對照新修訂藥品（推薦）

第一篇：對照新修訂藥品（推薦）

對照新修訂藥品《GSP》自查報告

南京醫(yī)藥（淮安）天輝有限公司（原淮安市醫(yī)藥公司），始建于五十年代，2004年3月和南京醫(yī)藥股份有限公司實行改制重組，成立南京醫(yī)藥（淮安）天輝有限公司，2008年12月通過GSP認證。公司現(xiàn)有員工

人，其中藥學專業(yè)人員

人，占職工總數(shù)的，其中執(zhí)業(yè)藥師

人。公司主要經(jīng)營中成藥、中藥材、中藥飲片、化學原料藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、麻醉藥品（限罌粟殼）、精神藥品（二類）、醫(yī)療用毒性藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)。預(yù)計2013年藥品銷售、利稅同比去年略有增長。

公司所屬藥品經(jīng)營企業(yè)（非法人分公司2個），分公司倉庫地址于2008年12月份經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局受理審批，變更到淮安市楚州區(qū)西長街243號，分公司經(jīng)營的所有藥品均由公司配送。

自2013年省局和國家局新版GSP標準及《附錄》征求稿陸續(xù)出公布后，按照國家GSP驗收換證五年一換的辦法，2014年2月份是我司GSP換證的最后期限日，為此，我司自上而下高度重視，對照新版GSP驗收標準和要求，從難從嚴認真準備2013年6月份，公司經(jīng)理室組織召開動員會，成立了以馬仁標總經(jīng)理為組長的迎接GSP驗收準備工作領(lǐng)導小組，領(lǐng)導小組成員人人有分工、個個有職責、塊塊有計劃，按部就班，緊鑼密鼓、有序不亂地開展各項準備工作。工作經(jīng)過6個月的加班加點，奮力苦戰(zhàn)、扎實工作，按照新版GSP的標準和要求取得一定成效。為了檢驗成效，我司按照國家局、江蘇省局新版GSP的《附錄》，征求稿各項驗收標準，認真進行自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

一、領(lǐng)導重視，全員參與，吃透標準，領(lǐng)會要求，積極內(nèi)培外學。2013年8月份我司由總經(jīng)理馬仁標親自帶隊，組織6人小組參加省局新版GSP培訓學習，并獲得了相關(guān)培訓考試合格證書，為下一步吃透驗收標準，嚴格規(guī)范執(zhí)行要求，打下扎實基礎(chǔ)，為了掌握新版GSP的驗收具體細節(jié)標準，我司還于11月份下旬由總經(jīng)理帶隊去南京醫(yī)藥福建同春醫(yī)藥公司學習取經(jīng)，參照同春公司通過新版GSP驗收的做法，查找我司在理解和執(zhí)行新版GSP標準中存在的認識理解偏差。

二、確立質(zhì)量方針，明確管理目標，扎實長效管理的核心基石。自2008年通過GSP認證后，我司一直將GSP長效管理工作作為質(zhì)量管理的重中之重，確定了“誠信為本，質(zhì)量第一”的質(zhì)量方針和“守法經(jīng)營不違規(guī)，規(guī)范操作有秩序，健全系統(tǒng)抓質(zhì)量，全省同行創(chuàng)一流”的質(zhì)量管理目標。根據(jù)醫(yī)改政策的新變化，質(zhì)量管理面臨的新形勢，以及法律法規(guī)新要求，我司經(jīng)過認真討論和反復學習，對質(zhì)量方針和管理目標進行重新定位和解讀，確定“誠信為本，質(zhì)量第一”仍為質(zhì)量方針，而“把實法經(jīng)營不違規(guī)，規(guī)范操作有秩序，全員參與抓質(zhì)量，長效管理創(chuàng)一流”作為今后的質(zhì)量管理目標，并以文件形式下發(fā)，公司人力資源部還通過舉辦培訓班，貫徹到各個管理經(jīng)營崗位，確保GSP工作順利和長效開展。

三、開展質(zhì)量策劃，加強質(zhì)量管控和風險管理，突出質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。把質(zhì)量方針和管理目標層層分解落實到實處。按照新版GSP要求，我司成立了質(zhì)量采購評審領(lǐng)導小組，風險管理領(lǐng)導小組，內(nèi)審領(lǐng)導小組，外審領(lǐng)導小組，并以文件形式下發(fā)，把質(zhì)量方針、管理目標層層分解到各個責任崗位，各個經(jīng)營管理部門做到定人、定崗、定位。各崗位、各部門對照職責分別制訂崗位目標、管理目標、考核細則，按照考核內(nèi)容由公司成立的考核領(lǐng)導小組專門定期現(xiàn)場考核、現(xiàn)場通報、現(xiàn)場處罰。

四、按照新版GSP要求，調(diào)整充實重點崗位人員，提高企業(yè)的整體文化素質(zhì)和管理職業(yè)素養(yǎng)。按照新版GSP要求，我司在2013年11月份對質(zhì)管員、驗收員、保管員、銷售員、開票員、采購員、出庫復核員、專管員、信息管理員、設(shè)備維護員、溫濕度監(jiān)測設(shè)備管理員、不良反應(yīng)收集員、運輸人員、售后服務(wù)管理員、財務(wù)人員、養(yǎng)護員等十六類崗位人員在文化、專業(yè)上，按規(guī)定要求進行重新調(diào)整明確，人力資源部對這類調(diào)整轉(zhuǎn)崗人員專門定向培訓，考核組定期考核兌現(xiàn)。

五、強化組織，職責明確，體系健全。公司成立由總經(jīng)理任組長，質(zhì)量副總經(jīng)理為副組長，包括采購、銷售、物流、分公司等業(yè)務(wù)部門負責人和質(zhì)量管理機構(gòu)負責人在內(nèi)的質(zhì)量管理領(lǐng)導小組，負責全公司質(zhì)量管理工作的規(guī)劃、組織、實施和檢查等工作。定期召開質(zhì)量會議，落實分解公司的質(zhì)量方針、目標。質(zhì)量管理部負責公司的日常質(zhì)量管理工作，分公司的質(zhì)量管理員負責分公司的質(zhì)量管理工作。今年9月份，對照新版GSP要求，我司重新調(diào)整成立質(zhì)量領(lǐng)導小組和質(zhì)量機構(gòu)組織，并分別明確了工作職責，以文件形式下發(fā)。

六、對照新法規(guī)，關(guān)注新條例，認真完善，及時修訂。依據(jù)國家新出臺的藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和規(guī)定，結(jié)合公司的實際情況，公司于2007年7月對《質(zhì)量管理制度、工作職責》、《質(zhì)量方針、目標分解、考核細則》、《藥品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)操作程序、流程》、進行了重新修訂，增加《流通管理辦法》有關(guān)規(guī)定內(nèi)容，2007年8月份，又增加了《反興奮劑管理條例》，有關(guān)規(guī)定要求，企業(yè)實施GSP內(nèi)審程序，藥品拆零和拼箱程序，中藥飲片養(yǎng)護程序。現(xiàn)有《質(zhì)量管理制度、工作職責》中有質(zhì)量管理制度31項，質(zhì)量崗位職責26項，《藥品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)操作程序、流程》有操作程序12項，質(zhì)量工作流程10項，作為公司質(zhì)量管理工作的基本準則，并對執(zhí)行情況定期檢查、考核。今年11月份我司對照新版GSP要求，對質(zhì)量管理制度，各崗位質(zhì)量責任，操作規(guī)程進行重新修訂，其中質(zhì)量管理制度增加17項，崗位責任增加12項，操作規(guī)程增加10項。

七、按照GSP要求，公司配備了質(zhì)量管理人員?，F(xiàn)有3名執(zhí)業(yè)藥師，1名檢驗師，公司質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責人都具有執(zhí)業(yè)藥師資格。質(zhì)量管理工作人員、驗收、養(yǎng)護人員共15人，其職稱和學歷達到規(guī)定要求，均持有省或市藥監(jiān)部門頒發(fā)的上崗證。按照新版GSP要求，我司又對總經(jīng)理、質(zhì)量副總、質(zhì)量機構(gòu)負責人以文件形式進行分別聘用下發(fā)，確保質(zhì)量負責人具有質(zhì)量管理裁決權(quán)。

八、公司對直接接觸藥品的人員定期進行體檢，建立了健康檔案。對不符合健康條件的人員，調(diào)離工作崗位。新員工按制度規(guī)定進行體檢，符合條件的準許上崗。

九、加強職工的質(zhì)量教育培訓。公司每年都制訂職工教育培訓計劃，做到全員培訓、崗位培訓相結(jié)合。建立教育培訓檔案。培訓做到有計劃、有實施、有考核、有記錄，考核成績存入教育培訓檔案。今年，按GSP新版要求，在人員和培訓上，重點突出質(zhì)量管理人員、從事藥品經(jīng)營管理人員法律法規(guī)業(yè)務(wù)技能培訓，按培訓計劃加強考核，更注重培訓效果，做到一人一檔。

十、公司、分公司共有辦公、營業(yè)場所面積1256.75平方米，公司各類倉庫總面積4873.96平方米，其中陰涼庫面積4446.9平方米，常溫庫積面124.16平方米，冷庫容積100立方米、特殊管理藥品庫面積19.6平方米，不合格品區(qū)面積6平方米，輔助用房面積97.56平方米。各類藥品按特性分類、分庫、分區(qū)儲存。庫區(qū)地面平整，無積水、粉塵等污染源。公司驗收養(yǎng)護室面積49平方米。全部為正式永久性建筑。

為保證所經(jīng)營的藥品質(zhì)量，我司按GSP要求配備了必要的儲存、驗收養(yǎng)護所用的儀器、設(shè)備，公司倉庫現(xiàn)有空調(diào)33臺，四川長虹牌中央空調(diào)一臺，主要用于淮安區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)緯六路18號新增倉庫，倉庫內(nèi)按新版GSP要求，重新調(diào)整溫濕度監(jiān)控探頭，做到獨立倉庫小于300平方米的安裝兩只，大于300平方米按每增加300平方米增加1只要求布局，除濕機7臺，溫、濕度計17臺，及其它七防設(shè)施，冷藏車兩輛，型號分別為HTJ5023XLC，容積4.3立方米，全部安裝了GPS車載冷漣監(jiān)管系統(tǒng)。配置了驗收、養(yǎng)護室所需的儀器和設(shè)備，各種設(shè)施、設(shè)備定期檢查和維護，并建有檔案。冷庫配備應(yīng)急發(fā)電機組，做到雙回線電路供電切換裝置、自動切換、自動記錄、自動報警，報警系統(tǒng)中做到超溫報警、斷電報警、故障報警三功能，配備保障油箱。按照新版GSP要注，我司對計算機GSP系統(tǒng)全面升級，RF程序進行升級，改造配備了4臺手持終端RF，數(shù)據(jù)庫配大型SQL2005，做到計算機信息系統(tǒng)全覆蓋經(jīng)營管理所有環(huán)節(jié)，設(shè)備供應(yīng)商為南京寶聽電子科技有限公司。為此，配備了信息管理員一名，溫濕度監(jiān)測設(shè)備管理員一名，設(shè)備維護員一名。

十一、加強藥品進、銷、存的質(zhì)量管理。藥品供應(yīng)商全部進行資格審查，符合規(guī)定的方可購進。首營企業(yè)和首營品種按制度和程序進行審核和審批。藥品購進計劃由采購部和質(zhì)量管理部共同審核。購進的藥品有法定的質(zhì)量標準，購銷合同有明確質(zhì)量條款。

藥品儲存實行色標管理，做到分庫、分類、分區(qū)存放。墻距、頂距、地距等符合要求。特殊管理藥品能按要求專庫、柜保管，并設(shè)有專帳記錄，雙人雙鎖或?qū)Ｈ斯芾怼?/p>

銷售藥品能遵守國家法律、法規(guī)，不向無合法資質(zhì)的單位銷售，特殊管理藥品能按要求銷售給具有合法資質(zhì)的客商。

分公司所有藥品全部從公司調(diào)撥，由公司進行配送。

十二、加強藥品驗收和養(yǎng)護的質(zhì)量管理。

購進藥品、銷后退回的藥品能按驗收程序逐批進行驗收，并有記錄。特殊管理的藥品，實行雙人驗收。首營品種的驗收，堅持索要該批號藥品質(zhì)量檢驗報告書。

藥品養(yǎng)護做到每季度循環(huán)檢查一次，發(fā)現(xiàn)問題能及時向質(zhì)量管理部報告。重點藥品建立藥品養(yǎng)護檔案。平時能加強庫區(qū)溫濕度管理，超標能及時采取調(diào)控措施。近效期藥品能及時報警，及時催銷和處理。

十三、加強藥品的出庫復核和運輸管理。

藥品的出庫有專人負責，能按GSP要求做到批批復核。裝卸能嚴格按照圖示要求進行操作，藥品運輸能根據(jù)季節(jié)和藥品特性采取相應(yīng)的保護措施。為此，設(shè)立了出庫專管員一名，出庫復核員一名，專門從事出庫、復核工作。

十四、加強不合格藥品的管理。

不合格藥品由質(zhì)量管理部進行確認，及時報告公司有關(guān)部門。發(fā)現(xiàn)問題藥品能及時召回，由公司統(tǒng)一處理。不合格藥品及時分析原因，分清責任，防止以后因同樣的原因產(chǎn)生不合格藥品。按照新版GSP要求設(shè)立不合格品區(qū)。

十五、加強藥品質(zhì)量信息的反饋和不良反應(yīng)信息的收集上報和反饋。

經(jīng)常到國家局、省、市藥監(jiān)局網(wǎng)站瀏覽，及時了解和收集有關(guān)藥品的質(zhì)量信息，對信息及時進行分類登記及分析，反饋給藥品經(jīng)營部門，為經(jīng)營提供一手信息。

建立不良反應(yīng)報告網(wǎng)絡(luò)，及時收集客商反映的藥品不良反應(yīng)信息，從網(wǎng)上上報給國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。為此，配備了不良反應(yīng)收集員一名，專門從事收集工作。

十六、加強藥品冷鏈操作管理。已制定藥品冷鏈管理制度，對相關(guān)冷鏈操作人員進行相關(guān)業(yè)務(wù)培訓，并制定了應(yīng)急預(yù)案，冷庫已按新版GSP要求，安裝兩只溫濕度自動監(jiān)測探頭，安裝自動調(diào)控、自動記錄、自動報警系統(tǒng)并配套UPS不間斷電源，確保記錄的連續(xù)性和報警及時性，按新版GSP要求，配備了1只自動外置數(shù)據(jù)記錄功能的保溫箱，今年12月份按新版GSP要求，新添一部冷藏車，安裝車載冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)，做到實時溫濕度數(shù)據(jù)自動傳送，具備GSP定位功能，冷藏藥品都有運輸交接單，有實時溫度確認記錄。在楚州區(qū)工業(yè)園區(qū)緯六路18號倉庫和西長街243號倉庫分別配置20個溫濕度自動監(jiān)控探頭，按新版GSP要求布局安裝并對相關(guān)設(shè)備進行了驗證。

十七、抓住重點，正視缺陷，跟蹤落實，整改到位。1、2011年元月份，在省局GSP跟蹤檢查中，一有般缺陷兩項：（1903）新倉庫裝卸作業(yè)場所的頂棚偏小，已于2011年3月份由總經(jīng)理辦整改安裝雨棚，長度、寬度比原來有所增加。（4104）部分藥品推垛無間距，已于檢查第二天物流部專人整改到位。2、2011年第一季度GSP認證跟蹤檢查中，我司西長街243號倉庫溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)不可自動調(diào)控。已于2011年5月份對西長街243號倉庫的溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)進行整改，安裝自動顯示、自動報警、自動調(diào)控設(shè)備。

存在問題及對策：

1、對新版GSP驗收標準解讀不透徹，有的項目在實際操作中存在一定難度。

2、對冷鏈操作管理中與新版GSP要求在個別環(huán)節(jié)上還有差距。綜上所述，我司實施GSP，領(lǐng)導重視、全員參與，自2003年12月認證后，公司加強了藥品經(jīng)營過程中各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，公司藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)符合GSP要求，現(xiàn)申請重新認證。

南京醫(yī)藥（淮安）天輝有限公司

二0一三年十二月二十二日

第二篇：新修訂藥品GSP解讀

新修訂藥品GSP解讀

（摘自《中國醫(yī)藥報》2013年第31—34期）

新修訂藥品GSP共4章，包括總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則，共187條。新修訂藥品GSP集現(xiàn)行藥品GSP及其實施細則為一體，增加了許多新的管理內(nèi)容。如吸收了供應(yīng)鏈管理的觀念；增加了計算機信息化管理、倉儲溫濕度自動監(jiān)測、藥品冷鏈管理等管理要求；引入了質(zhì)量風險管理、體系內(nèi)審、設(shè)備驗證等新的管理理念和方法。新修訂藥品GSP按照完善質(zhì)量管理體系的要求，從藥品經(jīng)營企業(yè)的人員、機構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、體系文件等質(zhì)量管理要素各個方面，對采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸、售后管理等環(huán)節(jié)都做出了新的規(guī)定。

新修訂藥品GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營的軟硬件標準和要求。明確要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，設(shè)立質(zhì)量管理部門或配備質(zhì)量管理人員，提高人員資質(zhì)要求等；全面推行計算機信息化管理，對藥品倉庫采用溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設(shè)施設(shè)備等。針對藥品監(jiān)管中的薄弱環(huán)節(jié)，新修訂藥品GSP增設(shè)了一系列新制度。如明確要求藥品購銷過程必須開具發(fā)票，出庫運輸藥品必須有隨貨同行單（票）并在收貨環(huán)節(jié)查驗，物流活動要做到票、賬、貨相符等。

新修訂藥品GSP與醫(yī)改“十二五”規(guī)劃及藥品安全“十二五”規(guī)劃等新政策緊密銜接，在藥品經(jīng)營企業(yè)制定執(zhí)行電子監(jiān)管制度、配備執(zhí)業(yè)藥師等方面做出了明確規(guī)定。

與現(xiàn)行規(guī)范相比，新修訂藥品GSP對企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理要求明顯提高，有效增強了流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風險控制能力。

現(xiàn)行藥品GSP自2000年頒布實施后，對提高藥品經(jīng)營企業(yè)素質(zhì)，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障藥品質(zhì)量安全起到了十分重要的作用。但隨著我國經(jīng)濟與社會的快速發(fā)展，現(xiàn)行藥品GSP已不適應(yīng)藥品流通發(fā)展和藥品監(jiān)管工作要求。從2005年起，國家局著手開展藥品GSP修訂的調(diào)查研究，并于2009年正式啟動修訂工作。修訂過程中，國家局廣泛借鑒了世界衛(wèi)生組織以及美國、歐盟等發(fā)達國家和地區(qū)藥品流通監(jiān)管政策，全面調(diào)查了我國藥品流通行業(yè)狀況，廣泛征求各方意見，最終形成了藥品GSP修訂草案，經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過并正式發(fā)布實施。

此次修訂明確了“全面推進一項管理手段、強化兩個重點環(huán)節(jié)、突破三個難點問題”的目標。一項管理手段就是實施企業(yè)計算機管理信息系統(tǒng)，兩個重點環(huán)節(jié)就是藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制，三個難點就是票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運輸。

據(jù)悉，國家局為新修訂藥品GSP實施設(shè)置了3年過渡期。到2016年規(guī)定期限后，對仍不能達到新修訂藥品GSP要求的企業(yè)，將依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定停止其藥品經(jīng)營活動。國家局將及時出臺具體實施步驟，嚴格監(jiān)督實施新修訂藥品GSP，進一步加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，切實保障公眾用藥安全有效。

一、藥品GSP修訂勢在必行

作為我國藥品流通監(jiān)管政策的一次較大調(diào)整，新修訂藥品GSP的發(fā)布實施必將大大提升我國藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平，并深刻影響我國藥品流通市場格局。

藥品GSP修訂工作為何勢在必行？現(xiàn)行藥品GSP與藥品流通發(fā)展和藥品監(jiān)管工作的不適應(yīng)性主要表現(xiàn)在以下幾個方面：一是與《藥品管理法》等法律法規(guī)以及有關(guān)監(jiān)管政策存在不一致的地方；二是一些規(guī)定已不能適應(yīng)藥品流通發(fā)展的狀況，如購銷模式的改變、企業(yè)管理技術(shù)和物流業(yè)的發(fā)展等；三是不能適應(yīng)藥品市場監(jiān)管新的發(fā)展需要，如對購銷渠道的規(guī)范管理、儲存溫濕度的控制、高風險品種的市場監(jiān)管、電子監(jiān)管的要求等；四是藥品GSP的標準總體上已不適應(yīng)藥品許可管理的要求，落后于推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目標，降低了市場準入的標準，不利于保證藥品安全。尤其是《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》、《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案》等一系列重要文件的發(fā)布，對藥品流通改革提出了更明確的要求，現(xiàn)行藥品GSP已不能適應(yīng)醫(yī)改工作的發(fā)展和藥品監(jiān)管工作的需要，修訂十分必要。

國家食品藥品監(jiān)管局在新修訂藥品GSP中力求吸收國外藥品流通管理的先進經(jīng)驗，引入了供應(yīng)鏈管理理念和藥品冷鏈管理等新的管理要求。

借鑒國際上先進的藥品流通質(zhì)量管理理念和經(jīng)驗，促進我國藥品經(jīng)營企業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平的提高，是此次GSP修訂遵循的方針。修訂工作中，國家局對WHO以及美國、歐盟等發(fā)達國家和地區(qū)藥品政策和規(guī)定進行了研究和比較，并專門聘請國外專家與我們進行了交流和討論。通過學習、認識、借鑒、吸收，將我國藥品經(jīng)營質(zhì)量管理與國際藥品流通質(zhì)量管理的通行做法逐步接軌。（舉例說明）新修訂藥品GSP根據(jù)供應(yīng)鏈管理理念，延伸了對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)上、下游監(jiān)管的范圍，提出藥品流通全過程、全方位管理的要求，規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、流通中其他涉及藥品儲存、運輸?shù)幕顒佣家螱SP的相關(guān)要求，彌補了以往藥品流通過程中的監(jiān)管空白。

同時，借鑒國外先進管理經(jīng)驗，國家局在修訂中增加了對企業(yè)設(shè)施設(shè)備的驗證要求。驗證是開展質(zhì)量管理、控制質(zhì)量風險的有效方法，但在現(xiàn)行藥品GSP中是個空白。此次修訂提出了對冷藏、冷凍藥品儲存運輸設(shè)備進行驗證的要求，將其作為加強質(zhì)量管理的有效方法。再如，我們這次在新修訂藥品GSP中引入了質(zhì)量風險管理的理念，就是要求企業(yè)在經(jīng)營活動中要提高質(zhì)量管理的責任感，強化自律、自控的能力，將質(zhì)量管理關(guān)口前移，提高預(yù)測和防范質(zhì)量風險的能力，也體現(xiàn)了藥品GSP所要求的企業(yè)是質(zhì)量管理第一責任人的觀念。

二、藥品流通監(jiān)管難題能否有效解決

新修訂藥品GSP明確了“全面推進一項管理手段、強化兩個重點環(huán)節(jié)、突破三個難點問題”的修訂目標，重點解決藥品流通中存在的突出問題和難點問題。

所謂三個難點指的是票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運輸。那么，新修訂藥品GSP實施后，上述難題是否能有效解決，得到根治？

“走票”、“掛靠”是近年來醫(yī)藥購銷中屢禁不止的一種違法經(jīng)營現(xiàn)象，這種違法行為為假劣藥品進入流通領(lǐng)域提供了可乘之機?！白咂薄?、“掛靠”的成因比較復雜，其中企業(yè)購銷渠道不清、票據(jù)管理混亂是非常重要的因素。近年來，國家局下大力氣整治這一問題，重點在于強化藥品購銷中的票據(jù)管理。此次新修訂藥品GSP把“票據(jù)管理”以規(guī)章的形式將以往監(jiān)管政策固定下來，可以更有力地強化監(jiān)管，維護藥品正常的經(jīng)營秩序。此外，新修訂藥品GSP還根據(jù)國家局大力推進的藥品電子監(jiān)管的要求，通過藥品經(jīng)營企業(yè)實施電子監(jiān)管來加強藥品購銷過程的追溯。新修訂藥品GSP中明確規(guī)定企業(yè)在收貨驗收和出庫復核過程中，要按照規(guī)定進行電子監(jiān)管碼的核注核銷以及數(shù)據(jù)上傳，再配合購銷票據(jù)的管理，將會有效地防止“走票”、“掛靠”違法行為的發(fā)生。

“走票”、“掛靠”的成因復雜，而且行為隱蔽性強，不易查處，因此單靠藥品GSP的規(guī)定不可能徹底根治這一頑疾，還需要食品藥品監(jiān)管與工商、稅務(wù)、衛(wèi)生等多部門的協(xié)作，形成合力共同打擊這一違法行為。

在冷鏈管理方面，新修訂藥品GSP提高了對冷鏈管理藥品儲存、運輸設(shè)施設(shè)備的要求，一是提高了硬件標準，如配置具有特殊條件要求的冷庫、專用的冷藏運輸車輛以及冷藏箱或保溫箱等設(shè)施設(shè)備，為開展冷鏈管理提供了必要的物質(zhì)保證。二是強化了對冷鏈管理藥品儲存運輸?shù)囊?，對冷鏈藥品的采購、收貨、驗收、保管、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸?shù)倪^程以及之間的交接程序都做了規(guī)定，特別是對運輸過程溫度控制這一薄弱環(huán)節(jié)，通過在發(fā)貨和收貨兩個關(guān)口的溫度查驗給予控制。李國慶說，這些規(guī)定，使冷鏈管理真正成為一個閉合的整體控制過程，提高了藥品質(zhì)量安全保證能力。對委托第三方運輸，新修訂藥品GSP要求企業(yè)加強對被委托運輸方的質(zhì)量責任的要求，有相應(yīng)條款要求企業(yè)考察承運方的運輸能力和相關(guān)質(zhì)量保證條件，索取相關(guān)運輸條件的資料，不符合要求的不能委托。委托運輸要簽訂明確質(zhì)量責任的委托協(xié)議，明確質(zhì)量責任和相關(guān)承運要求，通過記錄等手段加強對承運過程的質(zhì)量追溯等。

三、新修訂藥品GSP對市場有哪些影響

新修訂藥品GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的計算機系統(tǒng)、倉儲溫濕度實時監(jiān)測、冷鏈物流以及運輸設(shè)備等提出了新要求，客觀上會給企業(yè)帶來資金壓力。在征求意見過程中，企業(yè)是否存在異議呢？在修訂GSP過程中，國家局對目前藥品經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)狀以及企業(yè)進行改造所需要的投入等進行了調(diào)查。從江蘇、遼寧、貴州、云南等14個省市的調(diào)查信息看，大約有20%的批發(fā)企業(yè)、15%的零售企業(yè)已經(jīng)基本符合新修訂藥品GSP認證相關(guān)條件，預(yù)計有30%的批發(fā)企業(yè)、20%的零售企業(yè)可通過自身努力通過認證。根據(jù)測算，各地區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)用于新修訂藥品GSP改造的資金投入情況不同，但總體不會超過2011年醫(yī)藥商業(yè)銷售總額的1%。若能加快批發(fā)企業(yè)的兼并重組，推進零售連鎖化發(fā)展，有效引導、鼓勵合作、合理建設(shè)，剔除少數(shù)企業(yè)從零開始新建或重復建設(shè)物流中心的投入，綜合大多數(shù)企業(yè)軟硬件改造的資金投入數(shù)額，整個藥品流通行業(yè)的改造資金約在70億元左右，從目前藥品流通行業(yè)152億元的年經(jīng)營利潤水平來看，應(yīng)在行業(yè)可承受范圍之內(nèi)。雖然這種投入對于藥品經(jīng)營企業(yè)、特別是服務(wù)內(nèi)容單一的中小企業(yè)會帶來一定的成本壓力，但在藥品市場競爭不斷加劇，社會對藥品安全要求不斷提高的大背景下，企業(yè)必須在人員條件、設(shè)施設(shè)備水平以及信息化管理方面上臺階，才能具有更強的市場競爭力和藥品安全的保障能力。新修訂藥品GSP對企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)的總體要求是符合企業(yè)發(fā)展方向的，企業(yè)為此增加一定成本也是必須的。而且，在當前政策降低流通費用率和行業(yè)提高流通效率的趨勢下，這部分成本增加可以被流通服務(wù)集約化、規(guī)?；某杀緝?yōu)化，流通服務(wù)內(nèi)容和流通服務(wù)收益來源的擴大所消化。

為推進新修訂藥品GSP的實施，國家局將會綜合考慮各方面的因素，將新修訂藥品GSP的實施工作與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和藥品經(jīng)營許可等項工作相結(jié)合，將會同有關(guān)部門研究制定相應(yīng)的鼓勵政策、措施，推動部分有條件的企業(yè)先期實施新修訂藥品GSP，如從事基本藥物配送的藥品批發(fā)企業(yè)、經(jīng)營疫苗和特殊藥品的藥品批發(fā)企業(yè)、開展藥品第三方物流的批發(fā)企業(yè)以及醫(yī)保定點藥店等，都將以通過新修訂藥品GSP作為給予相應(yīng)資質(zhì)的前提條件，對先期通過認證的企業(yè)將給予一定的鼓勵。針對一些偏遠地區(qū)農(nóng)村藥店可能因達不到新標準且無力實施改造而關(guān)閉的問題，此次藥品GSP修訂在許多標準的設(shè)定上，充分考慮了農(nóng)村地區(qū)特別是邊遠和經(jīng)濟落后地區(qū)的情況，本著實事求是和確保藥品質(zhì)量安全的原則制定相關(guān)條件。在新修訂藥品GSP實施過程中，國家局將努力解決農(nóng)村等基層地區(qū)藥品監(jiān)管和供應(yīng)較為薄弱的短板問題，一方面鼓勵支持大型骨干批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)向基層終端延伸，建立藥品配送及零售網(wǎng)絡(luò)，提升農(nóng)村等基層地區(qū)藥品供應(yīng)能力和水平；另一方面，鼓勵經(jīng)營企業(yè)之間的兼并或資源整合，鼓勵中小企業(yè)與大型集團化企業(yè)聯(lián)合重組或改走專業(yè)化服務(wù)發(fā)展道路，發(fā)展區(qū)域性物流機構(gòu)等多種企業(yè)模式。在不降低認證標準的同時，解決基層藥品流通服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)健全與規(guī)范性問題，以保障農(nóng)村等基層地區(qū)藥品質(zhì)量安全和藥品的有效供應(yīng)。

第三篇：藥品供應(yīng)協(xié)議書( 新)

藥品供應(yīng)質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方(需方)：

乙方(供方)：

為規(guī)范我院藥品采購行為，保證醫(yī)院臨床用藥及時供應(yīng)，保障人民用藥安全有效，根據(jù)《合同法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)，經(jīng)供需雙方友好協(xié)商達成如下購銷協(xié)議：

一、供方必須是證照齊全具有合法經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)，并向需方提供加蓋單位紅印章的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》復印件、《營業(yè)執(zhí)照》復印件、業(yè)務(wù)員的法人委托書原件、被委托人身份證復印件及其它相關(guān)資料等，供需方存檔備查。需方應(yīng)向供方提供加蓋單位印章的《醫(yī)療機構(gòu)許可證》復印件。

二、供方只能向需方供應(yīng)“三證”規(guī)定范圍內(nèi)的藥品，如供方超范圍向需方提供藥品，因此造成的一切損失由供方承擔。

三、供方要對提供的藥品質(zhì)量負責，不得向需方提供假劣藥等不合格藥品。供方所提供的藥品凡因質(zhì)量問題所造成的如抽檢不合格、藥害事件等后果，概由供方承擔。如因需方儲存和保管不當造成的損失由需方自行負責。

四、供方提供的全部藥品均應(yīng)按標準保護措施進行包裝避免污染，需冷藏的藥品在運輸過程中必須按國家規(guī)定使用冷鏈設(shè)備，以防止在轉(zhuǎn)運過程中損壞或變質(zhì)，確保藥品安全無損抵達需方。否則，為此而給需方造成的一切損失由供方承擔。

五、需方要求供方遵守以下供藥原則：

1、不得供應(yīng)“三無”藥品；

2、不得供應(yīng)假冒廠牌和商標及無出廠合格證的藥品：

3、不得供應(yīng)即將變質(zhì)或生產(chǎn)日期較久的藥品；

4、除雙方另有約定外，不得供應(yīng)有效期少于6個月的藥品；

5、不得供應(yīng)不符合包裝標志有關(guān)規(guī)定和儲運要求的藥品。

六、如果乙方供應(yīng)的藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，甲方有權(quán)終止合同，以后不再從乙方采購藥品。

七、供方提供進口藥品時，須向需方提供加蓋供方印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。

八、供方須按需方購藥計劃中規(guī)定的藥名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地等要求供應(yīng)藥品，否則需方有權(quán)全部或部分拒收。供方接到需方的購藥計劃后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將藥品送到需方，送貨及搬運費由供方承擔。未按要求及時交貨需方可終止供方送貨另選供貨公司。

九、需方憑供方藥品清單票據(jù)（清單內(nèi)容與實物相符），經(jīng)需方驗收小組驗收符合規(guī)定要求后方可辦理入庫手續(xù)。藥品驗收過程中若發(fā)現(xiàn)破損等不合格藥品，由供方負責賠償或扣除供方藥款。

十、全省實行藥品掛網(wǎng)采購統(tǒng)一管理后，藥品采購操作必須嚴格按照省藥品掛網(wǎng)采購有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。

十一、藥品購銷價格：實行省藥品掛網(wǎng)采購管理后以省藥品集中招標采購中心標書價格為依據(jù)。

十二、供需雙方在藥品購銷過程中，必須遵紀守法，嚴禁經(jīng)銷商在需方非法從事商業(yè)賄賂和藥品促銷活動。一經(jīng)查證，需方將責令停止購銷合同，并追究乙方的責任。

十三、因合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，由雙方當事人協(xié)商解決，也可以向有關(guān)部門申請調(diào)解，協(xié)商或調(diào)解不成，當事人可依照有關(guān)法律規(guī)定將爭議提交仲裁或向人民法院起訴。

十四、本合同一式二份，由供方、需方藥劑科各執(zhí)一份，自雙方蓋章簽字之日起生效。

甲方蓋章：

乙方蓋章；

甲方代表簽字：

乙方代表簽字：

****年**月**日

第四篇：(新準則)中英文會計科目對照

中英文會計科目對照表參考

中國會計科目中英文對照

代碼名稱代碼名稱代碼名稱代碼名稱英譯資產(chǎn) assets

11~ 12 流動資產(chǎn) current assets

現(xiàn)金及約當現(xiàn)金 cash and cash equivalents 1111 庫存現(xiàn)金 cash on hand

1112 零用金/周轉(zhuǎn)金 petty cash/revolving funds 1113 銀行存款 cash in banks 1116 在途現(xiàn)金 cash in transit 1117 約當現(xiàn)金 cash equivalents

1118 其它現(xiàn)金及約當現(xiàn)金 other cash and cash equivalents 112 短期投資 short-term investment 1121 短期投資-股票 short-term investmentsshort-term notes and bills 1123 短期投資-政府債券 short-term investmentsbeneficiary certificates 1125 短期投資-公司債 short-term investmentsother

1129 備抵短期投資跌價損失 allowance for reduction of short-term investment to market

應(yīng)收票據(jù) notes receivable 1131 應(yīng)收票據(jù) notes receivable

1132 應(yīng)收票據(jù)貼現(xiàn) discounted notes receivable

1137 應(yīng)收票據(jù)-關(guān)系人 notes receivablerelated parties

1149 備抵呆帳－應(yīng)收帳款 allowance for uncollec-tible accountsforeign currencies 1183 買賣遠匯折價 discount on forward ex-change contract 1184 應(yīng)收收益 earned revenue receivable

1185 應(yīng)收退稅款 income tax refund receivable

1187 其它應(yīng)收款related parties 1188 其它應(yīng)收款other

1189 備抵呆帳other receivables

121~122 存貨 inventories

1211 商品存貨 merchandise inventory 1212 寄銷商品 consigned goods 1213 在途商品 goods in transit

1219 備抵存貨跌價損失 allowance for reduction of inventory to market 1221 制成品 finished goods

1222 寄銷制成品 consigned finished goods 1223 副產(chǎn)品 by-products

1224 在制品 work in process

1225 委外加工 work in processother 13 基金及長期投資 funds and long-term investments 131 基金 funds

1311 償債基金 redemption fund(or sinking fund)

1312 改良及擴充基金 fund for improvement and expansion 1313 意外損失準備基金 contingency fund 1314 退休基金 pension fund 1318 其它基金 other funds

長期投資 long-term investments

1321 長期股權(quán)投資 long-term equity investments 1322 長期債券投資 long-term bond investments

1323 長期不動產(chǎn)投資 long-term real estate in-vestments

1324 人壽保險現(xiàn)金解約價值 cash surrender value of life insurance 1328 其它長期投資 other long-term investments

1329 備抵長期投資跌價損失 allowance for excess of cost over market value of long-term investments

14~ 15 固定資產(chǎn) property , plant, and equipment 141 土地 land 1411 土地 land

1418 土地-重估增值 landrevaluation increments 1429 累積折舊-土地改良物 accumulated depreciationbuildings 144~146 機(器)具及設(shè)備 machinery and equipment 1441 機(器)具 machinery

1448 機(器)具-重估增值 machinerymachinery 151 租賃資產(chǎn) leased assets 1511 租賃資產(chǎn) leased assets

1519 累積折舊-租賃資產(chǎn) accumulated depreciationleasehold improvements 156 未完工程及預(yù)付購置設(shè)備款 construction in progress and prepayments for equipment

1561 未完工程 construction in progress

1562 預(yù)付購置設(shè)備款 prepayment for equipment

158 雜項固定資產(chǎn) miscellaneous property, plant, and equipment 1581 雜項固定資產(chǎn) miscellaneous property, plant, and equipment

1588 雜項固定資產(chǎn)-重估增值 miscellaneous property, plant, and equipmentmiscellaneous property, plant, and equipment 遞耗資產(chǎn) depletable assets 161 遞耗資產(chǎn) depletable assets 1611 天然資源 natural resources 1618 天然資源-重估增值 natural resources-revaluation increments 1619 累積折耗-天然資源 accumulated depletionother 18 其它資產(chǎn) other assets

181 遞延資產(chǎn) deferred assets

1811 債券發(fā)行成本 deferred bond issuance costs 1812 長期預(yù)付租金 long-term prepaid rent

1813 長期預(yù)付保險費 long-term prepaid insurance 1814 遞延所得稅資產(chǎn) deferred income tax assets 1815 預(yù)付退休金 prepaid pension cost 1818 其它遞延資產(chǎn) other deferred assets 182 閑置資產(chǎn) idle assets

1821 閑置資產(chǎn) idle assets

184 長期應(yīng)收票據(jù)及款項與催收帳款 long-term notes , accounts and overdue receivables

1841 長期應(yīng)收票據(jù) long-term notes receivable 1842 長期應(yīng)收帳款 long-term accounts receivable 1843 催收帳款 overdue receivables

1847 長期應(yīng)收票據(jù)及款項與催收帳款-關(guān)系人 long-term notes, accounts and overdue receivables-related parties

1848 其它長期應(yīng)收款項 other long-term receivables

1849 備抵呆帳-長期應(yīng)收票據(jù)及款項與催收帳款 allowance for uncollectible accountsincremental value from revaluation

1859 累積折舊-出租資產(chǎn) accumulated depreciationrestricted 1888 雜項資產(chǎn)-其它 miscellaneous assetsowners 2115 短期借款-員工 short-term borrowingsother 212 應(yīng)付短期票券 short-term notes and bills payable

2121 應(yīng)付商業(yè)本票 commercial paper payable 2122 銀行承兌匯票 bank acceptance

2128 其它應(yīng)付短期票券 other short-term notes and bills payable

2129 應(yīng)付短期票券折價 discount on short-term notes and bills payable 213 應(yīng)付票據(jù) notes payable

2131 應(yīng)付票據(jù) notes payable

2137 應(yīng)付票據(jù)-關(guān)系人 notes payablerelated parties 216 應(yīng)付所得稅 income taxes payable

2161 應(yīng)付所得稅 income tax payable 217 應(yīng)付費用 accrued expenses

2171 應(yīng)付薪工 accrued payroll 2172 應(yīng)付租金 accrued rent payable 2173 應(yīng)付利息 accrued interest payable 2174 應(yīng)付營業(yè)稅 accrued VAT payable

2175 應(yīng)付稅捐-其它 accrued taxes payable-other 2178 其它應(yīng)付費用 other accrued expenses payable 218~219 其它應(yīng)付款 other payables

2181 應(yīng)付購入遠匯款 forward exchange contract payable

2182 應(yīng)付遠匯款-外幣 forward exchange contract payablerelated parties 2191 應(yīng)付股利 dividend payable 2192 應(yīng)付紅利 bonus payable

2193 應(yīng)付董監(jiān)事酬勞 compensation payable to directors and supervisors 2198 其它應(yīng)付款-其它 other payablescurrent portion 2272 一年或一營業(yè)周期內(nèi)到期長期借款 long-term loans payablecurrent portion

2278 其它一年或一營業(yè)周期內(nèi)到期長期負債 other long-term lia-bilitiesothers 23 長期負債 long-term liabilities

231 應(yīng)付公司債 corporate bonds payable

2311 應(yīng)付公司債 corporate bonds payable

2319 應(yīng)付公司債溢(折)價 premium(discount)on corporate bonds payable 232 長期借款 long-term loans payable

2321 長期銀行借款 long-term loans payableowners 2325 長期借款-員工 long-term loans payablerelated parties 2328 長期借款-其它 long-term loans payablerelated parties

2338 其它長期應(yīng)付款項 other long-term payables 234 估計應(yīng)付土地增值稅 accrued liabilities for land value increment tax

2341 估計應(yīng)付土地增值稅 estimated accrued land value incremental tax pay-able 235 應(yīng)計退休金負債 accrued pension liabilities

2351 應(yīng)計退休金負債 accrued pension liabilities 238 其它長期負債 other long-term liabilities

2388 其它長期負債-其它 other long-term liabilitiesother 3 業(yè)主權(quán)益 owners' equity

資本 capital

311 資本（或股本）capital

3111 普通股股本 capitalpreferred stock 3113 預(yù)收股本 capital collected in advance

3114 待分配股票股利 stock dividends to be distributed 3115 資本 capital

資本公積 additional paid-in capital

321 股票溢價 paid-in capital in excess of par

3211 普通股股票溢價 paid-in capital in excess of par-common stock 3212 特別股股票溢價 paid-in capital in excess of par-preferred stock 323 資產(chǎn)重估增值準備 capital surplus from assets revaluation

3231 資產(chǎn)重估增值準備 capital surplus from assets revaluation

324 處分資產(chǎn)溢價公積 capital surplus from gain on disposal of assets

3241 處分資產(chǎn)溢價公積 capital surplus from gain on disposal of assets 325 合并公積 capital surplus from business combination

3251 合并公積 capital surplus from business combination 326 受贈公積 donated surplus

3261 受贈公積 donated surplus

328 其它資本公積 other additional paid-in capital

3281 權(quán)益法長期股權(quán)投資資本公積 additional paid-in capital from investee under equity method

3282 資本公積-庫藏股票交易 additional paid-in capitalother 5 營業(yè)成本 operating costs 51 銷貨成本 cost of goods sold

511 銷貨成本 cost of goods sold

5111 銷貨成本 cost of goods sold

5112 分期付款銷貨成本 installment cost of goods sold 512 進貨 purchases

5121 進貨 purchases

5122 進貨費用 purchase expenses 5123 進貨退出 purchase returns

5124 進貨折讓 charges on purchased merchandise 513 進料 materials purchased

5131 進料 material purchased

5132 進料費用 charges on purchased material 5133 進料退出 material purchase returns 5134 進料折讓 material purchase allowances 514 直接人工 direct labor

5141 直接人工 direct labor

515~518 制造費用 manufacturing overhead

5151 間接人工 indirect labor 5152 租金支出 rent expense, rent

5153 文具用品 office supplies(expense)5154 旅費 travelling expense, travel 5155 運費 shipping expenses, freight 5156 郵電費 postage(expenses)

5157 修繕費 repair(s)and maintenance(expense)5158 包裝費 packing expenses 5161 水電瓦斯費 utilities(expense)5162 保險費 insurance(expense)

5163 加工費 manufacturing overheadother 6 營業(yè)費用 operating expenses

推銷費用 selling expenses

615~618 推銷費用 selling expenses

6151 薪資支出 payroll expense 6152 租金支出 rent expense, rent

6153 文具用品 office supplies(expense)6154 旅費 travelling expense, travel 6155 運費 shipping expenses, freight 6156 郵電費 postage(expenses)

6157 修繕費 repair(s)and maintenance(expense)6159 廣告費 advertisement expense, advertisement 6161 水電瓦斯費 utilities(expense)6162 保險費 insurance(expense)6164 交際費 entertainment(expense)6165 捐贈 donation(expense)6166 稅捐 taxes

6167 呆帳損失 loss on uncollectible accounts 6168 折舊 depreciation expense

6169 各項耗竭及攤提 various amortization 6172 伙食費 meal(expenses)

6173 職工福利 employee benefits/welfare 6175 傭金支出 commission(expense)6176 訓練費 training(expense)

6188 其它推銷費用 other selling expenses

管理及總務(wù)費用 general & administrative expenses

625~628 管理及總務(wù)費用 general & administrative expenses

6251 薪資支出 payroll expense 6252 租金支出 rent expense, rent 6253 文具用品 office supplies

6254 旅費 travelling expense, travel 6255 運費 shipping expenses,freight 6256 郵電費 postage(expenses)

6257 修繕費 repair(s)and maintenance(expense)6259 廣告費 advertisement expense, advertisement 6261 水電瓦斯費 utilities(expense)6262 保險費 insurance(expense)6264 交際費 entertainment(expense)6265 捐贈 donation(expense)6266 稅捐 taxes

6267 呆帳損失 loss on uncollectible accounts 6268 折舊 depreciation expense a 6269 各項耗竭及攤提 various amortization 6271 外銷損失 loss on export sales 6272 伙食費 meal(expenses)

6273 職工福利 employee benefits/welfare

6274 研究發(fā)展費用 research and development expense 6275 傭金支出 commission(expense)6276 訓練費 training(expense)

6278 勞務(wù)費 professional service fees

6288 其它管理及總務(wù)費用 other general and administrative expenses 63 研究發(fā)展費用 research and development expenses

635~638 研究發(fā)展費用 research and development expenses

6351 薪資支出 payroll expense 6352 租金支出 rent expense, rent 6353 文具用品 office supplies

6354 旅費 travelling expense, travel 6355 運費 shipping expenses, freight 6356 郵電費 postage(expenses)

6357 修繕費 repair(s)and maintenance(expense)6361 水電瓦斯費 utilities(expense)6362 保險費 insurance(expense)6364 交際費 entertainment(expense)6366 稅捐 taxes

6368 折舊 depreciation expense

6369 各項耗竭及攤提 various amortization 6372 伙食費 meal(expenses)

6373 職工福利 employee benefits/welfare 6376 訓練費 training(expense)

6378 其它研究發(fā)展費用 other research and development expenses 營業(yè)外收入及費用 non-operating revenue and expenses, other income(expense)

71~74 營業(yè)外收入 non-operating revenue

711 利息收入 interest revenue

7111 利息收入 interest revenue/income 712 投資收益 investment income

7121 權(quán)益法認列之投資收益 investment income recognized under equity method 7122 股利收入 dividends income

7123 短期投資市價回升利益 gain on market price recovery of short-term investment 713 兌換利益 foreign exchange gain

7131 兌換利益 foreign exchange gain

714 處分投資收益 gain on disposal of investments

7141 處分投資收益 gain on disposal of investments 715 處分資產(chǎn)溢價收入 gain on disposal of assets

7151 處分資產(chǎn)溢價收入 gain on disposal of assets 748 其它營業(yè)外收入 other non-operating revenue

7481 捐贈收入 donation income 7482 租金收入 rent revenue/income 7483 傭金收入 commission revenue/income

7484 出售下腳及廢料收入 revenue from sale of scraps 7485 存貨盤盈 gain on physical inventory

7486 存貨跌價回升利益 gain from price recovery of inventory 7487 壞帳轉(zhuǎn)回利益 gain on reversal of bad debts

7488 其它營業(yè)外收入-其它 other non-operating revenue-other items 75~ 78 營業(yè)外費用 non-operating expenses 751 利息費用 interest expense

7511 利息費用 interest expense 752 投資損失 investment loss

7521 權(quán)益法認列之投資損失 investment loss recog-nized under equity method 7523 短期投資未實現(xiàn)跌價損失 unrealized loss on reduction of short-term investments to market

753 兌換損失 foreign exchange loss

7531 兌換損失 foreign exchange loss

754 處分投資損失 loss on disposal of investments

7541 處分投資損失 loss on disposal of investments 755 處分資產(chǎn)損失 loss on disposal of assets

7551 處分資產(chǎn)損失 loss on disposal of assets 788 其它營業(yè)外費用 other non-operating expenses

7881 停工損失 loss on work stoppages 7882 災(zāi)害損失 casualty loss

7885 存貨盤損 loss on physical inventory

7886 存貨跌價及呆滯損失 loss for market price decline and obsolete and slow-moving inventories

7888 其它營業(yè)外費用-其它 other non-operating expenses-other 8 所得稅費用(或利益)income tax expense(or benefit)

所得稅費用(或利益)income tax expense(or benefit)

811 所得稅費用(或利益)income tax expense(or benefit)

8111 所得稅費用（或利益）income tax expense(or benefit)9 非經(jīng)常營業(yè)損益 nonrecurring gain or loss

停業(yè)部門損益 gain(loss)from discontinued operations

911 停業(yè)部門損益-停業(yè)前營業(yè)損益 income(loss)from operations of discontinued segments

9111 停業(yè)部門損益-停業(yè)前營業(yè)損益 income(loss)from operations of discontinued segment

912 停業(yè)部門損益-處分損益 gain(loss)from disposal of discontinued segments

9121 停業(yè)部門損益-處分損益 gain(loss)from disposal of discontinued segment 92 非常損益 extraordinary gain or loss

921 非常損益 extraordinary gain or loss

9211 非常損益 extraordinary gain or loss

會計原則變動累積影響數(shù) cumulative effect of changes in accounting principles

931 會計原則變動累積影響數(shù) cumulative effect of changes in accounting principles 9311 會計原則變動累積影響數(shù) cumulative effect of changes in accounting principles

少數(shù)股權(quán)凈利 minority interest income

941 少數(shù)股權(quán)凈利 minority interest income

9411 少數(shù)股權(quán)凈利 minority interest incom