng)營(yíng)量較小且易變色，揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲(chǔ)存設(shè)備。對(duì)于毒麻中藥應(yīng)做到專(zhuān)人、專(zhuān)賬、專(zhuān)庫(kù)（或柜）、雙鎖保管。

5、溫濕度條件

應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)中。

二、獸藥保管管理規(guī)定

1、陳列獸藥會(huì)因陳列時(shí)間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此陳列的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理。

2、儲(chǔ)存的獸藥必須定期進(jìn)行檢查，并做好記錄。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售并及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。

3、對(duì)近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。

六、倉(cāng)庫(kù)管理制度

1認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，保證在庫(kù)獸藥的儲(chǔ)存質(zhì)量。

2、管理人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件的監(jiān)測(cè)并采取正確措施有效調(diào)控；

3、按照獸藥儲(chǔ)存性質(zhì)的要求，合理的對(duì)獸藥進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存；

4、按獸藥儲(chǔ)存溫濕度條件要求，儲(chǔ)存與相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)中；

5、做好倉(cāng)庫(kù)溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫(kù)房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時(shí)采取措施予以調(diào)整；

6、對(duì)存在貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況的獸藥產(chǎn)品，不得入庫(kù)；

7、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，合理利用庫(kù)容；

8、獸藥產(chǎn)品儲(chǔ)存實(shí)行貨位編號(hào)及色標(biāo)管理；

9、獸藥應(yīng)按批號(hào)，并有明顯標(biāo)志，不同批號(hào)獸藥不得混垛；

10、毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)專(zhuān)柜或?qū)?kù)存放，雙人雙鎖保管，專(zhuān)帳記錄，賬物相符；

11、客戶(hù)退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫(kù)（區(qū)），并做好退貨記錄。

12、不合格獸藥應(yīng)得到有效控制，專(zhuān)人專(zhuān)帳管理；

13、設(shè)立保管帳卡，按批號(hào)正確記載獸藥進(jìn)、銷(xiāo)、存動(dòng)態(tài)，保證賬貨、帳卡、賬賬相符，及時(shí)分析，反饋獸藥庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷(xiāo)情況；

14、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出，近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù)；

七、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度

（一）銷(xiāo)售人員負(fù)責(zé)銷(xiāo)售的藥品不良反應(yīng)信息反饋的收集。質(zhì)管人員負(fù)責(zé)確認(rèn)藥品不良反應(yīng)情況及其報(bào)告和管理。

（二）藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍

1、銷(xiāo)售的上市五年以?xún)?nèi)的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。

2、銷(xiāo)售上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。

（三）藥品不良反應(yīng)的收集

1、銷(xiāo)售人員在銷(xiāo)售及用戶(hù)訪問(wèn)過(guò)程中，必須隨時(shí)收集所銷(xiāo)售藥品的不良反應(yīng)情況，記錄在“藥品不良反應(yīng)記錄表”上；

2、收集到有關(guān)不良反應(yīng)情況，銷(xiāo)售人員應(yīng)在當(dāng)天將“藥品不良反應(yīng)記錄表”上報(bào)質(zhì)管人員；

（四）藥品不良反應(yīng)的確認(rèn)報(bào)告

1、質(zhì)管人員接到銷(xiāo)售人員的“藥品不良反應(yīng)記錄表”在一個(gè)工作日內(nèi)赴客戶(hù)處調(diào)查、核實(shí)；

2、質(zhì)管人員將核實(shí)的藥品不良反應(yīng)情況填入“藥品不良反應(yīng)報(bào)告表”中。

（五）質(zhì)管人員隨時(shí)將收集的“藥品不良反應(yīng)報(bào)告表”向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，對(duì)于嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例，在核實(shí)后即刻向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

八、獸藥質(zhì)量檔案管理制度

建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、GMP證書(shū)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件、獸藥購(gòu)入合同、購(gòu)入記錄、銷(xiāo)售記錄、產(chǎn)品銷(xiāo)售憑證、不良反應(yīng)和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門(mén)監(jiān)管記錄等。

九、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理制度

1、保持整潔的經(jīng)營(yíng)環(huán)境、空氣、場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合儲(chǔ)存要求，營(yíng)業(yè)和儲(chǔ)存場(chǎng)所周?chē)粦?yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時(shí)不對(duì)周?chē)h(huán)境、公益場(chǎng)所、居民生活和其他單位造成不良影響。

2、營(yíng)業(yè)、倉(cāng)庫(kù)等所有場(chǎng)所保持清潔、無(wú)雜物、無(wú)污染源。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。

3、對(duì)易產(chǎn)生污染源的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對(duì)所有場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備經(jīng)常進(jìn)行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無(wú)污染。

十、銷(xiāo)售人員培訓(xùn)制度

1、按獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，企業(yè)積極組織質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和員工參加獸藥管理部門(mén)組織的培訓(xùn)。

2、每年組織一次質(zhì)量管理，經(jīng)營(yíng)管理方面的培訓(xùn)。

3、全員培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后上崗。

4、建立員工培訓(xùn)檔案，員工培訓(xùn)情況，考核成績(jī)進(jìn)入培訓(xùn)檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。

十一、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量承諾制度

堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等法律法規(guī)，加強(qiáng)基礎(chǔ)管理完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效實(shí)施，強(qiáng)化全員的質(zhì)量意識(shí)，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。

企業(yè)質(zhì)量管理方針為：質(zhì)量第一，用戶(hù)至上。企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)如下：

1、確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范性、合法性；

2、確保經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量的安全有效；

3、確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)；

4、不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)及品牌效益；

5、最大限度地滿(mǎn)足客戶(hù)的需求。

企業(yè)質(zhì)量承諾：銷(xiāo)售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國(guó)家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

十二、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度

（一）按照國(guó)家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，注意收集本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷(xiāo)售，同時(shí)按規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)。

（二）對(duì)獸藥質(zhì)量投訴，及時(shí)查明情況，確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問(wèn)題。確實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題的，向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告，并查明原因，分清責(zé)任，采取有效地解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。

（三）銷(xiāo)售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。并查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。

（四）發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷(xiāo)毀處理，存貨不得繼續(xù)銷(xiāo)售。

（五）收集獸藥質(zhì)量信息，并在店堂公示。

（六）質(zhì)量事故處理程序

1、質(zhì)量事故類(lèi)型的劃分：質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類(lèi)。凡發(fā)生以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報(bào)告。

（1）由于采購(gòu)失誤或因保管不善，人為造成整批商品報(bào)廢的。

（2）在庫(kù)商品由于檢查不嚴(yán)，致使整批獸藥變質(zhì)，不能在廠方負(fù)責(zé)期內(nèi)提出索賠或退換貨的。

（3）在庫(kù)獸藥由于保管養(yǎng)護(hù)不善，造成整批蟲(chóng)蛀，霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用的。

（4）配方獸藥發(fā)生混藥，嚴(yán)重異物混入或其他質(zhì)量低劣，并造成質(zhì)量事故的。

（5）采購(gòu)進(jìn)口獸藥，因質(zhì)量問(wèn)題未及時(shí)發(fā)現(xiàn)，延誤或造成事故影響較壞者。

2、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、內(nèi)容、認(rèn)定和處理辦法：（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的，應(yīng)立即報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人，并在24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。

（2）其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人，并在3天內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)，查清原因后，再書(shū)面報(bào)告。

（3）凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報(bào)告者，追究當(dāng)事人的責(zé)任。

3、質(zhì)量事故的處理：

（1）事故調(diào)查：查清事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故經(jīng)過(guò)、事故后果，做到實(shí)事求是，準(zhǔn)確無(wú)誤。

（2）事故分析：以事故調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真的分析，確認(rèn)事故的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施。

（3）事故的處理原則：做到不查清不放過(guò)，事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過(guò)，沒(méi)有防范措施不放過(guò)，并及時(shí)、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。

4、防止事故再次發(fā)生的改進(jìn)措施：

（1）通過(guò)調(diào)查事故原因，完善質(zhì)量管理制度；（2）加強(qiáng)質(zhì)量管理，降低出現(xiàn)差錯(cuò)的可能；（3）采取必要的技術(shù)措施，防止質(zhì)量事故發(fā)生。

十三、記錄與資料管理制度

1、本規(guī)定所述記錄、資料，包括企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)管理、人員檔案、記錄等所有企業(yè)資料。

2、各類(lèi)記錄、資料的保存時(shí)限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

3、各類(lèi)記錄、資料應(yīng)歸類(lèi)存放，登記造冊(cè)，便于查閱。

4、本公司記錄，資料屬公司機(jī)密，未經(jīng)批準(zhǔn)不得給非公司人員查閱。國(guó)家法律法規(guī)別有規(guī)定的除外。

5、因業(yè)務(wù)需要單位人員確需查閱公司記錄、資料的，應(yīng)填寫(xiě)資料查看記錄表，并經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)

十四、銷(xiāo)售人員崗位職責(zé)

1、認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等及有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷(xiāo)售獸藥；

2、負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品按其藥理性質(zhì)分類(lèi)擺放，做到清潔整齊；對(duì)效期不足3個(gè)月的品種，必須將藥品的名稱(chēng)、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

3、正確銷(xiāo)售獸藥，對(duì)客戶(hù)正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)獸藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將獸藥交與顧客；

4、認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類(lèi)管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作；

5、收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息。對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時(shí)報(bào)告，貨到后及時(shí)通知客戶(hù)購(gòu)買(mǎi)；

6、收集用戶(hù)、經(jīng)銷(xiāo)商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報(bào)告質(zhì)量管理人員。

7、獸藥銷(xiāo)售應(yīng)定時(shí)定期將資金回籠，門(mén)市銷(xiāo)售的應(yīng)現(xiàn)賣(mài)現(xiàn)付。

8、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷(xiāo)售記錄至該獸藥有效期后一年（無(wú)有效期保存三年）。

9、了解本公司用戶(hù)獸藥使用情況。應(yīng)提供咨詢(xún)服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

10、負(fù)責(zé)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生清潔。

十五、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括：

① 組織學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。② 宣傳、貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

③ 指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。

2、負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

3、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場(chǎng)考察首營(yíng)企業(yè)。

4、負(fù)責(zé)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場(chǎng)考察首營(yíng)品種。

5、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

6、負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢(xún)和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

7、負(fù)責(zé)獸藥的驗(yàn)收管理。

8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核，對(duì)不合格獸藥的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。包括對(duì)不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報(bào)損和監(jiān)督銷(xiāo)毀。

10、負(fù)責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報(bào)告。

11、負(fù)責(zé)協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

第五篇：不合格獸藥管理制度

不合格獸藥管理制度

一、目的：規(guī)范管理退回獸藥和不合格獸藥的驗(yàn)收、入庫(kù)、處理。

二、適用范圍：質(zhì)量部門(mén)、門(mén)市、倉(cāng)庫(kù)。

三、責(zé)任人：質(zhì)量管理人員、保管員、業(yè)務(wù)員。

四、正文：

退回獸藥與不合格獸藥的管理，執(zhí)行以下規(guī)定。

一、退回獸藥產(chǎn)品管理規(guī)定

1、質(zhì)量管理人員會(huì)同倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)退回獸藥按獸藥驗(yàn)收制度進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

2、退回獸藥應(yīng)先存放于待驗(yàn)區(qū)，確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題后，移入合格品區(qū)。

3、懷疑獸藥產(chǎn)品有內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)將退回獸藥送省獸藥監(jiān)察所檢驗(yàn)。

4、不合格的退回獸藥產(chǎn)品按不合格獸藥處理規(guī)定處理。

二、不合格獸藥管理規(guī)定

1、對(duì)質(zhì)量不合格獸藥進(jìn)行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格獸藥應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

2、不合格獸藥應(yīng)存放在不合格獸藥區(qū)，并掛紅色標(biāo)志。

3、對(duì)不合格獸藥應(yīng)查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。

4、對(duì)不合格獸藥的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀等執(zhí)行審批制度，并認(rèn)真及時(shí)填寫(xiě)記錄。

5、對(duì)不合格獸藥的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。