第一篇:醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行兩票制管理制度
“兩票制”管理制度
根據(jù)國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》和《江蘇省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案(試行)》的要求,特制定如下管理制度:
一、加強(qiáng)宣傳教育
在全院范圍內(nèi)做好宣傳教育,讓每一位職工做到基本了解,涉及“兩票制”操作的部門更要做到心中有數(shù),明白內(nèi)中含義。醫(yī)院要加強(qiáng)對(duì)機(jī)構(gòu)人員和設(shè)備的配備,全院上下通力合作,形成共識(shí)。
二、建立“兩票制”管理小組
建立以分管領(lǐng)導(dǎo)為主任的管理小組,明確管理小組的責(zé)任與職責(zé)。分管領(lǐng)導(dǎo)作為小組的主要負(fù)責(zé)人,藥劑科主任作為小組具體執(zhí)行“兩票制”的日常管理者,采購(gòu)部門是“兩票制”的具體執(zhí)行者,藥劑科同時(shí)要負(fù)責(zé)科內(nèi)及全院的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。
三、與藥品流通企業(yè)簽訂承諾書
主動(dòng)要求藥品流通企業(yè)作出執(zhí)行“兩票制”承諾,每年同藥品流通企業(yè)簽訂承諾書,將承諾書與藥品流通企業(yè)的資質(zhì)文檔一起歸檔保存。
四、建立執(zhí)行“兩票制”的流程
藥品采購(gòu)部門按照醫(yī)院實(shí)際情況,制定按照“兩票制”要求的藥品采購(gòu)流程,查驗(yàn)“兩票制”所需要的全流程銷售發(fā)票復(fù)印件,核對(duì)全流程銷售發(fā)票的生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品名稱、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、單價(jià)等信息能否相互印證。
五、做好藥品拒收緊急預(yù)案
當(dāng)采購(gòu)的藥品因沒有符合“兩票制”的要求被拒收入庫(kù)時(shí),要做好緊急預(yù)案。采購(gòu)部門要第一時(shí)間向管理小組反應(yīng)拒收情況,同時(shí)向其他藥品流通企業(yè)加急采購(gòu),以保障臨床的使用。藥劑科要及時(shí)向分管領(lǐng)導(dǎo)及上級(jí)部門反應(yīng),說(shuō)明拒收的情況。
六、做好執(zhí)行“兩票制”的督查工作
藥品采購(gòu)部門每月做一份執(zhí)行“兩票制”的情況匯報(bào),管理小組負(fù)責(zé)人定期或不定期的對(duì)“兩票制”的執(zhí)行情況進(jìn)行督促查驗(yàn),對(duì)執(zhí)行不到位的流通企業(yè)或科室部門要及時(shí)批評(píng)教育,加以改正。
第二篇:公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案
為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等8部門《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)的通知》(國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào))和省委、省政府《關(guān)于進(jìn)一步深化公立醫(yī)院綜合改革的指導(dǎo)意見》(冀字〔2016〕19號(hào))等文件精神,推動(dòng)我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中落實(shí)“兩票制”工作,制定本實(shí)施方案。
一、重要意義
在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重大舉措,有利于減少藥品流通環(huán)節(jié),規(guī)范流通秩序,提高流通效率,降低虛高藥價(jià);有利于加強(qiáng)藥品監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量、價(jià)格可追溯,保障群眾用藥安全;有利于凈化流通環(huán)境,依法打擊非法掛靠、“過票洗錢”等違法行為。各地區(qū)、各部門要把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到中央和省決策上來(lái),按照職責(zé)分工,主動(dòng)作為,敢于擔(dān)當(dāng),密切配合,切實(shí)推動(dòng)“兩票制”落地見效。
二、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。
(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國(guó)僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國(guó)內(nèi)總代理(全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)。
(二)藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發(fā)票。
(三)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。
三、實(shí)施范圍和時(shí)間
(四)全省縣級(jí)以上(含縣級(jí))及城市社區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中全部實(shí)行“兩票制”。為保障基層藥品的有效供應(yīng),鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及村衛(wèi)生室可暫不實(shí)行“兩票制”。鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行“兩票制”。
(五)本方案自印發(fā)之日起實(shí)施,2017年11月1日前為過渡期。過渡期內(nèi),藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)充分綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)原有配送渠道等因素,確定商業(yè)代理關(guān)系,簽署并公示承諾書;視為生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品流通集團(tuán)型企業(yè)應(yīng)提供有關(guān)證明材料,簽署并公示承諾書;經(jīng)營(yíng)企業(yè)須妥善處理庫(kù)存藥品中不符合“兩票制”規(guī)定的藥品;醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)藥品采購(gòu)使用情況及時(shí)調(diào)整優(yōu)化配送渠道;各地、各有關(guān)部門出臺(tái)配套措施。
(六)麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、中藥飲片、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、疫苗及計(jì)劃生育藥品仍按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)。
(七)為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件等特殊情況緊急采購(gòu)藥品或醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品,可特殊處理。
(八)為保障臨床供應(yīng),急(搶)救藥品、短缺藥品以及臨床必需但使用量較小的藥品,可暫不實(shí)行“兩票制”,具體品種由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行確定并進(jìn)行網(wǎng)上公示。
四、嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)銷票據(jù)管理規(guī)定
(九)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(含折疊票、電子普通發(fā)票、卷式發(fā)票),內(nèi)容要真實(shí)、準(zhǔn)確,開具時(shí)正確選擇商品和服務(wù)稅收分類編碼,填寫項(xiàng)目要齊全。匯總開具發(fā)票的,應(yīng)當(dāng)使用增值稅發(fā)票管理新系統(tǒng)開具清單,所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單,發(fā)票(以及清單,下同)的購(gòu)、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
(十)藥品流通企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票,發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗(yàn)收時(shí),應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購(gòu)進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等,核對(duì)一致并建立購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄,做到票、貨、賬相符。對(duì)發(fā)票和隨貨同行單不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求,或者發(fā)票、隨貨同行單和購(gòu)進(jìn)藥品之間內(nèi)容不相符的,不得驗(yàn)收入庫(kù)。藥品購(gòu)銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù),應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。
(十一)省藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)編制采購(gòu)文件時(shí),要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。對(duì)于直接掛網(wǎng)的藥品,要驗(yàn)明藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì),由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接遞交資質(zhì)。參與藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)企業(yè)要在資質(zhì)材料中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾,否則省藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)不予受理。
(十二)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫(kù)時(shí),必須驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫(kù)、使用,不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗(yàn)證發(fā)票,還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋其印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件或掃描件電子版,兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品品種等相關(guān)內(nèi)容互相印證,且作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款憑證,納入財(cái)務(wù)檔案管理。每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件或掃描件電子版至少提供一次。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票,通過信息化手段驗(yàn)證“兩票制”。
五、創(chuàng)造條件支持“兩票制”的落實(shí)
(十三)各地、各有關(guān)部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬,破除地方保護(hù),加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購(gòu)、跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。
(十四)支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強(qiáng)的大型藥品流通企業(yè)到當(dāng)?shù)亻_展藥品配送工作。允許具備醫(yī)藥現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)多倉(cāng)協(xié)同配送,允許藥品流通企業(yè)異地在通過藥品GSP認(rèn)證的批發(fā)企業(yè)建倉(cāng),在省域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉(cāng)庫(kù)。按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則,鼓勵(lì)支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化,打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”。
六、切實(shí)加強(qiáng)“兩票制”落實(shí)情況的監(jiān)督檢查
(十五)衛(wèi)生計(jì)生、中醫(yī)藥行政部門要加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查,對(duì)索票(證)不嚴(yán)、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報(bào)批評(píng),直到追究相關(guān)人員責(zé)任。
(十六)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),除檢查企業(yè)落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定外,要將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入檢查范圍。對(duì)企業(yè)違反“兩票制”要求的情況,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)省藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu);涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān)。
(十七)省藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)工作監(jiān)督管理,對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè),取消企業(yè)掛網(wǎng)和配送資格,并列入藥品采購(gòu)不良記錄。
(十八)價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格行為監(jiān)管,對(duì)價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和壟斷行為進(jìn)行查處。
(十九)稅務(wù)部門要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理,依法加大對(duì)偷逃稅行為的稽查力度。
(二十)工商和市場(chǎng)監(jiān)督管理部門要做好全資(控股)子公司的界定,并將推行“兩票制”作為規(guī)范藥品市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)行為的重要手段,嚴(yán)厲打擊藥品購(gòu)銷行為中的壟斷行為和不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。
(二十一)衛(wèi)生計(jì)生、食藥監(jiān)、物價(jià)、工信、商務(wù)等部門要充分利用信息化手段,加強(qiáng)“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動(dòng)響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制,適時(shí)組織開展“兩票制”專項(xiàng)監(jiān)督檢查。推動(dòng)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)(公共資源交易平臺(tái))、藥品追溯體系和誠(chéng)信體系建設(shè)平臺(tái)等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享,實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。推進(jìn)和加強(qiáng)信息公開、公示,廣泛接受社會(huì)監(jiān)督。
七、加強(qiáng)政策宣傳
各地要加強(qiáng)政策解讀、宣傳和引導(dǎo),采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式,廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義,積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,為推行“兩票制”營(yíng)造良好輿論氛圍。
第三篇:公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案
一、總體要求
深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院,省委、省政府深化醫(yī)藥衛(wèi)生 體制改革的重大決策部署,以實(shí)施“兩票制”為抓手,不斷深化 藥品流通領(lǐng)域改革,規(guī)范藥品購(gòu)銷秩序,壓縮中間環(huán)節(jié),降低虛假價(jià)格,嚴(yán)厲打擊“過票洗錢”、偷稅漏稅等藥品購(gòu)銷中的違法 違規(guī)行為,凈化藥品流通環(huán)境,保障人民群眾用藥安全。
二、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通 企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。
(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅 銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股經(jīng)營(yíng)公司,可視同生產(chǎn)企 業(yè);境外藥品的國(guó)內(nèi)總代理,可視同生產(chǎn)企業(yè);藥品上市許可持 有人合規(guī)委托負(fù)責(zé)藥品銷售的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè),可視同生產(chǎn)企業(yè)。以上情形在全國(guó)范圍內(nèi)僅限一家經(jīng)營(yíng)企業(yè)或總代理。
(二)藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間、子公司與母公司之間調(diào)撥藥品可不視為一 票,但最多允許一次。
三、實(shí)施范圍與時(shí)間
全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服 務(wù)中心,村衛(wèi)生室藥品可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購(gòu))藥品采購(gòu)全面實(shí)行 “兩票制”,鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)實(shí)行“兩票制”。為保障 基層藥品的有效供應(yīng),邊遠(yuǎn)交通不便的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(含為村衛(wèi)生 室代購(gòu))配送藥品,經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門批準(zhǔn)并逐級(jí)報(bào)省衛(wèi)計(jì)委 備案公布,可在“兩票制”的基礎(chǔ)上增開一次購(gòu)銷發(fā)票。
鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)直接為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品,公立醫(yī)療 機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款,藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企 業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。
在發(fā)生自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況所實(shí)施的藥品緊急調(diào)撥、采購(gòu)國(guó)家或本省省級(jí)醫(yī)藥 儲(chǔ)備藥品,可特殊處理。國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥 品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。自發(fā)文之日起啟動(dòng)實(shí)施“兩票制”,2017年12月31日前為 過渡期。允許藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在過渡期內(nèi)消 化庫(kù)存、調(diào)整并重構(gòu)藥品供應(yīng)鏈體系;公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品供應(yīng) 體系調(diào)整到位前,可按原渠道采購(gòu)藥品。2018年1月1日起全 省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)正式全面實(shí)施“兩票制”。
四、實(shí)施內(nèi)容
(一)省級(jí)藥品集中采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)要將執(zhí)行“兩票制”作為藥 品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其合規(guī)產(chǎn)品掛網(wǎng)的必備條件。參與藥品集中采 購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要承諾執(zhí)行“兩票制”的相關(guān)規(guī)定,否則 不得掛網(wǎng)。
(二)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品,必須要求供貨企業(yè)承諾執(zhí)行 “兩票制”有關(guān)規(guī)定并在采購(gòu)合同中明確相關(guān)條款。在確定藥品 配送關(guān)系時(shí),必須與藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品流通企此簽訂配送協(xié) 議,明確約定配送具體事宜和藥品質(zhì)量安全責(zé)任等相關(guān)要求,保 證藥品及時(shí)安全配送。
(三)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用原 則合理確定加價(jià)水平。
五、藥品購(gòu)銷票據(jù)管理
(一)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有 關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā) 票”),發(fā)票上應(yīng)列明銷售藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等,不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者 提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨企業(yè)財(cái)務(wù)專用章或發(fā)票專用章,注明發(fā)票號(hào)碼。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單,發(fā)票(以及清單,下 同)的購(gòu)、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一 致。
(二)藥品流通企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要 發(fā)票,發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗(yàn)收時(shí),應(yīng)驗(yàn)明發(fā) 票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購(gòu)進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、批號(hào)、數(shù) 量等,核對(duì)一致并建立購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄,做到票、貨、賬相 符。對(duì)發(fā)票和隨貨同行單不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求,或者發(fā)票、隨貨同行單和購(gòu)進(jìn)藥品之間內(nèi)容不相符的,不得驗(yàn)收入庫(kù)。藥品 購(gòu)銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù),應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。(三)藥品流通企業(yè)將藥品銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,必須向醫(yī)療 機(jī)構(gòu)提供藥品生產(chǎn)企業(yè)到終端的全流程銷售發(fā)票復(fù)印件(加蓋藥 品流通企業(yè)的公章),全流程銷售發(fā)票的生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品名 稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等信息應(yīng)能相互印證。屬于按照本案視為生產(chǎn)企業(yè)的,需向醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出書面說(shuō)明,承諾其配送 的藥品符合“兩票制”相關(guān)規(guī)定,同時(shí)要提供生產(chǎn)企業(yè)開具的發(fā) 票復(fù)印件(加蓋生產(chǎn)企業(yè)的公章),以留檔備查。
(四)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫(kù)時(shí),必須驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫(kù)、使用,不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要 發(fā)票,還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋其印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的 進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件(每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一 次),兩張發(fā)票的藥品生產(chǎn)或流通企業(yè)名稱、藥品批號(hào)等相關(guān)內(nèi) 容互相印證,且作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款憑證,納入財(cái)務(wù) 檔案管理。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票,通過信息化手段驗(yàn) 證“兩票制”。
六、藥品配送環(huán)節(jié)管理
(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或委托有配送能力的藥品流通企業(yè)配 送。(二)鼓勵(lì)服務(wù)信譽(yù)好、配送能力強(qiáng),具備經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制 全程可追溯的網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的現(xiàn)代化配送企業(yè)開展藥品配送服 務(wù)。鼓勵(lì)并支持開展縣、鄉(xiāng)、村一體化配送,通過提高配送集中 度,逐步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)全面“兩票制”。
(三)支持建設(shè)全國(guó)性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和第三方醫(yī) f物流配送中心,推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)資源和運(yùn)輸資源有效整 合,多倉(cāng)協(xié)同配送,允許藥品流通企業(yè)異地建倉(cāng),在省域內(nèi)跨地 區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉(cāng)庫(kù)。
七、監(jiān)督管理
(一)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)工作的監(jiān)督管 理,對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè),取消掛網(wǎng)和配送資格,并列入藥品采購(gòu)不良記錄。要加強(qiáng)對(duì)公立 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查,對(duì)索票(證)不嚴(yán)、“兩票 制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報(bào)批評(píng),情節(jié)嚴(yán)重時(shí)追究院領(lǐng)導(dǎo)級(jí)相關(guān)人員責(zé)任。完善省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)功能,推動(dòng)省級(jí)藥品交易系統(tǒng)、稅務(wù)票據(jù)系統(tǒng)、藥品經(jīng)菅企業(yè)進(jìn) 銷存(ERP)系統(tǒng)、醫(yī)院HIS系統(tǒng)的互聯(lián)互通,實(shí)現(xiàn)票據(jù)流和貨物流的電子追溯、查驗(yàn)和監(jiān)管。
(二)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)進(jìn)行監(jiān) 督檢查時(shí),除檢查企業(yè)落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng) 營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定外,將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況一并 納入檢查范圍。發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反“兩票制”要求的,及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生 計(jì)生部門。涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān)。
(三)稅務(wù)部門要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的發(fā)票監(jiān)管,依法加大對(duì)虛開發(fā)票、不按規(guī)定開具發(fā)票和偷逃稅行為的稽查力 度。(四)物價(jià)部門要加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品的價(jià)格管理,嚴(yán)肅查處藥品價(jià)格違法行為。(五)經(jīng)信部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的宏觀管理,指導(dǎo)和促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)現(xiàn)代企業(yè)管理,規(guī)范企業(yè)行為。
(六)商務(wù)部門要將推行“兩票制”作為推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域改 革、現(xiàn)代藥品流通方式發(fā)展的主要工作。
(七)工商部門要加強(qiáng)對(duì)藥品企業(yè)商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的調(diào)查處理。
八、有關(guān)要求
(一)高度重視。推進(jìn)“兩票制”是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改 革的重大舉措,各地各部門一定要高度重視,精心組織實(shí)施,加強(qiáng)政策宣傳和引導(dǎo),進(jìn)一步規(guī)范藥品采購(gòu)行為,確?!皟善敝啤?工作順利推行。(二)密切協(xié)作。各地衛(wèi)生計(jì)生部門要加強(qiáng)與食品藥品監(jiān)督 管理部門、工商、商務(wù)、稅務(wù)、物價(jià)、經(jīng)信、公安等部門的溝通 聯(lián)系與協(xié)調(diào),明確工作分工,做好監(jiān)管銜接,做到各負(fù)其職、各 司其責(zé),形成工作合力。
(三)加強(qiáng)宣傳。深化藥品供應(yīng)保障體系改革,推行“兩票 制”,是規(guī)范藥品購(gòu)銷渠道,打擊違法違規(guī)行為,確保藥品質(zhì)量 安全的有效手段。各地、各部門要通過各種媒體,利用各種時(shí) 機(jī),加強(qiáng)對(duì)相關(guān)政策的廣泛宣傳,積極回應(yīng)群眾關(guān)切,正確引導(dǎo) 社會(huì)預(yù)期,營(yíng)造良好的社會(huì)和輿論氛圍,確保我省深化藥品供應(yīng) 保障體系改革各項(xiàng)工作平穩(wěn)推進(jìn)。
(四)強(qiáng)化考核監(jiān)督。各地各部門要把推進(jìn)“兩票制”工作納 乂醫(yī)改工作績(jī)效考核重要內(nèi)容,重點(diǎn)圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)采率、入庫(kù) 率,配送企業(yè)配送率、及時(shí)率、配送數(shù)量滿足率、品規(guī)倉(cāng)儲(chǔ)率、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)信譽(yù)、儲(chǔ)運(yùn)條件等內(nèi)容,建立配送動(dòng)態(tài)監(jiān)管和考 核機(jī)制,以考促管,形成配送工作良性競(jìng)爭(zhēng)格局。
第四篇:醫(yī)藥實(shí)行兩票制制藥企業(yè)怎么應(yīng)對(duì)?
醫(yī)藥實(shí)行兩票制,制藥企業(yè)怎么應(yīng)對(duì)?
關(guān)鍵詞:兩票制全國(guó)推廣,集中招標(biāo)采購(gòu)決定價(jià)格,處方權(quán)決定銷量,以藥養(yǎng)醫(yī),醫(yī)生回扣,過票行為,逃稅洗錢,低開高走轉(zhuǎn)變?yōu)楦唛_高走
最近總經(jīng)理讓我研究下兩票制,由于此前未接觸過相關(guān)行業(yè),以下為本人根據(jù)若干文章觀點(diǎn)融合消化思考濃縮后的理解,不排除有腦補(bǔ)、未證實(shí)的說(shuō)法,謬誤爭(zhēng)議處請(qǐng)指出。2017年1月11日起全國(guó)11省202市推廣醫(yī)藥和耗材兩票制(暫未涉及重復(fù)使用的醫(yī)療設(shè)備)
一、先說(shuō)結(jié)論概要:兩票制能夠打擊過票逃稅行為、加強(qiáng)醫(yī)療用品來(lái)源監(jiān)管,并對(duì)醫(yī)療用品經(jīng)營(yíng)流通行業(yè)產(chǎn)生大吃小的行業(yè)洗牌,但對(duì)于降低醫(yī)療用品價(jià)格其單獨(dú)發(fā)揮作用可能不大。醫(yī)療用品價(jià)格虛高有更深層的行業(yè)和制度原因,過票和多環(huán)節(jié)流通只是深層原因的現(xiàn)象結(jié)果之一,即便減少流通環(huán)節(jié)杜絕過票,但若推廣成本和回扣仍無(wú)法降低,只能倒逼生產(chǎn)和流通企業(yè)把低開高走的開票模式轉(zhuǎn)為高開高走模式,推廣成本和回扣從流通企業(yè)支付變?yōu)橛蓮S家支付,最終售價(jià)難以降低。
二、兩票制實(shí)施前的一些行業(yè)背景醫(yī)藥和醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)營(yíng)銷售特點(diǎn):公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用政府集中招標(biāo)采購(gòu),招標(biāo)價(jià)格決定銷售價(jià)格;而銷量則掌握在握有處方權(quán)的醫(yī)生及握有終端渠道的代理商手上,加上醫(yī)生門診費(fèi)限價(jià)等因素,普遍出現(xiàn)以藥養(yǎng)醫(yī)、醫(yī)生回扣現(xiàn)象。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)虛高藥價(jià)的利益分配大致如下(以省中標(biāo)價(jià)為基數(shù)):
過票行為:所謂“過票”,指的是醫(yī)藥代表借用或租用其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,自行組織貨源銷售給藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位后,再到經(jīng)營(yíng)企業(yè)開具《銷售發(fā)票》和《銷售清單》,以經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的條件經(jīng)營(yíng)藥品。就是不具有藥品經(jīng)營(yíng)權(quán)限的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)或個(gè)人(無(wú)證經(jīng)營(yíng)者)使用有證企業(yè)的票據(jù)進(jìn)行的經(jīng)營(yíng)行為。過票行為的目的:1.規(guī)避增值稅及所得稅,擴(kuò)大醫(yī)藥代表利潤(rùn)空間;2.滿足支付醫(yī)生回扣等的洗錢提現(xiàn)需求例如一款藥品的單位底價(jià)為30元(廠家給一級(jí)代理商的價(jià)格),中標(biāo)價(jià)格是100元。按照行業(yè)一般規(guī)則,省市醫(yī)藥公司抽5個(gè)點(diǎn),也就是藥廠開給醫(yī)藥公司的發(fā)票價(jià)格應(yīng)該是95元。醫(yī)院加成15%銷售,最終零售價(jià)為115元。這其中,醫(yī)藥代理賺取65元差價(jià)(95元-30元),但正常來(lái)說(shuō)這部分差價(jià)需要繳17%增值稅(約11元),還有25%企業(yè)所得稅(約16元),也就是說(shuō)代理商最后只剩近38元的差價(jià)?!斑@點(diǎn)錢肯定沒辦法覆蓋成本和費(fèi)用,我們光給醫(yī)生的返點(diǎn)就得20多塊,所以只能過票避稅?!本唧w流程是,通過醫(yī)藥代理的引導(dǎo),藥廠按底價(jià)30元給過票公司開具增值稅票,貨則直接發(fā)給醫(yī)藥公司,過票公司開95元票及供貨清單給醫(yī)藥公司,醫(yī)藥公司按100元賣給醫(yī)院,銀行資金流則是醫(yī)院付100元給醫(yī)藥公司,醫(yī)藥公司付95元給過票公司,過票公司付30元給藥廠,明面上都不經(jīng)過沒有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的醫(yī)藥代理。過票公司雖然加了65元利潤(rùn),但它在避稅方面相當(dāng)有門道,例如通過非法獲取一些虛開發(fā)票增加成本抵消利潤(rùn)、以小規(guī)模納稅人身份降低稅率、注冊(cè)到西藏稅收優(yōu)惠地區(qū)等,綜合避逃稅能達(dá)30%,而過票公司通過非法發(fā)票虛列成本時(shí)以此名義轉(zhuǎn)出現(xiàn)金(也就是報(bào)稅時(shí)沒有反映的利潤(rùn),實(shí)際來(lái)源是醫(yī)藥公司的貨款,轉(zhuǎn)成現(xiàn)金洗錢無(wú)法監(jiān)控流向),開票公司扣除支付的稅費(fèi)并收取一定手續(xù)費(fèi)(如開票額或差額10%)后,返給醫(yī)藥代理,作為代理利潤(rùn)及付給醫(yī)生回扣等推廣費(fèi)用。所以實(shí)際上即使考慮到過票的避稅洗錢需要,也只需要開三次票即可,為何實(shí)際銷售過程有時(shí)需要開7、8次票呢?這涉及到醫(yī)療行業(yè)的高度信息不對(duì)稱性。醫(yī)療領(lǐng)域不斷有新的研究成果、推出新的制品,但醫(yī)生和醫(yī)院不一定能及時(shí)了解到新的研究成果、新藥的作用和用法,所以就誕生了醫(yī)藥代表這一職業(yè)(廠商、代理商的銷售員或個(gè)人代理)去向醫(yī)院、醫(yī)生進(jìn)行推廣、普及指導(dǎo)(類似快消品的終端鋪貨),而中國(guó)地域廣大,大型醫(yī)藥公司難以單獨(dú)完成對(duì)市場(chǎng)的覆蓋,許多醫(yī)療制品(尤其是小企業(yè)的產(chǎn)品)要通過一層層的推廣才能銷售到終端(尤其偏遠(yuǎn)地區(qū)),因此大型醫(yī)藥公司的直接覆蓋和中小型代理商的間接覆蓋相結(jié)合構(gòu)成了現(xiàn)在的代理機(jī)制,因此全國(guó)總代》省代》市級(jí)代理》縣級(jí)分銷等層層轉(zhuǎn)銷,加價(jià)開票并支付推廣成本。而且久而久之沉淀變味,部分醫(yī)藥代表、上級(jí)代理商、終端醫(yī)生、招標(biāo)組織建立了熟人利益關(guān)系網(wǎng),加劇了這種推廣成本。為降低醫(yī)療制品價(jià)格而制定的另一項(xiàng)制度設(shè)計(jì):公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的集中招標(biāo)采購(gòu)制度,為何自2001年全國(guó)實(shí)施以來(lái)未能充分有效降低醫(yī)療制品價(jià)格呢?原因有招標(biāo)規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一(這又涉及化學(xué)制劑標(biāo)準(zhǔn)化(化學(xué)式等效即可忽略品牌比價(jià))遲遲未推出,以及中藥的非標(biāo)準(zhǔn)化)、質(zhì)量與價(jià)格難以平衡、地方保護(hù)主義,以及----只是產(chǎn)品準(zhǔn)入及確定采購(gòu)價(jià)格而不約定采購(gòu)數(shù)量----實(shí)際銷量決定于握有處方權(quán)的醫(yī)生及握有終端渠道的代理商(需支付上述推廣成本)----從而導(dǎo)致二次議價(jià)、企業(yè)難以安排生產(chǎn)計(jì)劃、低價(jià)中標(biāo)好藥買不到等問題。
三、兩票制的目的“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中逐步推行“兩票制”,鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”。綜合醫(yī)改試點(diǎn)11個(gè)省和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)200個(gè)市要率先推行“兩票制”,鼓勵(lì)其他地區(qū)執(zhí)行“兩票制”,爭(zhēng)取到2018年在全國(guó)全面推開。兩票制的目的包括:打擊過票逃稅洗錢、降低藥品虛高價(jià)格、打擊不合規(guī)藥品流通、瓦解地方保護(hù)主義等。官方意義:《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行 “兩票制”的實(shí)施意見(試行)》(2017年01月11日):“在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重大舉措,是規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價(jià)的重要抓手,是凈化流通環(huán)境、打擊“過票洗錢”、強(qiáng)化醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)督管理的有效手段,是保障城鄉(xiāng)居民用藥安全、維護(hù)人民健康的必然要求?!眹?guó)務(wù)院醫(yī)改辦專職副主任、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委體改司司長(zhǎng)梁萬(wàn)年指出,“兩票制”是藥品領(lǐng)域一項(xiàng)重要改革舉措,目的是減少藥品流通環(huán)節(jié),使中間加價(jià)透明化,進(jìn)一步推動(dòng)降低藥品虛高價(jià)格,減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。兩票制的直接目的是打擊過票逃稅洗錢,使過票公司和代理商在正規(guī)開票走款流程中無(wú)從插足,同時(shí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫(kù)。間接目的是通過減少中間加價(jià)環(huán)節(jié)并加強(qiáng)監(jiān)管,試圖降低加價(jià)空間、緩解醫(yī)療制品價(jià)格虛高。支持建設(shè)全國(guó)性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心,打破地方保護(hù)主義的條款:加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購(gòu)、跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定為便于藥品流通設(shè)置的便利條款:科工貿(mào)一體化集團(tuán)設(shè)立的僅銷售本集團(tuán)藥品公司(全國(guó)僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國(guó)內(nèi)總代理(全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè);集團(tuán)內(nèi)企業(yè)調(diào)撥可不視為一票,但最多允許多開一票;為特別偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送藥品,允許再開一票。
四、兩票制的實(shí)施影響1.打擊過票行為和地方保護(hù)方面效果立竿見影,附帶效果是醫(yī)療制品流通行業(yè)大吃小洗牌過票公司和不掌握終端渠道的純轉(zhuǎn)銷代理商將消失或轉(zhuǎn)型做純配送,醫(yī)藥代表等掌握人脈的自然人也難以獨(dú)自介入,正規(guī)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)不再被排擠,醫(yī)療制品流通行業(yè)面臨資源整合,利好全國(guó)性大型醫(yī)藥公司(全國(guó)共三家:第一國(guó)藥,第二華潤(rùn)第三九州通),鼓勵(lì)廠商垂直營(yíng)銷,而地區(qū)性中小流通企業(yè)面臨大吃小困境或會(huì)抱團(tuán)取暖。2.在降低虛高藥價(jià)方面,單一措施可能難有作為,要結(jié)合后續(xù)改革業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,在以藥養(yǎng)醫(yī)、醫(yī)生回扣及全國(guó)性推廣成本等更深層原因尚未解決的情況下,單純的兩票制,有可能倒逼生產(chǎn)商第一次開票大幅提高價(jià)格,即低開高走模式轉(zhuǎn)為高開高走模式(例如上述例子中出廠價(jià)從30元漲到95元賣醫(yī)藥公司,醫(yī)藥公司100元賣醫(yī)院),高額利潤(rùn)由生產(chǎn)商自己并以傭金等其他手段洗出(以往的過票公司獲取虛開發(fā)票的行為風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移到廠商)支付代理提成和醫(yī)生回扣等推廣成本。另一方面,廠商若渠道下沉垂直營(yíng)銷自身投入較大,其推廣成本不一定能夠降低,依靠全國(guó)性大型醫(yī)藥公司加強(qiáng)統(tǒng)一配送可能降低物流成本,但若形成壟斷也可能增加成本,而且偏遠(yuǎn)地區(qū)能否覆蓋存疑。另一方面,兩票制結(jié)合營(yíng)改增,有望降低依法納稅企業(yè)的稅務(wù)成本,并加強(qiáng)票務(wù)監(jiān)管。僅靠強(qiáng)制減少流通環(huán)節(jié)就能降價(jià)的邏輯,難以令人信服,也未在其他行業(yè)中得到印證??傊?,醫(yī)改這盤大棋中,不論兩票制、集中采購(gòu)、醫(yī)??刭M(fèi)等,或許都只是布局之子,效果有待進(jìn)一步博弈,或可局部做眼,能否全盤做活,要看后招。3.還有一種激進(jìn)觀點(diǎn),認(rèn)為集中采購(gòu)制度本身是政府對(duì)市場(chǎng)過度監(jiān)管的錯(cuò)誤,招標(biāo)價(jià)決定企業(yè)生死,容易形成政府部門權(quán)力肥缺,而兩票制則將低開高走變?yōu)楦唛_高走,掩蓋了出廠價(jià)和招標(biāo)價(jià)的巨大價(jià)差,讓外界找不到取消藥集中招標(biāo)采購(gòu)的理由,從而保住主導(dǎo)藥品集中招標(biāo)這一大權(quán)。由于了解有限本人對(duì)此不持看法。
第五篇:省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)兩票制實(shí)施方案
甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案
(試行)(征求意見稿)
為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,規(guī)范藥品流通秩序、減少流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價(jià),根據(jù)國(guó)務(wù)院《關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》(國(guó)發(fā)〔2016〕78號(hào))、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào))及國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等8部門《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)的通知》(國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào))文件要求,結(jié)合甘肅省實(shí)際,制定本實(shí)施方案。b5E2RGbCAP
一、總體目標(biāo)
按照黨中央、國(guó)務(wù)院及省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署,以推行“兩票制”為抓手,不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革。以規(guī)范藥品流通秩序、保障藥品供應(yīng)為原則,通過在藥品采購(gòu)中逐步推行 “兩票制”,壓縮中間環(huán)節(jié),降低虛高價(jià)格,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。強(qiáng)化醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊“過票洗錢”、偷稅漏稅等藥品購(gòu)銷中的違法違規(guī)行為,凈化市場(chǎng)環(huán)境,保障人民群眾用藥安全。公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市率先推行“兩票制”,鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中推行“兩票制”,爭(zhēng)取到2018年在全省全面推開。p1EanqFDPw
二、基本原則
由于甘肅地處我國(guó)青藏高原、黃土高原和內(nèi)蒙古高原的交匯地帶,地勢(shì)以山地、高原、沙漠、戈壁為主,東西狹/ 8 長(zhǎng)約1600公里,人口密度小、經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá),藥品配送集約化程度低,配送覆蓋面窄、配送半徑大、配送成本明顯高于其它省區(qū)。因此,堅(jiān)持實(shí)事求是、積極作為的總原則,重點(diǎn)做好市場(chǎng)培育和規(guī)范引導(dǎo)。DXDiTa9E3d
(一)規(guī)范藥品流通秩序,強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管,壓縮中間環(huán)節(jié),降低虛高價(jià)格,保障人民群眾用藥安全;
(二)保障甘肅藥品市場(chǎng)供應(yīng),尤其以保障使用量小、臨床必需及偏遠(yuǎn)地區(qū)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)為首要前提;
(三)通過藥品分類、醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)及區(qū)域劃分積極穩(wěn)妥推進(jìn)“兩票制”實(shí)施;通過與縣鄉(xiāng)村一體化配送政策相銜接,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和健康發(fā)展。RTCrpUDGiT
(四)通過啟動(dòng)新一輪藥品集中采購(gòu)工作,從源頭上理順?biāo)幤焚Y源分配及新的“兩票制”配送關(guān)系的建立。
三、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國(guó)僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國(guó)內(nèi)總代理(全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品上市許可持有人所委托的代為銷售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)(全國(guó)僅限1家),可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間、子公司與母公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。5PCzVD7HxA 2 / 8 為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購(gòu)藥品或國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品,可特殊處理。麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。jLBHrnAILg
三、實(shí)施范圍及方式
(一)分級(jí)推進(jìn)
1、全省三級(jí)公立醫(yī)院優(yōu)先在藥品采購(gòu)中推行“兩票制”,其過渡期為本文件發(fā)布后4~6個(gè)月。
2、全省二級(jí)以上公立醫(yī)院、中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、婦幼保健院(站)、各類??漆t(yī)院等積極推進(jìn)“兩票制”。xHAQX74J0X 過渡期為本文件發(fā)布至新一輪化學(xué)藥品集中采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果公布,企業(yè)重新建立新的配送關(guān)系止?!陡拭C省藥品集中采購(gòu)積分規(guī)則》中界定為邊遠(yuǎn)地區(qū)的縣級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),執(zhí)行中可增加一票。LDAYtRyKfE
3、為鼓勵(lì)、完善縣鄉(xiāng)村一體化配送政策,允許藥品配送企業(yè)在我省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行“兩票制”的基礎(chǔ)上再開一次藥品購(gòu)銷發(fā)票,以保障基層藥品的有效供應(yīng)。Zzz6ZB2Ltk
4、在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,鼓勵(lì)市州所在地社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中實(shí)施“兩票制”。
(二)分類實(shí)施
1、麻醉藥品、中藥飲片不執(zhí)行兩票制,仍按原購(gòu)銷渠道采購(gòu)。
2、除麻醉藥品、中藥飲片、第一、二類精神藥品、甘肅省分類管理目錄藥品、罕見病、特殊疾病等臨床用量小藥品外,其他藥品均按我省部署全面執(zhí)行“兩票制”。對(duì)/ 8 其中臨床使用量排在前50%的品種,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)督促企業(yè)優(yōu)先落實(shí)“兩票制”(以各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用金額排名為依據(jù))。dvzfvkwMI1
3、鼓勵(lì)具備條件的生產(chǎn)企業(yè)在第一、二類精神藥品、甘肅省分類管理目錄藥品、罕見病、特殊疾病等臨床用量小藥品中推行“兩票制”。rqyn14ZNXI
(三)分階段落實(shí)
1、醫(yī)改試點(diǎn)城市須率先貫徹實(shí)施,應(yīng)予2017年5月30日前公布方案啟動(dòng)實(shí)施。
2.三級(jí)公立醫(yī)院必須于2017年10月1日起全面貫徹落實(shí)兩票制。
3.二級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)須于2018年全面推開,2018年底前全面落實(shí)到位。
四、實(shí)施內(nèi)容
(一)啟動(dòng)新一輪化學(xué)藥品集中采購(gòu)工作,參與甘肅省藥品集中采購(gòu)的絕大多數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)要在標(biāo)書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾方為有效投標(biāo)。二類精神藥品、甘肅省分類管理目錄藥品、罕見病、特殊疾病藥品、低價(jià)藥品目錄藥品鼓勵(lì)實(shí)行“兩票制”。EmxvxOtOco
(二)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同時(shí),必須在采購(gòu)合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。
(三)至新一輪藥品中標(biāo)(陽(yáng)光掛網(wǎng))結(jié)果公布,中標(biāo)企業(yè)應(yīng)完全按照“兩票制”要求建立新的配送關(guān)系,完善供應(yīng)覆蓋區(qū)域,分級(jí)分類做好藥品供應(yīng)保障工作。SixE2yXPq5
(四)建立藥品配送區(qū)域備案制。各市、縣衛(wèi)生計(jì)生部門要根據(jù)“兩票制”的相關(guān)規(guī)定政策,統(tǒng)籌做好“兩票制”與縣、鄉(xiāng)、村一體化藥品配送體系的有機(jī)結(jié)合,對(duì)本/ 8 轄區(qū)內(nèi)不符合兩票制的制度政策要及時(shí)調(diào)整修訂。不得限制因執(zhí)行“兩票制”而無(wú)法同本轄區(qū)已遴選入圍企業(yè)達(dá)成協(xié)議的藥品的配送。允許市州及縣區(qū)在已遴選配送企業(yè)的基礎(chǔ)上,通過“兩票制”品種資源的重新整合分配,納入新的配送企業(yè)。通過“兩票制”自動(dòng)淘汰部分已遴選配送企業(yè)。6ewMyirQFL 進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管,逐步將工作重心從事前的“資格準(zhǔn)入、資格遴選”向“對(duì)配送質(zhì)量、響應(yīng)時(shí)間和伴隨服務(wù)的考核”等事中和事后過渡,建立配送企業(yè)備案制和末尾淘汰制。凡承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)藥品配送的企業(yè)都要主動(dòng)向衛(wèi)生計(jì)生部門申報(bào)備案。kavU42VRUs
(五)新的“兩票制”配送關(guān)系的建立必須參考甘肅省官網(wǎng)公布的2016年企業(yè)的誠(chéng)信檔案和積分情況等。
五、嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)銷票據(jù)管理規(guī)定
(一)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”),項(xiàng)目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單,發(fā)票(以及清單,下同)的購(gòu)、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。y6v3ALoS89
(二)藥品流通企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)主動(dòng)索要藥品生產(chǎn)企業(yè)開具的增值稅發(fā)票。到貨驗(yàn)收時(shí),應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購(gòu)進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等,核對(duì)一致并建立購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄,做到票、貨、賬相符。對(duì)發(fā)票和隨貨同行單不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求,或者發(fā)票、隨貨同行單和購(gòu)進(jìn)藥品之間內(nèi)容不相符的,不得驗(yàn)收/ 8 入庫(kù)。藥品購(gòu)銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù),應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。M2ub6vSTnP
(三)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行藥品網(wǎng)上采購(gòu)、配送驗(yàn)收入庫(kù)時(shí),必須驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫(kù)、使用,不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗(yàn)證發(fā)票,還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件,兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號(hào)等相關(guān)內(nèi)容互相印證,且作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款憑證,納入財(cái)務(wù)檔案管理。每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。0YujCfmUCw
(四)探索使用電子發(fā)票,通過信息化手段驗(yàn)證“兩票制”。省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)和省藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)要開發(fā)“發(fā)票維護(hù)及查詢系統(tǒng)”,方便生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過平臺(tái)進(jìn)行票據(jù)數(shù)據(jù)網(wǎng)上隨單查詢,建立藥品采購(gòu)信息、發(fā)票信息、隨貨通行信息的電子化查詢、驗(yàn)證和追溯。逐步開展票據(jù)電子驗(yàn)證和網(wǎng)上支付功能。探索通過與稅務(wù)等部門電子發(fā)票信息的互聯(lián)互通,實(shí)現(xiàn)電子“兩票制”查驗(yàn)。eUts8ZQVRd
六、強(qiáng)化對(duì)藥品配送環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理
(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或委托有配送能力的藥品流通企業(yè)配送。鼓勵(lì)服務(wù)信譽(yù)好、配送能力強(qiáng),具備經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全程可追溯的網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的現(xiàn)代化配送企業(yè)通過設(shè)立分支機(jī)構(gòu)延伸配送服務(wù)。sQsAEJkW5T
(二)支持建設(shè)區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心,推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)資源和運(yùn)輸資源有效整合,多倉(cāng)協(xié)/ 8 同配送,允許藥品流通企業(yè)異地建倉(cāng),在省域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉(cāng)庫(kù)。GMsIasNXkA
七、保障與監(jiān)督
(一)各市州、各有關(guān)部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬,破除地方保護(hù),清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購(gòu)、跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。TIrRGchYzg
(二)省級(jí)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)工作監(jiān)督管理,對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取消投標(biāo)、中標(biāo)資格,并根據(jù)《甘肅省藥品集中采購(gòu)誠(chéng)信管理辦法》進(jìn)行處理。7EqZcWLZNX
(三)各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門及衛(wèi)生監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查,對(duì)索票(證)不嚴(yán)、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報(bào)批評(píng),直到追究相關(guān)人員責(zé)任。lzq7IGf02E
(四)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入監(jiān)督檢查范圍,作為落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的一項(xiàng)內(nèi)容,對(duì)企業(yè)違反“兩票制”規(guī)定的情況,應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處,并通報(bào)省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)。稅務(wù)部門要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理,依法加大對(duì)偷逃稅行為的稽查力度,為“電子化發(fā)票”互聯(lián)共享創(chuàng)造條件提供支持。商務(wù)部門要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通企業(yè)管理,構(gòu)建配送能力等級(jí)評(píng)價(jià)體系;財(cái)政部門要對(duì)“兩票制”電子信息追溯監(jiān)管體系建設(shè)給予資金保障;物價(jià)和工商部門要嚴(yán)厲打擊藥品/ 8 購(gòu)銷中的壟斷行為、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為和侵犯消費(fèi)者合法權(quán)益行為。zvpgeqJ1hk
(五)各相關(guān)部門要充分利用信息化手段,加強(qiáng)“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動(dòng)響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制,推動(dòng)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)(公共資源交易平臺(tái))、藥品價(jià)格追溯體系和誠(chéng)信體系建設(shè)平臺(tái)等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享,實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。推進(jìn)和加強(qiáng)信息公開、公示,廣泛接受社會(huì)監(jiān)督。NrpoJac3v1
(六)各部門要加強(qiáng)政策解讀、宣傳和引導(dǎo),宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義,積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,為推行“兩票制”營(yíng)造良好輿論氛圍。1nowfTG4KI / 8